COVID-19 Vacuna contra la - Información importante sobre la vacuna Janssen contra la COVID-19 Tras recibir la vacuna Janssen contra la COVID-19 - HSE
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Vacuna contra la COVID-19 Información importante sobre la vacuna Janssen contra la COVID-19 Tras recibir la vacuna Janssen contra la COVID-19 Versión 7 29 de julio de 2021
Acerca de este folleto
Este folleto le ofrece información sobre la vacuna contra la COVID-19 (coronavirus).
Encontrará información sobre:
• qué es la COVID-19
• qué es la vacuna contra la COVID-19
• qué personas deberían vacunarse
• por qué es importante vacunarse
• qué personas no deben vacunarse y qué personas deben retrasar su vacunación
• seguridad y efectos secundarios de la vacuna
• dónde puede obtener más información
Lea atentamente este folleto. También puede consultar dudas sobre la vacuna con un
profesional sanitario, como su médico/a de cabecera o farmacéutico/a.
¿Qué es la COVID-19?
La COVID-19 es una enfermedad que puede afectar a los pulmones y a las vías
respiratorias y, en ocasiones, a otras partes del cuerpo. La enfermedad es causada por un
virus llamado coronavirus.
La COVID-19 es una enfermedad muy infecciosa. Se propaga por el aire a través de las
gotitas que se producen cuando las personas tosen o estornudan, o bien cuando tocan
superficies donde las gotitas han caído y luego se tocan los ojos, la nariz o la boca.
Entre los síntomas comunes de la COVID-19 se incluyen los siguientes:
• fiebre (temperatura alta de 38 grados Celsius o superior)
• tos (puede ser cualquier tipo de tos, no solo seca)
• falta de aire o dificultad respiratoria
• pérdida o cambios en el sentido del olfato o del gusto; esto significa que ha notado que
no puede oler ni saborear o que es diferente a lo habitual
Es posible que no tenga todos estos síntomas o que, en general, se sienta peor de lo
habitual. Los síntomas pueden tardar en aparecer hasta 14 días. Pueden ser similares a los
síntomas de un catarro o gripe.
Si presenta algún síntoma de la COVID-19, aíslese (permanezca en su habitación)
y sométase a una prueba diagnóstica de la COVID-19.
Para más información sobre la COVID-19, visite www.HSE.ie/coronavirus o llame
a HSELive al 1800 700 700.
2¿Quiénes corren mayor riesgo al contraer la COVID-19?
Las personas de edad avanzada y las personas con determinadas enfermedades previas
tienen un mayor riesgo de enfermar gravemente si contraen la COVID-19.
¿Qué es la vacuna contra la COVID-19?
Una vacuna es una sustancia que debería mejorar la inmunidad (protección) frente a una
enfermedad en concreto. La vacuna contra la COVID-19 le ofrecerá protección contra la
COVID-19. Si las personas se vacunan, también debería reducirse el número de personas
que enferman gravemente o incluso fallecen a causa de la COVID-19 en nuestro territorio.
Las vacunas le enseñan a su sistema inmunológico cómo protegerse de las enfermedades.
Es mucho más seguro que su sistema inmunológico aprenda a protegerse mediante la
vacunación que contrayendo la COVID-19.
¿Qué personas deberían vacunarse?
Puede consultar la lista de grupos prioritarios para la vacunación en esta página web:
www.gov.ie/covid19vaccine
Aunque la decisión de vacunarse depende de usted, el HSE, la OMS y el Ministerio de
Sanidad le recomiendan encarecidamente que lo haga en cuanto se la ofrezcan.
Las vacunas se administrarán conforme vayan llegando a Irlanda.
Cuando sea su turno, le informaremos sobre su vacunación mediante un anuncio o una cita
directa. Es importante que no intente contactar con el HSE para vacunarse antes de que sea
su turno.
Deberá leer este folleto y el folleto informativo para pacientes del fabricante antes de
vacunarse. Puede encontrar el folleto informativo para pacientes del fabricante en:
www.hse.ie/covid19vaccinePIL
También puede consultar cualquier duda con antelación con un profesional sanitario. Si
decide vacunarse, deberá dar su consentimiento y este quedará registrado.
El HSE ofrece la vacuna de forma gratuita.
¿Por qué es importante vacunarse contra la COVID-19?
Vacunarse contra la COVID-19 debería reducir el riesgo de contraer la COVID-19 y
protegerlo de las graves complicaciones que puede desarrollar por esta enfermedad.
Nuestro objetivo al ofrecer la vacuna a la población es proteger a las personas y reducir
la enfermedad y las muertes provocadas por este virus.
3Ya tuve COVID-19, ¿necesito vacunarme igualmente?
Sí, aunque ya haya pasado la COVID-19, podría volver a infectarse.
La vacuna reducirá el riesgo de volver a contraer la COVID-19. Aunque vuelva a contraer la
COVID-19, la vacuna puede reducir la gravedad de los síntomas.
Tengo COVID-19 en estos momentos, ¿debería vacunarme?
No, deberá retrasar la vacunación hasta que se recupere de la COVID-19. Deberá retrasar la
vacunación:
• hasta que transcurran al menos cuatro semanas desde que notó los primeros síntomas o
• hasta que transcurran cuatro semanas desde que dio positivo en COVID-19
Vacunación
¿Quién es el vacunador?
El vacunador es la persona que le administrará la vacuna. Se trata de personal formado por
el HSE para administrar vacunas de la COVID-19.
¿Puedo contraer COVID-19 con la vacuna contra la COVID-19?
No, la vacuna contra la COVID-19 no lo infectará con COVID-19. Es posible que haya
contraído la COVID-19 antes de recibir la vacuna y no darse cuenta de que tiene los
síntomas hasta después de su cita de vacunación.
Si tiene algún síntoma habitual de COVID-19, es importante que se aísle (permanezca en su
habitación) y solicite una prueba gratuita para saber si tiene COVID-19.
Si presenta fiebre a partir del segundo día desde la administración de la vacuna, o dicha
fiebre dura más de dos días, deberá aislarse y someterse a una prueba diagnóstica de la
COVID-19.
¿Debo vacunarme contra la COVID-19 si tengo fiebre?
No, debe retrasar la vacunación si tiene fiebre (temperatura de 38 grados Celsius
o superior), hasta que se sienta mejor.
¿Tengo que vacunarme si estoy embarazada o lactando?
No se recomienda la vacuna Janssen contra la COVID-19 para mujeres embarazadas.
Se le ofrecerá una vacuna diferente. Consulte la posibilidad de recibir una vacuna contra
la COVID-19 diferente con su obstetra o médico de cabecera.
Puede recibir la vacuna Janssen contra la COVID-19 si es madre lactante.
4¿Qué vacuna voy a recibir?
La vacuna que le ofrecemos es la vacuna de Janssen contra la COVID-19, la cual está
fabricada por Janssen.
Esta vacuna de vector viral contiene una versión debilitada de un virus diferente (el vector).
Esto le enseña a su cuerpo a producir una proteína que generará una respuesta inmunitaria.
Su cuerpo produce posteriormente anticuerpos que ayudan a combatir la infección si el virus
de la COVID-19 se introduce en su cuerpo en el futuro.
¿La vacuna es segura?
El HSE solo utiliza vacunas que cumplen con los estándares necesarios de seguridad y
eficacia.
Si bien el proceso para desarrollar las vacunas contra la COVID-19 ha avanzado mucho
más rápido de lo habitual, la vacuna que le ofrecemos ha pasado por todas las etapas
habituales necesarias para desarrollar y aprobar una vacuna segura y eficaz.
Para ser aprobada para su uso, la vacuna contra la COVID-19 pasó por todos los ensayos
clínicos y controles de seguridad por los que pasan todos los demás medicamentos
autorizados, siguiendo los estándares internacionales de seguridad.
La vacuna que le ofrecemos es la vacuna de Janssen contra la COVID-19, la cual:
ha sido probada en miles de personas en ensayos clínicos
c umplió estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia y fue aprobada
y autorizada por los órganos reguladores. En Irlanda, el órgano regulador
es la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); visite la página web
www.ema.europa.eu para obtener más información.
¿Cómo se administra la vacuna contra la COVID-19?
La vacuna contra la COVID-19 se administra mediante una inyección en la parte superior del
brazo. La vacunación solo dura unos minutos.
¿Cuántas dosis de la vacuna contra la COVID-19 necesitaré?
Necesitará una única dosis de esta vacuna contra la COVID-19 para obtener una protección
más duradera.
5¿Cuáles son los efectos secundarios de la vacuna?
Como todos los medicamentos, las vacunas pueden provocar efectos secundarios. La
mayoría de estos van de leves a moderados, son de corto plazo y no todas las personas los
padecen.
Más de una de cada 10 personas puede experimentar lo siguiente:
• sensación de cansancio
• dolor en el brazo en el que se administró la vacuna
• dolor de cabeza
• dolor muscular
• náuseas
Más de una de cada 100 personas puede presentar enrojecimiento o hinchazón en el lugar
de la inyección, dolor articular, tos o fiebre (temperatura de 38 grados Celsius
o superior).
Más de una de cada 1000 personas puede presentar dolor de espalda, falta de energía,
debilidad muscular, dolores en las extremidades, dolor de garganta, sarpullido, estornudos,
sudoración o temblores.
Más de una de cada 10 000 personas puede presentar sarpullido rojo con picazón.
Los efectos secundarios graves, como una reacción alérgica grave, son muy raros y
se observan en aproximadamente 1 de cada 100 000 de personas. Su vacunador está
capacitado para tratar reacciones alérgicas graves muy poco frecuentes.
En muy raras ocasiones, aproximadamente en 1 de cada 300 000 personas, podrían
desarrollarse coágulos muy poco habituales con plaquetas bajas. 1 de cada 10 de estas
personas podría fallecer. El riesgo de desarrollar este muy poco habitual problema es más
alto en personas jóvenes, en particular, mujeres.
Tras la administración de esta vacuna, se ha producido un número muy reducido de casos
de síndrome de fuga capilar. Se trata de un trastorno grave, pero muy poco frecuente, que
en ocasiones puede ser mortal.
Un número muy reducido de personas presentó síndrome de Guillain-Barré tras recibir esta
vacuna. Este trastorno puede ser grave y ha de ser tratado en un hospital.
Puede consultar sobre los riesgos y beneficios de esta vacuna a su médico de cabecera,
farmacéutico o vacunador.
La vacuna contra la COVID-19 se ha sometido a los mismos ensayos clínicos y controles
de seguridad que el resto de las vacunas autorizadas, aunque la vacuna es nueva y la
información sobre los efectos secundarios a largo plazo es limitada.
A medida que más personas en Irlanda y en todo el mundo reciban esta vacuna, es
posible que haya más información sobre los efectos secundarios. El HSE actualizará
esta información regularmente en su sitio web y, si es necesario, actualizará los folletos
informativos que se entregan a las personas que van a vacunarse.
6Fiebre tras la vacuna
Es bastante común tener fiebre después de la vacunación. Por lo general, esto sucede en
los dos días (48 horas) posteriores a la administración de la vacuna, y desaparece en dos
días.
Si siente molestias, tome paracetamol o ibuprofeno según las indicaciones de la caja o el
prospecto. Si le preocupa, acuda al médico.
Síntomas de coágulos de sangre muy raros
Aunque el riesgo de que se formen coágulos de sangre con las plaquetas bajas es
extremadamente bajo, debe conocer los signos a los que debe prestar atención.
Acuda urgentemente al médico si tiene alguno de estos síntomas después de la vacunación
con Janssen contra la COVID-19:
• falta de aire
• dolores en el pecho o en el estómago
• hinchazón o frío en una pierna
• dolor de cabeza intenso o que empeora, visión borrosa, confusión o convulsiones
• hemorragia persistente bajo la piel donde no había ninguna lesión previa
• múltiples hematomas pequeños, manchas de color rojizo o violáceo o ampollas de
sangre bajo la piel
Se ha informado de coágulos de sangre muy raros con plaquetas bajas en el periodo de 14
días posterior a la vacunación con la vacuna Janssen contra la COVID-19. Preste atención a
la aparición de estos síntomas en las semanas posteriores a la vacunación.
Síntomas del síndrome de fuga capilar
El síndrome de fuga capilar causa un aumento de la permeabilidad capilar que permite la
fuga de fluidos desde el sistema circulatorio. Aunque el riesgo de padecer este trastorno
es extremadamente bajo, se deben conocer los síntomas que hay que vigilar. Es preciso
solicitar ayuda médica urgentemente si se presenta alguno de estos síntomas después de
recibir la vacuna de Janssen:
• hinchazón rápida de las extremidades (brazos y piernas)
• aumento súbito de peso
También pueden aparecer mareos o desmayos debido a la baja presión arterial. El síndrome
de fuga capilar se ha manifestado dentro de los cuatro días siguientes a la administración de la
vacuna de Janssen. Es preciso vigilar estos síntomas en los días posteriores a su vacunación.
7Síntomas del síndrome de Guillain-Barré (SGB)
El síndrome de Guillain-Barré es un trastorno que afecta a los nervios periféricos. Causa
inflamación de los nervios periféricos y puede resultar en dolor, adormecimiento, debilidad
muscular y dificultad para caminar.
Solicite atención médica urgentemente si presenta
• visión doble o dificultad para mover los ojos.
• dificultad para tragar, hablar o masticar.
• dificultades de coordinación en el movimiento, para caminar o mantenerse en pie.
• debilidad y parálisis en las extremidades, pecho o cara.
• hormigueo en las extremidades.
• dificultades para el control intestinal y de la vejiga urinaria.
¿Hay algunas personas que no deberían recibir la vacuna contra la COVID-19?
Sí. No debe recibir la vacuna de la COVID-19 si:
a tenido una reacción alérgica grave a cualquiera de los componentes de la vacuna
h
(incluido el polisorbato 80). Lea el folleto informativo para pacientes y consulte la lista
de componentes.
en caso de reacción alérgica grave a una dosis anterior de la vacuna de la COVID-19
de AstraZeneca (Vaxzevria).
en caso de coágulos de sangre con plaquetas bajas tras una dosis anterior de la
vacuna de la COVID-19 de AstraZeneca (Vaxzevria).
en caso de que un facultativo le haya indicado no recibir la vacuna de la COVID-19 de
AstraZeneca (Vaxzevria) por motivos médicos.
en caso de antecedentes personales de síndrome de fuga capilar.
Hable con su médico antes de vacunarse de la COVID-19 si ha tenido una reacción alérgica
grave (anafilaxia) a cualquier otra vacuna o medicación.
a mayoría de las personas podrán vacunarse sin problemas. La persona que le administra
L
la vacuna estará a su disposición para responder a cualquier pregunta que tenga en su cita
para vacunarse.
ambién se le entregará un folleto con información para el cuidado posterior y una cartilla
T
de registro de vacunas con el nombre y el número de lote de la vacuna que se le ha
administrado.
Tengo menos de 50 años. ¿Debería ponerme esta vacuna?
Tanto la vacuna de Pfizer/BioNTech como la de Moderna están recomendadas para menores
de 50 años. No obstante, la EMA ha aprobado el uso de esta vacuna en los mayores de
18 años.
8Consulte a su vacunador, médico [GP] o farmacéutico sobre los riesgos y beneficios de la
administración de esta vacuna en su caso.
Si se le administra esta vacuna, es importante que conozca los síntomas en caso de
coágulos sanguíneos inusuales, para que sepa cuándo solicitar asistencia médica. Los
síntomas se indican en este folleto.
¿Cuánto tiempo tarda la vacuna en hacer efecto?
La vacuna tarda 14 días en hacer efecto.
Existe la posibilidad de que aún pueda contraer la COVID-19, incluso si se ha vacunado.
¿La vacuna es eficaz para todas las personas?
En todo el mundo, las vacunas salvan como mínimo entre 2 y 3 millones de vidas cada año,
además de evitar que muchas más personas contraigan enfermedades crónicas. Millones de
personas en todo el mundo ya han recibido las vacunas contra la COVID-19.
Existen pruebas sólidas y fiables de que las vacunas contra la COVID-19 reducen en gran
medida el riesgo de contraer la enfermedad. Son altamente eficaces en la prevención de
muertes y enfermedades graves derivadas de la COVID-19.
Si usted tiene un sistema inmunitario débil, la vacuna no le supondrá ningún riesgo adicional,
pero puede no funcionar igual de bien en su caso.
Si me vacuno, ¿eso significa que no contagiaré la COVID-19 a otras personas?
Todavía no sabemos si el hecho de vacunarse impide que se transmita el virus de la
COVID-19 a otras personas. Por eso es importante que todos sigamos los consejos de salud
pública para detener la propagación del virus.
En concreto, aún será necesario:
• seguir las indicaciones de distanciamiento social (mantener una distancia de dos
metros con respecto a otras personas siempre que sea posible)
• utilizar mascarilla
• lavarse las manos con frecuencia
Gracias por protegerse a sí mismo y a los demás.
¿Cuánto dura la inmunidad de la vacuna?
Todavía no sabemos cuánto dura la inmunidad. Se están realizando ensayos clínicos para
averiguarlo.
Información adicional
Para obtener más información, consulte el folleto informativo para pacientes del fabricante.
Le entregaremos una copia impresa del mismo el día de la vacunación y también puede
consultarlo en la página www.hse.ie/covid19vaccinePIL
9También puede consultar dudas sobre la vacuna con un profesional sanitario, como
médico/a de cabecera, farmacéutico/a o equipo de atención sanitaria.
También puede visitar el sitio web del HSE en www.hse.ie/covid19vaccine, o llamar
a HSELive al 1800 700 700.
Para obtener más información sobre la vacuna contra la COVID-19, incluyendo material en
otros formatos e idiomas, visite www.hse.ie/covid19vaccinematerials
¿Cómo puedo informar sobre efectos secundarios?
Al igual que con todas las vacunas, puede notificar los posibles efectos secundarios a la
Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (HPRA).
La HPRA es la autoridad reguladora de la República de Irlanda de medicamentos, equipos
médicos y otros productos sanitarios. Como parte de su función de control de la seguridad
de los medicamentos, la HPRA gestiona un sistema a través del cual los profesionales
sanitarios o los ciudadanos pueden notificar cualquier sospecha de reacción adversa
(efectos secundarios) asociada a medicamentos y vacunas que hayan tenido lugar en
Irlanda.
La HPRA anima encarecidamente a notificar las sospechas de reacciones adversas (efectos
secundarios) asociadas a las vacunas contra la COVID-19 para apoyar la supervisión
continua de su uso seguro y eficaz. Para notificar una sospecha de reacción adversa a la
vacuna contra la COVID-19, visite la página www.hpra.ie/report.
También puede pedir al médico/a o a un familiar que lo notifique por usted. Debe facilitar
toda la información que se conozca y, siempre que sea posible, debe incluirse el número
de lote de la vacuna. La HPRA no puede ofrecer asesoramiento clínico sobre casos
individuales. Los ciudadanos deben ponerse en contacto con los profesionales sanitarios
(médico/a o farmacéutico/a) para consultar cualquier duda médica que pueda surgirles.
Información personal
Con el fin de administrar la vacuna de forma segura y registrar toda la información necesaria
para la supervisión y gestión de la vacunación, el HSE tratará su información personal de
acuerdo con la legislación general y, en particular, con el Reglamento General de Protección
de Datos (GDPR) que entró en vigor en 2018.
El tratamiento de los datos se hará de forma lícita y justa. Solo se tratará con el fin
específico de gestionar la vacunación. Se ha aplicado el principio de minimización de datos.
Esto significa que solo se registran los datos necesarios para identificarlo, reservar su cita,
registrar su vacunación y controlar sus efectos.
Como interesado, usted tiene los siguientes derechos según el GDPR con respecto a los
datos personales que se tratan.
10• Solicitar información y acceso a sus datos personales (comúnmente conocida como
«solicitud de acceso del interesado»). Esto le permite recibir una copia de los datos
personales que tenemos sobre usted y verificar que los estamos tratando de forma
lícita.
• Solicitar la rectificación de sus datos personales. Esto le permite corregir cualquier
información incompleta o inexacta que tengamos sobre usted.
• Solicitar la supresión de sus datos personales. Esto le permite solicitar que borremos o
eliminemos sus datos personales cuando no haya una buena razón para que sigamos
tratándolos. También tiene derecho a pedirnos que borremos o eliminemos sus datos
personales cuando ejerza su derecho a oponerse a su tratamiento.
• Oponerse al tratamiento de sus datos personales. Para obtener más información,
visite www.hse.ie/eng/gdpr
Tras recibir la vacuna Janssen contra la COVID-19
Gracias por protegerse a sí mismo y a los demás con la vacuna. Ahora que se ha vacunado,
le pedimos que lea atentamente este documento, para que sepa cómo puede sentirse en los
próximos días y dónde obtener más información.
Lea también el folleto informativo de la vacuna contra la COVID-19 que se le ha entregado.
También le entregaremos hoy una cartilla donde consta su vacunación.
Le pedimos que guarde la cartilla de vacunación en un lugar seguro.
¿Qué puede pasar en los próximos días?
Algunas personas que se vacunaron con la vacuna que usted recibió hoy pueden tener
algunos de los siguientes síntomas:
• hinchazón, enrojecimiento y/o dolor en el brazo en el que se inyectó la vacuna
• sensación de cansancio
• dolor de cabeza
• tos
• dolor muscular
• dolor en las articulaciones
• náuseas
• fiebre (temperatura de 38 grados Celsius o superior)
11Ha habido muy pocos casos de coágulos de sangre con plaquetas bajas durante las
primeras semanas tras la vacunación. Las plaquetas ayudan a la sangre a coagular.
Deberá acudir al médico de forma urgente y mencionar su reciente vacunación si:
• tiene falta de aire
• sufre dolores en el pecho o en el estómago
• hinchazón o frío en una pierna
• tiene dolor de cabeza intenso o que empeora (sobre todo transcurridos tres días o más
desde la vacunación)
• tiene visión borrosa, confusión o convulsiones
• sufre hemorragia persistente bajo la piel donde no había ninguna lesión previa
• tiene pequeños hematomas, manchas de color rojizo o violáceo o ampollas de sangre
bajo la piel.
Se ha producido un número muy reducido de casos de síndrome de fuga capilar en los días
posteriores a la vacunación. Debe solicitar asistencia médica inmediata y mencionar su
reciente vacunación si:
• presenta hinchazón rápida de las extremidades (brazos y piernas)
• presenta aumento súbito de peso
También pueden aparecer mareos o desmayos debido a la baja presión arterial.
Se han notificado un número muy reducido de casos de síndrome de Guillain-Barré tras
recibir esta vacuna. Solicite atención médica urgentemente si presenta:
• visión doble o dificultad para mover los ojos
• dificultad para tragar, hablar o masticar
• dificultades de coordinación en el movimiento, para caminar o mantenerse en pie
• debilidad en las extremidades, pecho o cara
• hormigueo en las extremidades
• dificultades para el control intestinal o de la vejiga urinaria
Al igual que con todas las vacunas, puede notificar los posibles efectos secundarios a la
Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (HPRA).
Para informar sobre los efectos secundarios de una vacuna contra la COVID-19, visite la
página www.hpra.ie/report
12¿Y si tengo fiebre o dolores? Si tiene fiebre o dolores, puede tomar paracetamol o ibuprofeno. Sin embargo, si la fiebre dura más de 48 horas o si sigue preocupado, acuda al médico. Después de la vacunación Vacunarse contra la COVID-19 debería protegerle ante las complicaciones graves de la COVID-19. La vacuna tarda 14 días en hacer efecto. Existe la posibilidad de que aún pueda contraer la COVID-19, incluso si se ha vacunado. Todavía no sabemos si la vacuna impide que transmita el virus a otras personas, por lo que debe seguir los consejos de salud pública: • seguir las indicaciones de distanciamiento social (mantener una distancia de dos metros con respecto a otras personas siempre que sea posible) • utilizar mascarilla • lavarse las manos con frecuencia ¿Tiene alguna pregunta? Si tiene dudas sobre algo, o tiene alguna pregunta sobre la vacuna contra la COVID- 19, consúltelo con su vacunador hoy mismo. Visite la página www.hse.ie/covid19vaccine para obtener más información sobre la vacuna contra la COVID-19. Efectos secundarios Informe sobre cualquier efecto secundario a la HPRA en la página www.hpra.ie/report Publicado por el HSE el 29 de julio de 2021. Para consultar la información más reciente, visite www.hse.ie
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