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Versión 6.2
11 Noviembre 2021
Vacuna frente al COVID-19
Juan J. Picazo
Catedrático Emérito de Microbiología Médica.
Facultad de Medicina.
Universidad Complutense (Madrid)
Portada: www.freepik.es/garrykillianDocumento
Juan J. Picazo
Vacuna frente al COVID-19 Versión 6.2
11 Noviembre 2021
Catedrático Emérito de Microbiología Médica. Facultad de Medicina. Universidad Complutense (Madrid)
E-mail: jpicazo@microb.net
en la introducción, cualquier publicación queda obsoleta en el
Esta nueva versión añade algunos datos:
momento de publicarse, y optamos por una publicación “on
Sobre la nueva clasificación del CDC de las variantes line”, con la incorporación de versiones. Estas nuevas versiones
con una especial mención a la variante Delta. Nuevas con- “on line” se ha ido publicando en los documentos de la Socie-
sideraciones sobre la tercera dosis y un nuevo apartado dad Española de Quimioterapia, en https://seq.es/vacunacion-
(7) sobre la vacunación en niños y adolescentes, con datos covid-19
presentados a la FDA para la vacunación con BNT162b2 en
niños de 5 a 11 años, que ha sido aprobada para su empleo
en USA y se espera la evaluación de la Agencia Europea. 1. INTRODUCCION
Se presentan datos sobre la tercera dosis (booster). Los es-
tudios de incidencia demuestran una protección limitada Según el estudio de las causas más frecuentes de muer-
(humoral y celular) en el tiempo en las personas completa- te en Estados Unidos, en 2020 se ha comprobado un incre-
mente vacunadas. Se presentan resultados con una vacuna mento de la mortalidad del 17,7% comparado con el 2019 [1].
de Moderna modificada (mRNA-1273.351) con objeto de La COVID-19 se ha convertido este año en la tercera causa de
conseguir mejor respuesta frente a las nuevas variantes muerte en USA detrás de las enfermedades cardíacas y del cán-
cer (345.323 fallecimientos). El incremento por otras causas,
especialmente cardíacas, Alzheimer y diabetes, puede reflejar
también según estos autores la ruptura del sistema sanitario
RESUMEN que impidió la detección precoz y el manejo terapéutico de es-
tas enfermedades, junto al incremento en los fallecimientos por
La pandemia por COVID-19 ha producido en nuestra so- sobredosis de drogas.
ciedad un colapso sanitario, económico y psicológico enorme. Los casos en niños han incrementado en las estadísticas de
Los sanitarios han tenido que enfrentarse a uno de los mayores USA [2, 3], y los datos a 31 de marzo de 2021, encontramos de
retos en la historia, tratando de señalar a la población cómo un total de casos en todas las edades de 25.446.361, un número
enfrentarse a esta enfermedad. Hemos aprendido que las vacu- de casos en niños de 3.405.638, lo que supone un 13,4% del
nas suponen el gran instrumento para lucha contra las enfer- total de casos (4.524,8 casos por 100.000 niños). A estos datos
medades infecciosas y empezaron a aparecer un gran número debemos sumar que muchas de las infecciones en niños son
de ellas, no como producto de la casualidad sino como produc- silentes
to del enorme avance experimentado en os últimos años con
las vacunas frente a nuevas enfermedades infecciosas, frente a Los resultados preliminares del ensayo en fase 3 [4] indi-
otras enfermedades como el Alzheimer y especialmente frente can que la vacuna Pfizer-BioNTech demuestra una eficacia del
al cáncer. Todo este conocimiento se ha aplicado a esta enfer- 100% frente al virus SARS-CoV-2 en niños de 12 a 15 años
medad. Los médicos se lamentaban de la escasa información de edad. Estos datos suponen un avance extraordinario para
que disponían ante las preguntas de los pacientes. Este docu- alcanzar la deseada y necesaria inmunidad de la población,
mento quiso ser una respuesta ante esas inquietudes, con un y se comentan de forma más ampliada en la vacuna Pfizer-
afán científico, con evidencias que pusieran de lado los datos BioNTech.
sin comprobar y los bulos. Ante una avalancha de información, Hay aspectos de la infección por COVID-19, que no co-
mucha sin la adecuada revisión por expertos, como se señala nocemos en profundidad. La enorme afectación que produce
©The Author 2021. Published by Sociedad Española de Quimioterapia. This article is distributed under the terms of the Creative Commons Attribution- 2
NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0) (https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/).Juan J. Picazo Vacuna frente al COVID-19
en las personas mayores se ha venido achacando al fenómeno permitan alcanzar lo más rápidamente posible una protección
de la inmunosenescencia, que indica que con la edad, la res- de grupo. Todos queremos volver a vivir la vida de antes de la
puesta inmune es menos eficaz que afecta a la producción de pandemia. Esta puede ser la forma.
células T por el timo. Se ha señalado también que la infección
por Citomegalovirus, más frecuente en el anciano, en el que 2. EL VIRUS
encontramos una seroprevalencia del 80%, podría conducir a
un incremento de la respuesta frente al CMV produciendo una Se trata de un virus con membrana que encierra un ARN
todavía menor respuesta inmune a nuevas infecciones virales,
positivo de una sola hélice, una proteína replicasa no estructu-
proporcionando una mayor susceptibilidad a lo que se ha de-
ral y proteínas estructurales, la proteína pico (S), de envoltura
nominado “tormenta de citoquinas” [5] y se ha observado un
(E), de membrana (M) y nucleocápside (N).
incremento en edades más jóvenes.
Es bien conocido el valor de las vacunas en la protección Los anticuerpos neutralizantes y la respuesta inmune ce-
frente a las enfermedades. Las vacunas se caracterizan por lular tiene como objetivo principal la proteína pico (S), porque
administrarse a millones de personas, en su mayoría sanas, y se ha demostrado que esta proteína es responsable del reco-
habitualmente en población infantil, por lo que el grado de nocimiento del receptor celular, y de la unión y de la entrada
seguridad que debemos exigir debe ser extremo, y se someten del virus a la célula receptora. La proteína pico (S) se compone
a unos ensayos clínicos previos a su comercialización, con un de dos subunidades S1, que reconoce y se une a los receptores
número importante de pacientes incluidos, donde se evalúa celulares (fundamentalmente al enzima convertidor de angio-
detenidamente su inmunogenicidad, eficacia y seguridad in- tensina, aunque en menor medida por la vía del CD4147 des-
cluido su valor económico [6-11]. En el caso del COVID-19, crita por Wang [14] y la subunidad S2 que permite la fusión de
la esperanza puesta en las vacunas ha conducido al desa- la envoltura del virus con la membrana celular del huésped. Se
rrollo mundial de más de 200 vacunas en diferentes estados sabe que específicamente una parte de la proteína S1, concre-
de investigación y al avance en novedosas formas de nuevas tamente el Dominio de Unión al Receptor (RBD) es el respon-
vacunas muy prometedoras que implican nuevas selecciones sable de la unión a los receptores de la célula infectada y por
de antígenos y nuevas plataformas. La enorme morbilidad y lo tanto se trata de uno de los más importantes objetivos del
mortalidad por esta pandemia en todo el mundo ha forzado la desarrollo de vacunas (He et al., 2005). En efecto, la unión del
investigación en vacunas de una manera nunca antes experi- RBD de la S1 al receptor ACE2 pone en marcha un cambio de la
mentada, acortando los procesos de investigación y obligan- conformación de la proteína S2 que da lugar a la inserción de
do a las entidades aprobadoras nacionales y supranacionales un péptido en la membrana de la célula huésped [15]. Por otra
a realizar un seguimiento de los ensayos en directo para ace- parte, se ha demostrado que la inmunización de ratones con
lerar su disponibilidad. En cualquier caso, los científicos, los RBD da lugar a respuesta de anticuerpos y de células inmunes
reguladores y los sanitarios deben permanecer firmes en su frente al virus [16].
compromiso para mantener los estándares científicos, éticos y
regulatorios necesarios para garantizar la seguridad y eficacia Se ha publicado una excelente revisión sobre este tema por
de las vacunas [12]. Lanying Du et al. [17].
No hace falta subrayar que este campo está en constante
movimiento y actualización. Por ello, publicarlo en una revista 3. LAS VACUNAS
de la forma habitual hace que los datos incluidos puedan que-
dar obsoletos cuando el artículo sale publicado. Aprovechando Sabemos que hay en investigación un gran número de
las propiedades y el alcance de las plataformas informáticas vacunas en todo el mundo, hasta el punto de que realizar un
en internet, hemos decidido publicarlo en formato “on line” y seguimiento exacto de todas ellas sea complicado. La OMS
en la parte superior del documento aparecerá la versión ac- dispone de una página web en la que se resumen las vacunas
tualizada correspondiente que anula a la anterior. Confiamos conocidas y su estado de investigación [18]. Aquí revisaremos
que con esta fórmula este documento se encuentre periódica- aquellas vacunas que previsiblemente y de forma más inmedia-
mente actualizado y cumpla su objetivo de informar fielmente ta estén disponibles en nuestro país.
a las profesiones sanitarias. La inclusión de datos y evidencias La dificultad de elaborar una vacuna depende de varios
se realizará exclusivamente de publicaciones científicas o de factores, incluyendo identificación de antígenos que generen
presentaciones en órganos reguladores con el debido rigor,
respuestas protectoras, la variabilidad de los microorganismos,
con una revisión por pares adecuada (“peer review”) evitando
la duración de la memoria inmunológica, además de la diferen-
siempre que podamos la inclusión de “noticias” que pudieran
te respuesta que puede aparecer debido a factores genéticos,
conducirnos a error. Como señalamos al final de este trabajo, el
de edad o ambientales [19].
papel que los sanitarios han tenido y tienen [13] en el manejo
de esta pandemia es crucial y la información que proporcionen La aprobación de una vacuna en España depende de la
será decisiva para que la población que desea la vacuna cuan- EMA (Agencia Europea de Medicinas), que dispone de unos me-
to antes, elimine las dudas, los miedos y los titubeos naturales canismos de aprobación específicos para la vacuna frente al
y podamos conseguir niveles de vacunación óptimos que nos COVID-19 [20].
3Juan J. Picazo Vacuna frente al COVID-19
3.1. ASPECTOS GENERALES que indica que le diferencia del virus de la gripe o del VIH. El
SARS-CoV-2 con esta muy baja capacidad de mutación favore-
La eficacia de una vacuna y la cobertura vacunal son dos ce la elaboración de una vacuna efectiva [32]. Esta baja capa-
conceptos fundamentales en general y en cualquiera que se cidad de mutación (inusual en los virus ARN), parece debida a
trate. Una vacuna no protegerá a la población si no produce la presencia de una proteína no estructural, nsp14 que elimina
una respuesta inmune suficiente frente a los antígenos protec- los nucleótidos incorporados erróneamente, evitando que los
tores, es decir, aquellos antígenos que son fundamentales para errores sean permanentes, y contribuyendo a que la capaci-
que el virus penetre en la célula y la infecte. Por otra parte, dad de error de estos virus sea inferior a la de otros virus ARN
para que la población quede protegida debe vacunarse en un [33-35]. No hace falta subrayar aquí la enorme trascendencia
número suficiente para que se produzca la protección de gru- que para el empleo de vacunas frente a estos virus tienen es-
po, que dependerá de la población vacunada y de la población tos datos. Sin embargo, cabe subrayar que las mutaciones son
que haya padecido la infección (sintomática o asintomática), siempre posibles dando lugar a eventuales variantes de escape
de la eficacia y duración de su inmunidad, así como de la ca- (especialmente en virus ARN) [36], por lo que la vigilancia epi-
pacidad del virus para reproducirse (R0). El trabajo de Bartsch demiológica en los posibles cambios en la estructura de estos
et al. estudia este tema en profundidad [21]. Al final de este virus tras la incorporación de las vacunas es esencial.
documento se revisa brevemente el interesante tema de la pro-
tección de grupo. 2. Las mutaciones
La seguridad de las vacunas es un aspecto fundamental, No es el objeto de este documento analizar el impacto que
que no sólo puede afectar a esta vacuna sino a todas ellas. Exis- las mutaciones y las diferentes variantes del virus puedan te-
ten como sabemos grupos de personas que a pesar de la evi- ner en la epidemiología de la enfermedad. Hay buena evidencia
dencia disponible no son proclives a la vacunación. Cualquier que indica que algunas de estas variantes presentan mucha
problema que surja con esta vacuna produciría una mayor in- mayor transmisibilidad. El objeto de este apartado es revisar
quietud y hay que recordar que no existe un sustituto mejor el impacto que estas mutaciones (especialmente aquellas que
para certificar la seguridad de una vacuna que los ensayos clí- afectan a los antígenos que conforman las vacunas) pudieran
nicos bien planteados, doble ciego, prospectivos y aleatorizados tener en la eficacia de las vacunas que se están administran-
[22]. Dada la gravedad de la pandemia, la autorización apresu- do en estos momentos [37]. La forma de analizar este impacto
rada de alguna vacuna es contemplada con preocupación por es evaluando la capacidad de neutralización de los sueros de
las autoridades sanitarias de todo el mundo [23-26]. pacientes convalecientes, o mejor, analizando la capacidad de
neutralización de individuos plenamente inmunizados con las
El trabajo de Edwards y Orenstein [27] resume de forma vacunas. En Medicina solemos decir que el paciente siempre
clara y breve los procesos a seguir en las distintas fases del tiene la razón. El estudio del problema en el laboratorio será de
ensayo clínico, así como aquellas preguntas que se deben con- enorme utilidad, pero como se señala al final de este capítulo,
testar para el empleo apropiado de estas vacunas y que deben la vigilancia epidemiológica de los individuos vacunados nos
de contestarse a través de un sistema de vigilancia estricto: dará la clave del impacto real de este problema.
-Duración de la protección y necesidad de dosis de recuer- Es importante resaltar que los virus están en constante
do (boosters) mutación y que lo hacen de forma aleatoria. A pesar de que
-Efectividad en grupos de población no estudiados duran- algunos tienen mecanismos para evitar estos errores (muta-
te los ensayos clínicos ciones), los errores se producen. Algunos de ellos son incompa-
-Los eventuales efectos adversos ¿están relacionados de tibles con la vida del virus y esta variante desaparece. La gran
forma causal con la vacuna? mayoría son errores menores que no conducen a una gran al-
teración del virus (variantes) y otras veces sufren cambios im-
-Cuál es el impacto de la vacunación en la comunidad
portantes (nueva cepa).
(protección de grupo) Jeyanathan et al. [28] indican muy cer-
teramente aquellas estrategias a considerar para la vacunación A pesar de la baja capacidad de mutación señalada ante-
del COVID-19: riormente, se han detectado muchas mutaciones [38] que han
dado lugar a variantes del virus, algunas de estas mutaciones
1. La selección del o de los antígenos afectan a la proteína pico (S), concretamente al RBD, que es el
En este punto hay un acuerdo general en las vacunas en lugar clave para la entrada del virus a la célula y por los tanto
marcha: La proteína S del virus proporciona anticuerpos pro- el objetivo de todas las vacunas.
tectores que neutralizan al virus y evitan la infección, dando En la actualidad, el número de variantes se ha ido incremen-
lugar a una respuesta celular que parece muy necesaria [17, 29, tado y parecía imprescindible disponer de una denominación co-
30]. La inclusión además de algunos enzimas virales muy con- mún que evite confusiones. Por ello, el CDC de los Estados Unidos
servados en las diferentes cepas puede también proporcionar a través de un grupo de expertos inter-agencias ha elaborado
una mayor protección frente a este y otros posibles virus [31]. una clasificación en tres grupos [39], recogiendo los datos publi-
Por otra parte, en un importante estudio realizado en 76 países cados por varios autores [40-51] y otros. A continuación, se in-
de seis continentes analizando un total de 30.983 genomas del cluye un resumen de esta clasificación, con el nombre de la OMS,
virus se ha observado una baja capacidad de mutación del RBD el nombre original y la fecha de inclusión en la clasificación.
4Juan J. Picazo Vacuna frente al COVID-19
- Variantes bajo monitoreo (VBM, por sus siglas en inglés) tos, el posible impacto del diagnóstico, o el aumento pronosti-
Los CDC monitorean todas las variantes que circulan en los cado en la transmisibilidad o gravedad de la enfermedad.
Estados Unidos. Las variantes designadas como variantes bajo Posibles atributos de una variante de interés:
monitoreo incluyen a las variantes sobre las que existen datos • Marcadores genéticos específicos que se puede predecir
que indican un posible o claro impacto sobre las contramedidas que afectarán la transmisión, el diagnóstico, los trata-
médicas aprobadas o autorizadas o que han sido asociadas a mientos o el escape inmunitario.
enfermedades más graves o mayor transmisión, pero que ya
• Evidencia de que esta sea la causa de un aumento en la
no se detectan o están circulando a niveles muy bajos en los
proporción de casos o de clústeres de brotes particulares.
Estados Unidos, y por lo tanto, no representan un riesgo signi-
ficativo e inminente para la salud pública en los Estados Unidos. • Prevalencia o expansión limitadas en los Estados Unidos o
en otros países.
Una variante de interés o una variante de preocupación
puede ser degradada de esta lista cuando se ha producido una Una variante de interés podría requerir una o más medi-
reducción significativa y sostenida en sus proporciones nacio- das de salud pública adecuadas, incluida una mejor vigilancia
nales y regionales en el tiempo, o cuando otra evidencia indica secuencial, una mejor caracterización de laboratorio o inves-
que una variante no representa un riesgo significativo para la tigaciones epidemiológicas para evaluar con qué facilidad se
salud pública en los Estados Unidos. propaga el virus a otras personas, la gravedad de la enferme-
dad, la eficacia de los tratamientos y si las vacunas aprobadas o
Estas variantes se siguen monitoreando de cerca para autorizadas actualmente ofrecen protección.
identificar cambios en sus proporciones y los nuevos datos ob-
tenidos se analizan de forma continua. Si los datos indican que Actualmente, no hay variantes de interés del SARS-
una VBM justifica un mayor nivel de preocupación, se modifi- CoV-2.
cará la clasificación con base en la evaluación que haga el SIG
de los atributos de la variante y el riesgo para la salud pública - Variante de preocupación (VOC, por sus siglas en
en los Estados Unidos. inglés)
Variante para la cual existe evidencia de una mayor trans-
misibilidad, casos más graves de enfermedad (p. ej., mayor can-
Tabla 1 Variantes preocupantes y de interés tidad de hospitalizaciones o muertes), reducción significativa
en la neutralización por los anticuerpos generados durante una
infección anterior o la vacunación, menor efectividad de los
tratamientos o las vacunas, o fallas de detección de diagnós-
Nomenclatura de Linaje Pango Fecha de designación tico.
la OMS
Alfa Linajes B.1.1.7 y Q VOC: 29/12/2020 Posibles atributos de una variante de preocupación:
Beta Linajes B.1.35 y VOC: 29/12/2020 Además de los posibles atributos de las variantes de interés:
descendientes • Evidencia del impacto sobre el diagnóstico, los tratamien-
Gamma Linajes P.1 y VOC: 29/12/2020 tos o las vacunas
descendientes - Interferencia generalizada con los objetivos de las
Epsilon B.1.43 VOC: 19/03/2021 VOI: 26/02/2021 pruebas de diagnóstico
B.1.43 VOI: 29/06/2021 - Evidencia de susceptibilidad sustancialmente menor a
Eta B.1.52 VOI: 26/02/2021 una o más clases de tratamientos
Iota B.1.53 VOI: 26/02/2021 - Evidencia de reducción significativa en la neutraliza-
Kappa B.1.617.1 VOI: 7/05/2021
ción por anticuerpos generados durante una infección
anterior o la vacunación
N/A B.1.617.3 VOI: 7/05/2021
- Evidencia de una menor protección inducida por la
Zeta P.2 VOI: 26/02/2021 vacuna ante enfermedades graves
Mu B.1.62, B.1.621.1 • Evidencia de mayor transmisibilidad
VOC: Variants of Concern (Variantes Preocupantes)
• Evidencia de mayor gravedad de la enfermedad
VOI: Variants of Interest (Variantes de Interés)
Con base en las características de la variante, las conside-
raciones adicionales pueden incluir la elaboración de nuevos
- Variante de interés (VOI, por sus siglas en inglés) diagnósticos o la modificación de las vacunas o tratamientos.
Variante con marcadores genéticos específicos a los que se Las variantes de preocupación actuales en los Estados
ha asociado a cambios en la unión al receptor, una menor neu- Unidos que están siendo monitoreadas estrechamente y carac-
tralización por los anticuerpos generados contra una infección terizadas figuran en la lista de abajo. Esta lista se actualizará
anterior o la vacunación, una menor eficacia de los tratamien- cuando se identifique alguna otra variante de preocupación
5Juan J. Picazo Vacuna frente al COVID-19
Características de ciertas variantes del SARS-CoV-2 CoV-2, también en individuos de mediana edad, lo que subraya
la necesidad de alcanzar rápidamente altas niveles de cobertura
Nomenclatura de la OMS: delta de la vacuna y adherirse a las medidas de salud pública para
Linaje Pango: Linajes B.1.617.2 y AY (Linaje Pango) reducir la incidencia del SARS-CoV-2 y prevenir casos graves.
Sustituciones de la proteína S: T19R, (V70F*), T95I, G142D, Las pruebas mejoradas y el rastreo de contactos implementa-
E156-, F157-, R158G, (A222V*), (W258L*), (K417N*), L452R, dos con un enfoque especial en casos con VOC también son
T478K, D614G, P681R, D950N medidas para reducir la propagación [61].
Clado Nextstrain (Nextstrain): 21A/S:478K La situación epidémica en la India ha sido y es muy inquie-
tante. Cabe señalar que el día 25 de abril pasado se produjeron
Identificad por primera vez en: India un total de 352.991 nuevas infecciones [62], la mayor cifra dia-
Características: ria en el mundo, superando la de USA del 2 de enero que fue
• Mayor transmisibilidad [52, 53] de 300.000. Se estima que la quinta parte de los ciudadanos
indios han sido infectados (270 millones de un total de 1.400
• Posible reducción en la neutralización con algunos trata-
millones). Se han detectado varios factores que pueden haber
mientos de anticuerpos monoclonales con EUA [52, 54]
intervenido; la emergencia de nuevas variantes (se comentará a
• Posible reducción en la neutralización por sueros post- continuación), el incremento de las relaciones sociales sin res-
vacunación [55] tricciones (motivos políticos, religiosos, celebraciones, etc.) y las
La Variante Delta se he clasificado de forma indepen- bajas coberturas vacunales. En cuanto a las nuevas variantes,
diente con las siguientes consideraciones: la aparición de la variante B.1.617 (Kappa) se ha convertido en
Etiqueta de la OMS: Delta dominante en algunas regiones (similar a lo ocurrido con la
variante P1, Gamma, en Brasil) se ha detectado en otros paí-
Linaje Pango: B.1.617.2 y todos los sublinajes AY ses y contiene varias mutaciones, dos de ellas relacionadas con
Primera identificación: India una mayor transmisibilidad y con una eventual resistencia a
Atributos: la respuesta inmune (L452R y E484Q). Sin embargo, una re-
ciente publicación [63] indica que el suero de convalecientes y
Mayor transmisibilidad [53]
el suero de vacunados con la vacuna Covaxin son capaces de
Reducción potencial de la neutralización por algunos tra- neutralizarla, aunque con un ligero descenso en la eficacia [64].
tamientos con anticuerpos monoclonales EUA [52, 54]
Esta variante detectada en la India (B.1.617) se ha ex-
Reducción potencial de la neutralización por sueros post- tendido rápidamente a docenas de países y ha dado lugar a 3
vacunación [55] subtipos diferentes denominados B.1.617.1 (la original, kappa),
La variante aparecida en Vietnam, según los investigado- B.1.617.2 y B.1.617.3 [65]. Las incógnitas a desvelar son la dis-
res, se trata de un híbrido (recombinación) de las variantes alfa tinta capacidad de estos subtipos para transmitir la enferme-
(UK) y de las variantes kappa y delta (India) y se le atribuye una dad, la capacidad para producir una enfermedad más grave y el
mayor transmisibilidad [56]. No obstante, la OMS ha declara- potencial para evadir la respuesta inmune tras padecer la en-
do que no se trata de un híbrido según las definiciones de la fermedad o recibir la vacunación. La variante B.1.617.2 (Delta)
Organización, señalando que está dentro de la variante delta parece que incrementa la transmisibilidad y puede remplazar a
originada en la India. Indudablemente estos casos serán objeto la B.1.1.7. (Alfa) en el Reino Unido. Esta mayor transmisibilidad
de seguimiento. podría variar entre un 20% o un 50%, una diferencia que pue-
La variante Delta (B1.617.2) es en estos momentos la res- de ser muy notable de cara a los próximos meses. En segundo
ponsable de la gran mayoría de los casos declarados en Estados lugar, parece que al menos el subtipo B.1.617.2 (variante del-
Unidos y en otros países. Se multiplica ampliamente en las vías ta) está implicado en una mayor gravedad, con incremento de
respiratorias (más que la cepa original) y un estudio chino ha hospitalización en los no vacunados. Sin embargo, la B.1.617.1
reportado una carga viral en la infección Delta 1.000 veces su- (Kappa) contiene la mutación 484Q que está asociada con el
perior que con las otras variantes [57]. escape a la vacuna [67], por lo que las vacunas podrían ser me-
nos efectivas frente a este subtipo. En cualquier caso, el im-
La variante Lambda, aparecida en primer lugar en Perú, ac- pacto de estas variantes en países con escasos recursos y bajo
tualmente en varios países de Sudamérica y en España parece nivel de vacunación puede ser grave y refuerza una vez más
preocupar porque disminuye la eficacia de algunas vacunas que la urgencia en obtener elevados niveles de vacunación cuanto
refuerza la postura de una tercera dosis de la vacuna [58, 59]. antes. La variante Delta (B.1.617.2) es una variante preocupan-
Estas variantes preocupantes presentan especialmente un te, con un incremento del riesgo de hospitalización [68, 69]. En
incremento notable de la transmisibilidad (probablemente por el Reino Unido, el incremento de esta variante que representa
la producción de un gran número de partículas virales) que se más del 85% de los nuevos casos, ha supuesto un aumento
calcula en un 29% para B.1.17 (Alfa), 25% para B.1.351 (Beta) notable de visitas a los Servicios de Urgencia, duplicando los
38% para P1 (Gamma) y 97% para B.1.617.2 (Delta) [60]. Mues- ingresos en el hospital, observándose especialmente en las es-
tran un mayor riesgo de hospitalizaciones e ingreso en UCI aso- cuelas de primaria y secundaria del Reino Unido. Los datos de
ciado con las variantes B.1.1.7 / SGTF, B.1.351 y P.1 del SARS- casos confirmados en el Reino Unido [70] indican que de 806
6Juan J. Picazo Vacuna frente al COVID-19
hospitalizados con la variante Delta, 527 no estaban vacunados de alcanzar cuanto antes elevadas coberturas de vacunación
y 84 (aproximadamente el 10%) habían recibido dos dosis de y cumplir con las medidas sanitarias necesarias para reducir
la vacuna. El impacto de estos datos está haciendo reflexionar la incidencia y prevenir casos graves. Otra medida importante
sobre la relajación de las medidas frente al COVID-19, especial- es el incremento de pruebas y el seguimiento de los contac-
mente la necesidad de llevar mascarillas. tos, con enfoque especial hacia estas variantes de interés. En
Los resultados sobre la eficacia de la vacuna ChAdOx1 el caso de la variante B.1.1.7, la introducción de la mutación
(Astra/Zeneca) ante la variante B.1.351, Sudafricana (Beta) E484K, proporciona una pérdida más importante de la activi-
han sido muy reveladores sobre esta variante de escape [48], dad neutralizante de los anticuerpos producidos por la vacuna
frente a la que se observa una eficacia del 10,4%. Estos resul- si lo comparamos con la actividad neutralizante de la variante
tados serán comentados con mayor detenimiento en la vacuna B.1.1.7 sin esta mutación, representando una amenaza para la
eficacia de la vacuna [67]. Es preocupante el hecho de que la
ChAdOx1. Se ha demostrado igualmente una disminución de
mutación E484K aparezca de forma independiente y recurrente
la eficacia de las vacunas mRNA (Pfizer y Moderna) frente a
sobre la variante B.1.1.7, dada la extensión rápida y global de
esta variante, utilizando suero de vacunados en cuya resisten-
esta variante.
cia interviene muy probablemente la mutación E484K, que se
encuentra en la variante sudafricana (B.1.351, Beta) así como Por otra parte, aparecen datos muy alentadores de vacu-
en la brasileña (P1, Gamma), que afectarían igualmente a las nas de segunda generación [76] que demuestran en ratones
vacunas de Novavax y de Janssen (Johnson & Johnson). que tras la administración de dos dosis de vacuna modificada
con la proteína S de la variante B.1.351, se producen respuestas
Las vacunas mRNA pueden modificarse con mayor faci-
inmunes capaces de neutralizar todas las variantes conocidas,
lidad para adaptarse a las nuevas variantes, y se han publica-
incluyendo la cepa original. Una tercera dosis con esta vacuna
do resultados preliminares del ensayo clínico en fase 2 de una incrementa el título de anticuerpos neutralizantes similares a
vacuna m-RNA-1273.351 de Moderna, adaptada a la variante los obtenidos frente a la cepa original.
B.1.351, Beta [71]. Los resultados indican buena tolerancia y un
incremento en la neutralización frente a esta variante y frente Un aspecto preocupante en cuanto a su transmisibilidad es
a la variante P1, Gamma. El ensayo se ha publicado evaluando la comprobación de que las variantes beta (B.1.351) y gamma
la seguridad y la inmunogenicidad de una dosis tercera (boos- (P1), han mostrado su habilidad para emplear los receptores de
ter)con una vacuna modificada (mRNA-1273.351) que incluye entrada ACE2 del ratón y del visón, ampliando el espectro de
la proteína S de la variante Beta, y con una vacuna multivalente los posibles huéspedes [77].
(mRNA-1273.211), que incluye una mezcla (1:1) de la vacuna Conviene recordar que la respuesta inmune celular (células
mRNA-1273 (25 µg) y de la variante (mRNA-1273.351), con T CD8+) puede mantener el reconocimiento de la mayoría de
excelentes resultados de neutralización frente a la cepa original las variantes como se ha demostrado estudiando la respues-
y frente a las variantes Beta, Delta y P1 [72]. ta inmune de individuos convalecientes [78], y [79] se ha de-
mostrado que las variantes de SARS-CoV-2 analizadas (B.1.1.7,
Necesitamos más evidencias clínicas sobre la eficacia de las
B.1.351, P.1, y CAL.20C) no alteran principalmente la reactivi-
vacunas frente a procesos leves o moderados e incluso graves
dad total de las células T de SARS-CoV-2; aunque, las disminu-
de Covid-19, incluyendo las nuevas variantes. Como acabamos
ciones observadas resaltan la importancia de la monitorización
de ver, la industria productora de las vacunas está ya reali-
activa de la reactividad de las células T en el contexto de la
zando los estudios pertinentes para actualizarlas a la situación
evolución del SARS-CoV-2. En cualquier caso, conviene recor-
epidemiológica actual, teniendo presente la posible pérdida de
dar que si la transmisión del virus se mantiene, la probabilidad
efectividad con el tiempo y por ello la necesidad en el futuro de
de que nuevas variantes emerjan es mayor, algunas de ellas
eventuales revacunaciones. Investigadores de la Universidad de
potencialmente menos sensibles a la protección por las vacu-
Oxford han demostrado que alargando el intervalo entre la pri- nas [80]. En el trabajo de Chen y colaboradores, del Instituto
mera y la segunda dosis a 45 semanas, obtenían un incremento Nacional de Salud de USA indican que las variantes de SARS-
del título de anticuerpos [73], y los anticuerpos IgG específicos CoV-2 Alfa, Beta, Gamma, Delta, Epsilon, Theta, Kappa, Lambda
frente a las cuatro variantes estudiadas (D614G, alfa, beta y y Mu se espera que sean vitales para las variantes emergentes
delta) fueron significativamente mayores tras la segunda dosis en el futuro y predicen la unión de varios sets de co-mutación
de la vacuna. Una tercera dosis (booster) de la vacuna con un que tendrán una alta probabilidad de convertirse en variantes
intervalo de 8 a 16 semanas, obtuvo títulos significativamente dominantes debido a su alta infectividad y / o gran capacidad
mayores que a los 28 días de la segunda dosis [74]. En el Reino para evitar las vacunas actuales, lo que exige el desarrollo de
Unido se plantean administrar esta tercera dosis a los indivi- nuevas vacunas y terapias con anticuerpos [81]. Una vez más,
duos más vulnerables antes del invierno [75]. urge obtener elevadas coberturas de vacunación y desarrollar
El reciente trabajo de Funk et al., publicado en Eurosur- nuevas vacunas que puedan enfrentarse a estos retos.
veillance [61] compara 19.207 casos de variantes con casos no
variantes en países europeos. Los casos producidos en indivi- 3. Las plataformas de vacunación
duos de edad media por cepas variantes B.1.1.7, B.1.351 y P1 Deben considerar que la respuesta inmune adecuada debe
presentaban un mayor riesgo de hospitalización y de ingreso en incluir anticuerpos neutralizantes así como una respuesta ce-
UCI, lo que subraya una vez más según los autores la necesidad lular.
7Juan J. Picazo Vacuna frente al COVID-19
La clasificación realizada es: [83]. No obstante, se ha planteado también la vacunación in-
a. Virus vivo atenuado. tranasal como vía eficiente para controlar la presencia del virus
en las vías altas respiratorias y por lo tanto su capacidad de
b. Virus inactivado. Proporcionaría una respuesta inmu- infección a otras personas [84]. En estos momentos, todas las
ne frente a todo el virus vacunas registradas son intramusculares, pero el coste y la fa-
cilidad de administración de la vía intranasal es indudable y se
Ahora, las variantes que nos preocupan son las Al- han demostrado altos niveles de anticuerpos IgA en las fosas
fa, Beta, Gamma, Épsilon y la variante Delta. En estos nasales y en los pulmones, protegiendo a hámsteres de la infec-
momentos no se han encontrado Variantes con graves ción [85], mientras que la vía intramuscular produce una res-
consecuencias. puesta de IgG en el suero del vacunado. Como comentaremos
posteriormente, el CSIC español está trabando en una vacuna
Las mutaciones del virus son un hecho. La vigilancia
intranasal de gran interés.
epidemiológica de los individuos vacunados nos dará
la clave del impacto real de este problema En cuanto al régimen de vacunación, ha producido contro-
versia en el Reino Unido la orden del 30 de diciembre de 2020
de retrasar la segunda dosis de la vacuna (Oxford/Astra Zeneca
c. Proteínas virales (esenciales para la infección viral)
o Pfizer/BioNTech) con objeto de conseguir en UK el mayor nú-
d. Vacunas recombinantes incluidas en virus vectores mero de vacunados con una sola dosis. El argumento emplea-
Estas vacunas administran los genes de la proteína viral do es que “priorizar las primeras dosis de vacuna para tantas
(proteína pico o proteína S). Se elige como vector a una cepa personas como sea posible persigue proteger al mayor número
de Adenovirus no patógena para el hombre, y se utiliza en algu- de personas en riesgo en general en el menor tiempo posible
nos casos una cepa específica para el chimpancé, con la que la y tendrá mayor impacto en la reducción de la mortalidad, en-
humanidad no ha tenido contacto. Por ello, no habrá inmuni- fermedades graves y hospitalizaciones y en la protección del
dad frente a este Adenovirus (que destruiría la vacuna) y podría Servicio Nacional de Salud y servicios de salud equivalentes”.
eventualmente repetirse la dosis. La Asociación Británica de Médicos indica que la decisión es
irracional y completamente injusta y causará enormes proble-
e. Vacunas basadas en ácidos nucleicos (ADN o ARN)
mas logísticos en todos los Centros de Vacunación [86]. . Datos
Estas novedosas plataformas consisten en moléculas de actuales de efectividad “en el mundo real”, ponen en evidencia
ARN no replicativo, recubierta de una capa de nanopartículas que una sola dosis de la vacuna BNT162B2 - BioNTech / Pfizer
lipídicas que protege al ARN (este ácido nucleico es muy sus- puede proteger hasta un 90% de las infecciones a los 21 días de
ceptible a la degradación) que codifica la proteína del virus (en la primera administración y mucho más (hasta un 100 %) de los
este caso, la proteína pico o proteína S). Dado que el ARN en sí casos graves (hospitalizaciones, ingresos en UVI, fallecimien-
mismo no es inmunogénico, la repetición de dosis es perfecta- tos), permitiendo retrasar la segunda dosis. En el apartado de
mente posible. Las vacunas COVID-19 ARNm dan instrucciones esta vacuna se indicará con mayor extensión este importante
para que nuestras células hagan una pieza inofensiva de lo que hallazgo [87, 88].
se llama la “proteína de pico”, que se encuentra en la superficie Se ha puesto en evidencia [89] que la inoculación de una
del virus que causa COVID-19. Las vacunas COVID-19 ARNm se sola dosis de las vacunas mRNA en un individuo que haya pa-
administran en la parte superior del músculo del brazo. Una vez decido la infección da lugar a un incremento exponencial de
que las instrucciones (ARNm) están dentro de las células mus- la respuesta inmune. En otra publicación más extensa [90],
culares, las células las utilizan para hacer la pieza de proteína. encuentran que una sola dosis de una vacuna mRNA (Pfizer
Después de que se hace la pieza de proteína, la célula descom- o Moderna), da lugar a una respuesta inmune inmediata en
pone las instrucciones y se deshace de ellas. A continuación, la esas personas seropositivas, con títulos de anticuerpos post-
célula muestra la pieza de proteína en su superficie. Nuestros vacunación similares o superiores a los de los participantes se-
sistemas inmunitarios reconocen que la proteína no nos perte- ronegativos que han recibido dos dosis de la vacuna. Además
nece y comienzan a construir una respuesta inmune y a pro- del interés que este dato puede tener en los individuos que la
ducir anticuerpos, como lo que sucede en la infección natural hayan padecido (sintomáticamente o asintomáticamente), tie-
contra COVID-19. Al final del proceso, nuestro organismo ha ne el valor del ahorro que supone en este colectivo (cada vez
aprendido cómo protegerse frente a una futura infección [82] mayor) de una dosis de refuerzo. Los detractores del retraso en
la segunda dosis indican que la administración de una segunda
4. Las vías y el régimen de vacunación dosis probablemente alargue el tiempo de defensa inmunitaria
La vía aceptada prácticamente por todas las vacunas es frente al virus y proporciona un título de anticuerpos y en ge-
la inyección intramuscular. Algunas vacunas necesitan una se- neral de respuesta inmune mayor [91]. El retraso en la segunda
gunda dosis para proporcionar una respuesta booster adecua- dosis pudiera por tanto producir un descenso en la inmunidad
da. Se ha planteado también la inoculación de la vacuna con que propicie el desarrollo de variantes de escape como se ha
un aparato directamente en la dermis y epidermis, en el drenaje probado en individuos inmunodeprimidos [92]. Indudablemen-
del nódulo linfático, obteniendo con una dosis 10 veces menor te, el impacto del régimen de vacunación en este escape de-
una respuesta de anticuerpos, de células T CD8 muy superior penderá de la eficacia inmunitaria conferida por una sola dosis
8Juan J. Picazo Vacuna frente al COVID-19
[93], y como acabamos de señalar hay importantes datos de la han sido excluidas de los ensayos clínicos previos, por lo que
respuesta con las vacunas mRNA. En cualquier caso, todo esto no hay datos sobre la eficacia de las vacunas en esta población
necesita más evidencias. ni de la protección eventual de los recién nacidos. Sin embar-
La posibilidad de añadir un adyuvante para mejorar la go, en USA han ocurrido a fecha de 1 de marzo pasado más
respuesta inmune, que se ha ensayado por ejemplo en la vacu- de 73.600 infecciones y 80 fallecimientos en embarazadas. En
na de Novavax. dos Centros de USA se ha realizado un estudio prospectivo de
cohortes [101] en 131 mujeres de 18-45 años (84 embarazadas,
La necesidad de aspirar con la jeringa antes de introducir
31 en lactación y 16 no embarazadas) tras el consentimiento
la vacuna persigue el objetivo de garantizar que no estamos
informado, que recibieron las vacunas mRNA (Pfizer/BioNTech,
introduciéndola directamente en torrente sanguíneo. Hay di-
y Moderna), recogiendo todos los datos de efectos adversos,
ferentes criterios, desde los que afirman que no es necesario
tomando muestras de sangre, de leche materna y sangre del
(USA, Reino Unido) hasta los que dicen lo contrario (Canadá,
cordón umbilical. Se encontraron importantes títulos de IgG
Dinamarca). Hay datos experimentales en animales que indican
frente al virus en las mujeres embarazadas, en las lactantes y en
que la inoculación intravenosa de la vacuna mRNA puede indu-
las no embarazadas (grupo control) superiores a los encontra-
cir miopericarditis aguda en el ratón [94], y por otra parte, que
dos en las mujeres embarazadas que sufrieron la infección. Tras
los adenovirus inducen la activación de las plaquetas pudiendo
la dosis de refuerzo se encontraron niveles superiores de IgG
conducir a trombosis [95]. En estos momentos no conozco nin-
gún ensayo clínico o estudio en humanos que pueda confirmar en la sangre, que se trasladaron al feto a través de la placenta
o negar esta posibilidad. y al neonato a través de la leche materna. Todos estos datos
que necesitan confirmación (Perl 2021, son muy alentadores y
5. Acceso prioritario a las vacunas sugieren que la vacunación de las embarazadas y de las muje-
res lactantes pueden dar lugar a una inmunidad robusta en la
En cuanto al acceso prioritario a las vacunas, la Unión Eu-
madre y en el recién nacido. Hay un documento general sobre
ropea[96], ha señalado los siguientes grupos:
este tema que puede consultarse [102].
•profesionales sanitarios
Empleando la base de datos VAERS de USA , (sistema para
•personas mayores de 60 años reportar efectos adversos por las vacunas) se han revisado un
•personas que por su estado de salud se encuentran en total de 35.691 casos de mujeres embarazadas entre 16 a 54
situación de especial riesgo años que recibieron vacunas mRNA comparando con el mismo
•trabajadores esenciales fuera del sector sanitario grupo de edad de mujeres no embarazadas [103]. La reactoge-
nicidad fue muy similar a la observada en embarazadas antes
•trabajadores que no pueden distanciarse socialmente
de la pandemia; las mujeres embarazadas no reportaron mayor
•grupos socioeconómicos vulnerables y otros grupos de frecuencia de efectos adversos que las mujeres no embrazadas,
mayor riesgo excepto náuseas y vómitos, que fueron ligeramente más fre-
La experiencia de Israel, que con una estructura totalmen- cuentes tras la segunda dosis.
te centralizada con una consolidada capacidad de respuesta El Consejo Interterritorial acaba de publicar la actuali-
ante emergencias ha conseguido vacunar a gran parte de la zación 7 de las Estrategias de vacunación, [104] y respecto a
población en poco tiempo, ha sido estudiada por varios auto- las embarazadas señala que teniendo en cuenta las evidencias
res [97-99]. Además de la disposición de abundantes dosis de disponibles [105], se propone vacunar a las embarazadas o en
vacunas para toda la población, han evitado la utilización de periodo de lactancia con vacunas de ARNm cuando les corres-
parámetros muy complicados para la implementación de las ponda según el grupo de priorización al que pertenezcan.
vacunas, recurriendo al simple criterio basado en la edad, con
un único punto de corte de los 60 años. En Holanda, por ejem- 7. La vacunación de niños y adolescentes
plo, los tres grupos más representados en las UCI se encuentran Según el CDC la incidencia de enfermedad sintomática por
entre los 60 y los 75 años de edad, y por lo tanto toda estrate- COVID-19 en el rango de 0-17 años es de 31,3/100.000, sola-
gia que ignore a estos grupos no conseguirá aliviar la presión mente superado por 18-49 años y superior a 50-64 años y más
del sistema sanitario. Es obvio que esta pandemia ha enseñado de 65 años. Indudablemente, los casos hospitalizados y la mor-
a todas las autoridades internacionalmente a proceder en casos talidad son mucho menores, indicando una menor gravedad de
de emergencia nacional y prepararnos para una posible pande- los casos [106]. En el Reino Unido ha producido un incremento
mia futura.
notable de casos, especialmente en rango de 0-18 años [107],
6. Vacunación de embarazadas siendo el grupo con mayor incidencia.
Las mujeres embarazadas tienen riesgos mayores en el La situación actual de la vacuna COVID-19 en niños y ado-
caso de contraer la infección. Un riesgo ajustado de 3.0 de ser lescentes es la siguiente:
ingresadas en la UCI, un riesgo ajustado de necesitar ventila- -En el rango de 12 a 18 años, la Agencia Europea (y por
ción invasiva de 2.9, un riesgo ajustado de necesitar oxigena- lo tanto en nuestro país) ha aprobado las dos vacunas mRNA
ción de 2.4 y un riesgo ajustado de fallecer de 1.7 si lo com- (Comirnaty con 2ª dosis a los 21 días de la primera y Spikevac,
paramos con el resto de la población [100]. Las embarazadas con 2ª dosis a los 28 días de la primera).
9Juan J. Picazo Vacuna frente al COVID-19
-En el rango de 5 a 12 años, la FDA ha aprobado Comirnaty evaluado las infecciones en vacunados que están producidos
con dos dosis de 10 µg cada una (a diferencia del resto de eda- fundamentalmente por variantes del virus, demostrando tam-
des que contiene 30 µg). La Agencia Europea está evaluando bién que las infecciones sintomáticas en los vacunados pueden
los datos y probablemente proceda a su aprobación en breve. transmitir la infección [119]
En el caso de Comirnaty (BNT162b2), se publicaron estu-
9. El pasaporte de vacunación
dios que demuestran una efectividad de la vacuna en adoles-
centes (12-18 años) frente a la variante Delta del 93% [108], La lenta resolución de la pandemia provoca en la población
dato importante en un momento en el que esta variante se ha un cansancio y el rechazo a las normas para la prevención de
mostrado prevalente en muchos países. su extensión y un deseo urgente en la “vuelta a la normalidad”,
con las implicaciones que para el comercio y el turismo supone.
En España, con datos del 28 de Octubre 2021, el 82,8% de
la población de 12 a 19 años, se encuentra vacunada con dos A la vista de la eficacia y efectividad de las vacunas disponibles,
dosis [109]. Para la evaluación de la vacuna BNT162b2 en las se está planteando el empleo de un “Pasaporte de Vacunación”,
edades de 5 a 11 años, Pfizer ha presentado a la FDA (Reunión que asegure que una determinada persona está vacunada y por
170 del Comité Asesor de Vacunas y Productos Relacionados) tanto no supone un riesgo para sí mismo y para los demás si
la solicitud de autorización de emergencia, con unos datos de relaja las precauciones para evitar el contagio. Esta opción, que
eficacia del 90,7% y una neutralización de la variante Delta a está ganando más aceptación, choca en estos momentos con
los 7 días tras la segunda dosis que representa un incremento algunos problemas [120, 121]:
de protección 29 veces el título GMT con relación al previo a la 1. No conocemos bien las posibilidades que un vacu-
vacunación [110]. La incidencia en el rango de edad de 12-19 nado tiene de contagio. Sabemos por modelos animales y por
años (más del 80% con vacunación completa) ha pasado en un estudios en individuos vacunados que la eliminación de virus
mes de 154 a 30/100.000, e incluso en la edad de menos de 12 es menor e incluso nula en estos casos, pero la posibilidad de
años, población que todavía no se ha vacunado, un descenso transmisión no ha sido completamente descartada.
en la incidencia de 150 a 54 por 100.000, demostrando una 2. La disponibilidad de vacunas en el mundo y especial-
importante protección de grupo, hasta el punto de publicar en mente en nuestro país, es muy limitada por lo que como se
Lancet Respiratory Medicine el editorial “España ha alcanzado ha señalado es moralmente cuestionable su empleo en estos
la inmunidad de rebaño? [111]. Parece prematura esta afirma- momentos.
ción, pero los datos de vacunación permiten el optimismo.
3. Habría que definir con claridad las actividades per-
8. Contagiosidad de los vacunados mitidas para aquellos que dispongan del “Pasaporte” (físico o
digital), así como la identidad del regulador, aunque en nuestro
La posibilidad de que los vacunados puedan eventualmen-
caso se trataría probablemente del Ministerio de Sanidad con la
te contraer la infección [112] y contagiar a otras personas ha
participación de las Comunidades Autónomas. En algunos paí-
sido motivo de preocupación. Disponemos de abundantes da-
ses este pasaporte no sería posible, por no disponer de una base
tos de la protección de las vacunas frente al virus, que pueden
de datos nacional o por considerarse información confidencial,
mitigar en su caso la posibilidad de infección de los vacunados,
aunque las Regulaciones Sanitarias Internacionales permiten
que caso de infectarse poseen una carga viral muy inferior a
en algunos caso (fiebre amarilla por ejemplo) requerir prueba
la de los no vacunados [113] y por lo tanto tienen una me-
de vacunación o de otra profilaxis.
nor capacidad infecciosa para otras personas. Esta reacción se
produce en otras infecciones como una respuesta de la me- 4. Estas actividades permitidas deberían ser revisables a
moria inmunológica que reduce la replicación viral y elimina la vista de las evidencias disponibles en cuanto al riesgo para el
las células infectadas [114], y ha sido igualmente comprobada vacunado y para sus contactos (efectividad dependiendo de la
en el caso del COVID-19 [115]. En efecto, se ha observado en vacuna, efectividad en prevenir la transmisión, duración de la
estudios con elevadas cohortes que personas mayores en resi- inmunidad, protección de grupo, aparición de nuevas variantes,
dencias, que tras la vacunación han sufrido una infección por etc.).
este virus tienen un potencial más bajo de transmisión que los Existen ya algunas experiencias que pueden orientar esta
no vacunados [116], demostrando en contactos familiares una iniciativa, especialmente el documento de levantamiento de
posibilidad de transmisión del 40-50% menor que con los no restricciones para las personas que se han recuperado de una
vacunados [117]. infección por Covid-19 [122]. En cualquier caso, ha pasado ya
En un trabajo pendiente de revisión [118], se demuestra más de un año de pandemia con las restricciones importantes
que la eficacia vacunal para evitar la transmisión de la infec- que han afectado a los individuos (con las alteraciones físicas
ción a otros, varía desde la vacuna BNT/Pfizer (94%), Moderna y psicológicas que esto implica) y a la economía de los paí-
(80%), Janssen (65%) a Astra-Zeneca (50%). Indudablemente, ses. Estamos obligados a estudiar y evaluar medidas razonables
estos resultados requieren confirmación pero indican con clari- que permitan volver a una relativa normalidad, manteniendo
dad que los vacunados tiene una notable menor contagiosidad todas las garantías. La Unión Europea ha aprobado un ‘certi-
que los no vacunados, y una vez más pone en evidencia la ne- ficado COVID-19 de la UE para los nacionales de la Unión que
cesidad de obtener elevadas coberturas vacunales cuanto an- hayan sido vacunados frente a la COVID-19, que cuenten con
tes. No obstante, y ante la aparición de nuevas variantes, se han un test PCR negativo, o que hayan superado la enfermedad re-
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