Vivir en positivo Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos - Salud
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Presidente de la Nación Ing. Mauricio Macri Ministro de Salud Vivir en positivo Dr. Jorge Lemus Guía para las personas con VIH, Secretario de Promoción, Programas Sanitarios y Salud Comunitaria sus familiares y amigos. Dr. Néstor Pérez Baliño Subsecretaria de Prevención y Control de Riesgos Dra. Marina Kosacoff Director de Sida y ETS Dr. Carlos Falistocco Autores Área de Prevención de la Dirección de Sida y ETS, Ministerio de Salud de la Nación Edición, corrección y diseño Área de Comunicación de la Dirección de Sida y ETS, Ministerio de Salud de la Nación Dirección de Sida y ETS, Ministerio de Salud de la Nación. Argentina, 2016 Está permitida la reproducción total o parcial de este material y la información contenida, citando la fuente. REPÚBLICA ARGENTINA, 2016 2 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos.
Índice 2.8 ¿Qué significa tomar correctamente los antirretrovirales? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Presentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 2.9 ¿Qué podría ayudarte a sostener la adherencia al 1. Conceptos que hay que saber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 tratamiento? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 1.1 ¿Qué es el VIH? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.10 ¿Cómo tomar la medicación? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 1.2 ¿Qué significa tener VIH? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.11 ¿Qué hacer cuando...? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 1.3 ¿Qué significa tener sida? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 2.12 ¿Qué hacer si estás tomando otro tipo 1.4 ¿Cómo se transmite el VIH? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 de medicación? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 1.5 ¿Cómo afecta el VIH al cuerpo? . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 2.13 ¿Qué efectos secundarios podría producir 1.6 ¿Qué son los CD4? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 la medicación? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 1.7 ¿Cómo actúa el virus en los CD4? . . . . . . . . . . . . . . . 15 2.14 ¿Qué es la resistencia? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 1.8 Estudios de seguimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 2.15 ¿Cómo reconocer un fallo terapéutico? . . . . . . . . . . . . 37 1.8.1 ¿Qué es el recuento de CD4? . . . . . . . . . . . . . . . 15 2.16 ¿Cómo sabemos si el VIH es resistente a ciertos 1.8.2 ¿Qué es la carga viral? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 antirretrovirales? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 1.8.3 ¿Qué significa carga viral indetectable? . . . . . . . 17 2.17 ¿Cómo se realiza el test de resistencia? . . . . . . . . . . . 39 2. El tratamiento del VIH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 2.18 ¿Se puede cambiar el tratamiento? . . . . . . . . . . . . . . . 39 2.1 ¿Qué es el tratamiento antirretroviral? . . . . . . . . . . . . . 18 2.19 ¿Qué son los protocolos de investigación? . . . . . . . . . 40 2.2 ¿Cómo es hoy el tratamiento antirretroviral? . . . . . . . . 19 3. La transmisión del VIH y cómo prevenirla . . . . . . . . . . . . . 45 2.3 ¿Cuáles son los tipos de antirretrovirales y 3.1 ¿Qué hay que hacer para evitar la transmisión cómo funcionan? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 del virus? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 2.4 ¿Qué pruebas médicas son necesarias para iniciar 3.2 ¿Se puede transmitir el virus en el tratamiento? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 las relaciones sexuales? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 2.5 ¿En qué momento se debe iniciar el tratamiento? . . . 22 3.3 ¿Cómo se usa adecuadamente un preservativo? . . . . 46 2.6 Una vez iniciado el tratamiento, ¿cuánto tiempo 3.4 ¿Cómo se transmite el virus a través de la sangre? . . 46 deberías continuarlo? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 3.5 ¿Cómo limpiar una jeringa? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 2.7 ¿A qué llamamos adherencia al tratamiento? . . . . . . . 23 3.6 ¿Donar sangre puede transmitir la infección? . . . . . . . 48 4 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. ÍNDICE 5
3.7 ¿Recibir una transfusión puede transmitir 5.6 Transmisión del VIH durante las relaciones sexuales . 70 la infección? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 5.7 ¿Qué entendemos por sexo más seguro? . . . . . . . . . . 71 3.8 ¿A qué denominamos transmisión perinatal? . . . . . . . 49 5.8 ¿Alguna vez te preguntaste...? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 3.9 ¿Deben tomarse precauciones con la ropa 6. Salud reproductiva y VIH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 o la vajilla? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 6.1 Si tengo VIH, ¿puedo quedar embarazada? . . . . . . . . 75 3.10 ¿La saliva, el sudor y las lágrimas pueden 6.2 ¿Cuándo puedo quedar embarazada si tengo VIH? . . 76 transmitir el virus? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 6.3 ¿Cuáles son las opciones de reproducción en 3.11 ¿Los mosquitos pueden transmitir el virus? . . . . . . . . 51 parejas serodiscordantes? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 3.12 ¿Los animales domésticos pueden transmitirlo? . . . . 51 6.4 ¿Puedo amamantar a mi hijo? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 4. Otras infecciones de transmisión sexual . . . . . . . . . . . . . . . 52 6.5 ¿Y si no quiero tener hijos? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 4.1 ¿Qué es la hepatitis? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 7. Derechos y VIH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 4.2 ¿Qué diferencias hay entre la hepatitis A, B y C? . . . . 53 7.1 ¿Cuáles son los derechos de las personas con VIH? . . 80 4.3 Sífilis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 7.2 ¿Dónde hacer el reclamo o denuncia? . . . . . . . . . . . . . 82 4.4 Gonorrea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 8. Datos útiles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 4.5 Clamidia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 4.6 Herpes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 4.7 Virus del papiloma humano (VPH) . . . . . . . . . . . . . . . 60 4.8 ITS que generan cuadros gastrointestinales . . . . . . . . 61 5. Algunas preguntas frecuentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 5.1 ¿Cómo influye en el sistema inmunológico de las personas con VIH el tener hábitos de vida saludables? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 5.2 ¿Cómo puede afectar el consumo de drogas? . . . . . . 62 5.3 Si tengo VIH, ¿es necesario realizar controles médicos periódicos? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 5.4 ¿Las personas con VIH pueden vacunarse? . . . . . . . . 65 5.5 ¿Cuándo decirle a tu pareja que vivís con el VIH? . . . 69 6 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. ÍNDICE 7
Presentación en las manos de todos aquellos que de una u otra manera están relacionados con la epidemia de VIH en nuestro país. Este material es una versión actualizada de la guía Vivir en La experiencia nos indica que, en muchos lugares, la guía ha fun- Positivo que originalmente surgió de un grupo de personas de cionado como un valioso insumo en los espacios de consejería y un hospital de Barcelona; posteriormente fue editada y publica- en las actividades llevadas adelante entre pares y/o promotores da por la Coordinación Sida de la Ciudad Autónoma de Buenos de salud. Aires y luego por la Dirección de Sida y ETS del Ministerio de Salud de la Nación. La presente edición ha sido revisada y actualizada por un equipo multidisciplinario de la Dirección de Sida y ETS del Ministerio de Como las ediciones originales, no es un manual ni intenta ser un Salud de la Nación. documento académico sino que está orientada, en primer térmi- no, a las personas con VIH, a sus familiares, amigos y parejas. Dr. Carlos Falistocco Director de Sida y ETS Los capítulos tratan de ser amplios en sus contenidos, con un Ministerio de Salud de la Nación lenguaje despojado de academicismo, claro y accesible. In- formación tradicional acerca de las formas de transmisión y prevención del VIH, el control de la salud y tratamiento de las personas con VIH, junto con cuestiones de sexualidad y géne- ro, derechos, reproducción e información útil acerca de lugares para realizar reclamos o denuncias, son parte del recorrido que ofrece este material. El corazón de esta guía es la calidad de vida de las personas con VIH, y por ello se incluyen temas centrales en la vida cotidiana: qué significa vivir con VIH, el manejo de la confidencia-lidad, la relación con los otros o la búsqueda de trabajo, entre otros. Desde este punto de vista, intenta también ser una herramienta 8 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. PRESENTACIÓN 9
1. Conceptos que hay anticuerpos, se dice que la persona es seropo- sitiva. En caso contrario, hay que saber es seronegativa. Hay personas que, a pe- sar de estar infectadas, 1.1 ¿Qué es el VIH? pueden pasar años sin El VIH es un virus. Todos los virus son microorganismos que no manifestar síntomas, en- tienen capacidad para multiplicarse por sí mismos, sino que para contrándose bien y go- hacerlo tienen que introducirse en las células. Cada virus tiene la zando de un buen estado capacidad de invadir cierto tipo de células, pero a diferencia de general. La presencia del todos los demás, el VIH tiene la peculiaridad de invadir las célu- virus no es detectable a las de defensa del organismo, destruyéndolas progresivamente. simple vista. La sigla VIH significa: virus de inmunodeficiencia humana. 1.3 ¿Qué significa tener sida? 1.2 ¿Qué significa tener VIH? La sigla sida, síndrome de inmunodeficiencia adquirida, hace refe- Cuando el virus entra en el cuerpo es reconocido como intru- rencia al conjunto de enfermedades que pueden llegar a afectar a so y el sistema inmunológico o defensivo produce anticuerpos una persona con CD4 (células del sistema inmunológico) bajos. Se para neutralizarlo. Estos anticuerpos pueden ser detectados con considera que la infección llega a la etapa llamada sida cuando las pruebas de laboratorio defensas están tan debilitadas que no pueden protegerte adecua- mediante una simple damente: aparecen entonces enfermedades que no padecerías si muestra de sangre. tuvieras las defensas bien. Son las llamadas enfermedades opor- Actualmente, en la tunistas. Cuando estas enfermedades se presentan, el sistema de gran mayoría de los defensas del cuerpo humano está muy dañado, por lo que habi- casos, los anticuerpos tualmente el estado general de la persona se deteriora. son detectables a par- tir de los treinta días después de la infec- ción. Si el test es posi- tivo (reactivo), porque 10 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 1. CONCEPTOS QUE HAY QUE SABER 11
1.4 ¿Cómo se transmite el VIH? 1.5 ¿Cómo afecta el VIH al cuerpo? Existen tres formas a través de las cuales el VIH puede transmitirse: La evolución de la infección por VIH es diferente en cada perso- na, pero en general, si no se realiza tratamiento, el desarrollo de A través de un Por compartir agujas, jeringas, canutos, la misma puede describirse en tres fases. contacto sanguíneo o el resto del equipo para el uso de sus- En la primera fase, justo después de la infección, el virus se mul- tancias inyectables. Existe también la tiplica en el cuerpo muy rápidamente pero tus defensas están to- probabilidad de transmisión al compartir davía suficientemente fuertes para enfrentarlo. Algunas veces en cepillos de dientes, hojas de afeitar, etc. esta etapa llamada infección aguda por VIH o primoinfección, las e incluso otros instrumentos usados para personas desarrollan una serie de síntomas similares a los de un perforar la piel (agujas de acupuntura, de cuadro gripal (dolor de cabeza, cansancio, fiebre, inflamación de tatuajes, piercings, etc.) que no hayan sido ganglios del cuello, tos, entre otros). Durante los primeros días previamente desinfectados o esterilizados. que se produce la infección el virus no se puede detectar a través Mantener relaciones Por el contacto directo de las mucosas de los anticuerpos (prueba de Elisa); es el llamado período ven- sexuales vaginales, con fluidos sexuales (secreciones vagi- tana. Es decir que, aun saliendo negativa la prueba de detección anales y orales nales, semen o fluidos preseminales), de los anticuerpos, existe la infección y podés transmitirla. sin preservativo o sangre, y durante el sexo oral, si no se En la segunda fase, el VIH ataca y destruye algunas de las célu- usa alguna protección (preservativo las defensivas. Sin embargo, el organismo es capaz de ir repo- o campo de látex). niendo las células destruidas, manteniendo un cierto control del virus. Los anticuerpos ya son detectables en la sangre. En esta Si una mujer El virus puede pasar fase, el virus está aparentemente inactivo; quizás pasen entre 8 embarazada al bebé durante el y 10 años sin que aparezcan síntomas, pero aun así es necesario tiene VIH embarazo, el parto continuar en seguimiento ya que el virus sigue actuando.Se pue- o la lactancia. de tratar de un periodo en el que no sientas ningún problema, pero no te tenés que olvidar que el virus está en tu cuerpo. En la tercera fase, el virus se multiplica rápidamente y aparecen las enfermedades oportunistas, que son aquellas que se aprove- Recordá que existen cuatro fluidos corporales que transmiten chan del mal funcionamiento del sistema inmunológico y que, en el VIH: el semen, los fluidos vaginales, la leche materna y la sangre. El resto de los fluidos (lágrimas, sudor, saliva) NO condiciones normales, tu cuerpo superaría sin problemas. Esta transmiten la infección. fase, sintomática, es la que se llama sida. Aún en esta fase, la 12 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 1. CONCEPTOS QUE HAY QUE SABER 13
terapia antirretroviral suele una quemadura de sol. resultar efectiva frente al En la actualidad, se recomienda que una persona inicie trata- virus y permitir que se re- miento antirretroviral al conocer su diagnóstico de VIH, indepen- constituyan tus defensas. dientemente del recuento de CD4. Por eso es muy importante que las personas sexual- 1.7 ¿Cómo actúa el virus en los CD4? mente activas se realicen Los retrovirus, como lo es el VIH, son organismos cuyo material el test de VIH una vez por genético está formado por ácido ribonucleico (ARN). El ARN, año, y también en caso por sí solo, no es capaz de reproducirse, para eso necesita del de haber experimentado material genético de las células a las que infecta. Este material alguna situación que per- genético, propio de células más complejas, es el ácido desoxirri- mita sospechar la infección. En caso de detectarse la infección, bonucleico (ADN). Cuando el virus entra en los CD4, su ARN se también es importante iniciar y mantener los cuidados y el tra- convierte en ADN viral gracias a una sustancia llamada trans- tamiento adecuados para controlar el desarrollo de la misma y criptasa reversa, presente en los linfocitos. Este ADN viral se evitar que su evolución comprometa las defensas del organismo. junta con el ADN del CD4, de manera que cuando el CD4 co- mience a reproducirse, reproducirá también el ADN del virus 1.6 ¿Qué son los CD4? unido a él, que se codificará de nuevo en ARN. Estos fragmentos Los CD4 son receptores celulares que se encuentran, sobre todo, de ARN viral formarán nuevos virus gracias a otra sustancia lla- en los linfocitos T o células luchadoras del sistema inmunológico mada proteasa. Los nuevos virus saldrán de la célula y acabarán (de las defensas). En general se utilizan indistintamente las expre- por destruirla. Esto significa que las células, al morir, liberan siones linfocitos, linfocitos T o CD4 para referirse a las células del copias del virus. sistema inmunológico que son el blanco preferido del VIH. El VIH infecta a las células y las utiliza para replicarse (hacer 1.8 Estudios de seguimiento copias de sí mismo). Las células infectadas por el VIH mueren, el 1.8.1 ¿Qué es el recuento de CD4? sistema inmunológico se debilita, el organismo es incapaz de de- El sistema inmunológico, es decir las defensas, es el mecanismo fenderse y la persona puede desarrollar infecciones oportunistas. natural del cuerpo humano para protegerse de las enfermeda- Una persona con un sistema inmunológico saludable usualmente des. Generalmente, cuando hablamos de defensas, nos referimos tendrá entre 700 y 1200 CD4 por mililitro (ml) de sangre, pero al número de linfocitos CD4 que contiene un centímetro cúbico esto puede variar según la hora del día o por un simple resfrío o (cm3) de sangre, que es lo mismo que un mililitro (ml). 14 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 1. CONCEPTOS QUE HAY QUE SABER 15
Con el recuento de CD4 sabrás en qué estado se encuentra tu sea la carga viral, más probable sistema inmunológico. Se considera que la infección puede pasar es que tus defensas disminu- a sida cuando el número de CD4 es menor a 250 cel/ml. yan y puedas desarrollar otras El recuento de CD4 no requiere que lo autorices: para que te lo enfermedades; o, dicho de otro hagan solo te hace falta la orden por escrito de tu médico, que modo, a menor cantidad de vi- vence a los 30 días de ser emitida. rus en la sangre, menos posibi- lidad de enfermedad. Es impor- 1.8.2 ¿Qué es la carga viral? tante realizar esta prueba antes El VIH se multiplica en el interior de la célula CD4 hasta que esta de iniciar el tratamiento porque se rompe. Entonces, una gran cantidad de virus pasa a la sangre. así, con mediciones sucesivas, La carga viral es la cantidad de virus que hay en determinados sabrás cómo vas respondiendo. fluidos o tejidos de una persona infectada, y se mide en cantidad de copias de VIH. Los estudios habituales de control miden la car- 1.8.3 ¿Qué significa carga viral indetectable? ga viral en sangre: el número de copias de VIH por mililitro (ml). En la actualidad existen combinaciones de antirretrovirales que Las personas con una carga viral alta tienen más posibilidades frenan la reproducción del VIH consiguiendo, con el tiempo, que de llegar a la fase sida que aquellas con niveles bajos de virus. no se detecte en la sangre. Ese es el objetivo del tratamiento Este tipo de análisis, junto con el recuento de linfocitos CD4, antirretroviral. Hoy en día, en la mayoría de los laboratorios se sirve para saber cuándo comenzar el tratamiento, ver cómo res- puede detectar hasta menos de 50 copias por ml de sangre por pondés a él y evaluar cómo vas evolucionando. Cuanto más alta métodos cuantitativos. Cuando la cantidad de virus en sangre sea inferior al mínimo que pueda cuantificar la prueba utilizada, entonces diremos que la carga viral es indetectable. Es decir, hay una cantidad tan peque- ña del virus que no la podemos encontrar con las técnicas que utilizamos. Tener una carga viral indetectable no quiere decir estar curado, sino que solo hay una cantidad muy pequeña del virus y que de- bés mantener las medidas de prevención que venías siguiendo, porque igual podés transmitir el virus o reinfectarte. 16 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 1. CONCEPTOS QUE HAY QUE SABER 17
2. El tratamiento VIH todos los días, lo que era muy difícil para algunas personas. Pero ahora esta rutina se ha vuelto mucho más simple. Actualmente la mayoría de las personas toman sus medicamen- del VIH tos solo una o dos veces al día ya que también, con el correr de los años, los fabricantes de estos medicamentos han ido combi- nado algunos de ellos en una sola pastilla, facilitando 2.1 ¿Qué es el tratamiento antirretroviral? aún más la toma de la medicación. En pocos El tratamiento antirretroviral (TARV) consiste en la utilización de casos hay medicamentos inyectables. medicamentos para evitar la reproducción del virus. De esta ma- nera, se impide la destrucción de las defensas y el desarrollo de enfermedades oportunistas. Al evitar la reproducción del virus no solo disminuye la posibilidad de enfermarse, sino que da oportu- nidad a nuestro sistema inmunitario de ir reconstruyendo las de- fensas dañadas. Hoy en día es posible inhibir o frenar al máximo la reproducción del VIH utilizando combinaciones de tres o más antirretrovirales (ARV). La estrategia de combinar los ARV se debe a que hay varias clases de ARV y ellos actúan de diferentes ma- neras, entonces al combinarlos se logra impedir la replicación del virus por vías distintas haciendo el tratamiento más efectivo. Se trata de una terapia compleja, cuyos resultados pueden ser muy diferentes de una persona a otra. Sin embargo, está demostrado que el tratamiento antirretroviral reduce la progresión de la enfer- medad y logra que se recuperen las defensas. 2.2 ¿Cómo es hoy el tratamiento antirretroviral? La terapia antirretroviral altamente activa (TARGA o HAART, por sus siglas en inglés) ha mejorado mucho con el tiempo y hoy en día es más eficaz, menos tóxica y más fácil de tomar que en los años 90 cuando se comenzó a utilizar. En aquellos años, general- mente se debían tomar varias dosis de medicamentos contra el 18 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 19
2.3 ¿Cuáles son los tipos de antirretrovirales y cÓmo funcionan? Actualmente los antirretrovirales se dividen en cinco tipos o familias. Los inhibidores Zidovudina (AZT) Stavudina (d4T) Cuando el VIH ingresa a la célula, su ARN viral se transforma en nucleosídicos o Lamivudina (3TC) Abacavir (ABC) ADN viral mediante la acción de una enzima llamada transcriptasa nucleotídicos de Emtricitabina (FTC) reversa. Para evitar esto actúan las drogas inhibidoras de la trans- la transcriptasa Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) criptasa reversa. reversa Tenofovir + emtricitabina Tenofovir + lamivudina Zidovudina + lamivudina Zidovudina + lamivudina + abacavir Tenofovir + emtricitabina + efavirenz y lamivudina + zidovudina + nevirapina Los inhibidores Efavirenz (EFV) no nucleósidos de Nevirapina (NVP) la transcriptasa Etravirina reversa Rilpivirina Los inhibidores Ritonavir (RTV) Darunavir La proteasa del virus es la que permite, una vez que el virus gene- de la proteasa Fosamprenavir Tipranavir ró copias de sí mismo, que estas copias se ensamblen y formen Lopinavir + ritonavir nuevas partículas virales. Los inhibidores de la proteasa impiden Atazanavir este proceso. Los inhibidores de Maraviroc Estos medicamentos bloquean al correceptor en el linfocito CD4 y los correceptores por lo tanto impiden que el virus pueda unirse al linfocito, con lo CCR5 cual también impiden su entrada. Los inhibidores de Raltegravir Otro proceso de replicación del virus es el de la unión del ADN viral la integrasa Elvitegravir recién formado al ADN de la célula mediante una enzima llamada Dolutegravir integrasa, de manera que, cuando la célula se reproduce, también se reproduce el ADN viral. Los inhibidores de la integrasa evitan esto. 20 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 21
2.4 ¿Qué pruebas médicas son necesarias para ini- • ¿Puedo tener algún efecto adverso? ciar el tratamiento? ¿Qué hacer en esos casos? Antes de iniciar el tratamiento contra el VIH, tu médico/a debe Tratá de buscar respuestas con tu médico/a, tus amigos, familia, conocer tu historia clínica, realizarte un examen físico y pedir asociaciones, etc. Una vez que lo tengas más claro, podrás de- varios análisis de sangre que incluyen un recuento de CD4 y un cidir si iniciás o no el tratamiento y tendrás la motivación para test de carga viral. Es posible que también te pida realizar un test comprometerte con tu decisión. de resistencia previo al tratamiento. 2.6. Una vez iniciado el tratamiento, ¿cuánto tiempo 2.5 ¿En qué momento se debe iniciar el tratamiento? deberías continuarlo? El inicio de una terapia antirretroviral generalmente no es una Una vez comenzado, el tratamiento debe ser sostenido por tiem- urgencia, pero sí una decisión importante. Por eso, siempre es po prolongado. Actualmente los ARV no curan la infección por bueno dedicar unos días a reflexionar sobre el tema. El uso inade- el VIH pero ayudan a mejorar tu calidad de vida. Tené en cuenta cuado de los medicamentos puede tener consecuencias negativas. que los avances en el conocimiento de la enfermedad hacen que Cuando el médico te indique la necesidad de comenzar con la no cesen los estudios sobre nuevos medicamentos y con ellos medicación, tenés que estar convencido/a de que vale la pena el nazcan nuevas esperanzas. esfuerzo y que estás dispuesto/a a sostener correctamente el tra- tamiento, logrando así una buena adherencia al mismo. 2.7. ¿A qué llamamos adherencia al tratamiento? Antes de iniciar el tratamiento es importante que te plantees y La adherencia es la capacidad para implicarte activamente en la converses con las o los profesionales médicos algunas cuestio- elección, inicio y cumplimiento del tratamiento junto a los pro- nes, como por ejemplo: fesionales de la salud. Es muy importante que cuentes con la in- • ¿Estoy en el momento adecuado para iniciar el tratamiento? formación adecuada que facilite la comprensión de las recomen- • ¿Qué información necesito tener? daciones del médico, para entender con claridad el objetivo del • ¿Los beneficios que espero obtener compensan el esfuerzo tratamiento y la importancia de cumplir con el mismo. que puede suponer sostener el tratamiento en el tiempo? La correcta adherencia a los tratamientos se traduce en un des- • ¿Confío en el tratamiento? censo sostenido y duradero de la carga viral, y un fortalecimiento • ¿Cómo podré incluir los horarios de la medicación en mi ruti- de las defensas, ayudando al cuerpo a combatir enfermedades na cotidiana? e infecciones. El éxito del tratamiento depende directamente del 22 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 23
cumplimiento estricto de la medicación, sin saltearte ninguna de bios que dan lugar a nuevas variantes o “cepas” con característi- las dosis y respetando el horario de cada toma con precisión, cas distintas. de acuerdo con la pauta acordada con tu médico/a, ya que de lo Una de estas características puede ser la resistencia a uno o varios contrario el tratamiento podría dejar de ser eficaz. antirretrovirales, con lo cual ese fármaco deja de ser eficaz para esa persona. 2.8 ¿Qué significa tomar correctamente los Cada vez que los antirretrovirales estén en una concentración en antirretrovirales? sangre por debajo de las cantidades mínimas necesarias, damos Para que un antirretroviral impida eficazmente la reproducción del una ocasión al VIH para que desarrolle una “cepa resistente” que VIH es necesario que exista cierta cantidad del fármaco en la sangre. haga ineficaz el tratamiento que se sigue. Si retrasás la siguiente toma, la olvidás o la vomitás, te quedás sin Los medicamentos son útiles siempre que en nuestra sangre se medicación en la sangre durante un tiempo, lo que significa que es- encuentren en cantidad suficiente para atacar al virus, cantidad tás dando oportunidad al virus para reproducirse de nuevo. que se consigue tomando las dosis a las horas indicadas. Tomar El VIH, al reproducirse, va sufriendo mutaciones genéticas o cam- dosis mayores o juntar las tomas puede llevar a problemas de toxicidad, y reducir las dosis o saltearlas significa no tener la cantidad de medicamento necesaria para atacar al virus. 2.9 ¿Qué podría ayudarte a sostener la adherencia al tratamiento? El tratamiento antirretroviral puede ser complejo por la cantidad de comprimidos, horarios diversos, recomendaciones y condicio- nes especiales para la toma de alguno de ellos, etc. Por eso es muy importante tu motivación y compromiso para cumplirlo co- rrectamente a lo largo del tiempo. Vos sos el/la principal protagonista de tu salud física y emocional; sin embargo, no debés olvidar que podés encontrar personas a tu alrededor dispuestas a ayudarte, tanto en el equipo de salud don- de realizás tus controles, como en tu familia, amigos o en las ONG. 24 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 25
Sugerencias para facilitar la adherencia al tratamiento 2.10 ¿Cómo tomar la medicación? Hay algunas estrategias que pueden ser útiles para llevar adelan- Los antirretrovirales son sustancias químicas y, como tales, ac- te tu tratamiento correctamente: túan de manera diferente si el estómago está lleno o vacío. Este • Usar pastilleros diarios que te ayuden a organizar las dosis y es un aspecto muy importante para que el cuerpo absorba la las tomas. cantidad de medicamento adecuada en cada momento. Unas • Armar un esquema con las diferentes horas del día y tus veces será necesario tomar algunas pastillas con el estómago actividades habituales y ajustar a ellas las tomas de tus vacío (1 hora antes o 2 horas después de las comidas, según la medicamentos. cantidad de alimento que hayas ingerido), mientras que otras • Llevar un diario de medicación: qué medicamentos te receta- será conveniente que las tomes con las comidas. En caso de que ron, cuántas pastillas de cada uno tenés que tomar, cuándo tengas que tomar muchas pastillas juntas, no es necesario que sean todas a la vez, aunque se trate del mismo fármaco: se pue- y cómo debés tomarlas. Quizás al principio te parezca poco den repartir a lo largo de toda la comida. práctico, pero a muchas personas les resulta útil. • Usar alarmas para programar los horarios de las tomas. Medicación y alimentos • Programar los horarios de medicación, teniendo en cuenta los Es importante que sepas cómo tenés que tomar tu medicación: cambios de actividades propios de los días no laborables – Tomar con las comidas: francos, fines de semana y vacaciones–, ya que posiblemente Atazanavir, darunavir, etravirina, tipranavir, ribavirina, ritonavir, te vas a levantar y acostar a horarios distintos de los habitua- fosamprenavir, lopinavir/ritonavir. les. Si tu trabajo es por la noche, tenés que adaptar las tomas Tomar indistintamente con o sin las comidas: a tu rutina. Abacavir, dolutegravir, lamivudina, abacavir/lamivudina, lami- • Si encontrás que te resulta complicado, consultá al personal vudina/zidovudina, nevirapina, lamivudina/zidovudina/nevira- de salud o a una ONG. También podés acercarte a redes de pina, zidovudina, maraviroc, tenofovir, tenofovir/emtricitabina, contención, como los grupos de pares, para compartir lo que raltegravir, stavudina, entecavir, tenofovir/lamivudina. te está pasando. Por los posibles efectos adversos se recomienda tomar • Hacer ejercicio físico te ayuda a sentirte mejor, fortalecer su alejado de las comidas, preferentemente por la noche: sistema inmune y mejorar los efectos secundarios causados Efavirenz y tenofovir/emtricitabina/efavirenz. por la medicación. 26 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 27
Si durante el tratamiento alguna medicación me provoca algún que tu salud depende de la medicación, procurá ser previsor/a efecto secundario, ¿puedo notificarlo? y asegurate de reponer el suministro de medicamentos antes de Tanto vos como tu médico pueden notificarlo a la Administración que se te acabe el actual. Si vas a hacer un viaje largo, asegura- Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (AN- te de que en el lugar adonde vayas puedas conse- MAT) para contribuir a detectar problemas relacionados con el guir la medicación que necesitás. uso de los medicamentos. ANMAT (011) 4340-0800 (int 1166) Fax 4340-0866 2.12 ¿Qué hacer si estás tomando o completar los formularios de Notificación de Eventos Adversos: otro tipo de medicación? Formulario para pacientes o para médicos ingresando a la página: Interacción de los medicamentos www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/notificar.asp Los antirretrovirales (ARV), como cualquier medicamento, presentan interacciones con 2.11 ¿Qué hacer cuando...? otros, e incluso con algunos remedios de Vomitás después de haber tomado la medicación: si el vómito la medicina natural. Por ello, no es conve- se produce durante la hora siguiente a haber tomado la medica- niente tomar ningún medicamento que no ción, generalmente se aconseja volver a tomarla. Muchas veces, te haya indicado tu médico/a especialista sin embargo, puede resultar difícil y quizá lo más aconsejable en VIH, y en otro caso sería conveniente co- sea esperar un rato hasta que te sientas mejor. mentarle qué tratamiento tomás de la medi- Si olvidaste tomar las pastillas: si te das cuenta cuando la toma cina natural. La lista de medicamentos que in- de la siguiente dosis está ya demasiado próxima, no intentes teraccionan con los fármacos antirretrovirales recuperarla tomando una dosis doble. No serviría de nada y, al es muy larga. A continuación te informamos, a contrario, podría ser perjudicial. Si la situación se repite con fre- modo de ejemplo, sobre algunas de las interac- cuencia, te aconsejamos que recurras a sistemas o instrumentos ciones que presentan estos fármacos. que te ayuden a tener presentes los horarios que corresponden. Interacciones de los ARV con Viagra® Se te pasó la hora: si te olvidaste de tomar la medicación, pero Si tomás Viagra® y además el tratamiento todavía quedan algunas horas para la toma siguiente, tomate la para el VIH, tené en cuenta que los inhibido- que olvidaste y seguí con el horario habitual. res de la proteasa en conjunto con el Viagra® No podés tomar la medicación porque no la tenés: si asumiste pueden provocarte efectos adversos cardía- 28 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 29
cos graves. Si decidís tomar este medicamento, comentá tu tra- Interacciones de los ARV con las benzodiazepinas tamiento antirretroviral con el médico/a que te lo prescriba. Las benzodiazepinas son fármacos que precisan receta médica y se usan para tratar el insomnio, la angustia, los espasmos mus- Interacciones de los ARV con analgésicos y antigripales culares y otras alteraciones nerviosas. En general, si tomás ARV, Si estás siguiendo tratamiento antirretroviral contra el VIH y las benzodiazepinas están contraindicadas (alprazolam –Alplax® necesitás aliviar un dolor puntual o fiebre, deberías tener en y Xanax®–, diazepam –Valium®). Pero si tu médico/a considera o cuenta lo siguiente: vos creés que necesitás tomar alguna, tu médico/a debería elegir alguna de las benzodiazepinas que presentan menor riesgo de in- • En general están contraindicados todos los antigripales. teracción (lorazepam, lormetazepam, oxazepam). Si vas a tomar un analgésico o un antigripal, consul- tá con tu médico/a acerca de las interacciones que Interacciones de los ARV con los antihistamínicos pueden tener con tu tratamiento antirretroviral. La histamina es una sustancia que el cuerpo humano produce cuando existe alergia que ocasiona picazón, enrojecimiento de la • Si el dolor aumenta, co- piel, ojos llorosos, goteo de nariz, etc. Y en casos graves puede mentalo con tu médico/a. taponar los bronquios y producir dificultades para respirar. Los Nunca hagas durar el tra- antihistamínicos son fármacos que actúan previniendo los efec- tamiento más de 3 o 4 días tos que causa la histamina en el organismo y se utilizan para tratar las alergias. sin consultarlo. Si tomás ARV no se aconsejan ciertos antihistamínicos: astemizol, loratadina y terfenadina. En cambio sí se pueden utilizar: cetirizi- • Algunos medicamentos na, clemastina, dexclorfeniramina, difenhidramina, prometazina. contra la migraña (que contengan derivados de la ergotamina, por ejemplo Migral®) también están con- traindicados si tomás cualquier inhibidor de la proteasa porque pueden aparecer efectos adversos muy graves. 30 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 31
2.13 ¿Qué efectos secundarios podría producir varían de una persona a otra. la medicación? Antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicación, preguntá Los antirretrovirales, como todos los medicamentos, pueden tener cuáles son sus efectos secundarios. Acá te proponemos una pla- efectos secundarios y algunos de ellos también pueden ser inde- nilla para que puedas ir anotando algunos de los síntomas más seables o ser más o menos importantes según el medicamento y comunes y llevarlos a la consulta médica. Síntomas Día / mes Veces momento del día escala (1 muy leve, 10 muy fuerte) 1 Hormigueo en manos o pies 2 Dolor en manos o pies 3 Náuseas / vómitos 4 Dolor de cabeza 5 Sensación de cansancio 6 Piel seca 7 Sarpullido / picazón 8 Diarrea 9 Dolor de estómago 10 Pérdida de pelo 11 Cambios en la forma del cuerpo 12 Aumento de peso 13 Pérdida de peso 14 Alteraciones del gusto 15 Cambios en el apetito 16 Alteraciones del sueño 17 Sueños vívidos 18 Ansiedad / nerviosismo 19 Cambios en la visión 20 Cambios en la audición 21 Alteración de la libido 22 Disfunción eréctil 23 Sequedad vaginal 24 Otros (especificar) 32 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 33
Los efectos secundarios más frecuentes suelen ser: diarreas, controlarlas si incorporás a tu dieta alimentos astringentes. vómitos, dolor de cabeza y sensación de malestar general. La • Mareos y vértigo: cuando detectes estos síntomas relaciona- mayoría de las personas que padecen estos efectos adversos co- dos con un antirretroviral como el efavirenz, procurá tomarlo mentan que lo peor se pasa durante las primeras dos semanas en el momento de irte a dormir o unas horas antes, en el caso del tratamiento. En este caso, no ajustes ni modifiques la dosis, de que la sensación de mareo perdure por la mañana. no dejes de tomar la medicación hasta haberlo consultado con • Dolor de cabeza: probá reposar en una habitación silenciosa, tu médico/a, ya que en muchos casos, después de un período de fresca, sin demasiada luz. Los paños de agua fría sobre la ca- adaptación a las dosis, los efectos secundarios desaparecen o se beza, a veces, resultan eficaces. Pero en caso de que se trate hacen más leves. de dolores de cabeza intensos y persistentes, consultá siempre • Fatiga: la fatiga es el cansancio que no se te pasa aunque des- con tu médico/a sobre la posibilidad de tomar analgésicos. canses. Puede ser física o psicológica y deberse a la infección, • Pérdida del apetito: si no podés comer una comida completa, una nutrición incorrecta, anemia, depresión o enfermedades probá comer varias veces al día en cantidades pequeñas. oportunistas. Puede resultar muy difícil deducir la causa, por • Sensación de malestar general: quizá la mejor manera de ha- eso es importante trabajar con tu médico/a o enfermero/a cer pasar esta mala sensación es reposar todo lo posible. In- para identificar la causa y la mejor manera de tratarla. tentá tomar algo de tu tiempo para descansar y relajarte. Hacé • Molestias del estómago: cuando la medicación lo permita, pequeñas actividades que te gusten y, a pesar del malestar, no intentá tomarla con la comida. En caso de que no pueda mez- te olvides de tu dieta. clarse con los alimentos, probá tomarla unas dos horas des- • Cambio en la forma del cuerpo o lipodistrofia: la lipodistro- pués de haber comido. fia es un conjunto de cambios en la forma del cuerpo que A veces también resulta eficaz reposar sentado o semisentado se presentan en algunas personas en tratamiento antirre- durante algunos minutos después de haberla tomado. En caso troviral. Consiste en una redistribución de la grasa corpo- de que nada de esto te resulte efectivo, quedaría el recurso ral. Lo más habitual es que se produzca una pérdida de los de preguntarle a tu médico/a la posibilidad de tomar alguna depósitos de grasa en brazos, piernas y en la cara (mejillas medicación para aliviar las molestias. hundidas), y un aumento de los depósitos de grasa abdomi- • Piel seca: tomá mucha agua y ponete crema hidratante. nal. Aunque no representa una amenaza para la vida, es un • Diarreas: evitá las comidas que puedan facilitarlas. Podés problema serio porque: 34 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 35
• Los depósitos de grasa detrás del cuello (la joroba de búfalo), y frituras. La actividad física, como la gimnasia y la musculación, que se da en casos muy concretos, pueden ser bastante ayuda a prevenir los efectos de la lipodistrofia. A veces puede ser grandes y causar dolores. necesario añadir algún tratamiento farmacológico para corregir • Los senos hinchados en las mujeres pueden ser estas alteraciones de las grasas. dolorosos. • Los cambios en la forma de tu cuerpo pueden ha- 2.14 ¿Qué es la resistencia? cer que te sientas a disgusto con tu imagen. Desarrollar resistencias a la medicación quiere decir que los fár- En estos momentos, los cambios que origina la li- macos que tomás para frenar la reproducción del virus ya no ha- podistrofia no suponen un riesgo para la vida y cen efecto y la carga viral sube. Cuando los virus se enfrentan a por ello no se recomienda que las personas dejen los fármacos pueden identificar su mecanismo de acción, mutar el tratamiento. De todas maneras, si estás pen- y tornarse resistentes. sando en cambiar de terapia, no existen actualmente Las resistencias pueden desarrollarse: evidencias de que estos efectos mejoren o desapa- • por no adherir correctamente al tratamiento; rezcan al dejar el tratamiento. Los depósitos de gra- • por reinfectarte; sa pueden recortarse quirúrgicamente o quitarse por • por mala absorción o problemas que dificultan el paso a la medio de liposucción. Estos procedimientos supo- sangre de los medicamentos (ver “Cómo actúa el VIH en las nen algunos riesgos y pueden ser temporales. Si el células”, punto 1.10). cambio de tu imagen es una carga emocional tal que te resta energía para disfrutar de tus relaciones y de 2.15 ¿Cómo reconocer un fallo terapéutico? todo aquello que te gusta, ponete en contacto con las • Al inicio del tratamiento: cuando se inicia un tratamiento an- personas dispuestas a ayudarte (profesionales de la tirretroviral, su objetivo es lograr un descenso del 90% de la salud, grupos de ayuda mutua, ONG). Estas alteracio- carga viral inicial en las primeras 4 a 6 semanas, o del 99% nes de la grasa corporal a menudo se acompañan de después de 12 a 16 semanas. En los estudios de laboratorio, alteraciones de los lípidos (grasas) en la sangre, esta caída de la carga viral también se puede expresar en lo- principalmente se produce una elevación de los garitmos (log). Un tratamiento exitoso disminuye la carga viral triglicéridos y del colesterol. Tratá de no comer alimentos grasos en más de 1 log a las 4 a 6 semanas de comenzado o más de 36 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 37
2 log en las semanas 12 a 16. • Evitar toxicidad farmacológica innecesaria. Si esto no ocurre estamos ante un fallo terapéutico al comen- • Reducir costos. zar con la medicación. • Durante el tratamiento: en este caso, se considera que hay 2.17 ¿Cómo se realiza el test de resistencia? fallo terapéutico cuando dos estudios sucesivos confirman un Es un estudio complejo que no se realiza en cualquier hospital o aumento de la carga viral respecto de los valores previos. laboratorio pues requiere instrumental sofisticado y personal ca- Importante: algunas personas con carga viral indetectable pacitado y con experiencia. pueden presentar episodios ocasionales de carga detectable Se toma una muestra de sangre que debe ser extraída de una en valores bajos (generalmente menores a 1.000 - 2.000 co- manera especial para que el resultado tenga valor. Por eso es pias/ml). Esta situación no es un fallo terapéutico, más bien imprescindible que sigas al pie de la letra las indicaciones de sugiere que es necesario analizar la adherencia u otros facto- tu médico/a o del laboratorio que realizará el estudio. Este es- res (por ejemplo vacunaciones recientes, estrés o gripe). tudio no se puede hacer si abandonás o suspendés Por su parte, las personas que han sufrido algún fallo terapéu- el tratamiento. tico pueden no llegar a valores indetectables de la carga viral y eso no significa que se trate de un nuevo fallo. 2.18 ¿Se puede cambiar el tratamiento? 2.16 ¿Cómo sabemos si el VIH es resistente Existen cada vez más combinaciones de fárma- a ciertos antirretrovirales? cos, y cuando aparezca alguna dificultad se pue- Existen pruebas de laboratorio (test de resistencia) que permiten den cambiar hasta conseguir la combinación detectar la aparición de resistencia y determinar la mejor estra- más adecuada. tegia para controlar la replicación viral. Estas pruebas, usadas Es muy importante que no recurras a la au- en forma adecuada, ayudan al médico/a tratante a: tomedicación. En caso de duda, consultá a • Evitar cambios innecesarios de drogas. tu médico/a, ya que entre los dos van a po- • Decidir las modificaciones de un tratamiento a partir de in- der evaluar la conveniencia de cambiar el formación precisa respecto de cada droga. tratamiento. Por lo general, el cambio se • Utilizar cada fármaco durante un tiempo más prolongado. realizará ante las siguientes situaciones: 38 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 39
1) Porque el tratamiento no es eficaz. Esto sucede cuando no sentimiento escrito y firmar la hoja de consentimiento informado se toma bien la medicación, el virus se ha vuelto resistente o o por lo contrario, negarte. Para tomar tu decisión, además, tené por un problema de mala absorción de los medicamentos. No en cuenta dos aspectos de los protocolos: por un lado, que sean obstante, aunque se tome bien la medicación, también puede útiles (es decir, que respondan a la necesidad de mejorar la cali- suceder que el virus realice un cambio (mutación), se vuelva dad de vida) y, por otro, que se hagan garantizando el respeto a resistente y ya no sea sensible a alguna droga. En este caso, los derechos y la integridad. el tratamiento fracasará, lo que significa que ya no será capaz de impedir que el virus se reproduzca o replique (ver ¿Cómo Algunas cosas para tener en cuenta sobre los protocolos reconocer un fallo terapéutico?, pág. 28). de investigación 2) Porque no toleres la medicación debido a que te produzca El consentimiento informado de los participantes: efectos secundarios o toxicidad importante. 1. Debe estar actualizado, de modo que, si durante el desarrollo 3) Porque exista una opción de tratamiento que te resulte de la investigación se registra información nueva (por ejem- más fácil. plo, efectos secundarios indeseados), hay que corregirlo y fir- marlo de nuevo. 2.19 ¿Qué son los protocolos de investigación? 2. Debe ser totalmente voluntario, sin ningún tipo de presiones. Es posible que en un momento determinado tu médico te pro- 3. No debe limitar los derechos de los participantes ni descargar ponga participar en un protocolo. Un protocolo de investigación a los investigadores de sus responsabilidades legales. –o ensayo clínico– tiene como objetivo la recolección de datos 4. Debe contener información completa, precisa, correcta y con para evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento. La par- lenguaje comprensible sobre las razones del ensayo, su meto- ticipación en cualquier ensayo clínico se basa necesariamente dología, los tratamientos que se van a utilizar (con dosis, efi- en el principio de consentimiento informado, según el cual los cacia, seguridad y efectos secundarios previstos). Si el docu- investigadores deben explicar de forma comprensible y completa mento menciona algún término técnico, éste ha de explicarse los aspectos más importantes del protocolo a cada uno de sus de forma básica y clara. participantes. Antes de tomar la decisión de aceptar o negarte, 5. Debe ofrecerse a los participantes tiempo suficiente para leerlo, es importante que conozcas tanto los beneficios como los ries- evaluarlo y obtener toda la información adicional que precisen. gos potenciales del ensayo. De esta manera podrás dar tu con- 6. Si la persona acepta, debe firmarlo y recibir una copia del mismo. 40 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 41
7. Debe describir las posibles formas de seguro o compensación plicado. La experiencia en varios lugares del mundo indica que los previstas. grupos organizados de personas con VIH suelen contar con espe- 8. Debe constar la naturaleza voluntaria del consentimiento y el cialistas que los asesoran y les permiten darse cuenta de posibles derecho a abandonar el protocolo en cualquier fase del mismo. fallas, distorsiones u omisiones en el manejo de los resultados. 9. Debe especificar el número de participantes y la duración del ensayo. Aspectos éticos de los protocolos 10. También debe detallar la frecuencia de visitas y de medicio- Antes de poder dar sus primeros pasos (o sea, empezar el re- nes de seguimiento. clutamiento de sujetos), cualquier protocolo con seres humanos 11. Por último, debe aclarar explícitamente la confidencialidad de debe cumplir ciertos principios éticos generales y específicos. todos los datos obtenidos. Los generales están codificados en ciertos documentos interna- cionales aceptados, mientras que los específicos son ratificados Información para los pacientes que están o piensan entrar en por un Comité de Ética (normalmente del centro, hospital o insti- un protocolo tución donde vaya a realizarse el ensayo), que valora un protoco- Suele ocurrir que una persona con VIH acepte entrar en un pro- lo determinado y decide si es éticamente viable. tocolo sin haber tenido la oportunidad de comentar sus posibles A modo de resumen, los principios éticos del protocolo con seres dudas o temores con alguien que pueda ofrecerle información humanos indican que éste debe ser: relevante e independiente. Las personas que viven con el virus y • A favor del paciente individual, cuyo interés particular siem- que posean o adquieran los conocimientos y habilidades nece- pre ha de primar sobre el interés científico o de la sociedad en sarios para ofrecer tal orientación informativa serían excelentes general. candidatos/as para este tipo de trabajo, puesto que sus preo- • Avalado científicamente y conducido por investigadores y cupaciones e intereses se identificarían con los de la persona médicos de probada competencia. implicada y no con los del médico/a, investigador/a o los de la • Especificado, escrito y aprobado por un comité de ética inde- compañía farmacéutica que patrocine el ensayo. pendiente. Utilización de los resultados del protocolo por parte de los in- • Claramente explicado a los participantes. vestigadores y patrocinadores • Independiente de la relación paciente-médico/a, que en nin- Poder interpretar los métodos y alcances de un protocolo es com- gún caso puede verse afectada por las decisiones del pacien- 42 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos. 2. El tratamiento del VIH 43
3. La transmisión te respecto del ensayo (negativa a participar, abandono, etc.). del VIH y cómo Si los responsables del protocolo no cumplen con algunos de los prevenirla principios a los que se com- prometieron, podrías realizar una denuncia ante el Defen- sor del Pueblo de la Nación o 3.1 ¿Qué hay que hacer para evitar la transmisión en el Instituto Nacional contra del virus? Saber convivir con el virus quiere decir no dejar de disfrutar de la Discriminación, la Xenofobia y aquello que la relación con los demás te puede ofrecer. Es necesa- el Racismo (INADI). rio conocer cuáles pueden ser las medidas preventivas apropiadas para cada situación con el objetivo de evitar reinfectarse o una posible infección a los demás. 3.2 ¿Se puede transmitir el virus en las relaciones sexuales? Es necesario usar el preservativo en todas las relaciones que impli- quen penetración anal, vaginal o sexo oral para evitar que te reinfectes o prevenir la trans- misión del virus a tu pareja sexual. El preservativo también evita otras infecciones de trans- misión sexual (ITS) que pue- den perjudicar la salud de las personas seropositivas. También es importante 44 VIVIR EN POSITIVO Guía para las personas con VIH, sus familiares y amigos.
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