TRATAMIENTOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD PARA ESCLEROSIS MÚLTIPLE
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TRATAMIENTOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD PARA ESCLEROSIS MÚLTIPLE
Actualizado en julio de 2021. Por favor, busque la versión más reciente de esta publicación en nationalMSsociety.org/tratamientos modificadores de la enfermedad. Aunque todavía no se ha descubierto la cura para la esclerosis múltiple, se han aprobado varios medicamentos (llamados tratamientos modificadores de la enfermedad) para la esclerosis múltiple. El daño permanente al sistema nervioso central (compuesto por el cerebro, la médula espinal y los nervios ópticos) se puede presentar en las etapas iniciales de la enfermedad, incluso cuando la persona se siente bien y no tiene síntomas. El tratamiento temprano y continuo con medicamentos modificadores de la enfermedad puede ayudar a prevenir el daño permanente en el sistema nervioso. Los estudios han demostrado que los tratamientos modificadores de la enfermedad para tipos de esclerosis múltiple con recaídas reducen la frecuencia y gravedad de las recaídas de la esclerosis múltiple, reducen el surgimiento de nuevos áreas de daño en el sistema nervioso y retrasan el avance de la discapacidad. Los tratamientos modificadores de la enfermedad por lo general no alivian los síntomas diarios. Muchos síntomas de la esclerosis múltiple se pueden controlar usando otros tipos de medicamentos y estrategias sin medicamentos. La combinación de tratamientos modificadores de la enfermedad, el control de síntomas y un estilo de vida saludable es la estrategia óptima para controlar la esclerosis múltiple. Colabore con su profesional de salud para encontrar la mejor opción para usted Usted y su profesional de salud deben decidir juntos si va a tomar tratamientos modificadores de la enfermedad. El organismo o la enfermedad de cada persona pueden responder de manera diferente a los tratamientos modificadores de la enfermedad, y el tratamiento modificador de la enfermedad que es la mejor opción para una persona quizá no sea lo mejor para otra. Además, un tratamiento modificador de la enfermedad que controla su enfermedad adecuadamente hoy quizá no lo haga en el futuro, y es posible que necesite cambiar de tratamiento. Además, asegúrese de que su profesional médico sepa de otros problemas de salud que usted tiene y los medicamentos (incluidos vitaminas y suplementos) que toma, ya que estos pueden influir en los tratamientos modificadores de la enfermedad que puede usar de manera segura. Ayuda con el costo de tratamientos modificadores de la enfermedad Averigüe más sobre los programas que ayudan a los pacientes a pagar el costo de cada tratamiento modificador de la enfermedad, en nationalMSsociety.org/assistanceprograms. Para más información, comuníquese Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 1
con un Navegante para la EM (MS Navigator) al 1-800-344-4867 o contactus@nmss.org. Entienda las advertencias de la Dirección de Alimentos y Medicamentos El recuadro de abajo resume los efectos secundarios, advertencias y precauciones enumeradas para cada tratamiento modificador de la enfermedad en la información sobre medicamentos recetados que exige la Dirección de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration o FDA). En ciertos casos, se imprime la advertencia en un recuadro negro en la información sobre medicamentos recetados para enfatizar los riesgos severos o que ponen en peligro la vida. En el recuadro, todas las advertencias de recuadro negro están en letra negrilla en la columna que indica “Efectos secundarios y advertencias”. Cada tratamiento modificador de la enfermedad puede causar una fuerte reacción alérgica, y algunos de ellos hacen que sea peligroso que se ponga ciertas vacunas mientras los toma. Antes de iniciar un tratamiento modificador de la enfermedad, hable con su profesional de salud sobre las vacunas que se debe poner o que se ha puesto recientemente. Cada tratamiento modificador de la enfermedad requiere monitoreo. Pregúntele a su profesional de salud sobre el monitoreo que requieren los tratamientos modificadores de la enfermedad que toma y hágalo sistemáticamente. Ninguno de los medicamentos ha sido aprobado por la FDA para su uso en embarazadas, mujeres lactantes o con planes de embarazo. Es importante que las mujeres hablen de sus planes de embarazo con su profesional de salud para que puedan escoger juntos el plan de tratamiento que sea mejor y más seguro. Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 2
Información importante
Tratamientos inyectables
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre administración (las indicaciones del recuadro negro se
químico) indican en letra negrilla)
Embarazo,
Fabricante planificación
Indicaciones de familiar y
la FDA lactancia
Avonex® 30 mcg por vía Efectos secundarios más comunes:
(interferón beta 1a) intramuscular (en un dolor de cabeza, síntomas parecidos a los de la gripe
músculo grande) una (escalofríos, fiebre, dolor muscular, fatiga, debilidad),
Biogen vez por semana dolor en el punto de la inyección e inflamación
Aprobación: 1996 US, Embarazo: Los datos no Posibles efectos secundarios severos:
para el tratamiento de indican una relación • Depresión, pensamientos suicidas, alucinaciones u
tipos de esclerosis clara entre el uso y otros problemas conductuales
múltiple con recaídas, malformaciones
• Problemas del hígado o empeoramiento de
incluido el síndrome congénitas
problemas del hígado, incluida insuficiencia
clínicamente aislado, la considerables, pero
hepática y muerte
enfermedad con puede hacerle daño al
recaídas y remisiones, feto según datos sobre • Problemas del corazón, incluida insuficiencia
y la enfermedad animales cardiaca
secundaria progresiva • Problemas de la sangre, incluidos conteo bajo de
y activa, en adultos. glóbulos rojos y blancos, y plaquetas
• Lesiones en los vasos sanguíneos pequeños,
glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía
trombótica), que a veces puede causar la muerte
• Enfermedades autoinmunes —propensión a las
hemorragias o los hematomas, problemas de la
tiroides y hepatitis autoinmune
Lea una lista extensa de los efectos secundarios y
riesgos asociados a este medicamento en la guía
sobre el medicamento
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 3Tratamientos inyectables
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre administración (las indicaciones del recuadro negro se
químico) indican en letra negrilla)
Embarazo,
Fabricante planificación
Indicaciones de familiar y
la FDA lactancia
Betaseron® 0.25 mg por vía Efectos secundarios más comunes:
(interferón beta 1b) subcutánea (bajo la Síntomas parecidos a los de la gripe (escalofríos, fiebre,
piel) cada 2 días dolor muscular, fatiga, debilidad) después de la
Bayer Healthcare inyección, dolor de cabeza, reacciones en el punto de la
Pharmaceuticals Inc. Embarazo: Puede inyección (hinchazón, enrojecimiento, dolor), piel
hacerle daño al feto llagada en el punto de la inyección, conteo bajo de
Aprobación for EM con según datos sobre glóbulos blancos, insomnio, dolor abdominal, aumento
recaídas y remisiones: animales de enzimas hepáticas
1993 US; 1995 CAN
Aprobación para Posibles efectos secundarios severos:
esclerosis múltiple • Problemas del hígado incluida insuficiencia hepática
secundaria progresiva:
• Depresión o pensamientos suicidas
1995 CAN para el
tratamiento de tipos de • Problemas del corazón o empeoramiento de los
esclerosis múltiple con problemas del corazón
recaídas, incluido el • Lesiones en los vasos sanguíneos pequeños,
síndrome clínicamente glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía
aislado, la enfermedad trombótica), que a veces causan la muerte
con recaídas y • Lupus eritematoso, una enfermedad autoinmune
remisiones, y la • Problemas en el punto de la inyección que incluyen
enfermedad secundaria serias reacciones cutáneas y daño severo a la piel
progresiva y activa, en (necrosis)
adultos.
Lea una lista extensa de los efectos secundarios y
riesgos asociados a este medicamento en la guía
sobre el medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 4Tratamientos inyectables
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre administración (las indicaciones del recuadro negro se
químico) indican en letra negrilla)
Embarazo,
Fabricante planificación
Indicaciones de familiar y
la FDA lactancia
Copaxone® 20 mg por inyección Efectos secundarios más comunes:
(glatirámero acetato) subcutánea (bajo la Reacciones en el punto de la inyección
Teva Neuroscience piel) a diario, o (enrojecimiento, dolor, hinchazón), rubor, dificultad
40 mg por inyección para respirar, erupciones, dolor de pecho
Aprobación: 1996 US; subcutánea tres veces
1997 CAN por semana Posibles efectos secundarios severos:
• Daño al tejido graso bajo la piel (lipoatrofia) y, en
Equivalente en Embarazo: Los datos casos poco frecuentes, muerte del tejido cutáneo
términos sobre las personas no (necrosis)
terapéuticos a bastan para apoyar
• Problemas del hígado, incluida insuficiencia
Copaxone: conclusiones sobre
hepática
glatirámero acetato riesgos asociados al
medicamento respecto a
Mylan Pharmaceuticals defectos congénitos Lea una lista extensa de los efectos secundarios y
Aprobación: 2017 US, significativos ni aborto riesgos asociados a Copaxone en la guía sobre el
para el tratamiento de espontáneo medicamento Copaxone.
tipos de esclerosis
múltiple con recaídas, Para 20 mg, lea la guía sobre el medicamento Mylan,
incluido el síndrome glatirámero acetato, y para 40 mg, la guía sobre el
clínicamente aislado, la medicamento.
enfermedad con
recaídas y remisiones,
y la enfermedad
secundaria progresiva
y activa, en adultos.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 5Tratamientos inyectables
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre administración (las indicaciones del recuadro negro se
químico) indican en letra negrilla)
Embarazo,
Fabricante planificación
Indicaciones de familiar y
la FDA lactancia
Extavia® 0.25 mg por inyección Efectos secundarios más comunes:
(interferón beta 1b) subcutánea (bajo la Síntomas parecidos a los de la gripe (escalofríos,
piel) cada dos días fiebre, dolor muscular, fatiga, debilidad) después de la
Novartis inyección, dolor de cabeza, reacciones en el punto de
Pharmaceuticals Embarazo: Puede la inyección (hinchazón, enrojecimiento, dolor),
hacerle daño al feto piel llagada en el punto de la inyección, conteo bajo de
Aprobación: 2009 US; según datos sobre glóbulos blancos, insomnio, dolor abdominal, aumento
2009 CAN, para el animales de enzimas hepáticas
tratamiento de tipos de
esclerosis múltiple con Posibles efectos secundarios severos:
recaídas, incluidos el • Problemas del hígado, incluida insuficiencia
síndrome clínicamente hepática
aislado, la enfermedad
• Depresión o pensamientos suicidas
con recaídas y
remisiones, y la • Lesiones en los vasos sanguíneos pequeños,
enfermedad secundaria glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía
progresiva y activa, en trombótica), que pueden ser fatales
adultos. • Empeoramiento de los problemas del corazón
Lea una lista extensa de los efectos secundarios y
riesgos asociados a este medicamento en la guía
sobre el medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 6Tratamientos inyectables
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre administración (las indicaciones del recuadro negro se
químico) indican en letra negrilla)
Embarazo,
Fabricante planificación
Indicaciones de familiar y
la FDA lactancia
Glatopa® 20 mg por inyección Efectos secundarios más comunes:
(glatirámero acetato, subcutánea (bajo la Reacciones en el punto de la inyección
genérico equivalente a piel) a diario, o (enrojecimiento, dolor, hinchazón), rubor, falta de
Copaxone) 40 mg por vía inyección aliento, ronchas, dolor de pecho
subcutánea tres veces
Sandoz – empresa de por semana Posibles efectos secundarios severos:
Novartis • Daño al tejido graso bajo la piel(lipoatrofia) y, en
Embarazo: Los datos casos poco frecuentes, muerte del tejido cutáneo
Aprobación: 2015 US, sobre las personas no (necrosis)
para el tratamiento de bastan para apoyar
• Problemas del hígado
tipos de esclerosis conclusiones sobre
múltiple con recaídas, riesgos asociados al
incluido el síndrome medicamento respecto a Lea una lista extensa de los efectos secundarios y
clínicamente aislado, la defectos congénitos riesgos asociados a este medicamento en la guía
enfermedad con significativos ni aborto sobre el medicamento.
recaídas y remisiones y espontáneo
la enfermedad
secundaria progresiva
y activa,
en adultos.
Kesimpta® 20 mg por inyección Efectos secundarios más comunes:
(ofatumumab) subcutánea (bajo la Infección de las vías respiratorias superiores, dolor de
piel) en la semana 0, 1 y cabeza, reacciones relacionadas a la inyección y en el
Novartis 2, seguido por punto de la inyección
20 mg una vez al mes a
Aprobación: 2020 US, partir de la semana 4 Posibles efectos secundarios severos:
para el tratamiento de • Reactivación del virus de la hepatitis B (HBV)
tipos de esclerosis Embarazo: Puede
• Infecciones
múltiple con recaídas, hacerle daño al feto
incluidas el síndrome según datos sobre • Disminución de ciertos tipos de anticuerpos
clínicamente aislado, la animales (inmunoglobulinas)
enfermedad con
recaídas y remisiones y Lea una lista extensa de los efectos secundarios y
la enfermedad riesgos asociados a este medicamento en la guía
secundaria progresiva sobre el medicamento.
y activa, en adultos.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 7Tratamientos inyectables
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre administración (las indicaciones del recuadro negro se
químico) indican en letra negrilla)
Embarazo,
Fabricante planificación
Indicaciones de familiar y
la FDA lactancia
Plegridy® 63 mcg por inyección Efectos secundarios más comunes:
(peginterferón beta 1a) subcutánea (bajo la Síntomas parecidos a los de la gripe (escalofríos,
piel) o intramuscular fiebre, dolor muscular, fatiga, debilidad, dolor de
Biogen (en un músculo grande) cabeza, picazón), reacciones en el punto de la
el día 1, 94 mcg el día inyección (hinchazón, enrojecimiento, dolor)
Aprobación: 2014 US, 15, y 125 mcg el día 29
para el tratamiento de y cada 14 días a partir Posibles efectos secundarios severos:
tipos de esclerosis de entonces • Problemas del hígado o empeoramiento de
múltiple con recaídas, problemas del hígado, incluida insuficiencia
incluidos el síndrome Embarazo: Los datos no hepática y muerte
clínicamente aislado, la indican una relación
• Depresión o pensamientos suicidas
enfermedad con clara entre el uso y
recaídas y remisiones, malformaciones • Convulsiones
y la enfermedad congénitas • Reacciones en el punto de la inyección, incluido
secundaria progresiva considerables, pero daño severo a la piel (necrosis)
y activa, en adultos. puede hacerle daño al • Problemas del corazón, incluida insuficiencia
feto según datos sobre cardiaca congestiva
animales. • Problemas de la sangre y cambios en los análisis de
sangre
• Lesiones en los vasos sanguíneos pequeños,
glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía
trombótica), que a veces causan la muerte
• Enfermedades autoinmunes—propensión a las
hemorragias o los hematomas, problemas de la
tiroides y hepatitis autoinmune
Lea una lista extensa de los efectos secundarios y
riesgos asociados a este medicamento en la guía
sobre el medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 8Tratamientos inyectables
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre administración (las indicaciones del recuadro negro se
químico) indican en letra negrilla)
Embarazo,
Fabricante planificación
Indicaciones de familiar y
la FDA lactancia
Rebif® 22 mcg o 44 mcg por Efectos secundarios más comunes:
(interferón beta 1a) inyección subcutánea Síntomas parecidos a los de la gripe (escalofríos,
(bajo la piel) tres veces fiebre, dolor muscular, fatiga, debilidad, dolor de
EMD Serono, Inc / por semana cabeza), reacciones en el punto de la inyección
Pfizer, Inc (enrojecimiento, dolor, hinchazón)
Embarazo: Los datos no
Aprobación: 1998 US; indican una relación Posibles efectos secundarios severos:
2002 CAN, para el clara entre el uso y • Problemas conductuales incluidos depresión y
tratamiento de tipos de malformaciones pensamientos suicidas
esclerosis múltiple con congénitas
• Problemas del hígado o empeoramiento de
recaídas, incluidas el considerables, pero
problemas del hígado incluida insuficiencia hepática
síndrome clínicamente puede hacerle daño al
aislado, la enfermedad feto según datos sobre • Problemas en el punto de la inyección, incluido daño
con recaídas y animales. cutáneo (necrosis)
remisiones y la • Conteo bajo de glóbulos
enfermedad secundaria • Lesiones en los vasos sanguíneos pequeños,
progresiva y activa, en glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía
adultos. trombótica)
• Convulsiones
Lea una lista extensa de los efectos secundarios y
riesgos asociados a este medicamento en la guía
sobre el medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 9Tratamientos orales
Tratamiento (nombre Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Aubagio® Pastilla de 7 mg o 14 mg Efectos secundarios más comunes:
(teriflunomida) Sanofi una vez al día Dolor de cabeza, pérdida de cabello, diarrea,
náuseas, anormalidades en pruebas del
Genzyme Embarazo: Contraindicado hígado
para el uso en
Aprobación: 2012 US; 2013 embarazadas y mujeres Posibles efectos secundarios severos:
CAN, para el tratamiento de con posibilidad de • Problemas severos del hígado, incluida
tipos de esclerosis múltiple reproducción que no usan insuficiencia hepática, que puede poner
con recaídas, incluidas el anticonceptivos eficaces en peligro la vida
síndrome clínicamente debido a la posibilidad de
• Disminución en el conteo de glóbulos
aislado, la enfermedad con daño al feto. Las mujeres
blancos e infecciones más frecuentes
recaídas y remisiones y la no deben tomarlo si están
enfermedad secundaria embarazadas o planean • Entumecimiento y cosquilleo en las manos
progresiva y activa, en salir embarazadas. Los o los pies que es diferente a los síntomas de
adultos. hombres no lo deben esclerosis múltiple
tomar si su pareja planea • Presión alta
salir embarazada. El • Reacciones cutáneas serias o fuertes que
hombre y la mujer deben pueden causar la muerte
usar un método
anticonceptivo eficaz si Lea una lista extensa de los efectos
alguno toma Aubagio o secundarios y riesgos asociados a este
todavía tiene Aubagio en medicamento en la guía sobre el
la sangre. Aubagio puede medicamento.
permanecer en la sangre
hasta 2 años del momento
en que se deje de tomar.
Un profesional de salud
puede recetar un
medicamento para
reducir el nivel de
Aubagio en la sangre más
rápidamente.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 10Tratamientos orales
Tratamiento (nombre Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Bafiertam™ Cápsula de 95 mg por vía Efectos secundarios más comunes:
(monometil fumarato) oral dos veces al día Rubor, dolor abdominal, diarrea y náuseas
durante 7 días y 190 mg
Banner Life Sciences dos veces al día a partir de Posibles efectos secundarios severos:
entonces • Herpes zoster (culebrilla) y otras
Aprobación: 2013 US, para el infecciones fuertes
tratamiento de tipos de Embarazo: Puede hacerle
• Disminución del conteo de glóbulos blancos
esclerosis múltiple con daño al feto según datos
recaídas, incluidas el sobre animales • Severos problemas del hígado que pueden
síndrome clínicamente causar la muerte
aislado, la enfermedad con • Se ha reportado leucoencefalopatía
recaídas y remisiones y la multifocal progresiva, una infección poco
enfermedad secundaria común del cerebro que por lo general causa
progresiva y activa, en la muerte o discapacidad severa, en
adultos. personas que toman medicamentos con
propiedades químicas similares a Bafiertam
Lea una lista extensa de los efectos
secundarios y riesgos asociados a este
medicamento en la guía sobre el
medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 11Tratamientos orales
Tratamiento (nombre Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Gilenya® Cápsula de 0.5 mg por vía Efectos secundarios más comunes:
(fingolimod) oral una vez al día para Dolor de cabeza, gripe, diarrea, dolor de
adultos y niños que pesan espalda, pruebas anormales del hígado,
Novartis Pharmaceuticals más de 40 kg o 0.25 mg una sinusitis, dolor abdominal, dolor de
vez al día por vía oral para extremidades, tos
Aprobación: 2010 US; niños que pesan 40 kg o
2011 CAN, para el menos Posibles efectos secundarios severos:
tratamiento de tipos de • Infecciones que pueden causar la muerte.
esclerosis múltiple con Embarazo: Puede hacerle No se ponga ninguna vacuna de virus vivos
recaídas, incluidos el daño al feto según datos durante el tratamiento ni durante los 2
síndrome clínicamente sobre animales. Las meses posteriores. Los niños deben haber
aislado, la enfermedad con mujeres que pueden salir terminado el cronograma de vacunación
recaídas y remisiones, y la embarazadas deben usar antes de iniciar el tratamiento con Gilenya
enfermedad secundaria anticonceptivos eficaces • Leucoencefalopatía multifocal progresiva,
progresiva y activa, en durante el tratamiento y una infección poco común del cerebro que
pacientes mayores de 10 durante 2 meses después por lo general causa la muerte o
años. de detenerlo discapacidad severa
• Un problema de la visión llamado edema
macular que causa algunos de los mismos
síntomas que la neuritis óptica con
esclerosis múltiple. El riesgo puede ser
mayor con diabetes o una inflamación de los
ojos (uveítis) en el pasado
• Ha habido unos cuantos casos de
inflamación y estrechamiento de los vasos
sanguíneos del cerebro, llamado síndrome
de encefalopatía reversible posterior, en
adultos que, sin tratamiento, pueden causar
derrames
• Dificultad para respirar
• Empeoramiento severo de los síntomas de
esclerosis múltiple tras detener el
tratamiento
• Aumento en la presión arterial
• Tipos de cáncer de la piel llamados
carcinoma de células basales y melanoma
• Recaídas con lesiones desmielinizantes
tumefactas (esclerosis múltiple tumefacta),
ya sea durante el tratamiento o tras detener
el tratamiento
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 12Tratamientos orales
Tratamiento (nombre Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Mavenclad® Se da la tableta por vía oral Efectos secundarios más comunes:
(cladribina) en dos fases de tratamiento, Infección de las vías respiratorias superiores,
una vez al año por dos años. dolor de cabeza, conteo bajo de glóbulos
EMD Serono, Inc. Cada fase de tratamiento blancos
tiene dos ciclos de 4-5 días
Aprobación: 2019 US; 2017 de duración con un mes de Posibles efectos secundarios severos:
CAN para el tratamiento de descanso aproximadamente • Mayor riesgo de cáncer (tumores
tipos de esclerosis múltiple entre uno y otro. La dosis malignos); no lo tome si tiene cáncer
con recaídas, incluidos exacta depende de su peso.
• Infecciones fuertes como tuberculosis,
enfermedad con recaídas y
hepatitis B o C y culebrilla (herpes zoster).
remisiones y enfermedad
Hubo casos fatales de tuberculosis y
secundaria progresiva y
hepatitis durante los estudios clínicos
activa, en adultos. Debido a Embarazo: Su uso está
su perfil de seguridad, por lo contraindicado en • Problemas del hígado
general se recomienda su embarazadas y hombres y • Complicaciones en transfusiones de sangre
uso a quienes tuvieron una mujeres con posibilidad
respuesta inadecuada a un de reproducción que no Lea una lista extensa de los efectos
medicamento alterno planean usar secundarios y riesgos asociados a este
indicado para el tratamiento anticonceptivos eficaces medicamento en la guía sobre el
de la esclerosis múltiple o no debido al riesgo de daño medicamento.
pueden tolerarlo. al feto
No se sabe si Mavenclad se
pasa a la leche materna. No
amamante los días que
toma Mavenclad ni durante
los 10 días posteriores a la
última dosis.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 13Tratamientos orales
Tratamiento (nombre Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Mayzent® Aumenta a diario en el Efectos secundarios más comunes:
(siponimod) transcurso de 4-5 días hasta Dolor de cabeza, presión alta, pruebas
llegar a la dosis continua anormales del hígado
Novartis Pharmaceuticals (de mantenimiento) de una
pastilla de 1 mg o 2 mg por Posibles efectos secundarios severos:
Aprobación: 2019 US, vía oral una vez al día. Su • Infecciones que pueden causar muerte
para el tratamiento de tipos profesional de salud le hará
• Un problema de visión llamado edema
de esclerosis múltiple con un análisis de sangre para
macular que causa algunos de los mismos
recaídas, incluidas el determinar si debe tomar la
síntomas que la neuritis óptica con
síndrome clínicamente dosis de mantenimiento de
esclerosis múltiple. El riesgo puede ser
aislado, la enfermedad con 1 mg o 2 mg y le dará
mayor con diabetes o una inflamación de
recaídas y remisiones y la instrucciones específicas
los ojos (uveítis) en el pasado
enfermedad secundaria para que aumente la dosis
progresiva y activa, en cada día hasta llegar a la • Ritmo cardíaco bajo (bradicardia o
adultos. dosis de mantenimiento. bradiarritmia), especialmente después de la
primera dosis
• Dificultad para respirar reciente o
Embarazo: Puede hacerle empeoramiento, incluido durante el sueño
daño al feto según datos • Tipos de cáncer de la piel llamados
sobre animales. Dígale de carcinoma de células basales, melanoma y
inmediato a su profesional carcinoma de células escamosas
de salud si sale embarazada
mientras toma Mayzent o Lea una lista extensa de los efectos
durante los 10 días secundarios y riesgos asociados a este
posteriores de dejar de medicamento en la guía sobre el
tomar Mayzent. Las medicamento.
mujeres que toman
Mayzent deben usar
anticonceptivos eficaces
durante el tratamiento y
hasta 10 días después de
dejar de tomar Mayzent.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 14Tratamientos orales
Tratamiento (nombre Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Ponvory™ (ponesimod) Pastilla de 2mg por vía oral Efectos secundarios más comunes:
una vez al día que se va Infección de las vías respiratorias superiores,
Janssen Pharmaceuticals, Inc. aumentando a una dosis de presión alta, resultados anormales en pruebas
mantenimiento de 20mg el del hígado
Aprobación: 2021 US; para el día 15, dos veces al día. Su
tratamiento de tipos de profesional de salud le dará Posibles efectos secundarios severos:
esclerosis múltiple con instrucciones específicas • Infecciones que pueden causar muerte
recaídas, incluidas el para aumentar la dosis cada
• Ritmo cardíaco bajo (bradicardia o
síndrome clínicamente día y llegar a la dosis de
bradiarritmia), especialmente después de la
aislado, la enfermedad con mantenimiento.
primera dosis
recaídas y remisiones y la
enfermedad secundaria Embarazo: Puede hacerle • Falta de aliento reciente o empeoramiento,
progresiva y activa, en daño al feto según datos incluido durante el sueño
adultos. sobre animales. Las • Tipos de cáncer de la piel llamados
mujeres con posibilidad de carcinoma de células basales, melanoma y
tener hijos deben usar carcinoma de células escamosas
anticonceptivos eficaces • Un problema de visión llamado edema
para evitar el embarazo macular. El riesgo puede ser mayor con
durante el tratamiento y diabetes o una inflamación de los ojos
hasta 1 semana después de (uveítis) en el pasado
detenerlo. • Efectos secundarios graves cuando se toma
con ciertos medicamentos
Lea una lista extensa de los efectos
secundarios y riesgos asociados a este
medicamento en la guía sobre el
medicamento (bajar a la pág. 10).
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 15Tratamientos orales
Tratamiento (nombre Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Tecfidera® Una cápsula de 120 mg por Efectos secundarios más comunes:
(dimetil fumarato) vía oral dos veces al día por Rubor (sensación de calor o picazón y
una semana, seguida por enrojecimiento de la piel), problemas
Biogen una cápsula de 240 mg dos gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor
veces al día a partir de abdominal)
Aprobación: 2013 US; 2013 entonces
CAN, para el tratamiento de Posibles efectos secundarios severos:
tipos de esclerosis múltiple Embarazo: Puede hacerle • Leucoencefalopatía multifocal progresiva,
con recaídas, incluidos el daño al feto según datos una infección poco común del cerebro que
síndrome clínicamente sobre animales por lo general causa la muerte o
aislado, la enfermedad con discapacidad severa
recaídas y remisiones, y la
• Herpes zoster (culebrilla) y otras
enfermedad secundaria
infecciones
progresiva y activa, en
adultos. • Disminución en el conteo de glóbulos
blancos
• Problemas del hígado
Lea una lista extensa de los efectos
secundarios y riesgos asociados a este
medicamento en la guía sobre el
medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 16Tratamientos orales
Tratamiento (nombre Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Vumerity® Una cápsula de 231 mg por Efectos secundarios más comunes:
(diroximel fumarato) vía oral dos veces al día por Rubor (enrojecimiento, picazón, erupción) y
una semana, seguida por problemas estomacales (náuseas, vómitos,
Biogen dos cápsulas de 231 mg dos diarrea, dolor estomacal, indigestión)
veces al día a partir de
Aprobación: 2013 US, para el entonces Posibles efectos secundarios severos:
tratamiento de tipos de • Leucoencefalopatía multifocal progresiva,
esclerosis múltiple con Embarazo: Puede hacerle una infección poco común del cerebro que
recaídas, incluidas el daño al feto según datos por lo general causa la muerte o
síndrome clínicamente sobre animales discapacidad severa
aislado, la enfermedad con
• Disminución en el conteo de glóbulos
recaídas y remisiones y la
blancos
enfermedad secundaria
progresiva y activa, en • Problemas del hígado
adultos. • Herpes zoster (culebrilla) y otras
infecciones fuertes
Lea una lista extensa de los efectos
secundarios y riesgos asociados a este
medicamento en la guía sobre el
medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 17Tratamientos orales
Tratamiento (nombre Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Zeposia® Una cápsula de 0.23 mg por Efectos secundarios más comunes:
(ozanimod) vía oral una vez al día del Infección de las vías respiratorias superiores,
día 1-4, seguida por 0.46 aumento de enzimas hepáticas, presión baja
Bristol Myers Squibb mg una vez al día los días 5- al pararse (hipotensión ortostática), micción
7, que luego se aumenta a dolorosa y frecuente (indicio de infección de
Aprobación: 2020 US, para el 0.92 mg una vez al día el día las vías urinarias), dolor de espalda y presión
tratamiento de tipos de 8 y a partir de entonces. alta
esclerosis múltiple con
recaídas, incluidas el Embarazo: Puede hacerle Posibles efectos secundarios severos:
síndrome clínicamente daño al feto según datos • Ritmo cardíaco bajo (bradicardia), al inicio
aislado, la enfermedad con sobre animales. Las del tratamiento
recaídas y remisiones y la mujeres que pueden salir
• Infecciones fuertes que pueden poner en
enfermedad secundaria embarazadas deben usar
peligro la vida y causar la muerte
progresiva y activa, en anticonceptivos eficaces
adultos. • Problemas de respiración
• Un problema de visión llamado macular
edema que causa algunos de los mismos
síntomas que la neuritis óptica con
esclerosis múltiple. El riesgo puede ser
mayor con diabetes o una inflamación de
los ojos (uveítis) en el pasado
• Interacción con ciertos medicamentos
Lea una lista extensa de los efectos
secundarios y riesgos asociados a este
medicamento en la guía sobre el
medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 18Tratamientos de infusión intravenosa
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Lemtrada® 12 mg al día por infusión Efectos secundarios más comunes:
(alemtuzumab) intravenosa (se le coloca Erupción, dolor de cabeza, fiebre, congestión
una aguja a la vena) por nasal, náuseas, infección de las vías urinarias,
Sanofi cinco días consecutivos, fatiga, insomnio, infección de las vías
seguidos por 12 mg al día respiratorias superiores, infecciones virales
Genzyme por tres días consecutivos con herpes, urticaria, picazón, trastornos de
un año más tarde la glándula tiroides, infecciones con hongos,
Aprobación: 2014 US; 2014 dolor de articulaciones, extremidades y
CAN, para el tratamiento de Embarazo: Puede hacerle espalda, diarrea, vómitos, rubor.
tipos de esclerosis múltiple daño al feto
con recaídas, incluida , Las reacciones a la infusión (como náuseas,
enfermedad con recaídas y urticaria, picazón, insomnio, escalofríos,
remisiones y enfermedad rubor, fatiga, dificultad para respirar,
secundaria progresiva y cambios en el sentido del gusto, indigestión,
activa, en adultos. Debido a mareos, dolor) también son comunes
su perfil de seguridad de mientras se administra el medicamento y
Lemtrada, la FDA durante las 24 horas posteriores a la
recomienda que este conclusión de la infusión, o más.
medicamento, en general,
se reserve a personas que Efectos secundarios más comunes:
han tenido una respuesta
inadecuada a dos o más Posibles efectos secundarios severos:
tratamientos para la • Problemas autoinmunes y renales
esclerosis múltiple. graves y a veces fatales
• Reacciones severas a la infusión y que
pueden poner en peligro la vida
• Derrame grave y que puede poner en
peligro la vida
• Mayor riesgo de cáncer (tumores
malignos)
• Inflamación del hígado
• Hiperactividad del sistema inmune
(linfohistiocitosis hemofagocítica) que
puede ser fatal
• Disminución de ciertos tipos de células en
la sangre
• Mayor riesgo de infecciones graves
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva,
una infección poco común del cerebro que
por lo general causa la muerte o
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 19Tratamientos de infusión intravenosa
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
discapacidad severa
• Problemas de coagulación
• Trastornos hemorrágicos
• Trastornos de la tiroides
Lea una lista extensa de los efectos
secundarios y riesgos asociados a este
medicamento en la guía sobre el
medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 20Tratamientos de infusión intravenosa
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Novantrone ® Infusión intravenosa (se le Efectos secundarios más comunes:
(mitoxantrona) coloca una aguja en la vena) Náuseas, pérdida de cabello, cambios
de 12 mg/m² cada menstruales, infección de las vías
Disponible solo como 3 meses. Límite de dosis respiratorias superiores, infección de las vías
medicamento genérico acumulativa de por vida de urinarias, úlceras en la boca, latidos
aproximadamente 8–12 irregulares, diarrea, estreñimiento, dolor de
Aprobación: 2000 US para dosis durante 2–3 años espalda, sinusitis, dolor de cabeza, orina
reducir discapacidad (140 mg/m2). verde azulada
neurológica y/o la
frecuencia de recaídas Posibles efectos secundarios severos:
clínicas en pacientes con Embarazo: Puede hacerle • Se ha reportado leucemia mieloide
esclerosis múltiple daño al feto cuando se le secundaria aguda, un tipo de cáncer
secundaria (crónica) administra a una
• Cardiotoxicidad, específicamente
progresiva, progresiva con embarazada
insuficiencia cardiaca que puede ser fatal y
recaídas o esclerosis
aumenta el número de tratamientos
múltiple con recaídas y
remisiones que empeora
(es decir, pacientes cuyo Se receta Novantrone para la esclerosis
estatus neurológico es múltiple en casos poco frecuentes. Lea una lista
considerablemente extensa de los efectos secundarios y riesgos
anormal entre recaídas) asociados a este medicamento en la guía
sobre el medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 21Tratamientos de infusión intravenosa
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Ocrevus® Infusión intravenosa (se le Efectos secundarios más comunes:
(ocrelizumab) coloca una aguja en la vena) Reacciones a la infusión (por lo común
de 600 mg cada 6 meses picazón de la piel, erupción, irritación de la
Genentech (una filial del (primera dosis: 300 mg el garganta, rubor en el rostro, fiebre, dolor de
Grupo Roche) primer día y 300 mg 2 cabeza), que en casos poco comunes pueden
semanas más tarde) poner en peligro la vida; mayor riesgo de
Aprobación: 2017 US; 2013 infecciones, incluidas de las vías respiratorias
CAN, para el tratamiento de y herpes
tipos de esclerosis múltiple Embarazo: Puede hacerle
con recaídas, incluidos el daño al feto según datos Posibles efectos secundarios severos:
síndrome clínicamente sobre animales • Infecciones, incluida la reactivación de la
aislado, la enfermedad con hepatitis B, que pueden causar graves
recaídas y remisiones, la problemas del hígado, incluida la muerte
enfermedad secundaria • Debilitación del sistema inmunitario
progresiva y activa, y
esclerosis múltiple • Riesgo de diversos tipos de cáncer
primaria progresiva en (tumores malignos), incluido el cáncer de
adultos. mama
Lea una lista extensa de los efectos
secundarios y riesgos asociados a este
medicamento en la guía sobre el
medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 22Tratamientos de infusión intravenosa
Tratamiento Dosis/vía de Efectos secundarios y advertencias
(nombre químico) administración (las indicaciones del recuadro
negro se indican en negrilla)
Fabricante Embarazo,
Indicaciones de la planificación
FDA familiar y lactancia
Tysabri ® Infusión intravenosa (se le Efectos secundarios más comunes:
(natalizumab) coloca una aguja en la vena) Dolor de cabeza, fatiga, dolor de
de 300 mg cada 28 días. articulaciones, malestar en el pecho,
Biogen Debe hacerse en una infección de las vías urinarias, infección de
instalación aprobada para las vías respiratorias inferiores,
Aprobación: 2004 US, como infusiones gastroenteritis, vaginitis, depresión, dolor de
monoterapia (no en extremidades, malestar abdominal, diarrea y
combinación con otros Embarazo: Puede hacerle erupción
tratamientos daño al feto según datos
modificadores de la sobre animales Posibles efectos secundarios severos:
esclerosis múltiple ni • Leucoencefalopatía multifocal
inmunosupresores) para el progresiva, una infección poco común
tratamiento de tipos de del cerebro que por lo general causa la
esclerosis múltiple con muerte o discapacidad severa. El riesgo
recaídas, incluidos el de esta es más alto si ha estado
síndrome clínicamente infectado con el virus John Cunningham,
aislado, la enfermedad con usa Tysabri desde hace tiempo o ha
recaídas y remisiones, y la usado ciertos medicamentos que
enfermedad secundaria debilitan el sistema inmunitario
progresiva y activa, en
• Infecciones de herpes que pueden
adultos.
aumentar el riesgo de tener una infección
del cerebro o el recubrimiento del cerebro
y la médula espinal (encefalitis o
meningitis)
• Debilitación del sistema inmunitario y
mayor riesgo de infecciones
• Daño al hígado
• Conteo bajo de plaquetas en la sangre
Lea una lista extensa de los efectos
secundarios y riesgos asociados a este
medicamento en la guía sobre el
medicamento.
Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 23Aubagio® es una marca registrada de Genzyme Corporation. Avonex® es una marca registrada de Biogen Idec. BafiertamTM es una marca comercial de Banner Life Sciences. Betaseron® es una marca registrada de Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft. Copaxone® es una marca registrada de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Extavia® es una marca registrada de Novartis AG Corporation. Gilenya® es una marca registrada de Novartis AG Corporation. Glatopa® es una marca registrada de Novartis AG Corporation. Kesimpta® es una marca registrada de Novartis AG Corporation. Lemtrada® es una marca registrada de Genzyme Corporation. Mayzent® es una marca registrada de Novartis AG Corporation. Mavenclad® es una marca registrada de EMD Serono, Inc. Ocrevus® es una marca registrada de Genentech. Plegridy® es una marca registrada de Biogen. PonvoryTM es una marca comercial de Janssen Pharmaceuticals, Inc. Rebif® es una marca registrada de EMD Serono, Inc. Tecfidera® es una marca registrada de Biogen. Tysabri® es una marca registrada de Biogen. Vumerity® es una marca registrada de Biogen. Zeposia® es una marca registrada de Bristol Myers Squibb. Tratamientos modificadores de la enfermedad para la esclerosis múltiple | National MS Society 24
La Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple se enorgullece de ser una fuente de
información sobre la esclerosis múltiple. Nuestros comentarios se basan en asesoría
profesional, experiencia publicada y opiniones de expertos, pero no representan
recomendaciones individuales de tratamiento o medicamentos. Para información y
consejos específicos, consulte con su médico.
El tratamiento temprano y continuo con una terapia aprobada por la Dirección de
Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) puede tener un impacto positivo
en las personas con esclerosis múltiple. Para enterarse de sus opciones hable con su
profesional de salud y comuníquese con la Sociedad, nationalMSsociety.org o 1-800-
344-4867.
La Sociedad publica muchos otros folletos y artículos sobre los diversos aspectos de la
esclerosis múltiple. Visite nationalMSsociety.org/Resources-Support/Library-
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Como movimiento por y para personas afectadas por la esclerosis múltiple, la Sociedad
congrega a gente de diversas especialidades para convertir su dedicación e influencia
en resultados reales. Gracias al apoyo de nuestros generosos donantes y miembros de
la comunidad de esclerosis múltiple, la Sociedad financia investigación de vanguardia,
impulsa cambios con defensoría, facilita la educación profesional y ofrece programas y
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