LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN LA I+D+i DE LA INDUSTRIA ALIMENTARIA
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LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN LA I+D+i DE LA INDUSTRIA
ALIMENTARIA
REUNIÓN DEL GRUPO DE TRABAJO DE ALIMENTACIÓN Y
SALUD DE LA PTF4LS_18 de febrero de 2021
Mª Isabel Vasallo Morillas
San Antonio Technologies (SAT)
Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM)
SPINOFF
Investigación
Innovación clínica
Vigilancia y detección Aplicación de Profesionales
Apoyo de nuevos
regulatorio la legislación BPC
ingredientes
Búsqueda de
Marketing Bioestadística Metodología
financiación
San Antonio Technologies San Antonio Technologies
Desarrollo
Pruebas Gestión de
piloto Gestión
datos
Especificaciones
técnicas Monitorización
Alimentos funcionales
Functional food ingredients market is expected to grow at a CAGR of 6.2% in the forecast period 2020 to 2027. Bioactive compound can be used in the manufacturing of functional food products and these compounds can be obtained from a variety of sources like primary produce, marine sources, microorganisms and inorganic raw materials.
Cambios en los Cambios en el estilo
hábitos de consumo de vida
Algunas causas
Nuevos requerimientos del consumidor
• Cuidado de la salud: Prevención, mejora de la salud
• Valoración de las características organolépticas
• Exigencia en la seguridad de los alimentos
• Bienestar, disfrute de los alimentos
• Comodidad de uso
I+D+i de nuevos ingredientes,
alimentos y complementos
alimenticios
I+D+ i en la industria alimentaria • Descubrimiento o elección de una sustancia bioactiva • Especificaciones técnicas • Legislación • Escalado y producción Evaluación y • Calidad validación de las • Estrategia Marketing: propiedades Target de mercado, imagen, funcionales legislación en publicidad
Evaluación de las propiedades funcionales
Nivel de evidencia utilizado para demostrar las alegaciones de propiedades saludables
ESTUDIOS DE INTERVENCIÓN
+ Ensayo clínico controlado y aleatorizado
Ensayo clínico controlado no aleatorizado
Ensayo clínico no controlado y no aleatorizado
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
Estudios de Cohortes
Estudios de casos y controles
Estudios transversales
OTROS
Estudios mecanísticos
Las declaraciones de propiedades Studios de biodisponibilidad
saludables deben basarse en primer lugar
en pruebas aportadas por estudios de
intervención bien concebidos y realizados
- Estudios en animales
Estudios in vitro (basados en muestras biológicas
humanas o de animales)
en seres humanos.
Las declaraciones de propiedades
saludables sólo se autorizarán después
de realizar una evaluación científica
del nivel más elevado posible que sea
capaz de demostrar la relación
CAUSA-EFECTO entre el consumo del
alimento o nutriente y el efecto que se
pretende alegar
¿Por qué es importante hacer estudios
de intervención con alimentos?
• Para tener “Datos Propios” de un producto que es una
mezcla de ingredientes y sobre el que solo se declara lo
que hace uno o varios de esos ingredientes
• Para diferenciarse de la competencia demostrando
interés por garantizar la seguridad y eficacia de uso de
un producto determinadoPara Cumplir lo establecido en el artículo 5 del Reglamento CE 1924/2006 : relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos
Demostrar los efectos saludables del uso de vitaminas y minerales según el Reglamento 1925/2006:obre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos
Mantener las declaraciones botánicas conforme lo dispuesto en el artículo 27 del Reglamento 1924/2006 y en el considerando 11 del Reglamento 432/2012 Comprobar la seguridad de los botánicos conforme el considerando 20 y el artículo 8 del Reglamento 1925/2006 y el considerando 1 del Reglamento 307/2012 Obtener datos objetivos del modo de uso según la Decisión de la Comisión de 24/01/2013
Evitar las sanciones por la aplicación del Real Decreto 1907/1996 sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
Investigación clínica en SAT-UCAM
INVESTIGACIÓN CLÍNICA -Alta capacidad de reclutamiento
-Participantes con rango de edad 18-65 años
UCAM -Diferentes nacionalidades y razas
Según la población a -Completa adaptación a los requerimientos de la empresa
-Investigadores formados en ensayos clínicos y BPC
estudio
Centro Sanitario
San Antonio
Technologies Centros tecnológicos
Centros biotecnológicos
Hospitales
Empresa Centros de Atención
Alimentación y bebidas Primaria
Centros
Complementos alimenticios de Laboratorios de análisis
Farmacéutica Investigación Universidades
CosméticaGrupos de investigación clínica UCAM
Grupo Investigador Principal Ensayos clínicos: Algunas líneas de investigación con alimentos y
complementos alimenticios
Antioxidantes en nutrición deportiva
Nutrición y rendimiento deportivo
Salud intestinal: estreñimiento
Fisiología y Nutrición aplicada al deporte Dr. Javier López Román Osteopenia
Sarcopenia
Riesgo cardiovascular: obesidad, dislipemia, prediabetes…
Salud articular
Biodisponibilidad
Centro de Investigación Alto
Dr. Pedro Emilio Alcaraz Rendimiento físico y deportivo en diferentes modalidades deportivas
Rendimiento Deportivo (CIARD)
Sobrepeso y obesidad
Capacidad antioxidante
Salud ósea
Nutrición, estrés oxidativo y
Dra. Pilar Zafrilla Biodisponibilidad
biodisponibilidad
Estrés oxidativo
Síndrome metabólico
Investigación en riesgo cardiovascular Dra. Silvia Montoro Riesgo cardiovascular
Estrés
Psicología Dra. Isabel López Chicheri
Ansiedad y depresión
Ginecología y obstetricia
Dermatología
Psiquiatría
Especialidades médicas
Digestivo
Pediatría
OdontologíaFormación en Investigación clínica por SAT-UCAM
PROGRAMA 1. ¿Qué deseo investigar? - La pregunta en investigación. El objetivo - El método en la investigación clínica. Estudios de intervención 2. ¿Qué tipo de estudio puedo hacer? - La intervención nutricional. Los antecedentes, las especificaciones, la dosis, los grupos de intervención - La población en estudio 3. ¿Cómo reconozco que un estudio es “el mejor”? - Las variables de medida - El control de los sesgos: Aleatorización y cegamiento - El efecto del tamaño de la muestra 4. ¿Qué necesito para empezar mi estudio? - La viabilidad del estudio - Referencias legales
Gracias por su atención
Dra. Mª Isabel Vasallo Morillas
Directora
San Antonio Technologies, S.L.
Universidad Católica de Murcia
email: mivasallo@sat.ucam.edu
Tfno: +34 665036459También puede leer
