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Trabajando por tu confianza Laboratorios JUVENTUS, S.A. Julián Camarillo, 37 - 28037 Madrid www.juventus.es Laboratorios JUVENTUS, S.A.
Laboratorios JUVENTUS, S.A. LACTOFILUS NEO LACTOFILUS JUVENTUS Probiótico Complemento alimenticio-Probiótico Sin lactosa Indicaciones: No necesita frío Tratamiento inocuo y eficaz en los niños afectados de diarrea infecciosa aguda. Reduce la duración Mayor concentración y frecuencia de la diarrea (IC del 95%). Es Bacilos vivos beneficioso en casos de diarrea por rotavirus1. Tratamiento en diarreas causadas por la Regenera y fortalece la flora intestinal 2,3,5 administración de antibióticos. Refuerza la barrera inmunitaria Bacilos vivos. Complemento ideal en el tratamiento con antibióticos 1,4 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1.- Van Niel C, Feudtner C, Garrison M, Christakis D. Tratamiento de la diarrea infecciosa aguda en el niño con Lactobacillus: REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1.- Barroso Espadero D. Papel de los Lactobacillus en la prevención de la diarrea asociada a antibióticos: un metaanálisis. un metaanálisis. Pediatrics (Ed esp) 2002;53(4):234-40. Evid Pediatr. 2011;7: 24. Traducción autorizada de: centre of Reviews and Dissemination (CRD): Role of Lactobacillus in the prevention of antibiotic-associated diarrea: a meta-analysis. University of York: Database of Abstracts of Review of Effects web site (DARE). Documento número: 12010002034 (en línea) (fecha de actualización:2010; fecha de consulta: 20-11-2010). Disponible en: http:/www.crd.york.ac.uk/CRDWeb/Showrecord.asp?ID=12010002034. 2.- Diop L.et al. Probiotic food supplement reduces stress-induced gastrointestinal symptoms in volunteers: a double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Nutrition Research 28 (2008)1-5. 3.- Gilliand SE-FAO Argentina, 1-4 OCTUBRE 2001 “Tecnological and commercial application of lactic acid bacteria; health and nutritional benefits in dairy products” Food and Agriculture Organization. 4.- Rolfe RD. The role of probiotics cultures in the control of gastrointestinal health. J Nutr.2000 Feb; 130 (2S Suppl): 396S-402S. 5.- Tormo Carnicé R. “Probióticos. Concepto y mecanismos de acción” An Pediatr, Monogr. 2006; 4(1): 30-41. Composición por gramo: Composición por sobre: Lactobacillus acidophilus, 120 millones UFC. Lactobacillus acidophilus R0052, 800 millones UFC. Excipientes: Lactosa y otros, cs. Excipientes: Maltodextrina y Ácido Ascórbico ¡ NUE V FÓRM A EN SO ULA BRES ! CN.: 777086.2 CN.: 158767.1
Laboratorios JUVENTUS, S.A. FIBRAJUVENT SYMBIOTIC CARMINATIVO JUVENTUS Complemento alimenticio-Simbiótico Antiespasmódico y antiácido del aparato digestivo Fibra con probiótico (FOS+ BB12®) Indicaciones: ALTO contenido en FIBRA Molestias digestivas causadas por aerofagias Bifidobacterias probióticas beneficiosas para el intestino Vómitos funcionales Sin gluten Digestiones opresivas Sin lactosa Regurgitación en niños y lactantes Alivia y previene la aparición de estreñimiento Fibra soluble fermentable con efecto bifidus Composición por 5 ml de solución: Ayuda a regular el tránsito intestinal 1,4 Esencia de Anís, 1,65mg; Bicarbonato Sódico, 50mg; REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1.-García Peris P, Bretón Lesmes I, De la Cuerda Compes C. y Camblor Alvarez M. Metabolismo colónico de la fibra. Nutr Belladona (tintura), 0,2ml. Hosp 2002, 17:11-16.. 2.- García Peris P. y Velasco Gimeno C. Evolución en el conocimiento de la fibra. Nutr. Hosp. 2007;22 (Supl.2):20-5. 3.- Kapiki A, Costalos C, Oikonomidou C. et al. The effect of a FOS supplemented formula on gut flora of preterm infants®. Early Hum Dev 2007 May:83 (5). Moore N, Chao C, Yang Excipientes, c.s. Li-Ping et al . 4.-. Effects of fructo-oligosaccharide-supplemented infant cereal: a double-blind, randomized trial. British Journal of Nutrition (2003), 90, 581 587. Composición por sobre: Fructooligosacáridos (FOS), 2,5g; Bifidobacterium lactis BB12®, 4.500 millones UFC. Excipientes: Fructosa, Dióxido de Silicio, Sucralosa y Aroma Natural de Banana. CN.: 161881.8 CN.: 725861
Laboratorios JUVENTUS, S.A. PIREXIN 2% PIREXIN 4% 100mg/5ml 200ml 200mg/5ml 150ml Analgésico y Antipirético Analgésico y Antipirético Agradable sabor a fresa Agradable sabor a fresa Sin azúcar Sin azúcar Indicaciones: Indicaciones: Fiebre Fiebre Dolor leve a moderado Dolor leve a moderado Composición por 1 ml de suspensión: Composición por 1 ml de suspensión: Ibuprofeno, 20mg. Excipientes, c.s. Ibuprofeno, 40mg. Excipientes, c.s. CN.: 651177.0 CN.: 713438.1
Laboratorios JUVENTUS, S.A. ALERGICAL JARABE ALERGICAL EXPECTORANTE Procesos alérgicos o inflamatorios diversos Analgésico, mucolítico y expectorante Indicaciones: Indicaciones: Procesos alérgicos o inflamatorios diversos: Procesos catarrales inespecíficos de las Fiebre del heno, rinitis estacional, conjuntivitis vías respiratorias. alérgica, urticaria aguda y crónica. Resfriados, gripe o alergia que cursen con Procesos cutáneos no alérgicos: dolor, fiebre y/o broncoespasmo. Picadura de insectos, eritema solar. Composición por 5 ml de solución: Composición por 5 ml de solución: Clorfenamina Maleato, 1,25mg; Prednisolona, 2,3mg. Clorfenamina Maleato, 2,5mg; Diprofilina, 25mg; Excipientes, c.s. Guaifenesina, 100mg; Paracetamol, 100mg. Excipientes, c.s. CN.: 703249.6 CN.: 703223.6
Laboratorios JUVENTUS, S.A. TÓNICO JUVENTUS GINEJUVENT LÍQUIDO Estimulante del apetito Alivio sintomático de las infecciones leves de la zona vaginal externa Indicaciones: Indicaciones: Anorexias Tratamiento de infecciones vulvo-vaginales Astenia causadas por Trichomonas y Candida. Pérdida de peso Retrasos del desarrollo ponderal Tratamiento de diversas inflamaciones locales Distrofias como vulvitis atópica, vulvovaginitis específica e impétigo vulvoperineal. Anemias macrocitarias y megaloblásticas Convalecencias post-infecciosas Apto para uso en niñas Composición por 100 ml: Composición por 5 ml de suspensión extemporánea: Benzalconio Cloruro, 1g; Excipientes: Ácido Láctico, Cobamamida (coenzima de la vitamina B12), 1.250mcg; Lactato Cálcico, Extracto de Manzanilla, Hidrocloruro de Ciproheptadina, 5mg. Solución de Mentol Excipientes, c.s. y Esencia de Hidro-rosas, c.s. CN.: 836825.9 CN.: 763778.9
LACTOFILUS (LACTOBACILOS ACIDOFILOS). ANTIDIARREICO. COMPOSICIÓN: (Contenido por gramo): Lactobacilos acidófilos, 120 millones. Excipientes: ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINEs. Datos procedentes de ensayos clÌnicos sugieren que el uso Lactosa, 795 mg y Aerosil c.s.p. FORMA FARMACEÚTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Frasco conteniendo 20 g de polvo liofilizado oral. ACTIVIDAD: La de ibuprofeno, a dosis altas (2.400 mg diarios) y en tratamientos prolongados, se puede asociar a un moderado aumento del riesgo de acontecimientos alteración o desaparición de la flora acidófila intestinal normal, que ocurre en el curso de enfermedades gastroentéricas o durante el tratamiento con antibióticos, aterotrombóticos (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus). Por otra parte, los estudios epidemiológicos no sugieren que las dosis bajas de ibuprofeno se manifiesta por síntomas variados, que responden a la reposición de la misma. Lactofilus restaura la flora intestinal porque contiene, en forma liofilizada, el (p.ej. ≤ 1.200 mg diarios) se asocien con un aumento del riesgo de infarto de miocardio. En consecuencia, los pacientes que presenten hipertensión, insuficiencia elemento necesario: Lactobacilos acidófilos, huésped habitual del intestino humano. TITULAR: INSTITUTO LLORENTE, S.A., Montevideo, 33 - 28020 - Madrid. cardiáca congestiva, enfermedad coronaria establecida, arteriopatÌa periférica y/o enfermedad cerebrovascular no controladas sólo deberían recibir tratamiento INDICACIONES: Tratamiento sintomático de los procesos diarreicos agudos o repentinos. Prevención y tratamiento de las diarreas producidas por la administración con ibuprofeno si el médico juzga que la relación beneficio-riesgo para el paciente es favorable. Esta misma valoración debería realizarse antes de iniciar un de antibióticos. CONTRAINDICACIONES: No se han descrito. PRECAUCIONES: Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a tratamiento de larga duración en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos (p.ej. hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de Riesgos de reacciones cutáneas graves: Se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens- intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico. ADVERTENCIAS: No usar más de 2 días con fiebre alta o en niños menores de Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica con una frecuencia muy rara en asociación con la utilización de AINEs (ver sección 4.8). Parece que los pacientes tienen 3 años sin consultar con el médico. IMPORTANTE PARA LA MUJER: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento: la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. mes de tratamiento. Debe suspenderse inmediatamente la administración de Pirexin ante los primeros síntomas de eritema cutáneo, lesiones mucosas u otros POSOLOGÍA: Adultos: 4 a 6 cucharaditas de las de café al día. Niños: 2 a 4 cucharaditas de las de café al día. (Una cucharadita de las de café equivale, signos de hipersensibilidad. Insuficiencia renal y/o hepática: Ibuprofeno debe ser utilizado con precaución en pacientes con enfermedad hepática o renal y aproximadamente, a 3 g). El producto se mezclará, preferentemente, con pequeñas cantidades de leche o agua fría. Una vez sacada del frasco la cantidad de especialmente durante el tratamiento simultáneo con diuréticos, ya que debe tenerse en cuenta que la inhibición de prostaglandinas puede producir retención Lactofilus a emplear, cerrarlo herméticamente para evitar que el producto absorba humedad. Después de abrir el frasco su contenido permanece activo durante de líquidos y deterioro de la función renal. En caso de ser administrado en estos pacientes, la dosis de ibuprofeno debe mantenerse lo más baja posible, y vigilar una semana. SOBREDOSIFICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: No se ha descrito. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información regularmente la función renal. En caso de deshidratación, debe asegurarse una ingesta suficiente de líquido. Debe tenerse especial precaución en niños con Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. REACCIONES ADVERSAS: No se han descrito. Debe comunicar a su médico o a su farmacéutico cualquier reacción una deshidratación grave, por ejemplo debida a diarrea, ya que la deshidratación puede ser un factor desencadenante del desarrollo de una insuficiencia renal. adversa que no estuviese descrito en el prospecto. CADUCIDAD: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. En general el uso habitual de analgésicos, especialmente la combinación de diferentes sustancias analgésicas, puede llevar a lesiones renales duraderas, con el P.V.P. IVA 7,90€. CONSERVACIÓN: Consérvese en frigorífico. Una vez abierto el frasco, el plazo de validez es de 7 días. Los medicamentos deben mantenerse riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). Tienen un alto riesgo de sufrir esta reacción los pacientes de edad avanzada y aquellos pacientes con fuera del alcance de los niños. SIN RECETA MÉDICA. insuficiencia renal, fallo cardiaco, disfunción hepática, aquellos que están siendo tratados con diuréticos o con IECA. Al interrumpir la terapia con AINEs normalmente se consigue el restablecimiento al estado de pre-tratamiento. Como ocurre con otros AINEs, el ibuprofeno puede producir aumentos transitorios leves de algunos NEO LACTOFILUS JUVENTUS. PROBIOTICO-COMPLEMENTO ALIMENTICIO. Lactobacillus acidophilus R0052. ¿QUE ES NEO LACTOFILUS JUVENTUS?: parámetros hepáticos, así como aumentos significativos de la SGOT y la SGPT. En caso de producirse un aumento importante de estos parámetros, deberá Neo Lactofilus Juventus es un probiótico utilizado como complemento alimenticio y como tal ayuda a aumentar la flora bacteriana y a conservar las defensas suspenderse el tratamiento (ver secciones 4.2 y 4.3). Uso en pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada sufren una mayor incidencia de naturales del organismo. Su principal ingrediente Lactobacillus acidophilus R0052 se encuentra habitualmente presente en la flora comensal de nuestro organismo. reacciones adversas a los AINEs, y concretamente hemorragias y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). Otros: Como ocurre Su equilibrio está influenciado por los cambios de alimentación, tratamiento con antibióticos, cambios de estilo de vida y estrés entre otros. Neo Lactofilus con otros AINEs, también pueden producirse reacciones alérgicas, tales como reacciones anafilácticas/anafilactoides, sin exposición previa al fármaco. Debe Juventus se presenta en forma de polvo liofilizado. Cada sobre contiene 2 g. El proceso de producción de Lactobacillus acidophilus R0052 garantiza su resistencia emplearse también con precaución en pacientes que sufren o han sufrido asma bronquial, ya que los AINEs pueden inducir broncoespasmo en este tipo de a su paso por las diferentes partes del organismo, permitiendo así que las bacterias lleguen intactas a su destino, garantizando su correcta actuación. Neo pacientes (ver sección 4.3). Se han comunicado algunos casos de meningitis aséptica con el uso de ibuprofeno en pacientes con lupus eritematoso sistémico, Lactofilus Juventus presenta unas propiedades ideales para ser utilizado como complemento en aquellos casos en los que se requiera el aumento de la flora por lo que se recomienda precaución en pacientes con lupus eritematoso sistémico, así como aquellos con enfermedad mixta del tejido conectivo (ver sección bacteriana y ayudar a conservar las defensas naturales. INGREDIENTES POR SOBRE: Lactobacillus acidophilus R0052, 800 millones de UFC (Unidades 4.8). Se debe evitar la administración concomitante de Pirexin con otros AINEs, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclo-oxigenasa-2 (Coxib). Las reacciones Formadoras de Colonias). Agente de carga: Maltodextrinas, 1988 mg. Antioxidante: Ácido ascórbico, 8 mg. PRESENTACIÓN: Cada caja contiene 10 sobres adversas pueden reducirse si se utiliza la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.2 y riesgos gastrointestinal monodosis de 2 g. ¿CÓMO SE TOMA NEO LACTOFILUS JUVENTUS?: Neo Lactofilus Juventus se administra por vía oral. Adultos: de 4 a 6 sobres /día. Niños: y cardiovasculares). Los AINEs pueden enmascarar los síntomas de las infecciones. En los pacientes sometidos a tratamientos de larga duración con ibuprofeno de 2 a 4 sobres/día. El producto se mezclará con pequeñas cantidades de leche, yogurt o agua y se tomará inmediatamente. Utilizar sólo el tiempo imprescindible. se deberán controlar como medida de precaución la función renal, la función hepática, la función hematológica y los recuentos hemáticos. Se requiere un especial ADVERTENCIAS ESPECIALES: Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustituto de una dieta equilibrada, variada y un modo de vida sano. control médico durante su administración en pacientes inmediatamente después de ser sometidos a cirugía mayor. Pueden minimizarse las reacciones adversas No superar la dosis diaria recomendada. CONSERVACIÓN DE NEO LACTOFILUS JUVENTUS: Mantenga Neo Lactofilus Juventus fuera del alcance y de la utilizando la dosis mínima eficaz durante el tiempo más corto posible. Durante el tratamiento a largo plazo con dosis elevadas de analgésicos, pueden producirse vista de los niños. Conservar en el envase original. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC. CADUCIDAD: No utilice Neo Lactofilus Juventus después dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis más elevadas del medicamento. Excepcionalmente, la varicela puede ser el origen de infecciones cutáneas de la fecha de caducidad indicada en el envase. Laboratorios JUVENTUS S.A. C/ Julián Camarillo, 37 - 28037 - Madrid (España). graves y complicaciones en tejido blando. Hasta la fecha, no puede descartarse el papel de los AINEs en el empeoramiento de estas infecciones. Por lo tanto, debe evitarse la administración de ibuprofeno en caso de varicela. Ibuprofeno debe ser solamente utilizado tras la valoración estricta del beneficio/riesgo en FIBRAJUVENT SYMBIOTIC. Fibra con probiótico. Complemento alimenticio-Simbiótico. ¿QUÉ ES FIBRAJUVENT SYMBIOTIC? Fibrajuvent symbiotic es un pacientes con porfiria intermitente aguda. Interferencias con pruebas analíticas: Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender complemento alimenticio simbiótico que ayuda a regular el tránsito intestinal debido a la acción sinérgica de los fructooligosacáridos (FOS) de cadena corta, el tratamiento), Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir). Aclaramiento de creatinina (puede disminuir), Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir) como prebiótico, y de Bifidobacterium lactis (BB-12®) como probiótico. La incorporación de Bifidobacterium lactis (bacterias beneficiosas y habituales en la Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede aumentar), Con pruebas de función hepática: incremento microbiota intestinal) a la formulación de Fibrajuvent symbiotic, resulta especialmente útil en situaciones donde el tránsito intestinal presente un moderado de valores de transaminasas. Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene maltitol líquido (E-965). Los pacientes con intolerancia hereditaria a desequilibrio, puesto que como probiótico, restaura y fortifica la flora intestinal de manera natural. Los fructooligosacáridos pasan por el tracto digestivo sin la fructosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azorrubina. Puede provocar asma, alterarse, llegan al colon donde son fermentados por las enzimas de la microbiota, favoreciendo el crecimiento de los lactobacilos y las bifidobacterias. Como especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Este medicamento contiene 0,15 mmol (3,58 mg) de sodio por ml en Pirexin 20 mg/ml y 0, 2513 consecuencia producen ácidos grasos de cadena corta, como el acido butírico y propiónico, que acidifican el medio impidiendo la proliferación de bacterias mmol (6 mg) de sodio por ml en Pirexin 40 mg/ml lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio. 4.5. Interacción patógenas y originando el aporte energético necesario en el colon para mantener la integridad de su epitelio. Energéticamente, al ser su composición básicamente con otros medicamentos y otras formas de interacción: En general, los AINEs deben emplearse con precaución cuando se utilizan con otros fármacos que fibra (con un poder calórico muy reducido) Fibrajuvent symbiotic aporta solo 10,5 kcal por sobre. Por todo ello, debido a su alto contenido en fibra bifidogénica pueden aumentar el riesgo de ulceración gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal o disfunción renal. Se han notificado interacciones con los siguientes fermentable (FOS) Fibrajuvent symbiotic está recomendado desde edades tempranas (3 años) hasta la edad adulta, incluyendo también embarazadas, personas medicamentos: Antiagregantes plaquetarios: Aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Los AINEs no deben combinarse con ticlopidina en regímenes de adelgazamiento y ancianos, en aquellos casos en los que se requiera favorecer un buen funcionamiento intestinal. INGREDIENTES POR debido al riesgo de un efecto aditivo en la inhibición de la función plaquetaria. Ácido acetilsalicílico y otros AINEs: Debe evitarse el uso simultáneo con otros AINEs, SOBRE DE 4G: Fructooligosacáridos (Fibra alimentaria): prebiótico, 2,5 g; Bifidobacterium lactis (BB-12 ®); 4.500 millones de UFC (Unidades Formadoras de pues la administración de diferentes AINEs puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal y hemorragias. Aspirina: los datos experimentales sugieren que Colonias) al inicio de la fabricación: probiótico, 0,150 g; Fructosa: agente de carga, 1,312 g; Dióxido de silicio (E551): agente de carga, 0,010 g; Sucralosa (E955): el ibuprofeno puede inhibir el efecto de las dosis bajas de la aspirina sobre la agregación plaquetaria cuando se administran de forma concomitante (ver propiedades edulcorante, 0,003 g; Aroma natural de banana: aromatizante, 0,025 g. Fibrajuvent symbiotic no contiene gluten ni lactosa en su composición, por lo que es farmacodinámicas). Mifepristona: Los AINEs no deben administrarse en los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona ya que estos pueden apto para celíacos e intolerantes a la lactosa. PRESENTACIÓN: Fibrajuvent symbiotic se presenta en forma de polvo liofilizado. Cada caja contiene 12 sobres reducir los efectos de la misma. Hidantoínas y sulfamidas: Los efectos tóxicos de estas sustancias podrían verse aumentados. Durante el tratamiento simultáneo monodosis de 4 g. ¿CÓMO SE TOMA FIBRAJUVENT SYMBIOTIC?: Fibrajuvent symbiotic se administra por vía oral. Las dosis recomendadas, en función de con ibuprofeno podrían verse aumentados los niveles plasmáticos de fenitoína. Litio: Los AINEs pueden incrementar los niveles plasmáticos de litio, posiblemente la edad y necesidades individuales de fibra y dieta, son: Entre 3-6 años: 1-2 sobres/ día. Entre 7-10 años: 2-3 sobres/día. Mayores de 11 años y adultos: 3-4 por reducción de su aclaramiento renal. Debe evitarse su administración conjunta, a menos que se monitoricen los niveles de litio. Debe considerarse la posibilidad sobres/día. Disolver el contenido de un sobre en aproximadamente 100 ml de agua, zumo, leche, o cualquier otra bebida sin gas. Se puede mezclar también de reducir la dosis de litio. Metotrexato administrado a dosis de 15 mg/semana o superiores: Si se administran AINEs y metotrexato dentro de un intervalo de 24 con yogurt o papillas. El consumo regular durante al menos cinco días, ayuda a garantizar un óptimo efecto de la fibra. ADVERTENCIAS ESPECIALES: Fibrajuvent horas, puede producirse un aumento del nivel plasmático de metotrexato (al parecer, su aclaramiento renal puede verse reducido por efecto de los AINEs) con symbiotic no debe utilizarse como sustituto de una dieta equilibrada, variada y un modo de vida sano; sino como complemento de la misma. No superar la el consiguiente aumento del riesgo de toxicidad por metotrexato. Por ello, deberá evitarse el empleo de ibuprofeno en pacientes que reciban tratamiento con dosis diaria recomendada. Fibrajuvent symbiotic contiene 1,3 g de fructosa por sobre, lo que debe ser tenido en cuenta por pacientes que presenten intolerancia metotrexato a dosis elevadas. Metotrexato administrado a dosis bajas, inferiores a 15 mg/semana: El ibuprofeno aumenta los niveles de metotrexato. Cuando se a la fructosa. CONSERVACIÓN: Conservar a temperaturas no superiores a 25ºC. Mantenga Fibrajuvent symbiotic fuera del alcance y de la vista de los niños. emplee en combinación con metotrexato a dosis bajas, se vigilarán estrechamente los valores hemáticos del paciente, sobre todo durante las primeras semanas de CADUCIDAD: No utilice Fibrajuvent symbiotic después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Laboratorios JUVENTUS S.A. C/Julián Camarillo, administración simultánea. Será asimismo necesario aumentar la vigilancia en caso de deterioro de la función renal, por mínimo que sea, y en pacientes de edad 37 - 28037-Madrid (España). avanzada, así como vigilar la función renal para prevenir una posible disminución del aclaramiento de metotrexato. Digoxina y otros glucósidos cardiotónicos: los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles de los glucósidos cardiotónicos. Los AINEs pueden elevar los CARMINATIVO JUVENTUS. 100 ml. Actúa como antiespasmódico del Aparato Digestivo. COMPOSICIÓN: Por 100 ml: Esencia de anís, 33mg; Bicarbonato niveles plasmáticos de digoxina, aumentando así el riesgo de toxicidad por digoxina. Pentoxifilina: En pacientes que reciben tratamiento con ibuprofeno en combinación Sódico, 1g; Belladona (tintura), 4ml; Excipientes: Nipagin sódico, sorbitol y agua, c.s.p, 100ml. Por cucharadita de 5ml: Esencia de anís, 1,65mg; Bicarbonato con pentoxifilina puede aumentar el riesgo de hemorragia, por lo que se recomienda monitorizar el tiempo de sangrado. Probenecid y sulfinpirazona: Podrían provocar Sódico, 50mg; Belladona (tintura), 0,2ml; Excipientes: Nipagin sódico, sorbitol y agua, c.s.p,5ml. INDICACIONES: Molestias causadas por aerofagia. Vómitos un aumento de las concentraciones plasmáticas de ibuprofeno; esta interacción puede deberse a un mecanismo inhibidor en el lugar donde se produce la secreción funcionales. Digestiones opresivas. Regurgitación. POSOLOGÍA: Como dosis aconsejada, salva criterio facultativo: Primer trimestre de vida, 1/2 cucharadita tubular renal y la glucuronoconjugación, y podría exigir ajustar la dosis de ibuprofeno. Antibióticos quinolonas: Los datos en animales indican que los AINEs pueden de las de café (2,5 ml). Resto de la infancia, 1 a 2 cucharaditas de las de café (5-10 ml). Siempre después de ingerir el alimento, en comidas alternas. aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINEs y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar CONTRAINDICACIONES: No presenta contraindicaciones. INCOMPATIBILIDADES: No posee incompatibilidades. INTERACIONES: No administrar conjuntamente convulsiones. Tiazidas, sustancias relacionadas con las tiazidas, diuréticos del asa y diuréticos ahorradores de potasio: Los AINEs pueden contrarrestar el efecto con otros medicamentos. PRECAUCIONES: Evitar la administración conjunta con ácidos o aspirina. EFECTOS SECUNDARIOS: No presenta efectos secundarios diurético de estos fármacos y el empleo simultáneo de un AINE y un diurético puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad, provocada por los AINEs, como consecuencia a las dosis recomendadas. Debe comunicar a su medico o a su farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el prospecto. NORMAS de una reducción del flujo sanguíneo renal. Como ocurre con otros AINEs, el tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio podría ir asociado a un PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO: Debe administrarse inmediatamente después de ingerir el alimento, mientras persista la aerofagia aumento de los niveles de potasio, por lo que es necesario vigilar los niveles plasmáticos de este ión. Sulfonilureas: Los AINEs podrían potenciar el efecto hipoglucemiante o la tendencia a regurgitar los alimentos. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: Puede administrarse durante largos periodos de tiempo sin dar lugar a síntomas de las sulfonilureas, desplazándolas de su unión a proteínas plasmáticas. Ciclosporina, tacrolimus: Su administración simultánea con AINEs puede aumentar el riesgo tóxicos. La ingestión de todo un envase en niños de mediana edad no da lugar a síntomas tóxicos, pero puede tratarse el exceso de alcalinidad con zumo de de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis renal de prostaglandinas. En caso de administrarse concomitantemente, deberá vigilarse estrechamente la función limón diluido. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20. PRESENTACIÓN: Solución renal. Antihipertensivos (incluidos los inhibidores de la ECA o los betabloqueantes): Los fármacos antiinflamatorios del tipo AINE pueden reducir la eficacia de los oral, frasco con 100 ml. P.V.P. IVA: 6,07€ Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños. Ver fecha de caducidad en el envase exterior. antihipertensivos. El tratamiento simultáneo con AINEs e inhibidores de la ECA puede asociarse al riesgo de insuficiencia renal aguda. Trombolíticos: podrían aumentar CON RECETA MÉDICA. Fabricado por: Teva Pharma S.L.U. Pol. Ind. Malpica, c/ C, 4 - 50016 - ZARAGOZA. LABORATORIOS JUVENTUS, S.A. Julián Camarillo, el riesgo de hemorragia. Zidovudina: puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINEs se administran con zidovudina. Existe un mayor riesgo 37 - 28037- Madrid (España). de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) que reciben tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno. Aminoglucósidos: Los AINEs pueden disminuir la excrección de los aminoglucósidos. Extractos de hierbas: Ginkgo biloba puede potenciar el riesgo de hemorragia con los AINEs. Anticoagulantes: los AINEs pueden PIREXIN SUSPENSIÓN 2% y 4%. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Pirexin 20 mg/ml suspensión oral y Pirexin 40 mg/ml suspensión oral. 2. COMPOSICIÓN aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarÌnico (ver sección 4.4). Corticoides: Pueden también aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinales CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada ml de Pirexin 20 mg/ml contiene 20 mg de ibuprofeno. Cada ml de Pirexin 40 mg/ml contiene 40 mg de ibuprofeno. (ver sección 4.4). Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Pueden también aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinales (ver sección 4.4). Excipientes: contiene maltitol líquido, colorante azorrubina y sodio. Ver lista completa en 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral. Suspensión viscosa, Alimentos: La administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa la velocidad de absorción, aunque esto no tiene efectos sobre la magnitud de la absorción con olor y sabor característico a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1. Indicaciones terapéuticas: Fiebre, dolor leve a moderado. 4.2. Posología y forma de (ver sección 5.2. Propiedades farmacocinéticas). 4.6. Fertilidad, Embarazo y lactancia: Embarazo. 1) Primer y segundo trimestre de la gestación: La inhibición de la administración: Niños: La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Por regla general, la dosis diaria recomendada es de 20 síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro dosis individuales. El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardíacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la a 4 horas. A modo de orientación, se recomienda la siguiente pauta posológica. Niños de 3 a 6 meses: La dosis recomendada es de 150 mg de ibuprofeno/día. gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con Niños de 6 a 12 meses: La dosis recomendada es de 150-200 mg de ibuprofeno/día. Niños de 1 a 3 años: La dosis recomendada es de 300-400 mg de la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestre de la gestación, Pirexin no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente ibuprofeno/día. Niños de 4 a 6 años: La dosis recomendada es de 450-600 mg de ibuprofeno/día. Niños de 7 a 9 años: La dosis recomendada es de 600-800 necesario. Si utiliza Pirexin, una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento mg de ibuprofeno/día. Niños de 10 a 12 años: La dosis recomendada es de 900-1200 mg de ibuprofeno/día. No se recomienda el uso de este medicamento deben reducirse lo máximo posible. 2) Tercer trimestre de la gestación: Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en niños menores de tres meses. Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): La dosis recomendada es de 10 ml 3 veces al día de Pirexin 40 mg/ml. Insuficiencia pueden exponer al feto a: Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar). Disfunción renal, que puede progresar a renal: Conviene adoptar precauciones cuando se utilizan antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes con insuficiencia renal, ya que el ibuprofeno se fallo renal con oligo-hidroamniosis. Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy elimina preferentemente por esta vía. En pacientes con disfunción renal leve o moderada se utilizarán dosis inferiores. No se deber· utilizar ibuprofeno en pacientes bajas. Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto (con una tendencia mayor al sangrado en la madre y en el niño). con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3.). Insuficiencia hepática: Aunque no se han observado diferencias en el perfil farmacocinético de ibuprofeno en Consecuentemente, Pirexin está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.3). Fertilidad. El uso de Pirexin puede alterar la fertilidad femenina pacientes con insuficiencia hepática, se aconseja adoptar precauciones con el uso de AINEs en este tipo de pacientes. Los pacientes con insuficiencia hepática y no se recomienda en mujeres que están intentando concebir. En mujeres con dificultades para concebir o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad, leve o moderada deberán iniciar el tratamiento con dosis reducidas y ser cuidadosamente vigilados. No se deberá utilizar ibuprofeno en pacientes con insuficiencia se debería considerar la suspensión de este medicamento. Lactancia. El ibuprofeno y sus metabolitos pasan en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la hepática grave (ver sección 4.3). Se debe advertir a los pacientes que consulten con su médico si durante el periodo de tratamiento los síntomas persisten o fecha no se conocen efectos dañinos en niños, por lo que en general no es necesario interrumpir la lactancia con leche materna durante un tratamiento corto con la empeoran. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar dosis recomendada para dolor y fiebre. 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Los pacientes que experimenten mareo, vértigo, alteraciones los síntomas (ver sección 4.4). Forma de administración: Este medicamento se administra por vía oral. Puede administrarse directamente o bien diluido en visuales u otros trastornos del sistema nervioso central mientras estén tomando ibuprofeno, deberán abstenerse de conducir o manejar maquinaria. Si se administra agua. Para una dosificación exacta, los envases contienen una jeringa oral graduada de 0,5 a 5 ml. En pacientes con molestias gástricas se recomienda tomar una sola dosis de ibuprofeno o durante un período corto, no es necesario adoptar precauciones especiales. 4.8. Reacciones adversas: Las reacciones adversas que el medicamento durante/después de las comidas. 4.3. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno, a otros AINEs o a cualquiera de los se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en algunos casos excipientes de la formulación. Pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo mortales, especialmente en los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, alérgico tras haber utilizado sustancias de acción similar (pej. ácido acetilsalicílico u otros AINEs). Enfermedad inflamatoria intestinal. Disfunción renal grave. dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Se ha observado menos frecuentemente Disfunción hepática grave. Pacientes con diatesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación la aparición de gastritis. Las reacciones adversas, tanto clínicas como de laboratorio, se presentan por clase de órgano o sistema y frecuencia según la siguiente relacionados con tratamientos anteriores con AINEs. úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración clasificación: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100 < 1/10), poco frecuente (≥1/1.000 < 1/100), rara (≥1/10.000 < 1/1.000), muy rara (< 1/10.000), desconocida (no o hemorragia comprobados). Insuficiencia cardiaca grave. Tercer trimestre de la gestación. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Riesgos puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: estomatitis ulcerosa. Raros: esofagitis, estenosis esofágica, gastrointestinales: Hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones: Durante el tratamiento con AINEs, entre los que se encuentra ibuprofeno, se han exacerbación de enfermedad diverticular, colitis hemorrágica inespecífica. Si se produjera hemorragia gastrointestinal, podría ser causa de anemia y de hematemesis. notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones (que pueden ser mortales) en cualquier momento del mismo, con o sin síntomas previos de Muy raros: pancreatitis. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Puede prolongarse el tiempo de sangrado. Raros: trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, alerta y con o sin antecedentes previos de acontecimientos gastrointestinales graves previos. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica o anemia hemolítica. Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en boca, síntomas mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINEs, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si eran ulceras complicadas con hemorragia o pseudogripales, cansancio extremo, hemorragia nasal y cutánea. Trastornos hepatobiliares: Raros: lesión hepática, anomalías de la función hepática, hepatitis e ictericia. perforación (ver sección 4.3) y en los pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis menor posible. Se recomienda Frecuencia desconocida: insuficiencia hepática. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: fatiga o somnolencia, cefalea, mareo. Raros: parestesia. Muy raros: prescribir a estos pacientes tratamiento concomitante con agentes protectores (p.ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones); dicho tratamiento meningitis aséptica. En la mayor parte de los casos en los que se ha comunicado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad combinado también debería considerarse en el caso de pacientes que precisen dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica el riesgo gastrointestinal (ver a continuación y sección 4.5). Se debe advertir a los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, y en especial a los observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. Trastornos psiquiátricos: Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, pacientes de edad avanzada, que comuniquen inmediatamente al médico cualquier síntoma abdominal infrecuente (especialmente los de sangrado gastrointestinal) intranquilidad. Raros: reacción psicótica, nerviosismo, irritabilidad, depresión, confusión o desorientación. Trastornos del oído y del laberinto: Frecuentes: vértigo. durante el tratamiento y en particular en los estádios iniciales. Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos Poco frecuentes: tinnitus. Raros: trastornos auditivos. Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuentes: angioedema, rinitis, broncoespasmo. Raros: reacción concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal como los anticoagulantes orales del tipo dicumarínicos o los medicamentos anafiláctica. En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, antiagregantes plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Asimismo, se debe mantener cierta precaución en la administración concomitante hipotensión y shock. Muy raros: lupus eritematoso sistémico. Trastornos oculares: Poco frecuentes: alteraciones visuales. Raros: ambliopía tóxica reversible. Trastornos de corticoides orales y de antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Si se produjera una hemorragia gastrointestinal o una cardiacos y vasculares: Parece existir una mayor predisposición por parte de los pacientes con hipertensión o trastornos renales a sufrir retención hídrica. Se han úlcera en pacientes en tratamiento con Pirexin, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente (ver sección 4.3). Los AINEs deben administrarse con precaución notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINEs. Datos procedentes de ensayos clínicos sugieren que el en pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa o de enfermedad de Crohn, pues podrían exacerbar dicha patología (ver sección 4.8). Riesgos cardiovasculares uso de ibuprofeno, a dosis altas (2.400 mg diarios) y en tratamientos prolongados, se puede asociar a un moderado aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos y cerebrovasculares: Se debe tener una precaución especial en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, (p.ej. infarto de miocardio o ictus). Por otra parte, los estudios epidemiológicos no sugieren que las dosis bajas de ibuprofeno (p.ej. ≤ 1.200mg diarios) se asocien
con un aumento del riesgo de infarto de miocardio (ver sección 4.4). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: erupción cutánea. Poco frecuentes: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y desarrollo embrional. Se desconoc el riesgo potencial en seres urticaria, prurito, púrpura (incluida la púrpura alérgica) Muy raros: reacciones ampollosas incluyendo el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, humanos. Alergical expectorante jarabe no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. Lactancia: Se administrará con precaución eritema multiforme, alopecia, reacciones de fotosensibilidad y vasculitis alérgica. Excepcionalmente, pueden tener lugar infecciones cutáneas graves y complicaciones en mujeres lactantes debido a la presencia de etanol como excipiente. Dado que en la leche materna se excretan pequeñas cantidades de antihistamínicos como en tejido blando durante la varicela. Trastornos renales y urinarios: En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis intersticial, el maleato de clorfenamina, no se recomienda su utilización por mujeres en periodo de lactancia, debido al riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos sÌndrome nefrótico e insuficiencia renal. Trastornos generales: En muy raros casos podrían verse agravadas las inflamaciones asociadas a infecciones. 4.9. Sobredosis: como excitación no habitual. No se han descrito problemas en humanos con paracetamol. Aunque en la leche materna se han medido concentraciones máximas La mayoría de los casos de sobredosis han sido asintomáticos. Existe un riesgo de sintomatología con dosis mayores de 80-100 mg/kg de ibuprofeno. La aparición de paracetamol de 10 a 15 micromoles/ml (de 66,2 a 99,3 micromoles/l) al cabo de 1 o 2 horas de la ingestión, por parte de la madre, de una dosis única de de los síntomas por sobredosis se produce habitualmente en un plazo de 4 horas. Los síntomas leves son los más comunes, e incluyen dolor abdominal, náuseas, 650 mg, en la orina de los lactantes no se ha detectado paracetamol ni sus metabolitos. La vida media en la leche materna es de 1,35 a 3,5 horas. vómitos, letargia, somnolencia, cefalea, nistagmus, tinnitus y ataxia. Raramente han aparecido síntomas moderados o intensos, como hemorragia gastrointestinal, 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: En algunos pacientes este medicamento puede producir somnolencia por lo que se debe hipotensión, hipotermia, acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la función renal, coma, disnea del adulto y episodios transitorios de apnea (en niños después informar al paciente que tenga precaución a la hora de conducir o utilizar máquinas hasta comprobar su susceptibilidad individual. de ingerir grandes cantidades). Medidas terapéuticas en sobredosis: El tratamiento es sintomático y no se dispone de antídoto específico. Para cantidades que no 4.8. Reacciones adversas: Reacciones adversas frecuentes (>1/100 1/10.000
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