Investigació Annals del Sagrat Cor
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Annals del Sagrat Cor Annals del Sagrat Cor, 2021. Volum 28. Número 3. Publicació trimestral Investigació
Annals del Sagrat Cor Fundats el 1993 pel Dr. Josep Mª Puigdollers Colás Editor Jefe / Editor-in-Chief Editores Ejecutivos / Executive Editors J. Delás Amat M. Aguas Compaired M. Balcells Riba E. Gil de Bernabé Ortega Editor Adjunto / Managing Editor E. Irache Esteban M.J. Sánchez López L. Mata Haya Editores Asociados / Associate Editors C. Ortopédica y Traumatología Neurología A. Isidro Llorens A. Arboix Damunt Dermatología Psiquiatría M. Iglesias Sancho J. Seguí Montesinos Neumología Radiología O. Parra Ordaz E. Grivé Isern Comité Editorial /Editorial Board V. Andreu Solsona J. Fibla Alfara M. Monerris Tabasco Digestivo, HUSC C. Torácica, HUSC Anestesiología, H. Germans Trias i Pujol J. Bara Casaus J. Foncillas Corvinos C. Morcillo Serra Maxilofacial, Instituto Bara-Gaseni C. General, HUSC Medicina Interna, H. Sanitas CIMA N. Barrera Aguilera M. Galdeano Lozano F. Orient López Urgencias, HUSC Neumología, H. Germans Trias i Pujol Rehabilitación, HUSC X. Beltrán Ramón E. González Marín J. Palés Argullós C. Vascular, HUSC Urgencias, HUSC Reial Acadèmia de Medicina de Catalunya J. A. Bombí Latorre M. Granados Plaza M. Pons Bussom Reial Acadèmia de Medicina de Catalunya CEIm, H. General de Catalunya. Farmacia, HUSC E. Cánovas Robles J. Guitart Vela C. Prat Torrevejano ORL, HUSC Anestesiología, Fundació Plató COT, HUSC J.M. Catalan Borrás A. Lozano Miñana V. Querol Borrás COT, HUSC Medicina Interna, HUSC Radiodiagnóstico, HUSC R. Coll Colell M. Martí Ejarque E. Ramió Montero Medicina Interna, HUSC Enfermería, HUSC Farmacia, Clínica Girona M.J. Conde Martínez G. Martín Ezquerra R. Salas Campos Radiodiagnóstico, HUSC Dermatología, Hospital del Mar Medicina Interna, HUSC F. Dachs Cardona J. Massons Cirera M. Salleras Redonnet COT, HUSC Neurología, HUSC Dermatología, HUSC V. de Sanctis Briggs L. Molins López-Rodo Dolor, HUSC C. Torácica, H. Clínic i Provincial Comité de Honor C. Alegre de Miquel F. Fernández Monrás G. Vidal López E. Basilio Bonet P. Umbert Millet
Sumari / Índice / Contents EDITORIAL........................................... 108 ¿Absceso hepático por Klebsiella Pneumoniae o causa primaria sobre quiste hepático? .......... 129 Investigar, ¿para qué?...................................... 108 Abscés hepàtic per Klebsiella Pneumoniae o causa primària sobre quist hepàtic? DEBAT.................................................. 109 Liver abscess due to Klebsiella Pneumoniae or pri- Investigar en ambient hostil............................. 109 mary cause on liver cyst? Adrià Arboix Maria José González Merodio La importància del treball en equip................... 109 Diagnòstic diferencial de fibrosi pulmonar Mª Mar Martí Ejarque idiopàtica.......................................................... 134 Diagnóstico diferencial de fibrosis pulmonar idiopá- “E pur si muove”............................................... 110 tica Albert Isidro Differential diagnosis of idiopathic pulmonary fibro- Hacia un plan estratégico de investigación....... 112 sis Aamer Malik Montserrat Mateu Simonet El papel de las bibliotecas en el ciclo de la in- Adenocarcinoma pulmonar con carcinomato- vestigación........................................................ 112 sis pleural diagnosticado por derrame pleural.. 138 Mª José Sánchez Adenocarcinoma pulmonar amb carcinomatosi pleu- ral diagnosticada per vessament pleural Investigación en el hospital.............................. 114 Margarita Aguas Metastatic pleural tumor of pulmonary adenocarci- noma diagnosed from pleural effusion Oriol Ventosa Blázquez ORIGINAL............................................ 116 Investigación biomédica, fundamentos y mé- PERSPECTIVES..................................... 143 todos................................................................. 116 Ley Orgánica 3/2021, de 24 de marzo, de re- Investigació biomèdica, fonaments i mètodes gulación de la eutanasia................................... 143 Biomedical research, basics and methods Eutanasia.......................................................... 144 Eduardo González Marín Ana Lozano CASOS CLÍNICS.................................... 121 El castigo en la práctica sanitaria...................... 145 Use Expósito, Xènia Ortiz, Montse Grifols, et. al. Suplemento vitamínico encontrado en las asas ileales de una paciente...................................... 121 ESPECIAL............................................. 145 Suplement vitamínic trobat a les nanses ileals d’una pacient La muerte de Alejandro..................................... 146 Vitamin supplement found in the ileal loops of a pa- Miquel Balcells Riba tient Carlota Guerrero, Oriol Portals, Silvia Martín Co-infecció de Covid-19 i Rothia mucilaginosa PREMIS DE RECERCA EN INFERMERIA en una pacient amb bronquièctasis................... 125 "FUNDACIÓ VILA SABORIT"................ 153 Coinfección de Covid-19 y Rothia mucilaginosa en una paciente con bronquiectasias Co-infection of Covid-19 and Rothia mucilaginosa in a woman with bronchiectasis Marc Brusosa Annals del Sagrat Cor (ISSN: 1695-8942) és publica trimestralment amb 4 números l’any. Annals del Sagrat Cor està disponible online a: http://www.annalsdelsagratcor.org Correspondència: Biblioteca. Hospital Universitari Sagrat Cor. c/ Viladomat 288. 08029 Barcelona. Tel.: 933.221.111. mail: bibhsc@hscor.com Disseny i maquetació: Sònia Poch · spoch44@gmail.com D.L.: B-3794-93 Llicència d’ús: Annals del Sagrat Cor està subjecte a una llicència Reconeixement-CompartirIgual 4.0 Internacional de Creative Commons Amb el suport de l’Associació Professional de Metges i Titulats Superiors
Editorial Investigar, ¿para qué? En un hospital clínico, como el Hospital Sagrat Cor, bién a partir de memorias de actuación futura o los encargos asistenciales y docentes son explícitos de justificación de lo realizado. El punto diferen- por la existencia de pacientes, estudiantes y médi- cial reside en si estas memorias quedan en un ca- cos en formación. Pero la investigación es algo fa- jón, en el escritorio de un ordenador, o pasan a cultativo, que puede hacerse sin que quede desa ser publicadas en las diferentes modalidades ac- tendida ninguna ocupación de forma evidente. tualmente existentes. La investigación puede tener un reconocimien- Tabla 1. ¿De dónde viene la motivación por la investigación? to social, pero, en la actualidad, no es significati- Personal: Vocacional. vo. Al contrario, son importantes y extendidas las reivindicaciones de los investigadores para garan- Tesis doctoral. tizar una adecuada remuneración. Promoción personal. Para la docencia En nuestro entorno, con éxito, se ha imple- Promoción dentro de la carrera profesional. mentado la investigación que supone el Traba- jo de Fin de Grado en la mayoría de las escuelas De equipo: Necesidad clínica. Memorias de actuación. y facultades. También en Medicina, y supone un Social: Reconocimiento social a la investigación. importante volumen, al tener que realizarlo todos los estudiantes en el sexto año de sus estudios. Dirección del Vincular la evaluación en la fase de residencia centro de a tareas de docencia. Nuestro hospital participa en la oferta y dirección trabajo: Incentivos a la investigación. de estos trabajos. También en nuestro hospital, la evaluación de La motivación (tabla 1) de la investigación, enten- los estudiantes de sexto curso exige la realización dida como la reflexión sobre qué hacemos y cómo de una publicación académicamente dirigida por lo hacemos, puede provenir de la vocación de la profesionales del centro. Nuestra biblioteca es, persona que quiere recapacitar sobre su propio asimismo, un centro de estímulo y apoyo para la trabajo. La realización de una tesis doctoral ha publicación científica. sido una fórmula habitual de investigación, pero el No hay una exigencia similar –y sería desea- contexto académico, profesional y social ha hecho ble- durante el periodo de residencia. A menudo, menos necesaria la tesis. Por lo que, este motor las evaluaciones son subjetivas y rutinarias y cabe de la investigación se ha desacelerado, a menos introducir un trabajo de investigación durante la que se opte por líneas de docencia o gestión que residencia, para evitar que se acabe esta etapa exijan el doctorado. formativa sin haber realizado ninguna investiga- En el plano personal, la investigación es un ción sólida. importante apartado del curriculum o trayectoria Pero el mayor impacto, sin duda, proviene de profesional. Es un requisito necesario en promo- la voluntad de las direcciones. Con un decidido ciones de tipo docente universitario o dentro de la "quiero que se investigue" y asunción clara de especialidad, y la comunidad científica se benefi- responsabilidades en el análisis de la producción cia de estos trabajos. científica, consecución de presupuestos y adecua- La voluntad investigadora puede ser asumida ción de los recursos. Se hace difícil, como se dice por el equipo asistencial si se plantea responder a en la cita bíblica, cosechar donde no se sembró y una pregunta clínica necesaria o emergente. Tam- recoger donde no se esparció. Annals del Sagrat Cor Annals del Sagrat Cor, 2021. Visita la pàgina Volum 28. Número 3. Publicació trimestral https://annalsdelsagratcor.wordpress.com/about/ Investigació Les instruccions pels autors estan disponibles a la pàgina web Las instrucciones para los autores están disponibles en la página web The instructions for authors Dr. Pablo Umbert are available on the website examinando láminas de Cirugía Micrográfica de Mohs. Cortesía Dr. P. Umbert. 108 Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3)
Debat Investigar en ambient hostil Adrià Arboix Neuròleg. Assessor Comissió d'Investigació Investigar en medicina hauria de ser una prio- ben delimitada que caldrà anar consolidant; i la ritat. De manera ideal el triangle adequat en la segona estar en un ambient de treball adequat nostra professió de metges hauria de basar-se en que ho permeti i ho estimuli. l’assistència, en la docència i en la investigació. I Les causes que més freqüentment impedeixen no sempre és possible. consolidar una bona investigació poden venir per La investigació cal adaptar-la al medi on es part de l’investigador si els seus projectes són treballa. En un hospital predominantment assis- heterogenis, erràtics i irregulars. Però en l’àmbit tencial és més lògic plantejar i desenvolupar una hospitalari també cal el suport d’una Direcció que investigació clínica. En un hospital terciari, en ha d’estar-hi compromesa i que ha de permetre canvi, hi ha més facilitat per plantejar, a més a i vetllar per tenir una Fundació que alleugereixi més, una investigació experimental. els indispensables i feixucs aspectes burocràtics i La investigació clínica continua sent molt ne- financers, i que eviti també tasques assistencials cessària. I ho és en tots els àmbits de la medici- asfixiants als investigadors amb la responsabilitat na. Ho acabem de veure recentment en la pan- afegida de donar visibilitat, premi i estímul als ac- dèmia del Covid-19. Perquè investigant avança tius que aconsegueixin una adequada recerca. la ciència. Deia el poeta Vidal Ferrando (Santany, Deia el gran escriptor txec Franz Kafka (1883- Mallorca, 1940) que “la ciència és una partida 1924) que: “un bon llibre, o una bona tesi, o els d’escacs amb el caos”. resultats d’una adequada investigació són una De fet la investigació ens ajuda a trobar la destral per trencar el mar de gel que portem a veritat. “La veritat sempre s’ha de buscar i, si dintre”. es busca, sempre es troba al final del camí com Recolzem doncs la investigació en el nostre a resultat de l’esforç” Ho deia Sòcrates (470aC- àmbit hospitalari perquè això dóna prestigi i honra 399aC) a la Grècia clàssica i la sentència manté no només a la persona sinó també al Centre Mèdic encara tota la vitalitat. al qual pertany. I agraïm també a l’investigador la Recordem que per investigar calen dues pre- seva tasca, habitualment de molta voluntarietat i misses fonamentals: la primera és tenir una bona altruisme, poc visible i feta -fins i tot massa vega- formació i una línia de recerca en una temàtica des- en el context d’un ambient fosc i hostil. La importància del treball en equip Mª Mar Martí Ejarque Presidenta. Comissió d’investigació Just fa uns mesos que vàrem crear aquesta co- Tal com escriu el doctor Arboix, per poder in- missió amb la il·lusió de portar grans projectes vestigar s’han d’adquirir coneixements i s’ha de junts (petits també). I és ara, quan hem en- créixer. Si mirem els nous models docents, el tre- gegat junts un parell d’estudis de recerca, que ball en equip és la base que ja des de les escoles ens adonem de la importància de formar equip. s’està imposant per assolir reptes. Fa uns mesos treballàvem sols, i ens trobàvem El model educatiu de l’aprenentatge basat en entrebancs que ens desmotivaven i ens feien la problemes va néixer a la Universitat de Medici- tasca investigadora més difícil. Jo sempre he dit na de McMaster, al Canadà a finals dels 60. Un que la recerca enganxa i quan comences i vas dels seus pares va ser el professor Branda, a qui resolent problemes i trobant solucions tens més vaig tenir la sort de conèixer. En els seus tallers, ganes de continuar. Però ara ens estem adonant el primer que feia era crear equips on cadascú que els problemes en equip es resolen abans i aportés les seves competències per treballar en estimulen més. grup. Aquest model cada cop és més utilitzat, Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3) 109
Mª Mar Martí Ejarque parteix de la presentació d’un problema i el pro- però també els que ha d’aportar l’organització fessor passa de ser el protagonista de les classes (Torrelles et al. 2015). a acompanyar als equips per trobar les respos- És per aquest motiu, que els que ara som aquí tes (Branda, 2009). Si ens centrem en aquest us animem a conèixer el nostre equip, i que us model d’aprenentatge i el seu procés, segueix la animeu a participar amb nosaltres, perquè és el mateixa seqüència del model científic, on a par- moment de créixer i tothom hi és benvingut. tir d’un problema es plantegen hipòtesis i el grup Des d’aquí us animem a tots a crear vincles, desenvolupa la cerca per assolir els resultats. multidisciplinaris, perquè no tots sabem de tot ni Els investigadors diem que la recerca ens per- tenim les mateixes habilitats, però junts arribem met treballar basant-nos en l’evidència i justificar més lluny i el resultat és més enriquidor. els nostres actes. Doncs bé, què diu l’evidència del treball en equip? Us proposem que llegiu • Branda LA. El aprendizaje basado en problemas: De aquesta revisió de la literatura que recull estu- herejía artificial a res popularis. Educ Med. 2009; dis que evidencien que la col·laboració i la coo- 12:11-23. peració entre els membres d’un equip permet • Torrelles C, Coiduras J, Isus S, et al. Competencia de augmentar la productivitat i la satisfacció per la trabajo en equipo: definición y categorización. Profe- feina i amb això la qualitat, generant inclús més sorado. 2011; 15:329-44. Recuperado en 7 de mayo beneficis. I per aconseguir-ho es necessiten els de 2021. Disponible a: http://www.ugr.es/~recfpro/ recursos que pot aportar cada membre del grup rev153COL8.pdf “E pur si muove” Albert Isidro Cap d’estudis i Cap de Docència Roma, església de Santa Maria sopra Minerva 22 (pòsters, comunicacions i ponències); les publica- de Juny de l’any 1633, enfront del Tribunal de la cions (principalment les indexades) i els projectes Santa Inquisició, Galileo Galilei va dir sota veu d’investigació (principalment els obtinguts en con- aquesta cèlebre frase que, en el transcurs del vocatòries competitives). En l’àmbit sanitari, tam- temps, ha esdevingut un clam en defensa de la bé tenim assajos clínics i estudis observacionals, Ciència enfront del poder establert. La Ciència en- així com la transferència de coneixements (I+D, front del tot. patents, etc.). Gairebé 400 anys després, en el nostre Hos- Considerant aquests ítems, en quina situació pital Universitari, sense estabulari i amb un nom- estem nosaltres en el “mercat”? bre tolerable de rosegadors als nostres soterranis, Òbviament no ens podem, ni ens hem de com- malgrat tot, es fa recerca. Sovint és el resultat de parar amb hospitals terciaris on la recerca és poc la perseverança i de l’esforç personal, tant dins de menys que obligatòria. Tampoc ens podem com- l’hospital com en el temps lliure, envers unes lí- parar amb aquells hospitals que estan integrats nies d’investigació ben definides. en xarxes cooperatives en el vessant investiga- Però, n’estic plenament convençut que amb dor. Aquest seria el cas d’alguns dels hospitals del la creació de la Comissió de Recerca i dotant-la Grup Quironsalud com podrien ser l’Hospital Ge- de contingut (eufemisme de temps i pressupost), neral de Villaba, l’Hospital Universitario Rey Juan aquest personalisme aferrissat pot canviar en Carlos i l’Hospital Universitario Infanta Elena, tots nom d’una recerca més planificada. ells amb un nombre de llits similars a l’HUSC, Totes les instàncies de l’Hospital han de pro- però que en estar integrats dins de l’Instituto de mocionar la investigació, en especial en la For- Investigación de la FJD (on el vaixell insígnia és mació Sanitària Especialitzada on els nostres re- l’Hospital Universitario Fundación Jiménez Diaz) sidents han fet més palès aquest vessant. Els de- presenten uns paràmetres pel que respecta a la vem molt. investigació bastant per sobre dels nostres. S’ha de entendre, i hem de fer entendre, que La taula 1 ens mostra que les diferències quan l’activitat assistencial no és una barrera insalva- a nombre de publicacions de Q1 (primer quartil), ble per realitzar recerca. Tenim ments brillants factor d’impacte total i factor d’impacte mitjà, que sovint no ho saben. És labor dels estaments comparat amb altres hospitals del Grup QS, tant adients, principalment tutors, col·laboradors do- de Catalunya i de Madrid, com són Hospital Qui- cents i directors de Servei, fer aflorar i donar su- ronsalud Madrid, Hospital Quironsalud Barcelona, port aquestes qualitats amagades. Hospital Universitari Dexeus, Hospital Universitari La Recerca, des d’un punt de vista acadèmic, General de Catalunya i Centre Hospitalari Teknon, té 3 pilars principals: la comunicació científica i com podeu veure no són tan diferents. 110 Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3)
“E pur si muove” Assaigs Assaigs Publicacions FI. Total FI. Mig Clínics observ./PI 55 H. Quironsalud / Madrid 128 54 277.877 5.67 (Q1) 18 56 H. Quironsalud / Barcelona 33 20 119.736 4.34 (Q1) 20 110 H.U. Dexeus 77 64 411.446 4.52 (Q1) 47 57 C.H. Teknon 45 29 113.030 2.57 (Q1) 12 57 H.U. General Catalunya 41 34 264.008 5.39 (Q1) 22 51 H.U. Sagrat Cor 2 30 220.108 5.12 (Q1) 21 Hospitals integrats 336 297 623 3467 6.12 IISS - FJD (Q1) 306 Taula 1. Memoria de Investigación e Innovación 2019. Grupo Quirónsalud “Al loro, .. que no estamos tan mal” (Laporta, cència de Grau des de fa més de 35 anys). Això dixit) ens posiciona per davant de tots els altres hospi- La promoció de la Investigació Sanitària, des tals del Grup QS. Com exemple, dir que la Fun- d’un punt de vista gerencial (despeses decidides) dació Jiménez Diaz és Unitat Docent de la Facultat tampoc és “mal negoci”. Hem de tenir en compte de Medicina de la Universitat Autònoma de Ma- que una auditoria de l’empresa Inmark al 2019 on drid. Aquesta facultat és la 94 d’Europa i la 264 s’analitzaven paràmetres de qualitat i prestigi de de Món. Nosaltres, associats a la UB, estem a la més de 370 hospitals arreu d’Europa Occidental, 31 d’Europa i la 126 del Món (QS World Universi- entre el 28% i el 35% corresponen a paràmetres ty Ranking, 2019). Tot sent una entitat docent, al de Docència i Investigació. Això suposa un nivell voltant d’un 50% d’aquesta valoració està basada “X” per sobre d’un altre centre que no en faci “X en paràmetres de Recerca. Aprofitem-ho, utilitzem – n” i això pot repercutir favorablement en el fi- el ventall de recursos que en Investigació té la UB. nançament dels processos clínics facturats a les En Recerca, la diferència entre ser un hospital entitats externes (principalment públiques). de fireta i ser un hospital universitari, depèn de Tenim la immensa sort de ser Unitat Docent de molts factors, un d’ells hauria de ser irrenuncia- la Facultat de Medicina de la Universitat de Barce- ble e intransferible: som nosaltres. Som un país lona (crec que guanyada a pols a través de la Do- d’inventors, sovint des del no-res, aprofitem-ho. Joseph-Nicolas Robert-Fleury. Galilée devant le Saint-Office au Vatican (1847), Paris, musée du Louvre Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3) 111
Aamer Malik Hacia un plan estratégico de investigación Aamer Malik Unidad de Investigación Cirugía Ortopédica y Traumatología (UICOT) Investigar en nuestro centro requiere de conoci- poder desarrollar diferentes proyectos desde mientos y ganas, pero debería poderse disponer varios enfoques y perspectivas, con un mayor también de tiempo, dinero y medios para gene- alcance, mayor eficiencia y, sin olvidar mayo- rar líneas de investigación marcadas y rentables, res garantías de seguimiento de los proyectos de acuerdo a los recursos disponibles. La idea es científicos. aprovechar nuestro fuerte, que es el volumen a • El tercer punto supone la dotación de los me- nivel asistencial, para realizar investigación clínica dios necesarios para poder “profesionalizar” la de calidad. investigación en el Hospital. Ello supone dotar- Nuestro plan estratégico gira en torno a tres nos de una infraestructura que permita coor- ejes fundamentales: el apoyo incondicional de Di- dinar los diferentes ejes y las necesidades de rección y Gerencia, la voluntad y vocación de pro- cada uno de los proyectos. De manera sucinta fesionales implicados, y la disponibilidad de me- cabe enumerar: dios materiales pertinentes. –– Recabar información y presentar solicitudes de diferentes ayudas a la investigación y • El primer puntal, la implicación de la Dirección becas. del Hospital para desarrollar los recursos de in- –– Participación en estudios multicéntricos. vestigación, existe y se ha materializado en la –– Acuerdos con la industria, ya sea de apoyo creación de la Comisión de Investigación a ins- a diferentes líneas de investigación, ya sea tancias de la misma. de financiación. • El segundo eje, requiere de profesionales in- –– Fundación / Recerca Quironsalud: estrechar teresados en la investigación, implicados y la colaboración con la logística que la corpo- motivados para desarrollar recursos de inves- ración nos ofrece, a fin de poder utilizar las tigación. A pesar de la complicada gestión de bases de datos de investigación de la Fun- recursos que supone la presión asistencial, la dación y la infraestructura que facilita a los investigación aporta una posibilidad de forma- investigadores del Grupo Quironsalud. ción para los adjuntos jóvenes y residentes que no se realiza sólo con la asistencia clínica. Se trata de involucrarnos en lograr que la forma- A nivel hospitalario, supone una ventaja la ción en investigación forme parte de nuestra cul- posibilidad de crear de grupos de trabajo mul- tura de trabajo y de docencia. En definitiva, apro- tidisciplinarios, esenciales para poder aunar vechemos las posibilidades que se abren en nues- conocimientos y experiencias en salud, para tro entorno para desarrollar la investigación. El papel de las bibliotecas en el ciclo de la investigación Mª José Sánchez Bibliotecaria El proceso de investigación viene a ser un con- Concretamente: tinuum que permite generar nuevo conocimiento a partir de información preexistente, facilitando 1. Revisión bibliográfica: El objetivo de la revisión la evolución y enriquecimiento de una disciplina. bibliográfica es obtener una perspectiva com- Este ciclo o proceso se divide en una serie de pleta sobre la información publicada sobre un etapas que, siguiendo a S. Hoffman, dejaremos tema. Puede ser sólo un simple resumen de las en seis (Figura 1) [1]. Las bibliotecas tienen la fuentes, pero generalmente tiene un patrón or- función de apoyar a profesores, académicos e ganizativo y combina tanto el resumen como la investigadores para ayudarlos en el desarrollo síntesis. de la investigación en todas y cada una de esas 2. Planificación de búsqueda: Para la búsqueda etapas. de información se deberá desplegar una estra- 112 Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3)
El papel de las bibliotecas en el ciclo de la investigación Figura 1. Hoffman S. Library support for the research lifecycle. [video en internet]. Youtube. 17 de marzo de 2016. [citado 2 de agosto de 2021]. Disponible en: https://youtu.be/_gyWeutVEEk tegia eficiente, entendiéndose como tal aquella comunicación académica; evaluar las nuevas que, siguiendo unas pautas y parámetros pre- políticas de acceso abierto (open Access, OA) y feriblemente normalizados, garantice recuperar el impacto de la investigación. el mayor número de documentos esenciales Un estudio reciente [2] sugiere que el relacionados con el tema de la investigación. apoyo bibliotecario se alinea mejor con las 3. Búsqueda activa: Implica buscar, ordenar, fases de planificación, difusión y evaluación gestionar y asimilar la información disponible de impacto, que con el resto del ciclo de la sobre el tema que se está investigando. Se investigación, es decir, al principio y al final trata de un proceso disciplinado de indagación del ciclo. de búsqueda en bases de datos especializadas y localización de documentos a texto completo. Los bibliotecarios han brindado apoyo a los in- 4. Publicación y presentación: La publicación y vestigadores durante muchos años, generalmen- presentación de los trabajos es uno de los fi- te enfocados a las necesidades para acceder a la nes de toda investigación. Por ello, es cada vez literatura existente. Pero desde la biblioteca se más imprescindible el asesoramiento de un es- puede brindar una amplia gama de asistencia a lo pecialista acerca de: dónde publicar -temática largo de todo el proceso de investigación, desde y evitar las revistas depredadoras-, apoyo de la concepción de la pregunta de investigación has- los derechos de autor. ta el archivo de los datos recopilados al final del 5. Compartir y preservar: El intercambio de datos proyecto. Y debe tenerse en cuenta. es una parte natural del proceso de investiga- ción; sin embargo, antes de dar acceso a los datos, deben considerarse no solo los metada- BIBLIOGRAFÍA tos, sino también los problemas de privacidad, propiedad intelectual, derechos de autor o li- 1. Comunidad Baratz. Las Las 6 etapas que detallan cencias que deben abordarse con respecto al la importancia de las bibliotecas en el apoyo a la intercambio. investigación [Internet]. [Citado 2 de agosto de 6. Comunicación y Acceso: Con la difusión de las 2021]. Disponible en: https://www.comunidadba- redes sociales y las tecnologías en red, el ci- ratz.com/blog/las-6-etapas-que-detallan-la-impor- clo ha ampliado el alcance de la investigación tancia-de-las-bibliotecas-en-el-apoyo-a-la-investi- de manera nueva e interactiva: las habilidades gacion/ y herramientas para debatir, interactuar, pre- 2. Ragon B. Alignment of library services with the re- sentar, escribir, comentar y, finalmente, publi- search lifecycle. J Med Libr Assoc. 2019; 107:384- car la investigación en el “nuevo” entorno de 393. Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3) 113
Investigación en el hospital Margarita Aguas Farmacéutica En la actualidad es conocido por todos que un estas áreas de incertidumbre y poder contestar hospital universitario debe desempeñar una tri- esas preguntas sin resolver. ple función: asistencial, docente e investigadora. Lo habitual es que la mejor forma de respon- Si bien todas estas funciones son inherentes a un der las preguntas clínicas sea mediante un ensa- hospital que forma recursos humanos; la investi- yo clínico aleatorizado o un meta-análisis, pero en gación y la educación son actividades estratégicas otros casos, la mejor evidencia vendrá de otros para su desarrollo. tipos de estudios. La investigación en los hospitales es necesaria Actualmente, la investigación clínica con medi- pues resulta esencial que los profesionales de las camentos incluye los ensayos clínicos y los estu- ciencias de la salud puedan aportar nuevos cono- dios observacionales, ambos definidos en el Re- cimientos y no sean solo “consumidores” de infor- glamento (UE) número 536/2014 del Parlamento mación. Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, En la década de los 90 surge el concepto de sobre los ensayos clínicos de medicamentos de medicina basada en la evidencia (MBE) en la uso humano. Además se pueden realizar estudios Universidad de McMaster, en Canadá, que se sin medicamentos, denominados “otros estudios define como el uso consciente, explícito y jui- clínicos”. Sin cuestionar la importancia de los en- cioso de las mejores pruebas disponibles en la sayos clínicos, debe tenerse en cuenta que los es- toma de decisiones sobre el cuidado del pacien- tudios observacionales con medicamentos de uso te individual. La MBE supuso una revolución en humano son un instrumento esencial para obtener la medicina al plantear que hay decisiones clíni- datos sobre condiciones de uso, seguridad y efec- cas más correctas que otras. Redujo el énfasis tividad en el contexto real de la asistencia sanita- en la experiencia clínica y en el razonamiento ria, lo que permite complementar la información fisiopatológico y puso el acento en la evalua- disponible y perfilar las condiciones en las que los ción crítica de la investigación. Hoy en día no beneficios de los medicamentos superan sus ries- se pone en duda su importancia ya que ha per- gos, además de aportar información para posicio- mitido la integración de la evidencia disponible, nar el medicamento en la terapéutica. con las circunstancias y preferencias de los pa- En 2020 entró en vigor un nuevo Real Decreto cientes. Pese a todo ello, sigue existiendo una 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regu- amplia variabilidad clínica debido a las múltiples lan los estudios observacionales con medicamentos dificultades para la transferencia y aplicación de uso humano, donde ya no se utiliza el concepto homogénea del conocimiento disponible a la de EPA (estudio posautorización de tipo observa- práctica asistencial y a la falta de pruebas para cional). En su lugar se utiliza el de estudio obser- tomar la mejor decisión en muchas situaciones. vacional con medicamentos (EOm). En todo caso, Ello hace necesario realizar investigaciones en los conceptos de EPA y de EOm son equiparables. 114 Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3)
Investigación en el hospital A continuación se expone la evolución de los El número de investigaciones en el Hospital Uni- datos de la investigación en el hospital Sagrat Cor versitari Sagrat Cor poco a poco va aumentando, en los últimos años. aunque queda mucho por hacer si lo comparamos con otros hospitales de nuestro entorno. En 2020 se obtuvo el mayor número de investigaciones aprobadas por el Comité (36) y si clasificamos por el tipo de investigación realizada en el hospital, observamos que la mayoría son estudios obser- vacionales. Hay que destacar que en el 2020 hay tres servicios con 10 o más investigaciones pre- sentadas al comité; Medicina Intensiva (22), En- fermería (13) y Dermatología (10). BIBLIOGRAFÍA Número de investigaciones/ año 1. Editorial Investigar en hospitales asistenciales: ¿lujo o necesidad? Cardiocore. 2011;46(4):125– 126 2. Manucha W. La importancia de la investigación científica en medicina. MÉD.UIS.2019;32(1):39- 40. doi: 10.18273/revmed.v32n1-2019006 3. Preguntas_y_respuestas sobre la entrada en vi- gor del Real Decreto 957/2020 https://www. aemps.gob.es/investigacionClinica/medicamen- tos/docs/estudios-PA/Preguntas_y_respuestas- rRD-957-2021.pdf?x49127 Tipo de investigación /año Número de investigaciones por año y servicio Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3) 115
Original Investigación biomédica, fundamentos y métodos Investigació biomèdica, fonaments i mètodes Biomedical research, basics and methods Eduardo González Marín Servicio de urgencias, Hospital Universitario Sagrat Cor. Universidad de Barcelona RESUMEN Palabras clave: Conocimiento; Ética en Investiga- La investigación es uno de los pilares del ejercicio de la ción; Investigación biomédica. medicina. La metodología de la investigación biomédica Paraules clau: Coneixement; Ètica de la Recerca; Recerca biomèdica se construye en base al método científico, que es cómo Keywords: Biomedical Research; Ethics, Research; definimos a la serie de etapas que hay que recorrer para Knowledge Discovery. obtener un conocimiento válido desde el punto de vista Recibido: 18-agosto-2021 científico, utilizando para ello instrumentos fiables, mini- Aceptado: 9-septiembre-2021 mizando la influencia de la subjetividad y los prejuicios, Correspondencia: edgonzam@gmail.com todo ello basado en la reproductibilidad y la refutabilidad. González Marín E. Investigación biomédica, funda- mentos y métodos. Ann Sagrat Cor. 2021; 28(3): En el proceso de la investigación científica se utilizan di- 116-120. versos métodos y técnicas de acuerdo a las característi- cas concretas del tipo de estudio. Ahora bien, la sociedad requiere comprobar que la comu- l’aplicació de principis ètics fonamentals a una varietat nidad científica ejemplifica y transmite los valores aso- de temes que inclouen la experimentació amb humans i ciados a la conducta de la ética de investigación, lo que animals, incloent la mala conducta científica (com frau, implica la aplicación de principios éticos fundamentales a fabricació de dades i plagi). En la investigació mèdica és una variedad de temas que incluyen la experimentación clau la Declaració d’Hèlsinki de 1964. con humanos y animales, incluyendo la mala conducta científica (como fraude, fabricación de datos y plagio). En la investigación médica es clave la Declaración de Helsin- ABSTRACT ki de 1964. Research is one of the pillars of the practice of medici- ne. The methodology of biomedical research is built on RESUM the basis of the scientific method, which is how we define the series of stages that must be followed to obtain valid La investigació és un dels pilars de l’exercici de la medici- knowledge from the scientific point of view, using reliable na. La metodologia de la recerca biomèdica es construeix instruments, minimizing the influence of subjectivity and en base al mètode científic, que és com definim a la sè- prejudices, all based on reproducibility and refutability. rie d’etapes que cal recórrer per obtenir un coneixement vàlid des del punt de vista científic, utilitzant per a això In the process of scientific research, various methods and instruments fiables, minimitzant la influència de la sub- techniques are used according to the specific characteris- jectivitat i els prejudicis, i tot basat en la reproductibilitat tics of the type of study. i la refutabilitat. Now, society needs to verify that the scientific community En el procés de la investigació científica s’utilitzen diver- exemplifies and conveys the values associated with the sos mètodes i tècniques d’acord a les característiques conduct of research ethics, which involves the application concretes del tipus d’estudi. of fundamental ethical principles to a variety of issues including human and animal experimentation, including Ara bé, la societat requereix comprovar que la comuni- scientific misconduct (such as fraud, data fabrication, and tat científica exemplifica i transmet els valors associats plagiarism). The 1964 Declaration of Helsinki is crucial in a la conducta de l’ètica d’investigació, el que implica medical research. INVESTIGACIÓN del ejercicio de la medicina, aunque quizás es el área que nos parece más difícil de atender: se nos La investigación, junto con la docencia y, por su- antoja complicada por requerir unos conocimien- puesto, la asistencia clínica, es uno de los pilares tos y forma de trabajar específicos, aunque nada 116 Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3)
Investigación biomédica, fundamentos y métodos más lejos de la realidad. Es cierto que, a determi- y la autoridad vigente. Estas ideas no deben pare- nados niveles, es necesaria una capacitación in- cernos lejanas, ya que resulta fácil caer en estos vestigadora, el dominio de una serie de áreas de errores por su sutileza, y que no son otros que los conocimiento como la estadística y la búsqueda de que actualmente definimos como sesgos. evidencias, el conocimiento de bases de datos y el La fusión del empirismo y el racionalismo lle- manejo de gran número de publicaciones biomédi- gó de la mano de Galileo Galilei (1564 – 1642), cas. Pero la investigación se puede realizar tanto quien estableció las bases del método científico desde la modestia personal como desde grandes moderno, afirmando que “la naturaleza está escri- corporaciones con importantes recursos, cualquie- ta con caracteres matemáticos”. Galileo estableció ra puede aportar su grano de arena para enrique- tres principios básicos: cer el conocimiento biomédico; sólo es cuestión de voluntad y utilizar inteligentemente los recursos • La observación de los fenómenos tal como son, con los que podamos disponer y que, como iremos sin influencias de ideas no científicas. viendo en sucesivos artículos, son más de los que • Las observaciones deben ser verificables por creemos. medio de experimentos controlados, o lo que Empecemos por establecer unas bases de co- es lo mismo, reproductibilidad de lo observado. nocimiento y, a continuación, iremos describiendo • La conclusión se deriva únicamente del análisis una serie de herramientas que nos pueden ser de matemático de los resultados obtenidos de los gran utilidad. experimentos. La siguiente corriente de pensamiento metodoló- FUNDAMENTOS DEL MÉTODO CIENTÍFICO gico, el Positivismo, llegó de la mano de Auguste Comte (1798 – 1857) quien definió el conocimiento Hoy en día la investigación biomédica se basa en científico como real, basado en hechos observables, el método científico, gracias al cual nuestra socie- útiles y precisos. Las leyes que rigen el universo, dad ha alcanzado el nivel de conocimiento y tec- inmutables, deben ser desveladas por la ciencia nología actuales. Pero… ¿en qué consiste el méto- mediante la observación y la experimentación. do científico? Durante el siglo XX surgieron diferentes corrien- Si hacemos un muy breve repaso histórico tes de pensamiento científico, y citaremos aquí el de cómo hemos aprendido a conocer y manejar Principio de Verificación del Círculo de Viena, co- nuestro entorno, sin lugar a dudas, nos hemos de nocido también como Positivismo lógico, que esta- remontar a la antigüedad y mencionar la cultu- bleció reglas para el lenguaje científico y el con- ra y filosofía griegas. Encontramos en la antigua traste de hipótesis, de modo que “una afirmación Grecia muchos nombres a repasar: Aristóteles, debe ser susceptible de verificación para ser cien- Platón, Pitágoras, Demócrito, entre otros grandes tífica”. Y también el Principio del Falsacionismo de filósofos griegos, propusieron los primeros méto- Karl Popper (1902 – 1994), o Racionalismo crítico, dos de razonamiento filosófico, matemático, lógi- que afirma que contrastar una teoría significa in- co y técnico: a todos ellos les debemos las pri- tentar refutarla mediante un contraejemplo. Si no meras bases metodológicas, la observación me- es posible refutarla, dicha teoría queda “corrobora- ticulosa, la deducción, los principios de la lógica da”, pudiendo ser aceptada provisionalmente, pero y, en concreto, debemos reconocer a Euclides un no verificada; es decir, ninguna teoría es absoluta- conocimiento matemático sin parangón, cuya vi- mente verdadera, sino a lo sumo “no refutada”. gencia actual no se discute. En aquél entonces se sentaron las bases del racionalismo y del empiris- mo, con una importante base matemática como EL MÉTODO CIENTÍFICO TAL COMO LO soporte del conocimiento, situación que permane- ENTENDEMOS EN LA ACTUALIDAD cerá prácticamente invariable durante el siguien- te milenio hasta la llegada del Renacimiento, que La investigación no solo avanza gracias a las gran- supondrá la aparición de nuevas ideas y plan- des corporaciones o inversiones, sino que, siguien- teamientos, entre ellos la idea del “experimento” do la metodología, cualquiera con un pensar rigu- como forma de comprobar ideas o teorías [1-3]. roso puede aportar nuevos conocimientos a la co- En el Renacimiento confluyen corrientes de munidad. Esto se puede conseguir sin necesidad pensamiento como la de Roger Bacon (1214 – de tener profundos conocimientos en metodología 1292) que, todavía a finales de la Edad Media, o estadística, basta la curiosidad y el ímpetu en de defiende la observación rigurosa, en la cual el ob- buscar respuestas, y por aquí podemos empezar. servador debe librarse de prejuicios y ser estricta- En un esquema básico, el método científico su- mente objetivo, y define la finalidad de la ciencia pone seguir un ciclo de actuaciones: a partir de como el método para contribuir al bienestar y me- la observación se formula una pregunta, para res- jora del ser humano, introduciendo la idea de lo ponderla se establece una hipótesis, a continua- que denomina los “ídolos”, y que identifica como ción y a través de un diseño experimental se com- cuatro: ídolo de la tribu, cuando juzgamos las co- prueba la validez o no de la hipótesis, el resultado sas por lo que parecen y no como son; de la ca- que posteriormente se comunica a la comunidad verna influencia de los propios prejuicios, la sub- científica que lo someterá a revisión y crítica, jetividad; del foro, que se deriva de las relaciones para de nuevo regresar al punto de partida; de sociales y de la ambigüedad del lenguaje; y los esta manera vamos enriqueciendo el conocimien- del teatro, engaños que proceden de la tradición to científico. 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Eduardo González Marín nos para justificar la realización del estudio y fun- damentar su idoneidad. A partir de esta base de información ya pode- mos elaborar la hipótesis del estudio. La hipótesis es la expresión de aquello que queremos investi- gar, y por tanto, su construcción es de suma im- portancia. La hipótesis consiste en una frase afirmativa, que expresa exactamente lo que queremos com- probar definiendo los aspectos claves del estudio, y debe incluir las variables que utilizaremos en la investigación, así como los sujetos sobre los que se realizará el estudio. Siguiendo con nuestro ejemplo: Hipótesis: El tratamiento con asociación Ciclo del método científico. Modificado de Bauer HH de un fármaco IECA con diurético consigue (1995). Ethics in science: The knowledge filter. Disponible en https://www.tissuegroup.chem.vt.edu/chem-ed/ mantener las cifras de presión arterial ethics/hbauer/hbauer-filter.html dentro de límites normales durante más tiempo y en mayor número de pacientes Describamos el método científico con más deta- hipertensos que el IECA solo. lle: empezamos por la detección/observación de un problema o un fenómeno que nos inquieta, nos El próximo paso consiste en la definición de los llama la atención y nuestra curiosidad nos empuja objetivos de nuestro estudio. Los objetivos han de a observar y estudiar este problema. El siguiente ser precisos, realizables e incluirán las variables paso es formular una pregunta en la que definimos que utilizaremos en el estudio. lo que queremos saber, ello ha de hacerse con cla- Ej.: Determinar si el IECA + diurético baja ridad y concreción, y de forma estructurada. las cifras de presión arterial más que el Para su elaboración nos podemos servir de di- IECA solo tras una semana de tratamiento. ferentes técnicas como el método PICO (Proble- ma/Paciente, Intervención, Comparación, Resulta- A continuación, deberemos seleccionar el diseño do (Outcome en inglés) que nos será muy útil. de estudio más acorde con los objetivos que nos hayamos planteado. Vamos a ilustrar el proceso con un ejemplo: En el ejemplo que vamos siguiendo, se trata- ría de un ensayo clínico para comparar dos trata- En pacientes hipertensos mal controlados con un fármaco antihipertensivo, mientos (los diferentes tipos de estudio se descri- Inhibidor de la Enzima Convertidora de la birán en un próximo artículo). Angiotensina (IECA), ¿la asociación de un La recogida de datos debe ser rigurosa y se- IECA con un diurético lograría el control de guir estrictamente la metodología que establece- su presión arterial mejor que el IECA solo? remos en el protocolo, siempre acorde al tipo de estudio. El rigor y el método han de ser uniformes Problema/ Hipertenso, y deben seguirse por todo el personal colabora- P paciente No controlado con IECA dor, teniendo en cuenta que errores en la reco- I Intervención Asociar con un diurético gida de datos o violaciones del procedimiento o C Comparación Con IECA solo protocolo puede dar al traste todo el estudio, y quitarle toda la validez. Mejor control de las cifras de O Resultado presión arterial Una vez recogidos los datos debemos proceder a su análisis. El análisis de datos debe realizarse con toda cautela, seleccionando aquellas herra- El siguiente paso consiste en conocer lo que ya mientas estadísticas que mejor se adapten para se sabe sobre el problema planteado. Con este contestar nuestra pregunta. fin revisaremos lo que se haya publicado sobre el Ej.: comparación de medias de presión tema, repasando las bases de datos de publica- arterial de los grupos mediante la prueba ciones científicas, mediante búsquedas bien dise- t-Student. ñadas, que nos permitan encontrar la información más relevante y actualizada. Siempre que nos A través del análisis de datos contrastamos la hi- sea posible, recurriremos a varias bases de da- pótesis del estudio, ratificándola o descartándola. tos. Algunas de ellas son de acceso libre (Medline/ Ello nos proporcionará la respuesta a nuestra pre- Pubmed, Scielo, Cochrane), mientras que otras gunta. son de suscripción (Embase, CINAHL, Scopus…). Una vez obtenidos los resultados, debemos El buscador Google ó Google escolar puede ser analizar con precaución, modestia y rigor todo el útil, pero debe indicarse que ha de utilizarse con trabajo realizado, y prepararlo para su difusión o mucha cautela teniendo en cuenta que no es una publicación en una revista o congreso. base de datos sino un buscador genérico. Es importante comunicar el resultado de nues- La información obtenida a través de la búsque- tro estudio, compartir el hallazgo con la comuni- da bibliográfica, una vez analizada, ha de servir- dad científica, y que ésta lo someta a análisis y 118 Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3)
Investigación biomédica, fundamentos y métodos crítica para determinar su validez y aplicabilidad. mento hipocrático, y es y ha sido una máxima De ahí la importancia de su publicación en los me- presente entre los profesionales sanitarios en las dios adecuados para que pueda ser referenciado últimas generaciones. Nos recuerda que toda in- en las bases de datos científicas y consultado por tervención médica es susceptible de provocar un otros profesionales. daño que hay que evaluar y evitar. Pero sabemos, por la historia, que no siempre ha sido así. Además, en la ética de la investiga- FINALIDAD DE LA INVESTIGACIÓN ción debe tenerse en cuenta que el fin de obtener EN BIOMEDICINA un mayor conocimiento no puede obtenerse por medios no aceptables moralmente, es decir, no Podemos clasificar los trabajos de investigación todo lo científicamente correcto es aceptable des- biomédica en dos categorías básicas: de el punto de vista ético En 1947, durante los juicios de Núremberg, la • Estudios que podríamos definir como explora- revelación de los experimentos médicos perpetra- torios, estudios observacionales o epidemiológi- dos contra las víctimas en los campos de concen- cos, cuyo objetivo es estrictamente descriptivo. tración de la Alemania nazi, originó el código de Este tipo de investigación busca analizar cómo Núremberg, el primer documento que recoge una es un fenómeno, su incidencia o circunstancias normativa sobre las condiciones morales indispen- asociadas; no pretende dar respuestas, por lo sables que justificarían experimentar con seres que no necesita hipótesis de trabajo. Estos es- humanos. Se contempla ya el consentimiento libre tudios sirven de base para formular futuras hi- del sujeto como condición imprescindible. pótesis de trabajo que serán objeto del siguien- Si bien las atrocidades nazis resultan eviden- te tipo de estudios, los analíticos. tes, la historia nos demuestra que, en ocasiones, • Los estudios analíticos buscan contestar pre- se pueden realizar actos condenables y moral- guntas y, por tanto, necesitan una hipótesis mente inaceptables en aras de la ciencia que, a previa. El objetivo de la investigación es con- priori, no parecieron a nadie inapropiados. testar el porqué de los fenómenos, valorar los efectos de una intervención o tratamiento, Tuskegee Study of Untreated Syphilis conseguir predicciones fiables; es decir, un co- in the Negro Male nocimiento que nos permita tomar decisiones válidas en el momento de tratar a nuestros pa- A finales de la década de 1920, la sífilis era una cientes. Entre estos estudios, el estudio analíti- enfermedad terrible y no existía ningún trata- co por excelencia es el ensayo clínico. miento eficaz. En 1932, el Servicio de Salud Pú- blica de los EEUU inició una investigación sobre la Otra modalidad diferente es la revisión sistemá- historia natural de la sífilis. La ubicación elegida tica de la evidencia científica. La revisión utiliza para el estudio fue Tuskegee en el condado rural el procedimiento del método científico: parte de de Macon, Alabama, un lugar que tenía la mayor una pregunta y una hipótesis, pero su objetivo es prevalencia de sífilis del país. La población allí era encontrar la mejor evidencia publicada que per- en gran parte de ascendencia afroamericana. mita contestar o verificar la hipótesis de la pre- Así comenzó el estudio observacional más lar- gunta clínica concreta. Ello supone la realización go de la historia médica: “El estudio de Tuske- de búsquedas muy dirigidas en todas las bases gee sobre la sífilis no tratada en el hombre negro de datos bibliográficas del ámbito de estudio, con (1932 - 1972)” [4]. una cuidadosa selección de las palabras clave. A posteriori debe realizarse una lectura crítica y comparativa de los trabajos encontrados, a fin de seleccionar aquellos que se ciñen estrictamente a la pregunta planteada para evaluar sus resul- tados. Tiene la dificultad añadida que supone ex- traer conclusiones a partir de estudios hechos con diferentes metodologías y poblaciones. Shafer JK, Usilton LJ, Gleeson GA. Untreated syphilis in Debido a la trascendencia de los resultados de the male Negro; a prospective study of the effect on life expectancy. Public Health Rep. 1954; 69(7):684-90. las revisiones sistemáticas en las decisiones de medicina basada en la evidencia, se han elabora- Se reclutaron 600 varones, de los cuales 399 es- do unas directrices metodológicas para este tipo de taban infectados de sífilis. A estos pacientes se estudios sobre la información que debe incluirse en les explicó que iban a ser tratados de un padeci- una revisión, conocidas como PRISMA; y también miento popular que entendían como “bad blood” directrices sobre las herramientas para la valora- (mala sangre), un concepto que englobaba múl- ción de la calidad metodológica, como AMSTAR. tiples tipos de padecimientos como cansancio, Todo ello se ampliará en un posterior artículo. anemia, ahogo, pero en ningún momento se les informó del verdadero diagnóstico y la auténtica finalidad del estudio. Se les prometió tratamiento INVESTIGACIÓN Y ÉTICA y asistencia médica gratuita, además de otros be- neficios sociales, pero no se les solicitó en ningún La expresión latina “primum non nocere” se atri- momento su consentimiento para participar en el buye a Hipócrates, aunque no figure en el jura- estudio. Annals del Sagrat Cor 2021, 28 (3) 119
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