PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN - TERCERA EDICIÓN 2020 - Shop ICRC
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PAUTAS SOBRE
ESTERILIZACIÓN
TERCERA EDICIÓN
2020
REFERENCIA
PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN TERCERA EDICIÓN 2020
ÍNDICE
Introducción............................................................................................................5
Términos y abreviaturas......................................................................................... 6
Glosario de términos................................................................................................7
Capítulo 1: Información general sobre esterilización............................................... 8
Capítulo 2: Principios de contaminación................................................................. 9
2.1 Contaminación en entornos de asistencia de salud......................................................... 9
2.2 Métodos para reducir la carga biológica............................................................................. 9
2.3 Clasificación de Spaulding.......................................................................................................10
2.4 Clasificación de productos sanitarios.................................................................................10
Capítulo 3: Organización del centro de esterilización...............................................11
3.1 Recorrido del instrumental por el CSE.................................................................................11
3.2 Zona 1: Zona sucia (limpieza)................................................................................................12
3.3 Zona 2: Zona limpia (embalaje).............................................................................................12
3.4 Zona 3: Zona estéril (esterilización por autoclave)........................................................12
3.5 Zona 4: Zona de almacenamiento (almacenamiento y distribución)...................... 13
Capítulo 4: Requisitos hídricos y eléctricos............................................................. 14
4.1 Requisitos hídricos del CSE.....................................................................................................14
4.2 Requisitos eléctricos del CSE..................................................................................................14
4.3 Consideraciones especiales.....................................................................................................14
Capítulo 5: Ciclo de esterilización........................................................................... 15
5.1 Recolección....................................................................................................................................16
5.2 Pre-desinfección.........................................................................................................................17
5.3 Limpieza y desinfección...........................................................................................................18
5.4 Secado y verificación del instrumental..............................................................................19
5.5 Embalaje........................................................................................................................................ 20
5.6 Esterilización por vapor saturado: el autoclave..............................................................21
5.6.1 Información general.......................................................................................................21
5.6.2 Ciclo de esterilización por vapor...................................................................................21
5.6.3 Temperatura del ciclo de esterilización...................................................................... 22
5.6.4 Seguridad........................................................................................................................ 22
5.6.5 Fin del ciclo del autoclave............................................................................................. 23
5.7 Control y rastreo........................................................................................................................ 23
5.7.1 Control.............................................................................................................................. 23
5.7.2 Rastreo.............................................................................................................................24
5.8 Almacenamiento y vencimiento........................................................................................... 25
5.8.1 Almacenamiento............................................................................................................ 25
5.8.2 Vencimiento.................................................................................................................... 25
5.8.3 Verificación de vencimiento.......................................................................................... 25
5.8.4 Gestión de existencias.................................................................................................... 25
Capítulo 6: Esterilización de urgencia....................................................................26
6.1 Qué es la esterilización de urgencia....................................................................................26
6.2 Cirugía con instrumental esterilizado mediante el procedimiento
de esterilización de urgencia.................................................................................................26
6.3 Procedimiento de esterilización de urgencia..................................................................26
6.4 Preparación para urgencias...................................................................................................26
Capítulo 7: Lavado en hospitales y procedimiento de esterilización
para ropa blanca..................................................................................................... 27
7.1 Organización del lavado........................................................................................................... 27
7.2 Objetivo.......................................................................................................................................... 27
7.3 Equipo necesario........................................................................................................................28
7.4 Recolección de ropa blanca contaminada......................................................................... 28
7.5 Procedimiento de remojo, lavado y desinfección de la ropa
blanca contaminada..................................................................................................................29
7.6 Secado y planchado de ropa blanca limpia...................................................................... 30
7.7 Embalaje, esterilización y almacenamiento.................................................................... 30
Referencias............................................................................................................ 31
ANEXO I Procedimiento abreviado de pre-desinfección, limpieza,
desinfección y esterilización por autoclave del
instrumental quirúrgico................................................................... 32
ANEXO II Instrucciones para la preparación de Hexanios.................................34
ANEXO III Instrucciones para la preparación de Neodisher Septo Active...........35
ANEXO IV Instrucciones para la técnica de doblado americano.........................36
ANEXO V Instrucciones visuales para doblar una bata quirúrgica.................... 37
ANEXO VI Instrucciones de funcionamiento: autoclave de 90 litros..................38
ANEXO VII Instrucciones para cargar y descargar un autoclave vertical
de carga superior sin bomba de vacío (p. ej., de 90 litros)................. 41
ANEXO VIII Instrucciones de funcionamiento: autoclave de 45 litros
(olla a presión).................................................................................42
ANEXO IX Instrucciones de funcionamiento: autoclave de 45 litros (mini)...... 44
ANEXO X Instrucciones para cargar y descargar un autoclave horizontal
de carga frontal con bomba de vacío (con generador
de vapor o sin él)..............................................................................45
ANEXO XI Instrucciones sobre cómo preparar la solución de cloro
al 0,05 % para el lavado................................................................... 46
ANEXO XII Instrucciones para la preparación de Surfanios................................47
Procedimiento de limpieza....................................................................................................48
ANEXO XIII Instrucciones: prueba Bowie-Dick al usar un autoclave
con una bomba de vacío....................................................................50
La prueba Bowie-Dick verifica el sistema de eliminación de aire del autoclave.......... 50
Lectura del gráfico de bomba de vacío del autoclave..........................................................51
Agradecimientos....................................................................................................52
C.E. Opot/CICR
Carpa de esterilización genérica.
Introducción
PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020 5
INTRODUCCIÓN
El CICR ha brindado atención médica y quirúrgica a los heridos de guerra desde su fundación.
Aunque sus comienzos fueron humildes, el CICR apoyó cada vez más diversos programas
sanitarios a gran escala en todo el mundo que brindan atención médica y quirúrgica a las
víctimas de la guerra. Esas actividades incluyen lo siguiente:
• apoyo a hospitales locales mediante la presencia de equipos de expatriados, con un
marcado énfasis en la formación y el desarrollo de capacidades;
• suministro de medicamentos y de equipos;
• renovación de infraestructuras y de instalaciones de agua y saneamiento.
Todas las instalaciones de salud y los hospitales deben ser capaces de limpiar, desinfectar y
esterilizar sus equipos e insumos. Ese proceso es crucial en materia de infección, prevención y
control, a la vez que es esencial para brindar una atención de alta calidad a todos los pacientes.
Si bien se publicaron numerosos libros y manuales sobre esterilización en instalaciones
de salud, la mayoría fueron producidos por países de altos ingresos y para ellos y no son
compatibles ni con la cirugía de guerra en el ámbito humanitario ni con el personal que
trabaja con recursos muy limitados.
En 2004, se realizó un taller dirigido a personal de enfermería de quirófano experimentado
del CICR y a expertos de Médicos Sin Fronteras para debatir sobre los principales problemas
relativos a la esterilización en el contexto de actividades humanitarias. A partir de ese taller,
se preparó la primera edición de las Pautas sobre esterilización. En 2014, se llevó a cabo una
revisión y actualización de gran envergadura. Ahora, es el momento de asegurarnos, una
vez más, de que nuestras pautas estén al día con las prácticas actuales a nivel mundial y que
sean compatibles con todas nuestras instalaciones de salud en el mundo.
Inicialmente, las pautas se redactaron teniendo en mente los típicos hospitales de heridos
por arma y de cirugía de urgencia del CICR en entornos de bajos recursos. Durante los
años posteriores, el tipo de proyectos hospitalarios en los que participamos se diversificó:
trabajamos, por ejemplo, en la atención de nivel secundario y terciario en países de ingresos
medios, en países con conflictos prolongados y en zonas afectadas por la violencia urbana.
A pesar de que todas las instalaciones de salud difieren en lo referido a diseño, disposición
y disponibilidad de recursos, estas pautas se elaboraron para que puedan adaptarse a los
diversos entornos donde está presente el CICR.
Si bien las pautas están dirigidas a todo el personal, se pensó principalmente en el
personal de enfermería que realiza su primera misión en el terreno. Reconocemos que
dicho personal podría haber completado su formación en cuidados peri-operatorios sin
haber comprendido cabalmente cómo funciona el proceso de esterilización. Las pautas
brindan información acerca del proceso de esterilización y de cómo llevarlo a la práctica en
circunstancias precarias en las que los recursos son limitados. Asimismo, pueden utilizarse
con el propósito de impartir una formación esencial al personal de enfermería de quirófano
y al resto del personal que interviene en el proceso de esterilización.
El objetivo general de las pautas es proporcionar a todo el personal una orientación
fundada en la evidencia sobre cómo poner en práctica y ejecutar el proceso de desinfección
y esterilización del equipo médico cuando se trabaja en entornos difíciles y donde los
recursos son escasos. La plena implementación de todos los sistemas y procedimientos
puede resultar difícil. No obstante, las pautas representan una buena práctica y fijan las
normas que debemos cumplir a fin de procurar un alto nivel de atención y seguridad para
todos nuestros pacientes y personal.
6 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020 TÉRMINOS Y ABREVIATURAS CEN Comité Europeo de Normalización CSE Centro de suministros estériles CICR Comité Internacional de la Cruz Roja ISO Organización Internacional de Normalización MSF Médicos Sin Fronteras EPP Equipo de protección personal OMS Organización Mundial de la Salud TST (time, steam, temperature) Tiempo – vapor – temperatura
Glosario
PAUTAS SOBRE
de términos
ESTERILIZACIÓN 2020 7
GLOSARIO DE TÉRMINOS
Aséptico: libre de contaminantes patógenos.
Biopelícula: capa de microorganismos (p. ej., bacterias) delgada y resistente que se forma
sobre diversas superficies y las recubre.
Carga biológica: número de microorganismos viables en un objeto que se forma sobre
diversas superficies y las recubre.
Contaminación: presencia de un componente (contaminante) menor y no deseado en un
material o en un cuerpo físico.
Desinfección de alto nivel: eliminación de formas bacterianas y virus en estado vegetativo
mediante la inmersión de instrumental pre-desinfectado y limpio en una solución
desinfectante. Este procedimiento se utiliza para materiales semi-críticos que no resisten
la esterilización por vapor.
Desinfección: uso de solución desinfectante para eliminar organismos capaces de infectar
o para prevenir su crecimiento.
Embalaje: protección del instrumental para evitar contaminación durante la manipulación
y, luego de la esterilización, para mantenerlo estéril y protegido hasta su uso.
Estéril: se considera que un producto sanitario es “estéril” si sus posibilidades de haber
sido contaminado por microorganismos viables son iguales o menores a una en un millón
(normas ISO y CEN).
Esterilización: Proceso de eliminación de todos los microorganismos (incluidas las esporas
bacterianas) que se encuentran en la superficie de un objeto o en un fluido.
Infección intra-hospitalaria: infección adquirida en un hospital u otro centro de salud.
Limpieza: remoción de sustancias orgánicas e inorgánicas mediante la acción
físico-química de un detergente sumado a la acción del cepillado y del enjuague.
Microbios patógenos: bacteria, virus u otro microorganismo que puede causar una
enfermedad.
Producto sanitario: todo equipo médico usado en un paciente para prevenir, detectar,
diagnosticar o tratar una patología.
Verificación: inspección visual y prueba manual para garantizar la integridad y el
funcionamiento adecuado del instrumental.
8 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020
CAPÍTULO 1
INFORMACIÓN GENERAL
SOBRE ESTERILIZACIÓN
La limpieza, la desinfección y la esterilización son esenciales para prevenir la propagación
de infecciones. La finalidad de toda esterilización es tratar los equipos médicos y los
productos sanitarios de modo tal que puedan ser usados de manera segura y que, al
utilizarlos, no pongan innecesariamente en peligro al paciente o al usuario.
Antes de usar el instrumental, deben tomarse una serie de medidas a fin de evitar cualquier
tipo de riesgo para el paciente. La esterilización no es más que un eslabón en la cadena
de pasos necesarios para que una pieza de instrumental se encuentre esterilizada al
momento de usarla. Cada eslabón supone métodos y técnicas específicos que previenen la
contaminación del instrumental, los materiales y los tejidos orgánicos.
El personal sanitario a cargo de la esterilización necesita tener un entendimiento
pormenorizado de lo siguiente:
• las características de los organismos que causan infección;
• las medidas adoptadas para limitar la propagación de la enfermedad;
• cómo pueden eliminarse los organismos patógenos;
• cómo usar los equipos de esterilización en forma segura y satisfactoria;
• el diseño y el funcionamiento de equipos de esterilización;
• los tipos de cargas y sistemas de embalaje, y el comportamiento de estos cuando son
expuestos al vapor;
• los métodos para verificar el rendimiento de los esterilizadores.
Para asegurarse de que los equipos médicos y los productos sanitarios se esterilicen en
forma segura, es esencial que la persona a cargo de efectuar ese procedimiento esté bien
formada. Los sistemas y los procedimientos delineados en estas pautas pueden ser difíciles
de implementar en todas las instalaciones de salud en las que está presente el CICR.
No obstante, representan las mejores prácticas que garantizan un buen nivel de seguridad.
Esto debería ser un objetivo asequible en cualquier centro de salud apoyado por el CICR.Principios2:de
CAPÍTULO PRINCIPIOS
contaminación
DE CONTAMINACIÓN 9
CAPÍTULO 2
PRINCIPIOS DE CONTAMINACIÓN
Antes de iniciar el proceso de esterilización, es fundamental que todo el personal sanitario
comprenda lo siguiente:
• cómo se contaminan los equipos médicos y los productos sanitarios;
• los diversos métodos para reducir el nivel de contaminación;
• cómo clasificar el instrumental médico y quirúrgico.
2.1 CONTAMINACIÓN EN ENTORNOS
DE ASISTENCIA DE SALUD
Cuando un cuerpo es penetrado por microorganismos patógenos, se dice que está
contaminado. El instrumental usado durante una cirugía también se considera que está
contaminado por los microorganismos y agentes patógenos del paciente. En caso de
no limpiar y esterilizar minuciosamente el instrumental antes de usarlo en otro paciente,
los agentes patógenos podrán transmitirse de un paciente a otro. La población de
organismos que se encuentran en instrumental, ropa blanca, materiales, etc. constituye
la contaminación inicial, también denominada carga biológica (v. glosario).
Las infecciones cruzadas se transmiten de un paciente a otro a través de equipos,
instrumental y materiales contaminados. La infección cruzada es una de las principales
causas de las enfermedades intra-hospitalarias y puede tener consecuencias significativas
en el cuadro clínico del paciente, a saber:
• estadía hospitalaria prolongada, lo que puede suponer más cirugías y una
rehabilitación compleja;
• más complicaciones de salud que pueden llevar, finalmente, a la muerte.
2.2 M
ÉTODOS PARA REDUCIR
LA CARGA BIOLÓGICA
Todos los elementos utilizados en un centro de salud deben estar limpios y libres de
contaminación. Los tres métodos para reducir la carga biológica son los siguientes:
Esterilización
Desinfección
Limpieza
Tierra y suciedad Microorganismos Esporas
Métodos para reducir la carga biológica
Limpieza roceso destinado a remover tierra y suciedad sin matar microorganismos
P
ni esporas.
Desinfección Proceso destinado a eliminar todos los microorganismos patógenos,
excepto las esporas bacterianas.
Esterilización Proceso destinado a eliminar toda forma de vida microbiana
—incluidas las esporas bacterianas— presente en superficies inanimadas.10 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020
2.3 CLASIFICACIÓN DE SPAULDING
A fin de determinar el nivel de descontaminación necesario para los equipos médicos y
los productos sanitarios, primero estos deben ser categorizados mediante la Clasificación
de Spaulding. En 1968, el Dr. Earle H. Spaulding clasificó todos los equipos médicos y
quirúrgicos según el potencial que tuvieran para propagar infecciones. Las categorías se
indican a continuación:
Crítico Pieza de instrumental o dispositivo que penetra en los tejidos blandos, los huesos
o el sistema vascular, o a través del cual hay flujo sanguíneo.
Semi-crítico Pieza de instrumental o dispositivo que está en contacto con las membranas
mucosas o con la piel no intacta.
No crítico Pieza de instrumental o dispositivo que solo entra en contacto con la piel intacta.
2.4 CLASIFICACIÓN DE
PRODUCTOS SANITARIOS
El método adecuado para reducir el riesgo de contaminación depende de cada artículo
y del nivel de descontaminación requerido. Los siguientes son algunos ejemplos que
utilizan la clasificación de Spaulding:
CLASIFICACIÓN CONTACTO CON MÉTODO PARA EJEMPLOS
DE SPAULDING EL PACIENTE REDUCIR LA CARGA
BIOLÓGICA
Artículos críticos Equipo o dispositivo Esterilización Instrumental
que penetra en el quirúrgico
tejido blando, el
hueso o el sistema
vascular, o a través
del cual hay flujo
sanguíneo.
Semi-crítico Equipo o dispositivo Desinfección de alto Equipo de terapia
que está en contacto nivel o esterilización respiratoria
con las membranas Máscara para
mucosas o la piel anestesia
no intacta
No crítico Equipo o dispositivo Desinfección de Esfigmomanómetros
que solo entra en bajo nivel Oximetría de pulso
contacto con la piel
intactaOrganización
CAPÍTULO 3: ORGANIZACIÓN
del CENTRO DEL
de esterilización
CENTRO DE ESTERILIZACIÓN 11
CAPÍTULO 3
ORGANIZACIÓN DEL CENTRO DE
ESTERILIZACIÓN
Lo ideal es que todos los hospitales tengan acceso a un centro de suministros estériles (CSE)
que pueda satisfacer todas las necesidades relativas a la gestión de la descontaminación
y esterilización del instrumental y de los productos sanitarios. Ese proceso incluye
los siguientes pasos: recolección, pre-desinfección, limpieza, desinfección, embalaje,
esterilización, validación, distribución y almacenamiento de todo el equipo quirúrgico y
médico necesario para su uso hospitalario.
En los proyectos de hospitales financiados por el CICR, la opción preferida es establecer
un CSE. Todas las superficies —paredes, suelos, cielos rasos, estantes— dentro del CSE
deberían ser lavables y no presentar grietas ni defectos. Todas las salas deberían estar
bien ventiladas e iluminadas. En entornos “problemáticos” —presencia de polvo, moscas,
infraestructura dañada, frío o calor extremos—, debe lograrse un equilibrio entre una
ventilación e iluminación adecuadas y las probabilidades de contaminación de material
limpio. Es esencial contar con un suministro ininterrumpido de agua y de electricidad.
Las cuatro etapas o actividades del CSE son las siguientes:
• limpieza (zona sucia);
Todas las actividades realizadas en el
• embalaje (zona limpia);
CSE deben avanzar en una única dirección.
• esterilización por autoclave (zona estéril);
• almacenamiento y distribución (zona de almacenamiento).
3.1 R
ECORRIDO DEL INSTRUMENTAL
POR EL CSE
Para evitar la contaminación, todo el instrumental y todas las actividades realizadas en el
CSE deben moverse en una única dirección: de “sucio” a “limpio”. Nada debe moverse de
vuelta hacia la zona sucia: los artículos sucios y los limpios nunca deben entrecruzarse.
Servicios estériles centralizados
(secuencia de recorrido unidireccional)
Servicios Servicios
de internación de internación
1 2 3
ZONA SUCIA ZONA LIMPIA ZONA ESTÉRIL
Departamento Espacio de Esterilización Departamento
recepción de artículos Embalaje
de cirugía recolectados por autoclave de cirugía
Servicio Pre-desinfección Re-ensamblaje de Almacenamiento Servicio
juegos de instrumental y distribución
de urgencias de urgencias
4
Limpieza, Verificación ZONA DE
Servicios desinfección y secado Inspección ALMACENAMIENTO Servicios
ambulatorios ambulatorios12 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020
Zona de
Zona sucia Zona limpia Zona estéril almacenamiento
--- --- --- ---
Zona 1 Zona 2 Zona 3 Zona 4
3.2 Z ONA 1: ZONA SUCIA
(LIMPIEZA)
La zona sucia es el lugar donde se efectúa la recolección, la pre-desinfección, la limpieza,
la desinfección y el secado del instrumental reutilizable (v. el capítulo 5 para obtener
más información). Esas actividades pueden realizarse en la misma sala, siempre que las
etapas se sigan en forma secuencial para que todo el instrumental se mueva en una única
dirección. Esta sala o zona debe estar dispuesta de modo que facilite ese recorrido: no se
mueve nada hacia atrás. Los artículos sucios y los limpios nunca deben entrecruzarse.
Es necesario revisar todos los artículos para asegurarse de que fueron limpiados
correctamente antes de que salgan de la zona sucia. Es necesario volver a limpiar los
artículos que no hayan sido limpiados de manera adecuada antes de que salgan de la
zona sucia.
→ La zona sucia debería ser de fácil acceso desde el quirófano y los departamentos tanto de
cirugía como de obstetricia para facilitar la recepción de instrumental reutilizable. También
debería ubicarse cerca de la zona limpia.
3.3 ZONA 2: ZONA LIMPIA
(EMBALAJE)
La zona limpia es el lugar donde se verifica e inspecciona el instrumental, se vuelven a
ensamblar los juegos de instrumental, se embalan y se almacenan los paquetes listos para
su esterilización.
El instrumental que esté dañado o los juegos incompletos deberían separarse para que el
personal de enfermería superior lo revise.
→ La zona limpia debería ubicarse entre la zona sucia y la zona estéril.
3.4 Z ONA 3: ZONA ESTÉRIL
(ESTERILIZACIÓN POR AUTOCLAVE)
La zona estéril es el lugar donde se realizará la esterilización por vapor del instrumental
en un autoclave. El tipo y tamaño del autoclave en un CSE dependerá de las instalaciones.
→ La zona estéril debería ubicarse entre la zona limpia y la zona de almacenamiento.
→ Si se utiliza el autoclave de 90 litros, debe estar a una distancia mínima de 0,6 m de cualquier
otro equipo o paredes. Debe proporcionarse una salida para el vapor acorde a las especificaciones
del fabricante (generalmente, se realiza a través de una pared exterior, con acceso a una zona
exterior, para que las personas no sufran quemaduras a causa del vapor). El acceso a esa zona
únicamente estará autorizado para personal calificado a fin de evitar quemaduras.Organización
CAPÍTULO 3: ORGANIZACIÓN
del CENTRO DEL
de esterilización
CENTRO DE ESTERILIZACIÓN 13
3.5 Z ONA 4: ZONA DE ALMACENAMIENTO
(ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN)
La zona de almacenamiento es el lugar donde se guardan los paquetes estériles hasta su
distribución. Es importante contar con un lugar de almacenamiento donde el instrumental
y los artículos estériles estén protegidos contra una posible contaminación —polvo,
insectos, daños en los paquetes, humedad, luz— y donde se preserve la condición de
esterilidad hasta su uso.
→ La zona de almacenamiento debería ubicarse cerca de la zona estéril, en una sala separada.
A. Neville/CICR
Muebles de almacenamiento.14 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020
CAPÍTULO 4
REQUISITOS HÍDRICOS
Y ELÉCTRICOS
4.1 R
EQUISITOS HÍDRICOS DEL CSE
A continuación, se establece la cantidad promedio de agua necesaria en la sala de
esterilización (sin incluir las actividades realizadas en el quirófano).
CANTIDAD DE AGUA REQUERIDA
Pre-desinfección, desinfección, enjuague y limpieza de instrumental
100 litros = 1 x procedimiento de quirófano (todo el instrumental usado para cualquier
clase de cirugía)
30 litros = 1 x parto (todo el instrumental usado para un parto no quirúrgico)
30 litros = 5 x juegos de apósitos o 5 x juegos de suturas
Autoclaves
48 litros = 1 x ciclo de autoclave de 90 litros
10 litros = 1 x ciclo de autoclave de 45 litros
Limpieza y desinfección del CSE e higiene de manos del personal
30 litros = Cantidad mínima por día
Se necesitan aproximadamente 100 litros de agua para cada procedimiento quirúrgico realizado
en el quirófano.
4.2 R
EQUISITOS ELÉCTRICOS DEL CSE
La estabilidad del voltaje es crítica para la instalación segura del autoclave y el
funcionamiento de este último. Los requisitos eléctricos variarán según el autoclave
específico que tenga en sus instalaciones, y un técnico calificado deberá completar una
evaluación eléctrica para asegurarse de que el generador o el suministro eléctrico son
adecuados para su CSE.
4.3 C
ONSIDERACIONES ESPECIALES
Calidad del agua Debería evitarse el agua dura, dado que esta puede favorecer
la formación de depósitos calcáreos.
Temperatura del agua El agua utilizada para el ciclo de secado del autoclave debe
estar fría (de preferencia, a < 25 °C).
Equipo especializado Si sus instalaciones cuentan con un autoclave más grande,
este debería instalarse siguiendo las especificaciones del
fabricante. Un ingeniero biomédico del CICR puede brindar
asesoramiento antes de efectuar la instalación.Ciclo de esterilización
CAPÍTULO 5: CICLO DE ESTERILIZACIÓN 15
CAPÍTULO 5
CICLO DE ESTERILIZACIÓN
Todos los pasos del ciclo de esterilización son esenciales para procurar el uso seguro del
instrumental quirúrgico reutilizable. Si cualquier paso se realiza en forma incorrecta, el
instrumental puede no ser esterilizado.
Para evitar la propagación de infecciones, deben completarse todos los pasos en forma
secuencial, moviéndose en una única dirección: de sucio a limpio.
El ciclo de esterilización siempre avanza en una única dirección.
El ciclo de esterilización consta de los siguientes pasos:
• recolección;
• pre-desinfección;
• limpieza y desinfección;
• secado y verificación;
• embalaje;
• esterilización por autoclave;
• control y rastreo;
• almacenamiento.
Almacenamiento Recolección
Control y rastreo Pre-desinfección
Esterilización por Limpieza y desinfección
autoclave
Embalaje Secado y
verificación
Para recordar
• En caso de dudar sobre la ejecución de un proceso o paso, asuma que NO se ejecutó.
• El instrumental nunca debe retroceder en el ciclo de esterilización.
• El instrumental sucio no debe entrar en contacto con el instrumental limpio:
manténgalos separados para evitar la contaminación cruzada.
• NO mezcle el instrumental quirúrgico con artículos textiles ni con ropa blanca en la
misma carga del autoclave.
• No se recomienda usar cloro para desinfectar el instrumental. Pero si no tiene otras
opciones, debe utilizarse una solución de cloro al 0,5 %.
TODO el instrumental quirúrgico que se abra en el quirófano DEBE someterse a todos los pasos del
ciclo de esterilización, aunque no se haya utilizado.
V. el Anexo I para consultar el procedimiento resumido de pre-desinfección, limpieza y
desinfección del instrumental.16 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020
5.1 RECOLECCIÓN
Todo el instrumental debe recogerse en cestas perforadas y cubetas, y debe ser llevado
al CSE para su limpieza.
Objetivo
Transportar el instrumental contaminado al CSE y, a la vez, garantizar la seguridad del
personal y minimizar el riesgo de propagación de microorganismos en el entorno.
El instrumental debería recolectarse y pre-desinfectarse a la mayor brevedad posible
tras su uso. En el quirófano, el instrumental debe enviarse a limpieza después de cada
procedimiento. En las salas, debería recolectarse el instrumental al menos dos veces
por día. Esa práctica evita que la sangre y las secreciones queden impregnadas en el
instrumental y ayuda a reducir la carga biológica.
Finalidad
Las cestas y cubetas utilizadas para recoger artículos contaminados permiten una
recolección segura para el personal, una menor manipulación del instrumental, un
método fácil y seguro para trasladarlos al CSE y menos posibilidades de mezclar los
juegos de instrumental quirúrgico. Además, son productos económicos que se consiguen
fácilmente en los mercados locales. Este método también permite llevar adelante una
pre-desinfección más fácil y rápida.
Equipo necesario
• Cubeta de plástico con tapa
• Cesta perforada, ligeramente más pequeña para que pueda caber dentro de la cubeta
de plástico
• EPP
A. Neville/CICR
J. Barnet/CICR
Al trasladar el instrumental contaminado al CSE, la cubeta de recolección DEBE estar vacía. No debe
haber NADA de agua ni de solución pre-desinfectante en la cubeta para el traslado al CSE.
Técnica
• Al finalizar cada procedimiento u operación, coloque el instrumental contaminado en la
cesta con la cubeta en posición abierta (a excepción de cualquier instrumental cortante;
p. ej., tijeras). Traslade la cesta y la cubeta al CSE tan pronto como sea posible.
• En la sala debe haber una cubeta con tapa para recolectar el instrumental. Esas piezas
de instrumental deben recolectarse como mínimo dos veces al día para evitar que la
sangre y las secreciones queden impregnadas en el instrumental.
• La cubeta debe estar vacía, sin agua ni solución pre-desinfectante, para que el traslado
del instrumental se realice de manera segura —evitando salpicaduras o derrames—
y proteger al personal.Ciclo de esterilización
CAPÍTULO 5: CICLO DE ESTERILIZACIÓN 17
5.2 PRE-DESINFECCIÓN
Objetivo
Reducir el número de microorganismos en la superficie del instrumental mediante la
acción química del desinfectante.
Finalidad
La pre-desinfección es el primer paso del ciclo de esterilización y reducirá la cantidad de
carga biológica en el instrumental quirúrgico.
Equipo necesario
• Fregadero o palangana
• Agua limpia (para preparar la solución desinfectante y enjuagar el instrumental)
• Solución desinfectante
• Temporizador
• EPP
V. los Anexos II y III para consultar las instrucciones sobre la preparación de la solución
desinfectante.
C. Donald/CICR
U. Sadiq/CICR
El instrumental y los equipos deberían pre-desinfectarse y limpiarse a la mayor brevedad posible
tras su uso para prevenir la formación de una biopelícula.
Técnica
• Prepare una solución limpiadora con desinfectante según el volumen de instrumental
quirúrgico (5 litros o 10 litros).
• El instrumental debe estar completamente sumergido en la solución limpiadora
durante 15 minutos. Use un temporizador. Las piezas de instrumental deben estar en
la posición abierta para asegurar que el instrumental tenga el máximo contacto con la
solución desinfectante.
• Eche solución desinfectante en las piezas de instrumental huecas; p. ej., utilice una
jeringa limpia para enjuagar la ventosa.
• Enjuague todo el instrumental con agua limpia.
• Tire la solución usada y prepare un nuevo baño para la siguiente carga de
instrumental.
TODO el instrumental quirúrgico que se abra en el quirófano DEBE someterse a todos los pasos del
ciclo de esterilización, aunque no se haya utilizado.18 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020
5.3 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
Objetivo
Reducir la cantidad de carga biológica (sangre, secreciones y residuos) en el instrumental
quirúrgico contaminado mediante la acción química del desinfectante combinada con la
acción mecánica del cepillado y el enjuague.
Finalidad
La limpieza es un paso esencial del ciclo de esterilización, ya que reduce la cantidad de
carga biológica en el instrumental contaminado. Si este paso no se realiza correctamente,
el proceso de esterilización por vapor puede ser ineficaz.
El instrumental y el equipo deben limpiarse y desinfectarse de manera exhaustiva. En caso contrario,
el proceso de esterilización no será eficaz.
Equipo necesario
• Fregadero o palangana
• Agua limpia (para preparar la solución desinfectante y enjuagar el instrumental)
• Solución desinfectante
• Cepillos de limpieza de diferentes tamaños
• Temporizador
• EPP
V. los Anexos II y III para consultar las instrucciones sobre la preparación de la solución
desinfectante.
La solución puede conser-
A. Neville/CICR
varse durante un máximo
de 24 horas. Prepare un
nuevo baño de limpieza de
inmediato si se observan
claros indicios de contami-
nación (p. ej., suciedad).
A. Neville/CICR
A. Neville/CICR
Técnica
• Prepare una solución limpiadora con desinfectante según el volumen de
instrumental médico (5 litros o 10 litros).
• El instrumental debe estar completamente sumergido en líquido limpiador de la
solución desinfectante.
• Cada pieza de instrumental debe fregarse individualmente con un cepillo de
limpieza del tamaño adecuado.
• Eche solución desinfectante en las piezas de instrumental huecas; p. ej., utilice una
jeringa limpia para enjuagar la ventosa.
• Después de limpiar manualmente cada pieza de instrumental, deberá sumergirlas
completamente en la solución desinfectante y dejarlas en remojo durante
15 minutos. Use un temporizador.
• Enjuague todo el instrumental con agua limpia.
La solución puede conservarse durante un máximo de 24 horas. Sin embargo, si se
contamina visiblemente, prepare una nueva solución limpiadora para la siguiente carga
de instrumental.Ciclo de esterilización
CAPÍTULO 5: CICLO DE ESTERILIZACIÓN 19
5.4 SECADO Y VERIFICACIÓN DEL INSTRUMENTAL
Objetivo
Secar todas las piezas de instrumental quirúrgico de manera cuidadosa y adecuada mientras
se verifica que están libres de cualquier contaminación y que funcionen correctamente.
Finalidad
Secar y verificar con cuidado todos los artículos antes de esterilizarlos. Si no se los limpia
correctamente, puede generarse corrosión (óxido), que se ve agravada por la humedad y
las altas temperaturas del proceso de esterilización. Esa corrosión puede generar daños
graves en el instrumental e incluso podría tornarlo inservible y peligroso para el paciente.
Por esa razón, deberá revisarse cuidadosamente todo el instrumental antes de embalarlo.
Equipo necesario
• Espacio de trabajo plano; p. ej., mesa o banco grandes
• Paño limpio reutilizable o paño quirúrgico desechable (para cubrir el espacio de trabajo)
• Paño de algodón sin pelusa
A. Neville/CICR
A. Neville/CICR
A. Neville/CICR
Técnica
• Cubra el espacio de trabajo con un paño para proteger el instrumental contra la
contaminación. El paño debe cambiarse a diario.
• Todo el instrumental debe colocarse en posición abierta para su secado.
• Es importante procurar que no se mezclen los juegos de instrumental.
• Frote cada pieza de instrumental con un paño limpio y sin pelusa.
• Tenga especial cuidado con el instrumental hueco: puede utilizar una jeringa limpia
llena de aire.
• Al secar manualmente cada pieza de instrumental, debe comprobar si funciona
correctamente y si no le falta ninguna parte.
• Si alguna pieza de instrumental está dañada, dejó de funcionar o se perdió, debe
notificar la situación al jefe de enfermería de quirófano para que tomen las medidas
correspondientes.
• Luego, vuelva a armar cada juego en su bandeja riñonera o de instrumental.
• Aplique aceite para instrumental libre de silicona según sea necesario. Debería
enjuagar el instrumental con agua limpia para remover el excedente de aceite y
dejarlo secar.
Ahora el instrumental está listo para ser envuelto y embalado a los fines de su esterilización.20 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020
5.5 EMBALAJE
Objetivo
El embalaje debe ser permeable al vapor, hidrófugo, resistente a roturas e impermeable a
microorganismos. Protege el instrumental limpio contra posibles contaminaciones antes de
su esterilización y lo mantiene estéril hasta su uso. Además, debe permitir que los paquetes
se abran con facilidad y en forma aséptica.
Finalidad
Embalar correctamente las piezas de instrumental permite almacenarlas de manera estéril
y segura hasta que se necesite usarlas.
Equipo necesario
• Espacio de trabajo plano; p. ej., mesa o banco grandes
• Paño limpio reutilizable o paño quirúrgico desechable (para cubrir el espacio de trabajo)
• Papel de esterilización
• Cinta para autoclave
• Tira TST (tiempo - vapor - temperatura) clase 6
• Rotulador específico para autoclave
• Tijeras
El CICR dispone de dos clases de papel utilizado para envolver el instrumental y los equipos
quirúrgicos:
Papel no tejido El instrumental colocado en grandes cestas de alambre debe ser
envuelto en dos capas de papel no tejido (más resistente que el papel
crepé). Las cestas deben envolverse dos veces con una hoja de papel
cada vez.
Papel crepé El papel crepé debe utilizarse para los artículos más pequeños, como
piezas de instrumental individuales, dispositivos diatérmicos, juegos
de apósitos y “compresas mullidas”.
Técnica
• Cubra el espacio de trabajo con un paño para proteger el instrumental contra la
contaminación. El paño debe cambiarse a diario.
• Seleccione el tipo de papel de esterilización apropiado para el instrumental que desea
envolver.
• El papel, como mínimo, debe triplicar o cuadruplicar —en ancho y en altura—
el tamaño del equipo que debe embalarse.
• Use la técnica de doblado americano —pliegue en forma de cuadrado o sobre—
para ambas capas.
• Cierre el embalaje con cuidado usando cinta de esterilización.
Una vez que el papel es sometido a la esterilización por autoclave, no podrá repetirse el
proceso en ese papel. Los filtros del papel quedan cerrados por la primera esterilización y,
por ende, no pueden ser sometidos nuevamente a una esterilización por autoclave.
V. los Anexos IV y V para consultar las instrucciones visuales sobre la técnica de doblado americano
y sobre cómo doblar las batas quirúrgicas.
A. Neville/CICR
S. Latani/CICR
N. Moon/CICRCiclo de esterilización
CAPÍTULO 5: CICLO DE ESTERILIZACIÓN 21
5.6 E STERILIZACIÓN POR VAPOR SATURADO:
EL AUTOCLAVE
5.6.1 INFORMACIÓN GENERAL
La esterilización del equipo médico y de los productos sanitarios por vapor y presión es
un método confiable para destruir cualquier forma de microorganismos. Se requieren
tres parámetros para lograr una esterilización exitosa: temperatura, presión de vapor y
tiempo. Para lograrlo, hay que comprender bien el funcionamiento del autoclave y ser
capaz de manejarlo en forma correcta y segura. La técnica o los pasos recomendados por
el fabricante debe seguirse al pie de la letra. En caso contrario, el proceso de esterilización
quedará incompleto (v. Anexos VI, VII, VIII, IX y X).
• Un autoclave es, en esencia, una gran olla de presión: funciona utilizando vapor a
presión como agente de esterilización. La elevada presión que genera calienta el vapor
hasta alcanzar temperaturas muy altas y, por ende, aumentan su contenido térmico y
su poder letal.
• El vapor puede penetrar objetos con temperaturas inferiores porque, una vez que este
entra en contacto con una superficie más fría, inmediatamente se condensa y genera
agua. Esto crea una presión negativa en el punto de condensación y lleva más vapor
a la zona. La condensación continúa mientras la superficie de condensación esté más
fría que el vapor. Cuando ambos están a una misma temperatura, se forma un entorno
con saturación de vapor.
• Para lograr una esterilización por autoclave eficaz, es importante lograr un contenido
de humedad elevado y parejo en el entorno con vapor en el aire. Ese fenómeno se
produce porque el vapor mata eficazmente las células y coagula las proteínas. Se cree
que se calor húmedo mata microorganismos mediante la coagulación de proteínas
esenciales. Por ende, los microorganismos mueren a causa de la acumulación de daños
irreversibles en todas sus funciones metabólicas.
5.6.2 CICLO DE ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
El ciclo de esterilización por vapor consta de nueve fases.
Tiempo
de exposición
Presión
Atmosférica
TIEMPO
Fases del ciclo de pre-vacío Tiempo Temperatura
de secado de exposición
1. Comienzo Cierre la tapa del autoclave; la cámara comenzará a calentarse.
2. Calentamiento A medida que el agua se calienta, el vapor entrará en la cámara y
comenzará a purificar el aire.
3. Purga Los pulsos de presión positiva y de vacío negativo purifican el aire
de la cámara (para eliminar todas las burbujas de aire).
4. Calentamiento La presión ascenderá hasta 2,2 bares (134 °C).
5. Esterilización Encienda el temporizador para el ciclo de esterilización
(18 o 25 minutos).
6. Expulsión Se abre el drenaje de la cámara; se expulsará vapor y agua hirviendo.
7. Secado El agua fría creará un vacío en la cámara; el tiempo de secado es de
30 minutos.
8. Ingreso de aire La cámara recuperará la presión atmosférica.
9. Ciclo completo Abra la tapa del autoclave.22 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020 5.6.3 TEMPERATURA DEL CICLO DE ESTERILIZACIÓN Temperatura y tiempo del ciclo del autoclave Instrumental 134 °C a 2,2 bares durante 18 minutos Artículos textiles o ropa blanca 134 °C a 2,2 bares durante 25 minutos 5.6.4 SEGURIDAD Los autoclaves utilizan vapor, calor y presión, elementos que aumentan significativamente el riesgo de sufrir un accidente. Al descargar el autoclave, todo el personal DEBE usar EPP: guantes y delantales termorresistentes, y protección para los ojos. Al abrir el autoclave, no dé por sentado que la temperatura y la presión disminuyeron. Aun si el manómetro indica “0”, abra la tapa del autoclave cuidadosamente: empiece por abrir la tapa apenas para permitir que se disipe el vapor. NO abra la tapa de golpe: debe hacerlo lenta y suavemente porque, en caso contrario, el vapor puede salir expelido, y usted podría quemarse. Después de abrir la tapa del autoclave, deje los paquetes adentro durante cinco minutos antes de manipularlos. Así, se reducirá el riesgo de sufrir quemaduras. El autoclave debe revisarse periódicamente para asegurarse de que funcione correctamente. Un técnico capacitado debe seguir el cronograma de mantenimiento recomendado por el fabricante del autoclave. U. Sadiq/CICR
Ciclo de esterilización
CAPÍTULO 5: CICLO DE ESTERILIZACIÓN 23
5.6.5 FIN DEL CICLO DEL AUTOCLAVE
• Cuando finaliza el ciclo, debe verificarse la integridad de los paquetes o de los juegos
de instrumental al momento de descargarlos.
• Los paquetes no deberían estar mojados ni húmedos, y el papel debería estar intacto.
Verifique cada paquete para ver si tiene roturas o agujeros.
• Los paquetes que están rotos o dañados están contaminados: deberán enviarse
nuevamente para su embalaje y esterilización.
5.7 CONTROL Y RASTREO
5.7.1 CONTROL
Finalidad
Demostrar, para cada carga de esterilización, que el autoclave funcionaba adecuadamente
en la fecha respectiva y que el ciclo de esterilización cumplió con la norma necesaria.
La ISO y el CEN recomiendan registrar las condiciones físicas —o los parámetros— del
esterilizador durante el proceso.
Equipo necesario
En cada ciclo de esterilización, se utilizan dos métodos para verificar que se haya procesado
correctamente:
• Indicador químico = tira TST clase 6
• Indicador externo = cinta para autoclave
Técnica (En cada ciclo de esterilización, deben efectuarse 1 y 2).
1. Tira TST clase 6: indicador químico
• Los indicadores de la tira TST sufren un cambio químico (cambian de amarillo a azul
oscuro) cuando son expuestos al vapor y a la temperatura con el paso del tiempo.
• Debe colocarse una tira TST clase 6 en todos los juegos quirúrgicos para controlar el
tiempo, el vapor y la temperatura dentro de los paquetes. Este procedimiento no es
necesario para pequeños juegos de insumos (p. ej., apósitos, artículos para suturas y
para partos).
• En el medio de la carga del autoclave, debe colocarse una tira TST clase 6 envuelta
en dos capas de papel crepé para controlar el vapor y la temperatura dentro de la
cámara.
• Importante: Una vez finalizado el ciclo de esterilización, y antes de enviar el
instrumental a la sala de almacenamiento, DEBE confirmar que la tira TST clase 6
haya cambiado de color. Si no cambió de color, la carga completa debe considerarse
contaminada y deberá ser enviada nuevamente para su embalaje y esterilización.
U. Sadiq/CICR
U. Sadiq/CICR
Asegúrese de elegir la tira de control correcta para el ciclo de esterilización que desea realizar;
p. ej., tira TST clase 6 a 134 °C durante 18 minutos.24 PAUTAS SOBRE ESTERILIZACIÓN 2020
2. Cinta para autoclave: indicador externo
• Los indicadores de la cinta para autoclave se usan únicamente para identificar
paquetes que fueron sometidos a un proceso de esterilización por vapor.
• La cinta para autoclave consta de líneas indicadoras amarillas y de un adhesivo
sensible a la presión. Cuando haya atravesado el proceso de esterilización por vapor,
el color de las tiras indicadoras pasará de amarillo a marrón oscuro o negro.
U. Sadiq/CICR
5.7.2 RASTREO
Cada ciclo de esterilización debe quedar asentado en un registro, y cada autoclave debe
tener su propio registro individual. El registro debe contener la siguiente información:
• fecha;
• contenido de la carga;
• número de ciclo;
• tira de control de la TST clase 6;
• nombre de la persona que efectúa la esterilización. U. Sadiq/CICRCiclo de esterilización
CAPÍTULO 5: CICLO DE ESTERILIZACIÓN 25
5.8 ALMACENAMIENTO Y VENCIMIENTO
Es muy importante mantener la integridad y la esterilidad de todos los paquetes hasta su
uso. Todos los paquetes deberían guardarse de modo que el inventario pueda gestionarse
adecuadamente y las fechas de vencimiento puedan revisarse.
5.8.1 ALMACENAMIENTO
La sala de almacenamiento debería estar limpia, cerrada y bien ventilada. Lo ideal es que
esta sala esté restringida únicamente al personal de quirófano o que, como mínimo, sea
una sala por la que transiten pocas personas.
Los paquetes esterilizados deberían guardarse en lugares sin polvo, humedad ni luz solar.
Para continuar asegurando la integridad de los paquetes esterilizados, se recomienda
guardarlos en muebles cerrados o en cajas de plástico con tapa para almacenamiento
(fáciles de conseguir en el mercado local). Los juegos de equipo médico-quirúrgico incluyen
fundas.
5.8.2 VENCIMIENTO
El tiempo en que los materiales permanecen estériles depende de la calidad del proceso
de esterilización en su totalidad, así como de la calidad tanto del embalaje como del
almacenamiento. Si se respetan las condiciones de almacenamiento descritas previamente,
los artículos envueltos en dos capas de papel crepé o de hojas no tejidas pueden guardarse
durante un máximo de cuatro semanas antes de su vencimiento.
El instrumental NO debería colocarse ni en cajas ni en fundas después de su proceso de esterilización.
Primero, los paquetes deben enfriarse, preferentemente en una rejilla. Se recomienda tener cuidado
para no romper el embalaje.
5.8.3 VERIFICACIÓN DE VENCIMIENTO
Las fechas de vencimiento deben verificarse una vez por semana y deben quedar asentadas
en un registro.
5.8.4 GESTIÓN DE EXISTENCIAS
Regla importante: lo que entra primero, sale primero. Utilice siempre los artículos que
vencen antes.
La rotación de las existencias es una parte importante del control semanal. Durante la
inspección semanal, debe verificarse la fecha de vencimiento de todos los envases; los que
venzan antes deben ir adelante, y los que venzan más tarde, más atrás. También debe
verificarse que los paquetes no estén dañados; p. ej., con rasgaduras o roturas en el papel.
F. Aruni Ombeni/CICR
A.Neville/CICRTambién puede leer
