Boletín de novedades - Junio - Julio 2019 - Plataforma para la Vigilancia de Normativas ...
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Boletín de novedades Junio - Julio 2019
Presentación El Boletín de novedades que se presenta a continuación, es el resultado del seguimiento permanente a las normas alimentarias, obtenido de la Plataforma para la Vigilancia en Alimentos Saludables que el Programa (PIA+S), de FIA y CORFO, en colaboración con Agencia Chilena para la Inocuidad Alimentaria - ACHIPIA, ponen a disposición de la Industria Alimentaria. El lector encontrará aquí los cambios ocurridos en los meses de Junio y Julio del presente año, en la legislación vigente exigida y aplicable sobre calidad, inocuidad, composición, etiquetado de alimentos y temas relacionados, en Australia, Brasil, Canadá, Chile, China, Estados Unidos, México, Nueva Zelanda, Unión Europea, en el contexto de los Alimentos más Saludables. Si desea tener acceso a toda la legislación vigente, ingrese a: http://normativas.piaschile.cl/ Atentamente, Equipo PIA+S
INDICE Argentina 1. Anexo IX - Aditivos permitidos en fórmulas para lactantes, fórmulas de continuación ... 2 Australia 2. Administrative assessment report - Food Service Management tools 3 3. Administrative Assessment Report – Glucose Oxidase from Trichoderma reesei as a PA 3 4. Administrative assessment report – Review of formulated supplementary sports foods 3 5. Approval report – Aspergillopepsin I from Trichoderma reesei as a processing aid 4 6. Approval report – Enzymatic production of rebaudioside D 4 7. Approval report – Rebaudioside MD as a steviol glycoside from Saccharomyces cerevisia... 4 8. Approval report – Triacylglycerol lipase from Trichoderma reesei as a processing aid 5 9. Administrative Assessment Report – MRLs for Imazapyr in barley grain 5 10. Call for submissions – Alpha-Glucosidase from Trichoderma reesei as a processing aid 5 11. Administrative Assessment Report – Natural Glycolipids as a preservative in non-alcoh... 6 12. Call for submissions – Food Irradiation definition of herbs and spices 6 13. Call for submissions – Pullulanase from Bacillus licheniformis as a processing aid 6 Brasil 14. Consulta Pública n° 664 – Piriproxifem 7 15. Consulta Pública n° 665 - Trifloxistrobina 7 16. Consulta Pública n° 666 – Clodinafope-Propargil 7 17. Consulta Pública n° 667 – Carbendazim 8 18. Consulta Pública n° 668 – Flutriafol 8 19. Consulta Pública n° 670 – Fluazinam 8 20. Consulta Pública n° 671 - Saflufenacil 9 21. Consulta Pública n° 672 - Trinexapaque-Etílico 9 22. Consulta Pública n° 673 – Tebuconazol 9
INDICE 23. Consulta Pública n° 674 - Citrus sinensis e Óleo essencial da casca de laranja, Citr... 10 24. Consulta Pública n° 676 – Imazetapir 10 25. Consulta Pública n° 677 - Flumioxazina 10 26. Consulta Pública n° 669 - Acibenzolar-S-Metílico 11 27. Consulta Pública n° 675 - Cletodim 11 28. Consulta Pública n° 659 - Normativa que estabelece a lista de limites máximos de resí... 11 29. Consulta Pública n° 660 - Quizalofope-P-etílico 12 30. Consulta Pública n° 661 - Teflubenzurom 12 31. Consulta Pública n° 662 - Flupiradifurona 12 32. Consulta Pública n° 663 - Alpha-cypermethrin 13 33. Consulta Pública n° 643 – Laminarina 13 34. Consulta Pública n° 644 - Dinotefuran 13 35. Consulta Pública n° 645 - Fluopiram 14 36. Consulta Pública n° 646 - Bifentrina 14 37. Consulta Pública n° 647 – Acetamiprido 14 38. Consulta Pública n° 648 - Etofenproxi 15 39. Consulta Pública n° 649 - Lambdacialotrina 15 40. Consulta Pública n° 650 - Flutriafol 15 41. Consulta Pública n° 651 - Piriproxifem 16 42. Resolução da Diretoria Colegiada - Dispõe sobre a atualização da lista de Denominaçõe... 16 43. Brazil's National Health Surveillance Agency published amendments for florpyrauxifen-... 16 Canadá 44. Health Canada’s notice of modification to the list of permitted food additives with o... 17 45. Health Canada's notice of modification to the lists of permitted food additives to en... 17 46. Marketing authorization amending certain marketing authorizations issued under the Fo... 18 47. Notice of modification to the list of permitted food enzymes to enable the use of lip... 18 48. Notice of Health Canada’s proposal to add maximum levels for inorganic arsenic in pol... 18
INDICE Chile 49. Propuesta para Consulta Pública Actualización de Artículos 494, 496,497, e inclusión ... 19 50. Modifica Decreto del Reglamento Sanitario de los Alimentos 19 China 51. NHC Approved eleven new food additives in China 20 52. 34 FSMP Approved in China 20 53. SAMR Released the Draft of Clinical Trial Guidelines on FSMP for Public Comment 20 54. SAMR Issued a Draft on 17 new excipients for health food filing 21 55. NHC Approved six new food additives in China 21 56. NHC Approved three new food raw materials in China 21 Estados Unidos 57. 2019 Revision of the Codex General Standard for Food Additives Published 22 58. Sulfoxaflor; Pesticide Tolerances 22 59. Joint FAO/WHO Food Standards Programme Codex Alimentarius Commission 22 60. Ethiprole; Pesticide Tolerances 23 61. Fluopyram; Pesticide Tolerances 23 62. Mefentrifluconazole; Pesticide Tolerances 23 63. Valifenalate; Pesticide Tolerances 23 64. Trifloxystrobin; Pesticide Tolerances 24 65. Receipt of several pesticide petitions filed for residues of pesticide chemicals in o... 24 66. Penthiopyrad; tolerances for residues. 25 México 67. Anexo III - Colorantes con una IDA establecida 26 68. Anexo I - Aditivos con diversas clases funcionales y con una IDA establecida 26
INDICE 69. Anexo VI - Enzimas 26 70. Anexo VII - Edulcorantes con IDA establecida 27 Nueva Zelanda 71. Proposals to amend the maximum residue levels for agricultural compounds food 28 Unión Europea 72. Modification of the existing maximum residue levels and setting of import tolerances ... 29 73. Review of the existing maximum residue levels for bupirimate 29 74. Commission Regulation amending Annexes as regards maximum residue levels for 2,5-dich... 29 75. Scientic opinion on the proposed amendment of the EU specications for titanium diox... 30 76. Commission Regulation amending Annexes as regards maximum residue levels for aminopyr... 30 77. Commission Regulation amending Annexes as regards maximum residue levels for bispyri... 31 78. Re-evaluation of phosphoric acid–phosphates–di-, tri- and polyphosphates as food addi... 32 79. Modification of the existing maximum residue levels for emamectin in kiwi and peaches 32 80. Review of the existing maximum residue levels for pyriofenone 32 81. Modification of the existing maximum residue level for acibenzolar-S-methyl in hazeln... 33
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Boletín de novedades
Argentina
Anexo IX - Aditivos permitidos en fórmulas para lactantes,
fórmulas de continuación y fórmulas para necesidades
especiales de nutrición
Publicada el 24/07/2019
Con fundamento en lo establecido en los artículos 1, 3 fracciones I (incisos c, d, l, s) V, XI y XII, 4 fracción II
inciso a, 11 y 12 fracción I del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios; 1, 2, 7, 11, 12, 13, 14, 22, 201, 202, 203, 208 y 208bis del Reglamento de Control Sanitario de
Productos y Servicios, Primero del Acuerdo por el que se delegan las facultades que se señalan, en los
órganos administrativos que en el mismo indican de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios.
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Boletín de novedades
Australia
Administrative assessment report - Food Service Management
tools
Publicada el 31/07/2019
To consider food safety management tools for the food service and retail sector.
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Administrative Assessment Report – Glucose Oxidase from
Trichoderma reesei as a PA
Publicada el 27/06/2019
To seek approval for glucose oxidase from a genetically modified strain of Trichoderma reesei as a processing
aid in the manufacturing of cereal based products (baking) and egg processing.
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Administrative assessment report – Review of formulated
supplementary sports foods
Publicada el 27/06/2019
To review Standard 2.9.4 – Formulated Supplementary Sports Foods (FSSF) of the Australia New Zealand
Food Standards Code
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Boletín de novedades
Approval report – Aspergillopepsin I from Trichoderma reesei
as a processing aid
Publicada el 27/06/2019
Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) has assessed an application made by DuPont Australia Pty
Ltd to permit the use of the enzyme Aspergillopepsin I from a genetically modified strain of Trichoderma reesei
as a processing aid in the manufacture of potable alcohol and animal and vegetable protein products.
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Approval report – Enzymatic production of rebaudioside D
Publicada el 27/06/2019
Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) has assessed an application made by SweeGen, Inc. to
amend the Australia New Zealand Food Standards Code (the Code) to include a new specification for
rebaudioside D (Reb D) produced by an enzymatic conversion method.
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Approval report – Rebaudioside MD as a steviol glycoside from
Saccharomyces cerevisiae
Publicada el 27/06/2019
Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) has assessed an application made by Cargill Incorporated to
include a new specification for a steviol glycoside mixture of rebaudiosides M and D (Reb MD), produced from
a genetically modified Saccharomyces cerevisiae strain.
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Boletín de novedades
Approval report – Triacylglycerol lipase from Trichoderma
reesei as a processing aid
Publicada el 27/06/2019
Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) has assessed an application made by DuPont Australia Pty
Ltd to permit the use of the enzyme triacylglycerol lipase from a genetically modified strain of Trichoderma
reesei as a processing aid for the production of bakery products, and cereal-based beverages and foods.
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Administrative Assessment Report – MRLs for Imazapyr in
barley grain
Publicada el 24/06/2019
To align MRL for Imazapyr residues in barley grain in Schedule 20 of the Code with that in the APVMA MRL
standard and Codex
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Call for submissions – Alpha-Glucosidase from Trichoderma
reesei as a processing aid
Publicada el 20/06/2019
FSANZ has assessed an application made by DuPont Australia Pty Ltd to permit the use of alpha-glucosidase
(-glucosidase) from genetically modified Trichoderma reesei as a processing aid for use in the manufacturing of
potable alcohol, lysine, organic acids, monosodium glutamate (MSG) and other biochemicals, production of
isomaltooligosaccharides (IMO) and other sweeteners.
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Boletín de novedades
Administrative Assessment Report – Natural Glycolipids as a
preservative in non-alcoholic beverages
Publicada el 13/06/2019
To permit the use of long-chain glycolipids from Dacryopinax pathularia (edible jelly fungus) as a preservative
food additive in non-alcoholic beverages.
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Call for submissions – Food Irradiation definition of herbs and
spices
Publicada el 06/06/2019
FSANZ has assessed an application made by Sapro Australia to amend section 1.5.3—4 of the Australia New
Zealand Food Standards Code (the Code). Sapro are requesting clarification of the meaning of the terms herbs
and spices with respect to food irradiation, in order to ensure uniform interpretation and enforcement. FSANZ
has prepared a draft food regulatory measure.
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Call for submissions – Pullulanase from Bacillus licheniformis
as a processing aid
Publicada el 06/06/2019
FSANZ has assessed an application made by DuPont Australia Pty Ltd to permit the use of the enzyme,
pullulanase, from a genetically modified strain of Bacillus licheniformis as a processing aid in brewing and
starch processing, and has prepared a draft food regulatory measure.
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Boletín de novedades
Brasil
Consulta Pública n° 664 – Piriproxifem
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o
15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o art. 53, III, §§ 1º e 3º do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada.
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Consulta Pública n° 665 - Trifloxistrobina
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 666 – Clodinafope-Propargil
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Boletín de novedades
Consulta Pública n° 667 – Carbendazim
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 668 – Flutriafol
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 670 – Fluazinam
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Boletín de novedades
Consulta Pública n° 671 - Saflufenacil
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 672 - Trinexapaque-Etílico
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 673 – Tebuconazol
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Boletín de novedades
Consulta Pública n° 674 - Citrus sinensis e Óleo essencial da
casca de laranja, Citrus sinensis
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 676 – Imazetapir
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 677 - Flumioxazina
Publicada el 31/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Boletín de novedades
Consulta Pública n° 669 - Acibenzolar-S-Metílico
Publicada el 29/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 675 - Cletodim
Publicada el 29/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 659 - Normativa que estabelece a lista de
limites máximos de resíduos (LMR) de medicamentos
veterinários em alimentos de origem animal
Publicada el 08/07/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Boletín de novedades
Consulta Pública n° 660 - Quizalofope-P-etílico
Publicada el 26/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 661 - Teflubenzurom
Publicada el 26/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 662 - Flupiradifurona
Publicada el 26/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Boletín de novedades
Consulta Pública n° 663 - Alpha-cypermethrin
Publicada el 26/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255
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Consulta Pública n° 643 – Laminarina
Publicada el 06/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255
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Consulta Pública n° 644 - Dinotefuran
Publicada el 06/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Boletín de novedades
Consulta Pública n° 645 - Fluopiram
Publicada el 06/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 646 - Bifentrina
Publicada el 06/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 647 – Acetamiprido
Publicada el 06/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Boletín de novedades
Consulta Pública n° 648 - Etofenproxi
Publicada el 06/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 649 - Lambdacialotrina
Publicada el 06/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Consulta Pública n° 650 - Flutriafol
Publicada el 06/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Boletín de novedades
Consulta Pública n° 651 - Piriproxifem
Publicada el 06/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, III, §§ 1º e 3º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255.
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Resolução da Diretoria Colegiada - Dispõe sobre a atualização
da lista de Denominações Comuns Brasileiras
Publicada el 04/06/2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art.
15, III e IV, aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, V, §§ 1º e 3º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255, de 10 de dezembro de
2018, resolve adotar a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada
em 28 de maio de 2019, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.
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Brazil's National Health Surveillance Agency published
amendments for florpyrauxifen-benzyl, Heterorhabditis
bacteriophora, metiram, methoxyfenozide, metominostrobin,
etofenprox, spinetoram, fenpropimorph
Publicada el 03/06/2019
Nos Anexos II e III da Portaria nº 3.331/GM/MS, de 7 de dezembro de 2017, publicada no Diário Oficial da
União - DOU nº 240, de 15 de dezembro de 2017, seção 1, página 63 e 64.
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Boletín de novedades
Canadá
Health Canada’s notice of modification to the list of permitted
food additives with other accepted uses to enable the use of
cellulose, powdered in horseradish and mustard powder
Publicada el 08/07/2019
Health Canada's Food Directorate completed a premarket safety assessment of a food additive submission
seeking approval for the use of powdered cellulose as a bulking and texturizing agent in horseradish and
mustard powder (wasabi-like powder).
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Health Canada's notice of modification to the lists of permitted
food additives to enable the use of acesulfame potassium,
sucralose, steviol glycosides as sweeteners, and potassium
phosphate, dibasic as a stabilizer, in certain standardized
flavoured milks
Publicada el 27/06/2019
Health Canada's Food Directorate completed a premarket safety assessment of four food additive submissions
seeking approval for the use of acesulfame potassium, sucralose, steviol glycosides from Stevia rebaudiana
Bertoni as sweeteners and potassium phosphate, dibasic as a stabilizer, in certain standardized flavoured
milks.
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Boletín de novedades
Marketing authorization amending certain marketing
authorizations issued under the Food and Drugs Act
Publicada el 27/06/2019
The Minister of Health, pursuant to subsection 30.3(1) footnote a and section 30.5 footnote b of the Food and
Drugs Act footnote c, issues the annexed Marketing Authorization Amending Certain Marketing Authorizations
Issued Under the Food and Drugs Act.
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Notice of modification to the list of permitted food enzymes to
enable the use of lipase from trichoderma reesei morph Lip3 in
bread, flour, whole wheat flour, unstandardized bakery
products, and pasta
Publicada el 27/06/2019
Health Canada's Food Directorate completed a premarket safety assessment of a food additive submission
seeking approval for the use of lipase from Trichoderma reesei Morph Lip3 in bread, flour, whole wheat flour,
unstandardized bakery products, and pasta.
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Notice of Health Canada’s proposal to add maximum levels for
inorganic arsenic in polished and husked rice to the list of
contaminants and other adulterating substances in foods
Publicada el 14/06/2019
Health Canada has conducted a scientific assessment which supports the establishment of maximum levels
(MLs) for inorganic arsenic in polished (white) and husked (brown) rice. These MLs would also apply to these
types of rice when used as ingredients in other foods.
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Boletín de novedades
Chile
Propuesta para Consulta Pública Actualización de Artículos 494,
496,497, e inclusión de nuevos Artículos
Publicada el 18/07/2019
La presente propuesta de modificación tiene como objetivo actualizar y armonizar los artículos del Reglamento
Sanitario de los Alimentos (RSA) que regulan las fórmulas infantiles, desde los 6 a 12 meses de edad e
incorporar un marco regulatorio para las fórmulas infantiles destinadas para los mayores de 12 meses de
edad, en el marco de las políticas públicas sobre nutrición y alimentación del país.
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Modifica Decreto del Reglamento Sanitario de los Alimentos
Publicada el 09/07/2019
Lo dispuesto en el artículo 32 Nº 6 de la Constitución Política de la República; lo establecido en los artículos 2
y 105 del Código Sanitario, aprobado por decreto con fuerza de ley Nº 725, de 1967, del Ministerio de Salud;
en el decreto con fuerza de ley Nº 1, de 2005, del mismo Ministerio, que fija el texto refundido, coordinado y
sistematizado del decreto ley Nº 2.763, de 1979, y de las leyes Nos 18.933 y 18.469
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Boletín de novedades
China
NHC Approved eleven new food additives in China
Publicada el 25/07/2019
On 22 July, 2019, National Health Commission of the People's Republic of China (NHC) approved eleven new
food additives, including 7 food additives with expanded scope, 2 processing aids with expanded scope, 1 food
nutrition enhancer with expanded scope and 1 new food additive.
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34 FSMP Approved in China
Publicada el 10/07/2019
The State Administration for Market Regulation (SAMR) has approved the registration applications of 10 FSMP
products from June 13 to July 5, 2019. Among them, there are 6 nutritionally complete food.
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SAMR Released the Draft of Clinical Trial Guidelines on FSMP
for Public Comment
Publicada el 18/06/2019
SAMR issued clinical trial guidelines (draft) for 3 specific nutritionally complete food which are applied for
patients of 3 diseases/medical conditions: diabetes, cancer and nephropathy, on June 14, 2019 for public
comments.
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Boletín de novedades
SAMR Issued a Draft on 17 new excipients for health food filing
Publicada el 05/06/2019
On 4 June, 2019, State Administration for Market Regulation (SAMR) issued a Notice on the Supplement List
of Available Excipients for Heath Food Filing (1) for public comments.
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NHC Approved six new food additives in China
Publicada el 04/06/2019
On 29 May, 2019, National Health Commission of the People's Republic of China (NHC) approved six new
food additives, including 1 new food flavor, 3 food additives with expanded scope and 2 food nutrition
enhancers with expanded scope.
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NHC Approved three new food raw materials in China
Publicada el 04/06/2019
On 29 May, 2019, National Health Commission of the People's Republic of China (NHC) approved three new
food raw materials: Lactobacillus curvatus, Ashitaba stem and leaf, Loquat flower.
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Boletín de novedades
Estados Unidos
2019 Revision of the Codex General Standard for Food Additives
Published
Publicada el 31/07/2019
Only the food additives listed herein are recognized as suitable for use in foods in conformance with the
provisions of this Standard.1 Only food additives that have been assigned an Acceptable Daily Intake (ADI) or
determined, on the basis of other criteria, to be safe2 by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food
Additives (JECFA)3 and an International Numbering System (INS) designation by Codex will be considered for
inclusion in this Standard.
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Sulfoxaflor; Pesticide Tolerances
Publicada el 25/07/2019
This regulation establishes tolerances for residues of sulfoxaflor in or on multiple commodities which are
identified and discussed later in this document. Interregional Research Project No. 4 (IR-4) and Dow
AgroSciences LLC requested these tolerances under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA).
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Joint FAO/WHO Food Standards Programme Codex
Alimentarius Commission
Publicada el 23/07/2019
CAC42 held extensive discussions on the proposed draft ML for cadmium for chocolates containing or
declaringPág. 23
Boletín de novedades
Ethiprole; Pesticide Tolerances
Publicada el 01/07/2019
This regulation establishes tolerances for residues of the insecticide ethiprole in or on coffee, green bean.
Bayer CropScience LP requested these tolerances under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA).
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Fluopyram; Pesticide Tolerances
Publicada el 01/07/2019
This regulation establishes tolerances for residues of fluopyram in or on cranberry; lentil, dry seed; and pea,
dry seed. Bayer CropScience requested these tolerances under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
(FFDCA).
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Mefentrifluconazole; Pesticide Tolerances
Publicada el 01/07/2019
This regulation establishes tolerances for residues of mefentrifluconazole in or on multiple commodities which
are identified and discussed later in this document. BASF Corporation requested these tolerances under the
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA).
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Boletín de novedades
Valifenalate; Pesticide Tolerances
Publicada el 01/07/2019
This regulation establishes tolerances for residues of valifenalate in or on bulb vegetable crop group 3–07,
celery, cucurbit vegetables crop group 9, fruiting vegetables crop group 8–10, potato, potato-granules/flakes,
and tolerances without U.S. registrations in/on grape; and grape, raisin. FMC Corporation requested these
tolerances under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA).
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Trifloxystrobin; Pesticide Tolerances
Publicada el 24/06/2019
This regulation establishes tolerances for residues of trifloxystrobin in or on tea (dried and instant). Bayer
CropScience requested these tolerances under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA).
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Receipt of several pesticide petitions filed for residues of
pesticide chemicals in or on various commodities
Publicada el 10/06/2019
This document announces the Agency's receipt of several initial filings of pesticide petitions requesting the
establishment or modification of regulations for residues of pesticide chemicals in or on various commodities.
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Boletín de novedades
Penthiopyrad; tolerances for residues.
Publicada el 06/06/2019
Tolerances are established for residues of penthiopyrad, including its metabolites and degradates, in or on the
commodities in the table below. Compliance with the tolerance levels specified below is to be determined by
measuring only penthiopyrad (N-[2-(1,3-dimethylbutyl)-3-thienyl]-1-methyl-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazole-4-
carboxamide).
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Boletín de novedades
México
Anexo III - Colorantes con una IDA establecida
Publicada el 15/07/2019
Con fundamento en lo establecido en los artículos 1, 3 fracciones I V, XI y XII, 4 fracción II inciso a, 11 y 12
fracción I del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios; 1, 2, 7, 11, 12,
13, 14, 22, 201, 202, 203, 208 y 208bis del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, Primero
del Acuerdo por el que se delegan las facultades que se señalan, en los órganos administrativos que en el
mismo indican de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
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Anexo I - Aditivos con diversas clases funcionales y con una
IDA establecida
Publicada el 09/07/2019
Con fundamento en lo establecido en los artículos 1, 3 fracciones I V, XI y XII, 4 fracción II inciso a, 11 y 12
fracción I del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios; 1, 2, 7, 11, 12,
13, 14, 22, 201, 202, 203, 208 y 208bis del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
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Anexo VI - Enzimas
Publicada el 09/07/2019
Con fundamento en lo establecido en los artículos 1, 3 fracciones I (incisos c, d, l, s) V, XI y XII, 4 fracción II
inciso a, 11 y 12 fracción I del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios; 1, 2, 7, 11, 12, 13, 14, 22, 201, 202, 203, 208 y 208bis del Reglamento de Control Sanitario de
Productos y Servicios.
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Boletín de novedades
Anexo VII - Edulcorantes con IDA establecida
Publicada el 11/06/2019
Con fundamento en lo establecido en los artículos 1, 3 fracciones I (incisos c, d, l, s) V, XI y XII, 4 fracción II
inciso a, 11 y 12 fracción I del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios; 1, 2, 7, 11, 12, 13, 14, 22, 201, 202, 203, 208 y 208bis del Reglamento de Control Sanitario de
Productos y Servicios.
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Boletín de novedades
Nueva Zelanda
Proposals to amend the maximum residue levels for agricultural
compounds food
Publicada el 10/06/2019
Agricultural compounds are natural or synthetic substances used in the management of plants and animals,
and include veterinary medicines, fertilisers, and pesticides (fungicides, herbicides and insecticides). Growers
and farmers use agricultural compounds to manage disease in animals and crops, protect the food supply, and
maximise the quantity and quality of the food they grow.
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Boletín de novedades
Unión Europea
Modification of the existing maximum residue levels and setting
of import tolerances for oxathiapiprolin in various commodities
Publicada el 25/07/2019
In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Du Pont de NemoursGmbH
submitted two requests to the competent national authority in Ireland to modify the existing EU maximum
residue levels (MRLs) and to set import tolerances for oxathiapiprolin in various plant commodities in order to
accommodate the intended EU uses and the authorised uses of this activesubstance in China, Canada and the
United States.
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Review of the existing maximum residue levels for bupirimate
Publicada el 22/07/2019
According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residue levels
(MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance bupirimate. To assessthe
occurrence of bupirimate residues in plants, processed commodities, rotational crops and livestock, EFSA
considered the conclusions derived in the framework of Commission Regulation (EC) No 33/2008, as well as
the European authorisations reported by Member States.
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Boletín de novedades
Commission Regulation amending Annexes as regards
maximum residue levels for 2,5-dichlorobenzoic acid
methylester, mandipropamid and profoxydim in or on certain
products
Publicada el 12/07/2019
COMMISSION REGULATION (EU) 2019/1176 of 10 July 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation
(EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 2,5-
dichlorobenzoic acid methylester, mandipropamid and profoxydim in or on certain products.
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Scientic opinion on the proposed amendment of the EU
specications for titanium dioxide with respect to the inclusion of
additional parameters related to its particle size distribution
Publicada el 12/07/2019
The present opinion deals with the assessment of the data provided by interested business operators in
support of an amendment of the EU specications for titanium dioxide (E 171) with respect to the inclusion of
additional parameters related to its particle size distribution.
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Boletín de novedades
Commission Regulation amending Annexes as regards
maximum residue levels for aminopyralid, captan, cyazofamid,
flutianil, kresoxim-methyl, lambda-cyhalothrin, mandipropamid,
pyraclostrobin, spiromesifen, spirotetramat, teflubenzuron and
tetraconazole in or on certain products
Publicada el 25/06/2019
COMMISSION REGULATION (EU) 2019/1015 of 20 June 2019 amending Annexes II and III to Regulation
(EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for
aminopyralid, captan, cyazofamid, flutianil, kresoxim-methyl, lambda-cyhalothrin, mandipropamid,
pyraclostrobin, spiromesifen, spirotetramat, teflubenzuron and tetraconazole in or on certain products.
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Commission Regulation amending Annexes as regards
maximum residue levels for bispyribac, denatonium benzoate,
fenoxycarb, flurochloridone, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-
tefuryl, propaquizafop, tebufenozide in or on certain products
Publicada el 17/06/2019
COMMISSION REGULATION (EU) 2019/973 of 13 June 2019 amending Annexes II and III to Regulation (EC)
No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for bispyribac,
denatonium benzoate, fenoxycarb, flurochloridone, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, propaquizafop,
tebufenozide in or on certain products
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Boletín de novedades
Re-evaluation of phosphoric acid–phosphates–di-, tri- and
polyphosphates as food additives and the safety of proposed
extension of use
Publicada el 12/06/2019
The Panel on Food Additives and Flavourings added to Food (FAF) provided a scientific opinionre-evaluating
the safety of phosphates (E 338–341, E 343, E 450–452) as food additives. The Panel considered that
adequate exposure and toxicity data were available. Phosphates are authorised foodadditives in the EU in
accordance with Annex II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
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Modification of the existing maximum residue levels for
emamectin in kiwi and peaches
Publicada el 11/06/2019
In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Syngenta (France SAS) submitted
a request to the competent national authority in France to modify the existing maximum residue level (MRL) for
the active substance emamectin in peaches. A second request was submitted by Syngenta Italia S.p.a to the
competent national authority in Italy to modify the MRL emamectin inkiwi.
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Review of the existing maximum residue levels for pyriofenone
Publicada el 04/06/2019
According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residuelevels
(MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance pyriofenone. To assess the
occurrence of pyriofenone residues in plants, processed commodities, rotational crops andlivestock, EFSA
considered the conclusions derived in the framework of Regulation (EC) No 1107/2009, as well as the
European authorisations reported by Member States.
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Boletín de novedades
Modification of the existing maximum residue level for
acibenzolar-S-methyl in hazelnuts
Publicada el 03/06/2019
In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Syngenta France SAS submitted a
request to the competent national authority in France to modify the existing maximum residue level (MRL) for
the active substance acibenzolar-S-methyl in hazelnuts.
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