VALIDACIONES ESPECIALIZADO EN MÓDULO INTERNACIONAL - 27 MAY. AL 26 OCT. 2019 - Latfar
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2019
LA PAZ - SANTA CRUZ
27 MAY. AL 26 OCT.
BOLIVIA
MÓDULO INTERNACIONAL
ESPECIALIZADO EN
VALIDACIONES
EN LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
PRESENTACIÓN LATFAR BOLIVIA, siempre a
la altura de sus
Las Validaciones nos permiten establecer requerimientos y criterios
requerimientos, agradece su
generales, demostrar en forma documentada que los procesos de
confianza y los invita a
manufactura son confiables y reproducibles conforme a las
especificaciones establecidas. compartir conocimientos y
experiencias en este Módulo
Los nuevos cambios en la reglamentación de las autoridades Especializado Internacional en
sanitarias de la región hacen que el profesional de la industria este Validaciones en la Industria
capacitado para afrontar con éxito estos retos. Farmacéutica
El presente módulo internacional tratará temas de utilidad práctica y
aplicativa, además le brindarán herramientas eficaces para un óptimo
desarrollo en el área de Validaciones.
La plana docente está integrada por profesionales de reconocido
prestigio con probada experiencia en puestos técnicos, directivos y
de responsabilidad en laboratorios y empresas líderes del sector.
.
BENEFICIOS Compartir experiencias y conocimientos con profesionales del extranjero. Conocer las diversas herramientas de Validaciones de Procesos, Limpieza. Intercambiar experiencias y conocimientos con profesionales que se desempeñan en áreas de la industria farmacéutica. Conocer la metodología y herramientas estadísticas en validaciones. Estar preparados para acceder a cargos de responsabilidad.
ENFOQUE INTERNACIONAL
El Módulo Internacional Especializado Internacional contará OBJETIVO GENERAL
con la participación de profesionales de reconocido prestigio
con probada experiencia en desarrollo de proyectos de
Capacitar a los profesionales del sector
validaciones, además de haber ocupado puestos técnicos,
farmacéutico, en los diversos aspectos
directivos y de responsabilidad en laboratorios y empresas
técnicos normativos, nacionales e
líderes del sector farmacéutico.
internacionales en Validaciones en la
industria farmacéutica.
DIRIGIDO
Profesionales que trabajan en la industria
farmacéutica, en las áreas de: producción,
aseguramiento de calidad, ingeniería, calidad.
Viaje Internacional en
Industria Farmacéutica 2019 (*)
SEMANA INTERNACIONAL FARMACÉUTICA BRASIL 2019
Sao Paulo - Brasil del 20 al 24 de Mayo
Incluye: Visitica Técnica Especializada a Centro de Bioequivalencia, Laboratorio de la
Farmacopea Americana USP-BRASIL, Laboratorio de Desarrollo e Innovación de la
Facultad de Farmacia de Universidad de Sao Paulo, Sindusfarma, Vistas a Planta
Farmacéutica y la participación al feria FCEPHARMA 2019.
Las actividades se realizan en instituciones y empresas
ubicadas en la ciudad de Sao Paulo y cercanos a ella:
Visita de la delegación Peruana a las instalaciones de Delegación peruana en FCE Pharma 2018. La más
(*) Opcional para los participantes al Módulo internacional especializado. Laboratorios de la Farmacopea Americana USP-BRASIL. importante exposición de la Industria Farmacéutica
(**) El viaje no está incluido en el costo del Módulo internacional especializado. en Latinoamérica.
Este módulo internacional especializado tiene una estructura que permite al participante ampliar su campo de acción y
ESTRUCTURA análisis en el sector farmaceutico. Está compuesto por 3 Cursos Internacionales, 03 Seminarios Internacionales Online y
01 conferencia magistral
CURRICULAR
FECHAS
CURSOS HORAS*
LA PAZ SANTA CRUZ
30, 31 de Mayo
Curso: Validación de Limpieza en la Industria Farmacéutica “Enfoque práctico aplicativo”. 12 27, 28 y 29 de Mayo y 01 de Junio
Seminario online: Calificación de Equipos en la Industria Farmacéutica. 02 29 de Junio
Curso: Validaciones de Procesos en la Industria Farmacéutica “Enfoque en regulación internacional”. 12 24, 25 y 27 de Julio 20, 22 y 23 de Julio
Seminario online: Validación de Sistemas Computadorizados “Enfoque en GAMP 5 CTF-21 parte 11”. 02 24 de Agosto
26, 27 y 28 23, 24 y 25
Curso: Estadística en Validaciones de Procesos en el Sector Farmacéutico. 12 de Setiembre de Setiembre
Seminario online: Sistemas de Apoyo Crítico: Agua en la Industria Farmacéutica. 02 12 de Octubre
* Fechas y horarios sujetos a cambios.
PLANA DOCENTE INTERNACIONAL
Q.F EDGAR PALOMINO F.
Químico Farmacéutico con 24 años de experiencia en la Industria Farmacéutica con especialización en Gestión de la
Producción en la Universidad Católica del Perú. Ha recibido entrenamiento en Buenas Prácticas de Manufactura, diseño de
plantas farmacéuticas en Puerto Rico, México, Brasil, Argentina, Chile y Colombia por STERLING INTERNATIONAL GROUP
y STERLING WINTROPH.
Ha ocupado cargos de jefatura y responsabilidad en diferentes empresas nacionales, como: Farmacéutica del Pacífico,
Instituto Seroterápico y Laboratorios Stein S.A de Costa Rica.
Actualmente se desempeña como Jefe de Aseguramiento de la Calidad de una
importante empresa farmacéutica trasnacional.
Q.F LUIZ VASQUEZ SOVERO
Profesional Químico Farmacéutico y Especialista en Industria Farmacéutica. Con experiencia en Validaciones de Procesos
de Manufactura, Validaciones de Llenado Aséptico ( Media Fill), Validación de Limpieza y Sistemas de Apoyo Crítico (Aire
y Agua). Con Amplio Conocimiento de las Normativas Vigentes, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas
de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y en Aseguramiento de la Calidad.
Ha ocupado cargos de responsabilidad en diferentes empresas farmacéuticas
como: Iqfarma, Cifarma, Medifarma, Teva. Además docente y asesor en trabajos
de investigación en temas de Validación de Procesos.
PLANA DOCENTE INTERNACIONAL
Lic JAVIER RODRIGUEZ CALZADO
Profesional con 18 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y
Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH. Maestría en
Bioestadística en la UNMSM.
Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados en estabilidad de medicamentos a largo plazo,
valoración microbiológica de antibióticos según Farmacopea Británica, USP. Ha realizado análisis estadístico para
Validación de Técnicas Analíticas Fisicoquímicas y Microbiológicas. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico
en Validación de procesos de formas farmacéuticas y cosméticas.
Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de
Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones interlaboratorios a nivel nacional e internacional según
ISO 17043.
Experiencia en la implementación de la norma ISO/IEC 17025 y BPL de la OMS.
.
PLANA DOCENTE INTERNACIONAL INVITADOS QUÍM. CLAUDIA DE SOUZA PINTO - BRASIL Química Industrial, título de postgrado en Tecnología Industrial Farmacéutica - UFRJ. Durante 28 años ha trabajado en los segmentos de la industria: farmacéutica, alimentaria y cosmética. Amplia experiencia en Control de Calidad y Producción. 20 años de experiencia en Validación de Sistemas Informatizados. Ha conducido más de 300 proyectos. Docente para los profesionales de las ciencias de la vida. Experiencia internacional en Validación de Sistemas Informatizados en Inglaterra. ING. LUIZ ALBERTO DA ROCHA TORRES - BRASIL Graduado en Ingeniería Eléctrica Industrial y en Administración de Empresas. Post-grado en Ingeniería de Seguridad en el Trabajo y Estrategias de Gestión Empresarial. Tiene más de 25 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Trabajó como Director de Pharmaplan de Brasil, consultor en Certificación de sistemas HVAC de GSK y gerente de Ingeniería de Schering Plough de Brasil. Desde el 2004 viene administrando cursos regularmente para ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) de Brasil. Actualmente es director Técnico de Engenews Engenharia Farmacéutica do Brasil (empresa de Ingeniería de sistemas HVAC y Certificación de Salas Limpias para industria farmacéutica, cosmética y afines).
PLANA DOCENTE INTERNACIONAL INVITADOS Q.F. ROY ROJAS Químico Farmacéutico (UNT), Green Belt Six Sigma (ASQ-PUCP), Auditor interno IRCA ISO 9001, Lean Expert (Lean Alliance). 15 años de experiencia en industria farmacéutica, en los campos de Validaciones, Producción, Aseguramiento de la Calidad, Sistemas de gestión de calidad. Actualmente Jefe de Excelencia Operacional en Laboratorio B.Braun Medical Perú y docente en temas de buenas practicas en LATFAR.
METODOLOGÍA
El módulo internacional exige la participación activa de los alumnos.
Las exposiciones magistradas de los profesores se alternan con la discusión de
conceptos, casos y exposiciones grupales.
Los alumnos desarrollaran trabajos aplicativos y un examen por cada curso
debidamente programado
RECONOCIMIENTO A LA EXCELENCIA EVALUACIÓN
LATFAR BOLIVIA en su política de estimular el
Y CERTIFICACIÓN
buen desempeño profesional en la Industria Los participantes que cumplan
Farmacéutica y la Agencia Sanitaria, otorga un satisfactoriamente con los requisitos y
reconocimiento especial a quienes ocupan los normas del módulo reciben un certificado a
primeros lugares en el orden de mérito en el nombre de - LATFAR S.A.C.
presente Módulo Internacional.
El primer lugar obtiene una beca para el
congreso internacional de la industria
farmacéutica Lima, Perú 2019. Incluye
bono de viaje
El segundo lugar obtiene beca integral para Alumnos del Diplomado de
un curso Internacional en la Industria Regulación Técnicas Sanitarias
Farmacéutica durante el 2020. que obtuvieron los primeros
lugaresINVERSIÓN INVERSIÓN POR CUOTAS
COSTO
MÓDULO INTERNACIONAL COSTO MÓDULO INTERNACIONAL
LA PAZ SANTA CRUZ
ESPECIALIZADO MÓDULO INTERNACIONAL LA PAZ SANTA CRUZ
ESPECIALIZADO
COSTO MÓDULO BS 6800 + IVA BS 6200 + IVA Financiamiento propuesto Financiamiento propuesto
Cuota Inicial + 5 cuotas Cuota Inicial + 5 cuotas
COSTO CURSO INTERNACIONAL BS 1690 + IVA BS 1690 + IVA
Cuota Inicial Al inicio del Módulo, mayo 2019 Bs 1 400* Bs 1 200*
1° Cuota: Junio 2019 Bs 950* Bs 950*
2° Cuota Julio 2019 Bs 970* Bs 950*
3° Cuota: Agosto 2019 Bs 990* Bs 950*
Descuentos Corporativos: 4° Cuota: Septiembre 2019 Bs 990* Bs 950*
De 2 a 3 asistentes : 5 % de descuento
De 4 a 6 asistentes : 10 % de descuento 5° Cuota: Hasta el 15 de octubre 2019 Bs 1 500* Bs 1 200*
De 6 a más : 15 % de descuento
Inversión Total Bs 6 800 Bs 6 200
Descuentos Personales:
*Costo sin IVA
5% de dscto.
(Por asistencia de 3 a más cursos organizados por LATFAR) Consultar por financiamiento personalizado.
BENEFICIOS MODOS DE PAGO
Descuento del 10% por la participación en la DEPÓSITO BANCARIO CHEQUE
Semana Internacional Sao Paulo, Brasil 2019. Nº de cuenta: 201-5058026-3-03 A nombre de:
Banco de Crédito cuenta en bolivianos FARMA Y COSMÉTICA GLOBAL COMPANY S.R.L.
Descuento en las diversas actividades del Farma y Cosmética Global Company S.R.L.
Grupo F&C Global.
(Enviar voucher escaneado)FECHAS Y HORARIOS El módulo internacional especializado se desarrollada del 17 de mayo al 26 de octubre del 2019. Las fechas por cada ciudad están indicadas devidamentos en la malla curricular del presente dossier Los horarios específicos se indicaran al inicio del módulo internacional y están proyectados a desarrollar los días de semana y sábados. La Paz Días de Semana de 6:00pm a 10:00pm Sábados de 9:00am a 2:00pm Santa Cruz Días de Semana de 5:30pm a 9:30pm Sábados de 9.00am a 2:00pm LUGAR LA PAZ Sala de Conferencia del Hotel Gloria Calle Potosí Nº 909 La Paz, Bolivia SANTA CRUZ Sala de Conferencia Hotel Casa Blanca Av. Marcelo Terceros 205, Zona Equipetrol 3er Anillo externo, entre Av. San Martín y Canal Isuto Santa Cruz de la Sierra
Informes e Inscripciones
GRUPO F&C GLOBAL
La Paz Santa Cruz
Shirley Bernal Bertha Díaz
Cel: 67308876 Cel: 606 67482
WhatsApp: +51 994 698 632 grupofycglobal@gmail.com
latfar.bolivia@gmail.com
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