Vive con lupus o nefritis en el lupus? - Benlysta
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¿Qué es el lupus? ¿Qué es la nefritis en el lupus? El lupus es una enfermedad autoinmune crónica Cuando el lupus hace que el sistema inmunitario que afecta al sistema inmunitario. El sistema ataque e inflame los riñones, se denomina nefritis inmunitario funciona como un guardaespaldas el lupus. Esta inflamación puede causar que los contra los invasores, como los virus, las bacterias riñones sean incapaces de eliminar de manera y otros gérmenes. Normalmente, el sistema adecuada los residuos de la sangre o de controlar la cantidad de líquidos en el organismo. inmunitario trabaja para luchar contra estos invasores. Pero, en el caso del lupus, el sistema La nefritis en el lupus, por lo general, aparece en el inmunitario ataca por error los tejidos sanos de plazo de 5 años a partir del diagnóstico de lupus. su propio organismo. Tratar la nefritis en el lupus lo antes posible puede ayudar a frenar la evolución de la La inflamación que provoca el lupus puede afectar enfermedad. a muchos sistemas diferentes del organismo, como las articulaciones, la piel, los riñones, las células Síntomas más frecuentes de la nefritis sanguíneas, el cerebro, el corazón y los pulmones. en el lupus Síntomas más frecuentes del lupus En las primeras fases de la nefritis en el lupus, es posible que los síntomas no sean evidentes. Si nota Dado que el lupus puede afectar a muchas partes la presencia de alguno de los signos y síntomas diferentes del organismo, puede causar una serie comunes que se mencionan a continuación, consulte con el médico sobre la posibilidad de de síntomas diferentes que pueden aparecer y que el lupus haya evolucionado a una nefritis en desaparecer. Además, los síntomas pueden variar el lupus: de un paciente a otro. Entre los síntomas más frecuentes se incluyen los siguientes: • fatiga • dedos de las manos y • hinchazón repentina e inexplicable, especialmente los pies que se tornan en las extremidades (pies, tobillos, piernas, dedos, • fiebre blancos o azules cuando brazos) o en los ojos se exponen al frío o • dolor articular durante períodos de • sangre en la orina estrés (fenómeno de • rigidez Raynaud) • presión arterial elevada musculoesquelética e hinchazón • falta de aliento • orina espumosa • erupción en alas de • dolor torácico •m ayor necesidad de orinar, especialmente mariposa en las mejillas por la noche y el puente de la nariz • ojos secos ¿Sabía que • erupciones cutáneas en • dolor de cabeza aproximadamente el 40 % otras partes del cuerpo • confusión y pérdida • sensibilidad al sol de memoria de las personas con lupus desarrollarán nefritis en el lupus? ¿Tiene alguna pregunta? Hable sobre los síntomas que presenta con su proveedor de atención médica. No se trata de una lista completa de todos los síntomas posibles, y es posible que la opción de tratamiento que se analiza no sirva para todos estos síntomas. 2
—Morgan (izquierda), paciente real compensada por GSK ¿Qué es BENLYSTA? “Lo siento, lupus. BENLYSTA es un medicamento de venta con receta que Tenemos cosas más importantes se utiliza para tratar a pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES o lupus) activo que estén recibiendo otros para hacer hoy”. medicamentos para el lupus. BENLYSTA también se utiliza para tratar a pacientes adultos con nefritis activa en el lupus (inflamación renal relacionada con el lupus) que estén recibiendo otros medicamentos para el lupus. Tanto la administración de dosis por vía intravenosa como por vía subcutánea de BENLYSTA están aprobadas para adultos con LES y nefritis en el lupus. La administración de dosis por vía intravenosa de BENLYSTA está aprobada para niños de 5 años o más con LES. BENLYSTA contiene belimumab, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. El lupus es una enfermedad del sistema inmunitario (es decir, el sistema del organismo que lucha contra las infecciones). Cuando se administra junto con otros medicamentos para el lupus, BENLYSTA disminuye la actividad de la enfermedad de lupus más que otros medicamentos para el lupus que se administran por sí solos. Se desconoce si BENLYSTA es seguro y eficaz en personas con lupus activo grave en el sistema nervioso central, y tampoco se ha estudiado en combinación con otros agentes biológicos. No se recomienda el uso de BENLYSTA en estos casos. La historia de BENLYSTA Información importante de seguridad 1. ° MÁS de No reciba BENLYSTA si es alérgico al belimumab 20 o a cualquiera de los ingredientes de BENLYSTA. La información más importante que debe saber acerca de BENLYSTA Y ÚNICO TRATAMIENTO Los agentes inmunosupresores, incluido BENLYSTA, APROBADO POR LA AÑOS pueden provocar efectos secundarios graves. Algunos FDA de compromiso con para el lupus de estos efectos secundarios pueden causar la muerte. la investigación y el y la nefritis en avance del lupus • I nfecciones: fiebre, escalofríos, dolor o ardor al el lupus orinar, micción frecuente, tos con flema, piel o ulceraciones calientes, rojas o dolorosas en el 2020 activa en el lupus. Se aprobó para adultos con nefritis cuerpo. Las infecciones pueden ser graves y provocar hospitalizaciones o la muerte. 2019 intravenosa Se aprobó la administración por vía para niños de 5 a 17 años Consulte la Información importante de seguridad con LES activo. adicional que continúa en las siguientes páginas 2017 con LES activo. Se aprobó la autoinyección para adultos y los Datos importantes sobre BENLYSTA que se adjuntan. 2011 intravenosa para adultos con LES activo. Se aprobó la administración por vía Vía intravenosa 120 mg/vial BENLYSTA.com Vía subcutánea 200 mg/ml 3
¿Por qué agregar BENLYSTA? Información importante de seguridad (continuación) Tanto si tiene lupus o nefritis en el lupus, incorporar La información más importante que debe saber BENLYSTA a su plan de tratamiento puede ser de acerca de BENLYSTA (continuación) ayuda. •R eacciones alérgicas (de hipersensibilidad): picazón, hinchazón de cara, labios, boca, lengua o En tres estudios clínicos de pacientes garganta, dificultad para respirar, ansiedad, presión arterial baja, mareo o desfallecimiento, dolor de adultos con lupus activo, BENLYSTA cabeza, náuseas o erupción cutánea. Las reacciones demostró los siguientes beneficios*: alérgicas graves pueden ocurrir en el mismo día o en los días después de recibir BENLYSTA y pueden Redujo de manera significativa la actividad de la causar la muerte. enfermedad de lupus y demostró, principalmente, •P roblemas de salud mental y suicidio: mejoras en el sistema inmunitario, los músculos, las pensamientos sobre suicidarse o morirse, intentar articulaciones y la piel.† suicidarse, dificultad para dormir (insomnio), nueva aparición de ansiedad o depresión o empeoramiento de estas, hacer cosas peligrosas por impulso, otros Redujo de manera significativa el riesgo de cambios inusuales en su comportamiento o estado presentar brotes graves en dos de los tres estudios.† de ánimo, pensamientos sobre lastimarse o lastimar a otros. Redujo la dosis de esteroides en un 25 % o más Consulte la Información importante de seguridad (a una dosis diaria de 7.5 mg o menos) durante las adicional que continúa en las siguientes páginas y los semanas 40-52, en pacientes que reciben dosis diarias Datos importantes sobre BENLYSTA que se adjuntan. de esteroides de 7.5 mg o más al inicio de los estudios.†‡ En un estudio clínico de 2 años en —Nicole, paciente real compensada por GSK pacientes adultos con nefritis en el lupus activa, BENLYSTA demostró los siguientes beneficios: Redujo de manera significativa la actividad de la enfermedad renal, y también conservó la función renal, redujo las proteínas en la orina y la necesidad de tomar medicamentos de rescate.†§ Redujo de manera significativa el riesgo de empeoramiento de los riñones.† Los resultados pueden variar. Pregúntele a su médico si incorporar BENLYSTA es adecuado para usted. * Estos estudios se utilizaron para la aprobación de BENLYSTA por parte de la FDA. † En comparación con otros medicamentos para el lupus. ‡ Se observó una reducción de la dosis de esteroides, pero no fue significativa en términos estadísticos. § Medicamentos de rescate, como los esteroides, superiores a 10 mg/día. BENLYSTA.com 4
—Racquel, paciente real compensada por GSK Cómo funciona BENLYSTA “Tener lupus no En muchas personas con lupus, ciertos leucocitos llamados células B autorreactivas (células que significa que sea débil ni tampoco reaccionan contra el organismo) permanecen en el organismo más tiempo del que deberían. Una de las proteínas importantes para el crecimiento de estas células B se llama estimulador de linfocitos B, o BLyS. BENLYSTA se une a la proteína BLyS y evita que me define”. estimule las células B. BENLYSTA es un tratamiento biológico, no es un esteroide. Es el único tratamiento aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) que se enfoca en la proteína BLyS, que es una causa subyacente del lupus. Incorporar BENLYSTA a su plan de tratamiento actual puede ayudar a reducir la actividad anormal del sistema inmunitario que puede contribuir a la actividad de la enfermedad de lupus. Información importante de seguridad (continuación) Antes de recibir BENLYSTA, también hable con su proveedor de atención médica si: • Cree que tiene una infección o tiene infecciones que vuelven a aparecer. No debe recibir BENLYSTA si tiene una infección, a menos que su proveedor de atención médica se lo indique. • Tiene o ha tenido problemas de salud mental como depresión o pensamientos de suicidio. • Recientemente ha recibido una vacunación o si cree que podría necesitar alguna. No debe recibir vacunas vivas si está recibiendo BENLYSTA. • Está usando otros medicamentos, incluidos medicamentos de venta con receta o de venta libre, vitaminas y suplementos herbarios. • Es alérgico a otros medicamentos. • Está recibiendo otros medicamentos biológicos En un estudio clínico en pacientes de raza o anticuerpos monoclonales. negra con lupus, se observó una reducción en la actividad de la enfermedad, pero no • Tiene o ha tenido cualquier tipo de cáncer. fue significativa en términos estadísticos. Pregúntele a su médico sobre BENLYSTA. Consulte la Información importante de seguridad adicional que continúa en las siguientes páginas y los Datos importantes sobre BENLYSTA que se adjuntan. BENLYSTA.com 5
—Erica, paciente real compensada por GSK Con BENLYSTA puede elegir Tanto si tiene lupus o nefritis en el lupus, puede tomar BENLYSTA de dos formas diferentes: En casa Como una autoinyección subcutánea (SC) para adultos que se coloca a través de un autoinyector (mostrado abajo) o jeringa precargada. BENLYSTA le ofrece la independencia de una autoinyección en la comodidad de su propio hogar en el momento que le resulte conveniente, después de haber recibido capacitación de parte de un proveedor de atención médica. En el consultorio médico o en un centro dedicado a administrar infusiones Información importante de Como una infusión intravenosa, o IV, (en el caso de los adultos con lupus o nefritis en el lupus, y de los niños seguridad (continuación) de 5 años o más con lupus). Antes de recibir BENLYSTA, también hable con su Si, para una mayor comodidad, prefiere le apliquen las proveedor de atención médica si: (continuación) infusiones de BENLYSTA, puede hacerlo mediante un • Tiene cualquier otra afección médica. proveedor de atención médica que lo controlará durante la infusión e inmediatamente después. • Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si BENLYSTA es perjudicial para los bebés en gestación. Debe hablar con su proveedor de atención médica acerca de si debe evitar quedar embarazada mientras está en tratamiento con BENLYSTA. Si decide prevenir un embarazo, deberá usar un método anticonceptivo eficaz mientras esté recibiendo BENLYSTA y durante al menos 4 meses después de la última dosis de BENLYSTA. Si queda embarazada durante su tratamiento con BENLYSTA o si cree que podría estar embarazada, infórmeselo de inmediato a su proveedor de atención médica. Consulte la Información importante de seguridad adicional que continúa en las siguientes páginas Usted y el médico pueden decidir y los Datos importantes sobre BENLYSTA que se qué opción es la más adecuada adjuntan. para usted. BENLYSTA.com 6
Descubra si BENLYSTA Hablar con el médico es adecuado para usted Las citas a veces duran menos de 15 minutos, por lo que su tiempo con el médico es valioso. ¡Estar Cuando se vive con lupus, es importante reducir la preparado puede ayudarlo a aprovechar al máximo actividad de la enfermedad y el riesgo de sufrir brotes ese tiempo! Por eso creamos Let’s Talk (Conversemos). graves de lupus. El control del lupus comienza por usted. Hágase las siguientes preguntas: Let’s Talk es una guía diseñada para ayudar a saber qué información se debe compartir y practicar cómo ¿Le han diagnosticado lupus o nefritis en el 1 lupus? comunicarla. Además, si piensa preguntar sobre BENLYSTA, estar preparado es aún más importante. ¿Actualmente toma medicamentos para tratar 2 el lupus o la nefritis en el lupus? Use la guía Let’s Talk para ayudar al médico a tener una imagen completa de cómo es su vida con lupus y nefritis en el lupus. Luego, podrán decidir juntos si 3 ¿Su enfermedad sigue estando activa? BENLYSTA es adecuado para usted. Si sus respuestas a estas Empiece a preparar su próxima cita hoy mismo. preguntas son afirmativas, hable con su médico sobre la Get Let’s Talk now at posibilidad de incorporar BENLYSTA.com/talk BENLYSTA. Información importante de seguridad (continuación) Antes de recibir BENLYSTA, también hable con su proveedor de atención médica si: (continuación) • Queda embarazada mientras esté recibiendo BENLYSTA. Hable con su proveedor de atención médica acerca de inscribirse en el Registro de embarazos de BENLYSTA (BENLYSTA Pregnancy Registry). Usted puede inscribirse en este registro llamando al 1-877-681-6296. El propósito de este registro es monitorear su salud y la de su bebé. • Está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si BENLYSTA pasa a través de la leche materna. Usted y su proveedor de servicios de salud deberán hablar acerca de si debe o no recibir BENLYSTA y amamantar. Consulte la Información importante de seguridad adicional que continúa en las siguientes páginas y los Datos importantes sobre BENLYSTA que se adjuntan. —Nicole BENLYSTA.com 7
¿De qué manera BENLYSTA Información importante puede ayudarlo? de seguridad (continuación) Posibles efectos secundarios de BENLYSTA Comenzar un tratamiento nuevo puede suponer un •L eucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). desafío, sobre todo a la hora de gestionar con su La LMP es una infección cerebral grave y seguro y analizar los costos. Por eso, nuestros expertos potencialmente mortal. La LMP puede causar una de BENLYSTA Gateway están a su disposición. Pueden discapacidad grave o la muerte. Si llega a notar ayudarlo a entender la cobertura de su seguro médico cualquier problema médico como los que se indican para BENLYSTA y averiguar si reúne los requisitos para a continuación, ya sea de nueva aparición o que participar en el Programa de copago de BENLYSTA o empeore, infórmeselo de inmediato a su proveedor en el Programa de ayuda al paciente de GSK. de atención médica: pérdida de la memoria, dificultad para pensar, mareo o pérdida del El programa de copago de BENLYSTA ayuda a los equilibrio, dificultad para hablar o caminar, o pérdida pacientes elegibles que cuentan con seguro privado de la visión. con sus gastos personales para adquirir BENLYSTA •C áncer. Los medicamentos que afectan al sistema por un monto de hasta $15,000 por 12 meses. inmunitario, incluido BENLYSTA, pueden elevar el Se aplican restricciones de elegibilidad y montos máximos del programa.* riesgo de desarrollar ciertos cánceres. Consulte la Información importante de seguridad *Visite www.GSKCopayPrograms.com para consultar los términos y condiciones completos del programa. adicional que continúa en las siguientes páginas y los Datos importantes sobre BENLYSTA que se adjuntan. ¿Tiene alguna pregunta o necesita ayuda? Comuníquese con nuestros expertos por teléfono al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) En un estudio clínico en pacientes de raza negra con lupus, se observó una reducción en la actividad de la enfermedad, pero no fue significativa en términos estadísticos. Pregúntele a su médico sobre BENLYSTA. —Stephanie (derecha), paciente real compensada por GSK BENLYSTA.com 8
—Racquel ¿Está preparado para más? Es natural tener preguntas mientras usted y su médico consideran BENLYSTA. Obtenga un kit de información gratuito y logre lo siguiente: • Obtenga más información sobre cómo funciona BENLYSTA. • Entienda cómo obtener sus medicamentos. • Conozca a otras personas en su misma situación. • Y mucho más. Solicite el kit de información gratuito hoy mismo a través de BENLYSTA.com/kit Información importante de seguridad (continuación) Los efectos secundarios más frecuentes de BENLYSTA son náuseas, diarrea, fiebre, nariz tapada o moqueo y dolor de garganta, tos persistente, dificultad para dormir, dolor en los brazos o las piernas, depresión, dolor de cabeza, y dolor, enrojecimiento, picazón o hinchazón en el lugar de la inyección (cuando se administra por vía subcutánea). Estos no son todos los posibles efectos secundarios de BENLYSTA. Comuníquese con su médico para que le dé consejos con respecto a los efectos secundarios. Se le alienta a que reporte los efectos secundarios negativos de medicamentos recetados a la FDA. Ingrese a www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. Consulte los Datos importantes sobre BENLYSTA que se adjuntan. ¿Tiene alguna pregunta o necesita asistencia? Trademarks are owned by or licensed to the GSK group of companies. Llame al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) ©2021 GSK or licensor. BELWCNT210049 October 2021 Asistencia • Beneficios • Recursos personalizada y ahorros exclusivos Produced in USA. Tanto si necesita asistencia para tratamiento o asistencia financiera, BENLYSTA Cares puede brindarle ayuda.
• Está amamantando o planea amamantar. ¿Qué es BENLYSTA? Se desconoce si BENLYSTA pasa a través de la leche materna. Usted y su HCP BENLYSTA es un medicamento de venta con deberán hablar acerca de si debe o no Vía intravenosa 120 mg/vial receta que se utiliza para tratar a pacientes recibir BENLYSTA y amamantar. Vía subcutánea 200 mg/ml con lupus eritematoso sistémico (LES o lupus) activo que estén recibiendo otros Informe a su HCP sobre todos los DATOS IMPORTANTES SOBRE medicamentos para el lupus. BENLYSTA medicamentos que use, incluidos los también se utiliza para tratar a pacientes medicamentos de venta con receta o de venta BENLYSTA libre, vitaminas y suplementos herbarios. adultos con nefritis activa en el lupus La información sobre riesgos que se (inflamación renal relacionada con el lupus) proporciona aquí no es exhaustiva. que estén recibiendo otros medicamentos ¿Cuáles son los posibles efectos Para obtener más información, hable para el lupus. Tanto la administración de con su proveedor de atención médica secundarios de BENLYSTA? dosis por vía intravenosa como por vía (Healthcare Provider, HCP). subcutánea de BENLYSTA están aprobadas Ingrese a www.BENLYSTA.com o para adultos con LES y nefritis en el lupus. BENLYSTA puede provocar efectos llame por teléfono al 1-877-423-6597 La administración de dosis por vía intravenosa secundarios graves, que incluyen los para obtener información sobre el de BENLYSTA está aprobada para niños de siguientes: etiquetado del producto aprobado por la 5 años o más con LES. • Leucoencefalopatía multifocal FDA, incluida la Guía del medicamento. progresiva (LMP). La LMP es una Se desconoce si BENLYSTA es seguro y eficaz en personas con lupus activo grave infección cerebral grave y potencialmente en el sistema nervioso central. mortal. La probabilidad de padecer LMP ¿Cuál es la información más puede ser mayor si recibe tratamientos importante que debo saber con medicamentos que debilitan el sistema ¿Quién no debe usar BENLYSTA? inmunitario, incluido BENLYSTA. La LMP sobre BENLYSTA? puede causar una discapacidad grave No use BENLYSTA si es alérgico al o la muerte. Si llega a notar cualquier Los agentes inmunosupresores, incluido belimumab o a cualquiera de los ingredientes problema médico como los que se indican BENLYSTA, pueden provocar efectos de BENLYSTA. a continuación, ya sea que aparezcan secundarios graves. Algunos de estos recientemente o que hayan empeorado, efectos secundarios pueden causar infórmeselo de inmediato a su HCP: pérdida la muerte. Informe de inmediato a ¿Qué debo decirle a mi médico de la memoria, dificultad para pensar, su HCP si presenta cualquiera de los antes de recibir BENLYSTA? mareo o pérdida del equilibrio, dificultad siguientes signos o síntomas mientras para hablar o caminar, o pérdida de recibe BENLYSTA: Antes de recibir BENLYSTA, infórmele la visión. • Infecciones. Las infecciones todas sus afecciones médicas a su HCP, incluido si usted: • Cáncer. BENLYSTA puede reducir la pueden ser graves y provocar actividad de su sistema inmunitario. hospitalizaciones o la muerte. Entre • Cree que tiene una infección o tiene Los medicamentos que afectan al sistema los síntomas se pueden incluir: fiebre, infecciones que vuelven a aparecer. inmunitario pueden elevar el riesgo de escalofríos, dolor o ardor al orinar, micción No debe recibir BENLYSTA si tiene una desarrollar ciertos cánceres. frecuente, tos con flema, piel o ulceraciones infección, a menos que su HCP se lo calientes, rojas o dolorosas en el cuerpo. indique. Consulte la sección “¿Cuál es Los efectos secundarios más la información más importante que frecuentes de BENLYSTA incluyen los • Reacciones alérgicas (de siguientes: náuseas, diarrea, fiebre, nariz hipersensibilidad). Las reacciones debo saber sobre BENLYSTA?” tapada o moqueo y dolor de garganta, tos alérgicas graves pueden ocurrir en el • Tiene o ha tenido problemas de salud persistente, dificultad para dormir, dolor en mismo día o en los días después de recibir mental como depresión o pensamientos de los brazos o las piernas, depresión, dolor BENLYSTA y pueden causar la muerte. suicidio. de cabeza, y dolor, enrojecimiento, picazón Entre los síntomas se pueden incluir: • Recientemente ha recibido una vacunación o hinchazón en el lugar de la inyección. picazón, hinchazón de cara, labios, boca, o si cree que podría necesitar alguna. lengua o garganta, dificultad para respirar, Estos no son todos los posibles efectos No debe recibir vacunas vivas si está secundarios de BENLYSTA. Comuníquese ansiedad, presión arterial baja, mareo o recibiendo BENLYSTA. desfallecimiento, dolor de cabeza, náuseas con su médico para que le dé consejos con o erupción cutánea. • Es alérgico a otros medicamentos. respecto a los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA • Problemas de salud mental y suicidio. • Está recibiendo otros medicamentos llamando al 1-800-FDA-1088. Entre los síntomas se pueden incluir: biológicos o anticuerpos monoclonales. pensamientos sobre suicidarse o morirse, • Tiene o ha tenido cualquier tipo de cáncer. intentar suicidarse, dificultad para dormir, Mantenga BENLYSTA y todos los nueva aparición de ansiedad o depresión • Está embarazada o planea quedar medicamentos fuera del alcance de o empeoramiento de estas, hacer cosas embarazada. Se desconoce si BENLYSTA los niños. peligrosas por impulso, otros cambios es perjudicial para los bebés en gestación. Trademarks are owned by or licensed to the GSK group of inusuales en su comportamiento o estado Debe hablar con su HCP acerca de si debe companies. de ánimo, pensamientos sobre lastimarse evitar quedar embarazada mientras está o lastimar a otros. en tratamiento con BENLYSTA. Si decide prevenir un embarazo, deberá usar un GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 método anticonceptivo eficaz mientras esté recibiendo BENLYSTA y durante al menos 4 meses después de la dosis final de ©2020 GSK or licensor. BENLYSTA. Si queda embarazada durante BELBRFS210001 December 2020 su tratamiento con BENLYSTA o si cree que Produced in USA. podría estar embarazada, infórmeselo de inmediato a su proveedor de atención médica.
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