USO DE ANIMALES DE LABORATORIO EN COLOMBIA: REFLEXIONES SOBRE ASPECTOS NORMATIVOS Y ÉTICOS
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Artículo de Reflexión__________________ Rev. Med. Vet. Zoot. 60 (III), septiembre - diciembre 2013: 213-219
USO DE ANIMALES DE LABORATORIO EN COLOMBIA:
REFLEXIONES SOBRE ASPECTOS NORMATIVOS Y ÉTICOS
L. Botero1*, R. M. Gómez2
Artículo recibido: 1 de febrero de 2013 • Aprobado: 2 de diciembre de 2013
RESUMEN
El uso de modelos animales para la experimentación se ha incrementado considerable-
mente en Colombia. Mientras en países desarrollados estos animales se producen en
ambientes controlados bajo normas estrictas que garantizan la validez de los resultados
de investigación, en Colombia la normatividad al respecto es precaria e imprecisa lo que
ha llevado a que pocas instituciones mantengan los animales con los estándares reque-
ridos para obtener resultados de investigación con el rigor que la comunidad científica
internacional exige. En este artículo presentamos una breve revisión de la normatividad
en el tema a nivel mundial y, finalmente, se mencionan algunas recomendaciones sobre
ajgunos aspectos que debería integrar la normatividad colombiana para que se adecúe
a las regulaciones internacionales.
Palabras clave: animales de laboratorio, normatividad, modelos animales, experimen-
tación animal.
ANIMAL LABORATORY USE IN COLOMBIA:
REGULATIONS AND ETHIC ISSUES CONSIDERATIONS
ABSTRACT
The use of animal models in research has increased in Colombia. While in developed
countries this animals are produced in controlled environments under strict rules to
ensure the validity of research results, in Colombia the regulations in this issue are poor,
inaccurate, and don’t allow researchers to get reliable animal models. In this paper we
present a brief review about the regulations in the world and finally we mention some
recommendations about certain aspects that a Colombian rule should have.
Key words: laboratory animals, normativity, animal models, animal research.
1
Laboratorio de Patología, Departamento de Salud Animal, Facultad de Medicina Veterinaria y Zoo-
tecnia, Universidad Nacional de Colombia, sede Bogotá. Cr. 45 nro. 26-85, Bogotá (Colombia).
2
Grupo de Neurociencias, Facultad de Medicina, Universidad de la Sabana. Campus del Puente del
Común, Km. 7 Autopista Norte de Bogotá. Chía, Cundinamarca (Colombia).
*
Autor para correspondencia: lboteroe@unal.edu.co
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En los últimos años el uso de mo- experimento con animales, el protocolo
delos animales para la experimentación debe ser presentado y justificado ante la au-
se ha incrementado considerablemente toridad competente para su autorización.
en Colombia en áreas de investigación También se exige que las entidades declaren
biológica y biomédica, en el desarrollo el número de animales utilizados en los
de medicamentos y alimentos, y en prue- experimentos, de acuerdo a los postulados
bas de comportamiento animal, entre del zoólogo y psicólogo William Russell
otras. En los países desarrollados el uso (reducción, refinamiento y reemplazo).
de animales de laboratorio tiene un alto Adicionalmente, se obliga a que el per-
grado de estandarización y los científicos sonal que lleve a cabo los experimentos,
disponen de múltiples modelos animales o tome parte en ellos, sea científicamente
de alta calidad sanitaria, que se producen idóneo y que haya recibido formación y
en ambientes controlados, lo que garantiza preparación adecuadas. Igualmente, los
la validez de los resultados. Este adelanto establecimientos de crianza y suministro
lo ha facilitado, no sólo la gran inversión de animales deben ser aprobados por las
en instalaciones, equipos e investigación instancias pertinentes y deben guardar,
en animales experimentales transgénicos, por un mínimo de tres años, los registros
sino la aplicación de normas estrictas alre- que contengan todos los pormenores
dedor de la producción, mantenimiento, sobre los animales utilizados: número y
venta y uso de los animales de laboratorio, especies de los animales vendidos o su-
reglamentación que es de obligatorio cum- ministrados, fecha de venta o suministro,
plimiento para todas las instituciones que nombre y dirección del destinatario, etc.
trabajen con modelos animales. Se hará Sobre la infraestructura de alojamiento se
aquí una breve revisión de la normativi- exige que las instalaciones estén diseña-
dad en animales de laboratorio, tomando das especialmente y los establecimientos
como guía la legislación de algunos países deben estar certificados para iniciar su
líderes en el tema a nivel mundial, y con funcionamiento. Finalmente, la norma
ello, plantear algunos de los tópicos que Europea hace una serie de exigencias sobre
mínimamente deberían incluirse en una el mantenimiento adecuado, el uso de
norma aplicable en Colombia. anestésicos y analgésicos para los proce-
La Comunidad Económica Europea dimientos que lo requieran y la asistencia
expidió en 1986 la normativa 86/609/ médico veterinaria idónea permanente,
CEE (Consejo de las Comunidades Eu- que garantice el bienestar de los animales.
ropeas 1986) relativa al uso y cuidado de En los Estados Unidos la guía de cui-
animales experimentales. En síntesis, la dado y uso de animales de laboratorio
norma indica que toda institución que use está estipulada en la Ley 99-158 de 1985
animales de laboratorio debe velar para “Animals In Research”, cuyo cumplimiento
que los animales disfruten de condicio- debe ser supervisado por el Instituto Na-
nes de vida higiénicas, que se controlen cional de Salud (NIH) y debe ser cumplida
las condiciones físicas en las que viven, y por todos los investigadores y productores
que el bienestar y la salud sean observados en este país. La Ley enfatiza el hecho de
por una persona competente, para evitar a que toda persona que cuide o use animales
tiempo cualquier sufrimiento innecesario para investigación científica, enseñanza
de los animales. Antes del inicio de un superior o pruebas de laboratorio debe
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asumir la responsabilidad de su bienestar debe contratar un profesional médico
promoviendo en resumen los siguientes veterinario, con formación en manejo
principios: y cuidado de animales de laboratorio y
• “El diseño y realización de los proce- determinará la necesidad del tiempo de
dimientos con base en su relevancia servicio de esta asesoría. Además, el médico
para la salud humana y animal, el veterinario debe colaborar en el desarrollo
avance del conocimiento y el bien de de las actividades de investigación.
la sociedad. Para el personal auxiliar que cuida de
• El uso de las especies, calidad y número los animales, la norma obliga a las ins-
apropiado de animales, evitando o re- tituciones a ofrecer capacitación formal
duciendo al mínimo la incomodidad, o entrenamiento para el desempeño del
estrés y dolor, siempre y cuando sea trabajo. En Norteamérica existen varias
compatible con una buena ciencia. opciones para el entrenamiento de téc-
• El uso apropiado de sedación, analgesia nicos y muchos Estados tienen colegios
y anestesia. con programas acreditados en tecnología
• El establecimiento de metas y objetivos veterinaria. También, se puede obtener una
precisos en el experimento. acreditación en la Asociación Americana
• Ofrecer un manejo apropiado a los para la Ciencia de Animales de Laboratorio
animales, dirigido y realizado por per- (AALAS).
sonas calificadas. En Latinoamérica, los países más avan-
• Conducir los experimentos en anima- zados en esta normatividad son México,
les vivos sólo por, o bajo la, estricta Argentina y Brasil, que han incorporado
supervisión de personas calificadas y a su reglamentación las especificaciones
con experiencia” (NIH, 2011). de las normas europea y norteamericana.
En 1999, México, considerando que el
Además, incluye la obligatoriedad de país se encontraba inmerso en un pro-
que las instituciones que usen anima- ceso de globalización (Academia Nacio-
les constituyan el Comité Institucional nal de Medicina de México. (1999), vio
para el Cuidado y Uso de Animales de necesario establecer criterios uniformes
Laboratorio (Cicual), el cual ejercerá la que permitieran regular eficientemente la
vigilancia para el cumplimiento estricto de operación de las actividades relacionadas
la misma. La norma tiene diversos apartes con la producción, cuidado, manejo y
como: 1) Políticas y responsabilidades uso de los animales, y expidió la Nor-
institucionales, 2) Medio ambiente y alo- ma Oficial Mexicana 062-Zoo de 1999.
jamiento, 3) Atención médico veterinaria Para la promulgación de la normatividad,
y entrenamiento de personal, 4) Planta la reglamentación mexicana se basó en
física. De estos apartes, se resaltarán las los siguientes considerandos, los cuales
disposiciones obligatorias en lo que se muestran una situación muy similar a
refiere a la atención médico veterinaria y la observada actualmente en Colombia:
el entrenamiento del personal involucrado. • “Considerando que en la producción
El documento recalca que debe brin- de animales de laboratorio, la carencia
darse atención veterinaria adecuada a de criterios uniformes relacionados con
todos los animales para la evaluación de su las actividades encaminadas al cuida-
salud y bienestar. Para ello, la institución do, manejo y utilización de animales
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con fines de investigación científica, Diversas entidades, entre ellas la Universi-
desarrollo tecnológico e innovación, dad de Buenos Aires, ofrecen programas
pruebas de laboratorio y enseñanza, de formación técnica y certificación para
ha provocado que el cuidado, el trato profesionales en el área de manejo y cui-
y la aplicación de técnicas experimen- dado de animales de laboratorio.
tales practicadas en estos animales sea En Colombia, la normatividad es pre-
ejercida en forma inadecuada, repre- caria. Hay dos normas generales en donde
sentando graves daños en el bienestar apenas se menciona el tema. La Ley 84
de los mismos. de 1989, además de no estar todavía
• Que para lograr resultados confiables en reglamentada, contiene el capítulo VI
la investigación científica, la docencia titulado: “Del uso de animales vivos en
biomédica y el control de calidad, así experimentos e investigación” (República
como utilizar el menor número de de Colombia, Ley 84 de 1989). En este
animales posible, es necesario contar aparte se hacen unas breves e inespecíficas
con animales de laboratorio en con- recomendaciones sobre el manejo de los
diciones óptimas. animales, se combinan disposiciones y
• Que cuando se utilizan para fines prohibiciones para animales de granja,
experimentales procedimientos cues- de compañía y de laboratorio. Esta Ley
tionables, inaceptables o contrarios a dispone que todos los experimentos que
los principios de ética, éstos pueden se lleven a cabo con animales vivos, deben
causar graves daños en el bienestar de realizarse únicamente con autorización
los animales. previa del Ministerio de Salud y Protección
• Que el trato y la atención inadecuada Social, y “sólo cuando tales actos sean
relacionada con las maniobras para la imprescindibles para el estudio y avance
movilización de los animales de labo- de la ciencia”, sin aclarar las pautas para
ratorio, contribuye a elevar los factores determinar qué es lo imprescindible para
de estrés que los hacen susceptibles a el estudio. Tampoco aclara el conducto
contraer enfermedades.” (NOM-062- regular para que todos los protocolos de
ZOO, 1999). docencia, investigación y producción de
Finalmente se expidió una norma animales sean aprobados directamente por
oficial bastante completa que incluye este Ministerio, lo que además resultaría
aspectos como: tipos de bioterio, procesos casi impracticable. Esta Ley también obli-
de operación, perfil del personal técnico, ga a la creación de Comités de Bioética
obtención de animales, normas especia- Institucionales, y específica la conforma-
les para roedores, carnívoros, primates y ción de dichos comités y sus funciones.
porcinos, instalaciones, movilización y Sin embargo, no especifica pautas para
técnicas experimentales, entre otros. verificar las condiciones de alojamiento,
En Argentina, aunque no existe una mantenimiento, cuidado y uso de los
legislación de índole nacional, las univer- animales. Además, la conformación de
sidades y centros de investigación tienen dicho comité es un poco difícil para las
normas muy estrictas, basadas en la regla- instituciones, ya que uno de los miembros
mentación mundial. Así, en la mayoría de debe pertenecer a la autoridad administra-
las instituciones se exige la vinculación de dora de los recursos naturales, otro debe
personal técnico y profesional certificado. ser miembro de la Junta Coordinadora
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Nacional de las Sociedades Protectoras de 2. Puede utilizarse como base la norma
Animales, dificultando la incorporación de norteamericana.
estos miembros a los Comités de Bioética 3. En la sección sobre políticas y res-
y constituyendo una de las causas para que ponsabilidades institucionales, hay tres
muchas instituciones no puedan cumplir aspectos que deben incluirse. Sobre
con esta norma. atención veterinaria, debe exigirse a
La Resolución 008430 de 1993, en el las instituciones la contratación de
Título V, menciona la investigación bio- un profesional médico veterinario con
médica en animales, pero no va más allá experiencia en animales de laboratorio.
de la Ley 84 de 1989. Aunque se tratan Actualmente en Colombia no existen
con mayor detalle las circunstancias en las programas de formación posgradual
cuales pueden o no usarse los animales, las ni certificación en el tema, pero hay
disposiciones sobre el manejo, alojamiento, algunas universidades que están de-
infraestructura son igualmente pobres. sarrollando estos programas. Cuando
Desde 2011 se está estudiando en el los programas estén marchando, en
Congreso el proyecto de Ley 165, que algunos años, debe exigirse que el pro-
en realidad tampoco avanza en el tema fesional tenga formación posgradual
de la reglamentación y normatividad en o que esté certificado.
la experimentación con animales. En el Cuando se hable del entrenamiento
Título II, Artículo 16 sobre la utilización y capacitación del personal auxiliar
de animales vivos para la investigación y debe exigirse a las instituciones la
experimentación científica, indica que ésta contratación de personal calificado. En
quedará sujeta a lo previsto en los artículos la actualidad Colombia no cuenta con
23, 24 y 25 de la Ley 84 de 1989. programas para técnicos en animales de
En conclusión, no existe en Colombia laboratorio, lo que repercute directa-
ni está en trámite una norma que regla- mente en el manejo y bienestar de los
mente la producción, manejo y uso de mismos. Mientras estos se desarrollan,
animales de laboratorio, y que asegure la entidad deberá comprometerse con
criterios uniformes para el cuidado, el la formación y entrenamiento del per-
manejo y la utilización de animales con sonal contratado.
fines de investigación científica, desarrollo Por último, se debe exigir a las insti-
tecnológico e innovación, que se traduzcan tuciones la conformación de Comités
en la obtención de resultados científicos Institucionales para el Cuidado y Uso
confiables. Se presentan a continuación de Animales de Laboratorio (Cicual),
una serie de consideraciones mínimas que comités diferentes a los comités de
debería incluir la normativa para Colombia. Bioética de las instituciones, esto hará
1. Debe redactarse una norma especial que haya más claridad en las funciones
y específica para animales de expe- de cada uno. En Colombia existen ya
rimentación, no como la que existe algunas propuestas de Universidades
actualmente, en donde está agrupada como La Sabana, Konrad Lorenz y
con la de animales para docencia, ani- Universidad Nacional para la confor-
males de granja y mascotas, lo que da mación de estos comités.
como resultado una norma con poca En la norma debe quedar explícito
claridad. que la responsabilidad del manejo
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de los animales es del investigador y ¿Qué propósito tendría hacer una
de la institución, representada por el norma en Colombia con este nivel de
Cicual. exigencia? Se aseguraría el bienestar de
4. En los capítulos sobre medio ambiente, los animales, su calidad sanitaria y se
alojamiento y atención veterinaria, se facilitarían muchos aspectos de manejo
deben dictar normas específicas sobre y sanidad, que además pueden influir en
espacio por especie, temperatura y los costos y en los resultados finales de los
humedad, ventilación, iluminación, estudios. De esta manera los científicos
ruido, ambiente social, actividades, podrían disponer de modelos animales
alimentación y sanidad, entre otros de alta calidad, que avalarían de manera
aspectos. Su cumplimiento llevará óptima sus resultados investigación.
a un mejoramiento en el cuidado y
manejo de los animales que lleve al BIBLIOGRAFÍA
máximo el bienestar y minimice el
Academia Nacional de Medicina de México. 1999.
sufrimiento de los mismos. En esta Guía para el cuidado y uso de los animales
forma, los investigadores y los Cicual de laboratorio. Traducción autorizada por el
sabrán con claridad lo que debe o no Institute of Laboratory Animal Resources -
hacerse, lo que no sucede hoy con las Commission on Life Sciences National Research
recomendaciones generales incluidas Council. Washington: National Academy Press.
en las normas colombianas actuales. Animals in research. Health research extension.
5. En el capítulo sobre planta física, debe Act of 1985. Public Law 99-158, November
haber especificaciones precisas sobre 20, 1985.
tipos de espacios, tamaños mínimos, Consejo de las Comunidades Europeas. 1986. Directiva
requerimiento de techos, paredes, del Consejo 86/609 de 24 de noviembre de 1986
relativa a la aproximación de las disposiciones
puertas, etc. Para los tipos de espacio,
legales, reglamentarias y administrativas de los
las instalaciones deben tener míni-
Estados miembros respecto a la protección de
mo un área de hospedaje, cuidado los animales utilizados para experimentación y
y sanidad animal, una de recepción, otros fines científicos (86/609/CEE). [Internet].
cuarentena y separación de anima- [Consultado 2013 enero 28]. Disponible en:
les, una de separación por especies http://www.cnb.csic.es/~transimp/directiva86.pdf
o cuando sea necesario aislamiento National Asociation for Biomedical Research. 1991.
de proyectos individuales y un área State laws concerning the use of animals in
para almacenamiento. Dependien- research. Washington: NABR.
do de la institución, pueden tenerse [NIH] National Institutes of Health (2011).
además por separado laboratorios Guide for the Care and Use of Laboratory
especializados, áreas para recepción y Animals. [Internet]. [Consultado 2013 enero
28]. Disponible en: http://grants.nih.gov/
almacenamiento de alimento, material
grants/olaw/Guide-for-the-care-and-use-of-
de cama, medicamentos, biológicos e laboratory-animals.pdf
insumos, espacio para lavado y esteri- [NOM] Norma Oficial Mexicana NOM-062-
lización de equipos y materiales. Los ZOO. (1999). Especificaciones técnicas para
establecimientos deberán ser certifi- la producción, cuidado y uso de los animales
cados por una autoridad competente de laboratorio. México: Diario Oficial de la
para su funcionamiento. Federación.
218 Botero y Gómez. Uso de animales de laboratorio en colombia: Reflexiones...Artículo de Reflexión__________________ Rev. Med. Vet. Zoot. 60 (III), septiembre - diciembre 2013: 213-219
República de Colombia - Ley 84 de 1989 (diciembre Lecturas complementarias no citadas:
27). Por la cual se adopta el estatuto nacional de Fernández J, Heuze de Icaza YM. 2007. El pro-
protección de los animales, se crean unas contraven- grama interno para el cuidado y uso de los
ciones y se regula lo referente a su procedimiento animales de laboratorio en las instituciones
y competencia. Bogotá: Congreso de Colombia. biomédicas docentes, de investigación cientí-
[Internet]. [Consultado 2013 enero 28]. Dispo- fica e industria farmacéutica. Acta Bioethica.
nible en: http://redjusticiaambientalcolombia. 13:17-24.
files.wordpress.com/2012/09/ley-84-de-1989.pdf Mrad de Osorio A. 2006. Ética en la investigación
República de Colombia - Ministerio de Salud. con modelos animales experimentales. Alterna-
(1993). Resolución Nº 008430/1993. Por la tivas y las 3 RS de Russel. Una responsabilidad y
cual se establecen las normas científicas, técnicas un compromiso ético que nos compete a todos.
y administrativas para la investigación en salud. Rev Col Bioética. 1(1):163-183.
Bogotá: Ministerio de Salud.
Citation:
Botero L, Gómez RM. 2013. Uso de animales de laboratorio en Colombia: reflexiones
sobre aspectos normativos y éticos [Animal laboratory use in Colombia: Regulations
and ethic issues considerations]. Rev Fac Med Vet Zoot. 62(3): 213-219.
Botero and Gómez. Animal laboratory use in colombia: Regulations... 219También puede leer
