Ginseng para la cognición

Página creada Zacarias Agusti
 
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Ginseng para la cognición
                 JinSong Geng, JianCheng Dong, Hengjian Ni, Myeong Soo Lee,
               Taixiang Wu, Kui Jiang, GuoHua Wang, Ai Ling Zhou, Reem Malouf

                                  Cómo citar la revisión:
        Geng J, Dong J, Ni H, Lee M, Wu T, Jiang K, Wang G, Zhou A, Malouf R.
Ginseng para la cognición (Revision Cochrane traducida). Cochrane Database of Systematic
    Reviews 2010 Issue 12. Art. No.: CD007769. DOI: 10.1002/14651858.CD007769

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Ginseng para la cognición

                                                                     agrupamiento de los datos no fue posible debido a la hetero-
                         Resumen                                     geneidad en las medidas de resultado, la duración de los ensa-
                                                                     yos y la dosis de ginseng. Los resultados del análisis indicaron
Antecedentes                                                         mejoría de algunos aspectos de la función cognitiva, el com-
El ginseng es una hierba medicinal de uso generalizado en to-        portamiento y la calidad de vida. No se encontraron eventos
do el mundo. Se ha investigado su efecto sobre el cerebro y          adversos graves asociados al ginseng.
el sistema nervioso. Se ha sugerido, sobre la base de los estu-
dios tanto de laboratorio como clínicos, que puede tener efec-       Conclusiones de los autores
tos beneficiosos en el rendimiento cognitivo.                        Faltan pruebas actuales que demuestren un efecto positivo pa-
                                                                     ra la cognición del Panax ginseng en participantes sanos y no
Objetivos                                                            hay pruebas de alta calidad acerca de su eficacia en los pacien-
Evaluar la eficacia y los efectos adversos del ginseng adminis-      tes con demencia. Se necesitan ensayos aleatorios de grupos
trado para mejorar el rendimiento cognitivo en participantes         paralelos, controlados con placebo, a doble ciego con tama-
sanos, participantes con deterioro cognitivo o demencia.             ños muestrales grandes para investigar más en profundidad el
   Destacar la calidad y la cantidad de pruebas de investiga-        efecto del ginseng sobre la cognición en diferentes poblacio-
ción disponibles.                                                    nes, incluidos los pacientes con demencia.

Estrategia de búsqueda                                                             Resumen en términos sencillos
Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Gru-
po Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochra-             No hay pruebas convincentes de un efecto positivo
ne Dementia and Cognitive Improvement Group, CDCIG),                 para la cognición del Panax ginseng.
The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO,                     El ginseng se ha usado para tratar enfermedades y combatir
CINAHL, LILACS, en registros de ensayos clínicos y en fuen-          los efectos del envejecimiento durante siglos. Actualmente, el
tes de literatura gris el 24 de febrero 2009, utilizando los si-     ginseng ocupa una posición prominente en la lista de hierbas
guientes términos: ginseng* OR panax OR ginsan OR "Jen               más vendidas y es el producto herbario más ampliamente usa-
Shen"OR shinseng OR Renshen OR schinseng OR ninjin OR                do en todo el mundo. Esta revisión procuró identificar todos
gingilone OR panaxoside* OR ginsenoside* OR protopana-               los ensayos aleatorios, controlados con placebo, de simple y
xa* OR protopanaxadiol OR protopanaxatriol OR panaxagin              doble cegamiento, que evaluaron los efectos del ginseng sobre
OR ginsenol OR ginsenine y términos para la cognición y la           la función cognitiva. Se incluyeron en la revisión cinco ensa-
demencia. El Registro Especializado de Ensayos Controlados           yos que investigaron los efectos del ginseng sobre los partici-
del CDCIG contiene registros actualizados de las principales         pantes sanos y tenían información extraíble sobre la eficacia.
bases de datos de asistencia sanitaria (The Cochrane Library,        El ginseng pareció tener algunos efectos beneficiosos sobre la
MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, LILACS), así                      cognición, el comportamiento y la calidad de vida. Se necesi-
como de muchos registros de ensayos clínicos y fuentes de li-        tan más estudios de diseño riguroso que traten este tema im-
teratura gris.                                                       portante.

Criterios de selección                                                                     Antecedentes
Se consideraron para la inclusión todos los ensayos aleatorios
controlados con placebo a doble ciego y simple ciego que eva-        Descripción de la condición
luaran los efectos del ginseng para la función cognitiva. Se         La demencia es un síndrome caracterizado por un deterioro
consideró que las intervenciones eran con ginseng si se trata-       cognitivo progresivo, que lleva a una reducción en la capa-
ba de compuestos que contenían ginseng o agentes activos del         cidad de realizar la actividades cotidianas y se acompaña ge-
género Panax como componente principal.                              neralmente de trastornos del comportamiento. Existen varias
                                                                     formas de demencia y la enfermedad de Alzheimer (EA) es la
Obtención y análisis de los datos                                    más común, con un 50% a un 75% de los casos (WHO 2004).
Dos revisores extrajeron las características de los ensayos in-      La demencia vascular (DV), causada por el deterioro del su-
cluidos mediante un formulario de extracción de datos autode-        ministro de sangre al cerebro (Román 1993; DSM-IV), es la
sarrollado y los introdujeron en el programa informático Rev-        segunda forma más común.
Man 5.0. Se estableció contacto con autores de ensayos iden-            La demencia afecta principalmente a las personas mayores.
tificados para obtener información adicional y datos no publi-       Por encima de los 65 años de edad, la prevalencia se duplica
cados. Los efectos del ginseng en los participantes sanos, los       con cada incremento de cinco años en la edad. Se ha calcula-
participantes con deterioro cognitivo o demencia se abordaron        do que el número de personas afectadas se duplicará cada 20
de forma independiente.                                              años a 81 100 000 hacia 2040, la mayoría de los cuales serán
                                                                     residentes en países en desarrollo (del 60% en 2001 al 71%
Resultados principales                                               en 2040) (Ferri 2005). La demencia resulta en una carga eco-
Se identificaron nueve ensayos controlados aleatorios, a doble       nómica abrumadora para los sistemas de asistencia sanitaria y
ciego y controlados con placebo, que cumplían los criterios de       está convirtiéndose en un problema de salud pública signifi-
inclusión. Ocho ensayos incorporaron a participantes sanos, y        cativo en todo el mundo. A nivel mundial, el costo social total
uno fue de personas con déficit de la memoria asociada a la          de la demencia, sobre la base de una población de demencia de
edad.                                                                29 300 000 personas, se estimó en 315 400 millones de dólares
   Sólo cinco de los ensayos identificados tenían información        estadounidenses en 2005, incluidos 105 mil millones para la
extraíble y se incluyeron en el análisis. Cuatro estudios inves-     atención informal (Wimo 2007). En los EE.UU., 9 800 000 fa-
tigaron los efectos del extracto de ginseng y uno evaluó la efi-     milias y otras personas que brindan cuidados sin remuneración
cacia del compuesto de ginseng HT008 1. Estos ensayos in-            a pacientes con EA y otras demencias suman 8 400 millones
vestigaron los efectos del ginseng en participantes sanos. El        de horas de atención, una contribución a la nación que alcanza

                                    Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.
                                          Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
                                                                                                                                   2
Ginseng para la cognición

los 89 000 millones (Alzheimer's Association 2008). Además,          que consumen habitual u ocasionalmente un suplementos her-
los cuidadores de los miembros de la familia con demencia so-        bario, consumen el ginseng (Weng 2004). Los productos de
portan una carga significativa a nivel emocional, físico y psi-      ginseng suelen ser adquiridos por los consumidores que creen
cológico (Maggio 2010; Miyamoto 2010). Sin embargo, hasta            que experimentarán no solo beneficios físicos, sino también
el momento, no hay ningún tratamiento que pueda retrasar o           un efecto positivo sobre su bienestar y rendimiento cognitivo
detener el deterioro de las células cerebrales en la demencia.       (Kennedy 2003).
   Afortunadamente, la disminución cognitiva patológica no              Es muy difundida la creencia de que el ginseng ejerce un
es una consecuencia inevitable del envejecimiento, y la pre-         efecto beneficioso sobre el rendimiento cognitivo. Sin embar-
vención de la demencia puede ser posible. El deterioro cogniti-      go, no se ha realizado una revisión sistemática de las pruebas
vo leve (DCL) es un trastorno prevalente en el anciano, que re-      sobre este efecto. Se considera necesaria una revisión sistemá-
presenta un estado transitorio entre el envejecimiento cerebral      tica bien organizada y actualizada para evaluar la eficacia y la
no patológico y la patología cognitiva severa de la demencia.        seguridad del ginseng para la cognición.
Los estudios epidemiológicos indicaron que algunos casos de
DCL quizá sean reversibles. Algunos individuos experimen-                                    Objetivos
tan pérdida de la memoria que excede cuantificablemente el           El objetivo primario es evaluar la eficacia y los efectos adver-
de sus PARES, aunque no es lo suficientemente severa como            sos de diferentes tipos de ginseng (y compuestos con ginseng
para diagnosticarse como DCL o EA, y reciben diagnóstico de          o agentes activos del género Panax como componente princi-
déficit de la memoria asociado a la edad (Kidd 2008).                pal) consumido por participantes sanos, participantes con de-
                                                                     terioro cognitivo o demencia para la cognición.
Descripción de la intervención                                          El objetivo secundario es destacar la calidad y la cantidad
El ginseng se conoce popularmente con el nombre de "adaptó-          de pruebas derivadas de estudios de investigación disponibles.
geno" en gran parte de la bibliografía sobre medicina alternati-
va. El término "adaptógeno" se refiere a una sustancia que au-
menta la resistencia al estrés físico, químico y biológico y es-
                                                                                              Métodos
timula la vitalidad general, incluida la capacidad física y men-
tal. El Panax ginseng se ha usado durante siglos como compo-         Criterios para la inclusión de los estudios para esta
nente importante de muchas prescripciones chinas para tratar         revisión
enfermedades y combatir el envejecimiento. Su eficacia me-
dicinal se documentó por primera vez en Shengnong Bencao             Tipos de estudios
Jing y fue resumida posteriormente por Li Shizhen en Ben-            Se incluyeron todos los ensayos aleatorios controlados con
cao Gangmu y Zhongyao Zhi (Chinese Materia Medica). Más              placebo a doble ciego y simple ciego que evaluaran los efec-
recientemente, el ginseng ha recibido mucha atención como            tos del ginseng sobre la función cognitiva. No hubo limitación
tratamiento que podría mejorar el bienestar y el rendimiento         con respecto al idioma y al tipo de publicación de los ensayos.
cognitivo.                                                           También se consideraron dos estudios cruzados de dos perío-
   El ginseng se refiere comúnmente a las especies dentro del        dos en participantes sanos sin efecto de arrastre.
género Panax de la familia Araliaceae (Tabla 1). Las dos es-
pecies principales usadas en las hierbas medicinales son el          Tipos de participantes
ginseng asiático o coreano (Panax ginseng CA. Meyer) y el
                                                                     Se incluyeron ensayos en participantes sanos, participantes
ginseng estadounidense (Panax quinquefolius). Los principios
                                                                     con deterioro cognitivo o cualquier tipo de demencia de cual-
activos básicos del género de Panax son los denominados "gin-
                                                                     quier gravedad. Los participantes sanos presentaban habilida-
senósidos", que pertenecen a la clase química de las saponinas
                                                                     des cognitivas intactas para excluir la demencia y el DCL.
triterpénicas. Otros agentes activos son sustancias como algu-
                                                                     El diagnóstico de deterioro cognitivo se basó en escalas de
nos azúcares y polisacáridos.
                                                                     calificación validadas. La demencia se diagnosticó con crite-
                                                                     rios de diagnóstico validados y fidedignos, como el American
De qué manera podría funcionar la intervención                       Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual of
Con las saponinas de ginseng o ginsenósidos como principa-           Mental Disorders (DSM-III; DSM-III-R; DSM-IV), National
les componentes activos, se ha investigado la función neuro-         Institute of Neurological Disorders and Stroke - Association
protectora del ginseng. La acción antiapoptótica del panaxi-         Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neuros-
dol (PND) y panaxinol (PNN) puede disminuir la neurodege-            ciences (NINCDS-ADRDA: McKhann 1984), National Insti-
neración (Nie 2006; Nie 2008). El ginsenósido Re, Rg1, Rg3           tute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS-AIREN:
y Rh2 puede atenuar la toxicidad inducida por el #-amiloide          Román 1993) y en la International Classification of Diseases
(A#) (Chen 2006; Shieh 2008). El ginsenósido Rg2 puede te-           (ICD-10: WHO 1992).
ner un efecto antioxidativo útil en el tratamiento de la EA (Li
2007), y puede modular la expresión de proteínas que partici-        Tipos de intervenciones
pan en la apoptosis para tratar la DA u otras lesiones isquémi-
                                                                     Se incluyeron en la revisión los ensayos que evaluaron el gin-
cas (Zhang 2008).
                                                                     seng de forma independiente de la dosificación, el modo de
                                                                     administración y la duración.
Por qué es importante realizar esta revisión                           El objetivo fue mostrar los ensayos como sigue:
El ginseng ocupa una posición prominente en la lista de hier-          1. Ginseng versus placebo solo;
bas más vendidas y es el producto herbario más ampliamente             2. Ginseng + tratamiento habitual versus placebo + trata-
usado en todo el mundo (Blumenthal 2001). Según los datos            miento habitual.
de diferentes compañías de investigación de mercado, en el             El tratamiento estándar consistió en ejercicios funcionales,
mercado chino, el ginseng significó más de 350 millones de           rehabilitación, atención de enfermería y fármacos contra la de-
dólares estadounidenses en ventas de 2006 (Heller 2008). Se          mencia.
ha informado que entre las personas de edad avanzada que re-           Además, se consideraron los compuestos que contenían gin-
siden en una comunidad de jubilados, el 14% de las personas          seng o agentes activos del género Panax como componente

                                    Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.
                                          Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
                                                                                                                                   3
Ginseng para la cognición

principal. Los compuestos eran fármacos que aparecían en el          tos indicaron mejoría en: un aspecto de la memoria de trabajo,
mercado con efectos aducidos. Esta decisión pretendió asegu-         evaluado con la tarea de velocidad de procesar tres estímulos
rar que los compuestos incluidos sean fabricados según nor-          (3-Back task), después del tratamiento con 200 mg/día de gin-
mas de calidad aceptables y fiables. No se consideraron los          seng durante cuatro y ocho semanas; un aspecto de la veloci-
estudios que usaron una combinación de ginseng y ginkgo, ya          dad del procesamiento evaluado con las actividades mentales
que este último quizá constituya una proporción relativamen-         de aritmética, después del tratamiento con 200 mg/día de gin-
te grande de la combinación y ejerza una función en la neuro-        seng durante 12 semanas; dos aspectos del rendimiento psico-
protección.                                                          motor evaluado con las pruebas Choice Reaction Time y Tap-
                                                                     ping Test, después del tratamiento con 200 mg/día de ginseng
Tipos de medida de resultado                                         durante 12 semanas; y un aspecto del aprendizaje y la memo-
                                                                     ria evaluado por el recuerdo selectivo después del tratamiento
Medidas de resultado principales                                     con 400 mg/día de ginseng durante ocho a nueve semanas. Los
La medida de resultado primaria fue la función cognitiva             efectos beneficiosos inmediatos para la cognición del ginseng
(p.ej., memoria, concentración, memoria inmediata, cálcu-            se evaluaron mediante el tiempo de reacción para la elección
los, velocidad de procesamiento) medida con pruebas psi-             y la velocidad de la atención después del tratamiento con gin-
cométricas como la Mini-Mental State Examination (MM-                seng en dosis de 400 mg/día durante dos días. Para el com-
SE) (Folstein 1975), la Randt Memory Test (RMT) (Randt               portamiento, los resultados del análisis indicaron mejoría en
1983), la Cognitive Subsection of the Alzheimer's disease Sca-       la calma medida con las Bond-Lader Visual Analogue Scales,
le (ADAS-Cog) (Rosen 1984) o alternativas aceptables.                después del tratamiento con ginseng en dosis de 200 mg/día
                                                                     durante cuatro y ocho semanas. Para la calidad de vida, los
Medidas de resultado secundarias                                     resultados del análisis indicaron mejoría en las relaciones so-
1. Trastornos del comportamiento (p.ej., agitación, ansiedad         ciales medida con WHOQOL-BREF, después del tratamiento
e inquietud) mediante escalas de calificación validadas como         con ginseng en dosis de 200 mg/día durante ocho semanas, y
el Neuropsychiatric Instrument (NPI) (Cummings 1994) y el            en la calidad de vida general, la salud general y la salud físi-
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) (Cohen-Mans-              ca medida con WHOQOL-BREF después del tratamiento con
field 1996).                                                         compuesto de ginseng HT008 1 en dosis de 5200 mg/día du-
   2. Rendimiento en las actividades cotidianas medido con las       rante ocho semanas.
escalas de calificación validadas (p.ej., evaluación con las Ins-       Los resultados del análisis deben interpretarse con cautela.
trumental Activities of Daily Living [IADL]) (Lawton 1969).          Cinco ensayos, con un total de 289 participantes proporciona-
   3. Impresión global del cambio (cambio clínico o cambios          ron datos para el análisis. El pequeño tamaño muestral quizás
en la gravedad de la enfermedad) mediante escalas de califica-       contribuya al poder estadístico insuficiente para detectar una
ción global como The Clinical Global Impression of Change            diferencia, si existe alguna. Los resultados se basaron en los
(ADCS-CGIC) (Schneider 1997). También se programó men-               datos de un único ensayo, que no había sido duplicado por
cionar la perspectiva subjetiva de los miembros de la familia        otros ensayos, lo que inevitablemente reduce la solidez de las
o los cuidadores.                                                    pruebas. Hubo diversos instrumentos utilizados para medir los
   4. Calidad de vida (medida con escalas o herramientas de          distintos aspectos de la cognición en los ensayos individuales,
calidad de vida reconocidas y validadas).                            lo que causó problemas en las comparaciones múltiples de los
   5. Carga para el cuidador                                         resultados cognitivos. No pudo extraerse ningún datos dispo-
   6. Institucionalización                                           nible con respecto a algunas medidas de resultado secundarias
   7. Muerte                                                         de los ensayos incluidos, p.ej., el rendimiento de las activida-
   8. Aceptabilidad del tratamiento medida según los retiros         des cotidianas, la impresión del cambio global y la carga de los
de los ensayos                                                       cuidadores. Por lo tanto, no pudimos establecer conclusiones
   9. Incidencia y gravedad de los efectos adversos                  acerca de estos resultados. Se necesitan ECA para explorar ta-
   Los ensayos que informaron sólo resultados fisiológicos,          les medidas de resultado importantes. Los efectos del ginseng
como los cambios en el índice biológico en plasma, la imagi-         se observaron en el corto plazo, que varió de dos días a 12 se-
nología funcional o la electroencefalografía (EEG) se consi-         manas. Esta variación no pudo indicar eficacia en el beneficio
deraron pero no se incluyeron, y estos resultados no implica-        a largo plazo. Se necesitan ensayos con tratamiento y segui-
ron aportes al análisis. También se consideraron los resultados      miento más prolongados para confirmar este efecto.
del seguimiento a largo plazo en cualquiera de los ensayos in-          Tres de los cinco ensayos incluidos estuvieron en riesgo in-
cluidos.                                                             cierto de sesgo en al menos un dominio. El método de ge-
                                                                     neración de secuencias aleatorias no fue claro en un ensayo
                                                                     Sørensen 1996. No se mencionó la ocultación de la asignación
               Resultados y Discusión                                y sigue sin poder precisarse si la secuencia se ocultó adecua-
Esta revisión sistemática procuró determinar los efectos del         damente en dos ensayos (D'Angelo 1986; Sünram-Lea 2005).
ginseng sobre la cognición en participantes sanos, participan-       Por tanto, se consideró un riesgo de sesgo de selección incierto
tes con deterioro cognitivo y demencia. Se incluyeron en la          en estos tres estudios (D'Angelo 1986; Sørensen 1996; Sün-
revisión cinco ensayos orientados a investigar los efectos del       ram-Lea 2005). Para Sünram-Lea 2005, faltó el número exac-
ginseng sobre la función cognitiva de los voluntarios sanos.         to de participantes que completó el ensayo y no se supo si al-
Los participantes en tres de los ensayos incluidos eran volun-       gún participante lo abandonó. Como consecuencia, los datos
tarios jóvenes y en dos eran personas de mediana edad. Cuatro        incompletos de resultado quizá entrañen un riesgo incierto de
estudios investigaron los efectos del extracto de ginseng y uno      sesgo de deserción. El diseño cruzado es apropiado para estu-
evaluó la eficacia del compuesto de ginseng HT008 1.                 diar la cognición en los participantes sanos. Sin embargo, los
   El ginseng pareció tener efectos beneficiosos para la mejo-       efectos de arrastre no se trataron en los informes de dos en-
ría de algunos aspectos de la función cognitiva, el comporta-        sayos cruzados incluidos (Sünram-Lea 2005; Kennedy 2007).
miento y la calidad de vida en los participantes sanos. No se        Por lo tanto, no se sabe si hubo efectos de arrastre en estos
encontraron eventos adversos graves causados por el ginseng.         dos ensayos.
Para la función cognitiva, los resultados del análisis de los da-

                                     Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.
                                           Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
                                                                                                                                   4
Ginseng para la cognición

   La revisión procuró evaluar los efectos del ginseng en par-       adyuvante a la farmacoterapia convencional. No obstante, só-
ticipantes sanos, participantes con deterioro cognitivo o cual-      lo se incluyeron en la revisión ensayos controlados con place-
quier tipo de demencia de cualquier gravedad. Sin embargo,           bo a doble ciego y simple ciego. (3) La escala Jadad fue adop-
sólo se incluyeron participantes sanos jóvenes y de mediana          tada en Lee 2009 para evaluar la calidad metodológica de los
edad con datos extraíbles para el análisis. Como resultado, no       ensayos incluidos, mientras que en esta revisión se usaron los
pueden establecerse conclusiones acerca del deterioro cogni-         "Métodos generales para las revisiones Cochrane" (Higgins
tivo y la demencia que pueda ser de interés para los lectores.       2008) al evaluar la calidad de los ensayos incluidos.
Debe señalarse que cinco ECA excluidos también examina-
ron los efectos del ginseng sobre la cognición. Los participan-                    Conclusiones de los autores
tes de dos ensayos excluidos (Heo 2008; Lee 2008)tenían EA;
en un ensayo (Tian 2003b), demencia posaccidente cerebro-
                                                                     Implicaciones para la práctica
vascular; en otro (Tian 2003a)eran pacientes de edad avanza-         El pequeño número de estudios que se han realizado aportó
da con deterioro cognitivo leve (DCL); y en un ensayo (Neri          pruebas muy limitadas de los efectos beneficiosos del ginseng
1995), tenían más de 50 años y sufrían de déficit de memoria         sobre la función cognitiva, el comportamiento y la calidad de
gradual. El ginseng pareció ejercer algunos efectos sobre la         vida de los participantes sanos. No se informaron efectos ad-
función cognitiva según los resultados de estos ensayos. No          versos graves debidos al ginseng. No se halló ninguna eviden-
obstante, se deben tener en cuenta las limitaciones de estos es-     cia fiable en esta revisión sobre los efectos de la administra-
tudios excluidos como se indica anteriormente.                       ción de ginseng en los participantes con demencia y deterio-
                                                                     ro cognitivo. Dada la eficacia potencial del ginseng sugerida
Sesgos potenciales en el proceso de revisión                         por los estudios de laboratorio, se necesitan estudios clínicos,
•    No fue posible realizar un gráfico en embudo para eva-          aleatorios, a doble ciego, controlados con placebo de mejor
     luar el sesgo de publicación debido al número limitado          diseño sobre este tema importante.
     de ensayos incluidos.
•    Un estudio (Sørensen 1996) fue financiado mediante una          Implicaciones para la investigación
     subvención de Dansk Droge A/S (Ishøj, Dinamarca). No            Las siguientes características deben abordarse en estudios de
     se sabe si otros estudios incluidos tienen conflictos de        investigación adicionales:
     intereses con compañías farmacéuticas. La industria far-           1. Los investigadores clínicos deben aportar detalles del di-
     macéutica quizá tienda a desalentar la publicación de los       seño de los ensayos (p.ej., métodos y proceso de asignación al
     estudios negativos que ha financiado (Higgins 2008). La         azar y cegamiento) y datos completos (p.ej., número y razones
     falta de transparencia podría amplificarse en parte por los     de los retiros o los abandonos, la puntuación de cambio entre
     requisitos contractuales que estipulan los patrocinantes        el inicio y la evaluación final) para informar al público con
     de los investigadores (Williams 2007).                          datos auténticos, transparentes y no sesgados. El informe de
                                                                     ECA debe hacerse según la guía CONSORT (Schulz 2010) u
                                                                     otras guías de informe de ensayos clínicos internacionalmente
Acuerdos y desacuerdos con otros estudios o                          aceptadas.
revisiones                                                              2. Deben usarse tamaños muestrales grandes con el poder
Lee 2009 intentó evaluar los efectos del ginseng para la EA.         estadístico suficiente para detectar una diferencia clínicamen-
Los autores de esta revisión hicieron búsquedas en 20 bases de       te significativa.
datos hasta enero 2009, utilizando los términos "ginseng AND            3. Dada la naturaleza crónica del deterioro cognitivo y la
Alzheimer". Dos ECA (Lee 2008; Heo 2008) se incluyeron en            demencia, el tratamiento debería ser de duración prolongada.
Lee 2009, pero se excluyeron de esta revisión. Sin embargo,             4. Debe estudiarse de manera urgente la eficacia del ginseng
existe coincidencia con las conclusiones de estos autores en         para la cognición en diferentes poblaciones, especialmente, en
cuanto a que las pruebas del ginseng para la EA fueron escasas       los participantes con demencia.
y no concluyentes.                                                      5. Deben considerarse instrumentos validados que se acep-
   Las diferencias principales entre Lee 2009 y esta revisión se     tan a nivel internacional al medir la función cognitiva.
encuentra en los criterios de selección de los estudios y los mé-       6. Se necesitan ECA para explorar otras medidas de resul-
todos de evaluación de la calidad. (1) Los ensayos que incor-        tado clínicamente importantes (p.ej., rendimiento en las acti-
poraron participantes sanos, participantes con deterioro cog-        vidades cotidianas, impresión global de cambio y carga de los
nitivo o cualquier tipo de demencia fueron incluidos en la re-       cuidadores), así como la cognición para aportar pruebas sufi-
visión, mientras Lee 2009 incluyó sólo participantes con EA.         cientes.
(2) Lee 2009 también consideró el ginseng como tratamiento

                                     Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.
                                           Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
                                                                                                                                   5
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