Ensayo molecular ID NOW Covid-19. En cuestión de minutos.
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Ensayo molecular
ID NOW™ Covid-19.
En cuestión de minutos.
1
ID NOW™ COVID-19: Índice
1 Tecnología molecular de ID NOW
2 Cuatro ensayos respiratorios
3 Proceso de prueba intuitivo
4 Ensayo ID NOW COVID-19
5 Beneficios oportunos de ID NOW
2
PLATAFORMA ID NOW ™ Tecnología molecular
Técnica isotérmica y PCR: todo es molecular
Las pruebas de diagnóstico molecular amplifican el ADN o el ARN para
aumentar la sensibilidad.
Las pruebas de PCR utilizan ciclos de temperatura, para amplificar el ADN.
Este calentamiento y enfriamiento aumentan el tiempo necesario para
obtener el resultado
ID NOW™ emplea una demostrada tecnología molecular isotérmica en una
plataforma intuitiva, de forma que proporciona los resultados moleculares
más rápidos y altamente sensibles del mercado en 13 minutos o menos.
Tecnología molecular PCR ID NOW™
Objetivo ADN/ARN ADN/ARN
Método de detección común Baliza molecular Baliza molecular
Amplificación Sí Sí
Método para abrir el ADN Calor Enzima
Requiere termociclado Sí No
Tiempo de obtención de los 15 minutos-horas
ID NOW™ es la plataforma molecular
ideal para el diagnóstico inmediato
UN TAMAÑO REDUCIDO QUE APROVECHA AL MÁXIMO
SU ESPACIO PARA PRUEBAS
(20,7 × 19,4 × 14,5 cm)
Funciones Flujo lateral Molecular basado ID NOW™
tradicional en laboratorio
Precisión molecular
Los resultados del nivel molecular permiten
mejorar la sensibilidad y la especificidad
Descentralización
Los resultados en el punto de atención permiten
el tratamiento del paciente mientras está presente
Resultados rápidos
Los facultativos, laboratorios y hospitales desean
pruebas rápidas para mejorar el flujo de trabajo
PLATAFORMA ID NOW ™ Cuatro ensayos respiratorios
Descripción general de los reactivos
Influenza A & B 2
Tipo de muestra
• Hisopo nasal
• Hisopo nasofaríngeo
• Hisopo nasal o nasofaríngeo con MTV
Almacenamiento de muestras
Hisopos directos:
• 2 horas a temperatura ambiente
• Hasta 24 horas a 2-8 oC
MTV: El ensayo ID NOW Influenza A & B 2
• 8 horas a temperatura ambiente mostrará los resultados en tan solo
• 72 horas a 2-8 oC 5 minutos en caso de resultado
positivo1 y 13 minutos en caso de
resultado negativo
1. Moore N, et al. Evaluation of the Alere™ i Influenza A & B 2 Assay. 2018 ASM Clinical Virology Symposium, West Palm Beach, FL. Poster.
7
Descripción general de los reactivos
Strep A 2
Tipo de muestra
• Hisopo faríngeo
Almacenamiento de muestras
Hisopos directos:
• Hasta 72 horas a temperatura
ambiente o a 2-8 oC
Medios de transporte: El ensayo ID NOW Strep A 2 mostrará
• Hisopo faríngeo en el sistema de los resultados en tan solo 2 minutos
medios de transporte de amies líquido
BBL™ CultureSwab™: temperatura en caso de resultado positivo1 y
ambiente o 2-8 °C hasta 6 horas 6 minutos en caso de resultado
negativo
1. Datos del ensayo clínico ID NOW ™ Strep A 2 en archivo.
8
Descripción general de los reactivos
RSV
Tipo de muestra
• Hisopo nasofaríngeo
• Hisopo nasofaríngeo con MTV
Almacenamiento de muestras
Hisopos directos:
• 2 horas a temperatura ambiente
• Hasta 24 horas a 2-8 oC
MTV: El ensayo ID NOW RSV mostrará
• 8 horas a temperatura ambiente resultados prácticos en 13 minutos o
• 72 horas a 2-8 oC menos
9
Descripción general de los reactivos
COVID-19
Tipo de muestra
• Hisopo nasal
• Hisopo nasofaríngeo
• Hisopo faríngeo
Almacenamiento de muestras
Hisopos directos:
• 2 horas a temperatura ambiente
• Hasta 24 horas a 2-8 oC
El ensayo ID NOW COVID-19 muestra
MTV: resultados en 13 minutos o menos
• No aprobado
10Descripción general de los reactivos
Materiales proporcionados Almacenamiento y estabilidad
• 24 kits de pruebas • Conservar a 2-30 oC
• Paquete n.º 1: base de prueba • Mantener a temperatura
• Paquete n.º 2: receptor de muestra y ambiente antes de su uso
cartucho de transferencia • Estable hasta la fecha de
vencimiento del fabricante
marcada en el embalaje exterior
• Hisopos de recogida para pacientes
• Hisopo de control de calidad positivo
• Hisopo en blanco para control de
calidad negativo
• Prospecto del producto
• Guía rápida de uso
• Pipetas de plástico desechables
(solo Influenza A & B 2 y RSV)
11Resumen de la descripción general de los reactivos
Influenza
Ensayos Strep A 2 RSV COVID-19
A&B2
• Hisopo nasal • Hisopo faríngeo • Hisopo nasofaríngeo • Hisopo nasal
• Hisopo nasofaríngeo • Hisopo nasofaríngeo • Hisopo nasofaríngeo
Tipos de muestra • Hisopo nasal o en MTV • Hisopo faríngeo
nasofaríngeo en MTV
• Temperatura ambiente: • Temperatura ambiente • Temperatura ambiente: • Temperatura
Almacenamiento 2 horas o 2-8 °C: Hasta 2 horas ambiente: 2 horas
de muestras • 2-8 °C: Hasta 24 horas 72 horas • 2-8 °C: Hasta 24 horas • 2-8 °C: Hasta 24 horas
directas
• Temperatura ambiente: • Hisopo faríngeo en el • Temperatura ambiente: • No aprobado
Almacenamiento 8 horas sistema de medios de 8 horas
de muestras de • 2-8 °C: Hasta 72 horas transporte de amies • 2-8 °C: Hasta 24 horas
líquido BBL™
medios de CultureSwab™
transporte Temperatura ambiente
o 2-8 °C hasta 6 horas
• Resultados en • Resultados en • Resultados en • Resultados en
13 minutos o menos 6 minutos o menos 13 minutos o menos 13 minutos o menos
Tiempo de la • Detección positiva • Detección positiva
prueba temprana en tan solo temprana en tan solo
5 minutos1 2 minutos2
1. Moore N, et al. Evaluation of the Alere™ i Influenza A & B 2 Assay. 2018 ASM Clinical Virology Symposium, West Palm Beach, FL. Poster.
2. Datos del ensayo clínico ID NOW™ Strep A 2 en archivo. 12PLATAFORMA ID NOW ™ Proceso de prueba intuitivo
Guía de recogida de hisopos ID NOW
Los hisopos directos nasales, faríngeos y nasofaríngeos deben analizarse
cuanto antes tras su recogida. Utilice muestras recién recogidas para
garantizar un rendimiento óptimo de la prueba.
Hisopo nasal Tipos de hisopos incluidos en cada
kit:
Aplicadores con punta de espuma
Hisopo
estéril:
faríngeo
• Influenza A & B
• Strep A
• COVID-19
Hisopo nasofaríngeo
Aplicador
de espuma Aplicador con punta de espuma
más pequeño
Cuerpo flexible estéril nasofaríngeo:
• RSV
14Tubo de transporte de hisopos Número de pieza: 190-010
PROCESO DE PRUEBA INTUITIVO DE ID NOW™
Retire el
Escanee Coloque la Abra el recolector hisopo directo Presione el Cierre la tapa para
del recipiente cartucho de
el ID del base de de muestra comenzar la prueba
transferencia
paciente prueba hacia el recolector
Abra la tapa Coloque el Abra el recipiente Mezcle la muestra Levante y coloque el
de muestra
recolector de para muestras de en el recolector cartucho de transferencia
muestra hisopo directo de muestra en la base de prueba
Proceso de prueba intuitivo codificado
por colores
✓ Sin manipulación de muestras compleja
✓ No se requiere pipeteo manual para muestras
directas
✓ Formación y tiempo invertido mínimos
✓ Exenta de cumplir la certificación CLIA
✓ Estandarización en entornos y usuariosPLATAFORMA ID NOW ™ Ensayo para COVID-19
Ciclo de infección del virus SARS-CoV-21-5
COMIENZO DE SÍNTOMAS TÍPICOS
NIVEL DETECTABLE
ARN Antígeno Anticuerpo IgM Anticuerpo IgG
viral
SEMANA -1 SEMANA 1 SEMANA 2 SEMANA 3 SEMANA 4 SEMANA 5 SEMANA 6 SEMANA 7 SEMANA 8 - ?
REFERENCIAS: 1. Current performance of COVID-19 test methods and devices and proposed performance criteria - Working document of Commission services. Comisión Europea, 16 de abril de 2020.
2. Tan W, Lu Y, Zhang J, et al. Viral Kinetics and Antibody Responses in Patients with COVID-19. medRxiv; 2020. DOI: 10.1101/2020.03.24.20042382. 3. Guo L, Ren L, Yang S, et al. Profiling Early Humoral
Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;71(15):778-785. doi:10.1093/cid/ciaa310 4. Long, Q., Liu, B., Deng, H. et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients
with COVID-19. Nat Med 26, 845–848 (2020). https://doi.org/10.1038/s41591-020-0897-1 5. Chaplin DD. Overview of the immune response. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(2 Suppl 2):S3-S23.
doi:10.1016/j.jaci.2009.12.980
September 21, 2021 | 18
Información de propiedad privada y confidencial: no distribuirRespuesta inmunitaria típica a la Covid-19
• ARN viral: el virus comienza a replicarse durante el periodo de incubación;
puede ocurrir antes de que aparezcan los síntomas.
• Antígeno: las proteínas virales producidas en el paciente estarán presentes
hasta que los anticuerpos IgM comiencen a controlar la infección.
• Anticuerpos IgM e IgG: las infecciones por SARS-CoV-2 son bastante
inusuales porque los anticuerpos IgM e IgG surgen casi simultáneamente
en el suero en las 2 o 3 semanas posteriores a la enfermedad.2
2. CDC Interim Guidelines for COVID-19 Antibody Testing May 2020. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-
guidelines.html?deliveryName=USCDC_2067-DM29085
19ID NOW™
Su función en la respuesta a la COVID-19
PLATAFORMA MOLECULAR
• Proporciona un resultado con calidad de laboratorio
cerca del paciente
RAPIDEZ
• Los resultados en 13 minutos o menos permiten
tomar decisiones terapéuticas durante la primera
visita del paciente
FACILIDAD DE USO
• Desarrollada para análisis
de diagnóstico inmediato
UBICACIÓN EN CUALQUIER LUGAR DEL ÁMBITO SANITARIO
• Servicios de urgencias, consultorios médicos, clínicas de
primeros auxilios y laboratorios centrales
ID NOW es una plataforma de diagnóstico inmediato molecular líder a
nivel mundial en la que confían hospitales y profesionales médicos
20Recogida de muestras con hisopo nasal para
COVID-19
• Inserte el hisopo nasal en el orificio
nasal que presente la mayor cantidad
de secreción o congestión.
• Inserte suavemente el hisopo hasta
que encuentre resistencia.
• Cerca del nivel del cornete nasal.
• Menos de 2 centímetros en el
orificio nasal.
• Gire el hisopo contra la pared nasal
varias veces.
• Retire suavemente el hisopo.
• Con el mismo hisopo, repita la
recogida de muestras en el otro
orificio.
21Recogida de muestras con hisopo nasofaríngeo
para COVID-19
• Inserte con cuidado el hisopo en el
orificio nasal que presente la mayor
cantidad de secreción o congestión.
• Pase el hisopo directamente hacia
atrás sin inclinar el cabezal hacia
arriba o hacia abajo.
• El conducto nasal está paralelo al
paladar, no al puente de la nariz.
• Introduzca el hisopo con una rotación
suave en la parte anterior del orificio
nasal, de forma paralela al paladar,
haciendo avanzar el hisopo hacia la
nasofaringe hasta que encuentre
resistencia o la distancia sea
equivalente desde las fosas nasales
hasta la abertura externa del oído, RECORDATORIOS IMPORTANTES
lo que indica contacto con la Para garantizar una recogida adecuada, el hisopo debe alcanzar una
profundidad igual a la distancia desde las fosas nasales hasta la abertura
nasofaringe. exterior del oído. NO APLIQUE FUERZA durante la introducción del
hisopo. El hisopo debe desplazarse suavemente con una resistencia
• Mantenga la posición durante unos mínima; si encuentra resistencia, retire un poco el hisopo sin sacarlo de
segundos y luego gire lentamente el la fosa nasal. Después, levante la parte posterior del hisopo y muévalo
hisopo mientras lo saca. hacia delante en dirección a la nasofaringe.
22Recogida de muestras con hisopo faríngeo para
COVID-19
• Use un depresor lingual para mantener
la lengua hacia abajo.
• Recoja la muestra del paciente
frotando la zona posterior de la
faringe, las amígdalas y otras zonas
inflamadas.
• Evite tocar la lengua, las mejillas y los
dientes con el hisopo.
• Para obtener resultados óptimos, use
el hisopo provisto con el kit de prueba.
23PLATAFORMA ID NOW ™ Beneficios oportunos de nuestra tecnología
Punto de atención urgente
El tiempo es un factor importante que afecta a las decisiones terapéuticas
y de diagnóstico en tiempo real en dos áreas clave.
CONSULTORIO MÉDICO SERVICIO DE URGENCIAS
+
• Tiempo medio de las visitas a la consulta: • Necesita atención optimizada para evitar la
15,7 minutos1 saturación en los servicios de urgencias, derivar
• El rendimiento para el paciente es esencial para pacientes del hospital y reducir la transmisión de
el beneficio y la satisfacción del paciente enfermedades
• El diagnóstico y el tratamiento del paciente en • Los tiempos de espera de los pacientes pueden
el momento de la visita minimiza el seguimiento, afectar a la satisfacción del paciente
y obtener los resultados de la prueba minimiza las
instrucciones posteriores a la visita
1Tai-Seale, et al. Physician and Patient Behavior. Time Allocation in Primary Care Office Visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871–1894.Las pruebas respiratorias para enfermedades
infecciosas requieren un enfoque diferente
Velocidad insuficiente para El retraso de los resultados afecta
pruebas urgentes negativamente
• a la capacidad del facultativo para para tomar decisiones útiles a
tiempo
• a la duración de la estancia, la satisfacción y la comodidad
del paciente
• a la eficacia del sistema de atención sanitaria y el control de
infecciones
ID NOW™ Las pruebas rápidas proporcionan
Resultados moleculares resultados rápidos y clínicamente
más rápidos
útiles
en el servicio de urgencias
en el centro de salud y la consulta
del profesional médicoPruebas respiratorias enviadas al laboratorio
como prueba bajo petición El retraso de los resultados puede
afectar negativamente...
• A la capacidad de toma de
decisiones de tratamiento en
el momento de la asistencia
• A la duración de la estancia,
la satisfacción y los resultados
Muestra del paciente
recogida Notificación a CI/EI; • A la eficacia del sistema de
y enviada para paciente ubicado en un Notificación a CI/EI atención sanitaria y el control
su análisis entorno de CI apropiado con los resultados de infecciones
RECORRIDO
DEL PACIENTE
minutos 5 10 15
POS
20 25
30
POS
Resultados NEG Resultados de otras NEG
El laboratorio moleculares plataformas moleculares en
recibe de ID NOW™ en más de 18 minutos
y procesa la 13 minutos o menos
PROCESOS DEL muestra
LABORATORIO
ID NOW™ proporciona resultados significativamente más rápido que otras
plataformas moleculares
*CI: control de infecciones; EI: enfermedades infecciosasPunto de atención urgente
Servicio de urgencias, consultorio médico
El retraso de los resultados puede afectar
negativamente...
• A la capacidad de toma de decisiones de
tratamiento en el momento de la asistencia
• A la duración de la estancia, la satifacción y los
Resultados Resultados resultados del paciente
entregados al entregados al • A la eficacia del sistema de atención sanitaria
profesional médico profesional médico y el control de infecciones
POS
POS
Resultados
Muestra Resultados de otras plataformas
moleculares de NEG NEG
recogida y moleculares en
ID NOW™ en
enviada para más de 18 minutos
13 minutos o
análisis
menos
RECORRIDO
DEL
PACIENTE
minutos 5 10 15 20 25 30
El tiempo medio de una visita del No clínicamente útil en el
paciente es de 15,7 minutos1 momento de la visita
1Tai-Seale, et al. Physician and Patient Behavior. Time Allocation in Primary Care Office Visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871–1894.Resultados a tiempo. Decisiones a tiempo.
Los resultados de pruebas más rápidos para enfermedades infecciosas
mejoran la eficiencia y reducen los riesgos
COMIENCE EL TRATAMIENTO MÁS RÁPIDO
Mejore la atención al paciente y las tasas de mortalidad1,2
USE RACIONALMENTE LOS OPTIMICE EL FLUJO DE
ANTIBIÓTICOS TRABAJO Y EL RENDIMIENTO
Disminuya el uso innecesario de antibióticos2,3,6 PARA EL PACIENTE
Reduzca las reacciones adversas a medicamentos1 Reduzca los tiempos de espera
y la duración de la estancia1,4
INGRESOS PERTINENTES USE EFICAZMENTE LOS RECURSOS
Reduzca las hospitalizaciones innecesarias4 Y LOS PROCEDIMIENTOS DE
Mejore la gestión de camas4 AISLAMIENTO
Reduzca los índices de brotes e infecciones
hospitalarias5
USE OTRAS PRUEBAS ADECUADAMENTE USE EFICAZMENTE LAS PRUEBAS
Reduzca, por ejemplo, las pruebas de obtención de imágenes DISPONIBLES
y los cultivos de sangre y orina innecesarios2,6 Aumente la producción de pruebas
Reduzca el tiempo operativo
Reduzca los instrumentos, el control de calidad,
el servicio y la asistencia
Ahorre espacio en el mostrador
Referencias
1Barenfanger, et al. Clinical and Financial Benefits of Rapid Detection of Respiratory Viruses: an Outcomes Study. J Clin Microbiol, 2000 Aug; 38(8): 2824–2828.
2Mackie, et al. Evaluation of an acute point-of-care system screening for respiratory syncytial virus infection. Journal of Hospital Infection (2001) 48: 66–71.
3Bonner, A.B. et al. Impact of the Rapid Diagnosis of Influenza on Physician Decision-Making and Patient Mgmt in the Pediatric ED: Results of a Randomized, Prospective, Controlled Trial. Pediatrics. 2003 Vol.112 No. 2.
4Mills, et al. Rapid testing for respiratory syncytial virus in a paediatric emergency department: benefits for infection control and bed management. Journal of Hospital Infection 77 (2011) 248-251.
5Popow-kraupp, et al. Diagnosis of Respiratory Syncytial Virus Infection. Open Microbiol J. 2011; 5: 128–134.
6Chartrand, et al. 2015. Diagnostic accuracy of rapid antigen detection tests for respiratory syncytial virus infection: systematic review and meta-analysis. J Clin Microbiol, 2015; 53(12): 3738 –3749.© 2021 Abbott. Todos los derechos reservados. Todas las marcas comerciales mencionadas pertenecen al grupo de empresas Abbott o a sus respectivos propietarios. Todas las fotografías se muestran únicamente con fines ilustrativos. Las personas que aparecen en esas fotografías son modelos. COL-03234-02 09/21
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