HOJAS DE DATOS DE SEGURIDAD DE LOS MATERIALES IMPATH HER2 FISH
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Hojas de datos de seguridad de los materiales ImPath HER2 FISH N.º de catálogo: 46859 MSDS ImPath HER2 FISH Compañìa Pathcom Systems Corp 6759 Sierra Ct. Suite# L Dublin, CA 94568, EE.UU. Teléfono 1-925-829-5500 Fax 1-925-829-5598 Dirección de correo electrónico info@pathcomx.com
Ficha de datos de seguridad Conforme a la Regulación (EC) N.º 1907/2006 ImPath HER2 FISH Página 1 de 8 Fecha de revisión: 30.06.2014 N.º de revisión: 1,10 SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia/mezcla y de la empresa/responsable 1.1. Identificador del producto ImPath HER2 FISH Número de producto 46859 1.2. Usos correspondientes identificados de la sustancia o mezcla y usos contra los que se advierte Clasificación de la sustancia/mezcla El producto está destinado a uso profesional. 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Nombre de la empresa: PathCom Systems, Inc. Calle: 6759 Sierra Ct.Ste# B Lugar: Dublin, CA 94568, EE.UU. 1.4. Teléfono de emergencia: 925-829-5500 (9 am-6 pm PST, L-V) SECCIÓN 2: Identificación de los riesgos 2.1. Clasificación de la sustancia o mezcla Indicaciones de peligro: T - Tóxico Frases R: Puede provocar daños al niño no nacido. Clasificación GHS Categorías de peligro: Corrosión/irritación de la piel: Irrit. dérmico 2 Daños/irritación graves de los ojos: Irrit. ocular 2 Toxicidad reproductiva: Repr. 1B Declaraciones de riesgo: Provoca irritación dérmica. Provoca irritación grave en los ojos. Puede dañar al niño no nacido. 2.2. Elementos de la etiqueta Componentes peligrosos que deben mencionarse en la etiqueta formamida Palabra de aviso: Peligro Pictogramas: GHS07-GHS08 Declaraciones de riesgo H315 Provoca irritación dérmica. H319 Provoca irritación grave en los ojos. H360D Puede dañar al niño no nacido. Declaraciones de precaución P201 Obtener instrucciones especiales antes del uso. P202 No manipular hasta haber leído y comprendido las instrucciones de seguridad. P280 Llevar guantes de protección/ropa protectora/protección ocular/protección facial
Ficha de datos de seguridad Conforme a la Regulación (EC) N.º 1907/2006 ImPath HER2 FISH Página 2 de 8 Fecha de revisión: 30.06.2014 N.º de revisión: 1,10 P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: lavar con agua abundante. P362 Quitarse la ropa contaminada. P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: enjuagar con cuidado con agua durante varios minutos. Retirar las lentes de contacto, si las lleva y es fácil de hacer, y continuar enjuagando. P337+P313 Si la irritación ocular persiste: obtener asesoría/atención médica. P308+P313 En caso de exposición o afectación: obtener asesoría/atención médica. P405 Guardar bajo llave. 2.3. Otros riesgos Sin información disponible. SECCIÓN 3: Composición/información sobre los ingredientes 3.2. Mezclas Componentes peligrosos N.º CE Nombre químico Cantidad N.º CAS Clasificación N.º de índice Clasificación GHS N.º REACH 200-842-0 formamida 20 - < 40 % 75-12-7 Repr.: Cat. 2 R61 616-052-00-8 Repr. 1B; H360D Texto completo de las frases R y H: Consultar la sección 16. SECCIÓN 4: Medidas de primeros auxilios 4.1. Descripción de los primeros auxilios Información general Retirar inmediatamente la ropa contaminada y desecharla de forma segura. En caso de accidente o de malestar, consulte inmediatamente a un médico (si es posible muéstrele las instrucciones de utilización o la ficha de seguridad). Primeros auxilios: Preste atención a la autoprotección. Respete en todo momento la información de la ficha de datos de seguridad Después de la inhalación Proporcione aire fresco. Es necesario un tratamiento médico. Después de entrar en contacto con la piel Después del contacto con la piel, lávese inmediatamente con polietilénglicol y después con agua abundante. Quítese inmediatamente la ropa contaminada y lávela antes de volver a ponérsela. Es necesario un tratamiento médico. Después de entrar en contacto con los ojos Si entra en contacto con los ojos, enjuague con agua con los párpados abiertos durante un tiempo suficiente y luego consulte inmediatamente a un oftalmólogo. Después de la ingestión Enjuagar inmediatamente la boca y beber mucha agua. Si la persona afectada no está inconsciente, provocarle el vómito. Es necesario un tratamiento médico. 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Sin información disponible. 4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Tratamiento sintomático. SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios 5.1. Medios de extinción
Ficha de datos de seguridad Conforme a la Regulación (EC) N.º 1907/2006 ImPath HER2 FISH Página 3 de 8 Fecha de revisión: 30.06.2014 N.º de revisión: 1,10 Medios de extinción adecuados Coordinar las medidas de lucha contra incendios según los alrededores del fuego. Los materiales de extinción deben seleccionarse en función del área circundante. 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla No inflamable. 5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Llevar aparatos de respiración autónomos y ropa protectora contra productos químicos. Traje de protección completo. Información adicional Recoger selectivamente el agua de extinción de incendios contaminada. No permitir que vaya a parar a desagües ni aguas superficiales. Suprimir los gases/vapores/neblinas rociándolos con agua. SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental 6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Proporcionar una ventilación adecuada. No respire los gases, humos, vapores ni neblinas. Utilizar equipos de protección personal. Evitar el contacto con la piel, los ojos y la ropa. 6.2. Precauciones relativas al medio ambiente No permitir que vaya a parar a cursos de agua ni desagües. 6.3. Métodos y material de contención y de limpieza Absorber con un material que atrape líquidos (como arena o tierra de diatomeas, o agentes de enlace para ácidos o universales). Tratar el material recubierto tal como se explica en la sección sobre vertido de residuos. 6.4. Referencia a otras secciones Manipulación segura: consultar la sección 7. Equipos de protección personal: consultar la sección 8. Eliminación: consultar la sección 13. SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1. Precauciones para una manipulación segura Indicaciones sobre una manipulación segura No respire los gases, humos, vapores ni neblinas. Si se maneja sin recubrir, deben utilizarse dispositivos con ventilación de escape local. Evitar el contacto con la piel, los ojos y la ropa. Indicación sobre protección contra fuego y explosiones No se precisan medidas especiales de protección contra incendios. Información adicional sobre el manejo Manejar y abrir el contenedor con cuidado. 7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Requisitos de las salas o los recipientes de almacenamiento Mantener el recipiente firmemente cerrado. Mantener cerrado. Guardar en un lugar accesible únicamente al personal autorizado. Proporcionar una ventilación adecuada así como extracción local en lugares críticos. Indicación sobre compatibilidad de almacenamiento Mantener únicamente en el recipiente original, en un lugar fresco y bien ventilado. Información adicional sobre las condiciones de almacenamiento Guardar firmemente cerrado en el recipiente original a temperaturas entre 2 y 8 °C y en la oscuridad. 7.3. Usos específicos finales El producto está destinado a uso profesional. SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección personal 8.1. Parámetros de control
Ficha de datos de seguridad Conforme a la Regulación (EC) N.º 1907/2006 ImPath HER2 FISH Página 4 de 8 Fecha de revisión: 30.06.2014 N.º de revisión: 1,10 Límites de exposición (EH40) N.º CAS Sustancias ppm mg/m³ fibras/ml Categoría Origen 75-12-7 formamida 20 TWA (8 h) 30 56 STEL (15 min) 8.2. Controles de la exposición Controles de la exposición profesional No respire los gases, humos, vapores ni neblinas. Si se maneja sin recubrir, deben utilizarse dispositivos con ventilación de escape local. Medidas de protección e higiene Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada y saturada. Lávese las manos y la cara antes de los descansos y después del trabajo y dúchese si es necesario. No coma ni beba durante la utilización. Redacte y respete un programa de protección de la piel. Manténgase apartado de la comida, la bebida y los alimentos para animales. Evitar el contacto con la piel, los ojos y la ropa. Protección respiratoria En caso de ventilación inadecuada, lleve protección respiratoria. Protección de las manos Al manipular substancias químicas, deben llevarse guantes de protección con una etiqueta CE que incluya los cuatro dígitos de control. La calidad de los guantes protectores resistentes a los productos químicos debe elegirse en función de la concentración concreta en el lugar de trabajo y la cantidad de sustancias peligrosas. Para aplicaciones especiales se recomienda comprobar junto con el proveedor de los guantes la resistencia a los productos químicos de los guantes protectores antes mencionados. Protección de los ojos Gafas de seguridad herméticas. Protección de la piel Llevar ropa protectora adecuada. SECCIÓN 9: Propiedades químicas y físicas 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Estado físico: líquido Color: incoloro Olor: inodoro Método de ensayo Valor de pH (a 20 °C): sin determinar Cambios del estado físico Punto de fusión: sin determinar Punto inicial de ebullición y rango de ebullición: sin determinar Punto de sublimación: sin determinar Punto de ablandamiento: sin determinar Punto de inflamación: sin determinar Inflamabilidad Sólido: no aplicable Gas: no aplicable Límites de explosión inferiores: sin determinar Límites de explosión superiores: sin determinar
Ficha de datos de seguridad Conforme a la Regulación (EC) N.º 1907/2006 ImPath HER2 FISH Página 5 de 8 Fecha de revisión: 30.06.2014 N.º de revisión: 1,10 Temperatura de encendido: sin determinar Temperatura de autoencendido Sólido: no aplicable Gas: no aplicable Propiedades oxidantes sin determinar Presión de vapor: sin determinar Presión de vapor: sin determinar Densidad: sin determinar Densidad aparente: sin determinar Solubilidad en agua: sin determinar Solubilidad en otros disolventes sin determinar Coeficiente de partición: sin determinar Viscosidad / dinámica: sin determinar Viscosidad / cinemática: sin determinar Tiempo de flujo: sin determinar Tensión de vapor: sin determinar Velocidad de evaporación: sin determinar Ensayo de separación de solventes: sin determinar Contenido de solventes: sin determinar 9.2. Información adicional Contenido de sólidos: sin determinar SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad 10.1. Reactividad El producto no ha sido ensayado. 10.2. Estabilidad química Si se almacena correctamente, el producto es estable como mínimo hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta. 10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas El producto no ha sido ensayado. 10.4. Condiciones que deben evitarse El producto no ha sido ensayado. 10.5. Materiales incompatibles El producto no ha sido ensayado. 10.6. Productos de descomposición peligrosos El producto no ha sido ensayado. SECCIÓN 11: Información toxicológica 11.1. Información sobre los efectos toxicológicos
Ficha de datos de seguridad Conforme a la Regulación (EC) N.º 1907/2006 ImPath HER2 FISH Página 6 de 8 Fecha de revisión: 30.06.2014 N.º de revisión: 1,10 Toxicidad aguda N.º CAS Nombre químico Vías de exposición Método Dosis Especie Origen 75-12-7 formamida oral LD50 5580 mg/kg Rata GESTIS dermal LD50 17000 mg/kg Conejo GESTIS Irritación y corrosividad Provoca irritación dérmica. Provoca irritación grave en los ojos. Información adicional sobre ensayos Esta mezcla está clasificada como peligrosa según la regulación (CE) N.º 1272/2008 [CLP]. Peligros especiales derivados de la sustancia o la mezcla SECCIÓN 12: Información ecológica 12.1. Toxicidad Toxicidad en agua: La definición no cumple los criterios de clasificación esta clase de riesgo. N.º CAS Nombre químico Toxicidad en agua Método Dosis h Especie Origen 75-12-7 formamida Toxicidad aguda en peces LC50 4600-9300 mg/l 96 Leuciscus idus h Toxicidad aguda en algas ErC50 >500 mg/l 72 Algas h Toxicidad aguda en crustáceos EC50 >500 mg/l 48 Daphnia magna h 12.2. Persistencia y degradabilidad El producto no ha sido ensayado. 12.3. Potencial de bioacumulación El producto no ha sido ensayado. Coeficiente de reparto n-octanol/agua (Pow) N.º CAS Nombre químico Log Pow 75-12-7 formamida -0,82 12.4. Movilidad en el suelo El producto no ha sido ensayado. 12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB El producto no ha sido ensayado. 12.6. Otros efectos adversos Sin información disponible. Información adicional No se precisan medidas medioambientales especiales. SECCIÓN 13: Consideraciones sobre la eliminación 13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
Ficha de datos de seguridad Conforme a la Regulación (EC) N.º 1907/2006 ImPath HER2 FISH Página 7 de 8 Fecha de revisión: 30.06.2014 N.º de revisión: 1,10 Indicaciones sobre la eliminación No permitir que vaya a parar a cursos de agua ni desagües. Elimine los residuos de acuerdo con la legislación aplicable. Embalajes contaminados Maneje los embalajes contaminados de la misma forma que la propia substancia. Este material y su contenedor deben eliminarse como residuos peligrosos. SECCIÓN 14: Información sobre transporte Transporte terrestre (ADR/RID) 14.1. Número UN: No procede. 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: No procede. 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte: No procede. 14.4. Grupo de embalaje: No Otra información aplicable (transporte terrestre) Ninguna mercancía peligrosa en el sentido de estas regulaciones de transporte. Transporte por aguas continentales (ADN) 14.1. Número UN: No procede. 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: No procede. 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte: No procede. 14.4. Grupo de embalaje: No Otra información aplicable (transporte por aguas continentales) Ninguna mercancía peligrosa en el sentido de estas regulaciones de transporte. Transporte marítimo (IMDG) 14.1. Número UN: No procede. 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: No procede. 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte: No procede. 14.4. Grupo de embalaje: No Otra información aplicable (transporte marítimo) Ninguna mercancía peligrosa en el sentido de estas regulaciones de transporte. Transporte aéreo (ICAO) 14.1. Número UN: No procede. 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: No procede. 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte: No procede. 14.4. Grupo de embalaje: No Otra información aplicable (transporte aéreo) Ninguna mercancía peligrosa en el sentido de estas regulaciones de transporte. 14.5. Peligros para el medio ambiente MEDIOAMBIENTALMENTE PELIGROSAS: No 14.6. Precauciones particulares para los usuarios Sin información disponible. 14.7. Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC Ninguna mercancía peligrosa en el sentido de estas regulaciones de transporte. SECCIÓN 15: Información sobre normativas
Ficha de datos de seguridad Conforme a la Regulación (EC) N.º 1907/2006 ImPath HER2 FISH Página 8 de 8 Fecha de revisión: 30.06.2014 N.º de revisión: 1,10 15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla Información sobre normativas nacionales Restricciones laborales: Respetar las restricciones sobre empleo de jóvenes. Respetar las restricciones sobre empleo de mujeres embarazadas y cuidadoras. Clase de contaminación del agua (D): 1 - Ligeramente contaminante del agua 15.2. Evaluación de la seguridad química No se llevaron a cabo evaluaciones de la seguridad química de las substancias de esta mezcla. SECCIÓN 16: Información adicional Abreviaturas y acrónimos ADR: Acuerdo europeo sobre el transporte por carretera de mercancías peligrosas (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas IATA: Asociación Internacional del Transporte Aéreo GHS: Sistema Armonizado Global de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos EINECS: Inventario Europeo de Substancias Químicas Comerciales Existentes ELINCS: Lista Europea de Substancias Químicas Notificadas CAS: Servicio de Resúmenes Químicos LC50: Concentración letal, 50% LD50: Dosis letal, 50% Texto completo de las frases R mencionadas en las secciones 2 y 3 61 Puede provocar daños al niño no nacido. Texto completo de las frases H mencionadas en las secciones 2 y 3 H315 Provoca irritación dérmica. H319 Provoca irritación grave en los ojos. H360D Puede dañar al niño no nacido. Información adicional Esta información sólo afecta al material concreto indicado en este documento y puede no resultar válida para dicho material si se usa combinado con otros materiales o en cualquier proceso. Dicha información es, de acuerdo con los conocimientos y las opiniones de la empresa, precisa y fiable en la fecha indicada. No obstante, no se ofrece ninguna garantía ni representación sobre su precisión, fiabilidad o completitud. El usuario tiene la responsabilidad de comprobar por sí mismo la idoneidad de dicha información para su propia aplicación particular. (Los datos sobre ingredientes peligrosos se tomaron de la última versión de la ficha de datos de seguridad del subcontratista)
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