INFORME DE ACTIVIDAD DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE DONANTES EN ASISTOLIA CONTROLADA - España 2019
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MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes INFORME DE ACTIVIDAD DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE DONANTES EN ASISTOLIA CONTROLADA España 2019
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes El presente informe ha sido elaborado por la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) (Elisabeth Coll, Beatriz Domínguez-Gil, María Padilla, Christel Terrón y Cristina Vidal) con información obtenida de registros estatales (Registro CORE-ONT, Registro Español de Trasplante Hepático y Registro Español de Trasplante Pulmonar) y con datos proporcionados de manera específica por los profesionales de la red de coordinación y de los equipos de trasplante. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 2 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes INDICE ABREVIATURAS ...................................................................................................................5 RESUMEN EJECUTIVO ..........................................................................................................6 INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................6 1. METODOLOGÍA .......................................................................................................... 12 1.1. Fuentes de información .............................................................................................. 12 1.2. Definiciones ................................................................................................................. 12 2. ACTIVIDAD DE LA DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA.......................................... 14 3. CARACTERISTICAS DE LOS DONANTES ......................................................................... 21 4. CARACTERISTICAS DEL PROCESO DE DONACIÓN .......................................................... 24 4.1. Preservación in situ/extracción ................................................................................... 27 4.1.1. Preservación regional abdominal in situ……………………………………………………… 29 4.1.2. Preservación regional torácica in situ/Extracción……………………………………….. 30 4.2. Preservación ex situ..................................................................................................... 30 4.2.1. Preservación renal ex situ…………………………………………………………………………… 30 4.2.2. Preservación pulmonar ex situ……………………………………………………………………. 31 5. EFECTIVIDAD DE LA DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA....................................... 32 5.1. Efectividad global ........................................................................................................ 32 5.2. Efectividad donación renal .......................................................................................... 35 5.3. Efectividad donación hepática .................................................................................... 38 5.4. Efectividad donación pulmonar .................................................................................. 40 5.5. Efectividad donación pancreática ............................................................................... 43 6. TRASPLANTES DE DONANTES EN ASISTOLIA CONTROLADA .......................................... 44 6.1. Trasplante renal .......................................................................................................... 44 6.1.1. Actividad………………………………………………………………………................................ 44 6.1.2. Resultados………………………………………………………………………………………………….. 46 6.1.3. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto renal en el primer año del trasplante, la no función primaria y la función renal retardada en la Donación en Asistolia Controlada…………………………………………………………………………… 48 6.2. Trasplante hepático..................................................................................................... 53 6.2.1. Actividad……………………………………………………………………………………………………..53 6.2.2. Resultados………………………………………………………………………………………………….. 55 6.2.3. Análisis de factores relacionados con la supervivencia del injerto hepático y complicaciones en el primer año del trasplante en la Donación en Asistolia Controlada……………………………………………………………………………………………………………... 57 Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 3 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes 6.3. Trasplante pulmonar ................................................................................................... 62 6.3.1. Actividad……………………………………………………………………………………………………. 62 6.3.2. Resultados………………………………………………………………………………………………….. 63 6.4. Trasplante pancreático................................................................................................ 66 6.4.1. Actividad y resultados………………………………………………………………………………… 66 ANEXO I. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL DE DONANTES EN ASISTOLIA .................................................................................................. 67 Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 4 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes ABREVIATURAS CCAA Comunidades Autónomas DA Donación en Asistolia DAC Donación en Asistolia Controlada DANC Donación en Asistolia No Controlada ESR Extracción Súper Rápida FRR Función Renal Retardada FTP Frío Tópico Pleural LTSV Limitación del Tratamiento de Soporte Vital NFP No Función Primaria ONT Organización Nacional de Trasplantes PAH Perfusión Abdominal Hipotérmica PAN Perfusión Abdominal Normotérmica PAP Perfusión Arteria Pulmonar PMP Por Millón de Población RETH Registro Español de Trasplante Hepático RETP Registro Español de Trasplante Pulmonar UCI Unidad de Cuidados Intensivos Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 5 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes RESUMEN EJECUTIVO 1. ACTIVIDAD DE DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA 1.1. La donación en asistolia (DA) se encuentra en progresiva expansión en nuestro país. En el año 2019 se registraron 745 donantes en asistolia (15,9 pmp). 1.2. El incremento de actividad se ha producido a expensas de la donación en asistolia controlada (DAC), con 663 donantes tipo III en 2019, determinado por el progresivo aumento en el número de centros que desarrolla este tipo de actividad. En el programa ya participan 121 hospitales de 16 Comunidades Autónomas. 2. CARACTERÍSTICAS DE LOS DONANTES Y DEL PROCESO DE DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA 2.1. La media de edad de estos donantes es de 60,3 (DE=12,8) años, habiéndose equiparado ya en 2018 a la media de edad de los donantes en muerte encefálica. En 2019 los mayores de 70 años alcanzan ya el 26% de los donantes en asistolia controlada, cifra superior a la descrita en 2018. El 66% de los donantes son varones. La mayoría fallece como consecuencia de un daño cerebral catastrófico, especialmente por un accidente cerebrovascular (44%) o por encefalopatía post- anóxica tras parada cardio-respiratoria (PCR) (36%), si bien se han desarrollado procesos de DAC a partir de personas fallecidas tras una limitación de tratamiento de soporte vital (LTSV) en el contexto de una patología pulmonar, cardiaca o degenerativa en fase terminal. 2.2. Mayoritariamente, la retirada del soporte ventilatorio (extubación terminal) tiene lugar en el quirófano (84%) y no en la unidad de cuidados intensivos (UCI), si bien el porcentaje es variable en función de la técnica de preservación in situ/extracción utilizada. Cuando se realiza extracción súper-rápida (ESR), la extubación tiene lugar con más frecuencia en quirófano (96%). También cuando se utilizan técnicas de perfusión abdominal es más frecuente la extubación en quirófano, aunque en un porcentaje inferior (74%). Únicamente cuando se lleva a cabo la preservación in situ con técnica de doble balón la extubación se realiza mayoritariamente en UCI (58%). 2.3. Se realiza canulación pre mortem en el 50% de los donantes en asistolia tipo III, aunque nuevamente esta proporción es variable en función de la técnica de preservación in situ/extracción empleada. 2.4. En términos generales, la decisión de LTSV se toma a los 6 días del ingreso en UCI. La mediana de tiempo desde la LTSV hasta la parada circulatoria es de 13 min. La hipoperfusión significativa se sigue rápidamente de la parada circulatoria, con una Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 6 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes mediana de 7 minutos. La mediana de tiempo de isquemia caliente total y funcional es de 21 y 14 minutos, respectivamente. Es importante destacar que estos tiempos están calculados únicamente sobre donantes en asistolia controlada eficaces, es decir, en aquellos en los que finalmente se llevó a cabo la extracción de al menos un órgano. 2.5. Los tiempos de isquemia caliente varían dependiendo del tipo de preservación in situ/extracción utilizada, y en mayor medida dependiendo de si se realiza canulación pre mortem. El tiempo se incrementa en 7 minutos respecto a la perfusión abdominal normotérmica (PAN) al realizar canulación post mortem en PAN o ESR. 2.6. La técnica de preservación in situ/extracción que se ha utilizado con más frecuencia desde que se iniciara el programa de DAC en España es la ESR (52%), seguida de la PAN (43%), si bien la frecuencia de utilización de la PAN ha aumentado paulatinamente a lo largo de los años. En 2019, la PAN ha sido utilizada en el 60% de las ocasiones, mientras que la preservación abdominal con técnica de doble balón se ha empleado únicamente en 1 caso. 2.7. En más del 75% de las ocasiones el tiempo de preservación en PAN es superior a una hora, con una mediana de 97 minutos. Conviene destacar en este sentido la recomendación de permanencia en PAN durante 90-120 minutos en el caso de la donación hepática para permitir la regeneración celular y la evaluación de la viabilidad del órgano en base al comportamiento de diferentes parámetros, tal y como se especifica en el Protocolo Nacional sobre Donación y Trasplante Hepático de Donantes en Asistolia Controlada del año 2015. 2.8. Para la extracción pulmonar la técnica mayoritariamente empleada es la ESR, con unos tiempos medianos de isquemia funcional y total de 25 y 31 min respectivamente. 2.9. La preservación ex situ de riñones extraídos de donantes en asistolia tipo III se realiza de manera predominante con preservación estática en frío (90%). 2.10. En la donación pulmonar predomina igualmente la preservación estática fría ex situ frente a la preservación pulsátil en normotermia (98% versus 2%, respectivamente). 3. EFECTIVIDAD DEL PROCESO DE DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA 3.1. La efectividad del proceso de DAC en cuanto al porcentaje de donantes que finalmente son utilizados fluctúa entre el 85% y 90% desde hace 6 años, siendo en 2019 del 86%. La efectividad en este sentido fue algo superior en la PAN y PAH con un 89% y 87% respectivamente, frente al 83% de donantes utilizados en los que se procedió a la ESR. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 7 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes 3.2. En 2019 la media de órganos trasplantados por donante en asistolia controlada fue de 2, siendo mayor en la PAN que en la ESR, con 2,3 y 1,6 órganos trasplantados por donante, respectivamente. 3.3. El porcentaje de donación renal, a pesar de haber disminuido ligeramente, sigue manteniéndose por encima del 95%. La utilización renal es del 83%, similar a años anteriores. En 2019 se trasplantó el 74% de los riñones de DAC extraídos, siendo la mala perfusión del órgano (20,6%) el motivo de no implante más frecuente, seguido del aspecto macroscópico del órgano (17,8%), la biopsia patológica (16,0%) y la ateromatosis (13%). 3.4. La evolución de la donación hepática en asistolia tipo III ha sufrido en 2019 un ligero descenso respecto al año anterior, manteniéndose en un 49%. El porcentaje de utilización hepática parece haberse estabilizado en torno al 70% alcanzado en 2019. En cuanto a las causas de descarte, el aspecto macroscópico supuso en 2019 la causa más frecuente de desestimación de hígados extraídos, representando el 26% de las casusas de no implante, seguido por la mala perfusión (17,5%) y la esteatosis (13%). 3.5. En el año 2019, el 14% de los donantes en asistolia tipo III han sido donantes pulmonares, trasplantándose al menos un pulmón en el 74% de los casos. 3.6. En 2019 se han realizado 15 donaciones pancreáticas de donantes en asistolia tipo III y se han trasplantado 5 de los páncreas extraídos, siendo el aspecto macroscópico del órgano la principal causa de descarte. Desde que en el año 2015 se hiciese la primera donación pancreática en asistolia en España, se han realizado 14 trasplantes de páncreas a partir de este tipo de donación. 3.7. Los indicadores de efectividad global y por tipo de órgano son extraordinariamente variables entre programas y con un amplio espacio para la mejora, algo obligatorio en un proceso que lleva implícito enormes esfuerzos y un consumo sustancial de recursos humanos y materiales. En este sentido, la cooperación entre centros y programas con experiencias y capacidades complementarias es fundamental y se identifica como una línea prioritaria de actuación. 4. TRASPLANTE RENAL DE DONANTES EN ASISTOLIA CONTROLADA 4.1. La DAC ha permitido aumentar de manera exponencial el número de trasplantes renales, contribuyendo al 27% de los trasplantes efectuados en el año 2019. 4.2. La supervivencia del injerto renal al año (censurando fallecimientos) es del 91,6%, produciéndose casi el 60% de estas pérdidas en la primera semana tras el trasplante debido a la no función primaria (NFP) del injerto, cuya incidencia global es del 4,8%. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 8 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes 4.3. El 42% de los riñones experimentan función renal retardada (FRR), siendo mayor su incidencia cuando se emplea ESR frente a PAN (48% vs 30%). 4.4. Se ha construido un modelo de regresión de Cox para estudiar la relación de diferentes factores con la supervivencia del injerto al año. Un tiempo de isquemia fría superior a 12 horas, la preservación estática ex situ en frío y la edad del receptor mayor de 60 años se asocian con un riesgo 1,4; 2,2 y 1,4 veces mayor de fracasar durante el primer año tras el trasplante. 5. TRASPLANTE HEPÁTICO DE DONANTES EN ASISTOLIA CONTROLADA 5.1. En 2019 ha continuado el aumento en el número de trasplantes hepáticos de donantes en asistolia tipo III, alcanzando en 2019 los 127 trasplantes. 5.2. Las supervivencias acumuladas de paciente e injerto al año son de 89,4% y 85,3%, respectivamente. 5.3. Según el modelo de regresión de Cox, la ESR (versus la PAN) incrementa el riesgo de pérdida del injerto en el primer año en 2,4 veces. A su vez, una isquemia fría del injerto de más de 6 horas y un MELD score del receptor > 15 en el momento del trasplante suponen un riesgo de fracaso del injerto de 1,8 y 2,0, respectivamente. 5.4. En cuanto a las complicaciones durante el primer año post-trasplante, la ESR, tiempos de isquemia caliente funcional mayores a 12 minutos y un tiempo de isquemia fría mayor a 6 horas se relacionan con una mayor incidencia de colangiopatía isquémica: [9,0% vs 1,8%]; [6,8% vs. 2,2%]; [6,8% vs. 2,8%]. Así mismo, la ESR y los tiempo de isquemia fría mayores a 6 horas se relacionan también con la aparición de otras complicaciones biliares; [19,2% vs 8,4% vs.]; [18,3% vs. 8,4%]. 6. TRASPLANTE PULMONAR DE DONANTES EN ASISTOLIA CONTROLADA 6.1. En cuanto al trasplante pulmonar, en el año 2019 se han realizado 67 procedimientos a partir de donantes asistolia tipo III. 6.2. La supervivencia acumulada al año de los receptores pulmonares de asistolia controlada es del 85%, ligeramente superior a la supervivencia anual de los trasplantados pulmonares en 2013-2019 en España a partir de donantes de muerte encefálica, que fue del 81%. 7. TRASPLANTE PANCREÁTICO DE DONANTES EN ASISTOLIA CONTROLADA 7.1. Entre 2015 y 2019 se han realizado 14 trasplantes pancreáticos de donantes en asistolia tipo III. De estos pacientes, 13 se encuentran vivos al año del trasplante (92,8%) y 12 con páncreas funcionante (85,7%). Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 9 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes INTRODUCCIÓN La donación en asistolia controlada (DAC) o donación en asistolia (DA) tipo III de Maastricht hace referencia a la donación de órganos a partir de personas cuyo fallecimiento se ha diagnosticado por criterios circulatorios y respiratorios tras una limitación de tratamiento de soporte vital (LTSV) o un rechazo de tratamiento. Este tipo de donación se ha desarrollado de manera extraordinaria en muchos países de nuestro entorno1. La DAC comienza en España en el año 2009 a través de un programa piloto en el Hospital de Santiago en la ciudad de Vitoria, que fue aprobado por la Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. La experiencia adquirida con este programa y otros puestos en marcha por equipos pioneros a lo largo y ancho del país, fue fundamental para el desarrollo del marco regulatorio sobre el que actualmente se sustenta esta práctica, representado por el Documento de Consenso Nacional de Donación en Asistolia del año 2012 y el Real Decreto 1723/2012, que entró en vigor en enero de 20132,3. El apoyo institucional a este tipo de donación, sumado a acciones formativas orientadas a los profesionales sanitarios implicados, la protocolización de la actividad y los esfuerzos de todo el sistema de donación y trasplante han sido determinantes para el crecimiento exponencial que ha experimentado la DAC en nuestro país en los últimos años (Figura 1). En 2019 hubo en nuestro país 745 donantes en asistolia, lo que supone una tasa de 15,9 donantes por millón de población (pmp). Esta cifra corresponde al 32% del total de la donación de fallecido en nuestro país, y de ellos el 89% fueron donantes en asistolia controlada. En cuanto a nuestra posición respecto a otros países, por cuarto año consecutivo, España lidera el ranking mundial de DA, por encima de Reino Unido (10,3 pmp), Bélgica (9,5 pmp) y Holanda (8,9 pmp). En números absolutos, España es el tercer país del mundo en actividad de DA, a continuación de China y Estados Unidos, con 3912 y 2718 donantes en asistolia respectivamente4. 1 International figures on donation and transplantation 2019. Council of Europe. Newsletter Transplant 2020; 25. Disponible en: http://www.ont.es/publicaciones/Documents/NEWSLETTER%202020_baja.pdf. Ultimo acceso: Marzo 2021. 2 Donación en Asistolia en España: Situación actual y Recomendaciones. Documento de Consenso 2012. Página web Organización Nacional de Trasplantes. Disponible en: http://www.ont.es/infesp/DocumentosDeConsenso/DONACI%C3%93N%20EN%20ASISTOLIA%20EN%20ESPA%C3% 91A.%20SITUACI%C3%93N%20ACTUAL%20Y%20RECOMENDACIONES.pdf. Ultimo acceso: Marzo 2021. 3 Real Decreto 1723/2012, de 28 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención, utilización clínica y coordinación territorial de los órganos humanos destinados al trasplante y se establecen requisitos de calidad y seguridad. Página web Organización Nacional de Trasplantes. Disponible en: http://www.ont.es/infesp/Legislacin/BOERD1723-2012.pdf. Ultimo acceso: Marzo 2021. 4 Global Observatory on Organ Donation and Transplantation. Availalable at: http://www.transplant- observatory.org. Último acceso: Marzo 2021. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 10 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes 800 745 IIa IIb III IV 1 700 629 573 1 600 495 1 N absoluto 500 3 400 663 314 473 557 300 370 193 129 161 159 200 107 116 2 211 76 88 77 3 24 4 85 49 56 71 70 2 5 6 3 51 5 100 18 4 4 5 8 9 4 2 102 122 108 133 104 101 95 117 5 56 69 70 76 88 77 90 66 77 1 17 49 0 Figura 1. Evolución de los donantes en asistolia en España, total y según tipo en la Clasificación de Maastricht modificada de Madrid. España 2001-2019. La creación de un marco regulatorio apropiado era una de las actividades previstas en el Plan Nacional para el Fomento de la DA en España, iniciativa de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) en colaboración con todas las Comunidades Autónomas (CCAA). El Plan tiene tres objetivos: 1) Facilitar el desarrollo de nuevos programas de DA; 2) Incrementar la efectividad de los programas existentes; y 3) Evaluar y mejorar los resultados del trasplante con órganos procedentes de donantes en asistolia. A dichos objetivos se suma otro fundamental: el desarrollo de una plataforma de trabajo en red, en la que se promueva la investigación coordinada y la delimitación conjunta de estrategias de mejora. Una de las actividades imprescindibles para la consecución de los objetivos de este Plan es la de articular mecanismos para la evaluación continuada de la actividad de donación y trasplante de donantes en asistolia y de los resultados de los trasplantes efectuados a partir de estos donantes. Esta necesidad motivó que en el año 2012 se iniciara una recogida centralizada y sistematizada de información sobre las características de los donantes en asistolia, las particularidades del proceso de donación, preservación in situ y extracción y las de la preservación ex situ de órganos. Posteriormente esta recogida de datos se extendió a la evolución de los receptores de injertos obtenidos de estos donantes. Esta recogida estructurada de información pretende proporcionar una visión global de la actividad de DA en nuestro país, así como describir las prácticas existentes y evaluar su impacto en la efectividad del proceso y en los resultados del trasplante. El análisis de la información recopilada es fundamental para identificar estrategias para la mejora. El presente Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 11 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes informe de actividad relativo a la DAC y el trasplante de donantes en asistolia controlada en España en el año 2019 sirve a este objetivo global. 1. METODOLOGÍA 1.1. Fuentes de información Registro Integrado de Información de Donación y Trasplante de la ONT (CORE GLOBAL) al que contribuyen todos los hospitales integrantes de la red de donación y trasplante. Cuestionario ad hoc de datos sobre el seguimiento de receptores de trasplantes renales de donantes en asistolia, en el que han participado los Coordinadores de Trasplante de los hospitales (y/o Coordinaciones Autonómicas correspondientes) que han realizado algún trasplante con riñones procedentes de estos donantes en los años 2012-2018. Los datos solicitados se detallan en el anexo I, y se limitan a la evolución de los receptores en el primer año después del trasplante. Registro Español de Trasplante Hepático (RETH). Se han consultado las siguientes variables para los pacientes trasplantados en los años 2012-2019 con hígados de donantes en asistolia: fecha y hora de trasplante, centro de trasplante, edad en el momento del trasplante, sexo, grupo sanguíneo, indicación de trasplante, número de trasplante, código (electivo o urgente), supervivencia del injerto, causa y fecha de pérdida del injerto, supervivencia del paciente, causa y fecha de fallecimiento, fecha de último seguimiento, complicaciones. Registro Español de Trasplante Pulmonar (RETP). Se han solicitado las siguientes variables para los trasplantados en 2012-2019 con pulmones de donantes en asistolia: código ONT, indicación de trasplante, supervivencia del paciente, causa y fecha de fallecimiento, fecha de último seguimiento. Registro Español de Trasplante Pancreático (RETPA). Se han solicitado las siguientes variables para los trasplantados en 2012-2019 con páncreas de donantes en asistolia: código ONT, supervivencia del injerto, causa y fecha de pérdida del injerto, supervivencia del paciente, causa y fecha de fallecimiento y fecha de último de seguimiento. 1.2. Definiciones Donante eficaz (= Donante): Persona fallecida de la que al menos se ha extraído un órgano para trasplante. Donante utilizado: Donante del que al menos se ha trasplantado un órgano. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 12 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Donante en asistolia controlada o donante tipo III de la Clasificación de Maastricht modificada de Madrid: Donante fallecido tras una LTSV o rechazo de tratamiento. Tiempos clave en la DAC: o Tiempo desde el ingreso en una UCI hasta la LTSV (retirada del soporte ventilatorio). o Tiempo desde la LTSV (retirada del soporte ventilatorio) hasta la parada circulatoria. o Tiempo de isquemia caliente total: Tiempo desde la LTSV (retirada del soporte ventilatorio) hasta el inicio de la preservación de órganos in situ o hasta la extracción si no se realiza dicha preservación. o Tiempo de isquemia caliente funcional: Tiempo desde que se registra una tensión arterial sistólica ≤60 mmHg (por monitorización arterial invasiva) hasta el inicio de la preservación de órganos in situ o hasta la extracción si no se realiza dicha preservación. Preservación de órganos in situ: Medidas de preservación realizadas después del diagnóstico de fallecimiento y antes de la extracción de órganos. Para la preservación in situ de órganos abdominales, se diferencias tres técnicas: o Preservación in situ con catéter de doble balón. o Perfusión Abdominal Hipotérmica (PAH): perfusión de órganos abdominales mediante la utilización de un dispositivo de circulación extracorpórea en hipotermia. o Perfusión Abdominal Normotérmica (PAN): perfusión de órganos abdominales mediante la utilización de un dispositivo de circulación extracorpórea en normotermia. Tiempo de preservación in situ: Tiempo desde el inicio de la preservación de órganos in situ hasta la extracción. Preservación de órganos ex situ: Medidas de preservación realizadas en los órganos tras su extracción. Resultados trasplante renal: o No función primaria: Injerto nunca funcionante tras el trasplante. o Función renal retardada: Necesidad de diálisis durante la primera semana después del trasplante, con recuperación posterior de función renal. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 13 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Resultados trasplante hepático: o Disfunción primaria del injerto: De acuerdo a los criterios de Olthoff,5 cumplimiento de uno o más de los siguientes criterios: bilirrubina ≥10mg/dL el día 7 post trasplante; INR ≥1,6 el día 7 post trasplante; ALT o AST >2000 UI/L en cualquier momento de los primeros 7 días post trasplante. o Colangiopatía isquémica: Daño biliar intra-hepático o a nivel de la confluencia en ausencia de trombosis arterial. Se considera que requiere tratamiento cuando el paciente es incluido en lista de espera para retrasplante, es tratado con radiología intervencionista o con endoscopia. 2. ACTIVIDAD DE LA DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA En el año 2019 hubo en nuestro país 663 donantes en asistolia tipo III, lo que supone una tasa de 14,1 donantes por millón de población (pmp) (Figura 2). 800 16,0 N absoluto 14,1 700 14,0 11,9 600 12,0 10,2 500 10,0 N absoluto Tasapmp 8,0 400 8,0 300 4,5 6,0 200 4,0 1,9 100 1,1 2,0 0,5 0,0 2 0,1 3 0,1 6 24 51 85 211 370 473 557 663 0 0,0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Figura 2. Evolución de los donantes en Asistolia Controlada. España 2009-2019 En cuanto a la evolución temporal, la DAC sigue creciendo de forma exponencial dependiente de la apertura progresiva de nuevos programas (Figura 3). 5 Olthoff KM, Kulik L, Samstein B, Kaminski M, Abecassis M, Emond J, et al. Validation of a current definition of early allograft dysfunction in liver transplant recipients and analysis of risk factors. Liver Transpl 2010;16(8):943-949. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 14 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes 700 600 500 400 N donantes asistolia tipo III 300 200 100 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 H. DONOSTIA-DONOSTIA OSPITALEA H. UNIV. VALL D HEBRON - ÀREA GENERAL H. UNIV. VIRGEN DE LA ARRIXACA H. CLÍNIC BARCELONA H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA H. UNIV. DE BELLVITGE H. VIRGEN DEL ROCÍO H. UNIV. PUERTA DE HIERRO H. VIRGEN DE LA VICTORIA H.UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL CHUAC (H. JUAN CANALEJO) H. REINA SOFÍA H.UNIVERSITARI SON ESPASES H. DE NAVARRA H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES H. DEL MAR H. GRAL. DE CASTELLÓ H. REGIONAL UNIV. DE MALAGA H. 12 DE OCTUBRE H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN H. GRAL. DE ALBACETE H. TORRECÁRDENAS H. UNIV. LA PAZ H. SAN PEDRO DE ALCANTARA H. SANTIAGO APOSTOL H. CLÍNICO SAN CARLOS H. DE CRUCES C.H.U. VALENCIA H. GRAL. UNIV. DE ALICANTE H. UNIV. DE TARRAGONA JOAN XXIII H. UNIV. LA FE H. GRAL. JUAN RAMÓN JIMENEZ H. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA H. GRAL. DE JEREZ DE LA FRONTERA H. UNIV. PUERTA DEL MAR H. MÚTUA DE TERRASSA H. DE BASURTO H. UNIV. DE CANARIAS H. INFANTA CRISTINA H. DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN CONSORCIO H. GRAL. UNIV. DE VALENCIA H. NUESTRA SEÑORA DE CANDELARIA CORPORACIÓ SANITÀRIA PARC TAULÍ H. UNIV. DE LA PRINCESA H. UNIV. PUERTO REAL H. CLÍNICO UNIV. LOZANO BLESA H. VIRGEN DE LA SALUD COMPLEJO ASISTENCIAL UNIV. DE BURGOS H. UNIV. ARNAU DE VILANOVA H. UNIV. DEL RIO HORTEGA CENTRE H.ARI DE MANRESA (Althaia) C.H.U. SANTIAGO H. GRAL. STA. Mª DEL ROSELL/H.U. STA LUCÍA H. COSTA DEL SOL (1) H. UNIV. MÉDICO- QUIRÚRGICO JAÉN H. RAMÓN Y CAJAL H. REY JUAN CARLOS (Móstoles) F.G.S. DEL H. DE LA STA. CREU I SANT PAU H. UNIV. DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA C. H. UNIV. DE VIGO (H. ÁLVARO CUNQUEIRO) H. SAN PEDRO H. UNIV. SAN CECILIO H. GRAL. UNIV. DE ELCHE C. H. XERAL-CALDE /H.LUCUS AUGUSTI.LUGO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ-UTE H. TXAGORRITXU H. J.M. MORALES MESEGUER H. VIRGEN MACARENA H. MATEU ORFILA H. DE LEÓN H. UNIV. DR. PESET H. COMARCAL DE LA AXARQUÍA H. GRAL. DE LA PALMA H. UNIV. DE SALAMANCA. H. VIRGEN DE LA VEGA H. DE MATARÓ H. DE LA RIBERA (1) H. DE LA MERCED.OSUNA C. H. DE OURENSE H. GRAL. UNIV. REINA SOFIA.MURCIA H. DE ANTEQUERA H. SAN JUAN DE DIOS DEL ALJARAFE H. GRAL. DE CATALUNYA H. DE PONIENTE (1) H. DEL S.A.S. LA LÍNEA DE LA CONCEPCIÓN H. NUESTRA SEÑORA DE VALME H. DE TERRASSA H. GRAL. DE GRANOLLERS CL. SAGRADO CORAZÓN, S.L. H. DE RIOTINTO H. INFANTA ELENA. HUELVA H. INFANTA LUISA H. UNIV. MIGUEL SERVET H. UNIV. DE SALAMANCA H. VIRGEN DE LA CONCHA H. DE SANT JOAN DE DÉU (Althaia-Manresa) H. TORTOSA VERGE DE LA CINTA H. DE MANISES H. DE SAGUNTO H. DE TORREVIEJA H. GRAL. DE REQUENA FUNDACIÓN H. ALCORCÓN (1) H. DE MÓSTOLES H. DE TORREJÓN H. INFANTA LEONOR H. UNIV. PRÍNCIPE DE ASTURIAS H. GRAL. BÁSICO SANTA ANA DE MOTRIL H. NISA SEVILLA-ALJARAFE H. NTRA. SRA. DE FÁTIMA, S.A. H. PUNTA DE EUROPA H. SAN AGUSTÍN.LINARES H. VITHAS PARQUE SAN ANTONIO H. EL ÁNGEL H. C. U. DE VALLADOLID H. GRAL. RIO CARRIÓN H. ARNAU DE VILANOVA H. DE LA A. V. de S.VEGA BAJA. Orihuela H. DE LA PLANA H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT H. POVISA S.A H. INFANTIL UNIV. NIÑO JESUS H. UNIV. del Sureste. Arganda Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 15 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Figura 3. Evolución de los donantes en asistolia tipo III en España según hospital donante. España 2009-2019. Desde el año 2009 hasta finales de 2019, 121 hospitales españoles de 16 Comunidades Autónomas han desarrollado alguna actividad de DA: 107 exclusivamente de tipo III y 14 con programas de tipo II y III. La distribución de estos programas se representa en la Figura 4. IIb + III 1 4 IIa + III 1 III 1 1 5 1 17 8 2 1 14 2 1 14 2 1 1 2 1 1 1 3 29 2 5 Figura 4. Hospitales con actividad de donación en asistolia tipo III. España 2009-2019. En la Figura 5 se muestra el número absoluto de donantes en asistolia en el año 2019 por CCAA y la tasa de DAC pmp para los años 2018 y 2019. Puede observarse cómo la mayoría de CCAA con programas de DAC han aumentado su actividad con respecto al año anterior. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 16 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes N absoluto 2019 Tasa pmp 2019 Tasa pmp 2018 160 35 32,7 29,4 140 30 120 22,9 25 100 19,2 19,4 N absoluto Tasa pmp 20 17,4 80 15,2 13,5 13,7 12,6 15 60 10,8 9,4 9,5 8,6 10 40 4,5 5,4 20 65 5 128 6 0,0 20 29 19 22 13 147 63 10 37 3 57 29 15 0 0 Figura 5. Donantes en asistolia controlada generados en España por Comunidad Autónoma. España 2018-2019. Los 663 donantes en asistolia tipo III del año 2019 estuvieron muy distribuidos en el territorio nacional (Tabla 1), incorporándose 8 nuevos centros a esta actividad. Los hospitales con mayor actividad de DAC en 2019 han sido el H. Donostia, el H. Univ. Vall d’Hebrón y el H. Univ. De Bellvitge con 35, 28 y 27 donantes, respectivamente. La mayor actividad acumulada se registra en el H. Donostia, el H. Univ. Vall d’Hebrón y el H. Univ. Virgen de la Arrixaca. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 17 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Tabla 1. Donantes en asistolia tipo III de Maastricht por hospital. Últimos cinco años e histórico. España 2019. CCAA TOTAL HOSPITAL 2015 2016 2017 2018 2019 2015-2019 ANDALUCÍA CL. SAGRADO CORAZÓN, S.L. 1 1 2 H. UNIV. SAN CECILIO 2 2 6 10 H. COMARCAL DE LA AXARQUÍA 1 2 3 6 H. COSTA DEL SOL (1) 1 2 4 1 3 11 H. DE ANTEQUERA 1 2 1 4 H. DE LA MERCED.OSUNA 2 1 1 4 H. DE PONIENTE (1) 2 1 3 H. DE RIOTINTO 2 2 H. LA LÍNEA DE LA CONCEPCIÓN 2 1 3 H. GRAL. BÁSICO STA. ANA DE MOTRIL 1 1 H. GRAL. DE JEREZ DE LA FRONTERA 3 3 2 8 4 20 H. GRAL. JUAN RAMÓN JIMENEZ 2 4 9 9 24 H. INFANTA ELENA. HUELVA 1 1 2 H. INFANTA LUISA 1 1 2 H. NISA SEVILLA-ALJARAFE 1 1 H. NTRA. SRA. DE FÁTIMA, S.A. 1 1 H. NUESTRA SEÑORA DE VALME 1 2 3 H. PUNTA DE EUROPA 1 1 H. REINA SOFÍA 7 13 12 7 12 51 H. SAN AGUSTÍN.LINARES 1 1 H. SAN JUAN DE DIOS DEL ALJARAFE 1 1 1 1 4 H. TORRECÁRDENAS 1 9 5 8 9 32 H. UNIV. MÉDICO- QUIRÚRGICO JAÉN 1 3 2 6 12 H. UNIV. PUERTA DEL MAR 1 4 6 9 20 H. UNIV. PUERTO REAL 1 4 4 9 H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES 5 10 9 11 16 51 H. VIRGEN DE LA VICTORIA 13 13 10 13 12 61 H. VIRGEN DEL ROCÍO 6 13 11 20 22 72 H. VIRGEN MACARENA 2 1 3 6 H. VITHAS PARQUE SAN ANTONIO 1 1 HOSPITAL EL ÁNGEL 1 1 H. REGIONAL UNIV.DE MALAGA 3 8 8 9 9 37 ARAGÓN H. CLÍNICO UNIV. LOZANO BLESA 1 4 6 4 15 H. UNIV. MIGUEL SERVET 2 2 ILLES BALEARS H. MATEU ORFILA 3 3 1 7 H.UNIVERSITARI SON ESPASES 10 11 20 19 60 CANARIAS H. DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN 2 2 3 3 8 18 H. GRAL. DE LA PALMA 2 1 1 4 H. NUESTRA SEÑORA DE CANDELARIA 5 5 2 5 17 H. UNIV. DE CANARIAS 1 2 8 7 18 H. UNIV. INSULAR DE GRAN CANARIA 2 8 5 8 23 Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 18 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Tabla 1 (cont.) Donantes en asistolia tipo III de Maastricht por hospital. Últimos cinco años e histórico. España 2019. CANTABRIA H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA 10 12 17 20 19 78 CASTILLA-LA H. GRAL. DE ALBACETE 3 8 6 7 13 37 MANCHA H. VIRGEN DE LA SALUD 1 1 1 2 9 14 CASTILLA Y LEÓN COMPLEJO ASISTENCIAL UNIV. DE BURGOS 4 1 2 5 12 H. C. U. DE VALLADOLID 1 1 H. DE LEÓN 3 4 7 H. GRAL. RIO CARRIÓN 1 1 H. UNIV. DE SALAMANCA 2 2 H. U. DE SALAMANCA - VIRGEN DE LA VEGA 5 1 6 H. UNIV. DEL RIO HORTEGA 2 5 3 10 H. VIRGEN DE LA CONCHA 1 1 2 CATALUÑA CENTRE HOSPITALARI DE MANRESA (Althaia) 1 3 5 2 2 13 CORPORACIÓ SANITÀRIA PARC TAULÍ 2 5 10 17 F.G.S. DEL H. DE LA STA. CREU I SANT PAU 3 3 3 2 11 H. CLÍNIC BARCELONA 11 19 19 12 23 84 H. DE MATARÓ 2 3 1 6 H. DE SANT JOAN DE DÉU (Althaia-Manresa) 1 1 2 H. DE TERRASSA 1 2 3 H. DEL MAR 4 12 10 9 14 49 H. GRAL. DE CATALUNYA 1 2 3 H. GRAL. DE GRANOLLERS 1 2 3 H. MÚTUA DE TERRASSA 5 7 9 21 H. TORTOSA VERGE DE LA CINTA 2 2 H. UNIV. ARNAU DE VILANOVA 1 10 4 15 H. UNIV. DE BELLVITGE 8 9 19 12 27 75 H. UNIV. DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA 1 2 3 2 3 11 H. UNIV. DE TARRAGONA JOAN XXIII 5 4 8 3 8 28 H. UNIV. VALL D HEBRON - ÀREA GENERAL 16 23 16 31 28 114 H.UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL 11 14 11 11 15 62 COMUNIDAD C.H.U. VALENCIA 9 8 13 30 VALENCIANA CONSORCIO H. GRAL. UNIV. DE VALENCIA 3 6 9 18 H. ARNAU DE VILANOVA 1 1 H. DE LA A. V. de S.VEGA BAJA. Orihuela 1 1 H. DE LA PLANA 1 1 H. DE LA RIBERA (1) 1 3 1 1 6 H. DE MANISES 2 2 H. DE SAGUNTO 1 1 2 H. DE TORREVIEJA 2 2 H. GRAL. DE CASTELLÓ 3 11 17 11 13 55 H. GRAL. DE REQUENA 1 1 2 H. GRAL. UNIV. DE ALICANTE 6 8 6 10 30 H. GRAL. UNIV. DE ELCHE 1 3 1 1 6 H. UNIV. DR. PESET 1 3 3 7 H. UNIV. LA FE 3 8 3 8 22 Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 19 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Tabla 1 (cont.) Donantes en asistolia tipo III de Maastricht por hospital. Últimos cinco años e histórico. España 2019. EXTREMADURA H. INFANTA CRISTINA 1 7 7 4 19 H. SAN PEDRO DE ALCANTARA 3 6 8 13 6 36 GALICIA C. H. DE OURENSE 1 1 2 1 5 C. H. UNIV. DE VIGO (H. ÁLVARO 11 CUNQUEIRO) 2 1 2 6 C. H. XERAL-CALDE /H.LUCUS 9 AUGUSTI.LUGO 1 1 5 2 C.H.U. SANTIAGO 1 3 9 13 CHUAC (H. JUAN CANALEJO) 5 4 9 17 18 53 H. POVISA S.A 1 1 MADRID FUNDACIÓN H. ALCORCÓN (1) 2 2 FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ-UTE 3 1 2 3 9 H. 12 DE OCTUBRE 5 5 5 6 8 29 H. CLÍNICO SAN CARLOS 5 8 4 3 8 28 H. DE MÓSTOLES 1 1 2 H. DE TORREJÓN 1 1 2 H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN 7 7 5 7 12 38 H. INFANTA LEONOR 1 1 2 H. INFANTIL UNIV. NIÑO JESUS 1 1 H. RAMÓN Y CAJAL 1 4 4 3 12 H. REY JUAN CARLOS (Móstoles) 1 5 4 2 12 H. UNIV. DE LA PRINCESA 4 6 5 2 17 H. UNIV. LA PAZ 6 6 8 8 6 34 H. UNIV. PRÍNCIPE DE ASTURIAS 1 1 2 H. UNIV. PUERTA DE HIERRO 10 9 12 7 8 46 H. UNIVERSITARIO DEL SURESTE. ARGANDA 1 1 REGIÓN DE H. GRAL. DE ÁREA SANTA MARÍA DEL 13 ROSELL/H.UNIV. STA LUCÍA 2 2 1 8 MURCIA H. GRAL. UNIV. REINA SOFIA.MURCIA 1 1 3 5 H. J.M. MORALES MESEGUER 1 2 4 1 8 H. UNIV. VIRGEN DE LA ARRIXACA 7 14 32 21 20 94 NAVARRA H. DE NAVARRA 7 11 15 10 15 58 PAÍS VASCO H. DE BASURTO 1 6 5 9 21 H. DE CRUCES 3 5 6 5 11 30 H. DONOSTIA-DONOSTIA OSPITALEA 15 19 17 32 35 118 H. SANTIAGO APOSTOL 4 7 2 6 8 27 H. TXAGORRITXU 4 2 1 2 9 LA RIOJA H. SAN PEDRO 1 2 5 3 11 Total Total 211 370 473 557 663 2274 En el 2019 ha habido un único donante en asistolia tipo IV, registrado en el H. Puerto Real. En total, la actividad registrada de DA tipo IV desde 2001 ha sido de 9 donantes, todos ellos procedentes de distintos hospitales (Tabla 2). Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 20 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Tabla 2. Donantes en asistolia tipo IV de Maastricht por hospital. España 2001-2019. CCAA HOSPITAL 2001 2014 2016 2017 2018 2019 Total 2001-2019 ANDALUCIA H. REINA SOFÍA 1 1 H. UNIV. PUERTO REAL 1 1 2 H. VIRGEN DE LAS NIEVES 1 1 H. REGIONAL UNIV. DE MALAGA 1 1 CATALUÑA H. CLÍNIC BARCELONA 1 1 MADRID H. 12 DE OCTUBRE 1 1 H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN 1 1 H. LA PAZ 1 1 TOTAL 1 2 3 1 1 1 9 3. CARACTERISTICAS DE LOS DONANTES En esta sección se describen las características de los 2433 donantes en asistolia tipo III de los años 2012 a 2019. La media de edad de los donantes tipo III va aumentando ligeramente, habiendo alcanzado los valores de la donación en muerte encefálica en el año 2018 (Figura 6). Media global 60,3 (12,8) 100 86 87 85 88 87 90 78 Edad donante (años) 80 70 72 70 Media 60 Mínimo 50 58,6 59,9 61,6 62,1 55,7 58,3 54,1 51,6 Máximo 40 30 38 19 20 14 6 9 10 2 1 1 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Figura 6. Evolución de la edad de los donantes en asistolia tipo III. España 2012-2019. En el año 2019 el porcentaje de donantes mayores de 60 años se mantiene respecto al año anterior, pero sí ha aumentado el grupo de mayores de 70 (Figura 7). En los años analizados, el Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 21 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes 54% de los donantes tenía una edad mayor de 60 años (un total de 1312 donantes), de los que 504 eran mayores de 70 años. >70 61-70 Hasta 60 100% 0 1 4 90% 27 10 76 98 123 175 7 80% 30 % Donantes 70% 68 60% 117 145 213 219 50% 40% 40 17 30% 51 116 177 230 20% 221 269 10% 0% 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Figura 7. Evolución de los grupos de edad de los donantes en asistolia tipo III. España 2012-2019. Con respecto al sexo de los donantes tipo III, es predominante el sexo masculino (Figura 8). Mujer Hombre 100% 90% 8 17 24 117 155 190 225 812 80% 77 % Donantes (@III) 70% 60% 50% 40% 16 34 61 253 318 367 438 1621 30% 134 20% 10% 0% 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Total Figura 8. Sexo de los donantes en asistolia tipo III (N y %). España 2012-2019. La descripción del grupo sanguíneo del donante tipo III se muestra en la Figura 9. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 22 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes 100% 4 1 19 40 34 55 51 211 90% 8 11 13 63 15 9 13 80% 2 10 70% 39 218 231 295 1081 164 % Donantes 60% 21 103 B 50% AB 40% A 30% O 14 41 157 210 258 304 1078 20% 20 74 10% 0% 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Total Figura 9. Grupo sanguíneo de los donantes en asistolia III (N y %). España 2012-2019. 100% 80% 60% 40% 20% 0% 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Total (N=24) (N=51) (N=85) (N=210) (N=370) (N=473) (N=557) (N=663) (N=2433) Otras 1 0 6 6 7 14 23 12 69 Intoxicacion 1 0 0 0 1 3 3 2 10 Tumor SNC 0 1 1 2 0 3 3 3 13 Infeccion SNC 0 0 0 0 5 2 6 5 18 Enf. Degenerativa Neuromuscular 0 0 1 3 3 15 12 19 53 Patologia Pulmonar 1 1 5 9 7 12 17 20 72 TCE trafico 3 1 1 4 10 12 13 18 62 TCE no trafico 4 1 6 13 22 34 48 58 186 ACVi 0 7 4 32 50 62 65 71 291 ACVh 7 12 30 59 127 152 179 219 785 Encefalopatia anoxica (PCR/PR) 7 28 31 82 138 164 188 236 874 SNC: Sistema Nervioso Central; TCE: Traumatismo craneoencefálico; ACV: Accidente cerebrovascular; i: isquémico; h: hemorrágico Figura 10. Causa de fallecimiento de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht. España 2012-2019. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 23 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Con respecto a las causas de fallecimiento, la mayoría de los donantes en asistolia tipo III falleció como consecuencia de un daño cerebral catastrófico de etiología diversa (Figura 10). La causa más frecuente de muerte tanto para hombres como para mujeres son los accidentes cerebrovasculares, seguida de la encefalopatía post-anóxica tras PCR. Sin embargo, mientras que en los hombres ambos porcentajes son similares (41% y 38% respectivamente), en las mujeres existe mayor diferencia entre una y otra causa (51% y 31%) (p
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes UCI Quirofano Otro 100% 1 0 0 6 90% 80% 42 70% 60% 24 713 50% 1128 40% 30% 58 20% 10% 6 250 0% 46 Superrapida Doble Balon PAH PAN Figura 12. Lugar de retirada de soporte ventilatorio de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht en función del tipo de preservación in situ/extracción abdominal. España 2012-2019. Sólo incluidos donantes con preservación abdominal De los 2277 casos con información disponible, se realizó canulación pre mortem en el 50,5%. Nuevamente esta proporción es variable en función de la técnica de extracción/preservación in situ utilizada, siendo mucho más frecuente cuando se realizó algún tipo de preservación abdominal in situ (Figura 13). Los casos de canulación pre-mortem cuando se realiza ESR suelen ser por conversión del procedimiento iniciado como PAN debido a problemas técnicos o por casos en los que el donante estaba canulado en relación a algún procedimiento terapéutico previo. No Si 100% 114 80% 60% 97 29 909 1056 40% 20% 3 1 59 0% Superrapida Doble Balon PAH PAN Figura 13. Canulación pre-mortem de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht. España 2012-2019. Sólo incluidos donantes con preservación abdominal Los tiempos relevantes en el proceso de DAC en los donantes de los que se dispone de esa información se presentan en la Figura 14. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 25 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes N 2318 2303 2306 2314 2254 2264 Min-Max 0-122 0-182 0-58 0-183 2-111 4-240 Mediana (RIC) 6 (4-11) 4 (2-9) 7 (3-10) 13 (9-17) 14 (10-20) 21 (16-27) UCI: Unidad de Cuidados Intensivos; LTSV: Limitación tratamiento soporte vital; PC: Parada circulatoria Figura 14. Tiempos del proceso de donación en asistolia tipo III de Maastricht. Diagramas de caja (Mediana y Percentiles 25 – 75). España 2012-2019. La mediana de tiempo desde el ingreso en UCI hasta que se llevó a cabo la LTSV fue de 6 días (rango de 0 a 122 días). En el 50% de los casos, la parada circulatoria ocurrió en los primeros 13 minutos después de la LTSV. La inestabilidad hemodinámica se siguió rápidamente de la parada circulatoria, con una mediana de 7 minutos y un máximo de 58 minutos. Tal y como se ha especificado en la sección de metodología, para el cálculo del tiempo de isquemia caliente abdominal total, se ha tomado como hora de inicio el momento de la LTSV y para el cálculo del tiempo de isquemia caliente funcional, el momento del primer episodio de tensión arterial sistólica ≤ 60 mmHg (por monitorización arterial invasiva). El momento final lo marca el inicio de perfusión de líquido frio en los casos de ESR y de preservación in situ con doble balón o la entrada en bomba si se utiliza PAN o PAH. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 26 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Figura 15. Tiempo de isquemia caliente abdominal funcional según tipo de preservación y Canulación pre/post mortem vs ESR. España 2012-2019. Como muestra la Figura 15, el tiempo de isquemia caliente funcional en la PAN con canulación post mortem es igual al de la ESR (mediana de 18 minutos), siendo en ambos casos superior a los 11 minutos registrados cuando se realiza PAN con canulación pre mortem (p
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Abdominal Torácica Abdominal+Torácica Global 100% 4 12 30 46 90% 72 91 254; 3 1 2 5 12; 10% 80% 1% 70% 60% 50% 24 85 47 195 340 426 483 40% 567 216 30% 7; 89% 20% 10% 0% 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Figura 16. Regiones preservadas en los donantes en asistolia tipo III de Maastricht (N=2433). España 2012-2019. Como puede observarse en la Figura 17, la PAN sigue incrementando paulatinamente su frecuencia. Aunque en el conjunto de los años la ESR ha sido la técnica mayoritaria, empleándose en el 52% de las ocasiones, la PAN es por segundo año consecutivo la técnica más utilizada. Superrapida Doble Balon PAH PAN Global 100% 90% 6 6 1 19 56 104 80% 2 165 11 6 8 270 70% 361 987 13 16 29 2 118 60% 7 15 ; 9; 50% 4 43 52 8 8 % 40% % 1 30% 33 51 129 226 272 20% 11 240 227 31; 10% 100 1% 0% ; 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 4% Figura 17. Tipo de técnica de preservación regional abdominal-extracción. Donantes en asistolia tipo III (N=2307). España 2012-2019. Se han utilizado diferentes técnicas de preservación in situ/extracción en la consideración simultánea de la donación pulmonar y de órganos abdominales (Figura 18). Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 28 de 67
MINISTERIO DE SANIDAD Organización Nacional de Trasplantes Abdominal Abdominal+Torácica 100% 2 88 2 90% 152 80% 70% 60% 50% 98 1097 29 40% 835 30% 20% 10% 0% Superrapida Doble Balon PAH PAN Figura 18. Región abordada en función del tipo de extracción/preservación in situ de órganos abdominales de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht (N=2307). España 2012-2019. 4.1.1. Preservación regional abdominal in situ Esta sección se centra en la preservación regional abdominal in situ, no aplicable a los casos en los que se procedió a la cirugía de ESR. De los 1118 casos posibles, se registra información sobre los tiempos en 1081, resumidos en la Figura 19 y en la Tabla 3. Figura 19. Tiempo de preservación abdominal por tipo de preservación. Donantes en asistolia tipo III de Maastricht. España 2012-2019. Informe Donación en asistolia controlada. España 2019 Página 29 de 67
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