Nuevos productos con tabaco y nicotina en Latinoamérica y el Caribe: Evaluación del mercado y el entorno regulatorio - Tobacco ...

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Nuevos productos con tabaco y nicotina en Latinoamérica y el Caribe: Evaluación del mercado y el entorno regulatorio - Tobacco ...
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                   Nuevos productos con tabaco y nicotina en
                   Latinoamérica y el Caribe: Evaluación del mercado
                   y el entorno regulatorio
                   Eric Crosbie, PhD a,b, Gianella Severini, AB LLM c, Alexandra Beem, BA c, Brian Tran, BA a,
                   Ernesto M. Sebrié, MD MPH c
                   a
                     School of Community Health Sciences, University of Nevada Reno, Reno, NV
                   b
                     Ozmen Institute for Global Studies, University of Nevada Reno, Reno, NV
                   c
                     Campaign for Tobacco-Free Kids, Washington D.C.

                   RESUMEN                                                                 (PTC) ha obligado a los académicos de la salud a
                   Objetivo: Documentar el entorno regulatorio de los nuevos               examinar cuidadosamente la seguridad y
                   productos de tabaco y nicotina (NPNT), incluidos los
                   sistemas electrónicos de administración de nicotina (SEAN)
                                                                                           nocividad de estos productos y los impactos que
                   y los productos de tabaco calentado (PTC) en Latinoamérica              pueden generar sobre la salud de la población. 1-3
                   y el Caribe (LAC).                                                      La evidencia preliminar sugiere que los
                   Metodos: Revisión de informes y bases de datos de estudios              fumadores actuales pueden convertirse en
                   de mercado, sitios web regulatorios, Campaign for Tobacco
                   Free Kids, literatura relevante publicada y el Informe de la
                                                                                           policonsumidores, es decir, que usan cigarrillos
                   OMS sobre la Epidemia Mundial de Tabaquismo, 2021.                      convencionales y NPNT simultáneamente. Esto
                   Resultados: Los SEAN entraron al mercado de LAC en los                  puede aumentar su exposición al riesgo aún más
                   2010 y ahora están disponibles en la mayor parte de los                 que sus conductas previas como fumante de
                   países de la región. La mayoría de los países (n=18) han                cigarrillos.4-6 El uso de los SEAN también es
                   prohibido la comercialización de los SEAN (n=7) o los han
                   regulado como productos de tabaco (n=7), medicamentos                   iniciado por no fumadores, incluidos los y las
                   (n=1) o productos de consumo (n=3). El resto de los países              jovenes,7 a pesar de las declaraciones de las
                   en LAC (n=15) no regulan los SEAN. Los PTC se                           industrias del tabaco y SEAN, las cuales
                   introdujeron por primera vez en 2017 y se han lanzado                   sostienen que estos son productos de reducción
                   oficialmente en cinco países (Colombia, Guatemala,
                   República Dominicana, México y Costa Rica). Pocos países
                                                                                           de riesgos para los fumadores actuales.4, 5
                   han prohibido la comercialización de los PTC (n=3), o                            Dadas estas inquietudes 8, 9 y el panorama
                   regulado su comercialización y uso (n=7). La mayoría de los             evolutivo de los NPNT, los gobiernos tienen la
                   países tienen legislación existente aplicable a los PTC                 tarea de regularlos. La Conferencia de las Partes
                   (n=19). Son pocos los países (n=4) que no tienen legislación
                                                                                           (COP) del Convenio Marco de la OMS para el
                   para el control del tabaco y, por lo tanto, no regulan los PTC.
                   Conclusión: Los NPNT son productos emergentes en la                     Control del Tabaco (CMCT), el cual revisa
                   región de LAC. Los gobiernos deben seguir las orientaciones             periódicamente la implementación del CMCT, ha
                   de la OMS y las decisiones de la Conferencia de las Partes              proporcionado orientación regulatoria para los
                   del Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco                 NPNT. La séptima y octava COP en 2016 y 2018,
                   y prohibir o regular los NPNT como productos de tabaco; de
                   lo contrario, podrían crear una nueva generación de
                                                                                           adoptaron disposiciones alentando a las Partes a
                   consumidores de tabaco y nicotina.                                      regular los SEAN y PTC a través de restricciones
                   _________________________                                               o prohibiciones,10, 11 en línea con el CMCT. Por
                                                                                           otro lado, las industrias del tabaco y los SEAN
                   INTRODUCCIÓN                                                            continúan argumentando que estos productos
                           El surgimiento de nuevos productos de                           deben regularse de manera menos estricta que los
                   tabaco y nicotina (NPNT), incluidos los sistemas                        productos de tabaco convencionales, tales como
                   electrónicos de administración de nicotina                              los cigarrillos, puros, pipas de agua y tabaco sin
                   (SEAN), también conocidos como cigarrillos                              humo.12, 13
                   electrónicos, y los productos de tabaco calentado                                La regulación de los NPNT es una
                                                                                           preocupación emergente en Latinoamérica y el

                                                                                     Crosbie E, et al. Tob Control 2021;0:1–9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2021-056959
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                   Caribe (LAC), donde la presencia de estos nuevos                   legislativas y reguladoras de cada país, y el
                   productos plantea un desafío potencial para el                     Informe de la OMS sobre la Epidemia Mundial
                   progreso del control del tabaco. Durante las                       de Tabaquismo, 2021.26 De los 33 países de LAC,
                   últimas dos décadas, la región de LAC ha                           localizamos un total de 68 normas legales
                   implementado múltiples disposiciones del                           relacionadas con los SEAN1 y PTC (Tabla
                   CMCT de manera exitosa. Todos los países de                        Complementaria 3).
                   LAC han ratificado el CMCT, con excepción de                                Organizamos temáticamente el mercado
                   Argentina, Cuba, República Dominicana y Haití,                     de NPNT en LAC según las tendencias del
                   y la mayoría ha adoptado políticas integrales para                 mercado y la accesibilidad. También realizamos
                   el control del tabaco basadas en el CMCT.14                        búsquedas estándar de palabras clave siguiendo el
                   Sin embargo, varios países adoptaron estas                         principio de la bola de nieve27 para rastrear y
                   políticas antes de que los NPNT ingresaran a sus                   comparar historias en medios de comunicación,
                   mercados y/o no han incorporado los NPNT de                        informes de la industria, literatura publicada,
                   manera explícita en sus marcos regulatorios                        encuestas de prevalencia nacional e informes
                   existentes. Aunque la literatura publicada sobre                   sobre estudios de mercado para estimar la
                   los patrones de uso de PTC en LAC sigue siendo                     disponibilidad actual de productos y construir
                   escasa, el conocimiento sobre los PTC y el interés                 cronogramas de la introducción de productos en
                   en probarlos parece estar en aumento (Tabla                        LAC. Los términos de búsqueda iniciales
                   complementaria 1 y 2).14                                           incluyeron “cigarrillos electrónicos”, “e-cigs”,
                            A la fecha, la mayor parte de la literatura               “sistemas electrónicos de administración de
                   relacionada con los NPNT se ha centrado                            nicotina”, “productos de tabaco calentado” (y los
                   principalmente en la nocividad y la publicidad y                   respectivostérminos en inglés), así como los
                   promoción de estos productos, 15-18 sobre todo en                  nombres de los países y empresas.
                   relación con los y las jovenes,19, 20 y solo unos
                   pocosestudios han examinado el entorno                             RESULTADOS
                   regulatorio de estos productos.21 En la región de                           La evaluación del entorno regulatorio de
                   LAC, esta literatura es aún más escasa y se centra                 los SEAN reveló inicialmente que los países
                   principalmente en la amplia disponibilidad de                      utilizan varios mecanismos para regularlos,
                   productos en Guatemala y en el mínimo impacto                      incluidas leyes (p. ej., Surinam), decretos (p. ej.,
                   regulatorio en México.22-25       Según nuestro                    Uruguay) y resoluciones (p. ej., Argentina).
                   conocimiento, este representa el primer estudio                    Después de revisar los distintos mecanismos, los
                   en analizar el panorama regulatorio de NPNT en                     países de LAC se clasificaron en cinco grupos de
                   LAC.                                                               acuerdo con su enfoque regulatorio general: 1)
                                                                                      prohíbe la comercialización de SEAN, 2) regula
                   MÉTODOS                                                            los SEAN como productos de tabaco, 3)
                           Entre octubre de 2020 y julio de 2021,                     productos medicinales, 4) productos de consumo,
                   revisamos bases de datos de estudios de mercado                    o 5) no tiene ninguna regulación de SEAN.
                   e informes de Euromonitor International,                           Definimos prohibir la comercialización de SEAN
                   GlobalData,          ECigIntelligence         y                    como prohibir la entrada de un producto al
                   TobaccoIntelligence. Para comprender el entorno                    mercado,      restringiendo     su    producción,
                   regulatorio de los NPNT en LAC, revisamos la                       distribución, venta, importación y exportación.
                   base de datos de Campaign for Tobacco-Free                         Clasificamos regular los SEAN como productos
                   Kids nominada Tobacco Control Laws                                 de tabaco como instancias en las cuales los SEAN
                   (www.tobaccocontrollaws.org), que proporciona                      están sujetos a los mismos requisitos regulatorios
                   un análisis legal detallado de las leyes para el                   que los productos de tabaco convencionales, en
                   control del tabaco a nivel mundial. También                        línea con el CMCT. Clasificamos regular los
                   revisamos los sitios web de las agencias                           SEAN como productos medicinales como

                   1 Para este documento, no hemos considerado los
                   sistemas similares sin nicotina (SSSN), a pesar de que
                   la decisión de la COP incluye esos productos.

                                                                                 2

                                                                               Crosbie E, et al. Tob Control 2021;0:1–9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2021-056959
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                   instancias en las cuales solo se permite la venta                         Aunque el mercado de SEAN en LAC
                   cuando el producto haya sido presentado ante la                  está creciendo, este sigue siendo muy pequeño en
                   agencia reguladora de salud del país para ser                    comparación con el mercado de tabaco
                   analizado y aprobado como producto medicinal o                   convencional. En 2021, el mercado de SEAN era
                   terapéutico bajo el régimen médico/farmacéutico                  aproximadamente una quincuagésima parte del
                   establecido por dicho país. Clasificamos regular                 tamaño del mercado de tabaco convencional en
                   los SEAN como productos de consumo como                          Latinoamérica.29 Se estima que esta proporción se
                   instancias en las que los SEAN y los productos de                mantendrá constante durante los próximos cinco
                   tabaco están regulados por la misma legislación,                 años. Las ventas de SEAN en LAC representan
                   pero se definen y regulan por separado.                          solo el 4% del mercado global de SEAN en el
                           La evaluación del entorno regulatorio de                 2021, el cual está dominado por Norteamérica
                   los PTC reveló inicialmente que muchas leyes                     (40% del mercado global), Europa (35%) y Asia
                   para el control del tabaco en LAC se adoptaron                   Central, Meridional y Sudoriental (20%).29
                   antes de que los PTC se introdujeran a la región,
                   en 2017. Por lo general, los PTC no encajan en                   Accesibilidad de los SEAN
                   las definiciones existentes de productos de                              Encuestas y artículos de los medios de
                   tabaco, pero los países han prohibido su                         comunicación indican que los SEAN están
                   comercialización o los han regulado como                         disponibles para los consumidores, a través de
                   productos de tabaco ya sea de manera explicita o                 fuentes tradicionales (tiendas físicas) o en línea,
                   implícita, siguiendo los mismos requisitos delos                 en al menos 24 países de LAC.30 Los análisis de
                   productos de tabaco convencionales. Por lo tanto,                mercado de ECigIntelligence sugieren que la
                   organizamos nuestros hallazgos por tipo de                       mayoría de los mercados de SEAN son
                   producto: SEAN y PTC. Para cada producto                         mayormente en línea, con excepción de países
                   presentamos dos secciones: 1) una descripción                    como Paraguay, donde estos productos pueden
                   general de su mercado; y 2) un análisis                          venderse en tiendas físicas autorizadas. Los
                   regulatorio.                                                     SEAN se ofrecen en tiendas físicas en diversos
                                                                                    grados, según la demanda del país y el
                   Mercado de los SEAN                                              cumplimiento de las regulaciones de SEAN. En
                            Entre 2014 y 2021, el panorama de los                   países como Argentina, Brasil, Chile y México,
                   SEAN ha evolucionado significativamente, desde                   las ventas en línea juegan un papel importante en
                   los SEAN de un único uso hasta los SEAN de                       la disponibilidad de SEAN.29 Por ejemplo,
                   múltiples usos que tienen sistemas cerrados                      aproximadamente el 70% de las ventas de SEAN
                   (dispositivos utilizados con cápsulas precargadas                ocurren ilegalmente en línea en Argentina, a
                   compatibles) o sistemas abiertos (dispositivos                   pesar de la prohibición de SEAN desde 2011.31
                   con tanques recargables y opciones de líquidos).                 Algunas tiendas físicas ofrecen SEAN
                   Esto ha resultado en un mercado de SEAN                          (equivalente al 30% restante), aunque las tiendas
                   altamente fragmentado no solo en LAC, sino a                     y/o productos a menudo están fuera de la vista.25,
                   nivel     mundial.28     La    región    favorece                32
                                                                                       Independientemente del punto de venta, los
                   significativamente los productos con sistema                     compradores y vendedores a menudo se conectan
                   abierto. Las marcas de dispositivos más                          a través de aplicaciones de mensajería y grupos
                   populares en la mayoría de los países son                        de redes sociales.
                   Vaporesso y Smok.29
                            Se espera que alrededor de USD 587                      Entorno regulatorio de los SEAN
                   millones se gastarán en SEAN en LAC en 2021.29                           La mayoría de los países en LAC (n=18)
                   El gasto de los consumidores en SEAN en LAC                      han prohibido la comercialización de SEAN
                   ha crecido sustancialmente durante la última                     (n=7) o regulado los SEAN como productos de
                   década. El valor de mercado pronosticado para                    tabaco (n=7), productos medicinales (n=1), o
                   2021 es casi un 80% más alto que el estimado de                  productos de consumo (n=3). El resto de los
                   2015, y se espera que crezca otro 45% de 2021 a                  países no tienen ninguna regulación de SEAN
                   2025.29                                                          (Tabla 1, Tabla complementaria 4).

                                                                               3

                                                                             Crosbie E, et al. Tob Control 2021;0:1–9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2021-056959
BMJ Publishing Group Limited (BMJ) disclaims all liability and responsibility arising from any reliance
Supplemental material                    placed on this supplemental material which has been supplied by the author(s)                            Tob Control

                   Prohibición de la comercialización de SEAN                       farmacéutica. La regulación de los SEAN actúa
                           Siete países, incluidos los tres más                     como una prohibición de facto ya que ninguna
                   grandes de LAC (Argentina, Brasil y México),                     marca ha recibido el registro necesario para su
                   prohíben la fabricación, importación y venta de                  comercialización o venta como producto
                   SEAN. Además, 11 países prohíben la publicidad                   medicinal.
                   de SEAN y 14 países también prohíben su uso en
                   lugares públicos. Por ejemplo, cuatro países                     Regulación de los SEAN como productos de
                   (Argentina, Brasil, Panamá y Uruguay) prohíben                   consumo
                   el uso de SEAN como parte de sus leyes de                                 La decisión de la COP6 en relación con
                   ambientes libres de humo y cinco países                          los SEAN, la cual invitaba a las Partes a
                   (Argentina, Brasil, México, Uruguay y                            considerar prohibir o regular estos productos,
                   Venezuela) han incluido los SEAN en sus                          incluyó “productos de consumo” como una
                   prohibiciones de publicidad, promoción y                         categoría para regular los SEAN.34 Tres países
                   patrocinio (PPP) del tabaco. Estos países están                  (Barbados, El Salvador y Guyana) han regulado
                   regulando la publicidad y el uso de SEAN en                      los SEAN como productos de consumo. En
                   áreas públicas ya que los consumidores podrían                   dichos países, los SEAN están regulados por la
                   traer el producto de otro país (ilegalmente) o                   misma legislación que los productos de tabaco,
                   comprarlos en el mercado ilícito.33 Sin embargo,                 pero se definen y regulan como productos
                   cuando la comercialización de SEAN está                          distintos. Los ambientes libres de humo es el
                   prohibida, otras regulaciones convencionales del                 único aspecto en el que tanto los SEAN como los
                   tabaco como la adopción de impuestos, el                         productos del tabaco están regulados por igual en
                   empaquetado y etiquetado, y la regulación del                    estos tres países. Sin embargo, en Barbados
                   contenido no son aplicables ya que los SEAN no                   ciertas regulaciones de PPP se determinan por
                   se venden legalmente.                                            separado, en El Salvador no existen otras
                                                                                    regulaciones y en Guyana la PPP y las
                   Regulación de los SEAN como productos de                         restricciones para la venta son las mismas que
                   tabaco                                                           aquellas de los productos de tabaco, sin embargo,
                            Siete países regulan los SEAN de la                     el etiquetado es diferente. La ley de Guyana
                   misma manera que los productos de tabaco                         autoriza al Ministerio de Salud a establecer
                   convencionales, incluyendo los SEAN en sus                       advertencias sanitarias para los SEAN pero a
                   definiciones de productos de tabaco. Aquí los                    julio de 2021 estas regulaciones no se han
                   SEAN siguen las mismas disposiciones de los                      emitido.
                   productos de tabaco en relación con las
                   restricciones de venta, ambientes libres de humo,                Falta de regulaciones para los SEAN
                   PPP y empaquetado y etiquetado de tabaco, con                             Hay 15 países que no han adoptado
                   excepción de los impuestos, en el cual Ecuador y                 ninguna regulación específica para los SEAN.
                   Paraguay tienen impuestos específicos para los                   Los SEAN ingresan a algunos países (Bahamas,
                   SEAN con una tasa ad valorem del 150% y 16%,                     p. ej.) con un código aduanero denominado
                   respectivamente. Además, Bolivia, Costa Rica y                   “artículos electrónicos”, pero no existe una
                   Honduras no tienen advertencias sanitarias                       regulación específica ni un organismo regulador
                   específicas para los SEAN, mientras que Ecuador                  para controlar los SEAN.35 Algunos países (p. ej.,
                   tiene advertencias sanitarias para cilindros que                 Colombia) sí tienen leyes y regulaciones que
                   pueden ser aplicables para los SEAN.                             están abiertas a interpretación, donde la ley de
                                                                                    control del tabaco regula los “derivados del
                   Regulación de los SEAN como productos                            tabaco” de una manera en la que podría
                   farmacéuticos                                                    interpretarse para que incluyan los SEAN. En
                          Chile es el único país en LAC que regula                  Cuba, existe una disposición del Ministerio de
                   los SEAN como productos farmacéuticos. Desde                     Salud en relación con el cannabis que podría
                   el 2 de noviembre de 2010, los líquidos que                      interpretarse como una prohibición de los
                   contengan     nicotina     no     pueden    ser                  dispositivos electrónicos.
                   comercializados en Chile sin una licencia

                                                                               4

                                                                             Crosbie E, et al. Tob Control 2021;0:1–9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2021-056959
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                   Mercado de PTC                                                    socioeconómico alto y medio. Aproximadamente
                            Los PTC se introdujeron por primera vez                  el 45% de las tiendas tenían PTC junto a la caja
                   en Colombia36 y Guatemala37 en 2017, Republica                    registradora, y más del 80% de las tiendas tenían
                   Dominicana en 2018,38 se lanzaron oficialmente                    PTC ubicados a menos de 50 cm de los estantes
                   en México en el cuarto trimestre de 201939                        de dulces.25 Los PTC también están a la venta en
                   (aunque los consumidores informan haberlos                        línea en los cinco países de LAC donde estos
                   visto en el mercado antes de esa fecha) 40 y Costa                están disponibles de manera oficial. Las
                   Rica en 2020.41 A diferencia de la industria de los               aplicaciones móviles de mensajería y reparto
                   cigarrillos electrónicos, la cual está muy                        como Rappi y Glovo aparecen en las principales
                   fragmentada entre diferentes empresas de                          ciudades de la región, muchas de las cuales
                   dispositivos y líquidos, el mercado de PTC está                   ofrecen PTC y otros productos de tabaco a la
                   completamente dominado por los compañias                          venta.44
                   tabacalareas transnacionales.28 Philip Morris
                   International (PMI) vende IQOS, el único PTC                      Entorno regulatorio de los PTC
                   vendido oficialmente en LAC. Sin embargo, se ha                            A octubre de 2021, tres países prohíben
                   reportado IQOS (y posiblemente otras marcas de                    la comercialización de PTC, siete han adoptado
                   PTC como glo de BAT o Ploom de Japan                              legislación para regular explícitamente su
                   Tobacco) en países de LAC donde no se ha                          comercialización y uso, 19 países tienen una
                   lanzado ni vendido de manera formal.40                            legislación general de control del tabaco que
                            La falta relativa de diversidad de marcas                también se aplica a los PTC, y en cuatro países no
                   puede explicarse ya que el mercado de PTC en                      se encontró ninguna legislación de control del
                   LAC es relativamente nuevo y pequeño (en                          tabaco aparte de leyes tributarias y arancelarias
                   términos de valor de mercado y volumen de                         (Cuadro 3, Cuadro complementario 5).
                   ventas), en comparación con otras regiones.42
                   Concretamente, en 2020, PMI envió solo el 0,6%                    Prohibición de la comercialización de PTC
                   de su volumen total de las unidades de tabaco                             Solo tres países (Brasil, México y
                   calentado a las Américas.43 Aunque pequeño, el                    Panamá) prohíben la comercialización de PTC.
                   mercado de PTC parece estar creciendo en los                      En Panamá, una disposición del Ministerio de
                   países de LAC donde IQOS está disponible. Por                     Salud en 2018 declaró inadmisible la
                   ejemplo, aunque las ventas de PTC representaron                   comercialización de PTC y prohibió su uso en
                   solo el 1,2% del mercado de tabaco de Colombia                    lugares públicos libres de humo. En Brasil, los
                   en 2020, el valor de mercado de PTC aumentó en                    PTC están prohibidos por la regulación que
                   un 150% del 2019 al 2020.42 Este crecimiento es                   también prohíbe los sistemas electrónicos para
                   relativamente consistente con las tendencias                      fumar.
                   globales.28                                                               En 2020, después de que los PTC fueran
                                                                                     introducidos en México el año anterior, un
                   Accesibilidad de los PTC                                          decreto presidencial prohibió la importación y
                            PMI opera tiendas de la marca IQOS en                    exportación de todos los productos electrónicos
                   los cinco países de LAC donde IQOS se lanzó de                    de nicotina y tabaco (incluyendo los SEAN y los
                   manera oficial.42 Estas tiendas son elegantes,                    PTC).45 Sin embargo, el 17 de julio de 2021, otro
                   modernas y, a menudo, cuentan con personal                        decreto presidencial excluyó a los PTC de dicha
                   capacitado que les enseña a los consumidores                      prohibición.45 Inmediatamente, el Presidente
                   cómo usar el producto. Los dispositivos y                         públicamente anunció que revertiría esta última
                   unidades de tabaco calentado compatibles                          medida.45 Finalmente, el 22 de octubre el
                   también se ofrecen a la venta en tiendas de                       Presidente firmó un nuevo decreto que prohíbe la
                   conveniencia,       gasolineras,     tabaquerías                  importación y exportación de PTC.
                   especializadas y otros negocios (Tabla 2).42 Un                           En Uruguay, un decreto presidencial en
                   estudio del 2020 de la ciudad de Guatemala                        2021 excluyó a los PTC de un previo decreto
                   encontró PTC disponibles para la venta en 68%                     presidencial del 2009, el cual había prohibido
                   de las tiendas de conveniencia, distribuidas                      todos los dispositivos electrónicos. Los
                   equitativamente entre vecindarios de nivel                        defensores del control del tabaco presentaron una

                                                                                5

                                                                              Crosbie E, et al. Tob Control 2021;0:1–9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2021-056959
BMJ Publishing Group Limited (BMJ) disclaims all liability and responsibility arising from any reliance
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                   queja contra este decreto en junio del 2021                       países donde las leyes de control del tabaco no
                   alegando que no había evidencia científica para                   hacen referencia especifica a los PTC, solo siete
                   respaldar esta exclusión. A octubre de 2021, esta                 países requieren un certificado sanitario o una
                   denuncia estaba pendiente.                                        licencia del Ministerio de Salud para
                                                                                     comercializar productos de tabaco. Por ejemplo,
                   Regulación de los PTC como productos de                           en República Dominicana, donde IQOS ya se
                   tabaco                                                            encuentra en el mercado, no se encontró
                            La decisión de la COP8 del CMCT del 6                    información sobre el cumplimiento de IQOS del
                   de octubre de 2018 reconoce formalmente a los                     requisito sanitario. En relación con los países
                   PTC como productos de tabaco y, por lo tanto,                     donde los PTC aún no han ingresado al mercado,
                   estos están sujetos a las disposiciones del                       los requisitos sanitarios podrían funcionar como
                   CMCT.11 Hay 27 países que incluirían los PTC en                   una barrera o un filtro en caso la industria
                   sus regulaciones de productos de tabaco si estos                  intentara ingresar formalmente a sus mercados.
                   ingresan al mercado, pero solo siete países                                Dado que los PTC no cuentan con un
                   mencionan específicamente los PTC. Las leyes                      código aduanero específico bajo el cual se
                   de control del tabaco en Bolivia, Guyana, Santa                   comercializan, sus unidades ingresan a los países
                   Lucía y Trinidad y Tobago incluyen                                bajo el capítulo 24 del Convenio Internacional del
                   explícitamente los PTC bajo la definición de                      Sistema Armonizado de Designación y
                   “productos de tabaco”, pero las regulaciones de                   Codificación de Mercancías, el cual se refiere a
                   implementación para hacer cumplir la ley en                       los productos de tabaco. Sin embargo, los
                   Bolivia aún están pendientes a octubre de 2021.                   dispositivos que se utilizan para calentar el tabaco
                   Por otro lado, Jamaica y Paraguay no definen                      corresponden al capítulo 85 con respecto a
                   explícitamente los PTC, pero Jamaica los                          maquinaria eléctrica (semejante a cómo los
                   menciona en su definición de "humo" y en                          dispositivos SEAN ingresan a los países). La
                   Paraguay se puede interpretar que son abarcados                   situación reportada mejorará a partir del 1 de
                   por la definición de productos de tabaco que                      enero de 2022, cuando comenzará a regir la
                   incluye productos destinados a ser "vapeados,                     actualización de la Nomenclatura del Sistema
                   fumados o aspirados en cigarrillos electrónicos,                  Armonizado. Aunque todavía estarán bajo la
                   vaporizadores o similares.                                        categoría general de “otros”, se considerarán
                            De los 19 países restantes que regulan los               explícitamente en la subpartida 2404.11 en el
                   PTC como productos de tabaco, 14 tienen                           caso de las unidades PTC y 8543.40 en el caso de
                   definiciones de “productos de tabaco” en sus                      sus dispositivos.
                   leyes de control del tabaco, que se alinean con la
                   definición en el CMCT pero no refieren                            DISCUSIÓN
                   explícitamente a los PTC. En algunos de estos                              Los NPNT han surgido en LAC durante
                   países, la definición legal de producto de tabaco                 la última década, un tema que requiere un
                   va más allá de la que se utiliza en el CMCT y                     seguimiento cuidadoso y continuo. Al igual que
                   parece describir los PTC, por ejemplo, hacen                      en otras regiones, se observa un uso preocupante
                   referencia a “derivados” del tabaco, “otros                       de los SEAN por parte de los y las jóvenes en al
                   productos de uso similar”, utiliza el verbo                       menos 25 países de LAC, a pesar de que los
                   “inhalar” o productos utilizados para “cualquier                  productos están prohibidos o fuertemente
                   forma de consumo humano”.                                         regulados en la mayoría de estos países. Las tasas
                            Por otro lado, los cinco países restantes                de uso de SEAN en los y las jóvenes varían a
                   (Bahamas, Belice, Colombia, Dominica,                             través de la región y el monitoreo relativamente
                   República Dominicana) no definen los productos                    limitado obstaculiza el rastreo sobre qué tan
                   de tabaco en sus leyes, pero tienen disposiciones                 rápido está creciendo la prevalencia juvenil. Por
                   que se aplican a los productos de tabaco, como las                lo tanto, las encuestas a los y las jóvenes deben
                   de ambientes libres de humo, PPP y empaquetado                    continuar monitoreando las tendencias en el uso
                   y etiquetado.                                                     de SEAN y PTC por parte de esta población.
                            Al analizar los requisitos de autorización                        La introducción de SEAN en LAC ha
                   sanitaria para los productos de tabaco en los 19                  planteado nuevos desafíos para los gobiernos que

                                                                                6

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                   desean proteger a los y las jóvenes, y que buscan                         En muchos países en LAC, las leyes de
                   reducir el consumo de tabaco y nicotina, de                      control del tabaco se aprobaron antes de que se
                   acuerdo con el CMCT. Si el mercado existente de                  introdujeran los PTC. Dichas leyes, así como las
                   SEAN en un país es pequeño, el gobierno debería                  definiciones utilizadas en ellas, han sido
                   considerar prohibir la venta, publicidad y uso de                diseñadas para incluir productos de tabaco
                   estos productosantes de que se consoliden en                     convencionales y, por lo tanto, a menudo no
                   dicho mercado. En países como Bolivia, donde                     permiten la inclusión de PTC, ya que estos
                   los SEAN fueron incluidos en su ley bajo las                     nuevos productos pueden no encajar dentro de las
                   definiciones de productos de tabaco, se deben                    categorías existentes de productos de tabaco.
                   implementar y hacer cumplir lo antes posible                     Además, un componente clave de los sistemas
                   regulaciones específicas, que a octubre de 2021                  son los dispositivos de calentamiento electrónico,
                   permanecen pendientes, para evitar cualquier                     los cuales de acuerdo con la COP8 del CMCT,
                   malentendido o manipulación por parte de la                      también deberían ser regulados; y los cuales las
                   industria tabacalera. Países como Barbados y El                  empresas tabacaleras a menudo promueven por
                   Salvador, que no aplican una prohibición                         separado de los unidades de tabaco calentado y
                   completa de PPP para los SEAN, permiten a la                     las cápsulas de tabaco. Al igual que en el caso de
                   industria comercializar y publicitar estos                       los SEAN, los gobiernos podrían prohibir los
                   productos para atraer a la juventud. Estos países                PTC basados en el principio de precaución, como
                   deberían cerrar estas brechas y aplicar medidas                  lo hizo Panamá, o, como mínimo, regularlos
                   para regular los SEAN al igual que los productos                 como productos de tabaco convencionales en
                   de tabaco convencionales en todas las áreas de                   línea con las decisiones de la COP8 del CMCT.
                   política, de conformidad con el CMCT.                            Los países con un mercado existente estrecho
                            Todavía hay 15 países de LAC que no                     podrían beneficiarse de la adopción de medidas
                   han adoptado ninguna regulación específica para                  preventivas en lugar de políticas de remediación,
                   los SEAN. Algunos de estos países tienen leyes y                 las cuales son potencialmente más costosas. Los
                   regulaciones de control del tabaco, que podrían                  defensores de la salud también deben tener
                   interpretarse como aplicables para a los SEAN.                   cuidado con las autoridades ejecutivas que anulan
                   Por ejemplo, la legislación de control del tabaco                las prohibiciones existentes en relación con los
                   en Colombia regula el tabaco y sus derivados y                   PTC, como el caso de Uruguay y México.
                   los SEAN podrían interpretarse como un                                    Al comparar los NPNT a nivel mundial,
                   derivado del tabaco y, por lo tanto, regularse de                siete de los 33 países que prohíben los SEAN se
                   la misma manera que los productos de tabaco                      encuentran en LAC, después de la región de
                   convencionales.                                                  Europa del Este, donde 11 países prohíben los
                            Los PTC son incluso más nuevos que los                  SEAN.26 De los 79 países que regulan los SEAN,
                   SEAN en el mercado de LAC, y el seguimiento                      siete son países en LAC.26 Entre los 17 países que
                   tanto de la disponibilidad como de la                            prohíben los PTC, tres son países en LAC (Brasil,
                   accesibilidad de estos productos en la región será               México y Panamá).
                   importante para monitorear el desarrollo del                              Futuras investigaciones también deben
                   mercado de los PTC. A diferencia de la industria                 examinar la entrada al mercado, la disponibilidad
                   de SEAN, la cual está muy fragmentada entre                      y los enfoques regulatorios de los NPNT más
                   diferentes empresas de líquidos y dispositivos, el               recientes, como las bolsas de nicotina orales
                   mercado de PTC está completamente dominado                       (ONP, por sus siglas en inglés), pequeñas bolsas
                   por los compañias tabacalareas transnacionales.42                que contienen nicotina, pero sin tabaco. Al igual
                   Esto puede ser preocupante debido a los gastos de                que los SEAN y los PTC, las empresas
                   publicidad de los grandes compañias tabacalareas                 tabacaleras comercializan los ONP como
                   transnacionales. IQOS de PMI es el único PTC en                  productos sin tabaco y sin humo, con un "riesgo
                   el mercado de LAC de manera oficial, pero PTC                    potencialmente reducido" y los promocionan
                   como glo de BAT y Ploom de JTI han aparecido,                    como un producto de estilo de vida para los y las
                   causando preocupación por la futura expansión                    jóvenes a través de influencers en las redes
                   del mercado de PTC en LAC.                                       sociales.46 BAT ahora promociona Velo, su
                                                                                    producto ONP a través de sus sitios web en

                                                                               7

                                                                             Crosbie E, et al. Tob Control 2021;0:1–9. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2021-056959
BMJ Publishing Group Limited (BMJ) disclaims all liability and responsibility arising from any reliance
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                   México,       Chile,    Perú,      Paraguay     y                específicamente de los sistemas electrónicos de
                   Centroamérica.47 Las políticas que rigen los ONP                 administración de nicotina y los productos de
                   deben guiarse por una justificación de salud                     tabaco calentadoen la región de Latinoamérica y
                   pública que reconozca que se trata de productos                  el Caribe.
                   adictivos, que hasta la fecha no tienen una                      •        Los NPNT están surgiendo en
                   evaluación independiente sobre sus riesgos o                     Latinoamérica y el Caribe, lo cual genera
                   daños a la salud de los usuarios, incluido su                    preocupación sobre su uso, especialmente entre
                   potencial de toxicidad por la nicotina. Además de                los y las jóvenes.
                   los NPNT más recientes, las investigaciones                      •        Los gobiernos deben seguir las
                   futuras también deberían examinar los cigarrillos                decisiones de la Conferencia de las Partes del
                   de cápsulas de sabor, los cuales son el segmento                 CMCT de prohibir o regular los NPNT como
                   con más rápido crecimiento del mercado de                        productos de tabaco.
                   productos      de     tabaco      convencionales,
                   especialmente en Latinoamérica, donde se
                   encuentran los cinco mercados de cápsulas más
                   populares y donde la participación de mercado
                   aumentó en al menos 40 % entre 2014-2017.48                      AGRADECIMIENTOS
                                                                                    Agradecemos a Monique Muggli, Moira O’Shee,
                   Conclusiones                                                     Luciana Severini y Beatriz Albuquerque por sus
                            Los NPNT están creciendo en LAC, lo                     comentarios sobre este estudio.
                   cual genera preocupación sobre su uso,                           COLABORADORES
                   especialmente entre los y las jóvenes. En base al                EC y EMS conceptualizaron el estudio. GS, BT y
                   principio de precaución, los gobiernos deben                     AB recopilaron y analizaron los datos, y EC
                   seguir las direcciones de la COP de prohibirlos o                preparó el primer borrador y los siguientes
                   regularlos como productos de tabaco; de lo                       borradores del manuscrito. EC, GS, BT, AB y
                   contrario, los NPNT podrían crear una nueva                      EMS contribuyeron a las revisiones del
                   generación de consumidores de tabaco y nicotina,                 documento.
                   y socavar el importante progreso logrado en los                  COMPETING INTERESTS CONFLICTO
                   últimos 20 años en la lucha contra la epidemia del               DE INTERESES
                   tabaquismo.                                                      EC, GS, BT, AB y EMS no tienen nada que
                                                                                    declarar.
                   QUÉ CONTRIBUYE ESTE DOCUMENTO                                    FINANCIAMIENTO
                   ¿Qué se sabe ya sobre este tema?                                 Este trabajo fue financiado por la Universidad de
                   •        El Convenio Marco para el Control del                   Nevada, Reno. GS, AB y EMS recibieron fondos
                   Tabaco (CMCT) de la OMS de las Naciones                          de la Iniciativa Bloomberg para Reducir el
                   Unidas ha ayudado a acelerar el progreso de las                  Consumo de Tabaco en Países con Ingresos Bajos
                   políticas basadas en evidencia para el control del               y Medios. Ni la Universidad ni la Iniciativa
                   tabaco a nivel mundial.                                          Bloomberg desempeñaron un papel en la gestión
                   ¿Cuáles son las principales brechas en el                        de la investigación o la preparación de este
                   conocimiento relativo a este tema?                               artículo.
                   •        La investigación ha documentado                         APROBACIÓN ÉTICA
                   previamente la implementación del CMCT y los                     No aplica para este estudio.
                   entornos regulatorios de los productos de tabaco
                   convencionales. Sin embargo, existe limitada
                   literatura que examine los entornos regulatorios
                   de los nuevos productos de tabaco y nicotina.
                   (NPNT).
                   ¿Qué contribuye este estudio?
                   •        Este es el primer estudio conocido que
                   adopta un enfoque regional para analizar el
                   entorno      regulatorio    de    los     NPNT,

                                                                               8

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                        September 2021.                                                      Atopic      Dermatitis     in    Korean
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