Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
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· www.gastrocol.com · www.scielo.org.co · Guías de práctica clínica basadas en la evidencia 3 Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos Directores Luis Carlos Sabbagh, MD, FASGE | William Otero Regino, MD, FAGA
Equipo proyecto Guías de práctica clínica basadas en la evidencia Asociación Colombiana de Gastroenterología Grupo Cochrane Universidad Nacional de Colombia Directores Luis Carlos Sabbagh, MD, FASGE William Otero Regino, MD, FAGA Expresidente Expresidente Asociación Colombiana de Gastroenterología Asociación Colombiana de Gastroenterología Autores Guías Guía de práctica clínica para enfermedad por Líder: Albis C. Hani, MD reflujo gastroesofágico Andrés Galindo, MD Ana Leguizamo, MD Catalina Maldonado, MD David Páramo H., MD Valeria Costa, MD Fernando Sierra A., MD Marcela Torres Amaya, QF Rodrigo Pardo, MD William Otero R., MD Luis Sabbagh, MD Guía de práctica clínica para el diagnóstico y Líder: Luis Fernando Pineda, MD tratamiento de la dispepsia en adultos Martha C. Rosas, MD Marcela Torres Amaya, QF Álvaro Rodríguez, MD Adán Luque, MD Fabián Agudelo, MD Óscar Angarita, MD Roberto Rodríguez, MD Marcelo Hurtado, MD Rodrigo Pardo, MD William Otero, MD Luis Sabbagh, MD.
Guía de práctica clínica para el diagnóstico y Líder: William Otero R, MD tratamiento de la infección por Alba Alicia Trespalacios R., Bact MSc, Phd Helicobacter pylori en adultos Lina Otero P., MD Maria Teresa Vallejo O., MD Marcela Torres Amaya, QF Rodrigo Pardo, MD Luis Sabbagh, MD. Guía de práctica clínica para la prevención, Líder: Martin Alonso Gómez Zuleta, MD diagnóstico y tratamiento del cáncer gástrico Javier Humberto Riveros Vega, MD temprano-2015 Oscar Ruiz, MD Alejandro Concha, MD Diana María Ángel Betancur, MD Marcela Torres Amaya, QF Rodrigo Pardo, MD William Otero R., MD Luis Sabbagh, MD. Guía de práctica clínica para el diagnóstico Líder: Jaime Alvarado B., MD y tratamiento del síndrome de intestino William Otero R., MD irritable en población adulta Mario Andrés Jaramillo Santos, MD Paola Andrea Roa B., MD Gerardo Andrés Puentes L., MD Ana María Jimenez F., MD Carlos Fernando Grillo A., MD Rodrigo Pardo, MD Luis Sabbagh, MD Guía de práctica clínica para el diagnóstico Líder: Reinaldo Andrés Rincón S., MD y tratamiento del estreñimiento crónico Carlos Fernando Grillo A., MD funcional en población adulta Alberto Rodríguez V., MD Alejandro Concha M., MD Valeria Costa B., MD Álvaro Andrés Gómez, MD Edilberto Núñez, MD Yudy Andrea Medina T., MD Rodrigo Pardo, MD William Otero, MD Luis Sabbagh, MD
Guía de práctica clínica para la tamización de Líder: Fabio Leonel Gil Parada, MD cáncer colorrectal-2015 Marcela Torres Amaya, QF Sandra Viviana Riveros Santoya, MD Rodrigo Castaño Llano, MD Heinz Ibáñez, MD Margarita María Huertas Quintero, MD Rafael Carmona, MD Rodrigo Pardo, MD William Otero, MD Luis Sabbagh, MD Guía de práctica clínica para el diagnóstico Líder: Fabián Juliao Baños, MD y tratamiento de la colitis ulcerativa en Carlos Fernando Grillo A., MD población adulta María Teresa Galiano de Sánchez, MD Rafael García Duperly, MD Diego Alberto Bonilla G., MD Diego Mauricio Guerrero P., MD Diana María Angel B., MD Rocio del Pilar López P., MD Luz Ángela Angarita F., MD Rodrigo Pardo, MD William Otero, MD Luis Sabbagh, MD. Guía de práctica clínica para la enfermedad Líder: Oscar A. Beltrán Galvis, MD hepática grasa no alcohólica Andrés Galindo, MD Yuly Mendoza, MD Geovanny Hernández, MD Adriana Varón P., MD Martín A. Garzón, MD Jhon Edison Prieto, MD Rodrigo Pardo, MD William Otero R., MD Luis Sabbagh, MD Guía de práctica clínica para el uso Líder: Luis Sabbagh, MD de ultrasonido endoscópico en Diego Aponte, MD pancreatitis crónica, lesiones quísticas Raúl Cañadas, MD y sólidas del páncreas en adultos Marcela Torres Amaya, QF Eligio Alvarez, MD Robin G. Prieto, MD Viviana Parra, MD Fanny Acero, MD Rodrigo Pardo, MD William Otero R., MD Vías clínicas Líder: Luis Sabbagh, MD
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia © Asociación Colombiana de Gastroenterología ISBN: 978-958-8813-64-6 Directores: Luis Carlos Sabbagh, MD, FASGE William Otero Regino,, MD, FAGA Producción editorial: Grupo Distribuna Bogotá, Colombia 2016-2017
Editorial Editorial Guías de Práctica Clínica basadas en la evidencia La práctica de nuestra especialidad se hace cada vez más Este proyecto conformó un equipo de expertos referen- compleja debido al desarrollo de nuevas tecnologías de tes en sus campos que aportó la experticia clínica; por su diagnóstico y tratamiento además de la incorporación de parte, Cochrane aportó la asesoría metodológica, las bús- nuevos medicamentos para las diferentes enfermedades, quedas sistemáticas de la literatura, la coordinación y verifi- lo que nos obliga a tomar decisiones basadas en la eviden- cación de la calidad de cada uno de los pasos desarrollados. cia disponible. De manera general cada equipo fue capacitado y apoyado La Asociación Colombiana de Gastroenterología tomó en cada fase del proceso de desarrollo: conformación del la decisión de liderar la creación de diez Guías de Práctica grupo desarrollador, definición de alcance y objetivos, for- Clínica (GPC) basadas en la evidencia disponible con los mulación de las preguntas clínicas en formato PICO, eva- más altos estándares de calidad, en alianza con el Grupo luación y síntesis de la evidencia, construcción de perfiles Cochrane STI de la Universidad Nacional de Colombia, de evidencia GRADE, formulación y socialización de las con el fin de transmitir recomendaciones para brindar a recomendaciones ante entes gubernamentales, expertos nuestros pacientes el mejor enfoque diagnóstico y tera- clínicos y pacientes. péutico con la más alta calidad. Nos hemos basado en la Este trabajo conjunto entre la Asociación y Cochrane mejor evidencia disponible producto de la investigación y STI produjo diez GPC de alta calidad y confiabilidad que la innovación tecnológica para lograr los 4 objetivos funda- se espera se conviertan en herramientas de toma de deci- mentales de una GPC, que son: siones a nivel individual en la práctica clínica diaria. • Disminuir la variabilidad no justificada en la práctica de En la construcción de las recomendaciones fue necesario nuestra especialidad. recuperar y estudiar toda la información disponible sobre • Racionalizar el uso de los recursos del sistema. cada patología, revisar críticamente su validez, calificar su • Proteger la seguridad de los pacientes observando las calidad, generar resultados secundarios a partir de estudios buenas prácticas. primarios, revisiones sistemáticas o metaanálisis, estable- • Generar una nueva cultura de atención acorde con los cer comunicación directa con los autores originales de las más exigentes estándares. piezas de información más importantes para obtener datos no publicados o su autorización para utilizar sus resultados Estas recomendaciones están dirigidas a los especialistas y, de manera complementaria, adelantar mesas de discu- en gastroenterología, medicina interna, cirugía general, sión y grupos focales para resolver las controversias de una especialistas en imágenes, oncólogos, médicos generales y manera trasparente y metodológicamente reproducible. a todos los profesionales de la salud, incluidos los estudian- Contó con la revisión experta de pares académicos y meto- tes de medicina en pre y posgrado. También tienen como dólogos que avalan su calidad y pertinencia. objetivo orientar a los profesionales no médicos tomadores Los fondos para su desarrollo fueron aportados en de decisiones, a los responsables del aseguramiento y ges- su totalidad por la Junta Directiva de la Sociedad, lo que tión en salud, así como al paciente y su familia. otorgó mayor valor y transparencia a este proceso; por © 2016 Asociaciones Colombianas de Gastroenterología, Endoscopia digestiva, Coloproctología y Hepatología V
tanto, los derechos intelectuales y morales son propiedad nuestros asociados, motivo por el cual le di la máxima prio- de la Asociación Colombiana de Gastroenterología, que los ridad como actividad académica. contabiliza como parte de su patrimonio cultural y social. No tengo la menor duda de que las próximas generacio- De esta manera, honrando su tradición académica y de nes de directivos de nuestra asociación complementarán servicio, la Asociación Colombiana de Gastroenterología este trabajo y actualizarán las recomendaciones de acuerdo reafirma su compromiso fiel y leal a sus principios misio- con la evidencia disponible en su momento. nales de brindar la mejor atención a los pacientes, contri- Cicerón dijo: El médico competente, antes de dar una medi- buir al desarrollo de la especialidad y propiciar espacios cina a su paciente, se familiariza no solo con la enfermedad de formación y discusión que nos permitan continuar a que desea curar, sino también con los hábitos y la constitución la vanguardia. del enfermo; lo cual sigue vigente ya que el mayor conoci- Quiero agradecer a todos los profesionales que entrega- miento de la enfermedad y la posibilidad de validar la mejor ron su esfuerzo durante muchas horas de trabajo desinte- información disponible hace que tomemos las mejores resado así como a la junta directiva de la Asociación, que decisiones con nuestros pacientes. me dio todo el apoyo para desarrollar las diez GPC. Debo resaltar el liderazgo del doctor William Otero, expresidente Luis Carlos Sabbagh, MD, FASGE de la Asociación y quien tuvo la idea inicial de desarrollar Presidente este proyecto que me pareció de vital importancia para Asociación Colombiana de Gastroenterología VI Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Management of Adult Patients with Helicobacter pylori Infection William Otero R, MD,1 Alba Alicia Trespalacios R., Bact MSc, Phd,3 Lina Otero P., MD,2 María Teresa Vallejo O., MD,4 Marcela Torres Amaya, QF,5 Rodrigo Pardo, MD,6 Luis Sabbagh, MD.7 Profesor titular de medicina, Coordinador de Resumen 1 Gastroenterología, Universidad Nacional de Colombia. Ex-presidente Asociación Colombiana Objetivo: brindar una guía de práctica clínica basada en la evidencia más reciente para el diagnóstico y de Gastroenterología, Ex-presidente Asociación tratamiento de la infección por Helicobacter pylori teniendo en cuenta la efectividad y seguridad de las inter- Colombiana de Endoscopia Digestiva. venciones dirigidas a pacientes, personal asistencial, administrativo y entes gubernamentales de cualquier Miembro honorario Sociedad Dominicana de Gastroenterología. Miembro Honorario servicio de atención en Colombia. Sociedad Venezolana de Endoscopia Digestiva, Materiales y métodos: esta guía fue desarrollada por un equipo multidisciplinario con apoyo de la Asociación Gastroenterólogo, Clínica Fundadores. Colombiana de Gastroenterología, el Grupo Cochrane ITS y el Instituto de Investigaciones Clínicas de la 2 Profesora titular, facultad de Ciencias, Universidad Javeriana. Bogotá-Colombia. Directora de posgrado Universidad Nacional de Colombia. Se desarrollaron preguntas clínicas relevantes y se realizó la búsqueda de Facultad de Ciencias Pontificia Universidad guías nacionales e internacionales en bases de datos especializadas. Las guías existentes fueron evaluadas en Javeriana, Bogotá Colombia. términos de calidad y aplicabilidad; una de ellas cumplió los criterios de adaptación, por lo que se decidió adaptar Especialista en medicina interna, especialista en 4 preguntas clínicas y construir 10 de novo. El Grupo Cochrane realizó la búsqueda sistemática de la literatura. 3 gastroenterología. Asociación Colombiana de Gastroenterología. Bogotá-Colombia. Las tablas de evidencia y recomendaciones fueron realizadas con base en la metodología GRADE. Las reco- 4 Médica cirujana, magíster en epidemiología Clínica, mendaciones de la guía fueron socializadas en una reunión de expertos con entes gubernamentales y pacientes. Instituto de Investigaciones Clínicas, Universidad Nacional de Colombia. Bogotá-Colombia. Resultados: se desarrolló una guía de práctica clínica basada en la evidencia para el diagnóstico y trata- 5 Química farmaceuta, magíster en epidemiología miento de la infección de Helicobacter pylori en Colombia. clínica, doctorado en Salud Pública (e), gerente Conclusiones: la erradicación de H. pylori, curará las ulceras pépticas asociadas al mismo, la gastritis editorial del Grupo Cochrane de Infecciones crónica sin atrofia o metaplasia intestinal y contribuirá a disminuir el riesgo de cáncer gástrico, que es la Transmisión Sexual. Instituto de Investigaciones Clínicas, Universidad Nacional de Colombia. Bogotá- primera causa de muerte por cáncer en Colombia. Colombia. Médico internista, epidemiólogo, director del Palabras clave 6 Instituto de Investigaciones Clínicas, Universidad Nacional de Colombia. Bogotá-Colombia. Helicobacter pylori, diagnóstico, tratamiento. 7 Presidente de la Organización Panamericana de Gastroenterología, presidente de la Asociación Colombiana de Gastroenterología, expresidente de Abstract la Asociación Colombiana de Endoscopia Digestiva, Objective: To provide a clinical practice guideline with the latest evidence for diagnosis and treatment of director del posgrado en gastroenterología, Helicobacter pylori infection for patients, caregivers, administrative and government bodies at all levels of Fundación Universitaria Sánitas. Bogotá-Colombia. care in Colombia. Contacto: William Otero Regino watoteror@gmail.com Materials and Methods: This guide was developed by a multidisciplinary team with the support of the Colombian Association of Gastroenterology, Cochrane STI Group and Clinical Research Institute of the Universidad Nacional de Colombia. Relevant clinical questions were developed and the search for national and international guidelines in databases was performed. Existing guidelines were evaluated quality and applicability. One guideline met the criteria for adaptation, so the group decided to adapt 4 clinical questions and to develop 10 de novo clinical questions. Systematic literature searches were conducted by the Cochrane Group. The tables of evidence and recommendations were made based on the GRADE methodology. The re- commendations of the guide were socialized in a meeting of experts with government agencies and patients. Results: An evidence-based Clinical Practice Guidelines for the diagnosis and treatment of Helicobacter pylori infection was developed for the Colombian context. Conclusions: The opportune detection and appropriate management of Helicobacter pylori would contri- bute to the burden of the disease in Colombia and its associated diseases. Keywords Helicobacter pylori, diagnosis, treatment. © 2016 Asociaciones Colombianas de Gastroenterología, Endoscopia digestiva, Coloproctología y Hepatología 1
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos Sección preliminar JUSTIFICACIÓN segunda línea, esquemas clásicos, esquemas nuevos, dosis, optimización de los tratamientos, utilidad de probióticos, El Helicobacter pylori (H. pylori) afecta al 50% de la pobla- ventajas del cultivo pretratamiento, necesidad del cultivo ción mundial (1) y por lo menos al 80% de la población postratamientos fallidos y verificación de la erradicación. colombiana (2-4); además, es el principal agente etiológico El objetivo final es sintetizar la información más relevante de gastritis crónica, úlceras pépticas y cáncer gástrico (5). destacando los aspectos prácticos importantes para el En Colombia, el cáncer gástrico representa la primera causa manejo de H. pylori que sean de utilidad a la comunidad de muerte por cáncer en los hombres y la tercera en las muje- médica nacional. Una amplia difusión de esta guía es uno res (6); diversos estudios en el país han encontrado una alta de los compromisos adicionales de nuestra Asociación resistencia de H. pylori a los antibióticos usualmente utili- Colombiana de Gastroenterología. zados para erradicarlo (7). Esta resistencia probablemente explica que en la actualidad las tasas de erradicación con las REFERENCIAS terapias utilizadas estén por debajo del 90% (por intención de tratar [ITT]), que es considerado el valor mínimo acep- 1. Tonkic A, Tonkic M, Lehours P, Mégraud F. Epidemiology table para una terapia empírica (8, 9). Con la terapia triple and diagnosis of Helicobacter pylori infection. Helicobacter. estándar, la eficacia alcanzada es de 62%-74% (10-12), con 2012;17 (Supp. 1):1-8. terapia triple con levofloxacina de 75%-84% (11, 12) y con 2. Campuzano-Maya G, Hoyos D, Calvo VD, Suárez OA, et al. Lizcano D, Rojas CA. Prevalencia de la infección por la terapia secuencial es de 62% (10). Más recientemente y Helicobacter pylori en médicos de Medellín, Colombia. Acta utilizando terapias con duración de 2 semanas y varios anti- Gastroenterol Latinoam. 2007;37:99-103. bióticos, se ha logrado superar el impacto de la resistencia 3. Bravo LE, Cortés A, Carrascal E, Jaramillo R, et al. antimicrobiana, logrando una tasa de erradicación superior Helicobacter pylori: patología y prevalencia en biopsias gás- del 90% (13). tricas en Colombia. Col Med. 2003;34:124-31. En una encuesta realizada en nuestro país se encontró 4. Porras C, Nodora J, Sexton R, et al. Epidemiology of que los médicos no siguen las recomendaciones de los Helicobacter pylori infection in six Latin American coun- consensos o guías internacionales, y de manera intuitiva tries (SWOG Trial S0701). Cancer Causes Control. prescriben diversos regímenes que, en su mayoría, no 2013;24:209-215. han sido previamente investigados (14); es posible que 5. Graham DY. Helicobacter pylori update: Gastric cancer, esta conducta esté relacionada con la dificultad para tener reliable therapy, and posible benefits. Gastroenterology. 2015;148:719-31. acceso a las guías y consensos internacionales. Al tener en 6. International Agency for Research on Cancer. Globocan cuenta estos antecedentes, la Asociación Colombiana de 2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Gastroenterología consideró pertinente elaborar la pre- Prevalence Worldwide in 2012. Disponible en: http://glo- sente guía de práctica clínica sobre H. pylori con el fin de bocan.iarc.fr/. Acceso marzo de 2015. consolidar la información internacional con respecto del 7. Camargo MC, García A, Riquelme A, Otero W, et al. The diagnóstico, esquemas de tratamiento de primera línea, de problem of Helicobacter pylori resistance to antibiotics: A 2 © 2016 Asociaciones Colombianas de Gastroenterología, Endoscopia digestiva, Coloproctología y Hepatología
systematic review in Latin America. Am J Gastroenterol. 12. Trespalacios A, Otero W, Mercado M. Efficacy of first- 2014;109:485-959. line Helicobacter pylori Erradication Treatment with two 8. Hopkins RJ. In search of the Holy Grail of Helicobacter pylori triple regimens with levofloxacion. Gastroenterology remedies. Helicobacter. 2001;6:81-3. 2014;146:S741-42. DDW. 2014:Tu1063. 9. Graham DY, Yamaoka Y. A report card to grade Helicobacter 13. Sierra F, Forero JD, Rey et al. Pilot study: Miscellaneous the- pylori therapy. Helicobacter. 2007;12:275-8. rapy in highly successful for Helicobacter pylori eradication. 10. Gómez M, Melgar C, Otero W. Comparación de la terapia Aliment Pharmacol Ther. 2013;37:1165-71. secuencial con la triple terapia estándar en la erradicación de 14. Gómez M, Otero W, Gutiérrez O. Tratamiento de la infec- Helicobacter pylori. Rev Col Gastroenterol. 2011;26:171-7. ción por Helicobacter pylori. Encuesta en un grupo de 11. Castaño R, Ruiz MH, Campuzano-Maya G, et al. médicos generales y especialistas de Colombia. Rev Col Randomized study comparing standard first line 10 day Gastroenterol. 2007;22:7-17. therapy against Helicobacter pylori including clarithromycin versus standard first line therapy with levofloxacin. Rev Col Gastroenterol. 2013;28:98-104. Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos 3
Guías de práctica clínica basadas en la evidencia Sección preliminar COMPOSICIÓN DEL GRUPO Colombiana de Gastroenterología (institución que otorgó DESARROLLADOR DE LA GUÍA (GDG) el apoyo económico y realizó la supervisión de su ejecu- ción), sin perjuicio de los derechos morales a los que haya Expertos temáticos y asesores metodológicos lugar de acuerdo con el artículo 30 de la misma ley. Esta guía hace parte de un grupo de GPC basadas en El equipo desarrollador estuvo compuesto por expertos en evidencia, desarrolladas por iniciativa de la Asociación el tema objeto de la guía. Se contó con la participación de Colombiana de Gastroenterología en enfermedades gas- especialistas en medicina interna, gastroenterología, bac- trointestinales prioritarias y de alta prevalencia en el país, teriología clínica, química farmacéutica, salud pública y mediante contrato celebrado entre esta Asociación y la diseño de políticas; también hicieron parte de esta produc- Universidad Nacional de Colombia. ción académica expertos de otras áreas del conocimiento como epidemiología clínica, estadística, investigación cua- DECLARACIÓN DE CONFLICTOS DE INTERÉS litativa y búsquedas de la literatura médica, quienes con- tribuyeron con la identificación, evaluación y síntesis de la Los responsables y participantes en la generación de las evidencia, lo cual constituyó la base para la formulación de recomendaciones de esta guía declaran no tener conflictos las recomendaciones de esta guía de práctica clínica. de interés frente a las mismas, no estar involucrados como investigadores en ensayos clínicos en curso sobre el tema, Usuarios de la guía no haber recibido donaciones o beneficios por parte de los grupos interesados en las recomendaciones y no hacer Los usuarios a quienes va dirigida la presente son médicos parte de grupos profesionales con conflictos de interés. generales, internistas y gastroenterólogos que laboran en las unidades de urgencias, hospitalización en sala general, FINANCIACIÓN DE LA GUÍA cuidado intensivo y consulta externa. El desarrollo de la presente guía fue financiado por la Pacientes Asociación Colombiana de Gastroenterología mediante Contrato Interinstitucional del 2015 suscrito con la Se contó con la participación de 2 pacientes, quienes apor- Universidad Nacional de Colombia. taron sus comentarios a las preguntas y recomendaciones de la guía. DECLARACIÓN DE INDEPENDENCIA EDITORIAL DERECHOS DE AUTOR Las entidades financiadoras brindaron acompañamiento durante la elaboración del presente documento garanti- De acuerdo con el artículo 20 de la Ley 23 de 1982, los dere- zando con ello la transferibilidad y aplicabilidad de su con- chos patrimoniales de esta obra pertenecen a la Asociación tenido al contexto del SGSSS. El trabajo científico de inves- 4 © 2016 Asociaciones Colombianas de Gastroenterología, Endoscopia digestiva, Coloproctología y Hepatología
tigación, así como la elaboración de las recomendaciones POBLACIÓN incluidas en el presente documento, fueron realizados de manera independiente por el GDG de la Universidad Grupos de pacientes considerados en esta guía Nacional de Colombia; la entidad financiadora no influyó en el contenido de la guía. • Pacientes mayores de 18 años con sospecha diagnóstica Todos los miembros del GDG, así como las personas que de infección por Helicobacter pylori. participaron tanto en la colaboración experta y en la revisión • Pacientes mayores de 18 años con infección confirmada externa, realizaron la declaración de conflictos de interés. por Helicobacter pylori. ALCANCE Grupos de pacientes que no serán considerados en esta guía Esta guía de práctica clínica está dirigida a los profesionales de la salud que atienden directamente a los pacientes infec- • Pacientes con efectos secundarios y/o adversos del tra- tados por Helicobacter pylori, pero también indirectamente tamiento de erradicación de Helicobacter pylori a quienes toman decisiones en salud tanto en el medio asis- • Pacientes en gestación o lactancia tencial como en las aseguradoras, a los pagadores del gasto en salud y a quienes generan políticas en salud. Esta GPC ÁMBITO ASISTENCIAL pretende lograr un adecuado diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la población descrita. La presente guía pretende apoyar al personal clínico La presente guía se enfoca en recomendaciones relacio- asistencial médico que brinda atención a pacientes con nadas con la posibilidad de seleccionar métodos de diag- infección por Helicobacter pylori en los diferentes niveles nóstico, tratamiento y seguimiento en adultos mayores de de atención en salud. La guía está dirigida a la población 18 años con infección por Helicobacter pylori; la guía no colombiana mayor de 18 años, sin importar el régimen de incluye protocolos sino recomendaciones específicas. En aseguramiento al que pertenezca el paciente o si se encuen- algunos casos, los clínicos deberán tomar conductas que se tra asegurado o no. aparten de la guía con la justificación adecuada. Esta GPC no excluye al médico de su responsabilidad para realizar ASPECTOS CLÍNICOS CENTRALES una completa y minuciosa evaluación del paciente Aspectos clínicos abordados por la guía OBJETIVOS Esta GPC abordará los siguientes aspectos clínicos: • Otorgar a los profesionales de la salud que atienden • Abordaje diagnóstico pacientes con infección por Helicobacter pylori, la más • Tratamiento reciente evidencia respecto del diagnóstico, efectividad • Seguimiento y seguridad del tratamiento, así como el establecimiento de pautas de seguimiento. Aspectos clínicos no abordados por la guía • Identificar, mediante la mejor evidencia publicada, las patologías que pueden mejorarse con la erradicación de Cuidado de enfermería Helicobacter pylori en pacientes adultos mayores de 18 años que tienen esta infección. Soporte para auditoría en la guía • Brindar al paciente tratamiento oportuno para erradi- car Helicobacter pylori con el fin de disminuir patologías La guía de práctica clínica incorpora criterios de revisión e tumorales tales como cáncer gástrico, causa número indicadores de evaluación. 1 de muerte en Colombia, o el linfoma MALT en los pacientes adultos mayores de 18 años infectados. Actualización de la guía • Determinar cuál es el manejo antibiótico de elección en primera y segunda línea de tratamiento en pacientes Las recomendaciones de esta guía deben actualizarse en los adultos mayores de 18 años infectados. próximos tres (3) años o previamente en caso de disponer Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos 5
de nuevas evidencias que modifiquen las recomendaciones Nivel de evidencia aquí anotadas. Calidad global de la evidencia GRADE PREGUNTAS DESARROLLADAS Calificación Juicio Características A Alta Es muy poco probable que nuevos • Pregunta 1: ¿cuál es la utilidad de las pruebas invasivas ⊕⊕⊕⊕ estudios cambien la confianza que se y no invasivas en el diagnóstico y/o verificación de erra- tiene en el resultado estimado dicación de Helicobacter pylori? B Moderada Es probable que nuevos estudios tengan • Pregunta 2: ¿cuál es la efectividad y seguridad de la ⊕⊕⊕ un impacto importante en la confianza terapia de erradicación de Helicobacter pylori guiada que se tiene en el resultado estimado y por susceptibilidad determinada por cultivo en compa- que estos puedan modificar el resultado ración con la terapia empírica? C Baja Es muy probable que nuevos estudios ⊕⊕ tengan un impacto importante en la • Pregunta 3: ¿cuál debe ser la duración del tratamiento confianza que se tiene en el resultado para la erradicación de Helicobacter pylori? estimado y que estos puedan modificar • Pregunta 4: ¿cuál es el esquema de tratamiento de pri- el resultado mera línea en la erradicación de Helicobacter pylori? D Muy baja Cualquier resultado estimado es muy • Pregunta 5: ¿cuál es el mejor esquema de segunda línea ⊕ incierto para la erradicación de Helicobacter pylori? • Pregunta 6: ¿cuál es la efectividad y la seguridad de las Grados de recomendación terapias coadyuvantes en el tratamiento? • Pregunta 7: ¿cuáles son las consideraciones especiales Fuerza de la recomendación GRADE del tratamiento? Fuerza de la Significado • Pregunta 8: ¿cuál es la efectividad y seguridad del tra- recomendación tamiento de erradicación de Helicobacter pylori para la Fuerte a favor Las consecuencias deseables claramente prevención de lesiones gástricas malignas y premalignas? sobrepasan las consecuencias indeseables. • Pregunta 9: ¿cuál es el efecto de la erradicación de SE RECOMIENDA HACERLO Helicobacter pylori en los síntomas de la enfermedad por Débil a favor Las consecuencias deseables probablemente reflujo gastroesofágico (ERGE)? sobrepasan las consecuencias indeseables. • Pregunta 10: ¿cuál es el efecto de la erradicación de SE SUGIERE HACERLO Helicobacter pylori en los pacientes con dispepsia? Débil en contra Las consecuencias indeseables probablemente sobrepasan las consecuencias deseables. • Pregunta 11: ¿cuál es el efecto de la erradicación de SE SUGIERE NO HACERLO Helicobacter pylori en los pacientes con antecedente de Fuerte en contra Las consecuencias indeseables claramente úlcera péptica? sobrepasan las consecuencias deseables. • Pregunta 12:¿cuál es el efecto de la erradicación de SE RECOMIENDA NO HACERLO Helicobacter pylori en los pacientes que van a tomar Punto de buena Práctica recomendada basada en la experiencia AINES de manera crónica? práctica clínica del GDG • Pregunta 13: ¿cuál es la utilidad de la erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con linfoma MALT de RESUMEN DE LAS RECOMENDACIONES alto y bajo grado? • Pregunta 14: ¿cuál es el efecto de la erradicación de Primera pregunta: ¿cuál es la utilidad de las pruebas inva- Helicobacter pylori en los pacientes con anemia ferro- sivas y no invasivas en el diagnóstico y/o verificación de pénica? erradicación de Helicobacter pylori? NIVEL DE EVIDENCIA Y GRADO DE RECOMENDACIÓN Recomendación No. Resumen Fuerte a favor Se recomienda la prueba respiratoria con En la presente guía, los niveles de evidencia y la fuerza de urea marcada con C13 (NO radiactivo) o C14 las recomendaciones fueron graduadas de acuerdo con el (mínimamente), o en su defecto antígenos sistema GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, fecales para el diagnóstico y confirmación de Development and Evaluation). la erradicación de H. pylori. Calidad de evidencia baja ⊕⊕ 6 Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
Fuerte a favor En pacientes a quienes se les realiza Cuarta pregunta: ¿cuál es el esquema de tratamiento de pri- endoscopia digestiva alta por cualquier mera línea en la erradicación de Helicobacter pylori? indicación clínica, el diagnóstico debe hacerse en las biopsias gástricas (prueba de Recomendación No. Resumen ureasa rápida, histología). Calidad de evidencia baja ⊕⊕ Fuerte a favor Se recomienda terapia secuencial o terapia triple estándar durante 14 días como Fuerte a favor Se recomienda suspender los medicamentos tratamiento de primera línea. y las sales de bismuto u otros antibióticos Calidad de evidencia muy baja ⊕ dentro de los 15 días previos de la realización de la prueba para evitar falsos Débil a favor Se sugiere cualquier inhibidor de bomba negativos. de protones como parte de la terapia de Calidad de evidencia muy baja ⊕ erradicación. Calidad de evidencia muy baja ⊕ Fuerte a favor Cuando se indica endoscopia de vías digestivas altas en pacientes dispépticos Punto de buena Se debe tener en cuenta la resistencia debe recolectarse una muestra del antro y práctica a los antibióticos para cada región y cuerpo gástrico para análisis histológico y/o utilizar la terapia local con mayor eficacia prueba de ureasa. demostrada. Calidad de evidencia muy baja ⊕ Con claritromicina, la resistencia debe Punto de buena Las instituciones públicas y privadas ser inferior de 15% para utilizar las práctica deben garantizar el acceso a las pruebas terapias empíricas; si no hay resistencia a diagnósticas claritromicina o esta es baja (5% o menos), la terapia de 10 días puede ser eficaz. Segunda pregunta: ¿cuál es la efectividad y seguridad de Con metronidazol, la resistencia no debe ser superior de 40%, no se debe utilizar en la terapia de erradicación de Helicobacter pylori guiada por las terapias de primera línea excepto con susceptibilidad determinada por cultivo en comparación terapias cuádruples con bismuto con la terapia empírica? Quinta pregunta: ¿cuál es el mejor esquema de segunda Recomendación No. Resumen línea para la erradicación de Helicobacter pylori? Fuerte a favor Se recomienda tratamiento de primera línea con base en las pruebas de susceptibilidad. Recomendación No. Resumen Calidad de evidencia baja ⊕⊕ Débil en contra Se sugiere que el tratamiento de segunda Fuerte a favor Se recomienda utilizar por lo menos 2 línea no se haga con base en los resultados antibióticos distintos a los utilizados en la de pruebas de susceptibilidad. primera línea. Calidad de evidencia muy baja ⊕ Calidad de evidencia muy baja ⊕ Punto de buena Si localmente se dispone de pruebas de Débil a favor Se sugiere terapia triple con moxifloxacina práctica susceptibilidad, bien sea con cultivo o con o levofloxacina o cuádruple con bismuto si pruebas moleculares, sería recomendable estos no fueron utilizados en primera línea tratar la infección con base en esos de tratamiento. resultados. Calidad de evidencia muy baja ⊕ Punto de buena Las triples terapias con quinolonas no Es deseable que el tratamiento de primera práctica mostraron eficacia mayor del 80%, por lo línea tenga la máxima eficacia posible tanto se recomienda la adición de sales para evitar la inducción de resistencias de bismuto para vencer la resistencia la secundarias y exponer menos pacientes a levofloxacina un segundo tratamiento Tercera pregunta: ¿cuál debe ser la duración del tratamiento Sexta pregunta: ¿cuál es la efectividad y la seguridad de las para la erradicación de Helicobacter pylori? terapias coadyuvantes en el tratamiento? Recomendación No. Resumen Recomendación No. Resumen Débil a favor Se sugiere la utilización de probióticos o Fuerte a favor Se recomienda que los esquemas de rebamipida como coadyuvantes para la erradicación de H. pylori tengan una erradicación de H. pylori. duración de 14 días. Calidad de evidencia moderada ⊕⊕⊕ Calidad de evidencia baja ⊕⊕ Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos 7
Débil a favor Se sugiere que los pacientes que hayan Punto de buena Al momento de decidir qué tratamiento sido tratados en primera y segunda línea práctica utilizar, es necesario que el médico tenga para erradicación de H. pylori asistan a un en cuenta los antibióticos a los cuales H. control dental. pylori es resistente en su área de trabajo. Calidad de evidencia baja ⊕⊕ Se debe incorporar este concepto para Punto de buena La remisión para profilaxis odontológica se elegir el mejor tratamiento empírico para práctica puede realizar antes, durante o después de eliminar H. pylori la terapia de erradicación de H. pylori Débil a favor Se sugiere utilizar una dosis de claritromicina de 500 mg al día en vez de la Tratamiento en sospecha de resistencia antimicrobiana misma dosis 2 veces al día. Calidad de evidencia baja ⊕⊕ Punto de buena Hasta el momento no se ha demostrado Recomendación No. Resumen práctica que la resistencia a la claritromicina se Fuerte a favor Se recomienda que las terapias de pueda vencer aumentado la dosis, sin erradicación en zonas de alta resistencia embargo, disminuir la dosis tradicional a la a los antibióticos básicos (claritromicina, mitad puede necesitar estudios específicos metronidazol) sean la terapia cuádruple con en lugares de alta resistencia a este bismuto o terapias concomitantes. antibiótico Calidad de evidencia baja ⊕⊕ Punto de buena Al momento de decidir qué tratamiento Octava pregunta: ¿cuál es la efectividad y seguridad del práctica utilizar, es necesario que el médico tenga tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori para la en cuenta los antibióticos a los cuales H. pylori es resistente en su área de trabajo; prevención de lesiones gástricas malignas y premalignas? este concepto debe incorporarse para elegir el mejor tratamiento empírico para eliminar Recomendación No. Resumen H. pylori Débil a favor Se sugiere tratamiento para la erradicación de H. pylori para la disminución de la Dosis de claritromicina incidencia global del cáncer gástrico en todos los pacientes en quienes se le diagnostique. Recomendación No. Resumen Calidad de evidencia moderada ⊕⊕⊕ Débil a favor Se sugiere utilizar una dosis de Punto de buena La infección por H. pylori causa daño claritromicina de 500 mg al día, en vez de la práctica crónico, potencialmente irreversible y misma dosis 2 veces al día. espontáneo en la mucosa gástrica. Por Calidad de evidencia baja ⊕⊕ los efectos adversos de los medicamentos Punto de buena Hasta el momento no se ha demostrado utilizados, el paciente debe ser informado práctica que la resistencia a claritromicina se pueda de la probabilidad de cada complicación por vencer aumentado la dosis, sin embargo, H. pylori, para que él también participe en la disminuir la dosis tradicional a la mitad decisión de erradicar la infección. puede necesitar estudios específicos en lugares de alta resistencia a este antibiótico La disminución del CG es clara cuando la gastritis es superficial en poblaciones asiáticas; faltan estudios en otras latitudes Séptima pregunta: ¿cuáles son las consideraciones especia- para definir el beneficio y generalizar esa les del tratamiento? estrategia Resistencia antimicrobiana en la erradicación de la infec- Novena pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación de ción por Helicobacter pylori Helicobacter pylori en los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)? Recomendación No. Resumen Fuerte a favor Se recomienda que las terapias de Recomendación No. Resumen erradicación en zonas de alta resistencia Fuerte a favor Se recomienda la erradicación de H. pylori a los antibióticos básicos (claritromicina, en pacientes con enfermedad por reflujo metronidazol) sean la terapia cuádruple con gastroesofágico porque no modifica los bismuto o terapias concomitantes. síntomas de la entidad. Calidad de evidencia baja ⊕⊕ Calidad de evidencia muy baja ⊕ 8 Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
Décima pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación de Punto de buena Los pacientes que consumen AINES Helicobacter pylori en los pacientes con dispepsia? práctica crónicamente y que ameritan coterapia profiláctica con IBP tienen los siguientes Recomendación No. Resumen riesgos: 1. Alto riesgo: historia de úlcera péptica Fuerte a favor Se recomienda la erradicación de H. pylori complicada, más de 2 factores de en pacientes con dispepsia. riesgo (ver más adelante) Calidad de evidencia moderada ⊕⊕⊕ 2. Riesgo moderado: tener 1 o 2 de Punto de buena La erradicación de H. pylori en pacientes los siguientes factores: edad mayor práctica con dispepsia aliviaría a aquellos que de 65 años, altas dosis de AINES, tienen dispepsia por gastritis producida por antecedente de úlcera péptica no H. pylori y sería dispepsia por H. pylori, no complicada, uso concurrente de dispepsia funcional. Ese grupo quedaría aspirina (incluyendo dosis bajas), curado. glucocorticoides o anticoagulantes La erradicación de la infección podría 3. Bajo riesgo: ningún factor de disminuir en el futuro el riesgo para otras riesgo (Colegio Americano de patologías relacionadas con la infección Gastroenterología) Onceava pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación Treceava pregunta: ¿cuál es la utilidad de la erradicación de de Helicobacter pylori en los pacientes con antecedente de Helicobacter pylori en pacientes con linfoma MALT de alto úlcera péptica? y bajo grado? Recomendación No. Resumen Recomendación No. Resumen Fuerte a favor Se recomienda investigar y erradicar Fuerte a favor Se recomienda erradicación de H. pylori en H. pylori en todos los pacientes con pacientes con antecedente de linfoma MALT antecedente de úlcera péptica, complicada o de bajo grado, con compromiso confinado no con sangrado. a la mucosa y la submucosa, quienes Calidad de evidencia baja ⊕⊕ presenten la mutación de gen API2-MALT1. Punto de buena Las instituciones públicas y privadas deben Calidad de evidencia baja ⊕⊕ práctica garantizar el tratamiento de erradicación en Punto de buena Todos los pacientes con linfoma MALT todos los pacientes que presenten úlcera práctica gástrico deben recibir tratamiento de péptica, aunque esté cicatrizada erradicación Doceava pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación de Catorceava pregunta: ¿cuál es el efecto de la erradicación de Helicobacter pylori en los pacientes que van a tomar AINES Helicobacter pylori en los pacientes con anemia ferropénica? de manera crónica? Recomendación No. Resumen Recomendación No. Resumen Fuerte a favor Se recomienda la erradicación de H. pylori Fuerte a favor Se recomienda erradicación de H. pylori en pacientes con anemia ferropénica a en pacientes que van a iniciar el consumo quienes se les hayan descartado las otras crónico de AINES o aspirina. causas de anemia ferropénica. Calidad de evidencia baja ⊕⊕ Calidad de evidencia baja ⊕⊕ Fuerte a favor Se recomienda el uso de inhibidor de bomba Punto de buena En todos los pacientes con anemia de protones en pacientes mayores de 65 práctica ferropénica es necesario descartar las años que consumen crónicamente AINES o causas más frecuentes de la misma aspirina, para disminuir el riesgo de úlceras (sangrados ginecológicos, enfermedad pépticas. renal crónica, enfermedades inflamatorias Calidad de evidencia baja ⊕⊕ crónicas, pérdidas gastrointestinales) Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos 9
GLOSARIO claritromicina (500 mg) + metronidazol/tinidazol (500 mg), todos 2 veces al día; esta combinación tiene eficacia Terapia triple estándar (TTE): es una terapia compuesta promedio de 90% (11, 13). Con resistencias a metroni- por un inhibidor de bomba de protones (IBP 2 veces/día) dazol mayores de 60% no es recomendable como terapia combinado con amoxicilina (1 gr 2 veces/día) y claritromi- de primera línea (Sur América, China, Irán, India) (4). Al cina (500 mg 2 veces/día) o metronidazol (500 mg 2 veces/ cambiar la claritromicina por levofloxacina, se tiene una día) durante 7, 10 o 14 días (1-2). Es la terapia recomendada concomitante con levofloxacina (4, 11-14); la misma (con- desde el primer Consenso de Maastricht en 1997 (1) hasta comitante con levofloxacina) administrada durante 5 días el Consenso IV (2); también ha sido recomendada por otras ha demostrado eficacia con resistencia a este antibiótico asociaciones (3) y consensos de diferentes países (3-5). En de 20%-25%, y con resistencia a metronidazol menor del el IV Consenso de Maastricht se mantuvo la recomendación 50% (4, 14). Administrada por 14 días, no disminuye su de la TTE como terapia de primera línea con la condición eficacia cuando hay resistencia aislada a claritromicina o de que la claritromicina se utilice si la resistencia local a la a metronidazol (6); cuando hay resistencia a estos 2 anti- misma es baja (15%), la terapia de ini- bióticos (dual), la eficacia es del 78% (6, 14). Otra terapia cio sería una terapia cuádruple con bismuto (2). Las tasas de concomitante es la llamada terapia LOAD, que consiste en erradicación logradas van desde 97% a 50% cuando las cepas la combinación de levofloxacina (250 mg con el desayuno) son sensibles o resistentes a claritromicina, respectivamente + omeprazol (40 mg en ayunas) + nitazoxanida (500 mg 2 (4). Por las bajas tasas de erradicación, algunos autores la veces/día) + doxiciclina (100 mg con la cena) durante 7 a consideran obsoleta (4); sin embargo, otros expertos la 10 días (15). La tasa de erradicación fue de 89,4% y 88,9% siguen considerando de primera línea para zonas con baja con duración de 7 y 10 días, respectivamente; sin embargo, prevalencia de resistencia a la claritromicina (2). La resisten- se necesitan más estudios para su recomendación rutinaria. cia a metronidazol puede ser vencida adicionando bismuto (5). Con duración de 14 días, la eficacia se mantiene aun con Terapia híbrida: es una terapia secuencial y concomitante resistencia a claritromicina del 15% (4). que combina 2 fases consecutivas de 7 días (4, 6). En los primeros 7 días: IBP + amoxicilina (1 gr), ambos 2 veces Terapia triple con levofloxacina: terapia conformada al día, y últimos siete días: IBP + amoxicilina (1 gr) + cla- por un IBP más amoxicilina y levofloxacina durante 10-14 ritromicina (500 mg) + metronidazol/tinidazol (500 mg), días (4, 6); se recomienda para zonas con baja resistencia todos 2 veces al día. La eficacia de este esquema es del 97% a levofloxacina (13%) (3). En zonas con alta resistencia a (16). Cuando la resistencia combinada a claritromicina y levofloxacina, se recomienda adicionar bismuto (2 veces/ a metronidazol es superior del 9%, la eficacia lograda es día); esta adición puede mantener la eficacia incluso cuando menor del 90% (4). la resistencia a esta quinolona llegue al 25% (3). En España, recientemente se encontró que ese esquema de terapia triple Terapia híbrida reversa o inversa: es similar a la híbrida y con levofloxacina + bismuto 2 veces al día, como terapia de en las mismas dosis, pero invirtiendo los componentes en segunda línea, tuvo eficacia de 91,1% (IC 95% 87-95) (7). las 2 fases (17). En los primeros 7 días se dan los 3 antibió- ticos y el IBP (IBP + amoxicilina + claritromicina + metro- Terapia secuencial: combinación de IBP (2 veces/día) nidazol/tinidazol) y en los últimos 7 días IBP + amoxici- + amoxicilina (1 gr 2 veces/día) durante 5-7 días iniciales, lina. La eficacia de esta nueva terapia es del 95% (17). seguidos de IBP (2 veces/día) más claritromicina (500 mg 2 veces/día) más metronidazol/tinidazol (500 mg 2 veces/ Terapia miscelánea: consiste en la combinación de varios día) durante 5-7 días (4, 6). La eficacia varía de 84,3% a 97% medicamentos en altas dosis por 15 días, administrados en con duración de 10 o 14 días, respectivamente, con cepas 3 segmentos de 5 días cada uno (18). Durante los primeros sensibles a claritromicina y de 67% con cepas resistentes 5 días es lansoprazol (30 mg 2 veces/día) + amoxicilina (8, 9). Con tasas de resistencia a metronidazol de 20%, la (1 gr 2 veces/día) + metronidazol (500 mg 3 veces/día); duración de 10 días pierde eficacia, y también la de 14 días el segundo segmento (día 6-10) es lansoprazol (30 mg 1 cuando la resistencia a este antibiótico es de 40% (4). vez/día) + metronidazol (500 mg 3 veces/día); el tercer segmento (día 11-15) es lansoprazol (30 mg 2 veces/día) Terapia concomitante: es una terapia cuádruple que com- + claritromicina (500 mg 2 veces/día) + metronidazol bina un IBP con 3 antibióticos (sin bismuto), con dura- (500 mg 3 veces/día). En un estudio piloto, la eficacia de ción de 5, 10 o 14 días (4, 10-12). Las combinaciones son este esquema por intención de tratar fue de 91% (IC 95% variables: una combinación es IBP + amoxicilina (1 gr) + 90-98,3) (18). Se necesitan más estudios. 10 Guías de práctica clínica basadas en la evidencia
Terapia cuádruple con bismuto: es el esquema eficaz más druple clásica con bismuto, tratamientos concomitantes o antiguo (6) y combina durante 14 días: IBP 2 veces al día + esquemas que contengan rifabutina (6). La furazolidona subsalicilato de bismuto (550 mg 4 veces/día) + metroni- se ha utilizado para remplazar al metronidazol en la terapia dazol (500 mg 3 veces/día) + tetraciclina HCl (500 4 veces/ cuádruple con bismuto en dosis de 100 mg 3 veces al día, día) (3, 4). Con duración de 14 días, la eficacia esperada es y asimismo, la amoxicilina en dosis de 1 gr 3 veces al día se de 95% o más, independientemente del nivel de resistencia ha utilizado para remplazar la tetraciclina en la terapia cuá- al metronidazol (6). La dificultad más importante para su druple con bismuto (4); la duración es de 14 días. Diversos implementación es la cantidad de tabletas (1, 6); el éxito estudios realizados en China han demostrado la utilidad de disminuye a menos del 90% con duración de 7-10 días y la furazolidona en las terapias de salvamento (4). resistencia al metronidazol de al menos 30% (4). En Asia se ha encontrado que el bismuto 2 veces al día, en vez de 4 Tratamiento empírico: es el tratamiento que se ofrece veces, mantiene igual eficacia (5). a un paciente sin tener en cuenta la susceptibilidad de H. pylori a los antibióticos (2, 4, 23). Terapia adyuvante con probióticos: consiste en adicio- nar probióticos a una terapia determinada con el propósito Tratamiento guiado por la sensibilidad de H. pylori a de mejorar la eficacia y disminuir los efectos adversos (19- los antibióticos: es el tratamiento que se ofrece con base 21). La adición de probióticos a la TTE mejora la eficacia en los resultados de las pruebas de susceptibilidad encon- en un 8% y así mismo disminuye la severidad de los efectos tradas en el cultivo o en pruebas moleculares; idealmente, adversos (20). Con la adición específica de Saccharomyces el tratamiento de primera vez debería ser guiado por las boulardii a la TTE, la erradicación igualmente aumentó 9% pruebas de susceptibilidad. Al utilizar terapias de primera y los efectos adversos se disminuyeron en 11,4%, con un línea con base en la susceptibilidad encontrada en el cul- NNT de 9 (21). tivo, la eficacia encontrada por intención de tratar es 94,7% versus 71,9% con terapia empírica (26). Esta ventaja ha sido Terapia de primera línea: tratamiento que se inicia como demostrada también en metaanálisis (27). primera opción en un paciente que no ha recibido trata- miento previo. La más frecuentemente utilizada es la TTE Recurrencia: es la reaparición de H. pylori después de una (2-4, 22-24), sin embargo, en cada región puede ser dife- prueba negativa, realizada por lo menos después de 6 a 8 rente de acuerdo con las tasas de resistencia de H. pylori a semanas de haber terminado un tratamiento de erradica- los diferentes antibióticos y a la eficacia verificada de los ción (28). Puede ser secundaria a recrudescencia o a una diferentes esquemas es esa población (2, 4, 6, 10). reinfección. Tratamiento de segunda línea: es el tratamiento que se Recrudescencia: es la reaparición de H. pylori, que inicial- ofrece después del fracaso con el primer tratamiento (2-5). mente fue indetectable después de 4 semanas de terminar el Este segundo tratamiento debe tener por lo menos 1 anti- tratamiento de erradicación pero reapareció después (28); biótico diferente al ofrecido la primera vez. se debe a una supresión temporal del microorganismo por el tratamiento recibido (28, 29). Para diferenciarla de una Terapia de rescate o de tercera línea o de salvamento: verdadera reinfección, se necesita demostrar por técnicas es la terapia que se utiliza después del fracaso de 2 trata- moleculares que la cepa encontrada es igual a la que tenía el mientos previos diferentes. Este tercer tratamiento se debe paciente antes del tratamiento. elegir de acuerdo con la susceptibilidad encontrada en un cultivo (2), sin embargo, si no se dispone de estas pruebas Reinfección: es similar a la recrudescencia, pero se dife- (de susceptibilidad basadas en cultivo) o las de tipo mole- rencia de esa en que la cepa detectada es diferente mole- cular (pruebas moleculares), se puede intentar un tercer cularmente a la que el paciente tenía antes del tratamiento tratamiento empírico (25). La conducta de 3 tratamientos de erradicación (22, 29). La identificación del microorga- empíricos sucesivos debería decidirse después de demos- nismo lejos del primer año de la prueba de confirmación trar, en cada región, los diferentes esquemas que utilizados negativa sugiere una verdadera reinfección, a diferencia de sucesivamente logran erradicar en el 100% la infección. Los la recrudescencia, que usualmente aparece durante el pri- esquemas empíricos de rescate de tercera línea más frecuen- mer año o un poco después (28). temente recomendados son los siguientes: triple terapia con levofloxacina (14 d) o esa misma adicionándole bismuto Verificación de la erradicación de la infección: consiste (cuando hay resistencia a levofloxacina, como se mencionó en realizar una prueba después de 4 semanas de haber termi- previamente en terapia triple con levofloxacina), terapia cuá- nado el tratamiento de erradicación con el fin de determinar Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección por Helicobacter pylori en adultos 11
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