Fichas de medicación antirretroviral de uso en Pediatría
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Fichas de medicación antirretroviral de uso en Pediatría
Actualización - 07/05/2019
DOCUMENTO DE CONSENSO SOBRE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA. Actualización mayo 2019Fichas de medicación antirretroviral de uso en Pediatría
LEYENDA
INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA ANÁLOGOS DE NUCLEÓSIDOS (ITIAN) - Tablas 1 a 7
INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA NO ANÁLOGOS DE NUCLEÓSIDOS (ITINN) - Tablas 8 a 11
INHIBIDORES DE PROTEASA (IP) - Tablas 12 a 17
INHIBIDORES DE FUSIÓN (IF) - Tablas 18 a 19
INHIBIDORES DE INTEGRASA (InInt) - Tablas 20 a 22
FÁRMACOS ANTIRRETROVIRALES BOOSTER - Tablas 23 a 24
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ZIDOVUDINA (AZT, ZDV)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Retrovir® Neonatos y lactantes 15% casos, comidas grasas).
- Cápsulas: 100 y 250 mg.
30 a 35 semanas: reversibles tras suspensión). - Las cápsulas o comprimidos pueden abrirse o
- Viales iv: 2 mg/mL, 10 - Primeras 2 semanas: 2 mg/kg/dosis c/12 h. -Pediatría: Fiebre, tos, náuseas, trocearse, pero es preferible utilizar solución oral en
mg/mL. - Siguientes 4-6 s: 3 mg/kg/dosis c/12 h. diarrea (aprox. 15% casos). ese caso.
- Tras 6 s. de edad: 12 mg/kg/dosis c/12 h. -Adolescentes/Adultos: Cefalea Precauciones:
60%), náuseas (>50%), malestar - Ajustar dosis en insuficiencia hepática o renal.
Combos:
- Primeras 4 semanas: 2 mg/kg/dosis c/12 h. general (>50%). - Además de la suspensión de AZT, la afectación a
- Combivir® o versión
- Siguientes 4-6 s: 3 mg/kg/dosis c/12 h. nivel de médula ósea puede requerir utilización de
genérica cada 12 horas.
- Tras 8-10 s. de edad: 12 mg/kg/dosis c/12 h. Infrecuentes (pero eritropoyetina o G-CSF.
(≥14 kg):
Si no tolerancia oral: administración iv. es el 75% de la potencialmente graves):
Zidovudina 300 mg + dosis correspondiente a vo. con los mismos intervalos - Hepatotoxicidad, esteatosis Interacciones:
Lamivudina 150 mg. de administración (P.ej. ≥35 s: 3 mg/kg/dosis c/12 h) hepática. - No debe administrarse junto a los siguientes
- Trizivir® cada 12 horas. - Acidosis láctica. antivirales: Estavudina (d4T) o Ribavirina.
(≥40 kg): Lactantes >4-6 semanas: - Miocardiopatía. - Precaución por toxicidad hematológica: Ganciclovir,
Zidovudina 300 mg + - Según superficie corporal: 180-240 Valganciclovir, Interferón alfa.
mg/m2/dosis c/12 h. Otros:
Lamivudina 150 mg +
- Según peso: - Hiperlipidemia, lipoatrofia, Farmacocinética:
Abacavir 300 mg.
4-9 kg (12 mg/kg/dosis c/12 h); 9-30 kg (9 miopatía, hiperpigmentación - No se recomienda la administración una vez al día.
mg/kg/dosis c/12 h). ungueal. - Alcanza niveles elevados en SNC, por lo que está
Adolescentes (>30 kg) / adultos: 300 mg cada 12 h. indicada en encefalopatía VIH.
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ABACAVIR (ABC)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Ziagen® Neonatos y lactantes 12
600 mg cada 24 horas. astenia, mialgias, disnea etc.
años): Abacavir 600 mg Interacciones:
Exige la suspensión inmediata de
+ Lamivudina 300 mg + Abacavir y su exclusión definitiva. - Los niveles plasmáticos de abacavir pueden
Administración una vez al día:
Dolutegravir 50 mg. -Pancreatitis, Stevens-Johnson. descender con el uso combinado con
Abacavir puede administrarse una vez al día a partir
- Trizivir® cada 12 horas. atazanavir/r o lopinavir/r.
de 14 kg con el uso de comprimidos, incluso en
(≥40 kg): Zidovudina 300 terapia de inicio (ver capítulo correspondiente). El Otros: Farmacocinética:
mg + Lamivudina 150 -Hepatotoxicidad, hiperglucemia, - Permite en comprimidos y ≥14 kg su
cambio desde administración cada 12 horas a dosis
hipertrigliceridemia.
mg + Abacavir 300 mg. única diaria puede realizarse en pacientes administración una vez al día.
-Se ha sugerido riesgo de infarto
clínicamente estables, con carga viral indetectable y - Alcanza niveles elevados en SNC, por lo que
de miocardio en adultos.
CD4 estables en los últimos 6 meses. está indicado en encefalopatía VIH.
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DIDANOSINA (ddI)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Videx® Actualmente su uso no está recomendado por existir Frecuentes (frecuencia para Administración:
alternativas con menor toxicidad. población adulta): - Debe administrarse con estómago vacío (30
- Solución oral: 10 mg/mL.
-Diarrea, náuseas y vómitos (30- minutos antes o 2 horas después de la ingesta).
- Cápsulas gastroresistentes:
Neonatos y lactantes 14 días y hasta 3 meses: 50 Infrecuentes (pero aparece, suspender tratamiento.
mg/m2/dosis c/12 h. potencialmente graves): - ddI en solución oral puede interferir la absorción de
Lactantes ≥3 meses hasta 8 meses: 100 mg/m2/dosis -Pancreatitis (6 años y ≥20 kg): -Acidosis láctica y esteatosis
20-25 kg: 200 mg c/24 h. hepática. Hepatotoxicidad.
Farmacocinética:
25-60 kg: 250 mg c/24 h.
- >3 años (preferiblemente adolescentes), puede
>60 kg: 400 mg c/24h. Otros: administrarse 1 vez al día en comprimidos. En caso
Administración una vez al día: en >3 años -Alteraciones hidroelectrolíticas, de administrar solución, preferible c/12 h.
(preferiblemente adolescentes) 240 mg/m2 cada 24 h. despigmentación retiniana,
en comprimidos es eficaz. diabetes mellitus.
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TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO (TDF)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Viread® Niños/as 12 años): TDF 245 - Deberá monitorizarse la densidad mineral ósea,
17-22 kg: 123 mg c/24 h. potencialmente graves):
mg + Emtricitabina (FTC) 200
22-28 kg: 163 mg c/24 h. -Reducción de la densidad proteinuria, glucosuria, aclaramiento de
mg.
28-35 kg: 204 mg c/24 h. mineral ósea. creatinina y fósforo sérico.
- Atripla® o VG cada 24 h. (≥40
-Nefrotoxicidad, tubulopatía. - Ajustar dosis en insuficiencia renal.
kg y >18 años): TDF 245 mg +
Niños/as >12 años y >35 kg, adolescentes/adultos:
FTC 200 mg + Efavirenz 600 Interacciones:
245 mg de TDF cada 24 horas. -Acidosis láctica y esteatosis
mg. - Fármacos con reducción de función renal o con
hepática. Hepatotoxicidad.
- Eviplera® cada 24 h. (≥ 18 secreción tubular producen interacción: >140
(245 mg de TDF es equivalente a 300 mg de
años): TDF 245 mg + FTC 200
Tenofovir) fármacos.
mg + Rilpivirina 25 mg.
- No se recomienda junto a los siguientes
- Stribild® cada 24 h.
antivirales: Didanosina.
(≥ 18 años): TDF 300 mg +
- La combinación con Atazanavir/r o Lopinavir/r
FTC 200 mg + Elvitegravir 150
mg + Cobicistat 150 mg. puede aumentar niveles de TDF y su toxicidad.
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TENOFOVIR ALAFENAMIDA (TAF)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Combo: Presenta mejores datos que TDF Administración:
- Descovy® cada 24 h. La FDA aprueba la utilización de Descovy® 25 mg en en la actualidad respecto a - Se recomienda administrar con alimentos.
(≥12 años y > 35 kg): ≥6años y ≥25kg, así como 10 mg en ≥6años y ≥35kg. reducción de la densidad mineral Precauciones:
Dos presentaciones disponibles; Asimismo aprueba Genvoya® en ≥6años y ≥25kg. ósea y daño glomerular o tubular - Deberá realizarse control de creatinina previo al
TAF 10 mg + FTC 200 mg ó Por el momento la EMA no aprueba esta utilización renal. inicio de la medicación.
TAF 25 mg + FTC 200 mg. por debajo de 12 años. Sin embargo, TAF muestra - No se recomienda su uso en pacientes con
aumentos en colesterol total, LDL- insuficiencia renal moderada-grave o insuficiencia
- Genvoya® cada 24 h.
hepática grave.
(≥ 12 años y > 35 kg): Niños/as ≥12 años y >35 kg, adolescentes/adultos: colesterol y triglicéridos superiores
Puede administrarse como componente de a los documentados para TDF. - Se recomienda monitorización de lípidos séricos.
TAF 10 mg + FTC 200 mg + EVG
150 mg + COBI 150 mg. Descovy®, Genvoya®, Odefsey® o Symtuza®, 1 vez al
Interacciones:
- Odefsey® cada 24 h. día. Frecuentes (frecuencia para
- Las interacciones son numerosas para múltiples
(≥ 12 años y > 35 kg): población adulta):
fármacos; son especialmente relevantes para
TAF 25 mg + FTC 200 mg + RPV Descovy® precisa administrar un tercer fármaco, la -Náuseas y vómitos (10%) diarrea
Fenitoína, Fenobarbital, Carbamazepina,
25 mg. dosis de TAF vendrá definida por el tercer fármaco (7%), astenia y cefalea (5-6%).
Rifampicina, Simvastatina, Lovastatina, Sildenafilo
- Symtuza® cada 24 h. utilizado: -Hiperlipidemia.
etc.
(≥ 12 años y ≥ 40 kg): - TAF 10 mg + FTC si se administra junto a
Farmacicinética:
TAF 10 mg + FTC 200 mg + DRV ATV/co, ATV/r, DRV/co, DRV/r y LPV/r. Infrecuentes (pero
- La dosificación de TAF varía en dependencia del
800 mg + COBI 150 mg. - TAF 25 mg + FTC si se administra junto a potencialmente graves):
tercer fármaco pautado.
DTG, RPV o EFV. -Acidosis láctica y esteatosis
hepática. Hepatotoxicidad.
Genvoya®, Odefsey® o Symtuza® no precisan la
administración de otros fármacos ARV.
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LAMIVUDINA (3TC)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Epivir® Neonatos 12 años): Abacavir siguientes antivirales: Emtricitabina (por no
600 mg + Lamivudina 300 mg representar un beneficio adicional).
Administración una vez al día: Otros:
+ Dolutegravir 50 mg.
Puede administrarse una vez al día a partir de 14 kg -Lipodistrofia/lipoatrofia.
- Trizivir® cada 12 horas. (≥40 con el uso de comprimidos, incluso en terapia de Farmacocinética:
kg): Zidovudina 300 mg + inicio. En ≥3 años, distintos estudios sugieren que - Permite su administración una vez al día en ≥3
Lamivudina 150 mg + en pacientes estables puede cambiarse desde pauta años con estabilidad clínica y virológica.
Abacavir 300 mg. cada 12 horas a una única dosis diaria con - Alcanza niveles elevados en SNC, por lo que
seguridad, manteniendo dosis de 3TC 10 mg/kg/día.
está indicado en encefalopatía VIH.
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EMTRICITABINA (FTC)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Emtriva® Neonatos y lactantes 12a y ≥35
- Cápsulas (a partir de 33 kg): diarrea, somnolencia y astenia caso.
kg): TDF + FTC.
200 mg cada 24 horas. pueden considerarse frecuentes,
- Descovy® (≥12a y >35 kg):
fundamentalmente en adultos. Precauciones:
TAF + FTC.
La dosis máxima de solución oral es superior a la -Hiperpigmentación cutánea es - Ajustar dosis en insuficiencia renal.
- Atripla® o VG (>18a y ≥40 kg):
máxima para cápsulas pues la biodisponibilidad de especialmente frecuente en
TDF + FTC + EFV.
solución oral es menor. Pediatría (>10%).
- Eviplera® (≥ 18a): TDF + FTC + Interacciones:
RPV. - No se recomienda administrar junto a los siguientes
Administración una vez al día: Infrecuentes (pero
- Stribild® (≥ 18a): TDF + FTC + antivirales: Lamivudina (por no representar un
Está establecida para FTC en todas las edades. potencialmente graves):
EVG + COBI. beneficio adicional).
-Acidosis láctica y esteatosis
- Genvoya® (≥ 12a y > 35 kg):
hepática. Hepatotoxicidad.
TAF + FTC + EVG + COBI. Farmacocinética:
-Neutropenia.
- Odefsey® (≥ 12a y > 35 kg): - Administración una vez al día.
TAF + FTC + RPV. - La dosis máxima de solución oral es superior a la
- Symtuza® (≥ 12a y ≥ 40 kg): máxima para cápsulas pues la biodisponibilidad de
TAF + FTC + DRV + COBI. solución oral es un 20% menor.
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NEVIRAPINA (NVP)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Viramune® Neonatos ≤14 días: Frecuentes (datos pediátricos) Administración:
- Puede administrarse con o sin comida.
- Solución oral: 10 mg/mL. Prevención de la transmisión perinatal: -Rash cutáneo (21%).
-Pauta 1: 2 mg/kg/dosis c/24 horas (1ª semana). -Náuseas, cefalea, dolor - Los comprimidos de liberación prolongada no
- Comprimidos: 200 mg.
se pueden triturar.
- Comprimidos liberación prolongada: 4 mg/kg/dosis c/24 horas (2ª semana). abdominal, astenia.
-Pauta 2: -Anemia o/y neutropenia (7-10%). Precauciones:
100 y 400 mg.
- Ajustar dosis en insuficiencia renal y hepática.
Se administrarán 3 dosis en total: 1ª dosis en las primeras
Versión genérica:
48 h; 2ª dosis tras 48 h de la primera; 3ª dosis tras 96 h de Infrecuentes (pero - Inicio de tratamiento: con menor dosis las
- Comprimidos: 200 mg. primeras 2 semanas, salvo enFichas de medicación antirretroviral de uso en Pediatría
EFAVIRENZ (EFV)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Sustiva® Neonatos y lactantes 18a): - Ajustar dosis en insuficiencia renal y hepática.
CYP2B6 (metabolizadores rápidos vs. lentos).
TDF 245 mg + FTC 200 *Consultar dosis según genotipo en IMPAACT study P1070. Infrecuentes (pero - Precaución en mujeres adolescentes y en edad
adulta por potencial teratógeno.
mg + Efavirenz 600 potencialmente graves):
mg. Niños (≥3 años y ≥10 kg) y adolescentes: - Potencial teratógeno Interacciones:
- Elevado potencial de interacciones (anti-TBC,
Dosis según peso (1 dosis cada 24 horas): (fundamentalmente edad
anticoagulantes, antiepilépticos, antifúngicos,
- 10-15 kg: 200 mg. gestacional < 6 semanas). macrólidos etc.).
- 15-20 kg: 250 mg. - Hepatotoxicidad.
- No se recomienda administrar junto a los
- 20-25 kg: 300 mg. siguientes antivirales: otros ITINAN (no
beneficio adicional con toxicidad).
- 25-32,5 kg: 350 mg.
- 32,5-40 kg: 400 mg. - Reduce niveles de inhibidores de proteasa.
Deben usarse potenciados con ritonavir.
- ≥40 kg: 600 mg.
Farmacocinética: administración una vez al día.
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ETRAVIRINA (ETR)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Intelence® Neonatos: Frecuentes (datos adultos) Administración:
No autorizado su uso actualmente. - Rash cutáneo (15%), más - Siempre debe administrarse con
- Comprimidos: 100 y 200 mg. estómago lleno.
Niños/as 2 meses - 6 años: frecuente en niños que adultos.
No autorizada su utilización en el momento actual. Estudios - Diarrea. Náuseas. - Los pacientes que no puedan tragar
comprimidos pueden triturar y dispersar
en desarrollo. - Neuropatía periférica.
en una cucharada de agua. No administrar
con zumos o leche calientes.
Niños/as ≥6 años y adolescentes: Infrecuentes (pero
Precauciones:
Autorizado en pacientes no naive. potencialmente graves):
Según peso: - Síndrome de Stevens-Johnson. - Ajustar en insuficiencia renal y hepática.
- 16-20 kg: 100 mg/dosis c/12 horas. - Reacción de hipersensibilidad Interacciones:
- 20-25 kg: 125 mg/dosis c/12 horas. con afectación multisistémica. - Elevado potencial de interacciones (anti-
TBC, anticoagulantes, antiepilépticos,
- 25-30 kg: 150 mg/dosis c/12 horas. - Hepatotoxicidad.
antifúngicos, macrólidos etc.).
- ≥30 kg: 200 mg/dosis c/12 horas.
- No se recomienda administrar junto a los
siguientes antivirales: otros ITINAN (no
beneficio adicional con toxicidad),
Atazanavir, Fosamprenavir, Tipranavir,
Ritonavir e IP no potenciados,
Dolutegravir.
Farmacocinética:
No se recomienda la administración una vez al día.
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RILPIVIRINA (RPV)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Edurant® Niños/as < 12 años: Frecuentes (datos adultos) Administración:
- Siempre debe administrarse con una comida
No autorizada su utilización en el momento actual. - Depresión (4%), insomnio (3%),
- Comprimidos: 25 mg. de contenido calórico importante.
Estudio en curso para pacientes >6 años de edad. cefalea (3%).
- Se debe tragar comprimido entero, sin
El Panel on Antiretroviral Therapy and Medical - Rash cutáneo (3%).
masticar.
Combos: Management of HIV-Infected Children (USA) contempla su - Náuseas y vómitos (1%).
Precauciones:
- Eviplera® cada 24 h. (≥ utilización en 35 kg): Dosis: 25 mg/dosis c/24 horas. comportamiento graves, anticoagulantes, antiepilépticos, antifúngicos,
macrólidos etc.).
incluyendo ideación suicida.
TAF 25 mg + FTC 200
- No se recomienda utilizar junto a inhibidores
mg + RPV 25 mg. de bomba de protones (omeprazol etc.).
- Juluca® cada 24h. (≥ - Precaución si uso concomitante de
antiarrítmicos.
18 años en terapia de
- No se recomienda administrar junto a los
simplificación): siguientes antivirales: otros ITINAN (no
DTG 50 mg + RPV 25 beneficio adicional con toxicidad).
mg. Farmacocinética:
- Administración una vez al día.
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LOPINAVIR/RITONAVIR (LPV/r)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Kaletra® Neonatos (< 14 días y < 42 semanas edad gestacional corregida): Frecuentes: Administración:
No autorizada su utilización en el momento actual, por riesgo - Intolerancia digestiva (en - Se recomienda administrar la solución con
- Solución oral: 80 mg/20 alimentos. Los comprimidos con o sin
potencial de toxicidad. adultos hasta el 50-60%):
mg/mL. alimentos, deben tragarse enteros.
Neonatos (≥14 días y ≥ 42 semanas), lactantes hasta 12 meses: náuseas y vómitos (21% en
- Comprimidos: 100 mg/25 Precauciones:
Según superficie corporal: 300 mg/75 mg/m2/dosis c/12 horas. niños/as), diarrea (12% en
mg y 200 mg/50 mg. Niños/as ≥12 meses hasta 18 años: niños/as), dolor abdominal etc. - Ajustar dosis en insuficiencia hepática.
Según superficie corporal: - Cefalea y astenia.
- No se recomienda administrar en neonatos
Dosis habitual: 300 mg/75 mg/m2/dosis c/12 horas. - Hipercolesterolemia e 18 años): 400/100 mg c/12 h o 800/200 mg c/24 h. 300 mg/75mg/m2/dosis c/12h.
hemofílicos.
No utilizar cada 24 h si ≥3 mutaciones presentes para Lopinavir. En >18 años: 500mg/125mg/m2/dosis c/12h.
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ATAZANAVIR (ATV)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Reyataz® En pacientes pediátricos y adolescentes se recomienda ATV Frecuentes: Administración:
- Se recomienda administrar con alimentos.
potenciado con Ritonavir. - Hiperbilirrubinemia indirecta e
- Cápsulas: 150, 200 y 300
Niños/as < 6 años: off label. ictericia (sin hepatotoxicidad - Las cápsulas se pueden abrir y administrar
mg. con un poco de agua.
No autorizada su utilización en el momento actual por la EMA. asociada): 45% pacientes
La FDA autoriza su uso en pacientes ≥3 meses y ≥ 5 kg con una pediátricos. Precauciones:
presentación específica (Powder packet: 50 mg/packet). - Tos, fiebre, somnolencia, - Ajustar dosis en insuficiencia hepática.
cefalea, náuseas y vómitos,
Interacciones:
Niños/as ≥ 6 años: diarrea e insomnio (>10%). - Elevado potencial de interacciones.
También está aprobado
La EMA contempla su utilización en pacientes naive y pacientes con - Hipercolesterolemia e
- No recomendado uso concomitante con:
para ≥ 18 años: tratamiento previo según su test de resistencias. hipertrigliceridemia. Rifampicina, Artemether-lumefantrina,
Fluticasona, Midazolam, Fentanilo,
Según peso: - Redistribución de grasa
Colchicina, Ciclosporina, Atorvastatina,
Evotaz® (Cobicistat como 15-35 kg: ATV 200 mg + Ritonavir 100 mg cada 24 horas. corporal. Simvastatina, Lovastatina, Sildenafilo etc.
≥35 kg: ATV 300 mg + Ritonavir 100 mg cada 24 horas.
booster): - Si se utiliza junto a inhibidores de bomba de
Infrecuentes (pero protones (omeprazol etc.), anti-H2 o
-Comprimidos ATV 300 mg antiácidos puede requerir ajuste de dosis.
Adolescentes (entre 18-21 años)/Adultos: potencialmente graves):
+ COBI 150 mg. - ATV 300 mg + Ritonavir 100 mg cada 24 horas. - Alteraciones conducción - No se recomienda administrar junto a los
siguientes antivirales: Nevirapina, Etravirina
- ATV 300 mg + COBI 150 mg cada 24 horas. cardíaca. e Indinavir.
- ATV 400 mg (dosis superiores pueden ser necesarias si no - Hepatotoxicidad.
- Tenofovir reduce los niveles de ATV.
es potenciado con Ritonavir). Esta opción no debe - Síndrome de Stevens-Johnson.
considerarse si existe uso concomitante de Tenofovir. - Riesgo de sangrado en Farmacocinética:
- Administración una vez al día.
hemofílicos.
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DARUNAVIR (DRV)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Prezista®: En pacientes pediátricos y adolescentes no se recomienda DRV no Frecuentes (datos en adultos): Administración:
- Se recomienda administrar con alimentos.
- Solución oral: 100 mg/mL. potenciado. - Diarrea, náuseas y vómitos,
Niños/asFichas de medicación antirretroviral de uso en Pediatría
FOSAMPRENAVIR (FPV)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Telzir® En pacientes pediátricos y adolescentes se recomienda FPV Frecuentes (datos pediátricos): Administración:
potenciado con Ritonavir. - Náuseas y vómitos (20-36%), - Se recomienda administrar con alimentos.
- Solución oral: 50 mg/mL.
Lactantes ≥4 semanas yFichas de medicación antirretroviral de uso en Pediatría
SAQUINAVIR (SQV)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Invirase® Niños/as < 16 años: Frecuentes: Administración:
No se recomienda la administración en el momento actual. - Náuseas y vómitos, dolor - Se recomienda administrar con alimentos.
- Comprimidos: 500 mg.
abdominal, diarrea.
- Los comprimidos se pueden triturar y diluir el
Adolescentes (≥ 16 años)/Adultos: - Astenia, cefalea. contenido en un poco de agua.
Se recomienda exclusivamente potenciado con Ritonavir. - Rash cutáneo.
Precauciones:
- SQV 1000 mg + RTV 100 mg/dosis cada 12 horas. - Hipercolesterolemia e
hipertrigliceridemia. - No se recomienda administrar en
insuficiencia hepática grave.
- Redistribución de grasa
corporal. - Precaución si uso concomitante de otros
fármacos que prolonguen intervalos PR y QT.
Infrecuentes (pero Interacciones:
potencialmente graves): - Elevado potencial de interacciones.
- Alteraciones de la conducción
- No recomendado uso concomitante con:
cardíaca.
Rifampicina, Artemether-lumefantrina,
- Hepatotoxicidad. Fluticasona, Midazolam, Fentanilo,
- Pancreatitis. Colchicina, Ciclosporina, Simvastatina,
Lovastatina, Sildenafilo etc.
- Diabetes mellitus.
- Riesgo de sangrado en - No se recomienda administrar junto a los
hemofílicos. siguientes antivirales: Darunavir.
Farmacocinética:
- No contemplada la administración una vez al
día.
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TIPRANAVIR (TPV)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Aptivus® La utilización de TPV se reserva para casos con amplia experiencia Frecuentes: Administración:
- Se recomienda administrar con alimentos.
- Solución oral: 100 mg/mL. en tratamiento con inhibidores de la proteasa, con múltiples - Náuseas y vómitos, fiebre y
resistencias virales. rash cutáneo (más frecuentes en - Las cápsulas deben tragarse enteras sin
- Cápsulas: 250 mg. masticar.
Debe administrarse potenciado con Ritonavir (la dosis de RTV es Pediatría).
superior a la utilizada con otros IP). - Diarrea, dolor abdominal. Precauciones:
- Astenia, cefalea. - No se recomienda administrar en
Niños/as < 2 años: - Episodios de sangrado insuficiencia hepática moderada o grave.
No se recomienda la administración en el momento actual. (epistaxis fundamentalmente, - Precaución en pacientes
7,5% en niños/as). antiagregados/anticoagulados o con mayor
riesgo de sangrado por traumatismos o
Niños/as ≥ 2 años y hasta 18 años: - Hipercolesterolemia e procedimientos quirúrgicos.
Según superficie corporal: hipertrigliceridemia.
Interacciones:
TPV 375 mg/m2 + RPV 150 mg/m2/dosis cada 12 horas - Redistribución de grasa - Elevado potencial de interacciones.
(máximo TPV 500 mg + RTV 200 mg/dosis c/12 h) corporal.
- No recomendado uso concomitante con:
Según peso: Rifampicina, Artemether-lumefantrina,
Fluticasona, Midazolam, Fentanilo,
TPV 14 mg/kg + RTV 6 mg/kg/dosis cada 12 horas. Infrecuentes (pero
Colchicina, Ciclosporina, Simvastatina,
(máximo TPV 500 mg + RTV 200 mg/dosis c/12 h) potencialmente graves): Lovastatina, Sildenafilo etc.
Nota: en pacientes < 12 años debe usarse solución oral. En ≥ 12 - Hemorragia intracraneal. - No se recomienda administrar junto a los
años deben utilizarse las cápsulas. No son bioequivalentes. - Hepatotoxicidad. siguientes antivirales: Etravirina, otros
inhibidores de la proteasa.
- Diabetes mellitus.
Adolescentes (≥ 18 años)/Adultos: - Riesgo de sangrado en Farmacocinética:
- Puede reducir niveles de Zidovudina,
TPV 500 mg + RTV 200 mg/dosis cada 12 horas. hemofílicos. Abacavir y Raltegravir.
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ENFUVIRTIDA (T-20, ENF)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Fuzeon® Niños/as < 6 años: Frecuentes: Administración:
No se encuentra aprobada su utilización en el momento actual. - Reacciones en el lugar de - Subcutánea en abdomen, cara anterior de
- Solución inyectable:
inyección (>85% de casos): muslos y brazos. Se recomienda rotar el lugar
90 mg/mL de polvo y de inyección.
Niños/as ≥ 6 años: dolor, eritema, induración,
disolvente. 2 mg/kg/dosis (máximo 90 mg/dosis) cada 12 horas subcutáneo. prurito, celulitis (más frecuente - El vial se reconstituye con 1,1 ml de agua
inyectable y se administra inmediatamente.
en Pediatría, hasta el 11%) etc.
Adolescentes (> 16 años)/Adultos: - Diarrea, náuseas y vómitos, Precauciones:
90 mg/dosis cada 12 horas. astenia.
- No precisa ajuste de dosis en insuficiencia
hepática ni renal (población adulta).
Infrecuentes (pero
- Se debe solicitar previo a su uso estudio de
potencialmente graves):
resistencias específico para inhibidores de
- Reacción de hipersensibilidad: fusión, que no son realizados de rutina.
rash, fiebre, vómitos,
Interacciones:
hipotensión, dificultad
- No existen interacciones relevantes
respiratoria etc.). establecidas.
- Mayor riesgo de neumonía
Farmacocinética:
bacteriana (asociación no
claramente explicada). - Requiere administración cada 12 horas.
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MARAVIROC (MVC)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Celsentri® Niños/as y adolescentes < 18 años: Frecuentes: Administración:
- Comprimidos: 25, 75, 150 No se encuentra aprobada su utilización en el momento actual. - Tos, fiebre y rash cutáneo. - Puede administrarse con o sin alimentos.
Ensayo clínico en curso. - Infecciones del tracto
y 300 mg. - Los comprimidos pueden triturarse y
respiratorio superior. administrarse con agua.
Adolescentes (≥ 18 años)/Adultos: - Dolor abdominal.
Precauciones:
La dosis va a estar condicionada por el uso de otros antiretrovirales
administrados en la combinación (según su actividad de inducción o - Antes de plantear el tratamiento debe
realizarse el test de tropismo viral por CCR5.
inhibición del CYP3A). Infrecuentes (pero
No usar maraviroc en caso de CXCR4 o
potencialmente graves): tropismo dual.
Dosis según otros fármacos en la combinación: - Reacción alérgica sistémica.
- No se recomienda la administración en
- Inhibidores potentes del CYP3A: Inhibidores de la proteasa - Eventos cardiovasculares
pacientes con insuficiencia hepática o renal
(salvo Tipranavir/ritonavir). (angina, infarto agudo de graves.
150 mg cada 12 horas. miocardio etc.)
- Se recomienda monitorización de cifras de
- No inhibidores ni inductores de CYP3A: Inhibidores de la - Hepatotoxicidad. transaminasas hepáticas y seguimiento
transcriptasa inversa análogos, Nevirapina, Enfuvirtide, clínico.
Tipranavir/ritonavir y Raltegravir. Otros:
Interacciones:
300 mg cada 12 horas. -Síntomas musculo-esqueléticos.
- Interacciones para fármacos inductores o
- Inductores potentes del CYP3A: Efavirenz y Etravirina. -Hipotensión ortostática. inhibidores del CYP3A.
600 mg cada 12 horas.
Farmacocinética:
- Requiere administración cada 12 horas.
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RALTEGRAVIR (RAL)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Isentress® Neonatos (EG ≥37s y ≥2 kg) hasta 4 semanas: Frecuentes: Administración:
- Puede administrarse con o sin alimentos.
- Comprimidos masticables: 1ª semana (1 vez al día): 2-3 kg: 4 mg. 3-4 kg: 5 mg. 4-5 kg: 7 mg. - Insomnio, astenia.
2ª a 4ª semana (2 veces al día): - Cefalea. - Los comprimidos pueden triturarse y
25 y 100 mg. administrarse con agua.
2-3 kg: 8 mg. 3-4 kg: 10 mg. 4-5 kg: 15 mg. - Náuseas y vómitos.
- Comprimidos: 400 mg. Si la madre ha tomado raltegravir entre 2-24 h antes del parto se - Dolor abdominal. Precauciones:
recomienda 1ª dosis del neonato a partir de las 24-48h de vida. - La dosis correspondiente a comprimidos
Lactantes ≥ 4 semanas (≥3 kg) , niños/as, adolescentes y adultos: Infrecuentes (pero masticables y comprimidos duros no es
intercambiable.
- Solución (gránulos) en dosis cada 12 horas: potencialmente graves):
3-4 kg: 25 mg. 4-6 kg: 30 mg. 6-8 kg: 40 mg. 8-11 kg: 60 mg. 11-14 - Síndrome de Stevens-Johnson. - No se conoce la dosis para pacientes con
insuficiencia hepática grave.
kg: 80 mg. 14-20 kg: 100 mg. - Miopatía y rabdomiolisis.
Nota: No se encuentra Interacciones:
- Comprimidos masticables (sólo si ≥11 kg): - Hepatotoxicidad.
- La administración conjunta con algunos
comercializada por el momento Peso (kg) Dosis Número comp. - Ideación suicida y depresión. antiácidos reduce los niveles de RAL
en España la presentación como (hidróxido de magnesio, hidróxido de
11-14 75 mg/dosis c/12 h 3 x 25 mg
aluminio, carbonato cálcico).
gránulos para disolución
14-20 100 mg/dosis c/12 h 1 x 100 mg
(10mg/ml). - En adultos, se recomienda ajuste de dosis si
20-28 150 mg/dosis c/12 h 1,5 x 100 mg hay tratamiento concomitante con
28-40 200 mg/dosis c/12 h 2 x 100 mg Rifampicina.
≥40 300 mg/dosis c/12h 3 x 100 mg - Otros ARV pueden alterar los niveles de RAL:
Efavirenz y Tipranavir: reducen niveles.
Atazanavir: aumenta niveles.
- Comprimidos duros de Isentress® (sólo si ≥25 kg): Farmacocinética:
400 mg/dosis c/12 horas.
- Autorizado 1 vez/día para pacientes ≥50 kg.
Administración una vez al día:
Niños, adolescentes y adultos ≥50 kg: 1200 mg (600 x 2) cada 24 h.
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ELVITEGRAVIR (EVG)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Sólo está disponible como Aprobado por la FDA y la EMA para su uso en pacientes Frecuentes: Administración:
naive o no naive con régimen estable y supresión viral en los - Diarrea y flatulencia.
fármaco coformulado. - Debe administrarse con alimentos y
últimos 6 meses sin resistencia conocida a los componentes
del combo. - Náuseas y vómitos. tragar entero.
No precisa la administración de otros fármacos ARV. Los correspondientes al resto de
Precauciones:
componentes del Combo.
Combos:
Niños/as ≥12 años y ≥35 kg, adolescentes/adultos: - Las correspondientes al resto de
- Genvoya® cada 24 h. (≥ 12 fármacos del Combo.
años y > 35 kg): TAF 10 mg + - Genvoya®: Aprobado por la EMA para pacientes Infrecuentes (pero
≥35 kg. Interacciones:
FTC 200 mg + EVG 150 mg +
Sin embargo, está aprobado por la FDA a partir de potencialmente graves): - Las correspondientes al resto de
COBI 150 mg. los 25 kg de peso. Los correspondientes
fármacos del Combo.
fundamentalmente a TDF.
- Stribild®: Aprobado por la EMA ≥18 años. - Se recomienda no administrar junto a
- Stribild® cada 24 h. (≥ 18 Sin embargo, está aprobado por la FDA en niños/as -Reducción de la densidad antiácidos o suplementos de hierro
≥12 años y ≥35 kg. mineral ósea.
años): TDF 300 mg + FTC 200 (separar al menos 4 horas en caso de
-Nefrotoxicidad, tubulopatía. necesidad de este último).
mg + EVG 150 mg + COBI 150
mg.
-Acidosis láctica y esteatosis
hepática. Hepatotoxicidad.
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DOLUTEGRAVIR (DTG)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Tivicay® Niños/as < 6 años: Frecuentes: Administración:
Su utilización no está aprobada por la FDA ni por la EMA - Insomnio.
- Comprimidos: 10, 25 y 50 - Puede administrarse con o sin comidas.
en el momento actual.
- Cefalea.
mg. Precauciones:
Niños/as ≥6 años y ≥15 kg:
Paciente naive o sin uso previo de inhibidores de
- No se recomienda su utilización en
integrasa:
Combos: - 15-20 kg: 20 mg c/24h. Infrecuentes (pero pacientes con insuficiencia hepática
- 20-30 kg: 25 mg c/24h. potencialmente graves): grave.
- Triumeq® cada 24
- 30-40 kg: 35 mg c/24h. -Reacción de hipersensibilidad.
horas. (≥ 40 kg y >12 Interacciones:
- ≥ 40 kg: 50 mg c/24h.
años): No debe utilizarse de forma concomitante con Efavirenz, -Síntomas neuropsiquíatricos.
- No debe administrarse junto a antiácidos o
Abacavir 600 mg + Fosamprenavir/r, Tipranavir/r o Rifampicina. laxantes. En caso necesario separar la
administración 2 horas antes o 6 horas
Lamivudina 300 mg +
Adolescentes (≥ 12 años y ≥ 40 kg)/Adultos: después.
Dolutegravir 50 mg. - Dosis habitual: 50 mg cada 24 horas.
- Juluca® cada 24h. (≥ 18 - Dosis si se utiliza de forma concomitante con Efavirenz, - No se recomienda administrar junto a los
Fosamprenavir/r, Tipranavir/r o Rifampicina: 50 mg/dosis siguientes antivirales: Etravirina, Nevirapina.
años en terapia de
cada 12 horas.
simplificación): Farmacocinética:
DTG 50 mg + RPV 25
Nota: - Sólo se contempla utilizar junto a Etravirina
mg. En caso de sospecha de mutaciones para inhibidores de la en caso de co-administración con fármacos
integrasa (Q148 etc.) deberá administrarse a dosis de 50 que contrarresten el efecto reductor de
mg cada 12 horas. niveles de la Etravirina: Lopinavir/r,
Atazanavir/r o Darunavir/r.
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COBICISTAT (COBI)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Tybost® Medicación booster. Frecuentes (frecuencia en Administración:
- Comprimidos: 150 mg. Se utiliza en combinación para aumentar los niveles de otros adultos): - Se recomienda administrar con
fármacos antirretrovirales (inhibidores de la proteasa, -Náuseas (2-12%), vómitos (2%), alimentos.
Combos:
- Evotaz® cada 24 h. elvitegravir). diarrea (2%), dolor abdominal
Precauciones:
(≥ 18 a): ATV 300 mg (2%), anorexia (2%).
+ COBI 150 mg. - No se recomienda su utilización en
Niños/as ≥12 años y ≥35-40 kg, adolescentes/adultos:
pacientes con insuficiencia renal
- Rezolsta® cada 24 h. Puede administrarse como componente de Genvoya® (≥35 kg) o Infrecuentes (pero
(≥ 18 a): DRV 800 mg Symtuza® (≥40 kg), 1 vez al día. No precisa de la administración de potencialmente graves): moderada-grave o insuficiencia hepática
+ COBI 150 mg. grave.
otros fármacos ARV. COBI puede favorecer en
- Genvoya® cada 24 h. combinación con TDF la - Su uso puede aumentar los niveles de
(≥ 12 a y ≥ 35 kg): Adolescentes (≥ 18 años)/Adultos: aparición de tubulopatía renal. creatinina sérica, sin que ello suponga
TAF 10 mg + FTC 200 una reducción en la función glomerular.
Se administrará como: -Rabdomiolisis, aumento de
mg + EVG 150 mg +
COBI 150 mg. - Genvoya®, Stribild® o Symtuza® (1 vez al día), sin necesidad de amilasa y lipasa. - Atender al resto de precauciones según
otros fármacos ARV. Los correspondientes al resto de los componentes del combo.
- Stribild® cada 24 h.
(≥ 18 a): TDF 300 mg - Tybost® junto a Atazanavir 300 mg o Darunavir 800 mg, bien fármacos del combo. Interacciones:
+ FTC 200 mg + EVG como componentes de Evotaz® o Rezolsta® o en comprimidos no
- Elevado potencial de interacciones.
150 mg + COBI 150 combinados. En estos casos deberá combinarse con otros fármacos
mg.
ARV. Farmacocinética:
- Symtuza® cada 24 h. - COBI no es intercambiable con Ritonavir.
(≥ 12 a y ≥ 40 kg):
TAF 10 mg + FTC 200 - No administrar con Ritonavir.
mg + DRV 800 mg +
COBI 150 mg.
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RITONAVIR (RTV)
Presentación Dosis Efectos 2os Comentarios
Norvir® Medicación booster. Frecuentes: Administración:
- Solución oral: 80 mg/mL. Se utiliza en combinación para aumentar los niveles de otros - Diarrea, náuseas y vómitos, - Se recomienda administrar con alimentos.
- Comprimidos: 100 mg.
inhibidores de la proteasa. dolor abdominal. Cefalea.
- La solución puede mezclarse con leche,
La dosis varía en dependencia del inhibidor de la proteasa - Hipercolesterolemia e batidos etc.
Versión genérica (VG): concomitante así como del peso y la edad (ver tabla hipertrigliceridemia.
- Comprimidos: 100 mg. - Los comprimidos deben ingerirse enteros, sin
correspondiente). - Redistribución de grasa
masticar.
La única formulación que contiene Ritonavir integrado es Kaletra® corporal.
Precauciones:
(Lopinavir/ritonavir). En el resto de formulaciones debe
administrarse aparte (Norvir® o VG). Infrecuentes (pero - No administrar en insuficiencia hepática
potencialmente graves): grave.
- Síndrome de Stevens-Johnson. Interacciones:
- Hepatotoxicidad. - Elevado potencial de interacciones.
- Diabetes mellitus.
- No recomendado uso concomitante con:
- Riesgo de sangrado en
Rifampicina, Artemether-lumefantrina,
hemofílicos. Fluticasona, Midazolam, Fentanilo,
Ciclosporina, Simvastatina, Lovastatina,
Sildenafilo etc.
- No se recomienda administrar junto a los
siguientes antivirales: Etravirina.
Farmacocinética:
- Aumenta los niveles del resto de IP.
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INMUNODEFICIENCIA HUMANA. Actualización mayo 2019.Fichas de medicación antirretroviral de uso en Pediatría
BIBLIOGRAFÍA
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Infection. Available at: https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/pediatricguidelines.pdf [Fecha acceso 07 de mayo de 2019]
2. European Medicines Agency. Available at: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/home/Home_Page.jsp&mid= [Fecha acceso 07 de
mayo de 2019]
3. Centro de información online de medicamentos de la AEMPS – CIMA. https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html [Fecha de acceso 07 de mayo
de 2019]
4. U.S. Food and Drug Administration. http://www.fda.gov/ [Fecha acceso 07 de mayo de 2019]
5. Drugs.com. http://www.drugs.com/ [Fecha acceso 07 de mayo de 2019]
DOCUMENTO DE CONSENSO SOBRE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA 26
INMUNODEFICIENCIA HUMANA. Actualización mayo 2019.También puede leer
