Guías de práctica clínica basadas en la evidencia

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Guías de práctica clínica
basadas en la evidencia
                                       3
Guía de práctica clínica para el diagnóstico
     y tratamiento de la infección por
       Helicobacter pylori en adultos

                               Directores
   Luis Carlos Sabbagh, MD, FASGE | William Otero Regino, MD, FAGA
Equipo proyecto Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
        Asociación Colombiana de Gastroenterología
     Grupo Cochrane Universidad Nacional de Colombia

                                                Directores
     Luis Carlos Sabbagh, MD, FASGE                             William Otero Regino, MD, FAGA
                Expresidente                                                Expresidente
 Asociación Colombiana de Gastroenterología                  Asociación Colombiana de Gastroenterología

                                             Autores Guías

       Guía de práctica clínica para enfermedad por     Líder: Albis C. Hani, MD
                              reflujo gastroesofágico   Andrés Galindo, MD
                                                        Ana Leguizamo, MD
                                                        Catalina Maldonado, MD
                                                        David Páramo H., MD
                                                        Valeria Costa, MD
                                                        Fernando Sierra A., MD
                                                        Marcela Torres Amaya, QF
                                                        Rodrigo Pardo, MD
                                                        William Otero R., MD
                                                        Luis Sabbagh, MD

       Guía de práctica clínica para el diagnóstico y   Líder: Luis Fernando Pineda, MD
             tratamiento de la dispepsia en adultos     Martha C. Rosas, MD
                                                        Marcela Torres Amaya, QF
                                                        Álvaro Rodríguez, MD
                                                        Adán Luque, MD
                                                        Fabián Agudelo, MD
                                                        Óscar Angarita, MD
                                                        Roberto Rodríguez, MD
                                                        Marcelo Hurtado, MD
                                                        Rodrigo Pardo, MD
                                                        William Otero, MD
                                                        Luis Sabbagh, MD.
Guía de práctica clínica para el diagnóstico y   Líder: William Otero R, MD
              tratamiento de la infección por     Alba Alicia Trespalacios R., Bact MSc, Phd
                Helicobacter pylori en adultos
                                                  Lina Otero P., MD
                                                  Maria Teresa Vallejo O., MD
                                                  Marcela Torres Amaya, QF
                                                  Rodrigo Pardo, MD
                                                  Luis Sabbagh, MD.

  Guía de práctica clínica para la prevención,    Líder: Martin Alonso Gómez Zuleta, MD
diagnóstico y tratamiento del cáncer gástrico     Javier Humberto Riveros Vega, MD
                              temprano-2015
                                                  Oscar Ruiz, MD
                                                  Alejandro Concha, MD
                                                  Diana María Ángel Betancur, MD
                                                  Marcela Torres Amaya, QF
                                                  Rodrigo Pardo, MD
                                                  William Otero R., MD
                                                  Luis Sabbagh, MD.

  Guía de práctica clínica para el diagnóstico    Líder: Jaime Alvarado B., MD
    y tratamiento del síndrome de intestino       William Otero R., MD
                irritable en población adulta
                                                  Mario Andrés Jaramillo Santos, MD
                                                  Paola Andrea Roa B., MD
                                                  Gerardo Andrés Puentes L., MD
                                                  Ana María Jimenez F., MD
                                                  Carlos Fernando Grillo A., MD
                                                  Rodrigo Pardo, MD
                                                  Luis Sabbagh, MD

  Guía de práctica clínica para el diagnóstico    Líder: Reinaldo Andrés Rincón S., MD
    y tratamiento del estreñimiento crónico       Carlos Fernando Grillo A., MD
              funcional en población adulta
                                                  Alberto Rodríguez V., MD
                                                  Alejandro Concha M., MD
                                                  Valeria Costa B., MD
                                                  Álvaro Andrés Gómez, MD
                                                  Edilberto Núñez, MD
                                                  Yudy Andrea Medina T., MD
                                                  Rodrigo Pardo, MD
                                                  William Otero, MD
                                                  Luis Sabbagh, MD
Guía de práctica clínica para la tamización de   Líder: Fabio Leonel Gil Parada, MD
                      cáncer colorrectal-2015    Marcela Torres Amaya, QF
                                                 Sandra Viviana Riveros Santoya, MD
                                                 Rodrigo Castaño Llano, MD
                                                 Heinz Ibáñez, MD
                                                 Margarita María Huertas Quintero, MD
                                                 Rafael Carmona, MD
                                                 Rodrigo Pardo, MD
                                                 William Otero, MD
                                                 Luis Sabbagh, MD

  Guía de práctica clínica para el diagnóstico   Líder: Fabián Juliao Baños, MD
     y tratamiento de la colitis ulcerativa en   Carlos Fernando Grillo A., MD
                             población adulta
                                                 María Teresa Galiano de Sánchez, MD
                                                 Rafael García Duperly, MD
                                                 Diego Alberto Bonilla G., MD
                                                 Diego Mauricio Guerrero P., MD
                                                 Diana María Angel B., MD
                                                 Rocio del Pilar López P., MD
                                                 Luz Ángela Angarita F., MD
                                                 Rodrigo Pardo, MD
                                                 William Otero, MD
                                                 Luis Sabbagh, MD.
 Guía de práctica clínica para la enfermedad     Líder: Oscar A. Beltrán Galvis, MD
                hepática grasa no alcohólica     Andrés Galindo, MD
                                                 Yuly Mendoza, MD
                                                 Geovanny Hernández, MD
                                                 Adriana Varón P., MD
                                                 Martín A. Garzón, MD
                                                 Jhon Edison Prieto, MD
                                                 Rodrigo Pardo, MD
                                                 William Otero R., MD
                                                 Luis Sabbagh, MD

       Guía de práctica clínica para el uso      Líder: Luis Sabbagh, MD
           de ultrasonido endoscópico en         Diego Aponte, MD
    pancreatitis crónica, lesiones quísticas
                                                 Raúl Cañadas, MD
         y sólidas del páncreas en adultos
                                                 Marcela Torres Amaya, QF
                                                 Eligio Alvarez, MD
                                                 Robin G. Prieto, MD
                                                 Viviana Parra, MD
                                                 Fanny Acero, MD
                                                 Rodrigo Pardo, MD
                                                 William Otero R., MD

                                Vías clínicas    Líder: Luis Sabbagh, MD
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
© Asociación Colombiana de Gastroenterología

ISBN: 978-958-8813-64-6

Directores:
Luis Carlos Sabbagh, MD, FASGE
William Otero Regino,, MD, FAGA

Producción editorial:
Grupo Distribuna

Bogotá, Colombia
2016-2017
Editorial

Editorial
Guías de Práctica Clínica basadas en la evidencia

La práctica de nuestra especialidad se hace cada vez más                    Este proyecto conformó un equipo de expertos referen-
compleja debido al desarrollo de nuevas tecnologías de                   tes en sus campos que aportó la experticia clínica; por su
diagnóstico y tratamiento además de la incorporación de                  parte, Cochrane aportó la asesoría metodológica, las bús-
nuevos medicamentos para las diferentes enfermedades,                    quedas sistemáticas de la literatura, la coordinación y verifi-
lo que nos obliga a tomar decisiones basadas en la eviden-               cación de la calidad de cada uno de los pasos desarrollados.
cia disponible.                                                          De manera general cada equipo fue capacitado y apoyado
   La Asociación Colombiana de Gastroenterología tomó                    en cada fase del proceso de desarrollo: conformación del
la decisión de liderar la creación de diez Guías de Práctica             grupo desarrollador, definición de alcance y objetivos, for-
Clínica (GPC) basadas en la evidencia disponible con los                 mulación de las preguntas clínicas en formato PICO, eva-
más altos estándares de calidad, en alianza con el Grupo                 luación y síntesis de la evidencia, construcción de perfiles
Cochrane STI de la Universidad Nacional de Colombia,                     de evidencia GRADE, formulación y socialización de las
con el fin de transmitir recomendaciones para brindar a                  recomendaciones ante entes gubernamentales, expertos
nuestros pacientes el mejor enfoque diagnóstico y tera-                  clínicos y pacientes.
péutico con la más alta calidad. Nos hemos basado en la                     Este trabajo conjunto entre la Asociación y Cochrane
mejor evidencia disponible producto de la investigación y                STI produjo diez GPC de alta calidad y confiabilidad que
la innovación tecnológica para lograr los 4 objetivos funda-             se espera se conviertan en herramientas de toma de deci-
mentales de una GPC, que son:                                            siones a nivel individual en la práctica clínica diaria.
• Disminuir la variabilidad no justificada en la práctica de                En la construcción de las recomendaciones fue necesario
     nuestra especialidad.                                               recuperar y estudiar toda la información disponible sobre
• Racionalizar el uso de los recursos del sistema.                       cada patología, revisar críticamente su validez, calificar su
• Proteger la seguridad de los pacientes observando las                  calidad, generar resultados secundarios a partir de estudios
     buenas prácticas.                                                   primarios, revisiones sistemáticas o metaanálisis, estable-
• Generar una nueva cultura de atención acorde con los                   cer comunicación directa con los autores originales de las
     más exigentes estándares.                                           piezas de información más importantes para obtener datos
                                                                         no publicados o su autorización para utilizar sus resultados
Estas recomendaciones están dirigidas a los especialistas                y, de manera complementaria, adelantar mesas de discu-
en gastroenterología, medicina interna, cirugía general,                 sión y grupos focales para resolver las controversias de una
especialistas en imágenes, oncólogos, médicos generales y                manera trasparente y metodológicamente reproducible.
a todos los profesionales de la salud, incluidos los estudian-           Contó con la revisión experta de pares académicos y meto-
tes de medicina en pre y posgrado. También tienen como                   dólogos que avalan su calidad y pertinencia.
objetivo orientar a los profesionales no médicos tomadores                  Los fondos para su desarrollo fueron aportados en
de decisiones, a los responsables del aseguramiento y ges-               su totalidad por la Junta Directiva de la Sociedad, lo que
tión en salud, así como al paciente y su familia.                        otorgó mayor valor y transparencia a este proceso; por

                                         © 2016 Asociaciones Colombianas de Gastroenterología, Endoscopia digestiva, Coloproctología y Hepatología   V
tanto, los derechos intelectuales y morales son propiedad      nuestros asociados, motivo por el cual le di la máxima prio-
de la Asociación Colombiana de Gastroenterología, que los      ridad como actividad académica.
contabiliza como parte de su patrimonio cultural y social.       No tengo la menor duda de que las próximas generacio-
   De esta manera, honrando su tradición académica y de        nes de directivos de nuestra asociación complementarán
servicio, la Asociación Colombiana de Gastroenterología        este trabajo y actualizarán las recomendaciones de acuerdo
reafirma su compromiso fiel y leal a sus principios misio-     con la evidencia disponible en su momento.
nales de brindar la mejor atención a los pacientes, contri-      Cicerón dijo: El médico competente, antes de dar una medi-
buir al desarrollo de la especialidad y propiciar espacios     cina a su paciente, se familiariza no solo con la enfermedad
de formación y discusión que nos permitan continuar a          que desea curar, sino también con los hábitos y la constitución
la vanguardia.                                                 del enfermo; lo cual sigue vigente ya que el mayor conoci-
   Quiero agradecer a todos los profesionales que entrega-     miento de la enfermedad y la posibilidad de validar la mejor
ron su esfuerzo durante muchas horas de trabajo desinte-       información disponible hace que tomemos las mejores
resado así como a la junta directiva de la Asociación, que     decisiones con nuestros pacientes.
me dio todo el apoyo para desarrollar las diez GPC. Debo
resaltar el liderazgo del doctor William Otero, expresidente                           Luis Carlos Sabbagh, MD, FASGE
de la Asociación y quien tuvo la idea inicial de desarrollar                                                     Presidente
este proyecto que me pareció de vital importancia para                           Asociación Colombiana de Gastroenterología

VI    Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia

Guía de práctica clínica para el
diagnóstico y tratamiento de la infección
por Helicobacter pylori en adultos
Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Management of Adult
Patients with Helicobacter pylori Infection

William Otero R, MD,1 Alba Alicia Trespalacios R., Bact MSc, Phd,3 Lina Otero P., MD,2 María Teresa Vallejo O., MD,4 Marcela Torres Amaya, QF,5
Rodrigo Pardo, MD,6 Luis Sabbagh, MD.7

    Profesor titular de medicina, Coordinador de
                                                           Resumen
1

    Gastroenterología, Universidad Nacional de
    Colombia. Ex-presidente Asociación Colombiana          Objetivo: brindar una guía de práctica clínica basada en la evidencia más reciente para el diagnóstico y
    de Gastroenterología, Ex-presidente Asociación         tratamiento de la infección por Helicobacter pylori teniendo en cuenta la efectividad y seguridad de las inter-
    Colombiana de Endoscopia Digestiva.                    venciones dirigidas a pacientes, personal asistencial, administrativo y entes gubernamentales de cualquier
    Miembro honorario Sociedad Dominicana
    de Gastroenterología. Miembro Honorario                servicio de atención en Colombia.
    Sociedad Venezolana de Endoscopia Digestiva,              Materiales y métodos: esta guía fue desarrollada por un equipo multidisciplinario con apoyo de la Asociación
    Gastroenterólogo, Clínica Fundadores.                  Colombiana de Gastroenterología, el Grupo Cochrane ITS y el Instituto de Investigaciones Clínicas de la
2
    Profesora titular, facultad de Ciencias, Universidad
    Javeriana. Bogotá-Colombia. Directora de posgrado
                                                           Universidad Nacional de Colombia. Se desarrollaron preguntas clínicas relevantes y se realizó la búsqueda de
    Facultad de Ciencias Pontificia Universidad            guías nacionales e internacionales en bases de datos especializadas. Las guías existentes fueron evaluadas en
    Javeriana, Bogotá Colombia.                            términos de calidad y aplicabilidad; una de ellas cumplió los criterios de adaptación, por lo que se decidió adaptar
    Especialista en medicina interna, especialista en
                                                           4 preguntas clínicas y construir 10 de novo. El Grupo Cochrane realizó la búsqueda sistemática de la literatura.
3

    gastroenterología. Asociación Colombiana de
    Gastroenterología. Bogotá-Colombia.                    Las tablas de evidencia y recomendaciones fueron realizadas con base en la metodología GRADE. Las reco-
4
    Médica cirujana, magíster en epidemiología Clínica,    mendaciones de la guía fueron socializadas en una reunión de expertos con entes gubernamentales y pacientes.
    Instituto de Investigaciones Clínicas, Universidad
    Nacional de Colombia. Bogotá-Colombia.
                                                              Resultados: se desarrolló una guía de práctica clínica basada en la evidencia para el diagnóstico y trata-
5
    Química farmaceuta, magíster en epidemiología          miento de la infección de Helicobacter pylori en Colombia.
    clínica, doctorado en Salud Pública (e), gerente          Conclusiones: la erradicación de H. pylori, curará las ulceras pépticas asociadas al mismo, la gastritis
    editorial del Grupo Cochrane de Infecciones
                                                           crónica sin atrofia o metaplasia intestinal y contribuirá a disminuir el riesgo de cáncer gástrico, que es la
    Transmisión Sexual. Instituto de Investigaciones
    Clínicas, Universidad Nacional de Colombia. Bogotá-    primera causa de muerte por cáncer en Colombia.
    Colombia.
    Médico internista, epidemiólogo, director del
                                                           Palabras clave
6

    Instituto de Investigaciones Clínicas, Universidad
    Nacional de Colombia. Bogotá-Colombia.                 Helicobacter pylori, diagnóstico, tratamiento.
7
    Presidente de la Organización Panamericana de
    Gastroenterología, presidente de la Asociación
    Colombiana de Gastroenterología, expresidente de       Abstract
    la Asociación Colombiana de Endoscopia Digestiva,      Objective: To provide a clinical practice guideline with the latest evidence for diagnosis and treatment of
    director del posgrado en gastroenterología,            Helicobacter pylori infection for patients, caregivers, administrative and government bodies at all levels of
    Fundación Universitaria Sánitas. Bogotá-Colombia.
                                                           care in Colombia.
Contacto: William Otero Regino watoteror@gmail.com           Materials and Methods: This guide was developed by a multidisciplinary team with the support of the
                                                           Colombian Association of Gastroenterology, Cochrane STI Group and Clinical Research Institute of the
                                                           Universidad Nacional de Colombia. Relevant clinical questions were developed and the search for national
                                                           and international guidelines in databases was performed. Existing guidelines were evaluated quality and
                                                           applicability. One guideline met the criteria for adaptation, so the group decided to adapt 4 clinical questions
                                                           and to develop 10 de novo clinical questions. Systematic literature searches were conducted by the Cochrane
                                                           Group. The tables of evidence and recommendations were made based on the GRADE methodology. The re-
                                                           commendations of the guide were socialized in a meeting of experts with government agencies and patients.
                                                             Results: An evidence-based Clinical Practice Guidelines for the diagnosis and treatment of Helicobacter
                                                           pylori infection was developed for the Colombian context.
                                                             Conclusions: The opportune detection and appropriate management of Helicobacter pylori would contri-
                                                           bute to the burden of the disease in Colombia and its associated diseases.

                                                           Keywords
                                                           Helicobacter pylori, diagnosis, treatment.

                                                                © 2016 Asociaciones Colombianas de Gastroenterología, Endoscopia digestiva, Coloproctología y Hepatología    1
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia

Guía de práctica clínica para el
diagnóstico y tratamiento de la infección
por Helicobacter pylori en adultos

Sección preliminar

JUSTIFICACIÓN                                                             segunda línea, esquemas clásicos, esquemas nuevos, dosis,
                                                                          optimización de los tratamientos, utilidad de probióticos,
El Helicobacter pylori (H. pylori) afecta al 50% de la pobla-             ventajas del cultivo pretratamiento, necesidad del cultivo
ción mundial (1) y por lo menos al 80% de la población                    postratamientos fallidos y verificación de la erradicación.
colombiana (2-4); además, es el principal agente etiológico               El objetivo final es sintetizar la información más relevante
de gastritis crónica, úlceras pépticas y cáncer gástrico (5).             destacando los aspectos prácticos importantes para el
En Colombia, el cáncer gástrico representa la primera causa               manejo de H. pylori que sean de utilidad a la comunidad
de muerte por cáncer en los hombres y la tercera en las muje-             médica nacional. Una amplia difusión de esta guía es uno
res (6); diversos estudios en el país han encontrado una alta             de los compromisos adicionales de nuestra Asociación
resistencia de H. pylori a los antibióticos usualmente utili-             Colombiana de Gastroenterología.
zados para erradicarlo (7). Esta resistencia probablemente
explica que en la actualidad las tasas de erradicación con las            REFERENCIAS
terapias utilizadas estén por debajo del 90% (por intención
de tratar [ITT]), que es considerado el valor mínimo acep-                1. Tonkic A, Tonkic M, Lehours P, Mégraud F. Epidemiology
table para una terapia empírica (8, 9). Con la terapia triple                and diagnosis of Helicobacter pylori infection. Helicobacter.
estándar, la eficacia alcanzada es de 62%-74% (10-12), con                   2012;17 (Supp. 1):1-8.
terapia triple con levofloxacina de 75%-84% (11, 12) y con                2. Campuzano-Maya G, Hoyos D, Calvo VD, Suárez OA, et
                                                                             al. Lizcano D, Rojas CA. Prevalencia de la infección por
la terapia secuencial es de 62% (10). Más recientemente y
                                                                             Helicobacter pylori en médicos de Medellín, Colombia. Acta
utilizando terapias con duración de 2 semanas y varios anti-                 Gastroenterol Latinoam. 2007;37:99-103.
bióticos, se ha logrado superar el impacto de la resistencia              3. Bravo LE, Cortés A, Carrascal E, Jaramillo R, et al.
antimicrobiana, logrando una tasa de erradicación superior                   Helicobacter pylori: patología y prevalencia en biopsias gás-
del 90% (13).                                                                tricas en Colombia. Col Med. 2003;34:124-31.
   En una encuesta realizada en nuestro país se encontró                  4. Porras C, Nodora J, Sexton R, et al. Epidemiology of
que los médicos no siguen las recomendaciones de los                         Helicobacter pylori infection in six Latin American coun-
consensos o guías internacionales, y de manera intuitiva                     tries (SWOG Trial S0701). Cancer Causes Control.
prescriben diversos regímenes que, en su mayoría, no                         2013;24:209-215.
han sido previamente investigados (14); es posible que                    5. Graham DY. Helicobacter pylori update: Gastric cancer,
esta conducta esté relacionada con la dificultad para tener                  reliable therapy, and posible benefits. Gastroenterology.
                                                                             2015;148:719-31.
acceso a las guías y consensos internacionales. Al tener en
                                                                          6. International Agency for Research on Cancer. Globocan
cuenta estos antecedentes, la Asociación Colombiana de                       2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and
Gastroenterología consideró pertinente elaborar la pre-                      Prevalence Worldwide in 2012. Disponible en: http://glo-
sente guía de práctica clínica sobre H. pylori con el fin de                 bocan.iarc.fr/. Acceso marzo de 2015.
consolidar la información internacional con respecto del                  7. Camargo MC, García A, Riquelme A, Otero W, et al. The
diagnóstico, esquemas de tratamiento de primera línea, de                    problem of Helicobacter pylori resistance to antibiotics: A

2                                         © 2016 Asociaciones Colombianas de Gastroenterología, Endoscopia digestiva, Coloproctología y Hepatología
systematic review in Latin America. Am J Gastroenterol.                   12. Trespalacios A, Otero W, Mercado M. Efficacy of first-
      2014;109:485-959.                                                             line Helicobacter pylori Erradication Treatment with two
8.    Hopkins RJ. In search of the Holy Grail of Helicobacter pylori                triple regimens with levofloxacion. Gastroenterology
      remedies. Helicobacter. 2001;6:81-3.                                          2014;146:S741-42. DDW. 2014:Tu1063.
9.    Graham DY, Yamaoka Y. A report card to grade Helicobacter                 13. Sierra F, Forero JD, Rey et al. Pilot study: Miscellaneous the-
      pylori therapy. Helicobacter. 2007;12:275-8.                                  rapy in highly successful for Helicobacter pylori eradication.
10.   Gómez M, Melgar C, Otero W. Comparación de la terapia                         Aliment Pharmacol Ther. 2013;37:1165-71.
      secuencial con la triple terapia estándar en la erradicación de           14. Gómez M, Otero W, Gutiérrez O. Tratamiento de la infec-
      Helicobacter pylori. Rev Col Gastroenterol. 2011;26:171-7.                    ción por Helicobacter pylori. Encuesta en un grupo de
11.   Castaño R, Ruiz MH, Campuzano-Maya G, et al.                                  médicos generales y especialistas de Colombia. Rev Col
      Randomized study comparing standard first line 10 day                         Gastroenterol. 2007;22:7-17.
      therapy against Helicobacter pylori including clarithromycin
      versus standard first line therapy with levofloxacin. Rev Col
      Gastroenterol. 2013;28:98-104.

                                                  Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos   3
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia

Sección preliminar

COMPOSICIÓN DEL GRUPO                                                     Colombiana de Gastroenterología (institución que otorgó
DESARROLLADOR DE LA GUÍA (GDG)                                            el apoyo económico y realizó la supervisión de su ejecu-
                                                                          ción), sin perjuicio de los derechos morales a los que haya
Expertos temáticos y asesores metodológicos                               lugar de acuerdo con el artículo 30 de la misma ley.
                                                                            Esta guía hace parte de un grupo de GPC basadas en
El equipo desarrollador estuvo compuesto por expertos en                  evidencia, desarrolladas por iniciativa de la Asociación
el tema objeto de la guía. Se contó con la participación de               Colombiana de Gastroenterología en enfermedades gas-
especialistas en medicina interna, gastroenterología, bac-                trointestinales prioritarias y de alta prevalencia en el país,
teriología clínica, química farmacéutica, salud pública y                 mediante contrato celebrado entre esta Asociación y la
diseño de políticas; también hicieron parte de esta produc-               Universidad Nacional de Colombia.
ción académica expertos de otras áreas del conocimiento
como epidemiología clínica, estadística, investigación cua-               DECLARACIÓN DE CONFLICTOS DE INTERÉS
litativa y búsquedas de la literatura médica, quienes con-
tribuyeron con la identificación, evaluación y síntesis de la             Los responsables y participantes en la generación de las
evidencia, lo cual constituyó la base para la formulación de              recomendaciones de esta guía declaran no tener conflictos
las recomendaciones de esta guía de práctica clínica.                     de interés frente a las mismas, no estar involucrados como
                                                                          investigadores en ensayos clínicos en curso sobre el tema,
Usuarios de la guía                                                       no haber recibido donaciones o beneficios por parte de
                                                                          los grupos interesados en las recomendaciones y no hacer
Los usuarios a quienes va dirigida la presente son médicos                parte de grupos profesionales con conflictos de interés.
generales, internistas y gastroenterólogos que laboran en
las unidades de urgencias, hospitalización en sala general,               FINANCIACIÓN DE LA GUÍA
cuidado intensivo y consulta externa.
                                                                          El desarrollo de la presente guía fue financiado por la
Pacientes                                                                 Asociación Colombiana de Gastroenterología mediante
                                                                          Contrato Interinstitucional del 2015 suscrito con la
Se contó con la participación de 2 pacientes, quienes apor-               Universidad Nacional de Colombia.
taron sus comentarios a las preguntas y recomendaciones
de la guía.                                                               DECLARACIÓN DE INDEPENDENCIA EDITORIAL

DERECHOS DE AUTOR                                                         Las entidades financiadoras brindaron acompañamiento
                                                                          durante la elaboración del presente documento garanti-
De acuerdo con el artículo 20 de la Ley 23 de 1982, los dere-             zando con ello la transferibilidad y aplicabilidad de su con-
chos patrimoniales de esta obra pertenecen a la Asociación                tenido al contexto del SGSSS. El trabajo científico de inves-

4                                         © 2016 Asociaciones Colombianas de Gastroenterología, Endoscopia digestiva, Coloproctología y Hepatología
tigación, así como la elaboración de las recomendaciones                   POBLACIÓN
incluidas en el presente documento, fueron realizados
de manera independiente por el GDG de la Universidad                       Grupos de pacientes considerados en esta guía
Nacional de Colombia; la entidad financiadora no influyó
en el contenido de la guía.                                                • Pacientes mayores de 18 años con sospecha diagnóstica
   Todos los miembros del GDG, así como las personas que                     de infección por Helicobacter pylori.
participaron tanto en la colaboración experta y en la revisión             • Pacientes mayores de 18 años con infección confirmada
externa, realizaron la declaración de conflictos de interés.                 por Helicobacter pylori.

ALCANCE                                                                    Grupos de pacientes que no serán
                                                                           considerados en esta guía
Esta guía de práctica clínica está dirigida a los profesionales
de la salud que atienden directamente a los pacientes infec-               • Pacientes con efectos secundarios y/o adversos del tra-
tados por Helicobacter pylori, pero también indirectamente                   tamiento de erradicación de Helicobacter pylori
a quienes toman decisiones en salud tanto en el medio asis-                • Pacientes en gestación o lactancia
tencial como en las aseguradoras, a los pagadores del gasto
en salud y a quienes generan políticas en salud. Esta GPC                  ÁMBITO ASISTENCIAL
pretende lograr un adecuado diagnóstico, tratamiento y
seguimiento de la población descrita.                                      La presente guía pretende apoyar al personal clínico
  La presente guía se enfoca en recomendaciones relacio-                   asistencial médico que brinda atención a pacientes con
nadas con la posibilidad de seleccionar métodos de diag-                   infección por Helicobacter pylori en los diferentes niveles
nóstico, tratamiento y seguimiento en adultos mayores de                   de atención en salud. La guía está dirigida a la población
18 años con infección por Helicobacter pylori; la guía no                  colombiana mayor de 18 años, sin importar el régimen de
incluye protocolos sino recomendaciones específicas. En                    aseguramiento al que pertenezca el paciente o si se encuen-
algunos casos, los clínicos deberán tomar conductas que se                 tra asegurado o no.
aparten de la guía con la justificación adecuada. Esta GPC
no excluye al médico de su responsabilidad para realizar                   ASPECTOS CLÍNICOS CENTRALES
una completa y minuciosa evaluación del paciente
                                                                           Aspectos clínicos abordados por la guía
OBJETIVOS
                                                                           Esta GPC abordará los siguientes aspectos clínicos:
• Otorgar a los profesionales de la salud que atienden                     • Abordaje diagnóstico
  pacientes con infección por Helicobacter pylori, la más                  • Tratamiento
  reciente evidencia respecto del diagnóstico, efectividad                 • Seguimiento
  y seguridad del tratamiento, así como el establecimiento
  de pautas de seguimiento.                                                Aspectos clínicos no abordados por la guía
• Identificar, mediante la mejor evidencia publicada, las
  patologías que pueden mejorarse con la erradicación de                   Cuidado de enfermería
  Helicobacter pylori en pacientes adultos mayores de 18
  años que tienen esta infección.                                          Soporte para auditoría en la guía
• Brindar al paciente tratamiento oportuno para erradi-
  car Helicobacter pylori con el fin de disminuir patologías               La guía de práctica clínica incorpora criterios de revisión e
  tumorales tales como cáncer gástrico, causa número                       indicadores de evaluación.
  1 de muerte en Colombia, o el linfoma MALT en los
  pacientes adultos mayores de 18 años infectados.                         Actualización de la guía
• Determinar cuál es el manejo antibiótico de elección
  en primera y segunda línea de tratamiento en pacientes                   Las recomendaciones de esta guía deben actualizarse en los
  adultos mayores de 18 años infectados.                                   próximos tres (3) años o previamente en caso de disponer

                                             Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos   5
de nuevas evidencias que modifiquen las recomendaciones        Nivel de evidencia
aquí anotadas.
                                                               Calidad global de la evidencia GRADE
PREGUNTAS DESARROLLADAS                                         Calificación      Juicio                  Características
                                                                      A            Alta     Es muy poco probable que nuevos
• Pregunta 1: ¿cuál es la utilidad de las pruebas invasivas                       ⊕⊕⊕⊕      estudios cambien la confianza que se
  y no invasivas en el diagnóstico y/o verificación de erra-                                tiene en el resultado estimado
  dicación de Helicobacter pylori?                                   B           Moderada   Es probable que nuevos estudios tengan
• Pregunta 2: ¿cuál es la efectividad y seguridad de la                          ⊕⊕⊕       un impacto importante en la confianza
  terapia de erradicación de Helicobacter pylori guiada                                     que se tiene en el resultado estimado y
  por susceptibilidad determinada por cultivo en compa-                                     que estos puedan modificar el resultado
  ración con la terapia empírica?                                    C            Baja      Es muy probable que nuevos estudios
                                                                                 ⊕⊕       tengan un impacto importante en la
• Pregunta 3: ¿cuál debe ser la duración del tratamiento
                                                                                            confianza que se tiene en el resultado
  para la erradicación de Helicobacter pylori?                                              estimado y que estos puedan modificar
• Pregunta 4: ¿cuál es el esquema de tratamiento de pri-                                    el resultado
  mera línea en la erradicación de Helicobacter pylori?              D           Muy baja   Cualquier resultado estimado es muy
• Pregunta 5: ¿cuál es el mejor esquema de segunda línea                         ⊕       incierto
  para la erradicación de Helicobacter pylori?
• Pregunta 6: ¿cuál es la efectividad y la seguridad de las    Grados de recomendación
  terapias coadyuvantes en el tratamiento?
• Pregunta 7: ¿cuáles son las consideraciones especiales       Fuerza de la recomendación GRADE
  del tratamiento?                                                Fuerza de la                        Significado
• Pregunta 8: ¿cuál es la efectividad y seguridad del tra-      recomendación
  tamiento de erradicación de Helicobacter pylori para la      Fuerte a favor       Las consecuencias deseables claramente
  prevención de lesiones gástricas malignas y premalignas?                          sobrepasan las consecuencias indeseables.
• Pregunta 9: ¿cuál es el efecto de la erradicación de                              SE RECOMIENDA HACERLO
  Helicobacter pylori en los síntomas de la enfermedad por     Débil a favor        Las consecuencias deseables probablemente
  reflujo gastroesofágico (ERGE)?                                                   sobrepasan las consecuencias indeseables.
• Pregunta 10: ¿cuál es el efecto de la erradicación de                             SE SUGIERE HACERLO
  Helicobacter pylori en los pacientes con dispepsia?          Débil en contra      Las consecuencias indeseables probablemente
                                                                                    sobrepasan las consecuencias deseables.
• Pregunta 11: ¿cuál es el efecto de la erradicación de
                                                                                    SE SUGIERE NO HACERLO
  Helicobacter pylori en los pacientes con antecedente de
                                                               Fuerte en contra     Las consecuencias indeseables claramente
  úlcera péptica?                                                                   sobrepasan las consecuencias deseables.
• Pregunta 12:¿cuál es el efecto de la erradicación de                              SE RECOMIENDA NO HACERLO
  Helicobacter pylori en los pacientes que van a tomar         Punto de buena       Práctica recomendada basada en la experiencia
  AINES de manera crónica?                                     práctica             clínica del GDG
• Pregunta 13: ¿cuál es la utilidad de la erradicación de
  Helicobacter pylori en pacientes con linfoma MALT de         RESUMEN DE LAS RECOMENDACIONES
  alto y bajo grado?
• Pregunta 14: ¿cuál es el efecto de la erradicación de        Primera pregunta: ¿cuál es la utilidad de las pruebas inva-
  Helicobacter pylori en los pacientes con anemia ferro-       sivas y no invasivas en el diagnóstico y/o verificación de
  pénica?                                                      erradicación de Helicobacter pylori?

NIVEL DE EVIDENCIA Y GRADO DE RECOMENDACIÓN                    Recomendación No.                   Resumen
                                                               Fuerte a favor    Se recomienda la prueba respiratoria con
En la presente guía, los niveles de evidencia y la fuerza de                     urea marcada con C13 (NO radiactivo) o C14
las recomendaciones fueron graduadas de acuerdo con el                           (mínimamente), o en su defecto antígenos
sistema GRADE (Grading of Recommendations, Assessment,                           fecales para el diagnóstico y confirmación de
Development and Evaluation).                                                     la erradicación de H. pylori.
                                                                                 Calidad de evidencia baja ⊕⊕

6     Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
Fuerte a favor          En pacientes a quienes se les realiza                  Cuarta pregunta: ¿cuál es el esquema de tratamiento de pri-
                        endoscopia digestiva alta por cualquier                mera línea en la erradicación de Helicobacter pylori?
                        indicación clínica, el diagnóstico debe
                        hacerse en las biopsias gástricas (prueba de            Recomendación            No.                       Resumen
                        ureasa rápida, histología).
                        Calidad de evidencia baja ⊕⊕                          Fuerte a favor                  Se recomienda terapia secuencial o terapia
                                                                                                                triple estándar durante 14 días como
Fuerte a favor          Se recomienda suspender los medicamentos                                                tratamiento de primera línea.
                        y las sales de bismuto u otros antibióticos                                             Calidad de evidencia muy baja ⊕
                        dentro de los 15 días previos de la
                        realización de la prueba para evitar falsos             Débil a favor                   Se sugiere cualquier inhibidor de bomba
                        negativos.                                                                              de protones como parte de la terapia de
                        Calidad de evidencia muy baja ⊕                                                      erradicación.
                                                                                                                Calidad de evidencia muy baja ⊕
Fuerte a favor          Cuando se indica endoscopia de vías
                        digestivas altas en pacientes dispépticos               Punto de buena                  Se debe tener en cuenta la resistencia
                        debe recolectarse una muestra del antro y               práctica                        a los antibióticos para cada región y
                        cuerpo gástrico para análisis histológico y/o                                           utilizar la terapia local con mayor eficacia
                        prueba de ureasa.                                                                       demostrada.
                        Calidad de evidencia muy baja ⊕                                                      Con claritromicina, la resistencia debe
Punto de buena          Las instituciones públicas y privadas                                                   ser inferior de 15% para utilizar las
práctica                deben garantizar el acceso a las pruebas                                                terapias empíricas; si no hay resistencia a
                        diagnósticas                                                                            claritromicina o esta es baja (5% o menos),
                                                                                                                la terapia de 10 días puede ser eficaz.
Segunda pregunta: ¿cuál es la efectividad y seguridad de                                                        Con metronidazol, la resistencia no debe
                                                                                                                ser superior de 40%, no se debe utilizar en
la terapia de erradicación de Helicobacter pylori guiada por                                                    las terapias de primera línea excepto con
susceptibilidad determinada por cultivo en comparación                                                          terapias cuádruples con bismuto
con la terapia empírica?
                                                                               Quinta pregunta: ¿cuál es el mejor esquema de segunda
Recomendación     No.                      Resumen                             línea para la erradicación de Helicobacter pylori?
Fuerte a favor          Se recomienda tratamiento de primera línea
                        con base en las pruebas de susceptibilidad.             Recomendación           No.                        Resumen
                        Calidad de evidencia baja ⊕⊕
Débil en contra         Se sugiere que el tratamiento de segunda                Fuerte a favor                 Se recomienda utilizar por lo menos 2
                        línea no se haga con base en los resultados                                            antibióticos distintos a los utilizados en la
                        de pruebas de susceptibilidad.                                                         primera línea.
                        Calidad de evidencia muy baja ⊕                                                     Calidad de evidencia muy baja ⊕
Punto de buena          Si localmente se dispone de pruebas de                  Débil a favor                  Se sugiere terapia triple con moxifloxacina
práctica                susceptibilidad, bien sea con cultivo o con                                            o levofloxacina o cuádruple con bismuto si
                        pruebas moleculares, sería recomendable                                                estos no fueron utilizados en primera línea
                        tratar la infección con base en esos                                                   de tratamiento.
                        resultados.                                                                            Calidad de evidencia muy baja ⊕
                                                                                Punto de buena                 Las triples terapias con quinolonas no
                        Es deseable que el tratamiento de primera
                                                                                práctica                       mostraron eficacia mayor del 80%, por lo
                        línea tenga la máxima eficacia posible
                                                                                                               tanto se recomienda la adición de sales
                        para evitar la inducción de resistencias
                                                                                                               de bismuto para vencer la resistencia la
                        secundarias y exponer menos pacientes a
                                                                                                               levofloxacina
                        un segundo tratamiento

Tercera pregunta: ¿cuál debe ser la duración del tratamiento                   Sexta pregunta: ¿cuál es la efectividad y la seguridad de las
para la erradicación de Helicobacter pylori?                                   terapias coadyuvantes en el tratamiento?

                                                                                Recomendación            No.                      Resumen
Recomendación     No.                    Resumen
                                                                                Débil a favor                  Se sugiere la utilización de probióticos o
Fuerte a favor          Se recomienda que los esquemas de
                                                                                                               rebamipida como coadyuvantes para la
                        erradicación de H. pylori tengan una
                                                                                                               erradicación de H. pylori.
                        duración de 14 días.
                                                                                                               Calidad de evidencia moderada ⊕⊕⊕
                        Calidad de evidencia baja ⊕⊕

                                                 Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos   7
Débil a favor                Se sugiere que los pacientes que hayan        Punto de buena         Al momento de decidir qué tratamiento
                             sido tratados en primera y segunda línea      práctica               utilizar, es necesario que el médico tenga
                             para erradicación de H. pylori asistan a un                          en cuenta los antibióticos a los cuales H.
                             control dental.                                                      pylori es resistente en su área de trabajo.
                             Calidad de evidencia baja ⊕⊕                                       Se debe incorporar este concepto para
Punto de buena               La remisión para profilaxis odontológica se                          elegir el mejor tratamiento empírico para
práctica                     puede realizar antes, durante o después de                           eliminar H. pylori
                             la terapia de erradicación de H. pylori       Débil a favor          Se sugiere utilizar una dosis de
                                                                                                  claritromicina de 500 mg al día en vez de la
    Tratamiento en sospecha de resistencia antimicrobiana                                         misma dosis 2 veces al día.
                                                                                                  Calidad de evidencia baja ⊕⊕
                                                                           Punto de buena         Hasta el momento no se ha demostrado
Recomendación         No.                       Resumen
                                                                           práctica               que la resistencia a la claritromicina se
Fuerte a favor               Se recomienda que las terapias de                                    pueda vencer aumentado la dosis, sin
                             erradicación en zonas de alta resistencia                            embargo, disminuir la dosis tradicional a la
                             a los antibióticos básicos (claritromicina,                          mitad puede necesitar estudios específicos
                             metronidazol) sean la terapia cuádruple con                          en lugares de alta resistencia a este
                             bismuto o terapias concomitantes.                                    antibiótico
                             Calidad de evidencia baja ⊕⊕
Punto de buena               Al momento de decidir qué tratamiento         Octava pregunta: ¿cuál es la efectividad y seguridad del
práctica                     utilizar, es necesario que el médico tenga
                                                                           tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori para la
                             en cuenta los antibióticos a los cuales H.
                             pylori es resistente en su área de trabajo;   prevención de lesiones gástricas malignas y premalignas?
                             este concepto debe incorporarse para elegir
                             el mejor tratamiento empírico para eliminar   Recomendación    No.                      Resumen
                             H. pylori                                     Débil a favor          Se sugiere tratamiento para la erradicación
                                                                                                  de H. pylori para la disminución de la
    Dosis de claritromicina                                                                       incidencia global del cáncer gástrico en
                                                                                                  todos los pacientes en quienes se le
                                                                                                  diagnostique.
Recomendación No.                   Resumen
                                                                                                  Calidad de evidencia moderada ⊕⊕⊕
Débil a favor     Se sugiere utilizar una dosis de
                                                                           Punto de buena         La infección por H. pylori causa daño
                  claritromicina de 500 mg al día, en vez de la
                                                                           práctica               crónico, potencialmente irreversible y
                  misma dosis 2 veces al día.
                                                                                                  espontáneo en la mucosa gástrica. Por
                  Calidad de evidencia baja ⊕⊕
                                                                                                  los efectos adversos de los medicamentos
Punto de buena    Hasta el momento no se ha demostrado                                            utilizados, el paciente debe ser informado
práctica          que la resistencia a claritromicina se pueda                                    de la probabilidad de cada complicación por
                  vencer aumentado la dosis, sin embargo,                                         H. pylori, para que él también participe en la
                  disminuir la dosis tradicional a la mitad                                       decisión de erradicar la infección.
                  puede necesitar estudios específicos en
                  lugares de alta resistencia a este antibiótico                                  La disminución del CG es clara cuando
                                                                                                  la gastritis es superficial en poblaciones
                                                                                                  asiáticas; faltan estudios en otras latitudes
Séptima pregunta: ¿cuáles son las consideraciones especia-                                        para definir el beneficio y generalizar esa
les del tratamiento?                                                                              estrategia

    Resistencia antimicrobiana en la erradicación de la infec-             Novena pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación de
    ción por Helicobacter pylori                                           Helicobacter pylori en los síntomas de la enfermedad por
                                                                           reflujo gastroesofágico (ERGE)?
Recomendación         No.                       Resumen
Fuerte a favor               Se recomienda que las terapias de             Recomendación No.                  Resumen
                             erradicación en zonas de alta resistencia     Fuerte a favor    Se recomienda la erradicación de H. pylori
                             a los antibióticos básicos (claritromicina,                     en pacientes con enfermedad por reflujo
                             metronidazol) sean la terapia cuádruple con                     gastroesofágico porque no modifica los
                             bismuto o terapias concomitantes.                               síntomas de la entidad.
                             Calidad de evidencia baja ⊕⊕                                  Calidad de evidencia muy baja ⊕

8       Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
Décima pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación de                        Punto de buena                 Los pacientes que consumen AINES
Helicobacter pylori en los pacientes con dispepsia?                              práctica                       crónicamente y que ameritan coterapia
                                                                                                                profiláctica con IBP tienen los siguientes
 Recomendación     No.                     Resumen                                                              riesgos:
                                                                                                                   1. Alto riesgo: historia de úlcera péptica
Fuerte a favor           Se recomienda la erradicación de H. pylori                                                    complicada, más de 2 factores de
                         en pacientes con dispepsia.                                                                   riesgo (ver más adelante)
                         Calidad de evidencia moderada ⊕⊕⊕                                                        2. Riesgo moderado: tener 1 o 2 de
Punto de buena           La erradicación de H. pylori en pacientes                                                     los siguientes factores: edad mayor
práctica                 con dispepsia aliviaría a aquellos que                                                        de 65 años, altas dosis de AINES,
                         tienen dispepsia por gastritis producida por                                                  antecedente de úlcera péptica no
                         H. pylori y sería dispepsia por H. pylori, no                                                 complicada, uso concurrente de
                         dispepsia funcional. Ese grupo quedaría                                                       aspirina (incluyendo dosis bajas),
                         curado.                                                                                       glucocorticoides o anticoagulantes
                         La erradicación de la infección podría                                                    3. Bajo riesgo: ningún factor de
                         disminuir en el futuro el riesgo para otras                                                   riesgo (Colegio Americano de
                         patologías relacionadas con la infección                                                      Gastroenterología)

Onceava pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación                         Treceava pregunta: ¿cuál es la utilidad de la erradicación de
de Helicobacter pylori en los pacientes con antecedente de                      Helicobacter pylori en pacientes con linfoma MALT de alto
úlcera péptica?                                                                 y bajo grado?

Recomendación No.                    Resumen                                     Recomendación No.                  Resumen
Fuerte a favor    Se recomienda investigar y erradicar                           Fuerte a favor    Se recomienda erradicación de H. pylori en
                  H. pylori en todos los pacientes con                                             pacientes con antecedente de linfoma MALT
                  antecedente de úlcera péptica, complicada o                                      de bajo grado, con compromiso confinado
                  no con sangrado.                                                                 a la mucosa y la submucosa, quienes
                  Calidad de evidencia baja ⊕⊕                                                   presenten la mutación de gen API2-MALT1.
Punto de buena    Las instituciones públicas y privadas deben                                      Calidad de evidencia baja ⊕⊕
práctica          garantizar el tratamiento de erradicación en                   Punto de buena    Todos los pacientes con linfoma MALT
                  todos los pacientes que presenten úlcera                       práctica          gástrico deben recibir tratamiento de
                  péptica, aunque esté cicatrizada                                                 erradicación

Doceava pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación de                      Catorceava pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación de
Helicobacter pylori en los pacientes que van a tomar AINES                      Helicobacter pylori en los pacientes con anemia ferropénica?
de manera crónica?
                                                                                 Recomendación No.                   Resumen
Recomendación No.                   Resumen                                      Fuerte a favor    Se recomienda la erradicación de H. pylori
Fuerte a favor    Se recomienda erradicación de H. pylori                                          en pacientes con anemia ferropénica a
                  en pacientes que van a iniciar el consumo                                        quienes se les hayan descartado las otras
                  crónico de AINES o aspirina.                                                     causas de anemia ferropénica.
                  Calidad de evidencia baja ⊕⊕                                                   Calidad de evidencia baja ⊕⊕
Fuerte a favor    Se recomienda el uso de inhibidor de bomba                     Punto de buena    En todos los pacientes con anemia
                  de protones en pacientes mayores de 65                         práctica          ferropénica es necesario descartar las
                  años que consumen crónicamente AINES o                                           causas más frecuentes de la misma
                  aspirina, para disminuir el riesgo de úlceras                                    (sangrados ginecológicos, enfermedad
                  pépticas.                                                                        renal crónica, enfermedades inflamatorias
                  Calidad de evidencia baja ⊕⊕                                                   crónicas, pérdidas gastrointestinales)

                                                  Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos   9
GLOSARIO                                                           claritromicina (500 mg) + metronidazol/tinidazol (500
                                                                   mg), todos 2 veces al día; esta combinación tiene eficacia
Terapia triple estándar (TTE): es una terapia compuesta            promedio de 90% (11, 13). Con resistencias a metroni-
por un inhibidor de bomba de protones (IBP 2 veces/día)            dazol mayores de 60% no es recomendable como terapia
combinado con amoxicilina (1 gr 2 veces/día) y claritromi-         de primera línea (Sur América, China, Irán, India) (4). Al
cina (500 mg 2 veces/día) o metronidazol (500 mg 2 veces/          cambiar la claritromicina por levofloxacina, se tiene una
día) durante 7, 10 o 14 días (1-2). Es la terapia recomendada      concomitante con levofloxacina (4, 11-14); la misma (con-
desde el primer Consenso de Maastricht en 1997 (1) hasta           comitante con levofloxacina) administrada durante 5 días
el Consenso IV (2); también ha sido recomendada por otras          ha demostrado eficacia con resistencia a este antibiótico
asociaciones (3) y consensos de diferentes países (3-5). En        de 20%-25%, y con resistencia a metronidazol menor del
el IV Consenso de Maastricht se mantuvo la recomendación           50% (4, 14). Administrada por 14 días, no disminuye su
de la TTE como terapia de primera línea con la condición           eficacia cuando hay resistencia aislada a claritromicina o
de que la claritromicina se utilice si la resistencia local a la   a metronidazol (6); cuando hay resistencia a estos 2 anti-
misma es baja (15%), la terapia de ini-      bióticos (dual), la eficacia es del 78% (6, 14). Otra terapia
cio sería una terapia cuádruple con bismuto (2). Las tasas de      concomitante es la llamada terapia LOAD, que consiste en
erradicación logradas van desde 97% a 50% cuando las cepas         la combinación de levofloxacina (250 mg con el desayuno)
son sensibles o resistentes a claritromicina, respectivamente      + omeprazol (40 mg en ayunas) + nitazoxanida (500 mg 2
(4). Por las bajas tasas de erradicación, algunos autores la       veces/día) + doxiciclina (100 mg con la cena) durante 7 a
consideran obsoleta (4); sin embargo, otros expertos la            10 días (15). La tasa de erradicación fue de 89,4% y 88,9%
siguen considerando de primera línea para zonas con baja           con duración de 7 y 10 días, respectivamente; sin embargo,
prevalencia de resistencia a la claritromicina (2). La resisten-   se necesitan más estudios para su recomendación rutinaria.
cia a metronidazol puede ser vencida adicionando bismuto
(5). Con duración de 14 días, la eficacia se mantiene aun con      Terapia híbrida: es una terapia secuencial y concomitante
resistencia a claritromicina del 15% (4).                          que combina 2 fases consecutivas de 7 días (4, 6). En los
                                                                   primeros 7 días: IBP + amoxicilina (1 gr), ambos 2 veces
Terapia triple con levofloxacina: terapia conformada               al día, y últimos siete días: IBP + amoxicilina (1 gr) + cla-
por un IBP más amoxicilina y levofloxacina durante 10-14           ritromicina (500 mg) + metronidazol/tinidazol (500 mg),
días (4, 6); se recomienda para zonas con baja resistencia         todos 2 veces al día. La eficacia de este esquema es del 97%
a levofloxacina (13%) (3). En zonas con alta resistencia a         (16). Cuando la resistencia combinada a claritromicina y
levofloxacina, se recomienda adicionar bismuto (2 veces/           a metronidazol es superior del 9%, la eficacia lograda es
día); esta adición puede mantener la eficacia incluso cuando       menor del 90% (4).
la resistencia a esta quinolona llegue al 25% (3). En España,
recientemente se encontró que ese esquema de terapia triple        Terapia híbrida reversa o inversa: es similar a la híbrida y
con levofloxacina + bismuto 2 veces al día, como terapia de        en las mismas dosis, pero invirtiendo los componentes en
segunda línea, tuvo eficacia de 91,1% (IC 95% 87-95) (7).          las 2 fases (17). En los primeros 7 días se dan los 3 antibió-
                                                                   ticos y el IBP (IBP + amoxicilina + claritromicina + metro-
Terapia secuencial: combinación de IBP (2 veces/día)               nidazol/tinidazol) y en los últimos 7 días IBP + amoxici-
+ amoxicilina (1 gr 2 veces/día) durante 5-7 días iniciales,       lina. La eficacia de esta nueva terapia es del 95% (17).
seguidos de IBP (2 veces/día) más claritromicina (500 mg
2 veces/día) más metronidazol/tinidazol (500 mg 2 veces/           Terapia miscelánea: consiste en la combinación de varios
día) durante 5-7 días (4, 6). La eficacia varía de 84,3% a 97%     medicamentos en altas dosis por 15 días, administrados en
con duración de 10 o 14 días, respectivamente, con cepas           3 segmentos de 5 días cada uno (18). Durante los primeros
sensibles a claritromicina y de 67% con cepas resistentes          5 días es lansoprazol (30 mg 2 veces/día) + amoxicilina
(8, 9). Con tasas de resistencia a metronidazol de 20%, la         (1 gr 2 veces/día) + metronidazol (500 mg 3 veces/día);
duración de 10 días pierde eficacia, y también la de 14 días       el segundo segmento (día 6-10) es lansoprazol (30 mg 1
cuando la resistencia a este antibiótico es de 40% (4).            vez/día) + metronidazol (500 mg 3 veces/día); el tercer
                                                                   segmento (día 11-15) es lansoprazol (30 mg 2 veces/día)
Terapia concomitante: es una terapia cuádruple que com-            + claritromicina (500 mg 2 veces/día) + metronidazol
bina un IBP con 3 antibióticos (sin bismuto), con dura-            (500 mg 3 veces/día). En un estudio piloto, la eficacia de
ción de 5, 10 o 14 días (4, 10-12). Las combinaciones son          este esquema por intención de tratar fue de 91% (IC 95%
variables: una combinación es IBP + amoxicilina (1 gr) +           90-98,3) (18). Se necesitan más estudios.

10     Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
Terapia cuádruple con bismuto: es el esquema eficaz más                   druple clásica con bismuto, tratamientos concomitantes o
antiguo (6) y combina durante 14 días: IBP 2 veces al día +               esquemas que contengan rifabutina (6). La furazolidona
subsalicilato de bismuto (550 mg 4 veces/día) + metroni-                  se ha utilizado para remplazar al metronidazol en la terapia
dazol (500 mg 3 veces/día) + tetraciclina HCl (500 4 veces/               cuádruple con bismuto en dosis de 100 mg 3 veces al día,
día) (3, 4). Con duración de 14 días, la eficacia esperada es             y asimismo, la amoxicilina en dosis de 1 gr 3 veces al día se
de 95% o más, independientemente del nivel de resistencia                 ha utilizado para remplazar la tetraciclina en la terapia cuá-
al metronidazol (6). La dificultad más importante para su                 druple con bismuto (4); la duración es de 14 días. Diversos
implementación es la cantidad de tabletas (1, 6); el éxito                estudios realizados en China han demostrado la utilidad de
disminuye a menos del 90% con duración de 7-10 días y                     la furazolidona en las terapias de salvamento (4).
resistencia al metronidazol de al menos 30% (4). En Asia
se ha encontrado que el bismuto 2 veces al día, en vez de 4               Tratamiento empírico: es el tratamiento que se ofrece
veces, mantiene igual eficacia (5).                                       a un paciente sin tener en cuenta la susceptibilidad de H.
                                                                          pylori a los antibióticos (2, 4, 23).
Terapia adyuvante con probióticos: consiste en adicio-
nar probióticos a una terapia determinada con el propósito                Tratamiento guiado por la sensibilidad de H. pylori a
de mejorar la eficacia y disminuir los efectos adversos (19-              los antibióticos: es el tratamiento que se ofrece con base
21). La adición de probióticos a la TTE mejora la eficacia                en los resultados de las pruebas de susceptibilidad encon-
en un 8% y así mismo disminuye la severidad de los efectos                tradas en el cultivo o en pruebas moleculares; idealmente,
adversos (20). Con la adición específica de Saccharomyces                 el tratamiento de primera vez debería ser guiado por las
boulardii a la TTE, la erradicación igualmente aumentó 9%                 pruebas de susceptibilidad. Al utilizar terapias de primera
y los efectos adversos se disminuyeron en 11,4%, con un                   línea con base en la susceptibilidad encontrada en el cul-
NNT de 9 (21).                                                            tivo, la eficacia encontrada por intención de tratar es 94,7%
                                                                          versus 71,9% con terapia empírica (26). Esta ventaja ha sido
Terapia de primera línea: tratamiento que se inicia como                  demostrada también en metaanálisis (27).
primera opción en un paciente que no ha recibido trata-
miento previo. La más frecuentemente utilizada es la TTE                  Recurrencia: es la reaparición de H. pylori después de una
(2-4, 22-24), sin embargo, en cada región puede ser dife-                 prueba negativa, realizada por lo menos después de 6 a 8
rente de acuerdo con las tasas de resistencia de H. pylori a              semanas de haber terminado un tratamiento de erradica-
los diferentes antibióticos y a la eficacia verificada de los             ción (28). Puede ser secundaria a recrudescencia o a una
diferentes esquemas es esa población (2, 4, 6, 10).                       reinfección.

Tratamiento de segunda línea: es el tratamiento que se                    Recrudescencia: es la reaparición de H. pylori, que inicial-
ofrece después del fracaso con el primer tratamiento (2-5).               mente fue indetectable después de 4 semanas de terminar el
Este segundo tratamiento debe tener por lo menos 1 anti-                  tratamiento de erradicación pero reapareció después (28);
biótico diferente al ofrecido la primera vez.                             se debe a una supresión temporal del microorganismo por
                                                                          el tratamiento recibido (28, 29). Para diferenciarla de una
Terapia de rescate o de tercera línea o de salvamento:                    verdadera reinfección, se necesita demostrar por técnicas
es la terapia que se utiliza después del fracaso de 2 trata-              moleculares que la cepa encontrada es igual a la que tenía el
mientos previos diferentes. Este tercer tratamiento se debe               paciente antes del tratamiento.
elegir de acuerdo con la susceptibilidad encontrada en un
cultivo (2), sin embargo, si no se dispone de estas pruebas               Reinfección: es similar a la recrudescencia, pero se dife-
(de susceptibilidad basadas en cultivo) o las de tipo mole-               rencia de esa en que la cepa detectada es diferente mole-
cular (pruebas moleculares), se puede intentar un tercer                  cularmente a la que el paciente tenía antes del tratamiento
tratamiento empírico (25). La conducta de 3 tratamientos                  de erradicación (22, 29). La identificación del microorga-
empíricos sucesivos debería decidirse después de demos-                   nismo lejos del primer año de la prueba de confirmación
trar, en cada región, los diferentes esquemas que utilizados              negativa sugiere una verdadera reinfección, a diferencia de
sucesivamente logran erradicar en el 100% la infección. Los               la recrudescencia, que usualmente aparece durante el pri-
esquemas empíricos de rescate de tercera línea más frecuen-               mer año o un poco después (28).
temente recomendados son los siguientes: triple terapia con
levofloxacina (14 d) o esa misma adicionándole bismuto                    Verificación de la erradicación de la infección: consiste
(cuando hay resistencia a levofloxacina, como se mencionó                 en realizar una prueba después de 4 semanas de haber termi-
previamente en terapia triple con levofloxacina), terapia cuá-            nado el tratamiento de erradicación con el fin de determinar

                                            Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos   11
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