Dermatitis atópica (Fase subaguda) - LASEMI
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Dermatitis atópica (Fase subaguda)
Descripción
La dermatitis atópica (DA) es uno de los problemas dermatológicos más frecuentes en lactantes y niños. Se
trata de una enfermedad inflamatoria cutánea de origen inmunológico, que se caracteriza por su cronicidad
y recurrencia. Cuando los pacientes se ven expuestos a determinados factores causantes de las reacciones
de hipersensibilidad (aeroalérgenos, alimentos, agentes microbianos, factores hormonales, clima, estrés,
otros) se produce una descarga de factores inflamatorios que son los responsables de la aparición de
lesiones eccematosas en la piel.
Estas lesiones presentan vesiculación, espongiosis, exudado y edema, que producen prurito intenso,
irritación y eritema. Esta patología se asocia frecuentemente a otras cuyo mecanismo también se ve
afectado por el sistema inmune, como podrían ser las alergias alimentarias, celiaquía, asma y entre otras.
Generalmente se detecta en la infancia y suele disminuir en intensidad con la edad. El prurito es intenso y
produce rascado capaz de quitar el sueño. La piel suele estar seca. A veces hay infección por estafilococo
dorado y estreptococos A y B. Estos son los tres puntos fundamentales por combatir y según la intensidad
puede ser por vía tópica o por vía general.
En la fase subaguda se caracteriza por la presencia de pápulas y placas liquenificadas, erosiones y costras
especialmente en fosa anterocubirtal y poplítea, cuello y cara. Por ello se propone el uso de corticoides de
baja potencia combinado con antibióticos y otros activos para el tratamiento o prevención de la infección.
Tratamiento
El objetivo de esta formulación es controlar la evolución de las lesiones eccematosas en fase subaguda,
evitando la posible infección y controlar el eritema y prurito que producen las lesiones.
Formulación propuesta
Materia prima: Cantidad
Hidrocortisona 1%
Gentamicina 0,1%
Extracto de Avena 5%
Aloe Vera 10%
Emulsión O/W csp 100g
1Información para el prescriptor
Hidrocortisona: Es la principal hormona esteroidea secretada por la corteza
suprarrenal. Es un corticoide de corta duración de acción y con actividad
mineralocorticoide de grado medio. Se administra de forma exógena por su
acción antiinflamatoria y/o inmunosupresora, tanto administrado de forma
sistémica como tópica. Rango de dosificación: 0,5- 2,5%.
Gentamicina: Es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos, se administra
por vía tópica cuando la indicación es de infección de piel y tejidos blandos.
Tiene efecto concentración dependiente y un efecto post- antibiótico
prolongado. Su espectro antimicrobiano cubre principalmente bacterias Gram
Actividad negativas (Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Proteus, Serratia) y tiene actividad
frente a ciertas bacterias Gram positivas (S. aureus, S. epidermidis, L.
farmacológica de monocytogenes). Se usa solo en casos determinados por sus efectos adversos y
los componentes la rápida aparición de resistencias. Rango de dosificación: 0,1-0,5%.
activos Extracto de avena: Se lleva a cabo la extracción de los principios activos
contenidos en las semillas de Avena sativa L. Se emplea para aplicación tópica
porque tiene efectos demulcentes por sus propiedades vitamínicas y
remineralizantes, además, por su contenido en saponinas triterpénicas presenta
también acción fungicida. Rango de dosificación: 5-10%.
Aloe vera: Se extrae el gel de Aloe barbadensis M. por sus propiedades
emolientes, calmantes, hidratantes y antiinflamatorias. Tiene gran capacidad
para retener agua y además de disminuir la inflamación, a diferencia de los
corticoides actúa a nivel tisular favoreciendo la reparación del tejido dañado.
Rango de dosificación: 1-100%.
Se ha establecido que para esta formulación de aplicación tópica el vehículo
idóneo es la emulsión W/O por sus propiedades hidratantes y emolientes, con
Características del
un contenido graso moderado ya que se busca un efecto consistente en el área
vehículo afectada para conseguir reducir las lesiones inflamatorias y que además sea
fácilmente extensible, estable y con cierto grado de oclusividad.
Tratamiento tópico de eczemas en fase subaguda, en zonas localizadas del
Aplicaciones cuerpo. Uso externo. Su uso es adecuado en todas las edades.
Se recomienda el baño diario de 5 minutos aproximadamente, con agua tibia, ya
que además de favorecer la relajación del niño va a ser mejorar la apariencia de
la dermatitis. El baño facilita la limpieza de las costras, limpia la zona y adecua la
piel para la posterior aplicación de cremas hidratantes. Secar después del baño
suavemente, sin frotar.
Dosis habituales Aplicar una fina capa sobre la zona afectada 1-2 veces al día, se recomienda
realizar una aplicación por la mañana y otra después del baño, sin exceder los 7
días de tratamiento. En el caso de realizar solo una aplicación es más
recomendable la de la noche. Si el eccema no mejora en el transcurso de 7 días
de uso, informar a su médico o a su profesional de la salud.
2La ingestión accidental puede producir alteraciones intestinales.
Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos.
Si se emplea la formulación durante largos periodos de tiempo, puede producir
alteraciones atróficas de la piel, pérdida de colágeno, estrı ́as dérmicas,
hipertricosis, telangiectasia y desórdenes pigmentarios.
Están contraindicadas por vı ́a tópica en infecciones de orı ́gen vı ́rico (varicela,
herpes simple y herpes zóster).
Posibles No aplicar en vendaje oclusivo sobre áreas extensas y piel erosionada, ya que
contraindicaciones existe la posibilidad de aparición de efectos secundarios sistémicos, evitar
también la administración de dosificaciones elevadas y en áreas extensas de la
piel, ante el riesgo de supresión adrenal y retraso en el crecimiento tras la
absorción sistémica. Se recomienda la suspensión gradual en terapias
prolongadas, ya que una suspensión brusca podrı ́a causar un rebrote de las
lesiones.
Otros de los posibles efectos podrían ser: sequedad cutánea, eritema, sensación
de quemazón, descamación, parestesia, irritación periocular, exacerbación del
acné, prurito, reacciones gastrointestinales y dolor abdominal.
Poner en conocimiento del médico si se está aplicando otro tratamiento sobre
la lesión que desconozca, para evitar posibles efectos no deseados.
Posibles
Puede interaccionar en caso de tratamiento concomitante con otros
interacciones medicamentos o antibióticos como las cefalosporinas ya que pueden elevar
falsamente las determinaciones de creatinina
En caso de intoxicación o sobredosis acudir al médico.
Precauciones de El riesgo de neurotoxicidad u ototoxicidad están aumentados en pacientes con
alteración de la función renal, altas dosis de Gentamicina y/ ó terapia
uso prolongada. El riesgo de neurotoxicidad aumenta si se utiliza con otros fármacos
potencialmente neurotóxicos y en casos de deshidratación.
Envase bien cerrado, protegido de la luz, en lugar fresco y lejos de la humedad
Conservación (no en el baño).
Caducidad 3 meses.
3Información para el farmacéutico elaborador
Tabla de composición
MATERIA PRIMA CANTIDAD CANTIDAD REAL CARACTERÍSTICAS
Polvo cristalino blanco o casi
blanco. Prácticamente
insoluble en agua, bastante
Hidrocortisona 1% 1g
soluble en acetona y en
etanol al 96 %. Punto de
fusión: 217 – 220ºC.
Polvo blanco, altamente
higroscópico. Bastante
Gentamicina 0,1% 0,1g soluble en agua e insoluble
en alcohol (96º).
Termoestable.
Lı ́quido pardo-rojizo de olor
Extracto de Avena 5% 5g característico. Densidad:
1,053 - 1,063 g/ml.
Gel líquido incoloro o
ligeramente opalescente.
Aloe Vera 10% 10g Soluble en agua y etanol al
96%, insoluble en cloroformo
y éter. PH: 3,5 – 4,0.
Emulsión W/O csp 100g 83,9g
Mezcla autoemulsionante.
NeoPCL O/W 25% 20,97g Masa blanca de aspecto
céreo e inodoro.
Higroscópica. Emoliente,
lubricante. Favorece la
Glicerina 5% 4,20g
incorporación de los activos
en el vehículo.
Agua purificada 70% 58,73g
TOTAL 100g 100g
4Modus Operandi
Paso 1 Pesar todos los componentes de la formulación teniendo en cuenta su riqueza.
En un vaso de precipitados poner la cantidad pesada de NeoPCL O/W 1011® y
Paso 2 fundir al baño maría (fase oleosa).
Poner en otro vaso de precipitados la fase acuosa: Agua destilada + glicerina +
Paso 3 aloe vera + extracto de avena, y fundir al baño maría.
Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella agitando
Paso 4 enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar.
En mortero ponemos la gentamicina y la hidrocortisona. Pulverizamos y
Paso 5 empastamos con unas gotas de glicerina.
A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco agitando
Paso 6 con pistilo.
Una vez incorporados todos los activos, se pasan a sistema de agitación mecánica
Paso 7 para homogeneizar la emulsión a baja velocidad.
Paso 8 Envasar en tubo o tarro con sistema dosificador y etiquetar correctamente.
Aspecto externo: emulsión consistente, uniforme, de color blanco de aspecto
brillante. Tacto poco graso.
Control de
calidad Determinación de la fase externa.
Determinación de la extensibilidad
5Información relevante para los padres
Lavarse bien las manos antes y después de la utilización del preparado. Evitar el contacto con los ojos y
mucosas.
Los jabones deben de ser de pH ácido o neutro, para proteger el manto graso de la piel y dificultar la
colonización bacteriana. Secar después del baño suavemente, sin frotar.
A la hora de manipular el envase evitar que permanezca mucho tiempo abierto y asegurarse de que está
bien cerrado una vez se ha utilizado.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Minimizar el tiempo en el que permanece abierto el envase.
Ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración consultar
inmediatamente con el médico.
Bibliografía
1. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. FORMULACIÓN EN PEDIATRÍA [Internet]. 2015
[cited 2019 May 1].
2. Pediamécum. Guía de terapia farmacológica en pediatría, Hidrocortisona. [Internet]. 2015.
3. Acofarma distribución S.A. Ficha de Información Técnica de la Avena [Internet]. Fichas De
Información Técnica Resorcinol. 2011.
4. Acofarma distribución S.A. Ficha de Información Técnica de Gentamicina. 2003.
5. Acofarma distribución S.A. Ficha de información técnica Aloe vera. 2004.
6. Acofarma distribución S.A. Ficha de Información Técnica de la Hidrocortisona. 2011.
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