Jornadas de referencia del CNA - Madrid, 9 de junio 2021 AESAN - Agencia Española de ...
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Jornadas de referencia del CNA
Madrid, 9 de junio 2021
Elena Barco Alcalá
SG de Coordinación de Alertas y Programación del Control Oficial
Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición
AESAN
ebarco@aesan.gob.es
RECOMENDACIÓN (UE) 2019/794 DE LA COMISIÓN de 15 de mayo de
2019 relativa a un plan coordinado de control para establecer la
presencia de determinadas sustancias que migran desde los
materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos
El artículo 53 del Reglamento (CE) nº 882/2004 autoriza a la
Comisión a recomendar planes coordinados de control de
manera puntual, si se estima necesario, con el fin, en particular,
de determinar la presencia de riesgos en piensos, alimentos o
animales.
Artículo 112 del Reglamento (UE) nº 2017/625
RECOMENDACIÓN (UE) 2019/794 DE LA COMISIÓN de 15 de mayo de 2019
relativa a un plan coordinado de control para establecer la presencia de
determinadas sustancias que migran desde los materiales y objetos destinados
a entrar en contacto con alimentos
• El Reglamento (CE) nº 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo establece
requisitos generales sobre la seguridad de los materiales y objetos destinados a entrar en
contacto con alimentos específicamente en lo que respecta a la transferencia a los
alimentos de los componentes de los materiales en contacto con alimentos.
• En el caso de los materiales plásticos en contacto con alimentos, se ha elaborado una
lista de sustancias autorizadas en virtud del Reglamento (UE) nº 10/2011 de la Comisión.
Algunas de estas sustancias autorizadas también están sujetas a restricciones, como los
límites de migración específica (LME), que restringen su migración a la superficie o al
interior de los alimentos.
• La información disponible del Sistema de Alerta Rápida para los Productos Alimenticios
y los Alimentos para Animales (RASFF), notificada en virtud del artículo 50 del
Reglamento (CE) nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, indica varios
incumplimientos en relación con la migración de determinadas sustancias desde
materiales en contacto con alimentos.
En la actualidad no se dispone de información adecuada para determinar suficientemente
la presencia en los alimentos de esas sustancias que migran desde los materiales en
contacto con alimentos.
Plan coordinado de control para establecer la presencia de
determinadas sustancias que migran desde los materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos
Objetivo general del plan de control
Establecer la presencia de las sustancias que migran desde los materiales en contacto
con alimentos a los alimentos o la presencia de las sustancias que se encuentran en los
materiales en contacto con alimentos.
Por consiguiente, las autoridades competentes de los Estados miembros deben llevar a
cabo controles oficiales para establecer la presencia en el mercado de la Unión
Europea por lo que respecta a:
• la migración de sustancias específicas desde materiales en contacto con
alimentos;
• sustancias específicas que se encuentran en materiales en contacto con
alimentos;
• la migración global desde materiales plásticos en contacto con alimentos.
Plan coordinado de control para establecer la presencia de
determinadas sustancias que migran desde los materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos
• Aminas aromáticas primarias (AAP)
• Formaldehído (MCA nº 98)
• Melamina (MCA nº 239)
• Fenol (MCA nº 241)
2,2-bis(4-hidroxifenil)propano (MCA nº 151)
• Bisfenol A (BPA),
• Ésteres de ftalato (en lo sucesivo, «ftalatos»)
• Sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS)
• Metales y las aleaciones
Plan coordinado de control para establecer la presencia de
determinadas sustancias que migran desde los materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos
Objetivo general
• No pretende contribuir a la comprensión de los niveles de exposición
• Los datos deben presentarse utilizando un formato común para
garantizar que se coordinen y recopilen de manera coherente.
• Aplicación de medidas de ejecución de conformidad con la legislación
y los procedimientos aplicables.
• Anima a los Estados miembros a presentar datos obtenidos
recientemente, antes de la aplicación de la presente Recomendación.
Plan coordinado de control para establecer la presencia de
determinadas sustancias que migran desde los materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos
Objetivo general
La información obtenida sobre la presencia de estas sustancias como resultado de la
presente Recomendación debe utilizarse para determinar la posible necesidad de
adoptar medidas futuras, en particular para garantizar un elevado nivel de protección de
la salud humana y los intereses de los consumidores.
Esas medidas futuras pueden incluir:
medidas de control adicionales en cuanto a las sustancias procedentes de
materiales plásticos para las que existan medidas específicas de la UE.
contribuir a una base de información para considerar las prioridades futuras en el
contexto de la evaluación de la legislación sobre materiales en contacto con
alimentos, en particular en el caso de los materiales para los que no existan medidas
específicas de la UE.
Plan coordinado de control para establecer la presencia de
determinadas sustancias que migran desde los materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos
Los Estados miembros deben:
• Aplicar el plan coordinado de control para los materiales y objetos destinados a
entrar en contacto con los alimentos, según se indica en el anexo de la presente
Recomendación.
• Utilizar el número mínimo total de muestras recomendado en el anexo.
• Informar de los resultados de los controles oficiales efectuados de conformidad
con el anexo.
• Informar de los resultados obtenidos en el marco de los eventuales controles
previos realizados en los cinco años anteriores al 1 de enero de 2019.
• En caso de incumplimiento, los Estados miembros deben considerar nuevas
medidas de ejecución de conformidad con el artículo 54 del Reglamento (CE) nº
882/2004.
Plan coordinado de control para establecer la presencia de
determinadas sustancias que migran desde los materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos
Descripción de las muestras y metodología
• Punto de importación en el caso de los materiales en contacto con alimentos
procedentes de terceros países
• Controles del mercado, incluidos muestreos en los puntos de venta al por mayor y
de distribución, con el fin de poder acceder a un tamaño de muestra suficiente
de un lote determinado y, en caso necesario, facilitar las eventuales medidas de
seguimiento.
• Los laboratorios utilizados para el análisis de las muestras deben ser los laboratorios
designados con el apoyo de laboratorios nacionales de referencia
• El LR-UE debe apoyar la presente Recomendación si así lo piden los laboratorios
nacionales de referencia.
Plan coordinado de control para establecer la presencia de
determinadas sustancias que migran desde los materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos
Número de muestras en cada Estado miembro participante:
Bélgica, Alemania, España, Francia, Italia, Reino Unido 100
Chequia, Chipre, Hungría, Países Bajos, Polonia, Rumanía 75
Dinamarca, Irlanda, Grecia, Croacia, Lituania, Austria, Portugal, Suecia 50
Bulgaria, Estonia, Letonia, Luxemburgo, Malta, Eslovenia, Eslovaquia, Finlandia 25
Calendario de los controles
Los controles deben tener lugar entre el 1 de junio de 2019 y el 31 de diciembre de 2019.
Notificación
Los resultados deben notificarse a la Comisión a más tardar el 29 de febrero de 2020,
utilizando el formato común.Procedimiento de campañas
Organización de campañas y estudios, como actividades programadas y coordinadas entre las CCAA y la
AECOSAN, que podrán incluir actuaciones de inspección, auditoría, muestreo, y cualquier otro método o
técnica de control, para abordar, entre otras, las siguientes situaciones:
Campaña de control coordinada:
o Aumento en la incidencia de algún peligro contemplado en los programas de control oficial.
o Requerimiento de la Comisión Europea, de acuerdo al artículo 112 del Reglamento 2017/625, a alguna
recomendación de mejora o a la solicitud de intensificación de controles.
o Falta de personal suficiente para llevar a cabo algún tipo de control concreto.
o Establecer futuras prioridades en controles oficiales a nivel nacional.
o Falta de laboratorios acreditados para alguna técnica o matriz o alto coste de determinadas analíticas.
o Riesgos emergentes no contemplados en los programas de control oficial.
Estudio coordinado:
o Evaluar el riesgo existente a nivel nacional de algún peligro determinado
o Estudios prospectivos de puesta en práctica de una técnica analítica en
el laboratorio.
o Promover cambios legislativos.
o Sugerencias o informes del comité científico de la AESAN que lo indiquen.
o Riesgos emergentes no contemplados en los programas de control oficial.PROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA
ESTABLECER LA PRESENCIA DE DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN
DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO
CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
Justificación
• El Reglamento (CE) Nº 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo establece requisitos generales sobre la
seguridad de los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos (en lo sucesivo, «materiales
en contacto con alimentos» o «MECAS»
• Lista de sustancias autorizadas en virtud del Reglamento (UE) Nº 10/2011 de la Comisión.
• Sistema de Alerta Rápida para los Productos Alimenticios y los Piensos (RASFF)
Como consecuencia, la Comisión Europea ha organizado un Plan Coordinado de Control, publicado el 15 de mayo de
2019 (RECOMENDACIÓN (UE) 2019/794 DE LA COMISIÓN de 15 de mayo de 2019 relativa a un plan coordinado de
control para establecer la presencia de determinadas sustancias que migran desde los materiales y objetos destinados
a entrar en contacto con alimentos), que tiene carácter voluntario y mediante el que se pretende resolver las
incertidumbres anteriormente mencionadas. Se adjunta la Recomendación (UE) de la Comisión 2019/794 de 15 de
mayo de 2019 publicada en el DOUE y por la que se presenta el Plan.PROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA
ESTABLECER LA PRESENCIA DE DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN
DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO
CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
Objetivo
El objetivo general del plan de control es determinar la presencia de las sustancias que
migran desde los materiales en contacto con alimentos a los alimentos así como la propia
presencia de las sustancias que se encuentran en los materiales en contacto con alimentos.
Programación y distribución de muestras
En el muestreo de este Plan Coordinado, participan :
• Subdirección General de Sanidad Exterior (SGSE) y
• 12 Comunidades autónomas que son las siguientes:
Andalucía, Aragón, Asturias, Canarias, Castilla la Mancha, Cataluña, Galicia, La
Rioja, Madrid, Navarra, País Vasco, y Valencia.
Desde España se van a analizar un total de 259 muestras en el marco de este Plan
coordinado.PROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA ESTABLECER LA PRESENCIA DE
DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A
ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
Tipo de producto
Sustancias que deben
Materiales en contacto con alimentos que deben figurar en la muestra
someterse a ensayo
Aminas aromáticas Artículos de plástico para el servicio de mesa o cocina y materiales impresos en contacto con
primarias (AAP) alimentos, incluidos papel y cartón
Artículos de plástico para el servicio de mesa o cocina, incluidos los artículos de plástico no
Formaldehído y melamina convencional para el servicio de mesa o cocina, como los vasos de café reutilizables que utilicen
aditivos en el plástico derivados de fuentes naturales, como el bambú
Artículos de plástico para el servicio de mesa o cocina; materiales barnizados o revestidos, y
Fenol
materiales de envasado de plástico, papel y cartón impresos
Bisfenoles, incluidos BPA y Plástico de policarbonato (BPA) y plástico de polietersulfona (BPS); envases metálicos con
BPS revestimiento (por ejemplo, latas, tapas)
Ftalatos y otros Materiales y objetos plásticos, en particular los fabricados mediante policloruro de vinilo (PVC), como
plastificantes distintos de láminas termoformadas, envases flexibles y tubos; cierres y tapas
los ftalatos
Materiales y objetos a base de papel y cartón, incluidos los utilizados para envolver productos de
Compuestos fluorados
comida rápida, para llevar y de panadería, así como bolsas de palomitas de microondas
Artículos de cerámica, de esmalte, vítreos y de metal para el servicio de mesa o cocina, incluidos los
Metales
materiales y objetos artesanales y de producción tradicional
Artículos de plástico no convencional para el servicio de mesa o cocina, como los vasos de café
Migración global
reutilizables que utilicen aditivos en el plástico derivados de fuentes naturales, como el bambúPROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA ESTABLECER LA PRESENCIA DE
DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A
ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
Plan de muestreo
La toma de muestras se realizará teniendo en cuenta de manera indicativa lo expuesto
en el artículo 11 del Reglamento UE Nº 882/2004 sobre métodos de muestreo y análisis.
De manera más específica:
- Artículos/materiales que todavía no están en contacto con los alimentos (ej.
utensilios, vajilla, etc.) se tomarán como mínimo 3 muestras iguales, del mismo lote
(preferiblemente 4-5) para migración específica y para migración global con
simulantes que no sean aceite vegetal (D2).
- Alimentos ya envasados: mínimo 1 envase (ej. lata, tarros, etc.), con un período de
consumo preferente/caducidad no anterior a la fecha prevista de análisis en el
laboratorio.PROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA ESTABLECER LA PRESENCIA DE
DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A
ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
Se propone un muestreo de carácter prospectivo, no obstante, si la CCAA/SANEX
considera adecuado la toma de muestras reglamentaria por triplicado, se deja a su
elección, sobre todo a efectos de garantizar la adopción de medidas en caso de
resultado no conforme.
Las muestras se tomarán en cualquier punto de la cadena, si bien:
• las muestras a tomar por SANEX corresponderán a los puntos de entrada de
producto de importación procedente de terceros países
• Las muestras a tomar por las CCAA podrán ser tomadas en cualquier
establecimiento alimentario/industria, incluidos los minoristas, puntos de venta al por
mayor y distribución. El origen de los materiales a muestrear será el territorio
español, origen UE o de terceros países.PROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA ESTABLECER LA PRESENCIA DE
DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A
ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
PLAN COORDINADO COMISIÓN MECAs
FECHA: 1 de junio a 31 de diciembre de 2019
Sustancias que
deben Materiales en contacto con alimentos que Cast la La PVAS
Nº Sanex AND ARA AST CAN CAT GAL MAD NAV VAL Total
someterse a deben figurar en la muestra Mancha Rioja CO
ensayo
Aminas 3
Artículos de plástico para el servicio de mesa o
aromáticas 5
1 cocina y materiales impresos en contacto con 12
primarias
alimentos, incluidos papel y cartón 4
(AAP)
Artículos de plástico para el servicio de mesa o 3
cocina, incluidos los artículos de plástico no
Formaldehído convencional para el servicio de mesa o cocina, 16
2 24
y melamina como los vasos de café reutilizables que utilicen
aditivos en el plástico derivados de fuentes 5
naturales, como el bambú
Artículos de plástico para el servicio de mesa o
cocina; materiales barnizados o revestidos, y
3 Fenol
materiales de envasado de plástico, papel y
cartón impresos
20
Bisfenoles, Plástico de policarbonato (BPA) y plástico de 6 18
4 incluidos BPA y polietersulfona (BPS); envases metálicos con 6 2 5 6 118
BPS revestimiento (por ejemplo, latas, tapas) 45
10
Ftalatos y otros Materiales y objetos plásticos, en particular los
plastificantes fabricados mediante policloruro de vinilo (PVC),
5 5 4 2 2 3 25 5 4 50
distintos de los como láminas termoformadas, envases flexibles
ftalatos y tubos; cierres y tapas
Materiales y objetos a base de papel y cartón,
Compuestos incluidos los utilizados para envolver productos
6
fluorados de comida rápida, para llevar y de panadería,
así como bolsas de palomitas de microondas
Artículos de cerámica, de esmalte, vítreos y de 30
metal para el servicio de mesa o cocina,
7 Metales 40
incluidos los materiales y objetos artesanales y 10
de producción tradicional
Artículos de plástico no convencional para el 10
servicio de mesa o cocina, como los vasos de
Migración
8 café reutilizables que utilicen aditivos en el 15
global 5
plástico derivados de fuentes naturales, como el
bambú
Total 15 11 4 4 8 9 45 20 5 73 5 10 50 259PROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA ESTABLECER LA PRESENCIA DE
DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A
ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
Sustancias que deben Materiales en contacto con alimentos que deben figurar en la Total
Nº LABORATORIO DESIGNADO
someterse a ensayo muestra muestras
Artículos de plástico para el servicio de mesa o cocina y CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN (CNA) (AESAN)
Aminas aromáticas
1 materiales impresos en contacto con alimentos, incluidos papel y LABORATORIO QUÍMICO MICROBIOLÓGICO, S.A. 12
primarias (AAP)
cartón LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE VALENCIA
CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN (CNA) (AESAN)
(Formaldehido y Melamina)
Artículos de plástico para el servicio de mesa o cocina, incluidos
LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE ALICANTE (Formaldehido) y
Formaldehído y los artículos de plástico no convencional para el servicio de mesa
2 LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE VALENCIA (Melamina) 24
melamina o cocina, como los vasos de café reutilizables que utilicen aditivos
CENTRO ANALÍTICO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE
en el plástico derivados de fuentes naturales, como el bambú
COMERCIO EXTERIOR (SOIVRE). (Formaldehido) y CENTRO
NACIONAL DE ALIMENTACIÓN (CNA) (AESAN) (Melamina)
Artículos de plástico para el servicio de mesa o cocina; materiales
3 Fenol barnizados o revestidos, y materiales de envasado de plástico,
papel y cartón impresos
LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE GALICIA
Plástico de policarbonato (BPA) y plástico de polietersulfona CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN (CNA) (AESAN)
Bisfenoles, incluidos
4 (BPS); envases metálicos con revestimiento (por ejemplo, latas, LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE NAVARRA(*) 118
BPA y BPS
tapas) LABORATORIO DE LA AGENCIA DE SALUD PÚBLICA DE BARCELONA
LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE VALENCIA
Ftalatos y otros Materiales y objetos plásticos, en particular los fabricados
5 plastificantes distintos mediante policloruro de vinilo (PVC), como láminas CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN (CNA) (AESAN) 50
de los ftalatos termoformadas, envases flexibles y tubos; cierres y tapas
Materiales y objetos a base de papel y cartón, incluidos los
6 Compuestos fluorados utilizados para envolver productos de comida rápida, para llevar
y de panadería, así como bolsas de palomitas de microondas
Artículos de cerámica, de esmalte, vítreos y de metal para el LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA (MADRID SALUD).
7 Metales servicio de mesa o cocina, incluidos los materiales y objetos AYUNTAMIENTO DE MADRID 40
artesanales y de producción tradicional LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE ALICANTE
Artículos de plástico no convencional para el servicio de mesa o LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE ALICANTE
8 Migración global cocina, como los vasos de café reutilizables que utilicen aditivos 15
en el plástico derivados de fuentes naturales, como el bambú LABORATORIO QUÍMICO MICROBIOLÓGICO, S.A.
Total 259PROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA ESTABLECER LA PRESENCIA DE
DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A
ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
Envío de muestras y laboratorios para análisis
Cada CCAA/SANEX enviará las muestras al laboratorio asignado.
Al laboratorio se le enviará la muestra precintada indicando en la referencia: “Plan
Coordinado de Control de MECAs (OAC 01 19)”.
La muestra irá convenientemente protegida y correctamente identificada indicando como
mínimo:
• Identificación del organismo remitente
• Identificación de la/s muestra/s
• Sustancia que debe someterse a ensayo de acuerdo con la Tabla del punto 4.1 y
el Plan de muestreo acordado “20 05 2019 Plan de muestreo y análisis” del punto 3.
• Fecha y el lugar del muestreo
• Información adicional que pueda ser útil para el analista
En el Anexo V se adjunta un Modelo de oficio o escrito, para el envío de muestras a los
Laboratorios que participan en el Plan Coordinado OAC 01 19.PROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA ESTABLECER LA PRESENCIA DE
DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A
ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
Los laboratorios que van a participar en la realización de los análisis son:
1. CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN (CNA) (AESAN) Majadahonda (Madrid)
2. LABORATORIO QUÍMICO MICROBIOLÓGICO, S.A. San Gines (CA de Murcia)
3. LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE VALENCIA (C. Valenciana)
4. LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE ALICANTE. Alicante (C. Valenciana)
5. LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE GALICIA. Lugo (CA de Galicia)
6. LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE NAVARRA. Pamplona (C de Navarra)
7. LABORATORIO DE LA AGENCIA DE SALUD PÚBLICA DE BARCELONA. Barcelona (CA
de Cataluña).
8. LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA (MADRID SALUD). Madrid (Ayuntamiento de
Madrid)
9. CENTRO ANALÍTICO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE COMERCIO
EXTERIOR (SOIVRE).PROTOCOLO PARA EL PLAN COORDINADO DE CONTROL PARA ESTABLECER LA PRESENCIA DE
DETERMINADAS SUSTANCIAS QUE MIGRAN DESDE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A
ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS (OAC 01 19)
Cronograma
• Toma de muestras: del 1 de julio al 31 de diciembre de 2019
• Realización de analíticas: (a ajustar en cada laboratorio): del 1 de julio al 31 de
diciembre de 2019
• Envío de resultados a AESAN: fecha límite 30 de enero de 2020
• Envío de resultados a Comisión: 29 de febrero de 2020Anexo III. Campos a completar de la tabla de resultados
Member State/ country Estado miembro/País
Sample no. Nº muestra
Tipo de Material en contacto con los alimentos (Menaje de cocina o vajilla/Envase/Maquinaria o equipo de
Type of FCM
procesamiento/Otros)
Basic material description Descripción básica del material
Detailed sample description Descripción detallada de la muestra
Repeat or single use Uso único o repetido
Conditions of use defined by BO Condiciones de uso descritas por el OE
Any specified age group Grupo de edad (niños, jóvenes…)
Point of sampling Punto de muestreo (Importación, mercado)
Date of sampling Fecha del muestreo
Country of origin País de origen
Substances to be tested Sustancia a analizar
Specific substance name Nombre específico de la sustancia
Short name or abbreviation Nombre corto o abreviatura
FCM number Nº de MECA (si aplica)
CAS number Nº CAS (si aplica)
Method of analysis Método de análisis empleado
Acreditación Acreditación del método de análisis
Test type Tipo de análisis (en el alimento, en un simulador, en el material)
Tipo de alimento o simulador (especificar si procede, el tipo de alimento usando las descripciones de la tabla 2
Food type or simulant
del Anexo III del Rgto 10/2011 o de la carta de simulación de la Tabla 1)
Testing conditions Condiciones del muestreo incluyendo tiempo y temperatura
Surface to volume Relación de superficie a volumen aplicada
Migration result Resultado de migración
Units (mg/kg or mg/dm2) Unidades (mg/kg o mg/dm2)
Especificar el contenido residual en el material en contacto con alimentos (QM) o la superficie en contacto con
QM or QMA
el producto alimenticio (QMA). N/A si no aplica
Units QM (mg/kg) or QMA (mg/6dm2) Unidades QM (mg/kg) o QMA (mg/6dm2)
LOQ Límite de cuantificación
LOD Límite de detección
Date result generated Fecha de emisión del resultado
Laboratory Laboratorio
Relevant SML, OML or QML LME, LMG -Limite de migración global,- o Limite residual cuantificable
Relevant SML(T) LME (T) Limite de migración especifica total
Reference to EU or national legislation or other Legislación de referencia
Compliant Conforme/no conforme
Description of any follow up action Descripción de alguna medida adoptada
Associated RASFF reference (if relevant) Referencia RASFF
Additional relevant information Información adicionalInforme de resultados del Plan Coordinado de MECA en España
Plan de muestreo
Se tomaron muestras para todas las sustancias anteriormente enumeradas, con excepción del
fenol y de los compuestos fluorados.
En la Recomendación (UE) 2019/794 de la Comisión de 15 de mayo de 2019 se establecen 100
muestras como número total mínimo que debe recoger España.
País Vasco
Castilla la
Cataluña
Canarias
Valencia
Asturias
Mancha
Navarra
La Rioja
Madrid
Aragón
Galicia
Sustancias sometidas
TOTAL
SGSE
a ensayo
Aminas aromáticas
2 3 4 9
primarias (AAP)
Formaldehído y
3 3 16 22
melamina
Bisfenoles, incluidos
2 6 29 20 5 18 6 9 95
BPA y BPS
Ftalatos y otros
plastificantes
4 2 2 3 25 5 4 30 75
distintos de los
ftalatos
Metales 5 5
Migración global 6 6
TOTAL 11 4 4 8 9 29 20 5 43 5 10 64 212Informe de resultados del Plan Coordinado de MECA en España
Resultados no conformes
Tras realizarse el análisis de las muestras recogidas, se obtuvo que 9 de las 212 muestras
resultaron no conformes, representando el 4,24 % de las mismas.
Sustancias sometidas Número de muestras Número de no Porcentaje de no
a ensayo recogidas conformidades conformidades
Aminas aromáticas
9 0 0%
primarias (AAP)
Formaldehido y
22 1 4,54%
melamina
Bisfenoles, incluidos
95 2 2,10%
BPA y BPS
Ftalatos y otros
plastificantes distintos 75 5 6,67%
de los ftalatos
Metales 5 0 0%
Migración global 6 1 16,67%
TOTAL 212 9 4,24%Informe del Plan Coordinado de MECA en España
Resultados no conformes
1 muestra no conforme por migración global de plásticos, de 16 muestras
tomadas, tras el ensayo correspondiente con simulante, para una tabla de
cortar con origen en Bangladesh 16,67% de no conformes
5 muestras no conformes por ftalatos y otros plastificantes distintos a los ftalatos de entre 75 muestras
tomadas, representando un 6,67% de las mismas.
1. ATBC (MECA nº 138): Muestra de pescado en conserva de origen español, debiéndose dicha
migración a una tapa metálica revestida destinada a tener contacto con alimentos grasos.
2. DEHP (MECA nº 283): Tapa metálica revestida destinada a tener contacto con alimentos grasos
(en concreto verduras en conserva), el origen del producto era un tercer país.
3. DEHA (MECA nº 207): Muestra de perdiz en escabeche envasada en un tarro de cristal con tapa
metálica, de origen español
4. DAP (MECA nº 316): Muestra de foie gras envasada en tarro de cristal con tapa metálica
recubierta
5. ESBO (MECA nº 532): Muestra de mojo picón envasado en bote de cristal con tapa metálica
6,67% de no conformesInforme del Plan Coordinado de MECA en España
Resultados no conformes
1 muestra no conforme por formaldehido, de 22 muestras tomadas, en una taza
4,54% de no conformes
de melamina procedente de China a una concentración de 73 mg/Kg, siendo el
LME para esta sustancia de 15 mg/Kg.
2 muestras no conformes por bisfenoles de 95 muestras tomadas: 2,10% de no conformes
• Muestra de paté hígado de cerdo en envase metálico, origen España
• Bonito del norte en aceite vegetal, origen EspañaInforme de resultados del Plan Coordinado de MECA en España
RESULTADOS CONFORMES EN LOS QUE SE DETECTÓ MIGRACIÓN
A continuación, se presentan los datos de aquellas sustancias en las que, aun estando en una
concentración inferior a la establecida legalmente, ha sido detectada su migración a alimentos (o a
simulantes en su caso).
Número de Número de muestras para las Número de Porcentaje de muestras
Sustancias sometidas a
muestras que se detectó migración muestras no para las que se detectó
ensayo
recogidas conforme con la legislación conformes migración
Ftalatos y otros
75 28 5 44%
plastificantes
Bisfenoles 95 29 2 32,63%
Formaldehido y
22 19 1 90,91%
melamina
Migración global 6 2 1 50%
Metales 5 2 0 40%
Aminas aromáticas
9 0 0 0%
primarias (AAP)
TOTAL 212 80 9 41,98%
Esta información puede resultar de utilidad de cara a dirigir futuros controles hacia
aquellas sustancias que migren con mayor frecuencia, con el objetivo de confirmar
que no sobrepasan los límites de migración estipulados por la legislación vigente.Informe de resultados del Plan Coordinado de MECA en España
RESULTADOS CONFORMES EN LOS QUE SE DETECTÓ MIGRACIÓN
• Migración de formaldehido y melamina en un alto porcentaje de muestras, a pesar de que solo una
supera los valores establecidos por el Reglamento (UE) nº 10/2011. Se trata, de muestras de envases
concebidos para uso repetido. Es importante señalar que el muestreo para detectar formaldehido y
melamina en el marco de este Plan Coordinado de Control estaba dirigido a objetos plásticos destinados a
entrar en contacto con alimentos que utilizaban en su composición fibras vegetales como el bambú.
• Migración de ftalatos y otros plastificantes distintos a los ftalatos:
• ATBC (MECA nº 138), en 22 muestras
• ESBO (MECA nº 532) en 11 muestras
• DBS (MECA nº 242) en 8 muestras
• DINCH (MECA nº 775) en 6 muestras
Cabe resaltar la presencia de más de 3 plastificantes al mismo tiempo en 8 de las muestras:
• 3 pescados en conserva en medio oleoso,
• 1 ensalada de cangrejo
• 1 aceitunas,
• 4 envases vacíos
Esta información puede resultar de utilidad de cara a dirigir futuros controles hacia
aquellas sustancias que migren con mayor frecuencia, con el objetivo de confirmar
que no sobrepasan los límites de migración estipulados por la legislación vigente.Informe de resultados del Plan Coordinado de MECA en España
Medidas adoptadas en caso de no conformidad
Frente a la detección de las no conformidades anteriormente descritas, se adoptaron las
siguientes medidas:
• Toma de muestra reglamentaria por triplicado para confirmar el resultado no conforme y
actuar consecuentemente.
• Notificación a la autoridad competente de la comunidad autónoma de origen del
producto.
• Notificación por parte de la autoridad competente al operador responsable del producto
para subsanación de la no conformidad e implementación por parte del operador de las
medidas correctoras incluidas en sus procedimientos basados en APPCC.
• Visita de inspección en el establecimiento en el que se realizó la toma de muestras para
comprobar la ausencia de manipulación del producto por el mismo, y una vez
comprobado, notificación a la autoridad competente de la comunidad autónoma de
origen.
• Investigación de los materiales en contacto con alimentos utilizados en la empresa
responsable del producto alimentario.
• Notificación al distribuidor, orden de retirada y notificación a través de SCIRI
(notificaciones 2019/4636 y 2019/118) en las no conformidades detectadas en los
controles a la importación de productos.Informe de resultados del Plan Coordinado de MECA en España
Medidas adicionales adoptadas sobre los sistemas de control oficial
Plan coordinado es de utilidad para:
• elaboración del programa de control de materiales en contacto con alimentos
dentro del Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria 2021-2025
• criterios para realizar la programación en el marco de este programa
• diseño de las tablas para la recogida de información sobre los controles realizados
• planificación de futuros planes de control reforzados o coordinadosInforme de resultados del Plan Coordinado de MECA en España
Conclusiones
• Alto grado de cumplimiento que existe en España en esta materia, con un porcentaje de conformidad en torno a un
95,8%, a pesar del número limitado de muestras analizadas.
• Concordancia con el informe anual de resultados del programa de MECA del Plan Nacional de Control Oficial de la
Cadena Alimentaria que refleja un porcentaje de incumplimientos inferior al 1% en los últimos 5 años.
• Destacar :
• ftalatos y otros plastificantes distintos a los ftalatos utilizados en recubrimientos interiores de tapas
metálicas por lo que resulta interesante incidir en el control de plastificantes en aquellos alimentos envasados
en frascos con tapas metálicas recubiertas en base a los datos obtenidos en éste Plan Coordinado de Control.
• formaldehido y melamina, aunque a concentraciones inferiores a las establecidas legalmente y por tanto
conforme a la normativa, puede ser de utilidad para considerar el aumento de la frecuencia en los controles
para este tipo de materiales.
• Información de utilidad para operadores que utilizan este tipo de envases, de cara a la evaluación de la idoneidad
del mismo y a la inclusión de controles específicos a los proveedores de materiales de envasado dentro de sus
respectivos planes de autocontrol.Informe de resultados del Plan Coordinado de MECA en España Pag web de AESAN • En relación con esto último, la AESAN publicó el 29 de enero de 2021 la “Nota relativa a las medidas adoptadas en relación a la comercialización de objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos en cuya composición se incluye bambú o fibras de otro material vegetal no autorizado”, que analiza en profundidad la situación de este tipo de componentes.
Muchas gracias
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