Enfermedad por virus Ébola: un problema humanitario - Francisca Valdivieso
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Enfermedad por virus Ébola: un
problema humanitario.
Francisca Valdivieso
Ébola: Países con Infección Diseminada
Laboratory-
Confirmed
Country Total Cases Cases Total Deaths
Guinea 1553 1312 926
Liberia 4665 965 2705
Sierra Leone 3896 3389 1281
Total 10114 5666 4912
CDC, Oct 25, 2014
Letalidad global 70%
• Crisis humanitaria
• Consejo de seguridad de NU
ha declarado el brote de Ébola
como una amenaza a la paz y
seguridad internacional.
Source: Data from ministry of health reports (probable and cofirmed cases
Personal de Salud Infectado
Healthcare Healthcare
Country worker cases worker deaths
(% of reported (% of reported
cases) deaths)
Guinea 78 (5.1) 41 (4.5)
Liberia 222 (4.8) 103 (3.8)
Sierra Leone 129 (3.5) 95 (7.5)
Nigeria 11 (55.0) 5 (62.5)
Spain 1 (100.0) 0
USA 2 (66.0) 0
Total 443 (4.6) 244 (5.0)
ECDC Oct 24, 2014
Control Enfermedad por virus Ebola (EVE) OMS: • El control del brote se basa en conjunto de intervenciones: – Manejo y aislamiento de los casos – Detección y seguimiento de contactos – Buen laboratorio diagnóstico – Entierros seguros – Movilización social
¿Qué pasó?
• Causa inmediata de la epidemia: virus Ébola Zaire
• Causas basales: Pobreza, explotación, carencia de
servicios de salud
– Índice Desarrollo Humano 2014 (187 paises):
• Liberia 175
• Guinea 179
• Sierra Leone 183
– Liberia y Sierra Leona sangrientas guerras civiles en últimas
décadas
– Liberia 0.1 médicos, 1.7 enfermeras y matronas y 8 camas
hospital/10.000 hbtes.
– Expectativa vida: ~ 50 años. Mortalidad infantil: 200/1000
• Gran movilidad, fronteras porosas
• Costumbres y tradiciones
OMS: Panel de expertos en Bioética para opinar sobre uso
de intervenciones no demostradas ni registradas.
11 Agosto, 2014
• No hay intervenciones probadas debido a la
falta de interés comercial
• Imperativo ético de ofrecer intervenciones
aun sin demostración de seguridad y eficacia:
antivirales, inmunidad pasiva, vacunas
• Uso experimental JUNTO CON tratamientos de
soporte vital y aislamiento eficaz
• Deber moral de generar conocimiento y
aplicarlo a la brevedad
Consultation on potential Ebola therapies and vaccines
4-5 September 2014
Geneva, Starling Hotel
Propósito: analizar los principales
tratamientos y vacunas experimentales
para Ébola (potenciales riesgos y
beneficios, disponibilidad) y
consideraciones para su uso en África.
150 delegados de 29 países, de todos los
sectores de salud
TESTIMONIO PARTICIPANTES PAISES AFECTADOS
Ginebra, Sept 2014
• Gran temor y desesperanza en la población.
• Esconden a enfermos y muertos
• Presión de países afectados por tener algo que
ofrecer a la población
• Hospitales escasos y mal equipados. Personal de
salud sobrepasado. 10% muertos personal de
salud
• No hay capacidad para atender los casos.
• Aumento de mortalidad por otras causas por falta
de atención.
Conclusiones Objetivo: aprender lo más rápido posible sin comprometer el cuidado de los pacientes, o la seguridad del personal salud Con participación activa de científicos locales y consulta a las comunidades Esto requiere: • Rápido desarrollo de protocolos y consentimientos informados • Mecanismo para evaluación de estudios pre-clínicos para recomendar las intervenciones con prioridad para evaluación en humanos • Una plataforma para la recolección de datos en forma transparente, en tiempo real y que datos sean compartidos • Evaluación de los datos de todas las intervenciones por un Data Safety Monitoring Board. • Supervisión ética de todo lo anterior
Avances
Estudio fase I vacuna ChAd3
Estudio Fase I de vacuna bivalente (EBV Zaire
y Sudan) comenzó EEUU, Mali, Uganda.
Monovalente (EBV Zaire) en UK.
Estudios tratamiento
Wellcome Trust charity anunció posible inicio
de estudios incluyendo ZMapp.
Dr. Peter Horby, del Centre for Tropical
Medicine and Global Health at the University
of Oxford, dijo que podrían empezar en
Noviembre
Dr Felicity Hartnell of Oxford University injects Ruth Atkins with the BBC 24 Sept 2014
Ebola vaccine. Photograph: Steve Parsons/PA
Estudio fase I vacuna ADV-GP. Resultados de
seguridad en Noviembre. GSK está produciendo
10.000 vacunas. Nigeria y Senegal libres de Ebola
Estudios Fase II en personal de salud en areas
afectadas. Dic 2014 Sólo 3/17 evacuados fallecidos¿Cómo proteger a nuestro país?
• Control del brote en África:
– Medidas de salud pública: hospitalización y
aislamiento del 70% de los casos.
– Actualmente 650 camas. USA 17x100 centros
– Respeto por la dignidad de las personas
considerando el contexto social
• Reconstrucción de sistemas de salud básicos
• Asistencia internacional: personal salud
• Vacunas y tratamientos pueden ayudar¿Punto de quiebre?
Conclusiones • Preparación Protocolos fase 2 y 3 en
• Vacunas tendrán impacto 6 semanas.
significativo en la epidemia – Estudios randomizados gold standard
– Diseño stepped-wedge también
• Financiamiento no debe dictar puede proporcionar datos
la agenda. significativos
• Industria confirmó • Prioridad personal de salud y
entierros
disponibilidad suficiente
• Facilitar requerimientos regulatorios
GlaxoSmithKline: producción de sin comprometer validez científica
230.000 dosis mensuales en • Involucramiento de la comunidad y
Abril 2015. movilización social
NewLink 52.000 a 5,2 millones • Coordinación entre múltiples
en primeros meses de 2015 actoresMAMADEE
POTENCIALES VACUNAS
Vacuna Composicion Seguridad Disponibilidad
Adenovirus de Adenovirus (no Estudios >1300 Estudio fase 2 Dic
chimpancé serotipo replicanta) con gen personas han 2014 en los paises
3 recombinante GP Ebola. recibido estas afectados. Personal
(ChAd3) vacunas para otras de salud y personal
GlaxoSmithKline- 16/16 PNH fueron enfermedades. entierros
NIAID protegidos con una
dosis de vacuna Estudio fase 1 en
desarrollo UK, USA,
Mali
Virus Estomatitis Protegió 20/20 PNH Se usó en una >800 dosis
Vesicular de dosis letal. persona que sufrió disponibles
recombinante rVSV Animales con ID no pinchazo que
(virus replicante) fueron dañados. permaneció sano.
Public Health Tampoco al
Agency of Canada- inyectarse Estudio fase 1 en
licencia New Link directamente al SNC USA.
USPOTENCIALES TERAPIAS
Requisito mínimo: Estudios previos en animales y humanos de seguridad y eficacia
No pueden desviar recursos de tratamiento de los casos
Terapia Estado de investigación Disponibilidad/Factibilidad
Plasma convalesciente 7/8 pacientes tratados en 1995 Logística compleja. Primeros stocks
sobrevivieron para fines 2014.
Mupapa. J Infect Dis. 1999 Feb;179 Suppl 1:S18-
23.
ZMapp -Monos: efectivos hasta 5 dias No disponible
Cocktail de 3 Ac monoclonales post infección (enfermos). Cientos tratamiento para fines 2014
Qiu X. Nature. Aug 2014
contra GP virus
- 5/7 sobrevivientes humanos
TKM-Ebola Monos: 83% sobrevida admin a las FDA autorizó estudios en pacientes
Nanoparticulas lipidicas con 48hpi y 67% 72hpi. con EVE.
Geisbert.Lancet 2010
siRNA (N) 900 tratamientos a comienzos de
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