SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA - Q.F. Magaly Tito Yépez Especialista Farmacia Clínica Epidemiologia - Minsa

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SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA
          Y TECNOVIGILANCIA

                          Q.F. Magaly Tito Yépez
                        Especialista Farmacia Clínica
                               Epidemiologia
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA - Q.F. Magaly Tito Yépez Especialista Farmacia Clínica Epidemiologia - Minsa
Todos los medicamentos son
              peligrosos
  Algunos también pueden ser útiles

N. Moore, BMJ 2005 330:539-40
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA - Q.F. Magaly Tito Yépez Especialista Farmacia Clínica Epidemiologia - Minsa
El desastre de la Talidomida

En 1961 diciembre: Dr. McBride
(ginecólogo obstetra australiano)
publica en The Lancet una “ Carta
al Director ”, con la sospecha de
relación entre talidomida y un
incremento      de     casos   de
“focomelia” (“meromelia”)

                                     El daño estimado fue de 10.000 nacidos
                                    vivos, en países europeos (Alemania, Reino
                                       Unido, España, Francia, etc), Australia,
                                                 Canadá, Japón,…...
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Como consecuencia:
• En 1964, en el Reino Unido se lanzó un programa de sistema
  de monitorización de seguridad de medicamentos
  denominado «Sistema de la tarjeta amarilla».
• En 1968 la OMS lanzó programas internacionales con el
  mismo objetivo: reportar la seguridad respecto a los eventos
  adversos asociados al uso de medicamentos con la idea de
  proteger a los pacientes.
• La seguridad de los medicamentos fue fortalecida y
  sistematizada después del establecimiento de los programas
  internacionales de la OMS para la monitorización de
  medicamentos en 1968
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FARMACOVIGILANCIA
        Actividad de Salud Pública

Identificación, evaluación y prevención de
 los riesgos asociados a los medicamentos
          una vez comercializados

Esta orientada a la toma de decisiones que
 permitan mantener la relación beneficio-
        riesgo de los medicamentos
                          Decreto supremo N° 016-2011-SA.Reglamento para el Registro, Control y
                          Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
                          Sanitarios. Anexo N° 01 Glosario de Términos y Definiciones-
                                                                                                  5
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TECNOVIGILANCIA

“Conjunto de procedimientos encaminados a la prevención,
detección, investigación, evaluación y difusión de información
sobre incidentes adversos o potencialmente adversos
relacionados a dispositivos médicos durante su uso que pueda
generar algún daño al paciente, usuario, operario o al ambiente
que lo rodea.”

  Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
  Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” DS 016-2011-MINSA - Anexo N°01
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4 Pilares de la
                                                          Farmacovigilancia y
                                                            Tecnovigilancia

 Colaboración
  -intramuros
                                                        Normativas
  -extramuros

 Método                                                   Recursos
Científico

                (“Broken Chair”, frente al Palacio de las Naciones, Ginebra)
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EVOLUCIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
                    EN EL PERÚ

                                                      8
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ORGANIZACIÓN

                                                                          MINSA

                                                  VICEMINISTERIO DE                VICEMINISTERIO
                                                   PRESTACIONES Y
                                               ASEGURAMIENTO EN SALUD
                                                                                  DE SALUD PUBLICA

                                                    DIGEMID

                                        DIRECCIÓN DE
         DIRECCIÓN DE                   DISPOSITIVOS                  DIRECCIÓN DE           DIRECCIÓN DE
          PRODUCTOS                      MÉDICOS Y                   INSPECCIONES Y       FARMACOVIGILANC
        FARMACEUTICOS                    PRODUCTOS                   CERTIFICACIONES       IA ACCESO Y USO
                                         SANITARIOS

                                                                            Centro Nacional de Farmacovigilancia y
                                                                                       Tecnovigilancia

SEGÚN EL ROF DS Nº 007-2016-SA Y DECRETO LEGISLATIVO Nº 1161 –LOF MINSA
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA - Q.F. Magaly Tito Yépez Especialista Farmacia Clínica Epidemiologia - Minsa
RD N°354-99-DG-DIGEMID:”Sistema Peruano de Farmacovigilancia”

               OBJETIVO GENERAL :

               CONTRIBUIR AL USO SEGURO Y RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS.
“Sistema Peruano de
                                                Farmacovigilancia y
                                                  Tecnovigilancia”

         Programa Internacional de Farmacovigilancia de
                         la OMS -WHO

ARGENTINA (1994)
VENEZUELA (1995)
  CHILE (1996)
  BRAZIL (2001)
URUGUAY (2001)
  PERU (2002)
                        PERU: País 67
COLOMBIA (2004)         Febrero 2002
NORMATIVA

                     DESDE EL 2009, PERÚ INICIA
    1997          ACTIVIDADES DE TECNOVIGILANCIA

                              2009                                                     DECRETO SUPREMO N° 13-2014 SA,
                                                                                       DICTAN DISPOSICIONES REFERIDAS
 LEY GENERAL DE SALUD                             2011                                     AL SISTEMA PERUANO DE
         N°26482                                                                            FARMACOVIGILANCIA Y
      Art.34,73 y 74                                                      2014                 TECNOVIGILANCIA

            LEY Nº 29459
         LEY DE PF, DM Y PS                                                                    2016
             Art. 35 Y 36

                         D.S. N° 016-2011-SA REGLAMENTO PARA EL
                        REGISTRO, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
                                       DE PF, DM Y PS

                           D.S. N° 014-2011-SA REGLAMENTO DE
                           ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

                                                           RM 539 -2016/MINSA:NTS N°
                                                              123 ACTIVIDADES DE
   DESDE EL 1999, PERÚ                                       FARMACOVIGILANCIA Y
                                                               TECNOVIGILANCIA
DESARROLLA ACTIVIDADES DE                                                                              MANUAL DE BUENAS
   FARMACOVIGILANCIA                                                                                      PRACTICAS DE
                                                                                                       FARMACOVIGILANCIA
                                                                                                       REGULACION EN
                                                                                                         PROGRESO
LEY GENERAL DE SALUD Nº 26842
                        Art. 34 , 73 y 74
                             (1997)

Los profesionales de salud están obligados a comunicar las
reacciones adversas graves a la Autoridad de Salud.

los productores y distribuidores de medicamentos están obligados a
informar de las reacciones adversas de las que tengan
conocimiento.
LEY Nº 29459
  LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
                      PRODUCTOS SANITARIOS
                            (2009)

Artículo 35º.- La ANM conduce el “Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia” de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos

Artículo 36º.- Es obligación de los profesionales y de los establecimientos
de salud reportar las sospechas de Reacciones adversas y eventos
adversos de los PF, DM y PS

La información de los reportes de las Reacciones y Eventos adversos
tienen carácter confidencial
MARCO LEGAL
                                 Articulo 140°……..los profesionales y establecimientos de
      D.S. N° 016-2011-SA        la salud deben desarrollar actividades relacionadas con
REGLAMENTO PARA EL REGISTRO,     la detección, evaluación, comprensión, información y
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA   prevención de los riesgos asociados a los PF, DM y
        DE PF, DM Y PS           PS..

                                 Articulo 33° Las farmacias y boticas deben certificar en
                                 Buenas Practicas de Dispensación, Almacenamiento,
                                 Farmacovigilancia………
       D.S. N° 014-2011-SA
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS   Articulo 34°La certificación de Buenas Prácticas de
        FARMACEUTICOS            Oficina Farmacéutica comprende el cumplimiento de
                                 Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas de
                                 Dispensación, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y
                                 de…….

                                                                                     15
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

 CENTRO NACIONAL           AUTORIDAD NACIONAL DE MEDICAMENTOS (DIGEMID)

                                 AUTORIDADES REGIONALES DE SALUD

CENTRO DE REFERENCIA                                                             OBJETIVO
                                    DISAS/DIRESAS/GERESAS/DIRIS
                                                                                  Vigilar la
                                                                              seguridad de los
                          ESSALUD/LA SANIDAD DE LAS FUERZAS ARMADAS Y DE LA     PF, DM y PS,
                                          POLICIA NACIONAL                     para prevenir y
                                                                                 reducir el
                                   TITULARES DE REGISTRO SANITARIO                 riesgo.

                            ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PUBLICOS Y PRIVADOS

                           ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS PUBLICOS Y
                                           PRIVADOS

                                      PROFESIONALES DE LA SALUD

             Decreto Supremo N° 13-2014 SA, Dictan Disposiciones referidas
             al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 539-2016/MINSA
                                 NTS N° 123 –MINSA/DIGEMID-V.01
           NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA LAS ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA Y
         TECNOVIGILANCIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
                                          SANITARIOS

    OBJETIVO
    Establecer las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia a
    desarrollar por los integrantes del Sistema Peruano de
    Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos,
    Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
•   ACTIVIDADES DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
    PRODUCTOS SANITARIOS (ANM)
•   ACTIVIDADES DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
•   ACTIVIDADES DE LAS DIRECCIONES DE SALUD DE LIMA METROPOLITANA O LA QUE HAGA SUS VECES Y DE
    LAS AUTORIDADES REGIONALES DE SALUD (ARS) A TRAVÉS DE LAS AUTORIDADES DE PRODUCTOS
    FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DE NIVEL REGIONAL (ARM)
•   ACTIVIDADES DE LOS CENTROS DE REFERENCIA REGIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA.
•   ACTIVIDADES DE LA SANIDAD DE LAS FUERZAS ARMADAS Y DE LA POLICÍA NACIONAL DEL PERU, ESSALUD
    Y DEL IGSS
•   ACTIVIDADES DE LOS CENTROS DE REFERENCIA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y
    TECNOVIGILANCIA
•   ACTIVIDADES DE LOS TITULARES DE REGISTRO SANITARIO Y DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO
•   ACTIVIDADES DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PÚBLICOS Y PRIVADOS
•   ACTIVIDADES DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
•   ACTIVIDADES DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA
               Y TECNOVIGILANCIA

Es la estructura nacional coordinada por la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas; que integra las actividades de
farmacovigilancia, vigilando y evaluando la seguridad de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, para la
adopción de medidas que permitan prevenir y reducir los
riesgos y conservar los beneficios de los mismos en la
población.
FUNCIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE
          FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
Promover la farmacovigilancia en el país, para recolectar y
 gestionar el reporte de las notificaciones de RAMS
Contactarse con las autoridades sanitarias y con instituciones
 locales, regionales o nacionales para desarrollar actividades de
 farmacovigilancia
Identificar señales de seguridad de los medicamentos:
 eventos adversos desconocidos, inesperados o pobremente
 caracterizados en relación a un medicamento o combinación
 de medicamentos.
Realizar una evaluación del riesgo y opciones de gestión de
 riesgos.

                                                                19
FUNCIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE
         FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

Proporcionar una comunicación eficaz en los aspectos
 relacionados con la seguridad de los medicamentos, incluyendo
 la disipación de rumores infundados de toxicidad atribuidos a
 los medicamentos y / o vacunas.
La información resultante de la farmacovigilancia se debe
 aplicar en beneficio de los programas de salud pública, los
 pacientes, y en las políticas nacionales de medicamentos
Desarrollar y mantener información sobre la utilización de
 medicamentos.
Identificar los problemas asociados con la prescripción no
 regulada y dispensación de medicamentos.
                                                           20
MAPA DE PROCESOS – CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
                                                            INSUMOS
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

                                                         Notificaciones de    CONDUCCION Y COORDINACION           productos
                                                         RAM, e incidentes    DEL SISTEMA PERUANO DE FV Y
                                                         adversos                         TCV
                                                                                                                 Modificación de
                                                         Información de                                          inserto
                                                         seguridad de PF y         FARMACOVIGILANCIA
                                                         DM de agencias
                                                         reguladoras de                                          Reformulación del
                                                         alta vigilancia                                         PF
                                                                              IDENTIFICACIÓN Y EVALUACION DEL

                                                                                                                                                     POBLACIÓN
                                                         Alertas                           RIESGO
                                                                                                                 Suspensión o
                                                         Artículos                                               cancelación de
                                                                                                                 Registro Sanitario
                                                                                                                                      Prevención y
                                                         científicos
                                                                                    GESTION DEL RIESGO                                minimización
                                                         Trabajos de                                                                   del riesgos
                                                         investigación                                           Alertas de
                                                                                  FARMACOEPIDEMIOLOGIA                                 de los PF y
                                                                                                                 Seguridad
                                                         Informes                                                                          DM
                                                         Periódicos de
                                                         Seguridad
                                                                                    TECNOVIGILANCIA              Boletines
                                                         Plan de Gestión de
                                                         Riesgo
                                                                               IDENTIFICACIÓN Y EVALUACION DEL
                                                         Base de datos de
                                                                                            RIESGO               Notiseguridad
                                                         la OMS

                                                         Base de Datos del
                                                         SPFV                        GESTION DEL RIESGO
                                                                                                                 Retiro de lotes
                                                                                                                 Observados
ORGANIZACIÓN DE LOS CENTROS DE REFERENCIA DE FARMACOVIGILANCIA Y
                               TECNOVIGILANCIA

                              ESTABLECIMIENTOS
                                DE SALUD CON     •UNIDAD FCVG                 COMITÉ DE FCVG
                               INTERNAMIENTO

                              ESTABLECIMIENTOS                                 RESPONSABLE
                                 DE SALUD SIN    •UNIDAD DE FCVG                    DE
                               INTERNAMIENTO
                                                                                   FCVG

                                ESTRATEGIAS
                                 SANITARIAS
                                                 •TBC, VIH, INMUNIZACIONES
          CR
       FCV y TCV
                                                 •OFICINAS FARMACÉUTICAS     UNIDAD DE FCVG
                              ESTABLECIMIENTOS
                               FARMACEUTICOS
                                                 •FARMACIAS Y BOTICAS         (RESPONSABLE)
                                                 •DROGUERIAS

                                                 • TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN
                               UNIVERSIDADES     • CAPACITACION ALUMNOS DE PREGRADO
                                                 • DIFUSIÓN DE INFORMACION DE SEGURIDAD

                                  COLEGIOS
                              DEPARTAMENTALES    • CAPACITACION
33 CENTROS DE REFERENCIA      DE PROFESIONALES   • DIFUSIÓN DE INFORMACION DE SEGURIDAD
                                 DE LA SALUD
CONDUCCIÓN
                                                   Y
                                             COORDINACIÓN

REUNIONES VIRTUALES CON LOS CENTROS DE
              REFERENCIA

                  Desde el 2016 el CENAFyT implemento
                  reuniones virtuales mensuales con los
                  Centros      de        Referencia   de
                  Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

                   OBJETIVO:
                   • Desarrollar     capacidades     en   los
                     profesionales de la salud que realizan
                     actividades de farmacovigilancia y
                     tecnovigilancia
                   • Crear una plataforma para discutir
                     temas de interés para los Centros de
                     Referencia
                   • Mejorar la conducción de los Centros de
                     Referencia Regional e Institucional
CONDUCCIÓN
                                                                       Y
                                                                 COORDINACIÓN
                               ASISTENCIAS TÉCNICAS

OBJETIVO
 Capacitar al profesional de la
  salud en el reporte de reporte de
  reacciones adversa

 Promover la cultura del reporte               DIRESA HUANUCO 0CTUBRE 2017

  de reacciones adversas

 Dar a conocer la importancia de
  la      Farmacovigilancia       y
  Tecnovigilancia en nuestro país
CONDUCCIÓN
                                                                                                Y
                                                                                          COORDINACIÓN
                         CURSOS VIRTUALES INTERNACIONALES

                                                           https://www.who-umc.org/education-training/online-
                                                           courses/

https://www.campusvirtualsp.org/sites/default/files/webf
iles/onlineflyers/cvfarmavig17/cvfarmavig17.html

                                                                                                       25
ESTRATEGIAS SANITARIAS
                                                     NACIONALES
 DIGEMID COORDINA ACTUALMENTE CON:

•Alimentación y Nutrición
•Prevención   y   control   de   Enfermedades
Metaxénicas y otras
•Prevención y Control de ITS y VIH-SIDA
•Inmunizaciones
•Prevención y Control de Tuberculosis
FARMACOVIGILANCIA ACTIVA

FARMACOVIGILANCIA ACTIVA PARA   FARMACOVIGILANCIA ACTIVA PARA
MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSIS    MEDICAMENTOS ANTIMALARICOS
CONDUCCIÓN
                                                                  Y
                                                            COORDINACIÓN

“PROGRAMA DE FARMACIAS NOTIFICADORAS”

                                 Implementar un sistema de notificación
                                 espontanea de sospechas de Reacciones
                                 Adversas e Incidentes adversos a través
                                 de las Farmacias y Boticas

                                 Recuperar el carácter de salud pública de
                                 las oficinas farmacéuticas

                                 Incrementar el número de notificaciones
                                 provenientes de las Farmacias y Boticas
    Al 2015, tenemos 19646
establecimientos farmacéuticos   11 Centros de Referencia Regional
     (Farmacias y Boticas )      iniciaron la implementación del programa
                                 de farmacias notificadoras
SISTEMA DE
                                                                 NOTIFICACIÓN
                                                                 ESPONTANEA

                                         VIH
                                                                              TBC

                                                       FORMATOS DE NOTIFICACION
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=635
SISTEMA DE NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA

           “eReporting”                             Envío de ICSR
                                                    Formato XML

Hospitales y Clínicas privadas de Lima     28 TRS que utilizan la modalidad de la
reportan a través del aplicativo online    notificación    electrónica    (eReporting,
eReporting                                 transmisión electrónica en formato XML)
BASE DE DATOS (VIGIFLOW)
                Se otorgó acceso a la base de
                datos a 14 Centros de
                Referencia

                                                31
RESULTADOS

             32
NOTIFICACIONES DE SOSPECHAS DE RAMS
 10000

  9000
                                                                                        9025
  8000
                                                                     7861        7993
  7000

  6000
                                                         6712
                                              5961
  5000
                                  5116
           4645       4783
  4000

  3000

  2000

  1000

     0
           2010        2011        2012       2013        2014        2015       2016   2017*

BASE DE DATOS NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA – CENAFyT (*corte septiembre 2017)
NOTIFICACIONES DE INCIDENTES ADVERSOS
                                2010-2017

                                                                           778
                                                                 713

                                                                                  616

                                                    391

                           226          206
  177
               129

  2010        2011         2012        2013         2014        2015       2016   2017*

Fuente: Base de datos Nacional de Tecnovigilancia (* Corte octubre 2017)                  34
MEDICAMENTOS ASOCIADOS A
                                                                             INFORMES DE SEGURIDAD
                                            MEDIDA ADOPTADA
     PROBLEMAS DE SEGURIDAD

XPRESS YOUR BODY CREMA DEPILATORIA              Retiro de lotes

                                     Modificación de inserto y restricción
          USTEKINUMAB
                                                   de uso
                                     Modificación de inserto y restricción
           DICLOFENACO
                                                   de uso

                                        RECOMENDACIONES PARA EL
          BIOPOLIMEROS                    ADECUADO USO DE LOS
                                             BIOPOLIMEROS

         ÁCIDO VALPROICO                   Modificación de inserto
                                     Modificación de inserto y restricción
          MICOFENOLATO
                                                   de uso

   POLICLORURO DE VINILO (PVC) -     Modificación de rotulado y medidas
            FTALATOS                        para el uso adecuado
                                                                              2017:    19    informes
          PARACETAMOL                 Modificación por unidad de dosis        técnicos de seguridad
         TRIAMCINOLONA                     Modificación de inserto
                                      Actualización de la información de
            BISFENOL A
                                      seguridad
COMUNICACIÓN DEL RIESGO….

ESTABLECER MECANISMOS DE COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA CON LAS PARTES INVOLUCRADAS
ALERTA     MES                                    DESCRIPCIÓN

                    Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis c: riesgo de
01-2017   Febrero
                    reactivación de la hepatitis b

02-2017   Febrero   Teriflunomida: actualización de información de seguridad

03-2017   Febrero   Cabazitaxel: actualización de información de seguridad

                    Fluoroquinolonas de administración sistémica: restricciones de uso y riesgo
04-2017   Febrero
                    de reacciones adversas discapacitantes y potencialmente permanentes

                    Riesgo de aborto involuntario por el uso de antiinflamatorios no esteroideos
06-2017   Marzo
                    en el embarazo

08-2017    Abril    Información de seguridad de implantes mamarios

                    Posible riesgo de shock anafilactico asociado al uso butilbromuro de
17-2017    Junio
                    escopolamina inyectable

                    Reacciones adversas a nivel hepático asociadas al uso de flutamida en
20-2017    Julio
                    indicaciones no autorizadas

21-2017   Agosto    Opioides para la tos o el dolor y benzodiacepinas: riesgo de uso combinado
BOLETINES
                                                                           DE
                                                                   FARMACOVIGILANCIA Y
                                                                     TECNOVIGILANCIA

http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=447&SeccionCategoria=10
CUANTO CAMINO FALTA POR
     RECORRER……?

                          39
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

                                 28 CENTROS DE REFERENCIA REGIONAL

                                 5 CENTROS DE REFERENCIA INSTITUCIONAL :
                                 •ESSALUD
                                 •SANIDAD DE LA POLICIA NACIONAL DEL PERÚ
                                 •SANIDAD DE LAS FUERZAS ARMADAS (NAVAL,FAP, MILITAR)

                          •FALTA DE OPERATIVIDAD DE ALGUNAS DE ELLAS
                          •RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA DEDICADO ADEMAS A
                          OTRAS ACTIVIDADES
                          •ALTA ROTACION DE PERSONAL
                          •FALTA DE COORDINACION CON LAS ESTRATEGIAS DE SALUD

Operatividad de los Centros de
Referencia en el 2016 : 18.98%
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

         MARCO LEGAL
                                                                                   NORMATIVAS
                 MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE                                     PENDIENTES
                     FARMACOVIGILANCIA               LAS ACTIVIDADES ESPECIFICAS

               NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA
              LAS ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA       ACTIVIDADES DE LOS
                 Y TECNOVIGILANCIA DE PRODUCTOS             INTEGRANTES
                  FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS          FARMACOVIGILANCIA Y
                             MÉDICOS                      TECNOVIGILANCIA

                 Decreto Supremo N° 13-2014 SA
                 Dictan Disposiciones referidas al     INTEGRANTES DEL SISTEMA
              Sistema Peruano de Farmacovigilancia      PREUANO DE FCVG Y TCVG
                        y Tecnovigilancia

                                                                                      41
NOTIFICACIONES DE SOSPECHAS DE
                                          REACCIONES ADVERSAS

                                                                10000
                                                           NOTIFICACIONES
                                                               AL AÑO

• Poca cultura del reporte de RAMS
• Desconocimiento de los Profesionales de la salud
  de la importancia de la Farmacovigilancia
ACCIONES FUTURAS…..

                      43
Acciones Futuras…

Culminar con la elaboración de las normas técnicas orientadas
 al Fortalecimiento de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en
 el país.

Realizar campañas de difusión masiva para dar a conocer la
 importancia de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en
 nuestro país.

Fortalecer la comunicación y trabajo conjunto entre los
 Centros de Referencia y los Programas Nacionales de Salud
 Pública

Fortalecer el monitoreo y evaluación en base a indicadores en
 los Centros de Referencia y establecimientos de salud públicos
 y privados
Acciones Futuras…

Culminar con la implementación del programa de Farmacias
 Notificadoras a nivel nacional.

Supervisar y brindar asistencia técnica para el fortalecimiento
 de las áreas críticas identificadas.

Implementar herramientas que faciliten el reporte de los
 profesionales de la salud en los establecimientos de salud
Muchas
       gracias…!

   Av. Parque Las Leyendas s/n cdra 1
           San Miguel – Lima
farmacovigilancia@digemid.minsa.gob.pe
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