Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY

 
Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
Situación actual
y retos del
mieloma múltiple
en España
2018
Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
Índice
Resumen Ejecutivo                                                    4
1 Introducción                                                       6
2 Aspectos relevantes del mieloma múltiple                           8
   a. ¿Qué es el mieloma múltiple?
   b. Características del paciente con MM

3 Situación actual del mieloma múltiple                             14
   a. Situación actual en el mundo
   b. Situación actual en España

4 La atención al paciente con MM en España                          29
   a. Perspectiva general de la actividad asistencial
   b. Diagnóstico y pronóstico de la enfermedad
   c. Alternativa de tratamientos
   d. Seguimiento de la enfermedad y de la evolución del paciente

5 La carga del MM                                                   40
   a. La carga social del MM
   b. Costes directos del MM
   c. Costes indirectos del MM

6 Retos en la atención del paciente con MM                          47
   a. Principales necesidades y retos en la atención al paciente
   b. Áreas y acciones de mejora en el MM

7 Conclusiones                                                      52
Glosario de Términos                                                55
Índice de Figuras                                                   57
Índice de Tablas                                                    59
Anexos                                                              61
Bibliografía                                                        64
Agradecimientos                                                     67

                                                                         3
Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
Resumen Ejecutivo

                              Silvia Ondategui
                              Life Sciences - Partner

    En la actualidad el mieloma múltiple (MM) se                  pacientes y familiares, cuyo fin último es mejorar
    caracteriza por ser una enfermedad rara con un                el manejo de la enfermedad y la calidad de vida del
    gran impacto, tanto desde una perspectiva social y            paciente con MM. En este sentido, destaca el papel
    sanitaria como económica. Se trata de un tipo de              activo de asociaciones como la Comunidad Española
    cáncer hematológico muy poco conocido en la sociedad          de Pacientes con Mieloma Múltiple (CEPMM), primera
    debido al bajo número de casos en comparación                 asociación dedicada exclusivamente a pacientes con
    con otras enfermedades hematológicas. En España,              MM en España que recientemente se ha unido a la
    el número total de casos con MM es cercano a los              Federación Española de Enfermedades Raras con el
    13.125 pacientes (2017) y de acuerdo con los datos            objetivo de reforzar los esfuerzos en investigación y
    más recientes supone el 36% del total de los tumores          la mejora en los tratamientos para MM. Además toma
    hematológicos malignos, siendo el segundo tipo más            especial relevancia la Asociación Española de Afectados
    frecuente.                                                    por Linfoma, Mieloma y Leucemia (AEAL) perteneciente
                                                                  al Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC),
    En términos generales, los pacientes con MM se
                                                                  que promueve numerosas actividades para informar,
    caracterizan por tener una edad avanzada, presentar
                                                                  concienciar y mejorar la calidad de vida del paciente y
    numerosas comorbilidades y manifestar determinadas
                                                                  su entorno más cercano.
    anomalías citogenéticas. Una de las principales
    características que determinan el perfil de estos             Actualmente, el MM se trata en la mayoría de centros
    pacientes es la dificultad de realizar actividades y tareas   hospitalarios de todo el país con independencia del
    diarias, hecho que se debe en gran parte a la presencia       tamaño de los mismos, aunque existen alrededor de
    de lesiones óseas.                                            80 centros hospitalarios integrados en el llamado
                                                                  Grupo Español de Mieloma (GEM) que están más
    Se calcula que en los próximos años se producirá un
                                                                  especializados en el manejo de la enfermedad. Además
    crecimiento de la incidencia asociado en buena parte
                                                                  dentro de este conjunto de hospitales, existe una red de
    a la mejora de las técnicas de diagnóstico así como al
                                                                  centros de referencia que agrupan la mayor parte de los
    envejecimiento de la población. Este hecho determina
                                                                  pacientes tratados así como algunos de los especialistas
    que regiones como Asturias, Castilla y León o Galicia,
                                                                  con más experiencia. Entre ellos resaltan el Complejo
    que presentan un mayor envejecimiento poblacional en
                                                                  Asistencial Universitario de Salamanca (Castilla y León),
    comparación con el resto de comunidades, concentren
                                                                  el Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid), el
    un mayor número de nuevos casos. Por otro lado,
                                                                  Hospital Clínic de Barcelona (Cataluña) o la Clínica
    también se espera un aumento de la prevalencia
                                                                  Universidad de Navarra (Pamplona), entre otros.
    debido principalmente al incremento de las tasas de
    supervivencia con la introducción de nuevas terapias.         La complejidad del MM hace necesaria una atención
                                                                  especializada, integral y coordinada por parte de
    En los últimos años, las asociaciones de pacientes, las
                                                                  distintos especialistas. En este sentido, el hematólogo
    sociedades médicas y científicas han tomado especial
                                                                  es el principal responsable del cuidado asistencial de
    relevancia con el desarrollo de un gran número de
                                                                  los pacientes desde el diagnóstico hasta el seguimiento
    iniciativas a nivel nacional y regional como son las
                                                                  de la enfermedad. Por otro lado, destaca por parte de
    jornadas de concienciación y las actividades para

4                                                                        Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018
Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
los pacientes una alta demanda de distintos servicios             • Homogeneizar las distintas alternativas de
  complementarios, y que contribuyen en una mejora                     tratamiento en todos los centros hospitalarios que
  sustancial en su calidad de vida. Estos incluyen atención            traten el MM.
  psicooncológica, apoyo nutricional o rehabilitación. En
                                                                    • Incrementar la especialización y formación de MM
  esta línea, diversos agentes como las asociaciones de
                                                                       por parte del profesional sanitario.
  pacientes, la administración pública o determinados
  hospitales están realizando grandes esfuerzos en                  • Proporcionar una mayor educación al paciente.
  mejorar los servicios ofrecidos.
                                                                    • Asegurar un adecuado seguimiento de la
  Se calcula que en 2017 cerca de 7.672 pacientes                      enfermedad y evolución del paciente a través de
  recibieron algún tipo de tratamiento para el MM. Hay                 equipos multidisciplinares.
  que mencionar que adicionalmente a los tratamientos
                                                                    • Fomentar la creación de registros de datos
  disponibles, se espera que en los próximos años se
                                                                       epidemiológicos del MM.
  introduzcan nuevas terapias que permitirán aumentar la
  tasa de supervivencia y personalizar el tratamiento a las         • Avanzar hacia una normalización de la vida de los
  características de cada perfil del paciente.                         pacientes.
  Asimismo, se trata de una patología con una alta carga            En este contexto, todos los agentes involucrados en
  social y económica, debida tanto al impacto psicológico           la atención del paciente con MM persiguen poner en
  y emocional que supone a los pacientes, como a los                marcha múltiples acciones encaminadas a asegurar
  elevados costes que implica al Sistema Nacional de                una mejora en la calidad de vida de los pacientes.
  Salud (SNS). Actualmente se estima que la carga del               Estas áreas de mejora se enfocan en incrementar la
  MM en España asciende a 944,15 millones de euros.                 formación de los especialistas y la educación de los
  Del total de los costes, se estima que el 94,43% se               pacientes, disponer de más registros de calidad para
  deben principalmente a los costes de los servicios                cuantificar el impacto, garantizar el acceso a terapias
  ambulatorios, hospitalizaciones y prescripciones                  innovadoras a todos los pacientes y promover una
  de fármacos complementarios, y el 5,57% restante                  mayor concienciación social de la enfermedad.
  corresponde a los costes asociados por las pérdidas de
  productividad de los pacientes.
  Los expertos apuntan que los siguientes retos para
  mejorar la atención de los pacientes son clave:
  • Disminuir el tiempo medio de diagnóstico desde que
      aparecen los primeros síntomas.
  • Aumentar las tasas de supervivencia con la próxima
      entrada de las nuevas opciones terapéuticas.

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Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
Introducción
               1
Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
1
  En los próximos años se espera que el MM gane una                 también se describe el perfil clínico y sociodemográfico
  mayor relevancia debido al aumento de la incidencia, la           del paciente. Más adelante, en el tercer capítulo se analiza
  prevalencia y la creciente tasa de supervivencia. Además,         desde la perspectiva internacional, europea y nacional el
  el elevado impacto social que supone a los pacientes y            impacto epidemiológico y las tendencias del MM. Además,
  la carga económica que implica al Sistema Nacional de             se presentan los agentes más relevantes, como son las
  Salud (SNS) pone de manifiesto la necesidad de introducir         sociedades científicas, las asociaciones de pacientes y sus
  acciones que mejoren los resultados en salud y la calidad         principales actividades.
  de vida de los pacientes.
                                                                    En la cuarta sección se describe el modelo asistencial en
  En esta línea, cabe señalar la activa labor que están             España y se detalla el circuito del paciente desde la fase de
  llevando a cabo numerosos agentes como son, las                   diagnóstico hasta el seguimiento. Además para cada etapa
  asociaciones de pacientes, sociedades médicas y los               se mencionan los profesionales sanitarios involucrados
  centros hospitalarios de referencia en el tratamiento del         y sus principales responsabilidades. Seguidamente, en
  MM. Sin embargo, existen todavía múltiples retos en todas         el quinto punto se presenta un análisis de la carga de la
  las etapas asistenciales de la enfermedad que se tienen           enfermedad en España desde un punto de vista cualitativo
  que considerar para mejorar la calidad de vida de estos           y cuantitativo, incluyendo los costes directos (costes
  pacientes.                                                        farmacológicos, servicios hospitalarios y ambulatorios)
                                                                    e indirectos (pérdida de productividad de pacientes y
  El presente estudio tiene como objetivo describir el MM, dar
                                                                    cuidadores por ausencias temporales y permanentes).
  a conocer el modelo de cuidado de estos pacientes, señalar
  cuales son los grandes retos de la enfermedad y detallar las      A continuación, en el sexto apartado se describen los
  posibles áreas y acciones de mejora que se podrían llevar a       principales retos y necesidades identificadas en el modelo
  cabo por todos los agentes involucrados en la atención de         actual de atención al paciente, y se definen las acciones
  estos pacientes.                                                  de mejora que favorecerían un aumento en su calidad de
                                                                    vida. Finalmente, en el séptimo capítulo se especifican las
  Para el desarrollo de este informe se ha contado con la
                                                                    grandes conclusiones obtenidas de este estudio.
  participación de varios expertos en el campo del MM, tanto
  a nivel nacional como regional. Este grupo ha incluido
  profesionales sanitarios, asociaciones de pacientes y
  responsables de la administración pública. Además, su
  desarrollo se ha complementado con una amplia revisión de
  la literatura.
  En el segundo apartado del informe se presentan los
  aspectos más relevantes de la enfermedad como son los
  tipos de MM existentes, los estadios de esta enfermedad,
  los principales síntomas que presenta cada paciente así
  como los principales factores de riesgo. En este punto,

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Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
Aspectos relevantes
del mieloma múltiple   2
Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
2
      a. ¿Qué es el mieloma múltiple?
      El MM es un tipo de cáncer hematológico asociado a la                                     •   Mieloma múltiple sintomático. Se diferencia del resto
      presencia de células plasmáticas malignas que infiltran la                                    principalmente por la aparición de lesiones provocadas
      medula ósea. Las células plasmáticas se encuentran en la                                      por la infiltración de células plasmáticas en la médula ósea
      médula ósea y juegan un papel clave dentro del sistema                                        o por la inmunoglobulina monoclonal. Es en esta etapa de
      inmunológico, encargándose de la producción de los                                            la enfermedad cuando se administra a los pacientes los
      anticuerpos para combatir a los agentes externos (bacterias,                                  tratamientos disponibles.
      virus, etc.). Cuando las células plasmáticas se transforman en
      malignas se aumenta la producción de la proteína M, también                               Entre los expertos se coincide que el término MM incluye tanto
      conocida como inmunoglobulina monoclonal o paraproteína.                                  a pacientes con MM sintomático como aquellos que presentan
      Dicha proteína actúa interfiriendo la formación normal de                                 síntomas de alto riesgo de progresión1.
      anticuerpos, de manera que el organismo es más propenso a                                 Dentro de los pacientes que padecen MM, se consideran
      sufrir infecciones. La multiplicación sin control de las células                          aquellos que cumplen con los criterios denominados CRAB,
      del plasma puede originar un tipo de tumor denominado                                     acrónimo que corresponde a los cuatro parámetros siguientes:
      plasmacitoma, formándose generalmente en los huesos. Si un                                niveles de calcio elevados (C), daño renal (R), anemia (A) y
      paciente tiene un único tumor de células plasmáticas, se habla                            lesiones óseas (B)2. A continuación se explica cada uno de
      de plasmacitoma aislado, mientras que si se identifican más,                              ellos de forma más detallada (3):
      se hablará de MM (1).
                                                                                                •   Aumento de los niveles de calcio en sangre o
      Más del 75% de los casos de MM ocurren en la población                                        hipercalcemia (C). Esta alteración se puede manifestar
      mayor de 60 años y el retraso en su diagnóstico puede                                         en forma de deshidratación, estreñimiento grave, dolor
      suponer un gran impacto en el desarrollo de la enfermedad.                                    abdominal, pérdida de apetito o somnolencia, entre otros
      Por otro lado, la mediana de supervivencia de estos pacientes                                 síntomas.
      se sitúa alrededor de los 6 o 7 años teniendo en cuenta las
      alternativas terapéuticas disponibles hasta el momento (2).                               •   Aparición de daño renal debido a la incapacidad de
                                                                                                    eliminar el exceso de sales, líquidos y cualquier producto
      El Grupo Internacional de Trabajo para el Mieloma Múltiple
                                                                                                    de desecho corporal (R). Esta lesión puede cursar en
      (IMWG) estableció en el año 2003 los criterios para la
                                                                                                    forma de picazón, hinchazón de piernas o dificultad para
      clasificación de trastornos caracterizados por la proliferación
                                                                                                    respirar.
      de células plasmáticas que producen la proteína M. Sobre
      la base de estos criterios definidos por el IMWG, el MM se                                •   Disminución del recuento sanguíneo (A) debida a la
      clasifica en tres tipos (2):                                                                  reducción de glóbulos rojos (anemia), de glóbulos blancos
      •    Gammapatía monoclonal de significado indeterminado                                       (leucopenia) y de plaquetas (trombocitopenia).
           (MGUS). Este trastorno está caracterizado por un bajo
           número de células plasmáticas y ausencia de masa
                                                                                                •   Complicaciones en los huesos (B) manifestadas en forma
                                                                                                    de dolor, debilidad o fractura en cualquier parte del
           tumoral, daño óseo u otros síntomas. Además en esta
                                                                                                    cuerpo, aunque suele ser más habitual en la espalda,
           fase los pacientes muestran en términos generales un
                                                                                                    caderas y el cráneo, o bien donde esté localizado el
           recuento sanguíneo normal. Generalmente afecta al 3% de
                                                                                                    plasmacitoma.
           las personas mayores de 50 años y al 5% de los mayores
           de 70 años.                                                                          Cabe destacar que en el año 2014 estos criterios fueron
                                                                                                revisados por el IMWG, introduciendo parámetros clínicos
      •    Mieloma múltiple asintomático o latente (SMM). Se trata
                                                                                                y marcadores de malignidad más concretos en cada uno de
           de una condición intermedia entre MGUS y MM de tipo
                                                                                                los tres tipos de MM que facilitan de manera más precisa la
           sintomático, caracterizada principalmente por la ausencia
                                                                                                determinación de la fase de cada uno de los pacientes y el tipo
           de síntomas. Se estima que el tiempo medio de progresión
                                                                                                de tratamiento requerido por el paciente.
           a MM sintomático es de 2 años, aunque hay pacientes que
           podrían no desarrollarlo nunca.

(1)
       os síntomas de alto riesgo de progresión son: la infiltración de células plasmáticas en la médula ósea (mayor del 60%), el ratio de cadenas libres ligeras mayor de 100 mg/l
      L
      y más de una lesión en las pruebas de resonancia magnética nuclear.
(2)
      La inicial B corresponde al término anglosajón bone, que significa hueso en castellano.

Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018                                                                                                                 9
Situación actual y retos del mieloma múltiple en España 2018 - EY
Asimismo, los pacientes diagnosticados con MM se pueden diferenciar en tres grupos (estadío I, II o III) según la severidad de
 su enfermedad, de acuerdo al sistema de clasificación establecido por Durie-Salmon en el año 1975. Esta diferenciación por
 estadíos responde a los valores de diferentes parámetros como son el grado de anemia, el nivel de calcio, el ratio de producción
 de la proteína M y el número de lesiones óseas. En la siguiente tabla se detallan los niveles estimados para cada parámetro
 clínico por cada uno de los estadíos de la enfermedad.

 Tabla 1. Estadíos del MM

                  Estadío                  Hemoglobina                       Calcio                 Proteína M               Lesiones óseas
                                                                       Calcio sérico
                                                                                                    IgG < 5g/dL              Estructura ósea
                  Estadío I                   > 10g/dL               normal o ≤ 12mg/
                                                                                                    IgA < 3g/dL                  normal
                                                                            dL
                                       Engloba a pacientes que presentan lesiones óseas poco avanzadas y se considera que
                 Estadío II
                                                son aquellos que no cumplen ni con los criterios del estadio I ni III
                                                                       Calcio sérico
                                                                                                    IgG > 7g/dL              Lesiones óseas
                 Estadío III                 < 8,5g/dL               normal o > 12mg/
                                                                                                    IgA > 5g/dL                avanzadas
                                                                            dL
         Fuente: Decision Resources Group, Mieloma Múltiple (2015)

 En términos de distribución de los pacientes con MM por estadío, se observa que en el caso de España la mayoría de los
 pacientes (75%) se encuentran en estadío III, mientras que el resto se encuentran repartidos de manera equitativa en el estadío I
 y II (12,5% cada uno). Otro dato relevante es la mediana de supervivencia de estos pacientes en cada estadío. De esta forma, en
 los estadíos I, II y III es de, 62 meses (5,2 años), 44 meses (3,7 años) y 29 meses (2,42 años), respectivamente (4) (6).

 Figura 1. Distribución de la incidencia de pacientes con MM por estadíos de la enfermedad, España

                                                                         12,5%

                                                                                      12,5%            Estadío I

                                                                                                       Estadío II

                                                                                                       Estadío III

                                                                     75,0%

     Fuente: Decision Resources Group, Mieloma Múltiple (2015)

 Adicionalmente a esta clasificación de los pacientes por estadío, la presencia de determinadas proteínas M o inmunoglobulinas
 confirma el diagnóstico y la severidad de la enfermedad, de forma que a mayores niveles de la proteína M, más avanzada se
 encuentra la enfermedad.

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Factores de riesgo
  Hasta el momento el MM se considera una enfermedad                                En este contexto, los factores de riesgo identificados están
  idiopática, es decir, de causa desconocida. Sin embargo,                          asociados generalmente a características como la edad,
  en algunos estudios se pone de manifiesto la posibilidad de                       el género de los pacientes, la obesidad, los antecedentes
  que determinados elementos influyan en mayor o menor                              familiares o las anomalías citogenéticas. En la siguiente
  medida en la aparición de esta enfermedad.                                        tabla se explica en mayor detalle cada uno de ellos (1).

  Tabla 2. Factores de riesgo asociados al MM

              Factor de riesgo                                            Descripción del factor de riesgo

                                           La incidencia del MM aumenta con la edad desde 1,7% en personas de entre
                    Edad
                                           50-59 años a más de un 5% en personas mayores de 70 años.

                                           Generalmente se manifiesta con mayor frecuencia entre los hombres aunque la
                    Género
                                           diferencia es relativamente pequeña entre ambos géneros.

                                           Personas con ratios elevados de índice de masa corporal (IMC) son entre 1,5-
                    Obesidad               2 veces más propensas a desarrollar MM en comparación con personas con
                                           rangos regulares.

                                           Habitualmente, individuos que tienen familiares de primer grado que hayan
                    Antecedetes
                                           sufrido MM tienen al menos el doble de riesgo de desarrollar MGUS en
                    familiares
                                           comparación con el resto de la población general.

                                           En algunas ocasiones el mieloma múltiple se asocia con una serie de anomalías
                                           citogenéticas presentes en el 75% del total de pacientes. Muchas de ellas se
                    Anomalías              presentan en forma de translocaciones de los genes de las inmunoglobulinas.
                    citogenéticas          La proporción de pacientes que presenta este tipo de anomalía es del 5% en
                                           aquellos que padecen de tipo MGUS. En el 25% en los pacientes con mieloma
                                           múltiple sintomático se trata de alteraciones citogenéticas de mal pronostico.
          Fuente: Análisis EY basado en entrevistas a expertos en el área del MM, Decision Resources Group, Mieloma Múltiple (2015)

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b. Características del paciente con MM

 Características clínicas del paciente
 En la actualidad la edad, las anomalías citogenéticas y las comorbilidades son los factores que determinan el pronóstico de la
 enfermedad y el perfil clínico de los pacientes (7) (8) (9) (10).

 •   La edad. En términos generales, el MM se desarrolla en         Figura 2. Distribución por edades de los pacientes con
     pacientes de edad avanzada. Tal y como se muestra en
                                                                    MM, España
     el gráfico, más del 75% de los pacientes son mayores de
                                                                                              1%
     60 años mientras que en torno al 25% son menores de
     60 años (11). En este sentido, los pacientes mayores son                                      3%
                                                                                        9%                                      20-34 años
     los que tienen un peor pronóstico y dan lugar a peores                                             11%
     resultados en salud (6). A su vez, la edad condiciona la                                                                   35-44 años
     elegibilidad para recibir un trasplante de médula ósea. Por                                                                45-54 años
                                                                             24%
     lo general aquellos pacientes menores de 65-70 años son
                                                                                                                                55-64 años
     candidatos a recibir esta terapia, aunque la elegibilidad                                                23%
     final dependerá también de otros factores, como el estado                                                                  65-74 años
     físico del paciente.                                                                                                       75-84 años

                                                                                                                                >84 años
 •   Las anomalías citogenéticas. El 75% de los pacientes                                    29%
     presentan anomalías citogenéticas, de los cuales
     el 20-25% suponen alteraciones de mal pronóstico
                                                                        Fuente: Análisis EY, Datamonitor, Mieloma Múltiple (2016)
     según los profesionales, reflejando una tasa global de
     supervivencia más baja que el resto de pacientes con MM.
     En la actualidad y en la práctica clínica, se emplea una
     prueba para confirmar el perfil genético del paciente en       En los siguientes puntos se explica en mayor detalle cada una de
     el momento del diagnóstico, mientras que la elección de        las comorbilidades más relevantes asociadas al MM:
     tratamiento a día de hoy no viene determinada por los
     resultados obtenidos (3) (7).                                  •     La insuficiencia renal aguda se manifiesta en
                                                                          aproximadamente el 20% de los pacientes y se trata de la
 •   Las comorbilidades. En relación a las comorbilidades                 comorbilidad más habitual en pacientes con diabetes.
     existe una amplia heterogeneidad, afectando en su
     mayoría al funcionamiento físico de los pacientes. Las más     •     Las enfermedades cardiovasculares aparecen en torno al
     frecuentes son la insuficiencia renal, las enfermedades              15% de los pacientes. En algunos casos las comorbilidades
     cardíacas, la diabetes y la neuropatía periférica. Además            cardíacas existen en el momento del diagnóstico del MM y
     de éstas también son importantes determinados                        en otras situaciones se desarrollan a lo largo del curso de la
     elementos que condicionan el estado físico de los                    enfermedad.
     pacientes como son la fragilidad ósea, la mala resistencia,
     la pérdida de peso, la baja actividad física y una velocidad
                                                                    •     La diabetes y la neuropatía periférica están interrelacionadas
                                                                          entre sí, ocurren en el 16% y en el 10% de los pacientes,
     de marcha lenta. De esta forma los pacientes se pueden
                                                                          respectivamente. Además, la diabetes aumenta el riesgo de
     dividir en 3 subgrupos de acuerdo a su estado funcional,
                                                                          desarrollar enfermedades renales y cardíacas, mientras que
     distinguiendo entre pacientes en buena condición (39%),
                                                                          la neuropatía periférica puede deberse a complicaciones de
     pacientes con una condición intermedia (31%) y frágiles
                                                                          algunos tratamientos para el MM (13).
     (30%) (12).

12                                                                                 Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018
De la misma manera que la edad condiciona la elegibilidad para recibir un trasplante de médula ósea, las comorbilidades o el estado
 de salud general del paciente también son determinantes para ello. Así, los pacientes menores de 65-70 años con comorbilidades
 leves o moderadas son susceptibles o potencialmente elegibles para un trasplante de médula ósea, representando un 34% del total
 de pacientes con MM. Sin embargo, no todos ellos acaban recibiendo este tipo de tratamiento debido, entre otros motivos, a los
 efectos secundarios que éste pueda tener o a la complejidad del proceso.

 Figura 3 Características determinantes del perfil clínico del paciente

                         75% de los pacientes                                                                 Comorbilidades
                                                                                                               asociadas a la
                         son > 60 años                                                                          enfermedad

                                                                  34% de los pacientes                               ~10%
                                                                     son elegibles para                        Neuropatía periférica

                                                                        trasplante
                                                                                                                     ~15%
                                                                                                             Enfermedades cardíacas
                           Los pacientes                          Los pacientes se
                           con anomalías                          pueden dividir en 3
                           citogenéticas de                       subgrupos según su                                    ~16%
                           mal pronóstico                         estado funcional                                    Diabetes
                           representan el …                              39% en forma
                                                                        31% fitness – condición
                           25%                                                intermedia

                                                                      30% frágiles
                                                                                                                        ~20%
                                                                                                                 Insuficiencia renal

              Fuente: Análisis EY basado en entrevistas a expertos en el área del MM, Decision Resources Group, Mieloma Múltiple (2015), Mateos
              MV.et al. “Manejo actual de los pacientes con mieloma múltiple sintomático en España”

 Características sociodemográficas del paciente
 Adicionalmente a los determinantes clínicos del paciente,                          laborales permanentes como consecuencia de su enfermedad.
 existen una serie de factores económicos, sociales y                               En cuanto a su entorno familiar, se pone de manifiesto que
 demográficos que de igual forma ayudan a caracterizar el perfil                    suelen ser pacientes que viven solos, en pareja o en algunos
 del paciente con MM.                                                               casos con familiares cercanos.

 Cabe destacar que en la actualidad, aspectos como la edad de                       En algunos casos es relevante la distancia que los pacientes
 los pacientes y el nivel de estudios condicionan en gran medida                    tienen que realizar para acudir al centro hospitalario y que les
 el entendimiento de la dosis y la frecuencia de administración                     administren el tratamiento pautado, además otros factores
 del tratamiento, ya que en muchos casos pueden resultar                            como la edad y la necesidad de ir acompañados por algún
 complejas. Estos pacientes suelen recibir una media de 2 ó                         miembro cercano, hacen que estos pacientes necesiten en
 3 fármacos en combinación para tratar la enfermedad y 3 ó                          muchos casos de un medio de transporte sanitario para
 4 medicamentos para tratar las comorbilidades. Asimismo,                           desplazarse.
 este régimen de tratamiento puede requerir visitas periódicas
 al hospital de día, a la farmacia hospitalaria y/o a la farmacia                   Por último, el nivel de dependencia de los pacientes con MM y
 comunitaria, hecho que añade dificultad a la compresión                            su nivel de actividad física son factores clave para determinar
 general del tratamiento por parte del paciente.                                    el perfil. En esta línea, la presencia de lesiones óseas influye
                                                                                    en gran medida en ambos factores y además dificulta la
 Por otro lado, la situación laboral del paciente viene definida                    realización de actividades y tareas diarias.
 por su jubilación, ausencias temporales frecuentes o bajas

Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018                                                                                 13
Situación actual del
mieloma múltiple       3
3
      a. Situación actual en el mundo
      Importancia epidemiológica del MM
      En la actualidad, el cáncer representa uno de los principales                     La incidencia de esta enfermedad en el mundo está distribuida
      retos para los sistemas sanitarios de los países debido a su                      de manera muy heterogénea. Entre los países con mayor tasa
      elevada carga tanto social como económica y el impacto                            de incidencia por cada 100.000 habitantes se encuentran
      asistencial que supone el manejo de esta patología. En el                         Noruega (4,73) y Francia (4,49), mientras que países como
      año 2012 se identificaron 14,1 millones de casos nuevos                           Australia, Canadá y Estados Unidos presentan tasas menores,
      de cáncer en todo el mundo y se estima que en el año 2030                         entre 3,5 y 4,5 casos por cada 100.000 habitantes (14).
      aumenten en un 68% (14).
      Dentro de los distintos tipos de cáncer, el MM es considerado
      una enfermedad rara3 al presentar un número de casos
      reducido. A nivel mundial el MM representa en torno al 1%
      de todos los tipos de cáncer y dentro de los hematológicos
      representa el 10% (15), siendo el tercer tipo de cáncer
      hematológico más común por detrás de la leucemia (36%) y el
      linfoma (47%) (16).

  Figura 4 Tasa de incidencia estandarizada de MM por edad a nivel mundial, 2012

         Nº de casos por cada
         100.000 habitantes

             > 4,5

             3,5 – 4,5

             2,5 – 3,5

             < 2,5

      Fuente: Cancer Research UK

(3)
       e considera que una enfermedad es rara cuando afecta a un número reducido de personas en comparación con la población general. En Europa se estima que una
      S
      enfermedad es rara cuando afecta a 1 persona de cada 2.000.

Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018                                                                                                    15
Teniendo en cuenta la incidencia del MM en los principales países europeos, Francia es el país que presenta un mayor índice de
 crecimiento en los próximos años, con casi dos puntos porcentuales (1,81%). El resto de países como España (1,79%) y Reino
 Unido (1,67%) se sitúan a cierta distancia, seguidos de Alemania (1,42%) e Italia (1,24%) (17).

 Figura 5. Datos de incidencia en los principales países europeos y su crecimiento estimado, 2012-2020

               Alemania                             España                        Francia
                                                                          6.022

                                                                                    6.378

                                                                                            6.954
           5.947

                        6.295

                                    6.659

                                            2.420

                                                      2.559

                                                                2.788

        2012 2015 2020                      2012 2015 2020                2012 2015 2020

                        +1,42%                        +1,79%                       +1,81%

                   Italia                      Reino Unido
       5.362

                    5.582

                                5.916

                                              4.650

                                                        4.889

                                                                  5.310

      2012 2015 2020                        2012 2015 2020

                    +1,24%                              +1,67%

     Tasas de crecimiento de incidencia del MM

        >1,8%

        1,6 – 1,8%
Entre los factores que contribuyen a elevar las tasas de incidencia de MM se encuentran las mejoras en las técnicas y
  procedimientos de diagnóstico siendo cada vez más sensibles y precisas, así como el aumento de la población mayor de 65 años.
  Los expertos señalan que esta tendencia demográfica ocasiona un incremento en la probabilidad de diagnosticar más casos
  nuevos anualmente.
  En la siguiente figura se refleja el impacto demográfico sobre la incidencia estimada de los principales países europeos en los
  años 2015 y 2020, en base a la incidencia de 2012 (17).

  Figura 6. Efecto demográfico sobre la incidencia en los principales países europeos

                                              Alemania                  España             Francia          Italia      Reino Unido

                                           6.295 6.659              2.559 2.788          6.378 6.954     5.582 5.916    4.889 5.310
      Incidencia MM
           Porcentaje de casos sobre        5,5%      10,7%          5,4%     13,2%      5,6%    13,4%   3,9%    9,4%   4,9%    12,4%
           la incidencia 2012

           Efecto demográfico

                                           94,5%      89,3%         94,6% 86,8%          94,4%   86,6%   96,1% 90,6%    95,1%   87,6%

                                            2015       2020          2015      2020      2015    2020    2015    2020   2015    2020

                                           72,4%      75,7%         77,7% 73,4%          97,8%   98,0%   78,2% 72,7%    97,1%   85,9%
      Efecto demográfico
           Mayores o igual de 65 años

           Menores de 65 años

                                           27,6%      24,3%         22,3% 26,6%          2,2%    2,0%    21,8% 27,3%    2,9%    14,1%
                                            2015       2020          2015      2020      2015    2020    2015    2020   2015    2020

    Fuente: Globocan 2012: Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide (2012)

  Como se observa, el efecto demográfico sobre la incidencia de la enfermedad se espera que aumente en los siguientes años
  en los principales países europeos. Además destaca el crecimiento de los pacientes con MM mayores de 65 años. Los expertos
  apuntan que esta tendencia se debe principalmente al hecho de que la población está cada vez más envejecida en la mayoría de
  países (18).

Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018                                                                      17
Figura 7. Datos de la población mayores de 65 años en los principales países europeos y su crecimiento
           estimado, 2012-2020
            Población mayor de 65 años

                                                                                                     Crecimiento absoluto
                                         País       2012             2015      E2020
                                                                                                         (2012-2020)

                                         Alemania   16,8 M           17,1 M    18,3 M                          8,9%

                                         España     8,3 M            8,7 M       9,4 M                        13,3%

                                         Francia    11,3 M           12,3 M     13,7 M                        21,2%

                                         Italia     12,6 M           13,4 M     14,3 M                        13,5%

                                         Reino
                                                    10,7 M           11,5 M     12,3 M                         15,3%
                                         Unido

 Fuente: Análisis basado en la base de datos de Population pyramid

Finalmente, en la siguiente figura se observa una comparativa en términos de incremento de la incidencia y de la población
envejecida entre los principales países europeos.

Figura 8. Ranking de los principales países europeos en incidencia y crecimiento de población mayor de 65 años

                                                            Menor             Medio                                Mayor

 Incremento de la incidencia

 Aumento de la población
 mayor de 65 años

  Fuente: Análisis EY

  18                                                                           Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018
Por otra parte, los profesionales también señalan que en los próximos años se observará un aumento de la prevalencia de
 los pacientes con MM debido principalmente al incremento de la esperanza de vida asociada a los nuevos tratamientos.
 Comparando los valores de prevalencia entre los principales países europeos, se pone de manifiesto la tendencia en aumento
 en los siguientes cinco años. Se estima que Francia lidere el crecimiento con un aumento del 2,14%, seguida de España (1,88%),
 Reino Unido (1,74%), Italia (1,53%) y Alemania (1,43%) (6)

 Figura 9. Datos de prevalencia en los principales países europeos y crecimiento estimado, 2017-2022

            Alemania                        España                     Francia
                                                                     26.530

                                                                                29.490
            32.700

                        35.110

                                         11.790

                                                    12.940

           2017 E2022                   2017 E2022                  2017 E2022

                      1,43%                       1,88%                       2,14%

                 Italia                 Reino Unido
             30.400

                          32.790

                                         18.680

                                                    20.360

            2017 E2022                  2017 E2022

                      1,53%                       1,74%

     Tasa de crecimiento de prevalencia del MM

         >1,8%

         1,8% – 1,5%
El desarrollo de nuevas terapias y el perfeccionamiento de los                       decisiones, entre otros (22). Otro programa es la Iniciativa
 tratamientos ya existentes han contribuido a que con el paso                         Global para el Desarrollo de los Registros del Cáncer (GICR)
 de los últimos años mejoren los resultados de supervivencia                          que tiene como fin colaborar con los países para desarrollar
 de los pacientes. Anteriormente a la quimioterapia, la mediana                       planes de control del cáncer (23) (24).
 de supervivencia era de aproximadamente 7 meses. En
                                                                                      También destaca la Asociación Internacional de Registros del
 este sentido, los especialistas señalan que la introducción
                                                                                      Cáncer (IACR) dedicada a fomentar el desarrollo y el uso de
 de nuevos medicamentos citostáticos ha permitido mejorar
                                                                                      los registros del cáncer en diferentes países del mundo (25).
 la media de supervivencia, pasando de 4,6 años durante el
 intervalo 2001-2005 a 6,1 años durante el 2006-2010 (19),                            En Europa, los registros del cáncer se han convertido en una
 hecho que ha beneficiado tanto a los pacientes mayores de                            herramienta de importante utilidad y que en muchos casos
 65 años como a los más jóvenes (20) (21). Después de la                              facilitan la definición de políticas sanitarias comunitarias.
 introducción de la quimioterapia, el pronóstico de los pacientes                     Estos registros se promueven dentro del Programa Europeo
 mejoró significativamente, con una mediana de supervivencia                          de Acción contra el Cáncer y de la Asociación Europea de
 de 43 meses (3,6 años) en pacientes en estadío III y de 83                           Acción Contra el Cáncer (EPAAC) (26), en el marco de la
 meses (6,9 años) para los pacientes en estadío II (4).                               Acción Común de Lucha contra el Cáncer (CANCON) (27).
                                                                                      Dentro de este marco se encuentra el proyecto Globocan
 La recogida y el análisis de los datos de la enfermedad son
                                                                                      cuyo objetivo es proporcionar estimaciones recientes de la
 posibles gracias a la existencia de determinados registros de
                                                                                      incidencia, mortalidad y prevalencia de los principales tipos de
 cáncer. Existen en la actualidad grupos internacionales, como
                                                                                      cáncer a nivel nacional para 184 países del mundo (17).
 son la Sociedad Americana del Cáncer, la Unión Internacional
 para el Control del Cáncer (UICC) y la Agencia Internacional                         A continuación se muestra una tabla con los tipos de registro
 para la Investigación del Cáncer (IARC) que ponen en marcha                          disponibles en los principales países europeos. La calidad de
 proyectos para recopilar datos epidemiológicos y resultados                          estos registros viene definida por criterios establecidos por
 del cáncer de diferentes poblaciones. Entre sus proyectos                            Globocan, considerando registros de alta calidad a aquellos
 más relevantes destaca el Atlas del Cáncer, cuyo objetivo es                         que cubren a más del 10% de la población (28) (17).
 aumentar el control de la enfermedad y facilitar la toma de

 Tabla 3 Registros disponibles sobre el cáncer y clasificación por tipos, Europa

                                                                                                  Porcentaje de la
                             Tipo de             Número de                  Índice de                                           Ultima
         País                                                                                        población                                              MM
                             registro             registros                  calidad                                         actualización
                                                                                                     cubierta

        Alemania             Regional                   9                  Alto                     28%                            2008

        España               Regional                  12                  Alto                     21%                            2007
                                                                                                                                                       Todos los
                                                                                                                                                        registros
        Francia              Regional                  14                  Alto                   10-50%                           2011                disponen
                                                                                                                                                      datos de MM

        Italia               Regional                  17                  Alto                     17%                            2007

        Reino
                             Federal                   10               Muy Alto                    50%                            2007
        Unido*
 * En el caso de Reino Unido se considera un registro federal o de carácter nacional, es decir, existen 10 regiones que recogen los datos de la mayoría de la población
     Fuente: Globocan 2012

 La mayoría de los registros de cáncer incluyen datos epidemiológicos del MM, sin embargo, numerosos expertos en la materia
 señalan la necesidad de mejorar el diseño de estos registros cubriendo un mayor porcentaje de la población, de manera que se
 pueda tener acceso a datos más actualizados y de mayor calidad. De esta forma, la evaluación de resultados en salud, asociados
 a las nuevas terapias del MM, podría realizarse con mejor rigor y precisión. Este hecho facilitaría la toma de decisiones de
 numerosos agentes involucrados en la atención de los pacientes.

20                                                                                                Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018
Agentes clave en la atención del MM a nivel internacional:
  las sociedades científicas y las asociaciones de pacientes
  En estos últimos años, la atención asistencial de los pacientes           en el 2013) las más empleadas en la práctica clínica. Se
  con MM ha mejorado debido a diferentes factores como un                   trata además de la sociedad médica oncológica responsable
  mayor conocimiento de la patología, un constante desarrollo               de facilitar los estándares clínicos durante el diagnóstico, la
  de tratamientos cada vez más eficaces, una mejora en las                  identificación de los estadíos, la definición de los tratamientos
  técnicas de diagnóstico o una mayor especialización entre                 así como la evaluación de la respuesta y el seguimiento (15)
  los profesionales. En este contexto, los expertos apuntan                 (29).
  que es fundamental que se impulsen diferentes acciones
                                                                            También son relevantes las recomendaciones de la European
  encaminadas a la homogenización de las pautas clínicas con el
                                                                            Myeloma Network del año 2014, empleados en varios países
  fin de mejorar y optimizar la atención de los pacientes.
                                                                            europeos y cuyo objetivo es ayudar a los especialistas en
  Existe un amplio número de grupos de trabajo que han                      la definición del tratamiento del MM tras los avances en el
  puesto en marcha guías de práctica clínica y que definen                  conocimiento de la enfermedad (30).
  las directrices apropiadas para el manejo de los pacientes
                                                                            De manera paralela, en Europa hay una serie de sociedades
  diagnosticados con MM. En Estados Unidos, la NCCN (National
                                                                            científicas y médicas en las diferentes geografías que
  Comprehensive Cancer Network) se considera la red más
                                                                            proponen guías de tratamiento y facilitan a los profesionales
  importante y la responsable de promover diferentes guías
                                                                            médicos el manejo de los pacientes. En la siguiente tabla
  para mejorar la atención a pacientes. Mientras que en los
                                                                            se detallen las principales entidades más relevantes en la
  países europeos son las recomendaciones clínicas formuladas
                                                                            práctica clínica del MM en los diferentes países.
  por la ESMO (European Society of Medical Oncology, publicada

  Tabla 4. Principales sociedades científicas y médicas europeas en el manejo clínico del MM

                                                                            Junto con todas estas instituciones y las recomendaciones de
    Región / País         Sociedades científicas y médicas
                                                                            las diferentes sociedades científicas y médicas, existen una
                                                                            serie de asociaciones de pacientes con MM que promueven la
         Europa         European School of Haematology (ESH)                concienciación social de la enfermedad e impulsan la mejora
                                                                            de la atención de los pacientes.
                        Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und           En esta área, una de las asociaciones de mayor relevancia es
        Alemania        Onkologie                                           la Fundación Internacional del Mieloma. Se trata de una red
                                                                            internacional de pacientes con MM que tiene como objetivo
                        Programa Español de Tratamientos en                 asistir y apoyar a los enfermos de MM, así como impulsar el
                        Hematología (PETHEMA) / Grupo Español del
                        Mieloma (GEM)                                       desarrollo de varias alianzas globales con el fin de compartir
        España                                                              las mejores prácticas sanitarias, alinear los intereses y las
                        Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia      necesidades de pacientes y profesionales y aumentar la
                        (SEHH)
                                                                            concienciación social acerca del MM (31).
                        Intergroupe Francophone du Myélome (IFM)
                                                                            En la tabla 5 se destacan las asociaciones de pacientes más
        Francia
                        Société Française d’Hématologie (SFH)               relevantes de algunos países europeos y sus principales líneas
                                                                            de acción.
                        Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell‘Adulto
        Italia          (GINEMA)

                        UK Myeloma Forum (UKMF)
        Reino
                        Cancer Research Group UK
        Unido
                        British Society for Hematology (BSH)

  Fuente: Análisis EY

Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018                                                                            21
Tabla 5. Asociaciones de pacientes con MM en el mundo y líneas de acción relevantes

     Localización          Asociación de pacientes                                             Líneas de acción relevantes
                                                             •   Proporcionar información, educación y apoyo a los grupos
                                                             •   Abogar a nivel europeo, nacional y regional para mejorar la investigación y la igualdad de acceso a los
          Europa           Myeloma Patients Europe (MPE)
                                                                 mejores tratamientos y cuidados posibles
                                                             •   Contribuir a la formulación de políticas e iniciativas sanitarias adecuadas a nivel europeo y nacional

                                                             •   Facilitar numerosos grupos de apoyo a lo largo de todo el territorio
         Alemania          Myelom Deutschland                •   Organizar reuniones periódicas para mejorar el entendimiento de la enfermedad y compartir
                                                                 experiencias entre los pacientes y los familiares

                                                             •   Promover actividades de carácter lúdico para pacientes, cuidadores y familiares (cruceros, retos
                                                                 deportivos, etc)
                           Asociación Española de            •   Promover material ortopédico a pacientes con MM que presenten evidencia de lesiones óseas y
                           Afectados por Linfoma, Mieloma        tengan dificultad de movilidad, con el objetivo de fomentar la autonomía e independencia de estas
                           y Leucemia (AEAL)                     personas

         España                                              •   Ofrecer terapias psicológicas tanto individuales como grupales a través de psicólogos expertos en
                                                                 pacientes hematológicos

                                                             •   Organizar sesiones informativas sobre la enfermedad, los tratamientos y las principales
                           Comunidad Española de                 preocupaciones de los pacientes fuera del entorno hospitalario
                           Pacientes con Mieloma Múltiple    •   Proveer información actual sobre las tendencias en tratamientos y sobre ensayos clínicos que se
                                                                 están desarrollando en los distintos hospitales del ámbito nacional

                                                             •   Publicar periódicamente boletines trimestrales dirigidos exclusivamente a sus miembros con toda la
                           Association Française des             información referente a la atención del MM
         Francia           Malades du Myélome Multiple       •   Impulsar la investigación de la enfermedad a través de convocatorias anuales para obtener
                                                                 financiación entre diferentes agentes

                                                             •   Alquilar viviendas a aquellos pacientes que tienen que recibir tratamiento de larga duración en una
                           Associazione Italiana Contro Le       región fuera de su lugar de residencia habitual
         Italia            Leucemie-Linfomi e Mieloma
                                                             •   Impulsar la atención domiciliaria para los pacientes que pueden ser atendidos en su casa

                                                             •   Promover la figura del “paciente formador de pacientes”, a través de la organización de diversos
         Noruega           Blodkreft Foreningen                  cursos formativos
                                                             •   Organizar eventos sociales entre los pacientes y familiares (cursos de verano, visitas guiadas, etc.)

                                                             •   Facilitar un servicio telefónico de apoyo a los pacientes para atender posibles dudas o preocupaciones
         Reino
                           Myeloma UK                        •   Servir como plataforma de contacto con otros pacientes en situaciones similares y poder compartir
         Unido                                                   experiencias entre ellos

     Fuente: Análisis EY

 Finalmente, otra de las organizaciones relevantes en el ámbito de la investigación del MM es el Consorcio de Investigación
 de Mieloma Múltiple (MMRC). Este consorcio tiene como objetivo establecer colaboraciones con la industria farmacéutica y
 fomentar la innovación para desarrollar nuevas opciones terapéuticas para los pacientes con MM (32).

22                                                                                                Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018
b. Situación actual en España

      Importancia epidemiológica del MM
      En 2012 en España el MM representó el 1,1% de los casos de cáncer y supuso el 36% del total de los casos hematológicos por
      encima de la media mundial, siendo el segundo tipo de tumor hematológico más frecuente (17).

      Figura 10. Distribución de la tasa de incidencia de tumores hematológicos, España 2012

                15%                                         36%                                  7%                                      42%
              Leucemia                                Mieloma múltiple                  Linfoma de Hodgkin                       Linfoma de no Hogkin

          Fuente: Globocan 2012

      En comparación con otro tipo de patologías oncológicas, la                             A nivel regional existen diferencias en la incidencia del
      incidencia del MM es baja, representando una tasa de 5,2                               MM. Comunidades como Galicia, Castilla León y Asturias
      casos por cada 100.000 habitantes 4 en el año 2012 (33). No                            concentran un mayor número de casos nuevos, hecho que
      obstante, en los últimos años, los casos diagnosticados de MM                          se debe principalmente al elevado porcentaje de la población
      en España se han incrementado notablemente, habiéndose                                 mayor de 60 años, en comparación con otras comunidades
      estimado un total de 2.720 pacientes en 2017 (3). Además                               autónomas del territorio.
      existe una tendencia creciente en la tasa de incidencia para
      los próximos años en comparación con otros tipos de tumores
      como son el páncreas, vejiga u ovario (17).

      Figura 11. Tasa de incidencia y porcentaje de casos nuevos respecto al total de tumores, España, 2012

                               MM           5,2                                                                                               1,1%

                        Páncreas                  13,6                                                                                        3,0%

                           Ovario                 13,7                                                                                        1,5%

                            Vejiga                           29,5                                                                             6,4%

                          Pulmón                             30,3                                                                             12%

                     Colorrectal                                                         68,9                                                 15%

                            Mama                                                                                    106,6                     12%

                         Próstata                                                                                            120,5            13%

        Fuente: Globocan 2012

(4)
      Tasa cruda de incidencia calculada en base al número de nuevos casos observados durante un determinado periodo de tiempo entre el total de la población en ese intervalo.

Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018                                                                                                              23
En el año 2017, se calculó que la prevalencia del MM sería cercana a los 13.125 pacientes, y además se estima que aumente
 durante los próximos años (5). Los profesionales apuntan que este incremento se debe a varios factores como son el aumento
 de la población envejecida, la mejora de las técnicas de diagnóstico y el incremento de la supervivencia de estos pacientes (6).

 En el ámbito regional, y en línea con la distribución poblacional de España, en el año 2016 Andalucía fue la comunidad con
 mayor número de pacientes bajo tratamiento. A continuación, Cataluña, La Comunidad Valenciana y Madrid presentaron unos
 valores muy similares, con más de 800 casos.

 Figura 12. Distribución de los pacientes en tratamiento de MM, España

                                                                                                 Nº de pacientes diagnosticados con MM

                                                                                                     < 250 casos

                                                                                                     250 – 800 casos

                                                                                                     > 800 casos

     Fuente: Análisis EY

24                                                                           Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018
Se estima que transcurridos cinco años después del                  Adicionalmente a estas bases de datos disponibles, desde
  diagnóstico la tasa de supervivencia se sitúa entre el 40-45%       algunas comunidades se están creando registros exclusivos
  para los pacientes con MM, llegando a sobrevivir en torno           para la recogida y análisis de datos de MM impulsados
  a 6-7 años. Tal y como apuntan los expertos, estos datos            principalmente por las sociedades científicas con el apoyo de
  de supervivencia, junto con la tendencia en aumento de la           los hospitales de la región. Cataluña, la Comunidad Valenciana
  prevalencia, confirman que la enfermedad tiende hacia una           y Asturias son algunos ejemplos que han puesto en marcha
  cronificación, que los pacientes están mejorando su calidad         esta iniciativa, ante la ausencia de un registro nacional de MM.
  de vida y alargando su esperanza de vida (2). En términos
  de mortalidad, en el año 2014 en España fallecieron 1.892
  pacientes, lo que supuso el 1,8% de todas las muertes por
  cáncer (33).
  En la línea de evaluar los resultados en salud asociados a los
  nuevos tratamientos y analizar el impacto epidemiológico
  de las enfermedades hematológicas, es clave fomentar el
  desarrollo de registros de datos epidemiológicos. Los expertos
  manifiestan la necesidad de trabajar en esta área, a pesar
  de que existen comunidades autónomas que han puesto en
  marcha la recogida y la actualización de datos de cáncer,
  y que incluyen información referente al MM. A día de hoy,
  dentro de la Red Española de Registros de Cáncer, se recogen
  datos de múltiples regiones distribuidas a lo largo del país. Sin
  embargo, numerosos profesionales señalan la necesidad de
  crear un registro a nivel nacional.

             Los registros de cáncer en España

    En Andalucía, existe el llamado Registro del cáncer en            datos de los registros de cáncer de Girona y Tarragona, con
    Granada en el que se recogen datos de los pacientes,              los datos de mortalidad del Registro de Mortalidad de
    residentes en la provincia de Granada, diagnosticados de          Cataluña y las pirámides poblacionales de Cataluña
    cáncer desde enero de 1985. Permite conocer la incidencia         proporcionadas por el Instituto de Estadística de Cataluña
    de cáncer en Granada, las tendencias temporales de la             (IDESCAT), proporcionan estimaciones de los indicadores de
    incidencia, así como la supervivencia de los pacientes. Esta      cáncer para Cataluña (incidencia, mortalidad y
    información es de utilidad para la vigilancia y el control del    supervivencia).
    cáncer en Granada y sirve de base para la investigación
    epidemiológica del cáncer en otras regiones (68).                 Finalmente, en la Comunidad Valenciana se creó en el año
                                                                      2003 un sistema de información sobre el cáncer. Este
    Cataluña dispone en la actualidad de dos registros, uno en la     sistema es pionero en sistemas de información dentro del
    provincia de Tarragona y el otro en la provincia de Girona. El    área oncológica ya que presenta una amplia base de datos
    Registro de Cáncer de Girona (RCG) es un registro de base         sobre casos clínicos, permitiendo a los profesionales
    poblacional que recoge información desde 1994 sobre               sanitarios tener un acceso a una amplia fuente de
    todos los cánceres de la Región Sanitaria Girona y cubre una      información. Este sistema está formado por el Registro de
    población aproximada de 707.000 habitantes (67). El               Tumores Infantiles, el Registro de Tumores de Castellón y el
    Registro de Cáncer de Tarragona se fundó en el año 1979 y         sistema de información oncológico (66).
    dispone de datos poblacionales desde 1980 y cubre una
    población aproximada de 785.133 habitantes (69). Los

Situación actual y retos del mieloma múltiple en España | EY 2018                                                                    25
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