Guía Docente DEPARTAMENTOS TRANSVERSALES EN BIOEMPRESAS 1º Y 2º SEMESTRE, 1ER CURSO MÁSTER EN GESTIÓN DE EMPRESAS BIOTECNOLÓGICAS DE LA SALUD ...
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Guía Docente DEPARTAMENTOS TRANSVERSALES EN BIOEMPRESAS 1º Y 2º SEMESTRE, 1ER CURSO MÁSTER EN GESTIÓN DE EMPRESAS BIOTECNOLÓGICAS DE LA SALUD MODALIDAD: PRESENCIAL CURSO 2018/2019 FACULTAD FARMACIA
Guía Docente / Curso 2018-2019 1. IDENTIFICACIÓN DE LA ASIGNATURA 1.- ASIGNATURA: Nombre: DEPARTAMENTOS TRANSVERSALES EN BIOEMPRESAS Código: MUGEBS-3 Curso(s) en el que se imparte: 1º Semestre(s) en el que se imparte: 1º y 2º Carácter: Obligatoria ECTS: 15 Horas ECTS: 25 Idioma: Español Modalidad: Presencial Máster en que se imparte la asignatura: Máster Universitario en Gestión de Empresas Biotecnológicas de la Salud Facultad en la que se imparte la titulación: Farmacia 2.- ORGANIZACIÓN DE LA ASIGNATURA: Departamento: Dirección del Máster Área de conocimiento: Todas las implicadas en la titulación 2. PROFESORADO DE LA ASIGNATURA 1.- IDENTIFICACIÓN DEL PROFESORADO: Responsable de Asignatura DATOS DE CONTACTO Nombre Dra. María Haro García (Coordinadora del Máster) Tlfno (ext): 913724700 (4733) Email maria.harogarcia@ceu.es Despacho Facultad de Farmacia, Campus Montepríncipe, Edificio C. Despacho 213 Perfil Docente e Investigador Prof. Adjunto Bioquímica y Biología Molecular. Doctora en Farmacia por la USP-CEU Líneas de investigación Regulación del metabolismo y bases moleculares de la Patología 1 sexenio de investigación Profesores DATOS DE CONTACTO Nombre Dra. Mª del Pilar Ramos Álvarez (Directora del Máster) Tlfno (ext): 91 3724700 Ext: 4760 Email pramos@ceu.es Despacho Facultad de Farmacia, Campus Montepríncipe, despacho 003, edificio B 2
Guía Docente / Curso 2018-2019 Por orden alfabético: Profesores DATOS DE CONTACTO Nombre Miguel Acosta López Profesor Titular de Filosofía en la Universidad CEU San Pablo email macosta@ceu.es Nombre Teresa Alarcos Tamayo Presidenta y CEO de Madrid Startup Community Forum email teresaalarcos@yahoo.com Nombre Ion Arocena Director general (ASEBIO) email iarocena@asebio.com Nombre Marta Báez Consultora Sénior, Financiación de la Innovación, Ayming Business Performance Consulting email marta.baez@gmail.com Nombre Margarita Benzal Senior Recruiter EMEA Merck email marga.benzal@merckgroup.com Nombre Ángela Bernardo Redactora de ciencia en Civio email maberalv@gmail.com Nombre Lucia Cecilia Mercado Responsable de Comunicación en ASEBIO email lcecilia@asebio.com Nombre Miguel del Cerro Director de comunicación corporativa y RRHH, Nimgenetics email mcerro@nimgenetics Nombre David Fernández Matarín Responsable del departamento de Internacionalización de ASEBIO email dfernandez@asebio.com Nombre Cristina García Medinilla Directora Financiera de Celgene email cgmedinilla@celgene.com Nombre Paula Garcia Rey Directora de Calidad. Experta en Protección de Datos, en Pons Patentes y Marcas email pgarcia@pons.es Nombre Gemma Garcia Zato Responsable de Proyectos Internacionales en el Vicerrectorado de Investigación de la Universidad CEU-San Pablo. email gemma.garciazato@ceu.es Nombre Mª Cristina Losada González Profesora titular de contabilidad en Ciencias Económicas y Empresariales de la USP-CEU 3
Guía Docente / Curso 2018-2019 email closada@ceu.es Nombre Antonio Martín Puerta Profesor Titular de Filosofía Moral en la USP-CEU email anmar.ihum@ceu.es Luis Martínez Laguna Profesor del Dpto. de Economía de la Empresa en la USP-CEU email marlag@ceu.es Nombre Dulce Miranda Propiedad Industrial e Intelectual de Deloitte. email dmiranda@deloitte.es Nombre Dámaso Molero Director General de 3P Biopharmaceuticals email dmolero@3pbio.com Nombre Cecilio Molina Hernández Profesor Colaborador Doctor de la USP-CEU email cecilio.molinahernandez@ceu.es Nombre Dr. Ricardo Palomo Zurdo Catedrático de Economía Financiera y Contabilidad. Profesor doctor e Investigador de la USP-CEU email palzur@ceu.es Nombre Javier Pérez Castells Catedrático de Química Orgánica en la USP CEU y Licenciado en Ciencias Empresariales. email jpercas@ceu.es Nombre Dr. Enric Relló Director financiero de Oryzon Genomics y profesor de Contabilidad de la Universitat Abat Oliba-CEU email erello@oryzon.com Nombre Alejandro Rodríguez Martín Profesor de contabilidad en Ciencias Económicas y Empresariales de la USP-CEU email rodmar@ceu.es Nombre Dra. Mercedes Ruiz de Palacios Profesora Doctora de la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de la USP-CEU email ruipal@ceu.es Carla Ruiz Nombre RRHH Merck España email carla.ruiz@merckgroup.com Nombre Alba Ruiz Navarro Responsable de Comunicación en Merck email alba.ruiz-navarro@merckgroup.com Nombre Sebastián Utrera Caro Profesor Titular de Universidad de Derecho Administrativo y Derecho Ambiental de la USP-CEU 4
Guía Docente / Curso 2018-2019 email utrcar@ceu.es 2.- ACCIÓN TUTORIAL: Para todas las consultas relativas a la asignatura, los alumnos pueden contactar con el/los profesores a través del e-mail, o de los medios que establezca el tutor. 3. DESCRIPCIÓN DE LA ASIGNATURA Esta materia tiene como objetivo dotar a los alumnos de la capacidad de reconocer los valores, áreas y regulación de las empresas e industrias biotecnológicas para evaluar su rentabilidad y su potencial para crear un valor. Además se les dota de las herramientas para ser capaces de realizar una gestión eficiente de los recursos tanto humanos como materiales. 4. COMPETENCIAS 1.- COMPETENCIAS: Código Competencias Generales CG2 Evaluar la rentabilidad y el potencial de la industria biotecnológica a nivel nacional e internacional para crear un valor. CG4 Conocer los valores propios y áreas de cada empresa, y realizar una gestión eficiente de los recursos humanos y materiales que la componen. Código Competencias Básicas CB6 Poseer y comprender conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo en un contexto de investigación. CB7 Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio. CB8 Que los estudiantes sean capaces de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios. CB9 Que los estudiantes sepan comunicar sus conclusiones y los conocimientos y razones últimas que las sustentan a públicos especializados y no especializados de un modo claro y sin ambigüedades. Código Competencias Específicas CE5 Comprender la estructura y el funcionamiento de una empresa biotecnológica, sus relaciones y comunicación con otras empresas del sector y con la sociedad, y las tareas básicas de los departamentos que la componen, incluyendo sus interrelaciones. CE6 Conocer y aplicar las normas y regulación vigentes, en los procesos de fabricación y desarrollo de productos o servicios en biotecnología de la salud y alimentación, y los aspectos bioéticos relacionados con ellos, incluyendo las relativas al personal investigador, ensayos clínicos, análisis genéticos, bancos de tejidos o el régimen de protección de datos personales. 5
Guía Docente / Curso 2018-2019 CE7 Poseer los conocimientos necesarios sobre las directrices de la propiedad industrial e intelectual (activos objeto de transferencia tecnológica) y la legislación sobre los distintos tipos de contratos (de ensayos clínicos, compraventa...) y registros. CE8 Considerar de forma integrada los conceptos fundamentales y la complejidad del área de dirección de personas, incluyendo sus facetas organizativa, jurídica, psicológica, sociológica, y económica y adaptándolos a las directivas vigentes. CE9 Aplicar los conceptos e instrumentos financieros específicos para evaluar la rentabilidad de un producto/servicio biotecnológico, así como las estrategias a adoptar, para con ellas disminuir el riesgo de la empresa. CE10 Conocer el régimen fiscal actual, incluyendo el marco tributario de los incentivos en las actividades de I+D y cesión de intangibles tras las reformas en el Impuesto sobre sociedades, así como la seguridad jurídica en su aplicación. CE11 Reconocer las necesidades de inversión de la empresa biotecnológica y los agentes implicados. 2.- RESULTADOS DE APRENDIZAJE: Código Resultados de Aprendizaje De competencias básicas y generales RA2 Analizar el sector financiero biotecnológico y evaluar la rentabilidad y el potencial de una empresa/producto o servicio biotecnológico. RA5 Presentar la estructura optimizada de una empresa biotecnológica. RA6 Analizar la información relevante de la bioempresa y tomar decisiones considerando cómo afectan a los diferentes departamentos de la misma. RA42 Citar los conocimientos adquiridos mostrando una comprensión detallada y fundamentada de los aspectos teóricos y prácticos y de la metodología de trabajo en el campo de la gestión de la biotecnología sanitaria o de la alimentación. RA43 Aplicar los conocimientos adquiridos para la resolución de problemas en entornos nuevos, incluyendo contextos de carácter multidisciplinar tanto investigadores como profesionales altamente especializados RA44 Integrar los conocimientos adquiridos en biotecnología sanitaria y de la alimentación y gestión de bioempresa, para formular juicios a partir de información incompleta o limitada incluyendo, cuando sea preciso y pertinente, una reflexión sobre la responsabilidad social o ética ligada a la solución que se proponga en cada caso. RA45 Transmitir de un modo claro y sin ambigüedades a un público especializado o no, resultados procedentes de su actividad en la gestión de bioempresas, así como los fundamentos más relevantes sobre los que se sustentan. De competencias Específicas RA20 Describir las tareas de departamentos de una empresa del sector biotecnológico de la salud y los agentes implicados en su ejecución. RA21 Describir desde una perspectiva jurídica la actividad de una empresa biotecnológica (biosanitaria y/o alimentaria). RA22 Citar y aplicar la legislación vigente en materia de productos/servicios biotecnológicos, incluyendo la regulación biofarmacéutica y biosanitaria. RA23 Citar y manejar las directrices de propiedad industrial o intelectual en diversas situaciones. RA24 Planificar los RRHH en una empresa en diversas situaciones. 6
Guía Docente / Curso 2018-2019 RA25 Preparar un estado de cuentas, un balance contable y calcular márgenes de beneficio. RA26 Interpretar la información financiera contenida en las cuentas de una empresa biotecnológica y tomar decisiones en base al análisis de los resultados obtenidos y de la valoración de la influencia de los mercados financieros. RA27 Llevar a cabo la liquidación de los impuestos que gravan la actividad de una empresa en diversas situaciones, mediante la correcta aplicación de la legislación tributaria. RA28 Describir las necesidades de inversión de la empresa biotecnológica y proponer estrategias. 5. ACTIVIDADES FORMATIVAS 1.- DISTRIBUCIÓN TRABAJO DEL ESTUDIANTE: Total horas de la asignatura 375 Código Nombre Horas Presenciales AF1 Clase Magistral 84 AF3 Seminario/taller 52 TOTAL Horas Presenciales 136 Código Nombre Horas No Presenciales AF0 Actividades no presenciales 239 2.- DESCRIPCIÓN ACTIVIDADES FORMATIVAS: Actividad Definición AF1 Actividad en aula que prioriza la transmisión de conocimientos por parte del profesor, exigiendo al alumno la preparación previa y el estudio posterior comprensivo para activar en él procesos cognitivos. Incluye: clases teóricas expositiva de tipo conferencia; clases expositivas con la participación del alumno impartidas por el profesor con material audiovisual y/o de lectura para su discusión. Orientada a la competencia de adquisición y compresión de conocimientos (CB6) AF3 Actividad en aula-taller que potencia la participación del alumno en la interpretación razonada de los conocimientos y fuentes, priorizando la reflexión de los contenidos ya trabajados en las clases magistrales y/o prácticas. Incluye: estudio de casos; aprendizaje basado en problemas; aprendizaje orientado a proyectos. Orientada a que los estudiantes sean capaces de aplicar los conocimientos adquiridos y resolver problemas en contextos relacionados con su área de estudio (CB7), así como a su capacidad de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios (CB8). Prepara al alumno para la comunicación escrita y oral y la transmisión de conocimientos (CB9). 7
Guía Docente / Curso 2018-2019 Trabajo autónomo- Actividades que el alumno debe desarrollar y completar por su cuenta. F0 6. SISTEMAS Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN 1.- ASISTENCIA A CLASE: Para poder superar la asignatura en convocatoria ordinaria es precisa la asistencia al 75% de las clases (se realizarán controles de asistencia). Ya que el alumno puede faltar el 25% del total de las clases, no se admitirán justificaciones de ausencia. 2.- SISTEMAS Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN: CONVOCATORIA ORDINARIA Código Nombre Nota Peso mínima1 S1 Examen escrito de preguntas cortas con ejercicios, - 40% problemas, supuestos, etc… S2 Evaluación “in situ” de la ejecución y el aprovechamiento en - 5% prácticas, talleres, o tutorías S4 Evaluación de los casos prácticos, problemas, trabajos. - 40% S5 Evaluación de proyectos, informes. -- 10% S6 Evaluación “in situ” de la participación en los talleres o - 5% tutorías (1) Nota mínima para aplicar los porcentajes CONVOCATORIA EXTRAORDINARIA Código Nombre Nota Peso mínima S1 Examen escrito de preguntas cortas con ejercicios, 5 100% problemas, supuestos, etc… 3.- DESCRIPCIÓN SISTEMAS DE EVALUACIÓN: Sistemas de Definición Evaluación S1 Convocatoria ordinaria: Al final de cada materia se realizará un examen en la fecha fijada al inicio de la materia, en el que se valorarán que objetivos de conocimiento con preguntas cortas y/o preguntas tipo test, pudiendo incluir preguntas relativas a los talleres-prácticas realizados. El valor de este examen será del 60% (40% S1 + 20% examen talleres S4) para los alumnos que cumplan con los criterios mínimos de asistencia. 8
Guía Docente / Curso 2018-2019 S1 Convocatoria extraordinaria: Aquellos alumnos que no hayan superado la asignatura en la convocatoria ordinaria podrán presentarse a un examen extraordinario que recogerá toda la materia y constará de preguntas cortas y/o preguntas tipo test, pudiendo incluir preguntas relativas a los talleres- prácticas realizados. La nota mínima exigida para aprobar la materia será de 5 sobre 10 puntos posibles. S2 La evaluación de la ejecución y el aprovechamiento en prácticas, talleres, o tutorías se llevará a cabo mediante una valoración “in situ” de la adquisición de habilidades y competencias. S4 La evaluación de la realización de casos prácticos, problemas y/o trabajos realizados en esta materia se efectuará mediante la estimación de la capacidad para la aplicación de los conocimientos adquiridos por parte de los alumnos (CB7) así como su de capacidad de reflexión, síntesis y emisión de juicios (CB8). S5 La evaluación de los proyectos y/o informes realizados en esta materia se llevará a cabo mediante la estimación de la capacidad para la aplicación de los conocimientos adquiridos por parte de los alumnos (CB7) así como su de capacidad de reflexión, síntesis y emisión de juicios (CB8). S6 La valuación de la participación de los alumnos en los talleres o tutorías se realizará mediante una valoración “in situ” de su capacidad de comunicación (CB9). 7. PROGRAMA DE LA ASIGNATURA 1.- PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: Bloque 1: Departamentos transversales en bioempresas. ─ Tipología de bioempresas. ─ Estructura departamental. Bloque 2: Legal y regulatorio. ─ Derecho empresarial en bioempresas. ─ Normas y regulación en biotecnología de la salud. ─ Protección de datos. ─ Contratos de ensayos clínicos, análisis genéticos. ─ Patentes (directivas y legislación; Propiedad intelectual; protección jurídica de inversiones biotecnológicas; secreto industrial; licencias). ─ Bioseguridad (legislación española; prevención de riesgos laborales en biotecnología; etiquetado de OMGs y nuevos alimentos; biovigilancia, GPLs). ─ Bioética (libertad y responsabilidad en biotecnología. Ley de investigación biomédica). Bloque 3: RRHH ─ Planificación de RR.HH en las bioempresas. ─ Gestión de la estructura y flujo de trabajo en una bioempresa. ─ Competencias en el sector de la biotecnología de la salud y la alimentación. ─ Reclutamiento y selección de personal en una bioempresa. ─ Gestión de las retribuciones (componentes, métodos tradicionales y nuevas tendencias) aplicadas al sector biotecnológico. ─ Evaluación y gestión del rendimiento en bioempresas. 9
Guía Docente / Curso 2018-2019 ─ Formación y desarrollo de una carrera profesional en biotecnología. Bloque 4: Financiero ─ La bioempresa como institución económica. ─ Principios de contabilidad y su aplicación en bioempresas. ─ Normalización contable en España. ─ El método contable (cuentas y libros contables) y su aplicación en biotecnología. ─ El ciclo contable en los distintos tipos de bioempresas. ─ IVA e impuesto sobre beneficios en el sector de la biotecnología. ─ Cuentas anuales (balance de situación; cuenta de pérdidas y ganancias) y otros estados contables de interés en una bioempresa. ─ Gestión de inventarios en una empresa o institución de la biotecnología de la salud. ─ La dirección financiera de la empresa biotecnológica. ─ Cálculo financiero y análisis del estado financiero (balance de situación, cuenta de resultados, origen y aplicación de fondos y memoria) en una bioempresa. ─ Realización del presupuesto en la bioempresa. ─ Valoración de bioempresas. ─ Fuentes de financiación de la bioempresa. ─ Deducciones de I+D+i. Bloque 5: RR.II. y Comunicación ─ Teoría y sistemas de la información y su aplicación en las bioempresas. ─ Nuevas tecnologías de comunicación en el ámbito de la biotecnología. ─ Relaciones institucionales de la empresa biosanitaria. ─ Biotecnología de la salud y medios de comunicación. Bloque 6: Internacional ─ Estrategias de internacionalización de la bioempresa. ─ Mercados prioritarios; alianzas y programas internacionales. 8. BIBLIOGRAFÍA DE LA ASIGNATURA 1.- BIBLIOGRAFÍA BÁSICA: PORTAL del ALUMNO: Documentación de apoyo a la docencia. Ejercicios propuestos. 2.- BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA y RECURSOS WEB DE UTILIDAD El alumno habrá de trabajar con bibliografía y recursos WEB especializados en el tema. ASEBIO: http://www.asebio.com/es/index.cfm 9. NORMAS DE COMPORTAMIENTO 10
Guía Docente / Curso 2018-2019 Las faltas en la Integridad Académica (ausencia de citación de fuentes, plagios de trabajos o uso indebido/prohibido de información durante los exámenes), así como firmar en la hoja de asistencia por un compañero que no está en clase, supondrá la no superación de la asignatura en convocatoria ordinaria, sin perjuicio de las acciones sancionadoras que estén establecidas. 11
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