GARANTIA DE CALIDAD Y MEJORA CONTINUA EN EL SERVICIO DE ESTERILIZACIN - 47º JORNADA FUDESA CATAMARCA 15 de MAYO 2017- Lic. Qca. Farmacéutica ...

GARANTIA DE CALIDAD
             Y
     MEJORA CONTINUA

EN EL SERVICIO DE ESTERILIZACIN

          47º JORNADA FUDESA
     CATAMARCA 15 de MAYO 2017-
    Lic. Qca. Farmacéutica Matilde Vega

CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
      LA RESOLUCION NACIONAL 102 /2008 , LA CUAL DEFINE A CENTRALES DE
          ESTERILIZACION Y PROCESAMIENTO DE PRODUCTOS MEDICOS
    “ES LA ESTRUCTURA ORGÁNICA Y FUNCIONAL DESTINADA A LA RECEPCIÓN,
LIMPIEZA, ACONDICIONAMIENTO, ESTERILIZACIÓN Y DISPENSACIÓN DE ELEMENTOS
 ESTÉRILES UTILIZADOS EN EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES INTERNADOS Y/O
                             AMBULATORIOS”.

ES EL CENTRO DEL HOSPITAL DEL CUAL PARTE LA MAYORÍA DEL MATERIAL PROCESADO
  QUE SE UTILIZA EN TODOS LOS SERVICIOS DEL HOSPITAL CONSTITUYENDO ASÍ EN EL
               PRIMER ESLABÓN DE LA CALIDAD DE ATENCIÓN SANITARIA
    ES DONDE SE RECIBE, LIMPIA ACONDICIONA,PROCESA, CONTROLA Y DISTRIBUYE
   TEXTILES : ROPA GASA APOSITOS , EQUIPAMIENTO BIOMEDICOS E INSTRUMENTAL A
TODOS LOS SECTORES DEL HOSPITAL CON EL FIN DE PROVEER UN INSUMO DE CALIDAD Y
            SEGURIDAD COMPROBADA PARA SER USADO CON EL PACIENTE.

Misión de la Central de Esterilización.
• La Central de Esterilización es un servicio de
  apoyo cuya MISIÖN es contribuir a mejorar la
  calidad de la atención de los usuarios,
  proporcionando los servicios de esterilización con
  oportunidad, eficiencia y calidad técnica, con un
  equipo de personas comprometidas.
• Producir artículos o dispositivos de uso médicos
  seguros para la atención de los pacientes.(AAMI
  2012)

Visión de la Central de Esterilización.

•Calidad y seguridad, lo
 que lleva a la Excelencia
• Anhelo y esperanza + compromiso
  que no puede esperar en Centrales de
  Esterilización y Centros Quirúrgicos.

OBJETIVOS de la Central de Esterilización.

Garantizar los      procedimientos de
limpieza, desinfección y esterilización
adecuados a cada tipo de material,
brindando seguridad y calidad en sus
procesos.

FUNCION DE LA CENTRAL DE
                 ESTERILIZACION
• Suministrar material estéril a toda la institución.
• Garantizar que se cumplan con todos los procedimientos
  establecidos para suministrar equipos y elementos estériles
• Garantizar que todos los equipos e insumos utilizados tengan la
  calidad requerida para su uso.
• Asegurar la idoneidad del personal que trabaja en el área.
• Contar con un sistema de documentación que incluya : manual de
  normas funciones y procedimientos, registros de los procesos,etc.
• Procurar unas condiciones de trabajo que no representen riesgo
  para el personal ni para la calidad de los elementos

FUNCION DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION
•   Establecer un programa de mantenimiento de equipos.
•   El responsable de la CE tiene, entre otras, las siguientes funciones:
•   *mantener material estéril suficiente para las necesidades de la institución
•   *establecer procedimientos de esterilización y manejo de material estéril en toda la institución.
•   *asegurar que el material se ha procesado de acuerdo a lo establecido, incluyendo los controles
    durante el proceso y asegurar su estricto cumplimiento.
•   *asesorar y capacitar al personal de la institución en lo referente a procesos de desinsectación,
    esterilización, manipulación y transporte de elementos estériles, bajo la vigilancia del comité de
    infecciones.
•   *asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal a su cargo.
•   *vigilar el mantenimiento de las instalaciones y equipos.
•   *asesorar al departamento de compras en la selección de insumos y equipos para la central.
•   *evaluar los registros de los procesos de esterilización y realizar su análisis estadístico.
•   *asegurar que se efectúen las validaciones correspondientes a los equipos y procesos de
    esterilización.
•   *los operarios de la CE deben cumplir estrictamente las normas, funciones y responsabilidades
    asignadas respecto al manejo de equipos, preparación de elementos a esterilizar, almacenamiento y
    distribución.

Nos preguntamos
• Si pasamos por cada actividad, por todos los
  procesos:
• Recepcion, lavamos, acondicionamos,
  procesamos por un método de esterilización,
  lo almacenamos, esta listo para entregar y su
  uso en el paciente?
• Como garantizar y asegurar que estamos
  dando un producto estéril?
• Esterilizado es igual a ESTÉRIL ?

La central de esterilización
                   TRAZABILIDAD
                             GESTION DE
                              CALIDAD
                                       VALIDACION
                    INDICADORES                        REGISTROS DE LOS
                                                         RESULTADOS
       PROCESOS

    NORMAS                                            SEGURIDAD
     LEYES                  CENTRAL                  EFECTIVIDAD
  DIRECTRICES                     DE
RECOMENDACIONES
                         ESTERILIZACION
                                                     CALIDAD EN
                                                                          SATISFAC
        DISMINUCION DE                               PRESTACION           CION DEL

             IAAS                                   ASISTENCIAL AL        PACIENTE

                                                       PACIENTE

Normas Argentinas
   • Sistema Nacional de Normas
     • Calidad y Certificación
             • IRAM
  • Organismo de Normalización
• centralizar el estudio y aprobación de
          • normas técnicas

Normas Argentinas
                      • OAA
                • Organismo Arg. de
                  • Acreditación

acreditan los establecimientos
cumplen con estándares de procesos.
Auditores externos

NORMAS BÁSICAS PARA LA
   DESINFECCiÓN Y ESTERILIZACiÓN
• DE LA LlMPIEZA.lA
• LIMPIEZA DEBE SER REALIZADA EN TODO
  MATERIAL DE USO HOSPITALARIO, PRECEDIENDO
• Al PROCESO DE DESINFECCiÓN O
  ESTERILIZACiÓN.
• DE LA DESINFECCIÓN.*
• TODO ARTíCULO SEMICRíTICO QUE NO
  PUEDASER ESTERILIZADO, DEBE SER SOMETIDO
• A DESINFECCiÓN DE ACUERDOAl CRITERIO DE
  INDICACiÓN SEGÚN PROTOCOLO VALIDADO.

• DE LA PREPARACiÓN Y EMPAQUE
• TODO Artículo PARA SER ESTERILIZADO, ALMACENADO Y
  TRANSPORTADO DEBE
• TAR ACONDICIONADO EN EMPAQUES SELECCIONADOS A
  FIN DE GARANTIZAR lAS CONDICIONES
• DE ESTERILIDAD DEL MATERIAL PROCESADO.
• lA INSPECCiÓN Y VERIFICACiÓN DE lOS ARTíCULOS
  DEBERÁ PRECEDER ALAETAPADE
• PREPARACiÓN, PARA DETECTAR FAllAS DEL PROCESO DE
  LIMPIEZA, ASI COMO lAS
• CONDICIONES DE INTEGRIDAD Y
• FUNCIONALIDAD DE lOS ARTíCULOS.
• El EMPAQUE DEBE SER SELECCIONADO DE ACUERDOAl
  MÉTODO DE ESTERILIZACiÓN
• Y AlARTíCUlO A SER PREPARADO.

• lA FORMA Y TÉCNICA DEL EMPAQUE DE TODO
  ARTíCULO DEBE GARANTIZAR Y MANTENER
• El CONTENIDO ESTÉRil DURANTE ElAlMACENAMIENTO
  YTRANSPORTE.
• El SEllADO DE PAPEL Y lÁMINAS (FilMES) DE PLÁSTICO
  O POLlETILENO DEBE GARANTIZAR
• El CIERRE HERMÉTICO DEL EMPAQUE.
• TODO PAQUETE DEBE PRESENTAR UN CONTROL DE
  EXPOSICiÓN, UNA IDENTIFICACiÓN
• O ROTULADO DEL COI\ITENIDO, SERVICIO, lOTE,
  CADUCIDAD E INICIALES DEL OPERADOR.

• DE LA MONITORIZACiÓN DE LOS MÉTODOS
  DE ESTERILIZACIÓN.*
• TODOS LOS PROCESOS DE ESTERILIZACiÓN
  DEBEN SER CONTROLADOS POR MEDIO
• DE MONITORES FíSICOS, INDICADORES
  QUíMICOS Y BIOLÓGICOS.

Indicadores de Calidad en la Central de Esterilización
• Medir Indicadores en cada etapa del Proceso de Esterilización

                                 Recepció
                                    ny
                                  Lavado

                  Distribución                     Preparación

                     Almacenamiento         Esterilización

• DE LA ESTERILlZACIÓN.TODO
• ARTíCULO CRíTICO DEBE SER SOMETIDO AAlGÚN MÉTODO DE
  ESTERILIZACiÓN
• DE ACUERDO A SU COMPATIBILIDAD.
• TODO MATERIAL RESISTENTE AlCAlOR E INCOMPATIBLE CON lA
  HUMEDAD DEBE SER
• ESTERILIZADO POR CALOR SECO.
• TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR, COMPATIBLE CON
  HUMEDAD DEBE SER
• AUTOCLAVADO.
• LA ESTERILIZACiÓN CON MÉTODOS QUíMICOS GASEOSOS,
  DEBERÁN REALIZARSE EN
• CÁMARAS CON CICLOS AUTOMATIZADOS QUE BRINDEN
  SEGURIDAD AL USUARIO.

• DEL ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL.EL
• MATERIAL ESTÉRIL DEBE SER ALMACENADO EN
  CONDICIONES QUE ASEGUREN SU
• ESTERILIDAD.
• DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN.*
• TODA CENTRAL DE ESTERILIZACiÓN DEBERÁ CONTAR
  CON DOCUMENTOS TÉCNICOADMINISTRATIVOS
• APROBADOS, QUE DESCRIBAN LA ORGANIZACiÓN,
  FUNCIONES Y
• PROCEDIMIENTOS QUE REALICEN EN ELLA.

• CONTROL DE CALIDAD DE LOS PROCESOS DE
             ESTERILIZACION

•Control de procesos y de
                 equipamiento
•Controles físicos
•Controles químicos
•Controles biológicos

Indicador Lavado Manual de
               Materiales
• Criterios de Calidad:
• 1.Abrir instrumental y desarticular instrumentos.
• 2.Sumergir el instrumental en detergente según
  indicación fabricante.
• 3.Acción mecánica de cepillado de superficies del
  instrumental.
• 4.Jeringuear lúmenes con detergente
• 5.Ultimo enjuague con agua desmineralizada.
  6.Revisar Instrumental lavado que esté libre de
  materia orgánica

Indicador Lavado Manual de Materiales
•   Nombre del indicador                  Lavado manual de Instrumental quirúrgico
•   Tipo Indicador                        Proceso
•   Dimensión                              Seguridad
•   Justificación                          El lavado del instrumental es un paso previo e imprescindible en el
    proceso de                                                     esterilización, si el instrumental no está
    limpio y libre de                                                          suciedad no habrá esterilización.
•   Fórmula                               Nº de procedimientos de lavado manual de instrumental quirúrgico
    que cumplen                                   con los criterios de calidad preestablecidos por protocolo /
    Nº Total de                                                  procedimientos de lavado manual de
    instrumental quirúrgico mensuales, x 100
•   Criterios de Calidad                         1.Abrir instrumental y desarticular instrumental .
•   2.Sumergir en detergente según indicación fabricante.
•   3.Acción mecánica de cepillado de superficies .
•   4.Jeringuear lúmenes con detergente
•   5.Ultimo enjuague con agua desmineralizada.
•   6.Revisar Instrumental lavado que esté libre de materia
•   orgánica
•   Umbral-Estándar 80% - 100%
•   Rango de desempeño
•    Excelente o muy bueno:      95 a 100 %
•   Aceptable:                 < a 95 % y > a 80 %
•   Deficiente:                 < a 80 %
•   Fuente de datos               Pautas de Cotejo de lavado manual de instrumental quirúrgico
•   Periodicidad                  Mensual
•   Responsable                  Jefe Central de esterilización

Instrumento de Evaluación de la
           Calidad

Indicador Preparación de Caja Quirúrgica
• Criterios de Calidad:
• 1.Inspección aleatoria de instrumental bajo lupa 2.
  Protección de las puntas e instrumental delicado con
  silicona.
• 3. Disposición correcta de instrumental en caja.
• 4. Numero de piezas correctas de acuerdo a inventario.
• 5.Tipo de piezas de acuerdo a inventario.
• 6.Disponer correctamente al interior de la caja el indicador
  químico interno.
• 7. Cierre de caja quirúrgica.
• 8. Nombre del operador

Indicador Preparación de Caja Quirúrgica

Instrumento de Evaluación de la Calidad

Indicador de Calidad: Uso del Indicador Biológico

• CRITERIOS DE CALIDAD
• 1. Realizar higiene de manos
• 2. Colocar IB según normativa (implantes - control semanal - post
  reparación equipo)
• 3. Colocar DDP con IB en la parte mas cercana al drenaje del autoclave
• 4. Al término del ciclo del autoclave, operador debe retirar carga y espera
  que se enfríe
• 5. Realizar higiene de manos
• 6. Cerrar tapa del IB
• 7. Retirar etiqueta del IB para pegarla en el libro de registro de IB
• 8. Quebrar la ampolla del IB en la incubadora.
• 9. Aplicar pequeños golpes al IB para mezclarlo
• 10. Esperar 3 hrs. resultado del IB
• 11. Registrar resultados del IB
• 12. Liberar carga después de lectura del resultado del IB negativo

Indicador de Calidad: Uso del Indicador Biológico
•   Pauta de Cotejo Uso del Indicador Biológico           SI       NO    NO APLICA
•   1. Realizar higiene de manos
•   2. Colocar IB según normativa
•   (implantes - control semanal –
•   post reparación equipo)
•   3. Colocar DDP con IB en la parte mas
•    cercana al drenaje del autoclave
•   4. Al término del ciclo del autoclave, operador
•   debe retirar carga y espera que se enfríe
•   5. Realizar higiene de manos
•   6. Cerrar tapa del IB
•   7. Retirar etiqueta del IB para pegarla en
•   el libro de registro de IB
•   8. Quebrar la ampolla del IB en la incubadora.
•   9. Aplicar pequeños golpes al IB para mezclarlo
•   10. Esperar 3 hrs. resultado del IB
•   11. Registrar resultados del IB
•   12. Liberar carga después de lectura del resultado del IB negativo
•   Nombre:
•   Responsable de la Evaluación:

Indicador de Calidad Almacenamiento Material Estéril en la Central de

                           Esterilización   .

Instrumento de Evaluación de la
           Calidad

PLAN DE MEJORA CONTINUA

con los resultados de indicadores y
          pautas de cotejo

Autorización sanitaria según corresponda.
 Certificación de los equipos por fabricantes.
 Acreditación hospitalaria nacional o internacional.
 Auditorias internas o externas.
 Programa de evaluación continua de la calidad.(medición
de indicadores de calidad)
 Plan de mejora de la calidad.
 Programa de supervisión de los procesos.
 Programa de capacitación del personal.
 Manual de normas y procedimientos.
 Programa mantención de equipos e instrumental.
 Reporte y análisis de incidentes.
 Trazabilidad del producto estéril.
 Programa de salud del personal

Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica
(AAMI)

 Asociación de Enfermeras Registradas
Perioperativas (AORN)

 Centro para Control y Prevención de Enfermedades (CDC)
 Joint Commission

 Norma Ministerio de Salud de Esterilización. (local)

Fin
Muchas gracias

EL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS NOS
                 PERMITE
1   COMPRENCION Y CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS

2   • CONSIDERAR A LOS PROCESOS EN
      TERMINOS DE VALOR ABSOLUTO
    MEDIR RESULTADOS DE DESEMPEÑO Y EFICACIA DEL
3
    PROCESO
4   • MEJORA CONTINUA EN BASE A MEDICIONES
      OBJETIVAS

1-

• EL OBJETIVO PRINCIPAL DE LA CE ES LA SATISFACCION DE LOS
  CLIENTES/PACIENTE
• PARA ELLO DEBE CONOCER LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS QUE LE
  PERMITA COMPRENDER CUALES SON LAS NECESIDADES DE LOS SERVICIOS Y
  UNIDADES QUE ENVIA EL INSTRUMENTAL.
• COMO ASI TAMBIEN DISPONER DE INSTRUMENTOS PARA VERIFICAR EL
  CORRECTO CUMPLIMIENTO DE ESOS REQUISITOS
• DE ESTA MANERA DISPONDRA DE UNA INFORMACION QUE LE PERMITA
  IDENTIFICAR LAS OPORTUNIDADES DE MEJORAS Y EVALUAR LA EFICACIA DE
  LAS INTERVENCIONES REALIZADAS
• TODO ESTO REDUNDA EN UN MAYOR ORDEN EN EL TRABAJO Y EN LA
  REALIZACION DE UN PRODUCTO MAS CONFORME A LAS ESPECTATIVAS.

2-CONSIDERAR A LOS PROCESOS EN TERMINOS DE VALOR ABSOLUTO

• UNA CENTRAL ENFOCADA A PROCESO ESTA CAPACITADA PARA VALORAR
  LAS DISTINTAS ACIONES QUE REALIZA EN TERMINOS OBJETIVOS DE VALOR
  PARA EL SISTEMA.
• ESTA GANANCIA PERMITE DISPONER DE UNA HERRAMIENTA VALIOSA DE
    AYUDA EN EL PROCESO DE TOMA DE DECISIONES.
•   3-MEDIR RESULTADOS DE DESEMPEÑO Y EFICACIA DEL PROCESO

•    UNA CENTRAL DE ESTERILIZACION ORIENTADADA A PROCESO PERMITE
    CONOCER LOS ELEMENTOS DEL DESEMPEÑOY EFICACIA DE SU ACTIVIDAD,
    ESTE CONOCIMIENTOLE PERMITE DISPONER DE MAYOR CAPACIDAD PARA
    REFLEXIONAR SOBRE SU ACTIVIDAD Y APROVECHAR LAS OPORTUNIDADES
    DE MEJORA

•    4-MEJORA CONTINUA EN BASE A MEDICIONES OBJETIVAS
•   UN ENFOQUE A PROCESOS PERMITE DISPONER DE UN NÚMERO IMPORTANTE DE
    MEDICIONES OBJETIVAS POR LO QUE LA MEJORA DE LOS PROCESOS SE PUEDE
    CIMENTAR EN HECHOS OBJETIVOS, LO QUE ASEGURA UN PROCESO CORRECTO DE
    TOMA DE DECISIONES EN LA MEJORA CONTINUA

•

SATISFACCION
              DEL
           CLIENTE

   CUMPLE LOS REQUISITOS DEL
           CLIENTE

  ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

ESTRUCTURA DE PRODUCCION

1

    2a

2b
                        3

ESTERILIZACIÓN
• La esterilización es el conjunto de operaciones
  destinadas a eliminar cualquier forma de vida
  en un Instrumental Quirurgico, Material textil
  o Producto sanitario con el fin de producir
  material seguro.
• . Es piedra angular en la seguridad de los
  pacientes, para su asistencia se necesitan
  elementos estériles.

PERSONAL DE CENTRAL
   ESTE PROCESO                VA A SERVICIOS
      ABRE EL                  b) PERSONAL DE
                            SERVICIOS TRANSPORTA
      CICUITO                 EL MATERIAL A CE

                                          COMPUTO DE MATERIAL
                                     UTILIZAR GUENTES SI PREVIAMENTE
             DEFINIDOS:                       SE HA LIMPIADO,
            LOS CIRCUITO             SUCIO-CONTAMINADO   USAR GUANTE
                                       DOMESTICO Ó DOS PARES DE DE
              HORARIO                    GUANTES DE EXPLORACIÓN
   PERSONAS RECEPTORAS/ EMISORAS         SEPARA CORTOPUNZANTES
QUIEN DONDE SE REALIZA LA PRELIMPIEZA RETIRAR LOS MATERIALES QUE NO
QUIEN Y DONDE SE REALIZA COMPUTO DEL CUMPLAN LAS MEDIDAS DE LIMPIEZA
              MATERIAL                      Ó FUNCIONAMIENTO

                          SERVICIO DE
                         PROCEDENCIA
EN REGISTRO              FECHA Y HS DE
 DUPLICADO                 RECEPCIÓN
  UNO PARA
  SERVICI Y            IDENTIFICACIN DE
 COPIA PARA             PERSNAL QUE SE
  CENTRAL              HACE CARGO DEL
                           MATERIAL
                            RECIBIDO

LIMPIEZA MANUAL
  PRE-LAVADO                                     LIMPIEZA MECÁNICA
                 LIMPIEZA –DESCONTAMINACIÓN   L.M COMPROBAR LIMPIEZA Y
EN EL LUGAR DE         EN LA CENTRAL
                                              SECADO AL FINALIZAR CICLO
                                                 VALIDAR CON TES DE
  USO, PREVIO                                   LUMINICENCIA U OTROS
                                                     DISPONIBLE
     ENVIO A
    CENTRAL
IMPORTANTE EL
   TRASLADO        LIMPIEZA
 SUMERGIR EN        MANUAL                         LIMPIEZA
                                                   MECANICO
 CONTENEDOR      TERMOSENSIBL                   TERMOSENSIBLE
 CON SOLUCION         E
 DETERGENTE-
DESINCRUSTANT
   E INDICADA

Prelavado.
 Prelavado.
Recepción
 Recepciónyyclasificación.
                clasificación.
Lavado.
 Lavado.
Enjuague
 Enjuaguefinal,
            final,Secado
                   SecadoyyLubricado.
                              Lubricado.
Inspección
 Inspecciónfinal,
              final,Clasificado
                     ClasificadoyySelección
                                   Seleccióndel
                                             del
método.
 método.
Armado
 Armadoyyacondicionado.
             acondicionado.Envasado
                               Envasado
Envoltorios.
 Envoltorios.
Cierre
 Cierrededepaquetes.
            paquetes.Rotulado.
                        Rotulado.
Almacenado.
 Almacenado.Dispensación
                 Dispensación