Desenvolupament d'aplicacions mòbils en l'àmbit de la salut i l'atenció a la persona - Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis ...

Página creada Ismael Farrés
 
SEGUIR LEYENDO
Desenvolupament d'aplicacions mòbils en l'àmbit de la salut i l'atenció a la persona - Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis ...
Desenvolupament d’aplicacions
mòbils en l’àmbit de la salut
i l’atenció a la persona

Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis
bàsics de l’ètica, que sigui segura, accessible, usable,
interoperable i amb la que s’hi pugui confiar

Versió 2.0
Desenvolupament d'aplicacions mòbils en l'àmbit de la salut i l'atenció a la persona - Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis ...
Agraïments
Entitats col·laboradores
La Fundació TIC Salut Social vol agrair molt especialment a la
Càtedra de Bioètica “Fundació Grífols” –UVIC-UCC, a la Fundació
i2cat, a la UPC (Universitat Politècnica de Catalunya), a Pasiona, al
CTTI (Centre de Telecomunicacions i Tecnologies de la
Informació), a m4social, a la ONCE Catalunya, a la Taula del Tercer
Sector, a iSalus, a Àmbit-bst-CSV Experts i al Comitè d’Experts
Funcionals de la Fundació TIC Salut Social -integrat per membres
de Col·legis Oficials com COMB, COPFLEFC, COIB i Societats
Científiques com SCEPC, CAMFIC i AiFICC-. Per la seva plena
disposició a desenvolupar aquesta guia i per aportar el seu ampli
coneixement en les diferents temàtiques en les que han participat.
Desenvolupament d'aplicacions mòbils en l'àmbit de la salut i l'atenció a la persona - Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis ...
Presentació

En el marc de l’adopció de les polítiques             En aquest context, a l’any 2018 es va publicar un
mHealth, el Govern de Catalunya va aprovar a          primer document anomenat “Guia bàsica de
principis de l’any 2015 el Pla de mobilitat           recomanacions pel desenvolupament d’apps
mHealth.cat, i va encomanar a la Fundació TIC         de salut i atenció social” amb l’objectiu de guiar
Salut Social l’encàrrec d’operativitzar-lo. El Pla    en el desenvolupament d’Apps en l’entorn salut.
insta a les institucions del sector a apropar els     Fruit de l’expertesa generada en l’execució de
serveis sanitaris i d’atenció a la persona a través   diferents iniciatives i projectes el treball en xarxa
de les tecnologies mòbils, i al mateix temps,         amb d’altres agents del sector, neix aquesta
facilita la transformació dels diferents processos    nova guia més detallada amb les
assistencials i socials.                              recomanacions i consells a tenir en compte
Prenent com a base aquest encàrrec, la                quan es desenvolupa una aplicació mòbil en
Fundació TIC Salut Social, organisme del              l’àmbit de la salut i els serveis socials tenint en
Departament de Salut de la Generalitat de             compte els principis de l’ètica, l’experiència
Catalunya, ha treballat en la posada en marxa         d’usuari, la interoperabilitat, la privacitat, la
de l’Oficina mHealth, amb els següents                seguretat, la fiabilitat, l’evidència clínica i la
objectius:                                            confiabilitat i transparència.

• Impulsar la mHealth a Catalunya com a               La mHealth, mSalut o Salut Mòbil es defineix com
palanca per transformar els sistemes de salut i       la branca de la eSalut en la que la pràctica de
de serveis socials.                                   l’atenció sanitària està suportada per dispositius
• Ajudar a connectar l’oferta i la demanda en         mòbils com ara telèfons intel·ligents i tauletes
l’ecosistema per tal d’identificar projectes claus    digitals.
per a la mHealth.
• Assegurar la construcció dels serveis així com
dels estàndards i altres elements de suport, ja
sigui amb mitjans propis o en col·laboració amb
tercers.
• Avaluar i contribuir a la generació d’evidències
i coneixement, anticipant reptes i tendències
sobre la mHealth.
• Comunicar avanços realitzats i projectes que
s’estan duent a terme perquè els ciutadans o
professionals els utilitzin.
Desenvolupament d'aplicacions mòbils en l'àmbit de la salut i l'atenció a la persona - Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis ...
Avís legal:
Els continguts d’aquesta obra estan subjectes a una llicència de
Reconeixement-NoComercial-SenseObresDerivades 4.0 Internacional
sempre que es citi al titular dels drets (Generalitat de Catalunya, Fundació TIC Salut Social).

La llicència es pot consultar a la pàgina web de Creative Commons:
https://creativecommons.org/licenses/by/3.0/se/deed.ca

D’aquesta edició:
© 2021 Fundació TIC Salut Social
Generalitat de Catalunya
Primera edició: juny de 2021
Desenvolupament d'aplicacions mòbils en l'àmbit de la salut i l'atenció a la persona - Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis ...
Desenvolupament d’aplicacions
mòbils en l’àmbit de la salut
i l’atenció a la persona
Desenvolupament d'aplicacions mòbils en l'àmbit de la salut i l'atenció a la persona - Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis ...
Índex
    1. Introducció .................................................................................................... 8
     1.1 Context i punt de partida .................................................................. 8
     1.2 Objectius i continguts del document ............................................. .10
    2. Els aspectes funcionals i tècnics de l’App ................................................. 11
     2.1. L’ètica i els continguts ..................................................................... 11
     2.2 La seguretat i la privacitat de les dades ......................................... 16
     2.3. Estàndards de comunicació i representació de la informació ..... 22
     2.4. La usabilitat, l’accessibilitat i l’UX .................................................... 24
    3. Els aspectes relatius al procés de desenvolupament de l’App ................ 34
     3.1 Cicle de vida del desenvolupament ............................................... 34
     3.2 Metodologies de desenvolupament ............................................... 35
     3.3 Tipus i tecnologies de desenvolupament ....................................... 38
    4. Els aspectes relatius als markets, la publicació i l’etiquetatge ................. 45
    5. Els aspectes relatius a la normativa aplicable i la qualitat ........................ 51
6

     5.1 L’aplicació mòbil com a producte sanitari ..................................... 51
     5.2 Segell de qualitat TICSS per apps mòbils ..................................... 57
    6. Impacte de la tecnologia 5G en les Apps .................................................. 60
    7. Glossari i notes al peu .................................................................................. 64
Desenvolupament d'aplicacions mòbils en l'àmbit de la salut i l'atenció a la persona - Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis ...
Desenvolupament d'aplicacions mòbils en l'àmbit de la salut i l'atenció a la persona - Guia per crear una aplicació mòbil seguint els principis ...
1.   Introducció
         1.1 Context i punt de partida
         Les tecnologies mòbils aplicades als sectors
         de salut i benestar social han esdevingut un
         element d’ús quotidià per a una gran majoria
         dels ciutadans de Catalunya i d’arreu. L’incre-
         ment en l’ús d’aquestes tecnologies mòbils en
         l’àmbit de la salut, no ha fet més que créixer
         en els darrers anys. El Green Paper on Mobile
         Health (2014), ja alertava del potencial de la
         mHealth com “un camp emergent i de ràpid
         desenvolupament que té el potencial de jugar
         un rol elemental a la transformació de l’atenció
         dels serveis sanitaris augmentant la qualitat i
         eficiència”. Per altra banda, l’informe mHealth
         App Economics (2017) informava que hi havia
         un total de 325.000 Apps en salut disponibles
         als mercats oficials (AppStore i Google Play).

         Tanmateix, malgrat el grau d’implementació
8        de la mHealth i el seu potencial, són poques
         les iniciatives que promouen estratègies espe-
         cífiques per establir mecanismes que perme-
         tin nodrir al sistema de salut i serveis socials
         de solucions que acompleixin amb garanties i
         qualitat i que al mateix temps aportin valor i
         siguin usables per ser recomanades als ciuta-
         dans pel professionals de la salut i dels
         serveis socials. Establir marcs reguladors que
         permetin adequar aquesta tecnologia en les
         fases inicials dels projectes, aportant garan-
         ties als usuaris i establir així veritables eines
         de valor i de confiança són aspectes clau de
         l’èxit en aquest sector en constant evolució.

         En el decurs dels darrers anys, la Fundació
         TIC Salut Social, ha treballat en l’àmbit de les
         aplicacions mòbils, col·laborant amb diferents
         col·legis professionals, universitats, centres
         assistencials i empreses, fent d’observatori de
         les noves tendències en mHealth i definint i
         posant en marxa un procés de certificació de
         solucions mòbils del sector salut i d’atenció a
         la persona. Fruit d’aquesta experiència, s’ha
         identificat una sèrie de preguntes que es reco-
         mana fer-se abans de l’inici del procés de
         creació d’una App per tal de reflexionar al
         voltant d’aspectes clau que incidiran en el
         decurs de la iniciativa.
Preguntes a fer-se abans de
crear una App de salut
 En el camp de les Apps, es poden trobar molts recursos
 a la xarxa que parlen de com fer una aplicació mòbil, de
 fet els recursos són infinits, i en molts casos no contem-
 plen totes les etapes que caldrà tenir en compte quan es
 desenvolupa una aplicació mòbil que serà utilitzada en el
 sector de la salut.

 Crear una App de consells i recomanacions de salut per
 a pacients o ciutadans que volen promoure la prevenció
 de malalties i tenir una vida més saludable, implica no
 només que funcioni adequadament i sigui usable, sinó
 que en depenen d’altres factors, com garantir la privaci-
 tat de les dades, pensar en si les dades s’hauran de
 compartir amb un professional de la salut, o fins i tot
 veure si èticament aquesta aplicació té sentit.

                                                                                                             9

  En el decurs del llarg
  procés que representa
  crear una aplicació
                               M
                               1                         N
                                                         2                        O
                                                                                  3 Els continguts i les
                                                               Es compleix el
  mòbil de salut (des de            Es respecten els
                                                                  RGPD i es
                                                                                        fonts d’informació
  que es té una idea,               principis bàsics
                                                                garanteix la
                                                                                        seran confiables?
  com s’implementarà, i                de l’ètica?
                                                               privacitat de la
                                                                                       L’equip compta amb
  es publicarà als dife-                                      persona usuària?
                                                                                         professionals de
  rents mercats d’aplica-                                                                     salut?
  cions), s’ha de tenir en
  compte moltes etapes i
  s’ha de saber com
  assolir-les per aconse-      R
                               6        Les dades es
                                                         Q
                                                         5                         P
                                                                                   4
  guir l’objectiu final.            compartiran amb el
                                                                 L’App serà              Quin procés de
  Els aspectes sobre els             Sistema de Salut?
                                                              usable, accessi-          desenvolupament
  quals es recomana                  Es considera l’ús
                                                               ble i amb bona            caldrà seguir?
  reflexionar per identifi-            d’estàndards?
                                                                     UX?
  car      tots      aquells
  elements rellevants a
  tenir presents en les
  fases inicials del pro-
  jecte     i    d’aquesta
                               S7                        T
                                                         8                        U
                                                                                  9
                                                              Quin llenguatge i
  manera poder abordar-               Quin tipus de
                                                                 entorn de
                                                                                           Què implica
  les correctament, són             desenvolupament
                                                              desenvolupament
                                                                                        publicar una App i
  els següents:                        és el més
                                                                 és el més
                                                                                        quin és el procés
                                        adeqüat?                                           per fer-ho?
                                                                  adeqüat?
1.2 Objectius i contingut del document
     La present guia és un recull de recomanacions que
     volen guiar en la resposta a les preguntes anteriors.
     En aquest sentit, pretén identificar i orientar en
     aquells aspectes que incideixen directament en
     l’objectiu de crear aplicacions eficaces, usables,
     segures i que garanteixin els drets i les llibertats de
     les persones que les utilitzaran.

     Aquesta guia aborda tant els aspectes tècnics com
     funcionals que qualsevol aplicació mòbil ha d’incor-
     porar en les fases inicials del projecte de desenvo-
     lupament. Concretament s’estructura de la següent
     manera.

     En primer lloc es detallen tots aquells aspectes
     funcionals i tècnics, concretament:

     • L’ètica i els continguts,
     • La seguretat i la privacitat de les dades,
     • Els estàndards de comunicació i representa
       ció de la informació,
10   • Usabilitat, accessibilitat i experiència d’usuari,
     • Consells per a la publicació i etiquetatge.

     En segon lloc s’identifiquen els aspectes relacionats
     amb el desenvolupament de la solució, concreta-
     ment:

     • El procés de desenvolupament d’una aplicació
       mòbil, metodologies i equip tècnic,

     • Tipus de tecnologies de desenvolupament.

     En tercer lloc, es realitza un recull de recomana-
     cions relatives a la publicació de l’App en els
     corresponents mercats i el seu etiquetatge.

     En quart lloc s’apunta breument la normativa espe-
     cífica aplicable a la certificació d’aplicacions mòbils
     en salut:

     • L’aplicació mòbil com a producte sanitari,
     • Segell de qualitat TICSS.

     Finalment es fa menció a l’impacte de la tecnologia
     de comunicacions de 5G.
2.     Els aspectes funcionals i tècnics de l’App

2.1 L’ètica i els continguts
Revisar si l’aplicació informa a la persona
usuària dels seus beneficis, si en el
disseny de l’App han participat professio-
nals de la salut, revisar l’evidència científi-
ca, les fonts de finançament, la freqüència
en que es revisen i s’actualitzen els contin-
guts, les fonts d’informació, els aspectes
ètics, o si informa a la persona usuària
sobre els riscos adversos, informació de
menors, o si disposa d’un contacte per
adreçar-se, són aspectes a considerar
quan es dissenya el projecte d’una App
destinada al sector de la salut.

Aspectes a considerar en les Apps
És una realitat que les tecnologies ens han
portat ja la transformació digital en molts       Cal garantir que el desenvolupament de         11
àmbits de la vida de les persones i en            recursos digitals (portal del pacient, apli-
l’àmbit de l’atenció de salut i social en són     cacions mòbils per la recollida i gestió de
una mostra més amb la proliferació d’ei-          dades, etc.) no suposi una regressió en
nes i recursos, d’antuvi pensats per facili-      valors essencials que fins ara han susten-
tar la vida i cobrir les necessitats. Amb tot,    tat la relació professional-ciutadania, en
cal tenir present que la nostra societat és       perjudici de la confiança en es organitza-
diversa, amb un alt percentatge de perso-         cions sanitàries i socials. Val a dir que el
nes a qui l’accés a les tecnologies, per          context social és encara més aliè a la digi-
diferents motius els és difícil, i que la         talització i a l’ús d’eines electròniques i,
implementació         majoritària   d’aquests     per tant, cal generar coneixement i
recursos podria suposar una bretxa digital        adherència en la seva utilització entre la
discriminatòria per a molts i una forma més       ciutadania.
d’inequitat i desigualtat. Caldrà tenir en
compte criteris d’accessibilitat molt bàsics      El desenvolupament i l’aplicació de la
i essencials per a no excloure a determi-         tecnologia ha de tenir sempre com a eix
nats col·lectius vulnerables en el seu ús.        vertebrador el respecte als drets de les
                                                  persones i criteris ètics fonamentals com
                                                  el respecte a l’autonomia, la proporcionali-
                                                  tat i seguretat en l’ús de dades, la trans-
                                                  parència, així com ser ús complementari
                                                  i mai substitutiu de la immediació impres-
                        Funcionalitat i           cindible amb el professional, per generar
          F             contingut
                                                  confiança i ajuda eficaç. La persona
                                                  usuària digital ha de ser-ho per convicció i
                                                  mai per obligació o perquè no té alternati-
                                                  va.
Dit això, la utilització de les Apps tant en     • Millor benefici per a la persona usuària:
     context de salut com de l’atenció social,        una App ha d’estar pensada i dissenyada
     ha de ser un mecanisme que cobreixi dos          per aportar benefici a la persona, segons
     objectius, alternatius o complementaris:         sigui la seva finalitat –en salut o social-,
                                                      de forma complementària a la tasca pro-
     • Facilitar i millorar la relació i la intero-   fessional que hi estigui vinculada i no per
     perabilitat amb el professional que atén a       substituir o eliminar recursos de major
     la persona en allò que necessiti (pot            cost, en perjudici de la confiança o de la
     incloure recomanacions, facilitar canvis         seguretat.
     de conducta, hàbits o decisions, etc.).

     • Organitzar i controlar la informació           • Proporcionalitat i intervenció mínima
     (amb o sense interacció amb el professio-        (minimització de les dades requerides):
     nal i de gestió individual de la persona).       tota App implica gestió de dades perso-
                                                      nals, identificades o pseudoanonimitza-
     En qualsevol dels casos, els principis           des, raó per la que és exigible treballar
     ètics fonamentals que les haurien de regir       amb el mínim de dades imprescindibles
     són:                                             per la finalitat i servei que es vol donar.

                                                      •

12

     • Autonomia: l’ús de qualsevol App ha            • Confidencialitat com a expressió del
     de partir del consentiment i acceptació          dret a la intimitat personal: tal com ja
     de la persona, per mitjans de verificació        s’exigeix des del marc legal vigent, cal
     que siguin segurs, clars i transparents,         garantir a la persona usuària la seguretat
     tant en relació a la informació necessària       i traçabilitat de les dades que gestionarà
     per saber usos i finalitats i tipologia de       l’APP, com a imperatiu ètic inexcusable
     dades que se li demanaran i que li poden         per evitar-ne un ús fraudulent o en perju-
     ser retornades o avaluades, com en rela-         dici de la persona.
     ció a la visualització clara de la prestació
     del consentiment.                                • Transparència: en tot moment l’App ha
                                                      de donar a conèixer a la persona usuària,
     • Co-creació/participació: la millor             qui gestiona la informació, amb quines
     manera de garantir que l’App és accessi-         finalitats, com accedir-hi i com exercir els
     ble i en benefici de la persona usuària és       seus drets sobre les seves dades.
     que en el seu disseny i planificació es
     compti des de l’inici amb el parer dels          • Fiabilitat: caldria que tota App en el
     destinataris finals.                             context de salut i social fos validada per
                                                      un organisme o entitat que acredités la
seva fiabilitat científica, més encara          És clau comptar dins de l’equip de pro-
aquelles que siguin considerades “pro-          jecte amb professionals de la salut o un
ducte sanitari”, per generar confiança en       equip multidisciplinari, que sigui especia-
la ciutadania.                                  lista en la solució que s’està desenvolu-
                                                pant i que construeixi el contingut amb
• Accessibilitat: en la mesura del possible     una sòlida evidencia científica. El contin-
qualsevol App hauria de pretendre ser           gut és la raó de ser de l’App, allò que
accessible a nivell bàsic de la ciutadania,     aporta valor i l’ha de distingir de la resta
amb un maneig intuïtiu i àgil, que faciliti i   de solucions.
no compliqui, especialment si va adreça-
da a persones vulnerables en les què el         Dit això, cal tenir en compte les següents
seu ús correcte és essencial per la seva        consideracions tant a l’hora d’elaborar el
seguretat i adequada atenció. Aquesta           contingut com de mostrar-lo:
accessibilitat també hauria de considerar
el col·lectiu de les persones amb disca-        • Indicar els responsables i els autors del
pacitat física i intel·lectual, sovint exclo-   contingut, a quina entitat pertanyen i
ses.                                            complementar-ho amb la informació
                                                curricular i d’especialitat.

Els continguts de l’App                         Resulta clau indicar quins professionals
                                                de la salut, organisme públic o societat
El motiu principal pel qual es desenvolu-       científica, ha desenvolupat els continguts
pa una App de salut, és oferir un contin-       que s’ofereixen a l’App. A més, aportar
gut d’aquesta temàtica a un conjunt de          informació complementària com la seva
persones a les que pot resultar d’utilitat.     formació o l’especialitat clínica, denoten
Ja sigui en forma de recomanacions, de          transparència i aporten confiança a la
procediments, de registre assistit, etc.        persona usuària.
Tot plegat adaptat a un dispositiu mòbil
                                                                                                13
que acompanya en tot moment i que               • Indicar les fonts d’informació basades
permet l’ús de sensors, recordatoris, con-      en l’evidència científica, utilitzades per
nexió a Internet, etc. És assumible doncs       elaborar el contingut i la data d’actualitza-
que el contingut sigui considerat la raó de     ció.
ser de l’aplicació que es desenvoluparà.
Per aquest motiu, requereix donar-li una        És imprescindible que els continguts
gran importància i dotar-la de la qualitat i    oferts a l’App estiguin basats en evidèn-
la confiança necessàries que requereix          cia científica i aquesta estigui perfecta-
una App de salut.                               ment indicada a l’App per ser consultada
per les persones que la utilitzen. Gairebé         tecnicismes només quan sigui estricta-
     en el mateix grau d’importància estaria la         ment necessari. És a dir, quan no existei-
     necessitat d’indicar en quina data s’han           xin termes similars o quan el fet d’utilitzar
     creat o actualitzat els continguts. Per            termes no tècnics pot portar a confusió.
     incloure aquestes referències, és impor-
     tant fer-ho d’acord amb alguna de les              • Complementar el contingut de qualitat
     normatives de publicació de referències            posant a disposició de la persona usuària
     bibliogràfiques (Vancouver, APA, AMA,              mecanismes d’ajuda i contacte.
     etc).
                                                        Sovint la persona usuària tindrà dubtes
     • Assegurar-se que els sistemes de                 relacionats amb els continguts de l’App,
     dades emprats tenen fiabilitat i validesa          per això és molt important facilitar-li
     reconegudes.                                       mecanismes de contacte. Ja sigui per
                                                        correu electrònic, telefònic, xat, formulari
     Un sistema de dades és qualsevol con-              de contacte, etc.
     junt de dades que interactuen entre si en
     base a una sèrie de normes o protocols.            • Incorporar elements d’autoajuda com
                                                        vídeo-tutorials, guies o secció de pregun-
     Poden ser llenguatges clínics, escales de          tes més freqüents per facilitar-ne l’ús.
     mesura, calendaris vacunals, rangs de
     normalitat, etc. És clau assegurar-se que          Quan una persona usuària accedeix per
     tenen la fiabilitat i la validesa reconegu-        primer cop a una App, desitja trobar les
     des per oferir a la persona usuària una            coses de manera fàcil i ràpida, i en molts
     solució veraç i fiable. A banda de la vali-        casos poder disposar d’elements visuals
     desa, també cal recordar que els siste-            i vídeo-tutorials que l’ajudin a interpretar
     mes de mesura poden variar depenent                les accions que pot fer amb aquella apli-
     del territori i una bona App s’adaptarà per        cació permet oferir una percepció més
14   oferir una millor comprensió dels seus             positiva i una millor predisposició per
     elements.                                          utilitzar l’App, ja que la persona usuària
                                                        és capaç de conèixer més ràpidament
     • Alertar que l’App i els seus continguts          totes aquelles funcionalitats que pot fer.
     no pretenen reemplaçar els serveis d’un
     professional de la salut i dels riscos que
     pot comportar el seu ús.

     Aquesta recomanació pot semblar
     evident o de poca rellevància, però resul-
     ta de gran importància informar que els
     serveis que ofereix l’App són una guia, i
     que en cap cas poden reemplaçar les
     valoracions o assistència del personal
     assistencial. Tanmateix és important infor-
     mar dels possibles riscos per a la salut           A continuació es mostra un exemple d’in-
     que pot comportar un mal ús de l’Aplica-           fografia que permet veure com s’han apli-
     ció o dels seus serveis.                           cat aquests continguts a una aplicació
                                                        existent. La infografia permet veure com
     Pel que fa a la manera en que es mostren           s’ha estructurat la informació i quins apar-
     els continguts dins de l’App, cal tenir en         tats caldria incloure a totes les aplica-
     compte els següents punts:                         cions mòbils de salut per tal que el ciuta-
                                                        dà pugui conèixer quina aplicació té a les
     • Utilitzar un llenguatge comprensible i           seves mans.
     senzill, amb missatges adaptats al perfil
     d’usuari pel que fa a estil i nivell lingüístic.

     El llenguatge emprat ha de ser planer,
     facilitant la comprensió del contingut a
     qualsevol perfil d’usuària. Cal utilitzar
15
2.2 La seguretat i la privacitat de les          A continuació es destaquen aspectes
     dades                                            rellevants a tenir en compte per tal de
                                                      garantir que l’App és segura:
     Garantir l’existència de mecanismes per
     preservar la privacitat de les dades gene-       • Identificar les dades sensibles que es
     rades pels usuaris i la confidencialitat en la   tractaran i determinar el tractament que
     transmissió d’aquesta informació, són            se’n farà, així com aplicar, per cada tipus,
     aspectes a observar en el context actual         les garanties de seguretat adequades.
     on dades personals mereixen d’una pro-
     tecció especial. D’altra banda, assegurar        • Valorar els aspectes de seguretat des de
     l’emmagatzemament adequat de la infor-           les primeres fases del projecte. Es reco-
     mació i establir mecanismes d’encriptació        mana comptar amb un expert en segure-
     a l’hora de registrar contrasenyes d’accés       tat, ja sigui intern o extern, que valori les
     són aspectes transparents per a una per-         necessitats de seguretat del projecte.
     sona usuària i que qualsevol App hauria
     d’acomplir.                                      • Utilitzar sistemes alternatius d’autentica-
                                                      ció d’usuaris com Oauth 2.0 per facilitar
                                                      l’accés amb credencials d’altres serveis
     Seguretat i protecció de dades                   com Google o Facebook. En cas que s’uti-
                                                      litzin credencials pròpies, cal obligar a
     La seguretat al món del software sovint          que aquestes tinguin uns requisits mínims
     passa erròniament a un segon pla, priorit-       de longitud i complexitat, i és imprescindi-
     zant el nombre de funcionalitats o la facili-    ble guardar aquestes dades encriptades
     tat d’ús. La seguretat de les Apps està          al servidor. També es pot valorar la possi-
     relacionada amb la seguretat de les dades        bilitat de validació utilitzant elements
     que aquestes gestionen, i per tant, és clau      biomètrics com empremtes digitals.
16
     fer tot el possible per garantir tant la segu-
     retat com la privacitat de les dades.            • Xifrar l’enviament de la informació amb
     També és important entendre que la segu-         protocols segurs com TLS si l’aplicació es
     retat no s’ha de tenir en compte únicament       comunica amb sistemes externs. També
     durant el desenvolupament del software,          cal que totes les comunicacions segures
     sinó que és un procés continu de millora         siguin amb servidors que estiguin identifi-
     que s’haurà de dur a terme durant tota la        cats per certificats digitals vàlids.
     vida de l’App.
                                                      • Garantir que les dades estan encripta-
                                                      des, si s’emmagatzemen dades sensibles
                                                      al dispositiu.

                                                      • Garantir que l’aplicació sol·licita sobre el
                                                      terminal només aquells permisos que són
                                                      imprescindibles, d’aquesta manera en cas
                                                      que l’aplicació sigui compromesa es limita
                                                      l’accés del atacant al dispositiu. A més,

                   S             Seguretat            alguns usuaris, conscients dels riscos de
                                                      seguretat existents, no estaran disposats a
                                                      atorgar determinats permisos a l’aplicació
                                                      si no els consideren realment necessaris.

                                                      • Verificar totes les vies d’entrada d’infor-
                                                      mació i validar que només es pugui intro-
                                                      duir allò que s’espera, incloent el tipus de
                                                      dades i la longitud. En aplicacions client –
                                                      servidor, quan es tracta de seguretat, cal
                                                      fer un èmfasi especial en les validacions
                                                      en el servidor. Les validacions en el client
                                                      milloren l’experiència de la persona.
• Preveure atacs, si l’aplicació treballa       Reglament General de Protecció de
amb una base de dades, és susceptible           Dades
de patir un atac de SQL injection. És un
dels tipus d’atacs més comuns i pot impli-      Aquest reglament regula el tractament de
car la pèrdua, corrupció o robatori de les      dades personals, l’ús que se’n fa, i la circula-
dades. Aquest atac consisteix en introduir      ció d’aquestes dades. El RGPD aplica a
codi SQL als paràmetres d’entrada de            totes les empreses, organitzacions, organis-
dades, com pot ser un camp per posar el         mes i institucions que tractin dades de ciuta-
password en un login, de manera que es          dans europeus. A continuació se’n presen-
modifica la consulta realitzada a la base       ten els principals aspectes a mode de
de dades podent realitzar les accions que       resum.
vulgui l’atacant. Per evitar-ho, és important
validar totes les cadenes de text que
s’usen en accions contra la base de             Dades personals
dades, impedint la introducció de codi
SQL en aquestes.                                El RGPD defineix dada personal com a qual-
                                                sevol informació relacionada amb una
• Realitzar tests de penetració (Pentes-        persona identificable, que pot ser identifica-
ting) per verificar que no és vulnerable a      da directa o indirectament per referència
les tipologies d’atacs coneguts. Per realit-    d’un identificador.
zar un Pentesting complert es poden
seguir diferents guies o frameworks, com        Com a exemples de dades personals es
per exemple el realitzat per OWASP1             considera el nom, l’adreça, la localització
(Open Web Application Securtiy Project),        GPS, la informació sanitària o els ingressos
organització mundial sense ànim de lucre        monetaris d’una persona.
centrada en millorar la seguretat del
software.                                       Dins de les dades personals, el RGPD dife-         17
                                                rencia aquelles que es consideren dades
• Verificar que es compleix amb tot el que      sensibles requerint les mesures de protec-
estableixen les lleis aplicables en matèria     ció especial. Estan regulades per l’article 9
de protecció de dades. El Reglament             de l’RGPD, el qual, d’entrada, estableix una
Europeu de Protecció de Dades (RGPD),2          prohibició general de tractament, sense
plenament aplicable des del maig de             perjudici d’unes excepcions. Formen part
2018, ha suposat un canvi significatiu en       d’aquestes categories especials de dades
els deures i obligacions dels responsables      les que revelin:
i encarregats del tractament de dades
personals. Aquest Reglament s’ha com-            • Opinions polítiques.
plementat amb l’aprovació de la Llei orgà-
nica 3/2018, de 5 de desembre, de protec-        • Afiliació sindical.
ció de dades personals i garantia dels
drets digitals (LOPDGDD). Aquestes lleis,        • Conviccions religioses.
que es poden consultar al web de l’AEPD3
(Agencia Española de Protección de               • Conviccions filosòfiques.
Datos), no només regulen aspectes
tècnics relatius a la protecció de les           • Origen racial o ètnic.
dades, sinó que també inclouen aspectes
relatius als drets dels usuaris que s’han de     • Dades relatives a la salut.
garantir, o als consentiments que cal
demanar per realitzar el tractament de           • Vida sexual.
dades personals.
                                                 • Dades genètiques.

                                                 • Dades biomètriques.

                                                 • Orientació sexual.
La prohibició general de tractament               Processament de dades
     d’aquestes dades queda sense efecte si
     es dona alguna de les circumstàncies de           El processament de dades (o tractament)
     l’article 9.2 de l’RGPD, com pot ser              cobreix un ampli rang d’operacions sobre
     tenir-ne el consentiment explícit.                dades personals, ja siguin manuals o
                                                       automàtiques, incloent la recollida, grava-
     Un altre aspecte important a tenir en             ció, organització, estructuració, emmagat-
     compte, és determinar per una banda, el           zemament, adaptació o alteració, recupe-
     responsable del tractament de les dades,          ració, consulta, ús, transmissió o dissemi-
     i per l’altra, l’encarregat del tractament.       nació. Alguns exemples considerats de
     Entenent que el:                                  processament de dades són: enviar
                                                       e-mails promocionals, penjar fotos d’una
     • Responsable del tractament, és la perso-        persona a un web, emmagatzemar IPs o
     na física o jurídica, autoritat pública o qual-   MACs dels usuaris o gestionar una base
     sevol organisme que, sol o juntament amb          de dades de pacients.
     d’altres, determina les finalitats i els
     mitjans del tractament de les dades.
                                                       Drets del subjecte de les dades
     • Encarregat del tractament és l’organis-
     me, persona física o jurídica que tracta          Un dels aspectes clau de la normativa de
     dades personals per compte del respon-            protecció de dades és atorgar a totes les
     sable.                                            persones físiques els diferents drets i
                                                       facultats en relació amb el tractament de

18
les seves dades personals, començant pel        dades, per tal que els responsables siguin
     dret d’informació i seguint pel dret d’ac-      transparents respecte dels tractaments de
     cés, rectificació, supressió, limitació, por-   dades que fan.
     tabilitat, oposició i no automatització. Per
     tant, quan es realitza un processament de       • Dret de rectificació: Segons l’art. 16 de
     les dades d’un subjecte cal garantir els        l’RGPD, els subjectes han de poder sol·li-
     següents aspectes clau:                         citar la modificació de les dades falses o
                                                     inexactes sobre la seva persona incloses
     • Consentiment clar i explícit: és necessari    les que s’han obtingut a través d’altres
     comptar amb un consentiment explícit per        fonts. La persona interessada ha de obte-
     tractar dades personals. El formulari de        nir la rectificació de les seves dades en el
     consentiment no pot ser ambigu i ha             termini d’un mes.
     d’usar un llenguatge planer i comprensi-
     ble. Cal, per exemple, posar una casella        • Dret de supressió o dret a l’oblit: Tal com
     per consentir cadascun dels tractaments         indica l’art. 17 de l’RGPD, cal garantir que
     que es faran de les dades i no serveix          s’eliminen físicament totes les dades d’una
     incloure un “Accepto termes i condicions        persona si aquesta així ho demana, i
     d’ús” genèric. Els consentiments previs al      deixar de transmetre-les a tercers, sense
     reglament que no compleixin aquest punt         demora injustificada. Aquest dret s’apli-
     s’han de tornar a sol·licitar. En el cas dels   carà sempre que no en comprometi d’al-
     menors de 16 anys, el consentiment l’ha         tres com la llibertat d’expressió.
     de proporcionar un tutor legal, i aquesta
     edat pot ser reduïda localment en alguns        • Dret a la limitació del tractament: Aquest
     estats fins a 13 anys.                          dret permet a la persona afectada sol·lici-
                                                     tar que no s’utilitzin les seves dades per-
     • Dret d’informació: El dret d’informació       sonals per a determinats tractaments. En
     forma part del nucli essencial del dret a la    aquest cas, s’eliminen totes les dades del
19   protecció de dades personals i està rela-       subjecte de manera lògica, fent que no
     cionat amb el principi de transparència,        siguin visibles, de cap manera, des de
     que l’RGPD ha reforçat.                         l’aplicació. (art. 18 de l’RGPD).

                                                     • Dret a la portabilitat de dades: La perso-
     La informació s’ha de facilitar de              na afectada ha de poder rebre les dades
     manera concisa, transparent, intel·ligi-        personals que havia facilitat a un respon-
     ble i de fàcil accés, amb un llenguatge         sable, en un format estructurat, d’ús comú
     clar i senzill, especialment quan vagi          i de lectura mecànica, i transmetre-les a
     adreçada a un menor.                            un altre responsable. Per tant, cal poder
                                                     exportar totes les dades en un format
     Aquesta informació es pot transmetre            estructurat, com per exemple JSON o
     en combinació amb icones normalit-              XML, tot i que també se’n poden utilitzar
     zades que s’han de poder llegir mecà-           d’altres com CSV. (art. 20 de l’RGPD).
     nicament i que permetin proporcionar
     de manera fàcilment visible, intel·ligi-        • Dret d’oposició: Segons l’art. 21 de
     ble i clarament llegible una visió de           l’RGPD, la persona afectada pot opo-
     conjunt adequada del tractament pre-            sar-se en qualsevol moment, per motius
     vist.                                           relacionats amb la seva situació personal,
                                                     a un determinat tractament de les seves
                                                     dades personals.
     • Dret d’accés: el subjecte ha de tenir
     accés a totes les seves dades en un             • Dret a no ser objecte de decisions indivi-
     format amigable i comprensible, conjunta-       duals automatitzades, inclosa l’elaboració
     ment amb informació addicional detallada        de perfils: Aquest dret fa referència a que
     a l’article 15 del RGPD (com els propòsits      tota persona no ha de quedar sotmesa a
     del processament). El dret d’accés és una       una decisió basada únicament en un trac-
     peça més del principi de transparència          tament automatitzat, és a dir, sense inter-
     perseguit per la legislació de protecció de     venció humana, inclosa l’elaboració de
                                                     perfils, que tingui uns efectes jurídics o
perfils, que tingui uns efectes jurídics o        • Si es realitza un tractament de dades
l’afecti de manera significativa. (art. 22 de     personals de les categories especials
l’RGPD).                                          (dades sensibles) a gran escala, cal realit-
                                                  zar també una avaluació de l’impacte.
• Notificar les activitats de processament a      Aquesta avaluació ha de descriure els
les autoritats de protecció de dades locals       processaments realitzats i la seva propor-
de cada país o regió.                             cionalitat respecte als objectius. També ha
                                                  de detallar tots els riscos respecte els
• Minimització de dades: Només sol·licitar        drets i les llibertats dels subjectes relacio-
aquelles dades que són estrictament               nats amb aquests tractaments, així com
necessàries per al tractament concret que         les mesures preses per minimitzar aquests
se’n fa.                                          riscos.

• Mantenir les dades només el temps               • Prendre mesures de seguretat perti-
necessari: Quan ja no siguin necessàries          nents, com ara:
les dades pel propòsit pel qual s’han reco-
llit, cal eliminar-les. Hi ha excepcions si cal     • Disposar d’un llistat de persones auto
mantenir-les per altres motius legals.                ritzades a tractar les dades.

• Cada tipus de tractament requereix un             • Disposar d’un registre d’accessos amb
consentiment independent: Cada tipus de               data i identificació de la persona que
tractament que es realitzi de les dades, o            ha accedit.
si es decideix posteriorment tractar les
dades per un nou propòsit, requereix d’un           • Xifrar les dades en les comunicacions i
consentiment específic.                               en l’emmagatzemament.

• Notificar als usuaris si les seves dades          • Utilitzar pseudoanonimització de les
són transferides fora de la Unió Europea.             dades si aquestes s’usen per exemple         20

                                                      en entorns de test o per fer recerca.
• Notificació d’intrusions: Cal notificar als
afectats i a l‘autoritat supervisora les intru-     • No incloure dades personals als fitxer
sions que puguin afectar als drets o lliber-          de log.
tats dels individus. La notificació s’ha de
realitzar el més aviat possible, desitjable-        • Si l’aplicació interacciona amb tercers
ment abans que passin 72 hores.                       per compartir dades, cal garantir que
                                                      aquests també compleixen la normati-
                                                      va.
Mesures relatives a les dades
personals                                         En aquest marc de la protecció de dades,
                                                  també cal destacar el compliment del prin-
El reglament marca que per les dades per-         cipi de responsabilitat proactiva i la pro-
sonals cal aplicar mesures apropiades,            tecció de dades en el disseny i per defec-
tenint en compte l’estat del art, els costos      te. És a dir, la protecció de dades en el
d’implementació, la naturalesa, l’abast, el       disseny implica tenir en compte totes les
context i objectiu del processament, així         obligacions i els requisits imposats per la
com els riscs i la severitat d’aquests pels       normativa de protecció de dades des que
drets i les llibertats de les persones.           es projecta un nou tractament.

Pel que fa a les dades personals sensi-           En primer lloc, establir els requeriments de
bles, cal aplicar una sèrie de mesures que        la protecció de dades en el disseny orien-
van mes enllà i que es resumeixen a conti-        tada a les dades:
nuació:
                                                  • Minimitzar i limitar la quantitat de dades
• Disposar d’un registre actualitzat de tots      personals recollides i tractades.
els tractaments que es realitzin a l’entitat,
documentant-los aportant un conjunt d’in-         • Ocultar i protegir les dades personals,
formació específica.                              com ara, a través de la pseudoanonimitza-
ció, el xifratge i l’agregació de dades per-     per tal d’identificar els riscos respecte els
     sonals.                                          drets i les llibertats de les persones rela-
                                                      cionats amb el tractament de les dades,
     • Separar el tractament o el seu emmagat-        així com les mesures preventives per mini-
     zematge per evitar la possibilitat de crear      mitzar aquests riscos.
     perfils complets d’una persona (per exem-
     ple, dividir bases de dades).                    L’Oficina del Delegat de Protecció de
                                                      Dades de la Fundació TIC Salut Social, ha
     • Agregar les dades recollides i tractades       posat a disposició de manera oberta l’eina
     per tal de protegir els drets de l’interessat,   AIPD,4 desenvolupada i basada en el
     evitant que siguin detallades.                   model de l’Autoritat Catalana de Protecció
                                                      de Dades (APDCAT).5 La AIPD, s’ha adap-
     • Garantir la protecció de dades per             tat a les necessitats específiques de l’àm-
     defecte. Tots els paràmetres s’han de con-       bit de la salut per avaluar els tractaments
     figurar, de forma predeterminada, amb la         de dades personals en processos de
     configuració més senzilla de privadesa. És       recerca i innovació. Aquesta eina permet
     a dir, ha de ser la persona usuària qui          realitzar una autoavaluació per a detectar
     decideixi canviar qualsevol paràmetre que        riscos en el tractament de dades perso-
     comporti menys privacitat.                       nals i la seva mitigació mitjançant un llen-
                                                      guatge planer i entenedor.
     I en segon lloc, enumerar els requisits de
     disseny, orientats al tractament:                L’eina a més, aporta, exemples, defini-
                                                      cions per poder identificar els actors impli-
     • Configurar el programari per informar a        cats al procés, descriure els tipus de trac-
     la persona usuària sobre com funciona i          taments i mesurar els riscos que hi ha per
     com es tracten les dades personals.              tal d’establir un pla d’acció i mesures per
                                                      evitar-los.
21
     • Preveure que la persona usuària pugui
     controlar les seves pròpies dades perso-         Aquesta eina permet donar suport al
     nals, permetent que es pugui exercir de          responsable del tractament i als agents
     manera fàcil el dret d’accés, la rectificació    implicats a la presa de decisions a través
     o la supressió de les dades.                     de propostes automatitzades i permet
                                                      analitzar detalladament el cicle de vida de
     • La informació sobre el compliment de la        les dades personals implicades en totes
     normativa sobre protecció de dades ha            les etapes del projecte.
     d’estar disponible fàcilment (per exemple,
     publicant la política de protecció de
     dades).

     • Documentar el compliment de la norma-
     tiva sobre protecció de dades, als efectes
     poder-ho demostrar (informes d’auditories
     de seguretat, exploració de vulnerabilitats,
     etc...).

     La protecció de dades per defecte consis-
     teix a oferir les màximes garanties de
     privacitat per defecte.

     Avaluació d’Impacte per la
     Protecció de Dades (AIPD)
     Segons s’indica a la normativa, en el cas
     que es tractin dades sensibles a gran
     escala (i les aplicacions mòbils ho fan),
     caldrà realitzar una avaluació d’impacte
2.3 Estàndards de comunicació i                 perabilitat garanteix l’accés a la informació
representació de la informació                  independentment del lloc en què s’hagi
                                                registrat, afavorint-ne el reaprofitament, i
Dins de l’entorn mHealth, coexisteixen          assegurant el continuum assistencial.
Apps que permeten recollir diferents tipus
d’informació, de diferents formats i des de     Aquesta capacitat, està representada en
diferents dispositius, de manera que les        diferents dimensions que es presenten a
dades generades pels ciutadans queden           continuació: 6
repartides en un conjunt d’Apps sense
que es pugui intercanviar informació entre      • Interoperabilitat tècnica: Fa referència a
elles. Cada aplicació utilitza el seu format    les tecnologies i protocols que permeten
intern d’emmagatzemament i representa-          establir comunicació entre els compo-
ció, així com interfícies pròpies de comuni-    nents.
cació amb altres sistemes (normalment
limitada a plataformes propietàries de la       • Interoperabilitat funcional o sintàctica:
mateixa companyia). En aquest escenari,         Afegeix intercanvi d’informació a la comu-
un ciutadà pot estar utilitzant dues aplica-    nicació. Els estàndards d’aquest nivell
cions que permeten recollir la mateixa          defineixen l’estructura i format de la infor-
dada (per exemple el pes), sense que els        mació a intercanviar.
valors d’una i altra es puguin intercanviar,
comparar ni explotar globalment. Per tal        • Interoperabilitat semàntica: Garanteix
de superar aquestes limitacions, és             que la informació s’intercanvia sense que
necessari posar-se d’acord en com s’ha          es perdi el seu significat i que es pugui
de produir l’intercanvi.                        utilitzar al component receptor com si
                                                aquest l’hagués generat.
Els estàndards representen aquests
acords, tant a nivell nacional com interna-     • Interoperabilitat legal: Permet garantir
                                                                                                22
cional, que permeten assolir la interopera-     que es compleix la legislació vigent en
bilitat entre sistemes, dispositius, aplica-    cada agent implicat en l’intercanvi. Aques-
cions, etc.                                     ta capa és especialment important en pro-
                                                jectes transfronterers on l’intercanvi es
Al sector de la salut en general, i al Siste-   produeix entre països o regions amb
ma Sanitari Integral d’Utilització Pública de   marcs legislatius diferents.
Catalunya (en endavant, SISCAT) en parti-
cular, ja fa anys que s’està treballant en la   • Interoperabilitat organitzacional: Afegeix
interoperabilitat de sistemes, dispositius i    la capa de procés, de manera que l’inter-
serveis, com a resposta a la necessitat de      canvi i ús de la informació estigui alineada
compartir informació entre centres, fins i      amb els fluxos de treball de les institucions
tot de diferents nivells assistencials.         involucrades.

                                                Cadascuna d’aquestes dimensions es pot
La interoperabilitat                            garantir amb l’ús d’estàndards explícita-
                                                ment dissenyats per a cadascun
La interoperabilitat és la capacitat de com-    d’aquests propòsits. En aquest apartat es
partir informació entre components (com         fa èmfasi en les dimensions sintàctica i
sistemes o dispositius) sense que es perdi      semàntica, presentant els principals
el seu significat. Aquesta comunicació ha       estàndards que es poden utilitzar per
de garantir l’intercanvi coherent de les        garantir-les en l’entorn mHealth.
dades entre departaments, organitza-
cions, nivells assistencials o diferents
localitzacions geogràfiques. L’objectiu         Interoperabilitat sintàctica i l’es-
principal és proporcionar als professionals     tàndard FHIR
tota la informació rellevant dels seus
pacients per assegurar que el procés de         L’estàndard d’intercanvi d’informació Fast
presa de decisions es produeix d’una            Healthcare Interoperability Resources (en
                                                                 7
manera segura, eficient i eficaç. La intero-    endavant FHIR), està desenvolupat i publi-
cat per l’organització internacional Health    cions SMART on FHIR permeten cobrir
     Level 7 (en endavant, HL7). Actualment es      aquestes necessitats, habilitant una inte-
     troba en la versió Release 4 (v4.0.1), la      gració segura amb els EHR (Electronic
     primera versió amb contingut normatiu8 a       Health Records), portals, etc. i utilitza pro-
     més de contingut en STU (Standard for          tocols de seguretat com OAuth2 pels per-
     Trial Use).                                    misos o OpenID per a l’inici de sessió per
                                                    assegurar la protecció de la informació.

                                                    Com s’ha indicat anteriorment, els compo-
                                                    nents bàsics de l’estàndard FHIR s’ano-
                                                    menen recursos11 i representen la unitat
                                                    bàsica d’informació que es pot compartir.
                                                    Cadascun d’aquests components permet
                                                    representar una entitat concreta (com per
                                                    exemple Pacient, Problema de salut o
     L’estàndard FHIR suposa un canvi de con-       Observació Clínica) i cadascun té asso-
     cepte respecte els estàndards anteriors        ciades una sèrie d’elements com per
     -HL7 com CDA R2 (Clinical Document             exemple al recurs Pacient, nom, sexe,
     Architecture Release 2)- o la missatgeria      data de naixement, per dotar de contingut
     2.x, ja que s’ha dissenyat específicament      al recurs.
     per a facilitar-ne l’aprenentatge per part
     dels desenvolupadors, la implementació,        A continuació es representa, a mode
     l’adaptació i el tractament. Les peces a       d’exemple, una part de la definició del
     intercanviar    (anomenades        recursos)   recurs Pacient.12
     també s’han simplificat, de manera que
     permeten enviar només la informació            Structure
     estrictament necessària en un format més
23
     àgil i adequat també per a l’entorn mòbil.     Name                             Flags   Card   Type

     Aquestes característiques han fet que              PATIENT
                                                                                     ∑       0..*   Identifier
     FHIR s’assenyali com a l’estàndard de               Identifier
                                                                                     !? ∑    0..1   Boolean
                                                         Active
     referència per a l’intercanvi d’informació a        Name                        ∑       0..*   HumanName
     l’entorn mHealth.                                   Telecom                     ∑       0..*   ContactPoint

                                                         Gender                      ∑       0..1   Code

     FHIR utilitza una arquitectura REST (RE-            BirthDate                   ∑       0..1   Date

     presentational State Transfer) per tal de           Deceased [x]                ?! ∑    0..1

     dur a terme l’intercanvi de dades, amb                  deceasedBoolean
                                                             deceasedDateTime
                                                                                                    Boolen
                                                                                                    DateTime
     estàndards estructurals com XML o JSON.             Address                     ∑       0..*   Adress
     La seva implementació permet tenir un               MaritalStatus                       0..1   CodeableConcept
     servidor on emmagatzemar les dades, i               MultipleBirth                       0..1

     una sèrie de serveis estàndard per a                     multipleBirthBoolean
                                                              multipleBirthInteger
                                                                                                    Boolean
                                                                                                    Integer
     enviar-les i recuperar-les. Per facilitar la
     implementació de FHIR i el desenvolupa-
     ment d’aplicacions que l’adopten, s’han
     creat diverses Application Program Inter-             Il·lustració 1: Extracció del recurs pacient
     face (APIs), les més conegudes de les
     quals són HAPI (per al llenguatge Java) i      Per a cadascun dels elements que formen
     Firely (per a .Net). Aquestes APIs també       el recurs, s’especifica la seva cardinalitat
     permeten la creació d’un servidor basat en     (el nombre mínim i màxim de vegades que
     FHIR, preparat específicament per              pot aparèixer dins el recurs) i el seu tipus.
     emmagatzemar-ne els recursos.                  FHIR conté molts tipus diferents d’ele-
                                                    ments, que poden anar des d’un nombre
                  10
     La seguretat i el control d’accés a les        enter fins a informació codificada utilitzant
     dades generades és essencial per tal que       vocabularis controlats com per exemple
     l’aplicació compleixi amb les normatives       SNOMED CT. El llistat de recursos dispo-
     corresponents i proporcioni un servei          nibles, així com la seva definició, es poden
     segur i fiable als usuaris. Les especifica-    trobarhttps://www.hl7.org/fhir/resourcelist.html
                                                            al següent enllaç: Resource Index.
                                                    https://www.hl7.org/fhir/resourcelist.html
Interoperabilitat semàntica i l’es-               actualització a nivell mundial. Aquesta
tàndard SNOMED CT                                 terminologia es va crear al 1965 per part
                                                  del Col·legi d’Anatomopatòlegs Americà i
Pel que fa a la capa semàntica d’interope-        actualment ja compta amb quasi mig milió
rabilitat, els estàndards que permeten            de conceptes de diferents especialitats.
assolir-la tenen per objectiu que la infor-
mació intercanviada no perdi el seu signifi-      En concret, SNOMED CT presenta els
cat, de manera que es normalitza utilitzant       següents 19 eixos d’alt nivell, també ano-
vocabularis controlats. Aquesta estandar-         menats jerarquies:14
dització permet representar els conceptes
                                                           SNOMED CT Concept
per tal que es puguin intercanviar, compa-
                                                             Ambiente o localización geográfica (medio ambiente / localización)
rar i explotar, encara que procedeixin de
                                                             Calificador (calificador)
diferents fonts.
                                                             Componente del modelo de SNOMED CT (metadato)
                                                             Concepto especial (concepto especial)
Existeixen diferents vocabularis controlats
                                                             Contexto social (contexto social)
per normalitzar informació, i és important
                                                             Elemento de registro (elemento de registro)
saber identificar quin és el seu propòsit
                                                             Entidad observable (entidad observable)
per utilitzar-los correctament. Les anome-
                                                             Espécimen (espécimen)
nades        classificacions      com        la
                                                             Estadificaciones y escalas (escala de estadificación)
CIM-10-MC/SCP (diagnòstics i procedi-
                                                             Estructura corporal (estructura corporal)
ments), CIAP-2 (atenció primària), ATC
                                                             Evento (evento)
(principis actius) o NANDA (infermeria),
                                                             Fuerza física (fuerza física)
s’han dissenyat per agrupar i explotar la
                                                             Hallazgo clínico (halllazgo)
informació, i la representació amigable i
                                                             Objeto físico (objteto físico)
acurada. Per contra, les terminologies
                                                             Organismo (organismo)
com LOINC (laboratori) o SNOMED CT
                                                             Procedimiento (procedimiento)
estan específicament dissenyades per
                                                             Producto biológico(farmacéutico (producto)                           24
registrar la informació amb el màxim nivell
                                                             Situación con contexto explícito (situación)
de detall, i garantir-ne la interoperabilitat.
                                                             Sustancia (sustancia)

En l’àmbit de la interoperabilitat semànti-           Il·lustració 2: Eixos principals de SNOMED CT
ca, és habitual (i necessari) realitzar equi-
valències entre diferents vocabularis per         Les idees a SNOMED CT es representen a
utilitzar-los de manera combinada a la            través de conceptes organitzats jeràrqui-
vegada que es poden utilitzar per al seu          cament, que poden tenir diferents descrip-
propòsit concret.                                 cions (amb sinònims) i que estan connec-
                                                  tats entre ells a través de relacions.
La terminologia clínica Systematized              SNOMED CT contempla diferents meca-
Nomenclature of Medicine Clinical Terms           nismes per a facilitar-ne la seva adopció,
(en endavant, SNOMED CT) és un estàn-             entre els quals es destaquen els subcon-
dard semàntic internacional i multilingüe         junts i les extensions. Els primers estan
que permet normalitzar conceptes inicial-         destinats a agrupar components (concep-
ment enfocats en la Salut, però que ja            tes, descripcions o relacions) amb un pro-
s’està començant a aplicar a d’altres             pòsit determinat i, per tant, permeten utilit-
àmbits com el social. El fet que el model         zar només aquells elements que realment
conceptual d’aquest vocabulari estigui            són necessaris.
dissenyat per oferir una visió transversal        Les extensions, en canvi, es poden veure
de la persona, fa que contingui conceptes         com a versions locals de la terminologia i
que no són estrictament clínics. D’aquesta        aporten la flexibilitat per donar resposta a
manera, SNOMED CT es pot utilitzar com            les necessitats reals. Dins d’una extensió,
una terminologia “pont” o “d’enllaç” entre        es poden crear conceptes, descripcions,
els diferents tipus de professionals.             subconjunts, etc. seguint les directrius de
                                                  SNOMED International i sense malmetre la
SNOMED International (en endavant,                interoperabilitat dels continguts. Des de
        13
IHTSDO) és l’entitat sense ànim de lucre          l’Oficina d’Interoperabilitat i Estàndards de
que té la propietat de SNOMED CT, així            la Fundació Tic Salut Social es manté
com la responsabilitat de distribució i           l’extensió catalana de SNOMED CT, amb
También puede leer