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INSTRUCCIONES
PARA LA APLICACIÓN
PARA SMARTPHONE
CARDIOSIGNAL GUÍA DE INICIO RÁPIDO
GENERAL E INFORMACIÓN
DEL PRODUCTO
INSTALACIÓN Y ACTIVACIÓN
REALIZAR UNA MEDICIÓN
AJUSTES
SEGURIDAD Y FABRICANTE
Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.
INSTRUCCIONES PARA LA APLICACIÓN PARA SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
GUÍA DE INICIO RÁPIDO página 1/2
INSTALACIÓN Y ACTIVACIÓN REALIZAR
DE LA APLICACIÓN UNA MEDICIÓN
→ Tome nota de las restricciones de uso. → Tenga en consideración los
→ Instale la aplicación CardioSignal (de puntos para recordar al medir
Apple App Store o Google Play Store). la fibrilación auricular.
→ Cree una cuenta de usuario. → Lea atentamente las instrucciones.
→ Lea aviso de privacidad. → Realice una medición.
→ Acepte los términos de uso. → Verifique sus resultados.
→ Active la función de medición. (Puede
probar la función de medición 20 veces
gratuitamente o comprar una suscrip-
ción de un mes, tres meses o un año.)
Restricciones de uso
La aplicación está destinada a adultos. La frecuen- La medición no debe realizarse Las personas que llevan un marcapasos no pueden
cia cardíaca de niños y jóvenes puede variar mucho en las siguientes situaciones: usar la aplicación. Mantener un teléfono encendido
según la respiración (arritmia sinusal), en cuyo caso la piel del pecho está dañada en cerca de un marcapasos puede crear interferencias
la respiración irregular tiene más efecto en el resul- el área de medición o el teléfono electromagnéticas (IEM), lo que puede provocar
tado y un ritmo normal puede parecer irregular. está conectado a un cargador. un funcionamiento incorrecto del marcapasos.
Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.
INSTRUCCIONES PARA LA APLICACIÓN PARA SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
GUÍA DE INICIO RÁPIDO página 2/2
i Puntos para recordar al medir la fibrilación auricular
i Realizar una medición
La fibrilación auricular es la arritmia cardíaca más común, que puede producirse • Quítese cualquier ropa gruesa de la zona del pecho.
ocasionalmente o de manera sostenida. Para detectar una posible fibrilación auri- • Túmbese sobre la espalda y relájese.
cular con la aplicación CardioSignal de acuerdo con el uso previsto, se debe realizar • Pulse el botón INICIAR de la aplicación CardioSignal,
una medición dos veces cada 24 horas, por ejemplo, por la mañana y por la noche. que iniciará el período de cuenta atrás de 10 segundos.
• Coloque el teléfono en el centro del pecho.
Siga las instrucciones que se indican a continuación • La medición dura 60 segundos. Oirá un pitido cada
para obtener el mejor resultado de medición. 10 segundos y una señal final cuando se haya
• Realice la medición acostado sobre la espalda y procure completado la medición.
estar relajado. No se mueva, hable ni tosa. • La medición se muestra
• No sujete el teléfono. después de la fase de análisis.
• Mantenga las manos relajadas a los lados del cuerpo. Por ejemplo, La velocidad de su conexión a
poner las palmas detrás de la nuca puede causar contracciones en Internet afecta a la duración
los pectorales (músculos del pecho) que afectan a la medición. de la fase de análisis.
• No realice la medición después de hacer ejercicio, porque
su frecuencia cardíaca será anormalmente alta.
• Si se mueve el teléfono o se toca la pantalla durante la
medición de 60 segundos, se interrumpirá la medición.
?
¿Qué hacer en las siguientes situaciones?
FIBRILACIÓN AURICULAR DETECTADA SE HA DETECTADO UNA FIBRILACIÓN AURICU- LA MEDICIÓN FALLA
Repita la medición varias veces y asegúrese de LAR, PERO ESTOY SEGURO DE QUE NO LA TENGO REPETIDAMENTE
que ha seguido las instrucciones. Si se detecta La frecuencia cardíaca puede variar mucho. Intente Asegúrese de que ha se-
fibrilación auricular en varias mediciones con- mantener la respiración durante la medición (por ejem- guido las instrucciones.
secutivas, póngase en contacto con un médi- plo, durante 15 segundos) para reducir el efecto de la
co o con su proveedor de atención médica. respiración sobre la frecuencia cardíaca irregular.
FABRICANTE: ■ Precordior Ltd. Aurakatu 6, 20100 Turku, Finlandia ■ Póngase en contacto con nosotros: +358 102 021 200 ▶ support@precordior.com
Organismo notificado:
Eurofins Expert Services Oy 0537
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ÍNDICE
GUÍA DE INICIO RÁPIDO página REALIZAR UNA MEDICIÓN 14 AJUSTES 24
3 4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Puntos para recordar al Perfil de usuario
ÍNDICE medir la fibrilación auricular Cambiar contraseña
Realizar una medición Borra cuenta
GENERAL 5 Signos de fibrilación auricular Cerrar sesión
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 No hay signos de fibrilación auricular Idioma
Dispositivos y sistemas operativos Señal cardíaca Sonido
compatibles y otros requisitos Medición incorrecta Vibración
⚠ Restricciones de uso ¿Qué hacer en Código de activación y suscripciones
las siguientes situaciones?
Suscripciones inactivadas o no activas
INSTALAR LA APLICACIÓN 7 Fibrilación auricular detectada
2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Se ha detectado una fibrilación
Suscripción válida
Aplicación para iPhone Comentarios
auricular, pero estoy seguro de
Aplicación para Android que no la tengo. Términos de uso
CREAR UNA CUENTA DE USUARIO 8 . . . . . . . . . .
La medición falla repetidamente Aviso de privacidad
AVISO DE PRIVACIDAD ¿Debería realizar la medición con o Componentes de código abierto
Y TÉRMINOS DE USO 9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . sin funda protectora y accesorios?
ACTIVAR LA FUNCIÓN DE MEDICIÓN Interrumpir una medición PROTECCIÓN DE LA PRIVACIDAD
DE LA FIBRILACIÓN AURICULAR 10 . . . . . . . . . . . .
Comprobar el historial y 5 Y DATOS DEL USUARIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
20 mediciones gratis las funciones de medición SEGURIDAD DE LOS DATOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Activar la función de medición mediante Eliminar una medición INFORMACIÓN DEL FABRICANTE 28
la suscripción de Apple o Google
. . . . . . . . . .
Duración, renovación
y cancelación de la suscripción
Cambiar el tipo de suscripción
Restaurar una suscripción
Precio y duración de la suscripción
Uso simultáneo de la activación
con un enlace (código de
activación) y una suscripción
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–4– Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.
1. GENERAL • DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
GENERAL DESCRIPCIÓN
obtenidos al mismo tiempo mediante una
electrocardiografía. Dos cardiólogos inde-
pendientes confirmaron las clasificaciones
Estas instrucciones se suministran en
formato PDF. Puede solicitar una ver-
DEL PRODUCTO de los ritmos electrocardiográficos y un ter-
cer cardiólogo tomó la decisión final en caso
de discrepancia de opiniones. El comité de
sión en papel enviando un correo elec-
CardioSignal es una apli- ética institucional aprobó el protocolo del
trónico a support@precordior.com.
cación para smartphone estudio. Con el algoritmo desarrollado pre-
para monitorizar la fibrila- viamente, se analizaron los datos de movi-
Estas instrucciones se actualizaron el 3 de
ción auricular del corazón. miento obtenidos mediante el smartphone y
febrero de 2021 y se aplican al software
La aplicación para smar- se clasificó el ritmo como fibrilación auricular
CardioSignal iOS y Android versión 2.0 o
tphone CardioSignal y los o sinusal. Ni el algoritmo ni los desarrollado-
posterior.
servicios relacionados son res de este conocían la clasificación de los
producidos por la empre- ritmos electrocardiográficos. El resultado
sa finlandesa Precordior Ltd. La aplicación de este estudio es que la aplicación Cardio-
CardioSignal es un dispositivo médico apro- Signal detecta la fibrilación auricular con
bado por la CE (clase IIa) que tiene permiso una sensibilidad del 95,3 % (identifica co-
de venta en la región de la Unión Europea. rrectamente el ritmo de fibrilación auricular),
La aplicación no está disponible en todos un valor predictivo positivo del 96,0 %, una
los países. Puede consultar la disponibilidad especificidad del 96,0 % (identifica correc-
en cada país en www.cardiosignal.com. tamente el ritmo sinusal) y un valor predictivo
negativo del 95,4 %. En la población del es-
La tecnología, el método de medición y los tudio se incluyen diferentes características
algoritmos de detección de fibrilación auri- corporales y personales. La información del
cular que utiliza la aplicación CardioSignal estudio está disponible públicamente aquí:
se han validado en ensayos clínicos. En el ▶ https://www.ahajournals.org/doi/
estudio participaron 300 pacientes: 150 con full/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032804
fibrilación auricular y 150 pacientes de la mis-
ma edad y el mismo sexo con ritmo sinusal ▶ https://clinicaltrials.gov/ct2/
show/NCT03274583
(actividad eléctrica cardíaca normal). Con
un smartphone colocado sobre el esternón,
se registraron los datos del movimiento de
cada sujeto. Como método comparativo
para evaluar el ritmo, se utilizaron los datos
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–5– Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.
1. GENERAL • DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Dispositivos y sistemas operativos compa- • Se debe crear una cuenta de usua-
tibles y otros requisitos rio para poder utilizar la aplicación.
La aplicación para smartphone CardioSignal • La aplicación está destinada al uso per- Restricciones de uso
se puede utilizar en smartphones Apple iPho- sonal por parte del titular de la cuenta de
La aplicación está destinada a adul-
ne y Android. Son necesarios los siguientes usuario. El titular de la cuenta de usuario
tos. La frecuencia cardíaca de niños
requisitos para que la aplicación funcione: es responsable de bloquear correcta-
y jóvenes puede variar mucho según
mente el teléfono en el que se instale
la respiración (arritmia sinusal), en
• El smartphone debe tener sensores de CardioSignal para evitar un uso no au-
cuyo caso la respiración irregular tie-
movimiento (acelerómetro y giroscopio). torizado de la aplicación. Esto se puede
ne más efecto en el resultado y un rit-
hacer, por ejemplo, utilizando un identi-
mo normal puede parecer irregular.
• Sistema operativo Android versión ficador biométrico o una contraseña.
4.3 o posterior, pero recomenda- ☐ La medición no debe realizarse en las
mos que siempre actualice al sis- siguientes situaciones: la piel del pecho
tema operativo más reciente. está dañada en el área de medición o
el teléfono está conectado a un carga-
• Tenga en cuenta que el funciona- dor.
miento de la aplicación para Android
puede variar en función de los com- Las personas que llevan un marca-
ponentes utilizados por el fabricante pasos no pueden usar la aplicación.
del teléfono Android y de los cambios Mantener un teléfono encendido cerca
realizados en el sistema operativo. de un marcapasos puede crear inter-
ferencias electromagnéticas (IEM),
• Apple iPhone SE o teléfonos más recien- lo que puede provocar un funciona-
tes. Sistema operativo iOS 12.0 o posterior. miento incorrecto del marcapasos.
• Debe estar activada la conexión
a Internet a través de WiFi o datos
móviles al utilizar la aplicación.
• Tenga en cuenta que el uso de datos mó-
viles puede suponer costes adicionales
en función de la suscripción telefónica.
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–6– Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.
2. INSTALAR LA APLICACIÓN
INSTALAR LA
APLICACIÓN
La aplicación CardioSignal no se puede ins-
talar en un teléfono incompatible. El teléfono APLICACIÓN PARA IPHONE APLICACIÓN PARA ANDROID
es incompatible cuando no tiene los senso-
res de movimiento necesarios o el sistema • Abra la aplicación AppStore en su iPhone • Abra la aplicación Google Play
operativo es demasiado antiguo. Existen y seleccione la función Buscar (lupa). en su teléfono Android.
modelos conocidos de teléfonos Android
que están bloqueados independientemente • Escriba CardioSignal en el campo de • Escriba CardioSignal en el campo de
de que tengan los sensores necesarios o la búsqueda y pulse intro en el teclado. búsqueda y pulse el icono de la lupa.
versión del sistema operativo. Estos mode-
los de teléfono se enumeran en la pantalla • Abra la información de la aplicación • Abra la información de la aplicación
de información de CardioSignal en Google CardioSignal y pulse el botón Obtener. CardioSignal y pulse Instalar.
Play. La forma más sencilla de probar la
compatibilidad de la aplicación es intentar • Se instalará la aplicación. • Se instalará la aplicación.
instalarla desde la tienda de aplicaciones.
Icono de la aplicación para
smartphone CardioSignal
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–7– Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.
2. CREAR UNA CUENTA DE USUARIO
CREAR
Crear una cuenta de usuario
UNA CUENTA
DE USUARIO
Después de iniciar la aplicación CardioSig-
nal, seleccione la opción Crear nueva cuenta
en la parte inferior de la pantalla. Se necesi-
ta una dirección de correo electrónico válida
para crear una cuenta de usuario. Introduzca
su dirección de correo electrónico y con-
traseña. Debe introducir la contraseña dos
veces para asegurarse de que es correcta
y debe tener al menos 8 caracteres. ( 1–4)
1 2 3 4
→ Cree nueva cuenta
→ Introduzca su dirección de correo
electrónico y contraseña
→ Verifique su correo electrónico y confirme
→ Siga
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–8– Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.
2. AVISO
privacy policy DE PRIVACIDAD
and terms of use Y TÉRMINOS DE USO
AVISO
Aviso de privacidad & Términos de uso
DE PRIVACIDAD → Lea la sección de Importante y acepte.
→ Lea Términos de uso y acepte.
Y TÉRMINOS
DE USO
Para poder utilizar la aplicación CardioSig-
nal, debe leer la sección de Importante y el
Aviso de privacidad y aceptar los Términos
de uso. Hay un enlace directo desde la sec-
ción Aviso importante a el Aviso de privaci-
dad, que describe cómo se utilizan los datos
recopilados por la aplicación CardioSignal.
Pulse el botón Entendido para ver los Tér-
minos de uso. El usuario debe aceptar los
Términos de uso para poder utilizar la aplica-
ción. Toque la casilla de verificación con el
dedo después de haber leído y comprendido
los Términos de uso; solo entonces podrá
continuar pulsando el botón Acepto. ( 5–6) 5 6
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–9– Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.
2. ACTIVAR LA FUNCIÓN DE MEDICIÓN DE LA FIBRILACIÓN AURICULAR
ACTIVAR LA
20 mediciones gratis
→ Seleccione 20 mediciones gratuitas
FUNCIÓN DE → Realice una medición (ver la sección 3)
MEDICIÓN DE
LA FIBRILACIÓN
AURICULAR
Después de aceptar los Términos de uso,
el usuario tiene la oportunidad de rea-
lizar 20 mediciones gratuitas, comprar
una suscripción renovada automáti-
camente o activar la función de medi-
ción con un enlace de activación.
20 MEDICIONES GRATIS
7 8
Después de aceptar los Términos de uso, se
ofrece al usuario la posibilidad de realizar
20 medidas gratuitas antes de suscribirse
al servicio ( 7–8). La vista de medición se
muestra cuando el usuario selecciona la op-
ción Obtenga 20 mediciones gratuitas. En
las mediciones gratis solo se incluyen medi-
ciones para las que se obtiene un resultado. de mediciones no afecta a las medicio-
Las mediciones interrumpidas no se incluyen nes gratuitas. Los errores de medición se
en las mediciones gratuitas. La eliminación incluyen en las 20 mediciones gratuitas.
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– 10 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.2. ACTIVAR LA FUNCIÓN DE MEDICIÓN DE LA FIBRILACIÓN AURICULAR
Después de 20 mediciones gratis, el usuario ▼
ACTIVAR LA FUNCIÓNDE
Tenga en cuenta que los precios presentados en la imagen
tiene la oportunidad de activar la función de pueden diferir de los precios que se muestran en la aplicación.
medición mediante suscripción. El usuario MEDICIÓN MEDIANTE LA
La aplicación siempre muestra los precios actualizados.
también puede omitir la fase de suscripción
y, a continuación, utilizar la aplicación nor- SUSCRIPCIÓN DE APPLE
malmente sin la función de medición. ( 9–11)
O GOOGLE
Después de aceptar los Términos de uso, el
Activación después de 20 mediciones gratuitas usuario tiene la oportunidad de suscribirse al
servicio. Cuando el usuario elige la función
Seleccionar suscripción, se muestran los
→ Active la precios y duraciones (1 mes, 3 meses y 1 año)
función de de las diferentes opciones de suscripción.
medición Después de seleccionar una sola opción de
→ Pase a la suscripción, se le pide al usuario que apruebe
selección de la suscripción de la manera que ofrece Apple
la suscripción o Google, por ejemplo, FaceID, huella digital,
contraseña, etc. Se mostrará claramente
→ Seleccione al usuario si la suscripción se ha realizado
el tipo de correctamente o no. La vista de medición
suscripción se muestra al usuario después de haber
realizado el pago correctamente. ( 12–14)
Duración, renovación y
cancelación de la suscripción
Una suscripción activa (1 mes, 3 meses, 1 año)
se renueva automáticamente a menos que
sea cancelada por el usuario. La suscripción
se renueva automáticamente a menos que se
cancele con una antelación mínima de 24 ho-
ras al inicio del siguiente período de suscrip-
9 10 11
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– 11 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.2. ACTIVAR LA FUNCIÓN DE MEDICIÓN DE LA FIBRILACIÓN AURICULAR
Seleccionar la suscripción Cambiar el tipo de suscripción
→ Pase a la selección El tipo de suscripción (1 mes, 3 meses, 1 año)
de la suscripción no se puede actualizar durante un período de
suscripción. Si quiere cambiar una suscrip-
→ Seleccione el tipo
ción que se renueva cada mes a una suscrip-
de suscripción ción de 3 meses, puede hacerlo de la manera
que ofrece su iPhone o teléfono Android. Es
responsabilidad del proveedor de servicios
(Apple o Google) proporcionar cualquier
reembolso en relación con un cambio en el
tipo de suscripción y Precordior no puede
intervenir en estos asuntos. Se recomienda
acceder al enlace anterior para obtener más
información sobre las instrucciones de cam-
bio de la suscripción en Apple y Google.
Restaurar una suscripción
Si tiene una suscripción válida, pero, por
Tenga en cuenta que los precios
presentados en la imagen pueden
ejemplo, tiene que volver a instalar la apli-
diferir de los precios que se muestran cación CardioSignal, puede restaurar la
en la aplicación. La aplicación siempre suscripción válida. Inicie sesión en la apli-
muestra los precios actualizados.
cación CardioSignal con el ID de usuario
12 13 14 que creó anteriormente, seleccione la fun-
ción Restaurar compra e intente restaurar
la suscripción con el ID de Apple. Después
ción (1 mes, 3 meses, 1 año). Esto puede variar Cancelar una suscripción en Apple: de restaurar la suscripción, la función de
dependiendo de las prácticas de Google o ▶ https://support.apple.com/es-es/HT202039 medición estará disponible hasta el final
Apple. Las suscripciones no se pueden can- del período de suscripción. Para los dispo-
Cancelar una suscripción en Google: sitivos Android, la restauración de la sus-
celar desde la aplicación CardioSignal, sino ▶ https://support.google.com/googleplay/
que deben realizarse a través del sistema de cripción no requiere la acción del usuario.
answer/7018481?hl=es&ref_topic=1689236
gestión de suscripciones de Google o Apple.
Tenga en cuenta que los enlaces pueden
ser cambiados por Apple o Google.
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– 12 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.2. ACTIVAR LA FUNCIÓN DE MEDICIÓN DE LA FIBRILACIÓN AURICULAR
Precio y duración de la suscripción
USO SIMULTÁNEO DE i
Tenga en cuenta que el precio de la sus-
cripción y los tipos de suscripción (1 mes, 3
LA ACTIVACIÓN CON
Problemas al activar la función
meses, 1 año) pueden diferir de los precios UN ENLACE (CÓDIGO de medición
y tipos de suscripción que se presentan en
esta documentación. La aplicación siem- DE ACTIVACIÓN) Y UNA Si tiene problemas al activar la función de
pre muestra el precio por separado para
cada tipo de suscripción. Apple y Google
SUSCRIPCIÓN medición, póngase en contacto con
support@precordior.com y dígales qué
también le pedirán que confirme la com- No puede utilizar un código de activación teléfono está utilizando, su ID de usuario
pra antes de que le cobren. El precio de y una suscripción al mismo tiempo. Por y su código de activación. El código de
compra se muestra de nuevo por separa- ejemplo, si necesita cambiar el código de activación son los últimos 9 números
do al usuario junto con la confirmación. activación por una suscripción renovada o letras del enlace de activación.
automáticamente, debe esperar hasta que
el código de activación caduque antes de
solicitar el tipo de servicio deseado. Del mis-
mo modo, si desea cambiar una suscripción
de Apple o Google por un código de activa-
ción, cancele la suscripción, espere hasta el
final del período de suscripción pagado y, a
continuación, utilice el código de activación
para volver a activar la función de medición.
☐
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– 13 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.3. REALIZAR UNA MEDICIÓN
REALIZAR i
UNA MEDICIÓN Puntos para recordar al medir
la fibrilación auricular
Una vez activada la función de medición, La fibrilación auricular es la arritmia car-
la aplicación muestra la vista Pulse Iniciar díaca más común, que puede producirse
para medir. Esta es la vista predeterminada ocasionalmente o de manera sostenida.
Para detectar una posible fibrilación au-
después de iniciar la aplicación. Antes de ricular con la aplicación CardioSignal de
realizar la primera medición, se recomien- acuerdo con el uso previsto, se debe reali-
da leer las instrucciones para garantizar el zar una medición dos veces cada 24 horas,
resultado más fiable posible. Puede abrir la por ejemplo, por la mañana y por la noche.
vista Instrucciones haciendo clic en el texto
Siga las instrucciones que se indi-
Leer las instrucciones. Lea las instruccio- can a continuación para obtener
nes cuidadosamente antes de realizar una el mejor resultado de medición:
medición para garantizar el mejor resultado
posible. También se puede acceder a este • Realice la medición acostado sobre
documento “Instrucciones para la aplica- la espalda y procure estar relaja-
do. No se mueva, hable ni tosa.
ción para smartphone” CardioSignal desde
las instrucciones de medición de la aplica- • No sujete el teléfono.
ción, al final de la vista de instrucciones. • Mantenga las manos relajadas
a los lados del cuerpo. Por ejem-
plo, poner las palmas detrás de la
nuca puede causar contracciones
en los pectorales (músculos del pe-
cho) que afectan a la medición.
• No realice la medición después de
hacer ejercicio, porque su frecuencia
cardíaca será anormalmente alta.
• Si se mueve el teléfono o se toca la
pantalla durante la medición de 60 se-
gundos, se interrumpirá la medición.
INSTRUCCIONES PARA LA APLICACIÓN
PARA SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
– 14 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.3. REALIZAR UNA MEDICIÓN
Inicie la medición pulsando el botón Iniciar si- Realizar una medición
tuado en el centro de la pantalla. Después de
esto, tiene 10 segundos para colocar el telé-
fono sobre el pecho. Durante la cuenta atrás, → Lea las
oirá un pitido cada segundo y una señal de instrucciones
inicio indicará el comienzo de la medición. → Pulse Iniciar
( 15–17) para medir
→ Coloque el
teléfono sobre
su pecho
i → La medición
comienza
Realizar una medición
• Quítese cualquier ropa gruesa
de la zona del pecho.
• Túmbese sobre la espalda y relájese.
• Pulse el botón Iniciar de la aplicación
CardioSignal, que iniciará el período
de cuenta atrás de 10 segundos.
• Coloque el teléfono en el
centro del pecho.
15 16 17
• La medición dura 60 segundos.
Oirá un pitido cada 10 segundos
y una señal final cuando se haya
completado la medición.
• La medición se muestra después de
la fase de análisis. La velocidad de
su conexión a Internet afecta a la
duración de la fase de análisis.
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PARA SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
– 15 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.3. REALIZAR UNA MEDICIÓN
La medición de la fibrilación auricular dura Procedimiento de medición
60 segundos, durante los cuales no se puede
tocar ni mover el teléfono. Tenga en cuenta
→ Se muestra el progreso
que hablar, toser o mover el cuerpo puede
causar un error de medición o una medición de la medición
incorrecta. La función de vibración puede → Por favor, espere
provocar un error de medición si, por ejem- mientras se analizan
plo, recibe un mensaje durante la medición. los datos
Oirá un pitido cada 10 segundos durante la
medición, y el final de la medición se indi-
cará mediante una señal final y una vibra-
ción ligera si la función de vibración está
activada. Puede cambiar la configuración
de vibración en los ajustes de la aplicación.
Después de realizar la medición, los datos
de medición se analizarán durante un breve
período de tiempo. La duración de la fase
de análisis puede variar en función de la ve-
locidad de la conexión a Internet. ( 18–19)
CardioSignal mostrará el resultado de la
medición después de la fase de análisis.
La aplicación puede proporcionar dos
resultados de medición diferentes: Signos 18 19
de fibrilación auricular o No hay signos de
fibrilación auricular.
INSTRUCCIONES PARA LA APLICACIÓN
PARA SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
– 16 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.3. REALIZAR UNA MEDICIÓN
Resultados de medición
SIGNOS DE FIBRILACIÓN
AURICULAR → Muestra resultados
Se detectaron signos de fibrilación au- → Más información
ricular en el usuario. Si la aplicación → Nueva medición
CardioSignal detecta una fibrilación
auricular, la medición debe repetirse
para confirmar el resultado. ( 20–21)
Tenga en cuenta que realizar la medición de
forma que entre en conflicto con las instruc-
ciones (moverse, hablar, posición de medi-
ción incorrecta o sujetar el teléfono) también
puede provocar el resultado de la medición
Signos de fibrilación auricular. Asegúrese de
seguir las instrucciones y repita la medición
unas cuantas veces.
Si obtiene el mismo resultado de medi-
ción varias veces, póngase en contacto
con su médico o proveedor de atención.
NO HAY SIGNOS DE 20 21 22
FIBRILACIÓN AURICULAR
No se detectó fibrilación auricular. El re-
sultado también muestra la frecuencia
cardíaca media durante la medición. Un
resultado de medición correcto no requiere te. Recomendamos realizar las medicio- te porque la fibrilación auricular también
ninguna otra acción. Sin embargo, recuerde nes por la mañana y por la noche. Realizar puede producirse ocasionalmente, lo que
seguir realizando mediciones diariamen- mediciones periódicamente es importan- hace que sea difícil de detectar. ( 22)
INSTRUCCIONES PARA LA APLICACIÓN
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– 17 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.3. REALIZAR UNA MEDICIÓN
Señal cardíaca Comprobar la señal cardíaca
Es posible comprobar la señal cardíaca
para cada medición correcta. Cuando se- → Seleccione la Señal cardíaca
leccione Señal cardíaca en la parte superior → Espere mientras se carga
de la vista de resultados de la medición, la → Compruebe la señal cardíaca
aplicación comenzará a cargar la curva; en → Para obtener más información, pulse el botón
función de la velocidad de conexión a Inter-
net, puede tardar 2-10 segundos en cargarse.
Puede comprobar la señal cardíaca para
toda la medición de 60 segundos despla-
zando la imagen de la señal. Puede obtener
más información sobre los detalles de la se-
ñal cardíaca pulsando el botón . ( 23–26)
Tenga en cuenta que la curva cardía-
ca no es una curva de ECG, ya que el
método utilizado por la aplicación se
basa en sensores de movimiento.
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INSTRUCCIONES PARA LA APLICACIÓN
PARA SMARTPHONE CARDIOSIGNAL
– 18 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.3. REALIZAR UNA MEDICIÓN
Medición incorrecta (ejemplos) • Los datos de medición no se pueden
interpretar. Los datos producidos por
→ Vuelva a leer las los sensores de movimiento son ilegi-
instrucciones bles por alguna razón. En este caso,
→ Realice una los datos no se analizan y la medi-
nueva medición ción no se considera correcta.
• El teléfono estaba en la posición
incorrecta durante la medición.
El teléfono debe estar en la posi-
ción más horizontal posible.
• La medición se ha realizado, por
ejemplo, desde una mesa y no se
ha detectado la señal cardíaca.
• Su frecuencia cardíaca está fuera
del rango de 30-160 latidos por mi-
nuto. Puede medir su frecuencia car-
díaca de otra manera (por ejemplo,
Las imágenes muestran algunos tomando el pulso a mano) para ase-
ejemplos de mediciones
gurarse de que esta no es la razón.
incorrectas. Tenga en cuenta
que puede haber más
situaciones de error que las • Reinicie el teléfono. Algunos mode-
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presentadas en las imágenes. los de teléfono proporcionan datos
de sensor erróneos, pero al reiniciar el
que ha realizado la medición de acuerdo teléfono se soluciona el problema.
MEDICIÓN con ellas. Una medición incorrecta pue-
de deberse a varias razones diferentes: • Si la medición falla repetidamen-
INCORRECTA • Ha movido el teléfono durante la medi-
te, puede ponerse en contacto con
el servicio de atención al cliente de
Si la medición no es correcta, repita el pro- ción. Si el teléfono detecta un movimiento Precordior Ltd. enviando un correo
cedimiento ( 27–29). Compruebe las ins- excesivo durante la medición, la medi- electrónico a support@precordior.com
trucciones de medición para asegurarse de ción se interrumpirá como incorrecta. o llamando al +358(0)10 202 1200.
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¿Qué hacer en las siguientes situaciones?
FIBRILACIÓN SE HA DETECTADO LA MEDICIÓN FALLA
AURICULAR DETECTADA UNA FIBRILACIÓN REPETIDAMENTE
1. Repita la medición varias veces y AURICULAR, PERO 1. Asegúrese de que ha seguido las
asegúrese de que ha seguido las
instrucciones de la sección Puntos para
ESTOY SEGURO DE QUE instrucciones que se presentan en
la sección Puntos para recordar al
recordar al medir la fibrilación auricular. NO LA TENGO medir la fibrilación auricular.
2. Consulte también la guía de inicio 2. La medición se considera infructuosa si la
rápido en la aplicación CardioSignal. 1. Especialmente en niños, jóvenes y atletas, frecuencia cardíaca medida es inferior a
3. Si se detecta fibrilación auricular en la frecuencia cardíaca puede variar mu- 30 o superior a 160 latidos por minuto. Mida
varias mediciones consecutivas, póngase cho según la respiración (arritmia sinusal), su frecuencia cardíaca y asegúrese de que
en contacto con un médico o con su en cuyo caso la respiración irregular tie- está entre 30 y 160 latidos por minuto.
proveedor de atención médica. ne más efecto en el resultado y un ritmo 3. Reinicie el teléfono. Algunos modelos
normal puede parecer irregular. Intente de teléfono proporcionan datos de
mantener la respiración durante la medi- sensor erróneos, pero al reiniciar el
ción (por ejemplo, durante 15 segundos) teléfono se soluciona el problema.
para reducir el efecto de la respiración
sobre la frecuencia cardíaca irregular. 4. Si ninguna de las instrucciones mencionadas
anteriormente corrige la medición, póngase
2. Todas las personas tienen latidos cardía- en contacto con el servicio de atención al
cos adicionales en algunas ocasiones. cliente de Precordior Ltd. a través del correo
Un pequeño número de extrasístoles electrónico support@precordior.com o llame
auriculares (también conocidas como al +358(0)10 202 1200.
contracciones auriculares prematu-
ras, CAP) no es un problema, pero te-
ner muchas puede ser perjudicial. La
aplicación puede tener dificultad para
diferenciar entre un gran número de ex-
trasístoles y la fibrilación auriculares.
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¿Debería realizar la medición con o sin funda protectora y accesorios?
No hay una respuesta simple a esta pre- El uso de una funda protectora fina • Quite todos los accesorios conectados al te-
gunta, porque hay varios tipos diferentes puede ser útil para aumentar la fricción léfono que impidan que el teléfono se coloca
de fundas y accesorios que están conecta- entre el pecho y la tapa posterior (res- uniformemente en el pecho antes de iniciar la
dos directamente al teléfono (por ejemplo, baladiza) del teléfono para que el telé- medición.
objetivos zum, soporte de parte posterior fono no se deslice ni se mueva durante
• Si las mediciones fallan repetidamente, com-
(popsocket en inglés), trípodes, paloselfis, la medición. Por otro lado, ciertos tipos
pruebe si quitar la funda protectora ayuda.
etc.). Una medición exitosa, que conduce de fundas protectoras (por ejemplo,
a un resultado de análisis fiable, requiere gruesas y blandas) pueden corromper • Si obtiene dos resultados con Signos de fibrila-
una conexión mecánica adecuada entre el eficazmente el pequeño movimiento ción auricular consecutivos, repita la medición
teléfono y el pecho. En términos generales, del pecho que la aplicación debería sin funda protectora para comprobar si la fun-
no se recomienda el uso de cualquier ac- guardar y analizar. Las fundas carteras da interfiere con las señales de movimiento. Si
cesorio durante la medición, porque puede o con solapa comúnmente utilizadas obtiene el resultado No hay signos de fibrila-
impedir o alterar la transmisión de vibra- también pueden causar problemas, ción auricular sin funda y el resultado Signos
ción del pecho sin cambios a los sensores especialmente si la tapa se gira debajo de fibrilación auricular con la funda, evite usar
de movimiento del teléfono. del teléfono durante la medición. la funda protectora durante las mediciones.
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El historial de mediciones muestra todas las tiene que desplazar la vista de medición ha-
INTERRUMPIR mediciones anteriores del usuario por mes. cia abajo para ver las mediciones anteriores.
UNA MEDICIÓN Puede utilizar los botones de flecha para
cambiar el mes. ( 31) No todas las medicio-
Puede abrir la información de una medición
individual haciendo clic en el resultado de
Se puede interrumpir una medición tocan- nes se cargan al mismo tiempo, y el usuario medición deseado de la lista. ( 32–33)
do la pantalla o moviendo el teléfono. Si
el teléfono se mueve durante la medición,
el resultado de la medición no es fiable.
Estos resultados de medición deben eli-
minarse del historial de mediciones.
Historial de mediciones (ejemplos)
COMPROBAR
EL HISTORIAL Y LAS FUN-
CIONES DE MEDICIÓN
La aplicación CardioSignal muestra el resul-
tado de la medición después de la fase de
medición. El usuario también puede compro-
bar el historial de mediciones seleccionando
la opción Historial en el menú de navegación
en la parte inferior de la vista. ( 30)
→ Seleccione Historial
→ Utilice los botones < >
para seleccionar el mes
→ Desplace hacia arriba/abajo
→ Seleccione la medición para abrir
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Eliminar una medición Eliminar una medición
El usuario puede eliminar un resultado de → Seleccione el icono de la Papelera
medición seleccionando el icono de la → Confirme la eliminación
Papelera en la esquina superior del resultado
de medición. Después de esto, se le pedirá
al usuario que confirme la eliminación del
resultado de medición. Tenga en cuenta que
los resultados de medición no se pueden
restaurar después de borrarlos. ( 34-35)
☐
34 35
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AJUSTES
Ajustes / Perfil de usuario / Cambiar contraseña / Borra cuenta
Los ajustes de la aplicación CardioSig-
nal se abren desde la opción Ajustes
del menú de navegación en la par-
te inferior de la aplicación. ( 36)
Perfil de usuario
Los ajustes del perfil de usuario se pueden
abrir seleccionando ID de usuario en la sec-
ción Perfil. Puede cambiar una contraseña,
eliminar un usuario o cerrar sesión en la
configuración del perfil de usuario. ( 37)
Cambiar contraseña
Para cambiar una contraseña, debe escribir
la contraseña antigua e introducir la nueva
dos veces. El botón Cambiar contraseña solo
se activa después de que se hayan validado
las contraseñas antigua y nueva. A continua-
ción, puede cambiar la contraseña. ( 38) 37 38 39
Borra cuenta 36
La función Borra cuenta elimina la cuenta de
usuario y todas las mediciones asociadas a
dicha cuenta de usuario. Se le pedirá al usua-
rio que confirme la eliminación de la cuenta
de usuario antes de hacerlo. ( 39)
Después de eliminar una cuenta de usuario, res únicos asociados con los datos de medi- la cuenta de usuario y podrá utilizar los datos
los datos de medición ya no se pueden res- ción. Precordior Ltd. guardará los datos de de medición (anonimizados) para el desarro-
taurar y se eliminarán todos los identificado- medición después de que se haya eliminado llo del servicio y trabajos de investigación.
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Cerrar sesión Cerrar sesión / Idioma / Sonido / Vibración
El usuario puede cerrar la sesión de la apli-
cación con el botón Cerrar sesión. Se le
pedirá al usuario que confirme la acción de
cierre de sesión antes de realizarla. ( 40)
Idioma
El idioma de la aplicación CardioSignal se
puede cambiar seleccionando la opción
Idioma. La aplicación mostrará las op-
ciones de idioma y el idioma que se está
utilizando actualmente. Después de un
cambio de idioma, la aplicación mostrará
la vista de inicio de la medición. ( 41–42)
Sonido
El ajuste Sonido especifica si se utilizan se-
ñales sonoras durante la medición. El ajuste
Sonidos se puede activar o desactivar. ( 43)
Vibración 40 42
El ajuste Vibración especifica si se utiliza 41 43
la vibración al iniciar, interrumpir o fina-
lizar una medición. El ajuste de vibración
se puede activar o desactivar. ( 43)
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Código de activación y suscripciones
Suscripción válida
Suscripciones inactivadas o no activas
Si el usuario tiene activada una suscrip-
Si el usuario no tiene una suscripción activa trará la opción Suscríbase. Al seleccionar la ción activa o una función de medición
o una función de medición activada con un opción Suscríbase, se mostrará la vista de con un enlace de activación, se muestra
enlace de activación, la vista Ajustes mos- suscripción y código de activación. ( 44-45) el período de validez restante. ( 46-47)
Suscripciones
45 47
44 46
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– 26 – Actualizado el 3 de febrero de 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Todos los derechos reservados.4. AJUSTES 5. PROTECCIÓN DE LA PRIVACIDAD Y DATOS DEL USUARIO • SEGURIDAD DE LOS DATOS
La cuenta de usuario de CardioSignal es
Comentarios
PROTECCIÓN DE personal y, por lo tanto, es importante que
La función Comentarios abre el programa de
correo electrónico predeterminado desde el
LA PRIVACIDAD el titular de la cuenta evite que cualquier
persona ajena acceda a un dispositivo en
que el usuario puede enviar sus comentarios Y DATOS DEL USUARIO el que esté instalada la aplicación Cardio-
a la dirección de asistencia al usuario Signal. Los ID de usuario de CardioSignal
support@precordior.com proporcionada Obtenga más información sobre el aviso de nunca deben compartirse con terceros, y la
por Precordior Ltd. privacidad de la aplicación en: aplicación debe instalarse siempre desde
▶ https://service.precordior.com/ las tiendas oficiales App Store de Apple o
Términos de uso legal/es/privacy-policy.html Google Play. Por ejemplo, no se garantiza
que la aplicación funcione correctamen-
La sección Términos de uso abre los Térmi- te si está instalada en un dispositivo en
nos de uso de la aplicación CardioSignal. SEGURIDAD DE LOS DATOS modo Root o Jailbreak, o en un emulador. El
usuario debe asegurarse de que el sistema
Aviso de privacidad CardioSignal utiliza métodos de cifrado operativo iOS o Android se actualice a una
de uso común y probados. Todos los da- versión compatible, lo que se puede com-
La sección Aviso de privacidad abre el Aviso tos que CardioSignal envía al servicio en la probar en la sección Dispositivos y sistemas
de privacidad de la aplicación CardioSignal. nube de Precordior se transfieren a través operativos compatibles y otros requisitos.
de una conexión cifrada y se guardan en
Componentes de código abierto una base de datos cifrada. Los servidores ☐
utilizados para producir la base de datos
La sección Componentes de código abierto y el servicio están conectados a una red
abre una lista de los componentes de privada a la que no se puede acceder di-
código abierto utilizados en la aplicación rectamente desde Internet. Se realizan co-
CardioSignal o el servicio en la nube de pias de seguridad de los datos diariamente.
Precordior y las licencias relacionadas. No se guardan los datos de medición en
los dispositivos móviles (iOS y Android).
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INFORMACIÓN
DEL FABRICANTE
Precordior Ltd. Organismo notificado:
Aurakatu 6 Eurofins Expert Services Oy
20100 Turku, Finlandia
Número de registro de la
0537
compañía 2800927-7
Póngase en contacto con
nosotros:
+358 102 021 200
▶ support@precordior.com
PRECORDIOR EN BREVE
Precordior Ltd. ofrece soluciones excepcionales para el
monitoreo cardiaco basando en el movimiento del pecho.
CardioSignal™ es nuestro dispositivo médico aprobado
por la CE (clase IIa) para detectar la fibrilación auricular
que funciona en la mayoría de los smartphones modernos
sin dispositivos adicionales. La tecnología de Precordior se
basa en una amplia investigación científica en Finlandia
durante los años 2012-2021 y se ha validado en ensayos
clínicos. En Precordior nos esforzamos por proporcionar
soluciones confiables y fáciles de usar para el monitoreo
cardiaco a los usuarios smartphones en todo del mundo.
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