La vacuna un bien público global para afrontar una pandemia - maYo 2021 - No es sano
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La vacuna un bien público global para afrontar una pandemia MAYO 2021
CRÉDITOS
Este informe ha sido elaborado por la campaña:
Autoría
Irene Bernal y Eva Iráizoz
Fundación Salud por Derecho
Revisión
Vanessa López
Directora ejecutiva de la
Fundación Salud por Derecho
Adrián Alonso Ruiz
Investigador y Gestor de proyectos
en el Global Health Centre de Ginebra
Quico Puigventós
Farmacéutico hospitalario
Edición
Lydia Molina
Fundación Salud por Derecho
DISEÑO Y MAQUETA
Cristina Jardón Ramos
Graphic Inside
suscriben
Obra publicada bajo la licencia de Creative Commons.
Reconocimiento -No comercial- Sin obras derivadas 3.0
2 NO ES SANO
ABREVIATURAS
ACT-T Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator
ADPIC Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con
el Comercio
ARV Medicamentos Antiretrovirales
BARDA Biomedical Advanced Research and Development Authority
CEPI Coalition for Epidemic Preparedness Innovations
CE Comisión Europea
C-TAP COVID 19 Technology Access Pool
COVAX COVID-19 Vaccines Global Access Facility
DARPA Agencia de Proyectos de Investigación Avanzados de Defensa
EMA Agencia Europea del Medicamento
FDA Food and Drug Administration
FIND Foundation for Innovative New Diagnostics
GAVI Global Alliance for Vaccines and Inmunization
HHS U.S. Department of Health & Human Services
HICs High Income Countries / Países de renta alta
I+D Investigación/innovación y desarrollo
LMICs Low and Middle Income Countries/ Países de renta baja y renta media
MPP Medicines Patent Pool
NCI National Cancer Institute
NIAID National Institute of Allergy and Infectious Diseases
NIH National Institute for Health
OMS Organización Mundial de la Salud
OMC Organización Mundial del Comercio
ONUSIDA Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida
PNUD Programa de Naciones Unidas para el Desarrollo
SII Serum Institute de India
UE Unión Europea
UMICs Upper and Middle Income Countries/ Países de renta alta y renta media
UNITAID International Drug Purchasing Facility
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
3
ÍNDICE
Resumen Ejecutivo 5
01 Introducción 8
02 Una pandemia en el marco de un modelo farmacéutico roto 10
03 Vacunas: ¿un bien global? 14
3.1 La respuesta internacional a la pandemia 14
3.2 El nacionalismo de las vacunas 16
3.3 La situación de las vacunas en el mundo 17
04 Las propuestas que pueden cambiar el curso de la pandemia 21
05 Vacunas contra la COVID-19: qué hay y en qué punto estamos 25
5.1 Las vacunas ARN mensajero 26
Pfizer/ BioNTech- Comirnaty® (tozinameran) 27
Moderna- mRNA-1273 30
CureVac- CVnCoV 32
5.2 Vacunas basadas en vectores virales 33
Oxford/AstraZeneca- ChAdOx1 nCoV-19 (Vaxzevria®) 33
Janssen (Johnson & Johnson)- Ad26COVS1 36
Gamaleya Institute- Sputnik V 38
CanSino/ Ad5-nCoV 39
5.3 Vacunas basadas en subunidades proteicas 40
Novavax- NVX-CoV2373 40
GSK/ Sanofi- VAT0002 41
5.4 Otras vacunas en fases avanzadas 42
Sinopharm 43
Sinovac 45
Recomendaciones 46
Referencias y bibliografía 48
4 NO ES SANO
Resumen Ejecutivo
Ha pasado poco más de un año desde la de- desarrollo (I+D) de vacunas para la COVID-19
claración de pandemia. Hoy, la COVID-19 ya y de acuerdos de compra avanzada, que han
ha dejado casi tres millones de fallecidos (1) supuesto un adelanto para que las compañías
y unas consecuencias sanitarias y socioeco- pudieran impulsar el desarrollo y la produc-
nómicas de las que muchos países y personas ción (4).
tardarán en recuperarse, especialmente las
más vulnerables. Fruto de este esfuerzo global sin precedentes,
hoy contamos con varios tipos de vacunas co-
En los primeros meses, hubo un consenso mercializadas y más de una decena en fases
mundial acerca de la necesidad de impulsar el muy avanzadas de desarrollo clínico (5). Este
desarrollo de productos para prevenir, diag- informe explora en detalle algunas de las prin-
nosticar y tratar la COVID-19 reconociendo cipales vacunas a nivel global. Estas presen-
que las vacunas debían ser un bien público tan varios puntos en común. Por un lado, se
global y estar disponibles para toda la huma- demuestra esa gran inversión que los Estados
nidad (2). Con esa idea, nacieron el Access ha hecho en innovación y en la ampliación de
to COVID-19 Tools Accelerator (ACT-A) y la capacidad de producción de las grandes
COVID-19 Vaccines Global Access Facility, compañías que están detrás de las principa-
abreviada como COVAX. Ambos mecanismos les vacunas y cómo la historia de su desarrollo
buscan acelerar el desarrollo y la fabricación ha sido fruto de un esfuerzo colectivo de la
de vacunas COVID-19 para garantizar un acce- comunidad científica que comenzó hace años.
so justo y equitativo global, con el foco pues- Se observa también que, en general, tanto la
to en los países menos adelantados (3). Como producción como la distribución se están dan-
parte de este compromiso, ha existido un fuer- do de manera prioritaria en países ricos y que
te impulso financiero de gobiernos de todo existe un control por parte de las compañías
el mundo a través de una importante inver- en la transferencia de la tecnología que limi-
sión pública directa para la investigación y el ta la producción y hace que esta se concentre
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
5
en los mercados con mayor poder de compra, reservadas por los países ricos. Mientras tanto,
en detrimento de los países más pobres y de 9 de cada 10 personas en los países pobres no
COVAX. Existe, además, una generalizada falta tendrán acceso a la vacuna contra la COVID-19
de compromiso real por el acceso universal y en 2021 (6) y se estima que una quinta parte
se observan precios altos de muchas de las va- de la población mundial no tendrá acceso a
cunas que serán inasumibles para buena parte las vacunas al menos hasta 2022 (7). A fecha
de la población mundial; así como una ape- de publicación de este informe, COVAX habría
tencia clara de las compañías por responder suministrado unos 38 millones de dosis en 102
a sus inversores con promesas de grandes be- países, lo cual cubre un escaso 0.5% de la po-
neficios a futuro. Por último, la falta de trans- blación total de estos países y, mientras los
parencia en los procesos y las negociaciones países más adelantados avanzan en la inmuni-
sigue siendo un factor constante. zación, aún existen decenas de países que no
han administrado ni una sola dosis (8,9).
Pero estas vacunas y las que estén por venir
son, en este momento, la esperanza en la lucha Asistimos a una distribución lenta y desigual de
contra la pandemia. Aunque de nada sirve te- las vacunas que, junto al avance de las nuevas
ner vacunas efectivas si son inaccesibles para variantes del virus, no solo tendrá consecuen-
buena parte de la población mundial. A pe- cias graves sobre las personas y los sistemas
sar de que COVAX se planteó como un meca- de salud, sino que entorpecerá gravemente la
nismo global de compra conjunta para todos recuperación socioeconómica global (10).
los países con el objetivo de no dejar a nadie
atrás, los países han preferido optar por acuer- La falta de acceso a las vacunas para la
dos bilaterales directos con las empresas. Esto COVID-19 evidencia un modelo de innovación
ha resultado en un acaparamiento casi com- y desarrollo de medicamentos roto, ineficaz y
pleto de las primeras dosis por parte de los cuyas disfunciones no deberían ser una barre-
países más ricos y ha generado una enorme ra en un contexto de pandemia como el ac-
brecha de desigualdad en el acceso. tual. Los retos a los que nos enfrentamos en
esta pandemia son el paradigma de un siste-
El resultado es que, en la actualidad, más de ma opaco, basado en los monopolios y dirigi-
8800 millones de dosis se han comprometido do por los intereses del mercado. Un modelo
en compras avanzadas a nivel global, la mayo- de I+D que se asienta en las patentes y en la
ría a través de acuerdos bilaterales, y más de la exclusividad de mercado como incentivos a la
mitad, unos 4.700 millones de dosis, han sido innovación, pero que limita la producción en
6 NO ES SANO
un momento en el que el suministro de vacu- respuesta a futuras pandemias en países en
nas es insuficiente para satisfacer la demanda desarrollo (14). Estas son algunas de las pro-
global (11). puestas que marcarían una clara diferencia en
el transcurso de la pandemia, pero que toda-
Las compañías propietarias de la propiedad vía son rechazadas por parte de muchos paí-
intelectual y el know-how han mantenido el ses ricos y por las compañías farmacéuticas.
control de la producción y esta ha quedado
muy limitada y concentrada geográficamen- Por ello, este informe recomienda que los
te en países de renta alta, principalmente en Estados apoyen, y se dispongan a negociar
Europa y Estados Unidos. Pero existe una po- con urgencia, la propuesta de exención de
tencial capacidad de producción en países de determinados derechos de propiedad inte-
Asia, América Latina y África que estaría sien- lectual para vacunas, medicamentos y diag-
do desaprovechada. Por ello, es urgente contar nósticos de la COVID-19 iniciada por India y
con la voluntad política y de las empresas para Sudáfrica en el seno de la OMC, que ya cuenta
promover esta expansión de licencias abiertas, con el soporte de más de 100 países. Esta ini-
no exclusivas, y eliminar las barreras de pro- ciativa no solo pretende liberar las patentes,
piedad intelectual que impiden que se haga también realizar los procesos de transferencia
la transferencia de tecnología y de know-how de tecnología y de know how necesarios para
completos para que otras compañías puedan incrementar producción, capacidades y distri-
producir. bución de todas las tecnologías sanitarias para
afrontar la pandemia. Asimismo, los Estados,
En este sentido, se plantean propuestas como las compañías farmacéuticas y los centros
el COVID-19 Technology Access Pool - C-TAP, de investigación deben sumarse a la iniciati-
un mecanismo que permitiría compartir el co- va C-TAP. Ambas propuestas acelerarían el in-
nocimiento, los datos y la propiedad intelec- tercambio de conocimientos, el desarrollo y la
tual, facilitando procesos de transferencia de producción, no solo de vacunas, sino de todas
tecnología sin exclusividad a más empresas las tecnologías necesarias para la lucha con-
productoras de todo el mundo (12). También tra la COVID-19. Por último, resulta clave que
está encima de la mesa en la Organización la transparencia y la rendición de cuentas se
Mundial del Comercio (OMC) una propues- conviertan en instrumentos que permitan res-
ta que trae implícita la suspensión de ciertos tablecer el equilibrio de poder entre lo público
artículos de los Acuerdo sobre los Aspectos y lo privado, también en ACT-A y en COVAX, y
de los Derechos de Propiedad Intelectual re- que se priorice salvaguardar el interés general,
lacionados con el Comercio (ADPIC) (13) que la asequibilidad y el precio justo de los pro-
de salir adelante permitiría, en estas circuns- ductos desarrollados con financiación pública.
tancias excepcionales, una exención temporal
de algunos derechos de propiedad intelectual, Con la pandemia de la COVID-19 le hemos vis-
incluidas las patentes, mientras dure la pande- to las costuras a un sistema que necesita una
mia y hasta lograr la inmunización necesaria a profunda revisión. Hay una oportunidad para
nivel mundial. Esta medida podría dar entrada darle la vuelta al modelo de I+D biomédico y
a más fabricantes y aumentar la producción a a la política farmacéutica actual que no pode-
gran escala facilitando la llegada de más va- mos perder. Porque nadie estará a salvo hasta
cunas a todos los países; asimismo, generaría que todas las personas, en todo el mundo, es-
capacidades e infraestructuras para dar mejor temos a salvo.
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
7
01
Introducción
La pandemia ha evidenciado un sistema de ac- y los diagnósticos para la COVID-19, tan finan-
ceso a medicamentos, vacunas y diagnósticos ciados por los gobiernos durante estos me-
que necesita una revisión urgente. La escasez ses, no pueden estar en manos de unas pocas
de vacunas, así como otros retos en la cadena compañías. Los monopolios que generan las
de suministro, ha puesto de manifiesto no solo patentes obstaculizan la producción a mayor
las limitaciones en la producción, también las escala y la posibilidad de hacerlo en un ma-
enormes desigualdades en el reparto. Además, yor número de países de todo el globo. Por
no hay que olvidar que si hoy contamos con ello, es tan importante que se adopten urgen-
vacunas seguras y eficaces es porque gobier- temente medidas que faciliten este proceso
nos de todo el mundo se comprometieron, en de transferencia de conocimiento global y
2020, a financiar la I+D y a firmar acuerdos de compartido que permita el acceso a las do-
compra avanzada que aseguraban la distribu- sis a tiempo y en cualquier lugar del mundo.
ción y el suministro a las compañías (4). Sin Además, las nuevas variantes del virus hacen
embargo, la posterior respuesta de «mi país pensar que será necesario el recuerdo con
primero» trajo un reparto de vacunas injusto una tercera dosis y está por confirmar que,
y desigual que ha concentrado la adquisición previsiblemente, haya que volver a vacunar
en los países de renta alta y ha dejado a la cola cada cierto tiempo. Ante este contexto, pa-
a los países de ingresos bajos y medios (15). rece necesario no solo compartir y transfe-
El acaparamiento por parte de unos pocos, rir el conocimiento, sino también fortalecer la
acompañado de una capacidad de producción capacidad de producción de países de renta
limitada, nos ha llevado al escenario actual en media y renta baja para que puedan hacer-
el que muchos países no alcanzarán un buen lo de forma cualificada y de manera que se
ritmo de vacunación hasta 2023 (16). puedan permitir abastecer también a sus po-
blaciones. Todo ello, con el objetivo de res-
Sin embargo, el control de la producción y la ponder mejor a esta y a las futuras crisis de
distribución de las vacunas, los medicamentos salud pública que puedan venir.
8 NO ES SANO
Este informe repasa en el capítulo dos de for- aprobadas en 2021. No pretende ser un estado
ma sucinta el modelo farmacéutico actual y de la cuestión ni de cada vacuna, ni de todas
el contexto del que partimos para responder las vacunas, solo una fotografía del momento
a esta crisis sin precedentes. Un modelo con sobre algunas características que se identifi-
muchas aristas en materia de agenda de in- can como fundamentales. El último capítulo
vestigación, transparencia, propiedad intelec- presenta una serie de recomendaciones que
tual y precios, entre otras. Desde este mismo pueden cambiar de manera definitiva el curso
enfoque se afronta una pandemia en la que se de la respuesta a la pandemia. Propuestas ex-
reconocen las vacunas como bienes públicos cepcionales para un contexto excepcional que
globales y en la que se tiene como objetivo, necesita de los mayores esfuerzos posibles de
acompañado de toda una arquitectura inter- todos los actores implicados, de forma urgen-
nacional, asentar las bases para conseguir las te y coordinada.
vacunas, los medicamentos y los diagnósticos
asequibles y accesibles a tiempo para todos Este análisis está dirigido tanto a decisores
los países. El capítulo tres cubrirá esta parte políticos como a aquellas personas y entida-
y en el capítulo cuatro se profundizará en los des interesadas en profundizar en el contexto
grandes retos actuales de la producción. El ca- actual de acceso a las vacunas y en los re-
pítulo cinco hace un repaso extenso sobre las tos existentes para alcanzar la inmunización
vacunas autorizadas o con perspectivas de ser global.
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
9
02
Una pandemia en el marco de un modelo
farmacéutico roto
Ha pasado poco más de un año desde la a los tratamientos, las vacunas y los diagnós-
declaración de pandemia por parte de la ticos. En el caso de las vacunas, se partía de
Organización Mundial de la Salud (OMS). Hoy, la premisa de que lograr una cobertura de in-
meses después, la COVID-19 ya ha dejado más munización suficiente en todos los países del
de tres millones de fallecidos, 147 millones de mundo era la única manera de avanzar en la
casos confirmados1 (1) y unas consecuencias lucha contra la COVID-19, y así lo reconoció la
sanitarias y socioeconómicas de las que mu- propia Asamblea de la OMS en 2020 (17).
chos países y personas tardarán en recuperar-
se, especialmente las más vulnerables. En este En la actualidad, existen varios tipos de vacu-
contexto, la urgencia de la pandemia ha tenido nas comercializadas y más de una decena se
un impacto directo sobre otras crisis sanita- encuentran en fases muy avanzadas de desa-
rias, ahora desplazadas de la agenda, y en el rrollo clínico (5). Pronto llegarán más a este lo-
retroceso económico y social de millones de gro científico global sin precedentes, pero de
personas y hogares. nada servirá tener vacunas efectivas disponi-
bles si no son accesibles a tiempo para todas
En los primeros meses de la pandemia hubo las personas, también para aquellas que viven
un consenso mundial acerca de la necesidad en los rincones más pobres del mundo.
de impulsar el desarrollo de productos para
prevenir, diagnosticar y tratar la COVID-19 Sin embargo, el acaparamiento de las prime-
reconociendo que las vacunas debían ser un ras dosis por parte de los países ricos ha ge-
bien público global, disponibles para toda nerado una enorme brecha de desigualdad en
la humanidad (2). En ese momento arranca- el acceso. Un estudio reciente alertaba de que
ban también iniciativas globales que tenían una quinta parte de la población mundial no
como objetivo garantizar el acceso universal tendría acceso a las vacunas al menos hasta
2022, considerando que los productores de
1 Cifras actualizadas el 27/04/2021 vacunas pudieran fabricar las dosis al máximo
10 NO ES SANOde su capacidad (7). Asistimos a una distribu- incluso en el contexto actual de pandemia
ción lenta y desigual que, junto al avance de (20,21). Sin embargo, el establecimiento de los
las nuevas variantes del virus, no solo tendrá monopolios y el bloqueo de la competencia
consecuencias graves sobre las personas y los no solo imponen serios límites a la producción
sistemas de salud, sino que entorpecerá grave- y a la disponibilidad de nuevas terapias y tec-
mente la recuperación socioeconómica global nologías sanitarias, sino que permiten que las
(10). En este sentido, la economía global podría empresas propietarias impongan precios altos
llegar a perder hasta 9.2 billones de dólares si el e injustificados; sobre todo en el caso de los
ritmo de vacunación no aumenta (18). medicamentos utilizados para tratar enferme-
dades graves, como el cáncer o las enferme-
La falta de acceso a las vacunas para la dades raras (22). Estos altos precios suponen
COVID-19 evidencia un modelo de innovación una de las principales barreras al acceso para
y desarrollo de medicamentos roto, ineficaz y los pacientes de todo el mundo, especialmen-
cuyas disfunciones no deberían ser una barre- te para las poblaciones más vulnerables y en
ra en un contexto de pandemia como el actual, los países de menores ingresos. En países con
en el que son necesarias respuestas urgentes, sistemas sanitarios públicos robustos los al-
coordinadas y efectivas. Los retos a los que tos precios tensionan gravemente los presu-
nos enfrentamos en esta pandemia son el pa- puestos y tienen un impacto negativo sobre la
radigma de un sistema opaco, basado en los atención y la sostenibilidad sanitaria.
monopolios y dirigido por los intereses del
mercado bajo la concepción del medicamento Las patentes que rodean a un fármaco o una
como un bien de consumo normal. Datos de vacuna son múltiples y de variada naturaleza.
la OMS de 2018 alertaban que todavía dos mil Con una validez de, al menos, 20 años desde
millones de personas en el mundo no podían su solicitud a la oficina de patentes, pueden
acceder a los tratamientos que necesitaban llegar a cubrir todos los productos y procesos
(19). Una realidad que agrava las desigualda- involucrados en la investigación, el desarrollo
des en el ámbito de la salud y, por tanto, vul- y la producción del medicamento, desde las
nera de lleno el derecho universal a la salud. tecnologías más básicas hasta sus métodos
de producción o sus usos e indicaciones, for-
Las lacras del sistema son numerosas y sus mando una verdadera arquitectura protectora.
causas multifactoriales, fruto de decisiones y La protección de la propiedad intelectual tam-
agendas muy alejadas de las necesidades de bién aplica a otros conocimientos o know-how.
salud global y también de la ausencia de las Son secretos comerciales o información sensi-
políticas sanitarias enfocadas en los determi- ble que las empresas buscan proteger (23,24).
nantes sociales de la salud. Partimos de un Además, cuando se comercializa un fármaco,
modelo de I+D que se asienta en las patentes las agencias reguladoras también otorgan de-
y en la exclusividad de mercado como incenti- rechos de exclusividad de mercado o de pro-
vos a la innovación. La industria farmacéutica tección de información como recompensa o
y algunos países y actores internacionales de- incentivo a la innovación. En Europa, se ex-
fienden la necesidad de proteger la propiedad tienden a lo largo de 10 años durante los cua-
intelectual como única vía posible de estimu- les no se permite la entrada de competidores.
lar la innovación y proteger las inversiones pri- Estos beneficios y protecciones tratan así de
vadas. Asimismo, niegan que las patentes y los premiar e incentivar nuevos avances, así como
monopolios sean un problema para el acceso, compensar la inversión de las compañías en su
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
11I+D. Sin embargo, lejos de ser un mecanismo progreso científico, genera duplicidades, ses-
incentivador, las grandes compañías farmacéu- gos y bloquea los estudios independientes. En
ticas tienden a utilizarlo como un objetivo en definitiva, impide que las nuevas ideas se desa-
sí mismo. Una herramienta comercial que per- rrollen bajo los criterios de la calidad científica
mite mantener los monopolios y el control del y con la celeridad que la salud global necesi-
mercado y de los precios con el fin de obtener taría, sobre todo en crisis sanitarias como la
el máximo beneficio económico durante el ma- actual. Además, disminuye la capacidad de los
yor tiempo posible. profesionales y de las administraciones a la
hora de tomar decisiones informadas (25) en
La confidencialidad y la falta de transparen- beneficio de las personas.
cia son otras de las características que definen
este modelo. Ante el argumento de la industria Al mismo tiempo, las experiencias pasadas y
sobre los elevados costes de la investigación y presentes han puesto de manifiesto que las
la necesidad de recuperar esa inversión, la rea- epidemias y las pandemias son una de las
lidad es que resulta imposible conocer cuán- principales amenazas sanitarias y socioeconó-
to cuesta realmente sacar adelante un nuevo micas del mundo actual. Sin embargo, a pe-
fármaco o una vacuna, monetizar y cuantificar sar de su enorme relevancia, ha existido una
de forma objetiva los recursos privados y pú- clara falta de interés a la hora de invertir en
blicos invertidos. Como consecuencia, resulta- este campo por parte del sector privado y la
rá improbable que la fijación de los precios se preparación para hacerles frente no ha sido
haga de forma transparente y en base a los la adecuada. La inversión global en I+D para
costes reales de investigación, desarrollo, pro- enfermedades infecciosas ha caído entre un
ducción y comercialización más un beneficio 2% y un 3% anual desde 2012 (27). En España,
razonable. Esta situación desequilibra los pro- un análisis previo a la pandemia del Registro
cesos de negociación de compra pública de Español de Estudios Clínicos (REEC), mostra-
medicamentos y tecnologías sanitarias que, al ba que los ensayos clínicos pertenecientes al
mismo tiempo, tienen como resultado contra- grupo de enfermedades infecciosas eran muy
tos blindados bajo cláusulas de confidenciali- minoritarios en nuestro país y advertía del
dad que imposibilitan la adecuada rendición riesgo que supone abandonar estas áreas de
de cuentas a la ciudadanía. investigación (26).
Pero esta opacidad no solo afecta a la fijación En el contexto actual, vemos también cómo el
de los precios, sino que se extiende también sector público ha respondido a este abandono
a lo largo de todo el sistema de investigación poniendo en marcha iniciativas nacionales e
y a los ensayos clínicos. Análisis recientes en internacionales que han contado con financia-
Europa y en España advierten de que todavía ción de multitud de gobiernos y otros actores
muchos promotores de ensayos clínicos fa- filantrópicos para impulsar la I+D de nuevos
llan a la hora de hacer públicos los resultados productos- diagnósticos, vacunas y medica-
de sus investigaciones, aun cuando la norma- mentos- con el fin de frenar cuanto antes la
tiva obliga a hacerlo (25,26). Esto, junto con expansión del virus y sus devastadores pérdi-
la realidad de un sistema que está más preo- das humanas y económicas. Una inversión que
cupado en blindar el conocimiento y proteger siempre ha formado parte de la cadena de in-
la propiedad intelectual que en compartir los novación, pero que tiende a invisibilizarse y,
resultados de las investigaciones en favor del en muchos casos, no obtiene el retorno social
12 NO ES SANOmedicamentos y aquí se recogen dos elemen-
tos principales. El primero es que la produc-
ción de vacunas se encuentra concentrada
en un grupo reducido de compañías y el se-
gundo es que las empresas fabricantes tra-
bajan sobre una demanda programada y
planificada. Esto ocurre por varias razones.
Por una parte, debido a los calendarios va-
cunales de los países cuyo objetivo es asegu-
rar vacunas efectivas y de calidad a precios
asequibles para garantizar el programa de in-
munización e impedir la mortalidad y morbi-
lidad causadas por enfermedades infecciosas
prevenibles (29). En segundo lugar, debido
a las compras realizadas por instituciones
multilaterales como el Fondo Rotatorio de
la Organización Panamericana de la Salud
(OPS) para Latinoamérica y el Caribe (30) o
la división de suministros de UNICEF.
esperado en forma de medicamentos y tecno- Al igual que con los medicamentos, la industria
logías accesibles para la población. farmacéutica productora de vacunas se carac-
teriza por la falta de transparencia en la de-
En este sentido, existe un debate abierto sobre terminación de los precios, en muchos casos
la participación del sector público en el desa- inasumibles por los países de ingresos bajos.
rrollo de medicamentos. A nivel global, la in- Un elemento que ya ha sido destacado por la
versión pública es clave en la I+D biomédica, OMS que en su 68ª Asamblea aprobó un plan
principalmente en la investigación básica y en de vacunación en el que se recogía la nece-
las fases más iniciales del desarrollo. Pero esta sidad de generar mecanismos de información
innovación suele transferirse al sector privado pública «con el fin de aumentar la asequibili-
en forma de contratos de cesión o de licencia dad a través de una mayor transparencia de
sin contemplar criterios de interés público. Es los precios, en particular en lo que se refiere a
decir, sin condiciones que visibilicen esta inver- las nuevas vacunas» (31).
sión pública cuando pasa a manos privadas y
aseguren la futura accesibilidad de los produc- Todas estas fisuras que arrastramos durante
tos resultantes, por ejemplo, garantizando pre- décadas se han hecho más visibles que nunca
cios asequibles y justos. Más bien al contrario, a lo largo de la pandemia. Le hemos visto las
las licencias suelen ser en exclusividad, lo que costuras a un sistema que necesita una pro-
da lugar a monopolios, y se firman acuerdos de funda revisión. Sin embargo, a pesar de las nu-
confidencialidad que cierran la puerta al cono- merosas aristas y debilidades, la respuesta ha
cimiento compartido y a la transparencia (28). sido dar continuidad a este modelo. Estamos
perdiendo una oportunidad para darle la vuel-
Respecto a las vacunas, el punto de parti- ta al sistema de I+D biomédico y a la política
da antes de la pandemia difiere frente a los farmacéutica actual.
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
1303
Vacunas: ¿un bien global?
3.1 La respuesta internacional a relevantes en la salud global (35) pusieron en
la pandemia marcha un esfuerzo colectivo para el desarrollo
y la distribución justa y equitativa de las tecno-
La investigación y la contribución pública en logías para la COVID-19 (36).
las tecnologías que han dado lugar a las vacu-
nas para COVID-19 se han sucedido desde hace El 4 de mayo, la Comisión Europea junto con
décadas (32,33). Sin embargo, el comienzo de Francia, Alemania, España, Italia, Reino Unido,
esta pandemia fue la mecha que llevó a los go- Noruega, Arabia Saudí, Canadá, Japón, la
biernos a impulsar en un tiempo récord inicia- OMS, CEPI, GAVI, el Fondo Mundial, Unitaid,
tivas que permitieran acelerar la innovación en Wellcome Trust, Foundation for Innovative
vacunas, tratamientos y diagnósticos para res- New Diagnostics (FIND), el Banco Mundial y el
ponder al SARS-CoV-2. Una acción política que, Foro Económico Global y la Fundación de Bill
desde el primer momento, reconoció: la necesi- & Melinda Gates (37) impulsaron una respuesta
dad de afrontar la pandemia de forma global y coordinada sin precedentes que ha consegui-
coordinada fortaleciendo la acción multilateral; do movilizar desde entonces cerca de 16.000
la importancia de la financiación pública como millones de euros procedentes de actores pú-
incentivo a la innovación tanto en el espacio blicos y privados en el marco de la «Respuesta
público como privado; el reconocimiento de las Global a la Pandemia» para la inversión en va-
vacunas como bienes públicos globales (34). cunas, medicamentos, diagnósticos y sistemas
sanitarios, entre otros (38). Estos procesos
En abril de 2020 se activó la cooperación in- iniciales sentaron las bases del Access to
ternacional. Diversos gobiernos junto con la COVID-19 Tools Accelerator (ACT-A), creando
OMS, organizaciones internacionales —como la una estructura de gobernanza con aspiracio-
Coalition for Epidemic Preparedness Innovation nes de accesibilidad, asequibilidad y reparto
(CEPI) y la Global Alliance for Vaccines and justo de las tecnologías sanitarias que acaba-
Inmunization (GAVI)— y el apoyo de filántropos rían con la pandemia.
14 NO ES SANOHasta hoy, solo la inversión en I+D pública y Por otra parte, GAVI negocia la compra de las
filantrópica en vacunas que se ha podido con- vacunas de este portafolio a través de acuer-
tabilizar suma casi 5000 millones de euros. La dos de compra avanzada en nombre de los
mayor parte de la pública (más de un 98%) países participantes. En total, 197 países se
procedente de los Estados y está liderada de han sumado al mecanismo COVAX, de los cua-
forma muy sobresaliente por Estados Unidos les 92 son los principales beneficiarios de las
y Alemania. Los receptores de esta inyección vacunas a través de donaciones y el resto son
de financiación han sido grupos de investiga- países de renta media y alta que se autofinan-
ción y empresas farmacéuticas. Encabezando cian las compras. El objetivo principal es ase-
la lista de los actores que más dinero públi- gurar vacunas en los países menos avanzados,
co han recibido se encuentran los laboratorios que GAVI denomina «países elegibles» (42).
Moderna, Janssen, CureVac y la alianza Pfizer/
BioNTech. Juntos suman más de la mitad de la Hasta la fecha, GAVI tiene acuerdos con seis
financiación pública contabilizada (39). farmacéuticas, AstraZeneca, Novavax, Pfizer,
Janssen, Sanofi/GSK y Moderna, además de un
Este impulso en la inversión y la configura- contrato con el Serum Institute de India (SII)
ción de ACT-A supusieron el primer paso en para producir dos vacunas, la de AstraZeneca
el compromiso público, tanto a nivel econó- y la de Novavax2 (43,44). El total de acuerdos
mico como en materia de gobernanza. ACT-A firmados garantiza unos 1500 millones de do-
se construye en torno a cuatro pilares básicos: sis que esperan ampliar a más de 2000 mi-
vacunas, tratamientos, diagnósticos y forta- llones de dosis (43,45) para cumplir con el
lecimiento de los sistemas sanitarios. El pilar objetivo de alcanzar el 20% de la población
de vacunas, más conocido como COVAX, está vacunada en los países elegibles en 2021 (46).
constituido por CEPI, GAVI, UNICEF y la OMS. Entre este 20% se encontraría la población
más vulnerable de los países de renta media
El objetivo de COVAX es acelerar el desarrollo y renta baja: los trabajadores de la salud en
y la fabricación de vacunas COVID-19 y garan- primera línea de la atención sanitaria y social,
tizar un acceso justo y equitativo para todos personas mayores de 65 años y menores de
los países del mundo (3). Para ello, se cuen- 65 años en situación de riesgo (46).
ta con un portafolio amplio de vacunas can-
didatas que gestiona CEPI y que parte de la A pesar de los esfuerzos internacionales, el
premisa de que apostar por una gran variedad mecanismo COVAX no ha alcanzado todos
aumentaría la probabilidad de tener finalmen- los recursos necesarios para poder cumplir
te vacunas eficaces disponibles (40). CEPI ha con los objetivos financieros necesarios para
financiado directamente la investigación de afrontar sus compromisos. Serían necesarios
vacunas que ya han salido al mercado o es- más de 7000 millones de euros, una cifra que
tán en sus últimas fases de investigación. Es no se habría alcanzado todavía a pesar de
el caso de las desarrolladas por las compañías las aportaciones de Gobiernos de la UE y EE.
de AstraZeneca, Novavax, Inovio, CureVac y UU., entre otros (47,48). Este asunto estará
Moderna, entre otras (39,41). En muchos ca- muy presente en las agendas de los próximos
sos, las aportaciones de esta entidad han ser-
vido como financiación semilla, pero en otros 2 AstraZeneca: AZD1222; Novavax: NVX-CoV2373;
Serum Institute of India (SII): Covishield - AZD1222; SII:
han servido para llegar a cubrir fases más Covovax (NVX-CoV2373); Pfizer: BNT162b2; Janssen
avanzadas de desarrollo. (J&J): Ad26COV2.S; Sanofi-GSK.
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
15encuentros internacionales. Por otra parte, compra y poder de negociación, en este caso
COVAX también cuenta con la posibilidad de los países ricos, fueron los primeros en llegar
que los países autofinanciados puedan donar y adquirir por adelantado millones de dosis,
un porcentaje de sus vacunas asignadas en el mientras que los países de renta baja y de
reparto. España ya ha manifestado su compro- renta media-baja salían peor parados. El na-
miso de hacerlo (49). No obstante, es impor- cionalismo se extendió también a la propia fi-
tante señalar que el objetivo de COVAX del nanciación de la I+D cuando gobiernos, como
20% de cobertura sigue siendo muy limitado, los de EE. UU. y de países de la UE, invirtie-
teniendo en cuenta que en regiones como la ron prioritariamente en compañías nacionales
Unión Europea (UE) cuentan con tener vacu- de manera directa o a través de las compras
nadas de forma completa al 70% de las per- avanzadas.
sonas adultas para finales de verano del 2020
(50). Además, es necesario destacar que la Desde el inicio de la pandemia, varias voces
financiación de este mecanismo no deja de alertaron de que esta estrategia de acaparar
responder a un modelo de ayuda internacio- vacunas por parte de los países más ricos no
nal que depende de la voluntariedad de los sería la forma más correcta para reducir la
donantes ricos. Sin embargo, las cifras hablan transmisión a nivel mundial, ya que mucha po-
por sí solas y las previsiones ya muestran la blación se quedaría sin vacunas (15). Si parte
desigualdad que existe y existirá en el acceso del mundo sufre retrasos y se queda rezaga-
entre los países más ricos y las economías que do en la inmunización, el virus y sus variantes
se encuentran a la cola esperando que puedan seguirán alterando las cadenas de producción
llegar sus dosis a través de COVAX. global y las economías de todo el planeta (52).
3.2 El nacionalismo de las EE. UU., con la puesta en marcha de la
vacunas Operación Warp Speed, firmó acuerdos de
compra avanzada con seis compañías: Pfizer/
A pesar de la puesta en marcha de estas inicia- BioNTech (53), Moderna (54), AstraZeneca
tivas y del compromiso público y político para (55), Janssen (56), Novavax (57) y Sanofi-GSK
dar una respuesta global equitativa y coordi- (58). La firma de estos contratos garantizó a
nada, los países comenzaron en la primavera las compañías la venta y la distribución. Todo
de 2020 a asegurarse sus vacunas a través de ello fue acompañado por procesos regulato-
acuerdos bilaterales o de compras centrali- rios de emergencia que permitió la llegada
zadas, como es el caso de la UE, con las di- temprana de las vacunas. A fecha de realiza-
ferentes compañías farmacéuticas (51). Estos ción de este informe3, EE. UU. se habría ase-
acuerdos sirvieron para asegurar millones de gurado más de 1200 millones de dosis con la
vacunas y financiar fases de investigación, así posibilidad de adquirir unos 1300 millones adi-
como atender necesidades de producción y cionales. La Comisión Europea (CE) replicó el
distribución que permitieran responder a los modelo y, con las mismas compañías a las que
compromisos adquiridos. Durante muchos se añade CureVac, llegó a acuerdos de com-
meses, la premisa de «mi país primero» (52), pra avanzada y centralizada, asumiendo el li-
más conocida como el «nacionalismo de la va- derazgo de las negociaciones en nombre de
cuna», sumergió a todos los gobiernos en una los Estados miembros. En total, el conjunto de
carrera por llegar a conseguir cuanto antes el
propósito. Aquellos con mayor capacidad de 3 Dato actualizado a 27/04/2021
16 NO ES SANOla UE se ha asegurado 1885 millones de dosis, En la actualidad4, más de 8870 millones de do-
con la posibilidad de añadir 1000 millones adi- sis se han comprometido en compras avanza-
cionales (59). En la actualidad, la UE estaría das a nivel global, unos 7750 millones a través
asegurando vacunas hasta 2023 (60). de acuerdos bilaterales y 1120 millones a través
del mecanismo COVAX. Del total, el 53% —más
Estos acuerdos de compra se rodearon de una de 4.700 millones— han sido reservadas por
confidencialidad ampliamente cuestionada y los países ricos5. En contraposición, los países
que reflejaba, una vez más, la manera habitual de rentas medias y bajas6 tienen aseguradas
de negociación con la industria farmacéuti- apenas un 17% del total, pese a representar
ca, donde la excepcionalidad del contexto de la mitad de la población mundial, y muchos
pandemia no supuso ningún cambio respecto dependen exclusivamente del suministro de
al «business as usual». No obstante, la presión COVAX (62).
pública e institucional creciente y las noticias
sobre los retrasos de algunas vacunas llevó a Entre tanto, países como Reino Unido, con
la CE a publicar algunos de los acuerdos firma- un total de 457 millones de dosis aseguradas,
dos, comenzando por CureVac y AstraZeneca, podría llegar a vacunar más de tres veces a
a los que han seguido otros. Todos con muchas toda su población. Solo contando con los ac-
páginas y párrafos tachados (61). De la lectu- uerdos de compra de las tres vacunas aproba-
ra de algunos de los contratos se desprenden das hasta el momento en el país (63), Pfizer/
cláusulas como la exención de la responsabi- BioNTech, AZ/Oxford y Moderna, ya se alca-
lidad de las empresas si se producen recla- nzaría a vacunar a más del 100% de su po-
maciones por falta de eficacia o por efectos blación7. Haciendo un cálculo similar, Canadá
adversos, por la cual todas las indemnizacio- llegaría a vacunar a un 60% extra de su po-
nes correrán a cargo de los Estados miembros. blación con las dosis aseguradas de sus cua-
Algunos contratos también contienen la limi- tro vacunas aprobadas. En total, contando con
tación de la donación o la venta de las vacunas todos los acuerdos cerrados, el país se habría
adquiridas si no es con la autorización de la comprado dosis para vacunar hasta más de
compañía; o cuestiones como que la empresa
se reserva el derecho a declarar el final de la
pandemia. 4 Dato actualizado a 23/04/2021
5 Australia, Canadá, Chile, Croacia, Chipre, Unión
Europea, Alemania, Hong Kong, Hungría, Israel, Japón,
3.3 La situación de las vacunas en Kuwait, Macao, Nueva Zelanda, Omán, Panamá, Qatar,
el mundo San Marino, Arabia Saudí, Singapur, Corea del Sur,
Suiza, Taiwán, Reino Unido, Emiratos Árabes Unidos,
Uruguay y Estados Unidos.
Aunque COVAX se planteó como el mecanis-
6 Argelia, Bangladesh, Bolivia, Camboya, Egipto, El
mo global de compra avanzada conjunta por Salvador, Honduras, India, Marruecos, Myanmar, Nepal,
defecto, los países más ricos han terminado Pakistán, Palestina, Filipinas, Senegal, Sri Lanka, Túnez,
Ucrania, Uzbekistán, Vietnam, Zimbabue y los 55 paí-
participando en él de manera casi simbólica. ses de la Unión Africana (395).
Los acuerdos bilaterales directos con las em- 7 El cálculo, que incluye todos los acuerdos de compra,
presas han sido la vía imperante de compra, consideró la pauta de dos dosis para todas las vacunas,
excepto para J&J (una dosis). La cifra relativa a los tres
principalmente en las economías más avanza- acuerdos de las vacunas aprobadas da un total de 157
das, pero también en algunos países de ren- millones de dosis. Considerando dos dosis por vacuna-
ción completa, las dosis cubrirían la vacunación de 78,5
tas medias y bajas, compitiendo con COVAX millones de personas. La población de Reino Unido
—con ventaja— por las dosis disponibles. ronda los 68 millones de personas.
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
17cuatro veces a su población8. DISTRIBUCIÓN DE LAS DOSIS RESERVADAS
Las predicciones auguran que no habrá sufi-
cientes vacunas para todo el mundo al me-
13% HICs
nos hasta 2023 (16,64) y la Alianza People’s
Vaccine alerta de que nueve de cada 10 per- LMICs
sonas de los países pobres no tendrán acce- 17% 53%
so a la vacuna contra la COVID-19 en 2021 (6). UMICs
COVAX, la esperanza de los países empobreci- COVAX
dos, está muy lejos de cumplir las metas anun-
17%
ciadas. El 24 de febrero tenía lugar el primer
envío de COVAX a Ghana con 600.000 va-
cunas (65). Desde entonces, según datos de Figura 1. Distribución del total de dosis reservadas
UNICEF, la agencia encargada del reparto de en acuerdos de compra avanzada a nivel global.
estas vacunas, COVAX ha suministrado algo Se incluyen las dosis de vacunas aseguradas y se
más de 38 millones de dosis de las vacunas excluyen las dosis opcionales. HICs: países de ren-
de AZ/Oxford, fabricadas en su mayoría por ta alta; LMICs: países de renta media-baja y baja;
el SII, y Pfizer/ BioNTech en 102 países, lo cual UMICs: países de renta media-alta; COVAX: dosis
cubre un escaso 0,5% de la población total de aseguradas a través del mecanismo COVAX del
estos países9. De ellos, 61 son de bajos ingre- ACT-A. Fuente: Global Health Innovation Centre-
sos de los 92 elegibles (66). Universidad de Duke (62)
Al problema de infrafinanciación al que se en- La inequidad se traslada al ritmo de vacuna-
frenta COVAX se añade que el SII, el mayor ción, dolorosamente desigual a nivel global. El
productor de vacunas en el mundo y principal director general de la OMS recordaba el nue-
proveedor de la iniciativa, ha suspendido las ve de abril que alrededor de 700 millones de
exportaciones y el suministro a COVAX ante la vacunas habían sido administradas en todo
creciente demanda que existe en India por un el mundo, la gran mayoría —un 87%— en los
aumento disparado de la incidencia en las últi- países ricos. Mientras tanto, los más pobres
mas semanas. Como resultado, COVAX no reci- habrían administrado un escaso 0,2% y aún
birá más dosis hasta junio dificultando alcanzar existen decenas de países que no han puesto
el 20% del objetivo marcado para 2021 (67). ni una sola dosis (8,9).
8 Canadá tiene aprobadas las vacunas de Pfizer/ Encabezando la lista de países ricos que han
BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson y AZ/Oxford.
alcanzado mayores tasas de vacunación10 está
Las cuatro suman 114 millones de dosis, 62 millones de
vacunaciones completas, considerando la pauta de una Israel, donde ya se ha administrado al menos
dosis para la vacuna de J&J y dos para el resto. La po- una dosis al 62% de su población. No corre la
blación de Canadá ronda los 38 millones de personas.
misma suerte la población palestina, donde
9 Información actualizada a 08/04/2021. El dato se cal-
culó considerando dos dosis por persona para una apenas se ha llegado a vacunar al 5% (68). A
vacunación completa de las vacunas de Pfizer y AZ/ Israel le siguen Reino Unido, con casi un 50%,
Oxford (38.392.540 de dosis/ 2 dosis por persona =
19.196.270 vacunaciones). El porcentaje de población Chile (42%) y Estados Unidos (42%). En el
cubierta se calculó en relación a la suma de la pobla- continente europeo, Hungría está a la cabeza
ción total de estos 102 países (19.196.270 vacunacio-
nes/ 3.826.524.844 personas*100= 0,5% población
cubierta). 10 Datos actualizados a 25/04/2021
18 NO ES SANOFigura 2. Porcentaje por país de la población que ha recibido al menos una dosis de alguna vacuna.
Fuente: Our World in Data, actualizado a 4 de mayo de 2021 (70).
con un 38% de la población con, al menos, una alcanzado hasta 4000 diarias, ha cubierto has-
dosis puesta. Las razones de esta alta tasa en ta la fecha con al menos una dosis a un 12,5% de
Hungría tienen que ver con que allí se están la población. Por continentes, África y Oceanía
administrando más vacunas, entre ellas las de son las regiones peor paradas con porcentajes
las compañías Sinopharm y Cansino (69). La del 1% y el 2,9% de población vacunada con, al
Unión Europea alcanza un 22% de la población. menos, una dosis, respectivamente.
En nuestro país, más de 14 millones de vacunas
han sido administradas (70) y el gobierno pre- Al ritmo actual, el suministro de vacunas es in-
vé alcanzar el objetivo de inmunizar a un 70% suficiente para satisfacer la demanda global
de la población a finales del verano (71). (11). La producción de vacunas sigue siendo el
principal obstáculo a pesar de que, en los úl-
Sin embargo, las cifras reflejan un claro mapa timos meses, grandes cantidades de inversión
de la desigualdad donde la vacunación avan- pública y privada se han movilizado para la
za a dos velocidades. Níger, un país con una adaptación o creación de nuevas infraestruc-
esperanza de vida que no llega a los 63 años, turas de producción. Todo con el objetivo de
habría llegado a administrar algo menos de llegar a los casi 12 mil millones de dosis que
1500 dosis. Honduras ha llegado a administrar serían necesarios para cubrir al 75% de la po-
una dosis a un 0.56% de su población. La va- blación mundial, asumiendo dos dosis por va-
cunación en Brasil, el cuarto país del mundo cuna y alrededor de un 90% de eficacia que
con más muertes por COVID-19 —más de 1600 daría lugar, aproximadamente, a dos tercios
por millón, por detrás de Italia, Reino Unido y de la población inmunizada (72).
Estados Unidos — y que en los últimos días ha
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
190
Las empresas proyectaron una producción de el considerar la propiedad intelectual como
9500 millones para 2021 y hasta ahora el repar- una barrera y apelan a la complejidad de los
to ha alcanzado los 700 millones, según datos procesos de producción de vacunas, que son
de la primera quincena de abril de 2021. Las más sofisticados que los de un medicamento
compañías propietarias de la propiedad inte- y requieren unas consideraciones básicas que
lectual y el know-how han mantenido el control hacen que el planteamiento de aumentar la
de la producción con mecanismos voluntarios producción en países de rentas medias y ba-
de transferencia de tecnología y cesión de las jas sea un objetivo a largo plazo que requeri-
licencias, cerrando acuerdos bilaterales con ría de mucho tiempo hasta la puesta a punto
compañías socias para la producción comple- (74,76,77).
ta o, en otros muchos casos, transfiriendo par-
cialmente la tecnología y subcontratando solo Sin embargo, existe una potencial capacidad
algunas etapas, como la producción de la sus- de producción en países de Asia, América
tancia activa, el llenado y terminado de viales Latina y África que estaría siendo desapro-
o el acondicionamiento terciario. Aunque los vechada. Algunos trabajos en marcha han
datos de la industria hablan de acuerdos vo- identificado potenciales sitios de produc-
luntarios con 90 compañías, se desconoce el ción adicionales en países como Bangladesh
alcance de la transferencia de conocimiento o Vietnam, así como en países que ya están
en cada caso (73). produciendo pero que podrían tener una ca-
pacidad mucho mayor, como Argentina, India
Bajo el control de las farmacéuticas, la produc- o Estados Unidos y también dentro de Europa
ción de las vacunas aprobadas ha quedado (78). Esto podría ocurrir en pocos meses des-
muy concentrada geográficamente en paí- de la transferencia de la tecnología, tal y como
ses de renta alta, principalmente en Europa y se observa en acuerdos ya realizados en los
Estados Unidos. Solo AstraZeneca ha firmado que las compañías socias solo han necesita-
varios acuerdos para la producción completa do seis meses para ponerse a punto y comen-
en varios países con una localización más di- zar la producción (79). Para ello, sería urgente
versa (Alemania, Estados Unidos, China, Brasil, contar con la voluntad política y de las empre-
India, Tailandia y Australia) (74,75). Se obser- sas, promover esta expansión con políticas de
va, además, que algunas compañías propie- licencias abiertas, no exclusivas, y eliminando
tarias estarían priorizando los acuerdos con las barreras de propiedad intelectual que im-
otros fabricantes en localizaciones que coin- piden que se haga la transferencia de tecnolo-
ciden con su mercado mayoritario (62), dejan- gía y de know-how completos para que otras
do atrás economías que ofrecen menor interés compañías puedan producir.
empresarial (62).
A esto se añade otro reto, que la industria ha
señalado como uno de los más inmediatos, que
tiene que ver con la necesidad de disponer de
un gran volumen de materias primas y com-
ponentes, como viales, bolsas para el cultivo
celular, agentes reactivos o jeringuillas. Por
otra parte, las compañías siguen rechazando
20 NO ES SANO04
Las propuestas que pueden cambiar el curso
de la pandemia
Los acontecimientos durante estos últimos Alemania, Brasil y Canadá (82) se prepararon
meses han demostrado que es necesario res- para un posible uso de este instrumento. No
ponder de forma diferente a una crisis global obstante, las flexibilidades de los ADPIC no
sin precedentes. Por otra parte, se han evi- podrían responder a las necesidades globales
denciado problemas latentes del modelo far- de un momento como este dadas las dimen-
macéutico y de innovación actual que están siones de la crisis global, donde son necesarias
minando gravemente el control de la pande- todas las vacunas, tratamientos y diagnósticos
mia. La buena noticia es que existen meca- posibles. La respuesta debe orientarse a maxi-
nismos para contrarrestarlos y que se pueden mizar las capacidades de producción a nivel
utilizar en situaciones excepcionales como en local y no solo en los países de renta alta, sino
la que nos encontramos ahora. especialmente en los países de renta media y
baja.
Por una parte, estarían los acuerdos ADPIC (80)
(Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad La producción local de medicamentos, vacu-
Intelectual relacionados con el Comercio) que nas y productos sanitarios sería una buena es-
en sus flexibilidades recogen las licencias obli- trategia para, no solo mejorar el acceso, sino
gatorias. Estas se encuentran incorporadas en también fortalecer los sistemas sanitarios na-
muchas legislaciones nacionales, como en la cionales y potenciar el desarrollo industrial y
española, dentro de la Ley de Patentes (81). económico (27). En este sentido, durante es-
Las licencias obligatorias permitirían la sus- tos meses han sido varias las propuestas que
pensión temporal de una patente con el objeti- se han puesto encima de la mesa.
vo de producir un determinado medicamento
o producto sanitario a cambio del pago de La primera de ellas fue el COVID-19 Technology
unos royalties a la compañía propietaria de los Access Pool, más conocido como C-TAP
derechos de propiedad intelectual. Al inicio (83), una iniciativa global impulsada a finales
de la pandemia, Gobiernos como los de Israel, de mayo de 2020 por la OMS a petición del
La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia
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