Nº 78 Boletín de Publicación Institucional - Junio 2019 - Invima
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Boletín de Publicación Institucional
Junio 2019 Nº 78
@invimacolombia Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Editorial
Boletín de Publicación Institucional
Contenido
Estimados Lectores:
3>
En esta oportunidad, deseándoles a todos los
Abogados un feliz día, queremos invitarlos a la
fiel lectura de nuestro Boletín Opinión
Jurídica, el cual desarrolla temas de interés y
actualidad.
Ley 1892 de 2018 "por la cual
En esta edición encontrarán los artículos se aprueba el Convenio de
relacionados con la aprobación del Convenio Minamata sobre el mercurio"
de Minamata sobre mercurio, la expedición del
Decreto 957 de 2019 relacionado con la
clasificación empresarial por tamaño y un
tema de interés relacionado con el derecho de
autor.
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Jefe Oficina Asesora Jurídica
Melissa Triana Luna
Grupo de Apoyo Reglamentario
Andrés Home Díaz ¿Conoces cuales son los
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Lady Johanna Méndez Aguirre derechos que obtienes
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Diseño y Diagramación
Fredy Dulcey
Edición No. 78
Junio de 2019
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3.
OPINIÓNJURÍDICA N .o 78 / JUNIO / 2019
Ley 1892 de 2018 “por la cual se aprueba
el Convenio de Minamata sobre el mercurio”
Elaborado por
Andrés Home Díaz
Grupo Apoyo Reglamentario
Oficina Asesora Jurídica - Invima
Mediante Sentencia C-275/19 la Corte Constitucional mercurio en el proceso de adhesión y aceptación del país
declaró EXEQUIBLE tanto la Ley 1892 de 2018 “Por la cual se en la OCDE y la reciente postulación del gobierno Colom-
aprueba el CONVENIO DE MINAMATA SOBRE EL biano ante la Secretaria del Convenio de Minamata para
MERCURIO”, HECHO EN KUMAMOTO (JAPÓN) EL 10 realizar en el país la Cuarta Conferencia de las Partes
DE OCTUBRE DE 2013” así como el CONVENIO del que (COP4) en 20211.
trata la mencionada Ley.
Con el fin de explicar el alcance de esta decisión, a
Esta decisión, es el resultado de la gestión internacional continuación se realizará una breve explicación del
realizada por el Gobierno Colombiano desde hace más de impacto del Convenio aprobado, así como del trámite
una década, y la cual comprende entre otras acciones, su que el mismo surtió en el Congreso de la República y ante
participación en la negociación del Convenio de Minamata la Corte Constitucional.
entre 2010 y 2013 en Japón, la inclusión de la gestión de
1. http://www.minambiente.gov.co/index.php/noticias/4344-entra-en-vigencia-convenio-de-minamata-que-permitira-controlar-el-mercurio-en-el-pais
Continúa...
4.
OPINIÓNJURÍDICA N o. 78 / JUNIO / 2019
En relación al Convenio de Minamata
El Convenio de Minamata, es una iniciativa mediante la Es así que, con el fin de proteger la salud humana y el
cual los países firmantes manifiestan su compromiso medio ambiente de la exposición del mercurio, este
frente a la protección de la salud humana y el medio Convenio regula todo el ciclo de este elemento, desde su
ambiente respecto de las emisiones y liberaciones obtención en fuentes primarias hasta su disposición
antropogénicas del mercurio y compuestos de mercurio. final.
Este, fue acordado en la quinta sesión del Comité Frente a los aspectos que toca el convenio, se destaca que
Intergubernamental de Negociación sobre el mercurio en el artículo 7 del mismo busca la reducción y, cuando sea
Ginebra, celebrada en Suiza el 19 de enero de 2013 y se viable, la eliminación del uso del mercurio y de
adoptó el 10 de octubre de ese mismo año en Kumamoto, compuestos del mercurio en las actividades de
Japón. extracción y tratamiento de oro artesanal y en pequeña
escala y de esta forma la reducción de las emisiones y
En el Preámbulo de este tratado, se mencionan las liberaciones de mercurio en el medio ambiente
consideraciones que motivaron a la comunidad provenientes de ellas.
internacional a regular el mercurio. Dentro de estas,
encontramos que los países firmantes reconocen que el De igual forma en el Anexo A del instrumento
mercurio es un producto químico de preocupación internacional, se estipula que a 2020 no se podrá usar
mundial, debido a su transporte a larga distancia en la mercurio en dispositivos tales como termómetros y
atmósfera, su persistencia en el medio ambiente tras su esfigmomanómetros, en plaguicidas, ni antisépticos de
introducción antropógena, su capacidad de uso tópico y se deberán implementar estrategias que
bioacumulación en los ecosistemas y sus importantes permitan la reducción del uso de amalgamas dentales.
efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente.
Es importante resaltar que si bien en el mismo
De igual forma, se afirma el compromiso de los firmantes documento no se permite la producción, importación ni
frente a la protección de la salud humana, los ecosistemas exportación de los Cosméticos con un contenido de
–especialmente los árticos-, los problemas de salud que este mercurio superior a 1 ppm, en Colombia no se usan
elemento conlleva, principalmente en los países en cosméticos con este elemento, en cumplimiento a la
desarrollo, las comunidades indígenas y en las poblaciones normativa supranacional.
vulnerables, en particular las mujeres, los niños y, a través
de ellos, las generaciones venideras.
Continúa...
5.
OPINIÓNJURÍDICA N .o 78 / JUNIO / 2019
Del trámite legal y constitucional surtido para la aprobación
del convenio internacional
Con el fin de perfeccionar el vínculo internacional y de esta constitucional del derecho a la salud (CP. Art. 49); así
manera obligar a la República de Colombia en el como con los deberes que tienen tanto los particulares,
cumplimiento de este convenio, el 11 de mayo de 2018, el como las autoridades públicas, en relación con la
Congreso expidió la Ley 1892 del mismo año, “Por medio de protección del medio ambiente y los recursos naturales
la cual se aprueba el “CONVENIO DE MINAMATA SOBRE (CP. Arts. 8, 79 y 80), los criterios de libre
EL MERCURIO”, HECHO EN KUMAMOTO (JAPÓN) EL 10 autodeterminación de los pueblos, equidad, reciprocidad
DE OCTUBRE DE 2013” y se ordenó ejecutar la misma, y conveniencia nacional que deben orientar las
previa revisión de la Corte Constitucional conforme se relaciones internacionales del Estado colombiano (CP.
establece en el artículo 241-10 de la Constitución Política. Arts. 9, 226 y 227)3.
La Corte Constitucional, en comunicado N° 21 del 19 de La Corte concluyó que la suscripción del Convenio de
junio de 2019, informó la expedición de la Sentencia Minamata no requería surtir el procedimiento de
C-275/19 con Ponencia de la Magistrada Diana Fajardo consulta previa, pues se trata de un instrumento que
Rivera, mediante la cual se declara EXEQUIBLE tanto la aplica para la generalidad de los colombianos con
Ley 1892 de 2018 así como el “CONVENIO DE MINAMATA respecto a una sustancia tóxica presente en una gran
SOBRE EL MERCURIO” del que trata esta. variedad de productos y procesos industriales ajenos al
ethos4 de las comunidades étnicas5.
Esta decisión surgió luego del análisis formal al proceso de
formación del instrumento internacional, así como al Sin embargo y teniendo en cuenta que podría existir una
trámite legislativo adelantado en el Congreso de la afectación directa y diferenciada sobre estas
República; y del análisis material, que coteja las comunidades, en especial lo relacionado con el artículo 7°
disposiciones del Tratado y de la Ley con el marco del Convenio, todo proyecto de implementación o que en
constitucional colombiano, para de esta manera, un futuro represente una afectación directa a las
determinar si se ajustan o no al Ordenamiento Superior2. comunidades, habrá de ser consultado.
En relación al primer análisis, concluyó la Sala Plena que el Conforme lo explicado anteriormente, se hace evidente
Convenio de Minamata cumplió las exigencias requeridas que la incorporación de este Convenio a nuestro
por la Constitución en el Congreso y que fue enviado ordenamiento, será una herramienta de gran
dentro del término al Tribunal Constitucional para su importancia en los esfuerzos nacionales que se están
revisión integral. adelantando frente esta problemática en beneficio del
medio ambiente y la salud de los Colombianos, así como
En relación al segundo, la Corte determinó que el Convenio una señal importante para los países y agencias
de Minamata, en su totalidad, guardaba coherencia con la internacionales que actualmente apoyan a Colombia en
Constitución Política; en particular, con el mandato proyectos de cooperación para reducir el uso de
mercurio.
2. http://www.corteconstitucional.gov.co/comunicados/No.%2021%20comunicado%2019%20de%20junio%20de%202019.pdf
3. Íbidem
4. https://dej.rae.es/lema/ethos. Ethos es definido por la RAE como El conjunto de rasgos y modos de comportamiento que conforman el carácter o la identidad de una
comunidad.
5. http://www.corteconstitucional.gov.co/comunicados/No.%2021%20comunicado%2019%20de%20junio%20de%202019.pdf
6.Conforme lo indica el ministerio de ambiente en la página web http://www.minambiente.gov.co/index.php/noticias/4344-en-
tra-en-vigencia-convenio-de-minamata-que-permitira-controlar-el-mercurio-en-el-pais, los países que apoyan a Colombia en este fin son: Alemania, Suiza, Estados
Unidos, países miembros de la Unión Europea, Reino Unido, Canadá, ONU - Medio Ambiente, ONUDI, PNUD, ONU Derechos Humanos y UNITAR, WWF, entre otros .
Continúa...
6.
OPINIÓNJURÍDICA N o . 78 / JUNIO / 2019
Expedición del Decreto 957 del 5 de junio
de 2019, mediante el cual se establece el
criterio único de clasificación del tamaño
empresarial
Elaborado por
Andrés Home Díaz
Grupo Apoyo Reglamentario
Oficina Asesora Jurídica - Invima
El Ministerio de Comercio Industria y Turismo, expidió el ingresos, con el objeto de establecer los rangos
pasado 5 de junio el Decreto 957 "Por el cual se adiciona el apropiados para determinar cada tamaño empresarial.
capítulo 13 al Título 1 de la Parte 2 del Libro 2 del Decreto
1074 de 2015, Decreto Único del Sector Comercio, Industria De estos estudios se determinó, que para establecer el
y Turismo y se reglamenta el artículo 2° de la Ley 590 de tamaño de una empresa en Colombia, el criterio de
2000, modificado por el artículo 43 de la Ley 1450 de 2011”, el ventas brutas anuales ofrece mayores ventajas respecto
cual establece una nueva clasificación del tamaño de los otros analizados, en la medida en que este criterio
empresarial basada en el criterio único de ingresos por provee mejor información acerca del tamaño de la
actividades ordinarias. operación de la empresa, resulta más pertinente para
dar cuenta de las diferencias entre sectores económicos
Mediante este Decreto, el Ministerio reglamentó los rangos y minimiza los incentivos a distorsiones en el reporte de
que se aplican actualmente para establecer los criterios información, por lo cual se estableció que para efectos de
señalados por la Ley 590 de 20007 los cuales corresponden a la clasificación del tamaño empresarial este criterio
uno o varios de los siguientes criterios para la clasificación tendrá el carácter de exclusivo.
empresarial por tamaño: i) Número de trabajadores totales,
ii) Valor de ventas brutas anuales, iii) Valor de activos Del mismo estudio, se determinó que los rangos para
totales. clasificar a las micro, pequeñas, medianas y grandes
empresas en tres los macrosectores (manufactura,
Para determinar los nuevos rangos y con el fin de contar con servicio y comercio), corresponde a los que se establecen
una clasificación que responda a las realidades actuales de a continuación:
las empresas colombianas, el Ministerio de Comercio
Industria y Turismo con base en la información estadística
que administra el Departamento Administrativo Nacional
de Estadística - DANE, realizó estudios de las empresas,
según la información sectorial (manufactura, comercio y
servicios), respecto de las variables de empleo, activos e
Tamaño Manufactura Servicios Comercio
Micro Hasta 811 Hasta 1.131 Hasta 1.535
Pequeña Desde 811 hasta 7.027 Desde 1.131 hasta 4.523 Desde 1.535 hasta 14.781
Mediana Desde 7.027 hasta 59.527 Desde 4.523 hasta 16.558 Desde 14.781 hasta 74.066
*Cifras de ingresos por Actividades Ordinarias Anuales en millones de pesos colombianos en 20198
7. Por la cual se dictan disposiciones para promover el desarrollo de las micro, pequeñas y medianas empresa.
8. http://www.mincit.gov.co/prensa/noticias/industria/gobierno-expide-nueva-clasificacion-de-empresas-a
Continúa...
7.
OPINIÓNJURÍDICA N .o 78 / JUNIO / 2019
Cabe aclarar, que en el Decreto se menciona que aquellas se estableció como obligatorio reportar el valor de los
firmas que no clasifiquen en alguno de los tres sectores ingresos por actividades ordinarias anuales a aquellas
contemplados, deberán usar los umbrales determinados empresas que se encuentren en el formulario de
para el Macrosector de manufactura y en el caso de que las inscripción y actualización del Registro Empresarial y
empresas tengan más de una actividad económica, el Social – RUES-.
tamaño será definido por aquella que reporte el mayor
volumen de ingresos.
Finalmente es necesario resaltar que de conformidad
Ahora bien, para acreditar el tamaño de la empresa, las con lo expresado por el Ministerio de Comercio,
personas jurídicas lo deberán hacer por medio de una Industria y Turismo, este Decreto se constituye como
certificación de su representante legal, o del contador o una herramienta que permitirá al Gobierno Nacional
revisor fiscal, según corresponda. Mientras que las fortalecer el alcance de los diferentes instrumentos de
personas naturales lo deberán hacer por certificación política pública, especialmente los enfocados en el
expedida por sí mismas; por su parte, y para lograr este fin, segmento Mipyme9.
9. http://www.mincit.gov.co/prensa/noticias/industria/gobierno-expide-nueva-clasificacion-de-empresas-a
Continúa...
8.
OPINIÓNJURÍDICA N o. 78 / JUNIO / 2019
¿Conoces cuáles son los derechos que
obtienes cuando creas una obra?
Elaborado por
Eleonora Celis Cañas
Grupo Apoyo Reglamentario
Oficina Asesora Jurídica - Invima
Desde nuestra Constitución Política se encuentra protegida que, bajo el desarrollo de un contrato de prestación de
la propiedad intelectual, y de allí se desprende los derechos servicios, de un contrato de trabajo o de una vinculación,
de autor. Nuestro marco regulatorio es la ley 23 de 1982 los derechos patrimoniales han sido cedidos al
“Sobre derechos de autor”, modificada por la ley 1915 de 2018 empleador en virtud de dicho contrato o vinculación.
“Por la cual se modifica la ley 23 de 1982 y se establecen otras Esto indica que para el uso de una obra protegida por el
disposiciones en materia de derecho de autor y derechos derecho de autor siempre se requerirá de la autorización
conexos”. previa y expresa por parte del titular de los derechos
patrimoniales.
El derecho de autor protege la originalidad que lleva Las obras creadas por los funcionarios públicos o
impreso el sello de cada autor, es decir el vínculo existente contratistas que se realicen en desarrollo de sus
entre la obra y su autor. De ahí, se desprenden unos obligaciones son consideradas obras literarias,
derechos morales y patrimoniales. Los derechos morales científicas y artísticas, las cuales son protegidas desde la
son aquellos innatos del autor, es decir aquellos derechos fecha de su creación. Para efectos probatorios se
personalísimos que tiene el autor sobre su obra, se registran en la Dirección Nacional de Derechos de Autor.
caracterizan por ser inalienables, irrenunciables,
imprescriptibles, son intransferibles, no tienen un El objetivo principal de este tema, es instruir a los
contenido económico, inembargables y no tienen funcionarios y contratistas sobre Derechos de autor con
limitación en el tiempo. Esto, permite que el autor de la obra el fin de proteger los intangibles derivados de la creación
siempre se le reconozca como tal y que su nombre siempre de las obras que se realicen en desarrollo de sus
vaya en un lugar visible de la obra. De otra parte, también actividades.
están los derechos patrimoniales que son aquellos que
tienen un valor económico, son transferibles y el autor de la En este sentido, la Oficina Asesora Jurídica contactó a la
obra tiene la facultad de reproducir, adaptar, modificar, Dirección Nacional de Derechos de Autor para la
publicar, distribuir, entre otros. Se hace necesario indicar realización charlas dirigidas a la comunidad Invima, con
el fin de socializar los temas relacionados con los
aspectos básicos del derecho de autor y situaciones
contractuales en el derecho de autor y los derechos
conexos. Lo anterior, con el fin darles a conocer cuáles
serían sus derechos como creadores de las obras.
Los invitamos a seguir “Innovando, creando, pero
siempre protegiendo tus derechos”.
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