TRATION Ropivacaína 2 mg/mL 7.5 mg/mL - Curso de Actualización de Anestesiología 2021
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TRATION ®
Ropivacaína Rápido retorno de la funcionalidad
muscular 1,2
Ámpulas en empaque individual
2 mg/mL estéril
7.5 mg/mL
1. Beaulieu P, Babin D, Hemmerling T. The pharmacodynamics of ropivacaine and bupivicaine in combined sciatic and femoral nerve blocks for total knee arthroplasty. Anesth
Analg. 2006;103:768-774. 2. McGlade DP, Kalpokas mV, mooney PH, et al. A comparison of 0.5% ropivacaine and 0.5% bupivacaine for axillary brachial plexus anaesthesia.
Anaesth Intensive Care. 1998;26:515-520.
TRATION® Ropivacaína
Código del producto En algunos casos la resucitación se ha dificultado. Si se presenta paro
Presentación Presentación
cardíaco, se pueden requerir esfuerzos prolongados para mejorar la
Presentaciones posibilidad de un resultado exitoso. Ropivacaína se metaboliza en el
comercial sector salud
2 mg/mL AAA1842 269 hígado, por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con
enfermedad hepática severa y en caso de requerirse dosis repetidas,
7,5 mg/mL AAA1822 270
éstas deberán disminuirse debido al retardo en la eliminación. Normal-
Formulación mente, no hay necesidad de modificar la dosificación en pacientes con
Solución inyectable. Presentación de 2mg/mL: cada ampolleta contiene alteración de la función renal cuando se usa en dosis única o en
40 mg de Clorhidrato de ropivacaína y 20 mL de vehículo cbp. Present- tratamientos cortos. Sin embargo, habrá que tener en mente que la
ación de 7.5mg/mL: cada ampolleta contiene 150 mg de Clorhidrato de acidosis y la concentración reducida de proteínas plasmáticas frecuente-
ropivacaína y 20 mL de vehículo cbp. mente observadas en los pacientes con insuficiencia renal crónica, puede
aumentar el riesgo de toxicidad sistémica. La anestesia epidural e intrate-
Indicaciones Terapéuticas cal pueden producir hipotensión y bradicardia por lo cual, el riesgo de
Anestesia local, anestesia epidural. Anestesia quirúrgica: tales efectos puede ser reducido, incrementando el volumen circulatorio
• Bloqueo epidural para cirugía, incluyendo operación cesárea. o bien, aplicando un vasopresor intramuscular. En caso de presentarse
• Bloqueo intratecal. hipotensión deberá tratarse inmediatamente con la aplicación de 5-10 mg
• Bloqueo de nervios mayores. bolo de efedrina intravenosa, repitiéndose este tratamiento según sea
• Bloqueo de campo. necesario. Dosis de efedrina pueden ser administradas a niños en propor-
Manejo del dolor agudo: ción a su edad y peso. Los neonatos necesitan atención especial debido a
• Infusión epidural continua o administración intermitente en bolo para la inmadurez de algunos de sus órganos y funciones. Esto es especial-
control del dolor posoperatorio o dolor de trabajo de parto. mente importante durante la infusión epidural continúa. En el caso de la
• Bloqueo de campo. administración intraarticular se debe tener en mente que el trauma
• Inyección intraarticular. intraarticular o la sospecha de un traumatismo a este nivel provoca la
• Bloqueo de nervios periféricos por infusión continua o aplicaciones pérdida de la continuidad de las superficies en la articulación, lo que
intermitentes para el manejo del dolor posoperatorio. ocasiona una absorción acelerada que puede producir una mayor concen-
Manejo del dolor agudo en pediatría: (pre y posquirúrgico) tración plasmática. La administración prolongada de ropivacaína debe
• Bloqueo epidural caudal en neonatos, infantes y niños hasta 12 años evitarse en pacientes tratados con inhibidores fuertes de CYP1A2, como
de edad. fluvoxamina y enoxacina (véase Interacciones medicamentosas y de otro
• Bloqueos de nervios periféricos en niños desde 1 año hasta 12 años. género). La solución de Ropivacaína para inyección e infusión es proba-
• Infusión epidural continua en neonatos, infantes y niños hasta 12 blemente porfirogénica, por lo que deberá ser únicamente prescrita a
años de edad. pacientes con porfiria aguda cuando ninguna otra alternativa esté
disponible. Deberán tomarse las precauciones apropiadas en el caso de
Contraindicaciones pacientes vulnerables. Existen reportes poscomercialización de condróli-
Pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo sis en pacientes que recibieron infusión continua intraarticular de
amida. anestésicos locales después de la operación. La mayoría de los casos
reportados de condrólisis han involucrado la articulación del hombro. No
Precauciones generales se ha establecido la causalidad, debido a la multiplicidad de factores
Los procedimientos de anestesia regional deben realizarse en áreas bien contribuyentes y a la inconsistencia en la literatura científica sobre el
equipadas y con el personal adecuadamente capacitado y necesario. mecanismo de acción. La infusión intraarticular continua no es una
Deberán estar siempre disponibles el equipo y los medicamentos necesa- indicación autorizada para Ropivacaína.
rios para monitorear y resucitar de emergencia. Los pacientes que
reciban bloqueos mayores deberán estar en óptimas condiciones y tener Efectos en la habilidad para conducir u operar maquinaria: Adicional a
una vena permeable antes del procedimiento. El médico responsable los efectos anestésicos directos, los anestésicos locales pueden tener
debe tomar las precauciones necesarias para evitar la administración efectos leves sobre la función mental y la coordinación aun en ausencia
intravascular y estar adecuadamente entrenado y familiarizado con el de toxicidad manifiesta del SNC, interfiriendo temporalmente en la
diagnóstico temprano y el tratamiento de los efectos secundarios, locomoción y en el estado de alerta.
toxicidad sistémica y otras complicaciones. El bloqueo mayor de nervios
periféricos puede implicar la administración de un gran volumen de Reacciones secundarias y adversas
anestésico local en áreas altamente vascularizadas, frecuentemente General: El perfil de las reacciones adversas de ropivacaína es similar al
cercanas a vasos mayores, incrementándose el riesgo de una inyección observado con otros anestésicos locales de tipo amida. Las reacciones
intravascular y/o absorción sistémica rápida obteniéndose concentra- adversas provocadas por el medicamento per se son difíciles de distinguir
ciones plasmáticas elevadas. Ciertos procedimientos de anestesia local de los efectos del bloqueo de nervios (por ejemplo, hipotensión, bradicar-
en áreas de gran irrigación como son las infiltraciones en cabeza y cuello dia, retención urinaria), eventos causados directamente por la punción de
pueden estar asociadas con una mayor frecuencia de reacciones adver- la aguja (por ejemplo, hematoma espinal, cefalea pospunción dural,
sas serias, independientemente del anestésico local usado. Los pacientes trauma del nervio) o indirectamente (por ejemplo, absceso epidural,
en condiciones generales precarias debido a edad avanzada o a otros meningitis).
factores concomitantes como desnutrición, hipoproteinemia, bloqueo
parcial o completo de la conducción cardiaca, enfermedad hepática
avanzada o disfunción renal severa, requerirán de atención especial, aun
cuando la anestesia regional es frecuentemente la técnica óptima de
anestesia indicada en esos pacientes. Pacientes tratados con medicamen-
tos antiarrítmicos clase III (por ejemplo, amiodarona) deben vigilarse de
cerca y de ser posible monitorizarse por ECG, debido a que los efectos
cardíacos podrían aumentar. Se han presentado reportes raros de paro
cardíaco durante el uso de Ropivacaína para anestesia epidural o bloqueo
del nervio periférico, especialmente después de la administración
intravascular accidental en pacientes de edad avanzada y en pacientes
con enfermedad cardíaca concomitante.2 mg/mL 7.5 mg/mL
Tabla de reacciones adversas al medicamento
(Datos combinados de todos los tipos de bloqueo) Dosis recomendada de Ropivacaína en adultos
Frecuencia Sistema afectado Reacción Conc. Volumen Dosis Latencia Duración del
Trastornos vasculares Hipotensión c mg/mL mL mg min efecto
Muy común horas
(> 1/10) Trastornos gastrointestinales Náuseas
Anestesia quirúrgica
Trastornos del sistema nervioso Parestesia, vértigo, cefalea a
Trastornos cardíacos Bradicardia a, taquicardia Administración epidural 7.5 15-25 113-188 10-20 3-5
Común Trastornos vasculares Hipertensión lumbar. Cirugía
(> 1/100) Trastornos gastrointestinales Vómito a, d Administración epidural
7.5 15-20 113-150 10-20 3-5 h
Trastornos renales y urinarios Retención urinaria a lumbar. Cesárea
Trastornos generales y condiciones en Aumento de temperatura, rigor, Administración epidural
el sitio de administración dolor de espalda torácica. Para establecer el
Trastornos psiquiátricos Ansiedad bloqueo para alivio del
7.5 5-15 38-113 10-20 NA
dolor posoperatorio
Síntomas de toxicidad del SNC y/o para un procedimiento
(convulsiones, convulsiones del quirúrgico
gran mal, ataques, sensación de
tener muy ligera la cabeza, Administración intratecal.
Cirugía 5.0 3-4 15-20 1-5 2-6
Trastornos del sistema nervioso parestesia perioral,
Poco común adormecimiento de la lengua,
(> 1/1,000) hiperacusia, tinnitus, Bloqueo de nervios
alteraciones visuales, disartria, mayores (por ejemplo, 7.5 10-40 75-300a) 10-25 6-10
hipercontractilidad muscular, bloqueo de plexo braquial)
temblor)b hipoestesia a
Bloqueo regional (por
Trastornos vasculares Síncope a ejemplo, bloqueo de
7.5 1-30 7.5-225 1-15 2-6
nervios menores e
Trastornos respiratorios, torácicos y infiltración)
Disnea a
mediastinales
Manejo del dolor agudo
Trastornos generales y condiciones en
Hipotermia a
el sitio de administración
Administración epidural 2.0 10-20 20-40 10-15 0.5-1.5
Paro cardíacos, arritmias lumbar. Bolo
Trastornos cardíacos
cardíacas 10-15
Raro Aplicaciones intermitentes
Trastornos generales y (por ejemplo, manejo del 2.0 Intervalo 20-30 – –
(> 1/10,000) Reacciones alérgicas
condiciones en el sitio de dolor en trabajo de parto) mínimo
(reacciones anafilácticas,
administración de 30 min
edema angioneurótico y
urticaria) Administración epidural lumbar
Infusión continua
a
Estas reacciones se presentan con mayor frecuencia después de anestesia espinal. Dolor posoperatorio 2.0 6-14 mL/h 12-28 mg/h NA NA
b
Estos síntomas pueden ocurrir por inyección intravascular accidental, sobredosis o Dolor de trabajo parto 2.0 6-10 mL/h 12-20 mg/h NA NA
absorción rápida (véase Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta
accidental). Administración epidural
c
Hipotensión es menos frecuente en niños (> 1/100). torácica.
d
Vómito es menos frecuente en niños (> 1/10). Infusión continua (por 2.0 6-14 mL/h 12-28 mg/h NA NA
ejemplo, manejo del dolor
posoperatorio)
Reacciones adversas relacionadas con la clase: Esta sección incluye
complicaciones relacionadas a la técnica de anestesia sin considerar al Bloqueo regional. Bloqueo
anestésico local utilizado. Complicaciones neurológicas: Neuropatías y de nervios menores e 2.0 1-100 2-200 1-5 2-6
infiltración
alteración de la médula espinal (síndrome de la arteria espinal anterior,
aracnoiditis y cauda equina) han sido asociadas con anestesia epidural e Inyección intraarticular (por
ejemplo, inyección simple a 7.5 20 mL 150b) NA 2-6
intratecal. Bloqueo espinal total: El bloqueo espinal total se puede artroscopia de rodilla)
presentar con una administración intratecal inadvertida de una dosis
Bloqueo de nervios
epidural o si es administrada una dosis mayor por vía intratecal. periféricos (bloqueo
femoral
o interescalénico). Infusión
Dosis y vía de administración 2.0 5-10 mL/h 10-20 mg/h NA NA
continua o aplicaciones
Ropivacaína solamente debe usarse por o bajo supervisión de médicos intermitentes (por ejemplo,
experimentados en anestesia regional. manejo del dolor
posoperatorio)
Adultos y niños mayores de 12 años de edad: La siguiente tabla es una
guía de dosificación para los bloqueos que se utilizan con más frecuencia. La abreviatura NA corresponde a no aplicable o no aplica.
La experiencia y conocimiento clínico del médico, así como el proced-
a)
La dosis para bloqueo de nervios mayores debe ser ajustada de acuerdo al sitio de
aplicación y condición del paciente. Bloqueos de plexo braquial supraclavicular e
imiento y el estado físico del paciente son fundamentales para decidir la interescalénico pueden estar asociados con mayor frecuencia a reacciones
dosis. Generalmente, la anestesia quirúrgica (por ejemplo, administración adversas serias, sin considerar al anestésico local utilizado.
epidural) requiere del uso de las concentraciones y dosis más altas. Para b)
En caso de tener que utilizar ropivacaína en otras técnicas en el mismo paciente,
analgesia se recomienda utilizar la concentración de 2 mg/mL de Ropiva- la dosis límite total no deberá ser superior a 225 mg (véase Precauciones genera-
caína, excepto para inyección intraarticular donde la concentración les).
recomendada es de 7.5 mg/mL.
c)
Existen reportes poscomercialización de condrólisis en pacientes que han recibido
infusión continua intraarticular posquirurgica de anestésicos locales. Ropivacaína
no está aprobado para esta indicación (véase Precauciones generales).Empaque individual estéril
Las dosis que aparecen en la tabla son las que se consideran necesarias Uso pediátrico:
para producir un bloqueo exitoso y deben considerarse como guías para Dosis recomendadas para pacientes pediátricos
el uso en adultos, recordando que puede haber variaciones individuales
Conc. Volumen Dosis
en latencia y duración. Las cifras sólo reflejan las dosis promedio mg/mL mL/Kg mg/Kg
necesarias que deberán adaptarse al tipo de bloqueo, paciente y abordaje
Manejo del dolor agudo (pre y posquirúrgico)
de acuerdo a las normas ya establecidas previamente en la práctica, las
Administración epidural caudal en niños de 0 a 12 años*
cuales se pueden documentar en los textos de anestesia regional básicos.
Con el fin de evitar la inyección intravascular, la aspiración debe repetirse Bloqueos por debajo de T12 en niños con peso
2.0 1 2
antes y durante la administración de la dosis principal, la cual deberá superior a 25 Kg
aplicarse lentamente o en dosis creciente, a una velocidad de 25-50 Bloqueos de nervios periféricos en niños de 0 a
mg/min, mientras se observan estrechamente las funciones vitales del 12 años* (por ejemplo: bloqueo de nervio 5.0 0.6 3
paciente y se mantiene un contacto verbal continuo. Cuando se aplican ileoinguinal)
dosis, como en el bloqueo epidural, se recomienda además una dosis de Infusión epidural continua niños con peso corporal hasta 25 Kg
prueba de 3-5 mL de lidocaína 1-2% con epinefrina, ya que con esta De 0 hasta 6 meses:
técnica se reconoce rápidamente una inyección intravascular inadvertida
Dosis en bolo. a 2.0 0.5-1 1-2
por un aumento temporal de la frecuencia cardíaca y una inyección
intratecal inadvertida, por signos de un bloqueo espinal. Si llegaran a Infusión hasta 72 horas 2.0 0.1 mL/Kg/h 0.2 mg/Kg/h
presentarse síntomas de toxicidad, la inyección deberá detenerse inmedi- De 6 hasta 12 meses:
atamente. En bloqueo epidural quirúrgico, se han usado dosis únicas de Dosis en bolo. a 2.0 0.5-1 1-2
hasta 250 mg de ropivacaína y han sido bien toleradas. Cuando se usan Infusión hasta 72 horas 2.0 0.2 mL/Kg/h 0.4 mg/Kg/h
bloqueos epidurales prolongados, tanto en infusión continua como con De 1 a 12 años*:
administración de bolos repetidos, los riesgos de alcanzar una concen- 2.0 1 2
Dosis en bolo. b
tración plasmática tóxica o inducir lesión local nerviosa deben ser consid-
Infusión hasta 72 h 2.0 0.2 mL/Kg/h 0.4 mg/Kg/h
erados. La experiencia hasta ahora indica que la dosis acumulativa de
hasta 800 mg aproximadamente, durante 24 horas en cirugía y anestesia a
Para bloqueo epidural torácico se recomienda el extremo bajo del intervalo de
posoperatoria, fue bien tolerada en adultos, como se observó con las
dosis mientras que el extremo alto de la dosis se recomienda para bloqueo epidural
infusiones epidurales continuas a velocidades superiores a 28 mg/h por lumbar o caudal.
72 horas. Para el tratamiento de dolor posoperatorio se recomienda la b
Se recomienda para bloqueo epidural lumbar. Es una buena práctica reducir la
siguiente técnica: Se instala preoperatoriamente un bloqueo epidural con dosis en bolo para analgesia epidural torácica.
Ropivacaína 7.5 mg/mL a través de un catéter epidural y la analgesia se * Incluyendo niños de 12 años de edad.
mantiene con Ropivacaína 2 mg/mL como infusión. Los estudios clínicos
han demostrado que las velocidades de infusión de 6-14 mL/h (12-28 mg), Las dosis en esta tabla se deben utilizar como guía para uso pediátrico y
suministran una analgesia adecuada con bloqueo motor ligero y no adaptarse con la práctica anestesiológica pediátrica, ya que pueden
progresivo en la mayoría de los casos de dolor posoperatorio de modera- presentarse variaciones individuales. Los niños con un peso mayor
do a severo. Con esta técnica se ha observado una reducción importante deberán experimentar una reducción gradual de la dosificación siempre
de los requerimientos de opioides suplementarios. Ropivacaína 2 mg/mL que sea necesario, debiéndose basar en el peso ideal. El volumen para un
(6-14 mL/h) proporciona un adecuado control del dolor en la mayoría de bloqueo epidural caudal simple y el volumen para dosis bolo-epidurales
los pacientes. En estudios clínicos se ha demostrado que la infusión de no deberá exceder de 25 mL en ningún paciente. Los libros estándar
Ropivacaína 2 mg/mL solo o mezclado con fentanil 1-4 µg/mL es útil para deberán ser consultados por factores que afecten las técnicas específicas
el manejo del dolor posquirúrgico por más de 72 horas. Esta combinación de bloqueo y para requerimientos individuales del paciente. Es necesario
puede mejorar todavía más el control del dolor, pero pueden presentarse durante el procedimiento anestésico la aspiración cuidadosa antes y
efectos secundarios por el narcótico adicional. Para cesáreas, ni la admin- durante la inyección del fármaco para prevenir la administración intravas-
istración intratecal ni el uso de Ropivacaína 10 mg/mL epidural están cular, con la vigilancia estrecha de las funciones vitales y a cualquier
documentados. Cuando se aplican bloqueos prolongados de nervios síntoma tóxico suspender la aplicación inmediatamente.
periféricos a través de infusión continua o aplicaciones repetidas, se debe
considerar el riesgo de alcanzar concentraciones plasmáticas tóxicas o La dosis única de aplicación epidural caudal con ropivacaína 2 mg/mL
inducir a una lesión nerviosa local. En estudios clínicos, el bloqueo del produce una analgesia posoperatoria adecuada por debajo de T12 en la
nervio femoral fue establecido con 300 mg de Ropivacaína 7.5 mg/mL y mayoría de los pacientes cuando se utiliza una dosis de 2 mg/Kg con un
el bloqueo interescalénico con 225 mg de Ropivacaína 7.5 mg/mL respec- volumen de 1 mL/Kg. En niños mayores de 4 años de edad, se han usado
tivamente, antes de la cirugía. La analgesia fue mantenida con Ropivacaí- de manera segura dosis de hasta 3 mg/Kg. El volumen de la aplicación
na 2 mg/mL. La velocidad de infusión o aplicaciones intermitentes de epidural caudal deberá ajustarse a la distribución/altura del bloqueo que
10-20 mg/h por 48 horas proveen una adecuada analgesia y han sido bien se desea y se apegará a los estándares de la práctica pediátrica de la
toleradas. anestesia. Para el bloqueo ilioinguinal una inyección única de ropivacaína
de 5 mg/mL produce una analgesia efectiva cuando la dosis es de 3
mg/Kg en un volumen de 0.6 mL/Kg. Se recomienda el fraccionamiento
de los anestésicos locales, independientemente de la ruta de adminis-
tración. Dosis superiores a 5 mg/L no se han documentado para niños. El
uso de administración intratecal no se ha documentado en niños. El uso
de ropivacaína en niños prematuros no se ha documentado.
Presentaciones
• Caja de cartón con 5 ampolletas con 40 mg / 20 mL
• Caja de cartón con 5 ampolletas con 150 mg / 20 mL
Debido a la longitud de la información para prescribir de este producto, no se ha
incluido en su totalidad. Pero está a su disposición en la página web de FRESENIUS
KABI MÉXICO S.A. DE C.V. Visítenos en: http://www.fresenius-kabi.com/mx/prod-
ucts/tration-ropivacaina
Fresenius Kabi México S.A. de C.V Aviso SSA No. 213300202C8045
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