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GUÍA DEL EXPORTADOR para presentar alternativas al tratamiento con bromuro de metilo a la Canadian Food Inspection Agency (CFIA) Febrero de 2020
Contexto de la presente Guía y agradecimientos Como signatarios del Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono de 1987, la Unión Europea (UE) y Canadá se comprometieron a eliminar progresivamente la producción y el consumo de bromuro de metilo (BM), salvo por las excepciones relativas a los usos del BM en aplicaciones de cuarentena y previas a la expedición. A pesar de que la UE ha prohibido todos los usos del BM, Canadá sigue permitiendo —y exige en ciertas circunstancias— el uso de esta sustancia para aplicaciones de cuarentena y previas a la expedición. En 2016, la Delegación de la UE en Canadá y la Canadian Food Inspection Agency (Agencia de Inspección Alimentaria de Canadá, CFIA) crearon un grupo de trabajo para debatir alternativas al BM para estas aplicaciones. El grupo de trabajo acordó poner en marcha un proyecto financiado por la UE para elaborar directrices generales para la presentación de propuestas de tratamientos alternativos al BM a la CFIA. La presente Guía es el resultado de esa labor y aspira a facilitar el comercio entre la UE y Canadá ayudando a los exportadores potenciales de la UE a elaborar y presentar dichas propuestas. A fin de facilitar el intercambio de buenas prácticas y contribuir a la elaboración de la presente Guía, los días 19 y 20 de marzo de 2019 se celebró una reunión de trabajo en Ottawa, Canadá. A esta asistieron representantes de la Comisión Europea, de organizaciones nacionales de protección fitosanitaria de los Estados miembros de la UE, de la industria de las frutas y hortalizas frescas, de la CFIA y de otras organizaciones gubernamentales de Canadá, así como investigadores de la UE y de Canadá, y ponentes invitados de los Estados Unidos. La Guía no habría sido posible sin la participación con espíritu de colaboración de los representantes de la CFIA, la Comisión Europea y los diversos expertos que asistieron a la reunión de trabajo. El proyecto contó con la financiación de la Unión Europea. La Guía del exportador ha sido elaborada por Michelle Marcotte y Ken Vick. La presente publicación se ha realizado con la asistencia de la Unión Europea. Los contenidos de esta publicación solo comprometen a sus autores y de ningún modo debe considerarse que reflejan las opiniones de la Unión Europea. Se puede encontrar más información sobre la Unión Europea en el servidor Europa de internet (https://europa.eu/). 2 GUÍA DEL EXPORTADOR
ÍNDICE Contexto de la presente Guía y agradecimientos.....................................................................................2 Lista de cuadros, gráficos y recuadros.......................................................................................................4 Lista de siglas...............................................................................................................................................5 1 Introducción.........................................................................................................................................7 1.1 Finalidad de la Guía......................................................................................................................................................8 1.2 ¿Cómo utilizar esta Guía?...........................................................................................................................................8 2 Proceso de elaboración de una propuesta de tratamiento alternativo..........................................9 2.1 Actividades preparatorias....................................................................................................................................... 11 2.2 Elaboración de una propuesta de tratamiento alternativo......................................................................... 13 2.3 Revisión de la propuesta en Canadá................................................................................................................... 16 2.4 Período posterior al establecimiento de los intercambios comerciales................................................. 16 3 Examen de posibles alternativas al tratamiento con bromuro de metilo.....................................17 3.1 Requisitos de investigación.................................................................................................................................... 18 3.2 Enfoques de sistemas............................................................................................................................................... 19 3.3 Tratamientos químicos o físicos............................................................................................................................ 27 3.4 Irradiación..................................................................................................................................................................... 29 Apéndices...................................................................................................................................................30 Apéndice 1: Lista de las ONPF por países.................................................................................................................... 30 Apéndice 2: Recursos de investigación........................................................................................................................ 36 Apéndice 3: Empresas, organizaciones y asociaciones de la UE de apoyo para el acceso a los mercados y otros recursos...................................................................................................................................... 39 Apéndice 4: Proceso de análisis del riesgo de plagas de Canadá....................................................................... 42 Apéndice 5: Normas NRMF y NIMF................................................................................................................................ 43 Apéndice 6: Referencias adicionales............................................................................................................................. 46 GUÍA DEL EXPORTADOR 3
Lista de cuadros, gráficos y recuadros Cuadro 1. Puntos de contacto oficiales de la CIPF para los Estados miembros de la UE y Canadá.................. 30 Cuadro 2. Laboratorios de referencia de la Unión Europea............................................................................................ 36 Cuadro 3. Recursos técnicos y de investigación locales y regionales......................................................................... 37 Cuadro 4. Empresas, organizaciones y asociaciones de apoyo para el acceso a los mercados......................... 39 Gráfico 1. Proceso de presentación de alternativas al tratamiento con BM............................................................. 10 Gráfico 2. Proceso de análisis del riesgo de plagas (ARP) de Canadá.......................................................................... 42 Recuadro 1: panorama del sector hortícola de Canadá......................................................................................................7 Recuadro 2: la importancia de colaborar con importadores canadienses experimentados.............................. 11 Recuadro 3: protocolos de comunicación............................................................................................................................. 12 Recuadro 4: la importancia de entablar una relación basada en la confianza con la ONPF............................... 13 Recuadro 5: experiencias positivas con el uso de enfoques de sistemas para tratamientos cuarentenarios................................................................................................................................................................................ 21 4 GUÍA DEL EXPORTADOR
Lista de siglas Automated Import Reference System (Sistema Automatizado de Referencia para la AIRS Importación) ALP Área libre de plagas ARP Análisis de riesgo de plagas BM Bromuro de metilo Controlled Atmosphere Temperature Treatment System (Sistema de Tratamiento Térmico CATTS en Atmósfera Controlada) CETA Acuerdo Económico y Comercial Global CFIA Canadian Food Inspection Agency (Agencia de Inspección Alimentaria de Canadá) CIPF Convención Internacional de Protección Fitosanitaria CMF Comisión de Medidas Fitosanitarias GIP Gestión integrada de plagas LMR Límite máximo de residuos NAPPO Organización Norteamericana de Protección a las Plantas NIMF Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias NRMF Normas Regionales sobre Medidas Fitosanitarias OEPP Organización Europea y Mediterránea para la Protección de las Plantas ONPF Organización Nacional de Protección Fitosanitaria SA Sistema Armonizado UE Unión Europea United States Department of Agriculture (Departamento de Agricultura de los Estados USDA Unidos) ZEPP Zonas de escasa prevalencia de plagas GUÍA DEL EXPORTADOR 5
1 INTRODUCCIÓN INTRODUCCIÓN El Acuerdo Económico y Comercial Global (CETA) es un acuerdo de libre comercio celebrado entre la Unión Europea (UE) y Canadá. Con su entrada en vigor de forma provisional el 21 de septiembre de 2017, se eliminó inmediatamente el 98 % de las líneas arancelarias entre las dos partes y se facilitó la cooperación bilateral en numerosos ámbitos clave, incluido el de las medidas sanitarias y fitosanitarias. En virtud del CETA, ambas partes conservan su capacidad para exigir el cumplimiento de normas sanitarias y fitosanitarias para la importación de alimentos, animales y plantas a fin de proteger la salud y seguridad de sus ciudadanos, el medio ambiente y la economía, entre otras cosas, evitando la introducción de plagas cuarentenarias. En el caso del mercado canadiense, esta responsabilidad corresponde a la Canadian Food Inspection Agency (Agencia de Inspección Alimentaria de Canadá, CFIA), el principal regulador de Canadá en este ámbito. La protección fitosanitaria engloba a los sectores de la agricultura, la silvicultura y el medio ambiente. Por lo que respecta a la importación de frutas y hortalizas, la protección del sector hortícola canadiense contra las plagas es un objetivo importante (véase el recuadro 1). Recuadro 1: panorama del sector hortícola de Canadá El clima de Canadá es predominantemente frío y templado, lo que permite la producción comercial de cultivos extensivos y de tubérculos y raíces, bayas, frutas de hueso y pepitas, cereales y productos forestales. Algunas regiones del país son considerablemente más cálidas y pueden sustentar la producción comercial de albaricoques, cerezas, etc. Por otro lado, algunas provincias canadienses cuentan con una gran producción de frutas y hortalizas en invernaderos durante todo el año. De acuerdo con Statistics Canada, el valor «franco explotación» de las frutas y hortalizas producidas en Canadá en 2018 ascendió a 2 400 millones de dólares canadienses, repartidos por igual entre las hortalizas y las frutas (1). En conjunto, las zanahorias, los tomates, las cebollas secas, la lechuga, el maíz dulce, el brécol y los pimientos representaron más de la mitad del valor total de las hortalizas cultivadas al aire libre en Canadá. Las principales hortalizas producidas en Canadá en 2018 fueron los tomates (497 000 toneladas), las zanahorias (354 000 toneladas), las cebollas secas (240 000 toneladas), el maíz dulce (190 000 toneladas) y la col (171 000 toneladas) (2). Durante ese mismo año, las principales frutas producidas fueron las manzanas (385 000 toneladas), los arándanos rojos (177 000 toneladas), los mirtilos gigantes (149 000 toneladas), las uvas (109 000 toneladas) y las fresas (27 000 toneladas) (3). (1) Gobierno de Canadá, Statistics Canada. 2019. «Fruit and vegetable production, 2018». The Daily, 22 de febrero . (2) Gobierno de Canadá, Statistics Canada. 2019. «Cuadro 32-10-0365-01: Area, production and farm gate value of vegetables». Data, 30 de noviembre . (3) Gobierno de Canadá, Statistics Canada. 2019. «Cuadro 32-10-0364-01: Estimates, production and farm gate value of fresh and processed fruits (x 1,000)». Data, 30 de noviembre . GUÍA DEL EXPORTADOR 7
INTRODUCCIÓN La fumigación con bromuro de metilo (BM) es un tratamiento eficaz para garantizar que los productos representen un riesgo fitosanitario mínimo. No obstante, cuando el BM se libera a la atmósfera, agota la capa de ozono y permite que llegue a la superficie de la Tierra una radiación ultravioleta mayor. En respuesta a este problema, muchos países industrializados y en desarrollo firmaron en 1987 el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono, que establece controles jurídicamente vinculantes de la producción y el consumo nacionales de sustancias que agotan la capa de ozono. Concretamente, el BM figura en la lista de dichas sustancias desde 1992. Aunque la UE ha prohibido completamente el uso de BM, Canadá aún lo exige como único tratamiento de cuarentena autorizado para las aplicaciones de cuarentena y previas a la expedición de algunos productos. Esta obligación de tratamiento con BM que impone Canadá puede representar retos importantes para los exportadores con sede en la UE, que no pueden tratar las mercancías con BM dentro de la Unión. La CFIA ha reconocido el compromiso de Canadá de eliminar progresivamente el uso de BM y se ha mostrado dispuesta a examinar posibles alternativas a la fumigación con BM, incluidos enfoques de sistemas para las importaciones clave de frutas y hortalizas. 1.1 Finalidad de la Guía La finalidad de la presente Guía es ayudar a los exportadores de la UE de frutas y hortalizas y de otros productos agrícolas y forestales a entender los requisitos fitosanitarios de Canadá y a trabajar con las partes interesadas pertinentes de la UE para proponer a la CFIA alternativas al tratamiento con BM. En este contexto, por «alternativas» se entienden tratamientos, métodos y procesos únicos y se refiere a métodos químicos, físicos y biológicos, o combinaciones de estos, denominados «enfoques de sistemas». 1.2 ¿Cómo utilizar esta Guía? La presente Guía del exportador se divide en dos secciones, complementadas con varios apéndices. La sección 2 explica los diversos pasos que debe dar un exportador antes de exportar productos agrícolas o forestales a Canadá si los requisitos fitosanitarios de importación vigentes en el país incluyen el tratamiento con BM. Los exportadores que cumplan los requisitos fitosanitarios canadienses en vigor serán remitidos a otros recursos ajenos a la presente Guía (véase el apéndice 6). Para los que no puedan cumplir los requisitos aplicables en la actualidad (por ejemplo, si a día de hoy el BM es el único tratamiento de cuarentena aceptable en Canadá), la sección 2 aborda una serie de pasos que los productores-exportadores deben seguir en la UE para elaborar una propuesta de tratamiento alternativo dirigida a la CFIA. La sección 3 ofrece información general sobre las posibles alternativas al BM en la actualidad, como por ejemplo enfoques de sistemas y tratamientos físicos o químicos alternativos. Esta sección también presenta un resumen de los datos de investigación y validación que serán necesarios para que los exportadores potenciales puedan trabajar con su organización nacional de protección fitosanitaria (ONPF) para respaldar una solicitud de alternativas al tratamiento con BM. 8 GUÍA DEL EXPORTADOR
2 PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA PROPUESTA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA PROPUESTA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO GUÍA DEL EXPORTADOR 9
PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA PROPUESTA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO El diagrama de flujo que figura en el gráfico 1 explica las diversas etapas de la presentación de una propuesta de alternativas al BM a la CFIA. La etapa 1 supone asociarse con importadores canadienses y recopilar información detallada sobre los requisitos fitosanitarios de importación aplicables al producto de que se trate en Canadá. La etapa 2 implica trabajar con diversas partes interesadas para elaborar propuestas de tratamientos alternativos cuando la CFIA exija que el producto en cuestión se trate con BM. La etapa 3 conlleva que la ONPF local (de la UE) presente la propuesta de alternativa a la CFIA para su examen y evaluación. Los pasos que forman parte de cada una de las etapas se abordan en mayor detalle a continuación, con enlaces a las bases de datos y fuentes de información pertinentes. Gráfico 1. Proceso de presentación de alternativas al tratamiento con BM 1 Encontrar un importador canadiense Etapa preparatoria 2 Investigar los requisitos fitosanitarios de importación de Canadá aplicables a su producto SÍ ¿Se pueden cumplir los requisitos? NO 3 Informar a su ONPF de sus intenciones de exportación 4 Reunir un equipo de exportadores afines Elaboración de la solicitud de tratamiento alternativo en la UE 5 Examinar las directrices de la CFIA pertinentes y las normas de la CIPF y de la NAPPO pertinentes 6 Recopilar información preparatoria 7 Determinar el tratamiento alternativo o enfoque de sistemas 8 Recopilar datos y llevar a cabo la investigación científica sobre el método alternativo 9 Redactar el sistema o plan de tratamiento detallado 10 Presentar el plan a su ONPF NO ¿La ONPF ha aprobado la solicitud? SÍ 11 La ONPF presenta la solicitud y los datos a la CFIA 12 Examen de la solicitud en Canadá La CFIA examina y evalúa la solicitud NO ¿Ha aportado todos los datos e información necesarios? SÍ NO SÍ Cumple todos Repetir el ¿La CFIA ha aprobado la Comenzar la los requisitos de proceso solicitud? exportación importación 10 GUÍA DEL EXPORTADOR
PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA PROPUESTA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO 2.1 Actividades preparatorias Asociarse con un importador Comprender y cumplir los requisitos 1 canadiense experimentado 2 de importación canadienses Al principio del proceso, resulta de gran importancia Resulta fundamental determinar cuáles son los requisitos localizar y obtener los servicios de un importador residente de importación canadienses y garantizar que el exportador en Canadá que pueda llevar a cabo prospecciones los pueda cumplir. Para ello existen varias posibilidades, de mercado con compradores mayoristas, minoristas a saber: a) acceder a la base de datos de requisitos de o institucionales interesados para evaluar si en Canadá importación; b) consultar la lista de plagas reglamentadas; hay un mercado para el producto que se quiere exportar. c) examinar la normativa y documentos de orientación pertinentes para el producto de que se trate; y d) determinar si se pueden cumplir los requisitos. Recuadro 2: la importancia de colaborar con importadores canadienses experimentados La CFIA prioriza las evaluaciones de riesgo basadas en el interés nacional y, por ende, necesita saber que habrá un mercado para el producto en Canadá. Los importadores canadienses que están familiarizados con la normativa y los procedimientos son fundamentales para respaldar las solicitudes de análisis del riesgo. Otro aspecto importante es que la CFIA solo expide permisos de importación (de ser necesarios) u otra documentación a los importadores con residencia en Canadá. Para seguir y cumplir toda la normativa fitosanitaria de a) Acceso a la base de datos de requisitos importación (la mayor parte de la cual no se aborda en la de importación presente Guía), los exportadores deberán colaborar con La base de datos del Automated Import Reference System un importador residente en Canadá. Los importadores (Sistema Automatizado de Referencia para la Importación, experimentados serán conocedores de la legislación, las AIRS) contiene los requisitos fitosanitarios de importación reglamentaciones, los requisitos de expedición y muchos para todos los productos regulados por la CFIA (6). Se puede otros aspectos pertinentes respecto a la importación consultar un breve tutorial sobre cómo utilizar la base de a Canadá del producto de que se trate, tales como aspectos datos y la información que contiene, así como una Guía reglamentarios distintos de los requisitos fitosanitarios del usuario del AIRS con información adicional (7). cubiertos por la presente Guía (p. ej., la normativa en materia de seguridad alimentaria, envasado o etiquetado), Dentro del AIRS, la búsqueda puede realizarse por y pueden prestar su ayuda a los exportadores potenciales producto, mediante los códigos del Sistema Armonizado con todo ello. (SA) o seleccionando en el menú de categorías hasta encontrar el producto de interés. Asimismo, el importador es el responsable de solicitar los permisos de importación (en caso de que se necesite uno). El AIRS requiere información que incluya el origen del La CFIA no facilitará copias de los permisos ni números de producto, el tipo de producto, la provincia o territorio permiso a los exportadores o corredores de conformidad con canadiense de destino del producto y su uso final. la Plant Protection Act (Ley de Protección Fitosanitaria) y el Plant La provincia o territorio de destino es información Protection Regulations (Reglamento de Protección Fitosanitaria) fundamental, ya que existen requisitos fitosanitarios y, en algunos casos, para proteger la confidencialidad nacionales de Canadá que afectan a regiones específicas (8). empresarial (4). Esta información, incluido cualquier requisito adicional contemplado en el permiso de importación, debe ser facilitada al exportador o corredor por el solicitante/ importador en posesión del permiso de importación. El Gobierno de Canadá mantiene una base de datos con los (6) Gobierno de Canadá, CFIA. 2019. «Automated Import Reference System (AIRS)». Plants, 22 de noviembre . búsquedas por producto, país de origen, destino, etc. (5). (7) Gobierno de Canadá, CFIA. 2016. Automated Import Reference System (AIRS) User’s Guide. . (4) Véase a continuación la sección 2.1.2, letra c). (8) Gobierno de Canadá, CFIA. 2018. «Domestic Plant Protection Measures». (5) Gobierno de Canadá, Innovation, Science and Economic Development Plants, 21 de noviembre . GUÍA DEL EXPORTADOR 11
PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA PROPUESTA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO Con esta información, el sistema genera una relación b) Consultar la lista de plagas reglamentadas completa de los requisitos que deben cumplirse para exportar de Canadá un producto al destino seleccionado. Que la búsqueda no En términos generales, Canadá exige que todas las arroje resultados no implica necesariamente que no existan importaciones estén libres de las plagas específicas que requisitos; se recomienda afinar la búsqueda o ponerse en aparecen recogidas en el sitio web de la CFIA. La lista contacto con la ONPF local (véase el recuadro 3). de plagas reglamentadas por Canadá está organizada El AIRS se actualiza periódicamente y conviene consultarlo alfabéticamente por la denominación científica y la de manera rutinaria. Asimismo, es posible suscribirse denominación común en inglés o francés ( 9). Esta al servidor de lista para recibir por correo electrónico información también se puede obtener poniéndose en notificaciones de las modificaciones de los requisitos contacto con la ONPF (véase el apéndice 1). fitosanitarios de importación de Canadá. Incluso aunque una plaga no aparezca mencionada en la lista de plagas reglamentadas, es posible que Recuadro 3: protocolos de comunicación Canadá la considere una plaga cuarentenaria pero que sencillamente aún no la haya detectado en el contexto La CFIA es la ONPF designada en Canadá. Las de los intercambios comerciales. Por ello, la lista de plagas comunicaciones y las solicitudes relativas a las reglamentadas de Canadá está sujeta a cambios, a medida importaciones a Canadá deben realizarse entre el que se detecten y evalúen nuevas plagas. Aunque ocurre punto de contacto de la Convención Internacional de con menor frecuencia, es posible que una plaga deje de Protección Fitosanitaria (CIPF) de la CFIA y las ONPF estar reglamentada por diversas razones. de los otros países o los importadores canadienses. Los exportadores de la UE deben ponerse en contacto La manera más eficaz de mantenerse al día de los programas con su ONPF (véase la lista de las ONPF de la UE en de protección fitosanitaria de la CFIA es suscribirse a las el apéndice 1), que, a su vez, pueden ponerse en notificaciones por correo electrónico en el sitio web de contacto con la CFIA. la Agencia (10). c) Consultar las reglamentaciones y documentos de orientación de Canadá La Ley de Protección Fitosanitaria (11) y el Reglamento de Protección Fitosanitaria (12) son los principales instrumentos legislativos de Canadá para evitar la importación, exportación y propagación de plagas de los vegetales. Asimismo, existen numerosos documentos de orientación (p. ej., directivas y requisitos reglamentarios) que se aplican a las plantas, productos vegetales, animales y alimentos, además de requisitos normativos. La totalidad de la legislación y los documentos de orientación pueden encontrarse en el sitio web de la CFIA y en su extenso depósito de documentos de orientación (13). (9) Gobierno de Canadá, CFIA. 2019. «List of Pests Regulated by Canada». Plants, 21 de noviembre . (10) Gobierno de Canadá, CFIA. 2016. «Email Notification Services: Plants». About the CFIA, 23 de junio . (11) Gobierno de Canadá. 1990. The Plant Protection Act. S.C. 1990, c. 22 . (12) Gobierno de Canadá. 1995. Plant Protection Regulations. SOR/95-212 . (13) Gobierno de Canadá, CFIA. 2016. «Guidance Document Repository». Industry Guidance, 30 de junio . 12 GUÍA DEL EXPORTADOR
PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA PROPUESTA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO d) Determinar si se pueden cumplir los requisitos se enumeran en el apéndice 4 y siguen directrices de fitosanitarios de importación de Canadá la CIPF aceptadas. Una vez analizada la totalidad de la normativa, las directivas y los documentos de orientación pertinentes 2.2 Elaboración de una propuesta correspondientes a un producto, una plaga y una ubicación de tratamiento alternativo de cultivo concretos, puede ser que el producto tenga En los casos en que no es posible cumplir los requisitos la entrada prohibida a Canadá, que el tratamiento con fitosanitarios en vigor porque el uso de BM es el único BM sea obligatorio o que la CFIA considere tratamientos tratamiento aceptado en Canadá, la CFIA se ha mostrado alternativos. También es posible que ningún importador dispuesta a considerar propuestas de tratamientos canadiense u ONPF haya solicitado a la CFIA un tratamiento alternativos (incluidos enfoques de sistemas). El proceso alternativo adecuado para su evaluación. de desarrollo, ensayo y validación de un tratamiento • Si se cumplen los requisitos de importación enumerados que satisfaga los requisitos de Canadá para la seguridad en el AIRS para el producto / ubicación de cultivo / uso cuarentenaria puede dividirse en los siguientes pasos: final y destino en Canadá, el importador canadiense puede proceder siguiendo las instrucciones del AIRS. Informar a la ONPF del país 3 de las intenciones de exportación • Si no se cumplen los requisitos de importación enumerados en el AIRS por la obligación de aplicar un Las ONPF de los distintos países (14) tienen la tratamiento con BM, puede proponerse un tratamiento responsabilidad de ponerse en contacto con la CFIA para alternativo para permitir la importación del producto aclarar los requisitos de importación de Canadá y solicitar a Canadá. En la sección 2.2 se explican los pasos que evaluaciones de riesgo de nuevos productos o de productos deben seguirse en la UE para presentar una propuesta de nuevas procedencias, ya que cabe recordar que la CFIA a Canadá a través de la ONPF del país o del importador no se comunicará directamente con los exportadores canadiense. extranjeros. Por consiguiente, los exportadores deben • Si el producto no figura en el AIRS, la ONPF del país informar a la correspondiente ONPF de su intención de (UE) o el importador canadiense pueden ponerse en exportar a Canadá en una fase temprana para averiguar contacto con la CFIA (en el apéndice 1 se recoge el cuáles son los requisitos de importación canadienses. Si es punto de contacto de la CIPF en Canadá), que a su obligatorio aplicar un tratamiento de BM contra las plagas vez determinará si es preciso un análisis del riesgo de cuarentenarias, los exportadores deben notificar a la ONPF plagas (ARP). Un análisis del riesgo de plagas evalúa su deseo de proponer una alternativa al tratamiento con el riesgo que plantea para Canadá determinada plaga BM (véase el recuadro 4), que puede ser un tratamiento o determinado producto (que puede actuar como independiente, un enfoque de sistemas u otro método. posible vía de entrada de la plaga en el país), determina A continuación, la ONPF puede revisar y presentar la si el riesgo puede mitigarse hasta un nivel aceptable propuesta a la CFIA en nombre del exportador. y comunica el análisis del riesgo a las partes interesadas. Las etapas de que consta un análisis del riesgo de plagas Recuadro 4: la importancia de entablar una relación basada en la confianza con la ONPF Los exportadores de la UE que han superado con éxito todos los trámites consideran que la comunicación con su ONPF y entre dicha ONPF y la CFIA en Canadá es la estrategia más importante para garantizar que se establezcan relaciones empresariales de confianza. La ONPF del país exportador debe tener la certeza de que puede confiar en el canal de investigación y comercialización de los investigadores que han concebido y verificado un tratamiento de cuarentena y confiar en que se llevará a cabo sin excepción bajo la supervisión de un exportador que sea un experto conocedor. Para que se genere confianza, es necesario que durante todo el proceso la comunicación sea fluida y haya un buen seguimiento. (14) La lista de ONPF se recoge en el apéndice 1. GUÍA DEL EXPORTADOR 13
PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA PROPUESTA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO Revisar las normas fitosanitarias 5 internacionales y regionales pertinentes La CIPF y la Organización Norteamericana de Protección a las Plantas (NAPPO) han desarrollado protocolos normalizados para la elaboración, investigación, ensayo y validación de tratamientos y, en algunos casos, ya han validado métodos de tratamiento alternativos para el control de las plagas cuarentenarias. Por consiguiente, es posible que ya se cuente con normas aprobadas, puesto que Canadá es miembro tanto de la CIPF como de la NAPPO. Estas normas pueden encontrarse en línea en las Normas internacionales aprobadas sobre medidas 4 Reunir un equipo de exportadores fitosanitarias (15) y las Normas Regionales sobre Medidas afines Fitosanitarias (NRMF) (16). Obtener la autorización de un método de tratamiento La lista de las normas pertinentes está incluida en el alternativo para una plaga cuarentenaria es un proceso apéndice 5, entre las que cabe destacar la NIMF 24 de la complejo y largo. La ONPF del país exportador querrá CIPF (Equivalencia del tratamiento), la NIMF 28 de la CIPF asegurarse de que los solicitantes —ya sean una asociación (Tratamientos fitosanitarios para plagas reglamentadas), industrial, una agencia de fomento de las exportaciones la NIMF 15 de la CIPF (Tratamiento térmico del material o grandes productores / exportadores individuales— de embalaje de madera) y la NRMF 34 de la NAPPO dispongan de la financiación y el apoyo para desarrollar (Elaboración de protocolos de tratamiento fitosanitario y proponer de manera responsable un tratamiento para artrópodos plaga reglamentados de frutas o verduras alternativo validado antes de solicitar la intervención de frescas). la ONPF. Dependiendo de la situación, las normas aprobadas La experiencia demuestra que, con la excepción de por la Organización Europea y Mediterránea para la exportadores muy grandes o experimentados, es más Protección de las Plantas (OEPP) podrían ser pertinentes probable que un equipo de exportadores afines que y de ayuda (17). Estas se dividen en dos series principales: puedan poner recursos en común complete con éxito normas sobre productos fitosanitarios y normas sobre la investigación necesaria para un método alternativo. medidas fitosanitarias. Las normas de la OEPP son Es posible localizar exportadores afines consultando tanto recomendaciones para las ONPF de los países a asociaciones industriales y expertos de los Estados pertenecientes a la organización como «normas regionales» miembros (véase el apéndice 3). en el sentido de la CIPF. Aunar los recursos y los conocimientos especializados de Recopilación de información un grupo de productores de varios Estados miembros de 6 preparatoria la UE que estén interesados en un producto producido en condiciones similares puede crear sinergias y permitir Con un equipo formado por otros productores, compartir costes y recursos. No obstante, incluso si un exportadores, investigadores, expertos de los Estados sistema o tratamiento cuarentenario ha demostrado su miembros y organizaciones de apoyo para el acceso al eficacia en las condiciones de cultivo de más de un Estado mercado, tras haberse informado de los requisitos de miembro de la UE, las ONPF de los Estados miembros en Canadá para el producto, ubicación o plaga concretos cuestión deben presentar propuestas independientes para y de cualquier norma NIMF o NRMF ya aprobada, un que la CFIA las autorice. exportador de la UE debe reunir suficiente información Asimismo, conviene determinar los recursos de inicial y financiación para realizar la investigación sobre investigación cualificados y que sirvan de apoyo (además de financiación) para desarrollar, someter a ensayo y validar (15) Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la la propuesta de método de tratamiento alternativo (véase Agricultura y CIPF. 2019. «Normas aprobadas (NIMF)». La Convención el apéndice 2). Internacional de Protección Fitosanitaria . Por último, también es buena idea obtener servicios de apoyo (16) NAPPO. S. a. «Normas aprobadas por la NAPPO: Normas regionales sobre para el acceso a los mercados de asociaciones y expedidores, medidas fitosanitarias (NRMF)». Productos . tratamiento en tránsito (véase el apéndice 3). (17) Organización Europea y Mediterránea para la Protección de las Plantas. 2019. «EPPO Standards». Resources . 14 GUÍA DEL EXPORTADOR
PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA PROPUESTA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO una alternativa al BM. Podría darse la posibilidad de que un grupo de Estados miembros colabore, lo que permitiría el acceso a recursos del Estado miembro y de la industria. Determinación de posibles métodos 7 alternativos para cumplir los requisitos Canadá no cuenta con una relación de las posibles alternativas idóneas al BM para diversas plagas. Por consiguiente, deben elaborarse propuestas de alternativas para cada producto, ubicación concreta y situación agronómica, de envasado y de expedición. Es posible que otros exportadores ya hayan desarrollado y validado alternativas al BM que sean aplicables o puedan adaptarse a diversas situaciones. Para estas opciones, véase la lista de normas NIMF y NRMF que figura en el apéndice 5. Recopilación de datos y desarrollo 8 de la investigación sobre el método alternativo a los mercados que pueden ayudar en mayor medida La investigación y los datos para respaldar una propuesta a encontrar recursos de investigación locales. de alternativa al BM deben provenir de expertos e incluir un plan de tratamiento detallado, sometido a ensayos Proyecto de método de tratamiento y validado. La propuesta puede incluir tratamientos 9 detallado alternativos que hayan sido autorizados por otros países para el mismo producto y el mismo problema de plagas, El alcance de un plan de tratamiento dependerá del tipo validados para demostrar su eficacia en las nuevas de propuesta de alternativa al BM. En caso de que se utilice circunstancias. La NRMF 34 de la NAPPO proporciona un enfoque de sistemas, la descripción del método de orientación sobre estos aspectos de la investigación (véase tratamiento incluirá información exhaustiva y detallada el apéndice 5). Nótese que la investigación y los métodos sobre los métodos agronómicos que deben emplearse, deben estar validados para garantizar una seguridad seguida de los métodos de la planta de embalaje cuarentenaria reiterada. y expedición, incluidos los materiales de embalaje, la manipulación, el almacenamiento y otras etapas críticas La sección 3.1 ofrece más información sobre los requisitos a lo largo del proceso que contribuyen a mitigar el riesgo de de investigación. plagas y a mantener la integridad fitosanitaria del envío. Los enfoques de sistemas requieren, en particular, que tanto Los apéndices 2 y 3 enumeran los recursos de investigación los productores como los envasadores y los expedidores/ de la UE y las asociaciones locales de apoyo para el acceso exportadores sigan el método de tratamiento conforme. En el caso de un tratamiento físico (calor, frío, irradiación, etc.), el plan de tratamiento podría ser mucho más sencillo, aunque sigue habiendo requisitos estrictos en cuanto a la instrumentación, la gestión de registros y los sistemas de prevención contra fallos para garantizar que un producto haya sido tratado. En la sección 3 se facilita información adicional. 10 Presentación de la solicitud a la ONPF Como ya se ha mencionado anteriormente, la ONPF del país exportador debe estar bien informada del trabajo del equipo durante todo este proceso para así poder validarlo. Después de presentar todos los datos, la investigación y el plan de tratamiento, la ONPF aún podría requerir más GUÍA DEL EXPORTADOR 15
PROCESO DE ELABORACIÓN DE UNA PROPUESTA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO información o datos o investigación adicionales antes de dar el visto bueno a la propuesta. 2.3 Revisión de la propuesta en Canadá 11 La ONPF remite la solicitud a la CFIA Después de que la ONPF del país exportador dé su visto bueno a la propuesta, la envía a la CFIA, solicitando el examen y la autorización de la propuesta de método de tratamiento cuarentenario alternativo. Examen y evaluación de la propuesta 12 por parte de la CFIA El plazo de examen depende de la calidad de la información que se facilite a la CFIA y del tiempo que tarde la ONPF en responder a las preguntas de la agencia. A continuación se 2.4 Período posterior al establecimiento recomiendan una serie de acciones de cara al seguimiento de los intercambios comerciales de la propuesta: Si, por cualquier razón, se produce un cambio en la • Garantizar que la propuesta es detallada y que el situación de la plaga o del brote, o surge un problema que método de tratamiento alternativo que se propone pudiera afectar a la seguridad del método de tratamiento tiene una base científica y se sustenta en datos propuesto, incluso en una sola ubicación, los exportadores validados y revisados por pares. deben garantizar que se informa inmediatamente • La CFIA dirigirá todas las preguntas o solicitudes de a la ONPF de su país para que pueda notificarlo a las información adicional a la ONPF del país exportador. autoridades canadienses. En estas situaciones, la ONPF El exportador o exportadores deben mantener una del país originario podría sugerir un método para comunicación fluida con su ONPF para garantizar que resolver el problema a fin de continuar los intercambios se proporcionen las respuestas adecuadas a la CFIA de comerciales. Una comunicación continua y abierta de manera oportuna. estas características fomentará la confianza entre los exportadores y las autoridades canadienses y facilitará • Los exportadores deben informar a la embajada de la revisión de propuestas con sugerencias de métodos su país en Canadá sobre la propuesta, su finalidad adicionales para evitar riesgos. y la información que contiene. Podría disponerse de un agregado agrícola que ejerciera de enlace con el exportador. La embajada puede informarse periódicamente de la situación en nombre del exportador. 16 GUÍA DEL EXPORTADOR
3 EXAMEN DE POSIBLES ALTERNATIVAS AL TRATAMIENTO CON BROMURO DE METILO EXAMEN DE POSIBLES ALTERNATIVAS AL TRATAMIENTO CON BROMURO DE METILO GUÍA DEL EXPORTADOR 17
EXAMEN DE POSIBLES ALTERNATIVAS AL TRATAMIENTO CON BROMURO DE METILO Los productos comercializados pueden prohibirse si existe el riesgo de que puedan propagar una plaga cuarentenaria a una nueva zona o si el producto no puede tratarse de tal forma que se mitigue el riesgo de plaga cuarentenaria. Para hacer frente a esta situación, puede aplicarse al producto un tratamiento —de los muchos que se han desarrollado— para erradicar completamente la plaga del envío. 3.1 Requisitos de investigación Aunque el BM está prohibido en la UE, es el único tratamiento de erradicación autorizado por Canadá para las mercancías comercializadas por lo que respecta a determinadas plagas cuarentenarias. Los exportadores de la UE que deseen comercializar dichas mercancías en Canadá deben aportar a la CFIA, a través de la ONPF de su país, propuestas de alternativas al tratamiento con BM. hojas y pedúnculos, debe indicarse este aspecto en los La NIMF 28 de la CIPF sobre tratamientos fitosanitarios para trámites (19). Todo aquello que vaya a ser expedido debe plagas reglamentadas ofrece las siguientes instrucciones estar incluido en los ensayos. Será necesario desarrollar sobre la investigación destinada al desarrollo de un nuevo un tratamiento que sea eficaz contra todas las plagas que tratamiento cuarentenario: puedan estar presentes. Por consiguiente, la información que la CFIA facilite a la ONPF en este sentido servirá de [L]os datos de eficacia se han generado mediante base a las labores de investigación. procedimientos científicos apropiados, incluyendo si procede un diseño experimental adecuado. Los Supongamos que existen pruebas de que una alternativa datos que apoyen el tratamiento deberían poderse concreta al tratamiento con BM, por ejemplo el tratamiento verificar y reproducir, y deberían estar basados en con calor, podría resultar eficaz y que el análisis del riesgo de métodos estadísticos y/o en prácticas internacionales plagas realizado por la CFIA detectó que los huevos, todos establecidas y aceptadas. La investigación debería, de los estadios larvarios y las ninfas de una especie de insecto preferencia, haber sido publicada en una revista científica presentan riesgos cuarentenarios significativos. Todo especializada (18). tratamiento autorizado deberá demostrar su capacidad para matar todos estos estadios detectados o convertirlos El carácter de esta investigación es técnico y requiere en inviables. En este punto, los ensayos pueden simplificarse científicos cualificados y experimentados. En esta sección llevando a cabo una investigación que demuestre cuál de se presentarán los pasos para desarrollar un tratamiento los estadios detectados del insecto es el más resistente de cuarentena y los motivos de su aplicación. No obstante, al tratamiento propuesto y centrándose en ese estadio. queda fuera del alcance de la presente Guía la descripción Si el tratamiento produce la mortalidad necesaria para detallada de los experimentos científicos y los análisis este estadio más resistente, los estadios más susceptibles estadísticos que conlleva el desarrollo de un nuevo también estarían controlados. tratamiento de cuarentena, ya que estos dependen de muchos factores, entre ellos, el producto que se desea A continuación se efectúa un ensayo dosis-respuesta exportar y su lugar de cultivo. tratando cantidades relativamente pequeñas del estadio más resistente de la plaga objetivo con una serie de «dosis» El primer paso consiste en evaluar qué plagas y estadios del tratamiento de manera replicada apta para análisis constituyen un riesgo para Canadá a juicio de la CFIA. estadísticos. El parámetro variable podría ser la temperatura Si nunca se ha llevado a cabo un análisis del riesgo de o el tiempo si la temperatura se mantiene constante; la plagas, la ONPF del país del exportador deberá ponerse mortalidad se determina para cada «dosis» en comparación en contacto con la CFIA para determinar si se requiere uno con los insectos de control sin tratamiento. El análisis y facilitar toda la información que Canadá pueda necesitar. estadístico de estos datos indica el nivel de tratamiento necesario para garantizar el nivel de mortalidad que exige Es importante describir con precisión el producto. Por Canadá. ejemplo, si la solicitud de examen de un tratamiento alternativo está destinada al comercio de frutas con (18) Secretaría de la CIPF. 2007. NIMF 28: Tratamientos fitosanitarios para plagas reglamentadas. Roma: CIPF y FAO: p. 8. . fruta, las hojas o los pedúnculos. 18 GUÍA DEL EXPORTADOR
EXAMEN DE POSIBLES ALTERNATIVAS AL TRATAMIENTO CON BROMURO DE METILO Puesto que el proceso dista mucho de ser infalible, es alimentos, no es preciso prestar excesiva atención al 2-3 % probable que Canadá requiera un ensayo de validación en los extremos de las curvas de distribución. En cambio, (en ocasiones denominado «ensayo de confirmación») en los tratamientos de cuarentena el extremo «difícil de respecto a un número elevado de plagas para confirmar matar» de la distribución reviste una importancia enorme, que el tratamiento alcanza efectivamente el nivel de eficacia ya que estos supervivientes podrían ser el origen de una previsto. De manera alternativa, podría ser posible (si el nueva infestación en Canadá. producto en sí puede sobrevivir al tratamiento sin daños) sugerir un amortiguador: un cambio de la variable que La mayoría de los análisis estadísticos son capaces de daría lugar a una mortalidad prevista mayor y garantizaría realizar predicciones para la parte central de la curva la muerte total o la incapacitación del organismo objetivo. de distribución, que en muchos casos es la parte más Esta suele ser la única opción para los organismos que no importante de la distribución. Sin embargo, no son buenos se pueden criar en cantidades suficientes que permitan a la hora de predecir las dosis necesarias para garantizar la un ensayo a gran escala (p. ej., escarabajos barrenadores). muerte del reducido número de individuos muy resistentes Un estadístico puede ser de gran ayuda para determinar en el extremo de la curva de distribución. Por ello, involucrar el tamaño necesario del amortiguador sobre la base del a un estadístico en el diseño y el análisis del tratamiento ensayo completado. propuesto puede resultar útil. La investigación para desarrollar un tratamiento de 3.2 Enfoques de sistemas cuarentena requiere mucho tiempo y dedicación. Es importante que Canadá autorice los métodos De acuerdo con la definición de la CIPF incluida en la experimentales y los análisis estadísticos que se vayan NIMF 14, un «enfoque de sistemas requiere al menos a utilizar y que especifique la eficacia del tratamiento que dos medidas independientes y podrá incluir cualquier se requerirá antes de realizar la investigación. número de medidas dependientes entre sí. Una ventaja de dicho enfoque es que permite abordar la variabilidad Puesto que la experiencia ha demostrado que puede y la incertidumbre, mediante la modificación del número resultar más difícil matar a los individuos de una plaga e intensidad de las medidas para cumplir los requisitos cuando se encuentran dentro del producto, es probable fitosanitarios de importación» (20). que la mayoría de ensayos, si no todos, deban realizarse con las plagas in situ; por ejemplo, los ensayos con frutas A continuación, se citan circunstancias en las que podría hospedadoras son preferibles a los ensayos en placas de no ser posible lograr la seguridad cuarentenaria con un Petri. tratamiento único: Los perfiles de mortalidad de diversos tratamientos • los tratamientos únicos disponibles podrían no alcanzar y plagas de productos presentan curvas con forma de el elevado nivel de eficacia necesario; campana, es decir, o bien se desvían hacia un extremo • algunos tratamientos eficaces disponibles podrían o el otro o bien son bastante «normales». No obstante, estar excluidos por las autoridades reguladoras del la cuestión fundamental son los extremos del perfil de país exportador o no estar reconocidos por el país distribución: un porcentaje reducido de las plagas será importador por motivos como la seguridad de los muy fácil de matar y un porcentaje reducido será muy trabajadores y transeúntes, la seguridad alimentaria, difícil de matar. En muchos aspectos de la producción de cuestiones medioambientales, etc.; (20) Secretaría de la CIPF. 2017. NIMF 14: Aplicación de medidas integradas en un enfoque de sistemas para el manejo del riesgo de plagas. Roma: CIPF y FAO: p. 5. . GUÍA DEL EXPORTADOR 19
EXAMEN DE POSIBLES ALTERNATIVAS AL TRATAMIENTO CON BROMURO DE METILO • el producto se recolecta en una época del año en la que la plaga no está presente en el país exportador; o • el cultivo se recolecta en un estado de madurez incompatible con una infestación por la plaga. Los enfoques de sistemas requieren un conocimiento profundo de la biología de las plagas y de las interacciones entre las plagas y los productos, pero ofrecen la posibilidad de exportar productos en situaciones en las que no se dispone de un tratamiento autorizado o aceptable. El recuadro 5 recoge algunos ejemplos de enfoques de sistemas que han logrado que las exportaciones se lleven a cabo. Un enfoque de sistemas aceptado es rígido, ya que deben respetarse todos los elementos acordados del sistema, • la empresa que comercializa el tratamiento no ha y cualquier cambio en los métodos de producción, los inscrito el tratamiento en el país exportador o no ha calendarios de inspección, los elementos del control de establecido límites máximos de residuos (LMR) en el plagas y la situación de la plaga ha de ser aceptado por país importador (Canadá acepta un LMR estándar en las autoridades de cuarentena del país importador. Estos caso de que no se facilite ninguno); cambios requerirían probablemente nuevos datos para demostrar que las alteraciones no han puesto en peligro • el exportador no dispone de las instalaciones necesarias la seguridad cuarentenaria. para llevar a cabo el tratamiento; Por último, los cambios que se produzcan en el perfil de • el tratamiento podría ser muy laborioso o incluso la plaga, por ejemplo, por la aparición de una nueva plaga imposible de administrar para los reguladores de la significativa, son problemáticos para cualquier estrategia cuarentena; o de cuarentena. • el tratamiento eficaz podría causar daños inaceptables al producto. Cuando ningún tratamiento único sea aceptable, puede ser posible utilizar varios pasos y medidas que, aunque por sí solos no ofrezcan la eficacia necesaria, colectivamente mitiguen el riesgo de cuarentena detectado por el análisis del riesgo de plagas. Aplicar dos o (habitualmente) más tratamientos o medidas para resolver un problema de cuarentena para un producto es lo que se denomina «enfoque de sistemas». El requisito principal más habitual para la mayoría de los enfoques de sistemas es que haya una prevalencia de plagas naturalmente escasa en la zona de producción o que se pueda conseguir una escasa prevalencia de plagas cultivando el producto en recintos libres de plagas o estableciendo zonas de escasa prevalencia de plagas, por ejemplo, mediante una gestión integrada de plagas (GIP) específica. Existen otras situaciones que han justificado la aplicación de enfoques de sistemas, a saber: • el producto se importa en una época del año en la que la plaga cuarentenaria —incluso aunque esté presente en el producto— no puede sobrevivir por falta de un hospedador adecuado o condiciones meteorológicas adversas en el país importador; 20 GUÍA DEL EXPORTADOR
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