Sordera súbita profunda tras administración de vacuna triple vírica
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CASO CLÍNICO 96 96 Sordera súbita profunda tras administración de vacuna triple vírica Maestre Naranjo, María Ascensión(1), Dietl Sagüés, Margarita(2), Velasco Guijarro, Isabel(3), Gomez Grego, Rocío(4), Rodríguez de la Pinta, Luisa (5), García Berrocal, José Ramón(6) (1) Médico Adjunto Servicio Prevención Hospital Puerta de Hierro Majadahonda (2) Médico Residente Servicio Prevención Hospital Puerta de Hierro Majadahonda (3) Enfermera Servicio Prevención Hospital Puerta de Hierro Majadahonda (4) Técnico Servicio Prevención Hospital Puerta de Hierro Majadahonda (5) Jefe Sección Servicio Prevención Hospital Puerta de Hierro Majadahonda (6) Médico Adjunto Servicio ORL Hospital Puerta de Hierro Majadahonda. Correspondencia: La cita de este artículo es: M A Maestre Naranjo et al. Sordera súbita María Ascensión Maestre Naranjo profunda tras administración de vacuna triple vírica. Rev Asoc Esp Servicio de Prevención de Riesgos Laborales Espec Med Trab 2016; 25: 96-100. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda C/ Manuel de Falla nº 1. 28222 Majadahonda (Madrid) Email: mariaascension.maestre@ salud.madrid.org RESUMEN. SUDDEN DEAFNESS VERSUS DEEP MMR VACCINE Trabajadora sanitaria sin protección frente al virus de la parotiditis ABSTRACT. a la que se administra la primera dosis de la vacuna triple vírica Health worker without protection against mumps to which the first (sarampión, rubeola, parotiditis).Tres semanas después acude dose is administered measles, mumps, and rubella vaccine Three al servicio de Otorrinolaringología (ORL) por sensación de weeks later presents to the Otolaryngology taponamiento súbito y tinnitus en oído izquierdo de varias horas by plugging sudden feeling left ear and tinnitus in several hours de evolución, diagnosticándose sordera súbita. Es ingresada con of evolution diagnosed sudden deafness. It is entered treatment tratamiento intravenoso de corticoides y, tras agotar posibilidades with intravenous corticosteroids and after exhausting therapeutic terapéuticas, es dada de alta sin recuperación de la audición. possibilities, it is discharged without recovery of hearing. Acude al Servicio de Prevención del hospital para notificar lo The Department of Prevention tries to establish the causal link ocurrido. Desde este Servicio se intenta establecer el nexo causal between the administration of the vaccine and hearing loss entre la administración de la vacuna y la hipoacusia, informando y informing and advising the working of the legal and administrative asesorando a la trabajadora de los trámites legales y administrativos en procedures relating to the case. relación al caso. Key-words: sudden deafness, measles, mumps and rubella vaccine, Palabras clave: sordera súbita, vacuna triple vírica, efectos adversos adverse effects. Fecha de recepción: 8 de marzo de 2016 Fecha de aceptación: 20 de junio de 2016 Rev Asoc Esp Med Trab • Junio 2016 • vol. 25 • Núm. 2 • 50-112
M A Maestre et al. 97 Introducción A pesar de la alta cobertura de vacunación con triple vírica, la circulación del virus de la parotiditis no se ha La parotiditis es una enfermedad infectocontagiosa que interrumpido y siguen produciéndose picos epidémi- se transmite por gotitas (5µm) procedentes de la orofa- cos cada cierto tiempo ringe y por contacto directo con la saliva de una perso- En Estados Unidos en 2006 se registró un brote de pa- na infectada(1). rotiditis multiestatal, en el cual se reportaron más de Cursa con tumefacción de la glándula parótida y en 6.500 casos. Entre 2009 y 2010 ocurrieron dos grandes un 10% pueden verse afectadas las glándulas salivales brotes, uno que duró varios años y afectó a más de 3.000 submaxilares y sublinguales. Se acompaña de fiebre personas (estudiantes de la escuela secundaria superior no muy elevada que se resuelve en tres o cuatro días, que formaban parte de una comunidad religiosa ligada mientras que la tumefacción puede persistir entre siete a la ciudad de Nueva York) y otro que afectó a unas 500 y diez días(1). personas, en el territorio estadounidense de Guam. En- Las complicaciones más frecuentes relacionadas con tre el 2011 y el 2013, hubo varios brotes de parotiditis esta enfermedad son(2): meningitis (15%) evolucionan- reportados en campus universitarios en California, Vir- do a encefalitis (2-4/%), afectación de pares craneales, ginia y Maryland, sin embargo, todos se propagaron de sordera estimada entre 0.5- 5/100.000 casos (en un es- manera limitada(5). tudio realizado en Japón donde la parotiditis es endé- En nuestro país, entre los años 2005 a 2007 se produ- mica aparece una incidencia más elevada(3)); el 5% de ce un aumento en la incidencia de parotiditis con una orquitis (especialmente en hombres en edad postpube- elevada proporción de casos en vacunados. En 2004 ral; aproximadamente un 50% de las orquitis finalizan aumentó la incidencia en Ceuta, Melilla y Baleares, pro- en atrofia testicular) y un 5% de ooforitis en mujeres en longándose durante 2005. En 2005 se produce el brote edad postpuberal(2). en Galicia y durante 2006 -2007 se generaliza a todas las Otras manifestaciones clínicas son afectaciones de otras Comunidades Autónomas, y a muchos países de nuestro glándulas (páncreas, tiroides, mamas, próstata y glándu- entorno(6). las de Bartholino), artralgia migratoria que afecta a gran- La eficacia de la vacuna Jeryl Lynn frente a parotiditis des articulaciones, afectación cardiaca, nefritis intersti- estimada en los ensayos clínicos controlados pre-co- cial y púrpura trombocitopénica(2). mercialización es del 95%, mientras que en los estudios La mortalidad por parotiditis es 0,12/100.000 casos(2). de efectividad post-licencia oscila entre 62%- 85%. Por No existe tratamiento específico para la infección por otra parte diversos estudios han sugerido la pérdida de el virus de la parotiditis, siendo la inmunización la me- inmunidad con el tiempo desde la vacunación, aunque dida más eficaz. esto no se ha demostrado(4). A nivel poblacional se pueden desarrollar campañas de En mayo de 2012 se produce un aumento de casos de vacunación masiva para todas las personas susceptibles. parotiditis epidémica en Asturias(7). En la Comunidad La vacuna frente a parotiditis se incluyó en el calenda- de Madrid en 2013 se observa un pico epidémico de pa- rio vacunal en España en 1981, junto con la vacuna de rotiditis que alcanza cifras de incidencia similares a las sarampión y rubéola, a los 15 meses. Posteriormente, en detectadas en el último pico ocurrido en el año 2007(8). 1995 se incorpora una segunda dosis de vacuna triple Estos brotes epidémicos reflejan que la efectividad va- vírica entre los 11 y 13 años. En 1999 se adelanta la se- cunal no es suficiente para interrumpir la circulación gunda dosis a los 3-6 años(4). del virus. Actualmente se administra una primera dosis a los 12- La principal recomendación para prevenir los casos y 15 meses y la segunda a los 3-6 años. La cobertura de brotes de parotiditis es mantener una alta cobertura de vacunación frente a parotiditis ha experimentado un vacunación con dos dosis de vacuna triple vírica que aumento progresivo desde el año 1983 y está por enci- contengan la cepa Jeryl Lynn o RIT 4385. ma del 90%, de forma generalizada en todas las Comuni- La eficacia e inmunogenicidad de los componentes de dades Autónomas(4). la vacuna triple vírica es semejante a la obtenida con los Rev Asoc Esp Med Trab • Junio 2016 • vol. 25 • Núm. 2 • 50-112
Sordera súbita profunda tras administración de vacuna triple vírica 98 FIGURA 1. AUDIOMETRÍA DE OÍDO IZQUIERDO AL INICIO Hz 125 250 500 1000 2000 4000 8000 dB 60 75 90 75 75 90 100 FIGURA 2. AUDIOMETRÍA DE OÍDO IZQUIERDO A LOS CINCO DÍAS DE TRATAMIENTO Hz 125 250 500 1000 2000 4000 8000 dB 50 65 65 50 65 80 65 preparados monovalentes aislados. Su tolerancia resulta coides a dosis altas y suplementación vitamínica. En la excelente y solo son esperables las mismas reacciones Resonancia Magnética no se detectan procesos expan- adversas que las debidas a cada una de las vacunas por sivos en conductos auditivos internos, laberintos mem- separado, siendo poco frecuentes(9). branosos y cisternas de los ángulos pontocerebelosos, Se puede estimar que la vacunación frente a parotiditis encontrándose un patrón ventrículoencefálico dentro evitó el desarrollo de dos millones de meningitis, 38.000 de la normalidad. encefalitis, 650 sorderas, 330.000 orquitis y 90.000 atro- Se procede al alta hospitalaria con diagnóstico de sor- fias testiculares(2). dera súbita de oído izquierdo sin recuperación auditiva. El beneficio obtenido tras el programa de vacunación No existen más casos notificados en nuestro hospital en es muy superior a las complicaciones y efectos indesea- la época que se produce el evento adverso, el lote no bles post-vacunales. El número de efectos indeseables mostraba defectos en su composición. tras la vacunación es muy bajo en relación a los benefi- La notificación por parte del Servicio de Otorrinolarin- cios obtenidos gología (ORL) se retrasa por varios motivos: la pacien- Hay descritos casos de afectación auditiva y vestibular te no relaciona la vacunación con la sordera debido al como complicación tras la vacunación(9, 10, 11,12,13). tiempo transcurrido entre la administración de la vacu- na y el efecto adverso. La intensidad de la hipoacusia dirigió toda la atención para intentar revertirla y solo Caso clínico tras el fracaso, una vez efectuados todos los abordajes terapéuticos al alcance, se intento buscar una etiología Mujer de 48 años de edad, trabajadora sanitaria, sin ante- desencadenante de la misma al objeto de administrar cedentes personales de interés, sin protección frente al otra alternativa de tratamiento virus de la parotiditis, a la que se administra una primera Durante el proceso la trabajadora se encuentra en inca- dosis de vacuna triple vírica.Tres semanas después acu- pacidad temporal por enfermedad común. de al servicio de ORL, por presentar sensación de tapo- El Servicio de ORL contacta con el Servicio de Preven- namiento súbito y tinnitus en oído izquierdo de varias ción de Riesgos Laborales (SPRL) para notificar la inci- horas de evolución. dencia, dos meses después del inicio de la sintomato- En la exploración física, otoscopia normal y audiome- logía. tría patológica (Figura 1). En el SPRL se procede a establecer el nexo causal entre Ingresa con el diagnóstico de sordera súbita en oído la administración de la primera dosis de vacuna triple izquierdo y se inicia tratamiento corticoideo intraveno- vírica y la sordera súbita, ya que no existen anteceden- so y reposo. Tras audiometría similar a la previa se le tes previos que pudieran justificar esta patología. administra una inyección de corticoides intratimpáni- Se revisa la literatura médica para identificar casos de cos. A los cinco días se da el alta hospitalaria con pau- afectación auditiva y vestibular como complicación tras ta descendente de corticoides, sin mejoría de audición la vacunación, encontrando referencias bibliográficas, al (Figura 2).Tras una 2ª y 3ª inyecciones intratimpánicas respecto, estableciendo el nexo causal (9, 10,11,12,13). se realiza nueva audiometría. Al no presentar mejoría, En cumplimiento de las obligaciones en farmacovigi- se procede a nuevo ingreso para tratamiento con corti- lancia, se tramita el formulario de recogida de efectos Rev Asoc Esp Med Trab • Junio 2016 • vol. 25 • Núm. 2 • 50-112
M A Maestre et al. 99 adversos remitiéndolo al Departamento de Pharmaco- Resultados vigilance del laboratorio implicado. Se solicita determinación de contingencia al Instituto 1. Se establece la relación entre sordera súbita unilateral Nacional de la Seguridad Social (INSS), ya que la incapa- del oído izquierdo tras la administración de la vacuna cidad temporal ha sido por enfermedad común, y sur- triple vírica. gen dudas sobre si se considera enfermedad profesional 2. Se procede a la determinación de contingencias por o accidente de trabajo. el INSS como accidente de trabajo. Podría considerarse la contingencia como Enfermedad 3. Valoración de lesión permanente no invalidante. Profesional por varios motivos: 4. Trastorno adaptativo en relación con la lesión. 1) El RD 664/97de protección de los trabajadores con 5. Discapacidad de un 33% riesgo de exposición a agentes biológicos incluye el vi- 6. Apta para su puesto de trabajo como Auxiliar de En- rus de la parotiditis en el grupo 2. fermería. 2) La recomendación y administración de la vacunación tiene una clara relación con su actividad laboral. 3) Hay casos en la bibliografía que relacionan la vacuna Discusión de virus vivos atenuados (triple vírica) con hipoacusia neurosensorial. En nuestro país la vacunación de los trabajadores sa- Por otro lado podría considerarse accidente de trabajo, nitarios es voluntaria, según queda reflejado en el RD porque la administración de la vacuna se realiza como 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los profilaxis para evitar una parotiditis en una trabajadora trabajadores contra los riesgos relacionados con la ex- sanitaria no protegida frente a este virus, ante la posible posición a agentes biológicos durante el trabajo. exposición al virus, situación distinta de la de infectarse Dentro del personal sanitario existen diferencias en el por estar en contacto con un caso de parotiditis. grado de aceptación de la vacunación. Es preciso con- Parece poco probable que se trate de una enfermedad cienciarlos sobre la conveniencia de vacunación frente común, notificándose finalmente como accidente de a agentes infecciosos que sean susceptibles de vacuna- trabajo, según la Ley General de Seguridad Social y re- ción y de los beneficios derivados para sí mismos, para caída del mismo con carácter retroactivo. sus pacientes y para el resto de la población. Según el equipo de Valoración de Incapacidades de la Di- En nuestro servicio seguimos las pautas del ACIP refe- rección Provincial del INSS, se considera a la trabajadora rente a la clasificación de vacunas muy recomendables, como afecta de lesión permanente no invalidante por ac- dirigidas a la prevención de infecciones con especial cidente de trabajo: hipoacusia que afecta zona conversa- riesgo en sanitarios, así como aquellos estudios que cional en un oído, con una cuantía de 2.420 euros según consideran más adecuado el cribado serológico previo la Orden ESS/66/2013 de 28 de enero. a la administración de las vacunas. Se procede a la valoración y seguimiento clínico de la tra- A pesar de que existen múltiples recomendaciones en bajadora, una vez reincorporada a su puesto de trabajo. otras evaluaciones, que serían susceptibles de discusión La trabajadora presenta un trastorno adaptativo depresi- para valoración y aplicación según las necesidades de vo-ansioso reactivo a su situación estresante, identifica- cada Servicio. ble con la sordera súbita, iniciando tratamiento médico y psicoterapia para resolución del cuadro. Tras realizar examen de vigilancia de la salud en el SPRL Conclusión se emite informe de aptitud sin ninguna limitación para su profesión habitual. Los SPRL del ámbito sanitario deben garantizar la pro- Se procede a la valoración de una discapacidad por la tección de los trabajadores frente a enfermedades in- Consejería de Asuntos Sociales emitiendo una discapa- munoprevenibles, por lo que es fundamental conocer cidad de un 33%. el estado inmunitario de los trabajadores sanitarios y en Rev Asoc Esp Med Trab • Junio 2016 • vol. 25 • Núm. 2 • 50-112
Sordera súbita profunda tras administración de vacuna triple vírica 100 función del mismo actuar en consecuencia. 4. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Cober- Para cualquier infección, la probabilidad de sufrir com- turas de vacunación. Datos estadísticos. Disponible en http:// plicaciones siempre es mucho mayor en el caso de su- www.msssi.gob.es/profesionales/SaludPublica/prevPromo- frir la enfermedad por contagio que en el caso de la cion/vacunac... vacunación. 5. CDC. Mumps outbreak-New York, New Jersey, Quebec, Es importante que los facultativos del resto de Servicios 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2009; 58: 1270-4. del hospital relacionen la afectación que pueda presen- 6. Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos tar un trabajador del hospital con un posible efecto de III. Red nacional de vigilancia epidemiológica de España. Área una vacunación reciente, y lo pongan en conocimiento de vigilancia de la salud pública. Situación de la parotiditis en del SPRL. España. Actualización 2008. Disponible en http://www.isciii. es/htdocs/centros/epidemiologia/pdf/Informe_Parotiditis_ CNE_junio_2008.pdf. Agradecimientos 7. Parotiditis en Asturias, Brote 2012-2013. Gobierno del Prin- cipado de Asturias. Consejería de Sanidad. Dirección General Agradecemos a la Unidad Médica de la Dirección Pro- de Salud Pública. vincial del INSS de Madrid su ayuda técnica en este caso 8. Informe epidemiológico de la parotidis en la Comunidad de clínico. Madrid.Año 2013. Servicio Madrileño de Salud. 9. FJ García Gallego, I Costa Alcácer, C de Paula Vernetta, J Mar- co Algarra. Sordera súbita bilateral tras vacunación del saram- Bibliografía pión, rubeola y parotiditis.Anales de Pediatría 2005; 62: 482-3. 10. Stewart BJ, Prabhu PU. Reports of neurosensorial deafness 1. ECDC. Surveillance Report. Annual epidemiological report after measles, mumps and rubella immunisation Arch Dis on communicable diseases. 2013 Mumps. Disponible en Child 1993; 69: 153-4. http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/annual- 11. Kopga K, Kawashiro N,Araki A,Watanabe M. Bilateral acute epidemiologica... profound deafness after MMR vaccination-report of a case. Ni- 2. P Reinert, B Soubeyrand, R Gauchoux. Evaluation de 35 an- hon Jibiinkokagakkaikaiho 1991; 94: 1142-5. nées de vaccination rougeole-oreillons-rubéole en France, Ar- 12. Tim V, Hulbert A, Larsen R, Curtis L, Davis A. Bilateral hea- chives de Pediatrie 2003; 10 : 948-954. ring loss after measles and rubella vaccination in an adult.The 3. Hashimoto H, Fujioka M, Kinumaki H. An office-based pros- New England Journal of Medicine 1991; 11: 146:152. pective study of deafness in mumps. Pediatr Infect Dis J 2009; 13. Unilateral deafness as a complication of the mumps, meas- 28: 173-5. les and rubella vaccination BMJ 1988; 297: 489-495. Rev Asoc Esp Med Trab • Junio 2016 • vol. 25 • Núm. 2 • 50-112
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