Comité Asuntos Regulatorios - Bogotá, DC | Agosto 21 de 2018 - Andi
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Agenda de la reunión Asuntos Regulatorios •Tolerancia pérdida de peso en jabones en barra •Parabenos cadena larga •Envases y Empaques Engañosos •REP- Responsabilidad Extendida al Productor •Gestión del recurso hídrico •Sistema Globalmente Armonizado •Gestión Integral de Sustancias Químicas •Gestión de riesgos •Biodegradabilidad •Decisión 516 (RT Etiquetado Andino y Buenas Prácticas de Manufactura)
Tolerancia pérdida de peso jabones en barra La Mantener el esquema actual de verificación y revisión del Superintendencia contenido neto de los jabones propuso Eliminando las propuestas A raíz de la imposibilidad de anteriores de construir un tener datos verificables de estudio que contemple los acuerdo a las solicitudes de la límites de pérdida de peso en Superintendencia jabones especialmente para productos importados.
Empaques y envases engañosos Se le comunicó al Ministerio de Comercio la falla de traducción entre la R87 de la OIML y la resolución 16379 de pre empacados Art 4.7 Resolución 16379/2003 Anexo E. Recomendación OIML R87/2016 Traducción oficial c) Sin perjuicio de suministrar al Prohibición de preempacados consumidor las advertencias del caso, engañosos la deficiencia de llenado puede ser E.3 Espacio vacío funcional necesaria para los siguientes Un espacio vacío razonable puede propósitos tener una función necesaria por las siguientes razones, en cuyo caso no se debería considerar engañoso:
5 momentos Proceso 2015 -2018 - Regulación REP Envases y Empaques Evolución propuestas normativas Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible ① ② 2015 2016 META por tipo META por tipo material: material: Papel 60% Papel 60% Metal 50% Metal 50% Plástico 22.5% Plástico 22.5% + Consultoría Vidrio 60% Vidrio 60% + Comités de Usuarios de Responsable: Responsable: Envases y Empaques y de Reciclaje Exclusivamente el Exclusivamente el Productor Productor Tasa aplicable a cada Tasa en regulación envase puesto en el distinta a REP mercado + Propuesta Hoja de Ruta Propuesta Propuesta de + Construcción gradual norma expedición de la expedición de la norma REP: Enero norma: Diciembre de 2016 2017
5 momentos Proceso 2015 -2018 - Regulación REP Envases y Empaques Evolución propuestas normativas Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible ③ ④ 5 2018 2018 2017 META única para varias META única para todas las Resolución 1407 de julio corrientes de envases y corrientes de envases y de 2018 empaques: empaques reguladas Mejora del sistema de 43 % 35 % y multicriterio reporte anual Multicriterio para Cubrimiento regional No se incluyen colectivos (impreciso) excepciones, ni umbrales Inclusión de todos los Responsable: + Mesa MADS principales tipos de envase y Productor + Comités de Usuarios de empaque y todos los 30 % y multicriterio Apoyo: fabricantes, Envases y Empaques canales de venta comercio y distribución, y de Reciclaje gestores, transformadores, + Grupos cadenas de valor Piloto Tasa no incluida en REP otros actores de la cadena + Desarrollo consultoría Consulta norma: Propuesta de expedición de Mayo 2018 la norma: Marzo 2018
REGULACIÓN DE ENVASES Y EMPAQUES (EyE) RESOLUCIÓN 1407 DE 2018, MINAMBIENTE OBLIGADOS ¿QUÉ? ALCANCE Productores: Recolectar y • Todas las técnicas aprovechar un de venta (ej. Venta a • Fabrique con su porcentaje de los distancia o por medios marca residuos de envases electrónicos) • Importe bienes de papel, cartón, • Sea titular de la • Envases primarios marca exhibida plástico, vidrio y metal puestos en el y secundarios • Ponga EyE de un solo uso mercado nacional Excluidos: EyE de(i) residuos peligrosos, (ii) madera, textiles u otras fibras naturales, y (iii) primarios de fármacos
Exclusiones Envases y empaques Envases y empaques Envases y empaques que hayan tenido de textil o madera contacto con medicamentos contacto con Residuos peligrosos
Ejemplo Hoteles Institucional Industria Venta directa Productores de Envases y Empaques C onsumo masivo Venta a distancia
Envase primario y secundario Envase primario Envase secundario
GRADUALIDAD META TONELADAS DE RESIDUOS DE EyE PUESTAS EN EL MERCADO (%) 30 3% 30 25 27 20 24 % 22 20 15 18 16 10 2% 14 12 10 5 0 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 AÑO
META MULTICRITERIO OPCIÓN: PLAN 30% COLECTIVO COBERTURA GEOGRÁFICA INVERSIÓN 30 al 2030 22.5% EN INNOVACIÓN 25 al 2030 INVERSIÓN EN 10 EDUCACIÓN
OTROS ACTORES CON OBLIGACIONES COMERCIALIZADOR FABRICANTES E IMPORTADORES DE EyE y MP GESTORES TRANSFORMADORES CONSUMIDOR FINAL MUNICIPIOS Y DISTRITOS AUTORIDADES AMBIENTALES
OTROS ACTORES CON OBLIGACIONES Fabricantes / Comercializador Transformadores Importadores • Entregar los residuos • Apoyar en innovación • Publicar criterios y de envases y • Contribuir en estándares de calidad empaques al PGAREE campañas de para el • Apoyo en campañas información, aprovechamiento REE de información, educación y • Expedir certificación a educación y sensibilización los PGAREE sensibilización • Registrarse de acuerdo con el Anexo I
Línea de tiempo hacia implementación marco normativo Perspectiva hacia primer año de cumplimiento 2018 2019 julio/2018 Expedición Res. octubre-diciembre/2018 febrero- agosto/2019 A diciembre/2019 i. Propuesta y presupuesto fase Implementación fase inicial piloto Creación de nueva inicial piloto con meta de recolección organización colectiva ii. Número plural de afiliados en empresarial para EYE comités ampliados, grupos - Figura Jurídica cadenas de valor y aportando - Adherentes Plan de Piloto oficial a fase inicial piloto - Sistema de información y para presentación iii. Primer equipo de trabajo aportes ante la ANLA para contratado - Plan de estratégico corto, Piloto oficial 2020 mediano y largo plazo - Organigrama de nueva organización y equipo de trabajo
Línea de tiempo hacia implementación marco normativo Perspectiva hacia primer año de cumplimiento 2020 2021 2022 - 2030 enero-diciembre/2020 enero-diciembre/2021 A diciembre/2030 Implementación piloto oficial aprobado por la ANLA para Tasa de aprovechamiento de 10% Incrementos graduales Integrar tasa de aprovechamiento en de los residuos de envases y anuales de tasa de el primera año de cumplimiento que empaques puestos en el mercado aprovechamiento aplicaría en 2021 con año base 2019 desde 12% hasta llegar al 30% A más tardar en diciembre/2020 Aplica multicriterio Aplica multicriterio Plan de Gestión Ambiental de Residuos de Envases y Empaques ante la ANLA para aprobación primer año de cumplimiento
Contenido PGAREE Plan de Gestión Ambiental de Envases y Empaques Información General • Identificación, domicilio, nacionalidad, NIT del productor (es); identificación y domicilio del (los) operador(es) o administrador(es) del plan; identificación y domicilio de los actores que hacen parte del plan • Estructura administrativa y técnica • Organigrama, funciones, responsabilidades • Identificación y domicilio de personas naturales y jurídicas involucradas en la recolección, almacenamiento y aprovechamiento, numero de personas involucradas en cada una Información Técnica • Línea base de los envases y empaques puestos en el mercado( peso total global en toneladas de materiales de EE) • Peso total en toneladas discriminadas por tipo de material • Meta • Descripción general del funcionamiento del plan • Descripción y localización de puntos de recolección, sitios de almacenamiento y aprovechamiento por tipo de residuo • Capacidad empresas transformadoras por categoría de material • Descripción de estrategias detalladas • Descripción y localización de mecanismos de recolección • Cobertura geográfica • Programas de sensibilización • Mecanismos de financiación, implementación y seguimiento • Inversión en investigación aplicada, innovación y eco diseño
Informe de Avance • Reporte detallado de la cantidad de REE aprovechados • Identificación, toneladas aprovechadas por tipo de material, tipo de transformación(%), capacidad total de la empresa transformadora (ton/año) • Reporte detallado de la cantidad de REE recolectados y cobertura geográfica • Municipio y categoría, tipo de material, toneladas recolectadas (residuos gestionados en %, No. puntos de recolección (con evidencias fotográficas), descripción y localización de los mecanismos de recolección de REE y No. de gestores involucrados( personas naturales) • Inversión en investigación aplicada, desarrollo experimental para innovación y ecodiseño • Descripción, empresas involucradas, principales resultados obtenidos, inversión y proporción respecto a recursos financieros totales invertidos • Programas de sensibilización y cultura ciudadana al consumidor para la separación en la fuente e impactos • Programas, empresas involucradas, impacto opcional, inversión, proporción respecto a recursos financieros totales invertidos
Tasa de reciclaje EyE vs Programa REP (%, Expra, 2014) Costo por tonelada gestionada vs Programa REP (€/ton; Expra, 2014) Fuente: 2018, Desarrollo ANDI
Gestor GENERAL SP A 17 escenarios posibles R ec iclador 200 posibles combinaciones P ri vado C iu dadano 16 escenarios combinados + SP A eventos R ec iclador 18 meses 32’000.000 COP 2 Cuotas P ri vado P r oductores de Ot ros mercados En v ases y Em p aques Tr ansformador
Fase Primer Piloto Organizacional Operativo Organización: figura jurídica y Acciones costo-eficientes para el logro del Meta de creación recolección y aprovechamiento acorde a lo en la norma Organigrama, equipo de trabajo, Estrategias diferenciadas para recolección, gestión y planta física aprovechamiento de acuerdo a mapa de actores Sistema de información de lo Medición de tasas de recolección y aprovechamiento por tipo puesto en el mercado de estrategia y por tipo de material (costo-eficiencia y costo- efectividad de la gestión) Reglas de aporte por tamaño de empresa y por reciclabilidad de Grupos de cadenas de valor para avanzar en temas sectoriales envase y empaque para eco-diseño y perfiles de reciclabilidad Auditoria de información Aplicabilidad de multicriterio, propuesta para cumplimiento adherentes, gestión operativa y según costos operacionales relacionamiento contractual actores Estrategias de comunicación para separación en la fuente desde el ciclo de compra hasta final de vida útil Plan de negocio corto, mediano y largo plazo Funcionamiento comparativo según modelos implementados Requisitos de cumplimiento
Potencial de afiliados para el piloto y creación de organización (1era. aproximación) Cámaras Otras Cámaras Alimentos 2018 arroz, electrodomésticos, Bebidas proveedores, proyecto Cosméticos y Aseo +200 empresas potenciales falsificación, Harinas, Papel + Más de 140 empresas + 27 empresas Actores Fase estratégicos Piloto no afiliados? Seccionales + En análisis + 27 empresas Comité Reciclaje + 6 empresas
Con relación a normas sobre gestión del recurso hídrico TEMA-NORMA ESTADO Planes de Uso Eficiente y Se expidió la Resolución 1257/2018, de Min Ambiente, que Ahorro de Agua establece la estructura y el contenido de los Programas de Uso Eficiente y Ahorro de Agua (establecidos en el Dto. 1090/18): información general, Diagnóstico, Objetivo, Plan de Acción, Metas e Indicadores. Aplica a las actividades que tengan concesión o Licencia que la contenga. Tratamiento de vertimientos Propuesta de Decreto modificatorio del 1076/15, que permite por Terceros, cuando éstos el establecimiento de contratos entre empresas prestadoras de son ESP servicio de alcantarillado y generadores de ARnD al alcantarillado, para tratamiento de parámetros para los cuales tenga capacidad de tratamiento. Propuesta solicitada por ANDI desde hace un par de años. Tuvo consulta pública, pero no se expidió.
Con relación a las normas sobre sustancias químicas, enunciadas en el CONPES 3868/16 NORMA ESTADO Decreto marco sobre Proy. Dto. tuvo una consulta pública, (ANDI envió propuestas), seguida de varias Gestión de Sustancias reuniones, fue notificada en OMS (ANDI envió comentarios y se sabe de apoyo con Químicas de Uso comentarios, de gremios de Europa, EUA y Brasil). Aún se insiste en ampliación de Industrial tiempo para el registro, y en esquema progresivo con fases escalondas para implementación. En revisión de comentarios, de esta consulta internacional. Decreto marco que adopta Proy. Dto tuvo dos consultas públicas, ANDI envió comentarios e invitó a reunión para el Programa de presentarlos. Se presentó en Comité Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo. Prevención de Accidentes Próximo a expedir, con pequeñas modificaciones. Mayores Decreto marco de Expedido el 6 de agosto: Dto.1496/2018, que adopta el SGA de clasificación y etiquetado adopción del SGA de productos químicos de la ONU (6ª. Edición revisada). Se deberá implementar de acuerdo con futuras reglamentaciones, además fue notificado para comentarios en OMC. ANDI envió comentarios en los dos consultas públicas, las cuales fueron acogidas en su mayoría. Registro de Emisiones y Trabajado Marco Conceptual del Registro. Se inició revisión y trabajo, para preparar Piloto Transferencia de de aplicación del Registro. Se deberán registrar en el RUA unificado, todos los parámetros Contaminantes RETC que las normas de vertimientos y de emisiones requieren, y las sustancias incluidas en los AMUMAS. ANDI en Comité Consultivo de RETC.
Con relación a las normas sobre sustancias químicas, enunciadas en el CONPES 3868/16 NORMA ESTADO Resolución que reglamenta la Inicio de trabajo por parte de MinTrabajo. Definirá los temas y acciones implementación del SGA en que deberán desarrollar los empleadores para la aplicación del SGA lugares de trabajo Resolución sobre Registro de Inicio de trabajo, por parte del MinAmbiente y MinComercio, contiene la Sustancias Químicas de Uso información que deberá ser diligenciada en el registro en línea en página Industrial de MinComercio. Resolución con Términos de MinAmbiente presentó un primer borrador para discusión, en proceso de referencia para la Evaluación del revisión. riesgo al Ambiente. Resolución sobre Registro de Los ministerios involucrados, iniciaron trabajo interinstitucional. Aún no se Instalaciones con Riesgo de socializa con el sector empresarial Accidente Mayor Definición del valor nacional de Se trabajó con el apoyo de la Universidad de Los Andes, se trabajó en Riesgo Máximo Individual talleres regionales. Se puso en consulta pública, y está próxima a expedir Accidental (valores nacionales de RMIA: entre 1x10-4 y 1x10-5)
Decreto 1496 de 2018 SGA
Decreto 1496 de 2018 SGA
Inicio construcción Resolución SGA en lugares de trabajo Versión preliminar presentada por MinTrabajo en reunión: Aunque el Decreto de adopción del SGA excluyó del cumplimiento de la clasificación y etiquetado según el SGA a los productos cosméticos y productos de higiene doméstica y absorbentes (Decisión 706 de la Comunidad Andina), la norma aplica para las obligaciones como comercializadores y usuarios: garantizar la comunicación de peligros a los trabajadores que manipulen sustancias químicas peligrosas; y dar capacitación y entrenamiento sobre los elementos de este sistema.
Proyecto de Dto. Gestión Integral de Sustancias Químicas de Uso Industrial Artículo 2. Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en el presente decreto se aplican en todo el territorio nacional a las personas naturales y jurídicas que gestionen las sustancias a que se refiere el artículo anterior, en el marco de sus actividades de producción, importación, uso, comercialización, distribución o transporte. Parágrafo 1. El presente decreto no aplica a la gestión de las siguientes sustancias: a) Las sujetas a control por las disposiciones especiales que las regulan, como son: - Plaguicidas. - Productos farmacéuticos, tanto los productos terminados, semielaborados y acondicionados. - Explosivos o sustancias que se destinen a la fabricación de los mismos. - Estupefacientes. - Sustancias psicotrópicas. - Sustancias radioactivas. - Medicamentos, cosméticos, productos de higiene doméstica y aditivos alimentarios. - Mercurio. - Aquellas sustancias químicas que se encuentren en el ámbito de aplicación de la convención sobre la prohibición del desarrollo, la producción, el almacenamiento y el empleo de armas químicas y sobre su destrucción. b) Las de origen natural sin procesamiento químico. Esta excepción no aplica para el asbesto en cualquiera de sus formas. c) Los polímeros. Esta excepción no aplica para los monómeros. d) Las que se encuentren en tránsito aduanero. e) Las sustancias intermedias no aisladas. f) Muestras sin valor comercial.
Proyecto de Decreto sobre Gestión Integral de Sustancias Químicas de Uso Industrial • En todo caso, es importante resaltar que a pesar de la exclusión de los cosméticos y productos de higiene doméstica, la norma si aplica para las materias primas, ya sea producidas o importadas para su propio uso. Y también deben tenerse en cuenta, el cumplimiento de las obligaciones para los usuarios de estas sustancias: Deberá garantizar la gestión integral de las mismas, de conformidad con los programas de manejo del riesgo para el ambiente o para la salud publicados por el importador o fabricante en los casos que aplique
RECOMENDACIÓN RELACIONADA CON EL USO DEL SGA Mientras se expiden reglamentaciones con implementación del SGA, recomendamos: A productores e importadores de sustancias químicas: Iniciar desde ya con identificación de sustancias que producen o importan, que están bajo el alcance de las propuestas de decreto marco de: 1) Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial, y 2) Prevención de Accidentes Mayores, (próximas a expedir), revisando si tiene al menos uno de los peligros bajo el SGA, establecidos en los anexos de estas propuestas.
Con relación a normas sobre gestión de riesgos NORMA ESTADO Términos de Referencia - Se expidió la Resolución 1209/2018, de Min Ambiente, que Planes de Contingencia para adopta estos Términos de Referencia Únicos, para la el transporte de elaboración de Planes de Contingencia contra derrames de hidrocarburos, derivados y sustancias nocivas en actividades de transporte, no sujetas a sustancias nocivas Licenciamiento Ambiental. Plan Nacional de Propuesta de actualización del PNC (Dto. 321/99), trabajada Contingencia por el gobierno, revisada por sector empresarial; tuvo una consulta pública (ANDI envió comentarios). Actualmente en proceso de revisión de comentarios allegados. La propuesta pretende armonizar acciones de preparación y respuesta integral frente eventos por perdida de contención de sustancias peligrosas. Operativamente: Protocolos de Respuesta en Mar (I)y en continente (II)
Biodegradabilidad Se logró la exclusión de los productos cosméticos.
Reglamento Técnico sobre Fósforo y Biodegradabilidad de los Tensoactivos en Jabones y Detergentes
Límites máximos de Fósforo
Requisitos que impone el reglamento técnico Límite actual aplicable Máximo 3% Máximo 0,65% Mayo 5 de 2016 Noviembre 5 de 2016 Enero 1 de 2018 Publicación RT Entra en vigencia RT Cambia el límite P
Resolución 1770 de 2018
Actualización de métodos analíticos
¿A qué productos le es aplicable? Jabones (por definición) Productos de Cosméticos Higiene Doméstica Detergentes (por definición) Productos de Cosméticos Higiene Doméstica
Validez de pruebas anteriores Resultado analíticos de P Se permite presentarlos como soporte NTC 5604:2008 Agosto 06 de 2018 Mayo 06 de 2018 Nuevos métodos analíticos de P
Biodegradabilidad de tensoactivos
Plazo para presentar declaraciones de conformidad Exigibilidad de biodegradabilidad Mayo 5 de 2016 Mayo 5 de 2018 Publicación Resolución 837 de 2017 Deroga Res. 1974 y 1975 de 2007 MSPS
Resolución 1770 de 2018
Excepciones en biodegradabilidad EL RESTO DE PRODUCTOS Jabones por Jabones y biodegradabilidad DEBEN CUMPLIR CON LA detergentes de intrínseca uso cosmético DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD POR BIODEGRADABILIDAD
Demostración de la conformidad Contenido de fósforo y Biodegradabilidad • Declaración de primera parte • Soportada en ensayos de laboratorio Contenido de fósforo • Ensayos sobre el producto • Laboratorios propios, nacionales acreditados por ONAC o evaluados por el fabricante o importador • Métodos de análisis: ASTM D820 – 1993 (reaprobado 2016); EPA 365.1, 365.2 Y 365.3; ISO 6878:2004; Y, APHA 4500-P Biodegradabilidad • Ensayo de laboratorio sobre producto: laboratorios propios, nacionales acreditados por ONAC o evaluados por el fabricante o importador • Ensayo de laboratorio sobre Tensoactivo en laboratorios acreditados por ONAC o de reconocimiento multilateral • Métodos OCDE o sus equivalentes (Artículo 2 R1770:2018 modificatorio del Artículo 7 R0689:2016)
Laboratorios biodegradabilidad Laboratorio Estado de la acreditación Este año no iniciarán proceso de acreditación por que tienen 2 Conoser auditorias Está en proceso de acreditación, esperan estar certificados para Analquím mediados de Octubre Quimicontrol No han iniciado el proceso de acreditación Laboratorio Dr. Calderón Espera iniciar proceso en noviembre con el ONAC MK ingeniería No han iniciado el proceso de acreditación Especializada Tecnimicro Acreditados Biotrends Labs No han iniciado el proceso de acreditación Asinal No han iniciado el proceso de acreditación Fuente: Consulta telefónica
Decisión 516 Ingredientes Antibacteriales
Juan Carlos Castro Director Ejecutivo jcastro@andi.com.co Lady Jhoana Leiton Peña Coordinadora Asuntos Bogotá, DC Agosto 21 de 2018 Regulatorios ialban@andi.com.co
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