VACCIENCIA BOLETÍN FINLAY - Instituto Finlay
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FINLAY
EDICIONES
BOLETÍN
VACCIENCIA
No. 15 (9-17 julio/2020)
Página 2 BOLETÍN VACCIENCIA
Análisis bibliométrico sobre vacunas de ADN
Fuente de información utilizada:
EN ESTE NÚMERO
Análisis bibliométrico sobre
vacunas de ADN
Estrategia de búsqueda:
Noticias en la Web sobre
TITLE: ("DNA Vaccine") 3305 records
vacunas
Periodo de estudio 1999-2020
Las variables utilizadas en el análisis fueron: Artículos científicos más
Productividad científica por año. recientes Medline sobre
Autores con mayor productividad científica. vacunas
Revistas con mayor número de publicaciones sobre el tema. Patentes más recientes en
Instituciones que han trabajado el tema de estudio. PatentScope sobre vacunas
Países a la vanguardia sobre el tema. Patentes más recientes en
USPTO sobre vacunas
Productividad científica por año
250
215
206 206
201
200 192
186
180 179
161
157
149
145 146 146
Cantidad de artículos
150 139 141
116 118
112
100
84
77
49
50
0
Año
Página 3 BOLETÍN VACCIENCIA
Autores con mayor productividad científica
250
226
200
Cantidad de artículos
150
117
105
96
100 89
61
50 44
38 36 36 35 35 34 31 30 27
0
Autores
Revistas científicas que han publicado sobre el tema (2019-2020)
Página 4 BOLETÍN VACCIENCIA
Producción científica por países registrada en Web of Science (1999-2020)
CHINA
76 72
85
91 USA
92
98 JAPÓN
114 1131 UK
120 COREA DEL SUR
IRÁN
123
ALEMANIA
136
BRASIL
163 INDIA
FRANCIA
TAIWAN
1086 AUSTRALIA
CANADA
Instituciones que han trabajado el tema de estudio
JOHNS HOPKINS UNIVERSITY 196
UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA 151
CHINESE ACADEMY AGRICULT SCIENCES 140
NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH NIH USA 87
INOVIO PHARMACEUT INC 83
UNIVERSITY OF WASHINGTON SEATTLE 72
LE RESEAU INTERNAT INSTITUTS PASTEUR RIIP 56
UNITED STATES DEPARTMENT OF DEFENSE 55
Institución
UNIVERSITY OF CALIFORNIA SYSTEM 49
TARBIAT MODARES UNIVERSITY 45
NIH NATIONAL INSTIT ALLERGY INFECT DIS NIAID 43
UNIVERSIDADE DE SAO PAULO 41
INDIAN COUNCIL OF AGRICULT RESEARCH ICAR 39
NIH NATIONAL CANCER INSTITUTE NCI 38
FUDAN UNIVERSITY 38
JILIN UNIVERSITY 37
INST NATIONAL SANTE RECHERCHE MEDICALE INSERM 37
PASTEUR INSTITUTE OF IRAN 34
0 50 100 150 200 250
Cantidad de artículos
Página 5 BOLETÍN VACCIENCIA
Noticias en la Web
Misión especial de la OMS para descubrir los orígenes del
SARS-CoV-2
9 jul. La Organización Mundial Salud. El organismo solicitó a la
de la Salud (OMS) ha enviado a OMS trabajar con la Organización "El RBD de SARS-CoV-2
China a dos expertos en misión Mundial de Sanidad Animal (OIE), está optimizado para
exploratoria para investigar los la Organización de las Naciones unirse al ACE2
orígenes del SARS-CoV-2, el Unidas para la Agricultura y la humano con una
solución eficiente
coronavirus responsable de la Alimentación (FAO) y los países diferente a las
actual pandemia. para “identificar la fuente comprobadas
El nuevo coronavirus dio las zoonótica del virus y la ruta de anteriormente"
primeras señales en un mercado introducción a la población
de animales situado en la humana, incluido el posible papel
ciudad china de Wuhan. El de los huéspedes intermedios “. (EE.UU.) y sus colaboradores.
primer caso notificado fue el de Posibles teorías del origen del Además, si se hubiera realizado la
un trabajador del citado SARS-CoV-2 manipulación genética, se hubieran
mercado, que ingresó en un Si bien la mayoría de los estudios utilizado, probablemente, uno de los
hospital el 26 de diciembre de han apuntado a que el virus saltó varios sistemas de genética inversa
2019 con neumonía grave e la barrera animal-humana en el disponibles para los
insuficiencia respiratoria. Tras mercado de Wuhan, algunas betacoronavirus.
diversos análisis se identificó el voces de Estados Unidos han Los análisis genéticos hechos hasta
séptimo coronavirus capaz de postulado que el virus pudo haber el momento sugieren que el
infectar a humanos, al que se escapado de un laboratorio de murciélago o el pangolín pudieron
denominó SARS-CoV-2. Sin virología de alto nivel a millas del ser los animales que lo transmitieron
embargo, meses después primer grupo de casos a los humanos. Respecto a esta
todavía se desconoce la confirmados. hipótesis se mantienen dos teorías:
procedencia del patógeno. A pesar de las teorías El pangolín pudo ser un huesped
Tal y como anunció en rueda de conspiratorias, son muchos los intermedio. El virus RaTG13 de los
prensa, Tedros Adhanom estudios que han demostrado que murciélagos Rhinolophus affinis es
Ghebreyesus, director de la el virus no pudo ser creado. Un idéntico al SARS-CoV-2 en un 96%,
OMS, los dos investigadores, un trabajo en Nature Medecine sin embargo su pico diverge en el
experto en salud animal y un explicó que el patógeno no pudo RBD. Por su parte, algunos
experto en epidemiología con ser manipulado en un laboratorio. coronavirus de pangolín exhiben una
experiencia en la investigación “El RBD (el dominio de unión al fuerte similitud con el SARS-CoV-2
de epidemias en el campo, receptor ) de SARS-CoV-2 está en el RBD. Por tanto, esta teoría
intentarán averiguar cómo optimizado para unirse al ACE2 hipotetiza que el virus se originó en
comenzó el virus y qué humano con una solución murciélagos y, posteriormente, pasó
podemos hacer en el futuro para eficiente diferente a las a estos animales.
prepararnos para él. comprobadas anteriormente”, El otro escenario planteado sería
La misión tiene como objetivo argumentan en el estudio, que ha selección natural en humanos
cumplir las decisiones tomadas sido elaborado por Kristian G. después de la transferencia
en la resolución aprobada por Andersen, del Departamento de zoonótica. Este fenómeno explicaría
unanimidad a finales de mayo Inmunología y Microbiología, que una versión no patógena del
en la Asamblea Mundial de la Instituto de Investigación Scripps virus saltaría de un huésped animal
Página 6 BOLETÍN VACCIENCIA
a los humanos y evolucionaría a su animal que sea lo suficientemente estudio, la diversidad de
estado patógeno actual dentro del similar como para haber servido coronavirus en los murciélagos y
sujeto. A día de hoy no se ha de progenitor directo del SARS- otras especies continúa
identificado ningún coronavirus CoV-2, pero, tal y como señala el subestimándose.
Fuente: GACETA MÉDICA. Disponible en https://cutt.ly/5dTqDlB
Cuba a un paso de su kit de antígeno para identificar SARS-CoV-2
9 jul. Científicos cubanos del
Se debía obtener primero como finales del mes de julio y en agosto.
Centro de InmunoEnsayo traba-
toda lógica investigativa, un kit Herramientas para la toma de
jan en la obtención de un kit
para la detección del virus, sus decisiones de las autoridades sani-
diagnóstico de antígenos para
proteínas, pues lo inicial en el or- tarias, ofrecerán detalles sobre el por
detectar el virus SARS-CoV-2,
ganismo es la presencia del ciento de la población que ha estado
anunciaron hoy sus desarrolla-
agente patógeno y después la en contacto con el virus, explicó en
dores.
respuesta inmunológica, relató la otro momento Valdivia.
La prueba, propia de la institu-
microbióloga. También sobre cuantos aún son vul-
ción adscrita a BioCubaFarma,
La causa fue la disponibilidad de nerables, o sea, que ante un brote
constituirá la única, junto al
materias primas biológicas, indis- son susceptibles a enfermar y cuan-
PCR en tiempo real, que identi-
pensables para el desarrollo de tos tienen una cierta protección,
fica la presencia del nuevo
estas pruebas y nuestras pri- pues ya estuvieron en contacto con
coronavirus que produce la
meras fuentes fueron péptidos el agente patógeno.
Covid-19. Se espera tenerla
sintéticos, que son fragmentos Mientras, el último de los kits, que
lista para fines de agosto, ex-
de diferentes proteínas del virus. detecta el virus, se desarrolla a partir
plicó en declaraciones a Prensa
Con ellos, añadió, solo se podía de anticuerpos monoclonales. De ahí
Latina, Niurka Carlos, directora
realizar un ensayo para la detec- que la institución ponga a dis-
de la institución.
ción de anticuerpos IgG, que du- posición de pacientes de la Covid-19
La llegada al país de la enfer-
ran más en el organismo y en al- y la población en general de una
medad el 11 de marzo último
gunos casos confieren inmuni- batería de cuatro pruebas para el se-
conllevó al despliegue de toda
dad. guimiento e identificación del virus.
la comunidad científica y demás
De esta manera la comunidad Las mismas están basadas en la téc-
instituciones para su con-
científica cubana obtuvo el pri- nica de inmunoensayo ELISA,
tención. Se necesitaban en-
mer diagnosticador nacional, Enzyme-Linked ImmunoSorbent
tonces, con urgencia, herra-
UMELISA SARS-CoV-2 IgG, que Assay, en las que Cuba desarrolló y
mientas para su diagnóstico y
se encuentra ya en las institucio- modificó la tecnología SUMA
seguimiento.
nes sanitarias desde el pasado (Sistema Ultra Micro Analítico), que
Sin embargo, la historia sucedió
mes de mayo. utiliza menos cantidad de reactivo y
al revés, explicó en otro mo-
El resto, para la identificación de muestra. La tecnología la integran
mento en declaraciones a
anticuerpos IgM, y anticuerpos equipos, reactivos y software.
Prensa Latina Irinia Valdivia,
totales IgG, IgM e IgA, estarán
una de las autoras de la investi-
en instituciones sanitarias desde
gación.
Fuente: Prensa Latina. Disponible en https://cutt.ly/PdTdAfa
Página 7 BOLETÍN VACCIENCIA
Brasil, un laboratorio para vacunas contra el coronavirus
10 jul. Dos de las vacunas más
prometedoras contra el coronavirus
se están probando en Brasil en es-
tudios clínicos .Con casi 1,8 millo-
nes de personas contagiadas, el
país podría convertirse en un labo-
ratorio.
Continúan los esfuerzos para de-
sarrollar una vacuna contra el coro-
navirus. Según datos de la Organi-
zación Mundial de la Salud (OMS),
actualmente existen 146 iniciativas
para el desarrollo de una vacuna de investigación Fiocruz, que apoya Reino Unido, en EE. UU. y en
contra el COVID-19 en el mundo. la cooperación, durante los estudios Sudáfrica.
De ellas, 19 están en un estadio clínicos se planea producir, en una El segundo estudio clínico apro-
avanzado. primera etapa 30,4 millones de uni- bado por las autoridades
dades de vacunación. Eso corres- brasileñas de medicamentos
En Brasil, uno de los países más
ponde a cerca del 15 por ciento de (Anvisa) para desarrollar una
afectados, con más de 65.000 per-
las vacunas que se necesitarían pa- vacuna contra el coronavirus en
sonas muertas debido al SARS-
ra toda la población de Brasil. fase 3 se refiere a una sustancia
CoV-2, se están ensayando dos de
las vacunas más prometedoras. Los costos de la producción y de la que proviene de la empresa
Ambas ya se encuentran en la fase transferencia tecnológica ascienden china Sinovac. El estudio es
3 de los estudios clínicos. En esa a 127 millones de dólares. Si los coordinado por el renombrado
fase, las vacunas se prueban en un estudios clínicos resultan ser exito- Instituto brasileño Butantan de
gran grupo de pacientes para com- sos, se prevé producir más tarde Investigación en Biomedicina.
probar su efectividad y su inocuidad otras 70 millones de unidades de De acuerdo con datos del direc-
en las diferentes personas. Los es- vacunas. tor de ese instituto, Dimas Co-
tudios clínicos de la fase 3 de la va- ¿En quiénes se prueba la vacu- vas, Brasil tendría acceso a 60
cuna contra COVID-19 son los pri- na? millones de unidades de vacu-
meros de este tipo en realizarse en nación, si las pruebas son
Brasil. El reclutamiento de voluntarios para
los test de la vacuna de la Univer- exitosas.
¿De dónde provienen las vacu- sidad de Oxford se está llevando a Para la vacuna china serán re-
nas? cabo en Brasil desde finales de ju- clutados unos 9.000 voluntarios
La primera vacuna candidata en la nio. Según informa la Universidad de profesiones médicas. Los
fase clínica 3 es la AZD1222, de- de Sao Paulo (Unifesp), partici- test comenzarán el 20 de julio, y
sarrollada por la Universidad de parán en las pruebas de laboratorio el plan de vacunación contem-
Oxford, en cooperación con el 2.000 voluntarios de Sao Paulo y pla dos inyecciones intramuscu-
grupo farmacéutico AstraZeneca. 1.000 de Río de Janeiro. También lares con una pausa de 14 días
Según datos del instituto brasileño se están ensayando vacunas en luego de la primera.
Página 8 BOLETÍN VACCIENCIA
¿Cuándo estarán listos los re- “Eso significa que podríamos En el llamado ACT (Access to
sultados? comenzar a utilizar la vacuna a COVID-19 Tools Accelerator), la
Oficialmente, el fin de los estudios principios de 2021.” comunidad internacional, así como
clínicos está planificado para el La vacuna contra coronavirus, diversas organizaciones de in-
21 de septiembre, pero antes se ¿un beneficio para todos? vestigación y fundaciones se
pronosticará la efectividad de la unieron para garantizar el acceso a
Los estudios clínicos de una vacuna como un bien común
vacuna por medio de resultados AstraZeneca y Sinovac en Brasil
provisionales. “Si los test con para toda la población mundial.
no forman parte de la iniciativa
voluntarios finalizan en octubre, creada por la Organización
podremos elaborar los resultados Mundial de la Salud en abril para
de la efectividad de la vacuna acelerar el desarrollo de una
hasta finales del año”, explicó vacuna contra el SARS-CoV-2.
Covas a la prensa brasileña.
Fuente: DW Deutsche Welle. Disponible en https://cutt.ly/5dTziv9
BioNTech dice que su vacuna para el covid-19 estará lista para
fin de año, pero la inmunidad global podría tomar una década
10 jul. La firma alemana del 90% de la población mundial respondió a la inmunización y se
BioNTech confía en que buscará tenga inmunidad, ya sea por in- encontró que era bien tolerado. El
la aprobación regulatoria para fin fección o por una vacuna», dijo estudio de Fase 1/2 está en curso y
de año para una vacuna contra Sahin al Journal. los datos aún no se han publicado
el coronavirus, dijo el presidente Sahin agregó que la compañía en una revista médica revisada por
ejecutivo de la compañía en The podría producir varios cientos de pares.
Wall Street Journal en una entre- millones de dosis antes de la Los datos preliminares ayudarán a
vista realizada el miércoles y pu- aprobación y más de 1,000 millo- los investigadores a determinar un
blicado el viernes. nes de dosis para multas de nivel de dosis para la vacuna, luego
El Dr. Ugur Sahin dijo que debi- 2021. seleccionarán determinados de sus
do a la propagación del virus, la Esta semana, BioNTech y Phizer múltiples vacunas candidatas avan-
población mundial podría tardar anunciaron que la vacuna de zarán a un estudio global de Fase
aproximadamente una década COVID-19 en desarrollo ha 2/3 a mayor escala, que podría co-
en lograr la inmunidad, incluso si arrojado datos positivos en las menzar tan pronto como este mes,
hay varias vacunas disponibles primeras pruebas. considerar las empresas.
al mismo tiempo. BioNTech se
ha asociado con Pfizer en Las compañías compartieron sus
EE.UU. para desarrollar la vacu- hallazgos preliminares el miérco-
na. les en un documento preliminar
que muestra los participantes
«Supongo que solo terminare- en un estudio de Fase 1/2 de
mos con este virus cuando más la vacuna, llamado BNT162b1,
Fuente: CNN en Español. Disponible en https://cutt.ly/xdTxSPW
Página 9 BOLETÍN VACCIENCIA
COVID-19: vacuna no debe ir al mejor postor, según Gates
12 jul. Bill Gates, fundador de A finales de junio de 2020, el factores impulsados por el
Microsoft y filántropo, se volvió a filántropo criticó las acciones de mercado.
pronunciar sobre el nuevo Estados Unidos para hacer frente Conforme los países y las
coronavirus, esta vez en lo al nuevo coronavirus: el hecho de compañías compiten por llevar la
relacionado a la vacuna para que las personas sigan muriendo vacuna contra COVID-19 al
combatir la enfermedad que se por COVID-19 muestra que el mercado, la preocupación de que
enfrenta a nivel internacional. país “ni siquiera está cerca de las regiones más ricas reciban
Enfatizó que los medicamentos y hacer lo suficiente para combatir más medicamentos sobre las
la posible vacuna deben estar la pandemia”. calificadas como en desarrollo
disponibles para los países y
En aquel momento, refirió que también aumenta.
personas que más los necesiten, y
mantenía la esperanza de que la Diversos organismos de salud
no para el mejor postor.
nación “intensifique” y ayude en el han pedido que las futuras
“Si dejamos que los medicamentos desarrollo de las herramientas vacunas contra el nuevo
y las vacunas vayan al mejor contra el virus, sobre todo la coronavirus se traten como
postor, y no a la gente y a los vacuna. bienes públicos, sin fines de
países donde más se necesitan,
En su presentación para la lucro.
tendremos una pandemia más
International AIDS Society, el “Cuando tenemos esas cosas:
larga, injusta y mortal”, sentenció
también copresidente de la naciones, instituciones y
Gates en un video lanzado durante
Fundación Bill y Melinda Gates defensores trabajando juntos en
la conferencia virtual COVID-19,
manifestó que se necesitan esta respuesta colectiva, vemos
organizada por la International
líderes que tomen decisiones un impacto notable”, acotó
AIDS Society.
difíciles sobre la distribución Gates.
basada en la equidad, no solo en
Fuente: digitaltrends ES. Disponible en https://cutt.ly/CdMCo5w
Cuba producirá 500 ventiladores pulmonares para el mes de
octubre
12 jul. Un equipo de científicos y compañía Vyaire Medical Inc., de reporta la agencia china Xinhua.
técnicos cubanos trabajan en la Estados Unidos. El especialista explica que para
fabricación de ventiladores pul-
A partir de ese momento, ambas la realización de los respiradores
monares de emergencia, para el
entidades suspendieron sus utilizaron códigos abiertos dis-
enfrentamiento a la COVID-19, de
vínculos comerciales con la Isla, a ponibles en Internet por inves-
los que 500 deben estar listos para
causa del embargo es- tigadores del Instituto Tecnológi-
el mes de octubre.
tadounidense. co de Massachusetts, en Esta-
La alternativa surge debido a la im- dos Unidos, y la Universidad de
Ernesto Velarde es el ingeniero
posibilidad de adquirir estos equi- Kent, en Gran Bretaña, mientras
cubano al frente del equipo que
pamientos a las empresas suizas el software y el diseño de los
desarrolla los instrumentos médi-
IMT Medial AG y Acutronic, cuan- equipos corre por la parte cuba-
cos en el Centro de Neurocien-
do el pasado mes de abril estas na.
cias (CNEURO) de La Habana,
pasaron a ser parte de laPágina 10 BOLETÍN VACCIENCIA La publicación de estos códigos de mayores prestaciones, con la salud y así fortalecer nuestra se ha convertido en una práctica posibilidad de brindar ventilación capacidad de respuesta a la común a nivel global, alternativa asistida y medir el oxígeno en los COVID-19 y a cualquier tipo de puesta en práctica durante la ac- pacientes que los utilicen. enfermedad», confirmó el director tual crisis por el nuevo corona- El ventilador pulmonar cubano de CNEURO. virus, conocida como Ciencia cuenta con una variante invasiva De momento, los ventiladores pul- Abierta, gracias a lo cual se que se aplica al paciente median- monares pasarán por la fase de pueden compartir conocimientos te intubación, y otra no invasiva, pruebas en animales, para com- entre expertos de todo el planeta, que no requiere dicho pro- probar su adecuado funciona- explica en la nota Mitchell Valdés cedimiento. El dispositivo esta miento en condiciones similares a Sosa, director del CNEURO. adaptado a las necesidades del la realidad y así recibir la certifi- Alrededor de 20 especialistas de país, afirmaron los especialistas cación del Centro para el Control este centro intervinieron en el de- que trabajan en su elaboración. Estatal de Medicamentos, Equi- sarrollo del dispositivo, fabricado Para finales del mes de octubre pos y Dispositivos Médicos en tres meses, el cual, según sus estarán listos «250 ventiladores (CECMED), institución reguladora desarrolladores, está a la altura invasivos y 250 no invasivos para cubana. de los ventiladores de emergencia entregar al sistema nacional de Fuente: oncuba NEWS. Disponible en https://cutt.ly/fdMVmDH Vacuna rusa contra Covid-19 supera con éxito pruebas clínicas en humanos 13 jul. Un instituto ruso que de- sarrolla una de las potenciales va- cunas del país contra el corona- virus espera iniciar la etapa final de pruebas en un pequeño grupo del público general a mediados de agosto, dijo la agencia de noticias RIA citando al director del instituto. A nivel global, sólo dos de las 19 vacunas experimentales contra la COVID-19 para prueba en hu- manos se encuentran en la Fase III de ensayos -una de Sinopharm por el Instituto Gamaleya en Moscú instituto, según lo citó la agencia. de China y otra de AstraZeneca y han mostrado que su uso es se- Eso será equivalente a un ensayo la Universidad de Oxford. Sinovac guro, según un reporte publicado el Fase III, debido a que las per- Biotech de China se convierte así domingo por RIA. sonas que reciban la vacuna per- en la tercera más adelante en el “Espero que, en torno al 14-15 de manecerán bajo supervisión, in- mes de julio. agosto, la pequeña cantidad de la formó RIA, citando a Ginsburg. Los primeros resultados del vacuna que podamos producir en- Los ensayos de Fase I y Fase II ensayo de pequeña escala en hu- tre a circulación pública“, dijo suelen revisar la seguridad de un manos de la vacuna desarrollada Alexander Ginsburg, director del medicamento antes de que entre
Página 11 BOLETÍN VACCIENCIA a las pruebas de Fase III que ana- El grupo no experimentó ningún inmune a la vacuna del corona- lizan su eficacia en un grupo efecto secundario significativo y virus“, dijo el Ministerio de De- mayor de voluntarios. deberán recibir el alta hospitalaria fensa, involucrado en los Los ensayos en humanos de la va- el miércoles, reportó RIA el domin- ensayos, según citó RIA el lunes. cuna del Instituto Gamaleya go, citando al director de la Univer- Otros 20 voluntarios recibieron la comenzaron el 18 de junio, cuando sidad Sechenov en Moscú, donde vacuna en un hospital militar el 23 nueve voluntarios recibieron se realizó el ensayo. de junio. una dosis y otros nueve “Los datos disponibles actualmente probaron la posibilidad de una (…) muestran que los voluntarios dosis de refuerzo. han desarrollado una respuesta Fuente: Forbes México. Disponible en https://cutt.ly/FdMBL4H Urgencia extrema: prometedora vacuna de Pfizer obtiene estatus de “vía rápida” de la FDA para lograr crear 100 millones de dosis a fin de año 13 jul. Dos vacunas experi- de la apertura de los mercados. mentales contra el coronavirus de- Más temprano en el mes, las fir- sarrolladas conjuntamente por la mas dijeron que BNT162b1 firma biotecnológica alemana mostraba potencial contra el virus y BioNTech y el gigante farmacéuti- se descubrió que es bien tolerada co estadounidense Pfizer reci- en las primeras fases de sus bieron la designación de “vía rápi- ensayos. da” por la agencia reguladora de Se espera que en julio se conoz- millones para fines de 2021. Estados Unidos, dijeron las firmas can los datos iniciales del ensayo Las empresas dijeron que el lunes. alemán de BNT162b1, indicaron esperan comenzar un gran Las candidatas, BNT162b1 y las compañías. ensayo con hasta 30.000 BNT162b2, son las más avanza- Hasta 100 millones de dosis de las participantes como muy pronto a das de entre al menos cuatro va- vacunas de Pfizer y BioNTech fines de mes, si reciben la cunas evaluadas por las empresas Si los estudios en marcha son exi- aprobación regulatoria. en ensayos en Estados Unidos y tosos y el candidato a vacuna El estatus de “vía rápida” de la Alemania. recibe la aprobación regulatoria, FDA garantiza una aceleración de Las acciones de Pfizer ganaban las firmas dijeron que esperan la revisión de nuevos fármacos cerca de un 2 % y las de BioNTech poder elaborar hasta 100 millones que muestran potencial para lidiar cotizadas en Estados Unidos de dosis para fines de año y, po- con necesidades médicas mejoraban cerca de un 6 % antes tencialmente, más de 1.200 inéditas. Fuente: LA TERCERA. Disponible en https://cutt.ly/JdM1ktt
Página 12 BOLETÍN VACCIENCIA
China's CanSino in talks for COVID-19 vaccine Phase III trial
overseas
13 jul. Chinese vaccine developer Its COVID-19 candidate, Ad5- candidate, approved its military
CanSino Biologics is in talks with nCov, became the first in China to use last month, while Si-
Russia, Brazil, Chile and Saudi move into human testing in March nopharm's two experimental
Arabia to launch a Phase III trial of but is running behind other poten- shots are offered to employees at
its experimental COVID-19 vaccine, tial vaccines in terms of trial pro- state-owned firms travelling over-
its co-founder said on Saturday. gress. Two experimental vaccines seas.
China's success in driving down developed by Sinovac Biotech and
Zeng Guang, former chief epide-
COVID-19 infections has made it a unit of China National Pharma-
miologist at the Chinese Center
harder to conduct large-scale vac- ceutical Group (Sinopharm) are
for Disease Control and Preven-
cine trials, and so far only a few already approved for Phase III tri-
tion, told the conference that Chi-
countries have agreed to work with als. nese construction groups over-
it. Qiu said its Phase II trial involving seas in particular are keen to take
“We are contacting Russia, Brazil, 508 people has yielded ”much bet- experimental vaccines.
Chile and Saudi Arabia (for the ter” results than the Phase I about He also said discussion should
Phase III trial), and it's still in dis- the safety and ability to trigger im- start whether to launch emergen-
cussion,” Qiu Dongxu, executive mune response. He did not dis- cy inoculation of experimental
director and co-founder of CanSino, close specific evidence. vaccines “right now.”
told an anti-viral drug development He said its new factory under con-
conference in Suzhou, in eastern struction in China will allow it to There are no approved vaccines
China. yet for COVID-19, a respiratory
produce 100-200 million doses of
disease caused by the new coro-
He said its Phase III trial was likely coronavirus vaccines per year by navirus, which has killed more
to start “pretty soon,” and the com- early 2021. than half a million people globally.
pany plans to recruit 40,000 partici- China's military, whose research
pants for the test. unit is co-developing the vaccine
Fuente: THE HINDU. Disponible en https://cutt.ly/ldM0GUq
La fecunda carrera científica por la vacuna contra el COVID-19:
la opinión de los expertos sobre los dos proyectos más
prometedores
15 jul. ¿Cuándo estará lista la va- caso del SARS-CoV-2. Y allí gación preclínica: estamos
cuna contra la COVID-19? la emerge su centralidad actual, no hablando de 163 vacuna para un
pregunta traspasó la mera ob- solo frente al avance científico que virus que aún se conoce poco y
sesión de los científicos y laborato- representará para la humanidad, hace solo 5 meses. Una cuestión
rios del mundo para convertirse en sino también como puente de es- extraordinaria para la historia de
clamor de una sociedad global que peranza para la vuelta a la nor- la ciencia mundial. Existen dos
quiere abandonar el tiempo pandé- malidad. proyectos de vacunas bajo una
mico que la atraviesa. Según datos actualizados de la misma plataforma de producción
Organización Mundial de la Salud - la tecnología ARNmensajero-
Las vacunas para las infecciones
existen en la actualidad 23 vacu- que además de estar avanzados,
virales son las herramientas sani-
nas candidatos en evaluación clí- tienen un potencial innovador
tarias fundamentales para frenar la
nica y 140 vacunas en investi- que merece ser analizado en pro-
transmisión de los virus - en estePágina 13 BOLETÍN VACCIENCIA
fundidad por los expertos.
Se trata, por un lado, de la unión
de dos gigantes del mundo far-
macéutico, el laboratorio Pfizer y
la alemana BioNTech que desa-
rrollaron en conjunto cuatro vacu-
nas candidatos contra la COVID-
19. Y la mejor noticia llegó hace
pocos días cuando anunciaron
que Argentina fue elegido como
uno de los países candidatos a
testear voluntarios para esta va-
cuna contra el coronavirus. El es-
tudio clinico de la vacuna ya pasó
las pruebas iniciales de seguridad
en Alemania y Estados Unidos y
fue autorizada a avanzar a tigación de tres, cuando el proyecto Consultado por Infobae, el médico
pruebas de eficacia por la Admin- de otra vacuna -la del laboratorio infectólogo Waldo Belloso, miem-
istración Federal de Drogas inglés AstraZeneca en alianza con bro de la Sociedad Argentina de In-
(FDA). la Universidad de Oxford decida - o fectología (SADI) precisó que, ”son
no- levantar su perfil y publicar los datos muy interesantes los que
La otra vacuna en camino – resultados del proyecto más avan- ayer proporcionó el laboratorio
también producida por la zado, que ya acaricia la Fase III, y Moderna. También hay que decir
tecnología ARNm- es la del labo- con una tecnologia de producción que seguramente ante la presión
ratorio estadounidense Moderna, de la vacuna distinta. Ya se testea mundial por anhelar una vacuna es
emplazado en el estado de Mas- en Estados Unidos y Brasil. poco frecuente que se dé a
sachusetts, que anunció ayer que conocer un estudio clínico en Fase
su vacuna contra el coronavirus Infobae consultó a tres prestigiosos
científicos argentinos sobre los dos 1, el primer uso humano de una va-
produjo anticuerpos que neu- cuna incluso en pocos pacientes
tralizaron la enfermedad. Los re- proyectos de vacunas más avanza-
dos -Pfizer en alianza con Biontech (45) . Es claramente el primer paso
sultados, publicados en el New de todo el desarrollo. El punto con
England Journal of Medicine se -que contará con el ensayo clínico
de voluntarios en la Argentina- y la ambas vacunas, la de Pfizer-
desprenden de la etapa inicial de BioNtech y la de Moderna , es que
pruebas de la vacuna, llevada a norteamericana Moderna. Producir
una vacuna o encontrar un trata- utilizan una tecnología basada en
cabo en 45 voluntarios en el mes ARNmensajero. Es decir, hacen
de marzo 2020. Según explicaron miento haciendo uso de este tiempo
extraordinario de emergencia pan- entrar ARN a la célula del huésped
los científicos involucrados en que tiene codificado el material que
el proceso, estas personas desa- démica establece procedimientos
de registro y aprobaciones de las queremos que la célula produzca.
rrollaron una cantidad de anti- Y el que termina produciendo la va-
cuerpos comparable a la de agencias regulatorias más acelera-
dos, que acortan los plazos habitua- cuna es la propia célula humana.
aquellas personas que superaron Esta es una tecnología que es
la enfermedad de manera natural. les de evaluación, sin dejar de con-
siderar los requerimientos sobre novedosa, no hay ninguna vacuna
Hay que señalar que ambos pro- seguridad y la evaluación de la en el mundo aprobada con esta
yectos -Pfizer-Biontech y Moder- ecuación riesgo- beneficio. Por eso tecnología”.
na, basados en la misma crece el debate alrededor de los El infectólogo Belloso precisó, “de
tecnología de vacuna- se conver- pros y contras del llamado fast track todos los candidatos de vacunas
tirán pronto en un podio de inves- científico.Página 14 BOLETÍN VACCIENCIA
de las distintas tecnologías que vacuna contra la COVID-19 dentro que la célula produzca. Y el que
existen - están las vacunas basa- de los laboratorios más importantes termina produciendo la vacuna es
das en virus inactivados, las ba- del globo se está haciendo de for- la propia célula humana. Esta es
sadas en virus atenuados, las ma mancomunada, sin competen- una tecnología que es novedosa,
vacunas basadas en ADN, las cias y compartiendo la información no hay ninguna vacuna en el mun-
basadas en ARN, las vacunas científica en tiempo real entre los do aprobada con esta tecnología”.
con vectores como el adenovirus, investigadores, los laboratorios y
El infectólogo Belloso precisó, “de
las vacunas basadas en partícu- también con las agencias regulatori-
todos los candidatos de vacunas
las virales-; todas estas as para que puedan ir validando los
de las distintas tecnologías que
tecnologías se están llevando procesos y todos podamos ganar
existen - están las vacunas basa-
adelante. Por eso ya se sabía tiempo”. das en virus inactivados, las basa-
que la tecnología que iba a tener Cané precisó a Infobae: “Pfizer y das en virus atenuados, las vacu-
resultados más rápidos era la BioNTech desarrollan conjuntamen- nas basadas en ADN, las basadas
tecnología de ARN. Por un lado, te este programa de cuatro vacunas en ARN, las vacunas con vectores
es técnicamente un poco más candidatos con el objetivo de preve- como el adenovirus, las vacunas
sencilla; y por otro lado, al ser nir la infección por COVID-19 basa- basadas en partículas virales-;
una tecnología nueva no po- das en una tecnología llamada de todas estas tecnologías se están
demos asumir que se va a com- ARNmensajero . El proceso de fab- llevando adelante. Por eso ya se
portar desde el punto de vista de ricación es más corto que el sabía que la tecnología que iba a
la seguridad como otras vacunas estándar actual y los dispositivos tener resultados más rápidos era la
que ya se conocen, porque no inyectores sin aguja permiten abor- tecnología de ARN. Por un lado, es
existe ninguna otra vacuna simi- dar con seguridad las campañas de técnicamente un poco más sencil-
lar en el mercado”. vacunación de grandes cantidades la; y por otro lado, al ser una
“Esto lo que hace es prender de personas con dispositivos multi- tecnología nueva no podemos
todas las alarmas en el tema de dosis”. asumir que se va a comportar
la seguridad: uno de los princi- Consultado por Infobae, el médico desde el punto de vista de la se-
pales desafíos de las vacunas de infectólogo Waldo Belloso, miembro guridad como otras vacunas que
ARN es el tema de la seguridad, de la Sociedad Argentina de Infec- ya se conocen, porque no existe
porque potencialmente podrían tología (SADI) precisó que, ”son ninguna otra vacuna similar en el
llegar a producir algún efecto datos muy interesantes los que ayer mercado”.
secundario. Es una nueva proporcionó el laboratorio Moderna. “Esto lo que hace es prender todas
tecnología sobre la que hay que También hay que decir que segura- las alarmas en el tema de la se-
poner mucha atención sobre todo mente ante la presión mundial por guridad: uno de los principales de-
en los aspectos de seguridad. anhelar una vacuna es poco safíos de las vacunas de ARN es el
Será difícil poder saltar etapas frecuente que se dé a conocer un tema de la seguridad, porque po-
del desarrollo de la vacuna, ex- estudio clínico en Fase 1, el primer tencialmente podrían llegar a pro-
plicó Belloso”. uso humano de una vacuna incluso ducir algún efecto secundario. Es
C o n sul t a d o p o r I nf o b a e, en pocos pacientes (45) . Es clara- una nueva tecnología sobre la que
Alejandro Cané, médico especial- mente el primer paso de todo el de- hay que poner mucha atención so-
ista en pediatría y enfermedades sarrollo. El punto con ambas vacu- bre todo en los aspectos de seguri-
infecciosas pediátricas y jefe de nas, la de Pfizer-BioNtech y la de dad. Será difícil poder saltar etapas
asuntos científicos y médicos pa- Moderna , es que utilizan una del desarrollo de la vacuna, explicó
ra Norteamérica de la división tecnología basada en ARNmen- Belloso”.
vacunas de Pfizer, explicó, " El sajero. Es decir, hacen entrar ARN Consultado por Infobae, Alejandro
trabajo de investigación que se a la célula del huésped que tiene Cané, médico especialista en pe-
está realizando para encontrar la codificado el material que queremos diatría y enfermedades infecciosasPágina 15 BOLETÍN VACCIENCIA pediátricas y jefe de asuntos científicos y médicos para Nor- teamérica de la división vacunas de Pfizer, explicó, " El trabajo de investigación que se está reali- zando para encontrar la vacuna contra la COVID-19 dentro de los laboratorios más importantes del globo se está haciendo de forma mancomunada, sin competencias y compartiendo la información científica en tiempo real entre los investigadores, los laboratorios y también con las agencias regula- torias para que puedan ir validan- do los procesos y todos podamos ganar tiempo”. Cané precisó a Infobae: “Pfizer y permite muchas posibilidades, son de ARN mensajero. Y bajo esta BioNTech desarrollan conjunta- vacunas de ARNm, que utilizan tecnología se encuadran las dos mente este programa de cuatro fragmentos de material genético vacunas que últimamente han si- vacunas candidatos con el objeti- modificado. En segundo lugar, está do noticia: la de Moderna y la de vo de prevenir la infección por el proyecto del laboratorio Moderna, Biontech de Alemania junto con COVID-19 basadas en una en Massachusetts, que también Pfizer”. Claro que se trata de una tecnología llamada de ARNmen- está muy avanzado en la fabri- plataforma atractiva y novedosa sajero . El proceso de fabricación cación de la vacuna. Y en tercer para desarrollar vacunas, pero es más corto que el estándar ac- lugar, está la vacuna que se desar- tengamos en cuenta que ninguna tual y los dispositivos inyectores rolla en Inglaterra, en la Universidad vacuna hasta ahora conocida -y sin aguja permiten abordar con de Oxford que es la más adelan- que figure en los calendarios- han seguridad las campañas de vacu- tada (N. de la R: junto al grupo far- utilizado este tipo de diseño. Es nación de grandes cantidades de macéutico AstraZeneca). Me in- cierto que tiene algunas ventajas: personas con dispositivos multi- teresa y confío también en los proy- se pueden hacer más rápido, y dosis”. ectos de Bill Gates. También he eso en contexto de pandemia es Consultado por Infobae el médico recibido un ofrecimiento muy im- muy importante. Las vacunas de pediatra e infectólogo Daniel portante de una vacuna china, que ARN mensajero son de rápido de- Stamboulian sobre qué proyectos se probó en animales y se estudia sarrollo, relativamente de vacunas tiene más expecta- en humanos”. económicas en su producción y tivas y por qué aclaró, “estamos También consultado por Infobae el con cierto perfil de seguridad” muy cerca de tener una vacuna médico infectólogo Gustavo Lopar- Lopardo agregó, “Otra de las for- para controlar esta infección viral do, miembro de la SADI y destaca- mas de hacer vacunas es con vi- por SARS-COV-2. Estados do integrante de la mesa de exper- rus vivos atenuados -que pueden Unidos es el país con más inicia- tos asesores del presidente Alberto en algunas personas con el siste- tivas en marcha. En primer lugar, Fernández advirtió ”un concepto ma inmunológico alterado me gusta mucho el proyecto de muy interesante es que existen dis- provocar efectos adversos. No es Pfizer-BioNtech que prometen tintas plataformas tecnológicas para el caso de estas dos - la de Pfizer una vacuna montada en una desarrollar vacunas, y las que más y Moderna- que son las más tecnología muy novedosa y que han avanzado son las plataformas
Página 16 BOLETÍN VACCIENCIA
avanzadas en este momento”. a avanzar a pruebas de eficacia por dad que implique la necesidad de
la FDA. El doctor Fernando Polack, terminar con los ensayos.
“Las vacunas generan inmunidad
director de la Fundación Infant, se-
activa en una persona, a diferen- El tratamiento requiere de la inyec-
guirá la evolución de la vacuna que
cia por ejemplo de la terapéutica ción de dos dosis, administradas
se aplicará en el país.
del plasma que genera inmunidad con un mes de diferencia. Según
pasiva porque le damos los anti- Polack señaló sobre el beneficio de indicó el estudio, la primera derivó
cuerpos de otra persona-. El la “pata local” del estudio que si se en la generación de anticuerpos,
estímulo que usan casi todas es- tiene el privilegio científico de par- pero fue la segunda la que produjo
tas vacunas es la famosa ticipar en la evaluación de una va- una respuesta inmune significativa.
proteína en espiga - conocida cuna, se contribuye a posicionar La empresa, con sede en Cam-
como spike- con forma de potencialmente mejor a tu país en bridge, Massachussetts, indicó que
espiguitas en la corona del coro- la fila de espera de la distribución. podría manufacturar entre 500 y
navirus y ese suele ser el blanco De otro modo hay que aguardar 1.000 millones de dosis al año a
para el sistema inmunológico y es que -en caso de que la vacuna sea partir de 2021, gracias a un acuer-
el factor de virulencia habit- eficaz- la fabricación escale y es- do de colaboración con la farma-
ualmente de este virus”. perar detrás de países con más céutica suiza Lonza, que también
“En relación con las vacunas para fuerza comercial o estratégica. ha garantizado la distribución de
el coronavirus, tenemos una Los estudios intentarán reflejar la las dosis necesarias para com-
enorme cantidad de interro- diversidad de distintos grupos pletar el estudio.
gantes: hay que decir que todavía poblacionales y profesionales en Vacunas accesibles y en escala
sabemos poco del virus. Es decir nuestro país. Las pruebas se realiz-
Uno de los grandes desafíos a los
estamos desarrollando vacunas arán en el Hospital Militar Central, y
que se enfrentan las compañías
sobre un virus del cual aún sa- se estima que el estudio comenzará
farmacéuticas que producen vacu-
bemos poco. Una de las cosas en Argentina a principios de agosto
nas en general es la producción a
que no sabemos es lo que se lla- y estará sujeto a la aprobación reg-
gran escala de la nueva vacuna
ma el correlato de protección: si ulatoria de la Administración
contra el coronavirus con un pro-
te doy la vacuna de la Hepatitis B Nacional de Medicamentos, Alimen-
ceso que se cumpla de forma se-
puedo poco tiempo después de tos y Tecnología Médica (ANMAT).
gura y eficaz.
aplicarte las tres dosis de vacuna La etapa final del estudio de Moder-
de hepatitis B medir en tu sangre La producción de las futuras vacu-
na comenzará el 27 de julio. Y los
el nivel de anticuerpos y saber nas a gran escala es fundamental
resultados conocidos se
cual es el nivel de anticuerpos sobre todo para que la población
desprenden de la primera fase de
que son protectores. Para este mundial se inmunice vía la vacuna.
prueba llevada a cabo por el labora-
virus tan nuevo todavía no sa- Luego, las autoridades regulatorias
torio estadounidense en 45 volun-
bemos cuál es el nivel de anti- de los distintos países deberán ap-
tarios, la cual tuvo lugar en marzo
cuerpos que en la clinica se com- robarlas, por eso mismo hay que
pasado. cumplir obsesivamente con todo el
porte como protector “, explicó el
infectólogo Lopardo. Ninguno de los voluntarios reportó proceso de seguridad e inmuno-
efectos secundarios graves. Más de genicidad.
Bandera celeste y blanca y la mitad de ellos sí informaron so-
Moderna - ¿Cómo se resuelve la producción
bre síntomas similares a la gripe -
en escala de este insumo que tiene
Pfizer reveló que la Argentina fue fatiga, dolor de cabeza, escalofríos,
que estar disponible para una
seleccionada para testear la va- fiebre y dolor en el lugar de la in-
población mundial de 6.000 mil-
cuna contra el coronavirus, que yección- algo que suele suceder
lones de personas?, preguntó In-
ya ha pasado las pruebas inicial- con otras vacunas. Los síntomas
fobae a Daniel Stamboulian
es de seguridad en Alemania y duraron solo un día, indicaron los
Estados Unidos y fue autorizada científicos, y no revisten una grave- -Para resolver la idea de accesoPágina 17 BOLETÍN VACCIENCIA universal a las vacunas ya se han El médico infectólogo Lopardo se los tiempos de desarrollo de las hecho contactos con laboratorios preguntó: “Las otras dudas que vacunas, sino los tiempos conven- de la India, Europa y Estados tenemos aún alrededor de la vacu- cionales (la Fase I, Fase II, Fase Unidos para poder producirla en nas y el coronavirus es qué durabi- III) serían muy largos y llevarían escala. Esto será posible. Pienso lidad tendrán. Sabemos que al- muchos años: en un momento de que el control del COVID-19 va a gunas vacunas nos la damos una pandemia tan singular que el mun- pasar por las vacunas y creo que sola vez y otras requieren refuer- do está viviendo acortar esos tiem- la creación de esta herramienta zos. ¿Cuántas dosis requerirán las pos -siempre cuidando la seguri- vendrá de parte de alguno los personas? ¿Con dosis iniciales dad de las personas que sean su- tres laboratorios que antes señalé quedarán protegidas para siempre jetos de estos estudios- e intentar (Pfizer- Biontech, MOderna o o requerirán refuerzos en el futuro?” conseguir una vacuna segura y AstraZeneca) para que nos brin- “La OMS creó una coalición llama- efectiva, sin duda resulta un fin a den finalmente el control de esta da Coalición para las Innovaciones perseguir”, concluyó Lopardo a In- pandemia que tanto estamos en Preparación para Epidemias fobae. padeciendo. (CEPI) y tiene como objetivo acortar Fuente: infobae. Disponible en https://cutt.ly/ldM3bcl Investigan inmunidad en ciertas personas al coronavirus 14 jul. En al menos cinco estudios Sette y Shane Crotty, científicos COVID-19 y que no tuvieron distintos alrededor del mundo, del Centro de Investigación en contacto con alguien contagiado. científicos han reportado observar Enfermedades Infecciosas y Y en el Reino Unido también se en individuos que no han estado Vacunas en el Instituto de halló reactividad de estas células expuestos al SARS-CoV-2 células Inmunología de La Jolla, California. en sujetos no expuestos. (o linfocitos) T que brindarían Entre lo reportado está un estudio "En conjunto, cinco estudios in- inmunidad contra este virus. hecho en Estados Unidos, donde el forman evidencia de células T Y aunque aún no se ha probado el 50 por ciento de las muestras de preexistentes que reconocen el origen de esta insospechada sangre obtenidas entre 2015 y SARS-CoV-2 en una fracción sig- respuesta inmune, los expertos 2018, tiempo antes de la irrupción nificativa de personas de diversas han especulado que pueda ser re- global del SARS-CoV-2, contenían ubicaciones geográficas", subra- sultado de la exposición previa a una significativa reactividad de yan Serte y Crotty. los denominados coronavirus de células T contra dicho virus. Entre las implicaciones que los "resfriado común" (CCC, por sus Resultados similares, en porcenta- científicos han comenzado a siglas en inglés), que circulan am- jes distintos, fueron obtenidos por especular sobre esta preexistente pliamente entre humanos y causan científicos en Holanda. Mientras inmunidad mediada por células T síntomas respiratorios leves, de- que un tercer estudio en Alemania está el desarrollo de una más talla una publicación en Nature. encontró una respuesta positiva de rápida y robusta respuesta "Más del 90 % de la población células T en 34 % de los donantes inmune contra el SARS-CoV-2 humana es seropositiva para al saludables y seronegativos a que limite la severidad de la menos tres de los cuatro CCC SARS-CoV-2. enfermedad en los individuos (HCoV-OC43, HCoV-HKU1, HCoV Finalmente, en Singapur detecta- infectados. -NL63 y HCoV-229E)", se lee en el ron la misma respuesta en 50 % de artículo escrito por Alessandro individuos sin historial de SARS ni Fuente: aldíadallas. Disponible en https://cutt.ly/sdM8iL7
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Artículos científicos publicados en Medline
Filters activated: Publication date from 2020/07/09 to 2020/07/17. “Vaccine” (Title/Abstract)
396 Resultados
Site-specific glycan analysis of the SARS-CoV-2 spike.
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Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A
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PMID: 32648899
Immune-mediated approaches against COVID-19.
Florindo HF, Kleiner R, Vaskovich-Koubi D, Acúrcio RC, Carreira B, Yeini E, Tiram G, Liubomirski Y, Satchi-
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