Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria: Pautas para las Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022
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Reglas Internacionales para la
Investigación Preuniversitaria:
Pautas para las Ferias Científicas
y de Ingeniería
2021-2022
Publicación de
Society for Science
(La Sociedad para la Ciencia)
1719 N Street, NW
Washington, DC 20036
Tel: 202/785-2255, fax: 202/785-1243,
correo electrónico: sciedu@societyforscience.org
preguntas sobre reglas en específico: src@societyforscience.org
Disponible en el sitio web: http://www.societyforscience.org/isef/primer/rules.asp
Descargable en: www.societyforscience.org/isef/document/index.asp
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 1TABLA DE CONTENIDO
Para Todos Proyectos
1.Declaración de Ética de Regeneron ISEF .......................................................................................3
2. Elegibilidad/Limitaciones de Regeneron ISEF ..............................................................................3
3 .Requisitos de Intel ISEF ................................................................................................................3
4. Continuación/Búsqueda Progresión de Proyectos .........................................................................4
5. Proyectos de Grupo ........................................................................................................................4
Roles y Responsabilidades de Estudiantes y Adultos
6. El (Los) Estudiante(s) Investigador(es) .........................................................................................5
7. El Adulto Supervisor......................................................................................................................5
8. El Científico Titulado ....................................................................................................................5
9. El Supervisor Designado................................................................................................................5
10. El Comité de Revisión Institucional (IRB) ..................................................................................6
11. El Comité de Revisión Científica para Ferias Afiliadas (SRC) ..................................................6
12. Otros Comités de Revisión .........................................................................................................7
13. El Comité de Revisión Científica de la Intel ISEF ......................................................................7
Reglas para Participantes Humanos
Estudios Exentos ................................................................................................................................8
Reglas .................................................................................................................................................9
Avalúo de Riesgo para Participantes Humanos .................................................................................11
Reglas para Animales Vertebrados
Reglas para TODOS los estudios con animales vertebrados .............................................................12
Reglas adicionales para estudios llevados a cabo en la escuela/ hogar/ campo.................................13
Reglas adicionales para estudios llevados a cabo en instituciones de investigación .........................14
Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos
1. Reglas para TODO estudio con Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos..........................15
2. Reglas Adicionales para Proyectos con Microorganismos Desconocidos ....................................16
3. Reglas Adicionales para Proyectos con Tecnologías de ADN Recombinante (RADN) ..............16
4. Reglas Adicionales para Proyectos con Tejidos Incluyendo Sangre y Productos de la Sangre ....17
5. Avalúo de Riesgo para Agentes Biológicos Potencialmente Peligrosos .......................................18
Actividades, Químicos, o Equipo Nocivo
Reglas para TODO estudio con Agentes Químicos, Actividades o Equipo ......................................19
Reglas adicionales para áreas reguladas específicas .........................................................................19
Agentes Químicos, Actividades o Equipo de alto riesgo en Avaluó .................................................21
Guía Para Proyectos de Ingeniería e Inventos ..............................................................................22
Fuentes de Información ...................................................................................................................23
Reglas de Seguridad y Montaje Regeneron ISEF .........................................................................26
Información sobre el Extracto Obligatorio ...................................................................................29
Categorías y subcategorías ..............................................................................................................28
Información requerida en el extracto ...........................................................................................29
Formularios para TODOS Proyectos.............................................................................................30
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 2www.Student.societyforscience.org/isef/rulesandguidelines
Las Reglas y Pautas Internacionales para Ferias Científicas están disponibles en la página cibernética de
Society for Science & The Public en una variedad de formatos para facilitarle a los involucrados en el
proceso: estudiantes, padres, maestros, mentores, directores de feria y miembros locales, regionales y
estatales del comité de revisión científica (SRC) y comité de revisión institucional (IRB).
International Rules and Guidelines - El texto completo de las Reglas Internacionales y las certificaciones
en los formatos HTML y formatos para descargar.
Regeneron ISEF Rules Wizard- Este “wizard” hace una serie de preguntas respecto a su plan de proyecto
y le brindara una lista de certificaciones que debe completar
ISEF RULES FAQS- Esta sección contiene respuestas a preguntas que regularmente se reciben
electrónicamente a la cuenta src@societyforscience.org . las sugerencias son bienvenidas.
Estas Reglas aplican a
Society for Science Ferias Afiliadas y Regeneron International
Science and Engineering fair 2022
El Propósito de estas reglas es :
• Proteger los derechos y el bienestar del estudiante investigador y a los participantes humanos.
• Proteger la salud y el bienestar de animales vertebrados que sirven de sujetos de investigación.
• Seguir las regulaciones federales que gobiernan la investigación.
• Ofrecerles guías a ferias afiliadas.
• Usar prácticas seguras de laboratorio
• Señalar preocupaciones ambientales
• Determinar elegibilidad para competir en la ISEF
Favor de dirigir cualquier pregunta general respecto a la Intel ISEF a:
Society for Science & the Public
Science Education Programs
1719 N Street, NW, Washington, DC 20036
oficina: 202/785-2255, fax: 202/785-1243, sciedu@societyforscience.org
Para preguntas de reglas específicas, favor enviar un correo electrónico:
SRC@societyforscience.org
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 3A TODO PROYECTO
Declaración de Ética minimicen y que estén preparados para cualquier
Se espera que el estudiante investigador al igual que todos emergencia.
los adultos involucrados en el proyecto cumplan con los más • Cuido de Animales. Se tiene que tener el cuido
altos estándares de ética. Estos estándares incluyen, pero no apropiado y respeto con todo animal vertebrado. Se
se limitan a: recomienda que antes de emprender una
• Integridad. Se espera honestidad, objetividad y el investigación con animales vertebrados el explorar
evitar conflictos de intereses durante todas las fases alternativas y métodos donde no se requiera el uso
de la investigación. El proyecto de reflejar un de animales vertebrados. Los cuatro principios que
estudio independiente realizado por el estudiante(s) sirven de guía para este tipo de investigación son los
y estar libre de datos fraudulentos y/o plagio y que siguientes; Remplazar, Reducir, Refinar y Respetar.
solamente sea de un año de experimentación. • Protección para Participantes Humanos. La
• Legalidad. Es esencial que se cumpla con todas las prioridad mas alta es la protección de salud y
leyes federales, estatales y locales. En adición bienestar del estudiante investigador y las personas
proyectos realizados fuera de los Estados Unidos que participan en la investigación.
también tienen que cumplir con este requisito en el • Agentes Biológicos y Potencialmente Nocivos.
país donde se llevó a cabo la investigación. Todos (PHBA’s). La responsabilidad del estudiante
los proyectos deben ser aprobados por un comité de investigador al igual que la de los adultos
revisión científico (SRC) y cuando sea necesario por involucrados en la investigación es llevar a cabo y
un comité de revisión institucional (IRB), un comité documentar una evaluación de riesgo y el de manejar
sobre el uso y cuidado de animales vertebrados con seguridad el desecho de materiales y organismos
(IACUC) y/o un comité de bioseguridad (IBC). Esta utilizados.
totalmente prohibido el introducir al ambiente No se condonará a ningún nivel de investigación o
especies nativas, genéticamente alteradas y/o competencia el fraude científico o conducta inapropiada.
invasivas. Ejemplos (insectos, plantas, invertebrados Esto incluye el plagio, falsificación, presentación de
vertebrados) También se prohíbe el introducir investigaciones de otros y fabricación de datos. Los
patógenos, sustancias tóxicas, químicos en general. proyectos fraudulentos no podrán competir en ninguna feria
Se recomienda que el estudiante haga referencias afiliada ni en ISEF. Society for Science se reserva el derecho
sobre las leyes locales, estatales o nacionales donde de revocar cualquier proyecto donde se identifique el fraude.
llevan a cabo su proyecto.
• Respeto por la confidencialidad y propiedad Elegibilidad/Limitaciones
intelectual. Hay que honrar comunicaciones 1. Cada feria afiliada a ISEF puede enviar a la Intel
confidenciales, patentes, derecho de autor y otras ISEF el número de proyectos individuales
formas de propiedades intelectuales. Datos no proporcionado por su acuerdo de afiliación.
publicados, métodos o resultados no pueden ser 2. Cualquier estudiante escogido por su feria afiliada
utilizados sin el debido permiso y hay que otorgar debe cumplir con ambos requisitos mencionados a
crédito a todos los que han contribuido con la continuación:
investigación. a. cursar del noveno al décimo segundo grado
• Protección del Ambiente. Es la responsabilidad del o su equivalente
estudiante investigador al igual que los adultos b. que no haya cumplido la edad de 20 años en
involucrados en el proyecto el proteger el ambiente o antes del 1 de mayo con anterioridad a la
de algún daño. Esta totalmente prohibido el feria ISEF.
introducir al ambiente especies nativas, 3. El Idioma ingles es el idioma oficial de la feria.
genéticamente alteradas y/o invasivas. Ejemplos Todo documento al igual que su exhibición tienen
(insectos, plantas, invertebrados vertebrados) que estar escritos en inglés,
También se prohíbe el introducir patógenos, 4. Cada estudiante sólo puede inscribir un proyecto que
sustancias tóxicas y químicos en general. Se cubra una investigación hecha en un periodo
recomienda que el estudiante haga referencia sobre máximo de doce meses y no podrá incluir
las regulaciones de las leyes locales, estatales o investigación realizada antes de enero del 2018
nacionales y listas de cuarentenas. 5. Proyectos de grupo pueden tener un máximo de tres
• Reconocimiento de Riesgo. Todo proyecto conlleva miembros. Equipos que compitan en ISEF tienen
algún tipo de riesgo. Se espera que todos reconozcan que ser los miembros originales del equipo en su
algún tipo de peligro evalúen los riesgos los
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 4feria regional, estatal, o internacional y que todos requiera aprobación previa por el IRB. Favor ver la
cumplan con los criterios de elegibilidad. sección apropiada en las reglas.
6. Los estudiantes pueden competir en solo una feria 2. Todo estudiante debe completar los siguientes
afiliada del ISEF, excepto cuando procede de una formularios; Lista de cotejo del estudiante (1A), plan
feria afiliada estatal/nacional con la ISEF desde una de investigación y el formulario de aprobación (1B).
feria regional afiliada. Debe revisar su trabajo con su adulto auspiciador al
7. Proyectos que son demostraciones, investigaciones completar el formulario: lista de cotejo del adulto
bibliotecarias o proyectos de información, modelos auspiciador (1)
de explicación o modelos de juguete no son 3. Se requiere un Científico Cualificado/Titulado para
apropiados para ISEF todos los experimentos que involucren agentes
8. Todas las ciencias están representadas en la ISEF. biológicos potencialmente peligrosos o nocivos
Favor revisar la lista de categorías y subcategorías clasificados como un BSL-2, sustancias controladas
con sus definiciones. DEA, más que riesgo mínimo en el caso de
9. Un proyecto de investigación puede ser parte de una participantes humanos y para muchos estudios con
investigación mayor llevada a cabo por un científico animales vertebrados.
profesional pero solamente se puede presentar la 4. Después de la aprobación por el SRC/IRB (si fue
parte que realizó el estudiante. requerido) cualquier otro cambio llevado a cabo en
Requisitos la lista de cotejo del estudiante o en el plan de
General trabajo debe ser re aprobado por el SRC/IRB antes
1. Todo estudiante doméstico o internacional de que prosiga la experimentación.
compitiendo en una feria afiliada a la Intel ISEF 5. Proyectos que son continuaciones de trabajo de años
debe regirse por todas las reglas establecidas en este anteriores y que requieran la aprobación del
documento. IRB/SRC deben ser aprobados nuevamente antes de
2. Todos los proyectos deben cumplir con la comenzar la experimentación/colección de datos del
Declaración de Ética que se encuentra al comienzo año en curso.
de esta página. 6. Cualquier proyecto de continuación debe
3. Es la responsabilidad del estudiante y el adulto documentar que la investigación adicional es nueva
supervisor el evaluar el estudio para determinar si es y diferente. (ver Formulario de Continuación de
necesario el recibir aprobación previa al experimento Proyecto (7). Este formulario formará parte de su
e identificar los formularios específicos que pueda exhibición.
necesitar especialmente si el proyecto incluye 7. Si la investigación se llevó a cabo en una institución
participantes humanos, animales vertebrados o de investigación o industrial presencialmente o de
agentes potencialmente peligrosos. forma virtual en algún momento durante el año en
4. Todo proyecto que compita en ISEF tiene que ser curso, el Formulario de Instituto de Investigación o
exhibido de acuerdo a las disposiciones y reglas del Industrial (1C) debe ser completado y mostrado en el
comité de seguridad y montaje de ISEF. La puesto de exhibición del proyecto.
exhibición debe estar disponible en todas las horas 8. Después de la investigación, todo estudiante o
laborables de la feria y que no dependa de internet ni equipo debe someter un extracto en una página con
electricidad. un máximo de 250 palabras donde resuma el trabajo
5. Todo proyecto debe regirse por las leyes, de este año. El mismo debe contener la investigación
regulaciones y condiciones establecidas por sus del estudiante solamente.
ferias afiliadas. Estas ferias pueden tener 9. Cada estudiante debe exhibir su libreta de datos y su
restricciones adicionales y otros requisitos. Es la investigación escrita (véase Manual de Estudiantes).
responsabilidad del estudiante y adulto supervisor 10. Todos los formularios debidamente firmados,
estar al tanto de esos requisitos certificaciones, y permisos deben estar disponibles
para revisión por todos los SRC regionales, estatales
Aprobación y Documentación
y/o nacionales de las ferias afiliadas donde el
1. Antes de la experimentación, se debe comenzar con
estudiante participe. Esta revisión tiene que llevarse
la documentación utilizando los formularios mas
a cabo después de la experimentación y antes de la
recientes que esten a su alcance. Si el proyecto tiene
competencia.
que ver con participantes humanos, animales
Papeles Digitales y Firmas Electrónicas
vertebrados, o agentes biológicos potencialmente
Las entregas de formularios generados por un sistema digital
nocivos debe ser revisado y aprobado por un Comité
son aceptadas bajo las siguientes condiciones:
de Revisión Institucional (IRB) local o un Comité de
1. Los formularios deben tener el mismo contenido y
Revisión Científico (SRC). NOTA: Si un proyecto
secuencia como los formularios de ISEF.
involucra el evaluar un prototipo, una invención o
concepto por un humano, puede que este proyecto
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 52. Las firmas electrónicas deben tener un sistema de Proyectos en Equipo
verificación vía “login” y tienen que incluir el día y 1. En ISEF, proyectos de grupo compiten y son evaluados
la hora para indicar su autenticidad. en la categoría científica de su investigación. Todos los
3. Todo papel entregado a Society for Science debe miembros del equipo deben cumplir con todos los
ser escaneado y enviado vía el portal en línea requisitos de elegibilidad.
2. Un proyecto de grupo puede tener un máximo de tres
Continuación/Proyectos de Investigaciones miembros. Un proyecto de grupo que tenga miembros de
distintas regiones geográficas puede competir en una
de progreso feria afiliada de uno de los miembros, pero no en
1. Como en el mundo profesional, proyectos de
múltiples ferias. Sin embargo, cada feria afiliada tiene la
investigaciones pueden continuarse cada año. Un
autoridad de determinar si el miembro fuera de su región
proyecto de continuación válido es un esfuerzo
es elegible o no a participar. Si es aceptado, esta feria es
científico de alto nivel. Los estudiantes serán
la que cubre los gastos de todos los participantes de ese
evaluados solamente por su investigación hecha en
proyecto si va a competir en ISEF.
el año más reciente en un periodo de 12 meses
a. La membrecía del grupo no puede cambiarse
consecutivos comenzando no antes de enero 2021 y
durante el año de la investigación a menos que
terminando en mayo 2022
haya circunstancias atenuantes y que el SRC
2. todo proyecto en el mismo campo de estudio de un
revise y apruebe estas razones. Esto incluye el
proyecto hecho en años anteriores es considerado
cambiar un proyecto de grupo a uno individual o
una continuación. Estos proyectos deben documentar
viceversa. Estos cambios deben estar
que la investigación adicional es nueva y diferente
acompañados por un escrito que describa el
del trabajo previo (Ej. Experimentando con una
motivo de esta decisión y cuáles van a ser los
nueva variable o nueva línea de investigación,
cambios. Este escrito debe incluirse como anejo
etc.) La repetición de un proyecto anterior o un
al formulario 1A
aumento en la muestra utilizada son ejemplos de una
b. Una vez el proyecto haya competido en una feria
continuación inaceptable.
a cualquier nivel, los miembros de un equipo no
3. El montaje y el extracto deben reflejar el trabajo del
podrán cambiase o convertir un proyecto de
año actual solamente. El título presentado en el
grupo en individual y vice versa.
montaje del Finalista puede mencionar la cantidad
c. En una investigación futura, un plan de
de años (por ejemplo, “Segundo año de un estudio
investigación o un proyecto de grupo puede
continuo”). Libros de datos complementarios (no
convertirse en uno individual o individual a
papeles de investigación) a la investigación previa
grupo y puede también cambiar miembros del
relacionada con el actual, pueden exhibirse en la
equipo.
mesa debidamente identificados.
3. Cada equipo debe designar un líder de grupo para
4. Estudios longitudinales están permitidos como una
coordinar el trabajo y actuar como portavoz. Sin
continuación aceptable bajo las siguientes
embargo, cada miembro del equipo debe ser capaz de ser
condiciones:
portavoz, estar completamente involucrados con el
a. El estudio es uno de pruebas realizadas a través
proyecto y estar completamente familiarizado con todos
de los años o documentando las mismas
los aspectos de la investigación. El trabajo final debe
variables donde el tiempo es la variable crítica
reflejar los esfuerzos coordinados de cada miembro del
(Ejemplos: Efecto de alta precipitación o sequía
equipo y serán evaluados con las mismas reglas
en el terreno de la desembocadura de tal río,
y criterios de un proyecto individual.
regreso de flora y fauna con el tiempo en tierras
4. Cada miembro del equipo debe someter individualmente
devastadas por fuego)
el Formulario de Aprobación (1B). Sin embargo, los
b. Cada año consecutivo debe demostrar cambios
miembros del equipo pueden someter conjuntamente la
basados en el tiempo.
Lista de Cotejo del Adulto Auspiciador (1), un extracto,
c. El montaje actual debe estar basado en datos
el Plan de investigación en Grupo (1A), o resumen y
colectivos concluyentes de años anteriores y su
otros formularios requeridos.
comparación al grupo de datos de este año. No
5. El nombre completo de cada miembro debe aparecer en
se puede exhibir datos del año anterior
el extracto, el plan de investigación y/o resumen y en
5. Todos los proyectos de continuación tienen que estar
todos los formularios.
revisados y aprobados cada año y los formularios
deben ser completados para el nuevo año.
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 6Roles y Responsabilidades de Estudiantes
y Adultos
• El Científico Titulado/cualificado debe poseer un
Estudiante(s) Investigador(es) grado doctoral/profesional en las ciencias biológicas
El estudiante investigador es responsable por todos los o médicas cual sea relacionada al área de
aspectos del proyecto de investigación incluyendo: investigación del estudiante.
• Conseguir la supervisión adulta que necesite (adulto Y/O
supervisor, científico titulado, etc.), • Puede ser un individuo con alta experiencia y ser
• Obtener las aprobaciones necesarias (SRC, IRB, experto en la materia sobre la investigación del
etc.) estudiante.
• Seguir la Guía y Reglas del ISEF • El Científico Titulado debe conocer las regulaciones
locales, estatales y federales que gobiernan el área
• Llevar a cabo la experimentación, ingeniería,
análisis de datos, etc. relacionados al proyecto. de investigación del estudiante al igual que todas las
regulaciones si aplican en su país.
• Entender y seguir las reglas de ética y testimoniarlo
en el formulario(1B) • El Científico Titulado y el Adulto Supervisor puede
Para evitar conflictos de interés ni el adulto supervisor ni un ser la misma persona siempre y cuando posea las
pariente ni el científico cualificado pueden ser miembros del calificaciones anteriormente mencionadas.
SRC o del IRB que este a cargo de aprobar la investigación. • Un estudiante puede trabajar con un Científico
Titulado que resida en otra ciudad o estado. En este
caso, el estudiante debe trabajar localmente con un
El Adulto Supervisor
Supervisor Designado.
Cualificaciones
Responsabilidades;
• El Adulto Supervisor puede ser un maestro, padre,
• El científico titulado/cualificado será responsable de
profesor y/o un científico profesional
revisar las reglas de ISEF que sean pertinentes a la
• Esta persona debe tener amplio conocimiento en las
investigación y el de aprobar su propuesta de
áreas estudiadas, estar familiarizado con las
investigación o de ingeniería antes de comenzar la
regulaciones de los métodos y materiales que son
experimentación o diseño.
aplicables a la investigación especialmente si el
• Proveerá supervisión directa durante el transcurso de
proyecto involucra participantes humanos, animales
la investigación y coordinará con el adulto
vertebrados, agentes biológicos potencialmente
supervisor a que sirva en esta capacidad si es
peligrosos, químicos o equipo o actividades nocivas.
necesario.
• Debe tener una relación continua con el estudiante
• Se asegurará que el estudiante al igual que el adulto
durante el curso de la investigación.
supervisor esten debidamente entrenados para los
Responsabilidades:
métodos o procedimientos utilizados en la
• El Adulto Supervisor será el responsable de:
investigación.
• Trabajar con el estudiante para evaluar cualquier
• Completara los documentos necesarios que podrían
tipo de riesgo para asegurarse de la seguridad del
incluir el formulario (1C) el (2) y el (3) si fuese
estudiante y de todo participante humano al igual
necesario.
que la seguridad de los animales vertebrados si este
El Supervisor Designado
es el caso.
Cualificaciones:
• El Adulto Supervisor tiene que revisar la lista de
• El Supervisor Designado no requiere el tener un
cotejo del estudiante (1A) y el Plan de Investigación/
grado académico avanzado.
resumen para asegurarse de que:
• Debe estar bien familiarizado con la investigación
• la experimentación se llevará a cabo de acuerdo con
del estudiante y estar de acuerdo con entrenarse
las leyes locales y federales y de acuerdo con las
sobre la materia si es necesario.
reglas establecidas por la Intel ISEF
• El Adulto Supervisor puede asumir el papel del
• Que todos los formularios necesarios estén
Supervisor Designado.
debidamente completados por los otros adultos y
• Si la investigación involucra a vertebrados vivos y
supervisores de la investigación
estos están en una situación donde su
• Que los criterios para el Científico cualificado
comportamiento y hábitat está influenciado por
cumpla con los criterios establecidos por ISEF
humanos, el supervisor debe tener conocimiento
• Que la investigación del estudiante sea elegible para sobre el cuido adecuado de estos animales.
competir en ISEF Responsabilidades:
El Científico Titulado /Cualificado
• Proveer supervisión directa al estudiante
Cualificaciones
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 7• Completar la documentación requerida como lo es el investigación con animales, por lo menos un miembro deber
formulario (2) y firmar donde indica supervisor estar familiarizado con procedimientos del trato adecuado a
designado cuando aplique. los animales. Dependiendo del tipo de estudio, esta persona
• Revisar y completar el formulario de riesgo (3) puede ser un veterinario o un proveedor de cuidado de
cuando sea necesario. animales con formación y/o experiencia en la especie
Comités de Revisión estudiada. Si el SRC necesita algún experto como uno de sus
Para evitar conflictos de interés ningún adulto asociado con miembros y éste no se encuentra en el área inmediata,
la investigación del estudiante ya sea el adulto supervisor, entonces es apropiado y se recomienda conseguir a un
padre o familiar, o el científico cualificado pueden experto del exterior, cuyo contacto pueda ser documentado.
pertenecer a ningún comité que este encargado de aprobar la Se requiere someter esta documentación con su proyecto.
investigación. Se recomienda incorporar otros adultos para
evitar estos conflictos y aumentar las especialidades del Un comité SRC examina los proyectos para lo siguiente:
comité. • Evidencia de supervisión apropiada
Comité de Revisión Científica de Ferias Afiliadas • Que todos los formularios estén completos con
fechas, firmas y fechas de aprobación previa si
(SRC)
aplica
Un Comité de Revisión Científica (SRC) es un grupo de
individuos cualificados que son responsables de la • Evidencia de la composición de equipos
evaluación de la investigación del estudiante, certificaciones, • Cumplimiento con las reglas y leyes que gobiernan
propuestas de investigación y exhibición estén conformes investigaciones con humanos y/o vertebrados,
con las Reglas, leyes y reglamentos pertinentes. Comités agentes biológicos potencialmente peligrosos,
locales pueden ser formados para asistir al comité de una químicos, actividades o equipo nocivo.
feria afiliada ISEF en revisar y aprobar proyectos. La • Cumplimiento con la declaración de ética
operación y composición de los comités locales y de ferias • Uso apropiado con las técnicas de investigación
afiliadas al ISEF deben cumplir con las Reglas permitidas.
Internacionales. Comuníquese con su feria para obtener • Evidencia que se ha realizado una evaluación de
información sobre cómo recibir la pre-aprobación. (Una lista riesgo apropiada.
en línea de las ferias afiliadas está disponible aquí: • Evidencia que se han investigado alternativas para
http://apps.societyforscience.org/isef/find_a_fair.) evitar el uso de vertebrados.
La mayoría de propuestas de investigación que involucre • Trato humano de los animales
vertebrados y agentes biológicos potencialmente peligrosos • Documentación que evidencie expansión substancial
deben ser revisados y aprobados ANTES de la en proyectos de continuación.
experimentación. Estudios con humanos revisados y • Evidencia de revisión literaria adecuada
aprobados por un IRB debidamente constituido no necesitan
ser revisados por el SRC hasta justo antes de la competencia Para Proyectos que involucren Participantes Humanos-
de Feria. El Comité de Revisión Institucional (IRB)
TODOS los proyectos incluyendo los que previamente El Comité de Revisión Institucional (IRB) es un comité que,
fueron revisados y aprobados por el IRB deben ser revisados de acuerdo con la ley federal (45-CFR-46), _evalúa el
y aprobados por el SRC después de la experimentación y posible riesgo psicológico o físico de una investigación que
poco antes de la competencia en una feria afiliada al involucre a Participantes Humanos. Toda investigación
ISEF. (Proyectos requiriendo aprobación previa que fueron humana propuesta debe ser revisada, y aprobada, por el IRB
hechos en una institución de investigación regulada (ni en la antes de que la investigación comience. Esto incluye
casa, escuela superior, etc.) y que fueron revisados y cualquier cuestionario o encuesta que se utilice en el
aprobados por una junta institucional apropiada antes de la proyecto.
experimentación deben también ser revisados por el SRC de Los requisitos federales requieren la participación de la
la Feria por cumplimiento de reglas.) comunidad local, por lo tanto, se recomienda que un IRB se
organice al nivel escolar para tratar con los proyectos de
Un SRC debe consistir en un mínimo de tres personas. El investigaciones de humanos. De ser necesario un SRC
SRC debe incluir a un: puede fungir como un IRB si hay miembros en ese comité
• Científico biomédico titulado con la especialidad necesaria para la investigación con
• Educador humanos. Un IRB al nivel escolar o feria afiliada del ISEF
• Un miembro adicional debe consistir de un mínimo de tres miembros.
• Un maestro/educador
Expertos Adicionales: Muchos proyectos requerirán • Un administrador de escuela (preferiblemente un
expertos adicionales para evaluar correctamente (por director, principal o asistente)
ejemplo, el conocimiento extendido de la seguridad • Un profesional médico o de medicina mental como
biológica o de los grupos de riesgo humanos). Si involucra por ejemplo un médico, enfermera o practicante, un
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 8asistente médico, doctor en farmacia, enfermera enfermedades. En adición, compañías farmacéuticas y
gradada, psicólogo, trabajador social licenciado o biotecnológicas e instituciones de investigación que utilizan
consejero licenciado. Este profesional puede animales para investigación que no están cubiertas por la ley
cambiarse de acuerdo con las necesidades de la de bienestar animal, pero tienen un comité institucional del
investigación. Esta persona debe tener el cuidado y uso de animales y cumplen con las leyes federales
conocimiento para evaluar el riesgo físico y están incluidas en esta definición. Para proyectos llevados a
psicológico del trabajo de investigación. cabo fuera de EU un instituto de investigación seria
comparable a lo aquí esta descrito y que también cumpla con
Expertos Adicionales: Si el IRB necesita algún experto las leyes de su país que tengan que ver con el bienestar de
como uno de sus miembros y este no se encuentra en el área los animales.
inmediata, entonces se recomienda conseguir un experto del Ciertas áreas de investigación en áreas reguladas de
exterior, cuyo contacto pueda ser documentado. Una copia investigación requieren revisión y aprobación por comités
de la correspondencia (ej. email, fax, etc.) debe estar añadida federales que han sido establecidas en la institución. Estos
al Formulario 4 y puede ser usada como la firma de ese comités son:
experto. • Comité del Uso y Tratado de Animales (IACUC)
Existen comités de IRB en instituciones federales de • Comité de Revisión Institucional (IRB)
investigación reguladas ej. (universidades, centros médicos, • Comité Institucional de Bioseguridad (IBC)
NIH, facilidades correccionales) • Comité de Supervisión de Investigaciones con
Se requiere que un defensor de los prisioneros sea parte del Células
IRB cuando los participantes de la investigación están o Vástagos Embrionarias. (ESCRO)
encarcelados. Este comité deberá revisar inicialmente y • Comité de Revisión de Seguridad
aprobar toda propuesta de investigación que se lleve a cabo
en esa institución. El adulto supervisor y el IRB local deben El Comité de Revisión científica (SRC) de la ISEF
asegurarse que la investigación sea apropiada para Existe un Comité de Revisión Científica a nivel de la
ISEF. El SRC ISEF revisa los formularios y el Plan de
ese estudiante de pre universitario y que cumpla con todos Investigación de todos los proyectos para asegurar que los
los requisitos de ISEF. estudiantes han seguido todas las reglas que aplican a la
La responsabilidad de los miembros del IRB consiste en experimentación antes de la competencia. Antes de la feria
revisar detenidamente la propuesta de investigación y los miembros de este comité revisan todas las propuestas de
colectivamente decidir si se aprueba el proyecto o que la investigación junto con todos los formularios requeridos y
metodología requiera una supervisión mas cautelosa por un confirman que el proyecto a cumplido con todos los
experto (QS) para minimizar el riesgo de los participantes. requisitos de ISEF. El SRC puede pedir información
El IRB puede determinar que el proyecto no sea apropiado adicional a los estudiantes antes de ISEF y/o podría requerir
para un pre universitario. El IRB documenta el riesgo en el una entrevista antes de competir en ISEF para asegurarse de
formulario (4). que el proyecto cualifica para la competencia
Al revisar el proyecto antes de la feria si el SRC que sirve a
esa feria encuentra que la decisión del IRB fue inapropiada El ISEF SRC como los SRC afiliados lo compone un grupo
poniendo en riesgo a los participantes humanos, este puede de adultos que conocen sobre las regulaciones con respecto a
revocar la decisión del IRB causando que el proyecto no áreas sensitivas. Además de revisar proyectos, los miembros
pueda competir. Se recomienda que los IRB consulten con contestan sus preguntas de maestros y estudiantes todo el
sus SRC locales o afiliados y/o con el SRC de ISEF sobre año. Se puede comunicar con ellos a
casos dudosos. SRC@societyforscience.org
Comité combinado SRC/IRB Los miembros del SRC de la ISEF 2021 son:
Se permite un comité combinado si los miembros cumplen Sra. Susan Appel
con los requisitos establecidos para el SRC y el IRB Sr. Henry Disston
Institutos de Investigación / Industriales/Comités de Dra. Jennifer Green
Revisión. Dra. Paula Johnson
Institutos de Investigación: En EU se define como una Dr. Timothy Martin
institución profesional aquella que se dedica a la Sra. Evelyn Montalvo
investigación/ educación, que regularmente es inspeccionada Sr. Joseph Scott
por el USDA y posee licencia para utilizar animales de Dr. Jason Shuffitt
acuerdo con la ley de bienestar animal y regulaciones de la Sra. Andrea Spencer
política pública. También se incluyen los laboratorios
federales como por ejemplo el instituto nacional de salud,
servicios médicos al veterano y centro de control de
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 9PARTICIPANTES HUMANOS
Las siguientes reglas fueron desarrolladas para ayudar al a sus participantes humanos. Ver la evaluación de
estudiante investigador preuniversitario a regirse por las riesgo en la página 11y en la Guía para Evaluación
regulaciones federales (El Código de Regulaciones de Riesgos en el sitio web para asistencia adicional
Federales 45 CFR 46) que están diseñadas para proteger (https://student.societyforscience.org/human-
a los participantes humanos y al estudiante investigador. participants#riskassess)
Cuando estudiantes hacen investigaciones involucrando 2. Todo proyecto que involucre el uso de seres
seres humanos, los derechos y el bienestar de aquellos humanos, incluyendo cualquier revisión, tiene que
participando en el estudio deben ser protegidos. ser revisado completamente y aprobado por un IRB
antes de que el estudiante pueda reclutar o
Basado en el Código de Regulaciones Federales (45 interrelacionarse con los participantes humanos. Es
CFR 46), la definición de un participante humano es un la responsabilidad del IRB el evaluar los riesgos
individuo vivo a el estudiante investigador lleva a cabo físicos y/o psicológicos que involucre el proyecto y
una investigación obteniendo (1) datos o muestras por determinar si el proyecto es apropiado para el
intervención o interacción con el (los) individuo (s), o estudiante investigador y seguro para el participante.
(2) información identificablemente privada. a. Proyectos que se lleven a cabo en la escuela, en
Ejemplos de estudios que son considerados el hogar, o en la comunidad que no estén
“investigación de participantes humanos” y requieren afiliados con un instituto de investigación (RRI)
aprobación del IRB incluyen: beben ser evaluados y aprobados por el IRB de
• Participantes participando en actividades físicas las escuelas donde el estudiante investigador
(ej. Ejecución física, ingestión de cualquier comience el reclutar y/o interactuar con los
sustancia, cualquier procedimiento medico) participantes humanos. El IRB escolar debe
• Estudios de opinión, psicología, y educación (ej. evaluar los riesgos y documentar su decisión en
encuestas, cuestionarios, pruebas, etc.) el formulario# 4
• Estudios en los cuales el investigador es el b. Investigaciones que se lleven a cabo por
sujeto humano. estudiantes preuniversitarios en instituciones
• La evaluación de una invención del estudiante, federales de investigación certificadas (Ej.
prototipo, o aplicación de computadora por otros Como laboratorios de universidad, centros
participantes humanos. médicos, NIH, etc.) deben ser revisados y
• La evaluación de un diseño o concepto donde el aprobados por el IRB de las facilidades ya
estudiante investigador no es el único evaluador. mencionadas. Se debe proveer una copia de
• Proyectos de datos o récords que incluya la aprobación por el IRB para el proyecto entero
información identificable y no anónimo (que debe incluir los procedimientos de
(nombre, fecha de nacimiento, números investigación/medidas que utiliza el estudiante)
telefónicos o cualquier otra variable que pueda o una carta oficial del IRB que certifique la
identificar a la persona) aprobación es requerida. Una carta del mentor
no es documentación suficiente de revisión y
• Observaciones de Comportamiento
aprobación del IRB
a. que involucren cualquier interacción con el
3. El estudiante tiene que cumplir con todas las
individuo bajo observación o donde el
determinaciones que indiquen los miembros del IRB
investigador ha modificado el ambiente. (ej.
ya sea el escolar o el de una institución regulada
rotulación, colocar objeto de cualquier
antes de cualquier interacción con participantes
forma)
humanos.
b. que ocurren en un lugar sin acceso público y
1. Si el IRB requiere un científico titulado (QS), se
restringido (ej. cuidado diurnos, oficinas de
requiere el llenar el formulario # 2 antes de que
médicos)
haya alguna interacción con los participantes
c. que involucren la grabación de información
humanos. El IRB revisará este formulario antes
personalmente identificable.
de aprobar el proyecto.
2. Si el IRB requiere un supervisor designado se
Reglas requiere el llenar el formulario # 3 antes de que
1. Los estudiantes investigadores tienen que completar
haya alguna interacción con los participantes
TODOS los elementos de la porción sobre
humanos. El IRB revisará este formulario antes
participantes humanos en las instrucciones y plan de
de aprobar el proyecto.
Investigación. Tienen que evaluar y reducir al
3. Ver regla #4 para ver el procedimiento de
mínimo los riesgos físicos, psicológicos, y privados
conseguir consentimientos
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 104. La participación de los humanos tiene que comenzar procedimientos medicinales a los participantes
después de aprobado el proyecto y que ellos humanos.
voluntariamente hayan dado su a. Un estudiante puede observar y recopilar datos
consentimiento/asentimiento informado (o en para análisis sobre nuevos procedimientos y
algunos casos permiso de sus padres) antes de medicamentos solamente bajo la supervisión
participar en la investigación. Participantes adultos directa de un profesional con licencia.
dan su consentimiento. Participantes en la b. El profesional con licencia debe ser nombrado
investigación que tengan menos de 18 años o en el protocolo de investigación para ser
individuos incapaces de dar su consentimiento (ej. aprobado específicamente por el IRB. El IRB
mentalmente incapacitados) dan su asentimiento debe cerciorarse que el estudiante no esté
cuando sus padres dan su permiso. violando la práctica médica del estado o nación
El IRB determinará si el consentimiento / donde está llevando a cabo la investigación.
asentimiento / permiso de los padres tiene que ser 7. Es ilegal publicar o presentar información en un
verbal o por escrito dependiendo del nivel de riesgo informe que identifica los participantes humanos
y el tipo de investigación. El IRB determinará si un directamente o a través de identificadores vinculados
científico titulado se requiere para supervisar el con los participantes, incluyendo fotografías sin
proyecto. Vea la Evaluación de Riesgo en la página consentimiento por escrito. (Public Health Service
11 y la Guía de Evaluación de Riesgo en el sitio Act, 42 U.S.C., 241 (d)).
web para más explicación de consentimiento 8. Todo examen estandarizado que no sea del dominio
informado público debe ser administrado, evaluado e
a. Como parte del proceso para obtener interpretado por un científico titulado como es
consentimiento informado, el investigador va a requisito por el publicista del instrumento.
proporcionar información al participante (o si Cualquier uso y distribución del examen debe
aplicable los padres o el tutor) sobre los riesgos hacerse bajo los requisitos del publicista incluyendo
y beneficios asociados con la participación en la obtención legal de copias del instrumento.
investigación, lo que permite al sujeto, los 9. Los estudios que implican la recogida de datos vía el
padres, o el tutor hacer una decisión informada uso del internet (ej. email, exámenes en internet) se
sobre el participar. permiten, pero presentarán desafíos en a) la
b. Los participantes tienen que estar informados recogida de datos anónimos, b) obtener
que su participación es voluntaria (puedan consentimiento informado, y c) asegurar que los
decidir si quieren participar) y que pueden retirar participantes sean de la edad apropiada para dar
su participación en cualquier momento. consentimiento informado. Vea la guía de
c. El consentimiento informado no puede consistir Evaluación de Riesgo para procedimientos más
en coacción y es un proceso continuo, en vez de detallados.
un evento singular que no termina con la firma 10. Después de la aprobación inicial por el IRB, si hay
de una página. algún cambio en la propuesta del plan de
d. Cuando el permiso de padres es necesario, y la investigación, esta deberá someterse nuevamente al
investigación tiene una encuesta, la encuesta comité IRB para la aprobación de cambios.
debe ser añadida al formulario de 11. Después de la investigación y poco antes de la
consentimiento. competencia, el SRC revisará proyectos aprobados
e. El estudiante investigador puede solicitar que el para comprobar que todas las reglas se hayan
IRB le provea una dispensa al requisito de cumplido.
consentimiento informado escrito o permiso de 12. Se requieren los siguientes formularios:
los padres si la investigación cumple con • Lista de Cotejo de Adulto Auspiciador (1) Lista
requisitos específicos. Ver sección sobre las de Cotejo del estudiante (1A) Plan de
dispensas del IRB para más información sobre Investigación/Resumen del proyecto y el
este asunto. formulario de Aprobación (1B)
5. El estudio debe cumplir con todas las leyes de • Formulario de Participantes Humanos (4) con
privacidad (e.g., U.S,Family Educational Rights consentimiento y encuestas apropiadas
and Privacy Act (FERPA) y la ley • Formulario de Institución de Investigación
(HIPAA)cuando aplican al proyecto como lo es o industrial (1C) – si aplica
la información médica. • Formulario del científico Titulado (2) – si aplica
6. Está prohibido que el estudiante investigador • Evaluación de riesgo formulario 3
administre medicamento o lleve a cabo
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 11Dispensa del IRB con respecto al consentimiento humanos donde habla sobre la prohibición de
informado por escrito procedimientos médico. Este tipo de proyecto
El IRB puede otorgar dispensa a cualquier requisito de deberá llevarse a cabo en un instituto de
documentación de consentimiento por escrito si la investigación con un científico titulado cuya
investigación presenta riesgo mínimo solamente y experiencia sea en diagnósticos médicos o
colección de datos anónimamente y si es una de las experiencia en el área relacionada.
siguientes: 3. Se requiere un estudio de riesgo (formulario #3)
1. Investigaciones que son prácticas educativas para todo proyecto que involucre inventos,
normales prototipos diseñados por el estudiante
2. Investigación de comportamiento individual o investigador o estudios sobre productos del
grupal, características de individuos donde el consumidor.
investigador no manipula el comportamiento del
participante y el estudio no presenta más del riesgo Investigaciones Exentas
mínimo. (No requieren revisión previa por el IRB o
3. Encuestas o cuestionarios que sean determinados por certificaciones relacionadas a proyectos de
el IRB que contengan percepción, cognición o teoría participantes humanos.)
de juego y que NO involucre el recolectar
información personal, invasión de privacidad o Algunos proyectos que involucren el uso de humanos
potencial para perturbación emocional. Si hay están exentos de la revisión previa del IRB o
incertidumbre sobre cuán apropiado sea eximir el certificaciones adicionales para sujetos humanos.
consentimiento informado, se recomienda Ejemplos de proyectos exentos para ISEF y ferias
fuertemente que se obtenga. afiliadas incluyen los siguientes:
4. 4.Estudios que conlleven actividad física donde el 1. Invenciones, prototipos, aplicaciones de
IRB determine que no existe más del riesgo mínimo computadora o diseños de ingeniería realizados por
y donde la probabilidad y magnitud de daño o el estudiante en el cual solamente el estudiante es el
incomodidad anticipada en la investigación no sean que está evaluando y que no presente riesgo alguno.
mayores (ni para el investigador ni para los El uso de otros participantes que no sean el
participantes) que aquellas encontradas estudiante investigador para la evaluación de su
ordinariamente en la VIDA DIARIA o durante diseño requiere aprobación previa por el IRB.
actividades físicas rutinarias de rendimiento. a. La exención también aplica cuando la
Si hay alguna incertidumbre con respeto a la manipulación del invento o prototipo la lleva a
conveniencia de dispensar el consentimiento cabo un adulto supervisor o el adulto designado
informado/asentimiento escrito/el permiso parental, se o el científico cualificado cuando se necesite un
recomienda fuertemente que la documentación adulto .
mencionada sea obtenida. b. Se requiere que se complete el formulario de
Participación de Humanos en proyectos de riesgo #3
diseño, inventos, prototipos, aplicaciones de c. Se requiere aprobación del IRB si interviene
computadoras y diseños de ingeniería. cualquier otra variable humana como por
Proyectos diseñados por el estudiante que incluya ejemplo seria la cantidad de sueño, fortaleza o
prototipos, aplicaciones de computadora o diseños de resistencia del invento, prototipo o producto del
ingeniería que vayan a ser evaluados por participantes consumidor en la evaluación de estos factores
humanos requiere que se analice sus riesgos potenciales por otro participante que no sea el estudiante
que conlleve el evaluar o probar el invento o prototipo. investigador.
1. La revisión y aprobación por todos los miembros 2. Proyectos de revisión de datos (ej. estadísticas de
del IRB es necesaria si las actividades que tienen béisbol, estadísticas de crímenes) en que los datos
que ver con la evaluación del diseño involucra a provienen de datos existentes que están
otros participantes que no son el estudiante públicamente disponibles y publicados y no
investigador. Esto incluye el utilizar encuestas o requieren ninguna interacción con participantes
cuestionarios u opiniones sobre el proyecto. humanos o colección de datos de cualquier
2. La revisión del IRB es necesaria cuando la participante humano para la finalidad de la
evaluación del invento, diseño o prototipo investigación del estudiante
involucra una intervención médica (como lo 3. Observaciones de Comportamiento de lugares no
define el FDA sobre prácticas médicas). Este restringidos y públicos (ej. centro comerciales,
proyecto deberá regirse por la regla #6 de la parques públicos) en que aplican todas las
sección sobre proyectos con participantes siguientes:
Reglas Internacionales para la Investigación Preuniversitaria Científica: Pautas para Ferias Científicas y de Ingeniería 2021-2022 Página 12También puede leer
