Estrategia para la priorización de riesgos e implementación de controles en la cadena de distribución de Medicamentos de Control Especial en un ...
←
→
Transcripción del contenido de la página
Si su navegador no muestra la página correctamente, lea el contenido de la página a continuación
Estrategia para la priorización de riesgos e
implementación de controles en la cadena
de distribución de Medicamentos de Control
Especial en un operador logístico nacional
(Colombia, 2017-2018)
Daza ,D*. Parra, C*. Fajardo, E*. Orozco, P.*
Grupo farmacoepidemiología y seguimiento farmacoterapéutico.
Gerencia Nacional de Medicamentos. Caja Compensación Familiar
Cafam
GERENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
NOVIEMBRE 2018
Contexto
JIFE (Junta Internacional de
Fiscalización de
Estupefacientes)
FNE
= Regulatorio y normativo
Evidencia clínica y
farmacológica amplia
Dosis máximas?
Dosis tóxicas
Contexto
¿EN MCE… ES POSIBLE
FIJAR CONTROLES DE
CANTIDADES EN LA
DISPENSACIÓN?
Objetivo
Implementar una estrategia para
priorización de riesgo, con
definición y aplicación de posibles
controles en la cadena de
distribución de MCE en un
operador logístico nacional.
Metodología- fases
EPS Contributivo con
dispensación de 650.000
COORDINACION pacientes a nivel nacional
TECNICA
GERENCIA
JURIDICA
GENERAL
GRUPO FE Y
SFT
COMERCIAL- SISTEMAS DE
DROGUERÍAS INFORMACIÓN
OPERACIÓNES-
INSTITUCIONAL
AGOSTO
ENERO 2017
2017
FASE 3:
Planteamiento e FASE 1
FASE 2: Gestión continua y
identificación del Definición e sistematizada de la
Análisis fármaco-
Definición de criterios implementación de información
Problema epidemiologico
controles
Resultados- fases
RESUMEN
RESULTADOS
FASE 1
Análisis Global de Consumo retrospectivo
Enero a Agosto 2017
Revisión Marcación MCE vs.
Resoluciones MCE (61 EF)
1. Descripción Usuarios con dispensación,
cantidades dispensadas, Valor $
BASE DE DATOS Histórico Farmacoepidemiología dispensación, Rankings.
Dispensación Convenios MCE
2. Identificación de Unidades medias consumo, Dosis
Identificación 116 PLUS con
Promedios de medias consumo, Unidades
Registro de Dispensación máximas dispensadas
Consumo
Agrupación en 22 Principios
Activos para desarrollo del
3. Identificación Dosis medias consumo superiores a
Análisis Dosis máximas literatura
Desviaciones
Resultados- fases Análisis de Consumo MCE –
RESULTADOS
Nro. Pacientes Dispensación MCE 2017 Top Medicamentos Control Especial de Mayor
METILFENIDATO 180
Dispensación- Unidades
CLOBAZAM 303 METADONA 26.600
FENOBARBITAL 347
FASE 1 BUPRENORFINA
HIDROMORFONA
383
603
Pb dispensación MCE:
TAPENTADOL
FENOBARBITAL
31.260
102.447
CLOZAPINA 727 7.408 HIDROMORFONA 118.395
LORAZEPAM 774 OXICODONA 121.945
OXICODONA 831 CLOBAZAM 130.818
ALPRAZOLAM 1.014
CLONAZEPAM LORAZEPAM 148.830
2.865
ALPRAZOLAM 169.049
- 500 1.000 1.500 2.000 2.500 3.000 3.500
CLONAZEPAM 177.196
CLOZAPINA 208.309
OTROS FARMACOS - 50.000 100.000 150.000 200.000 250.000
PSICOANALEPTICO ANESTESICOS
QUE ACTUAN
S 1% SOBRE EL SISTEMA
2%
NERVIOSO
[CATEGORY 140
NAME] OPIOIDES
1% 119 Unidades Medias de MCE por Paciente
120
[PERCENTAGE] 96
100
79 77 75
PSICOLEPTICOS 80
60 53 53
42% 60 50
40 20
20
0
ANTIEPILEPTICOS
38% Población pacientes promedio con dispensación (2017): 161.000
% Items MCE dispensados Nivel II ATC PERIODO -2017
Resultados- fases
Revisión bibliográfica (Guías de practica clínica, Bases de datos de
medicamentos, estudios relacionados)
DDD
FASE 2
DHD
Matriz de priorización de riesgo
Definición de parámetro- cantidad para dispensación para PLU (SKU)
Año 2017. Población dispensación MCE: 7.408
Unidades
Dosis Media
# Pacientes Unidades Medias Dosis Referencia
Principio Activo % Pacientes diaria por
Dispensación Dispensadas Dispensadas Por Literatura
paciente
Pacientes
CLOBAZAM 1.707 130.818 77
CLOBAZAM 10mg TAB 906 68.606 53% 76 25,2 mg Anticonvulsivante: 40 mg. Dx
CLOBAZAM 20mg TAB 801 62.212 47% 78 51,8 mg "Ansiedad": 20 a 80 mg.
BUPRENORFINA 1.187 14.268 12
BUPRENORFINA CLORHIDRATO 20mg SIS PAR TRANSDERMICA 925 11.171 78% 12 8 parches
BUPRENORFINA CLORHIDRATO 30mg SIS PAR TRANSDERMICA 112 1.274 9% 11 11 parches 70 mcg/h a 140 mcg/h. 1 parche c/96h
BUPRENORFINA CLORHIDRATO 40mg SIS PAR TRANSDERMICA 150 1.823 13% 12 16 parches
OXICODONA 1.544 121.945 79
OXICODONA CLORHIDRATO 10mg TAB LPR 893 66.621 58% 75 25 mg
Pacientes sin tolerancia a opioides: 80
OXICODONA CLORHIDRATO 20mg TAB LPR 447 33.244 29% 74 50 mg
mg
OXICODONA CLORHIDRATO 40mg TAB LPR 211 22.080 14% 105 139 mg
Resultados- fases
DEFINICIÓN CRITERIOS DE PRIORIZACION
FASE 2 Do media/día Eventos
Pareto Unidades Pareto # Usuarios Mayor Riesgo
Medicamento mayor a Adversos en
dispensadas Dispensación delictivo (*)
Do máx. reportada Cafam
ALPRAZOLAM x x x x
BUPRENORFINA x x
CLOBAZAM x x x
CLONAZEPAM x x x x
CLOZAPINA x x
FENOBARBITAL x
HIDROMORFONA x x x
LORAZEPAM x x
OXICODONA x x
METADONA x
DIAZEPAM x
MEPERIDINA x
12 PRINCIPIOS ACTIVOS MCE (*) Fuente: SIVIGILA-Secretaria Distrital de Salud e Instituto Nacional de Medicina Legal
Resultados- fases
12 Principios Activos MCE (22 plu)
FASE 2 Cálculo dosis máxima de referencia en unidades a dispensar (comparador
histórico dispensación)
Unidades Medias por Histórico Cantidad máxima
Plu PA+concentración+FF Pacientes cantidades Dosis máxima de referencia/día de unidades a
Dispensación máximas dispensar
777183 ALPRAZOLAM 0.25mg TAB 45 180 Trastorno de Pánico: 10 mg. Ansiedad: 4 mg 480
391364 ALPRAZOLAM 0.5mg TAB 50 180 Trastorno de Pánico: 10 mg. Ansiedad: 4 mg 240
BUPRENORFINA 20mg SIS PAR Dolor crónico moderado a severo: dosis individualizada. 70
1106903 11 60 15
TRANSDERMICA (35 mcg/h) mcg/h
1093435 CLOBAZAM 10mg TAB 68 270 Epilepsia: 60 mg. Ansiedad: 80 mg. 240
1093436 CLOBAZAM 20mg TAB 77 270 Epilepsia: 60 mg. Ansiedad: 80 mg. 120
1253942 CLONAZEPAM 0.5mg TAB 55 240 Trastorno de Pánico: 4 mg. Convulsiones: 20 mg 1200
1248687 CLONAZEPAM 2.5mg SOL ORAL 1 30 Trastorno de Pánico: 4 mg. Convulsiones: 20 mg 8
1264384 CLONAZEPAM 2mg TAB 58 270 Trastorno de Pánico: 4 mg. Convulsiones: 20 mg 300
* Fuente: Micromedex, MedscapeDefinición de controles y aplicación
Resultados- fases
• Recepción técnica de
productos ANÁLISIS DE
• MCE Autorizados para CONSUMOS
FASE 3 comercializar en • Especificaciones PEERIÓDICOS
CAFAM (Resoluciones) técnicas, cantidad y Dispensación
referencia SEGURA CONTROLES
(Prescripción)
• Revisión características
Chequeos En
del producto y
Proveedor
Procedimientos PREVENTIVO
Tecnico-normativos
DETECTIVO
NEGOCIACIÓN COMPRAS ESTABLECIMIENTO
DISTRIBUIDOR
FARMACÉUTICO
FONDO NACONAL
ESTUPEFACIENTES • Buenas practicas de
almacenamiento CORRECTIVO
PARAMETRIZACIÓN- IPS
IDENTIFICACIÓN EN EPS
EL SISTEMA
PROFESIONAL
SALUDDefinición de controles y aplicación- EJEMPLO
Resultados- fases
Pacientes que superan la alerta de dosis máxima de Buprenorfina Parche Transdérmico (35mcg/h)
50
44 Parche Transdérmico 35
FASE 3 45
40
41
38 39
41
39 39
mcg/h
Tope: 70 mcg/h =
32
15 parches/mes
35
30
25
23 23 22 23
25 CORRECTIVO
19 19
20 17 16
13 14 14 13
15
9
10 7 7
3 4 3
5 1 2 2
0 0
0
Pacientes superan Do. Max. Lineal (Pacientes superan Do. Max.)
PORCENTAJE DE PACIENTES QUE SUPERAN ALERTA DE CANTIDAD MÁXIMA DE BUPRENORFINA PARCHE TRANSDERMICO (35mcg/h)
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC PROM
AÑO 2017 25% 30% 26% 23% 34% 31% 32% 22% 19% 11% 16% 11% 24%
AÑO 2018 2% 5% 5% 3% 5% 0% 0% 4% 3%
PREVENTIVO De un acumulado de N=5.859 pacientes se identificaron 129 (2.2%) con prescripción de
CORRECTIVO cantidades mayores a las máximas establecidas. Topes restrictivos en el sistema.Conclusión
Grupo farmacoepidemiología y SFTGrupo farmacoepidemiología y SFT
También puede leer
