MEMORIA ANUAL - SHAPING THE FUTURE OF CANCER RESEARCH 2020 - SOLTI
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MEMORIA ANUAL
2020
SHAPING THE FUTURE
OF CANCER RESEARCH
Registro Nacional de Asociaciones núm. 163088 C/ Balmes 89, 3º 7ª 08008 Barcelona T + 34 933 436 302 www.gruposolti.org
ÍNDICE
CARTA DEL PRESIDENTE 4
LA JUNTA DIRECTIVA DE SOLTI 6
INTRODUCCIÓN 8
NUESTRA INVESTIGACIÓN 10
El impulso investigador de SOLTI adaptado a la nueva realidad 11
El programa de investigación clínica: Clinical Trial, Window y Biomarker 15
Los estudios clínicos 16
Las publicaciones 19
La comunicación científica en congresos 21
Relación de reuniones del Comité Científico de SOLTI 25
ESTRUCTURA Y MODELO DE GESTIÓN 26
El equipo 27
Los recursos económicos 33
La calidad 37
La comunicación corporativa 40
LA FUNDACIÓN SOLTI 46
El programa de Educación Médica 47
El programa de Formación de Pacientes 48
PRINCIPALES HITOS DE SOLTI EN 2020 52
CARTA DEL PRESIDENTE Hitos y nuevos
horizontes
Estimados socios,
Como todos sabemos 2020 no ha sido un año fácil.
Ha estado marcado por la COVID-19, una pande-
mia con graves consecuencias en el ámbito sani-
tario, que todos hemos vivido en primera persona,
pero también en el ámbito económico a nivel global.
Desde un primer momento, en marzo de 2020, en
SOLTI dimos un paso al frente para proteger la sa-
lud y el bienestar de todos nuestros empleados, bus-
cando también asegurar al máximo la ejecución de
nuestros proyectos con el objetivo puesto en nues-
tras/os pacientes, su seguridad y calidad de vida.
Hemos conseguido mantener prácticamente todas
nuestras actividades, replanificando y reprograman-
do visitas e hitos, buscando alternativas de gestión
y monitorización remota de los proyectos, y lo más
importante, prestando al máximo el servicio que to-
das/os nuestros pacientes participantes en estudios
clínicos requerían y que nuestros socios esperaban.
Todo ello se ha conseguido con una importante la-
bor de gestión y replanificación del trabajo desde
nuestra oficina y todos sus integrantes, a quienes
desde aquí quiero dar las gracias. Hemos consegui-
do cerrar el ejercicio 2020 de forma positiva y sin
ejecutar ningún plan encaminado a la reducción ni
limitación de los recursos existentes.
Otro hito importante este año ha sido el seguir im-
plementando las líneas estratégicas fijadas dentro
de nuestro plan estratégico al inicio de nuestro man-
dato, en 2019. Este hecho nos ha llevado a impulsar
proyectos muy importantes tanto en el ámbito del
cáncer de mama como en proyectos que abarcan el
concepto ”pan-tumor” con una excelente acogida y
expectativas de cara a nuestro futuro.
Hemos seguido prestando un servicio esencial para
nuestras pacientes, socios y colectivo sanitario a tra-
vés de nuestras ofertas divulgativas y formativas,
manteniendo las actividades al máximo nivel a tra-
vés de canales no presenciales pero de alto impacto
digital que han sido todo un éxito.
4
La crisis sanitaria ha afectado, como decía previa- Finalmente me gustaría resaltar el alto compromiso
mente, a todo el mundo, impactando, aunque fuese de todos los integrantes de nuestra Junta Directiva,
de forma aislada, en retrasos o cancelaciones de al- Comité Científico y miembros de nuestra oficina por
gún proyecto. Este hecho lo hemos superado a tra- mantener nuestro objetivo en la generación de in-
vés de la generación de nuevas ideas que se han ido vestigación innovadora, buscando en todo momen-
convirtiendo en hipótesis de alto valor innovador y to la aportación de valor y beneficio para nuestras/
que esperamos puedan ver la luz en años próximos. os pacientes y la sociedad en general.
Las negociaciones para su finalización y posible eje-
cución han ido evolucionando favorablemente en la ¡Gracias a tod@s por el esfuerzo mantenido y los
mayoría de casos. En este sentido, ha sido un año resultados obtenidos en este atípico año 2020!
muy productivo, que nos afianza y da confianza de
cara a nuestro futuro.
También a mediados de marzo del 2020 pasamos
satisfactoriamente la primera auditoria de segui-
miento de nuestra certificación ISO 9001 (UNE-EN
ISO 9001:2015), hecho que recertifica la eficacia del
sistema de gestión, y asegura que seguimos cum-
pliendo con los requisitos legales, reglamentarios y
contractuales aplicables para el diseño y ejecución Dr. Aleix Prat
de estudios clínicos. Presidente de SOLTI
MEMORIA SOLTI 2020 • 5
• Dr. Aleix Prat_ Presidente de SOLTI. Jefe del Servi-
LA JUNTA
DIRECTIVA DE SOLTI
cio de Oncología Médica del Hospital Clínic de Bar-
celona y Jefe del grupo de investigación “Genómi-
ca Traslacional y Terapias en Tumores Sólidos” del
IDIBAPS.
• Dra. Eva Ciruelos_ Vicepresidenta de SOLTI. Coor-
dinadora de la Unidad Multidisciplinar de Cáncer de
Mama del Hospital Universitadio 12 de Octubre de Ma-
drid y Coordinadora de la Unidad de Patología Mama-
ria de Hospitales HM en Madrid.
• Dra. Meritxell Bellet_ Tesorera de SOLTI. Médico ad-
junto del Servicio de Oncología Médica del Hsopital
Universitari Vall d’Hebron y Consultora Sénior del Vall
d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).
• Dra. Mafalda Oliveira_ Secretaria de SOLTI. Médico
adjunto del Servicio de Oncología Médica del Hospital
Universitari Vall d’Hebron.
• Dra. Cristina Saura_ Vocal de SOLTI. Jefa de la Uni-
dad de Cáncer de Mama del Servicio de Oncología Mé-
dica del Hospital Universitario Vall d’Hebron e Investi-
gadora Principal en el Programa de Cáncer de Mama
VHIO.
• Dr. Joaquín Gavilá_ Vocal de SOLTI. Jefe Clínico del
Servicio de Oncología Médica de Valenciano de Onco-
logía (IVO) y docente en la UAB y en CEU San Pablo.
• Dra. Maria Vidal_ Vocal de SOLTI. Médico adjunto
del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínic
de Barcelona e investigadora del Grupo de Genómica
Traslacional y Terapias Dirigidas en Tumores Sólidos de
IDIBAPS.
• Dra. Montserrat Muñoz_ Vocal de SOLTI. Coordi-
nadora de la Unidad de Mama del Hospital Clínic de
Barcelona y Médico Adjunto del Servicio de Oncología
Médica del Hospital Clínic de Barcelona.
• Dra. Sonia Pernas_ Vocal de SOLTI. Jefa de la Unidad
de Cáncer de Mama del Servicio de Oncología Medica
de Institut Català d’Oncologia-Hospitalet de Llobregat
de Barcelona y docente de la UB en Patología Mamaria.
• Dra. Ana Casas_ Miembro Honorífico de la Junta Di-
rectiva de SOLTI. Oncóloga médico y Presidenta de la
Fundación Actitud Frente al Cáncer.
6
Junta directiva de SOLTI (2019-2023) Joaquín Gavilá, Eva Ciruelos, Montserrat Muñoz, Cristina Saura, Sonia Pernas, Mafalda Oliveira,
Aleix Prat, Maria Vidal, Meritxell Bellet.
Miembro Honorífico de la Junta
directiva de SOLTI (2019-2023)
Ana Casas
MEMORIA SOLTI 2020 • 7
Dos mil veinte ha marcado un antes y un después,
INTRODUCCIÓN Qué, cómo
y por qué
desde una óptica tanto general como concreta. La
situación de emergencia provocada por la llegada
de pandemia ha supuesto un cambio de paradig-
ma a nivel global obligando a países, instituciones e
individuales a readaptar por completo su actividad
para dar respuesta a un nuevo orden de necesida-
des. En este escenario y como pocas veces antes, la
salud y seguridad de las personas se ha situado en
el top of mind individual y colectivo, creando nuevas
sinergias entre la estructura social, económica y sa-
nitaria. Esta crisis ha demostrado, más que nunca,
la enorme trascendencia de invertir en salud y en in-
vestigación por encima de todo.
En un año que ha puesto el foco en encontrar una
solución con la que hacer frente a la COVID-19, se
ha evidenciado también la enorme necesidad de se-
guir respondiendo de forma efectiva al diagnóstico,
tratamiento y seguimiento del resto de enfermeda-
des, entre ellas, el cáncer.
Tal y como apunta SEOM, el cáncer sigue constitu-
yendo una de las principales causas de morbi-mor-
talidad tanto a nivel global como en el marco es-
pañol. España acumula más de 277.000 nuevos
diagnósticos de cáncer en 2020, de los cuales, más
de 30.000 son de mama. De hecho y según las pre-
visiones de 2021, los cánceres más frecuentemente
diagnosticados en mujeres en España este año se-
rán de mama y de colon. En términos generales, el
impacto de la COVID-19 en el diagnóstico y segui-
miento de las pacientes de cáncer se ha visto afec-
tado por la situación de emergencia sanitaria, con
una disminución de los diagnósticos que se sitúa
alrededor del 20%. Pese a que afectación de la pan-
demia en la detección de cáncer de mama ha sido
menor que en el de otras patologías oncológicas
con mayor complejidad de diagnóstico, el descenso
provocará que los nuevos casos lleguen en un esta-
do más avanzado.
En un 2020 lleno de retos y coincidiendo con la
celebración de sus 25 años de vida, SOLTI no se
detuvo. El grupo se esforzó por seguir fiel a su pro-
pósito de promover una investigación de excelen-
cia para mejorar el bienestar y el pronóstico de
los pacientes con cáncer, adaptándose a las exi-
gencias de una realidad compleja y cambiante.
8
En 2020, SOLTI participó en 37 ensayos clínicos, de todos los formatos a la virtualidad. En primer lugar,
los cuales 17 fueron promovidos inhouse. a través de reuniones con todos los coordinadores,
se acordó posponer fechas en el calendario. Por este
Si bien al inicio de la pandemia la situación era de motivo, la primera reunión organizada íntegramen-
máxima complejidad para todos, en un esfuerzo te por SOLTI y celebrada de forma virtual fue el Up-
colectivo, SOLTI convocó un Comité de Crisis, for- to-Date SUMMIT, que tuvo lugar el 20 de mayo de
mado por los miembros del Management Team para 2020. Un evento virtual inaugural que resultó un
analizar la situación a la que se enfrentaba. Tras dos éxito tanto a nivel de convocatoria como a nivel or-
semanas de reorganización, todos los equipos ya te- ganizativo, y que permitió sentar las bases para el
letrabajaban y cada responsable de proyecto eva- resto de las actividades formativas, tanto para pro-
luaba los posibles riesgos para su normal desarrollo. fesionales médicos como para pacientes.
Se diseñaron planes de contingencia, especialmen-
te para aquellos ensayos que estaban en una fase El compromiso de SOLTI con los pacientes con cán-
crítica -por ejemplo, de reclutamiento- para garan- cer se plasma en mejorar su supervivencia y calidad
tizar que no se paraban los protocolos y pautas de de vida a través de su empoderamiento y se carac-
tratamiento de las pacientes. Desde los hospitales teriza por diseñar y participar en investigaciones
se puso freno al reclutamiento de nuevas pacientes que han provocado cambios de la práctica clínica
durante aproximadamente 3 meses y también se en el tratamiento del cáncer de mama. Asimismo,
vieron afectadas las visitas de monitorización, que SOLTI valora y agradece la generosidad de los/las
permanecieron en stand-by durante un tiempo. Fue pacientes oncológicos que participan en los estu-
a finales de junio cuando, con todas las precaucio- dios clínicos porque sin ellos/ellas la investigación y
nes necesarias, se retomaron las primeras visitas por los avances que se han producido no hubiesen sido
parte de los Clinical Research Associates (CRAs) de posibles. También reconoce la labor de movilización
SOLTI y se empezaron a ver nuevas pacientes en los social que realizan incansablemente las asociacio-
estudios. nes de pacientes y familiares para concienciar sobre
la necesidad de incrementar los recursos destinados
Por otro lado, en el ámbito de la Educación Médica y a la investigación.
de Pacientes, el reto se centró en la readaptación de
Management Team de SOLTI a febrero de 2021, de izquierda a derecha: Ramon Estiarte (CEO), Juan Laorden (HR Manager &
Compliance Officer), Remei Sanchez (QA Manager), Marta Pla (CFO), Lídice Vidal (Clinical Operations Manager), Helena Masanas
(Communications & Events Manager) y Tomás Pascual (Chief Scientific Officer)
MEMORIA SOLTI 2020 • 9
El impulso investigador de SOLTI
NUESTRA INVESTIGACIÓN adaptado a la nueva realidad
El programa de investigación clínica:
Clinical Trial, Window y Biomarker
Los estudios clínicos
Las publicaciones
La comunicación científica
en congresos
Relación de reuniones del Comité
Científico de SOLTI
10La situación de alarma provocada por la llegada de
El impulso la COVID-19 durante el primer trimestre de 2020
modificó de manera radical la forma de trabajar en
investigador SOLTI, no solo por las restricciones de movilidad du-
de SOLTI rante los primeros meses de la pandemia, sino por-
que la saturación de los hospitales tuvo una afec-
adaptado a la tación directa en la labor diaria de la entidad en su
principal área de acción, el diseño y consecución de
nueva realidad ensayos clínicos: disminuyeron o se cancelaron las
visitas de los monitores de SOLTI a los centros, se ex-
perimentó una sobrecarga de trabajo y ausencia de
Study Coordinators, Data Entries, gestores de contra-
tos e investigadores, que no podían responder a las
necesidades de los ensayos y se vieron afectadas las
visitas de las pacientes a los hospitales, entre otros.
Para minimizar las consecuencias de esta situación
excepcional, el Project Management Lead Team se re-
unió el mismo 13 de marzo y trazó un plan de contin-
gencia teniendo en cuenta a todos los equipos del
área de Investigación Clínica. Así, algunas de las
acciones más importantes que se impulsaron con
urgencia a fin de readaptar la actividad a la nueva
realidad fueron:
a. El equipo de Clinical Research Associates (CRAs)
contactó de forma urgente con los centros parti-
cipantes en los estudios para enviar las recomen-
daciones publicadas por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y
posteriormente, se mantuvo una línea de contacto
periódica para conocer el estado y evolución de los
centros: ajuste de personal, posibilidad de respon-
der a queries y de completar los Case Report Forms
(CRFs), entre otras, así como sus decisiones en rela-
ción a la inclusión de pacientes en los estudios.
b. En paralelo, se contactó a los patrocinadores de
los ensayos promovidos por SOLTI y a los promoto-
res del resto de ensayos para compartir las recomen-
daciones de la AEMPS y solicitar información con-
creta sobre el fármaco de estudio o especificaciones
relacionadas con visitas de protocolo y, en el caso
de promotores o patrocinadores extranjeros, dar a
conocer la situación concreta de la pandemia en Es-
paña.
MEMORIA SOLTI 2020 • 11c. Se aceleró el envío de cuestionarios de viabilidad que los centros estuvieran abastecidos para posibles
de los ensayos que tenían más posibilidad de co- pacientes que se incluyeran o tuvieran visitas en los
menzar: DOLAF, DESTINY y ELIPSE. siguientes meses.
d. Se apostó por la digitalización para la firma de Gracias a la rápida implementación del plan de con-
cualquier documento, tanto para contratos con los tingencia por parte de los equipos, la afectación en
centros como con los patrocinadores. la consecución de los estudios se redujo al mínimo,
consiguiendo que la cantidad de visitas de moni-
e. La apuesta virtual se trasladó también a la logísti- torización de 2020 fuera bastante cercana a la de
ca de continuidad de los estudios: se iniciaron las vi- 2019: durante junio y julio se recuperaron las visitas
sitas remotas -previa aceptación del centro- median- que no pudieron realizarse en el periodo estricto de
te el envío por correo electrónico de los documentos confinamiento, llegando así a los cortes de datos es-
esenciales para la preparación del Investigator Site tablecidos por protocolo.
File. Así, se modificó el procedimiento interno de vi-
sita de inicio y activación de centros para adaptarlo En este contexto, cabe destacar especialmente el
a la visita remota. compromiso y el esfuerzo por parte de los CRAs en
el ejercicio de limpieza de datos del ensayo PALLAS.
f. Por último, se contactó con todos los proveedores
para conocer su situación y poder tomar las medi- Actualmente SOLTI es uno de los grupos con 0
das oportunas, especialmente a los proveedores de queries pendientes.
kits de muestras y de medicación para garantizar
Visitas onsite CRA 2020 vs 2019
Visitas onsite
80 Visitas onsite 2019 (n=354)
70
Visitas onsite 2020 (n=338)
60
50
40
30
20
10
0
ene feb mar abr may jun jul ago sep oct nov dic
100% de cortes de datos alcanzados con éxito
Interim Data Data Interim 9th Data Interim
Analysis Cleaning Cleaning Analysis Entry Analysis
Cut-off
PUMA-NER-6201 SOFT
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
8th Data Entry Data 2nd Interim Data 10th Data Entry
Cut-off Cleaning Analysis Cleaning Cut-off
12Acciones adicionales en 2020
Plataforma QUALIOS: Se revisaron todos los pro- Clinical Trial Management System (CTMS): Se
cedimientos y formularios relacionados con los pro- realizó formación con el proveedor de CTMS para la
cedimientos de monitorización y se actualizó su con- creación de informes a partir de los datos del CTMS.
tenido en QUALIOS, software de gestión de calidad. Hasta el momento se han generado las siguientes
plantillas de informes:
USO CTMS
Datos incluidos de: • Protocol Level Document Tracking
• 56 protocolos • Site Contact List
• 262 centors/vendors/funders • Site enrolment status vs planned
• 1.120 contactos/miembros de equipos investigadores
De CTMS, adicionalmente, ya se podía extraer:
Reports: • Report de métricas para realización y revisión de
• Uso de reports monitorización informes de monitorización
• Extracción de reports básicos métricas • Report de métricas para seguimiento de issues
• Se ha realizado training para diseño reports a medida
El uso de CTMS se hizo extensivo a todos los estudios SOLTI: centros, equipos, visitas, informes de monitorización.
Newsletters: con la ayuda del Área de Comunica-
ción, se generó un nuevo formato de newsletter, más
ameno, visualmente amigable y más conciso para in-
formar sobre los datos más relevantes de los ensayos.
MEMORIA SOLTI 2020 • 13Optimización de las herramientas para mejorar la avanzado, mediante una aplicación para móvil
eficacia de distintos procesos de gestión de ensa- (App) vinculada a un programa de caracterización
yos clínicos: molecular e integración de datos clínicos. El obje-
tivo principal del estudio es empoderar a pacientes
• Se mejoró el Budget Template, que facilita el cálcu- que sufren esta enfermedad, dándoles información
lo de presupuestos de ensayos y la herramienta para y recogiendo, al mismo tiempo, datos de vida real
el cálculo de visitas de monitorización permite esti- y datos moleculares de su enfermedad. Así, la pa-
mar de forma automática en un estudio el número ciente con la información obtenida puede participar
de visitas de monitorización por centro, teniendo en activamente junto con su oncólogo/a en la toma de
cuenta las características de los pacientes. decisión del siguiente tratamiento a recibir para su
enfermedad. En este nuevo desafío, SOLTI cuenta la
• Se implementó el Gantt Chart de Excel para la pla- colaboración de las asociaciones CMM (Asociación
nificación inicial del estudio, que garantiza el cum- de Cáncer de Mama Metastásico), Actitud Frente al
plimiento de los hitos establecidas por contrato sin Cáncer y la Asociación SARAY, de Novartis España
olvidar ninguna acción intermedia. y con el apoyo de las compañías Guardant Health
y Roche Farma a través de su solución Foundation
• Los cuestionarios de feasibility pasaron a realizarse Medicine.
a través de Microsoft Forms, que facilita la revisión
conjunta de la información. • ACROPOLI es un estudio pionero y de alcance
nacional que responde a la voluntad del grupo de
• Se creó una herramienta de planificación de pro- abrirse a otros tipos de cáncer. ACROPOLI tiene el
yectos en la que se incorporó la carga de trabajo por objetivo de evaluar la validez de la inmunoterapia
función en cada etapa del estudio. en 29 tipos de cáncer distintos. Se trata del primer
estudio Basket promovido por SOLTI: podrá prede-
• Se elaboró un Excel para recopilar información so- cir el beneficio al tratamiento con inhibidores de PD1
bre la actuación de los centros en los aspectos clave como spartalizumab independientemente al tipo de
de un estudio, que permite establecer una clasifica- cáncer mediante la detección previa del ARNm de
ción de los centros en base a la puntuación de cier- PD1 en las muestras de los tumores de los pacientes,
tas variables y facilita el análisis de las etapas más lo que supone un cambio de paradigma respecto
relevantes en el desarrollo de los estudios. a los abordajes y métodos habituales donde no se
tiene en cuenta las características moleculares del
Puesta en marcha de ensayos altamente inno- tumor y su microambiente.
vadores y retadores tanto a nivel científico como
operacional: Desde el punto de vista operacional, estos tres ensa-
yos constituyen también un reto en sí mismos: DES-
• DESTINY BREAST-05 – tras los impactantes resul- TINY, con 50 centros en España y 10 en Portugal,
tados obtenidos en la fase 2, DESTINY BREAST-01 es el primer ensayo de tal magnitud gestionado por
(Modi, S. et al. (2020). New England Journal of SOLTI y ha permitido consolidar el recientemente
Medicine, 382(7), 610-621.), la compañía Daiichi creado rol de CTM para los ensayos de mayor enver-
Sankyo ha abierto varios nuevos ensayos en diferen- gadura. HOPE, una plataforma que permite a las
tes settings. La farmacéutica ha confiado en SOLTI pacientes introducir directamente sus datos en una
para asumir el gran reto de traer este estudio a Es- plataforma que ha obligado al grupo académico a
paña con la participación de 60 centros de su red buscar nuevos proveedores y tecnologías, lo que ha
de socios. implicado un gran desafío por la cantidad de cen-
tros involucrados. Por último, a través de ACROPO-
• HOPE es el primer estudio de práctica clínica real y LI, SOLTI se enfrenta por primera vez a la gestión de
liderado por pacientes de ámbito nacional. La idea un ensayo en el que participan diferentes servicios
fue crear una red de pacientes con cáncer de mama clínicos en los hospitales participantes.
14Con un marcado carácter traslacional, los ensayos
El programa de de SOLTI se agrupan en tres programas:
investigación Clinical Trial Program
Estudios Fase I, II y III clásicos, de prueba de concep-
clínica: Clinical to. Extendidos en el tiempo, permiten conocer la efi-
Trial, Window cacia y la seguridad del fármaco.
y Biomarker Window Program
Programs Ensayos muy informativos a nivel biológico. Aprove-
chan el corto periodo ventana entre el diagnóstico
de la neoplasia y la cirugía para testar nuevas estra-
tegias terapéuticas. En ellos se obtienen muestras
biológicas seriadas, lo que aporta información cla-
ve sobre la biología del tumor, buscando señales de
actividad que apoyen el desarrollo de las hipótesis
estudiadas en estudios de fase II.
Biomarker Program
Ensayos sin intervención farmacológica basados en
la recogida y análisis correlativos de muestras de tu-
mores y biopsias líquidas. Búsqueda de biomarca-
dores predictivos de beneficio terapéutico y meca-
nismos de resistencia.
En base a esta clasificación y a cierre de 2020, los
datos de SOLTI referentes a estudios eran los si-
guientes:
37 open trials
17 self-promoted
New ideas / New hypotheses / New biomarker-driven trials
8 7 2
MEMORIA SOLTI 2020 • 15Asimismo, durante los últimos años, SOLTI ha expe-
rimentado un incremento considerable de ensayos
en los que participa e impulsa de forma proactiva:
2013-2015 2016-2019 2019-2020 SOLTI sponsored
Other sponsors
3 13 17
9
8 21
Los estudios SOLTI es el promotor de los siguientes estudios:
clínicos
CLINICAL TRIAL WINDOW BIOMARKER
PROGRAM PROGRAM PROGRAM
Estudios TATEN ONAWA HOPE
Aprobados1
NEREA TOT-HER3
Estudios TATEN ONAWA HOPE
Aprobados y
Activados NEREA TOTHER3
ARIANNA
IPATHER
Estudios PATRICIA PROMETEO HER2-PREDICT
Activos2 (cohorte C)
ARIANNA
PROMETEO II
Estudios en PATRICIA
Cierre3
(cohortes A y B)
Estudios CORALLEEN
Finalizados4
1. Aprobados: estudios de los que se ha recibido aprobación de la AEMPS o de CEIC, pero aún no hay
pacientes incluidos.
2. Activos: desde el primer paciente incluido (FPI) hasta la última visita del último paciente (LPLV).
3. Estudios en cierre: desde la última visita del último paciente (LPLV) hasta el envío de informe final
(CSR) a autoridades.
4. Estudios finalizados: no hay ninguna actividad.
16SOLTI participa en los siguientes estudios,
promovidos por terceros:
CLINICAL TRIAL WINDOW BIOMARKER
PROGRAM PROGRAM PROGRAM
Estudios DOLAF
Aprobados
Estudios APPALACHES
Aprobados y
Activados
Estudios APHINITY AURORA
Activos
MANTA CDK-PREDICT
SOFT
OLYMPIA
POSITIVE
PALLAS
PATINA
HER2CLIMB
IMPASSION030
AWARE-1
POLAR
Estudios en MINDACT
Cierre
SOLE
ULTIMATE
CONTROL
SNAP
Estudios NALA
Finalizados
MEMORIA SOLTI 2020 • 17Propuestas de nuevos estudios para
cáncer de mama:
Durante el 2020 se presentaron 13 propuestas de
nuevos estudios:
SUBTIPO CLINICAL WINDOW BIOMARKER
TUMORAL TRIAL PROGRAM PROGRAM PROGRAM
Cáncer de mama RH+ 4 2
Cáncer de mama
3
HER2+
Cáncer de mama
2
Triple Negativo
Todos los subtipos 1 1
Propuestas de nuevos estudios para
otros tumores:
TODOS LOS
COLON GBM (GLIOBLASTOMA) PRÓSTATA VEJIGA
TUMORES
2 2 0 0 2
18Las
publicaciones
Manuscritos publicados en 2020
ESTUDIO TÍTULO AUTORES REFERENCIA
PATRICIA Palbociclib and Eva Ciruelos, Patricia Villagrasa, Tomás Clinical Cancer
trastuzumab in HER2-Pascual, Mafalda Oliveira, Sonia Pernas, Research, 26(22),
positive advanced breast
Laia Paré, Santiago Escrivá-de-Romaní, 5820-5829.
cancer: Results from the
Luis Manso, Barbara Adamo, Eduardo
phase II SOLTI-1303 Martínez, Javier Cortés, Silvia Vazquez,
PATRICIA trial Antonia Perelló, Isabel Garau, Mireia
Melé, Noelia Martínez, Alvaro Montaño,
Begoña Bermejo, Serafin Morales, María
J Echarri, Estela Vega, Blanca González-
Farré, Débora Martínez, Patricia Galván,
Jordi Canes, Paolo Nuciforo, Xavier
Gonzalez, Aleix Prat
PROMETEO SOLTI-1503 PROMETEO Tomas Pascual, Juan M Cejalvo, Mafalda Future
TRIAL: Combination Oliveira, Maria Vidal, Estela Vega, Sergi Oncology, 16(24),
of Talimogene Ganau, Ana Julve, Esther Zamora, Ignacio 1801-1813.
Laherparepvec With Miranda, Ana Delgado, Begoña Bermejo,
Atezolizumab in Early Luis de la Cruz-Merino, Manel Juan, Juan
Breast Cancer M Ferrero-Cafiero, Jordi Canes, Xavier
Gonzalez, Patricia Villagrasa, Aleix Prat
SU2C Phase 2 study of Ana C. Garrido-Castro, Cristina Saura, Breast Cancer
(BKM120) buparlisib (BKM120), Romualdo Barroso-Sousa, Hao Guo, Research, 22(1),
a pan-class I PI3K Eva Ciruelos, Begoña Bermejo, Joaquin 1-13.
inhibitor, in patients Gavilá, Violeta Serra, Aleix Prat, Laia
with metastatic triple- Paré, Pamela Céliz, Patricia Villagrasa,
negative breast cancer Yisheng Li, Jennifer Savoie, Zhan Xu,
Carlos L. Arteaga, Ian E. Krop, David B.
Solit, Gordon B. Mills, Lewis C. Cantley,
Eric P. Winer, Nancy U. Lin & Jordi Rodon
NALA Neratinib + capecitabine Cristina Saura, Mafalda Oliveira, Yin- Journal of Clinical
versus lapatinib Hsun Feng, Ming-Shen Dai, Sara A. Oncology 37, no.
+ capecitabine in Hurvitz, Sung-Bae Kim, Beverly Moy, 15_suppl (May 20,
patients with HER2+ Suzette Delaloge, William John Gradishar, 2019) 1002-1002.
metastatic breast cancer Norikazu Masuda, Marketa Palacova,
previously treated with Maureen E. Trudeau, Johanna Mattson,
≥ 2 HER2-directed Yoon Sim Yap, Richard Bryce, Bin Yao,
regimens: Findings Judith D. Bebchuk, Kiana Keyvanjah,
from the multinational, Adam Brufsky
randomized, phase III
NALA trial
MEMORIA SOLTI 2020 • 19PAMELA A multivariable Aleix Prat, Valentina Guarneri, Laia Paré, The Lancet
prognostic score to Gaia Griguolo, Tomás Pascual, Maria V Oncology, 21(11),
guide systemic therapy
Dieci, Núria Chic, Blanca González-Farré, 1455-1464.
in early-stage HER2- Antonio Frassoldati, Esther Sanfeliu, Juan
positive breast cancer: a
M Cejalvo, Montserrat Muñoz, Giancarlo
retrospective study with
Bisagni, Fara Brasó-Maristany, Loredana
an external evaluation
Urso, Maria Vidal, Alba A Brandes,
Barbara Adamo, Antonino Musolino,
Federica Miglietta, Benedetta Conte,
Mafalda Oliveira, Cristina Saura, Sònia
Pernas, Jesús Alarcón, Antonio Llombart-
Cussac, Javier Cortés, Luis Manso, Rafael
López, Eva Ciruelos, Francesco Schettini,
Patricia Villagrasa, Lisa A Carey, Charles
M Perou, Federico Piacentini, Roberto
D’Amico, Enrico Tagliafico, Joel S Parker,
Pierfranco Conte
PAMELA Immune G. Griguolo, G. Serna, T. Pascual, R. NPJ precision
microenvironment Fasani, X. Guardia, N. Chic, L. Paré, S. oncology, 5(1),
characterisation and Pernas, M. Muñoz, M. Oliveira, M. Vidal, 1-12.
dynamics during A. Llombart-Cussac, J. Cortés, P. Galván,
anti-HER2-based B. Bermejo, N. Martínez, R. López, S.
neoadjuvant treatment Morales, I. Garau, L. Manso, J. Alarcón,
in HER2-positive breast E. Martínez, P. Villagrasa, A. Prat & P.
cancer Nuciforo
PAMELA & HER2-enriched subtype Francesco Schettini, Tomás Pascual, Cancer treatment
OPTI-HER and pathological Benedetta Conte, Nuria Chic, Fara Brasó- reviews, 84,
HEART complete response in Maristany, Patricia Galván, Olga Martínez, 101965.
HER2-positive breast Barbara Adamo, Maria Vidal, Montserrat
cancer: A systematic Muñoz, Aranzazu Fernández-Martinez, Carla
review and meta-analysis Rognoni, Gaia Griguolo, Valentina Guarneri,
Pier Franco Conte, Mariavittoria Locci, Jan
C Brase, Blanca Gonzalez-Farre, Patricia
Villagrasa, Sabino De Placido, Rachel Schiff,
Jamunarani Veeraraghavan, Mothaffar F
Rimawi, C Kent Osborne, Sonia Pernas,
Charles M Perou, Lisa A Carey, Aleix Prat
VENTANA & Clinical, pathological, Francesco Schettini, Nuria Chic, Fara npj Breast
CORALEEN and PAM50 gene Brasó-Maristany, Laia Paré, Tomás Pascual, Cancer, 7(1), 1-13.
expression features of Benedetta Conte, Olga Martínez-Sáez,
HER2-low breast cancer Barbara Adamo, Maria Vidal, Esther
Barnadas, Aranzazu Fernández-Martinez,
Blanca González-Farre, Esther Sanfeliu, Juan
Miguel Cejalvo, Giuseppe Perrone, Giovanna
Sabarese, Francesca Zalfa, Vicente Peg,
Roberta Fasani, Patricia Villagrasa, Joaquín
Gavilá, Carlos H. Barrios, Ana Lluch, Miguel
Martín, Mariavittoria Locci, Sabino De
Placido & Aleix Prat
20La comunicación
científica en
congresos
La participación de SOLTI en congresos durante
2020 se materializó de la siguiente forma:
TIPO DE TÍTULO AUTORES CONGRESO
COMUNICACIÓN
CORALLEEN
Poster presentation Gene expression profiling in early Nuria Chic et al. ESMO Breast
breast cancer treated with neoadjuvant
ribociclib plus letrozole (R+L) versus
chemotherapy (CT): A correlative
analysis of the SOLTI-1402/
CORALLEEN phase II trial
NALA
Mini oral Neratinib + capecitabine vs lapatinib Cristina Saura et al. ESMO Breast
presentation + capecitabine in HER2+ metastatic
breast cancer previously treated with ≥2
HER2-directed regimens: Exploratory
biomarker analyses from phase III NALA
trial
AWARE-1
Poster presentation A window-of-opportunity study with Luis Manso et al. ESMO Breast
atezolizumab and the oncolityc virus
pelareorep in early breast cancer (REO-
027, AWARE-1)
Poster presentation A window-of-opportunity study with Luis Manso et al. SABCS 2020
atezolizumab and the oncolytic virus
pelareorep in early breast cancer (REO-
027, AWARE-1)
Poster presentation Changes in T cell clonality in AWARE-1 Luis Manso et al. SITC 2020
study, a window-of-opportunity study
with atezolizumab and the oncolytic
virus pelareorep in early breast cancer
PROMETEO-II
Trial In Progress SOLTI-1710 PROMETEO II: Palbociclib Eva Ciruelos et al. ESMO Breast
(TIP) poster in combination with letrozole in patients
with hormone receptor-positive (HR+)/
HER2-negative residual disease after
standard neoadjuvant chemotherapy
(NAC)
MEMORIA SOLTI 2020 • 21TOT-HER3
Mini oral ERBB3 mRNA expression in breast Tomas Pascual et al. ESMO Breast
presentation cancer (BC): A SOLTI biomarker
discovery analysis
IPATHER
TIP SOLTI-1507: A phase Ib study of Mafalda Oliveira et al. ESMO
ipatasertib and anti-HER2 therapy in Congress
HER2-positive advanced breast cancer 2020
with PIK3CA mutation (IPATHER)
PROMETEO
TIP Solti-1503 PROMETEO: Talimogene Tomás Pascual et al. SABCS 2020
laherparepvec (T-VEC) + atezolizumab
combination in early breast cancer
CDK-PREDICT
TIP Solti-1801. Analysis of the efficacy of Pablo Tolosa et al. SABCS 2020
CDK4/6 inhibitors in combination
with hormonal treatment in luminal
breast cancer in relation to the intrinsic
subtype and markers of immunity (CDK-
PREDICT)
ARIANNA
TIP Solti-1502 aRIANNA: Targeting PAM50 Mafalda Oliveira et al. SABCS 2020
HER2-enriched intrinsic subtype with
enzalutamide in hormone receptor-
positive/HER2-negative metastatic
breast cancer
TATEN
TIP Solti-1716. Targeting non-Luminal Eva Ciruelos et al. SABCS 2020
disease by PAM50 with pembrolizumab
+ paclitaxel in Hormone Receptor-
positive/HER2-negative advanced/
metastatic breast cancer patients who
have progressed on or after CDK 4/6
inhibitor treatment (TATEN trial)
IPATHER
TIP Solti-1507 A phase ib study of ipatasertib Mafalda Oliveira et al. SABCS 2020
and anti-her2 therapy in her2-positive
advanced breast cancer with pik3ca
mutation (ipather)
NEREA
TIP Solti-1718 NEREA trial: Neratinib in Cristina Saura et al. SABCS 2020
hormone receptor (HR)-positive/HER2-
negative HER2-Enriched (HER2-E)
advanced breast cancer (BC)
22HOPE
TIP Solti-1903 hope: Real-world clinical Ana Casas et al. SABCS 2020
practice study to assess the impact of
using comprehensive genomic data on
the next treatment decision making-
choice in patients with locally advanced
or metastatic breast cancer in Spain
HER2-PREDICT
TIP Solti-1804 HER2-PREDICT: A biomarker Aleix Prat et al. SABCS 2020
research study of DS8201-A-U301
-U302 and -U303 trials
PAMELA
Poster Presentation Characterization of immune Gaia Griguolo et al. ESMO Breast
microenvironment before and following
anti-HER2 neoadjuvant therapy (NAT)
Poster Presentation Independent validation of the PAM50- Tomas Pascual et al. ESMO Breast
based chemoendocrine score (CES) as
pathologic complete response (pCR)
and disease-free survival (DFS) predictor
in hormone receptor (HR)+/HER2+
breast cancer (BC)
Poster Presentation Holistic artificial intelligence-driven Enzo Batistella et al. SABCS 2020
predictor in HER2-positive (HER2+)
early breast cancer (BC) treated with
neoadjuvant lapatinib and trastuzumab
without chemotherapy: A correlative
analysis from SOLTI-1114 PAMELA
CORALEEN, PAMELA & NEOERIBULIN
Poster Presentation The CelTIL score as an early predictor Blanca Gonzalez-Farré ESMO
of anti-tumour response following et al. BREAST
neoadjuvant therapy (NAT): A SOLTI
biomarker analysis
NEO-ALTTO
Poster Presentation Celtil score and long-term survival Nuria chic et al. SABCS 2020
outcome in early stage HER2-positive
(HER2+) breast cancer treated with
anti-HER2-based chemotherapy: A
correlative analysis of neoALTTO trial
MEMORIA SOLTI 2020 • 23CLINICAL RESEARCH
2020
CLINICAL TRIALS
37 19
OPEN TRIALS PROPOSALS
FOR NEW STUDIES
17 SELF-PROMOTED
8 PUBLICATIONS 13
BREAST
8 21 CANCER
INTERNATIONAL CONFERENCE
7 MANUSCRIPTS COMMUNICATIONS
6
2 OTHER
TUMORS
24Durante el año 2020 Comité Científico de SOLTI
Relación de celebró cuatro reuniones:
reuniones • 31 enero 2020
del Comité • 18 de marzo 2020
• 1 de julio de 2020
Científico • 19 de noviembre de 2020
¿Quién está detrás de las actividades
relacionadas con investigación clínica en SOLTI?
Project Área
Managers Científica
Clinical Research Clinical Trial
Associates (CRAs) Assistants (CTAs)
Lead
Team
MEMORIA SOLTI 2020 • 25El equipo
ESTRUCTURA Y
MODELO DE GESTIÓN
Los recursos económicos
La calidad
La comunicación corporativa
26En un año marcado por la llegada de la COVID-19
El equipo y por la consecuente crisis económica derivada de
la misma a nivel mundial, y en un entorno en el que
los cambios a nivel laboral y social se sucedían sin
margen para la previsión y adaptación, el equipo
humano de SOLTI demostró que, juntos, siempre
somos más fuertes. En 2020, unir fuerzas fue más
importante que nunca y los profesionales consiguie-
ron revertir la negatividad de la situación en una ex-
periencia increíblemente enriquecedora.
Desde el inicio de la pandemia, se desarrollaron ini-
ciativas con la finalidad de acercar la normalidad
a todas las casas para que el equipo se sintiera lo
más cerca posible de la familia SOLTI. Ejemplo de
ello es la iniciativa “¿Compartimos un café?”, que se
creó para recuperar el contacto entre profesionales;
un espacio de encuentro virtual en el que compartir
experiencias y hacer piña entre la incertidumbre. En
esta línea, el Events Committee, una comisión forma-
da por un grupo de profesionales de la propia enti-
dad comprometidos con el compañerismo y el buen
humor, dinamizó actividades sociales como charlas
o breaks que consiguieron mantener unido al equipo.
En cuanto a la evolución de plantilla, en 2020 no
solo se mantuvo al 100% de los profesionales, sino
que SOLTI contó con un total de 11 nuevas incorpo-
raciones, lo que supuso un incremento del 26% de
la plantilla.
A cierre de 2020, se estableció un cambio organi-
zativo principal de cara a la logística de funciona-
miento del año entrante: el desdoblamiento de las
actividades vinculadas a la investigación clínica en
dos áreas: la Científica y la Operativa; la prime-
ra de ellas pasó a ser liderada por Tomás Pascual,
MD, oncólogo médico vinculado desde hacía años a
SOLTI y la segunda, por Lídice Vidal, PhD licencia-
da en Farmacia. Así, ambos cogieron el relieve del
liderazgo científico encabezado hasta entonces por
la directora científica y de investigación clínica en
SOLTI, Patricia Villagrasa, quien tras años de gran
compromiso con SOLTI inició un nuevo reto profe-
sional fuera de la entidad.
MEMORIA SOLTI 2020 • 27Evolución plantilla de grupo SOLTI en 2020
53
42 +26%
Diciembre 2019 Diciembre 2020
Durante todo el ejercicio de 2020, se hizo un gran Pese a que antes de la pandemia el teletrabajo se
esfuerzo para que todo el equipo siguiera remando había instaurado de forma minoritaria para algunos
en la misma dirección y en las mejores condiciones. miembros del equipo, que teletrabajaban periódica-
En esta línea y con el fin de mantener a los colabora- mente uno o más días de la semana, le experiencia
dores al día de los cambios normativos derivados de de 2020 demostró que el trabajo a distancia es una
la pandemia, se desarrollaron iniciativas de forma- opción valida y aplicable a la totalidad de la planti-
ción y comunicación online por y para ellos. lla. Así y fruto de un acuerdo con la representación
legal de los trabajadores, se estableció un modelo
Asimismo, y para garantizar la salud y seguridad de trabajo a distancia híbrido -que se materializará
de todos los trabajadores, desde el inicio se impuso a través de tres días de trabajo a distancia y dos en
el teletrabajo como opción principal y aplicable al la oficina-, al cual todos los colaboradores de SOLTI
100% de la plantilla y se elaboró un protocolo CO- podrán adherirse voluntariamente con el fin de las
VID para aquellos profesionales que por obligacio- restricciones sanitarias.
nes laborales concretas debían acudir a la oficina lo
hicieran con las máximas garantías.
Principales hitos y medidas implementadas en 2020
PRINCIPALES HITOS EN RRHH FECHA
Presentación Estudios de Riesgos Psicosociales febrero 2020
Presentación Estudio de Clima marzo 2020
Control de presencia vía WEB + módulo control de tiempos marzo 2020
Coordinación comunicación interna COVID 19 marzo 2020
Protocolo actuación en oficina Post COVID 19 junio 2020
Presentación Guía del Colaborador (Junta Directiva) julio 2020
Programa Formación on line COVID 19 (100% participación) julio 2020
Programa Desarrollo competencias Managers noviembre 2020
Programa Formación Excel (85% participación) diciembre 2020
28La agenda del Área de Recursos Humanos en 2020 uso y funcionamiento en la oficina, limitaciones, uso
se inició con la coordinación del proceso de evalua- y distribución de los espacios comunes y el control
ción de objetivos del año 2019 así como la defini- de aforo y de asistencia a la oficina en caso de nece-
ción de los nuevos para el año 2020, en línea con sidad, a través de una aplicación.
los objetivos estratégicos del grupo SOLTI. En el
mes de febrero se realizó una presentación a toda En la reunión de la Junta Directiva celebrada en el
la compañía de los resultados y principales conclu- mes de julio, el Área de Recursos Humanos apro-
siones sobre el estudio de Riesgos Psicosociales que, vechó la ocasión para presentar a sus miembros la
formando parte del Plan de Prevención de Riesgos nueva Guía del Colaborador, un documento elabo-
Laborales de SOLTI, se había llevado a cabo en los rado con el objetivo de acompañar, facilitar y ace-
meses de noviembre y diciembre de 2019. Poste- lerar el proceso de incorporación y on boarding de
riormente, se presentó el informe y las principales los nuevos colaboradores, con toda la información
conclusiones derivadas del estudio de clima laboral, y normativa básica de tipo laboral y social actuali-
que se realiza cada dos años en SOLTI, con el ob- zada y de máximo interés para todos los colabora-
jetivo de medir diversos factores y percepciones del dores.
ambiente de trabajo para, posteriormente, analizar
todos los puntos que puedan afectar al normal fun- Durante el mes de julio, a través de la plataforma
cionamiento de la organización o a la dinámica de e-learning de QUIRON PREVENCIÓN, se ofrecie-
los colaboradores dentro de SOLTI. ron tres webinars relacionados con el coronavirus:
Durante los primeros días del mes de marzo se pre- • COVID_19. Aspectos generales. Dirigido a toda la
sentó una nueva funcionalidad del sistema de con- plantilla
trol de presencia de SOLTI, de tal modo que todo
colaborador de la entidad pudiese realizar sus mar- • COVID_19. Indicaciones preventivas y sanitarias.
cajes de control de presencia a través de una aplica- Dirigido a toda la plantilla
ción vía web y a través de la VPN de SOLTI. La coin-
cidencia en el tiempo permitió que, con la llegada de • COVID_19. Aspectos SPRL. Dirigido a RRHH, PRL
la pandemia a mediados de marzo, SOLTI estuviese y Delegado de Prevención
ya en disposición de realizar el proceso control de
presencia de acuerdo con los requisitos legales y sin Durante los meses de noviembre y diciembre de
mayores complicaciones. 2020, se llevaron a cabo acciones formativas con
un seguimiento muy elevado por parte de los cola-
A partir de la declaración del Estado de Alarma, el boradores, en concreto, se ofrecieron cursos de per-
departamento de Recursos Humanos, en coordina- feccionamiento en EXCEL, en diferentes niveles a
ción con Ramon Estiarte, CEO de SOLTI, ejerció un partir de un test de nivel. La acción tuvo buena aco-
importante rol de comunicación interna sobre el es- gida dado que la participación y aprovechamiento
tado y evolución de la pandemia y sus efectos sobre del curso alcanzó al 85% de toda la plantilla de la
la entidad, en un momento en el que toda la plantilla oficina de SOLTI.
estaba teletrabajando. Asimismo, el departamen-
to fue el encargado de emitir salvoconductos para Otra acción formativa con una buena acogida fue
desplazamientos justificados y relacionados con la los talleres de formación para la mejora de compe-
actividad, principalmente para CRAs en sus visitas tencias directivas, dirigido al colectivo de Managers
y/o otros colaboradores que necesitaron acudir a la de la oficina, el cual estaba dividido en dos grupos:
oficina. Relacionado con ello, el y en colaboración miembros del Management Team formando un gru-
con el delegado de prevención de los Representan- po y Line Managers formando el otro. La formación,
tes de Los Trabajadores (RLT) y la persona encarga- a cargo del grup CIEF, tuvo lugar durante todos los
da de Office Administration, se elaboró un protocolo viernes de los meses de noviembre y diciembre, rea-
de retorno a la oficina post COVID 19, presentado lizándose de manera presencial y maximizando las
en junio, donde se recogía todas las medidas higié- medidas higiénicas y sanitarias para garantizar la
nico-sanitarias puestas en marcha, las normas de seguridad de los participantes.
MEMORIA SOLTI 2020 • 29Las personas que forman SOLTI
Organigrama SOLTI
Diciembre 2020
CEO
Ramon Estiarte
QA Manager
Remei Sánchez
CFO HR Manager Communication &
Marta Pla Juan Laorden Events Manager
Helena Masanas
IT Manager
Account
Office ERP Finance Account Communication Scientific
& Admin.
Administrator Finance Controller Officer specialist Comm. specialist
Officer
Associate CTAF CTAF
Controller Collection Vendors
30Executive Assistant
Susana Muñiz
Scientific Director
Patricia Villagrasa
Medical
Biostatistic
Advisors
Monitor Data Regulatory Scientific Project
& C.Compliance Management & CTA Manager Management
Head Head Head Head Head
CTM & Clinical
Feasibility & Scientific Project
CTMs CTAs
Oversight Monitoring Managers Managers
Manager
CRAs
MEMORIA SOLTI 2020 • 31Pirámide de edad Grupo SOLTI
14 13
12
12
10
8 8
8
6 5
4
4
2
2
0
26-30 31-35 36-40 41-45 46-50 51-55 �55
Género de los colaboradores SOLTI
Mujeres
Hombres
17
32%
36
68%
GRUPO SOLTI NUESTROS %
COLABORADORES
N˚ Empleados 53
Mujeres / Hombres 36/17 68% / 32%
Media de edad 39
Media de antigüedad 3
Contrato fijo (%) 50 94%
Regionalizados (%) 5 9%
Contrato jornada parcial (%) 4 7%
¿Quién estuvo detrás las
actividades relacionadas con el
Área de Recursos Humanos?
32En 2020 el Área de Finanzas se focalizó con el resto
Los recursos de áreas en la consecución del Budget aprobado por
la Junta.
económicos
En términos generales de Área y de todas las accio-
nes desarrolladas en el curso de 2020 cabe destacar
las siguientes:
• Definición y seguimiento on time de indicadores
económico-financieros clave
• Análisis continuado en el seguimiento del Budget
de los diferentes proyectos y anticipación de accio-
nes a tomar
• Negociación activa, en coordinación con otras
Áreas de contratos y consecución de hitos
• Implantación de un ERP
• Digitalización del proceso de gestión de gastos de
viaje, mediante una App móvil
• Optimización de la comodidad del trabajo en re-
moto con la gestión y entrega de un pack de herra-
mientas a cada colaborador
• Puesta al día de todos los proyectos activos en el
sistema y una actualización masiva de las activida-
des que los componen, homogeneizando la infor-
mación para su posterior análisis
• Elaboración de una guía con el objetivo de esta-
blecer criterios comunes de imputación y análisis de
proyectos
• Desarrollo de varios Cuadros de Mando mediante
el uso de herramientas de BI Integradas con el ERP,
permitiendo desarrollar informes muy visuales para
consultar toda la información disponible de forma
dinámica y actualizada
MEMORIA SOLTI 2020 • 33Año Line manager Departamento
2020 Todas Todas
Estado Fichajes pendientes
Fichado Estado fichaje Fichado
Rol 2.000
CRA 17786
1.500
PM 7486
CTA 6322 Hours 1.000
SCM 5772
CTM 3940 500
CTAF 3902
CFOM 1 0
mar 2020 may 2020 jul 2020 sep 2020 nov 2020
COM 1
DM 1 Date from
EA 1
MCCH 1 RESID PERIOD JORNADA FICHADAS FROM TO ESTADO
RM 1
20003 202052 32,00 38,00 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
SCMH 1
20005 202052 32,00 32,00 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
AO 1
QA 1 20007 202052 32,00 32,00 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
AAO 20018 202052 32,00 32,00 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
Fichado 100%
ERPF 20022 202052 32,00 32,60 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
20037 202052 32,00 38,00 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
20046 202052 32,00 32,00 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
20063 202052 32,00 32,00 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
20066 202052 32,00 32,00 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
20068 202052 32,00 32,00 28/12/2020 31/12/2020 Fichado
Figura: Informe de seguimiento
Total 62.339,60 64.749,85
de fichajes por rol
Project 2016 2025 600
---
Budget y Real
500
400
300
PLANNED EXPANDED AVAILABLE
200
1.357,18 1.071,00 286,18
100
Budget
78,91% 21,09% 0
Real
2018 2019 2020 2021
Año
500
Budget y Real
0
Scientific Project Scientific Senior Clinical Data Regulation
Manager Manager Director Project Operation Manager Manager
Manager Manager
Clinical Clinical Clinical Medical Clinical Financial Scientific
Research Trial Trial Manager Process Controller Manager
Association Assistant Assistant Manager Head
Figura: Informe de seguimiento de horas imputables y consumidas según proyecto
34Desde el departamento de IT y para hacer frente a Además, durante el ejercicio se renovaron ordena-
una situación sobrevenida como la de la pandemia, dores portátiles, servidores e impresoras. Asimismo,
se centraron esfuerzos en garantizar que el teletra- cabe destacar otros proyectos especialmente signifi-
bajo fuese una realidad para todos sin incidencias y cativos para el departamento de IT:
de forma inmediata. Para ello, ha sido fundamental
el mantenimiento del firewall, actualizando diversas • La creación de una web corporativa nueva en cola-
versiones para la mejora de rendimiento de la VPN boración con el Área de Comunicación
de SOLTI que experimentó un incremento exponen-
cial de su uso y peso al empezar a utilizarse de forma • La optimización de Qualios: renovación del servi-
simultánea por todos los empleados de la organiza- dor, rediseño del aspecto visual y soporte en la me-
ción y durante toda la jornada laboral. jora de sus prestaciones
Resumen de la evolución de los ingresos de SOLTI
Evolución ingresos 2019-2020
9.000.000
8.000.000 +88%
7.000.000 706.744
6.000.000
375.374
5.000.000
4.000.000
+22%
3.000.000 5.795.574 7.119.071
2.000.000
1.000.000
0
2019 2020
Asociación
Fundación
MEMORIA SOLTI 2020 • 35En referencia a las Cuentas Anuales del ejercicio Asociación a 31 de diciembre de 2020, así como de
2020, que comprenden el balance, la cuenta de sus resultados correspondientes al ejercicio anual
pérdidas y ganancias y la memoria de la Asociación terminado en dicha fecha, de conformidad con el
SOLTI, fueron sometidas a auditoría de cuentas por marco normativo de información financiera que re-
parte de UHY FAY & CO AUDITORES ASESORES, sulta de aplicación y, en particular, con los principios
S.L.P., inscrita en el ROAC con el Nº S1911. y criterios contables contenidos en el mismo, según
consta en el Informe de Auditoría firmado por el so-
En su opinión, las cuentas anuales de SOLTI expre- cio Antonio de Orellana-Pizarro Giménez-Salinas,
san, en todos los aspectos significativos, la imagen Auditor de Cuentas inscrito en el ROAC con el Nº
fiel del patrimonio y de la situación financiera de la 21835.
¿Quién estuvo detrás las
actividades relacionadas
con el Área de Finanzas?
36Implementada de forma transversal en todas las
La calidad áreas, la calidad en SOLTI es considerada una de
las herramientas más estratégicas, pues contribuye
a la estructuración y organización tanto de objeti-
vos como de otros parámetros, y facilita su conse-
cución.
SOLTI se estructura a partir de 3 tipos de procesos:
estratégicos, operativos y de apoyo, que facilitan
las interacciones de la entidad y las hacen más flui-
das. En 2020, se realizó una reorganización de los
mismos, creando dos procesos con entidad propia:
área de operaciones clínicas y departamento cientí-
fico, a fin de que reflejar de la manera más fiel posi-
ble la forma de trabajar en SOLTI.
Mapa de procesos SOLTI
Nivel 1
Procesos
estratégicos
Planificación Planificación Planificación Planificación Planificación Planificación
estratégica Financiera Científica Ejecución Clínica comunicación calidad
Clientes/Stateholder/Contexto
Procesos
Clientes/Stateholder
operativos
Planificación Aprobación Gestión/ Gestión/ Comunicación
Propuesta Aprobación
EC Regulatoria Monitorización EC análisis datos resultados
Procesos
de apoyo
Gestión Gestión Legal Gestión Gestión Gestión Gestión
Financiera de RRHH Compliance Calidad IT Administrativa Comunicación
V2. 25/02/2021
A fin de alcanzar los hitos emplazados en el Plan Es-
tratégico General, se establecen tanto objetivos es-
tratégicos como operativos. Asimismo, para la con-
secución de los objetivos de cada proceso en SOLTI,
se definen unos KPIs asociados a los procesos más
significativos que ayudan a medir el grado de éxito,
así como los posibles riesgos asociados, que se iden-
tifican y categorizan en función de su probabilidad
e impacto, creando una matriz de severidad para
cada uno de ellos.
MEMORIA SOLTI 2020 • 37También puede leer
