PRIMER CONSENSO ARGENTINO DE CIRU- GIA METABOLICA
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CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA PRIMER CONSENSO ARGENTINO DE CIRU- GIA METABOLICA CABA, 21 de noviembre de 2014 Sociedad Argentina de Cirugía de la Obesidad (SACO) Sociedad Argentina de Diabetes (SAD) Sociedad Argentina de Nutrición (SAN) 1
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA COORDINADORES: ETAPA PRE QUIRURGICA Lilia Cafaro (SACO) Susana Fuentes (SAD) Marianela Ackerman (SAN) ETAPA QUIRURGICA: Oscar Brasesco (SACO) Eduardo Babor (SAD) Edgardo Serra (SAN) ETAPA POSTQUIRURGICA Ma. Graciela Alvarez (SACO) Carla Musso (SAD) Magali Sanchez (SAN) INTEGRANTES: Ackermann Marianela Alva Omar Alvarez María Graciela Andreoni Marisa Babor Eduardo Bottino Veronica Brasesco Oscar Coqueugniot Mónica 2
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA Fuentes Susana Garaycoechea Martin Hidalgo Emilio Inmerso Adriana Iturrospe Ana Lasagni Viviana Litwak Leon Montemerlo Hugo Musso Carla Omelanczuk Pablo Palermo Mariano Pampillón Natalia Quevedo María del Pilar Reynoso Clarisa Rondina Marcelo Sanchez Magali Serra Edgardo CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGÍA METABOLICA EN PACIEN- TES CON DIABETES TIPO 2 3
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA El día 21 de noviembre 2014, en la ciudad de Buenos Aires, se reunieron por iniciativa de la Sociedad Argentina de Cirugía de la Obesidad representantes de las tres sociedades, SAD, SAN y SACO para presentar el documento traba- jado durante el año 2014 sobre el 1º Consenso Argentino de Cirugía Metabó- lica. 1. Cirugía Metabólica Se denomina Cirugía Metabólica (CM) a la intervención que se realiza sobre el tubo digestivo con el objetivo de conseguir la mejoría o remisión de la Diabetes tipo 2 (DM2) y patologías asociadas en pacientes que presenten IMC entre 30 y 34,9 kg/m2. La CM es un proceso que comprende la preparación pre quirúrgica, el acto qui- rúrgico y el seguimiento post quirúrgico en el que se requiere la participación activa de múltilples especialistas con profundo conocimento y experiencia. En el año 1991, el National Institutes of Health (NIH) definió los criterios de indicación de cirugía bariátrica basados en el Índice de Masa Corporal (IMC). Hubo una evolución de los conocimientos científicos desde entonces relacio- nados con el tratamiento tanto de la obesidad, como de la DM2 y enfermeda- des asociadas. Las guías actuales (ADA1, ASMBS2) recomiendan la cirugía bariátrica para el tratamiento de la DM2 en pacientes con pobre control metabólico e IMC >35 kg/m2. De acuerdo a la posición de la IDF3 de 2011, la cirugía debe ser consi- derada como un tratamiento alternativo en pacientes con IMC entre 30 y 35 cuando la DM2 no puede ser adecuadamente controlada con tratamiento médi- co óptimo, especialmente en presencia de otro factor de riesgo cardiovascular mayor. Sin embargo, en CM, el IMC podría no ser un criterio apropiado de selección, ya que no refleja necesariamente la composición ni la distribución de la grasa corporal, y no refleja el estado metabólico de los pacientes. Por lo tanto necesitamos definir criterios adecuados, más alla del IMC, que re- flejen el perfil metabólico de los pacientes para la apropiada selección de los mismos. El contenido de este consenso sera reevaluado por las tres sociedades intervi- nientes (SAD, SAN, SACO) cada dos años, excepto que nuevas evidencias obliguen a realizar modificaciones anticipadas del mismo. 4
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA 2. Selección del paciente En base a lo referido, definimos criterios de inclusión para la selección de los pacientes candidatos a CM. Los pacientes deben presentar los siguientes criterios de inclusión básicos más la presencia de 2 o más criterios mayores o 1 criterio mayor +2 o mas criterios menores. - Criterios de selección básicos: 1- Pacientes con Diagnóstico de DM2 de ≥ 2 años de evolución. 2. Edad menor o igual a 65 años, salvo condición especial que lo haga particu- larmente recomendable 3- Hba1C > 8% durante 1 año (OPINION DE EXPERTOS) con fracaso al tra- tamiento farmacológico adecuado y combinado, con triple terapia farmacológi- ca de acuerdo a las guias universalmente aceptadas, definido por la utilización de metformina, sulfonilureas, inhibidor de dpp-4, agonistas GLP-1, tiazolidine- dionas, SGLT2i, insulinas y sus combinaciones de acuerdo a los estandares de cuidados médicos para la DM2. Dicho tratamiento debe ser llevado a cabo por especialistas en enfermedades endocrino-metabólicas. 4- Indicación quirúrgica realizada por médico especialista en enfermedades endócrino-metabólicas (especialistas en endocrinología, nutrición, diabetología, etc.) en forma conjunta con equipo quirúrgico debidamente constituido y entre- nado en CM. 5- IMC entre 30-34,9 kg /m2 6. Circunferencia de cintura: a. >102 cm para los hombres; b. > 88 cm para las mujeres; 7- Péptido C en ayunas > 1ng /dl 8- Compromiso y adherencia a la preparación y posibilidad de seguimiento con el equipo interdisciplinario. Punto que deberá ser evaluado por el equipo te- niendo en cuenta el perfil psicológico del paciente y la la accesibilidad para po- der llevar a cabo los requisitos necesarios (consultas, suplementación, etc.) - Criterios Mayores: 5
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA 1- Hipertensión arterial (definida por la tensión arterial sistólica sostenida > 139 mmHg o una tensión arterial diastólica sostenida > 89 mmHg) con o sin trata- miento farmacológico 2- Dislipidemia con o sin tratamiento médico farmacológico definida por: a. Colesterol total > 200 mg/dl y / o b. Colesterol LDL > 100 mg /dl y / o c. Triglicéridos > 150 mg/dl y / o d. Colesterol no-HDL > 130 mg./dl 3. Historia personal de enfermedad macro y microvascular. 4. Síndrome de Apena Hipopnea de Sueño (SAHS) moderada-severa. Clasifi- cación Consenso Argentino de Medicina Respiratoria 2013. - Criterios Menores: 1. Hiperinsulinemia de ayuno definida por insulinemia en ayunas mayor de 20 mcU/ml (en pacientes sin tratamiento con insulina exógena) 2. - Espesor de la capa íntima media carotídea >1mm 3-.Historia familiar de eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio (IAM), accidente cerebrovascular (ACV) en familiares de primer grado (padre
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA Se considerarán como referencia los conceptos de remisión definidos en la declaración de consenso del grupo de expertos de ADA 2009 4 y los criterios de recurrencia propuestos por Schauer y cols 20135. Remisión: glucemias menores al nivel de diagnóstico de diabetes en ausencia de terapia activa farmacológica o quirúrgica (por ej. dispositivos endolumina- les). La remisión puede ser parcial o completa: - Remisión Parcial: hiperglucemia menor al nivel de diagnóstico de diabetes (HbA1c
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA - Pouch Gástrico: Volumen aproximado de 30 a 50 ml., calibrado con una sonda de 34 – 36 fr.. Se debe aislar completamente el fondo gástrico. El tamaño aproximado es de 4 cm x 7 cm. - Anastomosis Gastroentérica: Se aconseja con técnica mixta mecánica - manual, aunque puede realizarse en forma completamente manual. Siem- pre debe ser calibrada con una sonda de 34 – 36 fr. - Asa biliar: se aconseja una longitud de 100 cm desde el Ángulo de Treitz. - Asa alimentaria: Se aconseja una longitud de 150 cm desde la anastomosis gastroentérica. - Anastomosis enteroentérica: Se recomienda la confección con técnica mixta mecánica manual. - Ascenso de las Asas: Se recomienda el ascenso antecólico – antegástrico, con el fin de disminuir la posibilidad de obstrucción intestinal - Brechas mesentéricas: Es aconsejable el cierre de las brechas del espacio de Pettersen y del espacio intermesentérico. Esto disminuye la incidencia de Hernias internas. - Pruebas de hermeticidad: Se recomienda la realización de la prueba de azul de metileno al finalizar la intervención. - Drenajes: Se recomienda dejar un drenaje en la cavidad abdominal durante 7 días aproximadamente 5. Mecanismos de remisión de la DM2 Están descriptos diversos factores determinantes de la remisión de la DM2. Si bien la restricción calórica es importante para conseguir buenos parámetros metabólicos, la mejoría de los parámetros de la homeostasis glucémica se de- be tanto a mecanismos relacionados a la pérdida de peso como a otros inde- pendientes de la pérdida de peso, propios del BPGYR. Dos factores contribuyen a la mejoría del control glucémico a los pocos días del BGYR: el aumento de la sensibilidad hepática a la insulina y la mejoría en la función de la céula β asociada a la secreción postprandial de GLP-1. Al progresar la pérdida de peso, mejora la sensibilidad periférica a la insulina. El aumento de la secreción de GLP1 colabora en la mejoría de la tolerancia a la glucosa, pero no sería el único factor causal. Cambios en la recirculación y concentración de acidos biliares, modificaciones en la microbiota intestinal, efectos de las citoquinas inflamatorias, podrían contribuir a la mejoría del me- tabolismo de la glucosa post BGYR. 8
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA TABLA 1. Mecanismos propuestos en Remisión de DM2 post Cirugía Metabóli- ca Cambios en la concentración de hormonas circulantes Cambios en la concentración sérica de ácidos biliares Cambios en la microbiota intestinal Cambios en el gasto energético Efectos del BGYR sobre el SNC Aminoácidos ramificados (AA) Modificaciones en tejido adiposo visceral 6- Resultados: a) Morbimortalidad de pacientes con DM2 sometidos a cirugía electiva En los estudios observacionales prospectivos y retrospectivos disponibles se ha observado una reducción en la mortalidad de 30-40% en sujetos con obesi- dad morbida en tratamiento quirúrgico vs tratamiento médico. La cirugía bariá- trica en los pacientes obesos con DM2 tiene múltiples beneficios para la salud, incluyendo una reducción de la mortalidad por todas las causas.3, Sin embargo, son pocos los estudios en la actualidad que evalúan el efecto de la cirugía me- tabólica sobre mortalidad específicamente en pacientes diabéticos, por lo se requiere mayor número de pacientes seguidos a largo plazo. b) Eficacia: resultados (comparación con tratamiento médico de la DM2) La comparación del mejor tratamiento médico versus tratamiento quirúgico en el control metabólico, mostró mejor resultado en el quirúrgico. Estudios rando- mizados controlados mostraron una remisión de DM2 22 veces mayor (RR 22.1 (IC 3.2-154.3; P= 0.002)) con tratamiento quirúrgico que con el convencional. 6 El estudio SOS mostró remisión de DM2 con tratamiento quirúrgico a 2 años del 72% y a 10 años de 36% (remisión prolongada). 7 A pesar de la declinación en la remisión de la diabetes a los 10 años, permaneció la reducción significati- va en eventos macrovasculares.8 9
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA Existen pocos estudios sobre la evolución de la enfermedad microvascular; los disponibles demuestran estabilidad o mejoría de la misma. 9 7- Seguridad a) Complicaciones quirúrgicas Las complicaciones quirúrgicas no difieren de las observadas en pacientes obesos con BPGYR. La mortalidad quirúrgica fue del 0,2% (menor que el 0.3 al 0.6% de la mortalidad asociada con colecistectomía laparoscópica).10 Ngyam y Lee reportan una tasa de mortalidad general del 0.02 % en los estu- dios evaluados en pacientes con menos de 35 kg/m2. Y una incidencia de complicaciones quirúrgicas mayores y menores del 8.7% i Cohen y cols no tuvieron complicaciones mayores (trombosis venosa profunda, tromboembolismo, reintubación traqueal, drenajes percutaneos, reoperaciones abdominales o fallas que requieran reinternaciones dentro de los 30 días post- operatorio) ni mortalidad en un grupo de 66 pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de DM2 con un IMC 30-35. Tuvo 15 % de complicaciones menores como hematomas en la pared abdominal, ulcera de la anastomosis e infección urinaria. ii Las complicaciones mayores publicadas son filtraciones anastomóticas, her- nias internas, estenosis de la neoboca, hemorragias, trombosis venosas, etc. Estas complicaciones se informan en menor medida en el grupo de pacientes con IMC menor a 35 que en los pacientes con IMC mayor. b) Complicaciones nutricionales y metabólicas luego de cirugía de la DM2 Las complicaciones metabólicas y nutricionales son consecuencia del cambio en la ruta de absorción de macro y micronutrientes, conjuntamente con insufi- ciente suplementacion vitamínico- mineral. (tabla 2) TABLA 2 Complicaciones nutricionales y metabólicas Complicaciones nutricionales Anemia Alteración en el metabolismo mineral óseo Hipocalcemia Hipovitaminosis D Hiperparatioidismo secundario Complicaciones metabólicas 10
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA Hiperoxaluria y nefrolitiasis Hipoglucemia Síndrome de dumping Hipoglucemia hiperinsulinémica Nesidioblastosis 8- Costo- efectividad Análisis recientes proveen información sobre la eficacia de la cirugía bariátrica en la reducción del uso de fármacos para el tratamiento de DM2 y enfermeda- des asociadas, como así también en los costos de cuidado sanitario en pacien- tes con DM2 que podrían extrapolarse a la CM. Minshall y cols. demuestran en un estudio observacional una relacion costo- efectividad incremental de 21 973 dólares por año de vida ajustado por calidad (AVAC), comparando el BPGYR con el tratamiento estándar. Los resultados de Keating y cols. para BPGYR comparado con el tratamiento convencional son de 16 600 dólares australianos (AUD) por cada caso adicional de remisión de diabetes (1 AUD = 0,74 USD). En la evaluación de Picot y cols se calcula el costo- efectividad para un IMC ≥ 30 y
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA la vida del paciente para evitar la posibilidad de presentar carencias nutriciona- les.20 11- Recurrencia de DM2. Manejo farmacológico de la recurrencia a) Enfoque terapéutico La cirugía de BPGYR se asocia con remisión duradera de DM2 en la mayoría de los sujetos con obesidad severa, aunque un tercio de ellos experimentará recaída dentro de los primeros cinco años de la remisión inicial. 21 A pesar de la recurrencia, el 75% de los pacientes con DM2 sigue con buen control metabóli- co con HbA1c
CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA 3- Dixon JB, Zimmet P, Rubino F. Bariatric Surgical and Procedural Interven- tions in the Treatment of Obese Patients with Type 2 Diabetes. A position statement from the International Diabetes Federation Taskforce on Epidemiolo- gy and Prevention. Surg Obes Relat Dis 2011; 7: 433-47. 4- Buse J, Caprio S, Cefalu W. How do we define cure of diabetes? Diabetes Care 2009; 32:2133-2135. 5- Brethauer SA, Schauer PR. Can Diabetes Be Surgically Cured? Long –Term Metabolic Effects of Bariatric Surgery in Obese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Ann Surg.2013; 258:628-36. 6- Gloy VL, Briel M. Bariatric surgery versus non surgical treatment for obesity: a systematic review for weight loss. BMJ 2013;347: f5934. doi: 10.1136/bmj.f5934. 7- Sjöström L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, etal. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bari- atricsurgery. N Engl J Med 2004;351:2683 - 93. 8- Sjöström L. Association of bariatric surg with long term remission of type 2 dm and with microvascular and macrovascular complications. JAMA 2014; 311:2297-304 9- Miras A, le Roux C. Metabolic surgery: shifting the focus from glycaemia and weight to end-organ health. Lancet Diabetes Endocrinol 2014;2: 141-51. 10- Rubino 11- Pampillón N. Consenso Argentino de Nutrición en Cirugía Bariátrica. Actua- lización en nutrición 2011; 12: 98-141. 12- Ramos-Leví AM, Rubio Herrera MA. Metabolic Surgery: Quo vadis? Endo- crinol Nutr.2014; 61: 35-46. 13- Jimenez A., Casamitjana R, Flores L. e. Long term e ffects of seleeve gas- trectomy and Roux-en-Y gastric bypass surgery on type 2 diabetes Mellitus in morbidly obese subjects. Ann Surg 2012; 256:1023-1029. 14- Brethauer S, Aminian A, Romero-Talamas H. Can diabetes be surgically cured? Long-terma metabolic effects of bariatric surgery in obese patients with type 2 diabetes mellitus. Ann Surg 2013; 258: 628-636. 15- Dixon J B, O'Brien P E. Adjustable gastric banding and conventionaltherapy for type 2 diabetes: a randomized controlled trial. JAMA 2008;299: 316-339 16- Cohen R, Pinheiro JC, Schiavon C A. Effects of Gastric Bypass Surgery in Patients with Type 2 Diabetes and Only Mild Obesity. Diabetes Care 2012; 35:1420-1428. 17-Rubino F. The Diabetes Surgery Summit Consensus Conference. Recom- mendations for the Evaluation and Use of Gastrointestinal Surgery to Treat Type 2 Diabetes Mellitus. Annals of surgery 2010;251: 399-405. 18- Mechanick JI, Kushner RF, Sugerman HJ. American Association of Clinical Endocrinologists, The Obesity Society, and the American Society for Metabolic & Bariatric Surgery medical guidelines for clinical practice for the perioperative 13
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CONSENSO ARGENTINO DE CIRUGIA METABOLICA i Kee Yuan Ngiam; Wei-Jei Lee ; Yi-Chih Lee; Anton Cheng: Efficacy of Metabolic Surgery on HbA1c Decrease in Type 2 Diabetes Mellitus Pa- tients with BMI
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