ALERTA INVASSAT - Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes - Generalitat Valenciana

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ALERTA
    INVASSAT
     CONDICIONES DE TRABAJO
             AL01-200802

Equipos de protección individual
       frente COVID-19:
   mascarillas no conformes
            10.07.2020
ALERTA INVASSAT - Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes - Generalitat Valenciana
Título:
Alertas INVASSAT AL01-200802. Equipos de protección individual frente COVID-19:
Mascarillas no conformes.

Autor:
Juan José Puchau Fabado

Fuentes:
RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety
Gate”. Comisión Europea.
AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de
Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no alimentarios.
Alertas nacionales. Ministerio de Consumo.
PORTAL GLOBAL DE ALERTAS (Productos inseguros no alimenticios retirados del
mercado internacional. Desarrollado por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados
Unidos, Australia y Canadá)
DIRECCIÓ GENERAL DE COMERÇ, ARTESANIA I CONSUM. Generalitat Valenciana

Agradecimientos:
Especial agradecimiento a Roberto Alamar Galán, Vicente Barrachina Ibáñez, Juan
Carlos Castellanos Alba, Jorge Cervera Boada, Ángel Díaz Ruíz y Fernando Soler Muñoz
por su colaboración y por su esfuerzo en la valoración de EPI.

Edita:
Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo. INVASSAT
C/ Valencia, 32 – 46100 BURJASSOT
Telefon 963 424 470 – Fax 963 424 498
www.invassat.gva.es

Edición:
10 de julio 2020. Actualización 8
ALERTA INVASSAT - Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes - Generalitat Valenciana
ALERTAS INVASSAT
                      AL01-200802

EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL FRENTE AL COVID-19.
        MASCARILLAS NO CONFORMES

                   10 de julio de 2020
ALERTA INVASSAT - Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes - Generalitat Valenciana
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
10/07/2020

1. Introducción.

Ante la emergencia de salud pública ocasionada por el COVID-19 y debido a la actual situación de escasez
de Equipos de Protección Individual (EPI) frente a este virus que dispongan de marcado CE reglamentario, el
Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha determinado que, de forma excepcional y temporal, en
determinados supuestos1 puedan aceptarse EPI sin marcado CE reglamentario en base a normas
armonizadas.

Para el caso concreto de las mascarillas (EPI) lo anterior supone la posibilidad de aceptar determinadas
especificaciones técnicas distintas a normas armonizadas, como pueden ser la NIOSH-42CFR84 o la GB2626-
2006, al considerar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de
salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425. Esto ha generado la aparición de
mascarillas aparentemente asimilables a FFP2 o FFP3, en gran medida procedentes de China, que en
ocasiones ofrecen serias dudas sobre su eficacia protectora debido a la dificultad de verificar su idoneidad
respecto a las especificaciones técnicas actualmente aceptadas.

2. Objeto.

En cumplimiento de los fines de prevención y promoción de la seguridad, higiene y salud en el trabajo, el
presente documento tiene como objetivo proporcionar información sobre aquellas mascarillas (EPI) que
han sido objeto de la publicación de alertas relativas a su no adecuación respecto a los requisitos esenciales
de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425, a fin de facilitar su identificación.

3. Listado de mascarillas no conformes.

El listado que se presenta a continuación está compuesto por mascarillas expresamente notificadas como
no conformes mediante alertas publicadas por fuentes oficiales, de acceso público. Asimismo, de forma
adicional se adjunta una segunda tabla de otras mascarillas sobre las que también se han emitido alertas a
nivel nacional, pero que todavía no han sido publicadas en la página web del Ministerio de Consumo.

Con independencia de lo anterior, en el siguiente enlace se pueden consultar resultados de las evaluaciones
de distintos respiradores, en este caso difundidos por NIOSH para respaldar la respuesta al COVID-19.

                 https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html?

1   Actualmente regulado por la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa,
    referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, y antes de ella por la Resolución
    de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría Ge neral de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las
    mascarillas EPI con marcado CE europeo, derogada por la anterior.

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Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
     10/07/2020

               LISTADO DE MASCARILLAS (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADAS Y PUBLICADAS POR
                                                           ORGANISMOS OFICIALES

           Identificación del producto                Origen            Embalaje           Notifica            Fuente                Disconformidad
     Marca: Likelove                                  República   El producto se vende en Bélgica     RAPEX1. Comisión Europea. La retención de partículas/
     Nombre: Self Suction Filter Type Anti Particle   Popular     una caja de cartón de                                         filtro del material es
     Respirator                                       China       50 unidades.                        N.º aviso: A12/00614/20   insuficiente (valor medido
     Tipo: KN95/FFP2                                                                                  (publicado el 24-04-2020; ≤ 75 %).
     N.º modelo:                                                                                      Informe 17)               El producto no cumple el
     Código de barras: 6972761491073                                                                                            Reglamento sobre equipos
     N.º lote:                                                                                                                  de protección individual y
                                                                                                                                la norma EN 149.

1.

     Marca:                                          República    El      producto      se Bélgica    RAPEX1. Comisión Europea. La retención de partículas/
     Nombre: Three Dimensional            Protective Popular      comercializa en bolsa de                                      filtro del material es
     Respirator (disposable respirator)              China        plástico de 10 unidades.            N.º aviso: A12/00615/20   insuficiente (valor medido
     Tipo: KN95                                                                                       (publicado el 24-04-2020; ≤ 86 %).
     N.º modelo:                                                                                      Informe 17)               El producto no cumple el
     Código de barras:                                                                                                          Reglamento sobre equipos
     N.º lote:                                                                                                                  de protección individual y
                                                                                                                                la norma EN 149.

2.

                                                                         Página 4
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Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
     10/07/2020

          Identificación del producto             Origen          Embalaje           Notifica             Fuente               Disconformidad
                                                                                                      1
     Marca: Daddy Baby                           República   El producto se vende en Bélgica    RAPEX . Comisión Europea. La retención de partículas/
     Nombre: Protective Mask - Earloop Face Mask Popular     una caja de cartón de                                        filtro del material es
     Tipo:                                       China       50 unidades.                       N.º aviso: A12/00616/20   insuficiente (valor medido
     N.º modelo: E-KZ01L50, FP2                                                                 (publicado el 24-04-2020; ≤ 49 %).
     Código de barras: 6938457900007                                                            Informe 17)               El producto no cumple el
     N.º lote:                                                                                                            Reglamento sobre equipos
                                                                                                                          de protección individual y
                                                                                                                          la norma EN 149.

3.

     Marca: Daddy Baby                     República         El producto se vende en Bélgica    RAPEX1. Comisión Europea. La retención de partículas/
     Nombre: Protective Mask - Respiratory Popular           una caja de cartón de                                        filtro del material es
     Protection                            China             50 unidades.                       N.º aviso: A12/00617/20   insuficiente (valor medido
     Tipo: KN95/FFP2                                                                            (publicado el 24-04-2020; ≤ 76 %).
     N.º modelo: KZ01S50B                                                                       Informe 17)               El producto no cumple el
     Código de barras: 6938457900045                                                                                      Reglamento sobre equipos
     N.º lote:                                                                                                            de protección individual y
                                                                                                                          la norma EN 149.

4.

     Marca:                                      República   El producto también se Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea.     El producto lleva el
     Nombre:                                     Popular     vendió online                                                  marcado CE, pero no está
     Tipo: KN90                                  China                                        N.º aviso: INFO/00051/20      certificado como equipo
     N.º modelo:                                                                              (publicado el 01-05-2020;     de protección por el
     Código de barras:                                                                        Informe 18)                   organismo competente.
     N.º lote:                                                                                                              El producto no cumple el
                                                                                                                            Reglamento sobre equipos
                                                                                                                            de protección individual.

5.

                                                                    Página 5
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     10/07/2020

          Identificación del producto           Origen          Embalaje           Notifica              Fuente               Disconformidad
     Marca: NEP                                República   El producto se vende en Bélgica    RAPEX .
                                                                                                    1
                                                                                                               Comisión La       retención         de
     Nombre: KN95 respirator mask              Popular     una caja de cartón de              Europea.                  partículas/filtro del material
     Tipo: KN95                                China       50 unidades.                                                 es    insuficiente     (valor
     N.º modelo: 8410                                                                         N.º aviso: A12/00629/20   medido ≤ 62 %).
     Código de barras:                                                                        (publicado el 01-05-2020; El producto no cumple el
     N.º lote:                                                                                Informe 18)               Reglamento sobre equipos
                                                                                                                        de protección individual y la
                                                                                                                        norma EN 149.

6.

     Marca:                                    República   El producto se envuelve Dinamarca RAPEX1.          Comisión    El producto lleva el
     Nombre:                                   Popular     individualmente en una            Europea.                     marcado CE, pero no está
     Tipo: KN95                                China       bolsa     de    plástico                                       certificado como equipo de
     N.º modelo:                                           transparente    y     se          N.º aviso: INFO/00053/20     protección      por       el
     Código de barras: 6 930372 100012                     vendió online                     (publicado el 08-05-2020;    organismo competente.
     N.º lote:                                                                               Informe 19)                  El producto no cumple el
                                                                                                                          Reglamento sobre equipos
                                                                                                                          de protección individual.

7.

     Marca: 3M (falsificación)                 República   El producto se envuelve Dinamarca RAPEX1.          Comisión    El producto lleva el
     Nombre:                                   Popular     individualmente en una            Europea.                     marcado CE, pero no está
     Tipo: KN95                                China       bolsa     de    plástico                                       certificado como equipo de
     N.º modelo: 9501V                                     transparente y se vende           Aviso: INFO/00055/20         protección      por       el
     Código de barras:                                     online.                           (publicado el 08-05-2020;    organismo competente.
     N.º lote: #E1933613011053C13, 34-8710-                                                  Informe 19)                  El producto no cumple el
     4335-9, LA 06-31-201001, XVV003810322-3                                                                              Reglamento sobre equipos
                                                                                                                          de protección individual.

8.

                                                                  Página 6
ALERTA INVASSAT - Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes - Generalitat Valenciana
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
      10/07/2020

           Identificación del producto           Origen              Embalaje      Notifica             Fuente               Disconformidad
      Marca:                                    Dinamarca El producto se vendió Dinamarca RAPEX . Comisión Europea.
                                                                                                    1
                                                                                                                        El producto lleva el
      Nombre:                                               online                                                      marcado CE, pero no está
      Tipo:                                                                                   N.º aviso: INFO/00056/20  certificado como equipo
      N.º modelo:                                                                             (publicado el 08-05-2020; de protección por el
      Código de barras:                                                                       Informe 19)               organismo competente.
      N.º lote:                                                                                                         El producto no cumple el
                                                                                                                        Reglamento sobre equipos
                                                                                                                        de protección individual.

9.

      Marca: Garry Galaxy                       República   El producto se envuelve España    RAPEX1. Comisión Europea. La retención de partículas/
      Nombre: Respirator Mask                   Popular     individualmente en una            N.º aviso: A12/00696/20   filtro del material es
      Tipo: N95                                 China       bolsa de plástico blanca          (publicado el 08-05-2020; insuficiente (valor medido
      N.º modelo:                                           con dibujos y texto en            Informe 19)               ≤ 71 %).
      Código de barras: 6972306630042                       verde.                                                      El producto no cumple el
      N.º lote: 201201, Fecha: 20200324                                                       Red de Alertas. AECOSAN. Reglamento sobre equipos
                                                                                              Alertas Nacionales2       de protección individual y
                                                                                              N.º INC-14001/2020 (fecha la norma EN 149.
                                                                                              03/05/2020)

10.

                                                                     Página 7
ALERTA INVASSAT - Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes - Generalitat Valenciana
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
      10/07/2020

       Identificación del producto      Origen         Embalaje           Notifica           Fuente                     Disconformidad
      Marca: ZT HOME                             El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN.   La banda elástica que funciona como
      Nombre: Mascarilla                         individualmente en una Cataluña     Alertas Nacionales2        arnés de cabeza está unida a la
      Tipo:                                      bolsa de plástico.                                             mascarilla por medio de grapas, de
      N.º ítem: ZS24158                                                              Producto notificado N.º:   tal manera que la parte del punto de
      Código de barras:                                                              CCAA-28/2018               unión que entra en contacto con la
      N.º lote:                                                                                                 cara del usuario (interior de la
                                                                                     Fecha: 25/01/2018          mascarilla) presenta los extremos
                                                                                                                punzantes de la grapa. Tampoco
                                                                                                                cumple el ensayo de penetración del
                                                                                                                material filtrante con niebla de
                                                                                                                aceite de parafina, en estado de
                                                                                                                recepción.
11.

      Marca: EMI TOOLS                           El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN.   Imposibilidad de adaptación de la
      Nombre: Mascarilla                         individualmente en una Cataluña     Alertas Nacionales2        mascarilla. No supera el ensayo de
      Tipo:                                      bolsa de plástico.                                             penetración del material filtrante con
      Modelo: 6305522                                                                Producto notificado N.º:   niebla de aceite de parafina. No
      Código de barras:                                                              CCAA-53/2018               cumple con las normas de marcado e
      N.º lote:                                                                                                 instrucciones.
                                                                                     Fecha: 12/02/2018

12.

      Marca: JIA LI                              El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN.   Imposibilidad de adaptación. No
      Nombre: NASAL                              individualmente en una Cataluña     Alertas Nacionales2        supera el ensayo de penetración del
      Tipo:                                      bolsa de plástico.                                             material filtrante. Incumplimientos
      Modelo: 586                                                                    Producto notificado N.º:   de marcado e instrucciones.
      Código de barras:                                                              CCAA-52/2018
      N.º lote:
                                                                                     Fecha: 12/02/2018

13.

                                                                 Página 8
ALERTA INVASSAT - Equipos de protección individual frente COVID-19: mascarillas no conformes - Generalitat Valenciana
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
      10/07/2020

       Identificación del producto          Origen           Embalaje           Notifica            Fuente                     Disconformidad
      Marca: DUST MASK                                 El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN.    La banda elástica se une a la
      Nombre: CS D S MASK                              individualmente en una Cataluña     Alertas Nacionales2         mascarilla mediante grapas que
      Tipo:                                            bolsa de plástico.                                              presentan extremos punzantes en la
      Referencia: 21942                                                                    Producto notificado N.º:    parte interna, produciendo pinchazos
      Código de barras:                                                                    CCAA-36/2018                cuando se toca.
      N.º lote:
                                                                                           Fecha: 01/02/2018

14.

      Marca: ZFUERTE                                                           Generalitat Red de Alertas. AECOSAN. El material filtrante      no   ofrece
      Nombre: MÁSCARA DE                                                       Cataluña    Alertas Nacionales2      suficiente protección.
      PROTECCIÓN
      Tipo:                                                                                Producto notificado N.º:
      Referencia: 92767                                                                    CCAA-35/2018
      Código de barras:
      N.º lote:                                                                            Fecha: 01/02/2018

15.

      Faricante: 3M Australia Pty Limited   Singapur                           Australia   Portal Global de Alertas. Si la espuma de la nariz se desprende
      Nombre: 3M Aura Particulate                                                          Alertas Internacionales3  o se mueve, el respirador puede ser
      Respirator 9322A+                                                                                              menos efectivo y el usuario puede
      Tipo:                                                                                Alerta original:          estar expuesto a partículas de polvo
      Modelo:                                                                              https://                  o nieblas potencialmente dañinas.
      Código de barras:                                                                    www.productsafety.gov.au/
      N.º lote: R19131 5 004 0000 1                                                        node/19773

                                                                                           Fecha: 22/11/2019

16.

                                                                       Página 9
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
      10/07/2020

       Identificación del producto       Origen        Embalaje          Notifica            Fuente                         Disconformidad
      Marca: CLIMAX                      Francia                                    Portal Global de Alertas. Solo se ha encontrado que los filtros
      Nombre: Mascarilla respiratoria                                               Alertas Internacionales3  combinados son peligrosos.
      con filtros; CLÍMAX
      Tipo: Media máscara con filtros                                               Enlace alerta :                 La máscara no ofrece protección
      combinados A2, P3 y R.                                                        https://                        adecuada contra gases y penetración
      Modelo: 755/756 (combined                                                     globalrecalls.oecd.org/#/       de partículas líquidas en relación con
                                                                                    recalls/http%3A%2F
      filters)                                                                                                      la capacidad de filtrado declarada. El
                                                                                    %2FPoliciesApplications.oecd.
      Código de barras:                                                             org%2FGlobalRecalls             producto no cumple con los
      N.º lote:                                                                     %2FRecall%2FEN%2FFR             requisitos de la Directiva de equipos
                                                                                    %2FA12%252F0257%252F17?         de protección personal y la norma
                                                                                    lang=es                         europea pertinente EN 14387.

                                                                                    Fecha: 24/02/2017
17.

      Marca: 3M; Aura (Producto          Alemania                                   Portal Global de Alertas. El respirador no protege a los
      falsificado)                                                                  Alertas Internacionales3  usuarios contra partículas nocivas. El
      Nombre: Respirador de partículas                                                                        producto no cumple con los
      Tipo: Contra polvo, nieblas,                                                  Alerta original:          requisitos de la Directiva de equipos
      sustancias tóxicas y                                                          http://ec.europa.eu/      de protección personal y la norma
      microorganismos                                                               consumers/safety/rapex/   europea EN 149.
      Modelo: 9332+                                                                 alerts/main/index.cfm?
                                                                                    event=main.search&case_ref
      Código de barras:                                                                                             Los respiradores falsificados se
                                                                                    erence=A12/1117/15
      N.º lote:                                                                                                     pueden identificar debido a los
                                                                                    Fecha: 07/09/2015               patrones de soldadura que faltan en
                                                                                                                    la parte superior.
                                                                                                                    Las consultas pueden enviarse por
18.                                                                                                                 correo electrónico a la empresa
                                                                                                                    auraenquiry@mmm.com

                                                                Página 10
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
      10/07/2020

           Identificación del producto             Origen           Embalaje           Notifica           Fuente                 Disconformidad
      Marca: Sinpul                                República   El     producto      está Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea.   El producto lleva el
      Nombre: Protective mask                      Popular     embalado                                                        marcado CE, pero no está
      Tipo: KN95                                   China       individualmente en una              N.º aviso: INFO/00057/20    certificado como equipo
      N.º modelo:                                              bolsa     de     plástico           (publicado el 08-05-2020;   de protección por el
      Código de barras:                                        transparente y también              Informe 19)                 organismo competente.
      N.º lote:                                                se vende online.                                                El producto no cumple el
                                                                                                                               Reglamento        sobre
                                                                                                                               equipos de protección
                                                                                                                               individual.

19.

      Marca:                                       República   El     producto     está Luxemburgo RAPEX1. Comisión Europea.   El producto lleva el
      Nombre: Máscara de protección respiratoria   Popular     embalado                                                        marcado CE, pero no está
      Tipo: FFP2                                   China       individualmente en una              N.º aviso: A12/00742/20     certificado como equipo
      N.º modelo: YK01                                         bolsa     de    plástico            (publicado el 15-05-2020;   de protección por el
      Código de barras:                                        transparente y se vende             Informe 20)                 organismo competente.
      N.º lote:                                                en una caja de cartón                                           Además, la retención de
                                                               de 20 unidades.                                                 pertículas/filtro      del
                                                                                                                               material es insuficiente
                                                                                                                               (valor medio ≤ 68,5 %).

20.

                                                                     Página 11
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
      10/07/2020

       Identificación del producto      Origen            Embalaje             Notifica              Fuente                    Disconformidad
                                                                                                 1
      Marca:                            República   El producto se vendió Dinamarca RAPEX .                 Comisión El producto anuncia un potencial
      Nombre: Safe Mask                 Popular     online                          Europea.                         protector contra las partículas víricas,
      Tipo:                             China                                                                        pero su capacidad de filtrado no ha
      N.º modelo:                                                                          N.º aviso: INFO/00058/20 sido certificada por el organismo de
      Código de barras:                                                                    (publicado el 15-05-2020; protección       pertinente.        Por
      N.º lote:                                                                            Informe 20)               consiguiente, el producto podría no
                                                                                                                     cumplir los requisitos de salud y
                                                                                                                     seguridad          y          proteger
                                                                                                                     adecuadamente. El producto no
                                                                                                                     cumple el Reglamento sobre equipos
                                                                                                                     de protección individual.

21.

      Marca: Jtrip                      República   El      producto      está Dinamarca RAPEX1.          Comisión El producto anuncia un potencial
      Nombre: Safe Mask / Fashion       Popular     embalado                             Europea.                  protector contra las partículas víricas,
      Children's Mask                   China       individualmente en una                                         pero su capacidad de filtrado no ha
      Tipo:                                         bolsa de plástico blanca y           N.º aviso: INFO/00059/20 sido certificada por el organismo de
      N.º modelo: FZ/73049-2014                     transparente, con cierre             (publicado el 15-05-2020; protección       pertinente.        Por
      Código de barras: 6970739105670               de cremallera, y se vende            Informe 20)               consiguiente, el producto podría no
      N.º lote:                                     online.                                                        cumplir los requisitos de salud y
                                                                                                                   seguridad          y          proteger
                                                                                                                   adecuadamente. El producto no
                                                                                                                   cumple el Reglamento sobre equipos
                                                                                                                   de protección individual.

22.

                                                                     Página 12
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       Identificación del producto       Origen           Embalaje           Notifica           Fuente                     Disconformidad
      Marca: Dromex                     República   El     producto     está Croacia    RAPEX1.          Comisión El producto lleva el marcado CE,
      Nombre: Protective Mask           Popular     embalado                            Europea.                  pero no ha sido sometido a ensayo
      Tipo: FFP2                        China       individualmente en una                                        ni acreditado como equipo de
      N.º modelo: 2020                              bolsa     de    plástico            N.º aviso: INFO/00060/20 protección con arreglo a las normas
      Código de barras: 2 200262 078580             transparente                        (publicado el 15-05-2020; europeas. Por consiguiente, el
      N.º lote: Fecha de caducidad:                                                     Informe 20)               producto podría no cumplir los
      03/2022, AN 2620785                                                                                         requisitos de salud y seguridad y
                                                                                                                  proteger     adecuadamente.     El
                                                                                                                  producto no cumple el Reglamento
                                                                                                                  sobre equipos de protección
                                                                                                                  individual.

23.

      Marca: JY.M9                                  El producto se vende en Polonia     RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
      Nombre: Protective disposable                 una caja de cartón con              Europea.                  material es insuficiente (valor
      mask                                          50 piezas.                                                    medido ≤ 59 %).
      Tipo: FFP2, KN95                                                                  N.º aviso: A12/00765/20 El producto no cumple el Reglamento
      N.º modelo:                                                                       (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección
      Código de barras:                                                                 Informe 21)               individual.
      N.º lote:

24.

                                                                    Página 13
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       Identificación del producto      Origen           Embalaje          Notifica           Fuente                     Disconformidad
      Marca:                                                               Polonia    RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
      Nombre: Protective face mask                                                    Europea.                  material es insuficiente (valor
      Tipo: KN95                                                                                                medido ≤ 90 %).
      N.º modelo:                                                                     N.º aviso: A12/00766/20 El producto no cumple el Reglamento
      Código de barras:                                                               (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección
      N.º lote:                                                                       Informe 21)               individual

25.

      Marca:                           República   El producto se vende en Polonia    RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
      Nombre: Protective face mask     Popular     una caja de cartón con             Europea.                  material es insuficiente (valor
      Tipo: FFP2, KN95                 China       20 piezas.                                                   medido ≤ 53 %).
      N.º modelo:                                                                     N.º aviso: A12/00767/20 El producto no cumple el Reglamento
      Código de barras:                                                               (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección
      N.º lote: 200428                                                                Informe 21)               individual.

26.

                                                                  Página 14
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       Identificación del producto      Origen            Embalaje           Notifica           Fuente                     Disconformidad
      Marca: MARS                       República   El producto se vende en Polonia     RAPEX1.          Comisión El producto lleva el marcado CE, pero
      Nombre: N95 Mask                  Popular     una caja de cartón con              Europea.                  no está certificado como equipo de
      Tipo: N95                         China       10 piezas.                                                    protección por un organismo
      N.º modelo: Mars-B-2001                                                           N.º aviso: A12/00768/20 competente. Además la retención de
      Código de barras:                                                                 (publicado el 22-05-2020; partículas/filtro del material es
      N.º lote:                                                                         Informe 21)               insuficiente (valor medido ≤ 53 %).
                                                                                                                  El producto no cumple el Reglamento
                                                                                                                  sobre equipos de protección
                                                                                                                  individual

27.

      Marca: Mei Shu Hu                 República   El producto se vende en Bélgica     RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
      Fabricante: Anhui Meihu Medical   Popular     un sobre de plástico                Europea.                  material es insuficiente (valor
      Supplies Technology Co. Ltd       China       frontal y transparente                                        medido ≤ 93 %).
      Nombre: Self-priming Filtering                que     contiene     10             N.º aviso: A12/00775/20 El producto no cumple el Reglamento
      Protective Face Mask                          unidades.                           (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección
      Tipo: KN95                                                                        Informe 21)               individual.
      N.º modelo: PM 2.5, Steroscopic
      Protective Mask
      Código de barras:
      N.º lote:

28.

                                                                   Página 15
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      10/07/2020

       Identificación del producto        Origen         Embalaje           Notifica             Fuente                   Disconformidad
      Marca: Protekcia                    México   El producto se vende en Bélgica     RAPEX .
                                                                                             1
                                                                                                        Comisión La retención de partículas/filtro del
      Nombre: Cubrebocas Anatómico                 una bolsa de plástico               Europea.                  material es insuficiente (valor
      Tipo: CVE:CUP02                              transparente         que                                      medido ≤ 64 %) y la máscara no se
      N.º modelo: Hindernismx, número              contiene 100 unidades y             N.º aviso: A12/00776/20 adapta adecuadamente a la cara.
      de registro:1673C2017 AAE                    una etiqueta de papel               (publicado el 22-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
      Código de barras: P02 CUP                    con impresión en azul               Informe 21)               sobre equipos de protección
      N.º lote: Fecha de caducidad:1 de            oscuro y azul claro.                                          individual.
      febrero de 2025, H101CA0920

29.

      Marca: Protekcia                  México     El producto se vende en Bélgica     RAPEX1.          Comisión La capacidad de filtración total de la
      Nombre: Cubrebocas BVT                       una bolsa de plástico               Europea.                  máscara es insuficiente (valor
      Tipo: CVE: CUP01                             transparente        que                                       medido ≤ 31 %) y la máscara no se
      N.º modelo: Hindernis.mx, número             contiene 100 unidades y             N.º aviso: A12/00782/20 adapta adecuadamente a la cara.
      de registro: 1673C2017 SSA                   una etiqueta de papel               (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
      Código de barras:                            con impresión en negro y            Informe 22)               sobre equipos de protección
      N.º lote: Fecha de caducidad:1 de            azul.                                                         individual.
      marzo de 2025, H107CB1120

30.

                                                                  Página 16
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       Identificación del producto          Origen            Embalaje             Notifica             Fuente                   Disconformidad
                                                                                                    1
      Marca: Yicheng Yi Liao                República   El      producto        se Bélgica    RAPEX .          Comisión La retención de partículas/filtro del
      Fabricante: Yi CHeng medical          Popular     comercializa en una                   Europea.                  material es insuficiente (valor
      apparatus and instruments Ltd         China       bolsa de plástico de 10                                         medido ≤ 90 %) y la máscara no se
      Nombre: KN95 Mask                                 unidades y envasada en                N.º aviso: A12/00783/20 adapta adecuadamente a la cara.
      Tipo: KN95                                        una caja de cartón azul.              (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
      N.º modelo: Filter efficiency 99.9%                                                     Informe 22)               sobre equipos de protección
      Código de barras:                                                                                                 individual.
      N.º lote:

31.

      Marca: Teyouda                    República       El producto se envuelve Bélgica       RAPEX1.          Comisión La capacidad de filtración total de la
      Fabricante: Guangdong Bida        Popular         individualmente en una                Europea.                  máscara es insuficiente (valor
      Medical Technology Co. Ltd.       China           bolsa de plástico y se                                          medido ≤ 74 %) y la máscara no se
      Nombre: KN95 Protective mask                      vende en una caja de                  N.º aviso: A12/00784/20 adapta adecuadamente a la cara.
      Tipo: KN95                                        cartón que contiene 40 o              (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
      N.º modelo:                                       50 unidades.                          Informe 22)               sobre equipos de protección
      Código de barras: 6 970730 050030                                                                                 individual.
      , 6 970730 050306
      N.º lote:

32.

                                                                         Página 17
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      10/07/2020

       Identificación del producto      Origen           Embalaje           Notifica             Fuente                   Disconformidad
      Marca: Foshan                    República                            Polonia    RAPEX .
                                                                                             1
                                                                                                        Comisión La retención de partículas/filtro del
      Fabricante:                      Popular                                         Europea.                  material es insuficiente (valor
      Nombre: KN95 Protective Mask     China                                                                     medido ≤ 78 %).
      Tipo: KN95                                                                       N.º aviso: A12/00785/20 El producto no cumple el Reglamento
      N.º modelo:                                                                      (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
      Código de barras:                                                                Informe 22)               individual y la norma europea
      N.º lote:                                                                                                  pertinente EN 149.

33.

      Marca: AMO                                   El      producto      se Polonia    RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
      Fabricante:                                  comercializa en una caja            Europea.                  material es insuficiente (valor
      Nombre:                                      de cartón.                                                    medido ≤ 83 %).
      Tipo: KN95                                                                       N.º aviso: A12/00786/20 El producto no cumple el Reglamento
      N.º modelo:                                                                      (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
      Código de barras:                                                                Informe 22)               individual y la norma europea
                                                                                                                 pertinente EN 149.

34.

      Marca: HUABIWEI                              El producto se vende en Polonia     RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
      Fabricante:                                  una caja de cartón con              Europea.                  material es insuficiente (valor
      Nombre: Mask                                 20 piezas.                                                    medido ≤ 89 %).
      Tipo: Mascarilla grapada KN95                                                    N.º aviso: A12/00787/20 El producto no cumple el Reglamento
      N.º modelo:                                                                      (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
      Código de barras:                                                                Informe 22)               individual y la norma europea
                                                                                                                 pertinente EN 149.

35.

                                                                   Página 18
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      10/07/2020

       Identificación del producto        Origen            Embalaje             Notifica             Fuente                   Disconformidad
      Marca:                             República                              Polonia     RAPEX .
                                                                                                  1
                                                                                                             Comisión La capacidad de filtración total de la
      Fabricante:                        Popular                                            Europea.                  máscara es insuficiente (valor
      Nombre: FFP2 Multilayer Protective China                                                                        medido ≤ 90 %).
      Structure                                                                             N.º aviso: A12/00788/20 El producto no cumple el Reglamento
      Tipo: KN95                                                                            (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
      N.º modelo:                                                                           Informe 22)               individual y la norma europea
      Código de barras:                                                                                               pertinente EN 149.
      N.º lote:

36.

      Marca: E GOOD                                   El      producto      está Polonia    RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
      Fabricante:                                     embalado                              Europea.                  material es insuficiente (valor
      Nombre: KN95                                    individualmente en una                                          medido ≤ 68 %).
      Tipo: KN95                                      bolsa de plástico con                 N.º aviso: A12/00789/20 El producto no cumple el Reglamento
      N.º modelo: EGM-KN95L                           cierre de cremallera.                 (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
      Código de barras:                                                                     Informe 22)               individual y la norma europea
                                                                                                                      pertinente EN 149.

37.

      Marca:                              República                             Polonia     RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
      Fabricante:                         Popular                                           Europea.                  material es insuficiente (valor
      Nombre: KN95 Filtering Respirator   China                                                                       medido ≤ 47 %).
      Tipo: KN95                                                                            N.º aviso: A12/00790/20 El producto no cumple el Reglamento
      N.º modelo: ref. PON002                                                               (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
      Código de barras:                                                                     Informe 22)               individual y la norma europea
                                                                                                                      pertinente EN 149.

38.

                                                                       Página 19
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           Identificación del          Origen            Embalaje            Notifica           Fuente                     Disconformidad
               producto
       Marca: SAFE                    República    El      producto      se Bélgica     RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante:                    Popular      comercializa en una                  Europea.                  material es insuficiente (valor
       Nombre: KN95 MASK              China        bolsa de plástico de 10                                        medido ≤ 67 %) y la máscara no se
       Tipo: KN95                                  unidades cada una y está             N.º aviso: A12/00794/20 adapta adecuadamente a la cara.
       N.º modelo:                                 envasada en una caja de              (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
       Código de barras:                           cartón blanca con 5                  Informe 22)               sobre equipos de protección
       N.º lote: EXP. marzo, 2023,                 bolsas (50 unidades).                                          individual.
       SD2020M01

39.

       Marca: Yubei                    República   El     producto      está Bélgica    RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante: Henan Yubei         Popular     embalado                             Europea.                  material es insuficiente (valor
       Sanitary Materials Co., Ltd     China       individualmente en una                                         medido ≤ 93 %) y la máscara no se
       Nombre: Protective mask                     bolsa de plástico y se               N.º aviso: A12/00795/20 adapta adecuadamente a la cara.
       Tipo: KN95                                  vende en una bolsa de                (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
       N.º modelo: Arch Form                       plástico de 10 unidades.             Informe 22)               sobre equipos de protección
       Código de barras: 6 928270                                                                                 individual
       701288
       N.º lote: 48200401 Fecha de
       expiración: 1 de abril de 2022,
       Fecha de producción: 2 de
       abril de 2020.

40.

                                                                   Página 20
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  10/07/2020

           Identificación del        Origen            Embalaje           Notifica           Fuente                     Disconformidad
               producto
       Marca: MASK                   República   El producto se vende en Bélgica     RAPEX1.          Comisión La capacidad de filtración total de la
       Fabricante:                   Popular     blíster de plástico con             Europea.                  máscara es insuficiente (valor
       Nombre: Disposable Protective China       cierre de cremallera que                                      medido ≤ 69 %) y la máscara no se
       Tipo: KN95                                contiene 5 piezas.                  N.º aviso: A12/00796/20 adapta adecuadamente a la cara.
       N.º modelo: KN95 Personal                                                     (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
       Protective mask                                                               Informe 22)               sobre equipos de protección
       Código de barras:                                                                                       individual.
       N.º lote: 20200418, Fecha de
       producción: 2020/04/18

41.

       Marca: MOCUE                  República   El producto se vende en Polonia     RAPEX1.          Comisión La capacidad de filtración total de la
       Fabricante:                   Popular     una caja de cartón con              Europea.                  máscara es insuficiente (valor
       Nombre: The Protective Face   China       10 piezas.                                                    medido ≤ 88 %).
       Mask                                                                          N.º aviso: A12/00820/20 El producto no cumple el Reglamento
       Tipo: KN95                                                                    (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
       N.º modelo: MC 950V                                                           Informe 22)               individual y la norma europea
       Código de barras:                                                                                       pertinente EN 149.
       N.º lote:

42.

                                                                Página 21
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
  10/07/2020

           Identificación del         Origen       Embalaje          Notifica           Fuente                     Disconformidad
               producto
       Marca: HUABIWEI                                               Polonia    RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Nombre: Protective face mask                                             Europea.                  material es insuficiente (valor
       Tipo: KN95                                                                                         medido ≤ 57 %).
       N.º modelo: HBV202002005,                                                N.º aviso: A12/00821/20 El producto no cumple el Reglamento
       KN 95                                                                    (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
       Código de barras:                                                        Informe 22)               individual y la norma europea
       N.º lote:                                                                                          pertinente EN 149.

43.

       Marca:                                                        Polonia    RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante:                                                              Europea.                  material es insuficiente (valor
       Nombre:                                                                                            medido ≤ 78 %).
       Tipo: KN95                                                               N.º aviso: INFO/00062/20 El producto no cumple el Reglamento
       N.º modelo:                                                              (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
       Código de barras:                                                        Informe 22)               individual y la norma europea
       N.º lote:                                                                                          pertinente EN 149.

44.

       Marca:                         República                      Polonia    RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante:                    Popular                                   Europea.                  material es insuficiente (valor
       Nombre:                        China                                                               medido ≤ 92,7%) y la máscara podría
       Tipo: KN95                                                               N.º aviso: A12/00844/20 no adaptarse adecuadam. a la cara.
       N.º modelo: 9901 GB2626-                                                 (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento
       2006 KN95                                                                Informe 23)               sobre equipos de protección
       Código de barras:                                                                                  individual y la norma europea
       N.º lote:                                                                                          pertinente EN 149.

45.

                                                            Página 22
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  10/07/2020

           Identificación del       Origen           Embalaje            Notifica           Fuente                     Disconformidad
               producto
       Marca:                      República                            Polonia     RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Nombre: KN95                Popular                                          Europea.                  material es insuficiente (valor
       Tipo: KN95                  China                                                                      medido ≤ 37 %).
       N.º modelo:                                                                  N.º aviso: A12/00845/20 El producto no cumple el Reglamento
       Código de barras:                                                            (publicado el 05-06-2020; sobre equipos de protección
       N.º lote:                                                                    Informe 23)               individual y la norma europea
                                                                                                              pertinente EN 149.

46.

       Marca:                      República                            Polonia     RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante:                 Popular                                          Europea.                  material es insuficiente (valor
       Nombre: KN95 Protective     China                                                                      medido ≤ 69,3 %).
       Mask                                                                         N.º aviso: A12/00846/20 El producto no cumple el Reglamento
       Tipo: KN95                                                                   (publicado el 05-06-2020; sobre equipos de protección
       N.º modelo:                                                                  Informe 23)               individual y la norma europea
       Código de barras:                                                                                      pertinente EN 149.

47.

       Marca: KSL                  República   El     producto     está Bélgica     RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante:                 Popular     embalado                             Europea.                  material es insuficiente (valor
       Nombre: KN95 protective     China       individualmente en una                                         medido ≤ 67%) y la máscara no se
       mask                                    bolsa de plástico y se               N.º aviso: A12/00848/20 adapta adecuadamente a la cara.
       Tipo: KN95                              vende en una caja de                 (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento
       N.º modelo:                             cartón de 100 unidades.              Informe 23)               sobre equipos de protección
       Código de barras:                                                                                      individual.
48.

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Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
  10/07/2020

           Identificación del         Origen            Embalaje             Notifica             Fuente                     Disconformidad
               producto
       Marca: Adiutor, KYJKKJ         República   El     producto     está   Malta        RAPEX1.          Comisión El producto lleva el marcado CE, pero
       Nombre: FFP2 Mask              Popular     embalado                                Europea.                  no está certificado como equipo de
       Tipo: FFP2                     China       individualmente en una     También se                             protección por un organismo
       N.º modelo: KY2020                         bolsa de plástico y se     tomaron      N.º aviso: INFO/00066/20 competente.
       Código de barras: 8 033109                 vende en una caja de       medidas en   (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento
                                                                             Estonia.
       030595                                     cartón de 10 unidades.                  Informe 23)               sobre equipos de protección
       N.º lote: Fecha fabricación:                                                                                 individual.
       Marzo de 2020

49.

       Marca:                         República                              Malta        RAPEX1.          Comisión El producto lleva el marcado CE, pero
       Fabricante:                    Popular                                             Europea.                  no está certificado como equipo de
       Nombre:                        China                                                                         protección por un organismo
       Tipo: KN95                                                                         N.º aviso: INFO/00067/20 competente.
       N.º modelo:                                                                        (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento
       Código de barras:                                                                  Informe 23)               sobre equipos de protección
                                                                                                                    individual.

50.

                                                                  Página 24
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
  10/07/2020

           Identificación del          Origen            Embalaje          Notifica           Fuente                     Disconformidad
               producto
       Marca: X.Y.T XiangYanTang       República   El producto se presenta Malta      RAPEX1.          Comisión El producto lleva el marcado CE, pero
       Nombre: KN95 particulate        Popular     en una caja de cartón              Europea.                  no está certificado como equipo de
       respirator                      China       que contiene 20 piezas y                                     protección por un organismo
       Tipo:                                       también se comercializa            N.º aviso: INFO/00068/20 competente.
       N.º modelo:                                 online.                            (publicado el 05-06-2020; El producto no cumple el Reglamento
       Código barras: 2054 6625                                                       Informe 23)               sobre equipos de protección
                                                                                                                individual.

51.

       Marca: LexusLance              República    El producto se vende en Alemania   RAPEX1.          Comisión El producto lleva marcado CE, pero
       Fabricante:                    Popular      sets que constan de 5              Europea.                  no está certificado como equipo de
       Nombre: FFP2                   China        unidades empaquetadas                                        protección por un organismo
       Tipo:                                       en una bolsa de plástico           N.º aviso: A12/00881/20 competente. Además, la retención
       N.º modelo: LK-003-A004                     PE impresa con cierre de           (publicado el 19-06-2020; de partículas/filtro del material es
       Código barras: 6 973133 450018              cremallera.                        Informe 25)               insuficiente (valor medido ≤ 58%) y
       N.º lote: LK-003-A004,                                                                                   la    máscara      no    se   adapta
       Production 91441300053799610K                                                                            adecuadamente a la cara.
                                                                                                                El producto no cumple el Reglamento
                                                                                                                sobre equipos de protección
                                                                                                                individual y la norma europea EN 149

52.

                                                                 Página 25
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  10/07/2020

           Identificación del           Origen            Embalaje           Notifica           Fuente                     Disconformidad
               producto
       Marca: OANY                      República   El     producto     está Croacia    RAPEX1.          Comisión El producto lleva el marcado CE, pero
       Nombre: Self-inhalation filter   Popular     envuelto en una bolsa de            Europea.                  no está certificado como equipo de
       type particles respirator        China       plástico   transparente,                                      protección por un organismo
       Tipo: FFP2 KN95                              dentro de una caja de               N.º aviso: INFO/00073/20 competente.
       N.º modelo: MS-KN95-01                       cartón que contiene 50              (publicado el 19-06-2020; El producto no cumple el Reglamento
       Código barras:                               unidades                            Informe 25)               sobre equipos de protección
       Lote: Fecha de producción:                                                                                 individual.
       2020 Mes 4

53.

       Marca:                           República   El producto se vende en Estonia     RAPEX1.          Comisión El producto lleva el marcado CE, pero
       Fabricante:                      Popular     una caja de cartón que              Europea.                  no está certificado como equipo de
       Nombre: Ear face mask            China       contiene 20 unidades.                                         protección por un organismo
       Tipo: KN95                                                                       N.º aviso: INFO/00075/20 competente.
       N.º modelo: GM700                                                                (publicado el 26-06-2020; El producto no cumple el Reglamento
       Código barras:                                                                   Informe 26)               sobre equipos de protección
       N.º lote:                                                                                                  individual.

54.

                                                                   Página 26
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           Identificación del          Origen          Embalaje          Notifica            Fuente                      Disconformidad
               producto
       Marca: HANVICO                 Vietnam     El    producto     está Luxemburgo RAPEX1.          Comisión   El producto anuncia un potencial
       Nombre: Antimikrobielle Mund-              embalado                           Europea.                    biocida y protector contra partículas
       Nasenschutz                                individualmente      en                                        virales y otros microorganismos, pero
       Tipo: FFP2                                 una bolsa de plástico,             N.º aviso: A12/00899/20     no se ha certificado ni se ha
       N.º modelo: NANOSILBER                     empaquetado          en            (publicado el 26-06-2020;   autorizado su capacidad de filtrado
       Código barras: 4 260614 260160             juegos     de      dos             Informe 26)                 por parte de los organismos y
       Lote:                                      unidades en una bolsa                                          legislaciones europeos pertinentes.
                                                  de             plástico                                        El     producto      incumple     los
                                                  transparente. También                                          Reglamentos sobre Biocidas y
                                                  se vende online.                                               Equipos de Protección Individual.

55.

       Marca:                         República   El producto se vende Hungría       RAPEX1.          Comisión El producto lleva el marcado CE, pero
       Fabricante:                    Popular     en juegos de 10                    Europea.                  no está certificado como equipo de
       Nombre: KN95 face mask         China       unidades                                                     protección por un organismo
       Tipo:                                      empaquetadas en una                N.º aviso: INFO/00076/20 competente.
       N.º modelo: 803633                         bolsa de plástico con              (publicado el 26-06-2020; El producto no cumple el Reglamento
       Código barras: 5 999110 236407             cierre de cremallera.              Informe 26)               sobre equipos de protección
       N.º lote:                                                                                               individual.

56.

                                                                Página 27
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             Identificación del          Origen         Embalaje          Notifica           Fuente                    Disconformidad
                 producto
       Marca: RIXIN                     República El producto se vende Hungría       RAPEX1.          Comisión El producto anuncia un potencial
       Nombre: KN95 Filtering half mask Popular   en una caja de cartón              Europea.                  protector contra partículas, pero su
       (Not Sterile) - Particulate      China     blanca que contiene                                          capacidad de filtrado no ha sido
       respiratpr                                 50 unidades.                       N.º aviso: INFO/00077/20 certificada por un organismo
       Tipo:                                                                         (publicado el 26-06-2020; europeo competente.
       N.º modelo:                                                                   Informe 26)               El producto no cumple el Reglamento
       Código barras:                                                                                          sobre equipos de protección
       Lote:                                                                                                   individual

57.

       Marca: INUAN                       República El     producto     se España    RAPEX1.          ComisiónLa retención de partículas/filtro del
       Nombre: Protective Face Mask       Popular   envuelve                         Europea.                 material es insuficiente (valor
       Tipo: KN95                         China     individualmente en               N.º aviso: A12/00903/20  medido ≤ 82%).
       Modelo:                                      una bolsa de plástico.           (publicado el 26-06-2020;El producto no cumple el Reglamento
       Código de barras: 6921970702357                                               Informe 26)              sobre equipos de protección
       Lote: Production Date: 2020/03/02,                                                                     individual y la norma europea EN
       Production line: 200301                                                       Red de Alertas. AECOSAN. 149.
                                                                                     Alertas Nacionales2.
                                                                                     Producto notificado N.º:
                                                                                     CCAA-177/2020         de
                                                                                     07/05/2020 por Junta
                                                                                     Andalucía.

58.

                                                                 Página 28
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            Identificación del          Origen        Embalaje         Notifica              Fuente                  Disconformidad
                producto
       Marca: Vira Care                 República El producto se vende Hungría    RAPEX1.           Comisión El producto anuncia un potencial
       Nombre: KN95 Disposable Face     Popular   en una caja de cartón           Europea.                   protector contra partículas y
       Mask                             China     que contiene 10                                            microorganismos, pero su capacidad
       Tipo:                                      unidades.                       N.º aviso: INFO/00078/20 de filtrado no ha sido certificada por
       N.º modelo: SKU 155                                                        (publicado el 26-06-2020; un organismo europeo competente.
       Código barras: 5 060774 620014                                             Informe 26)                El producto no cumple el Reglamento
       Lote:                                                                                                 sobre equipos de protección
                                                                                                             individual

59.

       Marca: PURVIGOR                            Bolsa de plástico CCAA -    Dirección       General   de El material filtrante tiene una
       Nombre:                                    transparente.     Andalucía Comercio,       Artesanía   y penetración superior a la permitida
       Tipo: FFP2                                                                 Consumo de la Generalitat para una mascarilla tipo FFP2 por lo
                                                                                  Valenciana.
       Modelo: KN95 MASK                                                                                   que hay riesgo de contaminación
       Lote: 20200316                                                                                      cuando la persona que utiliza la
                                                                                  Red de Alertas. AECOSAN.
                                                                                                           mascarilla cree que está protegida.
                                                                                  Alertas Nacionales2.
                                                                                  Producto notificado N.º:
                                                                                  CCAA - 178/2020 de
                                                                                  07/05/2020

60.

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             Identificación del            Origen       Embalaje       Notifica              Fuente                  Disconformidad
                 producto
       Marca:                              República El producto está Estonia     RAPEX1.           Comisión El producto lleva una marca CE pero
       Nombre: Disposable Face Mask/       Popular   empaquetado en una           Europea.                   no ha sido sometido a ensayo ni
       Mask disposable protective          China     bolsa de plástico que                                   acreditado     como    equipo    de
       Tipo:                                         contiene           50        N.º aviso: INFO/00079/20 protección con arreglo a las normas
       N.º modelo:                                   unidades.                    (publicado el 26-06-2020; europeas.
       Código barras:                                                             Informe 26)                El producto no cumple el Reglamento
       Lote: Fecha de fabricación: 10 de                                                                     sobre equipos de protección
       marzo de 2020                                                                                         individual.

61.

       Marca: MLKD                         República El producto está Bélgica     RAPEX1.          Comisión El producto lleva el marcado CE, pero
       Nombre: Particulate Respirator      Popular   embalado                     Europea.                  no está certificado como equipo de
       KN95                                China     individualmente en                                     protección por un organismo
       Tipo: FFP2 NR                                 una bolsa de plástico        N.º aviso: A12/00912/20   competente. Además, la retención
       N.º modelo: DK-P001                           y se vende en una            (publicado el 26-06-2020; de partículas/filtro del material es
       Código barras: 6 973069 450021                caja de cartón de 800        Informe 26)               insuficiente (valor medido ≤ 92,2%).
       Lote: 200301, Expire Fecha:                   unidades                                               El producto no cumple el Reglamento
       20220318, Fecha de producción:                                                                       sobre equipos de protección
       20200319                                                                                             individual.

62.

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Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
  10/07/2020

            Identificación del          Origen        Embalaje         Notifica              Fuente                  Disconformidad
                producto
       Marca: BKJ                       República El producto se vende Bélgica    RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Nombre: KN95 Protective mask     Popular   en una caja de cartón           Europea.                  material es insuficiente (valor
       Tipo:                            China     con 50 unidades.                                          medido ≤ 94%), la máscara no se
       N.º modelo: 9001                                                           N.º aviso: A12/00913/20   adapta adecuadamente a la cara lo
       Código barras:                                                             (publicado el 26-06-2020; que provoca una capacidad total de
       Lotes: 2020-4-26/2020-4-28/2020-                                           Informe 26)               filtración insuficiente (valor medido
       4-30, Serie de producción:                                                                           ≤ 68%).
       BKJ202004                                                                                            El producto no cumple el Reglamento
                                                                                                            sobre equipos de protección
                                                                                                            individual.

63.

       Marca:                           República El producto se vende Hungría    RAPEX1.           Comisión El producto publicita un potencial
       Nombre: Non-medical protective   Popular   en una bolsa de                 Europea.                   protector contra partículas y
       mask                             China     plástico    de     3                                       microorganismos, pero su capacidad
       Tipo:                                      unidades                        N.º aviso: INFO/00080/20 de filtrado no ha sido certificada por
       N.º modelo:                                                                (publicado el 26-06-2020; un organismo europeo competente.
       Código barras:                                                             Informe 26)                El producto no cumple el Reglamento
       Lote: Año de producción: 2020                                                                         sobre equipos de protección
                                                                                                             individual.

64.

                                                              Página 31
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
  10/07/2020

            Identificación del         Origen        Embalaje        Notifica              Fuente                   Disconformidad
                producto
       Marca: Kings Ram               República El producto está Hungría        RAPEX1.           Comisión El producto lleva el marcado CE, pero
       Nombre: PROTECTIVE MASK        Popular   embalado en una caja            Europea.                   no está certificado como equipo de
       Tipo: KN95                     China     de cartón con 50                                           protección por un organismo
       N.º modelo:                              unidades.                       N.º aviso: INFO/00081/20 competente.
       Código barras:                                                           (publicado el 26-06-2020; El producto no cumple el Reglamento
       Lotes:                                                                   Informe 26)                sobre equipos de protección
                                                                                                           individual.

65.

       Marca:                                   El producto está Croacia        RAPEX1.           Comisión El producto anuncia un potencial
       Nombre:                                  embalado                        Europea.                   protector contra partículas, pero su
       Tipo: KN95                               individualmente en                                         capacidad de filtrado no ha sido
       N.º modelo:                              una bolsa de plástico           N.º aviso: INFO/00082/20 certificada por un organismo
       Código barras:                           transparente.                   (publicado el 26-06-2020; europeo competente.
       Lote:                                                                    Informe 26)                El producto no cumple el Reglamento
                                                                                                           sobre equipos de protección
                                                                                                           individual.

66.

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Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
  10/07/2020

        Identificación del producto        Origen     Embalaje         Notifica           Fuente                    Disconformidad
       Marca: Elite                                                   CCAA -      Dirección   General   de El material filtrante tiene una
       Fabricante:                                                    Andalucía   Comercio,   Artesanía   y penetración    superior   a      la
       Nombre:                                                                    Consumo de la Generalitat permitida para una mascarilla tipo
                                                                                  Valenciana.
       Tipo: FFP3 / KN95                                                                                   FFP2 por lo que hay riesgo de
                                                                                  Red de Alertas. AECOSAN.
       Modelo: Elite Respirator EB09.049                                                                   contaminación cuando la persona
                                                                                  Alertas Nacionales 2.
                                                                                                           que utiliza la mascarilla cree que
                                                                                  Producto notificado N.º:
                                                                                                           está protegida.
                                                                                  CCAA - 179/2020 de
                                                                                  07/05/2020

67.

       Marca: FEK FUERKANG                                            CCAA -      Dirección   General   de El material filtrante tiene una
       Fabricante:                                                    Andalucía   Comercio,   Artesanía   y penetración    superior   a      la
       Nombre:                                                                    Consumo de la Generalitat permitida para una mascarilla tipo
                                                                                  Valenciana.
       Tipo: KN95/FFP2                                                                                     FFP2 por lo que hay riesgo de
                                                                                  Red de Alertas. AECOSAN.
       Lote: 20200315                                                                                      contaminación cuando la persona
                                                                                  Alertas Nacionales 2.
                                                                                                           que utiliza la mascarilla cree que
                                                                                  Producto notificado N.º:
                                                                                                           está protegida.
                                                                                  CCAA - 188/2020 de
                                                                                  25/05/2020

68.

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Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
  10/07/2020

        Identificación del producto           Origen         Embalaje       Notifica             Fuente                   Disconformidad
       Marca: PLOW                            República   El producto está Bélgica     RAPEX .
                                                                                             1
                                                                                                        Comisión La capacidad de filtración total de
       Fabricante:                            Popular     embalado                     Europea.                  la máscara es insuficiente (valor
       Nombre: Folding KN95 mask              China       individualmente en                                     medido ≤ 91%).
       Tipo:                                              una funda de                 N.º aviso: A12/00942/20 El producto no cumple el
       Modelo:                                            plástico turquesa.           (publicado el 03-07-2020; Reglamento sobre equipos de
       Lote: Fecha de producción: 2020-02-                                             Informe 27)               protección individual.
       21

69.

       Marca:                                 República   El producto se Bélgica       RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante:                            Popular     vende en un blíster          Europea.                  material es insuficiente (valor
       Nombre: Disposable Face Mask           China       transparente que                                       medido ≤ 94%) y la máscara no se
       Tipo:                                              contiene         40          N.º aviso: A12/00947/20 adapta adecuadamente a la cara.
       Modelo: 13335902530                                unidades.                    (publicado el 03-07-2020; El producto no cumple el
       Lote: Fecha de producción: 20200305,                                            Informe 27)               Reglamento sobre equipos de
       Producción Lote NR: 2020-03-05-1                                                                          protección individual.

70.

                                                                   Página 34
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
  10/07/2020

        Identificación del producto       Origen        Embalaje      Notifica           Fuente                     Disconformidad
       Marca: Weimeng                    República   El producto se Estonia      RAPEX1.          Comisión El producto anuncia un potencial
       Fabricante:                       Popular     vende en una caja           Europea.                  protector contra partículas, pero su
       Nombre: KN95 Folding Protective   China       de cartón blanca                                      capacidad de filtrado no ha sido
       Mask                                          con 50 máscaras.            N.º aviso: INFO/00088/20 certificada por un organismo
       Tipo: 9501                                                                (publicado el 03-07-2020; europeo competente.
       Modelo:                                                                   Informe 27)               El producto no cumple el
       Lote: 20.04.2020                                                                                    Reglamento sobre equipos de
                                                                                                           protección individual.

71.

       Marca: Kemoshi                    República   El producto se Bélgica      RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante:                       Popular     envuelve en juegos          Europea.                  material es insuficiente (valor
       Nombre: Anti Pariculate Face Mask China       de dos unidades en                                    medido ≤ 83,9%) y la máscara no
       KN95 Respirator                               una     bolsa    de         N.º aviso: A12/00982/20 se adapta adecuadamente a la
       Tipo:                                         plástico y se vende         (publicado el 10-07-2020; cara.
       Modelo:                                       en una caja de              Informe 28)               El producto no cumple el
       Lote:                                         cartón     de    50                                   Reglamento sobre equipos de
                                                     unidades.                                             protección individual.

72.

                                                             Página 35
Alerta INVASSAT AL01-200802 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
  10/07/2020

        Identificación del producto      Origen        Embalaje       Notifica             Fuente                   Disconformidad
                                                                                       1
       Marca: Health Pro               República   El producto se Bélgica        RAPEX .          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante:                     Popular     envasa en una                 Europea.                  material es insuficiente (valor
       Nombre: KN95 anti-particle      China       bolsa de plástico                                       medido ≤ 74,4%) y la máscara no
       protective mask                             transparente y se             N.º aviso: A12/00981/20 se adapta adecuadamente a la
       Tipo: FFP2                                  vende en una caja             (publicado el 10-07-2020; cara.
       Modelo: KN95                                de cartón con 20              Informe 28)               El producto no cumple el
       Lote:                                       unidades.                                               Reglamento sobre equipos de
                                                                                                           protección individual.

73.

       Marca: Jieyasi                  República   El producto está Bélgica      RAPEX1.          Comisión La retención de partículas/filtro del
       Fabricante:                     Popular     empaquetado en                Europea.                  material es insuficiente (valor
       Nombre: KN95                    China       juegos de cinco                                         medido ≤ 78,9%) y la máscara no
       Tipo:                                       unidades en una               N.º aviso: A12/00980/20 se adapta adecuadamente a la
       Modelo:                                     bolsa de plástico y           (publicado el 10-07-2020; cara.
       Lote: 20200323                              se vende en una               Informe 28)               El producto no cumple el
                                                   caja de cartón con                                      Reglamento sobre equipos de
                                                   10 unidades.                                            protección individual.

74.

                                                            Página 36
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