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GAP DIRECTRICES para el desarrollo y la adopción de un plan nacional de despliegue y vacunación contra la gripe pandémica
DIRECTRICES para el desarrollo y la adopción de un plan nacional de despliegue y vacunación contra la gripe pandémica
Catalogación por la Biblioteca de la OMS: Directrices para el desarrollo y la adopción de un plan nacional de despliegue y vacunación contra la gripe pandémica. 1.Vacunas contra la Influenza – inmunología. 2.Gripe humana – prevención y control. 3.Prestación de Atención de Salud – organización y administración. 4.Recursos Humanos en Salud – utilización. 5.Diseminación de información – métodos. 6.Vacunas contra la Influenza – provisión & distribución. 7.Brotes de enfermedades – legislación y jurisprudencia. 8.Programas Nacionales de Salud – normas. 9.Directrices para la Planificación en Salud. I.Organización Mundial de la Salud. ISBN 978 92 4 350399 8 (Clasificación NLM: WC 515) © Organización Mundial de la Salud, 2013 Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organización Mundial de la Salud están disponibles en el sitio web de la OMS (www.who.int) o pueden comprarse a Ediciones de la OMS, Organización Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211 Ginebra 27, Suiza (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; correo electrónico: bookorders@who.int). Las solicitudes de auto- rización para reproducir o traducir las publicaciones de la OMS – ya sea para la venta o para la distribución sin fines comerciales – deben dirigirse a Ediciones de la OMS a través del sitio web de la OMS (http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/ en/index.html). Las denominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no impli- can, por parte de la Organización Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o límites. Las líneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo. La mención de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la Organi- zación Mundial de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros análogos. Salvo error u omisión, las denominacio- nes de productos patentados llevan letra inicial mayúscula. La Organización Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la información que figura en la presente publicación, no obstante lo cual, el material publicado se distribuye sin garantía de ningún tipo, ni explícita ni implí- cita. El lector es responsable de la interpretación y el uso que haga de ese material, y en ningún caso la Organización Mundial de la Salud podrá ser considerada responsable de daño alguno causado por su utilización.
Índice Prólogo vii Reconocimientos viii Abreviaturas y definiciones ix Resumen ejecutivo 1 Introducción 3 Antecedentes 3 Público objetivo 4 Objetivos 4 Organización y alcance de las directrices 5 Desarrollo y actualización de un plan de despliegue y vacunación 5 1. Definición de estrategias de vacunación 7 1.1 Información general 7 1.2 Objetivos 8 1.3 Factores que determinan las estrategias de vacunación 8 1.4 Priorización y secuenciación de los grupos objetivo 9 1.5 Selección de estrategias de vacunación a seguir en caso de pandemia 9 1.6 Planificación a nivel distrital 10 1.7 Presupuestación 11 1.8 Conclusión 11 2 Gestión y organización 13 2.1 Información general 13 2.2 Objetivos 13 2.3 Establecimiento de la cadena de mando y de la estructura de gestión 14 2.4 Mando y control 14 2.5 Coordinación 17 2.6 Utilización de la herramienta de previsión de la OMS como ayuda para la micro planificación 17 2.7 Indicadores de rendimiento 18 iii
2.8 Presupuestación 18 2.9 Conclusión 19 3. Planificación jurídica y normativa 20 3.1 Información general 20 3.2 Objetivos 20 3.3 Principales tareas jurídicas del Jefe de Logística 21 3.4 Análisis de la legislación y normativa existentes 21 3.5 Adaptación de la legislación existente 22 3.6 Evaluación 22 3.7 Presupuestación 22 3.8 Conclusión 22 4.Comunicación e información 24 4.1 Información general 24 4.2 Objetivos 25 4.3 Información para la gestión de recursos humanos 25 4.4 Gestión de información para los inventarios y el traslado de vacunas y la eliminación de residuos 25 4.5 Mantenimiento y protección de la información 28 4.6 Evaluación de la red de comunicaciones actual 28 4.7 Presupuestación 29 4.8 Conclusión 29 5. Recursos humanos y seguridad 30 5.1 Información general 30 5.2 Objetivos 31 5.3 Aptitudes y formación 31 5.4 Desarrollo de competencias 32 5.5 Seguridad 33 5.6 Bienestar de los recursos humanos 34 5.7 Presupuestación 34 5.8 Conclusión 35 6. Comunicación pública 36 6.1 Información general 36 6.2 Objetivos 37 6.3 Enfoque de comunicaciones integrado 37 6.4 Desarrollo de una estrategia de comunicación 38 6.5 Desafíos de la comunicación 38 6.6 Principios de comunicación de brotes 38 iv EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
6.7 Propuesta de una estrategia de comunicación 39 6.8 Presupuestación 42 6.9 Conclusión 42 7. Gestión de la cadena de suministro 44 7.1 Información general 44 7.2 Objetivos 44 7.3 Funciones principales 45 7.4 Presupuestación 52 7.5 Conclusión 53 8. Gestión de residuos 55 8.1 Información general 55 8.2 Objetivos 55 8.3 Desarrollo de un plan de gestión de residuos 56 8.4 Indicadores de rendimiento 58 8.5 Presupuestación 59 8.6 Conclusión 59 9.Supervisión y gestión de acontecimientos adversos posteriores a la inmunización una vez realizado el despliegue 60 9.1 Información general 60 9.2 Objetivos 61 9.3 Principales componentes del control activo y pasivo 61 9.4 Importancia de los sistemas de supervisión posterior al despliegue (SPD) para los planes nacionales de despliegue y vacunación (PNDV) 61 9.5 Planificación de sistemas de SPD para respaldar las operaciones 63 9.6 Indicadores de rendimiento 64 9.7 Presupuestación 64 9.8 Conclusión 64 10. Finalización de las operaciones de despliegue y vacunación 66 10.1 Información general 66 10.2 Objetivos 66 10.3 Actividades 66 10.4 Lecciones aprendidas 68 10.5 Conclusión 86 Referencias 69 Anexo 1. Modelo de plantilla para la redacción de un Plan nacional de despliegue y vacunación contra la gripe pandémica 71 ÍNDICE v
Prólogo La información y las recomendaciones contenidas en las presentes directrices son el producto de opiniones de expertos derivadas de consultas y seminarios internacionales celebrados entre 2008 y 2011. Estas revisiones supusieron la evaluación de la información disponible, declaraciones de expertos en salud pública sobre los programas nacionales de vacunación existentes y sobre las lecciones aprendidas del despliegue de vacunas en respuesta al brote de la gripe pandémica A(H1N1) 2009. Todos los expertos externos y los colaboradores de todas las reuniones y consultas han firmado una declaración de interés con arreglo a la política de la OMS. Las declaraciones de interés se encuentran disponibles previa solicitud. vii
Reconocimientos La Organización Mundial de la Salud (OMS) quiere darle las gracias a los colaboradores (editores, autores principales, miembros de los grupos de trabajo, participantes en los seminarios regionales y en la sede,1,2 socios y revisores) de este documento de orientación de más de 170 Estados Miembros y países. En particular, la OMS quiere darle las gracias a las siguientes personas que compartieron su experiencia para la elaboración del presente documento de orientación: R. Abdo (Egipto), S. Aboualazem (Egipto), O. Afsar (UNICEF), I. Bald (OCAH), D. Bassett (EE. UU.), S. Bice (EE. UU.), H. Christiansen (UNICEF), C. Franco-Paredes (USAID), A. Kandeel (Egipto), D. Koch (Suiza), M. Mohamed (Egipto), S. Mohammed (Egipto), T. Monim (Egipto), I. Moussa (Egipto), C. Muangchana (Tailandia), R. Nolan (EE. UU.), E. Palacios-Zavala (México), G. Presthus (EE. UU.), Y. Prima (Indonesia ), M. Sibak (Egipto), H. Tuell (EE. UU.) y F. Zijian (China). Los siguientes miembros del personal de la OMS de la sede y oficinas regionales participaron en la elaboración y revisión del presente documento y se reconoce y agradece su contribución: D. Aden, C. Alfonso, Y. Allarangar, A. Bentsi-Enchill, R. Butler, P. Carrasco, K. Coninx, H. El-Bushra, G. Hartl, S. Hossain, S. Kone, E. Laurent, D. Lavanchy, B. Nkowane, O. Oliva, D. Pfeifer, A. Ropero-Alvarez, D. Samhouri, J.S. Tam, C. Vivas, S. Westman y W. Zhou. La OMS también desea darle las gracias al Ministerio de Sanidad de Egipto y de las cinco provincias (Asuán, El Cairo, Gharbia, Caliubia y 6 de octubre) que participaron en el seminario para evaluar la versión inicial de las Directrices en El Cairo (Egipto) entre el 26 y el 29 de abril de 2009. Finalmente, la OMS desea reconocer la labor de los numerosos donantes, gobiernos, agencias técnicas y organizaciones del sector privado que contribuyeron a la iniciativa de despliegue de la OMS. La respuesta mundial fue de primera clase y fue posible gracias al generoso apoyo, el sólido liderazgo, las contribuciones técnicas y el elevado nivel de cooperación de los numerosos agentes que contribuyeron a la respuesta. 1 Los seminarios sobre las lecciones aprendidas del despliegue de vacunas y la vacunación contra la gripe pandémica A(H1N1) se celebraron en Fiji, Líbano y Filipinas. 2 Los seminarios de formación para el desarrollo y la actualización de planes nacionales de despliegue y vacunación (PNDV) se celebraron en Colombia, Dinamarca, Fiji, India, Marruecos, Nigeria (2), Panamá, Perú, Filipinas, San Cristóbal y Nieves y Turquía. viii
Abreviaturas y definiciones En las presentes directrices se utilizan las siguientes abreviaturas y definiciones: AAPI Acontecimientos adversos posteriores a la inmunización. AAIE Acontecimientos adversos de interés especial. Elementos accesorios Jeringuillas, cajas refrigeradas, refrigerantes y otros elementos necesarios para las actividades de vacunación. JdL Jefe de Logística. JdV Jefe de Vacunación. Cadena de mando El orden de autoridad entre los gerentes a nivel nacional, estatal, provincial, regional y local. Mando y control El conjunto de métodos para la gestión del despliegue de vacunas y elementos accesorios. Despliegue Acción de trasladar vacunas y elementos accesorios desde el punto de recepción nacional hasta los proveedores de asistencia médica que se encargarán de administrarlas. PAI Programa Ampliado de Inmunización (de los programas de inmunización nacionales). BPL Buenas prácticas de laboratorio. CI Comandante de Incidentes. SGI Sistema de gestión de inventario. Un programa de control activo que ofrece información sobre la gestión de la solicitud, recepción, emisión y envío de vacunas y elementos accesorios. SIG Sistema de información de gestión. PNDV Plan nacional de despliegue y vacunación. PPPG Plan de preparación frente a pandemias de gripe. SPD Supervisión posterior al despliegue. ix
AAG Acontecimiento adverso grave. SAGE Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización. El principal grupo de asesoramiento de la Organización Mundial de la Salud en materia de vacunas e inmunización. AIC Actividad de inmunización complementaria. POE Procedimiento operativo estandarizado. Cadena de suministro Los pasos y la red de fabricantes, transportistas e instalaciones de almacenamiento que participan en el traslado de vacunas y elementos accesorios desde el nivel nacional hasta los niveles locales que se encargarán de administrarlos. Capacidad de Recursos y capacidades adicionales que existen para responder a la Intervención urgente distribución de emergencia de vacunas y elementos accesorios en caso de pandemia. OMS Organización Mundial de la Salud. x EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
Resumen ejecutivo La vacunación desempeña un papel fundamental a la hora de limitar el impacto de una pandemia de gripe y es un elemento esencial de la preparación y la respuesta a las pandemias de gripe. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha elaborado el presente documento de orientación y las herramientas de planificación asociadas para ayudar a los países a desarrollar, evaluar y actualizar sus Planes Nacionales de Despliegue y Vacunación (PNDV). Está dirigido a autoridades del sector público y privado a todos los niveles con responsabilidad para la planificación y la gestión de las operaciones de despliegue y vacunación. La elaboración de las directrices comenzó en 2008. El borrador inicial se completó y se realizaron pruebas de campo poco antes del brote de gripe A (H1N1) 2009 y la declaración de una pandemia en junio de 2009. Como consecuencia, se utilizó para guiar a los países en el desarrollo de sus PNDV contra pandemias. Se revisó entre 2010 y 2011 para incorporar la experiencia y las lecciones aprendidas de la pandemia a nivel mundial, regional y nacional, e incluir recomendaciones clave de seminarios internacionales y regionales sobre la adopción de PNDV. El documento actual abarca todos los procesos y estructuras que deben adoptarse para el despliegue de las vacunas y las operaciones que deben realizarse antes y durante una pandemia. Se incluye como anexo un modelo de plantilla para la redacción de un PNDV. Además, se ha elaborado una lista de comprobaciones para la evaluación de PNDV, que se incluye como documento complementario y que se encuentra disponible en el sitio de la OMS en www.who.int/influenza_vaccines_plan/resources/deployment_ guidance_supplementary/en/index.html. La celeridad resulta fundamental para la distribución de una vacuna contra una pandemia. El objetivo principal es el despliegue en un plazo de siete días desde la fecha de disponibilidad de la vacuna seguido por una vacunación inmediata a nivel nacional. Antes del despliegue de la vacuna contra la pandemia, cada país deberá seleccionar las poblaciones objetivo de la vacunación. El impacto clínico y de salud pública de la pandemia determinará los grupos objetivo y los objetivos de cobertura para la planificación de despliegue posteriores y la definición de estrategias de vacunación. El cumplimiento por adelantado de los requisitos legales y normativos para la importación y el despliegue de una vacuna puede lograrse reforzando la capacidad de las autoridades normativas nacionales, identificando vías normativas para autorizar con antelación el uso de una nueva vacuna en condiciones de emergencia y armonizando los enfoques de autorización. Para que el PNDV se adopte de forma satisfactoria, será necesario un compromiso político de alto nivel y una inversión tanto en recursos humanos como en construcción de instalaciones. Cada 1
país debe elaborar una estrategia de vacunación para las vacunas contra pandemias en función de su capacidad de inmunización rutinaria actual. Deberá movilizar a un personal capacitado que haya recibido formación para gestionar las actividades relacionadas con las operaciones de despliegue y vacunación y establecer un sistema de comando y control. Deberá desocuparse a los trabajadores de salud pública para que se encarguen de las actividades esenciales, como servicios clínicos y de inmunización, investigación sobre brotes, control, etc. En la medida de lo posible, las demás actividades y determinadas operaciones deberán encargarse a agentes externos (es decir, la distribución de las vacunas, el almacenamiento, la gestión de residuos, etc.). Deberán mejorarse los sistemas de gestión de la información y telecomunicaciones para permitir un intercambio rápido de información entre cargos a todos los niveles. Una buena gestión de la logística y los procesos de la cadena de suministro resulta esencial para garantizar el éxito de las operaciones de despliegue. Ello supone el establecimiento de procesos de la cadena de suministro a cada nivel, la identificación de la capacidad de intervención urgente para el almacenamiento y el transporte y ejercicios para evaluar la preparación de la respuesta. En los casos en que los países no puedan cumplir todos los requisitos de capacidad adicionales, deberá contemplarse el uso de recursos logísticos del sector privado. La enorme cantidad de residuos sanitarios generados debe recogerse de forma segura, transportarse hasta los lugares designados y eliminarse de forma adecuada, lo que implicará aumentar la capacidad de los sistemas de gestión de residuos sanitarios actuales pertenecientes a los programas de inmunización rutinarios nacionales. Cuando sea posible, se contemplará el uso del sector privado. Una comunicación efectiva y basada en la evidencia de los riesgos públicos podría asegurar la aceptación y el cumplimiento de la política de vacunación. Ello requiere un enfoque integral, con una combinación de movilización social, comunicación interpersonal y medios de comunicación tanto de masas como locales y mensajes de difusión. Una comunicación continua y transparente sobre los acontecimientos adversos posteriores a la inmunización (AAPI) resulta fundamental para mantener la confianza de los ciudadanos. Los países deben aumentar su capacidad de evaluación en tiempo real de la seguridad y la eficacia de la vacuna contra la pandemia reforzando sus sistemas de supervisión posterior al despliegue y gestión de AAPI. Es fundamental que los países planifiquen el despliegue y la vacunación con mucha antelación a la siguiente pandemia y que revisen su correspondiente respuesta a la pandemia de 2009 y las operaciones relativas a las lecciones aprendidas. Aquellos países que dispongan de PNDV activos deberán revisarlos utilizando las directrices, mientras que los que no dispongan de ellos deberán emplear estas directrices para elaborarlos. Los países deben aplicar y probar sus PNDV y garantizar que se actualicen periódicamente y se integren en su plan de preparación frente a pandemias de gripe (PPPG) nacional. 2 EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
Introducción Antecedentes La inmunización contra la gripe se considera una intervención de salud pública fundamental para controlar tanto las epidemias estacionales como la gripe pandémica. Es bien sabido que las vacunas pueden desempeñar un papel fundamental a la hora de limitar el impacto de una pandemia de gripe. Por tanto, el despliegue y la vacunación con la vacuna contra la gripe pandémica es un elemento fundamental de la preparación y la respuesta contra la gripe pandémica. La celeridad resulta fundamental para la distribución de una vacuna contra una pandemia y la experiencia sugiere una meta de siete días desde su fecha de disponibilidad a nivel nacional.1 En 2008, para ayudar a los países en esta tarea, la Organización Mundial de la Salud (OMS) inició un proceso de desarrollo de un documento de orientación con el fin de ayudar a los países en el desarrollo de sus planes nacionales de despliegue y vacunación (PNDV) contra las pandemias. Un PNDV abarca todas las operaciones de despliegue de vacunas y vacunación que deben realizarse antes y durante la pandemia. Define los procesos y estructuras necesarios para el suministro de vacunas contra pandemias y suministros asociados en un plazo de siete días y la rápida vacunación de la población objetivo. El PNDV puede ser un plan independiente o un anexo al plan de preparación frente a pandemias de gripe (PPPG) nacional. Las directrices asumen que la mayoría de los países trabajarán en su programa de inmunización nacional para realizar el despliegue y la vacunación con una vacuna contra la pandemia. La OMS estableció la Iniciativa de despliegue de vacunas contra la gripe pandémica en respuesta al brote de gripe A (H1N1) 2009 y con el fin de desplegar las vacunas donadas en países que trataban de proteger a su población. Uno de los requisitos para que un país recibiera vacunas donadas era el desarrollo de un PNDV. La OMS ofreció asistencia técnica para ayudar a los países a desarrollar sus PNDV utilizando la versión inicial de estas directrices. Entre julio y diciembre de 2009, se llevaron a cabo diez seminarios en las seis regiones de la OMS que formaron a representantes de 170 países sobre cómo elaborar PNDV. 1 El umbral de tiempo de siete días se basa en pruebas, es decir, el requisito individual para la protección medible (títulos IH) tras la vacunación con la vacuna de la gripe estacional es de aproximadamente 14 días. Dicho umbral temporal protege a los individuos lo más rápidamente posible, reduce la transmisión de la enfermedad y emplea la eficacia de la vacuna para hacer frente a la enfermedad. La erradicación satisfactoria de la viruela se basaba en este principio, al igual que los esfuerzos actuales para erradicar la poliomielitis en numerosas regiones del mundo. 3
Las directrices se continuaron desarrollando en la versión final de 2010-2011 para incorporar la experiencia y las lecciones aprendidas de la respuesta a la pandemia (H1N1) 2009 a nivel mundial, regional y nacional. Los países que ya cuenten con PNDV pueden utilizar las directrices para evaluar y actualizar sus PNDV y los que no podrán utilizarlas para elaborarlo. OBJETIVO Ofrecer orientación a los países en lo relativo al desarrollo, acceso y actualización de sus planes nacionales de despliegue y vacunación en cuanto al uso y despliegue de una vacuna contra la gripe pandémica. Público objetivo Estas directrices están dirigidas a las autoridades de los sectores público y privado responsables de la planificación y la gestión de las operaciones de despliegue y vacunación a todos los niveles. Objetivos Estas directrices ofrecen un marco y acciones recomendadas para que los países: n desarrollen, evalúen y actualicen un PNDV detallado para desplegar vacunas contra pandemias y otros productos accesorios en un plazo desde siete días de forma que sea posible la rápida vacunación de la población objetivo; n identifiquen estrategias de vacunación y debilidades operativas y planifiquen para expandir la capacidad de intervención de manera urgente durante una pandemia para el despliegue y la rápida vacunación de la población objetivo; n establezcan una estructura de gestión y un protocolo de mando y control uniformes, así como una coordinación, gestión de información y comunicación efectivas entre todos los sectores del gobierno, sectores privado y la sociedad civil en la que se desplegará la vacuna; n desarrollen planes detallados y procedimientos operativos estandarizados para las actividades de despliegue y vacunación y prioricen acciones sobre cuándo adoptarlas y cómo coordinarlas; n mejoren o establezcan un sistema de supervisión posterior al despliegue; n movilicen recursos para respaldar todas la actividades relacionadas con el despliegue y la vacunación; y n apliquen y evalúen su PNDV a lo largo del tiempo para dar cuenta de los cambios en las políticas y la tecnología. 4 EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
Organización y alcance de las directrices Estas directrices constan de 10 capítulos. Cada capítulo abarca las principales áreas que apoyan el rápido despliegue de las vacunas y los elementos accesorios, así como la vacunación de las poblaciones objetivo. En la documentación complementaria contiene asimismo plantillas, listas de comprobaciones y hojas de cálculo. Estos documentos se centran en las siguientes cuestiones: n tareas de gestión de acuerdo a una serie de pasos fundamentales; n indicadores cuantitativos para que los gerentes puedan observar el progreso y evaluar la eficacia de las actividades de despliegue y vacunación; e n identificación de problemas, limitantes n y otros factores que puedan afectar a las operaciones de despliegue, así como sugerencias sobre cómo resolverlos. Las directrices no abordan cuestiones como la determinación de los grupos objetivo y sus números, la secuenciación de grupos prioritarios para la vacunación, el establecimiento de lugares de vacunación, la adquisición de vacunas o la recaudación de fondos. Estas cuestiones deberán definirse en cada país en función de las políticas nacionales y de la epidemiología y la gravedad del virus de la gripe pandémica. Desarrollo y actualización de un plan nacional de despliegue y vacunación Cada capítulo del documento de orientación describe de forma detallada la estructura, los procesos y las actividades que deben cubrirse en la elaboración o actualización de PNDV. Se ha elaborado un modelo de plantilla para ayudar a los países a desarrollar y redactar su PNDV (Anexo 1). La plantilla se organiza en función de cada proceso o estructura según se presenta en estas directrices y fue utilizada por numerosos países para la elaboración de su PNDV para la gripe pandémica A (H1N1) 2009. Los documentos complementarios contienen una lista de comprobaciones que incluyen preguntas que deben responder los gerentes para evaluar su grado de preparación para gestionar y ejecutar operaciones de despliegue, como ejemplo de un plan de acción, y una plantilla de presupuesto. Esta documentación adicional se encuentra disponible en el sitio de la OMS en www. who.int/influenza_vaccines_plan/resources/deployment_guidance_supplementary/en/index.html Las autoridades responsables y sus homólogos con PNDV utilizados para llevar a cabo operaciones de despliegue y vacunación en respuesta a la pandemia (H1N1) de 2009 deberán actualizar sus planes. Los países deberían contemplar la idea de incorporar o integrar su PNDV en su PPPG nacional. INTRODUCCIÓN 5
REQUISITOS ESENCIALES PARA UN PLAN DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN A TODOS LOS NIVELES Los siguientes requisitos esenciales a todos los niveles del sistema sanitario, junto con los procedimientos actuales activos en los países, deben usarse para la preparación del despliegue y la utilización de vacunas: n Una política nacional para la utilización de la vacuna contra la gripe pandémica esbozada en el PPPG. n Planes para el despliegue de la vacuna en un plazo de siete días desde el momento en que llega al país hasta el momento en que la reciben los proveedores de asistencia sanitaria. n Una evaluación exhaustiva del vacío operativo e identificación de los recursos necesarios para alcanzar la capacidad de intervención urgente necesaria para el despliegue y la vacunación. n Una cantidad suficiente de personal capacitado y formado responsable del despliegue de la vacuna y de la vacunación de las poblaciones objetivo. n Desarrollo de los sistemas de distribución de vacunas públicos y privados existentes. n Un sistema de información y una red de comunicación para respaldar las operaciones de despliegue y un plan de comunicaciones públicas. n Asignación de fondos para respaldar las operaciones de despliegue y vacunación. 6 EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
1. Definición de estrategias de vacunación 1.1 Información general La gripe pandémica A (H1N1) 2009 creó incertidumbres relativas a su impacto en la salud de los pacientes y la infraestructura nacional asociadas en parte a si el virus evolucionaría a un estado más agresivo o no. Dada la infraestructura y la capacidad de producción mundial actual, nuestra experiencia confirmó que ningún país puede producir o comprar suficientes vacunas contra pandemias para toda su población de forma simultánea.1 Por tanto, cuando los países deciden qué grupos objetivo inmunizar en primer lugar, sus decisiones definen la mejor forma de llevar a cabo las actividades de despliegue y vacunación. La planificación de las operaciones de despliegue y vacunación durante una pandemia es la misma, independientemente de su gravedad, si requiere la vacunación de la mayoría de la población, o en situaciones moderadas, en las que solo son objetivos algunos grupos selectivos con un alto riesgo de infección grave. El alcance del esfuerzo será distinto, pero el objetivo es el mismo: realizar un despliegue y una vacunación rápida de las poblaciones objetivo con vacunas específicas contra la gripe pandémica. La secuenciación de las estrategias de vacunación determinará la logística necesaria para el respaldo de las actividades de información públicas. En función de la línea de actuación escogida, las autoridades responsables de las operaciones de despliegue de vacunas y vacunación deberán ajustar el PNDV en consecuencia. OBJETIVO Comprender cómo afectará la decisión nacional sobre la selección de la población objetivo y la secuenciación a la estrategia de vacunación y el apoyo necesario para el plan nacional de despliegue y vacunación (PNDV). 1 A medida que cambia la tecnología de producción de vacunas contra la gripe, es posible que deban modificarse y probarse los planes de despliegue y vacunación para garantizar la planificación del apoyo logístico óptimo antes de la siguiente pandemia. 7
1.2 Objetivos El objetivo de este capítulo consiste en: n ayudar a los países a comprender el impacto que tendrán los siguientes factores sobre la selección de una estrategia de vacunación y el proceso de planificación: — gravedad de la enfermedad; — disponibilidad de una vacuna contra la gripe pandémica; — secuenciación de los grupos objetivo; y n utilizar la herramienta de previsión de la OMS para el análisis de situaciones hipotéticas y la micro planificación. 1.3 Factores que determinan las estrategias de vacunación 1.3.1 Gravedad de la enfermedad La gravedad de la enfermedad depende de la naturaleza del virus, de qué poblaciones resultan afectadas y cómo, así como del impacto en la infraestructura fundamental. Una situación hipotética grave tiene potencial para perturbar el conjunto de la nación y resulta esencial mantener el funcionamiento de la sociedad civil y proteger la infraestructura sanitaria para salvar vidas. Esta situación tendrá como consecuencia la selección de distintas estrategias de vacunación para proporcionar vacunación a un amplio sector de la población y establecer numerosos lugares de vacunación a todos los niveles. La disponibilidad de la vacuna contra la gripe pandémica determinará la intensidad de las operaciones para respaldar unas actividades de vacunación de tal magnitud. Una situación moderada tendrá un impacto menor en la sociedad, pero, con el fin de salvar vidas, el Gobierno deberá priorizar los grupos de riesgo que podrían sufrir una mayor morbilidad y mortalidad. Esta situación tendrá como consecuencia una vacunación selectiva y menos lugares de vacunación con una menor duración de las operaciones. 1.3.2 Disponibilidad de la vacuna contra la pandemia Hoy en día, la disponibilidad de una vacuna está limitada por el tiempo necesario desde el desarrollo de cepas candidatas para la producción de la vacuna hasta el producto final y la capacidad de fabricación. Dado que es previsible que cambie la tecnología para la producción de vacunas y es probable que aumente el número de fabricantes durante la próxima década, es probable que haya disponibles más vacunas. Sin embargo, en 2009, la producción de vacunas contra la gripe pandémica estaba limitada en un primer momento, por lo que los gobiernos tuvieron que priorizar los grupos objetivo que se debían vacunar. 8 EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
1.4 Priorización y secuenciación de los grupos objetivo Los suministros limitados de vacunas y su distribución escalonada en 2009 incitaron a la mayoría de los países a emplear un enfoque gradual y secuenciar su población en orden prioritario para la vacunación contra la gripe pandémica. En futuras pandemias, la priorización y la secuenciación de grupos objetivo continuará siendo una decisión de carácter nacional. La vacunación de determinados grupos de personas antes que otros para minimizar el efecto de una pandemia puede justificarse éticamente por motivos de salud pública.1 Los proveedores de servicios fundamentales, tales como los trabajadores de los servicios sanitarios, se consideran una prioridad para la vacunación con el fin de permitir el funcionamiento continuado de la estructura del sistema sanitario.2 Una vez secuenciados los grupos prioritarios, cada país puede comenzar a planificar el movimiento de personal necesario a cada nivel del sistema sanitario, así como la recepción, el almacenamiento, el reempaquetado y el transporte de vacunas y suministros auxiliares para la vacunación. 1.5 Selección de estrategias de vacunación a seguir en caso de pandemia Las directrices asumen que los gobiernos emplearán su estructura de distribución de servicios de inmunización existente para ofrecer vacunación con vacunas contra la pandemia. Este fue el caso para la mayoría de los países durante la pandemia de gripe A (H1N1) 2009. Algunos países establecieron redes temporales de centros de vacunación, con la ventaja de que los servicios sanitarios rutinarios no resultaron afectados por la población que necesitaba la vacuna contra la pandemia. 1.5.1 Poblaciones objetivo y estrategias comunes seguidas durante la gripe pandémica A (H1N1) 2009 En la línea de las recomendaciones del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE),3 el establecimiento de grupos objetivo prioritarios en las campañas de vacunación durante la gripe pandémica A (H1N1) 2009 fue coherente en todas las regiones y países e incluyó por lo general a trabajadores de los servicios sanitarios, mujeres embarazadas, personas con afecciones subyacentes y niños. Las estrategias seguidas con cada grupo objetivo durante la pandemia se indican en la tabla 1. 1 Ethical considerations in developing a public health response to pandemic influenza. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2007, (WHO/CDS/EPR/GIP/2007.2). 1 Véase Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización: informe de la reunión extraordinaria sobre la gripe pandémica A (H1N1) 2009, 7 de julio de 2009. Ginebra, Weekly Epidemiological Record, Vol. 84, N.º 30, 24 de julio de 2009. (http://www.who.int/wer/2009/wer8430.pdf. Fecha de consulta: 25 de junio de 2012). 3 Ibid. 1. DEFINICIÓN DE ESTRATEGIAS DE VACUNACIÓN 9
Tabla 1 Grupos objetivo y estrategias de vacunación para un brote de gripe pandémica Grupos objetivo Estrategias de vacunación Trabajadores de los servicios sanitarios Equipos de vacunación se desplazaron hasta cada instalación sanitaria. Mujeres embarazadas Vacunación por medio de campañas específicas o en (independientemente del trimestre) centros o clínicas de salud fijas. Personas con afecciones subyacentes (diabetes, Vacunas ofrecidas en clínicas específicas para cada enfermedades respiratorias crónicas, enfermedades enfermedad o en instalaciones sanitarias fijas. cardíacas, trastornos renales, etc.) Población en franjas de edad específicas l Vacunación por medio de instalaciones sanitarias fijas y equipos móviles desplazados hasta l Niños de entre 6 meses y 11 años guarderías y colegios. l Población adulta y anciana l Vacunación por medio de lugares fijos temporales, instalaciones sanitarias y otros establecimientos públicos y privados. a Muchos países de la Región del Mediterráneo Oriental incluyeron asimismo participantes de la temporada de Hajj y Umra. 1.5.2 Vacunación universal Los países que ofrecieron vacunación universal emplearon una combinación de proveedores de servicios públicos y privados. Los países que emplearon proveedores de servicios privados no contaban con la capacidad de intervención urgente necesaria al inicio de la pandemia para vacunar a todo el mundo. A medida que disminuyó la demanda de la vacuna, había menos presión de recursos humanos adicionales. Sin embargo, en caso de pandemia de gripe grave con una elevada morbilidad y mortalidad, es probable que la demanda de vacunas cree una gran tensión para los proveedores de servicios privados debido a la falta de practicantes e infraestructura. La capacidad de contratar más practicantes supone aumentar la capacidad de intervención urgente de recursos humanos. 1.6 Planificación a nivel distrital Una vez que el país haya priorizado los grupos objetivo y su secuenciación, cada distrito podrá comenzar a planificar sus propias operaciones de despliegue y vacunación. Para ayudar a los planificadores en su esfuerzo, la OMS ha desarrollado una herramienta de previsión para el análisis de situaciones hipotéticas y la micro planificación. Los gerentes deberán revisar los distintos planes elaborados por los planificadores distrital para garantizar su interoperabilidad. Si bien todos los planes distrital deben contener secciones similares, también deben tener en cuenta la logística y la accesibilidad a las poblaciones objetivo de su distrito a través de rutas alternativas. En muchos casos, es posible que las personas traten de obtener su vacuna de un proveedor que no es su proveedor sanitario habitual. 10 EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
Se anima a los gerentes a que se familiaricen con la herramienta de previsión de la OMS para el análisis de situaciones hipotéticas y la micro planificación con el fin de poder simular el impacto de una pandemia de gripe moderada y grave en los recursos humanos, la logística y los presupuestos. La herramienta de previsión se incluye en la documentación complementaria. HERRAMIENTA DE PREVISIÓN DE LA OMS La herramienta de previsión de la OMS es una hoja de cálculo de Excel que ofrece información sobre los requisitos relativos a equipamiento, suministros y presupuesto necesarios para sustentar las operaciones de despliegue y vacunación. Ofrece a los planificadores una idea del volumen de población objeto de vacunación, el número de practicantes necesario (en función del número de personas que puede vacunar un trabajador de los servicios sanitarios en un periodo de tiempo determinado), el impacto de la presentación de la vacuna en la logística y la cadena de frío, así como los requisitos de transporte. La herramienta de previsión de la OMS se encuentra disponible en: http://www. who.int/immunization_delivery/systems_policy/logistics/en/index5.html 1.7 Presupuestación La elección de una determinada estrategia de vacunación o una combinación de estrategias determina los recursos y el apoyo para completar la rápida vacunación de cada grupo objetivo. La revisión de distintos PNDV contra la gripe pandémica A(H1N1) 2009 indica que los mayores gastos registrados se debieron a combustibles y dietas, independientemente del tipo de estrategia de vacunación elegida. Se anima a los países a que revisen sus datos de gastos y los utilicen para elaborar estimaciones de presupuestos para sus poblaciones objetivo antes de la próxima pandemia de gripe. En la documentación complementaria puede consultarse un ejemplo de plan de acción y una plantilla de presupuesto. 1.8 Conclusión Sera una decisión de carácter nacional identificar, seleccionar y secuenciar las poblaciones objetivo y definir las estrategias de vacunación en consecuencia. Independientemente de si la pandemia requiere la vacunación de la mayoría de la población o únicamente de determinados grupos, la planificación de operaciones será la misma y el objetivo siempre será el de desplegar la vacuna en un plazo de siete días y vacunar rápidamente a la población objetivo. Los países deben asegurarse de que sus PNDV sean compatibles con situaciones de pandemia moderada y grave y, en caso de detectarse algún vacío, deberán reforzar sus procesos y estructuras principales, incluida la planificación de la capacidad de intervención urgente necesaria. 1. DEFINICIÓN DE ESTRATEGIAS DE VACUNACIÓN 11
DEFINICIÓN DE ESTRATEGIAS DE VACUNACIÓN Recomendaciones clave derivadas de la experiencia de despliegue y vacunación contra la gripe pandémica A (H1N1) 2009 1. Los países deben basarse en la experiencia de la gripe pandémica A (H1N1) 2009 para revisar sus operaciones y representar situaciones hipotéticas moderadas y graves para garantizar que su infraestructura sanitaria actual y sus requisitos operativos puedan hacer frente a estas situaciones de vacunación. 2. Las directrices sobre asignación y objetivos de las vacunas deben evaluarse periódicamente para tener en cuenta los nuevos avances científicos, los cambios en la capacidad de producción de vacunas y los avances en otras medidas de respuesta médica y de salud pública. 3. La identificación de grupos de riesgo y el número de personas de cada grupo supone un desafío. Por tanto, será necesaria una planificación exhaustiva para determinar qué grupos objetivo deben vacunarse en primer lugar y cómo acceder a ellos, incluida la modificación de los sistemas de información sanitaria con el fin de ofrecer información para la recepción de una respuesta a la pandemia utilizando una vacuna. Las bases de datos con las cifras de personas con determinadas afecciones subyacentes deberán actualizarse para facilitar la identificación y la planificación. 4. Deberá aclararse una estrategia de vacunación definida para ofrecer la vacuna al público por medio de una campaña de comunicación pública para garantizar la aceptación. El proceso de toma de decisiones sobre la priorización de grupos objetivo deberá ser más transparente para el público. 5. La asociación y/o la colaboración con otros sectores, incluidos departamentos interministeriales, empresas comerciales y profesionales médicos privados, resultan fundamentales y deben establecerse o afianzarse para respaldar las estrategias de vacunación necesarias y garantizar una amplia aceptación de la vacuna. 12 EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
2. Gestión y organización 2.1 Información general Es fundamental que las personas responsables de gestionar el plan nacional de despliegue y vacunación (PNDV) comprendan sus responsabilidades y estructura de coordinación, incluida la estructura en que funcionarán para garantizar el despliegue de la vacuna en siete días y el respaldo de las operaciones de vacunación. Las autoridades y sus equipos de gestión deberán incluir representantes del ministerio de salud a nivel nacional, estatal/provincial y distrital/local, así como representantes adecuados de otras oficinas del gobierno, organizaciones no gubernamentales, la sociedad civil y el sector privado. El presente capítulo cubre lo que deben planificar las autoridades antes de una pandemia y lo que deberán gestionar durante una pandemia para realizar el despliegue y la vacunación con una vacuna contra la gripe pandémica. OBJETIVO Definir y planificar un sistema y marco de gestión efectivo que garantice el despliegue de la vacuna hasta los puntos de distribución designados en un plazo de siete días y que sea compatible con las operaciones de vacunación. 2.2 Objetivos Permitir que los países: n evalúen y desarrollen procesos y estructuras efectivos que deban adoptarse para la gestión de operaciones de despliegue y vacunación; n establezcan procedimientos y métodos operativos estándar para compartir información operativa básica para una gestión y coordinación efectivas a todos los niveles; n fomenten la cooperación y la coordinación entre agencias y organizaciones a todos los niveles, tanto en el sector privado como en el público, e n identifiquen áreas en las que deba establecerse la capacidad de intervención urgente durante el despliegue y la vacunación. 13
2.3 Establecimiento de la cadena de mando y de la estructura de gestión El despliegue de vacunas y la vacunación efectivos dependerán de la gestión de las actividades y procesos planeados, así como de la capacidad de los gerentes de tomar decisiones rápidas a todos los niveles. Las estructuras y procesos que respaldan el proceso de toma de decisiones deben incluir: un comandante de incidentes, un jefe de logística y un jefe de vacunación. 2.3.1 Comandante de Incidentes Estas directrices se refieren a la persona responsable de la gestión de la respuesta general a la pandemia del país como el Comandante de Incidentes (CI). El CI es responsable del desarrollo general y la adopción de un plan de preparación frente a pandemias de gripe (PPPG) nacional. Ello incluye el mando y control, la estructura de supervisión, la coordinación de todas las partes interesadas y recursos humanos, la tecnología de información y comunicaciones para dar apoyo a las operaciones, la información pública, el presupuesto y gastos, las cuestiones legales y la seguridad. El CI debe delegar responsabilidades para las actividades de despliegue de vacunas y la vacunación en el Jefe de Logística (JdL) y el Jefe de Vacunación (JdV). Es posible que cada país tenga un nombre distinto para el CI, el JdL y el JdV. 2.3.2 Jefe de Logística El Jefe de Logística (JdL) es responsable del desarrollo del componente de despliegue del PNDV para vacunas y elementos asociados. El JdL se encarga de los comités de despliegue, la estructura de supervisión logística, tecnología de información y comunicaciones para la gestión de operaciones de logística, recursos humanos, almacenamiento y gestión de inventario, transporte, gestión de residuos y presupuestación y gastos relacionados con las operaciones de despliegue. 2.3.3 Jefe de Vacunación El Jefe de Vacunación (JdV) es responsable del desarrollo del componente de vacunación del PNDV. El JdV supervisa las operaciones de vacunación de campo, incluida la estructura de supervisión, los recursos humanos y la formación, el control de la seguridad de las vacunas, la comunicación y la presupuestación y los gastos relacionados con las operaciones de vacunación. 2.4 Mando y control 2.4.1 Estructura de mando y control El sistema de mando y control establecido por el CI ofrece los protocolos, supervisión, rendición de cuentas y marco necesarios para un rápido proceso de toma de decisiones con el fin de gestionar el despliegue y la vacunación. Para ser efectivo, el CI debe definir una estructura, procesos de toma de decisiones y relaciones de mando que garanticen la distribución de la vacuna y los suministros accesorios a cada punto de distribución en un plazo de siete días, así como la adopción del plan de vacunación. 14 EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
Figura 1. Actividades de gestión para el despliegue de la vacuna Jefe de Logística Comandante de Incidentes Communica- Logistica Coordinacion Informacion Seguridad Manejo Nivel ciones Distribucion y y de Recursos de Terminado nacional y Transporte Comites Monitoreo Humanos Desechos TI Cadena de Frio Nivel estatal Nivel distrital Nivel local instalación sanitaria o El despliegue de la vacuna en un plazo de siete días sucursal de logística privado La figura 1 ilustra el complejo entorno de múltiples funciones que operan a diversos niveles (nacional, estatal/provincial, distrital, local) de un país que deben gestionar el JdL, el JdV y otros. Quienes gestionen funciones a cada nivel informarán a sus superiores y gestionarán a sus subordinados. El cuadro supone que el CI, el JdL y el JdV tienen un sistema de comunicación que les permite comunicarse rápidamente e intercambiar información tanto de forma vertical como horizontal. La experiencia de otros esfuerzos de control de enfermedades demuestra que el establecimiento de un sistema de mando y control efectivo depende de seis elementos fundamentales, a saber: n Procesos: instrucción y orientación que permita al personal a todos los niveles realizar las tareas necesarias, establecer el orden de actuación y enumerar la información y los criterios necesarios que deben cumplirse con cada tarea. n Toma de decisiones: ofrece claras líneas de autoridad en materia de toma de decisiones, en las que los cargos/personas a cada nivel del despliegue tienen responsabilidades específicas. n Comunicación: permite la comunicación con todos los participantes en el despliegue en cualquier parte del país en todo momento. n Supervisión: orientación clara para gerentes y supervisores que incluye formación sobre el terreno y supervisión de los esfuerzos del personal, junto con una corrección rápida y efectiva de errores y resolución de problemas. n Evaluación y control: comprender hasta qué punto avanzan las actividades de despliegue de acuerdo con el plan de despliegue. 2. GESTIÓN Y ORGANIZACIÓN 15
n Ejercicios de simulación: realización de actividades en el plan de despliegue antes de un acontecimiento/brote para evaluar el rendimiento del personal e identificar problemas y deficiencias. 2.4.2 Protocolos de mando y control La base para contar con buenas operaciones de mando y control consiste en establecer procesos eficaces, tal como se muestra en el gráfico. Estos procesos se denominan protocolos de mando y control. La tabla 2 ilustra los procesos y actividades de los protocolos de mando y control que debe establecer cada cargo a nivel estatal/provincial y distrital. Tabla 2 Protocolos de mando y control para una respuesta nacional a la gripe pandémica Cargos Protocolo de mando y control (nivel estatal/provincial y distrital) Comandante de l Responsable de la gestión de la respuesta general a la pandemia de un país, incluido Incidentes el desarrollo y la adopción de un PPPG nacional. l Delega responsabilidades para el despliegue de vacunas y la vacunación en el JdL y el JdV. l En colaboración con el JdL y el JdV, elabora el informe final y los resultados de las actividades de despliegue y vacunación. Jefe de Logística l El componente de despliegue del PNDV l Una descripción de los papeles y responsabilidades de los principales cargos/ personas l Información de contacto para los miembros de los comités de despliegue, otras autoridades principales y una hoja de servicio. l Una propuesta de programa de ejecución que abarque los envíos de vacunas y el modo de transporte de cada envío l Un plan de seguridad para el personal y las vacunas l Proceso de recepción, almacenamiento, transporte y distribución l Procesos de recogida de datos e información para mostrar utilizando sistemas de información de gestión o un sistema de gestión de inventario l Un formato estándar para la información recogida en cada nivel l Proceso de control y evaluación de las actividades de despliegue Jefe de Vacunación l El componente de vacunación del PNDVa l Información de contacto para los miembros de los comités de despliegue, otras autoridades principales y una hoja de servicio. l Un plan de seguridad para el personal y las vacunas l Procesos de transmisión de información pública l Proceso por el que se establecen lugares de vacunación adicionales, de ser necesario l Procesos de recogida de datos e información para mostrar utilizando un sistema de información de gestión l Proceso para la realización de la supervisión posterior al despliegue y gestión de acontecimientos adversos posteriores a la inmunización (AAPI). l Proceso de control y evaluación de las actividades de vacunación a Para más información, véase la Introducción: Desarrollo y actualización de un plan nacional de despliegue y vacunación (PNDV) y el Anexo 1: Modelo de plantilla para la redacción de un PNDV. 16 EL DESARROLLO Y LA ADOPCIÓN DE UN PLAN NACIONAL DE DESPLIEGUE Y VACUNACIÓN CONTRA LA GRIPE PANDÉMICA
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