Control de calidad y optimización de los procesos M. Gorrachategui García Santiago de Compostela 4 de octubre de 2017 - IRTA

 
Control de calidad y optimización de los procesos M. Gorrachategui García Santiago de Compostela 4 de octubre de 2017 - IRTA
Tesercus CI
                                                                 En Alimentación Animal
                                                                 .

      Control de calidad y optimización de los procesos

              M. Gorrachategui
M. Gorrachategui García           García
IRTA – Centro Santiago  dedeCompostela
              Más Bove 13                 4 de octubre de 2017
                             febrero de 2018
Control de calidad y optimización de los procesos M. Gorrachategui García Santiago de Compostela 4 de octubre de 2017 - IRTA
CUADRO DE FUNDAMENTOS PARA EL CONTROL DE CALIDAD                        Tesercus CI
                                                                                 En Alimentación Animal
                                                                                 .
                                 Seguridad               Directiva Sustancias Indeseables.
                                 Alimentaria             Presencia de productos origen animal

                                                         Criterios microbiológicos.
                                                         Sistema APPCC.
                  NORMAS         Reglamento de
                  LEGALES                                C. Calidad (muestreo, análisis,
                                 Higiene (183/2005)
                                                         trazabilidad…)
                                                         Registros.

                                 Reglamentos
                                 1829/2003 y 1830/2003
                                                         Trazabilidad y etiquetado de OGM.
CONTROL CALIDAD
                                 CONTRACTUALES           Homologación de proveedores.
                                 Compra (MP)             Especificaciones de compra.
                  GARANTÍAS                              Cumplimiento especificaciones.
                                 ESPECIFICACIONES        etiqueta y ficha técnica.
                                 PRODUCTO (PT)           Adecuación presentación física.
                                                         Envasado.

                                 Análisis composición.
                  VALOR
                                 Determinación del valor energético.
                  NUTRICIONAL
                                 …
                                                                               M. G.G 2018
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GENERALIDADES: la aplicación correcta del Plan de Control Tesercus CI
de Calidad requiere de conocimientos e información previa: En. Alimentación Animal

 1.   Conocimiento de cada materia prima que utilicemos: almacenamiento, tratamiento,
      productos obtenidos, composición y propiedades. Normas legales
 2.   Conocimiento del producto terminado y material de acondicionamiento:
      especificaciones, composición y propiedades organolépticas. Normas legales
 3.   Conocimiento de los procesos: incluidas las especificaciones físicas de los productos.
 4.   Información previa: «bases de datos» (estadísticas previas sobre MP/PT).
 5.   Condiciones de compra: especificaciones de calidad en el contrato, si existen,
      conocimiento de las normas legales que la afectan.
 6.   Especificaciones de los productos: descripción de parámetros de conformidad.
 7.   Aplicación del plan APPCC: implantación en cada etapa-proceso
 8.   Interpretación de resultados.
 9.   Sistema APPCC: análisis de peligros y tratamiento no conformidades.
 10. Registro y análisis de datos e información.
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Control de calidad y su efecto en la optimización de los            Tesercus CI
                                                                    En Alimentación Animal
                       procesos                                     .

 Proceso: es un conjunto de actividades planificadas que
 implican la participación de un número de personas y de
 recursos materiales coordinados para conseguir un objetivo
 previamente identificado.
 Los procesos productivos industriales son la secuencia de
 actividades requeridas para elaborar un producto.

LEYES DEL CONTROL DE PROCESOS
 PRIMERA: El sistema de control más simple es el que mejor funcionará
 SEGUNDA: Se debe entender el proceso antes de intentar controlarlo
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           procesos. PROCESO DE PRODUCCIÓN                       En Alimentación Animal
                                                                 .

              Proceso: Diagrama de flujo (Flow chart)

Es un gráfico detallado de los pasos del proceso productivo en una
   secuencia adecuada.
 Debe mostrar todos los procesos a analizar por el equipo de control y
  mejora de la calidad.
 Debe ser claro y lo más detallado posible, incluso separando los
  procesos en otros diagramas si fuese necesario.
 Todas las personas implicadas en la mejora de los procesos o de la
  calidad deben conocerlo y comprenderlo.
 El diagrama de flujo debe ser validado por todas las personas del
  equipo.
 Se puede complementar con un check list de cada proceso.
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         procesos. PROCESO DE PRODUCCIÓN                   En Alimentación Animal
                                                           .

            Proceso: Diagrama de flujo (Flow chart)
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         procesos. PROCESO DE PRODUCCIÓN                            En Alimentación Animal
                                                                    .

    EVOLUCIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD A LO LARGO DE LOS AÑOS

                                                           Popp y col. (2012)
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En Alimentación Animal
.
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                                                                                       .
CONTROL DE PROCESOS (IFSA 2007)

El proceso debe estar planificado, programado y controlado por una persona
responsable, para garantizar el cumplimiento de las especificaciones
documentadas de los ingredientes de los alimentos y los parámetros establecidos
para los procesos críticos.

   5.6.1. Todos los controles de proceso debe demostrarse que son eficaces y
   manejarse de acuerdo a los principios APPCC.

   5.6.2. Los procedimientos deben incluir acciones correctivas a poner en marcha
   en caso de que se superen los límites críticos establecidos.

   5.6.3. Cuando la mezcla forme parte esencial del proceso, se deben realizar
   pruebas para establecer la eficacia inicial del equipo y, continuarlas
   posteriormente con una frecuencia establecida según el análisis de riesgo. Se
   deben mantener registros de tales pruebas.

   5.6.4. Cuando se produzcan productos No Conformes que no cumplen con
   las especificaciones, lales productos deben tratarse de acuerdo con
   procedimientos establecidos previamente.

                                           International Feed Safety Alliance (IFSA)
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CONTROL DE PROCESOS                                       Tesercus CI
                                                                                En Alimentación Animal
                                                                                .

                                                                      AUTOMATIZA-
                                                                         CIÓN

                                              Personal

                                   Util de
                                 Producción
         Métodos                      y
        análisis ON               Maquinas
           LINE

                                                     Procedimientos
                                                                              Métodos
                                                                             estadísticos

Fabricación de piensos y Control de Procesos. Objetivo
Mantener un control constante sobre la Calidad y la seguridad del producto acabado require
aplicar sistemas de aseguramiento de Calidad en cada etapa del proceso de producción.
CONTROL DE PROCESOS: EQUIPOS                               Tesercus CI
                                                                         En Alimentación Animal
                                                                         .

EQUIPOS (UTIL DE PRODUCCIÓN Y MAQUINARIA)
La aplicación de los siguientes puntos generales a cada pieza o parte específica de
los equipos ayudará a reducir los problemas:
CONTROLES SOBRE LOS EQUIPOS:
 APLICACIÓN: ¿se ha diseñado el equipo para el trabajo que realiza?
 INSTALACIÓN: ¿Se ha instalado conforme a las recomendaciones del fabricante?
 AJUSTES: ¿Están configurados correctamente los ajustes críticos dentro de la
  máquina?
 OPERACIÓN: ¿Está siendo manejada la máquina de acuerdo a las
  recomendaciones del fabricante?
 CAPACIDAD: ¿Está funcionando el equipo dentro de las capacidades estimadas?
 LUBRICACIÓN: ¿Se usa el tipo y cantidad de lubricante dentro de las pautas de
  tiempo recomendadas por el fabricante?
 MANTENIMIENTO: ¿Existen programas de mantenimiento escritos? ¿se puede
  predecir cuando será necesario reparar cada pieza? ¿tienen repuestos y
  herramientas para realizar mantenimiento y reparaciones?
CONTROL DE PROCESOS: PROCEDIMIENTOS ESCRITOS                             Tesercus CI
                                                                           En Alimentación Animal
                                                                           .
PROCEDIMIENTOS
Cada vez los fabricantes están más adaptados y disponen de procedimientos
escritos para cada una de las operaciones de fábrica, ello exigido por el Plan APPCC.
CADA PROCEDIMIENTO DEBERÍA DE INCLUIR:
 Comunicación: ¿la persona que realiza el procedimiento comprende lo que se
  espera? Si otra persona tuviera que hacerse cargo de su trabajo, ¿lo entendería?
 Identificación: ¿Están los controles del equipo claramente identificados? ¿Están
  los ingredientes ensacados claramente etiquetados y almacenados de manera
  ordenada?
 Trazabilidad: ¿Este procedimiento le permitirá rastrear problemas hasta su
  origen?
 Verificación: ¿Se están tomando y guardando muestras que le permitirán
  verificar el origen del problema?
 Registros: ¿se usan y mantienen todos los registros? Si los registros no son de
  utilidad o de uso potencial, no los tome. Se deben fijar las tolerancias.
 Seguridad: ¿El sistema documental describe los procedimientos de seguridad
  (bloqueo/etiquetado, permisos, etc.) y el equipo de protección personal (EPP)
  requerido para completar correctamente las operaciónes?
CONTROL DE PROCESOS: APLICACIÓN PRÁCTICA                           Tesercus CI
                                                                       En Alimentación Animal
                                                                       .

 A CONTINUACIÓN SE DEBE APLICAR EL CONTROL DE CALIDAD A LO ANTERIOR:
Una vez que se han establecido las pautas sobre el personal, las máquinas y los
procedimientos, el mejor control se puede mantener aplicando esfuerzos en los
"puntos críticos del proceso" en la fábrica. Los puntos más importantes son:

                 Inventarios de materias primas.
                 Limpieza de silos
                 Dosificación
                 Molienda
                 Mezcla
                 Granulación/Tratamiento Térmico
                 Enfriadores
                 Almacenamiento
                 Carga y envasado
                 Productos No conformes
                 Reclamaciones
CONTROL DE PROCESOS: DOSIFICACIÓN                                             Tesercus CI
                                                                                          En Alimentación Animal
                                                                                          .

Si la fórmula está bien dosificada, las básculas pesan correctamente y la mezcla es homogénea nuestro
pienso cumplirá todos los requisitos de calidad necesarios.

DOSIFICACIÓN
Equipos: básculas ingredientes mayoritarios, básculas microingredientes,
dispositivos de medición de líquidos.                                      NC State Univ
 Mantener el equipo dentro de las recomendaciones del fabricante.
 Chequear las básculas internamente al menos una vez al mes y al menos dos
   veces al año por empresas externas.
 Limpiar y revisar las básculas de microingredientes semanalmente.
 Verificar y ajustar los dispositivos de medición de líquidos al menos 4 veces al
   año, o conforme a las recomendaciones del fabricante.
 Pesar de más a menos o establecer las secuencias de dosificación.
Registros
 Determinar las básculas asignadas a cada ingrediente cuando sea el caso.
 Establecer las tolerancias de peso para cada ingrediente. Establecer alarmas en
  relación con la política de aceptación/rechazo y acciones correctoras.
 Objetivo: dosificar correctamente las cantidades previstas en fórmula y evitar
 sobredosificación de ingredientes sensibles.
CONTROL DE PROCESOS: DOSIFICACIÓN                                             Tesercus CI
                                                                                          En Alimentación Animal
                                                                                          .

Si la fórmula está bien dosificada, las básculas pesan correctamente y la mezcla es homogénea nuestro
pienso cumplirá todos los requisitos de calidad necesarios.

MICRODOSIFICACIÓN/ADITIVOS
Equipos: sistemas y básculas de microingredientes,
 Mantener los equipos dentro de las recomendaciones del fabricante.
 Verificar el peso de los sacos de premezclas antes de vaciar en el microsilo.
 Verificar que los contenedores están identificados correctamente.
 Al cambiar los lotes de las premezclas verificar que el microcontenedor está
   totalmente vacio. Registrar el cambio en la hoja de producción.
 Registro completo de volcado de los sacos.
Añadidos a mano
 El producto en sacos abiertos debe permanecer en envase original.
   Cogedores diferentes para cada producto.
 Cerrar el envase si no está en uso
 Registrar los agregados a mano y el lote en la hoja de fórmula.
 Eliminar los derrames.
 Objetivo: dosificar correctamente las cantidades previstas en fórmula y evitar
 sobredosificación de ingredientes sensibles. Evitar la cc.
CONTROL DE PROCESOS: MOLIENDA                                                Tesercus CI
                                                                                            En Alimentación Animal
                                                                                            .

Se debe prestar especial atención a la eliminación del calor de los granos molidos que salen del molino
de martillos. Si no se enfrían, el calor puede provocar la migración de la humedad y provocar un
crecimiento excesivo de hongos. Un enfriamiento adecuado es clave. (Control Tª)

 MOLIENDA
 Equipos: molinos de martillos, molinos verticales y de rodillos.
    Mantener el equipo dentro de las recomendaciones del fabricante.
    Limpiar imanes y despedradores diariamente.
    Inspeccionar cribas y martillos al menos semanalmente.
    En molinos de cilindros ajustar el espacio entre rodillos diariamente
  Registros
    Tipo de criba empleada
    Temperatura de los motores y otros datos tecnológicos
    Temperatura y Humedad de salida del producto/materia prima molido
    Tamiz
    Rendimiento (Tm/h)

 Objetivo: minimizar costes energéticos, estandarizar el tamaño de partícula,
 disminuir los riesgos de contaminación fúngica. Minimizar la CC y las mermas.
Tesercus CI
           CONTROL DE PROCESOS: MOLIENDA                                   En Alimentación Animal
                                                                           .

MOLIENDA/EVOLUCION (Molinos verticales y molinos de rodillos)
 Menor consumo energético
 Menos procesos de condensación (riesgo menor de contaminación fúngica)
 Tamaño de partícula mejor adaptado a las especies animales

                                                                       M. G. G, 2015
CONTROL DE PROCESOS: MOLIENDA   Tesercus CI
                                En Alimentación Animal
                                .
CONTROL DE PROCESOS: MEZCLA                                    Tesercus CI
                                                                             En Alimentación Animal
                                                                             .

Se debe prestar especial atención al tiempo mínimo requerido para obtener una adecuada
homogeneidad así como a la carga mínima y a la gestión del riesgo de CC.
PROBABLEMENTE EL PASO MÁS CRÍTICO EN FABRICACIÓN DE PIENSOS

 MEZCLA
 Equipos: mezcladoras de palas o de espiras.
  Mantener el equipo dentro de las recomendaciones del fabricante.
  Verificar semanalmente estado de los ejes, paletas o espiras y tornillos.
  Establecer secuencias de mezclado uniformes.
  Establecer la carga minima y el tiempo de mezcla por grupo o secuencia.
  Establecer secuencias de incorporación de ingredientes cuando sea el caso.
  Verificar la incorporación de líquidos y establecer las condiciones que lo
   hagan compatible con la limpieza de la mezcladora.
  Producir las mezclas de piensos medicamentosos al final. Usar mezclas de
   limpieza cuando sea necesario.

 Objetivo: obtener una mezcla homogénea, en el menor tiempo posible dejando la
 mezcladora limpia para evitar CC.
CONTROL DE PROCESOS: MEZCLA                             Tesercus CI
                                                                    En Alimentación Animal
                                                                    .

MEZCLA
Registros
 Temperatura de los motores, vueltas y otros tecnológicos.
 Rendimiento (Tm/ciclo carga)
 Humedad
 Muestreo para homogeneidad u homogeneidad “on line” para determinados
  criterios.
 Muestreo para ver nivel de CC en mezcladora.

Objetivo: obtener una mezcla homogénea en el menor tiempo posible dejando la
mezcladora limpia para evitar CC
MIXERS & HOMOGENEITY                                                  Tesercus CI
                                                                                                          En Alimentación Animal
             EVITAR:                                                                                      .
                                         La mezcla es probablemente el paso más crítico en la fabricación de piensos

                                          TENDENCIAS EN MEZCLADORAS:
                                              Seguridad para los operadores
                                              Tiempos de mezcla reducidos
                                              Tiempo de descarga corto
                                              Adición de líquidos (
Tesercus CI
  CONTROL DE PROCESOS: MEZCLA/HOMOGENEIDAD                                  En Alimentación Animal
                                                                            .

                                 Objetivo de los test de homogeneidad:
                                 chequear la dispersion de aditivos y
                                 medicamentos en lotes de pienso de tamaño
                                 adecuado y así determinar la eficiencia de la
                                 mezcladora.

La frecuencia de los test de homogeneidad debe estar definina en el plan APPCC y
se debe intensificar cuando desviaciones repetidas. Se debe chequear
regularmente a intervalos de no más de seis meses.

Método de medida: se fabrica una mezcla de pienso que contenga el parámetro
objetivo, el cual tipicamente es un oligoelemento, un mineral o un trazador
externo (ej. coccidiostato or medicamento).
Se deben tomar un mínimo de 8 muestras tan cerca de la descarga de la
mezcladora como sea posible y en intervalos regulares en todo el lote y ponerlas
en envases numerados secuencialmente. Las muestras deben enviarse para un
análisis por separado.
                                                               M. Gorrachategui 2018
GUIA PARA LOS TEST DE HOMOGENEIDAD- INTERPRETACIÓN DE                       Tesercus CI
                                                                              En Alimentación Animal
                         RESULTADOS                                           .

Se debe establecer en los procedimientos un coeficiente de variación objetivo
(máximo CV%) y un porcentaje medio de recuperación del analito. Se tendrá en
cuenta el analito, su nivel de incorporación, etc
En la mayoria de los casos el CV objetivo es inferior al 10%, sin embargo hay
referencias que según los casos alcanzan niveles mayores. Si el CV supera el 10% deben
implementarse acciones correctivas, en general aumento del tiempo de mezcla.
El CV (%) se expresa como la relaciónnentre la desv. Estándard y la media en %:
standard deviation (SD) x 100/mean.

  Interpretación de los resultados de homogeneidad (MAPAMA y OVOCOM 2009)
  Coeficiente de variación                 Interpretación
  CV ≤ 8%                                  Buena homogeneidad
  8 % < CV < 12 %                          Homogeneidad aceptable
  CV ≥ 12 %                                Homogeneidad inadecuada
                                                                      M. G. G 2017
Tesercus CI
        CONTROL DE PROCESOS: GRANULACIÓN                             En Alimentación Animal
                                                                     .

GRANULACIÓN/EVOLUCIÓN (priorizar la Calidad del gránulo y evitar la
contaminación cruzada y microbiológica)
 Lineas separadas adaptadas a cada tipo de producción.
 Adecuado acondicionamiento del pienso o instalación de equipos
  complementarios antes de la prensa (maduradores, sistemas de esterilización
  mediante aumento del tiempo de retención y Tª (SIRT), condicionadores
  térmicos, expanders, etc.)
 Control de presión y Tª para eliminar el riesgo microbiológico
 Adecuado enfriamiento para evitar la recontaminación.

                                                                 M. G. G, 2015
CONTROL DE PROCESOS: GRANULACIÓN                                           Tesercus CI
                                                                                      En Alimentación Animal
                                                                                      .
La granulación es probablemente el proceso más complejo en una fábrica de piensos.
Priorizar la Calidad del gránulo y evitar la contaminación cruzada y microbiológica

GRANULACIÓN
Equipos: granuladoras incluidos los acondicionadores y enfriadores.
Establecer los parámetros para cada una de las líneas.
 Mantener el equipo dentro de las recomendaciones del fabricante.
 Verificar periodicamente el estado de la máquina, incluidas matrices y
  rodillos. Verificar la separación de los rodillos.
 Establecer secuencias de granulación largas y uniformes para cada línea
 Definir los parámetros de granulación
        Tª de acondicionamiento / presión. Es una de las cosas más importantes: facilita
         la gelatinización y la eliminación de humedad en el enfriador, impide el
         desarrollo de hongos y patógenos. Debería ser superior a 80ºC vigilando la
         estabilidad de los aditivos
        Tiempo de acondicionamiento.
        Especificaciones de la matríz para cada tipo o grupo de piensos
 Eliminar las colas de las matrices antes de iniciar un lote.
CONTROL DE PROCESOS: GRANULACIÓN                                           Tesercus CI
                                                                                      En Alimentación Animal
                                                                                      .

La granulación es probablemente el proceso más complejo en una fábrica de piensos.
Priorizar la Calidad del gránulo y evitar la contaminación cruzada y microbiológica

 GRANULACIÓN
 Equipos: granuladoras incluidos los acondicionadores y enfriadores.
 Establecer los parámetros para cada una de las líneas.
  Definir las condiciones de incorporación de líquidos en el acondicionador
    cuando sea el caso.
 Registros
  Informe de granulación
         Fórmula, Tm, Tª, presión, tiempo acondicionamiento, matriz, condiciones
          atmosféricas, rendimiento de la máquina, consumo energético…
  Correlaciones Calidad/coste vs formula, matriz... Los sistemas actuales
   automatizados dan el coste actual de producción y realizan estudios
   estadísticos comparativos.

 Objetivo: obtener un granulado de calidad, con un rendimiento adecuado, al
 mínimo coste, sin contaminaciones microbianas o fúngicas y evitando la CC
CONTROL DE PROCESOS: ENFRIAMIENTO                                            Tesercus CI
                                                                                        En Alimentación Animal
                                                                                        .

El papel de los enfriadores es muy importante, hasta el punto que pueden estropear el
buen trabajo hecho en granulación. Claves en evitar la recontaminación.

ENFRIADORES
Equipos: enfriadores horizontales, verticales y en contracorriente.
Establecer los parámetros para cada una de las líneas.
 La Tª de los gránulos adecuadamente enfriados debe estar en
   aproximadamente ±3/5ºC de la Tª atmosférica.
 Cuando el enfriamiento es inadecuado, hay migraciones de
   humedad con contaminaciones fúngicas y aumento de
   corrosion en las máquinas.
 La Tª de los gránulos frios debe chequearse 1 vez/lote o poner
   un registro automático de Tª.
Registros
 humedad y Tª del pellet, condiciones climáticas (Tª y humedad
   del aire)
 Objetivo: obtener un granulado de calidad, con una humedad y Tª adecuadas para
 evitar el riesgo de recontaminación microbiana o fúngica y evitando la CC
CONTROL DE PROCESOS: CALIDAD GRÁNULO                                              Tesercus CI
                                                                                          En Alimentación Animal
                                                                                          .

El gránulo debe ser de la Calidad que se corresponda con lo definido en las especificaciones de cada
producto.

 CONTROLES CALIDAD GRÁNULO
  Dimensiones del gránulo en relación al destino del producto
  Ganancia de humedad: la ganancia de humedad de la granulación se comprueba
   comparando la humedad del pienso antes de la granulación con la humedad de los
   gránulos enfriados. Un exceso de ganancia de humedad puede acelerar los
   problemas de crecimiento fúngico. Un objetivo alcanzable que se puede fijar para
   este parámetro es menos del 0,5%, aunque hay que considerar la evolución en cada
   planta/producto. La ganancia de humedad debe verificarse una vez al mes.
  Durabilidad/finos: los resultados productivos tienen mucho que ver con la calidad
   del gránulo. Teniendo en cuenta la variabilidad, se deben analizar al menos cinco
   muestras de un alimento dado para determinar la durabilidad promedio y el
   contenido en finos. Verificar al menos una vez por semana y preferiblemente
   diariamente.
  Migajas textura: cuidadosamente controlada porque puede dar problemas de
   apetencia y/o rechazo. Hay que fijar reglas específicas, en general el 50% debe
   quedar en un tamiz de 1.68mm ø.
                                                                                  M. Gorrachategui, 2018
CASO PRÁCTICO: GRANULACIÓN Y SALMONELLA                                Tesercus CI
                                                                                  En Alimentación Animal
                                                                                  .
 Seguridad alimentaria: criterios microbiológicos (SALMONELLA)
En un estudio del MAGRMA (2008) con 1567 muestras de mp tomadas en fábricas
de pienso españolas, se encontraron las siguientes cifras de prevalencia de
Salmonella spp.

El criterio de aceptación debe ser ausencia en 25g y el objetivo en el plan APPCC
reducir la prevalencia.                                                 M. Gorrachategui, 2018
CASO PRÁCTICO: GRANULACIÓN Y SALMONELLA                     Tesercus CI
                                                                           En Alimentación Animal
                                                                           .
  Seguridad alimentaria: criterios microbiológicos (SALMONELLA)
Recientemente se tiende al control y muestreo de los equipos y ambiente en lugar
de los piensos: piqueras, elevadores, polvo, filtros, enfriadores…
En áreas donde se acumula la grasa la salmonella es más difícil de eliminar ya que
tiende a protegerla (Morita y col., 2006).

FUENTE: Adiveter (2017) y MAGRAMA (2008)

OBJETIVO: eliminar los reservorios de patógenos y su multiplicación.
                                                                       M. Gorrachategui, 2018
CONTROL DE PROCESOS: GRANULACIÓN Y SALMONELLA                                  Tesercus CI
                                                                               En Alimentación Animal
                                                                               .

GRANULACIÓN
Dificultad de muestreo. Sistemas automáticos garantizan mejor los resultados.
Los principios para el control de Salmonella spp deben dividirse en tres grandes
categorias:
 Control de los productos que entran a la instalación
 Reducir la multiplicación dentro de la planta (descubrir los nichos de
    crecimiento microbiano y eliminar las condiciones que permiten el
    crecimiento)
 Establecer procedimientos para destruir los patógenos (procesos térmicos y
    adición de productos químicos) y evitar la recontaminación.
Los serotipos que se encuentran en el pienso normalmente no son los que
causan enfermedades en humanos.
 La fase de acondicionamiento es la más agresiva para destruir los patógenos
       a 71ºC se destruyen 10 UFC/g.
       Tª de 80-85ºC deben establecerse como objetivo (Jones y Richardson, 2004;
        Veldman y col., 1995)
CONTROL DE PROCESOS: GRANULACIÓN Y SALMONELLA                                   Tesercus CI
                                                                                En Alimentación Animal
                                                                                .
GRANULACIÓN
 La fase de acondicionamiento es la más agresiva para destruir los patógenos
      Mejorar las condiciones tecnológicas para poder aumentar el tiempo de retención y
       destruir más patógenos. Establecer ese tiempo (Ziggers, 2003).
      Los expanders (115-125ºC; 84 Kg/cm) pueden reducer la carga bacteriana 105 UFC/g
       en 10-20s (Fancher y col., 1996)
      La presión de los rodillos implica un aumento de 1-2ºC por fricción pero en un corto
       espacio de tiempo.
 El tratamiento térmico no es independiente del enfriador y se debe tener en cuenta:
      Flujo de aire limpio sin polvo (11-23 m3 /min)
      Control de la Tª de la parte superior del enfriador y de las paredes para evitar
       condensaciones.

FUENTE: Vontobel (2010)
Control de calidad y su efecto en la optimización de los   Tesercus CI
    procesos. CONTROLES SOBRE LOS PROCESOS                 En Alimentación Animal
                                                           .

   AUTOMATIZACIÓN DE LA FÁBRICA: ¿es necesaria?
   SISTEMAS DE CONTROL
   SISTEMAS DE CALIDAD
Control de calidad y su efecto en la optimización de los   Tesercus CI
    procesos.CONTROLES SOBRE LOS PROCESOS                  En Alimentación Animal
                                                           .

              AUTOMATIZACIÓN ¿ES NECESARIA?
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 SISTEMAS DE CONTROL

 ESTÁN CONSTITUIDOS POR ELEMENTOS FÍSICOS
   Instrumentos de medida o sensores
   Transductores
   Líneas de transmisión
   Controladores
   Elemento final de control (una válvula, una bomba de velocidad variable,
    una compuerta…)
   Registradores

  La industria electrónica hace evolucionar estos sistemas de control.
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    procesos. CONTROLES SOBRE LOS PROCESOS                 .
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 ENTONCES: ¿HACIA DONDE VAMOS?
 INDUSTRIA 4.0 : EVOLUCIÓN TECNOLÓGICA DE LOS SISTEMAS DE CONTROL

   FUENTE: X.Gimenez - AETech
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                                                            .

                              AUMENTO DE LA PRODUCTIVIDAD

                              DISMINUCIÓN DE COSTES

                              TRAZABILIDAD AUTOMÁTICA
EVOLUCIÓN TECNOLÓGICA
DE LOS SISTEMAS DE CONTROL    INTEGRACIÓN COMPLETA

                              CALIDAD

                              EXPLOTACIÓN DE DATOS
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                                                                               .

   PUNTOS CLAVE
AUMENTO DE LA PRODUCTIVIDAD
1. PLANIFICACIÓN AUTOMÁTICA: de recepción a expedición.
2. PERSONALIZACIÓN DE LA PRODUCCIÓN: acceso a todos los parámetros de
   trabajo.
3. ELIMINACIÓN DE TIEMPOS MUERTOS: secuenciación automática de máquinas
   y eliminación de tiempos muertos con máquinas trabajando en vacio.
4. CONTROL AUTOMÁTICO DE INVENTARIOS: estratificación de lotes y
   parámetros automatizados, seguimiento de cantidades producidas y
   movimientos e integración global de almacenes en planta.
5. INTEGRACIÓN VERTICAL DE PROCESOS Y DATOS: automatización de
   procesos, centralización de datos, comunicación con programas de gestión y
   control de usuarios.

                                                            FUENTE: X.Gimenez - AETech
Control de calidad y su efecto en la optimización de los               Tesercus CI
     procesos. CONTROLES SOBRE LOS PROCESOS                             En Alimentación Animal
                                                                        .

   PUNTOS CLAVE

DISMINUCIÓN DE COSTES
1. AHORRO ENERGÉTICO: optimización de tiempos, incorporación de equipos de
   regulación electrónica sobre motores y gestión energética y de recursos.
2. MENOS PERSONAL Y MÁS ESPECIALIZADO: la automatización reduce las horas
   de trabajo, el personal de recicla para otros puestos más productivos.
3. MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y PREDICTIVO: seguimiento de equipos
   mediante valores reales de trabajo y control de las tareas de mantenimiento.
4. CONTROL Y CORRECCIÓN DE ERRORES: control contínuo de procesos que
   permite corregir cualquier anomalia.
TRAZABILIDAD AUTOMÁTICA
1. Trazabilidad hacia atrás, interna y hacia delante

     FUENTE: X.Gimenez - AETech
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                       Tesercus CI
    procesos. CONTROLES SOBRE LOS PROCESOS                                     En Alimentación Animal
                                                                               .

 PUNTOS CLAVE
 INTEGRACIÓN COMPLETA
 1. MONITORIZACIÓN Y SEGUIMIENTO EN TIEMPO REAL: registro de alarmas,
    acciones realizadas y tendencias.
 2. INTEGRACIÓN DE LAS DISTINTAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN: plataforma de
    control única (caso de varias plantas).
 3. INTEGRACIÓN ENTRE PRODUCCIÓN Y GESTIÓN (ERP o Enterprise Resource
    Planning)

                PLANTAS (MES)

                                PROCESOS
   ERP

               PLANTAS (MES)
                                                  FUENTE: X.Gimenez - AETech
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                            Tesercus CI
      procesos. CONTROLES SOBRE LOS PROCESOS                                          En Alimentación Animal
                                                                                      .

 PUNTOS CLAVE

CALIDAD
1. REPETITIVIDAD Y SEGURIDAD EN LOS PROCESOS: asignación de tareas automáticas,
   eficiencia en la ejecución de fórmulas, seguridad en acciones de usuarios.
2. CONTROL Y GESTIÓN DE PRODUCTOS: recepción y registro de productos, control de
   acceso y tránsito de vehículos e identificación de productos almacenados.
3. CONTROL DE CONTAMINACIONES CRUZADAS: establecimiento de incompatibilidades
   y análisis (detección)
4. ELIMINACIÓN DE NO CONFORMIDADES: evaluación de los puntos donde se
   producen, actuación sobre fallos de los procesos y detección de vicios ocultos y
   puntos críticos.

FUENTE: X.Gimenez - AETech
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                      Tesercus CI
    procesos. CONTROLES SOBRE LOS PROCESOS                                    En Alimentación Animal
                                                                              .

 PUNTOS CLAVE
EXPLOTACIÓN DE DATOS
1. BUSSINES DATA INTEGRATION.
2. HERRAMIENTAS PARA EXPLOTACIÓN: resultados, gráficos, tendencias,
   informes, análisis estadísticos, correlacciones, históricos… Análisis en Power
   BI, KPI (key performance indicator). Clave formación estadística básica de los
   empleados.

   FUENTE: X.Gimenez - AETech
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                      Tesercus CI
   procesos. FUTURO DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD                                 En Alimentación Animal
                                                                               .

                        SISTEMAS QbD (Quality by Design)
    Basado en el hecho del diseño y control inteligentes de todo el proceso de fabricación.

El concepto QbD se lleva a la realidad industrial mediante la tecnología analítica de procesos
(PAT), que se basa en el análisis del riesgo y el control mejorado de los procesos de
producción.
Inicialmente concebida por la FDA para su aplicación en el sector farmacéutico, la iniciativa
PAT sigue tomando protagonismo en industrias como la biotecnología y la industria
alimentaria.
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                      Tesercus CI
               procesos. SISTEMAS QbD                                         En Alimentación Animal
                                                                              .

PAT es un sistema para diseñar, analizar y controlar la fabricación mediante mediciones
durante el procesamiento o cualidades críticas de calidad y atributos de materiales,
productos intermedios y procesos, con el objetivo de garantizar la calidad final del
producto.

El término analítico en PAT se considera de manera amplia y en términos generales
incluye el análisis químico, físico, microbiológico, matemático y de riesgo llevado a cabo
de manera integrada.
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                 Tesercus CI
               procesos. SISTEMAS QbD                                    En Alimentación Animal
                                                                         .

                                  OBJETIVOS
 Explícitamente, se persiguen los siguientes objetivos con el empleo del análisis de
 procesos y las herramientas de control de procesos (PAT):

  Aumento de la productividad.
     Comprensión profunda del proceso de producción
     Integración de la calidad en los pasos del proceso y reducción del coste de
       calidad.
     Mayor calidad de producción
     Costos de producción más bajos
     Procesos de producción autoajustables
  Minimización del consumo de energía y recursos.
  Minimización de gastos por problemas de seguridad en la planta de producción.
  Disminución del número de quejas de los clientes.
  Mayor flexibilidad operacional.
  Anticipando el mantenimiento y el autodiagnóstico integrado en el proceso.
  Calidad 100% constante y certificada.
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               procesos. SISTEMAS QbD                                   En Alimentación Animal
                                                                        .

                  NECESIDADES PARA LA APLICACIÓN
La implementación de PAT en consecuencia requiere la aplicación de los siguientes
módulos:

 Análisis de riesgos del proceso de producción (por ejemplo, mediante el método de
  causa efecto (FMEA)
 Análisis de procesos (sensores, espectrómetros, etc.)
 Sistemas de control de procesos (Statistical Process Control (SPC), Multivariate
  Statistical Process Control (MSPC)).
 Diseño experimental estadístico (DoE)
 Análisis de datos multivariables.
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               procesos. SISTEMAS QbD                                        En Alimentación Animal
                                                                             .

  HERRAMIENTAS DE PROCESO EN SISTEMAS AUTOMÁTICOS
MUESTREO.
Hay cuatro estrategias generales de muestreo que se utilizan en el análisis de procesos:
 Retirada (Withdrawal): se toma una muestra en el flujo del proceso y se transfiere
  manualmente para análisis.
 Muestreo por extracción: una muestra del flujo de proceso se lleva de forma
  automática al analizador. Las muestras se pueden tomar de forma continua o a
  intervalos frecuentes.
 Sonda in situ: una sonda se inserta en el flujo de proceso o recipiente y entra en
  contacto con la muestra.
 Pruebas no invasivas: una ventana en la corriente de proceso u otro modo de
  medición sin contacto se utiliza para explicar la interacción del sistema de análisis con
  el material del proceso.
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                     Tesercus CI
     procesos. SISTEMAS QbD - HERRAMIENTAS                                   En Alimentación Animal
                                                                             .

MUESTREO.
En el análisis de procesos podemos distinguir entre cuatro métodos de medición:

 OFF- LINE (Fuera de línea): en el caso de mediciones fuera de línea, las muestras se
  retiran del proceso y se analizan en un laboratorio que está separado claramente del
  equipo industrial. Implica retrasos significativos, lo que limita mucho el sistema.
 AT-LINE (En línea): las muestras se retiran del proceso y se analizan con el equipo
  analítico que se encuentra en la planta. Se reduce el tiempo de respuesta.
 ON-LINE (En la línea): en el caso de estas mediciones, las muestras no se eliminan
  completamente del flujo del proceso sino que se separan temporalmente, por
  ejemplo, a través de un sistema by-pass que transporta la muestra directamente al
  dispositivo de medición en línea donde se analiza en la proximidad inmediata de la
  máquina y luego se junta de nuevo con la corriente de proceso.
 IN-LINE (Dentro de la línea) : el sensor está directamente introducido en el flujo de la
  corriente y en contacto directo con el material
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                     Tesercus CI
     procesos. SISTEMAS QbD - HERRAMIENTAS                                   En Alimentación Animal
                                                                             .

MUESTREO.
 OFF- LINE (Fuera de línea) & AT-LINE (En línea): limitan las acciones en el tiempo
 ON-LINE (En la línea) & IN-LINE (Dentro de la línea): permiten mayor reactividad en
  las soluciones.

   Popp y col. (2012)
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                   Tesercus CI
      procesos. SISTEMAS QbD - HERRAMIENTAS                                 En Alimentación Animal
                                                                            .
SISTEMAS DE ANÁLISIS.
 Preferentemente deben ser rápidos, fiables y permitir una respuesta inmediata.
     Físicos (presión, Tª, tamizaje, conductividad, densidad)
     Químicos (constituyentes mayoritarios, test ELISA o similares para indeseables)
     Microbiológicos (Enterobacterias /Salmonela y Hongos)
 Cuando no es posible debe haber un plan de muestro y una integración de datos en el
  sistema.

         Popp y col. (2012)
Control de calidad y su efecto en la optimización de los                   Tesercus CI
      procesos. SISTEMAS QbD - HERRAMIENTAS                                 En Alimentación Animal
                                                                            .
CONTROL ESTADÍSTICO DE LOS PROCESOS (CEP)
La variabilidad es una característica inherente a todos los procesos y se debe a causas
aleatorias que no se pueden eliminar totalmente y a causas imputables (específicas) que
una vez identificadas pueden eliminarse totalmente. Necesidad de formación del
personal.

HERRAMIENTAS BÁSICAS
 Diagrama causa-efecto (de Ishikawa o espina de pescado): expresa el conjunto de
  factores que son causa de un problema. Permite el trabajo en equipo y sistematiza las
  causas de un problema
                                           Mano de obra
                                   Materiales         Método

                                   Maquinaria   MedidaMedio ambiente
 Diagrama de PARETO (20% de las causas producen el 80% de los efectos)
 Graficos de control
 Análisis de datos multivariante
   Renau Piqueras- Univ Valencia
Control de calidad y su efecto en la optimización de los   Tesercus CI
     procesos. SISTEMAS QbD - HERRAMIENTAS                 En Alimentación Animal
                                                           .
CONTROL ESTADÍSTICO DE LOS PROCESOS (CEP)
 Diagrama causa-efecto (de Ishikawa o espina de pescado

   Al-Juboori (2016)
Control de calidad y su efecto en la optimización de los              Tesercus CI
       procesos. PUNTOS MÁS IMPORTANTES                               En Alimentación Animal
                                                                      .

 COMPETITIVIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA obligan a fabricar sin errores y bajo un
  control exhaustivo de los procesos con el objetivo de:
     Estandarizar la calidad lo máximo posible
     Optimizar los costes de producción
 La base es la FORMACIÓN Y CONOCIMIENTO DEL PERSONAL junto con LOS EQUIPOS y
  PROCEDIMIENTOS.
 La EVOLUCIÓN DE LOS SISTEMAS ELECTRÓNICOS Y DE COMUNICACIONES permiten ir
  mucho más lejos de lo que podíamos imaginar hace pocos años.
 Ello FACILITA LA AUTOMATIZACIÓN de las plantas, captando miles de datos que
  permiten monitorizar los procesos
 Los nuevos SISTEMAS QbD se extenderán a la industria alimentaria
 Sin embargo es necesaria una evolución de los SISTEMAS DE ANÁLISIS EN LINEA para
  que sean fiables.
 Sólo potentes herramientas ESTADÍSTICAS nos pueden permitir aprovechar la
  información.
 La INDUSTRIA SERÁ MÁS COMPETITIVA
GRACIAS

Tesercus CI
En Alimentación Animal
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