Simula la forma y el funcionamiento de una valvula nativa.
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ATS 3f ®
BIOPRÓT ESIS AÓRT ICA
Simula la forma y
el funcionamiento de
una valvula nativa.
Con enfoque en
la cardiocirugía.
Esta bioprótesis no se
fabrica para parecerse
a una válvula sino que
adopta su forma in vivo.
Probablemente a usted no le parezca ilógico que una válvula
se fabrique con aspecto de válvula. Pero al Dr. James L. Cox,
sí. Después de todo, una válvula cardiaca humana, cuando
comienza a desarrollarse el feto en el útero, tiene forma de
tubo. Es el funcionamiento del corazón lo que le proporciona
a la válvula su forma y función características. Por eso se
propuso mejorar el funcionamiento de las válvulas biológicas,
imitando la manera en que se forman las válvulas originales.
Más de diez años después, apareció un nuevo tipo de válvula
biológica. Al igual que una válvula nativa, la ATS 3f
®
bioprótesis aórtica tiene un diseño
cilíndrico, mas similar a su forma
original, siendo su función
determinada por las fuerzas a que
esta sometida. ¿Le suena familiar?
Cuando se implanta en la aorta,
tiene el comportamiento de una ATS 3f®
válvula aórtica humana, lo que
permite a la bioprótesis acomodarse de forma natural,
conservando al mismo tiempo la geometría y funcionamiento
de la raíz aórtica. ¿Por qué fabricar la forma cuando se
puede imitar la función? ATS 3f Bioprótesis aórtica.
ATS 3f ®
BIOPRÓT ESIS AÓRT ICA
>1
>2
>3
> 1 A diferencia de las válvulas premoldeadas que necesitan una
estructura para mantener la válvula en su lugar, las comisuras de
la ATS 3f® bioprótesis aórtica se fijan directamente a la pared
aórtica mediante puntos de sutura individuales, lo que permite
la implantación de la bioprótesis con una línea de suturas en el
extremo proximal.
> 2 La bioprótesis se monta con forma tubular fabricada a partir de
tres valvas iguales, cuyos lados se aproximan cuando están
expuestas a una presión externa.
> 3 La ATS 3f® bioprótesis aórtica se fabrica con pericardio equino,
que es fino, resistente, plegable y tratado con fijación a presión
cero para la óptima conservación del tejido conectivo.
ATS 3f ®
BIOPRÓT ESIS AÓRT ICA
Formación de valvas
colapsables.
Es notoria la similitud de tamaño de las valvas de las válvulas
aórticas formadas naturalmente y el de las valvas de la ATS 3f®
bioprótesis aórtica en funcionamiento. Esto se debe a que ambas
funcionan de la misma manera, como tubos flexibles.
La figura ilustra cómo la ATS 3f ® bioprótesis
aórtica se desarolla en una forma tubular para
imitar la manera en que las válvulas originales
se forman dentro del útero.
Sístole
Diástole
“Durante la sístole, la válvula aórtica tubular se abre
ampliamente, permitiendo el flujo anterógrado, sin
obstrucciones, a través del orificio valvular. Durante
la diástole, como el flujo anterógrado desacelera, las
paredes del tubo se colapsan hacia el centro entre
los lugares de fijación a la pared de la aorta (soportes
comisurales) y la válvula se cierra por completo.” 1
ATS 3f ®
BIOPRÓT ESIS AÓRT ICA
La geometría y la
función del tronco
aórtico se conservan.
La ATS 3f® bioprótesis aórtica es la única bioprótesis que mantiene
la continuidad entre el anillo y la unión sinotubular, al mismo
tiempo que se conservan la forma y la función del seno. Esto
permite a la bioprótesis alcanzar perfiles de velocidad normales,
disminuir las turbulencias del flujo, facilita un llenado coronario
eficaz y una distribución natural de la tensión sobre sus valvas.1,2
Los senos proporcionan Los senos ayudan Los senos permiten una
espacio para la al cierre de la mejor distribución de la
recuperación de la válvula y a un presión a través de las
presión, reduciendo llenado coronario valvas cuando están
la turbulencia y más eficaz. cerradas, aumentando
conservando el flujo potencialmente la
laminar. resistencia al desgaste
de las valvas.
L A F O R M A S I G U E A L A FUNCI Ó N Válvula aórtica normal Ecocardiograma posoperatorio de la ATS 3f® bioprótesis aórtica El diseño es responsable de que las características de flujo sean notablemente similares a las de las válvulas nativas. 4 Incremento del flujo coronario.3 4 Mantenimiento de la estructura sinusal.4 4 Perfiles de flujo normales.4
ATS 3f ®
BIOPRÓT ESIS AÓRT ICA
Para una buena
medida, una
superficie grande
de ajuste perfecto
de las valvas.
Como una válvula aórtica original, la ATS 3f ® bioprótesis aórtica
proporciona zonas generosas de ajuste perfecto de las valvas.
Esto permite a la válvula compensar los cambios naturales de la
geometría aórtica (calcificación, envejecimiento, disminución de
la elasticidad) y puede reducir la probabilidad de insuficiencia
a largo plazo.2
Geometría y dimensioens relativas
de la región de la válvula aórtica.
La relación entre el anillo aórtico natural y la unión sinotubular se mantiene.Válvula aórtica original ATS 3f® Bioprótesis aórtica 4 Mantenimiento de los senos aórticos. 4 Zona extensa de ajuste perfecto de las valvas. ACR porcino sin stent
ATS 3f ®
BIOPRÓT ESIS AÓRT ICA
La última cosa
que una comisura
necesita es más
tensión.
Si busca mejorar la duración, aquí lo tiene. Con otras
válvulas de tejido existentes en el mercado, se produce una
tensión máxima sobre las comisuras.1 Debido a su diseño, la
tensión máxima de la ATS 3f® bioprótesis aórtica se observa
hacia el “vientre” semilunar de las valvas y no en los soportes
comisurales, de manera muy similar a las distribuciones observadas
en las válvulas aórticas sanas. Y no olvide que la válvula se
fabrica con pericardio equino, con fibras multidireccionales que
proporcionan integridad estructural y flexibilidad del tejido.2
Desde 2001, ATS Medical tiene una experiencia con la
ATS 3f® bioprótesis aórtica de más de 1000 pacientes-año,
con implantes en más de 800 pacientes.
Tensión
máxima
“Debido a que las propiedades de flexibilidad
tisular y la forma redondeada del tronco aórtico
natural favorecen la función de la válvula aórtica,
se deduce que esta función podría afectarse si la
geometría del tronco se altera.”El sistema único de implante de
soporte facilita una colocación
sencilla y unos resultados
reproducibles del implante.
ATS 3f ®
BIOPRÓT ESIS AÓRT ICAATS Medical, Inc. ATS Medical Export GmbH
3905 Annapolis Lane Mariahilferstrasse 123/3
Minneapolis, MN 55447 (USA) Vienna A91060 Austria
(763) 553-7736 +43 (1) 59999-8430
Con enfoque en
(866) 287- 6331 +43 (1) 59999-5056 fax la cardiocirugía.
www.atsmedical.com atsmedical.export@atsmedical.comPROPIEDADES HEMODINÁMICAS
Resumen de las propiedades hemodinámicas
de la ATS 3f ® Bioprótesis Aórtica
De forma natural,
propiedades
hemodinámicas
excelentes.Excelentes gradientes de
presión de flujo anterógrado. 1
1
Comparación de los gradientes de presión medios in Vitro
Descenso medio de la presión de flujo pulsátil
ATS 3f (cada tamaño n = 3) vs. Control (cada tamaño n = 1)
Frecuencia cardiaca = 70 latidos/min; PMA = 120 mmHg
100.0
Pressure Drop (mmHg)
10.0
1.0
0.1
0 2 4 6 8
Gastro cardiaco (L/min)
19mm ATS 3f 25mm ATS 3f 29mm ATS 3f
19mm Testigo 25mm Testigo 29mm Testigo
1,2,3
Gradientes de presión medios in Vivo
30
25
20
mmHg
14.3
15 13.0 13.0 12.9 13.0 13.0
12.0
10 9.0 9.7 9.0 9.0
8.0
6.5
5
0
21 23 25 27 29
Tamaño de la válvula (mm)
En archivos de ATS Medical Doss3 Linneweber2Comparación in Vitro del área efectiva (EOA)
4
4.0
3.5
3.0
2.5
EOA (cm2)
2.0
1.5
1.0
0.5
0
19 21 23 25 27 29
Tamaño (mm)
®
ATS 3f Bioprótesis Aórtica Testigo
Área efectiva del orificio in Vivo
3
3.0
2.5 2.3
2.0
2.0
1.5
m2
1.5 1.4
1
.5
0
21 23 25 27
Tamaño de la válvula (mm)Prueba de fugas durante el flujo retrógrado de ATS 3f ®
Dilatación de la unión sinotubular vs. competencia de la
1
válvula cerrada
1.70
1.60
*3.1
STJ to Annulus Ratio
±2.3
1.50 *2.6
*1.2
±1.9 *3.3
±0.4 *6.3
1.40 *2.9 ±3.0 ±3.6
±3.2
*4.0
1.30 *6.1
*7.7
1.20
1.10
1.00
19mm 19mm 21mm 23mm 25mm 25mm 27mm 29mm 29mm
testigo testigo testigo
Tamaño del anillo tisular
ATS 3f ® Bioprótesis Aórtica Testigo
La ATS 3f ® Bioprótesis Aórtica puede soportar una dilatación superior al 40% del
diámetro de la unión sinotubular y continuar siendo eficaz.
* Tasa de fugas en mL/s
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¡Al fin!
Gran durabilidad.
Prueba in Vitro de la durabilidad de las válvulas.
®
ATS 3f Bioprótesis aórtica vs control
100
80
60
% Survival
40 ATS 3f® Bioprótesis aórtica
Control
20
0
0 50 100 150 200
Ciclos (millones)
Las pruebas se realizaron a un máximo de 200 millones de ciclos, o sea el
equivalente de 5,3 años a frecuencia normal.
®
ATS 3f Bioprótesis aórtica
Prueba de desgaste acelerado a 100M de ciclos2
ATS 3f ® Bioprótesis aórtica Control con bioprótesis porcina
• No hay zonas de desgaste. sin soporte.
• Se observa desgaste.Sin necesidad de extraer por deterioro estructural.
Años Posimplante
• Ninguna ATS 3f ® bioprótesis aórtica precisó extracción por deterioro de la
estructura de la válvula.
• La ausencia de necesidad de extracciones por deterioro estructural de la
válvula a cuatro años es del 100%.
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www.atsmedical.com atsmedical.export@atsmedical.comIMPLANTACIÓN Implante sencillo, resultados reproducibles. El sistema de implante con soporte y estabilizador facilita una colocación sencilla y reproducible. Soporte exterior • Añade estabilidad al borde interno de la válvula, permitiendo la colocación sencilla de los puntos de sutura a la válvula. • Los soportes facilitan la colocación equidistante de los puntos de sutura del anillo válvular. • El soporte se extrae con cuatro sencillos cortes de los puntos de retención. Soporte interior • Asegura que los bordes de fijación tengan una separación de 120º. • Sostiene los bordes de la válvula en posición vertical al colocar puntos de sutura colchonera. • El soporte interior se extrae con dos sencillos cortes en la sutura de retención azul.
Juego de medidores
• Los medidores cilindricos
proporcionan mayor exactitud
de medida anular.
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