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                                          Mayo 2021

Número del documento: 760-00049-004 B02
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                   14 Beni Gaon Street,
                   Netanya, Israel 4250803
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                   Fax: +972-72-221-0752
                   Correo electrónico: info@tytocare.com
                   Sitio web: www.tytocare.com

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                                            Índice

Mensajes generales de seguridad/Resumen del producto                                         4
  Mensajes generales de seguridad                                                            4
  Resumen de producto                                                                        5

Realizar exploraciones                                                                       6
  Preparación para exploración de garganta o piel                                            6
     Seleccionar exploración                                                                 6
     Tutorial y animación de vídeo                                                           7
  Exploración de garganta                                                                    7
     Revisar el procedimiento de exploración de garganta                                     7
     Uso del depresor lingual                                                                8
     Comenzar a grabar                                                                  10
     Detener la grabación                                                               11
     Revisar o eliminar la grabación                                                    11
  Realizar otra grabación                                                               12
  Exploración de piel                                                                   12
     Revisar el procedimiento de exploración de piel                                    12
     Tomar una fotografía                                                               13
     Tomar más fotografías o finalizar la exploración                                   14
     Revisar imágenes en la Galería                                                     15
     Etiquetar la parte del cuerpo                                                      17

Dispositivos externos                                                                   19

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                                       Mensajes generales de seguridad/Resumen del producto

Mensajes generales de seguridad/Resumen del producto
Mensajes generales de seguridad

   Advertencia: una advertencia indica que se debe tener precaución para evitar la posibilidad
 de daños personales o muerte.

   Advertencia: una nota de precaución indica una condición que podría causar daños en
 equipos o una calidad inferior de tratamiento.

    Nota: una nota proporciona información importante adicional.

Aviso legal
Se considera que la información proporcionada por TytoCare es exacta y fiable. Sin embargo,
TytoCare no asume ninguna responsabilidad por el uso de dicha información ni por ninguna
infracción de patentes u otros derechos de terceros que pueda tener lugar como resultado de su
uso.
Uso previsto
La cámara de exploración Tyto es una cámara electrónica que permite capturar y transmitir vídeo
e imágenes fijas de la garganta (con o sin depresor lingual) y de la piel, mediante el cual un
médico en una ubicación de una red IP puede ver imágenes y vídeos de un paciente en el mismo
lugar o en una ubicación diferente en la red IP a través de una señal transmitida mediante una
conexión IP entre las dos ubicaciones.

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                                            Mensajes generales de seguridad/Resumen del producto

Resumen de producto
La Tyto Exam Camera™ es una cámara digital fácil de usar con iluminación incorporada, que
graba vídeos e imágenes de alta resolución para obtener imágenes de la garganta, piel o
cualquier otra zona externa del cuerpo.
La cámara de exploración Tyto se conecta con la TytoApp para facilitar el proceso de
comunicación de datos y vídeo con otros médicos o profesionales de la salud. Los datos grabados
se pueden reenviar para el diagnóstico por parte de otro facultativo en una ubicación diferente.
La cámara de exploración Tyto está diseñada para un entorno clínico o doméstico, para su uso en
varios escenarios:

l    Por un adulto en casa, para realizar una exploración de sí mismo o de otras personas y enviar
     los resultados para su revisión por parte de un médico.
l    Por un adulto en casa, para iniciar una visita virtual en directo con un médico y permitir la
     exploración durante la videoconferencia.
l    Por un médico/profesional de la salud desde una ubicación remota a través de videoconferencia
     en directo.
l    Por un médico/profesional de la salud, con el paciente físicamente presente en la clínica.

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Realizar exploraciones
    Nota: consulte la Guía del usuario de operación general de TytoHome™ para obtener
 instrucciones preliminares acerca de cómo iniciar sesión en el sistema y ver el menú de
 exploraciones.

Preparación para exploración de garganta o piel
Esta sección trata los pasos preparatorios que son comunes a ambas exploraciones: garganta y
piel.

Seleccionar exploración
Seleccione la exploración de GARGANTA o PIEL desde el dispositivo:
                                                     GARGANTA

                                                     PIEL

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      Nota: el icono Piel está ubicado en la segunda pantalla del dispositivo; puede acceder a él
    deslizando la pantalla hacia la izquierda.

    Tutorial y animación de vídeo
La primera vez que realice una exploración, se mostrará un tutorial en vídeo en la TytoApp. Este
tutorial es esencial para enseñarle cómo realizar la exploración correctamente. Vea el tutorial
completo antes de comenzar la exploración. Este tutorial siempre está disponible haciendo clic en
el (signo de interrogación) en la parte superior derecha de la pantalla de la aplicación
TytoCare.
Cada vez que se realiza una exploración, se muestra una animación corta que le recuerda las
instrucciones esenciales para realizar la exploración.
Lea la sección que corresponda de entre las siguientes antes de comenzar la exploración:

l    Exploración de garganta: consulte la Sección - Exploración de garganta a continuación.
l    Exploración de piel: consulte la Sección - Exploración de piel a continuación.

Exploración de garganta
Revisar el procedimiento de exploración de garganta
Dedique unos momentos para revisar el procedimiento básico de realización de la exploración de
garganta.

                                                       1. Indique al paciente que abra la boca todo
                                                          lo que pueda, saque la lengua y diga
                                                          “ahhh”.

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                                                      2. Pulse INICIAR para comenzar a grabar el
                                                         vídeo. Apunte la cámara hacia las
                                                         amígdalas. Las amígdalas se encuentran en
                                                         la parte trasera de la boca, a los lados de
                                                         la úvula.

Tenga en cuenta lo siguiente:

l    Utilice la foto «Imagen deseada», mostrada en la TytoApp para ver qué aspecto tienen las
     amígdalas.
l    Asegúrese de que las amígdalas están bien iluminadas y visibles.

Uso del depresor lingual
Si no logra tener una vista clara de las amígdalas, probablemente debido a que la lengua obstruye
la vista, use la punta del depresor lingual desechable provisto para bajar la lengua. La hoja del
depresor lingual para adultos está marcada con “L8”. Para niños pequeños, que tienen la boca
más pequeña, use la hoja del depresor lingual más corto, marcado con “L6” en la hoja.

    Instrucciones de limpieza y desinfección:
    Asegúrese de que el soporte y la hoja del depresor lingual se desinfectan antes de cada uso
    con toallitas o paños humedecidos con alcohol isopropílico al 70 % o con paños impregnados
    con alcohol etílico al 70 %.
    Limpie completamente el soporte y la hoja del depresor lingual y deje secar al aire durante al
    menos dos minutos. No use nuevamente el depresor lingual si muestra señales de deterioro,
    tales como raspaduras.
    Use el hisopo de algodón mojado con alcohol isopropílico/etílico al 70 % sobre superficies
    estrechas o menos accesibles, tales como el soporte del depresor lingual. Asegúrese de que la
    lente frontal de la cámara esté limpia.
    Las instrucciones arriba especificadas han sido validadas por TytoCare Ltd. como aptas para
    preparar el dispositivo y los adaptadores para ser reutilizados.

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Cómo conectar el depresor lingual:

                                                1. Coloque el conector del soporte en el
                                                   conector del dispositivo, siguiendo los
                                                   puntos azules.

                                                2. Inserte la hoja del depresor lingual
                                                   desechable en el soporte hasta escuchar un
                                                   clic de cierre.

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                                                  3. Para desenganchar la hoja del soporte,
                                                     presione el cerrojo de seguridad en la
                                                     parte inferior del depresor lingual.

  Advertencia: si el depresor lingual se desconecta del soporte, por ejemplo si el paciente lo
muerde, extraiga suavemente el depresor de la boca o espere hasta que el paciente suelte el
depresor lingual.

  Advertencia: no use una hoja de depresor lingual que esté agrietada o tenga bordes filosos.

Comenzar a grabar

 1. Coloque la cámara de exploración Tyto como se muestra en la animación.

                                                  2. Cuando pulsa Iniciar en el dispositivo, el
                                                     dispositivo comenzará a grabar vídeo
                                                     inmediatamente para la exploración de
                                                     garganta.
                                                  3. Pulse INICIAR para comenzar a grabar el
                                                     vídeo.

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    Nota: puede tocar la pantalla del dispositivo durante la grabación de vídeo para enfocar la
 cámara sobre las amígdalas. Asegúrese de que la imagen que se ve sea clara y nítida y que
 esté bien iluminada.

Detener la grabación
Pulse DETENER tras retirar el dispositivo de la boca y haber capturado el vídeo deseado de las
amígdalas.

   Nota: si usa el depresor lingual, después de completar la exploración desengánchelo del
 soporte presionando el enganche y, a continuación, empuje el soporte del depresor lingual
 hacia afuera.

   Nota: se dispone de un máximo de 60 segundos para un vídeo de la Garganta; después
 de ello, se detiene automáticamente la grabación del vídeo. Si no ha completado la
 exploración, pulse AÑADIR para volver a realizar la exploración.

Revisar o eliminar la grabación
Desde la TytoApp, puede ver o eliminar la grabación:

                                       Pulse el     Reproducir para iniciar el vídeo de la
                                       exploración o      (Eliminar) para eliminar.

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Realizar otra grabación
Si no se grabó correctamente el vídeo o si las amígdalas no estaban visibles, se puede rehacer la
exploración. Desde la cámara de exploración Tyto puede grabar un vídeo adicional de la garganta.
Usted puede decidir qué vídeos enviar al facultativo.

                                                   l   Pulse Rehacer para grabar otro vídeo.

                                                       O

                                                   l   Pulse     (LISTO) (LISTO) para volver a la
                                                       pantalla de Selección de exploraciones.

Exploración de piel
Revisar el procedimiento de exploración de piel
Dedique unos momentos para revisar el procedimiento básico de realización de la exploración de
piel.

                                                  1. Coloque el dispositivo a unos 3,5-5
                                                     centímetros (1,5-2 pulgadas) de la piel
                                                     para permitir que la cámara enfoque.

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                                                     2. Para enfocar la cámara, pulse en la
                                                        pantalla donde se vea la lesión de la piel,
                                                        erupción u otra zona que desea compartir
                                                        con el facultativo.
                                                     3. Pulse el icono Cámara para hacer una foto.
                                                        Mantenga el Dispositivo firmemente sujeto
                                                        mientras toma las fotos.

                                                     4. También puede pulsar el botón físico de la
                                                        parte superior del dispositivo para tomar
                                                        una fotografía.

Tomar una fotografía
Posicione el dispositivo tal como se muestra en la animación y enfoque la cámara. Pulse el icono
de cámara o pulse el botón físico de la parte superior del dispositivo para tomar una fotografía.
La cámara de exploración Tyto tiene un mecanismo de enfoque automático, que se activa cuando
se toma la fotografía. Además, se puede pulsar la parte de la imagen que contiene la zona de piel
de interés para enfocar la cámara en esa zona específica.
Para permitir que la cámara enfoque, no coloque la cámara demasiado cerca de la piel. Deje una
distancia de aproximadamente 3,5-5 cm (1,5-2 pulgadas) de la piel para poder enfocar.

    Nota: tras capturar la foto, se mostrará en alta calidad en la aplicación. Revise la foto en la
  Aplicación y compruebe que la imagen sea clara y nítida.

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    Nota: Si la zona de piel que desea capturar no es de fácil acceso, solicite a otra persona que
 le ayude a captura las imágenes de esta zona.

    Nota: Si no puede obtener una imagen nítida, intente alejar un poco la cámara de la piel. Si
 aun así no puede obtener una imagen nítida, póngase en contacto con el servicio de atención
 al cliente de Tyto.

Tomar más fotografías o finalizar la exploración
Tras tomar una fotografía, el dispositivo indica que se ha capturado la imagen y le permite tomar
otra fotografía o finalizar la exploración de piel.

                                                    l   Pulse Rehacer) para volver a la pantalla de
                                                        la cámara, desde donde puede tomar otra
                                                        fotografía

                                                        O

                                                    l   Pulse    (LISTO) (LISTO) para finalizar la
                                                        exploración y volver a la pantalla de
                                                        Selección de exploraciones.

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Revisar imágenes en la Galería
La Galería de imágenes permite ver las imágenes de piel que se han tomado y, opcionalmente,
eliminar o marcar la parte relevante del cuerpo de cada imagen. La Galería de imágenes está
disponible en la pantalla de la TytoApp.

                                  1. Ver la lista de exploraciones.
                                  2. Pulse en exploración de PIEL.

                                  3. Pulse la imagen que desea ver

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                                   4. Ver imagen y marcar la parte del cuerpo (ver abajo).

Revise cada imagen capturada y asegúrese de que la imagen se vea clara y nítida.

Si desea eliminar la imagen, pulse      (Eliminar). Aparecerá un mensaje de confirmación que le
solicitará que confirme la eliminación.

    Nota: tras eliminar la imagen, el dispositivo seguirá mostrando los botones “Repetir” o
 “Listo” con la indicación “Imagen capturada”. Este es un comportamiento estándar del
 dispositivo.

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Etiquetar la parte del cuerpo
Se recomienda etiquetar la parte del cuerpo de las imágenes de piel, para que el facultativo
pueda saber de qué zona del cuerpo fue tomada la imagen.

                                    1. Pulse Etiquetar parte del cuerpo.

                                    2. Escriba la parte del cuerpo pertinente

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                                    3. Termine de escribir o pulse la parte del cuerpo en la lista
                                       abierta.

Cuando haya terminado de etiquetar la imagen, siga trabajando con el dispositivo.
Consulte la Sección Completar la visita en la Guía del usuario de funcionamiento general de
TytoHome para obtener instrucciones adicionales.

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Dispositivos externos
Puede conectar un Oxímetro de pulso* al Dispositivo Tyto para medir el nivel de saturación de
oxígeno en sangre.
Para obtener más información, consulte:

l    TytoCare Pulse Oximeter Manual del usuario - 701-00041
l    TytoCare Pulse Oximeter Guía del usuario - 701-00042

*Relevante solo en los lugares donde se venda. Nota: La ley federal restringe la venta y pedido de
este dispositivo solo a facultativos cualificados.

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