Uso médico del cannabis y los cannabinoides - Preguntas y respuestas para la elaboración de políticas - emcdda
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Uso médico del cannabis y los cannabinoides Preguntas y respuestas para la elaboración de políticas Diciembre de 2018
Cannabis, controversias y retos: presentación de una nueva serie de informes del EMCDDA El EMCDDA tiene por objeto facilitar un conocimiento más fundamentado de los aspectos que son importantes para desarrollar mejores políticas y acciones relacionadas con las drogas en toda Europa. En una nueva serie de informes, fijamos nuestra atención en el cannabis, una sustancia con una larga historia de uso que ha surgido recientemente como un tema conflictivo y problemático en los debates de políticas sobre drogas a escala europea e internacional. El cannabis es la droga ilegal más consumida en Europa. También es la droga acerca de la cual están más polarizadas tanto las opiniones públicas como el debate político. El interés en este campo está creciendo con rapidez, impulsado por ciertos avances internacionales bastante drásticos en las formas en que algunos países y jurisdicciones están regulando esta sustancia. En el caso de Europa, esto significa que las preguntas sobre lo que constituye una respuesta adecuada de la política al cannabis se han convertido en un tema importante y de actualidad. En respuesta, el EMCDDA está elaborando una serie de artículos que tratan de explorar, de forma objetiva y neutra, algunos de los complejos problemas existentes en este campo. Publicaremos una serie de informes, cada uno de los cuales abordará un aspecto diferente de este campo dinámico y complejo de la política. Nuestro objetivo en esta serie es ofrecer una visión general de la evidencia científica y la práctica actual para aquellas personas interesadas en este campo, ofrecer información para el debate y no recomendar ninguna perspectiva política concreta. En este informe examinamos las pruebas y la práctica en relación con la aprobación del uso de cannabis o medicamentos a base de cannabis con fines terapéuticos. Este tema tiene un interés creciente, no solo porque varios países europeos están desarrollando políticas en esta materia, sino también porque el marco internacional puede cambiar tras la reciente revisión del cannabis por el Comité de Expertos en Farmacodependencia de la OMS.
Uso médico del cannabis y los cannabinoides Preguntas y respuestas para la elaboración de políticas Diciembre de 2018
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La traducción del presente informe ha sido realizada por el Centro de Traducción de los Órganos de la Unión Europea.
Luxemburgo: Oficina de Publicaciones de la Unión Europea, 2019
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PDF ISBN 978-92-9497-413-6 doi:10.2810/189819 TD-06-18-186-ES-N
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Cita recomendada: Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías (2019), Uso médico del cannabis
y los cannabinoides: preguntas y respuestas para la elaboración de políticas, Oficina de Publicaciones de la
Unión Europea, Luxemburgo.
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5 Introducción
6 ¿Qué temas aborda este informe?
7 ¿Qué entendemos por uso médico del cannabis y los cannabinoides?
11 PARTE 1
¿Qué evidencia hay de que el cannabis y los cannabinoides tengan usos
médicos?
11 ¿Cómo evaluamos la eficacia de los medicamentos?
12 ¿Qué evidencia existe actualmente sobre la eficacia del cannabis y los
cannabinoides como medicamentos?
15 ¿Cuáles son los riesgos para la salud del uso médico del cannabis y los
cannabinoides?
19 PARTE 2
¿Qué marcos normativos son aplicables al uso médico del cannabis y los
cannabinoides?
19 ¿Se permite el uso médico del cannabis y los cannabinoides en los tratados
internacionales de control de drogas?
19 ¿En qué marcos normativos están autorizados el cannabis o los cannabinoides
para uso médico a nivel europeo?
20 ¿Qué marcos normativos se utilizan para autorizar el cannabis o los cannabinoides
para uso médico a nivel nacional?
21 ¿Qué otros métodos normativos se utilizan para permitir que el cannabis o los
cannabinoides estén disponibles para uso médico sin una autorización de
comercialización formal?
21 ¿Podría venderse el cannabis como un medicamento a base de plantas?
23 PARTE 3
¿Qué estrategias han utilizado los países para permitir el uso médico del
cannabis y los cannabinoides?
23 ¿Cómo se regula el uso médico del cannabis y los cannabinoides en Estados
Unidos y Canadá?
27 ¿Qué estrategias se han utilizado para permitir el uso médico del cannabis o los
cannabinoides en la Unión Europea?
32 Ejemplos de estrategias adoptadas por otros países para permitir el uso médico
del cannabis y los cannabinoides
37 PARTE 4
¿Cuáles son los problemas normativos para permitir el uso médico del cannabis
y los cannabinoides?
39 Glosario
41 Bibliografía
48 Agradecimientos
Elaborado por Wayne Hall
University of Queensland Centre for Youth Substance Abuse Research and National
Addiction Centre, King’s College London
Grupo del proyecto del EMCDDA: Liesbeth Vandam, Brendan Hughes, Nicola
Singleton, Jane Mounteney, Paul Griffithsl Introducción
El uso médico de preparados derivados de la planta Cannabis sativa tiene una larga
historia. Sin embargo, en el siglo XX, el uso médico del cannabis había disminuido en gran
medida y su consumo con fines médicos era ya muy limitado cuando en 1961 se incluyó el
cannabis en la Convención Única sobre Estupefacientes de las Naciones Unidas y se
clasificó como droga que no tenía usos médicos (véase «Historia breve del uso médico del
cannabis y los cannabinoides», en la página 7). Sin embargo, en los últimos 20 años ha
resurgido el interés de los pacientes por el uso del cannabis y los cannabinoides para
tratar diversos trastornos, como el dolor crónico, el dolor oncológico, la depresión, los
trastornos de ansiedad, los trastornos del sueño y los trastornos neurológicos, cuyos
síntomas mejoran supuestamente con el uso de cannabis (NASEM, 2017).
El mayor interés de los pacientes por el uso médico del cannabis se ha acompañado de un
renovado interés científico por el uso médico de sustancias presentes en la planta del
cannabis, en concreto, los cannabinoides. Esto sucedió a raíz del descubrimiento,
a principios del decenio de 1990, de un sistema cannabinoide en el cerebro y el cuerpo
humanos que estaba implicado en el control de funciones biológicas importantes, como la
cognición, la memoria, el dolor, el sueño y el funcionamiento inmunitario. Sin embargo, la
clasificación del cannabis como droga sin usos médicos dificultaba la realización de
investigaciones clínicas (NASEM, 2017).
A mediados del decenio de 1990, los ciudadanos de varios estados de los Estados Unidos
respondieron a la demanda de cannabis por los pacientes mediante la aprobación de
referendos que legalizaban el uso médico del cannabis en personas con diversas
enfermedades, como dolor crónico, cáncer terminal y esclerosis múltiple. Más adelante se
adoptó un enfoque similar en muchos otros estados estadounidenses. En 1999, Canadá
introdujo un programa médico de cannabis que se amplió en los decenios siguientes en
respuesta a decisiones judiciales. A principios de la década de 2000, Israel (2001) y los
Países Bajos (2003) y, posteriormente, otros países, como Suiza (2011), la República
Checa (2013), Australia (2016) y Alemania (2017), legislaron para permitir el uso médico
del cannabis en determinados trastornos. Durante un periodo similar, los ensayos clínicos
han proporcionado la base para la concesión en muchos Estados miembros de la UE de
una autorización de comercialización de un medicamento, basado principalmente en
extractos de cannabis, que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la espasticidad
muscular debida a la esclerosis múltiple.
La mayoría de los países de la UE permiten actualmente, o se están planteando permitir, el
uso médico del cannabis o los cannabinoides en alguna de sus formas. Sin embargo, las
estrategias adoptadas varían enormemente en lo que se refiere a los productos permitidos
y los marcos normativos que regulan su suministro. En este contexto, este informe
pretende ofrecer una breve visión global de los conocimientos actuales y los últimos
avances en relación con el uso médico del cannabis y los cannabinoides.
El informe tiene por objeto ayudar a una amplia audiencia de lectores interesados, como
responsables de la formulación de políticas, médicos, pacientes potenciales y el público
en general, a conocer las cuestiones científicas, clínicas y normativas que pueden surgir
cuando se plantea la posibilidad de utilizar el cannabis o los cannabinoides para tratar los
síntomas de enfermedades médicas.
5Uso médico del cannabis y los cannabinoides
Advertencias importantes a la hora de interpretar los resultados de este informe
Este informe se ha preparado para responder al creciente interés político en la
cuestión del uso del cannabis y los cannabinoides con fines médicos. No obstante,
es complicado ofrecer una visión global breve y clara de un tema tan complejo. Es
importante señalar que deben tenerse en cuenta varias advertencias al interpretar
los resultados de este informe.
El área de uso médico del cannabis y los cannabinoides es extremadamente
dinámica. El EMCDDA se ha esforzado por garantizar que este informe sea lo más
exacto posible en el momento de su elaboración. Sin embargo, tanto la base de
evidencia científica en este campo como las políticas y la práctica evolucionan con
rapidez.
La interpretación de la evidencia científica disponible sobre la eficacia de los
medicamentos con cannabis plantea diversos problemas. Esta revisión se basa en
los datos disponibles en el momento de redactar este documento. Hasta hace poco,
apenas había interés médico por este tema, y este problema se complica por el gran
número de enfermedades en las que supuestamente los cannabinoides son útiles.
Esto supone que hay pocos estudios extensos bien realizados. Además, la base de
conocimientos está cambiando constantemente a medida que se realizan nuevos
estudios.
La falta de un marco conceptual común o acordado para describir el uso médico del
cannabis y los cannabinoides también dificulta la comunicación de avances en este
campo. En este informe se facilita una tipología sencilla para ayudar a abordar este
aspecto y facilitar la interpretación de los datos, si bien no siempre es posible
aplicarla a las fuentes de información en las que se basa el informe.
Los marcos normativos nacionales también son complicados y, en ocasiones, puede
faltar cierta claridad tanto en los detalles de las diversas estrategias como en su
funcionamiento en la práctica. Además, estos marcos normativos evolucionan con el
tiempo y los expertos no siempre están de acuerdo en cómo deben interpretarse
legalmente.
l ¿Qué temas aborda este informe?
En la parte 1 del informe se resume la evidencia sobre las propiedades medicinales del
cannabis y los cannabinoides obtenidos en revisiones sistemáticas de ensayos clínicos
aleatorizados y controlados. Se describe la solidez de la evidencia que demuestran los
beneficios médicos en diversas enfermedades, se comenta la utilidad que pueden tener
los medicamentos que contienen cannabinoides en el tratamiento de estas enfermedades
y se describe lo que sabemos sobre los posibles perjuicios del uso médico a corto y a largo
plazo. En un documento de referencia que acompaña a este informe se ofrecen más
detalles de los resultados de revisiones sistemáticas recientes de la evidencia obtenida en
ensayos controlados sobre la eficacia y la seguridad del cannabis y los cannabinoides
(Hall, 2018).
En la parte 2 se explican a grandes rasgos los marcos legales y normativos que son
relevantes para permitir el uso del cannabis y los cannabinoides con fines médicos. En
esta sección se describen los requisitos impuestos a los gobiernos por los tratados
internacionales de control de drogas. También se describe el tipo de evidencia que suelen
exigir las autoridades de registro farmacéutico antes de aprobar medicamentos para uso
6I
Preguntas y respuestas para la elaboración de políticas Diciembre de 2018
Historia breve del uso médico del cannabis y los cannabinoides
■■ En el siglo XIX se utilizaban tinturas de cannabis en Gran Bretaña y EE.UU. para
aliviar el dolor y las náuseas (Grinspoon and Bakalar, 1993; Mecoulam, 1986;
Nahas, 1984).
■■ El uso médico del cannabis fue disminuyendo a medida que, a principios del siglo
XX, empezaron a desarrollarse fármacos que podían administrarse en dosis
normalizadas por vía oral o mediante inyección, en lugar de los extractos de
cannabis, que variaban en calidad y contenido (Kalant, 2001; Pisanti and Bifulco,
2017).
■■ La inclusión del cannabis en la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes
como droga sin usos médicos puso fin a su uso médico en los países que firmaron
el Tratado (Grinspoon and Bakalar, 1993).
■■ En el decenio de 1970 resurgió el interés por los usos médicos del cannabis,
coincidiendo con un consumo recreativo de cannabis más extendido entre los
jóvenes de EE.UU. (Institute of Medicine, 1999).
■■ A los gobiernos les preocupaba transmitir un «mensaje equivocado» a los jóvenes
si permitían el uso médico, y la clasificación legal del cannabis dificultaba la
investigación de sus usos médicos en EE.UU. (Institute of Medicine, 1999).
■■ El interés por los posibles usos médicos volvió a surgir en el decenio de 1990 tras
el descubrimiento de un sistema cannabinoide en el cerebro (Iversen, 2003;
Pertwee, 1997), lo que dejaba entrever que los cannabinoides podían utilizarse
para tratar el dolor crónico y los trastornos neurológicos como la esclerosis
múltiple y la epilepsia (NASEM, 2017).
clínico en los países de renta alta. Por último, se plantea si el cannabis podría regularse
para uso médico mediante programas de acceso especiales o como un medicamento
a base de plantas.
En la parte 3 se ofrecen ejemplos de las diversas formas en que algunos países han
autorizado el uso médico del cannabis y los cannabinoides.
En la parte 4 se resumen los aspectos normativos que deben abordar los gobiernos a la
hora de decidir si se permite que los pacientes utilicen el cannabis o los cannabinoides
con fines médicos. Esto incluye la toma de decisiones sobre los tipos de productos de
cannabis que pueden utilizar los pacientes, las enfermedades para las que pueden
utilizarse dichos productos y el tipo de supervisión médica y normativa bajo la cual se
permite su uso a los pacientes.
l ¿Qué entendemos por uso médico del cannabis y los cannabinoides?
El «uso médico del cannabis y los cannabinoides» puede hacer referencia a una amplia
variedad de preparados y productos (véase la figura 1) que pueden contener principios
activos diferentes y utilizar vías de administración diferentes. Aunque en la práctica
algunos de los términos relacionados con este tema se han empleado a menudo de una
manera bastante laxa, las distinciones entre ellos tienen consecuencias normativas
y médicas, por lo que es importante definir cómo los utilizamos en este informe.
7Uso médico del cannabis y los cannabinoides
FIGURA 1
Cannabis y cannabinoides utilizados con fines médicos: una tipología amplia
Ejemplos de medicamentos y sus principios activos
Cesamet and Marinol and Sativex Epidiolex
Canemes Syndros
Contienen Contienen Contiene Contiene
Medicamentos con nabilona dronabinol nabiximoles cannabidiol
autorización de comercialización
Cannabinoide sintético THS sintético Origen vegetal, CBD de origen vegetal
similar al THC cantidades aprox.
iguales de CBD/THC
Cannabis crudo Fórmulas magistrales Preparados de
cannabis normalizados
Preparados de cannabis
Variables en la composición de THC/CBD
Se puede hacer una distinción importante entre las diferentes formas de los preparados
de cannabis y los cannabinoides para uso médico diferenciando entre las que han
obtenido una autorización de comercialización para uso médico y las que no. La obtención
de una autorización de comercialización supone que se presentó una solicitud para un
medicamento a una autoridad de registro sanitario y que, tras la evaluación de la solicitud,
la autoridad sanitaria concedió la autorización. Esto implica normalmente que el producto
se investigó en ensayos clínicos exhaustivos y que se evaluaron su seguridad, eficacia
y efectos adversos. Las autoridades de registro sanitario también tienen en cuenta si el
producto puede fabricarse con un nivel de calidad exigido.
En este informe se utiliza «medicamento» para referirse a los productos que contienen
cannabinoides (de origen vegetal y sintéticos) que cuentan con una autorización de
comercialización. Fuera de la Unión Europea, pueden utilizarse otros términos, como
«licencia del producto», «aprobación del medicamento» o «certificado de registro», para
referirse a una «autorización de comercialización».
En esta publicación se emplea el término general «preparados de cannabis» para referirse
a los productos derivados de la planta Cannabis sativa que no tienen una autorización de
comercialización para uso médico. Pueden incluir el cannabis crudo, como la parte florida
de la planta, la resina comprimida o hachís, los aceites extraídos de la planta, los extractos
de cannabis concentrados y otros preparados de cannabis, como geles blandos, tinturas
o comestibles.
El cannabis crudo puede ser transformado por un farmacéutico en una fórmula magistral
para consumo, de acuerdo con una prescripción médica específica para un paciente
concreto, o es posible que el cannabis crudo ya haya sido transformado por el fabricante
(p. ej., en cápsulas) en lotes más grandes (preparados de cannabis normalizados). Algunos
ejemplos de preparados de cannabis normalizados son los preparados de flores de
cannabis, como Bedrocan, los granulados, como Bediol, y los extractos de aceite, como
10:10 Balance de Tilray.
Los preparados de cannabis pueden tener una composición muy variable, dependiendo,
por ejemplo, de la variedad de cannabis, de las condiciones de cultivo y de cómo se
almacenan los preparados. Esto significa que puede ser complicado evaluar su eficacia en
ensayos clínicos. En este informe, el término «uso médico del cannabis» denota el
consumo con fines médicos de preparados de cannabis, ya sea fumados, vaporizados
8I
Preguntas y respuestas para la elaboración de políticas Diciembre de 2018
o ingeridos por vía oral (véase «Uso médico de los preparados de cannabis: formas de
consumo», página 10).
Los cannabinoides son sustancias presentes en la planta de cannabis que actúan sobre
receptores específicos en el cerebro y el cuerpo humanos (NASEM, 2017); son los
principales principios activos tanto en los medicamentos derivados del cannabis como en
los preparados de cannabis. Los dos que más se han estudiado son el
tetrahidrocannabinol (THC) y el cannabidiol (CBD), pero algunos de los otros 102
cannabinoides y terpenoides del cannabis también pueden tener usos médicos (Russo
y Marcu, 2017). Los cannabinoides también se encuentran en el cuerpo humano
(endocannabinoides), pero los que se consumen con fines médicos proceden de la planta
del cannabis (cannabinoides de origen vegetal, también conocidos como
fitocannabinoides) o se sintetizan en el laboratorio (cannabinoides sintéticos). Los
cannabinoides sintéticos pueden unirse a los receptores de los cannabinoides o producir
efectos similares a los inducidos por los cannabinoides (Institute of Medicine, 1999;
Iversen, 2007). Su estructura química no se asemeja a la de ningún cannabinoide natural.
El THC es el cannabinoide que produce los efectos psicoactivos que buscan los
consumidores sociales, como euforia, relajación y experiencias sensoriales intensas
(NASEM, 2017). También hay pruebas que respaldan el uso médico del THC para controlar
las náuseas y los vómitos, estimular el apetito y reducir el dolor (véase más adelante). El
CBD puede moderar los efectos psicoactivos del THC y tiene propiedades medicinales,
por ejemplo, reduce las crisis epilépticas (NASEM, 2017).
Se ha autorizado la comercialización de varios medicamentos que contienen
cannabinoides; los más mencionados son los siguientes:
■■ Marinol y Syndros (principio activo: dronabinol) (1): cápsulas orales o solución oral con
THC sintético. El dronabinol está indicado para (1) la anorexia asociada a la pérdida de
peso en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y (2) las
náuseas y los vómitos asociados a la quimioterapia contra el cáncer, generalmente
después del fracaso de los tratamientos previos.
■■ Cesamet y Canemes (principio activo: nabilona): cápsulas orales que contienen un
cannabinoide sintético similar al THC. La indicación principal son las náuseas y los
vómitos asociados a la quimioterapia, habitualmente después del fracaso de los
tratamientos previos (Abuhasira et al., 2018).
■■ Sativex (principio activo: nabiximol): medicamento que contiene cantidades
aproximadamente iguales de THC y CBD a partir de dos extractos de cannabis. Este
producto, que se pulveriza en el interior de la mejilla o debajo de la lengua, está
autorizado para el tratamiento de la espasticidad muscular secundaria a la esclerosis
múltiple (Iversen, 2007; Russo y Guy, 2006).
■■ Epidiolex (principio activo: CBD): solución oral de CBD de origen vegetal indicada para
el tratamiento de las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut o al síndrome de
Dravet en pacientes de 2 años o más.
En esta publicación nos centraremos en los preparados y productos de cannabis cuyo uso
médico esté permitido en al menos un país.
(1) Marinol y Syndros contienen delta-9-THC sintético (dronabinol). Sin embargo, el «dronabinol» se refiere a veces al
THC de origen vegetal.
9Uso médico del cannabis y los cannabinoides
Uso médico de los preparados de cannabis: formas de consumo
Un aspecto importante en el suministro de preparados de cannabis para uso médico
es el modo en que se van a consumir.
El camino más rápido a la intoxicación, y el modo de consumo tradicional para los
consumidores recreativos, consiste en liar la hierba o la resina de cannabis en un
cigarrillo (a menudo mezclado con tabaco) y fumarlo. Cuando se absorbe el humo a
través de los pulmones hacia el torrente sanguíneo, los efectos del THC en el cerebro
empiezan a notarse en menos de un minuto.
Los daños asociados al tabaco son bien conocidos. Aunque a partir de los escasos
datos disponibles parece que fumar cannabis puede ser algo menos perjudicial, aún
así puede dañar los pulmones. También es difícil lograr una dosis exacta de cannabis
cuando se fuma. Existen modos de administración más seguros y precisos, como la
vaporización por debajo del punto de combustión, la infusión en agua caliente («té»)
o la aplicación de gotas de aceite en la boca. Los comestibles de cannabis, como el
chocolate y los productos horneados, se han convertido en un importante modo de
administración en EE.UU. La digestión del cannabis en comestibles, infusión o
cápsulas tiene efectos retardados; los efectos del THC se empiezan a percibir al
cabo de 30-60 minutos, pero es posible una posología farmacéutica más exacta.
En la Unión Europea, ninguno de los países que permiten el uso médico de
preparados de cannabis recomienda consumirlos fumados.
En los últimos años se han ofrecido artículos a base de cannabis (p. ej., hierbas, cáñamo
y aceites) para su venta abierta en establecimientos de varios países de la UE, basándose
en la afirmación de que tienen un efecto psicoactivo escaso o nulo porque contienen
concentraciones muy bajas de THC y, por tanto, no están controlados por las leyes
nacionales sobre drogas. En ocasiones se denominan productos de «cannabis light».
Muchos de ellos, que a veces presumen de tener un contenido alto de CBD, son
supuestamente buenos para «la salud y el bienestar». Estos productos quedan fuera del
alcance de la presente publicación, ya que no están disponibles para uso médico en virtud
de ningún marco normativo (véase «Productos con bajo contenido de THC y productos de
cannabis asociados a la salud y el bienestar», página 22).
10Parte 1
¿Qué evidencia hay de que el cannabis
y los cannabinoides tengan usos
médicos?
l ¿Cómo evaluamos la eficacia de los
medicamentos?
Unido y universidades y sociedades médicas nacionales
e internacionales especializadas reúnen grupos de
médicos expertos para elaborar dichas directrices con el
fin de aconsejar a los médicos y a los pacientes sobre el
En la mayoría de los países de renta alta, las autoridades uso del medicamento en la práctica clínica (Shekelle et al.,
de registro sanitario conceden una autorización de 2012). La información sobre el producto y las directrices
comercialización tras una evaluación exhaustiva de una clínicas resumen la evidencia sobre su seguridad
solicitud para un medicamento nuevo. La obtención de y eficacia. Aportan información sobre aspectos como las
una autorización de comercialización suele implicar que el formas farmacéuticas y los intervalos de dosis, los efectos
producto se investigó en ensayos clínicos exhaustivos (2) adversos, las situaciones clínicas en las que puede estar
y que se evaluaron su seguridad, eficacia y efectos contraindicado el fármaco y las interacciones con otros
adversos (Osakwe, 2016; Rago y Santoso, 2008). medicamentos de uso habitual. Las directrices clínicas
también suelen contener recomendaciones sobre el lugar
En los estudios clínicos controlados, se asigna que ocupa un medicamento dentro de las formas de
aleatoriamente a los pacientes a recibir el fármaco, un tratamiento establecidas para una enfermedad (p. ej.,
placebo, ningún tratamiento u otro tratamiento activo para tratamiento de primera línea o tratamiento
su enfermedad. En general, estos ensayos han de complementario).
demostrar que el fármaco es más eficaz que el placebo,
o que otro medicamento utilizado actualmente, para aliviar En muchos países, y en la Unión Europea, después de que
los síntomas de la enfermedad (Osakwe, 2016; Rago un medicamento recibe una autorización de
y Santoso, 2008). También hay que demostrar que los comercialización, las autoridades sanitarias están
beneficios del medicamento son mayores que los posibles obligadas a vigilar los efectos adversos en los pacientes
perjuicios que puede provocar. Teniendo en cuenta la que lo utilizan. Este seguimiento de la comercialización
totalidad de los datos, la autoridad sanitaria puede pretende detectar acontecimientos adversos raros
conceder una autorización de comercialización para el y graves que quizá no se hayan identificado durante los
medicamento. La necesidad de tener en cuenta tanto la ensayos clínicos en los que se basó la autorización. Los
eficacia como los posibles daños supone que, en algunos ensayos clínicos suelen ser de corta duración y a menudo
casos, se concede una autorización cuando el nuevo se realizan en grupos de pacientes muy seleccionados. Es
medicamento es tan eficaz o ligeramente menos eficaz posible que los acontecimientos adversos más raros solo
que los medicamentos utilizados actualmente, pero tiene salgan a la luz cuando el fármaco se haya utilizado para
un perfil de seguridad mejor. tratar a un gran número de pacientes no seleccionados
(Osakwe, 2016; Rago y Santoso, 2008).
Tras la autorización, en el caso de ciertos medicamentos,
pueden elaborarse directrices clínicas que complementen
la información sobre el producto facilitada por el
fabricante. En este caso, una organización como el
National Institute for Health and Care Excellence del Reino
(2) No todos los medicamentos que cuentan con una autorización de
comercialización se han sometido a ensayos clínicos exhaustivos; algunos
ejemplos son los medicamentos genéricos y los medicamentos
tradicionales o bien establecidos.
11Uso médico del cannabis y los cannabinoides
l
¿Qué evidencia existe actualmente de los resultados. En una revisión Cochrane (Smith et al.,
sobre la eficacia del cannabis y los 2015) también se llegó a la conclusión de que la evidencia
cannabinoides como medicamentos? era poco sólida debido a las limitaciones del diseño de los
estudios y al uso de tratamientos de comparación
desfasados. Sin embargo, las Academias Nacionales de
En esta sección se resumen la evidencia sobre las Ciencias, Ingeniería y Medicina (NASEM) de EE.UU.
propiedades medicinales del cannabis y los cannabinoides observaron que había «pruebas concluyentes» de que los
obtenidos en revisiones sistemáticas de ensayos clínicos cannabinoides orales eran eficaces para tratar las náuseas
aleatorizados y controlados. Como ya se ha señalado, la y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NASEM, 2017).
base de evidencia científica evoluciona con rapidez, pero
actualmente es bastante limitada y fragmentada, lo que Estos ensayos clínicos tienen limitaciones importantes,
debe tenerse en cuenta al considerar cualquier revisión de como se señala en todas las revisiones. En primer lugar,
la evidencia. Un reto particular a la hora de interpretar los las nuevas pautas de quimioterapia contra el cáncer
datos es que a menudo se han utilizado productos producen menos náuseas y vómitos que los tratamientos
y preparados de cannabis diferentes, que podían contener utilizados en los ensayos realizados entre 1975 y 1991
principios activos muy distintos. Para facilitar la lectura, en (Smith et al., 2015). En segundo lugar, el tratamiento activo
esta sección se ha utilizado el término «cannabinoides» con el que se compararon más a menudo el THC y otros
cuando los estudios se hicieron con varias sustancias. Se cannabinoides fue la proclorperazina, y los antieméticos
pueden consultar más detalles sobre los cannabinoides más modernos logran un control mucho mejor de las
específicos en el documento de referencia que acompaña náuseas y los vómitos que la proclorperazina (Institute of
a este informe (Hall, 2018). Medicine, 1999; Navari, 2009). Se han realizado muy
pocos ensayos clínicos para comparar los efectos
Los datos de ensayos clínicos controlados que se resumen antieméticos de los cannabinoides con los de estos
a continuación (y en la Tabla 1, página 15) indican que los fármacos más modernos en pacientes con cáncer tratados
cannabinoides alivian los síntomas de algunas con las pautas de quimioterapia actuales (NASEM, 2017;
enfermedades. En estos casos, los cannabinoides se Navari, 2009). Estos ensayos son necesarios para aclarar
utilizan a menudo como tratamiento complementario, lo el papel de los cannabinoides en el tratamiento de las
que significa que se añaden a otros tratamientos médicos náuseas y los vómitos en pacientes con cáncer. Hay muy
en lugar de emplearse solos. Además, normalmente se poca evidencia sobre la utilidad de los cannabinoides en el
utilizan solo cuando un paciente no ha respondido a los tratamiento de las náuseas y los vómitos causados por
tratamientos recomendados para estos trastornos. otras enfermedades (NASEM, 2017).
l Como antieméticos l Para estimular el apetito
En ensayos clínicos controlados se han comparado los El Marinol fue aprobado en Estados Unidos en 1999 para
efectos antieméticos del THC (administrado por vía oral) su uso como estimulante del apetito en pacientes con
con los de un placebo u otro fármaco antiemético en síndrome de emaciación relacionado con el SIDA. Esta
pacientes con náuseas y vómitos relacionados con la aprobación se basó en muy pocos ensayos clínicos
quimioterapia contra el cáncer. Las revisiones sistemáticas pequeños (Beal et al., 1995; Lutge et al., 2013; Tramer et
de los ensayos (p. ej., NASEM, 2017; Smith et al., 2015; al., 2001). En las revisiones sistemáticas se concluyó que
Tramer et al., 2001; Whiting et al., 2015) han llegado a la estos ensayos aportaron datos poco sólidos a favor del
conclusión de que el THC y otros cannabinoides que uso del THC como estimulante del apetito porque había un
producen efectos similares (conocidos como agonistas riesgo considerable de sesgo (Lutge et al., 2013; NASEM,
cannabinoides) fueron más eficaces que el placebo y a 2017; Whiting et al., 2015). En la actualidad existe una
menudo tuvieron niveles de eficacia similares a los de los necesidad mucho menor de estimular el apetito en los
antieméticos con los que se compararon. pacientes con SIDA porque muy pocas personas
infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana
Las revisiones exhaustivas más recientes difirieron en sus (VIH) presentan emaciación relacionada con el SIDA si
evaluaciones de la solidez de la evidencia de la eficacia reciben tratamiento con antirretrovirales de gran actividad
respecto a los cannabinoides como antieméticos. Whiting (NASEM, 2017). No hay datos suficientes para evaluar la
y cols. (2015) calificaron la calidad de estos ensayos como utilidad del dronabinol en la estimulación del apetito en
«baja» porque la mayoría de los autores no incluyeron a los personas con otros trastornos, como la anorexia nerviosa
pacientes que suspendieron el tratamiento en sus análisis y la caquexia del cáncer (NASEM, 2017).
12I
Preguntas y respuestas para la elaboración de políticas Diciembre de 2018
l Para el dolor neuropático y la espasticidad en la
esclerosis múltiple
al., 2018a). Se realizaron 16 estudios con 1 750
participantes que recibieron un medicamento
cannabinoide (nabiximol o THC y sus análogos) o un
En ensayos clínicos se ha evaluado la eficacia de los placebo durante 2-26 semanas. Los autores calificaron la
cannabinoides en el tratamiento de los espasmos calidad del estudio de baja en 2 estudios, moderada en 12
musculares y el dolor neuropático en pacientes con estudios y alta en 2 estudios. Observaron que los
esclerosis múltiple, un trastorno neurodegenerativo. El cannabinoides aumentaron el porcentaje de pacientes que
producto que más se ha probado ha sido el nabiximol lograron una reducción del dolor del 50 % en comparación
(Sativex), un extracto de cannabis normalizado con con el placebo (del 17 % al 21 %). El número de pacientes
cantidades aproximadamente iguales de THC y CBD que fue necesario tratar para obtener un beneficio fue de
administrado en pulverización bucal. 20. El porcentaje que logró una reducción del dolor del
30 % fue del 39 % en comparación con el 33 %, y el
En los ensayos clínicos aleatorizados, algunos pacientes número de pacientes que fue necesario tratar para obtener
que recibieron nabiximol (además de su tratamiento un beneficio fue de 11. Hubo más retiradas del tratamiento
existente) comunicaron menos espasticidad muscular que por acontecimientos adversos con los cannabinoides que
los que recibieron un placebo (Collin et al., 2010; Novotna con el placebo (10 % frente al 5 %).
et al., 2011; Wade et al., 2004). Sin embargo, las
valoraciones de la espasticidad muscular de los pacientes Stockings y cols. (2018a) publicaron una revisión
realizadas por los médicos solo mostraron reducciones exhaustiva de ensayos clínicos controlados y estudios
marginales (p. ej., Koppel et al., 2014; NASEM, 2017; observacionales en los que se compararon cannabinoides
Whiting et al., 2015; Zajicek et al., 2003). Whiting y cols. y un placebo en el tratamiento de diversos tipos de DCNO.
describieron los datos de eficacia como de calidad Incluyeron 91 publicaciones relativas a 9 958 participantes
«moderada». En la revisión de la NASEM se concluyó que en 47 EAC (24 estudios de grupos paralelos y 23 ensayos
los cannabinoides eran «probablemente eficaces» para cruzados) y 57 estudios observacionales. Cuarenta y ocho
reducir la espasticidad muscular notificada por los estudios incluyeron pacientes con dolor neuropático (16
pacientes, pero sus efectos clínicos se describieron como en pacientes con esclerosis múltiple y 32 en pacientes con
«pequeños». dolor neuropático por otras enfermedades). También se
describieron 7 estudios de pacientes con fibromialgia, 1
estudio de pacientes con artritis reumatoide y 48 estudios
l Para el dolor crónico no oncológico de pacientes con otros tipos de DCNO (13 en pacientes
con dolor relacionado con la esclerosis múltiple, 6 en
Uno de los motivos citados con mayor frecuencia por los pacientes con dolor visceral y 29 en muestras de
que los pacientes consumen cannabis con fines médicos pacientes con DCNO mixto o no definido). El porcentaje de
en los Estados Unidos es el tratamiento del dolor crónico pacientes con DCNO que lograron una reducción de la
que no está causado por el cáncer (dolor crónico no intensidad del dolor del 30 %, cuando se hizo un promedio
oncológico, DCNO) (NASEM, 2017). Se incluyen aquí el de todos los EAC, fue del 29 % en los tratados con
dolor neuropático, la artritis, el dolor de espalda, el dolor cannabinoides, en comparación con el 26 % en los que
de cuello y hombros y el dolor de cabeza. recibieron un placebo. Esta diferencia fue
estadísticamente significativa. Sin embargo, una mayor
Andreae y cols. (2015) publicaron un meta-análisis proporción de pacientes tratados con cannabinoides
bayesiano de los datos de 178 pacientes con diversos notificó acontecimientos adversos. Stockings y cols.
tipos de dolor neuropático en cinco ensayos aleatorizados llegaron a la conclusión de que las pruebas de la eficacia
y controlados (EAC) de la hierba del cannabis vaporizada de los cannabinoides en el tratamiento del DCNO eran
inhalada. Se evaluó a los pacientes durante un máximo de limitadas. También se obtuvieron pruebas limitadas de
dos semanas. Los autores observaron que los pacientes efectos beneficiosos en otros dominios relacionados con
que consumieron hierba del cannabis vaporizada tenían el el dolor, como el sueño.
triple de probabilidades (razón de posibilidades (OR) = 3,2)
de referir una reducción del dolor del 30 % que los que
recibieron un placebo. l Para cuidados paliativos en oncología
En una revisión Cochrane se evaluaron estudios en los que En los debates en los medios de comunicación sobre los
se comparó la eficacia de los cannabinoides (hierba, posibles usos médicos del cannabis se suelen mencionar
origen vegetal, sintéticos) con la de un placebo para los cuidados paliativos de los pacientes con cáncer
reducir el dolor neuropático crónico en adultos (Mucke et terminal. Se ha defendido el uso médico del cannabis y los
13Uso médico del cannabis y los cannabinoides
cannabinoides para controlar una amplia variedad de CBD es útil en el tratamiento de otros tipos de epilepsia
síntomas comunicados por los pacientes con cáncer resistente en niños y adultos (Stockings et al., 2018b).
terminal mediante el control del dolor, la estimulación del
apetito, la reducción de la ansiedad y la mejora del sueño.
l Otros usos médicos de los cannabinoides
Mucke y cols. (2018b) realizaron una revisión sistemática
y un meta-análisis de la eficacia, la tolerabilidad y la Grupos de pacientes y algunos médicos han defendido el
seguridad de los cannabinoides en medicina paliativa. uso de cannabis y cannabinoides para tratar diversas
Encontraron nueve estudios con 1 561 participantes, enfermedades además de las descritas hasta ahora. Estas
todos los cuales se consideraron con un riesgo de sesgo enfermedades comprenden trastornos de ansiedad, como
moderado. No observaron diferencias significativas entre el trastorno por estrés postraumático, trastornos
los cannabinoides y el placebo en cuanto a la mejora del depresivos, trastornos del sueño, tipos de dolor crónico no
aporte calórico, el apetito, las náuseas o los vómitos, el incluidos en los ensayos clínicos realizados hasta la fecha,
dolor o el sueño en los pacientes con cáncer terminal. trastornos neurológicos degenerativos y enfermedades
Tampoco encontraron pruebas de alta calidad de que los inflamatorias intestinales como la enfermedad de Crohn.
cannabinoides fueran útiles para tratar la anorexia o la Algunos pacientes con estas enfermedades han
caquexia en los pacientes oncológicos. La solidez de estas comunicado beneficios clínicos del uso de cannabis
conclusiones se vio limitada por el escaso número de o cannabinoides.
estudios de gran calidad y el pequeño tamaño de las
muestras, lo que redujo la posibilidad de encontrar En la gran mayoría de estos trastornos, no se han
diferencias a favor de los cannabinoides. Se necesitan obtenido datos de eficacia en ensayos clínicos
ensayos más extensos y mejor diseñados para evaluar la controlados o bien hay pocos datos de estudios que se
utilidad del cannabis y los cannabinoides en los cuidados consideren sensibles al sesgo porque utilizaron muestras
paliativos oncológicos. pequeñas de pacientes, estaban mal controlados o no
compararon el cannabis o los cannabinoides con un
placebo o con fármacos activos (NASEM, 2017; Whiting
l Para la epilepsia infantil resistente al tratamiento et al., 2015). Los profesionales médicos que tratan estas
enfermedades pueden mostrarse reacios a utilizar
Los padres de niños con epilepsia resistente han cannabinoides fuera de los ensayos clínicos en ausencia
comunicado que los aceites ricos en CBD reducen la de tales datos (por ejemplo, Martin et al., 2018). No
frecuencia y la intensidad de las crisis de sus hijos obstante, los pacientes utilizan cannabis y cannabinoides
(Devinsky et al., 2016; Hussain et al., 2015; Press et al., para tratar estos síntomas en los países donde pueden
2015). Estos informes parentales han sido respaldados por hacerlo. Esto subraya la necesidad de ampliar la base de
un gran ensayo abierto y por un EAC multicéntrico extenso evidencia científica mediante la realización de estudios
(Devinsky et al., 2016; Devinsky et al., 2017; Dos Santos et sólidos que abarquen toda la gama de preparados de
al., 2014; Friedman y Devinsky, 2015). En las revisiones cannabis que se utilizan, en los que también se puede
sistemáticas iniciales (por ejemplo, Gloss and Vickrey, abordar la cuestión planteada por algunos pacientes que
2014) se señaló que no podían extraerse conclusiones refieren un mayor beneficio del uso de toda la planta que
fiables sobre la eficacia y la seguridad del CBD. En una del uso de extractos individuales de cannabinoides, el
revisión sistemática de los ensayos clínicos realizados denominado «efecto sinérgico» (entourage effect)
desde entonces (Stockings et al., 2018b) se observó que la (Russo, 2011).
adición de CBD a los antiepilépticos convencionales
redujo significativamente la frecuencia de las crisis en
niños con síndrome de Dravet o síndrome de Lennox- l Resumen
Gastaut. La revisión concluyó que se necesitaban más
ensayos clínicos controlados para determinar las dosis de En la Tabla 1 se resumen los datos actuales sobre el uso
CBD que producían de forma fiable efectos antiepilépticos médico del cannabis y los cannabinoides, y se destacan
con un mínimo de acontecimientos adversos y una las limitaciones y lagunas importantes de la evidencia
interacción mínima con otros antiepilépticos, como las científica. Esto subraya la necesidad de nuevas
benzodiacepinas. Se precisan estudios de farmacología investigaciones y estudios clínicos, incluidos ensayos más
clínica para definir mejor las dosis y las interacciones extensos y mejor diseñados, estudios sobre la posología
farmacológicas con otros antiepilépticos. Entonces quizá y las interacciones entre los medicamentos y estudios con
sea necesario realizar ensayos clínicos para evaluar si el seguimiento de los participantes a más largo plazo.
14I
Preguntas y respuestas para la elaboración de políticas Diciembre de 2018
TABLA 1
Resumen de la evidencia científica sobre el uso médico del cannabis y los cannabinoides
Enfermedad/síntomas Productos Fortaleza de la Limitaciones
evaluados evidencia
Náuseas y vómitos asociados a la Cannabinoides Débil Pocos estudios de comparación con antieméticos
quimioterapia contra el cáncer más nuevos y eficaces.
Las nuevas pautas de quimioterapia producen menos
náuseas.
Existen pocos datos sobre el uso en otros tipos de
náuseas.
Estimulante del apetito en pacientes con Dronabinol/THC Débil Ahora hay menos casos relacionados con el SIDA que
emaciación relacionada con el SIDA puedan tratarse.
Existen pocos datos sobre su uso para estimular el
apetito en personas con otras enfermedades.
Espasmos musculares en pacientes con Nabiximoles Moderada Los pacientes refieren disminuciones, pero el efecto
esclerosis múltiple en las puntuaciones clínicas es más limitado.
DCNO, incluido el dolor neuropático Cannabis y Moderada Efecto pequeño (pero estadísticamente significativo)
cannabinoides en comparación con un placebo.
Cuidados paliativos para el cáncer Cannabinoides Insuficiente Se necesitan ensayos más extensos y mejor
diseñados.
Epilepsia infantil resistente al tratamiento CBD Moderada Pruebas a favor del uso como tratamiento
complementario en personas con síndrome de
Dravet o Lennox-Gastaut.
Se necesitan más estudios para investigar la
posología, las interacciones y el uso en personas con
otras formas de epilepsia.
Otros usos médicos, como trastornos del Cannabis o Insuficiente Algunos datos de los efectos a corto plazo en algunos
sueño, trastornos de ansiedad, depresión, cannabinoides trastornos (p. ej., trastornos del sueño), pero se
trastornos neurológicos degenerativos y necesitan ensayos más extensos y mejor diseñados,
enfermedad inflamatoria intestinal con un seguimiento más prolongado.
l
¿Cuáles son los riesgos para la salud Una revisión de 1999 del Instituto de Medicina, Academias
del uso médico del cannabis y los Nacionales de las Ciencias de EE.UU. (ahora Health and
cannabinoides? Medicine Division, NASEM) concluyó que los efectos
adversos a corto plazo de los cannabinoides eran similares
a los de otros medicamentos de uso habitual (Institute of
Medicine, 1999). En la revisión de estos ensayos realizada
l ¿Cuáles son los riesgos a corto plazo? por Wang y cols. (2008) no se observó un aumento del
riesgo de acontecimientos adversos graves en los
Los efectos adversos a corto plazo del uso médico de los pacientes que usaron cannabinoides (ya sean extractos
cannabinoides y el cannabis se han evaluado en los vegetales o preparados de THC) en comparación con un
ensayos clínicos aleatorizados y controlados resumidos placebo. No obstante, advirtieron de que muchos de estos
anteriormente. El seguimiento de las náuseas y los vómitos ensayos tenían una capacidad limitada para detectar
en los ensayos del THC osciló entre 1 y 6 días, mientras acontecimientos adversos raros pero graves debido al
que en los ensayos de cannabinoides para estimular el pequeño tamaño de las muestras y a la imposibilidad de
apetito y reducir el dolor y la espasticidad muscular duró hacer un seguimiento de los pacientes que abandonaron
entre 8 y 15 semanas (Whiting et al., 2015). En general, los el ensayo.
acontecimientos adversos a corto plazo notificados fueron
similares a los de otros medicamentos de uso habitual Whiting y cols. (2015) realizaron un meta-análisis de
y estuvieron relacionados con síntomas como mareo, acontecimientos adversos a corto plazo en 79 ensayos
sequedad de boca, desorientación, náuseas, euforia, aleatorizados en los que se evaluó la eficacia de
confusión y somnolencia. Los acontecimientos adversos cannabinoides en el tratamiento de náuseas y vómitos,
graves fueron raros. dolor crónico, espasticidad debida a esclerosis múltiple,
depresión, ansiedad, trastornos del sueño, psicosis,
15Uso médico del cannabis y los cannabinoides
glaucoma y trastornos del movimiento, y en la estimulación En dos estudios observacionales se ha informado sobre
del apetito. La incidencia de estos acontecimientos los efectos adversos en pacientes con cáncer (Bar-Lev
adversos no difirió entre los cannabinoides. Los pacientes Schleider et al., 2018) y pacientes ancianos (Abuhasira et
que recibieron cannabinoides tuvieron más probabilidades al., 2018) tratados en uno de los principales hospitales
que los tratados con un placebo de notificar un oncológicos de Israel entre enero de 2015 y octubre de
acontecimiento adverso (OR = 3,03) y una probabilidad 2017. Se valoraron acontecimientos adversos mediante
ligeramente mayor de notificar un acontecimiento adverso una entrevista telefónica realizada 6 meses después del
grave (OR = 1,41). Los pacientes tratados con inicio del tratamiento. Entre los pacientes con cáncer, el
cannabinoides también tuvieron más probabilidades que 31 % notificó un acontecimiento adverso; en la mayoría de
los tratados con el placebo de retirarse del estudio por casos consistieron en mareo (8,0 %), sequedad de boca
acontecimientos adversos (OR = 2,94). Los (7,3 %), aumento del apetito (3,6 %), somnolencia (3,3 %)
acontecimientos adversos notificados con más frecuencia y efectos psicoactivos (2,8 %) (Bar-Lev Schleider et al.,
por los pacientes que recibieron cannabinoides fueron 2018). La prevalencia y el tipo de acontecimientos
mareo, sequedad de boca, desorientación, náuseas, adversos fueron muy similares en los pacientes de edad
euforia, confusión y somnolencia. Los acontecimientos avanzada tratados con cannabis por enfermedades más
adversos graves fueron mucho más raros. Consistieron en variadas (Abuhasira et al., 2018).
confusión, alucinaciones, paranoia y síntomas de psicosis.
Hasta ahora no se han realizado estudios de
acontecimientos adversos asociados al uso habitual de
l ¿Cuáles son los riesgos a largo plazo? CBD en niños con epilepsia resistente al tratamiento. Esto
debería ser una prioridad de investigación dada la
Existen menos datos sobre los riesgos del uso médico de preocupación por los posibles efectos del uso de
los cannabinoides a largo plazo, pero en general los que se medicación a largo plazo sobre el desarrollo cerebral en
han descrito son similares a los notificados con el uso los niños y adolescentes.
a corto plazo. Con el tiempo aumenta el número de
personas que comunican acontecimientos adversos, pero
l
suelen ser leves o moderados. Sin embargo, se necesitan
más investigaciones, entre otras, sobre el uso a largo plazo ¿Qué se puede aprender sobre los posibles riesgos
de CBD para tratar la epilepsia infantil resistente al de los estudios del consumo recreativo de
tratamiento. cannabis a largo plazo?
Se han investigado los acontecimientos adversos Algunos de los perjuicios comunicados con el consumo
comunicados por las personas que utilizan cannabinoides recreativo de cannabis a largo plazo podrían producirse
a diario durante meses o años para tratar el dolor crónico también en las personas que usan cannabis
o la espasticidad muscular relacionada con la esclerosis o cannabinoides con fines médicos a largo plazo. Entre
múltiple (Wang et al., 2008). Serpell y cols. (2013) ellos figuran el desarrollo de dependencia y diversos
comunicaron el seguimiento más prolongado de los posibles problemas de salud física y mental. En esta
acontecimientos adversos en pacientes con esclerosis sección se presenta un breve resumen de los riesgos del
múltiple tratados con nabiximol por espasticidad. consumo recreativo de cannabis a largo plazo; los detalles
Evaluaron los acontecimientos adversos en los pacientes están disponibles en el documento de referencia (Hall,
que participaron en un EAC de nabiximol de 6 semanas 2018).
y que después recibieron el fármaco en una fase abierta
de hasta 3 años. El 84 % (n = 145) continuaron en el
ensayo abierto; 35 utilizaron nabiximol durante un máximo Dependencia del cannabis
de un año, 43 lo utilizaron durante un máximo de dos años
y 4 lo utilizaron durante un máximo de tres años. El 95 % La dependencia del cannabis o los trastornos por
de los pacientes experimentaron un acontecimiento consumo de cannabis son posibles consecuencias del
adverso durante el seguimiento, pero la mayoría fueron consumo a largo plazo (Hall, 2015). Estos trastornos se
leves o moderados. Los más frecuentes consistieron en caracterizan por la dificultad para controlar el consumo
mareo, cansancio y dolor de cabeza. Veintitrés pacientes o la incapacidad para interrumpir el consumo cuando una
(16 %) se retiraron del estudio debido a los persona lo desea. En consecuencia, esa persona puede
acontecimientos adversos. seguir consumiendo cannabis a pesar de que esté
perjudicando su salud o su bienestar o alterando su
desempeño de funciones sociales.
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