Disección Submucosa con Speedboat (SSD) - El primer dispositivo multimodal con tecnología adaptativa de RF bipolar avanzada para corte y ...
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El primer dispositivo multimodal con tecnología adaptativa de RF bipolar avanzada para corte y microondas de muy alta frecuencia para coagulación Disección Submucosa con Speedboat ™ (SSD)
Presentación de la Disección
Submucosa con Speedboat (SSD)
Introducción
De manera tradicional, la electrocirugía se ha utilizado para tratamientos terapéuticos en abordajes abiertos, laparoscópicos
y endoscópicos para cortar, coagular, disecar y resecar. Para ello se han utilizado diversas modalidades de energía, como RF
monopolar y bipolar, microondas, láser y ultrasonidos, cada una de las cuales presenta sus propias ventajas e inconvenientes.
En la resección endoscópica de tejido, pólipos y lesiones, el tamaño del canal y la longitud de los endoscopios han limitado
tradicionalmente las opciones a los dispositivos de RF, principalmente monopolares y algunos bipolares, que se utilizan con
técnicas de resección mucosa endoscópica (RME) o disección submucosa endoscópica (DSE).
La potencia de la SSD
Nuestra innovadora tecnología Kamaptive™ combina múltiples fuentes de energía con nuestra plataforma de energía CROMA para
optimizar la endoscopia terapéutica sin sacrificar ningún aspecto y proporcionarle unas prestaciones incomparables.
Gracias al uso de CROMA y Speedboat Inject, la disección submucosa con Speedboat es una solución novedosa que lleva la
resección endoscópica a un nuevo nivel e introduce por primera vez el control y la precisión de la energía avanzada a la sala de
endoscopia.
El uso de Speedboat Inject para la SSD combina las ventajas de la RF bipolar y la energía de microondas de muy alta frecuencia,
lo que ofrece la posibilidad de disecar, resecar, coagular e inyectar con un solo dispositivo.
Solución para los problemas clínicos actuales
Speedboat Inject es un dispositivo multimodal que aprovecha los beneficios de varias tecnología combinadas con un perfil de
seguridad diseñado para aumentar la protección de la capa muscular y proporcionar el máximo grado de seguridad, eficacia y
facilidad de uso para la resección endoscópica.
La disección submucosa con Speedboat resuelve los problemas de las tecnologías y dispositivos actuales, a saber: falta de
precisión, falta de capacidad hemostática, necesidad de cambiar de instrumental durante el procedimiento (lo que interrumpe el
flujo del procedimiento) y limitaciones en cuanto al tamaño de la lesión que se puede extirpar.
La SSD también ofrece una solución a los problemas planteados por la compleja curva de aprendizaje y el gran volumen de
procedimientos necesarios para llegar a dominar la DSE. Nuestro exhaustivo programa de formación está diseñado para acortar
la curva de aprendizaje sin comprometer la seguridad.
Plataforma de energía avanzada CROMA
RF bipolar avanzada
Proporciona un corte suave con bordes limpios y
mínima hemorragia
• Tecnología de circuito cerrado y onda patentada
• Menor tensión que un dispositivo monopolar
convencional
• Energía dirigida y adaptada en función de la
respuesta del tejido La plataforma de energía CROMA controla de manera
precisa la energía de RF bipolar avanzada y de
microondas para permitir que una serie de dispositivos
Microondas para endoscopia flexibles y en miniatura ofrezcan:
Permite obtener unos efectos precisos y • facilidad de uso y seguridad incomparables3-9
reproducibles a demanda para ablaciones
y hemostasia • efecto óptimo sobre el tejido3-9
• Muy alta frecuencia (5,8 GHz) • mejores resultados clínicos y económicos9
• Mejor control de la energía térmica • ampliación de las prestaciones de la
y de la profundidad de penetración endoscopia terapéutica
SSD: una disección más profunda
RME DSE SSD con
monopolar monopolar energía avanzada
mucosa
submucosa
músculo
serosa
Prestaciones y ventanas de Speedboat Inject
Speedboat Inject es el primer instrumental de energía avanzada multimodal diseñado para endoscopia flexible capaz de
proporcionar energía de RF bipolar avanzada y energía de microondas en un solo dispositivo.
Prestación Ventaja
1 Hoja de RF bipolar avanzada con El diseño de la hoja controla la profundidad de penetración y proporciona una
tecnología adaptativa vía dirigida de suministro de energía
RF bipolar avanzada para la disección Tecnología de RF bipolar avanzada Speedboat La tecnología de RF bipolar avanzada adaptativa difiere de la tecnología monopolar en que el efecto en el tejido y, por tanto, el flujo de la corriente, tiene lugar entre dos electrodos situados próximos entre sí en la punta del instrumental, sin necesidad de una almohadilla de retorno. El suministro de energía adaptativa dirigida combinado con la estructura de la vaina protectora permite un corte sin problemas y preciso donde hace falta, al tiempo que reduce el riesgo de lesionar el lecho muscular. En cuanto al uso de la energía de RF bipolar avanzada para la disección, la tecnología está diseñada para ofrecer un corte de contacto preciso de manera segura y automática, con bordes regulares para aumentar la velocidad de cicatrización y ofrecer muestras histológicas de gran calidad. Diseño de la hoja con energía dirigida Distancia fija con una vía centrada y corta para la administración dirigida de la energía, que permite usar una tensión
Energía de microondas para la coagulación
Tecnología de microondas Speedboat y control
La tecnología patentada de microondas de 5,8 GHz permite coagular al instante con una propagación y profundidad de
penetración controladas para prevenir o detener la hemorragia inmediatamente sin necesidad de cambiar de dispositivo. La
tecnología de microondas ofrece numerosas ventajas con respecto a las técnicas alternativas actuales.
La energía de microondas ofrece seguridad y control
La energía se suministra en forma de onda electromagnética en lugar de como una corriente eléctrica, lo que crea un campo de
energía homogéneo en el lugar de tratamiento. La energía penetra en el tejido con independencia de los cambios de resistencia y
reduce el efecto de dispersión del calor al tiempo que controla la temperatura y el daño térmico.
La muy alta frecuencia (MAF) de 5,8 GHz ofrece control
La muy alta frecuencia permite controlar la profundidad de penetración con un suministro óptimo de potencia para lograr el
efecto clínico deseado.
El primer dispositivo de coagulación por microondas para endoscopia terapéutica
Coagulación: energía de microondas de 5,8 GHz Molécula de agua
Calentamiento
Coagulación segura, precisa y a demanda para prevenir y por fricción
detener la hemorragia.
9 Onda electromagnética
9 Profundidad controlada
9 Suministro homogéneo de energía Campo
electromagnético
irradiado
Efecto en el tejido controlado por: (microondas)
• Diseño del instrumental
Calentamiento lento y
• Tiempo de aplicación (≤10 segundos) uniforme del tejido hasta
• Frecuencia de las microondas 60-90 °C
Precoagulación Hemorragia activa Grandes vasos
Múltiples aplicaciones
Ventajas de Speedboat Inject
1. Corte sin problemas y coagulación sumamente eficaz
2. Daño térmico mínimo, solo donde hace falta
3. Protege la capa muscular para lograr una disección submucosa más profunda
4. Reduce al mínimo el cambio de dispositivos
Impacto clínico y en la economía sanitaria
Impacto en la economía sanitaria: DSE frente a RME y laparoscopia
Se ha demostrado en estudios clínicos que la disección submucosa de grandes lesiones de la mucosa y la submucosa ofrece
ventajas en comparación con la resección mucosa endoscópica1, como unas tasas de recurrencia más bajas, una recuperación
más rápida y una estancia hospitalaria más corta, respectivamente.
La posible reducción de costes lograda con la DSE en comparación con la RME en el tratamiento de lesiones >1 cm podría
atribuirse a la obtención de mejores muestras para estudio histológico, a las menores tasas de recurrencia y a la disminución de
las hemorragias tardías y las perforaciones1. La DSE también ofrece importantes ventajas en los costes en comparación con la
laparoscopia (LAP), ya que reduce la incidencia de estomas y minimiza las tasas de complicaciones y la duración de la estancia
hospitalaria2.
Los mejores resultados de la DSE frente a la RME y sus ventajas respecto a la laparoscopia permiten a los médicos derivar a una
mayor proporción de pacientes para tratamientos endoscópicos mediante DSE.
DSE frente a RME
Mayores tasas de Menores tasas de Disminución de Mayor tasa de
resección en bloque1 recurrencias1 las hemorragias tardías1 perforación1
84 % DSE 2,1 % DSE 1,4 % DSE 6,2 % DSE
33 % RME 14,5 % RME 3,1 % RME 1,3 % RME
DSE frente a LAP
Reducción de la Menor tasa de Acortamiento del Acortamiento de la
creación de estomas2 complicaciones2 procedimiento2 estancia hospitalaria2
1 % DSE 7 % DSE 90 min DSE 5 días DSE
10,5 % LAP 14,7 % LAP 185 min LAP 10 días LAP
Eficacia clínica de la SSD
La disección submucosa con Speedboat (SSD) mediante el generador de energía avanzada CROMA ha demostrado
clínicamente que es capaz de extirpar el tejido de interés, al mismo tiempo que ofrece precisión quirúrgica, ahorra tiempo
en los procedimientos y elimina la necesidad de cambiar de dispositivos durante los procedimientos, tanto en modelos
porcinos1 como en ensayos con humanos3-7.
Un estudio presentado por Tsiamoulos et al.8 publicó la experiencia con 64 pacientes sometidos a DSE con Speedboat
Inject. Se practicó una resección en bloque en el 83 % (53/64) de los pacientes, y el 77 % (49/64) de las resecciones
fueron curativas. El promedio (mediana) de la duración de la intervención fue de 90 min (intervalo 15-270 min) y el tamaño
promedio de las lesiones extirpadas era de 4 cm (intervalo 1-12 cm). En el 5,6 % (5/53) de los casos, la extirpación en
bloque se asoció a un daño muscular leve que no precisó ninguna intervención adicional. Los autores concluyeron que
Speedboat Inject es un dispositivo seguro y óptimo para la tunelización submucosa.
77 %
90 min
4cm
de las resecciones de promedio de de promedio de
realizadas con Speedboat duración de la tamaño de las
Inject fueron curativas intervención lesiones resecadas
Datos de economía sanitaria de la SSD
Un modelo independiente de economía sanitaria9 desarrollado Ahorro por procedimiento realizado con SSD
por médicos y especialistas en economía sanitaria, llamado
«Análisis de rentabilidad de la disección submucosa con • SSD frente a CCL: 10 878 £
Speedboat en el tratamiento de grandes pólipos colorrectales
no pediculados», describe el ahorro considerable para el • SSD frente a (CCL+RME): 4 294 £
sistema nacional de salud asociado al uso de la SSD en
comparación con los métodos alternativos de RME y cirugía
Posible ahorro por el total de procedimientos realizados en
colorrectal laparoscópica (CCL).
un año con SSD
En Reino Unido se realizan cada año aproximadamente
177 000 intervenciones para extirpar pólipos de colon, por lo • SSD frente a CCL: 1900 millones de £
que esta técnica podría ahorrar millones al sistema nacional
de salud cada año. • SSD frente a (CCL+RME): 800 millones de £
Nuestro compromiso con usted a
través de la educación y la formación
APOYO CONTINUO
Colaboración con profesionales sanitarios Formulario de usuario
8
avanzado
Nuestra dedicación para mejorar los resultados de los pacientes mediante el
uso de la energía avanzada incluye una inversión considerable en educar,
7
formar, desarrollar y prestar apoyo continuo a los profesionales sanitarios a Apoyo de enfermería
clínica
lo largo del recorrido del aprendizaje.
6
¿Por qué unirse al programa educativo Speedboat de Creo? Tutoría
• Estrategia personalizada para el aprendizaje
5
• Formación impartida por un profesional sanitario experto Centro de Excelencia
en su campo
• Cursos en grupos pequeños para garantizar que Cursos diseñados en torno
4
a) Explicación de las
la formación tenga en cuenta la experiencia y a grupos reducidos de
personas
modalidades energéticas
avanzadas
habilidades previas
3 b) Orientación técnica
Aprendizaje experiencial
• Aprendizaje inmersivo experimental y didáctico integrado e
y didáctico integrado 2
intensivo c) Técnica de adaptación
Formadores
• Acceso a tutorías individuales experimentados
• Amplio apoyo prestado por un 1
Enfoque personalizado
equipo clínico más extenso, del itinerario formativo definitivo
que incluye a los que actúan CONTINÚA
como ayudantes en los
procedimientos
• Formar parte de una comunidad de usuarios para intercambiar ideas y mejorar el recorrido del aprendizaje
Se trata de un curso excelente dirigido a aquellos profesionales que quieran utilizar la SSD en
el que se profundiza en el concepto, la facilidad de uso y la seguridad del dispositivo.
Estoy deseando incorporarlo a mi práctica habitual.
He asistido a varios cursos de habilidades prácticas y este ha sido el mejor.
Cuenta con la cantidad ideal de formación práctica y está impartido por profesores expertos en la materia.
Características técnicas de Speedboat Inject
El instrumental Speedboat Inject está diseñado para cortar y coagular tejidos blandos según sea necesario o se identifiquen en
el transcurso de intervenciones quirúrgicas endoscópicas realizadas para extirpar lesiones mucosas y epiteliales colorrectales
superficiales y precancerosas.
Código del producto 7-RS2-001
Frecuencia y tensión de entrada máxima durante Corte: 400 KHz, pico de 460 V
el funcionamiento Coag.: 5800 MHz, pico de 75 V
Longitud de trabajo 2,3 m
Diámetro del canal de trabajo del endoscopio 3,7 mm o más
Calibre de la aguja 0,45 mm d. e. (26 G)
Tamaño de la jeringa 5 ml, 10 ml
Estéril, de un solo uso Sí
12 meses. La fecha de caducidad se indica en la etiqueta del
Periodo de validez desde la fecha de fabricación
envase del instrumental.
Corte: 25-35 W
Parámetros electroquirúrgicos recomendados
Coag.: 06-10 W
Generador de energía avanzada CROMA 7-EMR-050
Compatible con
Cable de interfaz 7-RS2-210
Referencias bibliográficas
1. Saito, Y., Fukuzawa, M., Matsuda, T. et al. Clinical outcome of endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection of large colorectal tumors as
determined by curative resection. Surg Endosc 24, 343–52 (2010). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19517168/
2. Nakamura et al. Potential perioperative advantage of colorectal endoscopic submucosal dissection versus laparoscopy-assisted colectomy. Surg Endosc. 2015
Mar;29(3):596-606.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25037724/
3. Microwave coagulation of blood vessels during advanced colonoscopic polypectomy: first results in humans. Zacharias P. Tsiamoulos et al. Publicado en United European
Gastroenterology Journal; 2016: 2 (Supplement 1).
https://www.ueg.eu/education/document/microwave-coagulation-of-bloodvessels-during-advanced-colonoscopic-polypectomy-first-results-in-humans/129209
4. A new approach to endoscopic submucosal tunneling dissection: the “Speedboat-RS2” device. Zacharias P. Tsiamoulos et al. Publicado en Endoscopy.
https://www.thieme-connect.de/products/ejournals/html/10.1055/a-0875-3352
5. Peroral endoscopic myotomy in a patient with failed Heller’s myotomy by use of a novel bipolar radiofrequency device. Zaheer Nabi et al. Publicado en Video GIE, revista
en vídeo oficial de la American Society of Gastrointestinal Endoscopy. https://www.videogie.org/article/S2468-4481(19)30344-3/fulltext
6. Endoscopic dissection of an esophageal submucosal tumor using a novel bipolar radiofrequency device. Zaheer Nabi et al. Publicado en Endoscopy.
https://www.thieme-connect.de/products/ejournals/html/10.1055/a-1089-7680
7. Endoscopic submucosal tunneling dissection: use of a novel bipolar radiofrequency and microwave-powered device for colorectal endoscopic submucosal dissection.
Thomas R. McCarty, Hiroyuki Aihara. Publicado en Video GIE, revista en vídeo oficial de la American Society of Gastrointestinal Endoscopy.
https://www.videogie.org/article/S2468-4481(20)30090-4/fulltext
8. Tsiamoulos et al. First results using Speedboat Tunnelling technique in colorectal submucosal dissection – clinical outcomes and procedure time prediction models.
Póster presentado en la UEG 2020. https://ueg.eu/library/first-results-using-speedboat-tunneling-technique-in-colorectal-submucosal-dissection-clinical-outcomes-
and-procedure-time-prediction-models/240928
9. Cost-effectiveness analysis of Speedboat submucosal dissection in the management of large non-pedunculated colorectal polyps, based on 50 patients.
Autores: Amir Ansaripour, Mehdi Javanbakht, Adam Reynolds, Zacharias Tsiamoulos. Datos en archivo.
Distribuido por: www.creomedical.com Creo Medical Limited
Albyn Medical S.L. Unit 2, Creo House
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8-MKT-290-A | 2021-Nov-12
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