STERIVAPVAP SLSL esterilizador compacto y económico para la salud pública - protegemos la salud - BMT Medical Technology sro
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STERIVAP
STERI VAP ®
SL
esterilizador compacto y económico
para la salud pública
protegemos la salud
MMM Group – Objetivo previsto de los Los estándares
suministrador líder de los esterilizadores a vapor técnicolegislativos
servicios para la salud STERIVAP® SL
El grupo MMM sigue siendo desde La compañía BMT Medical Technology El esterilizador a vapor STERIVAP® SL El dispositivo cumple todos los • la norma EN ISO 13485 y la directriz En la compañía BMT Medical Technology
el año 1954 activo por todo el s.r.o. es el miembro activo del MMM es un dispositivo diseñado para uso estándares europeos que se refieren europea no 93/42/EEC para los recursos s.r.o. opera también el Laboratorio de
mundo como uno de los sistémicos Group con la tradición de muchos años de en el cuidado de la salud para la a los esterilizadores de vapor grandes, sanitarios; Prueba Acreditado no 1325.
suministradores líders de los productos producción de los esterilizadores de vapor. esterilización por calor húmedo de especialmente la norma EN 285. • la norma EN ISO 9001 para los
en los servicios de la salud. En nuestra planta de producción en Brno dispositivos médicos empaquetados y sin productos y junto con la directriz
fabricamos las máquinas y dispositivos Con este fin la compañía BMT® Medical europea no 2014/68/EU, de módulo H/H
empaquetar, incluidos los dispositivos
de las esterilizaciones centrales según Technology s.r.o. tiene la certificación 1 para los dispositivos de presión;
Con su oferta completa de los productos invasivos previstos por sus fabricantes
los pedidos de los clientes de todo el del sistema completo de la gerencia • la norma EN ISO 14001, el certificado de
y servicios, instalaciones de esterilización para la esterilización por calor húmedo.
mundo. Aseguramos la extensión alta de de calidad según las prescripciones la gerencia del medio ambiente.
y desinfección para hospitales, institutos Algunos programas y funciones
la producción y a la vez cumplimos los siguientes:
científicos, laboratorios e industria del dispositivo no se aplican al
farmacéutica se ha establecido MMM pedidos muy exigentes a la calidad en la procesamiento de dispositivos médicos.
como un excelente titulado de calidad esfera de la técnica de medicina. Lea atentamente las instrucciones del
e inovaciones en el mercado alemán uso.
e internacional.
La relación óptima del
precio y valor de uso
El esterilizador de vapor STERIVAP® SL
presenta la selección ideal para el uso
cotidiano en la salud.
STERIVAP® SL es la opción correcta para
los lugares de salud pequeños y para los
lugares de trabajo de las esterilizaciones
centrales más pequeños que ponen acento
en las dimensiones pequeñas del plan
horizontal de este dispositivo y en la
relación ventajosa de precio y valor de uso.
La calidad de punta de la producción,
electrónica moderna y materilaes
de calidad son del dispositivo
STERIVAP® SL también tan corriente
como las características de usuarios
o el nivel extraordinario de la seguridad
y confiabilidad.
El esterilizador de vapor STERIVAP® SL
es deteminado a la esterilización de los
materiales fijos, porosos y de cavidad
determinados a la esterilización de vapor
a la temperatura de mínimo de 121 °C 559 636 666 669 6612 6615 6618
y disoluciones en las botellas abiertas.
El modelo básico del aparato con el
volumen aprovechable de 160–885 litros
con la oferta del equipo opcional satisface
a los interesados por la esterilización Único gracias a su acabado estrecho
de calidad.
Comprando la serie del esterilizador de vapor STERIVAP® SL reciben:
• esterilizador de vapor de gran volumen con el plano pequeño que ahorra el lugar en su centro de
esterilización central
• posibillidad de ubicar los equipos justamente al lado sin la necesidad de dejar el espacio para poder
hacer el servicio
• ventaja del acceso de servicio desde la parte frontal del equipo
• esterilizador con el generador de vapor incorporado y dispositivo para el ahorro del agua refrigerante
que asegura la reducción de los gastos de funcionamiento
MMM Group – perfección • posibilidad del mando intuitivo del equipo en la parte de carga y descarga mediante el panel táctil de 8,4“
en la tecnología médica • equipo con el montaje y servicio fácil incluso el auto-diagnóstico
2 3
Nuevo diseño de Sistema inteligente del Nuevo diseño
construcción ahorro de medios
• servicio de la parte delantera (no es se fabrican en estándar del ácero • dispositivo incorporado para el ahorro • construcción robusta con larga vida útil
necesario el espacio lateral de servicio) inoxidable y las válvulas de acero del agua para la bomba de vacío, baja
inoxidable
• sistema único del equilibrado de puerta
• cámara de esterilización de presión el consumo de los gastos operativos
robusta con el revestimiento calentado, • todas las distribuciones de tubos hasta por 15% • componentes des los mejores fabricantes
puerta y generador de vapor son aislados térmicamente • generador de vapor con la automática mundiales
fabricados del ácero inoxidable de • bomba de vacío, de gran potencia, de microprocesador y con la • sistema de dos procesadores Master & Slave
calidad, los materiales utilizados de dos etapas y silenciosa para construcción única con la desalinación
AISI 316 Ti a AISI 316 L la efectividad más alta y confiable automática aseguran alta calidad de para el proceso de esterilización seguro
• fondo de gravedad de la cámara de • sencillo filtro mecánico en la entrada vapor al máximo
esterilización para el desecamiento del agua de alimentación • la función de “Conexión automática de • duplicados elementos de seguridad
perfecto a la protección de la válvula y bomba mañana” es otro producto ahorrativo
• pulido de la superficie interior de la de vacío cual podrá economizar su tiempo de
• listón luminoso con la indicación del estado
cámara de esterilización con rugosidad • filtro bacteriológico para la aireación trabajo. El dispositivo se activa en el de trabajo del dispositivo
Ra 1,25 mm (Ra 50 µpulgada) de la cámara de esterilización (0,1 μm) tiempo ajustado anteriormente sin la
• aislamiento térmico de la cámara de • desagüe integrado – por el motivo de presencia de operadores, se precalienta
esterilización por una capa especial eliminación de humedad en el espacio automáticamente y hace el test de
aisladora de Isover de espesor 100 mms de equipo es toda la tubería llevada al vacío.
• todas las cámaras de esterilización son colector común
provistas en modelo estándar por dos • diseño de una y dos (intercaladas)
tubuladuras de entrada de promedio de puertas (la puerta movediza
25 y 50 mms según la norma EN 285 verticalmente), las hojas de metal
• esqueleto robusto inoxidable de inoxidables de equipo son reforzadas
anchura máxima de 1000 mms en contra a las disoluciones habituales
con una armadura que asegura la vida
útil más larga
• mando motriz de la puerta de cámara • el acceso al equipo es asegurado por
de esterilización con un mecanismo paneles de puera cerrables con llave
único de muellas y con doble • las hojas de revestimiento reforzadas
protección de seguridad de la puerta e inoxidables para el funcionamiento
(listón de seguridad y embrague) silencioso
• generador de vapor incorporado
estándardamente es fabricado junto
con los cuerpos de calefacción del
ácero inoxidable
• distribuciones de tubos, que conducen
el vapor a la cámara de esterilización,
4 5
Nuevo panel de mandos • historial de errores – esta función
posibilita la visualización de los avisos
• Materiales empaquetados con
el desecamiento intensivo
Programas de test estándares mediante software “PrinterArchiv”
• conectando el esterilizador a la red de ordenador (LAN) junto con la aplicación
con el mando intuitivo de error en la pantalla a 134 °C/7 minutos
para el control rutinario: de software Ecosoft y DP 3.5
• comentario adicional – el aparato • Productos empaquetados de cristal, • El test de vacío – es la prueba de • impresora incorporada con la posibilidad de seleccionar una de dos salidas gráficas
• dos incorporados sistemas de hace posible al operador poner un goma y materiales plásticos • posibilidad de conexión directa de la impresora exterior (tipos seleccionados) a través de USB
microprocesadores PLC de mandos hermeticidad de la cámara, longitud
comentario adicional a cada uno a 121 °C/20 minutos y LAN.
(Master-Slave) con sensores propios de la fase compensatoria de 5 minutos,
de los programas, respectivamente
para la evaluación independiente, tiempo del test es 10 minutos
ordenamiento y documentación de los
ciclos (como es por ejemplo: nombre Programas especiales con • El test Bowie&Dick 134 – es el test de
de producto, número de hornada,
ciclos de trabajo número de la serie, y etc.) cual estará los parámetros según la penetración de vapor, 134 °C/3,5 min
• un panel de mandos ubicado comprendido también en el registro de especificación de cliente:
ergonómicamente
• tecnología de la pantalla táctil
la impresora Equipamiento para el
• Priones 134 °C/60 minutos
“touchscreen”
• pusiendo logos – derechos de acceso
que posibilitan ajustar los derechos de • Desifección a 105 °C/20 minutos servicio
• 8,4“ asegura el mando sencillo usuarios al uso del aparato • Disoluciones en las botellas abiertas
y de fácil orientación en la parte de El control automático PLC está equipado
• indicación visual y acústica de los a 121 °C/20 minutos, enfriamiento con un software de fácil control,
carga estados y procesos automático
• “touch-screen 5,7” en la parte de mantenimiento y ensayos (esquemas
• posibilita la opción le las unidades • “Arnold” 100 °C interactivos de conexiones de tuberías,
descarga (al modelo de dos puertas) preferidas de presión y temperatura • Laparo, alloplásticos, óptica...
• “Botón de emergencia” función programas de ensayo para comprobar los
• función de programación del arranque • Tubitos particularmente muy largos elementos de seguridad del equipo, ajuste
integrada al panel de mandos automático • Otros programas especiales
• impresora incorporada para la de calibración, etc.). El equipamiento
• posibilidad de la apertura de puerta de programas puede ser ampliado
documentación de los procesos automática después del ciclo acabado Los programas según los pedidos
de esterilización específicos es necesario validar al y modificado
• un USB conector en la parte frontal, cliente! La seguridad más alta a la gracias al sistema de tarjetas chip y al
para una fácil transmisión de datos, En el equipamiento esterilizacón de disoluciones – aparte de software especial UNICONFIG. Los valores
programas, protocolos, configuración básico de programas los procedimientos y procesos de trabajo de los datos de los programas pueden
ser modificados directamente desde
del dispositivo, y etc.
• posibilidad de la selección del idioma
ofrecemos 50 lugares de y seguridad estándares, sigue controlando
la esterilización de las disoluciones por la pantalla táctil. El aparato permite
para la comunicación con el aparato programas tres sistemas independientes – control planificar detalladamente las operaciones
de mantenimiento con un mensaje de
• visualización sinóptica digital de la de temperatura y presión en la cámara
presión y temperatura en la cámara El dispositivo es equipado en versión de esterilización, control de temperatura aviso en la pantalla o un reporte impreso.
de esterilización (bombona de referecia), estándar con el “Programa de en la botella de referencia y el tiempo
presión de vapor en el revestimiento precalentamiento” (134 °C/1minuto) necesario por mínimo del ciclo de Documentación de lotes
de la cámara de esterilización y en el esterilización. Solamente al cumplir todos • documentación independiente de los
generador de vapor Programas estándares: los procesos mencionados arriba termina ciclos de trabajo con el registro de presión
• reloj – indicador del tiempo restante el programa calificándolo como acabado y temperatura y un grupo de otros
del programa e indicador del tiempo real • Instrumentos no empaquetados y el sistema facilita abrir la puerta de la
a 134 °C/4 minutos muchos parámetros con la posibilidad de
• historial de protocolos – memoria cámara. guardar los protocolos en la memoria del
integrada posibilita archivar hasta • Materiales empaquetados
a 134 °C/7 minutos esterilizador
docenas de miles de protocolos • conexión con computadora personal y
(en la forma gráfica o numérica) archivación en la memoria del ordenador
6 7
Sistema de unidades de Uso de la cámara Variabilidad de
montaje construcción
1 s istema para la carga manual “ Audit trail” – registro de los 8 cesto de esterilización La construcción del aparato de dos
a) instalación de estantes acontecimientos de sistema 9 variabilidad del uso de la serie de puertas posibilita varios acabados
a la tarjeta de memoria de altura en la construcción de la parte
b) estantes perforados contenedores Variante en la pared con el
2 sistema de carritos de transporte (conforme con 21CFR parte 11) 10 esterilización de disoluciones – limpia.
y carga anclaje del aparato para las regiones revestimiento de hojalatas
botella de referencia con un sensor de
a) armazón del carrito de carga activas sísmicamente tempertura PT 100 Variante en la pared más baja superior
b) carrito de carga
Abertura en la pared de tamaño Abertura en la pared de tamaño
1) universal
1900×1100 mms 2450×1100 mms
2) especial
3) de disoluciones
c) carrito de transporte y carga
d) bañera escurridor de disoluciones
e) gancho que sirve para sacar los
carritos de carga
hojalatas inoxidables de revestimiento
del aparato
1a 2c 3
3 válvulas inoxidables
posibilidad de incorporar en las
paredes de separar inoxidables
impresión del registro gráfico de
presión y temperatura de la impresora
incorporada para la documentación
de un ciclo de esterilización
Equipamiento opcional 6
4 d esgasificación térmica de la
alimentación de demi-agua para 1b
minimalizar el contenido de los gases
no condensables en el generador
de vapor
5 posibilidad de incorporar un
2d
dispositivo del enfriamiento final
de condensado
6 “Air detector” detector de aire
para efectuar el control continuo 2a
de la presencia de aire y gases
no condendables en la cámara 7a
2e
de esterilización en el transcurso de
cada programa de esterilización para
la seguridad máxima de esterilización
contra los controles rutinarios
mediante los programas de test
4
(Vacío y test de Bowie&Dick) que se
efectuan solamente una vez al día 2b1
9
antes de iniciar el funcionamiento 7b
normal (HTM 2010)
programas especiales aplicables en el 995 mm
dispositivo de manera fácil mediante
un disco Flash (USB) utilizando un 5
995 mm
porte USB del aparato
7 manómetros mecánicos adicionales
a) en la parte de carga 2b2 10
8
2400 mm
b) en la parte de descarga
modelo trópico para los países con
1853 mm
la temperatura alta del agua de
enfriamiento
control continuo de los parámetros
de los medios de entrada (aire de
presión, demi-agua y agua de enfriar)
8 9
Acuerdo de servicio al
cliente
Validación
A nuestros clientes les ofrecemos en
reduce el consumo de agua desmineralizada
en un 20%.
El generador de vapor está controlado
STERIVAP ®SL – Parámetros técnicos
Además del clásico suministro de equipos, el lugar de instalación la realización por dos microprocesadores y, de manera
Dimensiones (Alt. × An* × Prof.) Número Volumen de la
le ofrecemos una variedad de servicios de las pruebas de validación IQ y OQ estándar, está equipado con un sistema [mm] de uni- cámara [l]
Consumo aprox. máximo por 1 ciclo de esterilización
Modelo Potencia aprox.
relacionados con la construcción de y colaboramos al asegurar el test PQ automático de drenaje. dades de
esteri-
Peso
[kg]
máxima [kW]/
SP SL de fusible [A]
Los materiales utilizados son de máxima Agua desmine- Electricidad
la central de esterilización. y las pruebas de recualificación. Cámara interior Exterior lización Total Agua [m3]
ralizada [m3] [kWh]
(UTE)
– asesoría y elaboración del proyecto, Las pruebas se efectuan por nuestro calidad, asegurando una larga vida del
equipo. El equipo dispone de un sistema 559 - 1 508×508×990 2200×895×1270 * 254 850 24,5/40 0,07 0,008 6
incluyendo logística y cálculo de Laboratorio Acreditado no 1325
según la norma EN ISO 17665-1 para la refrigeración de los condensados, 559 - 2 508×508×990 2200×895×1290 * 254 880 24,5/40 0,07 0,008 6
capacidades
– suministro de equipos incluyendo y procedimientos de trabajo aprobados. con la posibilidad de ajustar su 636 – 1 670×350×700 2400×795×970 2 160 690 17/25 0,06 0,006 5
el sistema informático completo temperatura. El equipo no genera ningún 636 – 2 670×350×700 2400×795×990 2 160 720 17/25 0,06 0,006 5
(trazabilidad, gestión Especificaciones para redisuo peligroso. 666 – 1 702×652×690 2400×995×970 4 314 800 24,5/40 0,07 0,008 6
y seguimiento de materiales) el medioambiente Todos los procesos de fabricación
utilizados son ecológicos. Todos los
666 – 2 702×652×690 2400×995×990 4 314 840 24,5/40 0,07 0,008 6
El servicio de apoyo al usuario 669 – 1 702×652×990 2400×995×1270 6 453 900 38/63 0,08 0,009 7,5
está asegurado, a nivel mundial, El equipo cumple con todos los requisitos componentes principales del equipo, 669 – 2 702×652×990 2400×995×1290 6 453 940 38/63 0,08 0,009 7,5
por una red de centros de servicio actuales con respecto al medioambiente. así como su embalaje, son reciclables. 6612 – 1 702×652×1340 2400×995×1620 8 610 980 48/80 0,09 0,011 9
de BMT Medical Technology s.r.o. No causa daño alguno al medioambiente El equipo está fabricado en acero 6612 – 2 702×652×1340 2400×995×1640 8 610 1020 48/80 0,09 0,011 9
Organizamos cursos regularmente para o al lugar de trabajo. El revestimiento inoxidable en un 95%, en otros materiales 6615 – 1 702×652×1640 2400×995×1920 10 748 1120 57/85 0,14 0,012 12
los técnicos de servicio, incluyendo una exterior de la cámara de esterilización en un 4%, y en material eléctrico
6615 – 2 702×652×1640 2400×995×1940 10 748 1160 57/85 0,14 0,012 12
prueba de capacitación para obtener un es de chapa galvanizada, lo que ofrece y plásticos en un 1%. De conformidad con
6618 – 1 702×652×1940 2400×995×2220 12 885 1220 57/85 0,16 0,013 15
certificado de calificación para realizar el un aislamiento de alta calidad, reduciendo las regulaciones de la UE correspondientes
6618 – 2 702×652×1940 2400×995×2240 12 885 1260 57/85 0,16 0,013 15
servicio. significativamente las pérdidas térmicas a la directiva RAEE (Residuos de Aparatos
Modelo ××× –1 – versión de una puerta, Modelo ××× –2 – versión de dos puertas
Para garantizar un servicio de máxima y el consumo de energía eléctrica. Eléctricos y Electrónicos) se realiza la Tensión de conexión 3 NPE AC 400V 50/60Hz
calidad para el usuario y facilitar una De manera estándar, el equipo dispone liquidación ecológica después de que una Ruidosidad máxima 78 dB
Altura de transporte de la máquina es de 1900 mm
intervención de servicio rápida, hemos de un sistema integrado para el ahorro persona autorizada haya desmontado *La dimensión no está estandardizada para el sistema de contenedores
desarrollado un programa especial de del agua de suministro para la bomba de el equipo. Los valores se pueden diferenciar dependiendo de los parámetros concretos de la carga y medios. Cambios de construcción reservados
autodiagnóstico. Asimismo, a través de vacío, lo que ahorra aproximadamente
internet ofrecemos los servicios ON-LINE el 15% de los costes. Recámara de doble
camisa separada, única en el mercado,
La línea de esterilizadores STERIVAP® le ofrece una solución óptima para sus
para el diagnóstico y la monitorización
del equipo de esterilización (RMS). con un nuevo sistema de presurización de requisitos individuales
Ofreciendo una comunicación rápida vapor en la cámara de esterilización, lo que
y directa con los equipos, y asegurando
el funcionamiento del lugar de trabajo de
forma continua y sin problemas. Gracias
a esto, le garantizamos bajos costes de STERIVAP® STERIVAP® hp
funcionamiento y una larga vida del
equipo.
Ingeniería al servicio del hombre – una óptima relación – más individualidad
– simple, económica y segura. calidad – precio y comodidad
10 11
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www.bmt.cz
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BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, CZ 602 00 Brno
Tel.: +420 545 537 111, fax: +420 545 211 750, e-mail: mail@bmt.cz, www.bmt.cz
STERIVAP SL– 05/2021 – ESP/PR
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