Detección de hipertensión enmascarada en farmacia comunitaria
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Detección de hipertensión enmascarada
en farmacia comunitaria
Detección de fenotipo hipertensión enmascarada
en población adulta que acude a la
farmacia comunitaria
(HENFAC)
CÓDIGO DEL ESTUDIO: SEF-ANT-2019-0XX
Versión 07, mayo 2019
CONFIDENCIAL: Este documento es propiedad de SEFAC-SEH-LEHLA y contiene información
confidencial que no debe ser divulgada o publicada a otras personas distintas de los investigadores,
miembros de los Comités Éticos de Investigación Clínica y Autoridades Sanitarias Españolas.Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
ÍNDICE
1. RESUMEN................................................................................................................................................................................................................. 3
1.1. Promotor.......................................................................................................................................................................................................... 3
1.2. Título del protocolo................................................................................................................................................................................ 3
1.3. Código del estudio.................................................................................................................................................................................... 3
1.4. Responsable del estudio........................................................................................................................................................................ 3
1.5. Centros participantes en el estudio.................................................................................................................................................. 3
1.6. Clasificación del estudio y CEIC evaluador................................................................................................................................... 3
1.7. Calendario....................................................................................................................................................................................................... 4
1.8. Fuente de financiación............................................................................................................................................................................. 4
2. LISTADO DE ABREVIATURAS......................................................................................................................................................................... 5
3. INTRODUCCIÓN................................................................................................................................................................................................. 6
4. PROTOCOLO DEL ESTUDIO.......................................................................................................................................................................... 7
4.1. Justificación................................................................................................................................................................................................... 7
4.2. Objetivos ..................................................................................................................................................................................................... 8
4.3. Diseño del estudio.................................................................................................................................................................................... 8
4.4. Población del estudio............................................................................................................................................................................. 9
4.5. Población diana.......................................................................................................................................................................................... 9
4.6. Criterios de inclusión.............................................................................................................................................................................. 9
4.7. Criterios de exclusión.............................................................................................................................................................................. 9
4.8. Procedimiento............................................................................................................................................................................................ 9
4.9. Variables......................................................................................................................................................................................................... 13
4.10. Recogida de datos................................................................................................................................................................................... 14
4.11. Conservación de las CRD y eCRD..................................................................................................................................................... 14
4.12. Análisis de datos....................................................................................................................................................................................... 14
4.13. Cuestiones éticas..................................................................................................................................................................................... 15
4.14. Difusión de los resultados................................................................................................................................................................... 15
5. BIBLIOGRAFÍA........................................................................................................................................................................................................ 16
6. ANEXOS ................................................................................................................................................................................................................. 18
ANEXO I. Inscripción del farmacéutico participante....................................................................................................................... 18
ANEXO II. Procedimiento.............................................................................................................................................................................. 19
ANEXO III. Información del estudio......................................................................................................................................................... 20
ANEXO IV. Consentimiento informado.................................................................................................................................................. 22
ANEXO V. CRD (Estudio MMM19).............................................................................................................................................................. 23
ANEXO VI. Consejos claves para mantenerse dentro del rango de PA saludable.............................................................. 24
ANEXO VII. Modelo de información dirigida al médico en caso de derivación................................................................. 25
ANEXO VIII. Información para pacientes en valores de hipertensión..................................................................................... 26
ANEXO IX. CRD para automedida de presión arterial..................................................................................................................... 27
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 2Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
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(HENFAC)
PROTOCOLO
1. RESUMEN
1.1. Promotor
Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC)
Paseo de las Delicias nº 31; Esc. Izda. 4º Dcha. 28045 Madrid
Teléfono: +34 915221313, e-mail: info@sefac.org
Organizaciones coordinadoras: Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) y Sociedad
Española de Hipertensión-Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LELHA)
1.2. Título del protocolo
DETECCIÓN DE FENOTIPO HIPERTENSIÓN ENMASCARADA EN POBLACIÓN ADULTA QUE ACUDE A LA
FARMACIA COMUNITARIA (HENFAC)
Versión: Versión 07-05-2019.
1.3. Código del estudio
SEF-ANT-2019-0XX.
1.4. Responsable del estudio
Investigadores principales:
• Luis Miguel Ruilope (Instituto de Investigación Hospital 12 de octubre. Madrid)
• Ana Molinero (Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria)
Coinvestigadores principales:
• Rosa Prats (Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria)
• Salvador Tous (Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria)
• José Antonio Fornos (Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria)
• Inés Mera (Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria)
• José Antonio García (Unidad de Hipertensión Arterial Hospital Clínico San Carlos. Madrid)
• Jesús Carlos Gómez (Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria)
Investigadores colaboradores:
Farmacéuticos comunitarios, socios de SEFAC responsables de la recogida de datos.
1.5. Centros participantes en el estudio
Farmacias comunitarias (FC) de todas las comunidades autónomas (CCAA) del territorio nacional.
1.6. Clasificación del estudio y CEIC evaluador
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población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC)
PROTOCOLO
1.7. Calendario
Se prevé el siguiente calendario: Los tiempos descritos en este apartado, pueden verse modificados por
los plazos del proceso administrativo de autorización y puesta en marcha del estudio.
• Presentación a la AEMPS: mayo de 2019.
• Presentación del estudio al CEIC: mayo de 2019.
• Periodo de inclusión:
o El periodo de inclusión de farmacias y farmacéuticos será del 1 al 31 de mayo de 2019.
o Los datos se recogerán durante los meses de junio a noviembre de 2019.
• Análisis estadístico: Una vez que se cierre la base de datos se realizará el análisis estadístico.
1.8. Fuente de financiación
Este estudio será financiado por los propios investigadores y la SEFAC.
El promotor del estudio garantiza la no interferencia en el análisis de la información y/o presentación de
resultados, o cualquier otro proceso que pueda incidir en los resultados del estudio.
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(HENFAC) PROTOCOLO
2. LISTADO DE ABREVIATURAS
AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
AMPA Automedida de Presión Arterial
CEIC Comité Ético de Investigación Clínica
eCRD Cuaderno de Recogida de Datos (electrónico)
CV Cardiovascular
FC Farmacia Comunitaria
FRCV Factores de Riesgo Cardiovascular
HTA Hipertensión Arterial
IMC Índice de Masa Corporal
ISH International Society of Hypertension
MMM May Measurement Month
MAFC Medida Aislada en Farmacia Comunitaria
MAP Médico de Atención Primaria
MAPA Medida Ambulatoria de la Presión Arterial
PA Presión Arterial
PAD Presión Arterial Diastólica
PAS Presión Arterial Sistólica
RCV Riesgo Cardiovascular
SEFAC Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria
SEH-LELHA Sociedad Española de Hipertensión-Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión
Arterial
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 5Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
3. INTRODUCCIÓN
Durante los meses de mayo de los años 2017 y 2018 las farmacias comunitarias españolas (FC) recogieron
datos de valores de presión arterial (PA) de sujetos voluntarios mayores de 17 años dentro de la
campaña internacional May Measurement Month (MMM) promovida por la Sociedad Internacional de
Hipertensión (ISH). En estas campañas se recopiló información de más de 9.000 sujetos obteniendo
como resultado que más de un cuarto de la población que participó en el estudio presentaba valores
de PA≥ 140/90 mmHg.
En 2019 la ISH va a llevar a cabo el mismo estudio transversal que en años anteriores, denominado
MMM19, y en el que participarán las farmacias comunitarias españolas lideradas por la Sociedad Española
de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) en el marco del liderazgo nacional de la Sociedad Española
de Hipertensión-Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LELHA). Durante todo
el mes de mayo se realizarán mediciones de PA en las FC que se incluirán en el estudio MMM19, pero
además este año aquellos sujetos que presenten valores de PA normal-alta (≥130/85 yDetección de fenotipo hipertensión enmascarada en
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4. PROTOCOLO DEL ESTUDIO
4.1. Justificación
La presión arterial (PA) elevada constituye el factor de riesgo individual más significativo que
contribuye a la morbi-mortalidad en todo el mundo1. Se calculan en torno a 10 millones las muertes
provocadas anualmente por las enfermedades cardiovasculares: arteriopatías coronarias,
accidentes cerebrovasculares y enfermedades renales. En España, el 33% de las personas mayores de
17 años padecen hipertensión arterial (HTA)2. La elevación de la PA se debe en gran parte a factores
ambientales identificados, como el sobrepeso, la ingesta excesiva de alcohol y sal alimentaria y un nivel
insuficiente de actividad física3. En la actualidad se dispone de un arsenal importante de medicamentos
antihipertensivos, sin embargo, el control de los pacientes hipertensos se sitúa en cifras muy bajas,
alrededor del 25%4, y la prevalencia de sujetos adultos sin diagnosticar es del 37,4%5.
La HTA se diagnostica al detectar valores elevados de PA después de repetidas mediciones de PA en
clínica o bien con mediciones fuera de consulta utilizando una medida ambulatoria de PA (MAPA) o una
automonitorización de la PA (AMPA)6. Sin embargo los valores de PA obtenidos en clínica no siempre
concuerdan con los obtenidos fuera de ella. En 2002, Pickering describe por primera vez la denominada
hipertensión enmascarada: elevados valores de PA cuando la medición se hace fuera de consulta pero
con valores normales si esta medición se realiza en clínica7. La HTA enmascarada se reconoce cada vez
más tanto en investigación como en práctica clínica, y se describe actualmente como un fenotipo de PA
de alto riesgo8, denominado “fenotipo HTA enmascarada”.
La HTA enmascarada se asociaba normalmente a aquellos sujetos no tratados de HTA que tienen una PA
normal en clínica y elevada tras una automonitorización de la PA (AMPA) o medida ambulatoria de la PA
(MAPA)9, aunque actualmente se incluyen también aquellos pacientes en tratamiento antihipertensivo
que mantienen discrepancias entre las medidas realizadas en clínica y fuera de ella10.
La prevalencia de HTA enmascarada en general se estima entre un 15% y un 30%11,12, en un 24% en población
que inicialmente había sido considerada normotensa13 y alrededor del 25%14 en población sanitaria activa
española, medida con MAPA, aunque probablemente los datos que se manejen sean inferiores a los
reales.
La HTA enmascarada es un factor de factor de riesgo cardiovascular (RCV) que multiplica por dos el
riesgo de sufrir un ictus o un infarto de miocardio, así como a un aumento de la mortalidad por cualquier
causa en comparación con normotensión15, apareciendo con mayor frecuencia en personas con diabetes
mellitus tipo 216 o enfermedad renal crónica17.
Tanto la guía europea6 sobre el diagnóstico y tratamiento de la HTA como la americana para la prevención
detección, evaluación y manejo de la HTA en adultos18, recomiendan la utilización de la medición de la
PA fuera de consulta clínica mediante la utilización de MAPA o AMPA como alternativa para confirmar
un diagnóstico de HTA y la detección de HTA enmascarada, aunque trasladar estas recomendaciones a
la práctica clínica es a día de hoy un reto8. La ventaja que ofrece el AMPA frente a la MAPA es que es un
método más económico y por tanto más asequible para un mayor número de sujetos, además de ser
fácil de repetir y usar en largos periodos para evaluar la variabilidad de la PA a lo largo de varios días6.
La detección y diagnóstico de la HTA enmascarada constituye un reto a día de hoy, ya que la mayoría
de los cribados de HTA se realizan en consulta clínica, y estas personas en esta situación la PA aparece
en valores de normalidad. Además este tipo de HTA es más frecuente en adultos jóvenes y en adultos
dentro del rango de presión arterial normal-alta (130-139/85-89 mmHg).
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 7Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
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El proyecto MMM permite realizar un cribado de HTA en personas adultas e identificar aquellas que
necesitan recibir atención de acuerdo con la indicaciones actuales6. Los farmacéuticos que realizan
su ejercicio profesional en FC han participado durante los años 2017 y 2018 en el proyecto mundial
MMM19,20,21 y formarán parte también este año en el proyecto MMM19, que será liderado a nivel nacional
por SEH-LELHA y a nivel farmacéutico por SEFAC. Además este año ambas sociedades científicas, SEFAC
y SEH-LELHA, utilizando los sujetos incluidos en el estudio global MMM19 que presenten valores de PA
normal-alta (≥130/85 yDetección de fenotipo hipertensión enmascarada en
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4.4. Población del estudio
Farmacéuticos participantes: aquellos farmacéuticos comunitarios (FC) ejercientes en farmacias
comunitarias de todo el territorio nacional que participen en el estudio MMM19.
Selección de los sujetos: La población del estudio está constituida por todos los sujetos que participen
en el estudio internacional MMM1922 y que presenten valores de PA normal-alta (130-139/85-89 mmHg)
según la Guía Europea sobre el diagnóstico y manejo de la HTA6.
4.5. Población diana
Sujetos que participen en el estudio internacional MMM19.
4.6. Criterios de inclusión
• Sujetos con edad ≥ 18 años.
• Que hayan participado en el proyecto MMM19 en las FC.
• Que accedan a participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.
• Que presenten valores de PA encuadrados en PA normal-alta (130-139/85-89 mmHg) con o sin
factores de RCV (FRCV).
• Que no manifiesten imposibilidad para realizar un AMPA.
4.7. Criterios de exclusión
• Sujetos que no consientan participar en el estudio.
• Sujetos con dificultades físicas, de comunicación, psicológicas o lingüísticas que, a criterio del
investigador, dificulten la realización o comprensión de la técnica.
• Sujetos con arritmias, temblor importante o rigidez extrema.
• Sujetos con diagnóstico previo de HTA.
4.8. Procedimiento
Inscripción del farmacéutico en el estudio durante el periodo habilitado para tal fin (ANEXO I).
4.8.1. Recopilación de la información
1. El estudio contará de dos fases (ANEXO II).
2. Proporcionar información sobre el estudio y obtener el consentimiento para participar en el mismo
(ANEXO III y IV).
3. Recopilar toda la información sobre el sitio del reclutamiento y la información demográfica básica
del participante antes de realizar las mediciones de la PA (ANEXO V).
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 9Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
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4. Además registrar el resto de variables contenidas en el ANEXO V:
a. ¿Cuándo fue la última vez que se tomó la presión? Nunca/ hace más de 12 meses/ hace menos
de 12 meses.
b. ¿Participó en el Mes de Medición de Mayo en 2017 o 2018? Sí/ No.
c. ¿Algún profesional de la salud le diagnosticó presión arterial alta (salvo el embarazo)? Sí/ no.
d.
Actualmente, ¿está tomando algún medicamento recetado para la tensión arterial alta/
antihipertensivo? Sí/ No/ No lo sabe.
e. SI es así:
f. ¿Cuántas clases de medicamentos toma para la presión arterial? 1/ 2/ 3/ 4/ 5 o más.
g. ¿Toma estatinas? Sí/ No.
h. ¿Toma aspirina? Sí/No.
i. Si es mujer, ¿está embarazada? Sí/ No.
j. Si es mujer, ¿ha aumentado la presión arterial en este o en un embarazo anterior? Sí/no.
k. Origen étnico declarado: negro/ blanco/ sur asiático/ este asiático/ sudoeste asiático/ árabe/
multirracial/ otro.
l. ¿Está haciendo ayuno? Sí/ No.
m. ¿Sufre de diabetes? Sí/ No/ No lo sabe.
n. ¿Consume algún producto de tabaco? Sí/ No.
o. ¿Toma alcohol? Nunca o casi nunca/ 1-3 veces por mes/ al menos, 1 vez por semana.
p. ¿Alguna vez tuvo un infarto? Sí/ No/ No lo sabe.
q. ¿Alguna vez tuvo un accidente cerebrovascular? Sí/ No/ No lo sabe.
r. ¿Cuánto tiempo hace que no ha visitado al médico o al enfermero? Días/meses/años.
5. Anotar el tipo y nombre del esfigmomanómetro a utilizar (ANEXO V):
a. Tipo de aparato utilizado aparato de PA: automático/no automático/otros.
b. Marca y modelo del esfigmomanómetro utilizado.
6. Realizar las mediciones necesarias indicadas en el ANEXO V:
a. Peso medido o declarado (calcularlo aproximadamente, de ser necesario).
b. Altura medida o declarada (calcularlo aproximadamente, de ser necesario).
c. Índice de masa corporal (IMC).
d. Perímetro de cintura.
e. Presión arterial sistólica (PAS) (2-3 mediciones).
f. Presión arterial diastólica (PAD) (2-3 mediciones).
g. Ritmo cardíaco (2-3 mediciones).
7. Calcular y anotar la PA sistólica (PAS) media, PA diastólica (PAD) media y ritmo cardíaco medio (ANEXO
V), y en función de los valores:
a. Explicar hábitos de vida saludable ofreciendo información escrita (ANEXO VI) si PAS/PAD < 130/
85 mmHg.
b. Derivar al médico si PAS/PAD > 140/90 mmHg (ANEXO VII) y ofreciendo información escrita
(ANEXO VIII).
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 10Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
c. Ofrecer una medida de la PA mediante la técnica de Automedida domiciliaria de Presión Arterial
(AMPA) si PAS/PAD se encuentra entre 130/85 – 139/89 mmHg.
8. Proporcionar al sujeto con los criterios 7.c un aparato de medida de PA automático (siguiendo el
procedimiento habitual de la farmacia en la que se vaya a realizar el estudio), instruir en su manejo y
anotar en el ANEXO IX los resultados de las mediciones:
a. Presión arterial sistólica (2-3 mediciones) mañana/tarde durante al menos tres días consecutivos
(recomendable siete días).
b. Presión arterial diastólica (2-3 mediciones) mañana/tarde durante al menos tres días consecutivos
(recomendable siete días).
c.
Ritmo cardíaco (2-3 mediciones) mañana/tarde durante al menos tres días consecutivos
(recomendable siete días).
9. Derivar al médico cuando los valores de PA ≥ 135/85 mmHg (ANEXO VII) y ofrecer información
escrita (ANEXO VIII).
10. Repetir la medición con un intervalo de 12-16 semanas.
4.8.2. Mediciones de la presión arterial
1. Medida aislada en FC para la primera parte del estudio22
a. La PA se debe tomar preferentemente con un aparto electrónico automatizado, pero también se
puede usar un tensiómetro (esfigmomanómetro) convencional con un estetoscopio.
b. Si se utiliza un esfigmomanómetro, el primer y el quinto sonido de Korotkoff (la aparición y
desaparición de los sonidos) se registrarán como la PA sistólica y la PA diastólica.
c. La PA debe tomarse en la parte superior del brazo.
d. Mida la circunferencia del brazo (a la mitad) y asegúrese de utilizar el tamaño correcto del
manguito (brazalete)
• Para brazos con una circunferencia de 42 cm, utilizar un manguito extra grande.
• Para brazos con una circunferencia de < 20 cm, utilizar un manguito pediátrico.
e. El manguito debe ubicarse a la altura del corazón.
f. El brazo del participante que se usará para tomarle la presión debe estar apoyado cómodamente
sobre una mesa.
g. La PA debe tomarse en un solo brazo, preferentemente en el izquierdo, y se debe anotar el brazo
que se utilizó.
h. Antes de la medición:
• El participante debe quedarse sentado con la espalda apoyada y con los pies apoyados en el
suelo sin cruzar las piernas durante 5 minutos.
• Los participantes no deben fumar inmediatamente antes de la medición, ni durante la misma.
i. Se debe tomar tres (3) mediciones de la PA, que han de registrarse con alguno de los métodos que
se describen en la sección a), espaciadas por un intervalo de 1 minuto.
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 11Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
j. Para cada medición de la PA, los aparatos de PA automatizados también proporcionan información
sobre el ritmo cardíaco, y esta información también se debe guardar con alguno de los métodos
que se describen en la sección siguiente.
k. La información recopilada de cada participante ha de registrarse y enviarse a la base de datos por
medio de la aplicación MMM (diseñada por Clarifi Medi). Si no es posible utilizar la aplicación en el
centro de medición, la información debe recopilarse en papel con el formulario de recopilación de
datos del MMM, proporcionado por el equipo del proyecto del MMM. Si ninguna de las opciones
anteriores están disponibles en el centro de medición entonces será posible someter los datos en
una planilla de Excel, cuyo formato será proporcionado por el equipo del proyecto MMM.
l. Si se utiliza el método de auscultación/esfigmomanómetro, se debe tomar el ritmo cardíaco
(pulso) durante 1 minuto después de cada medición de la PA. Esta información también debe
registrarse en la aplicación móvil.
m. Definición de hipertensión:
• Estar tomando al menos un medicamento antihipertensivo para la PA alta.
• Promedio de la presión arterial sistólica (promedio de las últimas 2 de 3 lecturas) ≥ 140 mmHg.
• Promedio de la presión arterial diastólica (promedio de las últimas 2 de 3 lecturas) ≥ 90 mmHg.
2. Medida utilizando la técnica AMPA para la segunda parte del estudio23
a. Condiciones del aparato:
• Se debe utilizar un aparato validado independientemente (https://www.seh-lelha.org/aparatos-
medida-pa/), siguiendo las directrices de la Sociedad Europea de Hipertensión para la realización
de medidas domiciliarias de PA24.
• El manguito debe ser adecuado al tamaño del brazo: la cámara debe cubrir el 80% del perímetro;
si ésta es demasiado pequeña, se pueden obtener lecturas falsamente altas. En caso de dudas,
se debe elegir el tamaño más grande de manguito.
• El sistema de cierre (velcro) debe sujetar con firmeza.
• El sistema neumático debe ser estanco, sin fugas ni holguras.
b. El paciente deberá cumplir estas condiciones:
• Se mantendrá relajado física y mentalmente en un ambiente tranquilo y confortable, reduciendo
la ansiedad o inquietud en la medida posible y evitando hablar durante la medida.
• Evitará ejercicio físico previo.
• Estará en reposo durante 5 minutos antes de la medición.
• Mantendrá una posición: sedestación, espalda recta y apoyada en el respaldo de la silla y brazos
apoyados a la altura del corazón, piernas no cruzadas.
• Evitará medir en casos de disconfort, vejiga llena, etc.
• Evitará el consumo de cafeína o tabaco en los 15 minutos previos.
• Evitará la mediada cuando sufra dolor o agitación psíquica/emocional.
c. Proceso de medición:
• Seleccionar el brazo con PA más elevada (normalmente el izquierdo), anotando el que se utilizó
como “brazo control”.
• Ajustar el manguito sin holgura y sin que comprima.
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 12Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
• Retirar prendas gruesas, evitar enrollarlas de forma que compriman.
• El centro de la cámara (o la marca del manguito) debe coincidir con la arteria braquial.
• El manguito debe quedar a la altura del corazón, pero no así el aparato, que debe ser bien visible
para el explorador.
d. Técnica:
• Seguir las instrucciones del fabricante.
• De forma general, se requiere encender el esfigmomanómetro y proceder a la realización de la
medida presionando el botón indicado para tal fin.
• Esperar a finalizar la lectura y registrar la misma en la hoja apropiada o utilizar un tensiómetro
con capacidad de almacenar fecha/hor PAS/PAD/pulso y descargar a un PC.
e. Número de mediciones:
• Realizar el AMPA durante al menos tres (3) días consecutivos o idealmente siete (7) días
consecutivos, desechando las tomas del primer día.
• Realizar al menos dos mediciones por la mañana y dos por la tarde/noche (recomendables
tres) separadas al menos por un minuto o si es el caso adaptadas al horario habitual (por ej.
trabajadores nocturnos.)
f. La información recopilada de cada participante ha de registrarse en la plataforma online
https://www.investigacionsefac.org/mmm19/henfac. Al introducir los datos de PA del
AMPA del paciente se realizará automáticamente el cálculo correcto de la la media de todas las
PA, con el fin de facilitar la intervención del farmacéutico
g. Definición de hipertensión:
• Presión arterial sistólica ≥ 135 mmHg.
• Presión arterial diastólica ≥ 85 mmHg.
4.9. Variables
Variable principal
• HTA enmascarada. Se obtendrá mediante la medición de la PA con AMPA.
Variables secundarias
• Tipo de farmacéutico: titular, regente, sustituto/a, adjunto/a. Se recogerán mediante cuestionario
autoadministrado.
• Tipo de farmacia y población en la que está ubicada: barrio, paso, rural, turística, dentro o próxima a
un centro comercial, aeropuerto, estación de ferrocarril, estación de autobús, próxima a un centro
de salud. Se recogerán mediante cuestionario autoadministrado.
• Variables sociodemográficas: edad, sexo, etnia. Se tomarán del estudio previo MMM19 mediante
cuestionario administrado por un farmacéutico.
• Variables antropométricas: peso, talla, índice de masa corporal (IMC). Se tomarán del estudio
previo, obtenidas mediante una báscula/tallímetro o bien por estimación del sujeto.
• Variables clínicas: PAS, PAD, frecuencia de pulso. Se tomarán del estudio previo MMM19, obtenidas
mediante la medición aislada utilizando un aparato automático de media de PA validado.
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 13Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
• Variable PA normal-alta. Se determinará mediante la comparación de los valores de PA obtenidos
con la clasificación de la guía europea de manejo de hipertensión.
• Factores de RCV: diabetes, consumo de tabaco, enfermedad CV previa. Se tomarán del estudio
previo MMM19 mediante cuestionario administrado por un farmacéutico
• Actuación del farmacéutico: derivar al médico, recomendar controles anuales de PA, proporcionar
estilos de vida saludable.
4.10. Recogida de datos
Los datos de los farmacéuticos investigadores se recogerán en la página web cuando se inscriban para
participar en el estudio (ANEXO I). Se identificará a la farmacia con un código y a cada farmacéutico con
un número.
Los datos del estudio se recogerán en los Cuadernos de Recogida de Datos (CRD) (ANEXO V y ANEXO IX).
Se habilitará una plataforma on-line, https://www.investigacionsefac.org/mmm19/henfac
en la que se alojará el protocolo y los CRD del estudio. A esta plataforma solo tendrán acceso los
farmacéuticos participantes mediante contraseña, y donde quedarán reflejados todos los datos.
Los farmacéuticos participantes, una vez realizada la entrevista con el usuario, introducirán los datos
anonimizados en la plataforma. En ningún caso se enviarán datos que puedan identificar a los participantes
y/o pacientes.
La base de datos está protegida, segura y normalizada.
4.11. Conservación de las CRD y eCRD
Tras el registro en la página web, todas las CRD quedarán en poder de la farmacia comunitaria en la que
se ha realizado el estudio, y serán custodiados hasta que se publiquen los datos del mismo. Las eCRD
serán custodiadas por el promotor del estudio.
La información relativa a las variables del estudio que se carguen en la base de datos almacenadas en una
carpeta de almacenamiento.
4.12. Análisis de datos
Tamaño de la muestra:
Se estima una muestra ajustada a pérdidas de 916 sujetos para un intervalo de confianza del 95% y un
valor aproximado del fenotipo HTA enmascarada del 24%.
Parámetros de valoración
Los recogidos en los CRD.
Análisis estadístico
Los análisis se tratarán a través del programa en el programa SPSS® 22.0. La significación estadística se
fijará en pDetección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
• Prevalencia de sujetos en valores hipertensión sin diagnóstico previo.
• Prevalencia de sujetos en valores de PA normal-alta.
• Niveles de PA distribuidos por edad, sexo y FRCV.
• Prevalencia de sujetos con fenotipo hipertensión enmascarada según edad y sexo.
• Relación entre los sujetos con valores de hipertensión enmascarada y FRCV.
Acceso a los datos
Los investigadores principales del estudio tendrán acceso a los datos anonimizados de todos los
participantes para su utilización con fines de investigación.
4.13. Cuestiones éticas
Este estudio se realizará de acuerdo con los requerimientos expresados en la Declaración de Helsinki
(revisión de octubre de 2008), así como con la legislación y recomendaciones vigentes para asegurar una
buena práctica. El estudio será aprobado por un Comité de Ética.
Todos los participantes deberán dar su consentimiento informado, el cual deberá registrarse y quedar en
poder de la farmacia comunitaria.
Confidencialidad de los datos
Los datos recogidos en el CRD que se vayan a utilizar para el estudio son absolutamente anónimos, no
existiendo ningún dato de carácter personal que pueda identificar al individuo.
Los farmacéuticos de las farmacias comunitarias incluidas en el estudio, que tendrán la consideración
de investigadores colaboradores, cumplirán con las medidas de seguridad de nivel alto que a tal efecto
establezca y le comunique la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) para la
gestión de datos de salud, cumpliendo con lo establecido por la Ley de Protección de Datos para
ficheros de alto nivel de seguridad (LOPD) y el Real Decreto de medidas urgentes para la adaptación del
Derecho español a la normativa europea en materia de protección de datos.
Los datos recogidos a través de los farmacéuticos investigadores colaboradores de las farmacias
comunitarias participantes serán sometidos a un proceso de codificación y disociación de datos, con
carácter previo a su comunicación al equipo investigador de SEFAC, de tal forma que éstos nunca puedan
tener conocimiento de datos identificativos o identificables de los pacientes.
Toda la información del estudio será recogida en la plataforma online, a la cual el promotor del estudio
y sus representantes tendrán acceso mediante contraseña exclusivamente para la lectura de los eCRD,
también confidenciales. En ningún momento podrán modificar la información registrada en ellos por los
investigadores.
4.14. Difusión de los resultados
Se prevé elaborar una publicación científica para dar a conocer los resultados del estudio. Dicha
publicación estará supervisada por el Comité coordinador del estudio.
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 15Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
5. BIBLIOGRAFÍA
1. GBD 2017 Risk Factor Collaborators. The Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018; 392:1923-1994. doi:
10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8.
2. Banegas JR, Graciani A, de la Cruz JJ, León L, Guallar P, CocaA, et al. Achievement of cardiometabolic goals in
aware hyper-tensive patients in Spain: A nationwide population-based study.Hypertension. 2012; 60:898-905.
doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.193078. Epub 2012 Sep 4.
3. Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, Ng M, Biryukov S, Marczak L, et al. Global burden of hypertension and
systolic blood pressure of at least 110 to 115 mm Hg, 1990–2015. JAMA. 2017 Jan 10; 317(2):165-182. doi: 10.1001/
jama.2016.19043.
4. Banegas JR, Navarro-Vidal B, Ruilope LM, de la Cruz JJ, López-García E, Rodríguez-Artalejo F, et al. Trends in
hypertensioncontrol among the older population of Spain from 2000-2001 to 2008-2010: The role of frequency
and intensity of drug treat-ment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015; 8:67-76.
5. Menéndez E, Delgado E, Fernández-Vega F, Prieto MA, Bordiú E, Calle A, et al. Prevalencia, diagnóstico,
tratamiento y control de la hipertensión arterial en España. Resultados del estudio Di@bet.es. Rev Esp Cardiol.
2016; 69(6):572-578. DOI: 10.1016/j.recesp.2015.11.036.
6. Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the
management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the
European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management
of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J
Hypertens. 2018 Oct; 36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940.
7. Pickering TG, Davidson K, Gerin W, Schwartz JE. Masked hypertension. Hypertension. 2002; 40(6):795–6.
8.
Anstey E, Moise N, Kronish I, Abdalla M. Masked Hypertension: Whom and How to Screen?. Current
Hypertension Reports (2019) 21: 26. doi.org/10.1007/s11906-019-0931-1.
9. Bobrie G, Clerson P, Menard J, Postel-Vinay N, Chatellier G, Plouin PF. Masked hypertension: a systematic review.
J Hypertens. 2008; 26:1715–1725. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282fbcedf.
10. Banegas JR, Ruilope LM, de la Sierra A, de la Cruz JJ, Gorostidi M, Segura J, Martell N, Garcia-Puig J, Deanfield
J, Williams B. High prevalence of masked uncontrolled hypertension in people with treated hypertension. Eur
Heart J. 2014; 35: 3304–3312. doi:10.1093/eurheartj/ehu016.
11. Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M et al. 2013 ESH/ESC guidelines for the
management of arterial hypertension: the Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the
European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2013;
34:2159–2219. doi: 10.1093/eurheartj/eht151. Epub 2013 Jun 14.
12. Anstey E, Puglise D, Abdalla M, Bello NA, Givens R, Shimbo D. An Update on Masked Hypertension. Curr
Hypertens Rep 2017; 19: 94. doi.org/10.1007/s11906-017-0792-4
13. Verberk WJ, Kessels AG, de Leeuw PW. Prevalence, causes, and consequences of masked hypertension: a meta-
analysis. Am J Hypertens. 2008 Sep; 21(9):969-75. doi: 10.1038/ajh.2008.221. Epub 2008 Jun 26.
14. Sobrino J, Domenech M, Camafort M, Vinyoles E, Coca A for the ESTHEN group investigators. Prevalence of
masked hypertension an associated factors in normotensive healthcare workers. Blood Pressure Monitoring
2013; 18:326–331. doi: 10.1097/MBP.0000000000000002.
15. Banegas JR, Ruilope LM, de la Sierra A, Vinyoles E, Gorostidi M, de la Cruz JJ, et al. Relationship between clinic
and ambulatory blood-pressure measurements and mortality. N Engl J Med. 2018; 378(16):1509–20. doi: 10.1056/
NEJMoa1712231.
16. Wijkman M, Lanne T, Engvall J, Lindstrom T, Ostgren CJ, Nystrom FH. Masked nocturnal hypertension–a novel marker
of risk in type 2 diabetes. Diabetologia. 2009;52:1258–1264. doi: 10.1007/s00125-009-1369-9. Epub 2009 Apr 25.
17. Drawz PE, Alper AB, Anderson AH, Brecklin CS, Charleston J, Chen J, Deo R, Fischer MJ, He J, Hsu CY, Huan Y,
Keane MG, Kusek JW, Makos GK, Miller ER III, Soliman EZ, Steigerwalt SP, Taliercio JJ, Townsend RR, Weir MR,
Wright JT Jr, Xie D, Rahman M, Chronic Renal Insufficiency Cohort Study Investigators. Masked hypertension and
elevated nighttime blood pressure in CKD: prevalence and association with target organ damage. Clin J Am Soc
Nephrol. 2016;11:642–652. doi: 10.2215/CJN.08530815. Epub 2016 Feb 18.
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 16Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
18. Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr,Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, et al. 2017 ACC/AHA/
AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA guideline for the prevention, detection, evaluation,
andmanagement of high blood pressure in adults: A report of theAmerican College of Cardiology/American
Heart AssociationTask Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Soc Hypertens. 2018 Aug;12(8):579.e1-579.e73.
doi: 10.1016/j.jash.2018.06.010.
19. Molinero A, Ruilope LM, Tous S, Fornos JA, Mera I, Andrés NF et al. May Measurement Month 2017: an analysis of
blood pressure screening in Spain-Europe. Eur Heart J Sup 2019; 21(Suppl-D): D107-D110. doi: 10.1093/eurheartj/
suz070.
20. Tous S, Fornos JA, Molinero A, Martínez S, Iracheta M, Mera I. Resultados del proyecto May Measurement
Month 2017 en Farmacias Comunitarias. Hipertens Riesgo Vas. 2018; 35 (Espec Congr): 20.
21. Molinero A, Fornos J, Mera I, Martínez S, Andrés NF, Tous S. Análisis descriptivo de las medidas de Presión
Arterial en Farmacias Comunitarias Españolas, dentro del proyecto mundial May Measurement Month en 2018:
MMM8. 24ª Reunión Nacional SEH-LELHA. Madrid; 2019.
22. May Measurement Month [Internet]. Reino Unido: International Society of Hypertension; 2019 [acceso 07-
04-2019]. Poulter N. Protocolo May Measurement Month (MMM19). Disponible en: http://maymeasure.com/
wp-content/uploads/2019/02/MMMProtocol2019_Spanish.pdf
23. Divisón Garrote JA, Grupo AMPA de la SEH-LELHA. Medidas domiciliarias de presión arterial. Documento de
Consenso. SEH-LELHA 2014. Hipertens Riesgo Vas. 2015; 32(1): 27-29. doi: 10.1016/j.hipert.2014.10.001
24. Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, et al., on behalf of ESH Working Group on Blood
Pressure Monitoring.European Society of Hypertension Practice Guidelines for home blood pressure monitoring.
Journal of Human Hypertension.2010; 24:779-85. doi: 10.1016/j.hipert.2014.10.001
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 17Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
(HENFAC) PROTOCOLO
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC)
6. ANEXOS
INSCRIPCIÓN DEL FARMACÉUTICO PARTICIPANTE
ANEXO I. Inscripción del farmacéutico participante
A. DATOS DEL FARMACÉUTICO
1. Género
Hombre
Mujer
2. Edad
____ años
3. Años de experiencia profesional en farmacia comunitaria
____ años
4. Puesto que desempeña en la farmacia
Farmacéutico/a titular
Farmacéutico/a regente
Farmacéutico/a sustituto/a
Farmacéutico/a adjunto/a
B. DATOS DE LA FARMACIA COMUNITARIA
5. Código postal
6. Marque el tipo en el que clasifica su farmacia (en base a la población a la que abastece
y a su ubicación geográfica). Es posible marcar más de una opción
Farmacia de barrio: la mayor parte de los usuarios son habituales y conocidos
Farmacia de paso: la mayor parte de los usuarios son desconocidos, no habituales
Farmacia rural: en poblaciones de menos de 5000 habitantes y/o sin centro de salud
Farmacia turística: con un fuerte componente de usuarios en situación de desplazados
Farmacia dentro o próxima a un centro comercial, aeropuerto, estación de ferrocarril, estación
de autobús
Farmacia próxima a centro de salud
Otras
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 18Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población adulta que acude a la farmacia comunitaria
(HENFAC) PROTOCOLO
ANEXO II. Procedimiento
Persona que pide información de la campaña MMM 2019
o a la que se le propone participar (1ª Fase)
≥18 años, consiente oralmente
Explicar
campaña
15 min antes. No ha fumado, bebido o tomado café
Registro
de datos
Espera 5 min en reposo con espalda apoyada y pies en el suelo
Tres
medidas
separadas
por un
minuto
Registro de
datos e
información de
resultados (2ª Fase)
< 130/85 130/85 - 139/89 > 140/90
AMPA
< 135/80 ≥135/85
Explicar cambios estilo de vida
DERIVACIÓN AL MÉDICO
y dar información escrita
Versión 06-04-2019 CONFIDENCIAL 19Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
Detección de fenotipo
población hipertensión
adulta que acude a la enmascarada en
farmacia comunitaria
población
(HENFAC)adulta que acude a la farmacia comunitaria PROTOCOLO
(HENFAC)
ANEXO III. Información
INFORMACIÓN del estudio
DEL ESTUDIO
TÍTULO DEL ESTUDIO: Detección de hipertensión enmascarada en población adulta que acude a la
farmacia comunitaria.
Apreciado Sr./Sra.
Este documento tiene por objeto ofrecerle información sobre un estudio de investigación en el que se le invita a
participar. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética.
Si decide participar en el mismo, debe recibir información personalizada del investigador, leer antes este documento
y hacer todas las preguntas que precise para comprender los detalles sobre el mismo. Si así lo desea, puede llevar el
documento, consultarlo con otras personas y tomarse el tiempo necesario para decidir si participa o no.
La participación en este estudio es completamente voluntaria. Usted puede decidir no participar o, si acepta hacerlo,
cambiar de parecer retirando el consentimiento en cualquier momento sin dar explicaciones. Le aseguramos que esta
decisión no afectará a la relación con el farmacéutico ni a la asistencia sanitaria a la atención que éste le presta.
¿Cuál es el propósito del estudio?
El objetivo de este estudio es averiguar el número de sujetos con hipertensión enmascarada (valores normales en
consulta o medida aislada pero elevados con medida domiciliaria).
¿Por qué me ofrecen participar a mí?
Usted es invitado a participar porque en la medida de presión arterial realizada por el farmacéutico comunitario ha
tenido valores normales-altos de presión arterial.
¿En qué consiste mi participación?
Su farmacéutico le informará del estudio y le pedirá su consentimiento informado por escrito. Si usted decide
colaborar en este estudio, debe saber que sus datos de salud serán utilizados de manera totalmente anónima, sin que
en ningún momento aparezca su nombre ni ningún otro dato que pueda identificarle.
El farmacéutico le realizará unas preguntas:
1. Aspectos sociodemográficos.
2. Aspectos relativos a su salud.
3. Posteriormente le realizará una medición de presión arterial dentro de la campaña internacional May Measurement
Month de la que ha sido informado previamente.
4. Le proporcionará un aparato automático para la medición domiciliaria de la presión arterial, según la práctica
habitual en la farmacia comunitaria, y le explicará su manejo para que al cabo de una semana aporte al farmacéutico
los valores de presión arterial obtenidos.
5. Si los valores son elevados le derivará a su médico de atención primaria y si no lo son le recomendará realizar controles
anuales de su presión arterial. En ambos casos le proporcionará consejos para mantener una vida saludable.
¿Qué molestias o inconvenientes tiene mi participación?
La participación en el estudio le supondrá únicamente el tiempo dedicado a participar en el mismo.
¿Obtendré algún beneficio por participar?
Conocer cuáles son sus valores de presión arterial.
Además recibirá información sobre hábitos de vida saludable.
1/2
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 20Detección de fenotipo hipertensión enmascarada en
población
Detección adulta que
de fenotipo acude a enmascarada
hipertensión la farmacia comunitaria
en
(HENFAC)
población adulta que acude a la farmacia comunitaria PROTOCOLO
(HENFAC)
¿Existe algún riesgo derivado de mi participación en el estudio?
Usted no corre ningún riesgo esperado de la participación en el estudio.
¿Recibiré la información que se obtenga del estudio?
Si usted lo desea, se le facilitará un resumen de los resultados del estudio.
¿Se publicarán los resultados de este estudio?
Los resultados de este estudio serán remitidos a publicaciones científicas para a su difusión, pero no se transmitirá
ningún dato que pueda llevar a la identificación de los participantes.
¿Cómo se protegerá la confidencialidad de mis datos?
Se garantiza la confidencialidad de los datos personales. Los resultados del estudio se almacenarán en archivos
específicos creados específicamente para este fin y estarán protegidos con las medidas de seguridad exigidas en
la legislación vigente. Ningún dato médico personal que permita su identificación será accesible a ninguna persona
que no sea su farmacéutico/a, ni podrán ser divulgados por ningún medio, conservando en todo momento la
confidencialidad médico/a-paciente. Los resultados obtenidos podrán ser consultados por los y las investigadoras
del estudio y ser presentados en congresos nacionales e internacionales, así como publicados en revistas científicas,
sin que consten los datos personales de los y las participantes. Si usted desea y una vez finalizado el estudio, le
informaremos sobre los resultados obtenidos y el significado científico.
En cualquier momento podrá ejercer sus derechos de Acceso, Rectificación, Cancelación/Supresión, Oposición
(derechos ARCO) y cualquier otro derecho reconocido en los términos y condiciones establecidos por la legislación
vigente en materia de Protección de Datos (LOPD vigente, Reglamento General de Protección de Datos de la Unión
Europea, RGPD-UE, 679/2016), como por ejemplo solicitar sus datos personales, rectificarlos si fuera necesario, así
como revocar la autorización de inclusión en el estudio. Para ejercer estos derechos debe dirigirse, personalmente o
por escrito a la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria, indicando claramente su petición y adjuntando
copia del documento identificativo (DNI/NIE). Dirección: Paseo de las Delicias 31, escalera izquierda, 4º derecha,
28045 Madrid. En caso de disconformidad con el tratamiento de sus datos o con el ejercicio de sus derechos puede
dirigirse por escrito a la dirección antes indicada, o reclamar directamente ante las Autoridades de Control (Agencia
de Protección de Datos, http://www.agpd.es/portalwebAGPD/CanalDelCiudadano/index-ides-idphp.php). Este
documento y los datos personales recogidos y generados durante el estudio se conservarán bajo la custodia de SEFAC
por un periodo no inferior a 10 años. Este estudio no genera decisiones automatizadas ni generación de perfiles, ni
conlleva transferencia internacional de los datos personales recogidos y generados fuera del ámbito de protección
legal de la Unión Europea.
El responsable de la custodia de los datos es SEFAC.
¿Existen intereses económicos en este estudio?
No existen intereses económicos en este estudio.
Ni el investigador ni los investigadores colaboradores serán remunerados por las actividades de captación y
seguimiento de los pacientes.
Usted no será retribuido por participar.
¿Cómo contactar con el equipo investigador de este estudio?
Usted puede contactar con el investigador principal del estudio a través de la Sociedad Española de Farmacia Familiar
y Comunitaria, en el teléfono 915221313 o en el correo electrónico info@sefac.org.
MUCHAS GRACIAS POR SU COLABORACIÓN
INFORMACIÓN DEL ESTUDIO 2/2
Versión 07-05-2019 CONFIDENCIAL 21También puede leer
