Sanidad reconoce los beneficios de la venta de test
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elglobal.es 30 de agosto al 5 de septiembre de 2021. Año XXII -Nº 985
El debate de la tercera dosis... La industria se une por la
...España continúa a la espera inmunización global
Nuestro país tomará una decisión sobre las dosis Farmacéuticas e instituciones
adicionales de vacunas frente a la COVID-19 cuando colaboran para aumentar la
llegue la propuesta de la Ponencia de Vacunas Pág. 3 producción de vacunas Pág.9
Sanidad reconoce
@ElGlobalEs
los beneficios
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de la venta de test
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en farmacias
en
Pág. 6
Sigue el periódico de la comunidad del medicamento
2 · EL GLOBAL 30 de agosto al 5 de septiembre de 2021
EDITORIAL
Ventajas de la venta de test: ¿se dudaba?
Solo un mes después de habilitarse el libre acceso a estas pruebas, Sanidad reconoce la
medida “tremendamente positiva”. ¿Hubiera sido igual de beneficiosa si se posibilita antes?
R
ecientemente se ha cumplido un mes desde que la
población española puede adquirir en las farmacias
autotest de diagnóstico de COVID-19 sin necesidad
de receta médica. En números, un primer balance dice que
La ministra en apenas 30 días se han dispensado varios millones de
estas pruebas diagnósticas, con un lógico ‘boom’ de dis-
de Sanidad, pensaciones en los días siguientes a su entrada en vigor el
Carolina 22 de julio. Posiblemente, ligado al inicio de las vacaciones
de buena parte de la población y el interés por conocer su
Darias, ha estado de salud antes de emprender el viaje a destino y/o
reconocido la iniciar un periodo de convivencia con familiares y amigos.
A lo largo de agosto se ha ido asistiendo a una estabili-
utilidad del dad, a la baja, de estas dispensaciones, hasta situarse en
libre acceso torno a las 554.000 unidades vendidas por semana. Aunque
hayan descendido no son, en absoluto, cifras nimias. La po-
a los autotest blación sigue aprovechando este libre acceso.
de antígenos Y del balance numérico... al de las sensaciones. Estas
no pueden ser más que positivas. Hasta de aquellos que,
como “un cuando menos desde su posición de decisores, venían Ahora bien, cabe preguntarse: ¿habría sido también este
elemento mostrándose reticentes a este libre acceso. En su última libre acceso “tremendamente positivo” si se hubiera posibi-
más de comparecencia pública, la ministra de Sanidad, Carolina
Darías, valoraba la dispensación libre de test de antígenos
litado mucho antes, como venían reclamando de forma in-
sistente profesionales, sociedad e incluso diversas CC.AA?
detección en de COVID-19 como “tremendamente positiva”. “Ha sido un Y, mirando ya hacia delante, ¿podría ser aún más positivo?
plena onda elemento más para la detección, que es lo más importante
en plena onda epidémica”, añadió. Unas palabras que ‘sue-
Sí. Basta con implicar más a las farmacias en el registro y
comunicación de resultados positivos, como ya confían —a
epidémica” nan’ a bendición ministerial hacia la medida. inicia propia, tras el mutis del RD— hasta 8 CC.AA.
Colaboración para alcanzar la inmunidad global
Para finales
S
e estima que para final de 2021 se ha- cas. De hecho, desde que comenzó la pande- ber más de 1.000 millones de dosis en exce- de 2021 las
brán alcanzado los 11.000 millones de
dosis de vacunas frente a la COVID-19
mia, las compañías han adoptado más de 150
acuerdos de transferencia de tecnología para
so; unas vacunas que podrían facilitarse para
otras naciones que lo necesiten.
compañías
producidas. Un récord sin precedentes que se avanzar en este sentido. Sin embargo, a pesar Pero este no es el único reto. Los principa- conseguirán
acerca a los 14.000 millones de dosis nece-
sarias para la inmunidad global, y que se pro-
de este esfuerzo en materia de producción,
aún existen inequidades en el acceso a las
les productores de vacunas tienen claro cua-
les son las barreras en materia de producción
producir
duce gracias al esfuerzo colaborativo entre vacunas frente a la COVID-19. Son muchos los de vacunas: la infraestructura de fabricación, unas 11.000
industria farmacéutica e instituciones públi- países que se encuentran lejos de alcanzar un la falta de trabajadores cualificados, las res- millones
alto porcentaje de inmunidad; algo que solo tricciones comerciales y la escasez de mate-
se conseguirá con la solidaridad entre nacio- rias primas. De este modo, consideran que la de dosis
nes en lo referente a la donación de dosis. propiedad intelectual no debe ser el foco del de vacunas
Es cierto que desde algunos territorios, debate si los países pretenden aumentar el
como Estados Unidos y la Unión Europea se suministro de vacunas. frente a la
han doblado los esfuerzo para aportar dosis Un mayor liderazgo político y una acción COVID-19,
a la herramienta COVAX, con el fin de avanzar
en esta inmunidad global. No obstante, desde
rápida para asegurarnos de que las dosis lle-
guen a los pacientes en países que hasta aho-
gracias a los
la patronal global de compañías farmacéuti- ra han recibido un servicio deficiente debe ser acuerdos de
cas hacen un llamamiento para aumentar aún
más los esfuerzos. Estiman que, solo entre
la prioridad absoluta para conseguir avanzar
en el fin de la pandemia. La colaboración debe
colaboración
Estados Unidos y la Unión Europea podría ha- ser la clave. establecidos
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30 de agosto al 5 de septiembre de 2021 EL GLOBAL · 3
POLÍTICA
Terceras dosis COVID: España esperará
a la decisión de la Ponencia de Vacunas
Darias señala que aún queda por resolver algunas cuestiones, como el cuándo o a quién se administrarían
MÓNICA GAIL/ MARIO RUIZ
Madrid
“Estamos a la espera, pero nuestro país
está preparado para inocular, si así se
decidiera, una tercera dosis“. Así lo afir-
mó la ministra de Sanidad, Carolina Da-
rias, durante la rueda de prensa posterior
al Consejo Interterritorial del SNS (CIS-
NS) celebrado el pasado 25 de agosto.
El debate sobre las terceras dosis de
las vacunas frente a la COVID-19 ha
creado una gran expectación mediáti-
ca y los países están trabajando en sus
propias estrategias. Israel fue precur-
sor en autorizar una tercera dosis en
mayores de 30 años. Más tarde, la FDA,
agencia reguladora americana, dio el
visto bueno a una dosis adicional, aun-
que únicamente para ciertos individuos
inmunodeprimidos. Por su parte, Ale-
mania anunció que comenzaría a admi-
nistrar una tercera dosis de la vacuna a
partir de septiembre. Y en septiembre
igualmente la recibirán los ancianos de
las residencias de Francia. Mientras, la
Organización Mundial de la Salud (OMS)
insiste en que se debe priorizar la inmu- El ensayo de Pfizer estudia una tercera ¿Dosis solo para inmunodeprimidos? te en todo el país, abarcando más del 80
nización de los países más vulnerables dosis sobre la misma vacuna existente, Darias abrió la posibilidad de dirigir las por ciento de los casos diagnosticados.
antes de inocular terceras dosis. mientras que el de Moderna consiste terceras dosis únicamente a determina- Sin embargo, la vacunación continúa, el
España, según resaltó Darias, también en una nueva formulación de la vacuna dos colectivos, como inmunodeprimi- 67,3 por ciento de la población total está
se ha puesto ya en marcha. Sin embar- adaptada a determinadas variantes. dos. “No estaríamos hablando de terce- inmunizada y ya se ha alcanzado el 70
go, aún quedan una serie de cuestiones Por tanto, el Ministerio también tendrá ra dosis, sino de una cantidad suficiente por ciento de la población mayor de 12
por resolver: “Hay que decidir cuándo, a en cuenta el resultado de estos ensayos para alcanzar el nivel de inmunidad que años con pauta completa. “La Estrategia
quién, si lo hacemos coincidir o no con clínicos. Asimismo, Sanidad está a la es- una persona, por sus características de de Vacunación ha sido un éxito colectivo
la vacuna de la gripe… Cuando tengamos pera del pronunciamiento de la Agencia enfermedad, no ha logrado alcanzar: los de país y la compra anticipada en la UE
todo este elenco de información, adop- Europea del Medicamento (EMA). pacientes con inmunodepresión”. Aún ha sido un elemento clave para disponer
taremos la decisión sobre la cual la Po- así, insistió, permanecerá a la espera de no de una sino de cuatro vacunas”, ex-
nencia de Vacunas está trabajando”. El debate llegará al Congreso la decisión de la Ponencia de Vacunas. presó la ministra.
Y es que la ministra esperará a que la La discusión sobre la pertinencia y con- Este planteamiento ya ha sido apro- Darias reconoció que, a medida que
Ponencia de Vacunas formule una pro- diciones de una tercera dosis arribarán bado en EE.UU. Hace dos semanas, la se va bajando la cohorte de edad, cuesta
puesta sobre el tema. “La Ponencia se al Congreso de los Diputados mediante FDA autorizó el uso de emergencia, tan- más la vacunación. Eso sí, hizo especial
volverá a reunir para que tengamos una una iniciativa de Ciudadanos. to para la vacuna de Pfizer/BioNTech mención al colectivo de 12 a 19 años, por
propuesta donde pueda determinarse Guillermo Díaz, portavoz de C’s en la como para la de Moderna, de una dosis su “respuesta excepcional”. Pero hay
cuándo y a qué colectivo inocular la ter- Comisión de Sanidad, ha planteado al- adicional en individuos inmunodeprimi- millones de vacunas en nevera, esperan-
cera dosis si se tomara esta decisión”, gunos interrogantes, como cuáles son dos. En concreto, los pacientes estadou- do para ser administradas. Esto se debe
explicó. Una vez la Ponencia haga su las previsiones del Ejecutivo en lo re- nidenses que se beneficiarán en primer en gran parte a la importante llegada de
propuesta, pasará a la Comisión de Sa- lativo a ofrecer esta tercera dosis y los lugar de una tercera dosis serán los in- dosis en los últimos meses y al periodo
lud Pública y, posteriormente, al CISNS. plazos que maneja para proponer al CIS- munodeprimidos sólidos receptores de estival, pues la gente retrasa la inyec-
NS alguna medida concreta. Asimismo, trasplantes de órganos o a los que se les ción. Por ello, la ministra insta a la vacu-
Evidencia científica preguntará por las evidencias científicas diagnostica condiciones que se consi- nación masiva: “Las vacunas tienen que
“Desde que entramos en la pandemia, disponibles para tomar una decisión so- dera que tienen un nivel equivalente de ponerse cuanto antes; mientras no haya
siempre hemos ido de la mano de la evi- bre la idoneidad de su administración. inmunodepresión. una buena cobertura vacunal, no solo en
dencia que en cada momento se ha ido Además, la formación naranja interpe- nuestro país sino a nivel mundial, esta-
generando. Pero es que muchas veces lará acerca de la dosis anual de recuerdo Llamamiento a la vacunación masiva remos expuestos”.
no la teníamos y hemos tenido que irla que pueden necesitar las vacunas para En la última semana, se ha observado Asimismo, reconoció el esfuerzo de
generando”, señaló Darias. Algo que su- aumentar la producción de anticuerpos. una tendencia descendiente en todos las comunidades (vacunación autocita,
cede con las terceras dosis. En última instancia, C’s apunta también los grupos de edad. Además, se ha redu- vacunación sin cita...) para facilitar a
La ministra recordó que hay dos vacu- al Certificado COVID-19 y su validez con cido la edad media de los contagios a 27 la ciudadanía a ir a inocularse e hizo un
nas de ARNm, la de Pfizer y Moderna, que pauta vacunal completa en caso de que años en esta ola. Por otro lado, la varian- “llamamiento a la población para que
están desarrollando ensayos clínicos. se impulsara la citada tercera dosis. te Delta continúa siendo la predominan- acuda a esas llamadas de las CC.AA”.
4 · Política · ELGLOBAL 30 de agosto al 5 de septiembre de 2021
El Gobierno realiza una compra anticipada de 500.000
nuevas dosis de la vacuna de Sanofi/GSK
La entrega de estas vacunas contra la COVID-19 está prevista para el primer trimestre de 2022
EL GLOBAL
Madrid
El Consejo de Ministros ha autorizado,
en el marco de la Estrategia Europea de
Vacunación, la adquisición de 500.000
nuevas dosis de la vacuna contra la CO-
VID-19 de Sanofi/GSK. La entrega de
estas vacunas de plataforma proteica
está prevista para el primer trimestre de
2022.
La llegada de nuevas dosis a nuestro
país permitirá, destaca el Ministerio de
Sanidad, seguir avanzando en la cobertu-
ra vacunal.
Compra anticipada de vacunas
El 18 de septiembre de 2020, la Comisión
Europea formalizó un acuerdo de adqui-
sición anticipada (APA, por sus siglas en
inglés) con Sanofi/GSK, para el desarro-
llo, producción, opciones prioritarias de
adquisición y suministro de una vacuna
eficaz contra la COVID-19. Hasta el momento, cuatro vacunas han Se trata de estar preparados mien- A estas incertidumbres se suma el
El APA contempla la compra de has- obtenido una autorización de comercializa- tras avanza la evidencia científica hecho de que gran parte de la población
ta 300 millones de dosis de vacuna y ción por la Comisión tras la correspondiente en cuestiones como la extensión de mundial seguirá sin vacunar, con lo que
el pedido total del conjunto de Estados evaluación positiva por parte de la Agencia la vacunación a poblaciones que no la posibilidad de variantes emergentes de
miembros se estima en un máximo de 72 Europea de Medicamentos (EMA). han formado parte de los programas riesgo se incrementa y es necesario ase-
millones de dosis de vacunas. de vacunación hasta el momento gurar el acceso a las vacunas necesarias.
Se han formalizado 8 APAs con las Un futuro con COVID-19 (principalmente menores), la dura- En relación con las diferentes platafor-
compañías farmacéuticas AstraZeneca, Aunque las campañas de vacunación ción de la protección conferida por mas vacunales disponibles, los expertos
Sanofi/GSK, Curevac, Janssen, Pfizer/ progresan a buen ritmo en la UE, la Comi- las vacunas autorizadas, o las con- consideran más deseables las vacunas
BNT y Moderna. Todos ellos se hicieron sión mantiene la Estrategia Europea de secuencias de la aparición de va- con ARN mensajero, por la eficacia y se-
antes de la autorización de la vacuna, compra de vacunas frente a la COVID-19 riantes con “mutaciones de escape” guridad demostrada, y también las basa-
para permitir que continúen los ensayos de cara a los años 2022-23, a fin de evitar sobre la eficacia de las vacunas au- das en proteína, como la de Sanofi/GSK,
clínicos, inicien la fabricación industrial que los Estados miembros se enfrenten a torizadas, que pueden seguir repre- por la seguridad esperada, al tratarse de
y procedan al escalado de producción una situación siquiera parecida a la vivida sentando una amenaza muy grave tecnologías bien probadas con vacunas
tras la pertinente autorización. en el último año. para la salud pública. de calendario vacunal.
La EMA autoriza nuevos centros de fabricación para bién una nueva línea de fabricación en
el centro de fabricación de BioNTech en
las vacunas de Pfizer y Moderna
Marburg, Alemania, permitiendo incre-
mentar la capacidad de fabricación de
sustancias activas en torno a las 410 mi-
llones de dosis en este curso.
MARIO RUIZ
Madrid Centros de Moderna
El CHMP también ha aprobado un encla-
La Agencia Europea del Medicamento ve de fabricación adicional para la pro-
(EMA), mediante el Comité de Medica- ducción de Spikevax, la vacuna COVID-19
mentos de Uso Humano (CHMP), ha desarrollada por Moderna. El sitio, ubi-
emitido recomendaciones para aumen- cado en Bloomington, Indiana (EE.UU.) y
tar la capacidad de fabricación y el su- gestionado por Catalent, se encargará de
ministro de las vacunas COVID-19 de la fabricación de productos terminados.
Pfizer-BioNTech y Moderna en la UE. Además de esta nueva planta de fabrica-
Para ello, se han aprobado enclave de ción, también se han validado sitios alter-
fabricación adicionales para incremen- nativos responsables del control de lotes
tar la producción de sendos prepara- y del envasado del producto terminado
dos, tal y como ha anunciado la entidad fabricado por Catalent.
en un comunicado. querida para respaldar y acelerar las Centros de Pfizer El CHMP ya aprobó una ampliación del
De hecho, la propio EMA mantiene un solicitudes para agregar nuevos sitios El sitio designado para la producción proceso de fabricación de sustancias
diálogo continuo con todos los titulares o aumentar la capacidad de los sitios de Comirnaty se encuentra ubicado en activas el 30 de julio en centros en Esta-
de autorizaciones de comercialización existentes para la fabricación de vacu- Saint Rémy sur Avre, Francia, operado dos Unidos. De este modo se estima que,
de vacunas COVID-19 mientras buscan nas COVID-19 de alta calidad. Además, por Delpharm y fabricará el producto en conjunto, los cambios permitirán la
ampliar su capacidad de producción estas recomendaciones emitidas no terminado. Gracias a su contribución, producción de 40 millones de dosis adi-
para su suministro. requieren una decisión de la Comisión se proporcionarán aproximadamente 51 cionales de Spikevax para abastecer el
La Agencia brinda así orientación y Europea y los centros pueden estar millones de dosis adicionales en 2021. mercado de la UE en el tercer trimestre de
asesoramiento sobre la evidencia re- operativos de inmediato. Asimismo, la EMA ha aprobado tam- 2021.
30 de agosto al 5 de septiembre de 2021 EL GLOBAL · Política · 5
El ISCIII pone en
marcha un estudio
sobre COVID-19
persistente
EL GLOBAL
Madrid
El próximo mes de septiembre, el
Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)
pondrá en marcha un estudio sobre
la COVID Persistente. Así lo ha avan-
zado el director de la entidad, Cristó-
bal Belda, y la ministra de Sanidad,
Carolina Darias, tras la última reunión
del Consejo Interterritorial (CISNS).
El objetivo es definir exactamente
qué es la enfermedad, estableciendo
un consenso diagnóstico que tendrá
que ser puesto en común con otros
grupos del ámbito internacional.
En coordinación con el Ministerio
de Sanidad y el Ministerio de Cien-
cia e Innovación, se pondrá en mar-
cha una doble vía de análisis, con el
objetivo de garantizar un abordaje a
corto y largo plazo. De este modo, en
unos días comenzará un estudio que
busca definir clínica y biológicamen-
te este síndrome, caracterizado por
secuelas duraderas de la COVID-19,
y conocer su prevalencia en España.
Los resultados de esta investi-
Abordar los desafíos que la IA plantea para gación facilitarán las actuaciones
necesarias en el SNS para mejorar
el diagnóstico, tratamiento y rehabi-
la regulación global de medicamentos
litación tras la enfermedad. Por otro
lado, la Acción Estratégica en Salud
(AES) 2022 del ISCIII incluirá la in-
vestigación sobre COVID Persistente
ICMRA ha elaborado nuevas recomendaciones para los reguladores ante este reto como uno de sus ámbitos estraté-
gicos, lo que permitirá establecer lí-
EL GLOBAL gos de fallas de la IA y el impacto más nes para adaptar los sistemas regulato- neas de investigación a largo plazo.
Madrid amplio que tendrían en la adopción de rios a fin de facilitar el acceso seguro y
la IA en el desarrollo de la medicina y la oportuno a medicamentos innovadores. Estudio ENE-COVID Senior
La Coalición Internacional de Autori- salud de los pacientes. Además, el ISCIII llevará a cabo un
dades Reguladoras de Medicamentos El informe se basa en un ejercicio de Posibles problemas y cómo afrontarlos segundo estudio en residencias de
(ICMRA) ha establecido nuevas reco- exploración de horizontes en IA, realiza- El informe identifica problemas clave mayores y su objetivo será investigar
mendaciones para ayudar a los regu- do por el grupo de trabajo de la Red In- vinculados a la regulación de terapias si la inmunidad en personas mayores
ladores a abordar los desafíos que el formal para la Innovación de ICMRA y di- futuras que utilizan IA y hace recomen- puede tener una duración deferente
uso de inteligencia artificial (IA) plan- rigido por la EMA. El objetivo de esta red daciones específicas para los regulado- que en otras poblaciones. También
tea para la regulación global de medi- es identificar temas desafiantes para los res y las partes involucradas en el desa- en coordinación con los ministerios
camentos. Así lo ha señalado la propia reguladores de medicamentos, explorar rrollo de medicamentos para fomentar la de Sanidad y Ciencia e Innovación,
Agencia Europea del Medicamento la idoneidad de los marcos regulatorios adopción de la citada inteligencia artifi- se iniciará una rama diferenciada con
(EMA), encargada de publicar el infor- existentes y desarrollar recomendacio- cial. Algunos de los principales hallaz- perspectiva de caracterización inmu-
me que contiene estos supuestos. Tal y gos y recomendaciones son: nológica del estudio nacional de se-
como apuntan los responsables en este Es posible que los reguladores deban roprevalencia ENE-COVID.
reporte, los miembros de ICMRA discu- aplicar un enfoque basado en el riesgo El conocimiento científico al res-
tirán la implementación de las citadas para evaluar y regular la IA, que podría pecto es aún escaso y, hasta el mo-
recomendaciones en los próximos me- informarse mediante el intercambio y la mento, no incluye específicamente a
ses. colaboración con ICMRA. grupos de especial riesgo como las
Así las cosas, este alude a que la IA Los patrocinadores, desarrollado- personas mayores y los trabajadores
incluye varias tecnologías -como mo- res y empresas farmacéuticas deben de residencias, por lo que este traba-
delos estadísticos, diversos algoritmos establecer estructuras de gobernanza jo complementará a otros datos ha-
y sistemas de auto modificación- que reforzadas para supervisar los algorit- bitualmente empleados en la toma de
se aplican cada vez más en todas las mos y las implementaciones de IA que decisiones de salud pública.
etapas del ciclo de vida de un medica- estén estrechamente vinculados al be- De forma similar a lo realizado en
mento. Entre ellas, el desarrollo preclí- neficio-riesgo de un medicamento. el ENE-COVID, el estudio obtendrá y
nico o el registro y análisis de datos de Deben desarrollarse directrices re- analizará muestras biológicas de las
ensayos clínicos, así como la farmaco- glamentarias para el desarrollo, la vali- personas participantes en diferentes
vigilancia y la optimización del uso clí- dación y el uso de la IA con medicamen- momentos a lo largo del tiempo para
nico. tos en áreas como la procedencia de los reunir información lo más consisten-
Sin embargo, su implementación datos, la fiabilidad, la transparencia y la te posible, permitiendo además rea-
también conlleva desafíos regulatorios, comprensibilidad, la farmacovigilancia lizar análisis de seroneutralización
incluida la transparencia de los algorit- Puedes leer el informe completo aquí y la monitorización del funcionamiento frente a nuevas variantes virales que
mos y su significado, así como los ries- del paciente en el mundo real. puedan surgir en el futuro.
6 · EL GLOBAL 30 de agosto al 5 de septiembre de 2021 FARMACIA Sanidad reconoce como “tremendamente positiva” la venta libre de test de COVID “La medida ha tenido una muy buena aceptación por la ciudadanía”, valora la ministra Carolina Darias ALBERTO CORNEJO Madrid Tras habilitarse el pasado 22 de julio la venta libre de test de autodiagnóstico en las farmacias sin necesidad de rece- ta, apenas ha bastado un mes para que desde el Ministerio de Sanidad se reco- nozca esta medida como “tremenda- mente positiva”. Así lo ha señalado la propia ministra de Sanidad, Carolina Darias, a la conclu- sión del Consejo Interterterritorial cele- brado el 25 de agosto. “La valoración de la venta de antígenos (en farmacias) es tremendamente positiva y ha sido muy bien aceptada por la ciudadanía”, ha re- calcado la ministra. “Ha sido un elemen- to más para la detección, que es lo más importante en plena onda epidémica” ha añadido Darias. Las valoraciones de Darias han cau- sado cierta sorpresa en el sector. En especial, dado que el cambio normati- vo que posibilitó el libre acceso a estas pruebas llegó con mucho retraso res- pecto a Europa. También meses des- pués de que lo reclamasen oficialmente regiones como Madrid— y no sin que se manifestasen ciertas reticencias pre- test de autodiagnóstico de COVID-19 en predominante la primera— tuvo lugar venta de test de autodiagnóstico. En vias desde el propio Ministerio. Incluso, farmacias han caído un 49 por ciento en entre el 26 y 1 de agosto, donde se supe- concreto, sus farmacias dispensan una con la sensación de que solo el clamor comparación con el volumen de ventas ró el millón de dispensaciones. Posible- de cada cuatro pruebas que se venden profesional y social propició su giro de registrado en los primeros días tras ha- mente, al coincidir con el inicio de las va- en las boticas españolas (25 por ciento). posicionamiento y articulase el cambio bilitarse esta posibilidad. caciones de buena parte de la población. El particular podio de este ranking lo normativo que Darias valora “positivo”. Así lo corrobora un informe de la con- completan Andalucía (18 por ciento del Por este motivo, también ‘choca’ que sultora Iqvia que confirma la estabiliza- Medio millon de unidades a la semana total de dispensaciones) y Comunidad desde el Ministerio se aplauda la recep- ción, a la baja, de la adquisición de es- No obstante, con la llegada de agos- de Madrid (11,6). En el extremo opues- tividad que ha tenido la medida en la tas pruebas por los ciudadanos tras el to, las ventas de redujeron a cerca de to, son las farmacias de Navarra (0,8 por sociedad. Fueron numerosos los colec- ‘boom’ del estreno. Un inicio en el que 747.000 unidades (semana del 2 al 8), ciento) y La Rioja (0,9) las que menos tivos —en especial de pacientes— que incluso muchos establecimientos ago- y los últimos datos apuntan a cifras en ventas de estos productos acumulan. reclamaban reiteradamente poder ac- taron sus stocks. En el cómputo de 2021, torno a 554.000 ventas/semana (del 9 Al margen de estas dispensaciones ceder a test rápidos de antígenos cuan- la red de farmacias ha dispensado más al 15). Actualmente, según apunta esta oficiales, los profesionales —tanto sus do Sanidad aún cerraba la puerta a ello. de 3,7 millones de autotest de COVID-19, consultora, la red de farmacias dispone entidades como a nivel particular en Dicho de otra manera, una iniciativa que casi todos ellos una vez se permitió el li- de stock “suficiente” para cubrir la de- redes sociales— están denunciando la tenía prácticamente asegurada su acep- bre acceso a estos productos. manda social. existencia de un mercado ilegal en torno tación social y profesional antes siquie- Según destaca Iqvia, la semana más En el análisis por CC.AA, desde que se a estos productos y su venta en esta- ra de ver la luz. prolífica en dispensaciones de autotest habilitó la venta libre, Cataluña se erige blecimientos variopintos. Cabe recordar Ahora bien, las dispensaciones de de antígenos y anticuerpos —siendo como la región con mayor volumen de que la venta es exclusiva en boticas. Las farmacias de 8 CC.AA, parte activa respecto a los resultados Más allá de la mera dispensación de los autotest diagnósticos de COVID-19, las farmacias de hasta 8 regiones amplían su participación también respecto a los resultados de estas pruebas. En concreto, Aragón, Canarias, Cantabria, Cataluña, Galicia, La Rioja, Murcia, y Navarra, que suman más de 17 millo- nes de ciudadanos, ya han articulado protocolos y/o sistemas de información para la recogida y gestión de datos de los resultados a través de las oficinas de farmacia. En todas ellas, las farmacias pueden notificar directamente a los sistemas sanitarios a través de sus programas informáticos un resultado positivo de una prueba diagnóstica, bien haya sido realizada in situ en la botica o comunicada por el usuario. Incluso, en Aragón y Galicia las farmacias están habilitadas para emitir certificados oficiales con estos resultados, siempre que la prueba se haya efectuado en presencia del profesional.
30 de agosto al 5 de septiembre de 2021 EL GLOBAL · Farmacia · 7
Baleares debe volver a convocar un concurso de 18
farmacias que llevan abiertas al público desde 2012
El Supremo invalida dos autos del TSJB con los que daba por “ejecutado” un fallo de 2013 que anulaba el proceso
ALBERTO CORNEJO curso se hubiera abierto a otros aspiran-
Palma tes que no contaban con dicho valor y el
resultado del mismo con arreglo al resto
Baleares debe volver a convocar ‘desde de las bases pudiera ser distinto al que
cero’ un concurso de 2010 que puso en deriva de la mera eliminación a posterio-
juego 18 oficinas de farmacia en Mallor- ri del apartado litigioso” indica el Supre-
ca e Ibiza, y las cuales están adjudicadas mo en su reciente fallo del pasado mes
y abiertas al público desde 2012. de julio.
Esta obligación es consecuencia de Respecto a las medidas tomadas por
un nuevo fallo del Tribunal Supremo en la Consejería y validadas por los au-
el que reitera la nulidad de diversas me- tos del TSJ balear, el Supremo vuelve
didas tomadas por la Consejería de Sa- a reiterar que ni la rebaremación de las
lud y del Tribunal Superior de Justicia puntuaciones ni la modificación de la
regional con las que se ejecutaba otra normativa farmacéutica a posteriori
sentencia anterior que ya estimó “con- “son suficientes para considerar co-
trario a derecho” el procedimiento se- rrectamente ejecutada la sentencia de
guido en esta convocatoria. En concreto, referencia”. En este sentido, el Supremo
el hecho de que la experiencia profesio- —como solicitaba el recurrente— anula
nal en boticas de Baleares puntuase en los Autos del TSJB e insta a la Sala de
el baremo de méritos para acceder a las instancia que ejecute la sentencia en
adjudicaciones. sus propios términos. Es decir, que se
En un affaire con muchas aristas, el proceda a una nueva convocatoria de
relato grosso modo de los aconteci- las 18 farmacias ‘desde su origen’. Con
mientos es el siguiente. Fue el propio ‘rapapolvo’ incluido al tribunal regional,
TSJ de Baleares el que, en 2013, estimó al reflejar en su fallo que “se apartó de lo
que el concurso de 18 nuevas farmacias anteriormente acordado (en referencia a
de 2010 había sido convocado con cier- regional para excluir este criterio de cara y paralelo para asegurar la personación la sentencia de 2013)”.
tas bases contrarias a derecho. En con- a futuros concursos. Unas acciones que en el proceso de todos los 18 titulares “El mantenimiento del proceso de con-
creto, la citada discriminación positiva dio por válidas el TSJ balear a través de afectados— ha tomado dos decisiones curso no resulta aceptable, en la medida
en la baremación de méritos hacia los dos autos en 2016, con los que se consi- al respecto. La primera, considera que que tuvo lugar una ulterior rectificación
aspirantes con experiencia profesional deraba “ejecutada” la sentencia y ‘legali- la mera posesión del título de farmacéu- de las bases del concurso, pero sin posi-
en la región. Una consideración que ya zaba’ la resolución del concurso. tico —acreditado por el recurrente— le bilitar el acceso a aquellos aspirantes que
fue ‘tumbada’ por la Justicia en la archi- Pero el litigio en torno a este proceso otorga la condición de “interés legítimo” antes no pudieron intervenir con arreglo
conocida ‘cuestión prejudicial asturiana’ acabó ahí. Entre distintos frentes, cabe en el proceso. “La colegiación oficial no a los principios de publicidad, igualdad,
que llegó a poner en jaque el modelo far- destacar el de un farmacéutico que pre- es un presupuesto para la concurrencia transparencia y libre concurrencia. La
macéutico regulado español. El fallo fue sentó un recurso de reposición contra de un interés legítimo (…) Igual sucede pretensión anulatoria del recurrente, esti-
confirmado por el Tribunal Supremo. los citados autos del TSJ que conside- con el ejercicio o no de la profesión (…) mada en la sentencia de cuya ejecución
El quid de la cuestión es cómo se raban solventada la resolución del con- Tampoco cabe negar la legitimación al tratamos (…) conlleva y exige la nulidad
ejecutó la sentencia y distintos vaive- curso. Fue inicialmente desestimado recurrente por el hecho de no haber par- de las resoluciones de convocatoria de
nes judiciales —recursos, incidentes de por este mismo tribunal. La argumenta- ticipado en el propio concurso de 2010 los concursos de mérito iniciales y de los
nulidad, etc.— acontecidos en los últi- ción para el rechazo se basó, entre otras que contenía el mérito anulado”, expone actos subsiguientes. El fallo es preciso y
mos años respecto a este proceso. La cuestiones, en que el recurrente no había para ‘tumbar’ los argumentos. terminante”, resume el TS.
Consejería de Salud balear procedió a acreditado ser parte afectada del proce- “El mérito controvertido figuraba en la Si baleares procede a una nueva con-
la rebaremación de los méritos de los so, al no haber participado en el concur- convocatoria y determinó que eventua- vocatoria, ¿qué pasará con las 18 far-
participantes excluyendo esta puntua- so ni estar colegiado en alguna corpora- les interesados como el recurrente deci- macias ya abiertas, y sus titulares? El
ción, sin que se alterase la lista inicial de ción farmacéutica nacional. diera no presentarse (…) de modo que si horizonte es, cuando menos, complica-
adjudicatarios. Paralelamente, procedió El recurrente acudió al Supremo y aho- no hubiera constado el merecimiento de do y podría dar lugar a nuevos periplos
a modificar la normativa farmacéutica ra este tribunal —y con un impass previo la experiencia en territorio balear el con- judiciales.
Andalucía permite la dispensación excepcional con aportación, “dada la dificultad de su cál-
culo”, indica el procedimiento.
cargo al SAS por fin de tratamientos crónicos
Se informará al paciente de la necesi-
dad de solicitar cita con su médico “a la
mayor brevedad posible” para que pro-
ceda a la renovación de los tratamientos
ALBERTO CORNEJO del periodo estival, como la (aun mayor) de tratamiento en receta electrónica sea e incluso se posibilitara.
Madrid limitación de actividad y personal en superior a tres meses y cuyo crédito lleve
centros de salud y los desplazamientos agotado menos de un mes. No obstante, Registro en Axonfarma
La Junta de Andalucía mantiene ha- respecto al lugar de residencia. quedan excluidos de este procedimiento Desde los colegios se informó por cir-
bilitada en este 2021 la dispensación La Consejería de Salud informó a los estupefacientes, productos sanitarios y cular a los farmacéuticos que, para evi-
excepcional en las farmacias por fin de colegios farmacéuticos andaluces que dietéticos. tar que la dispensación excepcional se
tratamientos de uso crónico. El objetivo estas dispensaciones excepcionales Asimismo, se dispensará un único en- efectúe “en más de una farmacia”, se
de la medida es el de facilitar el acceso podrán facturarse con al cargo al Ser- vase adicional por tratamiento, con las registre en la plataforma tecnológica
de los pacientes a su medicación en “si- vicio Andaluz de Salud siempre que se pautas prescritas por el médico en la úl- asistencial Axonfarma desarrollada por
tuaciones urgentes”, más útil si cabe en cumplan “de forma estricta” una serie de tima prescripción el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales
un contexto en el que a las dificultades requisitos: Respecto a las aportaciones corres- de Farmacéuticos y a la que tienen ac-
que implica la pandemia de COVID-19 Como principal criterio, este acto debe pondientes, serán en base al TSI del ceso todas las oficinas de farmacia re-
se suman otras circunstancias propias implicar a medicamentos cuya duración paciente, sin contemplar los límites de gionales.
8 · Farmacia · ELGLOBAL 30 de agosto al 5 de septiembre de 2021
Núm. 36 | 2021
Evolución del crecimiento de la demanda
anual de farmacia: La Rioja
Aumenta la demanda de farmacia en La Rioja
l Se interesaron 43 EVOLUCIÓN DE NUEVOS COMPRADORES INTERESADOS EN LA RIOJA
nuevos inversores Últimos 12 meses
en la farmacia de la
50
provincia el último año 43 Durante los últimos 12 meses hemos
visto un fuerte aumento de la demanda
40 de farmacia en La Rioja, alcanzando los
En total, 759 inversores están 31
interesados en comprar farma- 28 43 nuevos inversores e incrementándose
30 24 25 la demanda en un 72% con respecto al
cia en La Rioja. Y, en el último
22 año anterior. La Rioja es una provincia
año, 43 nuevos demandantes
mostraron su interés. 20 muy atractiva para los inversores y así lo
Por provincia de residencia demuestra la estabilidad en la demanda
destacan los inversores de la 10 que ha tenido durante los anteriores
propia provincia, con un total de 5 años, incluido el año pasado ya que
145. Le sigue Madrid, con 92. 0 apenas se vió afectada por el efecto de la
Al observar la distribución pandemia.
AGO.16 AGO.17 AGO.18 AGO.19 AGO.20 AGO.21
por sexo, las mujeres fueron las
más interesadas en la compra
de farmacia, con el 57 por cien- DEMANDA GLOBAL EN LA RIOJA
to de las demandas, frente al 43
por ciento de las realizadas por
hombres. Por edad, destacan 759 Compradores interesados en adquirir una oficina de farmacia en La Rioja
los inversores de entre 40 y 50
años, con el 39 por ciento de las Sexo Edad (años) Provincia de residencia
demandas.
En cuanto a los tramos de 39%
facturación, las oficinas que
oscilan entre los 300.000 y 26%
700.000 euros aglutinan un 41 18%
por ciento de la demanda. Por 13%
último, la mayoría de los inte- 5%
resados, un 66 por ciento, no
eran titulares de una oficina de 57% 43% 60
farmacia.
Tramos de facturación más demandados
Inversores en función
de su titularidad 0 - 150.000 € 10%
150.000 - 300.000 € 18% Principales
300.000 - 500.000 € 22% provincias de los
34%
Con farmacia
500.000 - 700.000 € 19% compradores
81%
700.000 - 1.000.000 € 13% 145
66%
Sin farmacia
1.000.000 - 1.500.000 € 8% 52
1.500.000 - 2.000.000 € 5% De los interesados en
61-50w comprar en La Rioja,
> 2.000.000 € 4% residen fuera
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30 de agosto al 5 de septiembre de 2021 EL GLOBAL · 9
INDUSTRIA
Más de 150 colaboraciones para producir
11.000 millones de dosis este 2021
Las farmacéuticas han apostado por los acuerdos para aumentar al máximo su capacidad de producción
MARTA RIESGO do. En este sentido, la IFPMA confiesa
Madrid que los líderes políticos han respondido
a esta petición, aunque recuerdan que
Se estima que para final de 2021 se ha- “solo en Estados Unidos y en la Unión
brán alcanzado los 11.000 millones de Europea podría haber más de 1.000 mi-
dosis de vacunas frente a la COVID-19 llones de dosis en exceso para final de
producidas. Se trata de una cifra que se año“.
acerca claramente a la demanda para Abordar los cuellos de botella que
conseguir la inmunización global, mar- se producen en la cadena de suminis-
cada en 14.000 millones de dosis. Pero, tro con la eliminación de las barreras
si se consiguen alcanzar (y todo apunta comerciales es otro de los grandes
a ello) estas cifras, será gracias al es- objetivos para acelerar la producción
fuerzo colaborativo entre compañías de vacunas, según la IFPMA. “Los
farmacéuticas e instituciones para au- problemas a lo largo de toda la cade-
mentar su capacidad de producción. Y na de suministro están afectando cla-
es que, tal y como asegura la patronal ramente a la distribución”, alertan. Y
internacional de compañías farmacéu- es que, a día de hoy, especifican, “co-
ticas, IFPMA (por sus siglas en inglés), rremos el riesgo de que un solo ingre-
a día de hoy existen más de 150 acuer- diente quede retenido en una frontera,
dos de colaboración en marcha para lo que lleva a que todo el proceso de
avanzar en materia de suministro de fabricación quede en suspenso du-
vacunas. rante días o semanas”. Actualmente,
“Para ampliar la fabricación, la confiesan, “existen varios tipos de
transferencia de tecnología se ha productos que se enfrentan o enfren-
vuelto realidad. De hecho, existen tarán a escasez: bolsas de biorreac-
157 acuerdos de este tipo, muchos de tor, conjuntos de un solo uso, filtros,
ellos acordados durante los primeros medios de cultivo celular, lípidos, via-
días de pandemia”, han asegurado les y tapones”.
desde la institución en un comunica- En este sentido, la patronal apunta
do en el marco de la High-level Mee- a iniciativas recientes como el meca-
ting on Health and the Economy de la nismo COVAX y la lista de insumos crí-
Asia Pacific Economic Cooperation ticos de la OMC para la fabricación de
(APEC). Durante este encuentro, la IP- medicamentos o productos frente a la
FMA quiso destacar los que, a su pa- COVID-19. No obstante, la patronal fi-
recer, son los principales desafíos en naliza su argumento solicitando “un
materia de vacunas: “El desafío de la materias primas”. De este modo, con- El intercambio de dosis entre países mayor liderazgo político y una acción
producción de vacunas se basa en la sideran que la propiedad intelectual es, desde su punto de vista, una de las rápida para asegurarnos de que las
infraestructura de fabricación, la falta no debe ser el foco del debate si los medidas fundamentales para conseguir dosis lleguen a los pacientes en países
de trabajadores cualificados, las res- países pretenden aumentar el sumi- que las vacunas lleguen de forma equi- que hasta ahora han recibido un servi-
tricciones comerciales y la escasez de nistro de vacunas. tativa a todos los ciudadanos del mun- cio deficiente”.
La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 científicos y la información incluida en
cientos de miles de páginas, realizamos
recibe la aprobación definitiva de la FDA
nuestros propios análisis de seguridad y
eficacia de Comirnaty y realizamos una
evaluación detallada de los procesos de
fabricación, incluidas las inspecciones
EL GLOBAL tercera dosis en determinadas personas de la FDA, Janet Woodcock. “El hito de de las instalaciones de fabricación”, dijo
Madrid inmunodeprimidas. hoy nos acerca un paso más a alterar el Peter Marks, MD, Ph. D., director del Cen-
“La aprobación de esta vacuna por curso de esta pandemia en los EE. UU.”, tro de Evaluación e Investigación de Pro-
La FDA de EE.UU. aprobó la primera va- parte de la FDA es un hito a medida que aseguró. ductos Biológicos de la FDA. “No hemos
cuna COVID-19, conocida como vacuna continuamos luchando contra la pan- Desde el 11 de diciembre de 2020, la perdido de vista que la crisis de salud
Pfizer-BioNTech COVID-19. Ahora se demia. Si bien esta y otras vacunas han vacuna de Pfizer ha estado disponible en pública de COVID-19 continúa en los EE.
comercializará como Comirnaty, para la cumplido con los rigurosos estándares personas mayores de 16 años, y la auto- UU. Y que el público cuenta con vacunas
prevención de la enfermedad COVID-19 científicos de la FDA para la autoriza- rización se amplió a los de 12 a 15 años seguras y efectivas. El público y la co-
en personas de 16 años o más. La va- ción de uso de emergencia, el público el 10 de mayo de 2021. munidad médica pueden estar seguros
cuna también sigue estando disponible puede estar muy seguro de que esta va- “Nuestros expertos médicos y cien- de que, aunque aprobamos esta vacuna
bajo autorización de uso de emergencia, cuna cumple con los altos estándares tíficos llevaron a cabo una evaluación rápidamente, cumplió plenamente con
incluso para personas de 12 a 15 años de seguridad, eficacia y calidad de fa- increíblemente exhaustiva y reflexiva nuestros altos estándares existentes
de edad y para la administración de una bricación”, dijo la comisionada interina de esta vacuna. Evaluamos los datos para las vacunas en los EE. UU.”, añadió.
10 · Industria · ELGLOBAL 30 de agosto al 5 de septiembre de 2021
Horizon Scanning de fármacos huérfanos: una
herramienta para la llegada de la innovación
OrpharSEFH analiza el escenario de acceso de estos medicamentos hasta junio de 2021
MARTA RIESGO tancias químicas y uno es un producto
Madrid biológico.
En relación a la situación en España,
El Grupo de trabajo de Enfermedades Badia considera que sigue habiendo un
Raras y Medicamentos Huérfanos de la retraso en la evaluación y comercializa-
Sociedad Española de Farmacia Hospi- ción de medicamentos aprobados por la
talaria (OrpharSEFH) ha lanzado el tercer comunidad europea en España.
informe de revisión de medicamentos
huérfanos, excluyendo los oncológicos, Metodología del informe
que podrían comercializarse en España Según el experto, es importante llevar
a corto y medio plazo. El informe, titu- a cabo una actualización de los medi-
lado ‘Horizon Scanning, medicamentos camentos huérfanos en evaluación por
huérfanos, tercer informe‘, consolida parte de la EMA, especialmente los que
el compromiso del OrpharSEFH con las están incluidos en programas PRIME,
Enfermedades Raras y pretende ofrecer porque “son programas de proceso ace-
datos actualizados, tanto a los deci- lerado”. Esto significa que muchos de
sores como a profesionales sanitarios, estos proyectos solicitarán financiación
para poder establecer un correcto análi- a las administraciones españolas, moti-
sis, posicionamiento y evaluación de los vo por el que según Badia es importante
mismos a nivel nacional. “monitorizarlos”.
El coordinador de la OrpharSEFH, José En este sentido, la metodología que
Luis Poveda Andrés, en una entrevista se ha llevado a cabo para indicar los
con El Global, ha indicado que este tercer medicamentos que pueden ser comer-
informe sugiere la posibilidad de ser una cializados en España se ha basado en
herramienta para las administraciones. cuatro niveles. En un primer lugar, se ha
De hecho, ser considerado como tal es comprobado la sección de medicinas
uno de los principales objetivos del in- prioritarias de la EMA, lo que se deno-
forme, para poder ser un pilar que guie la mina como la sección PRIME. Este es-
llegada de la innovación en España. pacio contiene un documento formato
El documento ha contado con el apo- de Excel que recogen los medicamentos
yo de Sanofi y de Omakase Consulting y seleccionados como prioritarios y es ac-
tiene dos objetivos claros. Por un lado, tualizado cada mes.
identificar todos los nuevos medica- En segundo lugar, se han verificado
mentos huérfanos no oncológicos y las los medicamentos que se encuentran
nuevas indicaciones de medicamentos en evaluación por el CHMP. En este pro-
huérfanos que se encuentran en evalua- cedimiento se ha utilizado la sección de
José Luis Poveda Andrés, coordinador de OrpharSEFH
ción por la Agencia Europea del Medi- la EMA en la que se encuentra la lista
camento (EMA). Por otro, el documento “El conocimiento de los fármacos que llegan es un elemento de solicitud de los medicamentos que
pretende proporcionar un informe de da- principal para el SNS, tanto para conocer las nuevas están siendo evaluados. Esta sección
tos dinámico que permita anticiparse a oportunidades de tratamiento, como para generar un entorno divide a los fármacos entre huérfanos y
la innovación que pueda ser introducida no huérfanos y es actualizada mensual-
en España.
más competitivo de alternativas terapéuticas” mente, al igual que la de aquellos prio-
ritarios.
Hematología y Hemostasia, área con más ha señalado en una entrevista con El avanzada, y el otro es un producto bio- El siguiente paso de la metodología
medicamentos Global. lógico. hace referencia a los medicamentos
Tal y como se desprende del documen- Por otro lado, de los 15 medicamentos En cuanto a España, cabe destacar con opinión positiva del CHMP que es-
to, a cierre de junio de 2021 la EMA está huérfanos en evaluación por el CHMP, que, a día de hoy, existen 26 medicamen- tán pendientes de la decisión de la Co-
evaluando a través de su programa PRI- sólo dos son terapias avanzadas, sie- tos autorizados por la CE pendientes misión Europea (CE). En este punto, las
ME un total de 38 medicamentos huér- te son sustancias químicas y seis son de comercialización; tres son terapias reuniones llevadas a cabo por el CHMP
fanos no oncológicos, de los cuales 20 productos biológicos. Así, las áreas te- avanzadas, 13 son sustancias quími- han sido revisadas para identificar los
son terapias avanzadas, siete son sus- rapéuticas de la que hay más medica- cas y 10 biológicos. Además, seis de los nuevos medicamentos y las nuevas in-
tancias químicas y 11 productos bioló- dicaciones. Finalmente, los expertos
gicos. En este sentido, el área terapéuti- Xavier Badia, director de la revista de Economía de la Salud utilizaron el buscador de la EMA filtran-
ca con más medicamentos es el área de do por categoría, fecha de autorización
Hematología y Hemostasia, con un total (EDS) y consultor de Omakase Consulting de comercialización y por la designación
de 14 (37%) medicamentos seguida de “Antes no había tantos medicamentos y este tipo de huérfana.
las áreas de Neurología con un total de tratamientos pueden mejorar la calidad de vida de las Además, consultaron las bases de
cuatro (11%) medicamentos, Endocri- datos de medicamentos huérfanos de
nología-Ginecología-Fertilidad-Meta-
personas, los medicamentos huérfanos deberían tener Omakase Consulting para completar los
bolismo con un total de tres (8%) medi- un presupuesto específico” medicamentos no comercializados en
camentos, y Oftalmología con tres (8%) España que tuvieran autorización de la
medicamentos. CE anterior a ese período. También, los
El hecho de que Hematología y He- mentos en evaluación por el CHMP es 25 recibieron la aprobación de mane- expertos consultaron las agendas y re-
mostasia sea el área terapéutica con Neurología, con un total de dos (13%), y ra “condicional”, y tres autorización en súmenes de las reuniones del CHMP.
más medicamentos es un hecho rese- el área de Hematología y Hemostasia, “circunstancias excepcionales”. De los “Consideramos que se debería hablar
ñable y destacable para Xavier Badia, con otros dos (13%) medicamentos. De tres medicamentos huérfanos con nue- más de enfermedades raras, por lo que
director de la revista de Economía de los cuatro nuevos medicamentos con vas indicaciones autorizadas por la CE intentamos dar la máxima difusión posi-
la Salud (EDS) y consultor de Omakase opinión positiva del CHMP pendientes en este periodo, los tres son sustancias ble al informe, para que pueda llegar al
Consulting, ya que en este área “muchos de decisión por parte de la CE, dos son químicas. Así, de los tres medicamentos ministerio y tener en cuenta estos avan-
de los medicamentos son para niños”, sustancias químicas, uno es terapia en estudio de financiación, dos son sus- ces”, concluye Badia.También puede leer
