Vacuna Pfizer contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años: información para padres y tutores
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Vacuna Pfizer contra el
COVID-19 para niños de 5
a 11 años: información
para padres y tutores
Versión 1
Última actualización: 20 de diciembre de 2021
Información sobre la vacuna
La vacuna Comirnaty (Pfizer) contra el COVID-19 puede evitar que los niños se enfermen por
COVID-19. El programa de vacunación para niños es de 2 dosis, administradas con 8 semanas
de diferencia. En circunstancias especiales, este intervalo se puede acortar a un mínimo de 3
semanas.
La vacuna Pfizer contra el COVID-19 no contiene ningún virus vivo y no puede causar
COVID-19. Contiene el código genético de una parte importante del virus SARS-CoV-2 llamada
la proteína de pico. Después de recibir la vacuna, el cuerpo de su niño produce copias de la
proteína de pico. El sistema inmunológico de su niño entonces aprenderá a reconocer y luchar
contra el virus SARS-CoV-2, que causa COVID-19. El cuerpo descompone el código genético
rápidamente.
La vacunación es voluntaria y gratuita. Puede discutir cualquier inquietud o pregunta que tenga
sobre la vacuna contra el COVID-19 para su niño con su proveedor de inmunización o su
médico de cabecera antes de que reciba la vacuna.
Beneficios de la vacuna
Aunque la mayoría de los niños que contraen COVID-19 tienen una enfermedad leve, algunos
niños, incluidos los que no tienen antecedentes de problemas de salud, pueden sentirse muy
mal con COVID-19. Los niños con algunas afecciones médicas (que incluyen enfermedad
pulmonar crónica, cardiopatía congénita, enfermedad neurológica, obesidad e
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish
inmunodeficiencia) tienen un mayor riesgo de enfermarse gravemente o de necesitar ser
ingresados en el hospital si contraen COVID-19.
En los Estados Unidos, se han notificado casi 6.000 casos de una afección poco común pero
grave asociada con COVID-19 llamada síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico
asociado temporalmente con SARS-CoV-2 (PIMS-TS). También se conoce como síndrome
inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C). La mayoría de los niños con PIMS-TS/MIS-C
necesitan tratamiento en el hospital y una pequeña proporción ha muerto. La mayoría de las
personas que contrajeron PIMS- TS/MIS-C tenían entre 5 y 11 años.
Un ensayo clínico demostró que la vacuna Pfizer contra el COVID-19 es eficaz para prevenir el
COVID-19 en niños de 5 a 11 años. Los niños que recibieron 2 dosis tenían aproximadamente
un 91 por ciento menos de probabilidades de enfermarse de COVID-19 que los niños que no
recibieron la vacuna.
Los niños pueden transmitir el virus a otras personas, incluidos los familiares mayores que
corren un mayor riesgo de enfermarse gravemente. Los niños infectados a menudo no pueden
ir a la escuela ni participar en otras actividades.
Cuando se vacuna a los niños, se reduce el riesgo de que se infecten y transmitan COVID-19 a
familiares, amigos y otras personas a su alrededor. Reducir la propagación de COVID-19
puede ayudar a minimizar el cierre de escuelas y otras interrupciones de las actividades
extracurriculares y sociales que tienen un impacto notorio en el bienestar de los niños y sus
familias.
Vacunar a su niño también ayudará a que regrese a sus actividades normales sin
interrupciones, como la necesidad de aislarse después del contacto con alguien con COVID-19,
y contribuirá al disfrute seguro de otras actividades, como los viajes al extranjero.
La protección contra el COVID-19 comienza aproximadamente 2 a 3 semanas después de la
primera dosis. Si bien una dosis puede brindar cierta protección, es posible que solo dure a
corto plazo. Dos dosis brindarán una protección mejorada.
Ninguna vacuna es 100 por ciento efectiva, por lo que es posible que su niño aún pueda
enfermarse por COVID-19 después de la vacunación. Sin embargo, la evidencia muestra que
las personas que están vacunadas tienen muchas menos probabilidades de enfermarse
gravemente de COVID-19 o de tener que ir al hospital.
Seguridad de la vacuna
La seguridad de la vacuna Pfizer contra el COVID-19 se ha probado en más de 3.500 niños de
5 a 11 años en el ensayo clínico y en un grupo de expansión de seguridad. El ensayo demostró
que la vacuna es segura para los niños y que la mayoría de los efectos secundarios fueron
leves.
La vacuna Pfizer contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años es una dosis menor (un tercio
del componente activo de la vacuna) que la vacuna para personas de 12 años o más.
En los Estados Unidos, la vacunación de niños de 5 a 11 años con la vacuna Pfizer contra el
COVID-19 comenzó el 4 de noviembre de 2021. Al 9 de diciembre de 2021, más de 5 millones
de niños de este grupo de edad habían recibido al menos una dosis y más de 2 millones
habían recibido ambas dosis de la vacuna Pfizer contra el COVID-19. No se han identificado
problemas de seguridad específicos en este grupo de edad en esta gran población del mundo
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 2real, donde el número de niños vacunados ya es mayor que los aproximadamente 2,3 millones
de niños de 5 a 11 años en Australia.
Los efectos secundarios esperados en los primeros uno o dos días después de la vacunación
son menos comunes en niños que en adolescentes y adultos jóvenes. Los efectos secundarios
más comunes incluyen dolor de brazo, dolor de cabeza y fatiga. Por lo general, estos
desaparecen por sí solos o se tratan con medicamentos de venta libre como paracetamol o
ibuprofeno. Por lo general, los niños no necesitan ver a un médico por estos efectos
secundarios leves después de recibir una vacuna contra el COVID-19.
La vacuna Pfizer contra el COVID-19 tiene un riesgo muy poco común de inflamación del
corazón (llamado miocarditis o pericarditis). La miocarditis y/o pericarditis ocurren muy
raramente en personas más jóvenes, incluidos adolescentes y niños de 12 años de edad o
mayores, que han recibido la vacuna Pfizer Comirnaty o la vacuna Moderna Spikevax. Es más
común después de la dosis 2 y en varones. En los Estados Unidos, según los datos notificados
hasta el 11 de junio de 2021, la tasa de miocarditis/pericarditis en mujeres adolescentes de 12
a 17 años fue de 9,1 por millón de dosis, y en adolescentes varones de 12 a 17 años de 66,7
por millón de dosis de una vacuna ARNm contra el COVID-19. Se espera que la frecuencia y la
gravedad de la miocarditis en los niños sea menor y más leve que la de los adolescentes. La
miocarditis se observa con mayor frecuencia en varones menores de 30 años después de la
segunda dosis. La mayoría de las personas que han tenido estas afecciones después de la
vacuna se han recuperado por completo.
El ensayo clínico en niños de 5 a 11 años no tuvo suficientes participantes para evaluar las
tasas de miocarditis o pericarditis después de la vacunación con la vacuna Pfizer contra el
COVID-19, pero hasta ahora no se han identificado problemas de seguridad específicos de los
millones de dosis de esta vacuna, administradas en el extranjero a niños de 5 a 11 años. Los
beneficios de la vacunación superan este riesgo muy poco común, y todavía se recomienda la
vacunación para todos los grupos de edad elegibles.
La Therapeutic Goods Administration (TGA) evalúa todas las vacunas en Australia. Para que
una vacuna sea aprobada, la TGA debe evaluar que es segura, efectiva y producida con un
estándar de calidad muy alto. Una descripción del proceso para la aprobación de las vacunas
contra el COVID-19 está disponible en: www.tga.gov.au.
La seguridad de las vacunas contra el COVID-19 ha sido y seguirá siendo monitoreada durante
todo el programa de vacunación, incluso para los niños.
Para obtener información actualizada sobre la frecuencia y la gravedad de la miocarditis y la
pericarditis después de la vacuna Pfizer contra el COVID-19, consulte las actualizaciones
semanales de la reunión sobre COVID-19 del Grupo Asesor Técnico Australiano sobre
Inmunización (ATAGI), disponible en: www.health.gov.au/committees-and-groups/australian-
technical-advisory-group-on-immunisation-atagi#statements.
¿Quiénes no deben recibir esta vacuna?
Su hijo no debe recibir la vacuna Pfizer contra el COVID-19 si ha tenido:
• anafilaxia (un tipo de reacción alérgica grave) a una dosis anterior de la vacuna Pfizer
contra el COVID-19
• anafilaxia después de la exposición a cualquier componente de la vacuna, incluido el
polietilenglicol (PEG)
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 3• cualquier otro evento adverso grave que un proveedor de inmunización experimentado o
un especialista médico haya confirmado que fue causado por una dosis anterior de la
vacuna Pfizer contra el COVID-19, sin otra causa identificada.
Precauciones para la vacunación.
Los niños con ciertas afecciones pueden necesitar precauciones adicionales, como permanecer
durante 30 minutos en observación después de recibir la vacuna o consultar a un especialista
en alergias. Informe a su proveedor de inmunización si su hijo ha tenido:
• una reacción alérgica a una dosis anterior o a un componente de la vacuna Pfizer contra
el COVID-19
• anafilaxia a otras vacunas o a otros medicamentos: su proveedor puede verificar que no
haya componentes comunes con la vacuna contra el COVID-19 que su niño está recibiendo
• mastocitosis confirmada con anafilaxia recurrente que requiere tratamiento.
Informe a su proveedor de inmunización si su hijo tiene un trastorno hemorrágico o está
tomando un medicamento anticoagulante. Esto les ayudará a determinar si es seguro para
su niño recibir una inyección intramuscular y ayudará a decidir el mejor momento para la
inyección.
Circunstancias especiales para discutir antes de la vacunación.
Niños con afecciones cardíacas
Los niños con antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones pueden recibir la
vacuna Pfizer contra el COVID-19. Sin embargo, debe hablar con un médico de cabecera,
especialista en inmunización o cardiólogo sobre el mejor momento para la vacunación y si se
recomiendan precauciones adicionales.
• Miocarditis o pericarditis (inflamación del corazón) reciente (en los últimos 3 meses)
• Fiebre reumática aguda (con inflamación cardíaca activa) o enfermedad cardíaca reumática
aguda
• Insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
Infórmele a su médico si a su niño le han diagnosticado miocarditis o pericarditis después de
una dosis anterior de la vacuna Pfizer contra el COVID-19.
Niños con sistemas inmunológicos debilitados (inmunodepresión)
Se recomienda encarecidamente que los niños con inmunodepresión reciban la vacuna contra
el COVID-19. La vacuna Pfizer contra el COVID-19 no es una vacuna viva. Es segura en niños
con inmunodepresión.
Los niños con inmunodepresión, incluidos los que viven con el VIH, tienen un mayor riesgo de
enfermedad grave por COVID-19, incluido un mayor riesgo de muerte.
Algunos niños con inmunodepresión pueden tener una respuesta inmunitaria reducida a la
vacuna, por lo que es importante considerar otras medidas preventivas, como el
distanciamiento físico, después de la vacunación.
Niños con antecedentes de COVID-19
Si su hijo ha tenido COVID-19 en el pasado, informe a su médico o proveedor de
inmunizaciones. La vacuna contra el COVID-19 todavía se recomienda encarecidamente en
niños que ya se han infectado con COVID-19. La vacuna contra el COVID-19 se puede
administrar después de la recuperación de la infección o se puede diferir hasta seis meses
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 4después de la enfermedad aguda (confirmada con una prueba de COVID-19). Esto se debe a
que la evidencia sugiere que una infección pasada reduce el riesgo de reinfección durante al
menos seis meses.
Niños que han recibido recientemente otra vacuna
Los niños pueden recibir de forma segura otras vacunas en cualquier momento antes, después
o al mismo tiempo que la vacuna contra el COVID-19. Si su hijo ha recibido recientemente otra
vacuna (en los últimos 7 días), es mejor informarle a su proveedor de inmunización para que
pueda evaluar correctamente cualquier efecto secundario.
Niños que cumplen 12 años antes de su segunda dosis
La vacuna Pfizer contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años contiene una dosis menor del
componente activo de la vacuna en comparación con la dosis para personas de 12 años o más.
Es importante que su hijo reciba la vacuna correcta para su edad. Si recibieron su primera
dosis cuando tenían 11 años y cumplieron 12 años antes de su segunda dosis, es seguro que
reciban la vacuna Pfizer contra el COVID-19 para personas de 12 años y mayores como su
segunda dosis. Esta es también la práctica habitual para otros tipos de vacunas en las que
existen diferentes concentraciones de dosis para diferentes grupos de edad.
Qué esperar después de la vacunación
Al igual que con cualquier vacuna, su niño puede tener algunos efectos secundarios después
de recibir la vacuna contra el COVID-19.
Los efectos secundarios comunes después de la vacuna Pfizer contra el COVID-19 en niños
incluyen:
• dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección
• cansancio
• dolor de cabeza
• fiebre y escalofríos.
Los efectos secundarios menos comunes después de la vacuna Pfizer contra el COVID-19
en niños incluyen:
• dolor en las articulaciones
• dolor muscular
• vómitos.
Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen en uno o dos días.
Si su hijo experimenta dolor en el lugar de la inyección o fiebre, dolores de cabeza o dolores
corporales después de la vacunación, puede tomar paracetamol o ibuprofeno. Estos ayudan a
reducir algunos de los síntomas anteriores (no es necesario tomar paracetamol o ibuprofeno
antes de la vacunación). Si hay hinchazón en el lugar de la inyección, se puede aplicar una
compresa fría.
Los efectos secundarios poco frecuentes informados después de la vacuna Pfizer contra el
COVID-19 incluyen:
• reacción alérgica grave (anafilaxia)
• miocarditis (inflamación del músculo cardíaco)
• pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón).
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 5Debe buscar atención médica después de la vacunación si su niño tiene:
• Síntomas de una reacción alérgica grave, como dificultad para respirar, sibilancias, latidos
cardíacos rápidos o si su niño colapsa
• dolor, presión o malestar en el pecho, latidos cardíacos irregulares, latidos saltados o
"aleteo", desmayos, dificultad para respirar, dolor al respirar
• síntomas nuevos o inesperados, o si le preocupa un posible efecto secundario
• un efecto secundario esperado de la vacuna que no ha desaparecido después de unos
días, como dolor de cabeza, fiebre o escalofríos.
Para síntomas no urgentes, puede consultar a su proveedor de atención médica habitual (por
ejemplo, su médico de cabecera).
Las personas vacunadas aún pueden contraer el COVID-19. Incluso si no tienen síntomas, o
solo síntomas leves, aún pueden transmitir el virus a otras personas. Por eso es importante
después de la vacunación continuar con otras medidas preventivas, como:
• distanciamiento físico
• lavarse las manos
• usar una mascarilla (dependiendo de la edad)
• Prueba de COVID-19 y cuarentena/aislamiento según lo requiera su estado/territorio.
Si su niño ha sido vacunado, aún debe hacerse una prueba de COVID-19 si tiene síntomas que
cumplen con los criterios de prueba de la autoridad de salud local.
Supervisión de la seguridad de las vacunas y notificación de efectos
secundarios
Es posible que lo contactemos por SMS o correo electrónico en la semana posterior a que su
niño haya recibido cada dosis de la vacuna para ver cómo se siente. Esto es parte de nuestro
monitoreo continuo de la seguridad de las vacunas contra el COVID-19.
Puede informar los posibles efectos secundarios que experimente su niño a su proveedor de
vacuna u otro profesional de la salud. Ellos harán un informe formal en nombre de su hijo al
departamento de salud de su estado o territorio y/o la TGA.
Si prefiere denunciarlo usted mismo, visite www.tga.gov.au/reporting-suspected-side-effects-
associated-covid-19-vaccine y siga las instrucciones de la página web.
Prueba de COVID-19 después de la vacunación
Algunos efectos secundarios de la vacuna contra el COVID-19 pueden ser similares a los
síntomas de COVID-19 (por ejemplo, fiebre). Sin embargo, la vacuna Pfizer contra el COVID-19
no contiene ningún virus vivo y no puede causar COVID-19.
Es posible que su niño no necesite hacerse una prueba de COVID-19 o aislarse si:
• desarrolla síntomas generales como fiebre, dolor de cabeza o cansancio en los primeros 2
días después de la vacunación
• usted está seguro de que no presenta ningún síntoma respiratorio (p. ej., secreción nasal,
tos, dolor de garganta, pérdida del olfato o del gusto).
Sin embargo, debe consultar las pautas vigentes en su estado/territorio para obtener la
información más actualizada. Este consejo puede cambiar si hay un brote de COVID-19 en su
área local. Es posible que su niño deba hacerse una prueba de COVID-19 si cumple con otros
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 6criterios, p. Ej. si es un contacto cercano de un caso conocido de COVID-19. En caso de duda,
hable con un médico para que lo evalúe.
Recuerda tu próxima cita
Es importante que su niño reciba 2 dosis de la vacuna Pfizer contra el COVID-19, con 8
semanas de diferencia, para su curso primario. El intervalo de dosificación se puede acortar a
un mínimo de 3 semanas en determinadas situaciones, p. Ej. como parte de una respuesta
local a un brote o antes de que su niño comience un tratamiento inmunosupresor. Su proveedor
le informará si la segunda dosis de su niño debe administrarse antes.
Es probable que la segunda dosis prolongue la duración de la protección contra el COVID-19. A
menos que existan circunstancias especiales, es mejor que su niño reciba su segunda dosis 8
semanas después de la primera (en lugar de un intervalo más corto) porque es más probable
que haya mejores respuestas inmunitarias después de un intervalo más largo.
Cómo se utiliza y registra su información
Para obtener información sobre cómo se recopilan, almacenan y utilizan los datos personales
de su hijo, visite www.health.gov.au/using-our-websites/privacy/privacy-notice-for-covid-19-
vaccinations .
Si su niño recibe la vacuna en una farmacia, la farmacia debe compartir parte de la información
personal de su niño con el Pharmacy Programs Administrator (administrador de programas de
farmacia) para que pueda reclamar el pago al gobierno australiano. En el enlace de arriba se
proporciona más información sobre por qué es necesario y qué información se comparte.
Por ley, la persona que vacuna a su niño debe registrar el evento en el Australian Immunisation
Register (Registro de Inmunizaciones de Australia). Puede ver el registro de vacunación de su
niño en línea a través de su:
• Cuenta de Medicare
• Cuenta MyGov
• Cuenta My Health Record (puede registrarse para esto con un número de Medicare o un
Individual Healthcare Identifieridentificador individual de atención médica).
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 7Más información
Si desea obtener información más detallada sobre la vacunación de su niño contra el
COVID-19, los siguientes sitios web tienen información útil:
¿Es cierto? Obtenga información sobre las vacunas contra el COVID-19:
www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/is-it-true
Preguntas frecuentes sobre la vacunación contra el COVID-19 y COVID-19 en niños:
www.ncirs.org.au/covid-19/covid-19-and-children-frequency-asked-questions
Información sobre la vacunación contra el COVID-19 en niños:
https://mvec.mcri.edu.au/references/covid-19-vaccination-in-children/
Vacunas contra el COVID-19 para niños y adolescentes (CDC):
www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/children-teens.html
Para obtener más información en su idioma, visite www.health.gov.au/covid19-vaccines-
languages o llame al 1800 020 080. Para servicios de interpretación, llame al 131 450.
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 8Formulario de
consentimiento para la
vacunación contra el
COVID-19: niños de 5 a 11
años
Antes de completar este formulario, asegúrese de leer la hoja de información anterior
sobre la vacuna contra el COVID-19 de Comirnaty (Pfizer).
Última actualización: 14 de diciembre de 2021
Lista de verificación Sí No
1. ¿Su niño ha estado enfermo recientemente con tos, dolor de garganta o
fiebre, o se ha sentido mal de alguna manera?
2. ¿Su niño ha tenido COVID-19 antes?
3. ¿Su niño ha recibido la vacuna contra el COVID-19 antes?
4. ¿Su niño ha tenido una reacción grave a una vacuna o medicamento?
5. ¿Su hijo tiene un sistema inmunológico debilitado (inmunodepresión) o
algún trastorno inmunológico?
6. ¿Su niño tiene un trastorno hemorrágico u otro trastorno sanguíneo, o
toma algún medicamento para diluir la sangre?
7. ¿Su niño alguna vez ha tenido algún problema con el corazón?
8. ¿Es usted un padre/tutor/sustituto en la toma de decisiones que tiene la
autoridad para otorgar consentimiento para la vacunación en nombre de
este niño?
Si respondió Sí a cualquiera de las preguntas 1 a 7, es posible que su niño aún pueda recibir la vacuna
Pfizer contra el COVID - 19; sin embargo, primero debe hablar con el médico de cabecera, el especialista
en inmunizaciones o el cardiólogo de su niño. para discutir el mejor momento para la vacunación y si es
necesario tomar precauciones adicionales.
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 9Información del niño
Nombre:
Nùmero de Medicare:
Identificador individual de
salud (IHI) si aplica:
Fecha de nacimiento:
Dirección:
Género:
Idioma hablado en casa:
País de nacimiento:
¿Su niño es Aborigen y/o isleño del Estrecho de Torres?
Sí, sólo Aborigen
Sí, sólo isleño del Estrecho de Torres
Sí, Aborigen e isleño del Estrecho de Torres
No
Prefiero no responder
Datos del padre/tutor
Nombre del padre/tutor:
Número de teléfono:
Dirección de email:
Consentimiento para recibir la vacuna contra el COVID-19
Confirmo que:
Recibí y comprendí la información que se me proporcionó sobre la vacuna contra el
COVID-19 para el niño mencionado anteriormente
ninguna de las condiciones anteriores se aplica a este niño, o que he hablado de estas
condiciones y cualquier otra circunstancia especial con mi proveedor de atención médica
habitual y/o proveedor de vacunas
Soy el padre, tutor o sustituto de la persona encargada de tomar decisiones
Tengo la autoridad para otorgar consentimiento para este niño y acepto que el niño
mencionado arriba reciba la vacuna Pfizer contra el COVID-19.
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 10Nombre del
padre/tutor/sustituto de la
persona que toma las
decisiones:
Firma del
padre/tutor/sustituto de la
persona que toma las
decisiones:
Fecha:
Última actualización: 14 de diciembre de 2021
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 11Para uso del proveedor:
Nombre:
Nùmero de Medicare:
Dosis 1:
Fecha de administración de la vacuna:
Hora de administración:
Marca de la vacuna contra el COVID-19
administrada:
Lote No.:
Número de serie:
Lugar de inyección de la vacuna:
Nombre del proveedor de servicios de
vacunación:
Dosis 2:
Fecha de administración de la vacuna:
Hora de administración:
Marca de la vacuna contra el COVID-19
administrada:
Lote No.:
Número de serie:
Lugar de inyección de la vacuna:
Nombre del proveedor de servicios de
vacunación:
Última actualización: 14 de diciembre de 2021
Pfizer COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11: information for parents and guardians - 09012022 - Spanish 12También puede leer
